附錄 99.1
2023年11月2日
親愛的 Virios (VIRI) 股東,
我們希望在2023年第三季度退出之際為您提供一份簡潔的公司進展報告,該報告可歸納如下:
● | 在獲得美國食品藥品管理局對我們將 IMC-1 推進到治療纖維肌痛的第三階段開發計劃的指導後,我們可以表示,有幾家生命科學公司正在參與其中,並審查了我們的第二階段數據和擬議的第三階段計劃,以此作為潛在未來開發合作伙伴關係的基礎。 |
● | 我們已經向美國食品藥品管理局提交了關於提交 IMC-2 作為長冠狀病毒療法(“LC”)的擬議研究性新藥申請的簡報材料。 |
❖ | 目前沒有 FDA 批准的 LC 治療方法。 |
● | 為用作 LC 和阿爾茨海默氏病治療的 IMC-2 申請了新的臨時使用方法知識產權保護,如果獲得批准,至少可保障 2043 年。 |
● | 通過審慎的費用管理,公司預計將有資金支持2024年第三季度的運營。 |
最熱烈的問候,
格雷格·鄧肯
Virios Therapeutics, Inc. 董事長兼首席執行官
關於 Virios Therapeutics, Inc.
Virios Therapeutics(納斯達克股票代碼:VIRI)是一家處於開發階段的生物技術公司,專注於推進新型抗病毒療法,以治療與病毒引發的異常免疫反應相關的疾病,例如纖維肌痛(“FM”)和長冠狀病毒(“LC”)。據推測,與激活組織常駐皰疹病毒相關的免疫反應過度活躍是諸如FM、腸易激綜合徵、LC、慢性疲勞綜合徵和功能性體細胞綜合徵等慢性病的潛在根本原因,所有這些疾病的特徵都是疾病的起伏和減弱表現,通常由損害免疫系統的事件引發。我們的先導開發候選藥物是抗病毒化合物和塞來昔布的新型、專有、固定劑量組合,旨在協同抑制皰疹病毒的複製,最終目標是減輕病毒促進的疾病症狀。IMC-1(泛昔洛韋和塞來昔布的固定劑量組合)已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證。該公司已就向正式提交研究性新藥申請事宜與美國食品藥品管理局進行了接觸
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評估 IMC-2(伐昔洛韋和塞來昔布的組合)作為 LC 後遺症的潛在治療方法。根據《專利合作條約》,已為作為LC和阿爾茨海默氏病治療藥物的 IMC-2 申請了新的知識產權保護,目標是在國際上尋求對 IMC-2 的保護。
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前瞻性陳述
本新聞稿中的陳述包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述存在重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預測”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“建議”、“目標”、“應該”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“將” 等詞語來識別將”,或這些詞語的否定詞或其他類似表述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於Virios Therapeutics當前的預期,受難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響,包括與Virios Therapeutics候選產品相關的當前和未來臨牀研究的完成、時間和結果相關的風險。此外,某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設,這些假設可能不準確。向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中,標題為 “風險因素” 的部分對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的描述。特別是,無法保證任何涉及Virios Therapeutics的開發夥伴關係或其他交易將在優惠條件下完成,或者根本無法保證。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出,除非適用法律要求,否則Virios Therapeutics, Inc.沒有義務更新此類信息。
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