附錄 99.1

Biomica公佈了來自的積極臨牀數據更新
正在進行的基於微生物組的治療的1期試驗，
BMC128，用於難治性 RCC、NSCLC 和黑色素瘤
 
第 1 階段的初步結果顯示，BMC128 的組合趨勢令人鼓舞
在難治性癌症患者中使用 nivolumab。數據將在 2024 年展出
美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會
 
2024年5月23日，以色列雷霍沃特。Biomica Ltd. 是一家開發基於微生物組的創新療法的臨牀階段生物製藥公司，也是Evogene有限公司（納斯達克股票代碼：EVGN，TASE：EVGN）的子公司 今天宣佈了正在進行的1期臨牀試驗的令人鼓舞的初步發現。在這項研究中，Biomica正在研究其基於微生物組的 免疫腫瘤學候選藥物 BMC128 與抗PD1免疫檢查點抑制劑nivolumab聯合用於非小細胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤或腎細胞癌（RCC）患者的安全性和耐受性。
 
所有試驗參與者（11名患者）在參加試驗之前在先前的免疫療法治療中經歷了疾病進展。這些初步發現代表了新興的利用腸道微生物羣的癌症療法臨牀研究領域中出現的一些初步陽性證據。儘管這些結果是初步的，有待進一步驗證，但它們表明面臨這些惡性腫瘤晚期 階段的患者有潛在的益處。
 
ASCO 2024 演示詳情：
 
標題：一項人體首創（FIH）的開放標籤1期研究的初步結果，該研究使用了合理設計的活細菌聯盟 BMC128 與nivolumab聯合使用。
會議類型：海報會議
摘要編號：8631
日期和時間：2024 年 6 月 3 日下午 1:30 — 下午 4:30（中部夏令時）
 
該研究的主要觀察結果包括：
 
 
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安全概況：截至數據截止日期，BMC128 的安全狀況非常出色， 在 BMC128 單一療法或聯合治療過程中沒有報告可能與 BMC128 相關的重大安全事件，這表明該研究療法的安全性狀況良好。

 
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臨牀反應：截至數據截止日期，在研究中包括的患者中，72% 的 難治性病例表現出積極的臨牀信號，這表明 BMC128 和 nivolumab 組合具有潛在療效。
 
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緩解率：截至數據截止日期，一名患者在 成像和 RECIST v1.1 評估後表現出部分反應 (PR)，並且對治療仍有積極反應。此外，64% 的患者的疾病在聯合治療後停止進展，他們在首次影像學評估後表現出穩定的疾病（SD）和 持續的益處，這表明還有其他重要的潛在臨牀益處。
 
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緩解持續性：截至數據截止日期，55% 的患者表現出持續的臨牀 益處，顯著的緩解持續時間超過 16 周，一名患者超過 80 周。
 
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跨癌症有效性：在研究中，100% 的 RCC 患者和 60% 的 NSCLC 患者表現出 積極的臨牀結果，表明對不同癌症類型的潛在療效。
 
鑑於這些令人鼓舞的早期結果，值得注意的是，該研究仍在進行中。在接下來的幾個月中，將提供更多數據並進行分析，以更深入地瞭解 BMC128 與 nivolumab 聯合應用在癌症治療中的治療潛力。
 
拉賓醫學中心大衞杜夫癌症中心主任、Biomica科學顧問委員會成員加爾·馬克爾教授説：“正在進行的 BMC128 1期試驗，特別是與nivolumab聯合試驗，出現的積極趨勢 突顯了基於微生物組的療法在腫瘤學中的變革潛力。這些發現為患有難治性 RCC、NSCLC 和黑色素瘤的患者帶來了希望，他們設想了未來，像 BMC128 這樣的創新療法可以為癌症治療的長期挑戰提供有意義的解決方案。此外，觀察到的跨癌有效性表明，BMC128 對不同癌症類型的廣泛適用性，進一步鞏固了其在腫瘤學領域的重要性。迄今為止表現出的安全性，以及包括緩解率和顯著耐久性在內的令人鼓舞的臨牀益處， 突顯了 BMC128 在解決努力應對這些惡性腫瘤的患者未得到滿足的需求方面的潛在療效。這些初步結果標誌着一項重大進展，反映了我們對開創性創新解決方案 的堅定承諾，以滿足腫瘤學領域未滿足的關鍵需求。”
 
Biomica首席執行官艾倫·哈伯博士表示：“這項1期研究的初步結果顯示，與抗PD1檢查點抑制劑免疫療法聯合使用時，BMC128 具有卓越的安全性和 的潛在療效。這表明對以前的免疫療法 治療沒有反應或產生耐藥性的難治性非小細胞肺癌、黑色素瘤或 RCC 患者有潛在的益處。我們相信，BMC128 有望成為患者抗擊癌症的潛在療法，我們期待在臨牀開發的後續階段繼續評估 BMC128 的有益活性。此外，這些 結果突顯了Biomica與Evogene共同開發的微生物組藥物發現計算平臺的力量，該平臺驗證了我們提供創新治療解決方案的方法。”
 
有關該試用版的更多信息，請訪問：
 
https://clinicaltrials.gov（ClinicalTrials.gov 標識符：NCT05354102）。
 
關於 ASCO：
美國臨牀腫瘤學會有限公司（ASCO®）成立於1964年，致力於知識戰勝癌症的原則。ASCO 與臨牀腫瘤學協會共同代表近 45,000 名腫瘤學專業人員， 為癌症患者提供護理。通過研究、教育和促進高質量、公平的患者護理，ASCO致力於戰勝癌症，創造一個癌症可以預防或治癒、每個倖存者都健康的世界。ASCO 年會是一個獨特而無與倫比的機會，可以與全球癌症護理領域最大、最多樣化的受眾之一以及全球癌症專家和專業人士建立聯繫，瞭解癌症研究和 教育的最新創新。
 
關於 BMC128：
BMC128 是一個合理設計的微生物羣落，通過使用 PRISM 進行詳細的功能性微生物組分析來識別和選擇，PRISM 是由 Evogene 的 MicroBoost 提供支持的專有高分辨率微生物組分析 平臺AI平臺。
BMC128 是作為活細菌產品 (LBP) 開發的 LBP 聯盟，由四種獨特的細菌菌株組成，它們是人類腸道的天然居民，具有特定的 功能能力，有可能通過多種生物過程增強免疫治療反應並促進抗腫瘤免疫活性。
合理設計的菌羣是多菌株產品，旨在通過單獨選擇培養的細菌恢復宿主微生物羣落的多樣性和特定功能。
 
關於Biomica Ltd.：
Biomica是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用PRISM系統開發基於微生物組的創新療法，PRISM系統是由Evogene的MicroBoost人工智能技術引擎提供支持的專有計算平臺。已獲得Evogene的許可。Biomica旨在識別和描述與疾病相關的微生物組實體，並在這些認識的基礎上開發新的療法。該公司 專注於開發抗生素耐藥細菌、免疫腫瘤學和微生物組相關胃腸道（GI）疾病的療法。Biomica是Evogene有限公司（納斯達克股票代碼：EVGN，TASE：EVGN）的子公司。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.biomicamed.com

關於 Evogene Ltd.：
Evogene（納斯達克股票代碼：EVGN，TASE：EVGN）是一家計算生物學公司，旨在通過利用尖端技術提高 成功概率，同時減少開發時間和成本，從而徹底改變基於生命科學的產品的開發。Evogene利用大數據和人工智能，融合了對生命科學的深刻多學科理解，建立了三個獨特的技術引擎——MicroBoost AI、ChemPass AI和Generator AI。每個技術引擎都專注於發現和開發基於以下核心成分之一的產品 ：微生物（MicroBoost AI）、小分子（ChemPass AI）和遺傳元素（Generator AI）。
Evogene使用其技術引擎通過子公司和戰略合作伙伴關係開發產品。Evogene的子公司目前利用技術引擎開發Biomica的基於人類微生物組的 療法，Lavie Bio的農業生物製劑，agPlenus的農用化學品，Canonic的醫用大麻產品以及Casterra為生物燃料和其他行業開發蓖麻品種。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.evogene.com。
 
前瞻性陳述：
 
本新聞稿包含與未來事件有關的 “前瞻性陳述”。這些陳述可以用 “將”、“可能”、“可以”、 “期望”、“打算”、“預期”、“計劃”、“相信”、“計劃”、“預期”、“預期”、“估計”、“證明” 或具有類似含義的詞語來識別。例如，Evogene和Biomica在本新聞稿中使用了前瞻性陳述，他們討論 BMC128 的 安全性和潛在療效及其對難治性非小細胞肺癌、黑色素瘤或 RCC 患者的潛在益處，他們對先前的免疫療法治療沒有反應或產生耐藥性的潛在益處。此類陳述基於當前的 預期、估計、預測和假設，描述了對未來事件的看法，並涉及某些難以預測且不能保證未來表現的風險和不確定性。因此，Evogene及其子公司未來的實際業績、業績或成就可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的有重大差異，其中許多因素是Evogene及其 子公司無法控制的，包括但不限於以色列哈馬斯和真主黨之間的當前戰爭以及以色列局勢的任何惡化，例如以色列北部邊境的進一步動員或升級以及 Evogene 提交的報告中包含的那些風險因素 適用的證券管理機構。Evogene及其子公司不承擔任何義務或承諾更新這些前瞻性陳述以反映未來事件或發展或 預期、估計、預測和假設的變化。
 
聯繫人
雷切爾·波美蘭茲·格伯
Evogene 投資者關係主管
rachel.pomerantz@evogene.com
電話：+972-8-9311901