附錄 99.1

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新聞稿

Affimed 在 2024 年美國臨牀腫瘤學會年會上宣佈了針對表皮生長因子野生型非小細胞肺癌的 AFM24-102 研究 的早期療效和無進展存活率陽性結果

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在 15 例接受鉑二聯化合物 化療和檢查點抑制劑預治療的轉移性表皮生長因子野生型非小細胞肺癌患者中,AFM24 和阿替唑單抗的聯合治療使疾病控制率達到 73.3%(11/15),包括 4 個客觀反應(1 個完全反應和 3 個部分反應)

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截至2024年3月18日的數據截止日期,無進展存活率中位數 為5.9個月,4項反應中有3項正在進行中

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正在進行的研究的海報將於中部夏令時間 2024 年 6 月 1 日上午 9:00 下午 12:00 發佈

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公司將於 2024 年 6 月 1 日中部夏令時間下午 6:00 /美國東部時間晚上 7:00 舉辦電話會議/網絡直播,討論 最新結果,並介紹該研究非小細胞肺癌 EGFR 突變體隊列的初步臨牀療效數據

德國曼海姆,2024 年 5 月 23 日 Affimed N.V.(納斯達克股票代碼:AFMD)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,致力於恢復 患者與生俱來的抗癌能力,今天宣佈,該公司針對晚期 EGFR 野生型 AFM24-102 研究的最新進展(EGFRwt) 非小細胞肺癌(NSCLC)將在2024年5月31日6月4日在芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上發表。 研究中的患者接受聯合使用 AFM24、Affimeds 天生細胞活化劑 (ICE) 進行治療®),以及羅氏檢查點抑制劑(CPI)阿替珠單抗。

截至3月18日海報截止日期,有17名患者 EGFRwt NSCLC 接受了 聯合治療,15 名患者的反應可評估。一名患者顯示出確診的完全反應,三名患者顯示已確認的部分反應(PR)。此外,七名患者病情穩定,疾病控制率 為 73.3%(11/15 名患者)。無進展存活率中位數為5.9個月。

在 研究之前,所有應答者都對檢查點抑制劑治療產生耐藥性,該研究支持這樣的假設,即 AFM24 與阿替珠單抗聯合使用可以增強癌症免疫週期,併為克服表皮生長因子表達腫瘤的現有療法的耐藥性提供替代策略。


AFM24 和阿替珠單抗按各自的單劑劑量給藥。這些經過大量預先治療的患者的治療耐受性良好。副作用與這些藥物的已知安全特徵一致。觀察到的最常見的副作用是輕度至中度輸液相關反應以及 肝酶的短暫性輕度至中度增加。

Affimed首席醫學兼代理首席執行官安德烈亞斯·哈斯特里克博士説,對於包括 鉑二聯和檢查點抑制劑在內的多線治療失敗的患者,看到客觀而持久的反應,我們深受鼓舞。這些數據支持我們的假設,即 AFM24 和 PD-1 靶向的組合可能會協同作用於免疫週期。值得注意的是,這可以通過無化療的方法來實現。我們致力於繼續進行這種療法的臨牀開發 ,並正在招收更多患者接受這兩種療法 egfRWTEGFRMutNSCLC。

這個 egfRWT該研究的非小細胞肺癌隊列將招收最多 至40名患者,而且 EGFRMut非小細胞肺癌隊列將招收多達25名患者。

完整的數據集將由韓國首爾延世大學醫學院教授 金慧倫博士於2024年6月1日在ASCO的發育療法海報發佈會上(中部夏令時間上午9點至中午12點)在ASCO上公佈。

有關ASCO會議的摘要和更多詳細信息可在參加 | ASCO年會上在線獲得。該海報將在 https://www.affimed.com/after 演示文稿上線。

電話會議和網絡直播信息

Affimed將於2024年6月1日中部夏令時間下午 6:00 /美國東部時間晚上 7:00 為金融界舉辦電話會議和網絡直播。

電話會議將通過電話和網絡直播進行。本次電話會議的網絡直播將在Affimed網站 投資者頁面的網絡直播欄目中提供,網址為 https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。要通過電話接聽電話, 請使用鏈接:

https://register.vevent.com/register/BIff607338e5d247f99b548240be2ad413,並且將向您提供撥入詳細信息和密碼。

關於 AFM24

AFM24 是一種四價雙特異性 ICE®它通過與 先天免疫細胞上的 CD16A 和表皮生長因子受體 (EGFR)(一種廣泛表達於實體瘤的蛋白質)結合來激活先天免疫系統,從而殺死癌細胞。由 Affimeds 生成適合用途搖滾®平臺,AFM24 代表了一種獨特的作用機制,它使用表皮生長因子作為對接 位點,通過抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用來激活先天免疫細胞殺死腫瘤細胞。


關於 Affimed N.V.

Affimed(納斯達克股票代碼:AFMD)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,致力於通過實現先天免疫系統尚未開發的 潛力來恢復患者與生俱來的抗癌能力。該公司的先天細胞參與者(ICE)®)使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死一系列血液學和實體瘤。 ICE®是在公司專有的 ROCK 上生成的®該平臺可預測地生成定製分子,利用先天免疫細胞的 力量摧毀腫瘤細胞。一些ICE®分子正在臨牀開發中,正在作為單一或聯合療法進行研究。Affimed總部位於德國 曼海姆,由一支經驗豐富的生物技術和製藥領導者團隊領導,他們堅定不移地抱有阻止癌症影響患者生活的大膽願景。有關公司員工、渠道和合作夥伴的更多信息,請 訪問:www.affimed.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述,通常 用預測、相信、可能、估計、預期、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、預測、應該、將來和類似的表述來表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方,包括關於公司意圖、信念、預測、前景、分析和當前預期的陳述,其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、 其 ROCK 的價值®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、其公司重組、相關的裁員以及這可能對 公司的預期節省和總成本與支出、與其他療法聯合開發產品的合作和開發、提交監管申報以及獲得和維持監管機構 批准的時間和能力、其知識產權狀況、合作活動、開發能力的影響商業職能,臨牀試驗數據、其經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、 前景、未來交易、增長和戰略、其運營行業、可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢,例如 2023 年第一季度銀行業的不穩定性、 COVID-19 疫情的影響、孤兒藥認定為 Affimed 的好處、政治事件對其業務的影響、戰爭、恐怖主義、業務中斷和其他地緣政治事件以及 的不確定性,例如俄烏衝突,目前acimtamig與NK細胞療法聯合使用的臨牀數據是基於acimtamig與來自德克薩斯大學 醫學博士安德森癌症中心的新鮮異基因臍帶血衍生的NK細胞預先複合而成的,而不是Artivas AllonK的®在Affimeds向美國證券交易委員會提交的文件 中,在 “風險因素” 標題下描述的NK細胞和其他不確定性和因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,即使將來有新的信息 ,公司也沒有義務更新這些前瞻性陳述。

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