附錄 99.1
Apogee Therapeutics任命了總經理麗莎·布林格,擴大了董事會
加利福尼亞州舊金山和馬薩諸塞州沃爾瑟姆,2024年5月28日—— Apogee Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:APGE)是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於開發用於治療特應性皮炎、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他炎症和免疫學(I&I)適應症的差異化生物製劑, 今天宣佈,醫學博士麗莎·布林格已經被任命為公司董事會成員。Bollinger 博士最近 擔任默沙東監管事務、全球監管事務和臨牀安全 (GRACS) 副總裁,領導監管事務的全面 藥物治療領域。Bollinger 博士擁有超過 30 年的藥物開發經驗,以及在美國食品藥品管理局和跨國生物技術和製藥公司積累的深厚監管經驗,為 Apogee 董事會的甄選決策做出了貢獻。
Apogee首席執行官邁克爾·亨德森醫學博士説:“憑藉在製藥和監管 行業的豐富經驗,加上她作為執業兒科醫生的背景,麗莎為我們董事會帶來了出色的技能。”“2024年,我們在Apogee將迎來幾個激動人心的里程碑, 兩個項目正在臨牀開發中,第三個項目預計將在下半年推出。Lisa領導新產品發展 以及監督監管和安全職能的歷史將為我們的團隊提供重要的見解,因為我們正在 診所取得進展,並爭取未來可能獲得批准,我們很高興歡迎她加入我們的董事會。”
董事會主席馬克·麥肯納説:“麗莎在醫療行業 的不同職位上有着令人印象深刻的職業生涯,這使她成為Apogee董事會的理想成員。”“我期待與她合作,充分利用她在食品藥品管理局 任職期間對監管複雜性的獨特見解,以及她在默沙東和安進製藥任職期間的臨牀專業知識。對於Apogee來説,這是一個激動人心的時刻,我們已經建立了一個強大的領導團隊和董事會,帶領公司度過這個變革階段。”
在加入默沙東之前,Bollinger博士在安進工作了近10年, 在那裏她擔任的職責越來越多,主要關注全球監管事務和安全,特別關注 兒科。在最近的職位上,Bollinger 博士曾擔任全球患者安全和兒科以及 標籤全球監管事務與安全 (GRAAS) 研發副總裁。加入安進之前,她曾在美國食品藥品監督管理局擔任過12年的各種職務 ,包括在兒科藥物開發部、反恐辦公室 和藥物評估與研究中心工作。六年來,她在 CDER擔任新藥辦公室副主任,負責監督兒科和孕產婦衞生人員。此前,布林格博士曾在美國公共衞生局國家衞生服務公司的多家醫院 擔任兒科醫生。她還曾在健康科學統一服務大學 擔任兒科兼職教授,並出版了許多書籍和出版物。Bollinger 博士擁有健康科學統一服務大學愛德華·赫伯特醫學院的 醫學博士學位和加州大學戴維斯分校 的生理學學士學位。
博林格博士説:“Apogee 在推進針對包括特應性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病在內的高未滿足需求疾病的差異化計劃方面取得的快速進展給我留下了深刻的印象。”“這些適應症涉及患者羣體,這些患者羣體可以從改善療法中受益, 可能具有更高的療效和更少的給藥方案,尤其是在兒科人羣中,而且該產品線 適合同類首創的聯合方法。我很高興能與這個卓越的團隊和董事會合作,推進項目 ,我堅信這些計劃比當今的標準護理方案具有許多優勢。”
關於 Apogee
Apogee Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術 公司,致力於開發差異化的生物製劑,用於治療特應性皮炎(AD)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘以及其他需求未得到滿足的炎症和免疫學適應症。Apogee的抗體計劃旨在通過靶向完善的作用機制並結合先進的抗體 工程來優化半衰期和其他特性,克服現有療法的侷限性。該公司的兩個最先進的項目是 APG777 和 APG808, 最初是為治療 AD 和慢性阻塞性肺病而開發的。基於廣泛的渠道和深厚的專業知識,該公司 相信它可以為當今標準護理服務不足的患者帶來價值和有意義的益處。欲瞭解更多信息, 請訪問 www.apogeetherapeutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性 陳述”,包括但不限於以下方面的陳述:我們對當前和未來候選產品和計劃的預期 以及我們當前和未來的臨牀試驗計劃。 諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、 “可以”、“能”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、 “預測”、“潛在”、“發展”、“計劃” 或這些術語的否定詞語以及類似的 表達或陳述關於意圖、信念或當前預期是前瞻性陳述。儘管Apogee認為這些 前瞻性陳述是合理的,但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述以 公司在本新聞稿發佈之日獲得的信息為基礎。這些前瞻性陳述基於當前的估計 和假設,受各種風險和不確定性的影響(包括但不限於Apogee向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件 中列出的風險和不確定性),其中許多風險和不確定性是公司無法控制的,可能會發生變化。 實際結果可能存在重大差異。風險和不確定性包括:全球宏觀經濟狀況和相關波動性, 對我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研發 計劃的啟動、進展和預期結果的預期;對臨牀試驗時間、完成和結果的預期;臨牀前 研究結果與臨牀研究結果之間的不可預測關係;監管機構申報和批准的時間或可能性;流動性和資本資源; 和其他風險以及確定了不確定性在我們於2024年5月13日向美國證券交易委員會提交的 截至2024年3月31日的季度十季度報告以及我們可能向美國證券交易委員會提交的後續披露文件中。Apogee聲稱受到1995年《私人證券訴訟改革法》中有關前瞻性陳述的安全 港的保護。除非 法律要求,Apogee 明確表示不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何聲明的任何 義務。
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