附錄 99.1

 

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Lexeo Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績和運營亮點

 

3月份完成了超額認購的9500萬美元股權融資，2024年第一季度末現金餘額為1.951億美元，預計將持續到2027年

 

與康奈爾大學完成了知識產權許可協議，包括研究者發起的正在進行的Aavrh.10HFXN（LX2006）試驗的當前和未來臨牀數據，該試驗旨在支持監管討論

 

預計在 2024 年中期中期公佈多劑量的 LX2006 綜合數據集；Lexeo 預計將在中期讀數之前提供對這些研究參與者的自然歷史數據和基線特徵的分析

 

LX2020 (HEROIC-PKP2) 的第 1/2 期臨牀試驗目前正在招募患者；第 1 隊列的數據更新有望在 2024 年下半年進行

 

紐約——2024年5月9日（環球新聞專線）——致力於開創基因心血管疾病和ApoE4相關阿爾茨海默氏病治療的臨牀階段遺傳醫學公司Lexeo Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：LXEO）今天公佈了2024年第一季度財務業績並提供了經營亮點。

 

“我們在推進基因療法候選產品套件方面繼續取得長足進展。Lexeo Therapeutics首席執行官R. Nolan Townsend表示，我們對通過最近與康奈爾大學達成的協議有可能加強我們的FA心肌病數據包感到高興，我們相信這將使我們能夠生成更強大的安全數據包，並有可能為加快 LX2006 的監管參與鋪平道路。“我們還很自豪能夠啟動針對 PKP2-ACM 患者的1/2期臨牀試驗，這是一種毀滅性的疾病，治療選擇有限，我們期待在下半年分享中期臨牀結果。”

 

業務和計劃更新

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LX2006 用於治療 FA 心肌病：2024 年 4 月，Lexeo 宣佈獲得康奈爾大學的知識產權許可，其中包括威爾康奈爾醫學院研究人員發起的正在進行的 Aavrh.10HFXN (LX2006) 試驗的當前和未來臨牀數據。
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2024年3月，Lexeo公佈了來自SUNRISE-FA第1/2期臨牀試驗隊列2的初步frataxin蛋白表達數據，顯示用液相色譜質譜法測得的給藥後frataxin蛋白水平與治療前的基線水平相比有所增加。
o
此外，美國食品藥品管理局在2024年4月授予了 LX2006 快速通道稱號（FTD），Lexeo預計這將促進其臨牀開發。美國食品藥品管理局此前已授予 LX2006 罕見兒科疾病稱號和孤兒藥稱號。
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LX2020 用於 PKP2-ACM 治療：此前報告的所有里程碑都已步入正軌，HEROIC-PKP2 1/2 期臨牀試驗目前正在招募患者。
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完成了9500萬美元的PIPE融資：2024年3月，Lexeo宣佈完成超額認購的9500萬美元股權融資。Lexeo預計，當前的現金、現金等價物和有價證券將足以為2027年的運營和資本支出提供資金。

 

即將到來的預期里程碑

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LX2006 用於治療 Friedreich 共濟失調心肌病
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2024 年中期中期數據讀取
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LX2020 用於治療 PKP2-ACM
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2024 年下半年中期數據讀取（第 1 組）
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LX1001 用於治療 Apoe4 相關的阿爾茨海默病
o
2024 年下半年中期第 1/2 階段數據讀取（所有羣組）
•
LX2021 用於治療 DSP 心肌病
o
在 2024 年啟動支持IND的研究

 

第一季度財務業績

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現金狀況：截至2024年3月31日，現金及現金等價物為1.951億美元，我們認為這將足以為2027年的運營提供資金。

1

 

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研發費用：截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1,570萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,640萬美元。
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併購費用：截至2024年3月31日的三個月，併購支出為750萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為290萬美元。
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淨虧損：截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為2,170萬美元，合每股虧損0.77美元（基本虧損和攤薄後），而截至2023年3月31日的三個月，淨虧損為1,870萬美元，合每股虧損11.58美元（基本虧損和攤薄後）。

 

關於 Lexeo 療法

Lexeo Therapeutics是一家總部位於紐約市的臨牀階段遺傳醫學公司，致力於通過應用開創性科學從根本上改變基因定義的心血管疾病和與ApoE4相關的阿爾茨海默氏病的治療方式，實現醫療保健的轉型。Lexeo採用循序漸進的開發方法，利用早期的概念驗證功能和生物標誌物數據，推進一系列與心血管和ApoE4相關的阿爾茨海默氏病項目。

 

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”，包括但不限於Lexeo對其當前候選產品和計劃的預期和計劃，包括關於Lexeo Therapeutics與康奈爾大學之間許可協議的預期收益以及根據該協議提供的數據、Lexeo臨牀試驗啟動時間和結果的聲明、對Lexeo臨牀試驗時間段的預期資本資源將足以為其預期的業務和對Lexeo財務狀況的估計提供資金。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“潛在”、“發展”、“計劃” 或這些術語的否定詞等詞語以及有關意圖、信念或當前預期的陳述，均為前瞻性陳述。儘管Lexeo認為這些前瞻性陳述是合理的，但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司當前獲得的信息以及某些估計和假設，並受到各種風險和不確定性的影響（包括但不限於Lexeo向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的風險和不確定性），其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，可能會發生變化。由於許多因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括但不限於：與全球宏觀經濟狀況和相關波動相關的風險和不確定性；對Lexeo臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的預期；臨牀前研究結果與臨牀研究結果之間的不可預測關係；監管文件提交延遲或未能收到監管部門的批准；流動性和資本資源；以及Lexeo於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的年度10-K表年度報告中確定的其他風險和不確定性，以及Lexeo未來可能向美國證券交易委員會提交的文件。新的風險和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有的風險和不確定性。Lexeo聲稱受到1995年《私人證券訴訟改革法》中有關前瞻性陳述的安全港的保護。除非法律要求，否則Lexeo明確表示不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何聲明的任何義務。

 

媒體迴應：

珍妮·博格里斯

(201) 245-6838

janine.bogris@inizioevoke.com

 

投資者回應：

斯蒂芬·賈斯珀

(858) 525-2047

stephen@gilmartinir.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

Lexeo Therapeutics, Inc.

精選簡明財務信息

（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

 

簡明合併運營報表

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

15,742

 

 

 

16,438

 

一般和行政

 

 

7,549

 

 

 

2,852

 

運營費用總額

 

 

23,291

 

 

 

19,290

 

營業虧損

 

 

(23,291

)

 

 

(19,290

)

其他收入和支出

 

 

 

 

 

 

其他收入（支出），淨額

 

 

(5

)

 

 

(4

)

利息支出

 

 

(37

)

 

 

(50

)

利息收入

 

 

1,651

 

 

 

687

 

其他收入和支出總額

 

 

1,609

 

 

 

633

 

所得税前運營虧損

 

 

(21,682

)

 

 

(18,657

)

所得税

 

 

-

 

 

 

-

 

淨虧損和綜合虧損

 

$

(21,682

)

 

$

(18,657

)

每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後

 

$

(0.77

)

 

$

(11.58

)

用於計算基本和攤薄後每股普通股淨虧損的加權平均已發行股票數量

 

 

27,979,838

 

 

 

1,610,793

 

 

簡明的合併資產負債表數據

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

現金、現金等價物和投資

 

$

195,060

 

 

$

121,466

 

總資產

 

 

213,205

 

 

 

139,807

 

負債總額

 

 

30,255

 

 

 

26,272

 

股東權益總額

 

 

182,950

 

 

 

113,535

 

 

3