美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(委員會 文件號) |
(國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
855-698-8887
(註冊人的電話號碼,包括區號)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b)) |
根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c)) |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條(本章第 230.405 條)或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的)。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 8.01 | 其他活動。 |
2024年5月23日,Guardant Health, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的醫療器械諮詢委員會分子和臨牀遺傳學小組強烈建議美國食品藥品監督管理局批准該公司的Shield血液檢測,以篩查該疾病風險中等的45歲及以上成年人的結直腸癌。
諮詢委員會小組成員就有關在符合擬議適應症中規定標準的患者中使用Shield的三個問題進行了投票。他們以8票對1票贊成,認為有合理的保證Shield是安全的,以6比3的贊成票表示有合理的保證Shield是有效的,並以7比2的贊成票贊成Shield的好處大於其風險。
美國食品和藥物管理局將在對Shield血液檢查的上市前批准進行審查時考慮諮詢委員會的建議。
該新聞稿的副本作為本8-K表最新報告的附錄99.1提交,並以引用方式納入此處。
項目 9.01。 | 財務報表和附錄。 |
(d) 展品。
展品編號 | 描述 | |
99.1 | Guardant Health, Inc. 於 2024 年 5 月 23 日發佈的新聞稿。 | |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
GUARDANT HEALTH, IN | ||||||
日期:2024 年 5 月 24 日 | 來自: | //John G. Saia | ||||
約翰·G·賽亞 | ||||||
首席法務官兼公司祕書 |