附錄 99.1
Arbutus 將在 2024 年 EASL 大會上公佈 Imdusiran 數據
賓夕法尼亞州沃明斯特,2024年5月22日(GLOBE NEWSWIRE)——Arbutus Biopharma Corporation(納斯達克股票代碼:ABUS)(“Arbutus” 或 “公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,利用其豐富的病毒學專業知識為慢性乙型肝炎病毒(ChbV)感染患者開發了一種功能性治療方法,今天宣佈,兩份摘要已獲準用於海報和口頭演示在2024年6月5日至8日在意大利米蘭舉行的2024年歐洲肝臟研究協會(EASL)大會上。
接受的演示摘要如下:
摘要編號:2389
演示類型:海報演示
標題:Imdusiran(AB-729)與24周的聚乙二醇化幹擾素α-2a聯合對病毒抑制的慢性乙肝病毒感染的HBeag陰性受試者每8周給藥一次,會導致IFN治療結束時某些受試者HbsAg流失。
主講人:袁文峯教授
演講日期:2024 年 6 月 5 日
主要發現:在接受4或6劑伊姆杜西蘭加24周幹擾素的受試者中,有28%的受試者在治療結束時觀察到HBsAg ≤LLOQ(定量下限)且具有可檢測到的抗HBs,但在接受4或5劑IFN的受試者中,有0名受試者在接受4或5劑量imdusiran加12周IFN的受試者中觀察到HBsAg ≤ LLOQ(定量下限)。該研究仍在進行中,將提供更多治療結束數據、治療結束後乙型肝炎表面抗體流失的耐久性以及部分研究受試者的初步免疫學數據。
這張海報還將在6月6日星期四的 “海報之旅:病毒性乙型和丁型肝炎:新療法、未獲批准的療法或策略” 上亮相。
摘要編號:505
演示類型:口頭陳述
標題:在鈉抑制的CHB受試者中,每隔8周給藥一次Imdusiran(AB-729),持續24周,然後使用免疫療法 VTP-300,其表面抗原水平低於單獨服用伊姆杜西蘭24周。
主持人:科什·阿加瓦爾教授
演講日期:2024 年 6 月 6 日
主要發現:在已結束治療和隨訪第 60 周的受試者中,重複給藥 Imdusiran 24 周,然後接受 VTP-300 的耐受性良好,與安慰劑相比,有助於維持較低的 HbSaG 水平。更多接受 VTP-300 的受試者有資格在治療結束時停止鈉治療,並且所有受試者都無法接受治療。將提供其他治療、隨訪和NA停藥數據。
摘要可在2024年EASL大會網站上查閲,網址為 https://www.easlcongress.eu/。這些海報預計將在2024年6月5日會議開始時提供給與會者。海報和口頭演示隨後將在Arbutus的網站上公佈,網址為 https://www.arbutusbio.com/publications/。
關於 imdusiran (AB-729)
Imdusiran是一種RNA幹擾(RNaI)療法,專門設計用於減少所有乙型肝炎病毒蛋白和抗原,包括乙型肝炎表面抗原,乙型肝炎表面抗原被認為是恢復患者免疫系統對病毒做出反應的關鍵先決條件。Imdusiran使用Arbutus的新型共價偶聯N-乙酰半乳糖胺(GalNaC)遞送技術靶向肝細胞,從而實現皮下輸送。迄今為止生成的臨牀數據表明,單劑量和多劑量的imdusiran通常是安全且耐受性良好的,同時還能顯著減少乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎DNA。Imdusiran目前正在進行多項2a期臨牀試驗。
關於 HBV
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種可能危及生命的肝臟感染。乙肝病毒可導致慢性感染,從而導致更高的肝硬化和肝癌死亡風險。慢性乙肝病毒感染是一項尚未得到滿足的重大醫療需求。世界衞生組織估計,全球有超過2.9億人患有慢性乙型肝炎感染,而其他估計表明,美國約有240萬人患有慢性乙型肝炎感染。儘管有有效的疫苗和目前的治療方案,但每年仍有大約82萬人死於與慢性乙型肝炎相關的併發症。
關於 Arbutus
Arbutus Biopharma Corporation(納斯達克股票代碼:ABUS)是一家臨牀階段的生物製藥公司,利用其豐富的病毒學專業知識來識別和開發具有不同作用機制的新型療法,這些療法可以結合為慢性乙型肝炎病毒(ChbV)患者提供功能性治癒。我們認為,成功開發功能性療法的關鍵是抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。我們內部開發的專有化合物產品線包括一種核糖核酸治療藥物 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。Imdusiran已經生成了有意義的臨牀數據,表明它對錶面抗原的減少和乙肝病毒特異性免疫反應的恢復都有影響。Imdusiran目前正在進行三項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。欲瞭解更多信息,請訪問 www.arbutusbio.com。
前瞻性陳述和信息
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,以及加拿大證券法所指的前瞻性信息(統稱為前瞻性陳述)。本新聞稿中的前瞻性陳述包括關於我們候選產品的未來開發計劃的陳述;我們對候選產品的臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期結果;我們對臨牀試驗數據發佈和預計發佈時間的預期;以及我們的候選產品在臨牀試驗中取得成功的可能性。
關於本新聞稿中包含的前瞻性陳述,Arbutus對以下方面做出了許多假設:臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性,以及數據的有用性;監管部門批准的及時性;對Arbutus資產的持續需求;以及經濟和市場狀況的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的,但這些假設本質上會受到重大的業務、經濟、競爭、市場和社會不確定性和突發事件的影響。
此外,還有一些已知和未知的風險因素可能導致Arbutus的實際業績、業績或成就與本文所包含的前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。已知的風險因素包括:預期的臨牀前研究和臨牀試驗可能比預期更昂貴或需要更長的時間才能完成,可能永遠無法啟動或完成,或者可能無法得出值得未來開發候選產品的結果;Arbutus可能選擇改變其候選產品和臨牀開發活動的戰略;Arbutus可能無法獲得Arbutus產品臨牀開發所需的監管批准;經濟和市場狀況可能會惡化 sen; 市場變化可能需要改變戰略重點。
關於Arbutus面臨的風險和不確定性的更全面的討論見阿博德的10-K表年度報告、阿博德的10-Q表季度報告以及阿博圖斯的持續和定期披露文件,這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閲。除非法律要求,否則此處的所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制,Arbutus不承擔修改或更新任何此類前瞻性陳述或公開宣佈為反映未來業績、事件或事態發展而對本文包含的任何前瞻性陳述進行任何修訂的結果的義務。
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