納斯達克TIVC投資者簡報2022年9月醫學的未來是電子的。納斯達克：2024年5月TIVC投資者演示文稿

前瞻性陳述本演示文稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本演示文稿中包含的所有陳述均可能是前瞻性陳述。關於我們未來經營業績和財務狀況、經濟業績、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的聲明，包括有關發行完成、預期增長、投資和未來資本支出的聲明，均為前瞻性陳述。在不限制前述內容概括性的前提下，諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“相信”、“預測”、“打算”、“可能”、“目標”、“項目”、“可能”、“計劃”、“預測” 或 “繼續” 等詞語或其負面或其他變體或類似術語旨在識別前瞻性陳述。我們提醒您，任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的表現，並且會受到難以預測且超出我們能力和控制範圍的風險、假設和不確定性的影響。儘管我們認為截至發佈之日，這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但實際結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。任何差異都可能由多種因素造成，包括但不限於：我們對營運資金的預期需求；我們獲得額外融資的能力；我們繼續滿足納斯達克上市標準的能力；美國和其他國家的監管或法律發展；經濟和市場狀況；我們對產品和候選產品的時間、成本、行為和開發的預期；以及我們擴大產品和業務的努力。決定這些結果的許多重要因素超出了我們的控制或預測能力。因此，您不應過分依賴任何此類前瞻性陳述。任何前瞻性陳述僅代表其發表之日，除非法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。新的因素不時出現，我們無法預測哪些因素會出現。我們無法評估每個因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至發佈之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過分依賴這些陳述。行業信息除非另有説明，否則本演示文稿中包含的有關我們的行業、競爭地位和我們經營的市場的信息均基於來自獨立行業和研究機構、其他第三方來源的信息以及我們內部研究的數據，並基於我們在審查此類數據時做出的假設以及我們在該行業和市場上的經驗和知識，我們認為這些是合理的。此外，由於多種因素，對我們經營所在行業、潛在市場和未來表現的預測、假設和估計必然受到不確定性和風險的影響，這可能導致結果與獨立各方和我們的估計中表達的結果存在重大差異。其他信息本演示不構成出售要約或徵求購買我們證券的要約，在根據任何此類州或司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格認證之前，在任何州或司法管轄區出售我們的證券是非法的，也不應在任何州或司法管轄區出售我們的證券。潛在投資者應查看我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件，包括我們於2024年3月25日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及其中包含的風險因素，以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件。這些文件和有關我們的其他信息可在美國證券交易委員會的網站上查閲，網址為www.sec.gov。在以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供這些材料後，您可以在合理可行的情況下儘快在我們的公司網站www.tivichealth.com上免費訪問這些材料。免責聲明/安全港聲明本演示文稿旨在幫助我們確定投資者對我們公司的潛在興趣水平。本演示文稿和本演示文稿中包含的信息是機密的，是我們專有的，將在保密的基礎上分發給您。不得出於任何目的將本演示文稿的任何部分或其中包含的信息直接或間接地複製、複印、再分發或傳遞給任何其他人，也不得全部或部分出版。

附錄中提供的參考文獻。投資亮點TIVIC HEALTH生物電子醫學的商業階段，預計2019-20291年該領域將以35％的複合年增長率增長率增長91是最有前途的新醫學領域之一。經美國食品藥品管理局批准的市場產品目標是91億美元的Market2First產品（ClearUp），目標是鼻竇炎症，這是建立神經調節管路的證據來源。迷走神經刺激的新結果為未來的增長奠定了基礎。迷走神經是醫療應用的高價值靶標。Tivic的低電流、非侵入性方法最近顯示出在心臟病學、神經病學和精神病學領域的潛在應用。3 未來6個月內將出現重大研發轉折點預計將在未來6個月內公佈兩個研究項目的臨牀讀數，包括迷走神經刺激新領域的首次發佈數據。強大的基礎知識產權：9項已頒發的專利，10項美國、歐洲、中國和其他國家正在申請的專利，頒發日期從2020年開始。IP 涵蓋了使三叉神經刺激有效、舒適和易於使用的所有因素。最近提交的VNS IP涵蓋了刺激電路和方法的基本區別。經驗豐富的管理團隊背景包括通過有機研發、戰略夥伴關係、許可、併購和合資企業實現增長。

好主意：生物電子醫學人體是一個電化學系統。通過調動人體的電信號來恢復健康功能。生物電子醫學代表着數十億美元的機會，“有可能成為醫療的支柱”。生物電子 “啟動” 下一波設備療法。— 2019 年 10 月 4 4

美國食品和藥物管理局批准用於清除充血、止鼻竇疼痛 249 美元建議零售價 5 分鐘，每天 2 倍生物電子平臺監管部門批准同行評審的出版物和 CLEARUP 產品 2 的第 1 級合作者三叉神經和交感神經簽署了新的分銷協議 2023 年優先清除現有療法2 在 10 分鐘內獲得臨牀顯著益處 2 在使用 4 周後獲得臨牀顯著效果3 3 3 項專利已頒發 10 91 億美元 United 各州可尋址市場1 704687 DEN200006 K182025 Vagus神經臨牀試驗正在進行中 2 2 項臨牀試驗已發佈 TIVICHEALTH.COM 92% 110 萬美元 9 CLEARUP SINUS RELIEF 2023 年來自直接渠道的收入新數據 2024 年第二季度新數據（近期催化劑）附錄 TIVIC 商業快照 5 中提供的參考資料

TIVIC 專門從事非侵入性神經刺激引導下的手持式神經調節（商用）三叉神經介導疼痛信號1,2；交感神經調節血管收縮3-7 檢測皮下結構；引導用户找到最佳治療點以 ClearUp 品牌出售，白標機會 FDA 批准用於治療各種鼻竇和鼻腔手術後緩解術後疼痛的臨牀試驗* 其他應用可能包括 de* 8-13 肱下頜關節障礙三叉偏頭痛神經痛耳鳴疼痛與耳部感染相關的其他炎症和神經相關疾病，涉及面部可穿戴迷走神經模擬（開發中）概念參考文獻見附錄。迷走神經調節自主神經系統、神經系統、心臟和免疫功能14 最近完成的研究表明，Tivic的非侵入性方法產生了與多種醫學適應症相關的生物學影響。應用可能包括*15-17 心血管：心律失常、高血壓神經系統：癲癇、中風康復精神病學：抑鬱、焦慮、創傷後應激障礙免疫系統：克羅恩氏病、IBD、關節炎、多發性硬化症*可能需要額外的臨牀試驗和監管部門的批准。僅用於此類條件的研究用途。6

CORE TECHNOLOGYBIOELECTRONIC “平臺” 可編程信號參數專利電氣和工業設計專有算法 Tivic 擁有獨特的專業知識，可以優化有效、低電流、非侵入性的神經調節的傳輸 7

利用核心能力開發新的高價值目標 TIVIC 的增值戰略 Vagus nerve 是醫療應用的高價值目標。連接所有主要器官。調節自主神經系統。對心臟、神經系統和免疫系統的影響。1 植入的迷走神經刺激器已經驗證了迷走神經刺激 (VNS) 的臨牀療效和商業可行性。植入式 VNS 是一種用於癲癇、抑鬱症和中風康復的既定治療方法。但是，這些治療設備的手術要求意味着它們不適用於許多臨牀場景。2 Tivic Health已經完成了醫療級非侵入性宮頸靜脈神經系統（ncVN）的臨牀測試。結果顯示，自主神經系統、心臟的臨牀重要生物學指標發生了巨大而迅速的變化，使Tivic能夠應對一系列全新的高價值疾病。生物電子醫學研究所對Tivic Health技術進行的臨牀測試，參考文獻見附錄8

醫療級、非侵入性 VNS 治療設備中存在大量空白 VNS LANDSCAPE 非侵入性 “健康” VNS 未經過嚴格測試，未經過優化不受美國食品藥品管理局的監督無需臨牀驗證（非 “基於證據”）低估值針對壓力1銷售針對壓力1銷售針對壓力1的ElectroCore產品銷售用於Pain1植入式VNS設備 Sur1 植入嚴格的臨牀測試 FDA 監管和批准適用於特定醫學適應症估值高醫療級、非侵入性 VNS 非侵入性、低風險嚴格的臨牀測試 FDA 監管和批准適用於特定醫學適應症差異化機會疾病靶標、新電路和外形規格、信號優化、刺激參數以及決定臨牀療效的所有因素。獲準用於偏頭痛，叢集性頭痛1 獲準戒斷阿片類藥物1根據最近的VNS數據，潛在的靶標包括：心血管疾病、心律失常、癲癇、抑鬱症、創傷後應激障礙、中風康復參考文獻見批准用於癲癇的抑鬱症1、類風濕關節炎的抑鬱症1臨牀階段、類風濕關節炎的臨牀階段1 獲準用於中風康復 1

VNS 反應的複雜測試和測量 TIVIC'S NCVNS STUDY 非侵入性頸迷走神經刺激 (ncVN) N = 20 名健康受試者一次性刺激，20 分鐘新的當前給藥方法和專有模擬參數生理結果測量瞳孔測量（瞳孔直徑）心電圖（RMSSD HRV*）腦電圖（大腦活動）迷走神經激活和自主神經系統平衡的不同指標臨牀測試由 *RMSSD 的生物電子醫學研究所 = 的均方根連續的差異。HRV = 心率變異性概念

刺激期間持續的瞳孔收縮 TIVIC TOPLINE ncVNS 的研究結果學生收縮表明副交感神經張力增加1 瞳孔直徑減小 9.5% 表明迷走神經在生物電子醫學研究所進行的臨牀測試期間曾參與過迷走神經，參考文獻見附錄

RMSSD 大幅增加，具有臨牀意義——衡量心率變異性、迷走張力和副交感神經活動的指標 TIVIC TOPLINE ncVNS 的研究結果 RMSSD 的重要性 RMSSD 是公認的迷走張力和副交感神經活動的代表1 副交感神經活性的增加可以治療或預防心律失常2 較高的 RMSSD 與降低心血管疾病的發病率和死亡率有關3 Tivic Topline 研究結果 RMSSD 增加 97%（2x）反應者 RMSSD 增加 170%（2.7 倍）60% 響應率（與植入物相當）4植入式設備顯示出相似的結果4非侵入性設備的結果各不相同。5 臨牀人羣中醫療問題的反應預計會更大。所有受試者 2x 均值增加 2.7x 反應者平均增加率（60% 響應率）心率變異性（RMSSD；越高越好）在 ncVNS 之前 ncVNS 之後的心率變異性（RMSSD；越高越好）附錄*RMSSD = 連續差異的均方根。HRV = 心率變異性

大腦活動發生重大的、具有臨牀意義的變化 TIVIC TOPLINE ncVNS 研究結果 Theta Activity：額葉 theta 活性的增加有望用於治療焦慮、創傷後應激障礙和其他精神疾病1 額葉 theta 活性增加 24%，與平靜的清醒狀態、學習和記憶有關。伽瑪活性：減少伽瑪活性是降低癲癇發作頻率的一種公認的治療策略2 額葉伽瑪活動減少 66%，與覺醒、焦慮減少有關。時間伽瑪活動減少 62%，與癲癇活動減少有關。生物電子醫學研究所進行的臨牀測試，參考文獻見附錄

為什麼這很重要我們的頭條 ncVNS 數據表明，臨牀上重要的生物學測量（心臟、大腦、自主權）會產生巨大的快速影響。植入技術已經驗證了VNS的臨牀療效和商業可行性，但並不總是適合臨牀情景1。迄今為止，非侵入性VNS方法尚未得到充分優化，導致反應不一，療效不佳。2 附錄中提供的參考文獻醫用級非侵入性VNS存在相當大的技術和商業差距。Tivic Health已準備好利用這一差距。

cv Tivic 加速價值創造催化劑富集期近期 12 個月 + 已完成臨牀工程商業概念驗證概念已證實 I 期已在健康受試者中得到安全驗證效果規模基線已建立註冊完成數據分析正在進行成功的第 I 期數據：ncVNS 第 Ia 階段：ncVNS 優化研究期間增強和完善刺激參數研究期間與假催化劑的比較包括場地安全/合作協議 IRB 批准研究註冊啟動中期進展更新研究完成最終數據讀出功能原型系統高級原型與預計商業設計的形態、契合度和功能相匹配主要意見領袖入學灘頭市場選擇商業市場評估第二階段：目標人羣的雙盲隨機對照研究第三階段：監管機構提交的關鍵試驗商業設計製造業擴大規模市場開發監管文件和新批准途徑預計第二階段數據讀出：術後疼痛商業上市突破性設備應用IP景觀評估和專利申請

經驗豐富、以執行為導向的團隊領導團隊詹妮弗·恩斯特首席執行官詹妮弗·恩斯特於2016年成立公司，在5年內建立了Tivic Health從成立到首次公開募股；3年來第一款上市的醫療產品。作為美國子公司首席執行官，將之前的公司（薄膜電子ASA）從8人的研發公司提升到4.8億美元的市值。國際業務發展敏鋭度。布萊克·古爾芬博士首席科學官於2017年加入。加州大學舊金山分校神經外科學系。神經技術思想領袖，之前有5款產品。被《硅谷商業雜誌》評為40歲以下的40歲。期刊出版物引用了1500多次。臨牀、監管、商業化和知識產權戰略方面的專業知識。金伯利·班巴赫首席財務官（臨時）2023年加入。在上市和私營公司擁有30年的財務領導經驗。最近擔任巨石控股公司的首席財務官，在18個月內推動了十幾次收購。在消費、醫療、電子商務、零售和媒體方面的經驗。

。投資亮點TIVIC HEALTH生物電子醫學的商業階段，預計2019-20291年該領域將以35％的複合年增長率增長率增長91是最有前途的新醫學領域之一。經美國食品藥品管理局批准的市場產品目標是91億美元的Market2First產品（ClearUp），目標是鼻竇炎症，這是建立神經調節管路的證據來源。迷走神經刺激的新結果為未來的增長奠定了基礎。迷走神經是醫療應用的高價值靶標。Tivic的低電流、非侵入性方法最近顯示出在心臟病學、神經病學和精神病學領域的潛在應用。3 未來6個月內將出現重大研發轉折點預計將在未來6個月內公佈兩個研究項目的臨牀讀數，包括迷走神經刺激新領域的首次發佈數據。強大的基礎知識產權：9項已頒發的專利，10項美國、歐洲、中國和其他國家正在申請的專利，頒發日期從2020年開始。IP 涵蓋了使三叉神經刺激有效、舒適和易於使用的所有因素。最近提交的VNS IP涵蓋了刺激電路和方法的基本區別。經驗豐富的管理團隊背景包括通過有機研發、戰略夥伴關係、許可、併購和合資企業實現增長。附錄中提供的參考文獻

Tivic Health 首席執行官詹妮弗·恩斯特 jennifer.ernst@tivichealth.com

附錄：腳註非侵入性神經刺激 Wilson-Pauwels、L.、Akesson、E.J.、Stewart、P.A. Cranial Nerves：解剖學和臨牀評論。B.C. Decker，1998 年。Maul、Ximena A. 等。“快速緩解鼻竇疼痛的微電流技術：一項隨機、安慰劑對照、雙盲臨牀試驗。”國際過敏與鼻科論壇。第 9 卷。2019 年第 4 號。菲捨爾、洛朗等“人鼻粘膜中的腎上腺素和非腎上腺素能血管收縮機制。”鼻科 31.1（1993）：11-15。曼德爾、尤西等“電刺激血管收縮：控制不可壓縮出血的新方法。”科學報告 3.1（2013）：1-7。Franco、O.S. 等“不同頻率的經皮神經電刺激對靜脈血管反應的影響。”巴西醫學與生物研究雜誌 47.5（2014）：411-418。Malm，L. “刺激貓鼻子的交感神經纖維。”《耳鼻喉科學報》75.2-6（1973）；519-526。菲捨爾、洛朗等“人鼻粘膜中的腎上腺素和非腎上腺素能血管收縮機制。”鼻科 31.1（1993）：11-15。https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/what-is-migraine/；Amiri P、Kazeminasab S、Nejadghaderi SA、Mohammadinasab R、Pourfathi H、Araj-Khodaei M、Sullman MJM、Kolahi AA、Safiri S. 偏頭痛：其歷史、全球流行病學、風險因素和合並症回顧。Front Neurol. 2022 年 2 月 23 日 Bhattacharyya N. 美國的門診鼻竇和鼻腔手術：人口統計學和圍手術期結果。Laryngoscope。2010 年 3 月 https://tmj.org/living-with-tmj/basics/ https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/14164-tinnitus https://www.aans.org/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Trigeminal-Neuralgia https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2759422 Johnson、Rhaya L. 和 Christopher G. Wilson。“對迷走神經刺激作為治療幹預措施的綜述。”炎症研究雜誌（2018）：203-213。IBID Toffa、Dènahin Hinnoutondji 等“從30年來報告的迷走神經刺激（VNS）治療癲癇的療效和安全性中吸取的經驗教訓：一項重要綜述。”查獲83（2020）：104-123。Badran、Bashar W. 和 Christopher W. Austelle。“未來是非侵入性的：簡要回顧迷走神經刺激的演變和臨牀用途。”Focus 20.1（2022年）：3-7。醫療級非侵入性 VNS 治療設備中的重要空白來自個別公司網站的有關臨牀階段、批准和靶向適應症的信息。大腦活動發生重大的、具有臨牀意義的變化 McLoughlin、Gráinne 等“精神疾病中的中額葉β活性：各種疾病的認知脆弱性指數。”生物精神病學 91.2 (2022): 173-182. 4.Hughes，John R. “大腦的伽瑪波、快速和超快波：它們與癲癇和行為的關係。”癲癇與行為 13.1（2008）：25-31。TIVIC 業務快照查看投資亮點：腳註 2 Maul、Ximena A. 等“快速緩解鼻竇疼痛的微電流技術：一項隨機、安慰劑對照、雙盲臨牀試驗。”國際過敏與鼻科論壇。第 9 卷。2019 年第 4 號。曼德爾、尤西等“電刺激血管收縮：控制不可壓縮出血的新方法。”科學報告 3.1（2013）：1-7。投資亮點IDTechEx生物電子醫學，2019-2029年。https://markets.businessinsider.com/news/stocks/growth-of-non-invasive-peripheral-nerve-stimulation-technologies-supported-by-positive-results-idtechex-finds-1029798202 多個價值十億美元的細分市場：來自公開人口普查信息（未經公司獨立驗證）的數據，以及公司贊助的針對2000多名反覆發性鼻竇疾病患者的市場研究研究（由消費者研究公司Intellego Insights進行）。Intellego Intelligence進行了一項由2000人組成的市場細分研究，根據該公司目前對嚴重鼻竇疾病的ClearUp個人的定價結構，確定了美國的以下潛在市場，其中該公司尋求避免藥物副作用的過敏患者的滲透率低於0.002％，相當於12億美元的潛在市場，其中公司的滲透率不到0.002％。尋求改善呼吸以提高表現的高性能運動員，這代表着該公司尚未瞄準的24億美元潛在市場。CPAP和睡眠呼吸暫停患者，其充血是導致睡眠質量不足和/或CPAP合規性的重要因素，其潛在市場價值6億美元。鼻竇疾病導致嚴重頭痛和偏頭痛的個人，這是一個價值40億美元的潛在市場。除了公司目前批准的適應症外，偏頭痛的索賠還需要美國食品藥品管理局單獨提交。來自諾斯韋爾健康費恩斯坦醫學研究所臨牀研究項目的未公開數據：利用核心能力開發新的高價值目標 Johnson、Rhaya L. 和 Christopher G. Wilson。“對迷走神經刺激作為治療幹預措施的綜述。”炎症研究雜誌（2018）：203-213。Toffa、Dènahin Hinnoutondji 等“從30年來報告的迷走神經刺激（VNS）治療癲癇的療效和安全性中吸取的經驗教訓：一項重要綜述。”查獲83（2020）：104-123。Badran、Bashar W. 和 Christopher W. Austelle。“未來是非侵入性的：簡要回顧迷走神經刺激的演變和臨牀用途。”Focus 20.1（2022年）：3-7。RMSSD Laborde、Sylvain、Emma Mosley 和 Julian F. Thayer 的大幅增加，具有臨牀意義。“心理生理學研究中的心率變異和心臟迷走張力——實驗規劃、數據分析和數據報告的建議。”心理學前沿 8（2017）：238557。Kharbanda、Rohit K. 等。“迷走神經刺激和心房顫動：揭示悖論。”神經調製：神經接口技術 25.3（2022年）：356-365。Jarczok、Marc N. 等“死亡率預測中的心率變異性：對健康和患者羣體的系統評價和薈萃分析。”神經科學與生物行為評論 143（2022）：104907。Toffa、Dènahin Hinnoutondji 等“從30年來報告的迷走神經刺激（VNS）治療癲癇的療效和安全性中吸取的經驗教訓：一項重要綜述。”查獲83（2020）：104-123。Badran、Bashar W. 和 Christopher W. Austelle。“未來是非侵入性的：簡要回顧迷走神經刺激的演變和臨牀用途。”Focus 20.1（2022年）：3-7。為什麼這很重要 Toffa、Dènahin Hinnoutondji 等“從30年來報告的迷走神經刺激（VNS）治療癲癇的療效和安全性中吸取的經驗教訓：一項重要綜述。”查獲83（2020）：104-123。Badran、Bashar W. 和 Christopher W. Austelle。“未來是非侵入性的：簡要回顧迷走神經刺激的演變和臨牀用途。”Focus 20.1（2022年）：3-7。刺激期間學生持續收縮 McDougal、David H. 和 Paul D. Gamlin。“眼睛的自主控制。”綜合生理學 5.1（2015）：439。好主意：生物電子醫學 https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/bioelectronics-jump-start-the-next-wave-of-device-therapeutics