附錄 99.1
Inventiva 公佈2024年第一季度財務信息1並提供企業最新情況
戴克斯（法國），長島市（美國紐約），2024年5月21日——Inventiva（巴黎泛歐交易所和納斯達克股票代碼：IVA）（“公司”），一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發用於治療代謝功能障礙相關脂肪肝炎（“MASH”）（也稱為非酒精性脂肪肝炎（“NASH”）的口服小分子療法）以及其他醫療需求未得到滿足的疾病，今天公佈了2024年第一季度的財務信息，包括其現金、現金等價物和收入，並提供了企業最新動態。
主要財務業績
現金、現金等價物和存款
截至2024年3月31日，該公司的現金及現金等價物為1,100萬歐元，短期存款為10萬歐元，長期存款為1,900萬歐元2，而截至2023年12月31日，分別為2690萬歐元、01萬歐元和900萬歐元。
2024年第一季度用於經營活動的淨現金為2940萬歐元，而2023年同期為2,040萬歐元。與2023年第一季度相比，2024年第一季度的研發費用增長了82％。這一增長與計劃於2024年開展的臨牀開發活動一致，其推動因素是與Nativ3 Lanifibranor在MASH/NASH中進行三期臨牀試驗相關的成本，以及在較小程度上與Lanifibranor和empagliflozin對MASH/NASH和2型糖尿病（“T2D”）患者進行的LEGEND IIA期聯合試驗的完成有關。
2024年第一季度用於投資活動的淨現金為1,030萬歐元，而2023年第一季度為840萬歐元。這種變化主要是由於兩個時期之間的存款變化。
2024年第一季度融資活動產生的淨現金為2370萬歐元，而2023年第一季度為120萬歐元。這一變化是由於根據歐洲投資銀行（“EIB”）授予的無抵押貸款協議於2024年1月提取了第二筆2500萬歐元。作為提款的條件，該公司向歐洲投資銀行發行了3,144,654份認股權證。
在2024年第一季度，由於歐元/美元匯率的變化，公司對現金及現金等價物的正匯率影響為10萬歐元，而2023年第一季度的負面影響為50萬歐元。
考慮到其當前的成本結構和預測的支出，該公司估計其現金、現金等價物和存款2,3應允許公司在2024年第三季度初之前按目前的計劃為其運營提供資金4。因此，這表明公司繼續經營的能力存在重大不確定性。該公司正在與潛在交易對手及其財務顧問一起積極審查潛在的融資（包括債務、股權和股票掛鈎或其他工具）和戰略選擇。
收入
該公司未確認2024年第一季度的收入，與2023年第一季度持平。
研發組合和企業最新進展的主要領域
預期的潛在關鍵里程碑
即將參加的投資者會議
即將舉行的科學會議
下一次財務業績發佈
關於 Inventiva
Inventiva是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於口服小分子療法的研究和開發，用於治療MASH/NASH和其他醫療需求未得到滿足的疾病患者。該公司受益於在靶向核受體、轉錄因子和表觀遺傳調控的化合物領域的豐富專業知識和經驗。Inventiva目前正在推進一種臨牀候選藥物，有兩個臨牀前項目在線，並將繼續探索其他開發機會，以增加其產品線。
Inventiva的主要候選產品lanifibranor目前正在進行一項關鍵的III期臨牀試驗，即NatiV3，用於治療成人MASH/NASH患者。MASH/NASH是一種常見的進行性慢性肝病，目前尚無批准的療法。
Inventiva的產品線還包括奧迪帕西爾，這是一種治療成人MPS VI患者的候選藥物。作為Inventiva決定將臨牀工作重點放在lanifibranor開發上的決定的一部分，它暫停了與odiparcil相關的臨牀工作，並正在審查其潛在進一步開發的可用方案。Inventiva也在為其Hippo信號通路計劃選擇候選人。
公司擁有一支由大約 90 人組成的科學團隊，在生物學、藥物和計算化學、藥代動力學和藥理學以及臨牀開發領域擁有深厚的專業知識。它擁有一個包含大約 240,000 個藥理學相關分子的龐大圖書館，其中大約 60% 是專有的，還有一個全資研發設施。
Inventiva是一家上市公司，在巴黎泛歐交易所監管市場的B區（股票代碼：IVA，ISIN：FR0013233012）和美國納斯達克全球市場（股票代碼：IVA）上市。www.inventivapharma.com
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重要通知
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。這些報表包括但不限於Inventiva截至2024年3月31日的三個月未經審計的財務業績、對Inventiva現金資源的預測和估計，包括與Inventiva預計現金流相關的預期和假設、Inventiva對潛在融資和戰略選擇的審查、其結果和成功可能性、臨牀前項目和臨牀試驗，包括設計、期限、時機、招聘成本、篩選和入學這些試驗，包括正在進行的 Nativ3在MASH/NASH中使用拉尼非布拉諾的III期臨牀試驗，在NASH和2型糖尿病患者中使用lanifibranor和empagliflozin的LEGEND IIa期聯合試驗，以及 這 使用 lanifibranor 對 MAFLD/NAFLD 和 T2D 患者的研究，及其結果和時間、odiparcil的潛在發展和監管途徑、臨牀試驗數據發佈和出版物、臨牀試驗可能收集的信息、見解和影響、Inventiva候選產品的潛在治療益處，包括HbA1c降低、幾種肝損傷標誌物的減少、葡萄糖、脂質代謝、肝脂肪變的標誌物以及心臟代謝健康和心血管風險標誌物，包括單獨使用 lanifibranor 或與 empagliflozin 聯合使用，潛在的監管機構申報和批准，以及Inventiva的產品線、臨牀前和臨牀開發計劃、未來活動、預期、計劃、增長和前景 Inventiva的審查結果（如果有），包括任何潛在交易或額外資金的接收，以及未來獲得兩年短期存款的機會，對年度股東大會（包括對Turenne先生的任命）的預測和估計。其中某些陳述、預測和估計可以通過使用但不限於 “相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“尋求”、“估計”、“可能”、“將”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“應該”、“設計”、“希望”、“目標”、“潛力”、“機會” 等詞語來識別，“可能”、“目標” 和 “繼續” 及類似的表述。此類陳述不是歷史事實，而是未來預期陳述和其他基於管理層信念的前瞻性陳述。這些陳述反映了截至聲明之日普遍存在的觀點和假設，涉及已知和未知的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致未來的業績、業績或未來事件與此類陳述中明示或暗示的存在重大差異。實際事件很難預測，可能取決於Inventiva無法控制的因素。對於管道候選產品，我們無法保證臨牀試驗結果將按預期時間表公佈，未來的臨牀試驗將按預期啟動，候選產品將獲得必要的監管批准，或Inventiva或其合作伙伴的任何預期里程碑都將按預期時間表實現，或根本無法保證。 由於多種因素，未來業績可能與此類聲明、預測和估計所表達或暗示的預期未來業績、業績或成就存在重大差異，其中包括 中期數據或對正在進行的臨牀試驗的任何中期分析的數據可能無法預測未來的試驗結果，DMC的建議可能不表示可能獲得上市批准， Inventiva無法保證疑似意外嚴重不良反應（SUSAR）對入學的影響或對Nativ3試驗結果或時間或相關監管事項的最終影響，Inventiva是一家臨牀階段的公司，沒有批准的產品，也沒有歷史產品收入，Inventiva自成立以來遭受了重大損失，Inventiva的運營歷史有限，從未從產品銷售中產生任何收入，Inventiva 將需要額外的資本來為其運營提供資金，否則，Inventiva可能被要求大幅削減、推遲或終止其一項或多項研究或開發計劃，或者無法擴大其業務或以其他方式利用其商機，也可能無法繼續經營下去， Inventiva獲得融資和進行潛在交易的能力，Inventiva未來的成功取決於當前和任何未來候選產品的成功臨牀開發、監管批准和隨後的商業化，臨牀前研究或早期的臨牀試驗不一定能預測未來的結果，Inventiva及其合作伙伴的臨牀試驗結果可能不支持Inventiva及其合作伙伴的候選產品主張，Inventiva對其的期望臨牀試驗可能被證明是錯誤，監管機構可能要求擱置和/或修改Inventiva的臨牀試驗，Inventiva對用於治療MASH/NASH的lanifibranor臨牀開發計劃的預期可能無法實現，也可能不支持新藥申請的批准，Inventiva及其合作伙伴的臨牀試驗可能會遇到超出預期的重大延遲，或者Inventiva可能無法證明令相關監管機構滿意的安全性和有效性，Inventiva 的能力 及其合作伙伴在臨牀研究中招募和留住患者，註冊和留住患者參與臨牀試驗是一個昂貴而耗時的過程，Inventiva及其合作伙伴無法控制的多種因素可能會使之變得更加困難或不可能，Inventiva的候選產品可能會導致藥物不良反應或具有其他特性，可能會延遲或阻礙其監管部門的批准，或限制其商業潛力，Inventiva面臨激烈競爭，Inventiva及其合作伙伴業務，以及臨牀前研究和臨牀開發項目和時間表，其財務狀況和經營業績可能會受到地緣政治事件的重大不利影響，例如俄羅斯和烏克蘭之間的衝突和相關制裁，對Inventiva及其合作伙伴根據預期時間表啟動、註冊和完成臨牀試驗的影響和潛在影響，以及更大規模衝突、健康流行病和宏觀經濟狀況的相關風險，包括全球通貨膨脹，利率上升, 不確定的金融市場和銀行系統的混亂.對潛在財務和戰略選擇的審查可能不會導致任何特定的行動或交易被採取、達成或完成，也無法保證任何行動或交易或一系列行動或交易的時間、順序或結果。如果Inventiva無法繼續經營其資產，則可能必須清算其資產，並且獲得的收益可能低於其財務報表中這些資產的記賬價值，而且投資者很可能會損失全部或部分投資。鑑於這些風險和不確定性，不對此類前瞻性陳述、預測和估計的準確性或公平性作出任何陳述。此外，前瞻性陳述、預測和估計僅代表截至本新聞稿發佈之日。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。
有關影響Inventiva的其他風險和不確定性，包括在 “風險因素” 標題下不時描述的風險和不確定性，請參閲2024年4月3日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告。Inventiva目前尚未意識到的其他風險和不確定性也可能影響其前瞻性陳述，並可能導致實際業績和事件發生時間與預期存在重大差異。
本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日。除非法律要求，否則Inventiva無意也沒有義務更新或審查上述前瞻性陳述。因此，Inventiva對因使用上述任何聲明而產生的任何後果不承擔任何責任。
1未經審計的財務信息。
2短期存款被列入《國際財務報告準則》合併財務狀況表中的 “其他流動資產” 類別，公司認為短期存款具有流動性且易於獲得。
3長期存款的期限為兩年，可在期限到期之前提取，通知期為31天，公司認為長期存款具有流動性。
4該估算基於公司當前的業務計劃，不包括向公司支付或由公司支付的任何潛在里程碑，以及與odiparcil計劃的潛在持續發展相關的任何額外支出，或因可能許可或收購其他候選產品或技術，或公司可能進行的任何相關開發而產生的任何額外支出。公司可能基於不正確的假設得出這一估計，公司最終可能會比預期的更早地使用其資源。
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