前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Evaxion公佈業務更新和2024年第一季度財務業績

丹麥哥本哈根,2024年5月28日(環球新聞專線)——專門開發人工智能免疫疫苗的臨牀階段TechBio公司Evaxion Biotech A/S(納斯達克股票代碼:EVAX)(“Evaxion” 或 “公司”)提供了業務最新情況並公佈了2024年第一季度財務業績。

自上次季度更新以來的業務亮點
自2023年全年財務業績發佈以來,公司在三管齊下的業務模式上繼續取得進展,該模式以多合作伙伴的方法重點關注目標、管道和響應者。主要亮點包括:

  • 最近在同行評審期刊上發表的文章,包括 細胞免疫學雜誌,癌症免疫療法雜誌, 免疫學前沿
  • 在關鍵科學會議上發表演講,包括世界疫苗大會和 Immuno 2024
  • 與潛在合作伙伴進行的最終 EVX-B1 抗原 MTA 研究的結論。圍繞前進道路的討論仍在進行中
  • 宣佈即將在年度 ASCO 會議上發佈 EVX-01 第 2 階段數據
  • Evaxion首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普評論説:“自3月27日我們發佈2023年全年財務業績以來僅過去了幾個月,我對我們在戰略執行方面看到的進展感到非常滿意。外部對我們的人工智能免疫學平臺以及我們在疫苗發現、設計和開發方面的能力產生了濃厚的興趣,尤其是在今年三月的研發日之後,這確實令人鼓舞。我相信,我們的多合作伙伴方法將帶來強勁的價值創造。我們期待進一步推進圍繞我們的人工智能免疫學平臺和管道資產的持續討論,並預計未來將發生幾起推動價值創造的重要事件。”

    2024 年預期里程碑

     里程碑目標
    EVX-B1與潛在合作伙伴的最終MTA研究的結論Q1 2024 ✓
    人工智能免疫學EDEN 模型版本 5.0 發佈2024 年中期
    EVX-b2-mRNAEVX-b2-mRNA 臨牀前概念驗證已獲得Q3 2024
    EVX-01第 2 階段為期一年的讀數Q3 2024
    EVX-B3與默沙東合作完成目標發現和驗證工作(默沙東公司的商品名,美國新澤西州拉威)H2 2024
    精準 ERV 癌症疫苗已獲得臨牀前概念驗證H2 2024
    資金2024年全年的目標是創造相當於2024年1400萬美元現金消耗(不包括融資活動)的業務發展收入* 
    *無法保證我們會產生這樣的業務發展收入
     

    2024年5月7日,公司收到了納斯達克的股票缺陷信。這種缺陷部分是由於國際財務報告準則對公司投資者認股權證的會計處理要求將其視為衍生負債,從而減少了股東權益。衍生負債待遇是由於公司的投資者認股權證的行使價以美元計算,而公司的股本以丹麥克朗計算。正如5月24日所通報的那樣,公司隨後與2月份公開募股的投資者認股權證持有人達成協議,將行使價從美元轉換為丹麥克朗。這消除了2月份公開發行投資者認股權證產生的衍生負債。儘管無法做出保證,但公司打算對12月私募後的投資者認股權證執行類似的投資者認股權證行使價貨幣兑換。

    2024 年第一季度財務業績
    截至2024年3月31日,現金狀況為1170萬美元,而截至2023年12月31日的現金狀況為560萬美元。2024年第一季度的運營支出被籌集資金和行使1160萬澳元認股權證的收益所抵消,其中包括2月份在默沙東全球健康創新基金(MSD GHI)參與下完成的公開發行。該公司預計,其現有的現金和現金等價物將足以為2025年第一季度的運營費用和資本支出需求提供資金。

    截至2024年3月31日的季度,研發費用為280萬美元,而截至2023年3月31日的季度為390萬美元。下降的主要原因是2023年員工人數減少和支出調整,但與總體研究活動相關的外部成本增加所抵消。

    截至2024年3月31日的季度,一般和管理費用為160萬美元,而截至2023年3月31日的季度為250萬美元。下降的主要原因是準備股權融資的外部支出減少。與2024年2月結束的公開發行相關的費用按權益確認為交易成本。

    截至2024年3月31日的季度淨收益為120萬美元,基本和攤薄後每股收益為0.03美元,而截至2023年3月31日的季度淨虧損為620萬美元,合每股基本和攤薄後每股虧損0.24美元。淨收入的改善是由對540萬美元衍生負債的重新評估推動的,這些負債是發行與2023年12月私募和2024年2月公開發行交易相關的認股權證所產生的收入。這與國際會計準則/國際財務報告準則規定的必要待遇一致,如下文進一步解釋。

    2024年3月31日的總股本為260萬美元,受到作為2023年12月私募和2024年2月公開募股的一部分發行的投資者認股權證衍生負債產生的290萬美元負債的負面影響。根據國際會計準則/國際財務報告準則,投資者認股權證被視為衍生工具,因為行使價以美元計價,而我們公司的本位貨幣是丹麥克朗。因此,部分融資收益被確認為衍生負債。重新評估作為財務收入/支出披露,並在認股權證行使或失效時恢復為股權。投資者認股權證的衍生負債對財務報表中的其他項目沒有影響,這就是為什麼公司將影響作為單獨的股票項目披露的原因。在達成協議將行使價從美元轉換為丹麥克朗以消除2月份的公開發行投資者認股權證產生的衍生負債之後,公開發行部分的影響將在2024年第二季度逆轉,因此不會影響未來的賬户。

    Evaxion Biotech A/S
    合併財務狀況表數據(未經審計)
    (以千美元計)

      3月31日
    2024
    十二月 31,
    2023
    現金和現金等價物 $         11,731$       5,583 
    總資產 22,65412,889
    負債總額 20,05017,618
    股本 7,9645,899
    其他儲備 109,60299,946
    累計赤字 (112,033)(107,860)
    扣除衍生權證負債前的總股本 5,533(2,015)
    投資者認股權證衍生負債的影響 (2.929)(2,714)
    權益總額 2,604(4,729)
    負債和權益總額 $         22,654$         12,889


    根據公司目前的現金狀況以及預計到2025年第一季度的現金流,需要來自業務發展協議和/或進一步融資的收入來緩解管理層的結論,即公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。有關公司的更多背景信息,請參閲2024年3月27日提交的20-F表格。

    Evaxion Biotech A/S
    綜合損失數據綜合報表(未經審計)
    (以千美元計,每股數據除外)

     三個月已結束
    3月31日
      
     2024 2023
        
       
    收入$                    51 $
    研究和開發                 (2,836)                  (3,852)
    一般和行政                 (1,611)                  (2,452)
        
    營業虧損                 (4,396)                  (6,525)
    財務收入                  5,618                      285
    財務費用                    (246)                     (326)
        
    税前淨虧損$                   976 $               (6,435)
        
    所得税優惠                     218                      194
        
    該期間的淨業績$                1,194 $               (6,241)
        
    歸屬於Evaxion Biotech A/S股東的淨業績$                1,194 $               (6,241)
        
    每股盈虧——基本和攤薄後$                     0.03 $                    (0.24)
    用於計算的股票數量(基本和攤薄)46,638,239 25,783,847


    關於 EVAXION

    Evaxion Biotech A/S是一家基於其人工智能平臺AI免疫學的開創性TechBio公司。Evaxion 專有且可擴展的人工智能預測模型利用人工智能的力量來解碼人體免疫系統,開發針對癌症、細菌性疾病和病毒感染的新型免疫療法。基於人工智能免疫學,Evaxion開發了臨牀階段的新型個性化疫苗腫瘤產品線,以及針對未滿足大量醫療需求的細菌和病毒性疾病的臨牀前傳染病管線。Evaxion致力於通過提供創新的有針對性的治療方案來改變患者的生活。如需瞭解有關 Evaxion 及其開創性的人工智能免疫學平臺和疫苗管道的更多信息,請 訪問我們的網站。

    前瞻性陳述

    本公告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。“目標”、“相信”、“期望”、“希望”、“目標”、“打算”、“可能”、“預測”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“將會”、“可能”、“可能”、“應該”、“會”、“可能” 等詞語具有相似含義的術語用於識別前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異,包括但不限於以下方面的風險:我們的財務狀況和對額外資本的需求;我們的開發工作;我們的產品開發活動以及臨牀前和臨牀試驗的成本和成功;使用我們的人工智能平臺技術開發的任何經批准的藥品的商業化,包括候選產品的市場接受率和程度;我們對第三方的依賴,包括進行臨牀測試和產品製造;我們無法建立合作伙伴關係;政府監管;保護我們的知識產權;員工事務和管理增長;我們的ADS和普通股,包括通貨膨脹在內的國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素的影響,以及全球持續的 COVID-19 疫情以及烏克蘭、俄羅斯和中東周邊地區的持續衝突對我們業務的影響;以及影響我們業務的其他不確定性運營和財務狀況。有關這些風險的進一步討論,請參閲我們最新的20-F表年度報告和向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中包含的風險因素,這些文件可在www.sec.gov上查閲。除非法律要求,否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

    聯繫信息
    Evaxion Biotech A/S
    克里斯蒂安·坎斯特魯普
    首席執行官
    cka@evaxion-biotech.com
    來源:Evaxion Biotech