附錄 99.1
CollPlant Biotechnologies 公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況
另一項使用商業尺寸乳房植入物的大型動物 研究於 2023 年 12 月開始,預計將於 2024 年 6 月結束
截至2024年3月31日,現金及現金等價物 餘額為2320萬美元
美國東部夏令時間5月29日上午10點舉行會議 電話會議和網絡直播,討論其財務業績和公司最新情況(詳情見此處)
以色列雷霍沃特,2024年5月29日—— CollPlant Biotechnologies(納斯達克股票代碼:CLGN)是一家再生和美容醫學公司,基於其非動物源性膠原蛋白開發用於組織再生和醫學美容的創新技術和產品 ,今天公佈了截至2024年的第一季度業績,並提供了公司最新情況。
“2023 年 12 月,我們開始了大型動物 試驗,以評估商業規模、3D 生物打印、再生乳房植入物。目前,沒有市售的允許乳房組織再生的植入物 。” CollPlant首席執行官耶希爾·塔爾評論道。“CollPlant 正在開發的 乳房植入物的獨特之處在於它們旨在再生乳房組織並具有固有的安全優勢。 大型動物研究的主要目標是獲得支持優化植入物設計和成分的數據。然後,我們 計劃將這種設計應用於一項針對商業尺寸植入物的關鍵大型動物研究,該研究旨在成為 與 FDA 討論的主題。”
塔爾先生繼續説:“此外,自 年初以來,我們一直在努力完成第一份環境、社會和治理(ESG)報告,該報告評估了指定的 重點領域,以採取可衡量的措施來改善其成為可持續發展組織的目標。這份綜合報告強調了我們對可持續實踐、道德治理和積極社會影響的承諾。它概述了我們在關鍵 ESG 領域的新目標, 反映了我們對透明度和問責制的承諾。通過設定這些目標,我們的目標是為利益相關者創造長期價值 ,同時推動朝着更可持續的未來取得有意義的進展。
第一季度及近期計劃亮點
2024年1月,CollPlant宣佈其 啟動一項臨牀前試驗,以評估商業規模、三維生物打印、再生乳房植入物。目前,沒有 商業產品允許乳房等軟組織再生,而且目前的植入物存在許多安全問題。儘管如此, 目前乳房植入物的年度市場估計為29億美元。
僅在美國,每年就有成千上萬 人經歷不良事件,從自身免疫症狀到非常嚴重的乳房植入物相關的間變性 大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)不等。CollPlant 的乳房植入物由公司專有的植物衍生的 rHCollagen 和其他 生物材料組成,有望在不引起免疫反應的情況下再生乳房組織,因此可能為美容和重建手術(包括癌症患者的乳房切除術後)提供革命性的替代方案 。
這項研究是在CollPlant的首個 大型動物研究之後進行的,該研究於2023年1月宣佈了積極的結果,該研究表明, 三個月後組織再生處於漸進階段,植入物內成熟的結締組織和新生血管網絡的形成突顯了這一點,沒有報告任何不良事件。
醫學美容市場的皮膚和軟組織填充劑候選產品 目前正在臨牀試驗中進行測試,這些試驗由CollPlant業務合作伙伴AbbVie設計、計劃和執行 。根據雙方的協議,艾伯維負責 開發的所有費用,包括臨牀試驗的費用。
專利更新
2023年第四季度,美國專利 和商標局授予CollPlant一項專利,該專利與其光固化技術有關,是其為美容市場開發的可光固化 皮膚填充劑候選產品的基礎。
2024 年 3 月,同樣的專利申請 在巴西獲得了許可。以色列和澳大利亞也授予了專利,允許在2039年之前在這些地區提供保護。
這項新頒發的專利與CollPlant在其光固化皮膚填充劑候選產品中的 光固化技術有關,是該公司將其新型rHCollagen技術的用途擴展到新的高價值市場的戰略 不可分割的一部分。
ESG 最新動態
在過去的一年中,CollPlant 啟動了 其ESG活動,並在各個關鍵的ESG領域設定了新的目標。CollPlant 的主要ESG目標是最大限度地減少其碳足跡, 改善與之互動的人們的生活,並制定強有力的道德治理使命。CollPlant的第一份ESG 報告計劃於本季度發佈,將重點介紹這些目標及其當前取得的成就。
第一季度財務業績
截至2024年3月31日的第一季度GAAP收入為98,000美元,與截至2023年3月31日的第一季度的43.3萬美元相比減少了33.5萬美元。收入主要包括該公司rHCollagen產品的銷售。
截至2024年3月31日的第一季度GAAP收入成本為54.5萬美元,而截至2023年3月31日的第一季度為32.5萬美元。收入成本主要包括該公司基於rHCollagen的產品的成本 ,包括其製造工廠的維護和運營成本、以色列 創新機構的銷售特許權使用費和庫存註銷。收入成本增加約22萬美元,主要與運營和維護生產設施的固定成本有關,而收入相對較低的季度。
截至2024年3月31日的第一季度的GAAP總虧損為44.7萬美元,而截至2023年3月31日的第一季度的毛利為10.8萬美元。
截至2024年3月31日的第一季度 的GAAP運營支出為390萬美元,而截至2023年3月31日的第一季度為360萬美元。增加的25.5萬美元主要包括:(i)員工工資和基於股份的薪酬支出增加了約74,000美元, 包括招聘新員工,以及(ii)主要與 乳房植入物項目相關的研發活動增加了19.3萬美元。按非公認會計準則計算,截至2024年3月31日的第一季度的運營支出為360萬美元,而截至2023年3月31日的第一季度 為310萬美元。非公認會計準則指標不包括某些非現金支出。
2
截至2024年3月31日的第一季度 的GAAP財務淨收入總額為13.4萬美元,而截至2023年3月31日的第一季度的財務支出淨額為19.6萬美元。 淨財務收入的增長歸因於2024年公司短期現金存款 的利率和利息。
截至2024年3月31日的第一季度 31日的GAAP淨虧損為420萬美元,合每股基本虧損0.37美元,而截至2023年3月31日的第一季度淨虧損為370萬美元,合每股基本虧損0.33美元。截至2024年3月31日的第一季度非公認會計準則淨虧損為400萬美元,合每股基本虧損0.35美元,而截至2023年3月31日的第一季度虧損為330萬美元,每股基本虧損0.29美元。
資產負債表和現金流
截至2024年3月31日,該公司的現金及現金等價物 餘額為2320萬美元。
截至2024年3月31日的第一季度,用於經營活動的淨現金為330萬美元,而截至2023年3月31日的第一季度為340萬美元。
截至2024年3月31日的第一季度,用於投資活動的淨現金為82,000美元,而截至2023年3月31日的第一季度為14.5萬美元。投資 活動包括購買財產和設備。
截至2024年3月31日的第一季度,融資活動提供的淨現金為9,000美元,而截至2023年3月31日的第一季度為80.3萬美元。融資活動提供的現金減少 歸因於2023年第一季度行使認股權證的收益。截至今天 ,該公司沒有未兑現的認股權證。
電話會議信息
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網絡直播信息
網絡直播還將以 僅限收聽模式提供,可在此處或通過發佈在 CollPlant 投資者關係網站新聞與活動部分的鏈接進行訪問。網絡直播的重播將在直播結束後提供,並可在有限的時間內在公司網站上觀看 。
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3
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的合併資產負債表
(千美元)
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
未經審計 | 已審計 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 23,225 | $ | 26,674 | ||||
限制性存款 | 239 | 241 | ||||||
貿易應收賬款,淨額 | 90 | - | ||||||
其他應收賬款和預付費用 | 279 | 393 | ||||||
庫存 | 645 | 714 | ||||||
流動資產總額 | 24,478 | 28,022 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
限制性存款 | 57 | 57 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 2,979 | 3,070 | ||||||
財產和設備,淨額 | 2,606 | 2,789 | ||||||
無形資產,淨額 | 173 | 188 | ||||||
非流動資產總額 | 5,815 | 6,104 | ||||||
總資產 | $ | 30,293 | $ | 34,126 |
4
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的合併資產負債表
(以千美元計,股票數據除外)
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
未經審計 | 已審計 | |||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
貿易應付賬款 | $ | 1,119 | $ | 980 | ||||
經營租賃負債 | 598 | 624 | ||||||
應計負債和其他應付賬款 | 1,708 | 1,647 | ||||||
流動負債總額 | 3,425 | 3,251 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
經營租賃負債 | 2,421 | 2,535 | ||||||
非流動負債總額 | 2,421 | 2,535 | ||||||
負債總額 | 5,846 | 5,786 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,面值1.5新謝克爾——授權:截至2024年3月31日和2023年12月31日,已發行和流通的普通股:截至2024年3月31日和2023年12月31日,分別為11,454,512和11,452,672股普通股 | 4,983 | 4,982 | ||||||
額外已繳資本 | 121,369 | 121,068 | ||||||
累計其他綜合虧損 | (969 | ) | (969 | ) | ||||
累計赤字 | (100,936 | ) | (96,741 | ) | ||||
股東權益總額 | 24,447 | 28,340 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 30,293 | $ | 34,126 |
5
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明合併運營報表
(以千美元計,股票和每 股數據除外)
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
收入 | $ | 98 | $ | 433 | ||||
收入成本 | 545 | 325 | ||||||
毛利(虧損) | (447 | ) | 108 | |||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | 2,406 | 2,102 | ||||||
一般、行政和市場營銷 | 1,476 | 1,525 | ||||||
總營業虧損 | 4,329 | 3,519 | ||||||
財務收入(支出),淨額 | 134 | (196 | ) | |||||
淨虧損 | $ | 4,195 | $ | 3,715 | ||||
每股普通股基本淨虧損 | $ | 0.37 | $ | 0.33 | ||||
每股普通股攤薄後的淨虧損 | $ | 0.37 | $ | 0.33 | ||||
用於計算每股基本淨虧損的普通股加權平均數 | 11,453,177 | 11,270,948 | ||||||
計算攤薄後每股淨虧損時使用的加權平均普通股數量 | 11,453,177 | 11,270,948 |
6
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的合併現金流量表
(以千美元計)
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | (4,195 | ) | $ | (3,715 | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊和攤銷 | 280 | 280 | ||||||
向員工和顧問提供基於股份的薪酬 | 290 | 514 | ||||||
融資費用淨虧損 | 125 | 282 | ||||||
資產和負債的變化: | ||||||||
貿易應收賬款增加 | (90 | ) | (314 | ) | ||||
庫存減少(增加) | 72 | (345 | ) | |||||
其他應收賬款和預付費用減少 | 114 | 135 | ||||||
經營租賃使用權資產減少 | 137 | 119 | ||||||
應付貿易款增加(減少) | 139 | (248 | ) | |||||
經營租賃負債減少 | (186 | ) | (224 | ) | ||||
應計負債和其他應付賬款的增加 | 61 | 66 | ||||||
用於經營活動的淨現金 | (3,253 | ) | (3,450 | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買財產和設備 | (82 | ) | (145 | ) | ||||
用於投資活動的淨現金 | (82 | ) | (145 | ) | ||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
將期權和認股權證行使為股份 | 9 | 803 | ||||||
融資活動提供的淨現金 | 9 | 803 | ||||||
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性存款的影響 | (123 | ) | (282 | ) | ||||
現金和現金等價物以及限制性存款減少 | (3,326 | ) | (3,074 | ) | ||||
期初的現金和現金等價物以及限制性現金 | 26,674 | 29,864 | ||||||
期末的現金和現金等價物以及限制性存款 | $ | 23,225 | $ | 26,790 |
7
COLLPLANT 生物技術有限公司
現金流量簡明合併報表 的附錄
(千美元)
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
非現金活動的補充披露: | ||||||||
用相應的租賃負債確認的使用權資產 | $ | 46 | $ | 788 | ||||
基於股份的庫存補償的資本化 | $ | 3 | $ | 47 | ||||
期末現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 23,225 | $ | 26,528 | ||||
限制性存款(包括長期) | - | 262 | ||||||
現金和現金等價物及限制性存款總額 | $ | 23,225 | $ | 26,790 |
8
CollPlant 生物技術有限公司
GAAP 與非 GAAP 財務 指標的對賬
(以千美元計,每股數據除外)
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
GAAP 運營費用: | $ | 3,882 | $ | 3,627 | ||||
經營租賃賬户變更 | 1 | 21 | ||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | (290 | ) | (514 | ) | ||||
非公認會計準則運營費用: | 3,593 | 3,134 | ||||||
GAAP 營業虧損 | 4,329 | 3,519 | ||||||
經營租賃賬户變更 | 1 | 21 | ||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | (290 | ) | (514 | ) | ||||
非公認會計準則營業虧損 | 4,040 | 3,026 | ||||||
GAAP 淨虧損 | 4,195 | 3,715 | ||||||
經營租賃賬户變更 | 49 | 105 | ||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | (290 | ) | (514 | ) | ||||
非公認會計準則淨虧損 | $ | 3,954 | $ | 3,306 | ||||
普通股每股GAAP基本虧損和攤薄虧損 | $ | 0.37 | $ | 0.33 | ||||
非公認會計準則普通股基本虧損和攤薄後每股虧損 | $ | 0.35 | $ | 0.29 |
9
關於 CollPlant
CollPlant 是一家再生和美容醫學 公司,專注於組織和器官的三維生物打印以及醫學美學。該公司的產品基於使用CollPlant專有的植物基因工程技術生產的rHCollagen (重組人體膠原蛋白)。這些產品解決了組織修復、美容和器官制造等不同領域的 適應症,並開創了再生 和美容醫學的新紀元。
2021年,CollPlant與艾伯維旗下公司、 皮膚填充劑市場的全球領導者艾爾根簽訂了皮膚和軟組織填充劑的開發 和全球商業化協議。
有關 CollPlant 的更多信息,請訪問 http://www.collplant.com。
使用非美國公認會計準則(“非公認會計準則”)
2024年和2023年的財務業績是按公認會計原則和非公認會計準則列報的 。GAAP 業績是根據美國公認會計原則編制的,包括該期間確認的所有收入和支出 。該新聞稿包含運營成本和支出、營業收入(或虧損)、 淨收益(或虧損)以及基本和攤薄後的每股淨收益(或虧損)的某些非公認會計準則財務指標,其中不包括非現金支出對員工、董事和顧問的基於股份的 薪酬的影響,以及經營租賃賬户的變動。CollPlant的管理層認為, 這些非公認會計準則財務指標提供了有關公司業績的有意義的補充信息,增強了 管理層和投資者評估公司運營成本、淨收益(或虧損)和每股收益(或 虧損)並將其與公司歷史業績進行比較的能力。
本非公認會計準則財務信息 的列報方式不應單獨考慮,也不得作為根據 GAAP 編制和列報的財務信息的替代品。管理層在內部運營和評估公司業務時同時使用公認會計準則和非公認會計準則衡量標準,因此 決定向投資者提供這些非公認會計準則的調整。公司在本新聞稿中使用的非公認會計準則財務指標可能與其他公司使用的指標不同。
有關非公認會計準則財務 指標的更多信息,請參閲本新聞稿中的 “GAAP與非GAAP財務指標的對賬”。附表 詳細介紹了與非公認會計準則財務指標最直接可比的GAAP財務指標以及這些財務指標之間的相關對賬 。
公司截至2024年3月31日的第一季度的合併財務報表 是根據美國公認的會計原則列報的。
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前瞻性陳述
本新聞稿可能包括前瞻性 陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與CollPlant的目標、計劃 和戰略相關的陳述,以及除歷史事實以外的陳述,這些陳述涉及CollPlant打算、 預期、項目、認為或預期未來將或可能發生的活動、事件或發展。這些陳述通常使用諸如 之類的術語來表徵,如 “相信”、“希望”、“可能”、“預期”、“應該”、“打算”、“將”、“期望”、“估計”、“項目”、“定位”、 “戰略” 和類似表述,並基於根據管理層的經驗 和對歷史趨勢的看法做出的假設和評估, 目前的情況, 預期的未來發展和其他被認為合適的因素.
前瞻性陳述不能保證 的未來表現,並且存在風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述中表達或暗示的 存在重大差異。許多因素可能導致CollPlant的實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的 活動和業績存在重大差異,包括但不限於以下方面:公司 重大虧損的歷史、籌集額外資本的需求以及無法以可接受的條件或 全部獲得額外資本;公司對開始和/或結束臨牀前和臨牀試驗的成本和時機的預期 關於乳房植入物、組織和器官基於其基於rHCollagen的BioInk和其他醫學美容產品, ,特別是該公司及時或根本啟動下一次乳房植入物大型動物研究的能力; 公司或其戰略合作伙伴獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力;對基於rHCollagen的生物墨水和醫學美容產品的監管行動 ,包括但不限於接受申請 上市許可審查和批准此類申請,如果獲得批准,批准的適應症和標籤的範圍; 公司基於rHCollagen的產品在三維生物打印和醫學美容領域的商業成功和市場接受度; 公司建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力以及 對第三方分銷商和經銷商的依賴;公司建立和維持戰略夥伴關係和其他企業 合作的能力,包括與ABBb的合作伙伴關係 VIE 及其繼續獲得里程碑和特許權使用費的能力 AbbVie 協議下的付款;公司依賴第三方進行產品開發和製造的部分或全部方面; 公司能夠確立和維持的知識產權保護範圍以及公司 在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;當前或未來不利的經濟和市場 條件以及金融機構和相關流動性的不利發展風險;競爭的影響和 新技術;公司運營所在國家的總體市場、政治和經濟狀況,包括 與以色列-哈馬斯戰爭有關的情況、預計的資本支出和流動性、公司戰略的變化以及訴訟 和監管程序。有關影響CollPlant的風險和不確定性的更多詳細信息包含在 “風險因素” 標題下,包含在CollPlant向美國證券交易委員會提交的最新20-F表年度報告以及CollPlant已經提交和將來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件 中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出 ,反映了CollPlant當前對未來事件的看法,CollPlant 不承擔或明確表示不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。
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