美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
6-K 表格
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
1934 年《證券交易法》
2024 年 5 月
委員會文件編號:001-36619
N.V. Affimed
Gottlieb-Daimler-Straase 2,
68165 曼海姆
德國
(主要行政辦公室地址)
用勾號指明 註冊人是否在表格 20-F 或 40-F 表的封面下提交年度報告
表格 20-F ☐ 表格 40-F
用複選標記表明註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 的允許下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
用複選標記表明註冊人是否 按照法規 S-T 規則 101 (b) (7) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格:☐
N.V. Affimed
2024 年 5 月 23 日,Affimed N.V.(以下簡稱 “公司” 或 Affimed)在 2024 年美國臨牀腫瘤學會年會上發佈了一份題為 表皮生長因子野生型非小細胞肺癌研究的最新新聞稿,宣佈 正在進行的 AFM24-102 2 期研究更新,其中包括來自表皮生長因子受體 (EGFR) 野生型 (wt) 非小細胞肺癌患者的數據細胞 肺癌 (NSCLC)。AFM24-102
截至3月18日海報截止日期,有17名患有 的患者EGFRwt NSCLC接受了聯合治療,15名患者的反應可評估。一名患者顯示出確診的完全反應,三名患者顯示出經證實的部分反應。此外,七名患者出現穩定的 疾病,疾病控制率為73.3%(11/15名患者)。無進展存活率中位數為5.9個月。
在研究之前,所有應答者 都對檢查點抑制劑治療產生耐藥性,這支持這樣的假設,即 AFM24 與阿替珠單抗聯合使用可以增強癌症免疫週期,併為克服表皮生長因子表達腫瘤的現有 療法的耐藥性提供替代策略。
AFM24 和阿替珠單抗按各自的單劑劑量給藥。這些 經過大量預處理的患者的治療耐受性良好。副作用與這些藥物的已知安全特徵一致。觀察到的最常見的副作用是輕度至中度輸液相關反應以及肝酶短暫的輕度至中度 升高。
新聞稿的副本作為附錄99.1附於此,正在提供中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定,否則不得視為 根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交或以引用方式納入任何其他文件中。
前瞻性陳述
本報告包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述, 通常用預測、相信、可能、估計、預期、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、預測、應該、將來和類似的表述來表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方,包括關於公司意圖、信念、預測、前景、分析和當前預期的陳述,其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、 其 ROCK 的價值®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、其公司重組、相關的裁員以及這可能對 公司的預期節省和總成本與支出、與其他療法聯合開發產品的合作和開發、提交監管申報以及獲得和維持監管機構 批准的時間和能力、其知識產權狀況、合作活動、開發能力的影響商業職能,臨牀試驗數據、其經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、 前景、未來交易、增長和戰略、其運營行業、可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢,例如 2023 年第一季度銀行業的不穩定性、 COVID-19 疫情的影響、孤兒藥認定為 Affimed 的好處、政治事件對其業務的影響、戰爭、恐怖主義、業務中斷和其他地緣政治事件以及 的不確定性,例如俄烏衝突,目前acimtamig與NK細胞療法聯合使用的臨牀數據是基於acimtamig與來自德克薩斯大學 醫學博士安德森癌症中心的新鮮異基因臍帶血衍生的NK細胞預先複合而成的,而不是Artivas AllonK的®在Affimeds向美國證券交易委員會提交的文件 中,在 “風險因素” 標題下描述的NK細胞和其他不確定性和因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,即使將來有新的信息 ,公司也沒有義務更新這些前瞻性陳述。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
N.V. 宣佈 | ||||||
日期:2024 年 5 月 23 日 | 來自: | /s/ 丹妮絲·穆勒 | ||||
姓名:丹妮絲·穆勒 | ||||||
職位:首席商務官 | ||||||
來自: | /s/ 安德烈亞斯·哈斯特里克 | |||||
姓名:安德烈亞斯·哈斯特里克 | ||||||
職位:臨時首席執行官、首席醫療官 |
展覽索引
展覽 | 展品描述 | |
99.1 | Affimed N.V. 於 2024 年 5 月 23 日發佈的新聞稿。 |