附錄 99.2

管理層的討論和分析

財務狀況和經營業績

以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析提供了我們認為與評估和理解我們在所述期間的經營業績和財務狀況相關的信息。本討論應與我們未經審計的中期簡明合併財務報表和財務報表附註一起閲讀，這些附註包含在本表6-K的外國私人發行人報告中。此外，本信息還應與我們在2024年4月25日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告或年度報告中包含的信息一起閲讀，包括截至2023年12月31日止年度的合併年度財務報表及其附註。

前瞻性陳述

本表6-K外國私人發行人報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的有關CureVac N.V. 業務、財務狀況和經營業績的歷史信息和前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“可能”、“期望”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計” 和 “潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。此類陳述反映了CureVac N.V. 對未來事件的當前觀點、假設和預期，並受風險和不確定性的影響。許多因素可能導致CureVac N.V. 的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述或財務信息可能表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括我們為完成候選產品的進一步開發和商業化所需的運營資金的能力、研發計劃的啟動、時機、進展、結果和成本以及我們當前和未來的臨牀前研究研究和臨牀試驗，包括關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作的聲明、試驗結果公佈的時間和我們的研發計劃、候選產品獲得和維持監管部門批准的時間和能力、我們的第三方合作者繼續與候選產品相關的研發活動的能力和意願以及與取消生產和供應相關的成本的聲明在終止我們的研發計劃時達成的協議；比爾及梅琳達·蓋茨基金會行使的撤回權；我們和我們的合作者獲得、維持、捍衞和執行我們的專有和合作候選產品的知識產權保護的能力；此類保護的範圍；我們產品的市場接受率和程度；如果獲得批准，我們將候選產品商業化的能力；我們成功製造藥物的能力和潛力和臨牀前用途、臨牀試驗和更大規模商業用途的交付工具，如果獲得批准，美國和歐洲的總體經濟、政治、人口和商業狀況、通貨膨脹和利率上升以及涉及俄羅斯和烏克蘭的衝突等不穩定的市場和經濟狀況對我們業務的影響、我們實施增長戰略的能力、我們未來競爭和開展業務的能力、我們招收患者參加臨牀試驗的能力，合格品的可用性人員和留住此類人員的能力、我們對關鍵人員的依賴、美國、歐洲和歐洲以外國家的監管發展和變化，包括税務問題，我們克服疫情（例如 COVID-19）、業務開展所構成的挑戰的能力以及其他各種可能影響我們的財務狀況、流動性和經營業績的因素，無論這些因素是否在本外國私人發行人的表格 6-K 報告中提及。正如CureVac不時向美國證券交易委員會提交的報告（包括其年度報告）所述，各種其他風險和不確定性可能會影響CureVac及其經營業績。CureVac不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

除非另有説明或上下文另有要求，否則本外國私人發行人報告在表格6-K中提及 “CureVac” 或 “公司”、“我們”、“我們的”、“我們自己”、“我們” 或類似術語的所有內容均指CureVac N.V. 及其子公司。

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概述

我們是一家全球生物製藥公司，正在開發一種基於信使核糖核酸（mRNA）的新型變革性藥物，這種藥物有可能改善人們的生活。mRNA在細胞生物學中在每個活細胞中蛋白質的生產中起着核心作用。我們的願景是通過使人體能夠自己製造藥物，徹底改變醫學併為開發療法開闢新的途徑。我們是成功利用旨在通過模仿人類生物學合成所需蛋白質來預防感染和治療疾病的 mRNA 的先驅。我們的技術平臺基於一種有針對性的方法來優化 mRNA 結構，該結構對功能蛋白進行編碼，這些功能蛋白要麼誘發所需的免疫反應，要麼使用細胞的內在翻譯機制替換有缺陷或缺失的蛋白質。我們目前的產品組合包括預防性疫苗、腫瘤學和分子療法等多種疾病適應症的臨牀和臨牀前候選藥物。

預防性疫苗

在預防性疫苗方面，我們正在與葛蘭素史克生物製品公司（“GSK”）合作，推進針對冠狀病毒（SARS-CoV-2）和包括流感在內的一系列傳染病的第二代mRNA骨幹。

與葛蘭素史克（第二代 mRNA 骨幹）合作的 COVID-19 項目

與葛蘭素史克在 COVID-19 候選疫苗方面的合作始於 2021 年 4 月，旨在研究、開發和製造針對相關 SARS-CoV-2 變體的 mRNA 疫苗。

2024 年 1 月 5 日，CureVac 公佈了正在進行的 2 期臨牀研究的正式中期分析的陽性數據，該研究評估了單價和二價改性的 COVID-19 候選疫苗與已獲得許可的基於 mRNA 的 COVID-19 比較疫苗進行直接比較。單價 mRNA 候選疫苗 CV0601 對奧密克隆 BA.4-5 變體進行編碼；二價候選疫苗 CV0701 對奧密克隆 BA.4-5 變體以及最初的 SARS-CoV-2 病毒進行編碼。兩種候選疫苗都應用了CureVac專有的第二代mRNA骨幹。

2023 年 8 月 1 日宣佈啟動 CV0601 和 CV0701 的 2 期研究。正如2023年11月1日宣佈的那樣，該研究正在澳大利亞進行，已滿員招收了427名健康的成年參與者。它評估了不同單一加強劑量的 CV0601 和 CV0701 的安全性和免疫原性。雖然單價候選藥物 CV0601 是在單一中等劑量水平上進行測試的，但二價候選藥物 CV0701 則在低、中和高劑量水平下進行測試。所有測試劑量水平均低於在美國和歐盟許可的基於 mRNA 的 COVID-19 疫苗中使用的劑量水平。

正式中期分析的結果顯示，與對照疫苗參與者相比，兩種候選疫苗在所有測試劑量中均表現出良好的反應原性，並且總體耐受性良好，與對照疫苗參與者相比，在給藥後七天內報告所發生的不良事件的參與者比例較低或相似。

從最低測試劑量開始，兩種候選藥物都會產生有意義的免疫反應。中期免疫原性數據顯示，兩種候選藥物的中和抗體滴度均有意義，除了 CV0701 的低劑量水平外，在所有測試劑量中，均與許可比較疫苗誘導的滴度相匹配或超過了許可比較疫苗誘導的滴度。在 CV0601 測試的中等劑量水平下，加強疫苗接種後的第 29 天針對 Omicron BA.4-5 變體的中和抗體滴度是增強前滴度的 5.0 倍，在數值上超過了許可比較疫苗產生的 3.6 倍比例。在 CV0701 測試的低、中和高劑量水平下，加強疫苗接種後的第 29 天針對 BA.4-5 的中和抗體滴度是加強劑前的 2.7 倍、3.7 倍和 4.6 倍，而比較疫苗的比率為 3.6 倍。

第二階段研究以一項第一期研究為基礎，修改後的 COVID-19 mRNA 結構 CV0501 還應用了我們的第二代骨幹並對 Omicron BA.1 變體進行了編碼。CV0501 是 COVID-19 計劃中第一個應用改性 mRNA 的候選疫苗。第 1 期研究的首位參與者於 2022 年 8 月 18 日宣佈接種 CV0501 疫苗。該研究是在美國、澳大利亞和菲律賓的臨牀場所進行的，旨在評估強化疫苗接種的安全性、反應原性和免疫原性

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180 名參與者中有 CV0501。2023 年 1 月和 4 月公佈了 1 期研究的積極初步數據，這促使人們選擇修飾的 mRNA 作為 COVID-19 項目進一步臨牀開發的首選技術。該研究於 2023 年 8 月完成。

我們與葛蘭素史克基於第二代骨幹的 COVID-19 聯合疫苗計劃的第一個代表是 cv2CoV，這是一種未經修改的 mRNA 結構，用於編碼最初的 SARS-CoV-2 病毒。2022年3月30日宣佈了一項針對cv2CoV的1期臨牀研究，旨在評估在美國臨牀場所對98名參與者進行cv2CoV加強疫苗的安全性、反應原性和免疫原性。該研究於 2023 年 3 月完成。

與葛蘭素史克（第二代 mRNA 骨幹）合作的季節性流感計劃

季節性流感被披露為2020年7月我們與葛蘭素史克首次合作的第一個跡象。該合作側重於為傳染病領域的不同靶點開發新產品，不包括 COVID-19。

2024年4月4日，我們公佈了季節性流感疫苗候選疫苗1/2期合併研究正在進行的第二階段部分的令人鼓舞的中期數據。該多價候選藥物專為廣泛的抗原覆蓋範圍而設計，其編碼的抗原與世衞組織推薦的所有四種流感菌株相匹配。計劃中的中期分析結果顯示，該多價候選疫苗提高了針對所有編碼流感菌株以及所有年齡組和測試劑量水平（包括最低測試劑量）的抗體滴度。該候選疫苗被證明具有可接受的安全性和耐受性，大多數徵求的不良事件報告為輕度或中度。在年輕人和老年人中，針對甲型流感菌株的候選疫苗生成的幾何平均滴度在所有測試劑量水平上均持續超過了許可比較疫苗的幾何平均滴度。對於乙型流感菌株，兩個年齡組和測試劑量水平的幾何平均滴度均低於經許可的比較疫苗產生的幾何平均滴度，這符合預期和其他基於mRNA的初始臨牀流感開發計劃。在另一項2期研究中，將測試增強對乙型流感菌株免疫反應的進一步優化。

2023 年 5 月 8 日宣佈啟動季節性流感聯合第 1/2 階段。第一階段最初的部分比較了一系列全面的多價改良mRNA季節性流感疫苗候選疫苗與每個候選疫苗最多八種不同的mRNA結構，涉及世衞組織推薦的所有四種流感菌株。在270名健康的年輕人（年齡18-50歲）中以不同的劑量水平對候選人進行了測試。2023年9月12日報告了對第一階段部分的中期分析得出的積極數據。臨時安全數據顯示，在多價候選藥物的所有測試劑量水平中，沒有安全隱患。對所有候選疫苗的免疫原性進行了評估，同時評估了獲得許可的季節性流感疫苗比較疫苗。觀察到的體液反應支持首選候選疫苗的選擇，該候選疫苗目前正在研究的第二階段進行測試。

這項合併的1/2期研究基於2022年8月18日宣佈的針對改良的單價流感候選疫苗Flu-SV-mRNA的1期研究。候選疫苗表達一種H1N1血凝素抗原（甲型流感亞型）。1期劑量遞增研究正在加拿大、西班牙和比利時進行，旨在評估Flu-SV-mRNA在18-45歲的年輕人和60-80歲的老年人中的安全性、反應原性和免疫原性。年輕人的初步安全性和反應原性數據顯示，單價Flu-SV-mRNA候選藥物的耐受性總體良好，迄今為止，在所有測試劑量水平中均未觀察到任何安全問題。對於老年人，對單劑量的Flu-SV-mRNA（劑量水平未公開）進行了安全性和反應原性評估，還觀察到在服用該mRNA結構的32名受試者中沒有3級不良事件，並且安全且耐受性良好。在兩個年齡組中，對流感-SV-mRNA的免疫原性進行了評估，同時使用了獲得許可的季節性流感疫苗比較器。在年輕人中，Flu-SV-mRNA引起的調整後的幾何平均血凝素抑制抗體滴度在年輕人中增加到經許可的流感疫苗比較器引起的血凝素抑制抗體滴度約3.3倍。在老年人中，Flu-SV-mRNA引起的調整後的幾何平均血凝素抑制抗體滴度約為經許可的流感疫苗比較器誘發的血凝素抑制抗體滴度的2.3倍。在同一年齡組中，Flu-SV-mRNA實現血清轉換的受試者比例為89.7％，獲得許可的流感疫苗比較器的受試者比例為56.2％。

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應用我們與葛蘭素史克合作測試的第二代骨幹的更廣泛的傳染病項目中的第一種候選疫苗是流感候選疫苗CVSQIV，這是一種多價候選疫苗，具有多種未經修改的mRNA結構，可誘導對四種不同流感菌株的相關靶標的免疫反應。2022年2月10日，我們宣佈在巴拿馬開始一項1期劑量遞增研究，評估CVSQIV的安全性、反應原性和免疫原性。2022年4月28日報告的初步安全數據顯示，在測試劑量組中，反應原性呈良性。該研究於2022年9月完成。

與葛蘭素史克（第二代 mRNA 骨幹）合作的禽流感

在我們於2020年7月開始與葛蘭素史克的初步合作下，禽流感被披露為正在進入臨牀試驗的最新項目。該合作側重於為傳染病領域的不同靶點開發新產品，不包括 COVID-19。

2024年4月24日，宣佈開始一項針對大流行前甲型流感（H5N1）候選疫苗的1/2期聯合研究的第1階段部分。該研究評估了一種編碼甲型H5流感抗原的單價候選疫苗。H5N1禽流感病毒被認為是未來的潛在大流行威脅，它能夠偶爾將物種從其原始鳥類宿主雜交到其他動物宿主再到人類。

腫瘤學

在腫瘤學領域，我們計劃建立一個有意義的投資組合，創造長期價值，以在預防性疫苗的最新進展之外加速增長。在我們的腫瘤學戰略中，我們採用兩種方法：（1）開發基於不同癌症適應症中共享的腫瘤抗原的現成癌症疫苗；（2）根據患者的個體腫瘤基因組特徵開發完全個性化的癌症疫苗。開發新的候選癌症疫苗具有與傳染病相似的醫學挑戰，包括疾病相關抗原的選擇和可及性、增強抗原誘導的免疫激活，以及通過強烈誘導殺滅腫瘤的T細胞觸發免疫反應。

開發新的癌症疫苗的一個關鍵組成部分是建立強大的抗原發現引擎。為了補充現有的內部專業知識，以識別和驗證有前途的mRNA癌症候選疫苗抗原並獲得最先進的抗原發現技術，我們於2022年5月25日宣佈與總部位於比利時的公司MyNEO Therapeutics（“MyNEO”）建立合作伙伴關係，並於2022年6月8日收購總部位於荷蘭的Frame Cancer Therapeutics（“Frame”）。

我們與免疫療法公司MyNEO合作，旨在鑑定腫瘤表面發現的特異抗原，用於開發新的mRNA免疫療法。myNEO利用廣泛的潛在基因組變異來識別不斷出現的特定腫瘤類型的新型抗原。採用基於腫瘤細胞抗原處理和呈現的新排名方法有望為潛在的臨牀試驗選擇具有最高成功信心的抗原。2023年11月22日，兩家公司宣佈，CureVac對選定的潛在癌症疫苗共享抗原靶標行使了兩個獨家期權。我的NEO在合作中確定的共同抗原靶標在未公開的臨牀前研究中顯示出很強的免疫原性。將考慮最有前途的靶標來驗證潛在的mRNA癌症候選疫苗的設計。

通過收購專注於先進基因組學和生物信息學的私營公司Frame，我們增加了複雜的方法來識別不同癌症類型的獨特新抗原。以前的Frame基地以CureVac Netherlands的名義落成，並將進一步開發專有技術平臺，該平臺有可能識別出超出傳統方法的廣泛新抗原和腫瘤相關抗原。這可能會大大增加開發激活人體免疫系統抗癌的高效癌症疫苗的可能性。

隨着從患者樣本中提取數據的下一代測序等可用技術的發展，免疫療法領域也取得了進展。到目前為止，傳統方法側重於外顯子組，即基因組的蛋白質編碼部分，僅佔總遺傳信息的1.5％左右。最近，

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測序能力的突破性發展使我們能夠提取出大量的數據，使我們能夠利用剩餘的98.5％的遺傳信息。

收購Frame時引入的內部技術基於對每個患者樣本進行全基因組測序，並結合短程和長程RNA測序，以繪製完整的基因組變化清單。更具體地説，在測序的下游，一個軟件包整合了所有數據，以檢索腫瘤細胞與健康細胞相比的DNA的確切變化。這些數據與腫瘤的RNA轉錄變化相關聯會產生全新的、可能具有抗原性的腫瘤抗原，我們計劃將其作為新候選癌症疫苗組合的靶標進行測試。這些新的抗原不僅完全來自人體，而且在腫瘤中而不是在健康組織中獨一無二地表達。由於它們的外來性，預計這些結構將比源自基於外顯體的傳統方法的抗原產生更強的免疫反應。

我們最近與德克薩斯大學安德森醫學博士（“安德森醫學博士”）癌症中心於2024年4月16日宣佈了共同開發和許可協議，從而擴大了我們在腫瘤學領域的能力。此次合作在CureVac獨特的癌症抗原發現、mRNA設計和製造方面的端到端能力與M.D. Anderson在癌症抗原發現和驗證、轉化藥物開發和臨牀研究方面的專業知識之間產生了強大的協同效應。合作的重點是針對特定血液學和實體瘤適應症，開發差異化的候選癌症疫苗，這些適應症的醫療需求很高。通過全基因組測序，結合長讀和短讀RNA測序以及尖端生物信息學來鑑定分化癌症抗原，隨後將聯合對最高質量的癌症抗原進行臨牀前驗證，並選擇最有前途的臨牀主導候選藥物，以進行適當的臨牀適應症的初始1/2期研究。

根據與M.D. Anderson的合作協議，我們在某些知識產權下獲得獨家、收費、可再許可的許可，用於開發、製造和商業化 (i) 含有根據協議開發的某些基於RNA的候選癌症疫苗的產品，或M.D. 安德森癌症中心（“MDACC”）計劃產品，用於全球人類癌症的任何和所有用途，以及（ii）針對一種或多種其他針對一種或多種用途的某些其他產品根據該協議在全球範圍內發現了更多抗原，安德森醫學博士獲準獲得根據協議共同設立的某些知識產權下的獨家、收費、可再許可許可，用於開發、製造和商業化某些針對協議在全球範圍內確定的一種或多種抗原的非MDACC計劃產品。

此外，我們全權負責MDACC計劃產品的商業化和商業化製造，用於與全球人類癌症相關的任何和所有用途。在完成項目的第一個 I/II 期或 I 期臨牀試驗（如適用）後，雙方同意通過聯合指導委員會逐項決定商業化戰略，包括此類商業化將由我們還是由第三方通過合作伙伴關係來完成。在逐項計劃的基礎上，各方將為協議下產生的所有開發成本的特定百分比提供資金。在逐項計劃的基礎上，我們最初將獲得一定比例的商業化收益，該百分比等於我們在開發成本中所佔的百分比，但須遵守某些假設和調整。

用於手術切除的膠質母細胞瘤的研究性癌症疫苗 CVGBM

為了評估我們第二代骨幹在腫瘤學環境中的安全性和免疫原性，我們於2023年6月20日啟動了一項針對新診斷的經手術切除的MGMT-未甲基化膠質母細胞瘤或具有膠質母細胞瘤分子特徵的星形細胞瘤的患者的原理驗證1期研究。這項開放標籤研究評估了CVGBM的安全性和耐受性，CVGBM是一種癌症候選疫苗，其單一未經修改的mRNA編碼八種表位，這些表位源自已知的腫瘤相關抗原，在膠質母細胞瘤中表現出免疫原性。2024 年 4 月 24 日，我們宣佈，該研究的劑量遞增第 A 部分完成了所有四種劑量水平的招集。在審查了安全數據後，數據安全監測委員會（DSMB）確認沒有劑量限制毒性，併為該研究的B部分的劑量確認給出了100 µg的劑量建議。B部分預計將於2024年中期開始招生。預計將在2024年下半年公佈第一份研究數據。

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CVGBM的多表位設計得到了臨牀前研究的支持，該研究評估了鼠黑色素瘤模型中靶向腫瘤的多表位mRNA癌症疫苗結構的效力。該數據於2023年10月31日至11月2日在德國柏林由CureVac主辦的第十一屆國際mRNA健康會議上公佈。

在小鼠身上測試了編碼源自小鼠B.16.F10黑色素瘤細胞系的十個表位的臨牀前mRNA結構。該研究應用了三劑量為5微克的LNP配製的B.16 mRNA，每週肌肉注射。第21天獲得的數據證實，CD8+和CD4+ T細胞反應明顯誘導，識別整個多表位結構中的表位。接受治療的小鼠的中位存活率提高到30.9天，而接種配方對照mRNA的組的中位存活時間提高到23.2天。

強烈 T 細胞激活尤其令人鼓舞和相關，因為 B16-F10 腫瘤模型的特徵是細胞因子缺乏的 “冷” 腫瘤模型，幾乎沒有免疫細胞浸潤，對檢查點抑制劑具有耐藥性。數據表明，單藥應用多表位B.16 mRNA結構在腫瘤微環境中產生了強大的T細胞激活，從而抑制了腫瘤生長並延長了應用臨牀前模型中的存活期。

RNA 打印機^®

除了我們的 GMP 生產設施外，我們還在開發一種用於生產 mRNA 疫苗和療法的小規模、集成和自動化的新工藝，我們稱之為 RNA 打印機^®。RNA 打印機^®是CureVac針對GMP級mRNA疫苗和療法的自動化端到端製造解決方案，也是我們腫瘤學戰略不可分割的一部分。預計這種高度標準化的系統將允許快速、高度靈活地提供mRNA，以篩選新靶點，並將有前景的mRNA候選產品更有效地過渡到臨牀。RNA 打印機專為小批量生產而設計，可自動輸出 GMP 級^®旨在為基於mRNA的個性化癌症療法開闢途徑。2023年11月14日，我們宣佈，該系統成功實現了第一個監管里程碑，獲得了巴登-符騰堡州地區當局頒發的mRNA生產許可，用於我們的癌症疫苗開發計劃，以支持CureVac的腫瘤學戰略。第二個監管里程碑是在 2023 年 12 月 12 日實現的，當時 RNA 打印機^®獲得了巴登-符騰堡州地區當局頒發的藥物框架製造許可證。監管審查程序正在進行中。

分子療法

我們在分子療法方面的開發工作以提供優化的mRNA為基礎，以觸發抗體或治療蛋白的產生。使用我們的技術，我們可以指示人體細胞在核、細胞質、細胞器、細胞膜中產生或分泌特定的蛋白質。根據mRNA傳遞的這種 “健康” 信息，我們的細胞可以產生蛋白質，這些蛋白質是治療由蛋白質缺失或無活性引起的疾病所必需的。

我們的mRNA優化過程是我們的RNA優化器平臺的核心支柱，旨在增加蛋白質表達，以達到治療水平。在非人類靈長類動物的臨牀前研究中，我們已經證明瞭由mRNA編碼的抗體可以在肝細胞中非常迅速地產生，並且可以在血液中達到治療水平。我們目前正在推進未公開的眼部疾病臨牀前研究項目，並提供治療性抗體。我們在眼部疾病方面的工作是與Schepens眼科研究所合作開展的。我們預計將在2024年發佈我們的合作數據。

我們的方法旨在降低多個層面的臨牀和研發風險，以推進和擴大我們廣泛的產品組合。通過合理的疾病選擇，我們在利用技術平臺的潛力方面取得了進展。我們在疾病選擇過程中考慮了許多因素，包括未滿足的醫療需求、免疫反應、表達持續時間、劑量要求、遞送和靶向組織類型等因素。我們的計劃針對的是該疾病的潛在作用模式，這些模式在疾病的病理中起着至關重要的作用。我們最初的目標是需要主動免疫反應（例如預防性疫苗和癌症疫苗）以及需要在更容易獲得的組織類型中瞬時表達mRNA的疾病。我們認為，這些適應症適合使用脂質納米顆粒或LNP遞送系統進行局部給藥。繼我們當前的預防性疫苗項目在臨牀研究中取得令人鼓舞的成果之後，基於我們對mRNA生物學和免疫刺激控制的深入理解，我們擴大了產品組合，使其也具有靶向性

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需要免疫靜默方法（例如蛋白質輸送）的適應症，因為需要更高的劑量、重複給藥和更長的蛋白質表達。這些初步跡象使用的是利比裏亞國家警察輸送系統。

我們認為我們的製造過程是我們戰略的重要組成部分，它使我們能夠將靈活和多功能的技術平臺與同樣靈活和多功能的製造設置相匹配。目前，我們內部運營三套獲得GMP認證的套件，能夠提供我們的臨牀項目和支持潛在的早期商業化活動。我們正在圖賓根的CureVac總部建造第四座GMP大型生產設施，該工廠的設計涵蓋從起始材料到配方的所有制造步驟。

影響我們經營業績的關鍵因素

我們認為，影響我們經營業績的最重要因素包括：

研究和開發費用

我們成功開創強大的mRNA技術平臺和開發創新候選產品的能力將是影響我們未來增長和發展的主要因素。我們基於mRNA技術發現和開發候選產品的方法仍在演示中。因此，我們不知道我們是否能夠成功開發任何產品。開發新的候選產品需要在很長一段時間內投入大量資源，而我們戰略的核心部分是繼續在該領域進行持續的投資。我們選擇利用我們的平臺，最初專注於在預防性疫苗、腫瘤學和分子療法領域推進我們的候選產品。

所有候選產品仍在開發中，我們已經並將繼續承擔大量的臨牀前研究和臨牀試驗研發成本。我們預計，隨着候選產品開發的進展和擴大，我們的研發費用將構成我們未來支出的最大部分。由於我們加緊努力開發第一代 COVID-19 骨幹疫苗 cvnCoV，我們承擔的研發費用大大超過了我們的歷史研發支出水平。此外，我們在2021年10月通知歐盟委員會（EC），撤回了對CvnCoV的監管批准申請，這使我們確認了幾項支出，這些費用導致了我們的支出水平的增加，但我們預計未來不會再次出現這種情況。2021 年 4 月，我們與葛蘭素史克簽訂了合作協議，以我們的第二代骨幹為基礎開發一項廣泛的 COVID-19 疫苗計劃。cv2CoV是一種非化學修飾的mRNA，編碼SARS-CoV-2病毒的預灌穩定全長刺突蛋白，在LNP中配製，是我們基於第二代骨幹的 COVID-19 疫苗計劃的第一個代表，目前正處於2022年3月30日宣佈的1期臨牀試驗。在這個 COVID-19 疫苗計劃中，我們計劃將我們的技術平臺也擴展到經過化學改造的 mRNA 結構，以數據為依據選擇最佳候選藥物。我們預計將承擔與此類第二代骨幹疫苗候選疫苗相關的鉅額費用。但是，由於我們和葛蘭素史克同意平均分擔葛蘭素史克COVID產品的開發成本，我們目前的研發支出水平將不會像2020年至2021年那樣繼續增加。我們預計，隨着我們當前開發計劃的進展和新計劃的增加，在可預見的將來，研發成本將大幅增加。

過去，我們主要通過普通股的公開發行、股權證券的私募配售、可轉換貸款、政府機構和類似機構的補助以及與戰略合作伙伴的合作研發服務付款來為研發費用提供資金。此外，我們還與歐盟委員會簽署了預購協議（APA），為我們推進第一代骨幹疫苗候選疫苗CvnCoV的努力提供了實質性支持。2021年10月，我們通知歐盟委員會撤回了針對cvnCoV的監管批准申請，該申請自動終止了APA。

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我們和我們的合作者將我們的候選產品商業化的能力

我們從候選產品中獲得收入的能力取決於我們和我們的合作者成功推進候選產品的臨牀試驗並獲得監管部門批准的能力，尤其是在美國、歐洲和其他主要市場。

我們認為，我們廣泛的候選產品組合既有新穎的靶標，也有經過驗證的靶標，這增加了我們的研發工作產生成功候選產品的可能性。儘管如此，我們無法確定我們的候選產品中是否有任何獲得監管部門的批准。即使獲得此類批准，我們隨後也需要維持生產和供應安排，進行廣泛的營銷，然後才能從此類產品中獲得任何收入，而我們的產品最終的商業成功將取決於患者、醫學界和第三方付款人的接受以及他們與市場上其他療法進行有效競爭的能力。

競爭環境也是我們的候選產品取得商業成功的重要因素，我們成功將候選產品商業化的能力將取決於其他公司是否正在開發或已經在銷售競爭候選產品。

我們目前沒有任何候選產品已獲得監管部門的批准。因此，我們沒有承擔任何與批准的候選產品相關的實質性商業化費用。2021 年 2 月，我們開始向歐洲藥品管理局滾動提交我們的第一代 COVID-19 候選疫苗 cvnCoV，其目的是讓 EMA 評估 cvnCoV 對疫苗有效性、安全性和藥品質量標準的遵守情況，以此作為正式市場授權申請的先決條件。2021年晚些時候，EMA通知我們，EMA不會在2022年初之前開始審查我們提交的CvnCoV申請。因此，我們估計，CvnCoV最早將在2022年第二季度獲得批准。關於 cvnCoV 療效的數據已於 2021 年 6 月生成併發布。這些療效數據沒有達到我們的試驗前預期，落後於競爭對手 COVID-19 疫苗產品的功效。CvnCoV 的上市許可申請於 2021 年 10 月初撤回，這是對療效數據、此類上市許可數據所產生的擔憂和不確定性以及處方者和患者對使用與市場上已上市疫苗相比療效較低的 COVID-19 疫苗的預期擔憂的必要反應。在撤回cvnCoV的上市許可申請後，我們將精力集中在第二代mRNA疫苗上。隨着從急性大流行逐漸過渡到流行的SARS-CoV-2環境，對差異化疫苗的需求不斷增加，該決定符合疫情應對的不斷變化的動態。在監管批准程序方面，在為第二代 COVID-19 疫苗的商業化做準備的過程中，由於我們過去對CvnCoV的商業化努力，我們預計與商業化相關的支出將在短期內大幅減少。但是，我們預計，如果第二代 COVID-19 候選疫苗進入臨牀後期，我們與商業化相關的支出將在長期內大幅增加，但我們預計，葛蘭素史克COVID協議將緩解這種支出的增加，如下所述。作為cvnCoV商業化過程的一部分，我們還與拜耳建立了戰略合作伙伴關係，共同開發、生產和分銷cvnCoV。此外，根據我們與葛蘭素史克簽訂的關於二次生產CvnCoV的初步協議，葛蘭素史克將在2021年支持多達1億劑cvnCoV的二次生產。此外，我們還建立了集成的歐洲製造和供應網絡。在我們決定將cvnCoV從監管審批程序中撤出後，我們對該網絡進行了重組，將精力集中在第二代mRNA疫苗上。

我們的合作、相關許可協議和預購協議

我們的經營業績一直受到我們為開發和商業化某些候選產品而與第三方簽訂的合同合作的影響，我們預計這些業績將繼續受到影響。此外，我們未來的經營業績可能會受到未來我們 COVID-19 候選疫苗的預購協議的影響。迄今為止，我們的收入是根據許可和合作協議確認的，其中包括許可證或獲得許可證的期權的預付款、里程碑付款、產品銷售付款和研發服務付款。來自政府機構或類似機構的補助金被確認為其他營業收入或折舊和攤銷費用的扣減額，從相關安排下購買的資產中確認。

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我們已經與第三方簽訂了戰略合作和許可協議。此外，2020年11月30日，我們與歐盟委員會（EC）簽訂了預購協議（APA），該協議規定委員會提前購買我們的第一代候選疫苗CvnCoV。2021年10月，我們通知歐盟委員會撤回了對CvnCoV的監管批准申請，這自動終止了APA。作為我們業務發展戰略的一部分，我們的目標是增加戰略合作的數量，以便從我們的平臺中獲得更多價值，並更充分地利用我們的合作和許可協議的潛力。

我們當前材料合作和許可協議的某些關鍵條款總結如下。

葛蘭素史克

2020年7月，我們與葛蘭素史克簽訂了合作和許可協議，我們稱之為2020年葛蘭素史克協議，根據該協議，我們正在與葛蘭素史克合作，研究、開發和商業化針對傳染病病原體的基於mRNA的預防性和治療性非複製疫苗和抗體。2020年葛蘭素史克協議於2021年4月、2021年9月、2022年2月和2022年3月進行了修訂和重申。

葛蘭素史克向我們預付了1.2億歐元的預付款，並且在某個監管里程碑事件發生後需要向我們支付3000萬歐元的製造產能預留費，這筆費用可抵扣未來的里程碑付款。根據產品的不同，我們有資格獲得高達2,800萬至4,500萬歐元的發展里程碑付款、3,200萬至3500萬歐元的監管里程碑款項以及7,000萬至1億歐元的商業里程碑付款。根據2020年葛蘭素史克協議，我們授予葛蘭素史克獨家選擇權，允許葛蘭素史克在2020年葛蘭素史克協議授予的許可中增加傳染病領域的更多產品，並且每次行使此類期權時，葛蘭素史克都必須補償我們的某些開發成本並支付任何應計的里程碑付款。此外，葛蘭素史克有權更換根據2020年葛蘭素史克協議許可的產品，如果我們已經在開發替代產品，葛蘭素史克必須補償我們的某些開發成本並支付任何應計的里程碑付款。此外，我們還有資格獲得從淨銷售額的個位數到最低百分比的分級特許權使用費，但須遵守某些慣例的減免額。葛蘭素史克必須補償我們在履行2020年葛蘭素史克協議下的義務時可能產生的某些開發和監管費用，並且我們有資格獲得高達20,000歐元的補償，以補償因記錄或註冊根據2020年葛蘭素史克協議授予的許可證而產生的費用。作為葛蘭素史克在德國、奧地利和瑞士的獨家分銷商，我們保留將根據2020年葛蘭素史克協議開發的產品商業化的權利。根據我們與葛蘭素史克簽訂的任何此類分銷協議，我們將被要求從葛蘭素史克購買供應品，並按淨銷售額向葛蘭素史克支付低30％的特許權使用費。根據2021年9月的修正案，我們和葛蘭素史克必須完成更新後的發展計劃中規定的某些開發活動。我們和葛蘭素史克同意決定臨牀研究所需的產品是由我們、葛蘭素史克還是共同生產。

此外，2021年4月，我們與葛蘭素史克簽訂了新的合作協議，我們稱之為葛蘭素史克COVID協議，根據該協議，我們正在與葛蘭素史克合作，研究、開發和生產針對原始SARS-CoV-2菌株以及新興變種的下一代mRNA疫苗，包括多價和單價方法，例如我們的第二代COVID候選疫苗 CV0601 和 CV0701。這些候選疫苗可用於保護未接種疫苗的個人，也可以在首次接種疫苗後獲得的SARS-CoV-2免疫隨着時間的推移而下降時用作增強劑。葛蘭素史克COVID協議於2021年9月、2022年2月和2022年3月進行了修訂和重申，並於2022年8月進一步修訂以更新研發計劃。根據2021年9月的修正案，我們和葛蘭素史克必須完成與更新開發計劃中規定的葛蘭素史克COVID產品有關的某些開發活動。我們和葛蘭素史克同意決定臨牀研究所需的葛蘭素史克COVID產品是由我們、葛蘭素史克還是共同生產。

根據葛蘭素史克COVID協議，葛蘭素史克向我們支付了7500萬歐元的預付款。我們和葛蘭素史克同意平均分擔葛蘭素史克COVID產品的所有開發成本，但某些例外情況除外。我們和葛蘭素史克將根據利潤分享安排分享葛蘭素史克COVID產品銷售產生的所有淨利潤，但組合產品（定義見其中定義）除外，在某些情況下，該安排因相關葛蘭素史克COVID產品、銷售時間、銷售劑量和銷售對象而異。我們有資格獲得分級特許權使用費

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組合產品淨銷售額的百分比從不到十％到十中等不等，但須遵守某些慣例的降幅。根據葛蘭素史克COVID協議，我們有權在奧地利、德國和瑞士將葛蘭素史克COVID產品商業化，如果我們行使這一權利，除組合產品外，我們對葛蘭素史克COVID產品的銷售將受利潤份額的約束，我們將需要為這些國家所有組合產品的淨銷售向葛蘭素史克支付高百分比的特許權使用費。

Genmab

2019年12月，我們與Genmab簽訂了合作和許可協議，我們稱之為Genmab協議，將在我們的專有RN抗體技術與Genmab用於治療人類疾病的專有抗體技術相結合的基礎上，研究和開發多達四種潛在的基於mRNA的差異化抗體產品，由Genmab選擇。我們合作開展研究，確定了設計用於表達某種Genmab專有抗體的初始候選產品，並且我們為開發此類候選產品的總成本貢獻了一部分。2023年6月，Genmab通知我們，它打算終止Genmab協議下的Genmab第一計劃，該協議將於2023年9月生效。這樣的終止並未完全終止Genmab協議，而只是終止了與Genmab First Program相關的某些許可和排他性條款。根據Genmab協議，我們進一步授予Genmab許可證，允許其進行多達四種額外的mRNA抗體產品概念和選項的臨牀前開發，以便根據我們的mRNA技術獲得商業許可，為最多三個此類產品概念開發、製造和商業化候選產品。

根據Genmab協議的條款，Genmab向我們支付了1000萬美元的預付費用，並於2020年3月進行了2000萬歐元的股權投資。此外，Genmab還需要向我們支付高達3000萬美元的期權行使費。如果Genmab行使任何選擇權來獲得其他mRNA抗體概念的商業許可，Genmab將為所有研究提供資金，並將開發和商業化任何由此產生的候選產品。此外，根據具體的產品概念，我們還有資格獲得高達2500萬至4,300萬美元的開發里程碑付款、1億至1.25億美元的監管里程碑付款以及1.5億美元和2億美元的商業里程碑付款。此外，我們有資格根據許可產品的總淨銷售額獲得中等個位數至低的青少年百分比的分級特許權使用費，以每種產品為基礎，並受到某些慣例的削減。根據預定義的條款和條件，我們保留參與其中一種潛在的額外mRNA抗體產品概念的開發和商業化的選擇權。如果我們行使此類權利，我們必須一次性向Genmab支付300萬美元，並退還Genmab為此類產品支付的任何期權費。截至2024年3月31日，我們已收到100萬美元的開發成本補償，我們尚未收到任何預訂、產品選擇、期權行使或分許可費、里程碑或特許權使用費或特許權使用費。

Arcturus

2018年1月，我們與Arcturus簽訂了開發和期權協議，我們稱之為Arcturus協議，該協議為我們提供了Arcturus LNP配方技術的機會，我們將該技術與我們的mRNA技術結合使用。該協議於 2023 年 7 月到期。截至2024年3月31日，我們向Arcturus支付了總額為560萬美元的款項，用於償還Arcturus的開發成本和與我們的全職員工融資義務相關的款項。

阿庫伊塔斯

2016年4月，我們與Acuitas簽訂了開發和期權協議，經修訂後我們稱之為Acuitas協議，該協議為我們提供了與mRNA技術結合使用的Acuitas LNP配方技術。如果我們保留了Acuitas協議允許的最大目標數量，則我們需要向Acuitas支付最高140萬美元的年度目標預留和維護費，並向Acuitas報銷與開發活動和某些FTE費用相關的某些費用。此外，每次行使期權時，我們還需要支付5萬至200萬美元不等的期權行使費，以獲得特定目標的進一步開發和商業化的許可證，但對於行使某些其他疫苗目標的期權，我們需要支付從1萬美元到20萬美元不等的額外費用。我們就2020年7月的Acuitas協議修正案向Acuitas支付了500萬美元的預付費用，每次行使交換根據任何非獨家許可許可許可許可的疫苗靶標的選擇權時，我們都必須這樣做

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支付300萬美元的交易費。此外，我們還向Acuitas支付了與2020年12月的Acuitas協議修正案有關的300萬美元預付費用，並每年支付兩筆款項，即每個期權額外支付25萬美元，以延長某些期權。根據與行使期權相關的每份許可協議，我們還需要支付較低的個位數百分比的分層特許權使用費，並且必須支付高達110萬至900萬美元的開發里程碑付款、130萬至700萬美元的監管里程碑付款以及130萬美元和700萬美元的商業里程碑付款，具體取決於該許可是獨佔還是非獨佔以及迄今行使的期權數量。截至2024年3月31日，我們已行使選擇權，獲得20個目標的非獨家許可，但須遵守慣例成交條件。截至2024年3月31日，我們已向Acuitas支付了980萬美元的預留和期權行使費、60萬澳元的許可證維護費和175萬美元的某些尚未行使的期權，並支付了總額為910萬澳元的款項，向Acuitas償還了開發成本和LNP批次以及與我們的FTE融資義務相關的款項。

對於我們在Acuitas協議下行使的每項期權，我們都與Acuitas簽訂了有關此類期權目標的非排他性許可協議，所有協議均基於相同的格式協議，我們稱之為Acuitas許可協議。根據每份Acuitas許可協議，我們需要向Acuitas支付高達110萬至160萬美元的開發里程碑款項，130萬至180萬美元的監管里程碑款項，以及130萬至180萬美元的商業里程碑款項。在某個里程碑事件發生後，我們必須為根據每份Acuitas許可協議許可的疫苗產品針對的任何其他蛋白質支付Acuitas年費，從5,000美元到10,000美元不等。此外，我們有義務根據許可產品的淨銷售額向Acuitas支付較低的個位數百分比的特許權使用費。截至2024年3月31日，我們已就與狂犬病RAV-G相關的許可協議向Acuitas支付了10萬美元的發展里程碑款項，就與SARS-CoV-2 Spike蛋白S相關的許可協議向Acuitas支付了140萬美元的開發里程碑付款（第一階段、第二階段和第三階段里程碑付款），就與流感血凝相關的許可協議向Acuitas支付了35萬美元的開發里程碑款項替寧（HA）抗原，向Acuitas支付了100萬美元的開發里程碑款項與CVGBM相關的許可協議，並且未支付任何特許權使用費。

CRISPR 療法

2017年11月，我們與CRISPR Therapeutics簽訂了開發和許可協議，經2020年6月生效的第一修正案和2023年10月生效的第二修正案修訂，我們稱該協議為CRISPR治療協議，根據該協議，我們將開發用於基因編輯療法的新型Cas9 mRNA結構。根據CRISPR治療協議，我們向CRISPR Therapeutics授予了全球獨家許可，允許其使用我們改進的Cas9結構開發和商業化其針對某些疾病的三種體內基因編輯計劃。

CRISPR Therapeutics已向我們支付了300萬美元的預付一次性技術准入費，我們有資格獲得高達2,800萬美元的開發里程碑付款、5200萬美元的監管里程碑付款和2.6億美元的商業里程碑付款，以及CRISPR Therapeutics按產品和國別分列的許可產品的淨銷售額從中位數百分比獲得的特許權使用費，但須遵守某些可能的慣例削減。此外，CRISPR Therapeutics將就我們在CRISPR治療協議下的研究計劃提供的服務向我們支付報酬。如果CRISPR Therapeutics根據CRISPR Therapeutics協議行使再許可權，則CRISPR Therapeutics必須向我們支付任何非特許權使用費分許可收入的低十到二十％左右，具體取決於再許可的時間以及分許可是否通過CRISPR Therapeutics的子公司授予。截至2024年3月31日，我們已收到840萬歐元的材料供應和全職員工成本、開發報銷款以及與特定疾病的基因編輯計劃相關的180萬歐元的預付一次性技術准入費和180萬歐元的開發里程碑付款，沒有特許權使用費或再許可費。此外，截至2024年3月31日，我們已收到CRISPR Therapeutics根據與第二修正案相關的協議支付的某些金額的款項，該修正案確認了雙方打算停止CRISPR Therapeutics協議下的兩個項目的工作，並增加了三個新計劃。

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比爾和梅琳達·蓋茨基金會

2014年5月，我們獲得了比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽訂的開發輪狀病毒疫苗的合同，該合同於2020年11月進行了修訂，資金額高達300萬美元。截至2024年3月31日，我們已經根據該協議獲得了300萬美元的資金。2015年3月，比爾和梅琳達·蓋茨基金會進行了4000萬美元的股權投資，以支持我們的RNA技術平臺的持續開發和工業規模的cGMP生產設施的建設。我們於2015年2月與比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽訂了全球准入承諾協議，根據該協議，我們需要採取某些行動來支持比爾及梅琳達·蓋茨基金會的使命。在比爾和梅琳達·蓋茨基金會的投資方面，我們需要為比爾和梅琳達·蓋茨基金會提出的最多三個並行項目開展開發活動。此類項目的成本將根據預期收益的分配比例逐一分配。

2016年11月，根據全球准入承諾協議，我們獲得了比爾及梅琳達·蓋茨基金會提供的高達90萬美元的撥款，用於開發小核糖核酸病毒疫苗。截至2024年3月31日，根據小核糖核酸病毒撥款協議，我們已獲得70萬美元的資金。小核糖核酸病毒補助金的期限於2022年6月到期；但是，我們的全球准入承諾仍然有效。該項目完成後，比爾和梅琳達·蓋茨基金會要求償還未用資金。截至2024年3月31日，我們已向比爾及梅琳達·蓋茨基金會支付了20萬美元的未用資金。2017年11月，我們分別獲得了比爾及梅琳達·蓋茨基金會提供的兩筆額外撥款，分別為高達190萬美元和150萬美元的資助，用於開發通用流感和瘧疾疫苗。根據2020年11月生效的修正案，我們開發瘧疾疫苗的撥款又增加了80萬美元。截至2024年3月31日，根據每份贈款協議，我們分別獲得了190萬美元和220萬美元的資金。瘧疾撥款協議於2022年12月到期，全球流感撥款協議於2022年3月到期；但是，我們的全球准入承諾仍然有效。

流行病防範創新聯盟

2019年2月，我們與流行病防備聯盟（CEPI）簽訂了框架合作協議，經修訂後我們稱之為CEPI協議，該協議將使用我們控制的某些知識產權開發我們的RNA打印機，涵蓋mRNA產品的開發和製造，以及許可給我們的某些其他知識產權。根據CEPI協議，我們已經簽訂了拉沙病毒疫苗、黃熱病疫苗和狂犬病病毒疫苗的臨牀前開發工作訂單。此外，我們還簽訂了第一代 COVID-19 候選疫苗 cvnCoV 的臨牀前開發和 1 期臨牀試驗的工作計劃。CEPI協議於2022年2月終止，但某些正在進行的項目除外，這些項目計劃於2024年3月完成。CEPI同意為根據CEPI協議開展的項目提供高達3,400萬美元的資金，並額外提供1,530萬加元用於CvnCoV的開發。截至2024年3月31日，我們已收到2710萬歐元的資金，用於根據CEPI協議開展的項目。CEPI協議完成後，CEPI要求部分償還100萬美元的未用資金，截至2024年3月31日，我們已將這些未用資金退還給CEPI。

特斯拉自動化

2015年11月，我們與特斯拉自動化簽訂了開發和知識產權協議，特斯拉自動化以前以特斯拉格羅曼自動化的名義進行交易，我們稱之為特斯拉自動化協議，根據該協議，特斯拉自動化同意代表我們設計、開發和製造某些自動化製造機器。我們有義務為特斯拉自動化交付的每臺機器向特斯拉自動化支付費用，並支付高達5000萬至6000萬美元的商業里程碑款項，以及每份相關工作訂單下的某些開發成本。截至2024年3月31日，我們已經根據各種工單向特斯拉自動化支付了2200萬至2300萬歐元的開發成本，我們沒有為特斯拉自動化協議規定的機器支付任何費用，也沒有支付任何里程碑式的款項。

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與 MyNEO 簽訂研究和期權協議

2022年5月12日，我們與myNEO簽訂了研究和期權協議（“R&O”），根據該協議，經2023年1月修訂，我們將合作鑑定腫瘤表面發現的特異抗原，用於開發新型mRNA免疫療法。為了實現這一目標，MyNEO將利用其生物數據集、集成的機器學習和生物信息學平臺來識別和驗證預計會引發強烈免疫反應的特定抗原靶標。根據R&O，我們的目標是開發和商業化至少兩種用於治療非小細胞肺癌和黑色素瘤的新藥物（“主要適應症”）以及可能的其他適應症。我們必須採取商業上合理的努力，為每種主要適應症開發至少一種產品，為此類產品提交上市批准申請，並在至少一個特定國家將此類產品商業化。根據研發計劃，MyNEO將擁有僅由MyNEO或在研發計劃前三個階段（“研發項目IP”）中與我們共同產生的所有知識產權。根據MyNEO和R&D Project IP擁有的某些專利和專有技術，我們將獲得非獨家、免版税、不可轉讓、可再許可的全球許可，但以履行協議規定的研發義務所需的範圍為限，直到研發計劃的某個階段完成為止。我們還被授予獨家選擇權，可以收購MyNEO在與某些目標清單相關的特定研發項目知識產權下的所有權利，我們於2023年4月12日行使了這些權利。myNEO獲得了該知識產權的非獨家、免版税、永久許可，可以製造、使用或銷售患者特定疫苗領域的某些靶點。根據R＆O，MyNEO同意獨家與我們合作，開發和驗證主要適應症的共享抗原，直至主適應症的第一階段臨牀試驗開始之日或我們行使選擇權後的24個月前。2023年10月9日，我們通知MyNEO，我們達到了一個研發里程碑，我們選擇了四種抗原進行進一步開發，我們打算將其用於適應症頭頸部鱗狀細胞癌的臨牀候選藥物，該適應症不是主要適應症。

根據研發計劃，我們向MyNeo支付了13.8萬歐元的一次性技術使用費，MyNeo有資格獲得高達1,750萬歐元的主要適應症的研發里程碑付款，主要適應症以外的適應症的最高17.5萬歐元的研發里程碑付款，與主要適應症相關的高達3000萬歐元的商業里程碑付款，以及高達750萬歐元的商業里程碑付款主要適應症以外的適應症，以及低單指示主要適應症中許可產品淨銷售額的-位數百分比特許權使用費，以及主要適應症以外的適應症許可產品淨銷售額的低於個位數百分比的特許權使用費。我們的特許權使用費義務按產品和逐個國家持續下去，直到該國家沒有針對此類許可產品的有效專利申請之日起，以及該許可產品在該國首次商業銷售之日起10年後，以較早者為準。

財務運營概述

收入

迄今為止，我們的收入包括預付許可付款、里程碑付款、產品銷售和研發服務補償，所有這些都與我們的許可和合作協議有關。其中某些款項最初記錄在我們的財務狀況表中，隨後根據我們的會計政策確認為收入，詳見年度報告所列經審計的合併財務報表附註2。

銷售成本

銷售成本主要包括人員成本、材料和第三方服務成本，包括任何與註銷庫存有關的成本，以及維護和租賃成本以及折舊和攤銷。銷售成本包括產品銷售成本、閒置生產成本以及生產流程設置和質量保證活動的成本，包括與合作協議中正在開發但尚未產生收入的藥品相關的成本。有關確認上市前產品相關成本的更多信息，請參閲下文 “研發費用”。

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銷售和分銷費用

銷售和分銷費用主要包括人事開支，包括工資和薪金相關費用以及基於股份的薪酬支出。

研究和開發費用

研發費用主要包括我們的研究、臨牀前和臨牀開發活動所產生的成本，包括我們的產品發現工作以及與GMP製造設施設計相關的某些活動。研發費用包括工資和薪水、基於股份的薪酬、附帶福利和其他人員成本、臨牀測試成本和相關的臨牀生產成本、研究材料生產成本、合同夥伴、顧問和其他第三方的費用、註冊合法權利的費用、許可軟件和知識產權的攤銷以及車間和設施的成本。研發費用包含獨立研發工作以及在合作和許可協議範圍內開展工作的費用；此類費用包括與根據我們的合作安排提供的研發服務有關的所有費用。此外，在監管部門初步批准之前（如果有），與產品生產有關的成本作為所發生期間的研發費用記作支出。如果售出上市前產品，則相應的產品毛利率可能會高於預期的經常性利潤率，因為基礎成本將不包含在銷售成本中，因為這些成本將在發生期間計入研發費用。

我們將研發費用按實際支出支出。我們根據對完成特定任務進展情況的評估，確認某些開發活動的成本，例如臨牀前研究和臨牀試驗。我們會使用供應商提供給我們的信息，例如患者入組或臨牀場所激活，以瞭解所接受的服務和付出的努力。我們預計，隨着我們當前開發計劃的進展和新計劃的增加，在可預見的將來，研發成本將大幅增加。

一般和管理費用

一般和管理費用通常包括我們的高級管理人員和行政人員的工資和薪金、基於股份的薪酬、附帶福利和其他人事成本、包括法律、審計和諮詢服務在內的專業服務成本以及設施和辦公開支的費用。

運營結果

截至2023年3月31日的三個月與截至2024年3月31日的三個月的比較

我們對財務狀況和經營業績的以下討論基於截至2023年3月31日和2024年3月31日的三個月未經審計的中期簡明合併財務報表及其附註，這些附註包含在本外國私人發行人表格6-K報告的其他地方。

我們截至2023年3月31日和2024年3月31日的三個月的歷史業績不一定表示全年或任何其他中期的預期業績。

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下表彙總了我們截至2023年3月31日和2024年3月31日的三個月的合併經營業績：

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收入

截至2024年3月31日的三個月，收入為1,240萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的710萬歐元增長了530萬歐元，增長了74％。增長主要是由葛蘭素史克和CRISPR的銷售額增加所推動的。在截至2024年3月31日的三個月中，與葛蘭素史克的合作共確認了890萬歐元的收入，通過與CRISPR的合作確認了350萬歐元的收入。

銷售成本

截至2024年3月31日的三個月，銷售成本為4,170萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的2,060萬歐元增加了2,110萬歐元，增長了102％。增長的主要原因是首席營銷官撥款的增加以及與2024年3月啟動的自願離職計劃相關的人員開支增加。

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銷售和分銷費用

截至2024年3月31日的三個月，銷售和分銷費用為100萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的80萬歐元增加了20萬歐元，增長了16％。增加的主要原因是人事支出增加。

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研究和開發費用

截至2024年3月31日的三個月，研發成本為2780萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的2430萬歐元增加了350萬歐元，增長了15％。增加的主要原因是與知識產權訴訟相關的費用增加。

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下表反映了截至2023年3月31日和2024年3月31日的三個月中我們每個項目的研發成本：

我們預計，隨着候選產品開發的進展和擴大，我們的研發費用將構成我們未來支出的最大部分。

考慮到這一點，我們的研發費用主要與以下關鍵項目有關：

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這是可能將 CV8102 作為強效免疫調節輔助手段納入該優先計劃的基礎。CV8102 的臨牀開發只能與特定的 mRNA 癌症疫苗聯合使用。

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一般和管理費用

截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為1,910萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的2330萬歐元減少了420萬歐元，下降了18％。減少的主要原因是：(i) 基於股份的支付支出低於上年同期；(ii) 管理委員會和企業服務職能的員工人數減少。

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其他營業收入

截至2024年3月31日的三個月，其他營業收入為410萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的200萬歐元增長了210萬歐元，增長了106％。增長主要歸因於向葛蘭素史克出售材料。

其他運營費用

截至2024年3月31日的三個月，其他運營支出為20萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的50萬歐元減少了30萬歐元，下降了53％。其他運營費用主要與監事會的薪酬支出有關。

財務收入

截至2024年3月31日的三個月，財務收入為380萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的390萬歐元減少了10萬歐元，下降了3％，主要與現金投資的正利息有關。

財務開支

截至2024年3月31日的三個月，財務支出為30萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月的100萬歐元減少了70萬歐元，下降了64％。下降的主要原因是去年同期受到外匯損失的影響。

所得税（支出）

截至2024年3月31日的三個月，所得税支出為66.6萬歐元，較截至2023年3月31日的三個月產生的500歐元的所得税支出增加了665,500歐元。支出的增加主要歸因於CureVac企業服務有限公司的遞延所得税支出。

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流動性和資本資源

我們的財務狀況和流動性現在並將繼續受到各種因素的影響，包括：

概述

自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業損失。在截至2023年3月31日和2024年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為5,740萬歐元和7,060萬歐元。迄今為止，我們的運營資金主要通過2020年8月的首次公開募股、2021年2月的公開發行、私募股權證券、發行可轉換債券、政府機構和類似機構的補助以及合作研發服務的付款。截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物為3.02億歐元。我們的主要現金需求是為我們的非臨牀和臨牀開發項目提供資金、營運資金需求和資本支出。我們認為，我們現有的現金、現金等價物、可供我們使用的借款、補助金和短期投資收入將使我們能夠至少在2025年第四季度之前為運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可能比預期更快地耗盡可用資本資源。

2023年2月，我們在承銷公開發行中額外出售了27,027,028股普通股，發行價為每股9.25美元，在扣除承保折扣和佣金以及我們應付的發行費用後，籌集了2.342億美元的淨收益。

2021年9月，我們與作為銷售代理的傑富瑞集團和SVB Securities LLC簽訂了一項銷售協議，即公開銷售協議，以制定一項與不時出售我們的普通股有關的市場發行計劃（“ATM計劃”）。在截至2024年3月31日的三個月中，我們沒有通過自動櫃員機計劃發行任何普通股。

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比較現金流

截至2023年3月31日和2024年3月31日的三個月的比較

下表彙總了我們在指定時期內來自運營、投資和融資活動的現金流量：

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運營活動

截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為9,660萬歐元，而截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為9,960萬歐元。經營活動淨現金減少的主要原因是對第三方服務和原材料供應商的付款減少。

投資活動

截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為510萬歐元，而截至2023年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為1,320萬歐元。投資活動產生的現金流變化主要歸因於用於製造設施和無形資產的不動產、廠房和設備的購買減少。

融資活動

截至2024年3月31日的三個月，融資活動使用的淨現金為110萬歐元，而截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的現金為2.347億歐元。融資活動使用的現金流減少主要是由於去年受2023年2月進行的後續承保公開發行中現金籌集的影響。

資產負債表外安排

在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有對我們的財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能產生當前或未來影響的資產負債表外安排，但在 “流動性和資本資源” 和 “合同義務和承諾” 中披露的與合同製造組織的某些安排中不可取消的合同義務除外。

安全港

請參閲 “前瞻性陳述”。

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關鍵會計政策與估計

我們的合併財務報表是根據國際會計準則委員會（IASB）發佈的《國際財務報告準則》（IFRS）編制的。根據國際財務報告準則編制財務報表時使用的一些會計方法和政策是基於我們管理層複雜和主觀的評估，或基於以往經驗的估計，以及根據有關情況認為切合實際和合理的假設。如果情況發生變化並且這些變化對所採用的假設產生了影響，我們的資產、負債和股東權益以及收益的實際價值可能會與這些估計值的實際價值有所不同。

我們認為對編制財務報表時使用的判斷和估計至關重要的重要會計政策包含在年度報告中包含的合併財務報表的 “附註2——重要會計政策” 和 “附註10——基於股份的支付” 中。

最近的會計公告

我們在截至2023年12月31日的年度經審計的合併財務報表中應用了國際會計準則理事會發布的新準則和修正案，這些新準則和修正案自2023年1月1日起必須執行。請參閲年度報告中包含的經審計的合併財務報表附註2。