附錄 99.1
新聞稿
Tivic Health 與費恩斯坦研究所合作，推進其正在申請專利的非侵入性宮頸迷走神經刺激；開始優化用於臨牀適應症的 ncVN
舊金山 — 2024 年 5 月 22 日— Tivic Health® 系統有限公司（“Tivic Health”，納斯達克股票代碼：TIVC）是一家開發和商業化生物電子醫學的健康科技公司，今天宣佈，它已經啟動了第二階段的臨牀工作，以推進其新型的非侵入性宮頸迷走神經刺激（“ncVN”）。該公司已與諾斯韋爾健康的費恩斯坦醫學研究所簽訂了合作協議，以優化其用於特定臨牀適應症的ncVNS設備療法。
Tivic Health將與生物電子醫學研究所副教授、費恩斯坦研究所神經與數據科學實驗室負責人西奧多羅斯·扎諾斯博士合作進行第二項20人臨牀試驗。生理測量將用於確定最佳的設備規格，包括完善其成功的1期研究中使用的電極定位和關鍵電氣波形參數。
Tivic Health首席科學官布萊克·古爾芬博士説：“我們最近發佈的ncVNS結果表明，大腦、心臟和自主神經系統的生物標誌物發生了具有臨牀意義的重大變化。”“下一階段的研究將在這些結果的基礎上，根據特定的臨牀適應症量身定製療法，並加快我們的產品開發。”
通過其成功的1期研究，Tivic Health展示了一種新的ncVNS方法，管理層認為該方法可能對包括癲癇、創傷後應激障礙和缺血性中風等在內的多種患者羣體具有臨牀用途。
背景：
VNS是一個不斷增長的市場，是83億美元神經刺激市場的一部分，根據全球市場洞察，預計從2023年到2032年，該市場的複合年增長率為12.2％。迷走神經是人體中最長的自主神經。迷走神經調節許多與慢性病相關的器官系統，因此調節這種神經通路的活性引起了醫療行業的極大興趣。VNS 目前適用於耐藥性癲癇和抑鬱症、叢集性頭痛、偏頭痛和中風康復，而且
正在研究其他神經、心臟和免疫疾病。但是，VNS的許多應用都依賴於手術植入物。
Tivic Health希望與費恩斯坦生物電子醫學研究所等合作方一起引領有意義的改進，使VNS設備使用非侵入性或微創設備更精確地靶向和調節迷走神經活動以實現預期的生物和臨牀結果。
此前，該公司曾宣佈：
關於 Tivic Heal
Tivic Health是一家商業健康科技公司，致力於推動生物電子醫學領域的發展。Tivic Health 的專利技術平臺利用對三叉神經、交感神經和迷走神經結構的刺激。Tivic Health的非侵入性和有針對性的慢性炎症性疾病治療方法為消費者和提供商提供了安全性高、風險低和應用廣泛的無藥物治療解決方案。Tivic Health的首款商用產品ClearUp是美國食品藥品管理局批准的、屢獲殊榮的手持式生物電子鼻竇設備。ClearUp 經臨牀驗證，經醫生推薦，可通過在線零售商和商業分銷商購買。欲瞭解更多信息，請訪問 http://tivichealth.com@TivicHealth
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該”、“將” “會” 或對這些詞語或其他類似表述持否定態度，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於Tivic Health Systems, Inc.當前的預期，受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括但不限於：關於ncVNS治療未來發展和/或有效性的陳述；Tivic Health的
開發和商業化因NCVNS治療而產生的產品的能力；Tivic Health尋求監管部門批准此類臨牀產品的計劃；Tivic Health開發NCVNS療法的計劃，包括癲癇、創傷後應激障礙和/或缺血性中風領域；預期的臨牀效用，包括可能追求的患者羣體；市場和其他條件；供應鏈限制；宏觀經濟因素，包括通貨膨脹；以及意外成本、費用或支出減少Tivic Health的資本資源。鑑於這些風險和不確定性，提醒您不要過分依賴此類前瞻性陳述。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致Tivic Health的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同，請參閲Tivic Health向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，標題為 “風險因素”；以及該公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Tivic Health Systems, Inc.沒有義務更新此類信息。
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