附錄 99.1
Cellectis公佈2024年第一季度的財務業績
· Cellectis宣佈完成阿斯利康1.4億美元的額外股權投資
· 截至2024年3月31日,現金狀況為1.43億美元1;2026年的現金跑道預測2
· 電話會議和網絡直播定於明天,即美國東部時間 2024 年 5 月 29 日上午 8:00 /歐洲中部時間下午 2:00 舉行
紐約,2024年5月28日(GLOBE NEWSWIRE)——Cellectis(“公司”)(泛歐交易所增長:ALCLS——納斯達克股票代碼:CLS)是一家使用其開創性基因編輯平臺開發拯救生命的細胞和基因療法的臨牀階段生物技術公司,今天提供了截至2024年3月31日的三個月期間的最新業務和財務業績。
“我們很高興地宣佈阿斯利康完成1.4億美元的額外股權投資。在此之前,阿斯利康首次支付了1.05億美元,其中包括8000萬美元的股權投資和我們的研究合作下的2500萬美元預付款。
“繼阿斯利康的額外投資之後,我們預計我們的現金流將為2026年的運營提供資金。我們將繼續將精力和支出集中在推進其核心臨牀試驗 BALLI-01、NATHALI-01 和 AMELI-01 上,這些試驗仍是全資資產,同時在我們自己的臨牀前產品線內與阿斯利康合作,開發下一代藥物,以滿足患者大量未得到滿足的需求。
Cellectis首席執行官安德烈·喬利卡博士表示:“我們堅信,基因編輯的細胞和基因療法產品正在徹底改變多個治療領域的醫學,並將成為未來分子醫學的重要組成部分。”
__________________
1現金狀況包括現金、現金等價物、限制性現金和歸類為流動金融資產的定期存款。截至2024年3月31日,限制性現金為500萬美元。截至2024年3月31日,歸類為流動金融資產的定期存款為1500萬美元。
2現金跑道包括阿斯利康於2024年5月3日完成的1.4億美元的額外投資。
管道亮點
UCART 臨牀項目
夥伴關係
獲得許可的異基因 CAR T 細胞開發項目
抗 CD19 計劃
Allogene的研究性腫瘤學產品採用了Cellectis技術。Servier擁有Celctis抗CD19研究產品的獨家許可,已授予Allogene在美國、歐盟和英國對這些產品的獨家再許可。
抗 CD70 計劃
抗CD70計劃由Allogene獨家獲得Cellectis的許可,Allogene擁有該計劃的全球開發和商業權利。
企業最新消息
與阿斯利康的合作和投資協議
預約
財務業績
Cellectis的中期簡明合併財務報表是根據國際會計準則委員會(“IFRS”)發佈的《國際財務報告準則》編制的。
自2023年6月1日以及與工廠運營板塊相對應的Calyxt解散以來,我們將我們的運營和業務管理集中在與療法板塊相對應的單一運營和可報告分部中。出於這個原因,我們不再提供按兩個可報告細分的細分市場——治療和植物——的財務指標。在本2024年第一季度財務業績新聞稿的附錄中,截至2023年3月31日的3個月期間,Calyxt的業績列在 “已終止業務的收入(虧損)” 項下,由於解並,不再包括截至2024年3月31日的3個月期間。
現金:截至2024年3月31日,Cellectis擁有1.43億美元的合併現金、現金等價物、限制性現金和被歸類為流動金融資產的定期存款。相比之下,截至2023年12月31日,歸類為流動金融資產的合併現金、現金等價物、限制性現金和定期存款為1.56億美元。減少1300萬美元的主要原因是Cellectis向供應商支付了1300萬美元的現金,其中包括向研發供應商支付的900萬美元和向銷售和收購供應商支付的400萬美元、支付的1500萬美元的工資、獎金和社會費用、300萬美元的租賃債務的償還以及100萬美元的 “PGE” 貸款的償還,其中一部分被歐洲投資銀行在支付1500萬歐元時收到的1,600萬美元現金所抵消 B和來自我們金融投資的200萬美元現金。
截至2024年3月31日,1.23億美元的現金及現金等價物以及將於2024年5月到期的1500萬美元定期存款被列為流動金融資產,並考慮到阿斯利康根據後續投資協議於2024年5月3日從阿斯利康獲得的1.4億美元股權投資,該公司認為其現金和現金等價物將足以為其2026年的運營提供資金,因此在未經審計的中期審計後的至少十二個月內簡明的合併財務報表的發佈。
收入和其他收入:截至2024年3月31日的三個月,合併收入和其他收入為650萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為360萬美元。在截至2023年3月31日的三個月至2024年之間的290萬美元增長主要是由於(i)根據我們在JRCA與愛爾蘭亞利桑那州的第一份研究計劃下的業績義務的進展情況,在2024年確認了440萬澳元的收入,而截至2023年3月31日的三個月的確認收入並不重要,(ii)由於符合條件的支出減少,研究税收抵免減少了120萬美元,以及(iii)在截至2023年3月31日的三個月期間,確認的30萬美元是根據我們與BPI於2023年3月簽署的補助金和應付預付款協議,來自BPI的初始付款的一部分對應於補助金。
研發費用:截至2024年3月31日的三個月,合併研發費用為2,230萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為2,110萬美元。研發人員支出減少了30萬美元,從2023年的1,030萬美元降至2024年的1,000萬美元,這主要是由於股票期權的平均單位公允價值下降以及在這兩個時期之間授予的免費股票獎勵。研發採購、外部支出和其他支出增加了90萬美元(從2023年的1,110萬美元增加到2024年的1,230萬美元),主要與支持我們的研發渠道的製造活動增加有關。
銷售和收購費用:截至2024年3月31日的三個月,合併銷售和收購支出為510萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為500萬美元。SG&A的人員支出保持穩定(從2023年的210萬美元增加到2024年的210萬美元),其中20萬美元的薪酬增長被股票薪酬支出減少的20萬美元所抵消。銷售和收購量、外部支出和其他支出增加了10萬美元(從2023年的290萬美元增加到2024年的300萬美元)。
其他營業收入和支出:截至2024年3月31日的三個月,其他營業收入和支出淨收入為80萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的淨支出為60萬美元。其他營業收入和支出包括與2023年50萬美元的商業訴訟相關的成本,而在2024年沒有確認任何重大項目。
淨財務收益(虧損):截至2024年3月31日的三個月,我們的合併淨財務收益為2630萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的虧損為440萬美元。這3,070萬美元的差額主要反映了(i)後續投資協議衍生工具公允價值變動的2,130萬美元收益,(ii)我們的金融投資收益增加了140萬美元,(iii)我們對Cibus投資的公允價值變動收益140萬美元,(iv)歐洲投資銀行認股權證A和B部分公允價值變動的130萬美元收益,(v)我們的淨增幅 320萬美元的外匯收益以及(六)截至三個月期間確認的Cytovia可轉換票據的公允價值計量虧損2023年3月31日的330萬美元,部分被歐洲投資銀行A批和B批貸款的80萬美元利息支出所抵消。
已終止業務的淨收益(虧損):截至2023年3月31日的三個月,已終止業務的淨虧損為470萬美元,與Calyxt的業績相對應。由於Calyxt自2023年6月1日起解體,因此在截至2024年3月31日的三個月中,不再有任何 “已終止業務的收益(虧損)”。
歸屬於Cellectis股東的淨收益(虧損):截至2024年3月31日的三個月,歸屬於Cellectis股東的合併淨收益為560萬美元(合每股收益0.08美元),而截至2023年3月31日的三個月虧損為3,010萬美元(合每股虧損0.58美元),其中2780萬美元歸因於Cellectis的持續業務。3,820萬美元的差異主要是由於(i)收入和其他收入增加290萬美元,(ii)非現金股票薪酬支出減少70萬美元,(iii)3,070萬美元的淨財務虧損從440萬美元變為2630萬美元的淨財務收益,以及(iv)其他運營支出淨額減少60萬美元,以及(v)淨虧損減少250萬美元來自歸屬於Cellectis股東的已終止業務,但部分抵消了(i)外部收購額增加的130萬美元開支和其他開支以及 (ii) 增加40萬加元的工資.
歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損):截至2024年3月31日的三個月,歸屬於Cellectis股東的合併調整後淨收益為650萬美元(合每股收益0.09美元),而截至2023年3月31日的三個月淨虧損為2,810萬美元(合每股虧損0.55美元)。
有關歸屬於Cellectis股東的GAAP淨收益(虧損)與歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損)的對賬,請參閲 “關於使用非國際財務報告準則財務指標的注意事項”。
我們目前預計2024年Cellectis的現金支出將集中在以下領域:
CELLECTIS S.A. 合併財務狀況表(未經審計) (以千美元計) | ||||||
截至截至 | ||||||
2023年12月31日 | 2024年3月31日 | |||||
資產 | ||||||
非流動資產 | ||||||
無形資產 | 671 | 677 | ||||
不動產、廠房和設備 | 54,681 | 52,051 | ||||
使用權資產 | 38,060 | 35,787 | ||||
非流動金融資產 | 7,853 | 7,870 | ||||
非流動資產總額 | 101,265 | 96,386 | ||||
流動資產 | ||||||
貿易應收賬款 | 569 | 16,036 | ||||
應收補貼 | 20,900 | 23,100 | ||||
其他流動資產 | 7,722 | 5,429 | ||||
當前遞延所得税資產 | 409 | |||||
現金和現金等價物以及流動金融資產 | 203,815 | 213,099 | ||||
流動資產總額 | 233,005 | 258,073 | ||||
總資產 | 334,270 | 354,459 | ||||
負債 | ||||||
股東權益 | ||||||
股本 | 4,365 | 4,376 | ||||
與股本相關的溢價 | 522,785 | 523,596 | ||||
貨幣折算調整 | (36,690 | ) | (37,243 | ) | ||
留存收益 | (304,707 | ) | (405,808 | ) | ||
淨收益(虧損) | (101,059 | ) | 5,643 | |||
股東權益總額-集團股份 | 84,695 | 90,566 | ||||
非控股權益 | 0 | 0 | ||||
股東權益總額 | 84,695 | 90,566 | ||||
非流動負債 | ||||||
非流動金融負債 | 49,125 | 62,618 | ||||
非流動租賃債務 | 42,948 | 40,587 | ||||
非現行條款 | 2,200 | 2,241 | ||||
非流動遞延所得税負債 | 158 | 0 | ||||
非流動負債總額 | 94,431 | 105,446 | ||||
流動負債 | ||||||
當前金融負債 | 5,289 | 5,174 | ||||
當前的租賃債務 | 8,502 | 8,404 | ||||
貿易應付賬款 | 19,069 | 16,051 | ||||
遞延收入和遞延收入 | 110,325 | 120,556 | ||||
現行條款 | 1,740 | 960 | ||||
當前遞延所得税負債 | 137 | |||||
其他流動負債 | 10,219 | 7,165 | ||||
流動負債總額 | 155,144 | 158,447 | ||||
負債總額和股東權益 | 334,270 | 354,459 |
Cellectis S.A. 未經審計的合併運營報表 (千美元,每股金額除外) | ||||||
在截至3月31日的三個月期間 | ||||||
2023 | 2024 | |||||
收入和其他收入 | ||||||
收入 | 139 | 4,528 | ||||
其他收入 | 3,420 | 1,970 | ||||
總收入和其他收入 | 3,559 | 6,498 | ||||
運營費用 | ||||||
研究和開發費用 | (21,415 | ) | (22,324 | ) | ||
銷售、一般和管理費用 | (4,964 | ) | (5,104 | ) | ||
其他營業收入(支出) | (611 | ) | 35 | |||
運營費用總額 | (26,990 | ) | (27,791 | ) | ||
營業收入(虧損) | (23,431 | ) | (21,293 | ) | ||
財務收益(虧損) | (4,402 | ) | 26,275 | |||
所得税 | 0 | 262 | ||||
來自持續經營的收入(虧損) | (27,833 | ) | 5,643 | |||
來自已終止業務的收入(虧損) | (4,691 | ) | 0 | |||
淨收益(虧損) | (32,525 | ) | 5,643 | |||
歸屬於Cellectis的股東 | (30,074 | ) | 5,643 | |||
歸屬於非控股權益 | (2,450 | ) | 0 | |||
歸屬於Cellectis股東的每股基本淨收益(虧損)(美元/股) | (0.58 | ) | 0.08 | |||
歸屬於Cellectis股東的攤薄後每股淨收益(虧損)(美元/股) | (0.58 | ) | (0.15 | ) | ||
歸屬於Cellectis股東的每股基本淨收益(虧損)(美元/股) | (0.04 | ) | 0.00 | |||
歸屬於Cellectis股東的已終止業務的攤薄後每股淨收益(虧損)(美元/股) | (0.04 | ) | 0.00 | |||
用於計算的份額數量 | ||||||
基本 | 51,452,348 | 71,810,231 | ||||
稀釋 | 51,452,348 | 103,093,741 | ||||
關於使用非國際財務報告準則財務指標的説明
Cellectis S.A. 在本新聞稿中公佈了歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損)。歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損)不是根據國際財務報告準則計算的衡量標準。我們在本新聞稿中納入了該數字與歸屬於Cellectis股東的淨收益(虧損)的對賬,後者是根據國際財務報告準則計算的最直接可比的財務指標。
由於歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損)不包括非現金股票薪酬支出(非現金支出),因此我們認為,該財務指標與我們的國際財務報告準則財務報表一起考慮,可以增強對Cellectis財務業績的總體理解。此外,我們的管理層部分基於這一財務指標來看待公司的運營並管理其業務。特別是,我們認為,從歸屬於Cellectis股東的淨收益(虧損)中扣除非現金股票支出,可以為核心業務的同期比較提供有用的衡量標準。我們使用歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損)作為分析工具存在侷限性,您不應將其孤立考慮,也不應將其作為對根據國際財務報告準則報告的財務業績分析的替代品。其中一些限制是:(a)其他公司,包括我們行業中使用類似股票薪酬的公司,可能會以不同的方式處理非現金股票薪酬支出的影響;(b)其他公司可能會報告歸屬於股東的調整後淨收益(虧損)或類似標題的衡量標準,但計算方式不同,這降低了其作為比較衡量標準的有用性。由於這些和其他限制,您應考慮歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損)以及我們的國際財務報告準則財務業績,包括歸屬於Cellectis股東的淨收益(虧損)。
國際財務報告準則與非國際財務報告準則淨收益的對賬(未經審計) (千美元,每股數據除外) | |||||
在截至3月31日的三個月期間 | |||||
2023 | 2024 | ||||
歸屬於Cellectis股東的淨收益(虧損) | (30,074 | ) | 5,643 | ||
調整: | |||||
歸屬於Cellectis股東的非現金股票薪酬支出 | 1,979 | 887 | |||
歸屬於Cellectis股東的調整後淨收益(虧損) | (28,095 | ) | 6,530 | ||
歸屬於Cellectis股東的基本調整後淨收益(虧損)(美元/股) | (0.55 | ) | 0.09 | ||
歸屬於Cellectis股東的已終止業務的基本調整後淨收益(虧損)(美元/股) | (0.10 | ) | 0.00 | ||
基本已發行股票的加權平均數(單位) | 51,452,348 | 71,810,231 | |||
歸屬於Cellectis股東的攤薄後的調整後淨收益(虧損)(美元/股) | (0.55 | ) | (0.14) | ||
歸屬於Cellectis股東的已終止業務的攤薄後的調整後淨收益(虧損)(美元/股) | (0.10 | ) | 0.00 | ||
攤薄後的已發行股票的加權平均數(單位) | 51,452,348 | 103,093,741 | |||
關於 Cellectis
Cellectis是一家臨牀階段的生物技術公司,利用其開創性的基因編輯平臺開發拯救生命的細胞和基因療法。Cellectis利用同種異體方法進行腫瘤學中的CAR-T免疫療法,開創了現成和即用型基因編輯的CAR T細胞治療癌症患者的概念,並開創了對各種疾病的造血幹細胞進行治療性基因編輯的平臺。作為一家在基因編輯領域擁有超過24年經驗和專業知識的臨牀階段生物製藥公司,Cellectis正在利用其基因編輯技術TALEN® 及其開創性的電穿孔系統PulseAgile開發改變生活的候選產品,利用免疫系統的力量來治療醫療需求未得到滿足的疾病。
Cellectis的總部位於法國巴黎,在紐約、紐約和北卡羅來納州羅利設有分支機構。Cellectis在納斯達克全球市場(股票代碼:CLLS)和泛歐交易所增長(股票代碼:ALCLS)上市。
前瞻性陳述
本新聞稿包含適用證券法(包括1995年《私人證券訴訟改革法》)所指的 “前瞻性” 陳述。前瞻性陳述可以通過諸如 “期望”、“將”、“相信” 和 “可能” 之類的詞語來識別,也可以用這些詞語和類似表述中的否定詞來識別。這些前瞻性陳述基於我們管理層當前的預期和假設以及管理層目前可用的信息,包括我們的許可合作伙伴提供或以其他方式公開報告的信息。前瞻性陳述包括有關臨牀試驗的進展、時機和進展、我們提供臨牀數據的時機、臨牀和臨牀前項目的潛力以及為運營提供資金的充足現金的陳述。這些前瞻性陳述是根據我們目前獲得的信息做出的,存在許多風險和不確定性,包括與生物製藥候選產品開發相關的眾多風險。就我們的現金流而言,我們的運營計劃,包括候選產品開發計劃,可能會因各種因素而發生變化,包括我們目前未知的因素。此外,許多其他重要因素,包括我們的20-F表年度報告和截至2023年12月31日的年度財務報告(包括管理報告)中描述的因素,以及Cellectis不時向證券交易委員會提交的後續文件,以及其他已知和未知的風險和不確定性,可能會對此類前瞻性陳述產生不利影響,並導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異。除非法律要求,否則即使將來有新的信息,我們也沒有義務公開更新這些前瞻性陳述,也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。
有關 Cellectis 的更多信息,請聯繫:
媒體聯繫人:
傳播總監帕斯卡琳·威爾遜,+33 (0) 7 76 99 14 33,media@cellectis.com
首席執行官辦公廳主任帕特里夏·索薩·納瓦羅,+33 (0) 7 76 77 46 93
投資者關係聯繫人:
亞瑟·斯特里爾,臨時首席財務官,+1 (347) 809 5980,investors@cellectis.com
Ashley R. Robinson,LifeSci Advisors,+1 6
附件