附錄 99.1

IceCure Medical 保持積極勢頭，並報告冷凍消融系統的銷售將在2024年第一季度實現增長

以色列凱撒利亞， ，2024年5月28日——IceCure Medical Ltd.（納斯達克股票代碼：ICCM）（“IceCure”、“IceCure Medical” 或 “公司”）， 的開發商，ProSense® 系統是一種微創冷凍消融技術，可通過冷凍作為手術切除腫瘤的替代方案 ，今天公佈了截至3月的三個月的財務業績 2024 年 31 日。在本季度， 公司完成了具有里程碑意義的ICE3試驗，最近實現了多個目標，包括：向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）發佈並提交了其ICE3試驗結果的完整 數據集；以及申請ProSense® 的上市許可 ，以指示使用冷凍消融和輔助激素 療法治療早期T1浸潤性乳腺癌患者。

IceCure首席執行官埃亞爾·沙米爾表示：“ 完成了美國同類冷凍消融研究中規模最大的ICE3之後，我們現在正在等待美國食品藥品管理局的上市許可決定。”“ProSense® 已經獲得批准，正在許多國家用於治療早期乳腺癌 ，並取得了很好的效果。由於美國是世界上最大的市場之一，我們認為，為美國女性提供替代性 免手術選擇，同時將ProSense® 確立為全球黃金標準，將對乳腺癌患者的治療產生重大影響 。”

“在 第一季度，我們在美國的銷售額也繼續保持上升趨勢。通過謹慎的現金管理，我們成功地降低了非創收活動的運營 支出。”

2024 年第一季度 及近期的重大運營、臨牀、監管和商業亮點：

已報告 並向美國食品藥品管理局提交了完整的ICE3乳腺癌研究數據：IceCure完成了有史以來規模最大的對照多中心臨牀試驗，用於對早期惡性乳腺腫瘤進行液氮（LN2）的冷凍消融。根據分析，在為期5年的隨訪 評估中，在接受ProSense® 冷凍消融治療，然後接受激素治療的患者亞組中，有96.3％ 沒有局部復發。報告的患者和醫生滿意度為100％。IceCure向美國食品藥品管理局提交了最終的ICE3數據以及 其他分析和數據，申請ProSense® 的上市許可，用於使用冷凍消融和輔助激素療法治療 早期T1浸潤性乳腺癌患者。ICE3研究人員在美國乳腺外科學會（“ASBR”）年會上公佈了完整的ICE3研究結果，其中包括理查德·芬博士，他發表了題為 “早期乳腺癌無切除的冷凍消融術；同側 乳腺腫瘤復發的ICE3試驗5年隨訪” 的口頭演講，該報告獲得了ABSRs科學影響獎。

使用ProSense® 治療5年後乳腺癌局部複發率為零 （0%）：在該期刊上的一篇題為 “經皮超聲引導下對早期原發性乳腺癌進行冷凍消融：日本的後續研究 研究” 的文章中發表了 乳腺癌。除了在使用ProSense® 治療5年後沒有癌症復發外， 研究人員還報告了優異的美容效果、較高的患者滿意度以及冷凍消融後的生活質量改善。

使用 ProSense® 治療 可使早期乳腺癌的腫瘤減少 100%：一項針對被認為無法進行乳腺癌手術的女性的獨立研究報告稱，冷凍消融術後 6 個月和 12 個月的腫瘤中位數減少了 100%。該研究由ProSense® 用户、意大利佛羅倫薩卡雷吉大學學院的費德里卡·迪·納羅博士進行。

ProSense® 被發現是盆腔外子宮內膜異位症的有前途的替代療法：一項由研究人員發起的針對腹壁和副隔膜區域子宮內膜異位症的女性進行的單點研究發現，使用 ProSense® 治療約 30 分鐘會導致 出血信號消失，壞死變化並從中位數 7 減輕疼痛在 的範圍內，從 0 到 10，中位數為 1，有些患者報告為 0。這項獨立研究是在法國尼姆大學醫院進行的，在奧地利維也納舉行的2024年歐洲放射學大會上，在題為 “BEYOND PAIN： 使用液氮冷凍消融子宮內膜異位結節” 的演講中分享了數據。

ProSense® 通過增強CD8+ T細胞反應來增強對癌症的免疫反應：一項獨立研究，在俄亥俄州克利夫蘭的凱斯西儲大學 進行並發表於 腫瘤免疫學，證明ProSense® 可以通過增強CD8+ T細胞來激活人體的天然 免疫反應，CD8+ T細胞是免疫反應的重要分支。這些數據支持先前的研究，並表明 ProSense® 除了在冷凍消融手術中破壞腫瘤外，還可能對人類產生抗癌益處。

隨着ProSense® 在美國、印度和日本的會議上亮相，商業 和醫學界的興趣持續增長：在美國 ，除了在ASBR上公佈的ICE3數據外，冷凍消融在介入腫瘤學會（SIO） 年度科學會議上獲得了重視，該技術在SIO的首屆乳房冷凍消融大師班上進行了介紹。包括ICE3聯合首席研究員肯尼思·湯姆科維奇博士、 和芬博士在內的幾位ProSense® 用户在大師班上重點引用了ICE3的試驗數據。在印度，ProSense® 用户和主要意見領袖在印度 血管和介入放射學會會議和第四屆乳腺成像與介入技術會議上強調了冷凍消融的好處。ProSense® 出現在許多會議中，其中包括一場名為 “最低限度成像引導療法：乳房 病理的冷凍消融療法”。福間榮介博士使用ProSense® 進行了600多例乳房冷凍消融手術，他在日本舉辦了第30屆日本乳腺疾病學會和第八屆國際腫瘤整形 乳房外科研討會，這突顯了ProSense® 的全球採用和使用。

在日本獲得了 專利授權，用於優化患者預後：IceCure 收到了 日本專利局的批准通知，該專利申請了名為 “製冷劑流量控制” 的專利，該專利旨在提高冷凍消融程序的功效 和精度。

提交了 新一代xSense™ 系統和低温探針的美國食品藥品管理局批准申請：IceCure向美國食品藥品管理局提交了其單探針xSense™ 系統和低温探針的510（k）份申請，以獲得ProSense® 已獲得美國食品藥品管理局必要許可的所有適應症的監管許可，以證明其在微創冷凍消融技術方面的全球領先地位。

截至2024年3月31日的三個月財務 業績

截至2024年3月31日的三個月，收入 為74.3萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為71萬美元， 增長了5％，這歸因於銷售額的增長，但被與日本Terumo Corporation簽訂的獨家分銷權 協議的收入確認終止所抵消，該協議在截至2024年3月31日的三個月中未確認收入。在截至2024年3月31日的三個 個月中，該公司報告稱，ProSense® 系統和一次性探頭的銷售額為74.3萬美元，而截至2023年3月31日的三個月銷售額為57.3萬美元，增長了30％，這主要是受美國和日本銷售增長的推動。

截至2024年3月31日的三個月， 的總利潤為26.9萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為32萬美元。截至2024年3月31日的三個月，毛利率為36％，而截至2023年3月31日的三個月的毛利率為45％。 截至2024年3月31日的三個月， 非公認會計準則毛利為26.9萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為18.3萬美元，增長了8.6萬美元，增長了47％。截至2024年3月31日的三個月，非公認會計準則毛利率為36％，而截至2023年3月31日的 三個月，這一比例為32％。不包括獨家 分銷協議收入在內的非公認會計準則毛利率和非公認會計準則毛利率的增長歸因於ProSense® 系統和探測器銷售收入增長了30％，而 收入成本增長了22％。非公認會計準則毛利率和非公認會計準則毛利率是財務指標，可以被美國證券交易委員會（“SEC”）定義為 “非公認會計準則 財務指標”。有關這些非公認會計準則 財務指標與最接近的可比GAAP指標的對賬，請參閲本新聞稿附錄A。

截至2024年3月31日的三個月，研究 和開發費用為1,951,000美元，而截至2023年3月31日的三個月的研究 個月為211.1萬美元。下降的主要原因是xSense™ 系統的開發費用減少以及 臨牀和監管成本的降低。

截至2024年3月31日的三個月，銷售 和營銷費用為1,038,000美元，而截至2023年3月31日的三個月 的銷售額和營銷費用為1,075,000美元。截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為93萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為10.91萬美元。下降的部分原因是董事和高級管理人員保險成本的減少，以及 以NIS計價的費用（例如工資和相關福利）對美元的新謝克爾貶值。

截至2024年3月31日的三個月， 的總運營支出為3,919,000美元，而截至2023年3月31日的三個月， 的總運營費用為427.7萬美元。運營費用的減少歸因於研發、一般和管理 支出以及銷售和營銷費用的減少。

截至2024年3月31日的三個月， 淨虧損為3,609,000美元，合每股虧損0.08美元，而去年同期的淨虧損為3,768,000美元， 或每股虧損0.08美元。

截至2024年3月31日，該公司的現金和現金等價物，包括短期存款，約為1,100萬美元， ，而截至2023年12月31日為1,100萬美元。截至2024年5月28日，該公司的現金和現金等價物約為1,080萬美元。

在 2024年第一季度，公司通過其市場 （“ATM”）發行機制出售2,210,057股普通股籌集了298萬美元的淨收益，公司就根據 向該自動櫃員機融資機制出售普通股支付的補償為76,000美元。

使用非美國的 GAAP 衡量標準

除了披露根據美國普遍接受的會計原則（美國公認會計原則）編制的財務業績外， 本新聞稿還包含某些可被美國證券交易委員會定義為 “非公認會計準則財務指標” 的財務指標。

公司將非公認會計準則毛利定義為毛利減去獨家分銷協議的收入，以此表示我們的系統和一次性用品銷售總利潤 。公司在本新聞稿中提供了非公認會計準則毛利，因為這是 管理層和董事會用來衡量我們系統和一次性用品 銷售毛利的關鍵指標，管理層認為，這有助於投資者理解和評估公司的毛利潤，而不受 公司獨家分銷協議收入的影響。公司將非公認會計準則毛利率 定義為來自我們系統和一次性用品銷售的非公認會計準則毛利的百分比。公司在本新聞稿中 提供了非公認會計準則毛利率，因為這是管理層和董事會用來衡量公司 盈利能力的關鍵指標，不受公司獨家分銷協議收入的影響。我們在下方提供了非公認會計準則毛利和非公認會計準則毛利率與根據美國公認會計原則以 計算和列報的最直接可比財務指標的對賬表 。不應孤立地考慮公司披露的非公認會計準則財務指標，也不得將其作為根據美國公認會計原則計算的財務指標的替代品 或優於根據美國公認會計原則計算的財務指標，應仔細評估根據 美國公認會計原則計算的財務業績以及與這些財務業績的對賬情況。

會議 電話會議和網絡直播信息：

2024 年 5 月 28 日星期二，美國東部時間上午 11:00

美國： 1-888-407-2553

以色列/國際： +972-3-9180696

網絡直播將在以下網址播出：https://veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2024

網絡直播的 錄像將在以下網址公佈：ir.icecure-medical.com/

關於 ProSense®

ProSense® 冷凍消融系統提供了一種微創治療方案，可通過凍結腫瘤來摧毀腫瘤。該系統獨特地 利用液氮的力量形成較大的致死區域，從而最大限度地減少良性和癌性 病變（包括乳房、腎臟、肺部和肝臟）的腫瘤破壞。

ProSense® 通過加速康復、減少疼痛、手術風險和併發症來提高患者和提供者的價值。憑藉其簡單、便於運輸的 設計和液氮的利用，ProSense® 為快速便捷的辦公室乳腺腫瘤手術打開了大門。

關於 IceCure Medical

IceCure Medical（納斯達克股票代碼：ICCM）開發和銷售ProSense®，這是一種先進的液氮冷凍消融療法，用於通過冷凍治療 腫瘤（良性和癌性），主要關注領域是乳腺癌、腎癌、骨癌和肺癌。它的微創 技術是醫院手術腫瘤切除術的安全有效的替代方案，可以在相對較短的手術中輕鬆完成。 該系統在全球範圍內銷售和銷售，其適應症迄今已獲得批准和批准，包括美國、歐洲和中國。

轉發 看上去的陳述

本 新聞稿包含前瞻性陳述，符合1995年《私人證券 訴訟改革法》和其他聯邦證券法的 “安全港” 條款。諸如 “期望”、“預期”、“打算”、 “計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 之類的詞語以及此類詞語 的類似表述或變體旨在識別前瞻性陳述。例如，IceCure在本新聞稿中使用了前瞻性陳述， 討論了以下問題：美國食品藥品管理局即將作出的ProSense® 上市許可決定，向美國女性提供替代性免手術選擇 ，同時將ProSense® 確立為全球黃金標準，將產生重大影響，以及FDA 510 (k) 單探頭 xSense™ 系統和crysense 系統即將提交的監管許可申請探測。科學研究 以及臨牀和臨牀前試驗的歷史結果並不能保證未來研究或試驗的結論將顯示相同甚至相似的結論。可能導致實際業績、發展和商業決策與這些前瞻性陳述中預期的 存在重大差異的重要因素包括：公司的計劃收入和資本 支出水平；公司的可用現金及其獲得額外資金的能力；公司營銷 和銷售其產品的能力；美國和其他國家的法律和監管發展；公司維持 關係的能力與供應商、分銷商和其他人共享合作伙伴；公司維持或保護 其專利和其他知識產權有效性的能力；公司向醫療專業人員介紹和教育其產品的能力； 中東，特別是以色列的政治、經濟和軍事不穩定；以及公司於4月3日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的20-F表年度報告的風險 因素部分中列出的因素， 2024，以及向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的其他文件，這些文件可在美國證券交易委員會查閲的網站，www.sec.gov。除非法律要求，否則公司沒有義務在本新聞稿發佈之日後更新這些聲明以進行修訂或變更。

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Todd Kehrli

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ICECURE 醫療有限公司

簡明的 合併財務狀況表

ICECURE 醫療有限公司

精簡版 合併運營報表（未經審計）

ICECURE 醫療有限公司

簡明的 合併現金流量表（未經審計）

附錄 A

非公認會計準則 對賬（未經審計）

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