第 2 號附錄

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表
(未經審計)
截至 2024 年 3 月 31 日
 


BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表
(未經審計)
截至 2024 年 3 月 31 日

目錄

 
頁面
簡明合併中期財務狀況表
2
綜合虧損的簡明合併中期報表
3
簡明合併中期權益變動表
4
簡明合併中期現金流量表
5-6
簡明合併中期財務報表附註
7-14


BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務狀況表
(未經審計)

   
十二月三十一日
   
3月31日
 
   
2023
   
2024
 
   
以千美元計
 
資產
           
流動資產
           
現金和現金等價物
   
4,255
     
5,990
 
短期銀行存款
   
38,739
     
22,183
 
貿易應收賬款
   
358
     
2,832
 
預付費用
   
1,048
     
1,290
 
其他應收賬款
   
830
     
507
 
庫存
   
1,953
     
2,889
 
流動資產總額
   
47,183
     
35,691
 
                 
非流動資產
               
財產和設備,淨額
   
473
     
411
 
使用權資產,淨額
   
1,415
     
1,308
 
無形資產,淨額
   
14,854
     
14,190
 
非流動資產總額
   
16,742
     
15,909
 
總資產
   
63,925
     
51,600
 
                 
負債和權益
               
流動負債
               
長期貸款的當前到期日
   
3,145
     
3,680
 
合同負債
   
12,957
     
9,027
 
應付賬款和應計賬款:
               
貿易
   
10,869
     
8,256
 
其他
   
3,353
     
2,455
 
租賃負債的當前到期日
   
528
     
467
 
認股證
   
11,932
     
7,488
 
流動負債總額
   
42,784
     
31,373
 
                 
非流動負債
               
長期貸款,扣除當前到期日
   
6,628
     
5,938
 
租賃負債
   
1,290
     
1,229
 
非流動負債總額
   
7,918
     
7,167
 
承付款和或有負債
               
負債總額
   
50,702
     
38,540
 
                 
公平
               
普通股
   
31,355
     
31,355
 
股票溢價
   
355,482
     
355,482
 
認股證
   
1,408
     
1,408
 
資本儲備
   
17,000
     
17,533
 
其他綜合損失
   
(1,416
)
   
(1,416
)
累計赤字
   
(390,606
)
   
(391,302
)
權益總額
   
13,223
     
13,060
 
負債和權益總額
   
63,925
     
51,600
 

所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

2

BioLinerX Ltd.
簡明綜合中期綜合虧損報表
(未經審計)

   
截至3月31日的三個月
 
   
2023
   
2024
 
   
以千美元計
 
收入
   
-
     
6,855
 
收入成本
   
-
     
(1,455
)
毛利
   
-
     
5,400
 
研究和開發費用
   
(3,684
)
   
(2,494
)
銷售和營銷費用
   
(3,874
)
   
(6,342
)
一般和管理費用
   
(1,298
)
   
(1,386
)
營業虧損
   
(8,856
)
   
(4,822
)
非營業收入(支出),淨額
   
(2,916
)
   
4,490
 
財務收入
   
537
     
565
 
財務費用
   
(927
)
   
(929
)
淨虧損和綜合虧損
   
(12,162
)
   
(696
)

   
以美元計
 
普通股每股虧損——基本虧損和攤薄虧損
   
(0.01
)
   
(0.00
)
                 
使用的股票的加權平均數
計算每股普通股虧損
   
922,958,942
     
1,086,589,165
 

所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

3

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期權益變動表
(未經審計)

   
普通股
   
股票溢價
   
認股證
   
資本儲備
   
其他綜合損失
   
累計赤字
   
總計
 
   
以千美元計
 
2023 年 1 月 1 日的餘額
   
27,100
     
338,976
     
1,408
     
14,765
     
(1,416
)
   
(329,992
)
   
50,841
 
截至 2023 年 3 月 31 日的三個月的變化:
                                                       
員工股票期權已過期
   
-
     
66
     
-
     
(66
)
   
-
     
-
     
-
 
基於股份的薪酬
   
-
     
-
     
-
     
435
     
-
     
-
     
435
 
該期間的全面損失
   
-
     
-
     
-
     
-
     
-
     
(12,162
)
   
(12,162
)
截至2023年3月31日的餘額
   
27,100
     
339,042
     
1,408
     
15,134
     
(1,416
)
   
(342,154
)
   
39,114
 

   
普通股
   
股票溢價
   
認股證
   
資本儲備
   
其他綜合損失
   
累計赤字
   
總計
 
   
以千美元計
 
2024 年 1 月 1 日的餘額
   
31,355
     
355,482
     
1,408
     
17,000
     
(1,416
)
   
(390,606
)
   
13,223
 
截至2024年3月31日的三個月的變化:
                                                       
基於股份的薪酬
   
-
     
-
     
-
     
533
     
-
     
-
     
533
 
該期間的全面損失
   
-
     
-
     
-
     
-
     
-
     
(696
)
   
(696
)
2024 年 3 月 31 日的餘額
   
31,355
     
355,482
     
1,408
     
17,533
     
(1,416
)
   
(391,302
)
   
13,060
 

所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

4

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期現金流量表
(未經審計)
 
   
三個月已結束
3月31日
 
   
2023
   
2024
 
   
以千美元計
 
             
現金流——經營活動
           
該期間的全面損失
   
(12,162
)
   
(696
)
需要進行調整,以反映用於經營活動的淨現金
(見下面的附錄)
   
4,146
     
(13,413
)
用於經營活動的淨現金
   
(8,016
)
   
(14,109
)
                 
現金流-投資活動
               
投資短期存款
   
(5,500
)
   
-
 
短期存款的到期日
   
12,271
     
16,719
 
購買財產和設備
   
(32
)
   
(32
)
購買無形資產
   
(97
)
   
-
 
投資活動提供的淨現金
   
6,642
     
16,687
 
                 
現金流——融資活動
               
償還貸款
   
-
     
(765
)
租賃負債的償還
   
(49
)
   
(129
)
用於融資活動的淨現金
   
(49
)
   
(894
)
                 
現金和現金等價物的增加(減少)
   
(1,423
)
   
1,684
 
現金和現金等價物——期初
   
10,587
     
4,255
 
現金和現金等價物的匯兑差額
   
(98
)
   
51
 
現金和現金等價物-期末
   
9,066
     
5,990
 

所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

5

 
BioLinerX Ltd.
簡明合併中期現金流量表附錄
(未經審計)
 
   
三個月已結束
3月31日
 
   
2023
   
2024
 
   
以千美元計
 
             
為反映經營活動中使用的淨現金而需要進行的調整:
           
不涉及現金流的收入和支出:
           
折舊和攤銷
   
259
     
897
 
現金和現金等價物的匯兑差額
   
98
     
(51
)
認股權證的公允價值調整
   
3,040
     
(4,444
)
基於股份的薪酬
   
435
     
533
 
短期存款的利息
   
(497
)
   
(163
)
貸款利息
   
630
     
610
 
租賃負債的匯兑差額
   
(92
)
   
(25
)
     
3,873
     
(2,643
)
                 
運營資產和負債項目的變化:
               
貿易應收賬款增加
   
-
     
(2,474
)
庫存增加
   
-
     
(936
)
預付費用和其他應收賬款減少(增加)
   
(121
)
   
81
 
應付賬款和應計賬款增加(減少)
   
394
     
(3,511
)
合同負債減少
   
-
     
(3,930
)
     
273
     
(10,770
)
     
4,146
     
(13,413
)
                 
關於收到的現金利息的補充信息
   
276
     
357
 
                 
關於以現金支付的利息的補充信息
   
311
     
255
 
                 
使用權資產和租賃負債的變化
   
66
     
32
 

所附附附註是這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。

6

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)

註釋 1 — 一般信息


a.
普通的

總部位於以色列莫迪因的BioLinerx Ltd.(“BioLinerx”)於2003年4月成立並開始運營。BioLinerX及其子公司(統稱為 “公司”)從事療法的開發(主要處於臨牀階段)和商業化,重點是腫瘤學和血液學領域。

該公司的美國存托股票(“ADS”)在納斯達克資本市場上市,其普通股在特拉維夫證券交易所(“TASE”)上市。每股 ADS 代表 15 股普通股。

該公司擁有兩家基本全資子公司:(i)在美國註冊的BioLinerX USA, Inc.,從事與在美國推出用於幹細胞動員的 相關的商業化活動;(ii)在英國註冊的Agalimmune Ltd.,從事以免疫腫瘤學領域為重點的臨牀開發活動。2023年12月,公司 通知了Agalimmune Ltd.的前股東,該公司決定終止Agalimmune Ltd.的主要資產 AGI-134 的開發,有效終止日期為2024年3月15日。

2023 年 9 月,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准將莫替沙福肽用於多發性骨髓瘤患者的自體移植, 並且該公司已開始在美國獨立商業化莫扎福肽。


b.
以色列-哈馬斯戰爭

2023年10月7日,哈馬斯恐怖組織的恐怖分子從加沙地帶對以色列發動了前所未有的入侵,他們滲透到以色列的南部邊境和該國其他地區,襲擊了平民和軍事目標,同時對以色列平民發動了大規模的火箭彈襲擊。這些襲擊造成大量人員傷亡和 綁架平民和士兵。作為迴應,以色列國安全內閣對哈馬斯宣戰,開始對該恐怖組織展開軍事行動,與此同時,哈馬斯持續發動火箭彈和恐怖 襲擊。此外,控制黎巴嫩南部大部分地區的伊斯蘭恐怖組織真主黨襲擊了以色列北部的軍事和民用目標,以色列對此做出了迴應,伊朗伊斯蘭共和國於2024年4月對以色列發動了前所未有的導彈襲擊。迄今為止,以色列國繼續與哈馬斯交戰,與真主黨發生武裝衝突。

該公司的總部和主要開發業務位於以色列國。此外,其大多數主要員工、高級職員和董事都是以色列居民 。迄今為止,與哈馬斯的持續戰爭尚未對該公司的業務或運營產生重大影響。此外,該公司預計其計劃或運營不會因此而受到任何干擾。儘管如此, 此時無法預測以色列對哈馬斯的戰爭的激烈程度或持續時間,也無法預測這場衝突最終將如何影響該公司持續的業務和運營,也無法預測以色列的總體經濟。

7

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)
 
注1 — 一般信息(續)


c.
繼續關注

截至2024年3月31日,該公司已累計虧損3.91億美元,預計其產品或產品實現商業盈利之前, 業務將繼續蒙受虧損和負現金流。公司管理層根據預期的現金流監控公司流動性儲備的滾動預測,併力求將流動性餘額維持在 足以滿足其需求的水平。管理層認為,公司目前的現金和其他資源將足以為2025年的預計現金需求提供資金。

在美國執行motixafortide的獨立商業化計劃意味着該產品推出前後的支出水平增加,以及 商業盈利時間的不確定性。因此,公司的現金流預測受其實現方面的各種風險和不確定性的影響,這些因素以及公司 業務固有的風險表明,存在重大不確定性,可能會對公司繼續經營的能力產生重大懷疑(或引起PCAOB標準所設想的實質性懷疑)。這些合併財務報表 是在假設公司將繼續經營的情況下編制的,不包括這種不確定性可能導致的任何調整。

如上所述,管理層的計劃包括公司產品的獨立商業化,以及在需要時通過發行債務 或股權證券或戰略合作伙伴關係的資本流入來籌集資金。但是,無法保證該公司將成功獲得運營所需的融資水平。如果公司 未能成功將其產品商業化和/或籌集資金,則可能需要減少活動,或削減或停止運營。


d.
批准財務報表

公司截至 2024 年 3 月 31 日及截至該日止三個月的簡明合併中期財務報表於 2024 年 5 月 27 日獲得董事會批准,並由董事會主席、首席執行官和首席財務官代表其簽署。

8

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)

注2 — 準備基礎
 
公司截至2024年3月31日的簡明合併中期財務報表(“中期財務報表”)是根據國際會計準則第34號 “中期財務報告”(“IAS 34”)編制的。這些未經審計的中期財務報表不包括根據國際會計準則理事會(“IFRS”)發佈的《國際財務報告準則》公允列報財務狀況、 經營業績和現金流所需的所有披露。簡明合併中期財務報表應與 公司截至2023年12月31日的年度財務報表以及截至該日止年度的年度財務報表及其附註一起閲讀,後者是根據國際財務報告準則編制的。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表整個財年或任何其他過渡期的預期業績。

按照國際財務報告準則編制財務報表要求管理層在適用公司會計政策的過程中做出可能影響報告的資產、 負債、權益和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估計、判斷和假設。除其他外,這些投入還考慮了全球疫情和 戰爭(包括以色列-哈馬斯戰爭)對公司活動的影響,以及由此對關鍵和重要會計估算的影響,最重要的是與無形資產的價值、許可收入 確認、認股權證的公允價值以及退款、回扣和回報應計補貼的衡量有關。在這方面,隨着地緣政治 緊張局勢升級,美國和全球市場目前正在經歷波動和混亂。截至這些財務報表發佈之日,該公司估計,這些地緣政治緊張局勢對其財務狀況和經營業績沒有實質性影響。

附註3 — 重要的會計政策
 

a.
普通的

編制這些中期財務報表時適用的會計政策和計算方法與編制截至2023年12月31日及截至該日止年度的 年度財務報表時適用的會計政策和計算方法一致,但附註3b所述將認股權證負債從非流動負債重新歸類為流動負債除外。

9

 
BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)

附註3 — 重要會計政策(續)
 

b.
新的國際財務報告準則、對準則的修正和新的解釋
 
負債分類為流動 或非流動(對國際會計準則1的修正)

對國際會計準則第1號 “財務報表列報” 的狹義修正明確規定,負債分為流動或非流動負債,具體取決於報告期末存在的權利 。分類不受報告日期之後該實體的預期或事件(例如,收到豁免或違反契約)的影響。修正案還闡明瞭國際會計準則1在 提及負債的 “結算” 時意味着什麼。修正案可能會影響負債的分類,特別是對於以前考慮過管理層決定分類的意圖的實體以及一些可以 轉換為權益的負債而言。

公司通過了這些修正案,自 2024 年 1 月 1 日起生效。這些修正案對公司財務報表 的影響是,自生效之日起,公司的認股權證負債從非流動負債重新歸類為流動負債。公司追溯適用了這些中期財務報表中的修正案,因此, 對2023年12月31日的比較資產負債表進行了追溯性調整,將其認股權證負債(截至2023年12月31日為11,932美元)從非流動資產負債重新歸類為流動負債。修正案的通過對公司 的財務報表沒有其他影響。

《國際財務報告準則第18號》,財務報表的列報和披露

該準則取代了國際會計準則IAS 1 “財務報表的列報”。作為新的披露要求的一部分, 將要求公司在損益表中提供新的定義小計,如下所示:(1)營業利潤和(2)融資和税前利潤。此外,損益表項目將分為三個明確的類別:運營、 投資和融資。該準則還要求在財務報表中單獨披露管理層定義的績效指標(“非公認會計準則指標”)的使用情況,並在財務報表和財務報表附註中增加了關於項目分組和拆分的具體指示 。國際財務報告準則第18號對自2027年1月1日或之後開始的年度報告期有效,可以選擇提前採用。

註釋 4 — 與 HCW 簽訂的市場(“ATM”)銷售協議

根據2021年9月簽訂的自動櫃員機銷售協議,公司與H.C. Wainwright & Co., LLC(“HCW”)維護自動櫃員機設施。根據 協議,公司有權自行決定通過作為銷售代理的HCW發行和出售ADS,在自動櫃員機設施有效期間,總髮行價格不超過2500萬美元。 公司已同意向HCW支付佣金,金額為根據該融資機制出售ADS總收益的3.0%。在截至2024年3月31日的三個月中,公司沒有發行任何美國存託憑證。從協議生效之日到 至本報告發布之日,該計劃已售出2,109,858份ADS,總收益約為440萬美元,總費用約為10萬美元。

10

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)

附註5 — 長期貸款

2022年9月,公司與貝萊德歐洲、中東和非洲風險投資與成長貸款公司(前身為Kreos Capital)(“貝萊德”)簽訂了4000萬美元的貸款協議。根據 協議,第一筆1000萬美元由公司在交易完成時提取,其餘的3000萬美元將分兩批提供,視預先規定的里程碑的實現而定。截至2024年10月1日,公司可在不同時間點酌情提取這部分資金 。2024年3月31日之後,該公司提取了第二批貸款,金額為2,000萬美元。參見注釋 9b。

每批貸款都有預先定義的純息還款期,其次是純息 期後最長36個月的貸款本金攤還期。根據某些預定義的里程碑,純息期限可能會延長。融資項下的借款按9.5%的固定年利率計息(約11.0%,包括相關的現金費用)。作為 貸款的擔保,貝萊德獲得了公司所有資產(包括知識產權)的第一優先擔保權益,公司承諾維持最低現金餘額。此外,貝萊德有權就motixafortide在美國的銷售額獲得中到高的個位數特許權使用費 ,但不得超過預先設定的上限。

貸款的當前價值包括應計的實際利息,包括預計的未來特許權使用費。

附註 6 — 股東權益
 
截至2023年12月31日和2024年3月31日,公司的股本由普通股組成,如下所示:

   
普通股數量
 
   
十二月三十一日
   
3月31日
 
   
2023
   
2024
 
             
法定股本
   
2,500,000,000
     
2,500,000,000
 
                 
已發行和實繳股本
   
1,086,589,165
     
1,086,589,165
 

   
以美元和新謝克爾計
 
   
十二月三十一日
   
3月31日
 
   
2023
   
2024
 
             
法定股本(新謝克爾)
   
250,000,000
     
250,000,000
 
                 
已發行和實繳股本(新謝克爾)
   
108,658,916
     
108,658,916
 
 
已發行和實繳股本(美元)
   
31,355,056
     
31,355,056
 

11

BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)
 
附註 7 — 許可和證券購買協議
 
2023年10月,公司與宏生科技有限公司(“HST”)和廣州凱萊生物科學有限公司 (“Gloria” 以及HST、“購買方” 或 “被許可方”)簽訂了許可協議(“許可協議”),根據該協議,公司授予HST獨家的、附帶版税、可再許可的許可證,以開發和商業化動機 xafortide 在亞洲(以色列和 某些其他國家除外)(統稱為 “領土”),並根據許可協議聘請和授權Gloria提供服務領土。此外,公司授予被許可方在領土以外授予 motixafortide的某些權利的首次要約權。

根據許可協議的條款,被許可方支付了1500萬美元的預付款,該公司在收盤時收到了這筆款項。根據中國和日本實現的某些發展和監管里程碑,公司還有權獲得高達4900萬美元的 ;根據motixafortide在該地區的既定銷售目標,公司還有權獲得高達1.97億美元的銷售里程碑。此外,公司 有資格根據motixafortide在至少15年的初始特許權使用費期限內在該地區的總淨銷售額逐國獲得兩位數的分級特許權使用費(10-20%不等),在初始特許權使用費期限結束後以及某些事件發生時應支付的特許權使用費 有所減少。

在許可協議方面,公司於2023年10月與HST和Gloria簽訂了證券購買協議(“購買協議”),根據該協議, 公司以私募方式出售了公司共計6,829,137份美國存託憑證,每份ADS的收購價格為2.136美元。此次出售的總收益為1,460萬美元,相關發行成本約為90萬美元。交易中沒有發行認股權證。

根據國際財務報告準則第15號,這兩份協議均被視為單一記賬單位,對價合併,隨後在《購買 協議》和《許可協議》之間進行分配。在總額為2960萬美元的對價中,1,200萬美元分配給了購買協議,1,760萬美元分配給了許可協議。直接歸因於購買協議的70萬美元 的成本被確認為權益減少。

公司已在合同中確定了以下履約義務,每項義務均需單獨承認:(1) SCM 許可證;(2) 供應鏈管理支持服務;(3) PDAC 許可證和相關支持服務。

關於PDAC,公司決定,許可證以及相關的支持服務應合併為一項單一的履行義務,因為如果沒有相關的支持服務, 被許可方將無法從許可證中受益。本指示中針對許可產品的支持服務是高度專業化的。其他適應症和相關支持的許可權被視為 無關緊要。

固定交易價格已在估值 專家的協助下,根據公司收到的類似報價在履約義務之間進行分配。由於不確定性,固定交易價格中未考慮與履約義務相關的可變對價。

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BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)
 
注7 — 許可和證券購買協議(續)
 
收入已經/將在公司的財務報表中確認,如下所示:


a.
在將許可證控制權移交給被許可方後,SCM許可證的收入在2023年第四季度得到確認,金額約為200萬美元。
 

b.
提供 SCM 支持服務的收入使用輸入法進行確認,該輸入法基於產生的成本和所花費的工時,預計將在六個月內實現直線收入確認,總額約為 0.1 萬美元。
 

c.
來自PDAC績效義務的收入將隨着時間的推移予以確認,完成百分比根據所產生的支持時間確定,預計將在2024年底之前確認,總額為1,550萬美元。
 
基於上述方法以及特定監管里程碑的實現,公司在2024年第一季度確認了約590萬美元的許可協議收入。

附註 8 — 收入和收入成本
 

a.
收入

   
三個月已結束
3月31日
 
   
2023
   
2024
 
   
以千美元計
 
             
許可證收入(見註釋 7)
   
-
     
5,931
 
產品銷售額,淨額
   
-
     
924
 
     
-
     
6,855
 


b.
收入成本

   
三個月已結束
3月31日
 
   
2023
   
2024
 
   
以千美元計
 
             
與許可證收入相關的成本
   
-
     
741
 
與許可證收入有關的無形資產攤銷
   
-
     
646
 
產品銷售成本
   
-
     
68
 
     
-
     
1,455
 

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BioLinerX Ltd.
簡明合併中期財務報表附註
(未經審計)
 
註釋 9 — 後續事件
 

a.
股權融資

2024年4月,公司以每份ADS0.80美元的價格完成了750萬張ADS的註冊直接發行。該公司還向投資者發行了未註冊的 認股權證,以購買7,500,000份美國存託憑證。認股權證可立即行使,自發行之日起五年內到期,每份ADS的行使價為0.80美元。扣除費用和支出後,此次發行的總收益為600萬美元,淨收益為540萬美元。

由於淨結算條款,向投資者發行的認股權證將被歸類為金融負債。該負債最初將在發行日按其公允價值 確認,隨後將在每個資產負債表日按公允價值入賬。公允價值變動將計入綜合虧損表中的營業外收入和支出。


b.
提取第二批長期貸款

2024年4月,該公司完成了對與貝萊德現有貸款協議中第二筆2000萬美元的提款。有關貸款協議 條款的更多信息,請參閲註釋5。

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