附錄 99.1

Compugen公佈2024年第一季度業績

註冊已完成,並有望在 2024 年第四季度公佈 COM701 + COM902 + pembrolizumab 鉑金耐藥卵巢癌研究的數據
 
COM701 + COM902 + pembrolizumab 針對微衞星穩定性肝轉移結直腸癌的研究數據計劃在 ASCO 2024 年年會上公佈
 
有望在 2024 年下半年提交 COM503 IND,第一階段研究的準備工作進展順利
 
合作伙伴阿斯利康已將rilvegostomig推進到針對非鱗狀非小細胞肺癌的第二項3期試驗;Compugen有資格獲得第二種適應症的開發里程碑補助金
 
穩健的資產負債表和延長的現金流有望為2027年的運營提供資金
 
以色列霍隆,2024年5月20日——臨牀階段的癌症免疫療法公司、計算靶標發現的先驅Compugen有限公司(納斯達克股票代碼:CGEN)(納斯達克股票代碼:CGEN)今天公佈了截至2024年3月31日的第一個 季度的財務業績,並提供了公司最新情況。
 
Compugen總裁兼首席執行官阿納特·科恩-達亞格博士表示:“我為我們在2024年第一季度在管道中持續取得進展感到自豪,並計劃在2024年推出富含催化劑的計劃。”“我們 有望提供今年正在進行的研究的數據。首先是ASCO的微衞星穩定性結直腸癌(MSS CRC),其次是2024年第四季度的鉑耐藥性卵巢癌。我們在為 COM503 第 1 期研究做準備方面也取得了長足的進展。此外,我們的合作伙伴阿斯利康已將其PD-1/TIGIT雙特異性rilvegostomig的非鱗狀非小細胞肺癌項目推進到第二階段的第三階段,這使我們更接近實現未來潛在的里程碑 付款和特許權使用費。”

Cohen-Dayag博士繼續説:“我們的第一批數據將來自非常難以治療的MSS CRC患者羣體,其中大多數患有肝轉移。這些患者羣體歷來對 免疫腫瘤學 (IO) 療法沒有反應。我們追求這一適應症的依據是,肝轉移羣體的總體緩解率達到令人鼓舞的 12%,而腫瘤微環境中的免疫激活則表明 COM701 介導活性。計劃於 6 月在 ASCO 上公佈的 數據仍然支持 COM701 的活性和安全性,一些患者在數據截止日期仍在繼續治療。但是,根據計劃在ASCO上公佈的數據,我們認為針對MSS CRC和肝轉移患者的IO-IO 方法目前並不是Compugen的前進方向。”

Cohen-Dayag博士補充説:“我們今年的第二個數據集將來自我們的耐鉑卵巢癌研究,該研究在生物學上與MSS CRC不同,我們報告的數據表明,PVRIG 途徑表達水平更為顯著。在使用 COM701 三聯組合治療後,我們根據先前研究中觀察到的深度持久反應、相關的免疫激活和潛在的相關生物標誌物數據,在正在進行的三聯研究中選擇了這一適應症。值得注意的是,在生物學上彼此不同的腫瘤(例如MSS CRC和耐鉑性卵巢癌)中進行的觀察並不能相互指示。我們相信 顯示鉑耐藥性卵巢癌臨牀益處的數據將使我們能夠繼續進行下一步研究,走向註冊之路。”



Cohen-Dayag博士總結説:“Compugen是計算髮現新藥物靶標的先驅。我們的探索平臺由人工智能和機器學習提供支持,為我們的產品線注入了活力,併為我們 提供了競爭優勢。它已經交付了多項專有臨牀資產,多項與製藥公司的驗證合作伙伴關係,以及多項未公開的早期資產,所有這些資產都有潛力創造長期價值。”

即將到來的預期里程碑
COM701 +COM902 + pembrolizumab 概念驗證研究
微衞星穩定的結直腸癌 — ASCO 海報展示,2024 年 6 月 1 日
耐鉑性卵巢癌——計劃於2024年第四季度發佈數據

COM503(已獲吉利德許可,Compugen牽頭完成第一階段開發)
IND 於 2024 年下半年提交,隨後在 IND 批准後啟動 1 期研究

Rilvegostomig(阿斯利康的 PD-1/TIGIT 雙特異性、源自 COM902 的 TIGIT 成分)
2024 年下半年的數據來自晚期/轉移性 NSCLC 的 1/2 期 ARTEMIDE-01 試驗

2024 年第一季度財務亮點
現金:截至2024年3月31日,Compugen擁有約1.013億美元的現金、現金等價物、限制性現金和現金投資,而截至2023年12月31日 約為5,110萬美元。截至2024年3月31日的現金餘額包括從吉利德收到的與 COM503 許可相關的6000萬美元預付款,以及阿斯利康為膽道癌的 Artemide-Biliary01研究中的第一位患者給藥而從阿斯利康收到的1000萬美元里程碑式付款。來自吉利德的所有款項均需繳納 15% 的預扣税。在截至2024年3月31日的三個月中,根據與Leerink Partners於2023年1月31日簽訂的銷售協議,公司根據其市場發行(ATM)融資機制出售了約30萬股普通股,總收益約為60萬美元。
 
Compugen預計,其現金和現金相關餘額,加上預計於2024年在 COM503 IND許可時支付的3000萬美元里程碑款項,將足以為其2027年的運營計劃提供資金。這不包括 來自合作伙伴的任何額外現金流入。該公司沒有債務。
 
收入:Compugen報告稱,截至2024年3月31日的第一季度收入約為260萬美元,而2023年同期沒有收入 。報告的收入反映了對與吉利德簽訂的許可協議中部分預付款的確認。

2024年第一季度的研發費用約為640萬美元,而2023年同期的研發費用約為740萬美元。



2024年第一季度的併購支出約為240萬美元,而2023年同期約為260萬美元。

2024年第一季度的淨虧損約為730萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.08美元,而2023年第一季度的淨虧損約為930萬美元,即 基本和攤薄後每股虧損0.11美元。

完整的財務表包括在下面。
 
電話會議和網絡直播信息
Compugen將於今天,即美國東部時間2024年5月20日上午8點30分舉行電話會議,審查其2024年第一季度的業績。要通過電話觀看電話會議直播,請在美國撥打 1-866-744-5399,或在國際上撥打 +972-3-918-0644。該電話會議將通過Compugen的網站進行網絡直播,該網站位於以下鏈接。網絡直播結束後,Compugen的網站上將提供重播。

關於 Compuge
Compugen是一家臨牀階段的治療發現和開發公司,利用其廣泛適用的預測計算髮現能力來確定 開發癌症免疫療法的新藥物靶標和生物學路徑。Compugen開發了兩種專有候選產品:COM701,一種潛在的同類首創的抗PVRIG抗體,以及一種潛在的針對TIGIT治療實體瘤的同類最佳抗體 COM902。 Compugen還有一個臨牀階段的合作項目,即rilvegostomig(前身為 AZD2936),這是一種PD-1/TIGIT雙特異性抗體,其TIGIT成分源自Compugen的臨牀階段抗Tigit抗體 COM902,由阿斯利康通過許可協議開發,用於開發雙特異性和多特異性抗體。此外,公司的早期免疫腫瘤學項目的治療渠道包括旨在解決各種免疫耐藥機制的項目,其中最先進的 IND 支持研究項目 COM503 已獲得吉利德的許可。COM503 是一種潛在的同類首創的高親和力抗體,它阻斷 IL-18 結合蛋白與 IL-18 的相互作用, 從而釋放腫瘤微環境中的天然 IL-18 以抑制癌症的生長。Compugen總部位於以色列,在加利福尼亞州舊金山設有辦事處。Compugen的股票在納斯達克和特拉維夫證券交易所上市,股票代碼為 CGEN。

前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》和1934年《證券交易法》以及1995年《私人證券 訴訟改革法》的安全港條款所指的 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述基於Compugen當前的信念、預期和假設。可以使用 “將”、“可能”、“期望”、 “預期”、“相信”、“潛力”、“計劃”、“目標”、“估計”、“可能”、“應該”、“信心” 和 “打算” 等術語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含 這些識別詞。前瞻性陳述包括但不限於與我們預期提供正在進行的試用數據及其相關時機以及預計到2024年的催化劑有關的陳述、與從阿斯利康獲得里程碑付款及其數據發佈有關的 陳述、與阿斯利康已將其PD-1/TIGIT雙特異性Rilvegostomig推進到非鱗狀NS3階段計劃這一事實有關的聲明 CLC,使我們更接近實現未來潛在的里程碑付款和特許權使用費,關於我們的聲明預計將在 2024 年下半年提交 COM503 的臨牀研究報告,該聲明涉及我們認為顯示鉑耐藥性 卵巢癌的臨牀益處的數據將使我們能夠為註冊之路進行下一步研究,並聲明我們預計我們的現金和現金相關餘額以及 COM503 IND 許可時的 3,000 萬美元里程碑式付款,將足以為我們 2027 年的運營計劃提供資金。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,可能導致Compugen的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何 未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險包括:Compugen的商業模式在很大程度上取決於與第三方簽訂合作協議,Compugen可能無法成功創造足夠的收入或將其業務模式的某些方面商業化;Compugen的治療產品發現方法基於其專有的計算靶標發現基礎架構, 未經臨牀證實;Compugen不知道其是否能夠發現和開發其他潛在的候選產品或商業化產品價值;以及 Compugen開展業務的國家(包括以色列)的總體市場、政治和經濟狀況;以及最近以色列、哈馬斯和真主黨之間在加沙和以色列北部發生的 “鐵劍” 戰爭性質不斷變化的影響。Compugen向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新20-F表年度報告的 “風險因素” 部分以及Compugen隨後可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中對這些風險和其他風險進行了更全面的討論。此外, 任何前瞻性陳述僅代表Compugen截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應被視為Compugen自以後任何日期以來的觀點。除非法律要求,否則Compugen不承擔任何更新任何前瞻性 陳述的義務。

公司聯繫人:
伊馮娜·諾頓,博士
投資者關係和企業傳播主管
電子郵件:ir@cgen.com
電話:+1 (628) 241-0071



COMPUGEN 有限公司
 
簡明合併運營報表
 
(以千美元計,股票和每股金額除外)
 
             
   
三個月已結束
 
   
3月31日
 
   
2024
   
2023
 
   
未經審計
   
未經審計
 
             
收入
   
2,559
     
-
 
收入成本
   
2,102
     
-
 
毛利
   
457
     
-
 
                 
運營費用
               
研究和開發費用
   
6,410
     
7,445
 
營銷和業務發展費用
   
91
     
116
 
一般和管理費用
   
2,448
     
2,573
 
運營費用總額
   
8,949
     
10,134
 
                 
營業虧損
   
8,492
     
10,134
 
財務和其他收入,淨額
   
1,228
     
808
 
所得税前虧損
   
7,264
     
9,326
 
所得税
   
3
     
13
 
淨虧損
   
7,267
     
9,339
 
                 
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損
   
(0.08
)
   
(0.11
)
用於計算每股基本虧損和攤薄淨虧損的普通股加權平均數
   
89,505,618
     
86,624,643
 



COMPUGEN 有限公司
簡明的合併資產負債表數據
(美元,千美元)

   
3月31日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
 
   
未經審計
       
資產
           
 
           
流動資產
           
現金、現金等價物、短期銀行存款和限制性現金
   
69,052
     
39,308
 
投資有價證券
   
32,260
     
11,742
 
貿易應收賬款
   
-
     
61,000
 
其他應收賬款和預付費用
   
4,259
     
2,529
 
流動資產總額
   
105,571
     
114,579
 
                 
非流動資產
               
長期預付費用
   
934
     
1,233
 
遣散費基金
   
2,994
     
2,977
 
經營租賃使用資產的權利
   
3,083
     
1,329
 
財產和設備,淨額
   
1,120
     
1,216
 
非流動資產總額
   
8,131
     
6,755
 
                 
總資產
   
113,702
     
121,334
 
                 
                 
負債和股東權益
               
                 
流動負債
               
其他應付賬款、應計費用和貿易應付賬款
   
13,434
     
14,485
 
短期遞延收入
   
10,755
     
11,149
 
經營租賃負債的當前到期日
   
441
     
632
 
流動負債總額
   
24,630
     
26,266
 
                 
非流動負債
               
長期遞延收入
   
23,228
     
25,392
 
長期經營租賃負債
   
2,684
     
719
 
應計遣散費
   
3,484
     
3,398
 
非流動負債總額
   
29,396
     
29,509
 
 
               
股東權益總額
   
59,676
     
65,559
 
                 
負債和股東權益總額
   
113,702
     
121,344