附錄 1.01

NUWELLIS, INC.

衝突礦產報告

在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日的報告期內

背景

本衝突礦產報告（“報告”）由Nuwellis, Inc.（“我們” 或 “公司”）根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13p-1條和SD表格（“規則”）編寫，報告期為2023年1月1日至2023年12月31日。

該規則對生產或簽約生產含有某些特定礦物的產品的公司規定了某些報告義務，這些產品是公司產品的功能或生產所必需的。我們在本報告中統稱為 “衝突礦物” 的特定礦物是金、鉭鐵礦石（coltan）、錫石和黑鎢礦，包括其衍生物，僅限於鉭、錫和鎢（“3T”）。就本規則和本報告而言，“涵蓋的國家” 是剛果民主共和國、剛果共和國、中非共和國、南蘇丹、烏幹達、盧旺達、布隆迪、坦桑尼亞、贊比亞和安哥拉。

本報告涉及公司在2023年日曆年度對含有衝突礦物且已生產或簽約製造的產品所採取的流程。

公司概述

我們是一家醫療技術公司，專注於將Aquadex FlexFlow® 系統和Aquadex SmartFlow® 系統商業化。Aquadex FlexFlow System 適用於利尿治療失敗的液體超負荷患者的臨時（長達八小時）超濾治療，以及延長（超過 8 小時）超濾治療利尿治療失敗而需要住院的液體超負荷患者。對於體重在 20 kg 或以上且液體過載對包括利尿劑在內的醫療管理無反應的成人和兒科患者，Aquadex SmartFlow 系統適用於臨時（最長 8 小時）或延長（需要住院的患者超過 8 小時）使用 Aquadex SmartFlow 系統。Aquadex FlexFlow 系統和 Aquadex SmartFlow 系統在此統稱為 “Aquadex 系統”。

Aquadex 系統包括：（i）控制枱、一臺包含機電泵和液晶屏幕（“控制枱”）的資本設備（“控制枱”）、（ii）一次性一次性血液套裝（“Aquadex 血液套裝”）、包含和輸送血液給患者的綜合管道、過濾器、傳感器和連接器，以及（iii）一次性導管（“Aquadex 血液套裝”）（“Adex Cateter”），一種小型雙腔導管，旨在進入患者的外周靜脈系統，同時提取血液並將過濾後的血液返回到患者的外周靜脈系統病人。衝突礦物是公司在2023年日曆年製造或簽約製造的Aquadex系統的某些關鍵組件（“承保產品”）的功能或生產所必需的。

2023 年生產遊戲機、Aquadex 血液套裝和 Aquadex 導管

截至2018年第三季度，我們在明尼蘇達州伊甸草原的工廠內部生產所有受保產品。

公司的盡職調查流程

該公司成立了一個跨職能團隊，以解決Aquadex系統供應鏈中的衝突礦物問題。該團隊包括質量和運營組織的成員。該團隊使用負責任礦產倡議（前身為無衝突採購倡議）和經濟合作與發展組織盡職調查組織《來自受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈指南：第三版》，包括有關金、錫、鉭的相關補編推薦或提供的程序和工具，進行了真誠合理的原產國調查（“RCOI”），以識別和追蹤公司供應鏈中的衝突礦物鋁和鎢（“經合組織”指導”）。

本 RCOI 經過合理設計，旨在確定是否有任何衝突礦產源自所涉國家，以及是否有任何衝突礦產可能來自回收來源或廢料來源。公司不直接從礦山、冶煉廠或煉油廠購買衝突礦產；相反，公司簽訂合同，使用從第三方獲得的材料和化合物生產產品。受保產品的供應鏈很複雜，供應鏈中有許多第三方，介於承保產品的最終制造商和衝突礦物的原始來源之間。因此，公司在答覆公司有關向公司提供的任何材料或產品中是否存在衝突礦物以及此類衝突礦物來源（如果有）的詢問時必須依賴並依靠其供應商提供信息。

該公司的直接供應商同樣依賴其供應商提供的信息。我們的措施只能為必要的衝突礦物的來源和監管鏈提供合理而非絕對的保證。

公司確定2023日曆年有27家供應商在公司的RCOI範圍內，並聯繫了所有27家供應商，要求此類供應商通過填寫負責任礦產倡議提供的供應鏈調查工具 “衝突礦產報告模板” 來提供衝突礦產數據。該公司審查了從這些供應商那裏收到的信息。

盡職調查程序的結果

該公司收到了14家供應商的回覆。六 (6) 家供應商確認，根據他們自己的供應商的陳述或保證，提供給公司的組件中不含有衝突礦產來自受保國家。兩（2）家供應商迴應稱，其產品線中包含的3T來自覆蓋國家。兩 (2) 家供應商迴應説，他們無法確定其產品線中的任何3噸和/或黃金是否來自受保國家，因為據他們所知，沒有煉油商從受保國家採購，但他們沒有收到所有供應商的回覆。

該公司沒有收到十七 (17) 家供應商的回覆。公司無法確定其供應商提供的產品中所有必需的衝突礦物用於加工的設施或的原產國。鑑於相對供應商的規模而言，採購量最小，該公司認為其對現有供應商沒有很大的槓桿作用，無法影響其供應商的採購和採購決策。

進一步的努力

儘管該公司已在實踐中實施了某些條款，但尚未通過一項與衝突礦產有關的正式政策，該政策納入了經合組織指南中規定的標準。該公司通常致力於負責任地採購其產品的材料，並支持提高其供應鏈的透明度，但在方面正在採取合理、謹慎的方法來回應該規則的要求。

公司預計將採取以下措施等，以改善其盡職調查措施，進一步降低公司產品中包含的必要衝突礦物為所涉國家的武裝團體提供資金或受益的風險：（i）繼續識別公司生產或簽約生產的任何含有衝突礦物的產品；（ii）繼續與供應商接觸，以獲取有關供應鏈的最新、準確和完整的信息。以及 (iii) 在以下情況下采取適當的後續行動供應商提供的信息似乎不完整或不準確。如上所述，該公司的努力和影響力有限，因為相對於供應商的規模，其購買量最小。