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2024 年 5 月投資者演示文稿 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。展品 99.1


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法律免責聲明 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的定義,本演示文稿中的各種陳述均具有前瞻性,並且本質上受風險、不確定性和可能不準確的假設的影響。所有涉及我們打算、預期、計劃或認為將來可能發生的活動、事件或發展的陳述,包括但不限於通過DURAVYU濕性AMD三期臨牀試驗的頭條數據得出的現有現金資源充足的陳述;我們對包括DURAVYU和 EYP-2301 在內的候選產品時機和臨牀開發的預期;DURAVYU作為嚴重眼病的新型持續療法的可能性,包括濕性年齡相關性黃斑變性,非增殖性糖尿病視網膜病變和糖尿病黃斑水腫;以及我們的長期財務和業務目標和預期,均為前瞻性陳述。可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期結果或其他預期存在重大差異的一些因素是我們業務固有的風險和不確定性,包括但不限於:臨牀試驗的有效性和及時性以及數據的有用性;監管部門批准的及時性;我們獲得所需資金的能力;當前和未來的許可協議的終止或違反;我們對合同研究組織的依賴、共同推廣合作伙伴和其他外部供應商和服務提供商;指導方針、建議和研究的影響;保護我們的知識產權和避免知識產權侵權;留住關鍵人員;產品責任;行業整合;遵守環境法;製造風險;國際業務運營的風險和成本;我們股價的波動;可能的稀釋;沒有股息;總體商業和經濟狀況不穩定的影響,包括通貨膨脹和利息的變化利率和勞動力市場;以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他因素。我們無法保證任何前瞻性陳述中表達、預期或暗示的結果和其他預期能夠實現。包括這些風險在內的各種因素可能導致我們的實際業績和其他預期與前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異。如果已知或未知風險出現,或者基本假設被證明不準確,則實際結果可能與過去的業績以及前瞻性陳述中的預期、估計或預測的業績存在重大差異。在考慮任何前瞻性陳述時,應牢記這一點。我們的前瞻性陳述僅代表其發表之日。即使經驗或未來的變化明確表明此類陳述中表達或暗示的任何預期業績都無法實現,我們也沒有義務公開更新或修改我們的前瞻性陳述。


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有管道帶來了潛在的數十億美元機會 DURAVYU(伏羅拉尼布玻璃體內注射液)——沃羅拉尼布是杜拉塞特E的選擇性專利TKI。AMD濕式的首批關鍵性3期試驗有望在2024年下半年啟動。NPDR的濕式AMD PAVIA試驗的2期數據顯示出穩定或改善的DRSS分數和持續良好的安全性;預計2024年第三季度階段的12個月數據顯示 DME 正在進行兩項臨牀試驗 EYP-2301 — razuprotafib,Durasert E Durasert® 中用於嚴重視網膜疾病的專利 TIE-2 激動劑-經過驗證,安全IVT 藥物輸送技術 Bioerodible Durasert E 和不可腐蝕製劑通過四種經美國食品藥品管理局批准的非腐蝕配方的產品安全地注射給成千上萬名患者的眼睛 2023 年 3 月 31 日強勁的資產負債表 2.99 億美元的現金和投資 2026 年 AMD 濕式關鍵試驗頭條數據致力於開發改善嚴重視網膜疾病患者生活的療法 DURAVYU 已被有條件接受由 FDA 作為 EYP-1901 的專有名稱。DURAVYU是一種研究產品;它尚未獲得美國食品藥品管理局的批准。FDA的批准和潛在批准的時間表尚不確定。IVT,玻璃體內注射


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©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 版權所有。濕性 AMD,年齡相關性黃斑變性;EOP2,第二期結束;FPI,首位患者;NPDR,非增殖性糖尿病視網膜病變;DME,糖尿病黃斑水腫;GA,地理萎縮 Durasert E 項目適應症發現 pre-clin 1 期 2 期 3 期下一個里程碑 DURAVYU (EYP-1901) — Durasert E(酪氨酸激酶抑制劑)中的沃羅拉尼布 Wet AMD NPDR DME EYP-2301 — razuprotafib 用於 Durasert E(TIE-2 激動劑)嚴重視網膜疾病補體抑制劑 GA 2024 年下半年 3 期第一階段試驗 12 個月數據 2024 年第三季度關鍵數據 2025 年第一季度臨牀前毒素和 PK 數據 2024 年的潛在候選產品試驗正在進行非臨牀潛在數十億美元的產品機會利用創新的藥物遞送技術、生物可溶性 Durasert E


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通過標準的室內 IVT 注射實現安全、持續的 IVT 藥物輸送持續、穩定地釋放藥物零階動力學 Durasert®:嵌入在覆蓋有不可腐蝕聚酰亞胺外殼的可生物腐蝕基質中的不可腐蝕藥物:YUTIQ® 1 ILUVIEN® 1 RETISERT® 1 RETISERT® 2 VITRASERT® 2 Durasert E:嵌入生物腐蝕基質中的可生物腐蝕藥物否聚酰亞胺外殼設計用於在基質完全腐蝕之前消耗藥物負荷 DURAVYU TECHNOLOGYDURASERT® 1-已獲得 Alimera 的許可;2 — 向 Bausch 和 Lomb Durasert 授權-玻璃體內緩釋藥物交付 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。1.索菲·巴克裏,醫學博士,等PLOS ONE、沃羅拉尼布、舒尼替尼和阿西替尼:血管內皮生長因子受體抑制劑及其抗血管生成作用的比較研究,2024年。VEGF(R),血管內皮生長因子(受體);PDGF(R),血小板衍生的生長因子(受體);TIE-2,酪氨酸蛋白激酶受體強效和選擇性的 pan—VEGF 受體抑制 2037 年的物質成分專利成分在經過驗證的視網膜脱離動物模型中顯示出神經保護可抑制 PDGF,這可能導致抗纖維化益處減少脱靶結合-不是以臨牀相關劑量抑制 TIE-2 1 Vorolanib 通過抑制 VEGF 的所有亞型,為血管內皮生長因子介導的視網膜疾病的治療帶來了潛在的新 MOA和 PDGF


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有插入物約為玻璃體積的1/5000,來自1期DAVIO和2期DAVIO 2臨牀試驗的濕性AMD的陽性療效數據良好的安全性表現良好的安全性在正在進行的2期臨牀試驗中未報告眼部或全身性Duravyu相關SAE立即進行生物利用,首先釋放藥物,然後進行零階動力學釋放,沃羅拉尼布在基質完全生物侵蝕以控制釋放並允許再給藥方案中交付醫生辦公室通過常規玻璃體內注射在室温下運送和儲存DURAVYU:血管內皮生長因子受體結合 Vorolanib Ion Bioerodible Durasert E VEGF — 血管內皮生長因子:AMD — 年齡相關性黃斑變性;


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有與AFLIBERCEPT對照組相比,2期DAVIO 2臨牀試驗的結果為濕式AMD的非劣勢試驗


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。DAVIO 2 濕式 AMD 臨牀試驗一項評估兩劑DURAVYU 對照 aflibercept 對照組的潛在的 6 個月維持療法的非劣勢試驗設計:針對先前接受過濕性 AMD 治療的患者的多中心、隨機、雙面掩膜試驗主要結果:第 1 天至第 28 周和第 32 周 BCVA 的平均變化差異關鍵次要終點:安全性減少治療負擔最多六人免補充眼部百分比月解剖學結果抗血管內皮生長因子補充標準:使用 75 微米的新液體丟失 5 個字母 10 個字母由於潮濕的 AMD 100 微米新液體而流失 x 2 次就診新增視網膜出血 AMD 研究人員自行決定是否出現視網膜出血


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DAVIO 2 臨牀試驗採用隨機化、雙重掩碼、Aflibercept 對照*,單次 DURAVYU 治療,雙劑量 ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 版權所有。-D14 到-D7 D1 W4 W8 W12 W16 W24 W32 W36 到 W56 W20 W28 DURAVYU 2mg 低劑量 n=53 DURAVYU 3mg 高劑量 n=54 Aflibercept 2mg q8w 需要隨機分配 q8w 需要隨機分配 aflibercept 注射就診預定 DURAVYU 劑量 AFLIBERCEPT q8w DURAVYU/AFLIBERCEPT 1混合 W28 和 W32;UNMASK W32 SHAM 注射液用於掩蓋 *FDA 要求在 Aflibercept 標籤上進行控制


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DAVIO 2 患者基線特徵在兩臂之間保持良好平衡 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。Aflibercept 2mg q8w (n=54) DURAVYU 2mg (n=50) DURAVYU 3mg (n=52) 平均年齡、年齡(範圍)75.9 (52-93) 76.4 (61-93) 75.4 (56-89) 75.4 (56-89) 女性,% 53.7% 64.0% 67.3% 平均值 BCVA,ETDRS 字母(範圍)73.4(41-85)73.9 (52-84) 74.9 (46-85) 平均 CST,μm(範圍)265.7(178-348)267.0(192-400)262.9(186-345)篩查前濕性 AMD 診斷的時間中位數,月數(範圍)28.1(2.4-273.8)24.3(2.4-168.1)28.1(2.4-145.3)平均注射次數恢復到 12 個月前到篩選(範圍)* 9.5(2-12)10.2(2-13)10.0(2-13)初步數據 — 等待最終結果ANALYSISAMD,年齡相關性黃斑變性;BCVA,最佳矯正視力;CST,中心亞場厚度;ETDRS,早期治療糖尿病視網膜病變研究;VEGF,血管內皮生長因子。經過大量預處理的人羣


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DURAVYU 濕式 AMD 的 2 期 DAVIO 2 臨牀試驗符合所有主要和次要目標 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。1.截至 2023 年 11 月 7 日,初步數據——待最終分析終點達到了 2mg Arm 3mg 初級:BCVA 與 aflibercept 的變化不遜色-0.3 個字母-0.4 個字母次要:良好的安全性概況1 沒有與 Duravyu 相關的 SAE 次要:治療負擔比之前的 6 個月 89% 降低 89% 次要:治療負擔與 aflibercept 相比減輕 83% 79% 次要:6個月內不含補充劑 65% 88% 的眼睛接受了 0 次或只注射 1 次補充注射 64% 83% 的眼睛接受了 0 次或只注射 1 次次次要的:解剖學對比 aflibercept +9.7um +5.2um


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DURAVYU 2mg -0.3* BCVA 與 Aflibercept DURAVYU 3mg 的平均變化 -0.4* ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。+0.9* +1.0* +1.3* 統計學上 BCVA 與 Aflibercept 對照組的變化不遜色(95% 置信區間)BCVA 與基線的平均變化 *第 28 周和第 32 周與基線相比的混合變化 **第 8 個月代表 DURAVYU 注射 CI 後 6 個月,置信區間初步數據 — 待最終分析 Pulsar 試驗中,HD Eylea(16 周 8 毫克組)與 2mg Eylea 的變化為 -1.4 個字母1 1 — AAO 2022Paolo Lanzetta 代表 PULSAR 研究人員發表演講


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©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。根據DURAVYU與Aflibercept對照組的初步數據,95%的置信區間顯示主要終點的統計學非劣勢——待最終分析 BCVA單位是ETDRS信函。BCVA,最佳矯正視力;CI,置信區間;ETDRS,早期治療糖尿病視網膜病變研究;FDA,食品藥品監督管理局;Q16w,每 16 週一次。BCVA 與基線優勢劣勢的平均變化 FDA NI 的下限平均值 BCVA 平均值沒有差異 -0.3 平均值 -0.4 預定義的非劣度幅度 -4.5 DURAVYU 2 mg P = 0.00091 DURAVYU 3 mg P = 0.00019


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DURAVYU 在 2 期 DAVIO 2 臨牀試驗中表現出良好的安全性1 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。SAE,嚴重不良事件;AE,不良事件;IVT,玻璃體內注射初步數據截止——待最終分析 1-截至2023年11月7日,研究人員認為沒有報告與Duravyu相關的眼部或全身性SAE。研究眼中報告了四種眼部 SAE ——均未被視為 DURAVYU 相關2 > 97% 的報告不良反應為輕度(1 級或 2 級),通常預期使用 IVT 沒有將遷移插入前房無視網膜閉塞性血管炎患者停藥率低至第 32 周患者停藥率為 4% 無中斷與 DURAVYU 有關治療


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。截至2024年4月25日的數據 1-數據為初步數據,尚待研究完成和最終報告。SAE,嚴重不良事件摘要:DAVIO(第 1 期):17 名患者接受了 DAVIO 2(第 2 期)1:102 名患者接受了 PAVIA(第 2 期)1:51 名患者在 DURAVYU 注射後至少 11 個月內治療了 170 名接受治療的患者,沒有與 Duravyu 相關的眼部或全身 SAE 的 DURAVYU 在多項臨牀試驗中繼續顯示出良好的安全性


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具有臨牀意義的減輕治療負擔支持 DURAVYU 作為濕性 AMD 的維持療法 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。*標準化初步數據 — 待最終分析 DURAVYU 2mg DURAVYU 3mg 第 8 周至第 32 周的平均注射次數 0.55 0.71 篩查前 6 個月的平均注射次數* 5.07 4.98 治療負擔與 6 個月前相比有所減少 (%) 89% 85%


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與Aflibercept控制部門相比,DURAVYU的治療負擔顯著減輕 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。初步數據 — 尚待最終分析。DURAVYU 2mg DURAVYU 3mg Aflibercept 2mg q8w 第 8 周至第 32 周的平均注射次數 0.55 0.71 3.32 與 aflibercept 對照相比,治療負擔減輕 (%) 83% 79% NA


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DURAVYU表現出具有臨牀意義的無補充劑率,≥83%的眼睛接受了0-1次抗血管內皮生長因子的補充注射 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。*初步數據 — 待最終分析 DURAVYU 插入 DURAVYU 2mg(n = 50)六個月後的補充注射次數 32 65.3% 11 22.4% 5 10.2% 1 2.0% 43 87.8% DURAVYU 3mg(n = 52)32 61.5% 11 21.2% 3 5.8% 6 11.5% 43 82.7% 0 1 2 3+ 補充注射次數


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使用DURAVYU治療的近三分之二的眼睛在單次注射後的六個月內無需補充劑 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。*首次就診患者有資格獲救 **第 8 個月代表 DURAVYU 注射後 6 個月初步數據 — 待最終分析 100% 按月分列的無補充劑率摘要 100%


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有初步數據 — 待最終分析 DURAVYU 2mg 劑量與去年前六個月的注射劑量相比,DURAVYU 2 mg 的劑量減少了 89% 的治療負擔 DURAVYU 3 mg (n = 52) DURAVYU 2 mg (n = 50) 抗血管內皮生長因子注射劑量 Aflibercept + DURAVYU 無注射漏診補充注射


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。初步數據 — 待最終分析一年前和DAVIO 2試驗期間的注射 DURAVYU 3 mg (n = 52) DURAVYU 2 mg (n = 50) 抗血管內皮生長因子注射劑量 Aflibercept + DURAVYU 無注射漏診補充注射 DURAVYU 3mg 劑量與前 6 個月相比減少了 85% 的治療負擔


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DURAVYU 2mg +9.7 CST 與 Aflibercept DURAVYU 3mg +5.2 的平均變化 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。+10.6 um +15.1 um +5.4 um *第 8 個月表示首次注射 DURAVYU 後 6 個月的初步數據——來自DAVIO 2的最終分析數據表明,與Aflibercept對照的平均值相比,解剖學控制力強,6個月時OCT變化低於10微米 CST 的變化


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。對患者進行濕式 AMDsubgroup 分析的 2 期 DAVIO 2 試驗(不含抗血管內皮生長因子補充劑)長達 6 個月


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DURAVYU 2mg +0.6* BCVA 與 Aflibercept DURAVYU 3mg 的平均變化 +0.1* ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。+1.9* +2.4* +1.8* *第 28 周和第 32 周與基線的混合變化 **第 8 個月代表杜拉維注射後的 6 個月初步數據 — 尚待最終分析 DURAVYU 在子組中顯示出 BCVA 變化方面的數字優勢患者分析無補充劑最多6個月患者亞組分析無補充劑長達六個月的BCVA與基線相比的平均變化


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DURAVYU 2mg +7.0 CST 與 Aflibercept DURAVYU 3mg 的平均變化 +0.6 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。+8.6 um +15.0 um +8.0 um *第 8 個月表示首次注射 DURAVYU 後 6 個月的初步數據 — 有待最終分析,與Aflibercept對照子相比,患者可獲得較強的解剖學控制可免費使用長達6個月,OCT變化低於10微米對患者進行羣組分析,在六個月內無需補充劑的平均CST變化


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s ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有第 3 階段關鍵試驗設計* 與 AFLIBERCEPT 對照組相比不遜色 *尚待美國食品藥品管理局的最終審查。


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DURAVYU 濕法三期臨牀試驗設計 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有3期試驗的設計參考了先前與美國食品和藥物管理局的C型會議以及DAVIO 2的陽性數據,以及潛在的FDA批准和產品標籤的其他注意事項。與美國食品藥品管理局的EOP2會議於2024年4月完成;正在等待美國食品藥品管理局的最終審查*與美國食品藥品管理局商定的關鍵試驗設計要素:兩項關鍵的、非劣勢的試驗 12個月的主要療效終點(混合)——NDA提交的依據 DURAVYU每隔六個月重新給藥——總劑量掩蓋策略我們仍有望在2024年下半年通過LUCIA試驗(美國)啟動盧加諾試驗(美國))來關注。*時間待定,視情有可原的情況而定,需要美國食品藥品管理局眼科的臨時領導層簽署。FDA,食品藥品監督管理局;NDA,新藥申請;OU,美國境外;EOP2,第二階段結束


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有DURAVYU:沃羅拉尼布參與糖尿病黃斑水腫 (DME) 的 Durasert E 2 期 VERONA 臨牀試驗


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VERONA 2 期臨牀試驗是一項隨機、開放標籤、Aflibercept 對照試驗,單次注射 DURAVYU 劑量就診 DURAVYU 預約注射假注射 DURAVYU 低劑量 (n=10) DURAVYU 高劑量 (n=10) Aflibercept 2mg 單次注射 (n=5) 基於預設標準的補充抗血管內皮生長因子注射對先前接受過治療的 DME 患者進行 6 個月的治療目標:評估兩劑DURAVYU在DME患者羣體中的安全性和有效性收集劑量範圍數據為未來的臨牀試驗提供信息初級終點:補充抗血管內皮生長因子注射的時間長達24周次要終點:BCVA與aflibercept對照的變化,OCT測量的解剖學結果穩定,隨時間推移的DRSS主要終點-D28至-D7 D1 W4 W8 W12 W16 W20 W24 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。試驗正在進行中;預計收入數據將在2025年第一季度公佈


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VERONA 主要終點:補充注射時間至第 24 周 — 補充標準 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。1. 對比最佳研究測量;2. 根據光譜域 OCT (SD-OCT) BCVA 測量,最佳校正視力;CST,中心子場厚度從第 4 周開始:由於 DME1 減少 5-9 個字母和 >75 micva,BCVA 降低 ≥10 個字母連續兩次訪問新流體1新流體比基準值增加 ≥100 微米(第 1 天)2 研究者的自由裁量權從第 12 周開始:缺乏 10%與基準相比,CST 降低(第 1 天)


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有EYP-2301:Durasert E 中的razuprotafib 是一種用於嚴重視網膜疾病的持續分娩 tie-2 激動劑


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EYP-2301:Durasert E 中的 Razuprotafib 正在開發用於嚴重視網膜疾病的持續交付療法 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。1.Heier 等人視網膜,2021 年;41:1-19。以及 Joussen 等人。Eye 2021;35:1305-1316。;2.哈姆斯等Al — Diabetes.2011 年 1 月 1 日;3.Shen 等人JCI,2014;124:4564;4.坎波基亞羅等人眼科,2016 年;123:1722-1730 Tie-2 激活結合血管內皮生長因子抑制有可能提高療效並延長治療的耐久性1 在視網膜中,活化的 TIE-2 控制內皮細胞增殖、屏障功能和細胞間接觸、穩定血管和視網膜血液屏障2 Razuprotafib(f/k/a AKB-9778)皮下交付的研究表明,臨牀前和臨牀證據後段疾病的概念 3,4 EYP-2301 靶向血管內皮蛋白酪氨酸磷酸酶 (VE-PTP)促進 TIE-2 激活並維持視網膜的血管穩定 P EYP-2301 血管流明細胞內空間 VE-PTP ANG2


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。2026 年 DURAVYU 在 AMD 強勁資產負債表中進行的 DURAVYU 關鍵的 3 期臨牀試驗的頭條數據 2026 年 3 月 31 日,現金流為 2.99 億美元的現金和投資,無債務


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持續執行並通過 DURAVYU 的關鍵里程碑獲得充足的資金 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有*EOP2,第二階段結束;濕性 AMD,濕性年齡相關性黃斑變性;SAB,科學顧問委員會 DURAVYU Corporate ✓ VERONA——DME 2024 年第一季度啟動二期試驗 ✓ FDA 有條件批准 DURAVYU 專有名稱 2024 年 3 月 ✓ EOP2 與 FDA 會晤 2024 年第二季度 ✓ PAVIA 頭條數據 2024 年第二季度 DAVIO 2 12 個月數據 PAVIA 2024 年第三季度 12 個月數據 AMD 三期濕式試驗(盧加諾)於 2024 年下半年啟動 VERONA 2025 年第一季度數據 ✓ 2024 年 3 月任命新任首席醫學官 ✓ 與世界知名視網膜專家共同擴大 SAB2024 年 6 月


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2024 年 5 月投資者演示文稿 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有