RMCL-002 最終分析開發透析預防解決方案 2024 年 5 月

本演示文稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。ProKidney 的實際業績可能與其預期、估計和預測有所不同，因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如 “期望”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛在”、“繼續” 等詞語以及類似表達（或此類詞語或表達的負面版本）旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於公司對財務業績、未來業績、產品開發和商業化（如果獲得批准）、公司產品的潛在收益和影響（如果獲得批准）、潛在的監管批准，以及公司產品當前或未來市場的規模和潛在增長（如果獲得批准）。這些因素大多不在公司的控制範圍之內，難以預測。可能導致這種差異的因素包括但不限於：無法維持公司 A類普通股在納斯達克的上市；無法實施業務計劃、預測和其他預期，也無法確定和實現更多機會，這可能會受到競爭和公司盈利增長和管理增長以及留住關鍵員工的能力的影響；經濟衰退和變動的風險競爭激烈的生物技術行業的監管格局；公司將來無法籌集融資；公司無法獲得和維持其產品的監管許可或批准，以及對任何已批准或批准產品的任何相關限制和限制；公司無法識別、許可或收購其他技術；公司無法與目前在生物製劑市場和腎臟疾病治療領域營銷或從事其他公司競爭；規模和增長公司市場的潛力產品（如果獲得批准）及其單獨或與他人合作為這些市場提供服務的能力；公司對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；公司的財務業績；公司的知識產權；細胞療法研發固有的不確定性，包括啟動和完成臨牀研究所需的實際時間以及監管機構決策的時間和內容；COVID-19 的影響或者地緣政治衝突，例如烏克蘭戰爭對公司業務的影響；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時指出的其他風險和不確定性。公司提醒讀者，上述因素清單並非排他性，並提醒讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至發佈之日的。公司不承擔或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映其預期的任何變化或事件、條件或任何此類陳述所依據的情況。前瞻性陳述

關鍵進入標準研究終點研究時間框架 2 型糖尿病 (DKD) 30-80 歲的男性或女性 eGFR ≥20 且≤50 mL/min/1.73m2 未進行腎臟透析，HbA1c

RMCL-002：研究目標和終點研究目標研究終點評估間隔 6 個月並使用經皮方法將多達兩次 rilparencel 注射到活檢腎臟中的安全性和有效性程序和研究產品相關不良事件腎臟功能的變化通過對估計腎小球濾過率 (eGFR) 的連續測量來衡量腎臟功能的變化

主動手臂 (n=41) 延遲臂 (n=42) 年齡、年齡（平均值 +/-SD）66.1 +/-9.9 64.6 +/-8.9 女性：男性，% 29%：71% 36%：64% 西班牙裔或拉丁裔，% 17% 10% 種族，% 黑人或非裔美國人 2.5% 14% 白人 95% 74% 其他 2.5% 12% 血壓，mm HG 133/72 135/ 73 eG fR，ml/min/1.73m2（平均值 +/-SD）33.9 +/-8.6 31.7 +/-7.4 階段 3A CKD，n (%) 5 (12%) 3 (7%) 3B 階段 CKD，n (%) 21 (51%) 18 (43%) 第 4 階段 CKD，n (%) 15 (37%) 21 (50%) UACR mg/g（中位數 +/-中間值 +/-四分位數範圍) 740 (68, 1597) 598 (58, 1985) UACR 的幾何平均值 mg/g 389 330 HbA1c，%（平均值）+/-SD) 7.2 +/-1.0 7.1 +/-1.0 RMCL-002 基線受試者特徵平衡且代表高風險 CKD 人羣

其他可能相關的事件包括腎纖維化和不確定的腎血管閉塞或血管痙攣不良事件活檢事件數（n=83）* RILPARENCEL 注射事件數（n=132）* 血腫（包括活檢期間的腎臟佩奇）2 2 疼痛 0 2 急性腎損傷 1 1 慢性腎臟病進展（eGFR ）0 1 發熱 0 1 貧血 1 肺炎 0 1 肌酐增加 0 1 截至 2024 年 4 月 26 日的 RMCL-002 數據中未發現與 rilparencel 相關的 SAE；SAE = 嚴重不良事件

活躍隊列受試者在30個月內未出現具有臨牀意義的表皮生長因子下降30個月後，活躍隊列的平均表皮生長因子累積變化為-5.1 ml/min/1.73m2；接受標準護理的延期隊列顯示12個月後的平均表皮生長因子累積變化為-3.3 ml/min/1.73m2。數據分是平均值 +/-SEM；截至2024年4月26日的數據 32.8 27.7 31.7 31.7 28.4 30.9 30.9 活躍臂受試者與延期臂受試者活躍 SOC

數據點為平均值+/-SEM；截至2024年4月26日推遲到交叉受試者的數據顯示，Rilparencel注射後表皮生長因子保留延期隊列的平均表皮生長因子在基線時為31.7，而12個月時為28.4[12 個月內的絕對差值為 -3.3 ml/min/1.73m2] 交叉後第一次注射時的平均表皮生長因子為28.8，而18個月時為28.0 [18 個月內的絕對差值為 -0.8 ml/min/1.73m2]31.7 28.4 28.8 28.0 eGFR ACR eGFR ACR 延期 SOC 受試者 31.7 330--延遲交叉受試者--28.8 250 延遲臂受試者交叉 SOC

活躍臂和延遲臂受試者在 12 個月時腎功能穩定與 SOC 亞組分析對比 CKD 第 4 期和 A3 類糖尿病受試者白蛋白尿症* 數據點為平均值 +/-SEM；數據截至 2024 年 4 月 26 日；1.Oshima M 等人。糖尿病腎功能軌跡：臨牀病理學更新。Nat Rev Nephrol。2021；17 (11): 740-750。doi: 10.1038/s41581-021-00462-y -1.1 -6.1 eGFR ACR eGFR ACR 延期隊列 SOC 25.9 1921 — — 活躍隊列 — — 24.4 1979 eGFR ACR eGFR ACR 延期隊列 SOC 25.9 1921 — — 延期隊列注射---20.8 1353 *4 期 CKD 和 A3 類（重度白蛋白尿，>300 mg/g）患者是進展最快的慢性肺病患者羣體之一延期臂 UACR 重度和 CKD4 亞組在主動與延遲臂活性 SOC 交叉交叉中

主要發現 RMCL-002 摘要顯示多個患者組有潛力將腎臟功能保持長達 30 個月，腎功能的益處在腎衰竭風險最高的受試者中最為明顯（高達 UACR1 的 4 期 CKD）注射劑耐受性良好，安全性特徵與腎活檢 1 相當。UACR = 尿液白蛋白與肌酐的比率（衡量白蛋白尿的指標）