附錄 99.1

Phio 製藥公司宣佈安全監督委員會 (SMC) 對 Phio 的鉛 化合物 PH-762 的 1b 期臨牀研究提出積極建議

-Intratumoral PH-762 在最初的隊列中具有令人鼓舞的安全性

- 升級到下一劑量濃度

馬薩諸塞州馬爾伯勒,2024年5月28日(NEWSFILE) — PHIO 製藥公司(納斯達克股票代碼:PHIO)是一家臨牀階段生物技術公司,其專有的INTASYL™ siRNA基因 沉默技術旨在使免疫細胞更有效地殺死腫瘤細胞,今天宣佈,安全監測 委員會(SMC)審查了在1b期臨牀試驗中治療的第一劑隊列的安全性數據使用 Phio 的主要化合物 PH-762。基於這些發現,SMC建議將劑量增加到下一個劑量濃度。

Phio 正在進行的 1b 期臨牀研究 (NCT 06014086)旨在評估在第 1、2 和 4 期皮膚 鱗狀細胞癌、第 4 階段黑色素瘤和第 4 階段默克爾細胞癌中使用腫瘤 PH-762 的新輔助治療的安全性和耐受性。

在接受腫瘤注射 PH-762 的初始隊列中,沒有出現劑量限制毒性、 或臨牀相關的治療緊急不良事件。腫瘤內注射 的耐受性良好。SMC已建議在臨牀研究中增加劑量並招募下一個計劃隊列。

俄亥俄州代理首席醫療 官瑪麗·斯佩爾曼説:“我們的臨牀 試驗的安全性和有效性數據將為 PH-762 的持續開發制定路線圖。”“我們對這種潛在療法的持續興趣感到滿意,並期待繼續參與臨牀 研究。”

Phio 製藥公司簡介

Phio Pharmicals Corp.(納斯達克股票代碼:PHIO)是一家臨牀階段的生物技術 公司,其專有的INTASYL™ siRNA基因沉默技術旨在使免疫細胞更有效地殺死腫瘤 細胞。INTASYL 是唯一專注於免疫腫瘤學療法的自交式 RNAi 技術。INTASYL 藥物可精確靶向降低人體抗癌能力的特定 蛋白,無需專門的配方或藥物輸送系統。

欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站www.phiopharma.com。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》 含義的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過諸如 “打算、” “相信”、“預期”、“表明”、“計劃”、“期望”、“建議”、“可能”、“應該”、“潛在”、“設計目標”、“將”、“持續”、“估計”、“目標”、“預測”、“可能” 等詞語來識別以及類似的參考文獻,儘管並非所有前瞻性 陳述都包含這些詞語。這些陳述僅基於我們當前的信念、預期和假設,受到 固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些因素難以預測,其中許多是我們無法控制的。 由於許多重要因素, 我們的實際業績可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異, 包括但不限於通貨膨脹壓力、利率上升、經濟衰退擔憂對我們業務和運營的影響、 候選產品的開發、臨牀前和臨牀活動的結果、我們執行業務戰略的能力、 我們開發候選產品的能力協作夥伴,以及任何此類合作的成功、時間表以及 將我們的候選產品推進臨牀開發的期限、監管機構申請和批准的時機或可能性、 如果獲得批准,我們將候選產品商業化的努力是否成功、我們為臨牀活動製造和供應候選產品 的能力,以及獲得批准後用於商業用途的能力,我們能夠確立和維持涵蓋我們技術平臺的知識 產權的保護範圍,我們獲得未來融資的能力, 市場和其他條件以及已確定的條件 在我們的10-K表年度報告和隨後的 “風險因素” 標題下的10-Q表季度報告以及公司定期向美國證券交易委員會提交的其他 文件中。我們敦促讀者審查這些風險因素,不要依賴任何 前瞻性陳述行事,因為實際結果可能與我們的前瞻性陳述所設想的有所不同。除非法律要求,否則 不承諾 更新前瞻性陳述以反映其觀點、事件或情況的變化, 。

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