附錄 99.1
骨髓增生異常綜合症治療的增強免疫力的聯合療法：ABVC和OnCox之間的里程碑式合作，ABVC有資格 獲得1375萬美元的總收入和高達1,250萬美元的特許權使用費
加利福尼亞州弗裏蒙特（2024年5月24日）——ABVC BioPharma, Inc.（納斯達克股票代碼：ABVC）（“公司”）是一家開發眼科、 CNS（中樞神經系統）和腫瘤學/血液學治療解決方案的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈在抗擊骨髓增生異常綜合徵方面邁出的重要一步。 該公司及其子公司BioLite, Inc. 已與在英屬維爾京羣島註冊 的私營公司OnCox BioPharma, Inc. 簽訂了最終協議，合作開發聯合療法。我們認為，這種療法有可能徹底改變骨髓增生異常 綜合徵的治療方法，並顯著改善患者的預後。ABVC及其子公司有資格在協議執行後的30天內以現金或OnCox證券股份的形式獲得總額為12,500,000美元的許可費 ，在OnCox進行下一輪籌款後，還可額外獲得總額為125萬美元的 現金里程碑式付款，這是無法保證的。OnCox可能會將至少100,000美元的部分 現金付款匯入許可費，這筆款項可以從第二筆里程碑付款中扣除。在許可產品推出後，ABVC及其子公司 也有權獲得淨銷售額的5％的特許權使用費，最高為12,500,000美元，這仍不確定。不能保證ABVC或其子公司會收到所列的任何費用。
美國食品藥品監督管理局 （美國食品藥品監督管理局）已批准四項IND，這證明瞭我們的研究性新藥的安全性和有效性。其中包括針對三陰性乳腺癌（TNBC）的 ABV-1501（IND 129575）、用於非小細胞肺癌（NSCLC）的 ABV-1519（IND 161602）、用於骨髓增生異常綜合症（MDS）的 ABV-1702（IND 131300）和用於胰腺癌治療的 ABV-1703（IND 136309）。ABV-1703 的研究性新藥 （IND）申請提議對BLEX 404作為一種結合化療的聯合治療藥物進行臨牀研究。BLEX 404 的活性 成分是 β-葡聚糖提取自 Grifola frondosa（舞茸），一種在亞洲具有很高醫療和商業價值的食用菌；它含有多種生物活性成分，例如多糖、吡咯生物鹼、麥角固醇、 等，長期以來在日常生活中被廣泛用作功能性食品。1
骨髓增生異常 綜合徵是一組以血細胞生成無效為特徵的多種骨髓疾病，對傳統治療方法構成了重大挑戰 。2由於疲勞、貧血和感染風險等 症狀，MDS 及其治療可能會顯著影響患者的生活質量。 需要更有效的支持性護理策略和症狀管理方法來改善患者的健康和功能狀態。3體外結果已經證明瞭這一點 βMD-Fraction 中的-葡聚糖 是 BLEX 404 的關鍵成分，可增強骨髓菌落的形成並降低化療 毒性。4
| 1 | https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0960852407001083?via%3Dihub |
| 2 | https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/6192-myelodysplastic-syndrome-myelodysplasia |
| 3 | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34045662/ |
| 4 | https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1567576903002765#:~:text=Maitake%20beta%2Dglucan%20MD%2Dfraction,doxorubicin%20toxicity%20in%20vitro%20%2D%20ScienceDirect |
“這項具有里程碑意義的合作旨在通過開發一種新的聯合療法，徹底改變 MDS治療方法。我們預計，這種創新的聯合療法是廣泛研究 和開發努力的結果，能夠比當前療法所允許的更全面地解決MDS的潛在機制，從而顯著改善患者的預後。ABVC首席執行官Uttam Patil博士説，通過利用多種治療藥物之間的協同作用，這種方法旨在提高療效 ，同時最大限度地減少不良反應，為患者和醫療保健專業人員帶來新的希望。他補充説：“通過這種合作，我們的目標是重新定義MDS患者的護理標準，為他們 提供更有效和更個性化的治療選擇。”
OnCox首席執行官嚴文平表示：“我們很高興宣佈與ABVC達成最終的 協議，這標誌着我們持續致力於推進腫瘤學和血液系統疾病領域的關鍵時刻。”他補充説：“OnCox同樣對合作的潛在影響充滿熱情，並很興奮 能夠結合ABVC創新方法的科學專業知識來開發一種有可能改變MDS 患者生活的療法。這種夥伴關係代表着我們在解決未滿足的醫療需求和改善患者 療效的共同使命方面向前邁出了重要一步。”
根據協議條款，ABVC授予 onCox對其腫瘤學產品線中的四種產品之一的專有權，用於開發、製造和商業化BLEX 404，這是一款有望治療骨髓增生異常綜合徵的治療藥物。該許可證在指定區域內的有效期為20年。
管理層 認為，該公司的產品管道具有巨大的市場潛力。預計到2032年，全球癌症療法市場的價值將達到約3936.1億美元，高於2022年的1640億美元，從2023年到2032年將以9.20％的複合年增長率增長。5 骨髓增生異常綜合症（MDS）治療市場預計將在2029年達到6.1027億美元，高於 2022年的3.27億美元，2023年至2029年期間的複合年增長率為9.2％。6
有關ABVC及其子公司的更多信息， 隨時瞭解最新動態或訪問 https://abvcpharma.com。ABVC 敦促其股東在公司網站 上註冊以獲取最新新聞提醒；訪問 https://abvcpharma.com/?page_id=17707
ABVC BioPharma 及其行業簡介
ABVC BioPharma 是一家臨牀階段的生物製藥 公司，其活躍產品線包括六種藥物和一種醫療器械 (ABV-1701/Vitargus)®）正在開發中。對於其藥物 產品，該公司利用其世界知名研究機構網絡的授權技術，通過臨牀開發的第二階段進行概念驗證 試驗。該公司的研究機構網絡包括斯坦福大學、加利福尼亞大學舊金山分校和Cedars-Sinai醫學中心。對於維塔格斯來説®，該公司打算在第三期之前進行全球臨牀 試驗。
| 5 | https://www.precedenceresearch.com/cancer-therapeutics-market |
| 6 | https://www.linkedin.com/pulse/myelodysplastic-syndrome-mds-treatment-market-insights-qw6uc/ |
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前瞻性陳述
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