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Plan成員2022-01-012022-12-310001401708美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-01-012022-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-01-012021-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2020-01-012020-12-310001401708SRT：最小成員數nstg：AccessiePriceRangeOneMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeOneMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeOneMember2022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeOneMember2022-01-012022-12-310001401708SRT：最小成員數nstg：AccessiePriceRangeTwoMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeTwoMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeTwoMember2022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeTwoMember2022-01-012022-12-310001401708SRT：最小成員數nstg：AccessiePriceRangeThreeMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeThreeMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeThreeMember2022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeThreeMember2022-01-012022-12-310001401708SRT：最小成員數nstg：AccessiePriceRangeFourMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeFourMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeFourMember2022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeFourMember2022-01-012022-12-310001401708SRT：最小成員數nstg：AccessiePriceRangeFiveMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeFiveMemberSRT：最大成員數2022-01-012022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeFiveMember2022-12-310001401708nstg：AccessiePriceRangeFiveMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：CostOfRevenueMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：CostOfRevenueMember2021-01-012021-12-310001401708nstg：CostOfRevenueMember2020-01-012020-12-310001401708美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-12-310001401708美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-12-310001401708美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2020-01-012020-12-310001401708Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-12-310001401708Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-12-310001401708Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-12-310001401708nstg：ServiceNentMember2022-12-310001401708nstg：服務和績效會員2022-12-310001401708nstg：ServiceNentMember2022-01-012022-12-310001401708nstg：服務和績效會員2022-01-012022-12-310001401708SRT：最小成員數2020-01-012020-12-310001401708SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310001401708nstg：DelivereBockAcquisePlan成員2013-07-012013-07-310001401708SRT：最小成員數nstg：DelivereBockAcquisePlan成員2013-07-012013-07-310001401708SRT：最大成員數nstg：DelivereBockAcquisePlan成員2013-07-012013-07-310001401708nstg：DelivereBockAcquisePlan成員2022-01-012022-12-310001401708nstg：DelivereBockAcquisePlan成員2021-01-012021-12-310001401708nstg：DelivereBockAcquisePlan成員2020-01-012020-12-310001401708nstg：DelivereBockAcquisePlan成員2022-12-310001401708美國-美國公認會計準則：地理分佈國內成員2022-01-012022-12-310001401708美國-美國公認會計準則：地理分佈國內成員2021-01-012021-12-310001401708美國-美國公認會計準則：地理分佈國內成員2020-01-012020-12-310001401708美國-GAAP：地理分佈外國成員2022-01-012022-12-310001401708美國-GAAP：地理分佈外國成員2021-01-012021-12-310001401708美國-GAAP：地理分佈外國成員2020-01-012020-12-310001401708nstg：聯邦和州成員2022-12-310001401708美國-GAAP：國內/地區成員2022-12-310001401708Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2022-01-012022-12-310001401708Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-01-012021-12-310001401708Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-01-012020-12-310001401708美國公認會計準則：構建成員2022-12-310001401708美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-12-310001401708美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-01-012021-12-310001401708美國-公認會計準則：員工股票期權成員2020-01-012020-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-01-012021-12-310001401708美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2020-01-012020-12-310001401708美國-美國公認會計準則：普通股成員美國公認會計準則：保修成員2022-01-012022-12-310001401708美國-美國公認會計準則：普通股成員美國公認會計準則：保修成員2021-01-012021-12-310001401708美國-美國公認會計準則：普通股成員美國公認會計準則：保修成員2020-01-012020-12-310001401708美國公認會計準則：次要事件成員2023-02-27
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
| | | | | |
| ý | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2022
或
| | | | | |
¨ | 根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的過渡報告 |
對於從__的過渡期
委託文件編號：001-35980
納米線技術公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 20-0094687 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | | (税務局僱主
識別碼) |
錦繡大道北530號
西雅圖, 華盛頓98109
(主要執行辦公室地址)
(206) 378-6266
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)節登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊所在的交易所名稱 |
| 普通股，每股面值0.0001美元 | | NSTG | | 納斯達克股市有限責任公司
(The納斯達克全球市場） |
根據該法第12(G)節登記的證券：
無
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規則中定義的知名經驗豐富的發行人。¨ 不是 ý
如果註冊人無需根據該法案第13條或第15（d）條提交報告，則通過勾選標記進行驗證 是的 ¨ 不是 ý
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ý*¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是 ý*¨
通過複選標記來確定註冊人是否是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。參見《交易法》第12b—2條中對“大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”和“新興增長公司”的定義。（勾選一項）：
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ý | 加速的文件管理器 | ¨ |
| 非加速文件服務器 | ¨ | 規模較小的新聞報道公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。 ¨
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。 ¨
通過勾選標記檢查註冊人是否是空殼公司（定義見該法案第12 b-2條）。（勾選一項）： 是的 ☐ 不是 ý
根據納斯達克全球市場的報告，註冊人非關聯公司持有的有投票權和無投票權股票的總市值，基於註冊人普通股在其最近完成的第二財年最後一個工作日的收盤價，約為美元585.7百萬美元。每位行政人員、董事及其他可能被視為註冊人聯營公司的人士所持有的普通股股份，已不包括在本計算範圍內。為此目的確定附屬公司地位不一定是為其他目的而確定。
有幾個46,791,027註冊人普通股股份，每股面值0.0001美元，於2023年2月21日發行。
以引用方式併入的文件
登記人將就登記人2023年股東年度會議向美國證券交易委員會提交的最終委託聲明的部分內容（將在本報告日期之後提交）通過引用納入本表格10-K的第三部分。此類委託聲明將在註冊人截至2022年12月31日的財年結束後120天內向美國證券交易委員會提交。
納米線技術公司
表格10-K的年報
截至二零二二年十二月三十一日止財政年度
目錄
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| | | | 頁面 |
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第I部分 | 4 |
| 第1項。 | 業務 | 4 |
| 項目1A. | 風險因素 | 27 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 50 |
| 第二項。 | 屬性 | 50 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 50 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 51 |
第II部 | 52 |
| 第5項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 52 |
| 第6項。 | [已保留] | 53 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 54 |
| 項目7A。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 67 |
| 第8項。 | 財務報表和補充數據 | 68 |
| 第9項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 98 |
| 項目9A。 | 控制和程序 | 98 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 99 |
| 項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 99 |
第III部 | 99 |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 99 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 99 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 99 |
| 第13項。 | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 99 |
| 第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 99 |
第IV部 | 100 |
| 第15項。 | 展示、財務報表明細表 | 100 |
| 第16項。 | 表格10-K摘要 | 103 |
簽名 | 104 |
風險因素摘要
我們的業務受到許多風險和不確定性的影響，包括本報告題為“風險因素”的部分所強調的風險和不確定性。以下是我們面臨的主要風險的摘要：
•我們自成立以來就蒙受了損失，預計未來還會蒙受損失。我們不能確定我們將實現或維持盈利。
•我們的財務業績可能會因季度而異，這可能會對我們的股票價格產生不利影響。
•如果我們不實現、維持或成功管理我們預期的增長，我們的業務和增長前景將受到損害。
•我們未來的成功取決於我們擴大客户基礎和推出新應用程序和產品的能力。
•新的市場機會可能不會像我們預期的那樣迅速發展，從而限制了我們成功營銷和銷售產品的能力。
•我們面臨着與衞生流行病和新冠肺炎等其他疫情相關的風險，這可能會嚴重擾亂我們的運營，並可能對我們產生實質性的不利影響。
•我們的業務取決於學術和政府研究機構以及生物製藥公司的研發支出水平，減少這一支出可能會限制對我們產品的需求，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
•我們的銷售週期很長，而且多變，這使得我們很難預測收入和其他經營業績。
•我們依賴分銷商在美國以外銷售我們的產品，這可能會限制或阻止我們銷售我們的產品，並影響我們的收入。
•我們未來的資本需求是不確定的，我們未來可能需要籌集更多資金。
•我們可能無法開發新產品，無法增強我們系統的能力以跟上快速變化的技術和客户要求，也無法成功管理向新產品的過渡，其中任何一項都可能對我們的業務和運營業績產生重大不利影響。
•我們依賴第三方製造商、服務提供商和單一來源供應商提供我們產品中使用的一些組件和材料，失去這些供應商中的任何一個，或者在獲得組件或材料方面遇到困難或延誤，都可能損害我們的業務。
•我們可能會遇到製造問題或延遲，這可能會限制我們的增長或對我們的運營結果產生不利影響。
•我們預計將有很大一部分收入來自國際市場，並受到與我們的國際活動相關的各種風險的影響，這些風險可能會對我們的經營業績產生不利影響。
•我們產品中未被發現的錯誤或缺陷可能會損害我們的聲譽、降低市場對我們產品的接受度或使我們面臨產品責任索賠。
•如果我們的信息技術系統發生重大中斷或數據安全遭到破壞，我們的業務可能會受到不利影響。
•新產品開發涉及一個漫長而複雜的過程，我們可能無法及時將我們開發的任何產品商業化，或者根本無法實現商業化。
•生命科學研究市場競爭激烈。如果我們不能有效競爭，我們的業務和經營業績將受到影響。
•我們受到持續和廣泛的監管要求，如果我們不遵守這些要求，可能會對我們的業務造成實質性損害。
•如果我們不能有效地保護我們的知識產權，我們的業務就會受到損害。
•參與訴訟以保護或強制執行我們的專利和專有權利，確定他人專有權利的範圍、覆蓋範圍和有效性，或針對第三方侵犯知識產權的索賠進行辯護，可能會耗費大量時間和成本，並可能對我們的業務或股票價格產生不利影響。
•我們普通股的價格可能會波動，你可能會損失你的全部或部分投資。
•宏觀經濟狀況、通脹壓力和政治氣候可能會對我們的經營業績和增長前景產生不利影響。
•遵守影響上市公司的法律法規增加了我們的成本和對管理的要求，並可能損害我們的經營業績。
關於前瞻性信息的特別説明
本Form 10-K年度報告，包括第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”部分，以及本Form 10-K年度報告所附的其他材料，均含有前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及現有的信息。本年度報告中包含的非純粹歷史性的Form 10-K陳述屬於前瞻性陳述，符合修訂後的1933年《證券法》第27A節和修訂後的1934年《證券交易法》第21E節的規定。
前瞻性表述可以通過諸如“相信”、“預期”、“可能”、“繼續”、“依賴”、“預期”、“擴展”、“預測”、“打算”、“預測”、“計劃”、“依賴”、“應該”、“將”、“可能”、“尋求”或這些術語的否定或其他類似表述來識別，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。你應該仔細閲讀這些聲明，因為它們討論了未來的預期，包含了對未來運營結果或財務狀況的預測，或者陳述了其他“前瞻性”信息。這些陳述涉及我們未來的計劃、目標、預期、意圖和財務表現，以及這些陳述所依據的假設。這些前瞻性陳述包括但不限於：
•我們對未來經營業績和資本需求的預期，包括我們對收入、運營費用、手頭現金充足以及運營和淨虧損的預期；
•我們對空間生物學產品的商業軌跡的期望，包括我們維持和增長我們的GeoMx數字空間剖面儀銷售的能力，以及我們的CosMx空間分子成像儀和AtoMx空間信息學平臺成功商業化的能力；
•我們對我們櫃枱平臺未來銷售額和盈利能力的期望；
•關於我們的盈利能力和現金流的陳述，包括我們實現預期成本節約和2022年11月開始裁員帶來的相關好處的能力；
•我們期望我們現有的現金、現金等價物和短期投資將足以滿足我們至少未來12個月的營運資本和資本支出需求；
•我們對我們業務的競爭地位、市場規模和增長潛力的期望；
•我們對增長管理的期望，包括我們擴大客户基礎、開發新產品、進入新市場以及聘用和留住關鍵人員的能力；
•我們對業務模式、戰略計劃和未來產品開發計劃的成功、成本和實施時機的期望；
•我們有能力確保新的和保持現有的戰略關係，包括與我們技術的專利持有者、我們產品的製造商和分銷商以及合作伙伴；
•我們的知識產權狀況以及指控我們的產品侵犯第三方知識產權的訴訟風險或結果；
•我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力；
•我們對新冠肺炎全球大流行的影響的預期，因為它與我們的持續運營有關，包括我們的客户訂單活動水平和主要供應商要求；以及
•監管制度以及我們在國內和國際上確保和維持我們產品臨牀使用的監管許可或批准或報銷的能力。
所有前瞻性陳述均基於我們在本年度報告發布之日以Form 10-K提供的信息，除非法律另有要求，否則我們不會在本年度報告以Form 10-K發佈之後更新任何前瞻性陳述。我們的實際結果可能與本年度報告中討論的Form 10-K大不相同。本年度報告中包含的前瞻性表述以及我們不時做出的其他書面和口頭前瞻性表述會受到某些風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性表述中預期的結果大不相同，您不應將這些表述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證，或者根本不應將這些表述視為我們的保證。可能導致這種差異的因素包括但不限於以下討論中和在第一部分，項目11A--“風險因素”本年度報告的表格10-K。我們的風險因素並不保證截至本報告之日不存在這種情況，也不應被解釋為肯定地説，這種風險或情況沒有全部或部分發生。在本報告中，“我們”、“納米線”和“公司”指的是納米線技術公司及其子公司。
此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本年度報告10-K表格之日向我們提供的信息，儘管我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，
我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了徹底的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過度依賴這些陳述。
第一部分
第1項：企業、企業和企業
概述
我們開發、製造和銷售技術，從微量的生物材料中解鎖具有科學價值和臨牀可操作的信息，主要面向基因組和蛋白質組領域的生命科學研究人員。我們的使命是提供一個創新發現和轉化性研究解決方案的生態系統，使我們的客户能夠繪製生物宇宙的地圖，並進行科學探索，從而可能導致新的療法來改善人類狀況。
我們的技術包括專利化學，使單分子的標記和計數成為可能。我們的產品平臺用於科學發現和臨牀研究應用，通常與藥物產品開發和潛在新療法的人體臨牀試驗有關。我們的專利化學可能會減少進行某些類型的科學實驗所需的步驟，允許在單個實驗中收集多個數據點，或者允許同時進行多個實驗。我們的化學和儀器還能夠從多種類型的生物樣本中提取信息，包括那些使用其他科學方法或平臺經常具有挑戰性的樣本。因此，我們能夠開發更容易讓研究人員使用的工具，這些工具可能會產生更大量的數據，以及更快、更一致的科學結果。
我們的解決方案生態系統包括(I)我們的空間生物學平臺，包括我們的GeoMx數字空間剖面儀或“GeoMx DSP”或“GeoMx”，我們的CosMx空間分子成像儀，或“CosMx SMI”或“CosMx”，以及我們的AtoMx空間信息學平臺，或“AtoMx SIP”或“AtoMx”，這是一個基於雲的、開源的、完全集成的信息學解決方案，與GeoMx DSP和CosMx SMI一起使用；以及(Ii)我們的nCounter分析系統，我們獨創的用於多路批量基因表達分析的產品平臺。我們的GeoMx、CosMx和nCounter產品平臺包括儀器、相關耗材、軟件和服務，具有檢測RNA和蛋白質表達的多功能性，並能夠生成各種生物樣本類型的可靠和可重複性的數據，包括福爾馬林固定石蠟包埋或FFPE格式。
每個活着的有機體都有一個基因組，其中包含構建和維持生命所需的一整套生物指令。基因是嵌入在細胞脱氧核糖核酸或DNA中的一組特定的指令。一個基因要被“激活”或“表達”，細胞必須首先將其DNA代碼的一部分或序列的拷貝轉錄成信使核糖核酸或RNA分子。然後，細胞將包含在RNA中的表達信息翻譯成蛋白質，形成生物體和生物過程的基石。
人類和其他基因組的解碼，以及大量遺傳信息或基因序列數據的產生，促使研究人員試圖瞭解解碼序列中的哪些基因可能在任何給定的時間表達，以及基因網絡如何協同工作來產生生物條件或功能。研究人員通過測量生物樣本中可能存在的選定RNA或蛋白質的水平來確定哪些基因得到了表達，表達的幅度有多大。繪製和解釋基因表達模式的願望導致了對能夠同時精確和高效地測量數百個基因表達水平的技術的需求。
癌症、免疫學、神經學和傳染病等領域的研究人員推動了對這些新技術或改進技術的需求。這些領域的研究人員越來越多地試圖確定哪些基因或突變序列在與疾病相關的生物途徑中是重要的，因此可能會開發新的潛在治療方法。例如，在癌症領域，研究人員和臨牀醫生已經瞭解到，癌細胞的行為受到多個基因的影響，對這些因素的共同分析可能對確定癌症是否對某種治療有反應很重要。此外，更多的癌症被更早地發現，腫瘤樣本變得越來越小。腫瘤樣本通常以FFPE格式存儲，這是一個生物樣本能夠長期保存的過程，但這可能會使隨後的遺傳物質分析複雜化。研究人員和臨牀醫生在分析其他感興趣的治療領域的生物樣本時可能面臨類似的挑戰。
我們的NCounter平臺於2008年商業化推出，用於進行所謂的批量基因表達分析，即首先減少或分解生物樣本，然後在整個樣本中以其平均水平測量基因表達，特別是選定的RNA或蛋白質的數量。在一次實驗中，Ncount可以用來分析多達800個基因的活性。
2019年商用推出的GeoMx DSP是空間生物學新興領域的開創性產品平臺。雖然NCounter和其他常見的基因表達分析技術使用批量分析方法，
GeoMx DSP被用來分析完整生物樣本的選定區域，而不需要分解樣本，使研究人員能夠看到這些區域的基因表達可能如何變化。在研究人員選擇了感興趣區域之後，GeoMx安排從這些區域提取的生物信息，以便隨後通過諸如NCounter之類的平臺進行量化和分析，或者由研究人員可以通過下一代測序儀或NGS系統(例如Illumina公司製造的系統)獲得關於每個所選感興趣區域的多達96個生物靶標的信息，通過該系統，研究人員可以獲得關於每個所選感興趣區域的大約18,000個生物靶標的信息，或者來自基因組中每個基因的RNA的信息。
CosMx SMI於2022年12月商用推出，是空間生物領域的新產品平臺，與我們的GeoMx DSP相輔相成。GeoMx為研究人員提供了在可能包含多個細胞或細胞類型的選定感興趣區域中分析基因表達活性的能力，而CosMx設計為能夠在單細胞和亞細胞分辨率水平上對RNA和蛋白質靶標進行多路複用空間分析。雖然GeoMx允許對選定感興趣區域的基因表達活動進行更快速、更高吞吐量的分析，但CosMx旨在允許研究人員向下鑽入感興趣區域中的特定單細胞或亞細胞區域，以根據需要或需要收集更多信息。CosMx可用於在形態完整的組織樣本中以單個或亞細胞級別的分辨率分析多達1,010個RNA靶標或多達68個蛋白質靶標，並預計在進一步的產品開發後能夠分析多達6,000個RNA靶標或多達120個蛋白質靶標。
AtoMx SIP於2022年12月商業化推出，是一個新的基於雲的開源空間生物信息學平臺，最初用於CosMx，最終也用於GeoMx。研究人員在他們的空間生物學實驗中對越來越多的數據的渴望導致了重大的“大數據”管理問題，包括以合理的成本存儲、訪問和高效分析實驗數據的能力。AtoMx旨在利用雲計算的重大進步，促進空間生物學實驗產生的大型數據集和圖像的輕鬆存儲。AtoMx還使研究人員能夠使用可擴展的按需雲計算執行圖像分析和數據可視化，以及與合作者共享數據和分析。我們相信，AtoMx將使研究人員能夠輕鬆、快速地分析空間生物學實驗產生的大量科學數據和組織圖像，同時避免與運營內部數據中心相關的大型計算基礎設施和安全成本。AtoMx目前可供使用CosMx的研究人員使用，預計到2023年底可供GeoMx用户使用。
我們通過我們的直銷隊伍和某些國際市場的選定分銷商，向學術、政府和生物製藥實驗室的研究人員營銷和銷售我們的系統和相關耗材，用於研究用途。截至2022年12月31日，我們擁有約350個GeoMx DSP系統的安裝基礎，我們的客户已使用這些系統發表了約190篇同行評審的科學論文。截至2022年12月31日，我們擁有約1,120個NCounter系統的安裝羣，我們的客户已使用這些系統發表了超過6,520篇同行評審的科學論文。2022年、2021年和2020年，我們分別創造了1.273億美元、1.451億美元和1.173億美元的收入，而2022年、2021年和2020年分別淨虧損1.595億美元、1.153億美元和1.101億美元。
我們被組織為一個可報告的部門，並在其中運營。有關其他信息，請參閲注2的合併財務報表附註這份報告的。有關我們業務的財務信息，請參閲第二部分，項目7“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”本報告和我們的經審計綜合財務報表以及本報告其他部分所載的相關附註。
我們於2003年6月在特拉華州註冊成立。我們的主要執行辦公室位於華盛頓州西雅圖美景大道北530號，郵編：98109。我們的普通股在納斯達克全球市場交易，代碼為NSTG。
這份Form 10-K年度報告包括我們的商標和註冊商標，包括“NanoString”、“NanoString Technologies”、“nCounter”、“nCounter Sprint”、“nSolver”、“GeoMx”、“CosMx”和“AtoMx”。本年度報告中以Form 10-K格式出現的每個其他商標、商號或服務標記均歸其持有人所有。
行業
每個活着的有機體都有一個基因組，其中包含構建和維持生命所需的一整套生物指令。基因是嵌入在細胞DNA中的一組特定的指令。一個基因要被“激活”或“表達”，細胞必須首先將其DNA代碼或序列的一個拷貝轉錄成信使RNA分子。然後，細胞將包含在RNA中的表達信息翻譯成控制大多數生物過程的蛋白質。除了翻譯的RNA外，還有許多類型的非編碼RNA參與許多細胞過程和基因表達的控制，包括microRNA或miRNA。
通過分析生物體內和生物體之間的基因組、基因、基因活性或表達和蛋白質的變化，研究人員可以確定它們在健康和疾病中的功能和作用。對基因組及其功能的更好理解使研究人員能夠推動科學發現的進步。隨着他們做出科學發現，研究人員已經能夠將其中一些發現轉化為改善患者護理的臨牀應用。
生物途徑是由數十或數百個基因組成的網絡，這些基因共同作用產生生物功能。瞭解通路的激活狀態和單個元素中的幹擾有助於深入瞭解健康和疾病的基本基礎，並促進數據驅動的治療決策。因此，基於途徑的生物學已成為研究人員用來理解生物過程的廣泛採用的範式，並幫助他們開發診斷測試和治療疾病的藥物。
瞭解生物學途徑在癌症研究和治療中變得尤為重要。癌症是一種通常由細胞基因突變引起的疾病。癌細胞的行為極其複雜，依賴於許多不同基因和蛋白質的活性。研究人員通常不可能識別出單個基因或蛋白質來充分預測或多或少侵襲性的癌症類型。在某些情況下，研究人員已經能夠通過對生物途徑的基因表達分析來識別或多或少侵襲性的癌症類型，使腫瘤學家能夠確定哪些特定治療對個別患者最有效，監測患者對這些治療的反應，並確定復發的可能性。癌症研究人員部分基於他們對生物途徑和基因表達的研究，已經開始展示利用患者的免疫系統抗擊癌症的潛力。一種新的療法，通常被稱為免疫腫瘤學藥物，已經開始進入市場，承諾對某些類型的癌症進行長期緩解，甚至治癒。
隨着人們對了解可能與醫學相關的生物途徑的興趣增加，學術、政府和生物製藥公司的研究人員渴望對更多的基因和樣本進行分析，並正在尋找新的訊問方法，使他們能夠：
•增加可同時分析的分子靶標的數量，以瞭解涉及多個基因的完整生物途徑；
•分析生物樣本現有結構完整性或空間取向內的基因活性；
•提供關於目標基因和生物途徑的更可靠、更準確和更可重複性的數據；
•最大限度地增加從珍貴組織或其他生物樣本中提取的生物信息量；
•最大限度地減少複雜基因組和蛋白質組分析的計算強度；
•處理難以處理的樣本，例如以FFPE格式存儲的腫瘤活檢；
•通過簡化工作流程和加快成功完成研究的速度，提高其實驗室的整體效率；以及
•創造更系統、更可靠的方法，幫助他們將研究發現轉化為未來的臨牀產品。
對新的審訊方法的興趣導致了新的研究技術的發展。研究人員迅速採用的某些技術主要集中在確定一個人或生物的DNA序列，以評估個體之間的差異如何預測健康或疾病。特別是，一種被稱為下一代測序或NGS的技術已被廣泛採用。近年來，NGS的使用已經
隨着技術的進步和使用NGS進行DNA測序的成本下降，DNA測序速度加快。截至2022年12月31日，全球實驗室安裝了超過23,000個Illumina NGS系統。
雖然NGS已經徹底改變了研究人員在大量生物樣本上快速、經濟高效地生成基因序列數據的能力，但檢查生物途徑的其他方面仍然經常使用傳統技術或新技術，事實證明，這些技術不太能夠提供多路實驗、易於使用和低成本。除了通過NGS確定基因序列外，基於途徑的研究還需要進一步分析多個基因的活性及其表達的微小變化，或者需要進一步分析基因表達如何變化，這取決於某些細胞在生物組織中的位置，這對傳統的科學工具可能是具有挑戰性的。
對多重基因表達或生物途徑分析感興趣的研究人員傳統上使用微陣列或定量聚合酶鏈式反應(QPCR)進行實驗，並使用流式細胞術、質譜儀、免疫組織化學或酶聯免疫吸附試驗(ELISA)進行蛋白質表達實驗。這些技術中的許多已經有幾十年的歷史了，雖然適合分析較少數量的基因的表達，但可能沒有足夠的成本效益或足夠的可擴展性來研究生物途徑。雖然這些類型的實驗可以重複進行，以分析多個基因的表達，但它們往往對生物樣本具有破壞性，鑑於可獲得的生物樣本的數量，這造成了限制。這些方法中的許多被稱為“整體”生物學或“研磨和結合”，也破壞了樣本的空間完整性，消除了對基因表達差異的任何潛在分析，這些差異是基於一個或多個細胞在組織中的位置，或者它們可能如何與其他細胞或生物功能相互作用的。這些類型的實驗還可能涉及文庫製備和擴增步驟，這可能是繁瑣或耗時的，或者可能會引入測量誤差。
最近，使用NGS技術完成的RNA測序，或稱RNA-Seq，使研究人員能夠查看單個樣本中的整個基因表達。然而，與分析基因或蛋白質表達的傳統方法相比，NGS系統的工作流程更復雜、更耗時，而RNA-Seq生成的大量數據存儲起來可能很昂貴，而且可能與正在探索的科學問題無關。
在生命科學研究和臨牀醫學中，對能夠輕鬆、準確和快速地同時測量大量珍貴樣本中數百到數千個基因的激活狀態的改進技術的需求日益增長。此外，出現了一種新的需求，即能夠使研究人員和臨牀醫生了解組織中自然位於人體內的基因表達活性，而不需要破壞生物樣本的結構，以便了解基因活性是否會根據細胞駐留在樣本中的方式或位置而變化。
我們的戰略和解決方案
我們的戰略是為基因組學和蛋白質組學研究人員提供一系列技術，這些技術易於跨多種實驗規模或方法使用，並在各種生物樣本類型中提供一致、準確和可重複性的科學結果，包括那些使用或分析使用替代技術平臺可能更具挑戰性的樣本。我們專有的化學和產品平臺提供了許多特定的優勢，包括：
•互補性解決方案，支持多尺度的空間生物學和批量基因表達分析。基因組學和蛋白質組學科學已經發展到這樣的程度：實驗可以一次從多達數千個基因的少數幾個數據點研究基因表達，還可能涉及不同類型的分析，比如批量或空間分析，或者量化RNA或蛋白質。我們的空間生物學平臺使研究人員能夠分析完整的生物樣本，使我們能夠在單個實驗中分析不同規模的多個基因。我們的GeoMx數字信號處理器可以在多細胞分辨率下，在選定的科學感興趣區域對完整的生物樣本進行多路複用分析，這些樣本多達約18,000個RNA靶標和多達約100個蛋白質靶標。我們的CosMx SMI能夠在單細胞或亞細胞分辨率下分析生物樣本中特定區域的多達1,000個RNA靶標和多達68個蛋白質靶標。我們的批量基因表達分析解決方案Ncount每天可以在多個生物樣本上進行一次實驗，分析多達800個基因的活性，與其他多路批量基因表達分析技術相比，實驗步驟更少。我們相信，我們的產品平臺提供的空間生物學和批量基因表達研究應用的廣度，可以為我們的客户的實驗室提供完整的解決方案，以及平臺功能、可用性和性能的一致性。
•易於使用和自動化。空間生物學和基因表達研究需要提取和分析大量數據，通常是從包含數百個生物樣本的研究中提取和分析數據，這可能會使手動或非自動化的實驗方法繁瑣、勞動密集型或昂貴。我們的產品平臺旨在提供最低限度的樣品準備和自動化工作流程，從而能夠同時分析多達
這需要數千個基因和數百個蛋白質，並在大量生物樣本中做到這一點，使用人工實驗方法將是具有挑戰性的。
•靈活高效的生物樣本要求。一些生物樣本，如FFPE樣本，對科學家來説可能是具有挑戰性的，因為存儲介質可能會使提取基因表達信息變得困難，或者可能會部分降解樣本中存在的RNA或蛋白質。生物樣本也可以在多個研究人員之間共享，這為能夠處理較小樣本量的平臺提供了優勢。我們的系統旨在從微量具有挑戰性的組織樣本中解鎖生物信息，包括FFPE樣本、細胞裂解物和單細胞，這在跨多個研究人員和實驗使用樣本的環境中可能很重要，例如醫藥產品開發。
•可靠和可重現的科學結果。用於空間生物學和批量基因表達分析的一些化學方法的錯誤率可能會導致相同或相似的生物樣本之間的數據不一致。我們的化學試劑直接與生物樣本中的目標分子雜交，這使得目標分子能夠被高精度地計數。我們的方法生成數字信息(1個分子=1個計數)，提供一致、準確的數據和極佳的重複性，即使是在可能具有挑戰性的生物樣本中也是如此，為準備發表科學研究或利用結果瞭解藥物臨牀試驗結果的科學家提供了信心。
我們的產品和技術
我們的產品在空間生物學和批量基因表達市場運營，這兩個市場存在於更大的生命科學技術市場。
我們的空間生物學解決方案生態系統，包括我們的GeoMx DSP、CosMx SMI和AtoMx SIP，旨在無縫協作，滿足發現和翻譯研究市場的研究人員需求。
NCounter是我們的第一款商業化產品，於2008年推出，在多複合體批量基因表達市場中運營，主要服務於臨牀或翻譯研究市場，通常與潛在新療法的藥品開發和人體臨牀試驗有關。我們的計數器系統可用於研究或臨牀診斷應用。
空間生物學
GeoMx數字信號處理器
我們的GeoMx數字空間剖面儀，或稱“GeoMx DSP”或“GeoMx”，於2019年上市，是新興空間生物學領域的先驅產品。NCounter和許多其他現有的基因表達分析技術通常使用樣本縮減或“批量”或“研磨和綁定”方法來評估整個生物樣本的平均基因表達。GeoMx旨在允許研究人員探索和量化大量基因在不同生物樣本景觀中不同選定感興趣區域的表達方式，保留空間信息並提供針對同一樣本中不同區域的分析。
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左邊的圖像是GeoMx DSP儀器，中間的圖像是生物樣本中感興趣的區域或ROI的樣本，這些區域是由研究人員使用GeoMx DSP選擇進行進一步分析的，而右邊的圖像是比較生物樣本中不同區域的差異基因表達的“火山圖”。
研究人員和臨牀醫生歷史上用來分析生物樣本選定部分的基因活性的主要技術包括免疫組織化學，或稱IHC，用於估計蛋白質的數量，以及就地雜交，或ISH，用於估計RNA的量。IHC和ISH都使用熒光染色，根據指定的顏色一次通常可以識別四種蛋白質或RNA。這些顏色有助於研究人員識別某些蛋白質或RNA可能存在於樣本中的位置，並提供數量的視覺近似。然而，這些技術通常受到限制，一次只能觀察少量蛋白質或RNA，無法準確量化任何給定區域或細胞類型中存在的數量。這些限制可能會導致對任何給定樣本中最相關的生物途徑得出不完整的科學結論。
GeoMx的設計目的是讓研究人員能夠在生物樣本的不同部分的不同景觀中，在多個感興趣的區域內對更多數量的RNA或蛋白質進行空間量化。我們的GeoMx儀器對幻燈片安裝的或新切割的樣品切片進行成像，允許用户選擇感興趣的區域進行後續的量化和分析，或分子圖譜分析。可使用我們的nCounter分析系統或Illumina NGS系統進行選擇後的分析或“讀出”。
我們相信，與傳統的空間技術相比，GeoMx提供了許多優勢，包括分析RNA和蛋白質的能力，在每個選定區域同時多路傳輸大量不同的RNA或蛋白質的能力，選擇要分析的區域的靈活性，以及每天處理10個或更多生物樣本的能力。
當GeoMx第一次商業化時，研究人員只能使用Ncount從他們選擇的每個GeoMx感興趣的區域讀出多達96個生物目標的信息。2020年8月，我們增加了軟件功能和消耗品，使我們能夠使用Illumina NGS系統讀出GeoMx感興趣區域的數據，這顯著增加了研究人員可以在選定區域分析的生物靶標的數量。2021年，我們的整個Transcriptome Atlas(WTA)投入商業使用，並進一步將可在NGS系統上讀出的GeoMx感興趣區域中的生物靶標數量擴大到約18,000個RNA。將GeoMx與NGS聯繫起來也極大地擴展了我們總的潛在市場機會。截至2022年12月31日，全球約有23,000個Illumina NGS系統安裝。
GeoMx數字信號處理器儀器和軟件
我們的GeoMx DSP儀器使用專門的光學元件對載玻片上的活檢組織進行成像，這些切片是使用我們的GeoMx DSP消耗性試劑以及通常在研究或商業實驗室中提供的IHC或ISH技術製備的。然後，GeoMx DSP允許研究人員在屏幕上選擇要分析的感興趣區域，然後從選定的感興趣區域中準備樣品以進行分子圖譜分析。與NCounter一樣，GeoMx能夠支持包括基因表達和蛋白質表達在內的應用。GeoMx是全自動化的，易於使用，每次運行只需要30分鐘的實際操作時間，每天能夠處理多達10張幻燈片，因此非常適合需要對一組生物樣本中的大量目標分子進行高效、高精度、同時定量的一系列應用。
GeoMx軟件能夠將獲取的四種彩色圖像與使用我們的nCounter分析系統或Illumina NGS系統獲取的RNA或蛋白質水平的相應數字計數相結合。GeoMx數據中心獨一無二地將系統控制與自動或手動選擇感興趣區域相結合，以單單元分辨率可視化整個樣本圖像。完全集成的工作流程提供對圖像數據和相應的剖析數據的跟蹤，使用户能夠輕鬆地從數據收集到數據分析。除了我們內部開發的軟件，我們還在2020年宣佈與Illumina合作，開發了一款由Illumina的DRAGEN Bio-IT平臺支持的GeoMx應用程序，以便於分析我們的客户使用Illumina系統上讀出的NGS生成的數據。
GeoMx DSP耗材
我們目前的GeoMx DSP耗材產品組合專注於免疫學、免疫腫瘤學和神經生物學應用的RNA和蛋白質分析，目標是在更有針對性的實驗中更好地理解一組基因和生物途徑的計數器讀出，或者在可能需要更多基因的基本發現應用中的NGS讀出。GeoMx消耗品目前被設計為標準化的面板產品，代表某些疾病領域的重要內容，研究人員可以根據感興趣的區域或所需的分析目標數量向該面板添加定製內容。我們的GeoMx分析可從具有挑戰性的樣本類型(包括FFPE和粗細胞裂解物)中產生高質量的結果。
我們重要的GeoMx消耗品包括：
為計數器讀數啟用
•免疫腫瘤學小組。一種專注於免疫腫瘤學的面板菜單，包括多達96個蛋白質和RNA靶點，用於分析人類和小鼠生物樣本中的腫瘤和腫瘤微環境艙。標準的或核心的面板產品由18個靶點組成，研究人員可以選擇增加30多個額外的靶點用於專注於特定應用的分析，如免疫腫瘤學藥物靶蛋白或人類免疫激活蛋白，以及23個額外的靶點用於分析臨牀前應用的小鼠樣本。此外，我們還提供RNA面板內容，以允許分析多達84個人類免疫途徑的靶點。
•神經生物學小組。這是一個以神經生物學為重點的菜單，其中包括多達40個蛋白質靶點，以描述人類神經細胞。標準的或核心的面板產品包括20個靶點，研究人員可以選擇增加多達20個額外的靶點，用於專注於特定應用的分析，例如與阿爾茨海默病或帕金森病有關的蛋白質。
已啟用NGS讀數
目標：
•癌症轉錄組圖譜(CTA)。腫瘤學和免疫腫瘤學專注的小組是第一個能夠使用NGS讀出的商業GeoMx產品。與為計數器讀出而設計的GeoMx RNA面板相比，CTA允許將可能被剖析的RNA靶標增加近20倍，從而提供癌症生物學的高分辨率空間視圖。CTA包括1800多個基因，覆蓋100多條對了解腫瘤生物學、免疫反應和腫瘤微環境至關重要的途徑。通過添加多達60個用户定義的目標，可以進一步定製生物內容。CTA面板與新鮮的冷凍生物樣本和FFPE嵌入的生物樣本都兼容，允許科學家在研究中使用廣泛的樣本。作為完整的端到端解決方案的一部分，我們正在提供圖書館準備試劑和NGS讀出，這是一條生物信息學管道，將在GeoMx上生成的高分辨率全幻燈片圖像與Illumina測序儀的大規模並行輸出連接起來。
通用：
•蛋白質分析。目前可用的內容涵蓋免疫腫瘤學的應用，未來的內容發佈計劃涵蓋免疫學和神經科學。這些檢測將為GeoMx、CTA和WTA用户提供為NGS讀出而設計的補充蛋白質內容。這些新的蛋白質分析方法已經在新鮮的冷凍和FFPE包埋的生物樣品上進行了性能測試。我們用於NGS讀數的GeoMx蛋白質分析將GeoMx的蛋白質能力從數十個有效蛋白質擴展到現在的數百個，以便從具有空間分辨率的單個樣本切片進行分析。
•全譯本圖集(WTA)。WTA是一種GeoMx消耗品，於2021年開始在人類和小鼠生物樣本中商業使用，是一個通用面板，提供了大約18,000個RNA目標的無偏見的空間視圖，並被設計為使用NGS讀出。WTA開啟了研究人員探索的新途徑，旨在擴大GeoMx RNA圖譜從腫瘤學和免疫學到包括神經科學、發育生物學和其他不同領域。WTA檢測提供了強大和靈敏的性能，無論是新鮮的冷凍生物樣本還是FFPE包埋的生物樣本，使科學家能夠在他們的研究中使用廣泛的樣本。WTA使用與我們的CTA相同的工作流程和化學物質。
CosMx SMI
我們的CosMx空間分子成像儀，或“CosMx SMI”或“CosMx”，於2022年12月上市，旨在將大量生物目標的空間輪廓與高分辨率成像相結合，這將使研究人員能夠在單細胞或亞細胞水平上分析測量並可視化選定的RNA或蛋白質的活性。CosMx SMI能夠直接從形態完整的生物樣本中的單個細胞中分析多達1,000個RNA靶標或多達68個蛋白質靶標，經過進一步的開發，預計將能夠分析多達6,000個RNA靶標或多達120個蛋白質靶標。CosMx SMI為研究人員提供了進一步深入生物樣本中感興趣的區域的機會，作為對我們的GeoMx DSP的補充，該DSP通常提供跨包含多個細胞的區域的基因表達譜。
CosMx SMI採用了我們化學的專有版本，該版本最初是作為我們與LAM Research達成的合作的一部分開發的，我們據此修改了我們的核心計數器化學，以用於NGS測序平臺和相關分析。在我們的LAM合作結束後，我們於2020年開始探索這種新開發的化學在空間生物學中的應用，特別是我們是否可以對越來越小的感興趣區域進行空間分析，一直到單個細胞和潛在的亞細胞水平。在完成原理研發證明後，我們宣佈了CosMx SMI的預期開發和商業化時間表，時間為2020年12月。
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左邊的圖像是CosMx SMI儀器，中間的圖像是選定基因的單細胞表達圖譜，右邊的圖像是生物樣本中空間分辨的細胞類型圖譜。
生物學發生在幾個空間尺度上，包括多細胞、單細胞和亞細胞水平。GeoMx數字信號處理器能夠在整個轉錄組水平上進行多細胞分析，以闡明細胞羣體的行為，例如腫瘤或腫瘤微環境中的細胞。我們設計了CosMx SMI，以滿足在單細胞和亞細胞分辨率下進行高複合空間分析的未得到滿足的需求，這可能非常適合於目標應用，如創建細胞圖譜或研究細胞與細胞的相互作用。我們的GeoMx DSP和CosMx SMI平臺旨在實現協同，創建一個空間生物學產品組合，從靶向到整個轉錄組分析，從多細胞分辨率到單細胞和亞細胞應用。
我們相信，與競爭對手的成像儀平臺相比，CosMx SMI提供了許多優勢，包括能夠分析大量選定的目標或“高複合體”，高達300平方毫米的更大樣本掃描區域，可調的吞吐量，允許研究人員每週處理2至20個樣本(取決於選擇進行研究的目標數量)，以及存儲、管理、分析和共享來自基於雲的信息學環境中生成的大型數據集的數據的能力。
CosMx SMI儀器和軟件
我們的CosMx SMI儀器使用專門的光學元件對使用CosMx分析耗材製備的載玻片式FFPE和新鮮冷凍組織樣品進行細胞和亞細胞分辨率的高叢分析。CosMx SMI允許研究人員選擇高達300平方毫米的特定視野或FOV，然後使用集成讀數來實現多達1000個RNA或多達68個蛋白質目標的可視化。與Ncount和GeoMx DSP一樣，CosMx SMI能夠支持包括基因表達和蛋白質表達在內的應用。CosMx SMI使用標準的組織學工作流程，並具有半自動選項，以減少每次運行的實際操作時間。CosMx SMI工作流程和集成讀數使研究人員能夠每週處理最多2張幻燈片，用於覆蓋100 mm2組織面積的1000-plex RNA分析，或每週最多處理7張幻燈片，用於覆蓋100 mm2組織面積的68-plex蛋白質分析。
CosMx SMI使用多模式細胞分割來提供準確的細胞邊界檢測。該細胞分割過程使用細胞膜和蛋白質形態圖像、機器學習增強細胞分割算法和基於轉錄的分割細化，以實現從完整組織中精確的單細胞分割結果。AtoMx SIP是CosMx SMI支持的軟件平臺。CosMx SMI旨在無縫地將數據導出到AtoMx SIP，使研究人員能夠可視化、分析並對他們收集的結果執行增強的生物信息學工作流程。
CosMx SMI耗材
我們目前的CosMx SMI耗材產品組合於2022年12月推出，專注於免疫學、免疫腫瘤學和神經生物學應用的RNA和蛋白質圖譜分析。CosMx消耗品目前被設計為標準化的面板產品，代表某些疾病領域的重要內容，研究人員可以根據感興趣的領域或所需的分析目標數量向該面板添加定製內容。我們的CosMx檢測從具有挑戰性的樣品類型中產生高質量的結果，包括FFPE和粗細胞裂解物。
我們重要的CosMx消費品包括：
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| 對於RNA： |
| | 免疫腫瘤學小組。一個專注於免疫腫瘤學的小組，由100個RNA靶點組成，用於分析人類生物樣本中的腫瘤和腫瘤微環境隔間。標準的或核心的面板產品由100個靶標組成，研究人員可以選擇用最多10個靶標來換取定製的RNA靶標。 |
| | 神經生物學小組。這是一個以神經生物學為重點的菜單，包括多達1000個目標，以描述小鼠神經細胞。這個小組可以對阿爾茨海默氏症或帕金森氏症等主題進行研究。 |
| | 萬能面板。一個由多達1000個RNA組成的通用面板以人類生物樣本為目標。人類通用RNA面板使研究人員能夠探索單細胞和亞細胞水平的途徑，併為現實世界中嵌入FFPE的生物樣本提供穩健和靈敏的性能，使科學家能夠在他們的研究中處理廣泛的樣本。 |
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| 對於蛋白質： |
| | 免疫腫瘤學小組。一個專注於免疫腫瘤學的小組，包括64個蛋白質靶點，用於分析人類生物樣本中的腫瘤和腫瘤微環境隔間。標準面板產品由64個靶標組成，並在實際FFPE嵌入的生物樣本中展示了堅固而靈敏的性能。2023年發佈的內容預計將涵蓋小鼠生物樣本的神經生物學內容，並預計將包括一個選項，通過NanoString的蛋白質條形碼服務，使用多達8個定製標記抗體來定製預先驗證的蛋白質小組內容。 |
AtoMx SIP
我們的AtoMx空間信息平臺，或“AtoMx SIP”或“AtoMx”，是一個基於雲的、開源的、完全集成的空間生物學信息解決方案。AtoMx於2022年12月商業化推出，最初與CosMx一起使用，預計在2023年底與GeoMx一起使用。
AtoMx使用户能夠執行圖像分析和數據可視化，並利用可擴展和按需的雲計算和數據存儲，允許數據共享以實現全球研究協作。AtoMx提供安全、可擴展的存儲和分析，空間生物學研究人員需要這些存儲和分析來推動他們的工作流程，從研究設計到同行評審的出版。AtoMx將客户數據存儲在靈活的“數據倉庫”結構中，可以使用人工智能和機器學習方法對其進行檢查。基於雲的平臺減少或消除了實驗室的投資需求
在他們自己昂貴的信息學基礎設施中，並將空間生物學分析計算時間從幾天減少到幾個小時。用户可以靈活地應用預定義的數據分析管道，使用自己的代碼定製這些管道，並訪問生物信息學社區開發的開放源碼工具。
技術訪問計劃(TAP)
選定的客户可以通過我們的內部技術訪問計劃訪問我們的GeoMx DSP和CosMx SMI，或點擊服務，並可以選擇在NCounter或NGS上讀出的面板。通過TAP，客户將生物樣本提交到我們的西雅圖設施，在那裏使用我們的儀器對其進行成像和分析，完成後，我們將向客户提供詳細的報告，其中包括原始數據和分析結果。在我們的GeoMx DSP和CosMx SMI儀器和產品商業發佈之前和期間，我們已經成功地利用了TAP，並相信它可能是我們產品未來潛在商業需求的領先指標。
計數器
我們的NCounter分析系統是一種自動化、多應用、數字檢測和計數系統，它使用我們專有的光學條形碼化學物質，直接同時分析數百個分子，該化學物質功能強大，可用於研究，但也足夠簡單，可用於臨牀實驗室。我們的NCounter分析系統基於自動化儀器，使用只能從我們那裏獲得的專利試劑來準備和分析生物樣本。我們的研究和臨牀實驗室客户從我們購買儀器，然後購買我們的試劑和相關消耗品，分別用於他們希望進行的特定實驗和他們打算進行的測試。
我們的計數器分析系統能夠支持多種應用，包括基因表達、蛋白質表達、基因突變、miRNA表達、拷貝數變異、基因融合和分子診斷。我們相信我們的NCounter分析系統具有許多優勢，包括為多達800個RNA或蛋白質靶標的多重分析提供更簡單、更快的工作流程和最少的動手時間。此外，由於NCOUNTER是全自動且易於使用的，因此它非常適合需要對一組生物樣本中的數百個目標分子進行高效、高精度、同時定量的應用。我們的NCounter分析可以從具有挑戰性的樣本類型中產生高質量的結果，包括FFPE和粗細胞裂解物。
NCounter儀器
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左邊的圖像是nCounter Pro系統，中間的圖像是nCounter flex系統，右邊的圖像是nCounter Sprint Profiler系統。
我們目前提供了三個版本的nCounter分析系統，每個版本都針對不同的用户羣。我們的NCounter Pro是一種吞吐量更高的儀器，其功能吸引了為多名研究人員服務的更大的核心實驗室。我們的nCounter Sprint Profiler旨在吸引運行相對較小實驗的個人研究人員。我們的NCounter Flex面向臨牀實驗室，已通過美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)認證，並獲得歐洲監管機構的CE標誌。NCounter FLEX系統是根據國際標準化組織13485：2003年的現行質量標準設計和製造的體外培養診斷平臺和醫療設備。NCounter Flex能夠運行Prosigna®乳腺癌檢測，以及可能開發的其他專有或實驗室開發的測試或LDT。根據我們與Veracyte，Inc.或Veracyte的許可和資產購買協議(LAPA)的條款，我們向Veracyte授予了我們的nCounter flex系統的全球獨家許可體外培養用於診斷用途，並用於開發和商業化體外培養對NCounter FLEX系統進行診斷測試，並將某些資產出售給Veracyte，包括我們對Prosigna乳腺癌檢測的權利。有關我們與Veracyte協議的更多信息，請參閲“-許可協議-Veracyte，Inc.”。下面。
NCounter Pro和Flex系統包括一個準備站和一個數字分析儀。製備站是自動液體處理組件，用於處理和準備樣品，以便在數字分析儀上進行數據採集。數字分析儀通過拍攝樣本盒中固定的熒光記者的圖像並將數據處理成輸出文件來從樣本中收集數據，輸出文件包括目標識別符和相關的計數數字以及一套廣泛的內部控制，以驗證每次分析的精度。在針對200個或更少基因的實驗中，使用樣本多路複用可以使Ncount Pro和Flex的吞吐量翻兩番。NCounter Sprint Profiler通過使用特殊的微流體盒，將液體處理步驟和數字分析結合在一起。
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| | 親 | | 510(K)-已清除FLEX | | SPRINT |
| 目標客户 | | 核心研究和實驗室 | | 臨牀實驗室 | | 研究人員個人 |
| 工作流程步驟數 | | 3 | | 3 | | 3 |
吞吐量(每天樣本)(1) | | 48 - 96 | | 48 - 96 | | 24 |
| 預備站和數字分析儀 | | 是 | | 是 | | 不是 |
可通過額外的準備工位進行擴展(1) | | 是 | | 是 | | 不是 |
| 診斷菜單 | | 不是 | | 是 | | 不是 |
| 實際操作時間(分鐘) | | 15 | | 15 | | 10 |
| 美國標價 | | $249,000 | | $300,000 | | $149,000 |
(1)通過增加第二個準備站，NCounter Pro和Flex的吞吐量可以增加到每天最多96個樣品。
NCounter耗材
我們售出的大部分櫃枱耗材都是標準化的現成面板產品，代表了某些疾病領域的重要基因簽名。NCounter耗材還可以根據客户的要求定製一組特定的基因。
嵌板
我們提供50多個基因表達板，可用於廣泛的樣本類型和物種，包括人類、小鼠、非人類靈長類動物等。這些預製的面板包含與科學界合作建立的高度精心策劃的主題基因內容。在購買我們的定製Panel Plus產品時，還可以定製nCounter預置面板，以滿足特定的研究興趣，從而允許向任何現成的面板添加多達55個額外的用户定義基因。以下是我們的面板的示例，可用於腫瘤學、免疫學、傳染病和神經科學的整個研究、藥物開發、製造和臨牀生物標記物的發現。
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| 腫瘤學研究應用 |
| 配電盤名稱 | 配電盤説明 |
| *泛癌IO 360 770基因表達板 | | 腫瘤、微環境和免疫反應的整體觀點。包含預定義的IO簽名和自動化數據分析報告。 | |
| 乳腺癌360 776基因表達板 | | 包含23個關鍵的乳腺癌途徑和過程、10個研究重點簽名和30個衡量腫瘤和免疫活動的新簽名以及自動化數據分析報告。 | |
| 腫瘤信號360 780基因表達板 | | 腫瘤、微環境和免疫反應的功能失調信號通路的整體觀點。 | |
| CAR-T表徵 780基因表達板
| | 開發協作和製造優化的標準化小組。 | |
| TCR分集 | | 確定TCR可變區的使用情況和TCR多樣性在應對癌症、傳染病、自身免疫或移植器官時的變化。 | |
| 代謝途徑 768基因表達面板 | | 闡述新陳代謝適應、代謝轉換和疾病引起的新陳代謝改變背後的機制。 | |
| 犬IO 800基因表達面板 | | 用於測量狗的腫瘤和對免疫腫瘤學治療的免疫反應。 | |
| 泛癌免疫分析 770基因表達面板 | | 重點小組測量免疫反應的許多特徵。 | |
| ADC開發 770基因表達面板 | | 使研究人員能夠回答對抗體藥物結合物在整個發現、臨牀前和臨牀開發過程中至關重要的複雜問題。 | |
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| 免疫學和傳染病研究應用 |
| 配電盤名稱 | 配電盤説明 |
| 主機響應面板 785基因表達小組 | | 研究疾病進展、嚴重程度、宿主免疫反應和恢復期。 | |
| Viral Panel Plus 添加到基因表達面板 | | 預構建的Panel Plus加標，包含覆蓋所有冠狀病毒的基因，用於病毒檢測，以及針對常見病原體的其他探針。 | |
| 免疫學小組 594個一般免疫學基因 | | 用於廣泛免疫學研究的通用小組。 | |
| 纖維化小組 770基因表達板 | | 深入分析導致纖維化組織和器官損傷的疾病。 | |
| 人體器官移植小組 770基因表達板 | | 研究器官移植宿主反應和器官排斥反應的重點內容。 | |
| 幹細胞鑑定小組 770基因表達板 | | 深入描述幹細胞生物學並優化幹細胞發育。 | |
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| 神經科學研究應用 |
| 配電盤名稱 | 配電盤説明 |
| 阿爾茨海默病小組 770基因表達板 | | 監測阿爾茨海默病的進展並對潛在療法進行功能篩查。 | |
| 膠質板 770基因表達板 | | 神經元和外周免疫細胞類型的全面分析。 | |
| 神經炎症小組 770基因表達板 | | 深入剖析神經免疫相互作用。 | |
| 神經病理小組 770基因表達板 | | 全面評估神經退行性變的途徑和過程。 | |
自定義代碼集
我們與我們的客户合作，設計和開發定製的基因表達碼集，使他們能夠評估他們研究的特定基因。我們的客户為我們提供了一份目標列表，我們隨後根據他們的規範為這些目標構建了唯一的代碼集。我們的設計過程利用了我們的客户感興趣的RNA分子的全長序列，並防止與樣品中的非目標分子進行交叉雜交。定製的CodeSet設計過程分為四個不同的步驟：(1)客户選擇感興趣的基因，(2)我們設計探針並向客户提供設計報告，(3)客户審查和批准設計報告，以及(4)我們製造、測試並將CodeSet發貨給客户。製造過程通常需要三到五週的時間，這取決於目標基因的數量和客户要處理的樣本。
N計數器軟件和數據分析
NCounter儀器平臺還包括我們的nSolver分析軟件和nSolver的nCounter高級分析插件，提供了一個集成的數據分析程序，使研究人員能夠快速輕鬆地進行數據質量檢查、標準化和分析，而無需使用任何額外的數據分析軟件。Flex系統除了運行我們的任何研究應用程序外，還可以通過運行Prosigna的軟件來生成個性化的患者報告。
2020年5月，我們宣佈與基於雲的基因組分析工具提供商Rosalind™生物信息學公司合作，為我們的NCounter分析系統生成的數據開發新的分析工具。Rosalind提供了一個基於雲的平臺，將研究人員連接到實時協作環境中的差異表達和路徑探索。
Rosalind基於雲的分析套件中內置了多種功能，可促進NCounter數據可視化、探索和協作。這些新功能是通過及早聯繫在我們的NCounter平臺上進行關鍵主機響應研究的新冠肺炎研究人員立即提供的。2021年，Rosalind創建了專門針對NCounter TCR多樣性小組的獨特數據分析解決方案，該解決方案通常用於分析T細胞受體可變區和恆定區以及其他T細胞標誌物，從而產生TCR多樣性分數。我們正在與Rosalind合作，在Rosalind中提供nSolver的某些功能，我們正在評估聯合開發新分析解決方案的機會。
分子診斷學
我們的計數器分析系統具有臨牀實驗室使用的技術所需的精確度、重複性和簡單的工作流程。我們相信，NCounter分析系統的精確度、易用性和靈活性可以使醫療技術人員只需最少的培訓就可以進行復雜的分子診斷測試。
臨牀實驗室客户使用NCounter分析系統和我們的Prosigna乳腺癌檢測提供臨牀診斷服務。Prosigna是基於被稱為PAM50基因簽名的50個基因的集合，這是我們的幾個研究客户發現的。Prosigna可以為乳腺癌患者和醫生提供基於患者腫瘤基本生物學的亞型分類，以及表明癌症在10年內復發的可能性的預後評分。醫生使用Prosigna幫助指導治療決定，以便患者只有在臨牀上有正當理由的情況下才能接受治療幹預，如化療。2013年9月，我們從FDA獲得了510(K)批准，在美國上市了一種Prosigna版本，該版本提供了一個預測10年無復發生存率的預後指標。2019年12月，我們獲得了Veracyte，Inc.或“Veracyte”的NCounter診斷資產和權利的獨家許可。有關我們與Veracyte協議的更多信息，請參閲“-許可協議-Veracyte，Inc.”。下面。
許可協議
我們一直依賴，並預計將繼續依賴與第三方的戰略合作和許可協議。例如，我們的分子條形碼化學技術是從系統生物學研究所獲得許可的。此外，我們從美國國立衞生研究院獲得了與瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)檢測相關的技術許可，我們依賴於專有組件的其他許可和供應安排，這些安排要求我們在銷售產品時支付版税。其他研究客户正在使用我們的GeoMx DSP、CosMx SMI和nCounter分析系統來發現基因表達特徵，我們相信這些特徵可以構成未來診斷產品的基礎。在未來，我們可能會考慮將這些基因簽名用於入網許可。
Veracyte，Inc.
2019年12月，我們與Veracyte簽訂了LAPA以及服務和供應協議(SSA)。根據LAPA，我們完成了知識產權許可，並向Veracyte出售了與我們的NCounter Flex系統相關的某些資產，用於臨牀診斷應用。Veracyte還獲得了與Prosigna和我們的LymphMark檢測相關的某些知識產權和全球發行權，以及與NCounter Flex系統一起運行的某些臨牀診斷分析軟件模塊。根據LAPA，我們向Veracyte提供了全球獨家許可，以營銷和銷售為我們的nCounter flex平臺開發的臨牀診斷測試體外培養用於診斷用途，並用於開發和商業化體外培養診斷測試，包括體外培養診斷設備或實驗室開發的測試，用於NCounter FLEX平臺。在這筆交易中，Veracyte同意承擔與根據LAPA購買的資產相關的某些債務，包括與Prosigna和LymphMark相關的持續第三方版税義務。我們還向Veracyte轉讓了修訂後的獨家許可協議，該協議授予了與Prosigna相關的某些知識產權的權利，自2010年7月7日起生效。我們還與Veracyte簽訂了關於生物分類器協議的再許可協議，其中我們獲得了與我們向Veracyte持續提供Prosigna以及用於其他研究或調查目的的權利相關的某些非獨家權利。
LAPA完成後，Veracyte向我們支付了5,000,000美元的總對價，其中包括(1)4,000萬美元現金和(2)376,732股Veracyte普通股，價值1,000萬美元。根據LAPA，我們有資格獲得總計高達1,000萬美元的潛在里程碑付款，這些付款將在Veracyte為我們的NCounter Flex平臺推出額外的臨牀診斷測試時支付。
根據SSA，我們同意向Veracyte NCounter Flex系統供應，並在交易日期後至少四年內製造和供應Prosigna試劑盒、LymphMark試劑盒以及Veracyte未來可能為Ncount開發的任何其他臨牀診斷測試。根據SSA，Veracyte將為NCounter Flex系統、Prosigna試劑盒、LymphMark試劑盒和Veracyte開發的任何其他基於NCounter的診斷測試支付指定的轉讓價格。
LAM研究公司
2017年8月，我們與LAM Research Corporation(簡稱LAM)達成合作協議，開發NGS 測序平臺及相關分析。根據協議條款，林為該項目貢獻了總計5,000萬美元。截至2019年12月31日，所有承諾的開發資金已從LAM收到，截至2020年12月31日，我們收到的所有資金已用於與我們的NGS測序平臺和相關分析相關的持續開發活動。
我們根據合作單獨製造或構思的所有知識產權將由我們擁有，並僅為合作的目的授權給LAM。LAM根據合作單獨製造或構思的所有知識產權將歸LAM所有，並在與LAM競爭對手使用的某些限制的限制下，授權給我們用於合作的目的，以及我們在分子圖譜領域合作產生的產品和技術的進一步開發和商業化。共同創造的知識產權將是共同所有的，前提是我們和LAM都不在對方的競爭領域使用這種共同擁有的知識產權。如果根據協議開發的某些產品和技術的淨銷售額被記錄在案，LAM有資格從我們那裏獲得某些個位數百分比的版税付款。我們可向LAM支付的專營權使用費上限為1.5億元(是LAM實際提供的發展資金的三倍)。我們保留獲得監管部門批准、製造和商業化任何產品的獨家權利。
系統生物學研究所
2004年，我們與系統生物學研究所達成了一項協議，根據該協議，該研究所授予我們在符合某些政府權利的情況下，對我們的nCounter分析系統所基於的數字分子條形碼技術進行全球獨家許可，包括再許可權，包括13項專利和專利申請。根據修訂許可協議的條款，我們必須就我們或我們的分許可人銷售的產品的淨銷售額向系統生物學研究所支付較低的個位數百分比，由於達到了累計銷售門檻，在2016年第三季度的剩餘許可期限內，該比率減少了50%。截至2022年12月31日，我們已根據許可協議支付了總計850萬美元的版税。除非根據修改後的許可協議的條款提前終止，否則該協議將在授權給我們的最後一個到期專利到期時終止。在某些情況下，系統生物學研究所有權終止協議，包括我們未能滿足某些盡職調查要求或我們未治癒的重大違反協議。
知識產權
我們必須發展和維持對我們技術的專有方面的保護，以保持競爭力。我們依靠專利、版權、商標、商業祕密和其他知識產權法和保密性、材料轉讓協議、許可證、發明轉讓協議和其他合同來保護我們的知識產權。
截至2022年12月31日，我們擁有或獨家許可了約38項已頒發的美國專利和約21項未決的美國專利申請，包括臨時和非臨時申請以及5項國有化前的PCT申請。我們還在全球擁有或授權了大約312項待批准的對應申請，其中包括123項針對特定國家的17項歐洲專利的驗證。我們擁有或獨家許可的已頒發的美國專利預計將在2024年9月3日至2037年11月21日之間到期。在我們所有未決的美國專利申請中，我們都擁有單獨或共同的所有權。在我們共同擁有案件的情況下，我們通常通過談判許可或轉讓條款來獲得排他性權利。對於我們的材料計數器分析系統，我們是獨家授權的。我們通常還通過與我們的員工、顧問和合作者簽訂包括知識產權轉讓條款的保密協議來保護我們新開發的知識產權。我們的專利申請一般涉及以下主要領域：
•我們的GeoMx DSP、CosMx SMI或NCounter分析系統生物、化學、方法、分析和硬件；
•我們的GeoMx DSP、CosMx SMI或nCounter分析系統技術的具體應用；
•我們的基因表達標記、方法和基因簽名用於某些形式的癌症的復發和藥物反應；
•處理和分析空間剖面圖和排序數據的方法和系統；
•用於無酶和無擴增測序的生物和化學成分、方法和硬件；
•用於對組織或細胞的限定區域中的蛋白質和/或核酸表達進行多路複用檢測和量化的生物和化學組合物、方法和硬件。
我們打算在美國和海外提交更多的專利申請，以加強我們的知識產權；然而，我們的專利申請可能不會產生已頒發的專利，我們不能向投資者保證已經頒發或可能頒發的任何專利將保護我們的技術。我們已收到來自第三方的潛在侵權索賠通知，並可能在未來收到更多通知。在適當的時候，我們已經從這些第三方獲得了知識產權的許可。欲瞭解更多信息，請參閲本報告標題為“風險因素--與知識產權有關的風險”一節。
我們擁有多個商標，併為我們的新產品開發名稱，並在相關司法管轄區為它們提供適當的商標保護，包括域名註冊。
研究與開發
我們已經承諾，並將繼續投入大量資源，用於開發新技術和產品，提高產品性能和可靠性，並降低成本。我們正在不斷尋求完善我們的產品平臺，包括技術、軟件、可訪問性和整體能力。我們還尋求開發更多的研究消耗品內容、新產品平臺和新產品能力。我們在華盛頓大西雅圖地區的設施中組建了經驗豐富的研發團隊，擁有我們認為成功發展業務所需的科學、工程、軟件和流程人才。截至2022年12月31日，我們擁有193名研發員工。
銷售和市場營銷
我們從2008年開始向研究人員銷售nCounter，2019年開始向GeoMx DSP銷售，2022年開始向CosMx SMI和AtoMx SIP銷售。我們主要通過我們在北美的銷售隊伍以及在歐洲、中東、亞太地區和南美的直銷和經銷商渠道銷售我們的儀器和相關產品。我們與44家分銷商簽訂了協議，每一份協議都針對特定的地區。如果分銷商不符合最低業績要求，我們可以終止分銷協議，或在地區內從獨家安排轉變為非獨家安排，允許我們與該地區的其他分銷商達成安排。
有關收入地理分佈的其他信息，請參閲注3的合併財務報表附註這份報告的。
我們的銷售和營銷努力面向領先的學術機構、生物製藥公司、公共和私人資助的研究機構和合同研究機構的部門負責人、研究或臨牀實驗室主任、首席研究員、核心設施主任和研究科學家和病理學家。我們尋求通過直銷電話、貿易展會、研討會、學術會議、網絡展示和其他形式的互聯網營銷來提高我們的產品在目標客户中的知名度。
我們的儀器需要大量的資本投資，我們的銷售流程涉及與組織內多個人的多次互動，通常包括潛在客户對我們產品的深入分析、原則證明研究的性能、大量文檔的準備和漫長的審查過程。由於這些因素，購買我們的工具所需的大量資本投資以及我們客户的預算週期，從最初與客户聯繫到我們收到採購訂單的時間可能會有很大差異，最長可達12個月或更長時間。考慮到我們銷售週期的長度和不確定性，我們過去經歷過，未來可能也會經歷我們的儀器銷售週期之間的波動。
我們繼續投資於我們的商業渠道，以擴大我們的覆蓋範圍和生產率。例如，2022年，我們重組了我們的商業渠道，以重新調整擴大後的商業團隊，集中與客户的主要聯繫點，並鑑於我們不斷擴大的產品組合，增加了與客户支持和體驗相關的角色。我們相信，這些變化和投資有助於推動我們安裝的儀器基礎的增長，以及我們的儀器用户安裝基礎對消耗品的利用。
製造業和供應商
我們使用第三方合同製造商來生產我們的儀器和某些消耗品的原材料。我們在華盛頓州大西雅圖地區的工廠生產消耗品。我們主要通過位於大西雅圖地區的設施和員工開發和交付基於雲的軟件應用程序，我們還使用某些第三方雲計算服務提供商來存儲數據和託管我們向客户提供的軟件應用程序。
儀器
我們把儀器的製造外包出去。日本千葉精密系統科學株式會社，或稱PSS，是我們NCOUNTER預備站的唯一供貨商。Korvis Automation Inc.，或Korvis，是我們位於俄勒岡州科瓦利斯的nCounter數字分析儀和我們的GeoMx數字信號處理器儀器的唯一來源供應商。帕拉米特公司，或稱帕拉米特，是我們在加利福尼亞州摩根希爾工廠為我們的NCounter Sprint Profiler提供的唯一供應商。加州聖地亞哥的D&K Engineering，Inc.是我們CosMx SMI儀器的唯一來源供應商。
我們製造儀器的設施已通過國際標準化組織13485：2003年標準認證。我們與這些儀器供應商的合同不承諾他們攜帶庫存或提供任何特定數量。根據我們的儀器供應協議的條款，我們需要對供應商將從下訂單之日起交付給我們的儀器下達具有約束力的採購訂單。儘管合格的替代第三方製造商可能會耗費時間和成本，但我們的儀器的設計與其他儀器的設計相似，我們相信必要時會有替代產品可用。然而，如果我們的儀器供應商終止了我們與他們的關係，或者如果他們把其他客户的需求放在比我們更優先的位置，那麼我們可能無法及時或以商業合理的條件獲得足夠的供應。
消耗品
我們在大西雅圖、華盛頓地區的工廠生產耗材，其中某些工廠已通過國際標準化組織13485：2003年標準認證。在過去的幾年裏，我們通過增加租賃空間以及搬遷某些研發功能並將空間轉換為增量製造實驗室和辦公室來擴大我們的製造能力。將來如有需要，我們相信現有設施附近會有地方可供使用，但我們不能預測在有需要時會有這些地方可供使用。
我們依賴有限數量的供應商提供製造我們的消耗品所需的某些部件和材料。其中一些零部件來自單一供應商。例如，位於康涅狄格州沃林福德的Cidra Precision Services，LLC是IDEX Health&Science的一部分，是我們NCounter Sprint Profiler的微流體濾芯的唯一供應商。對於一些成分，我們有資格為我們的幾種關鍵試劑提供第二來源，包括寡核苷酸、粘合劑和染料。我們相信，我們的零部件擁有雙重來源有助於降低因關鍵零部件供應中斷而導致生產延遲的風險。我們繼續尋找合格的其他供應商，但無法預測這些努力將會多麼昂貴、耗時或成功。如果我們失去一家或多家供應商，可能需要花費大量的時間和精力來獲得替代供應商的資格。
軟件
我們主要通過位於華盛頓州西雅圖地區的設施來開發、交付和管理我們基於雲的AtoMx SIP。在過去的幾年裏，我們擴大了我們的信息技術工程、數據管理和監控能力，以支持AtoMx的推出，包括在我們的大西雅圖設施中建立一個網絡運營中心。
我們目前依賴某些外部軟件開發公司來支持AtoMx的開發和更新，以及某些第三方雲計算提供商來存儲和託管數據。雖然我們目前與單一第三方雲計算供應商託管AtoMx，但AtoMx旨在跨多個第三方雲計算平臺運行，我們相信這降低了暴露於單一供應商的風險，並促進了雲計算成本的管理。我們不斷評估和鑑定更多的外部軟件開發公司和第三方雲計算提供商，但是，如果我們選擇或被要求與更多的供應商合作，我們無法預測這些努力將會多麼昂貴、耗時或成功。如果我們失去了一個關鍵供應商，可能需要花費大量的時間和精力來獲得替代供應商的資格。
競爭
在生命科學研究市場上，我們的競爭對手包括安捷倫科技、Akoya Biosciences、Bio-Rad、Bio-Techne、Standard BioTools(前身為Fluidigm)、Illumina、Qiagen、Thermo Fisher Science、Vizgen和10x Genome。這些競爭對手和其他競爭對手擁有基因和蛋白質表達分析以及空間生物學產品，這些產品在我們銷售產品的某些細分市場上展開競爭。此外，在為生命科學市場開發新技術的過程中，還有一些新的市場進入者，包括那些可能與GeoMx、CosMx或AtoMx競爭的公司。
我們相信我們擁有多重競爭優勢，包括我們系統的自動化性質，具有簡單、快速和高效的工作流程，需要有限的人力幹預或勞動力;我們技術的多路傳輸能力，可以在單個實驗中分析更多目標分子;分析RNA和蛋白質的能力;與許多樣本類型的兼容性，包括難樣本，例如FFPE;以及分析來自各種樣本類型的小樣本輸入的能力，在某些情況下可以分析單個細胞。
雖然我們相信我們基於上述因素在競爭中處於有利地位，但我們的許多競爭對手比我們享有其他競爭優勢，包括：
•提高名稱和品牌認知度、財力和人力資源；
•更廣泛的產品線；
•更強大的銷售隊伍和更成熟的經銷商網絡；
•大量的知識產權組合；
•更大和更成熟的客户基礎和關係；以及
•更成熟、更大規模和更低成本的製造能力。
欲瞭解更多信息，請參閲本報告標題為“風險因素--生命科學研究市場競爭激烈”的部分。如果我們不能有效競爭，我們的業務和經營業績就會受到影響。
人力資本
我們的員工以繪製生物宇宙地圖的使命為指導。我們堅韌、真實、雄心壯志、獨創性和對客户的承諾等核心價值觀引導我們在實現使命的道路上前進。我們的核心價值觀為我們的態度和行動、我們如何開展業務、與彼此和客户互動以及評估員工績效奠定了基礎。
員工
截至2022年12月31日，我們擁有703名員工，其中193人在製造業，234人在銷售、營銷和業務發展，193人在研發，83人在一般和行政部門。我們的美國員工中沒有一個由工會代表，也沒有一個是集體談判協議的主體。截至2022年12月31日，我們的703名員工中，603人在美國受僱，100人在美國以外受僱。
人才獲取與發展與員工敬業度
我們的員工在我們服務客户和實現使命的能力中發揮着關鍵作用，我們努力吸引、授權和留住有靈感的、多樣化的和有動力的高素質人才。為了吸引和留住頂尖人才，我們努力為員工創造成長和發展的機會，並確保他們得到有競爭力的薪酬和全面的福利計劃的支持。
我們相信，員工職業發展是對員工技能和未來的一種投資。我們提供職業發展機會，如教育報銷、提高工作相關技能的現場培訓、管理髮展計劃以及參加工作相關會議和研討會的機會。此外，我們有一個年度正式的員工評估計劃，該計劃將組織內所有領域的績效評估標準化，並有助於支持我們員工的職業生涯和個人發展，最終有助於實現我們的使命。
我們認為，鼓勵組織內所有級別的公開和直接溝通是很重要的，我們經常使用員工體驗和反饋調查來了解我們的人力資本政策是否有效，以及我們可以在哪裏改進。
薪酬和福利
我們相信，我們為員工提供有競爭力和全面的經濟補償和福利，我們的計劃旨在滿足員工的需求。除了工資，這些計劃(可能因國家或地區而異)還包括新員工股權獎勵、額外的可自由支配的股權獎勵，包括可自由支配的年度股權獎勵、可自由支配的基於功績的年度獎金、員工自願股票購買計劃、401(K)計劃(其中包括部分僱主匹配繳費)、醫療保健和保險福利、健康儲蓄和靈活支出賬户、靈活帶薪假期、探親假、員工援助計劃、教育補償計劃以及健康和健康計劃。此外，我們相信我們的員工可以在當地社區做出有意義的改變，我們為所有員工提供帶薪假期，讓他們自願參加社區參與活動。
多樣性、公平性和包容性
我們認為種族主義和歧視是不可接受的。我們致力於建立和維護一個多元化和包容性的業務，並制定了多元化、公平和包容性計劃，以幫助我們實現我們的承諾。
我們在我們組織的每個層面上尋求多樣性、公平和包容性。我們的董事會包括來自不同背景、行業、技能和經驗的董事。2021年，我們的董事會增加了兩名不同背景的新成員。我們的董事會包括四名女性和五名男性。我們的高級領導團隊包括具有不同技能、經驗、背景和性別的領導人。我們的員工來自許多國家和不同的背景，我們努力提供一個多樣化和包容性的環境。
我們已經制定了積極的計劃，並將繼續專注於將我們的多樣性、公平性和包容性倡議擴展到我們的整個勞動力隊伍。作為我們計劃的一部分，我們尋求使多樣性、公平和包容性成為我們招聘和招聘實踐的重點，包括確保我們的招聘池和麪試小組中有不同的代表。為了促進我們創造包容和多元文化的承諾，我們聘請了第三方多元化、公平和包容性顧問來幫助我們履行我們的承諾。
我們目前有三個員工資源小組，或稱ERG，專注於包括女性、有色人種和LGBTQ+在內的社區。我們相信，這些ERG以我們的優先事項和價值觀為指導，為有共同興趣的員工提供了一種聯繫、獲得專業發展和參與社區外展機會的方式。我們未來可能會擴大我們的ERG產品。
2020年，我們加入了華盛頓僱主種族平等組織，這是一個新的全州範圍的聯盟，致力於為所有人提供種族平等和機會。作為聯盟成員，我們簽署了一份進步承諾，承諾承擔自己的問題，並制定具體的改進目標。作為聯盟的成員，我們將傾聽、學習、合作、投資，並在我們自己的公司和社區中為解決方案而努力。
政府對產品的監管
若產品
美國
僅用於研究或RUO的產品不是醫療器械，因此不受FDA執行的質量體系法規或QSR和其他醫療器械要求的約束。FDA的規定規定，RUO產品必須貼上“僅供研究使用”的標籤。不適用於診斷程序。“RUO產品的製造商不得將RUO產品聲明為用於任何臨牀用途的安全或有效，並且不得為臨牀提供技術支持
實驗室使用RUO產品進行臨牀實驗室測試。2013年11月，FDA發佈了一份關於貼有RUO標籤的產品的最終指南，其中重申了FDA的立場，即公司不得對RUO產品做出任何臨牀或診斷聲明，並聲明，如果FDA得出結論，圍繞產品分銷的所有情況表明，製造商的客觀意圖是將產品用於診斷目的，則僅包括RUO標籤聲明並不一定使該設備免於FDA的許可、批准或其他監管要求。除其他事項外，這些情況可能包括關於產品在臨牀診斷應用中的性能的書面或口頭營銷聲明，以及製造商為此類活動提供的技術支持。
2013年11月，FDA發佈了關於標籤為Ruo的產品的最終指南。該指南重申了FDA的立場，即公司不得對RuO標籤產品做出任何臨牀或診斷聲明，並聲明，如果FDA得出結論，圍繞產品分銷的所有情況表明製造商的客觀意圖是產品用於診斷目的，則僅包括該產品僅用於研究目的而不用於診斷程序的標籤聲明不一定會使該設備免於FDA的許可、批准或其他監管要求。除其他事項外，這些情況可能包括關於產品在臨牀診斷應用中的性能的書面或口頭營銷聲明，以及製造商為此類活動提供的技術支持。
我們的GeoMx DSP、CosMx SMI、NCounter Pro分析系統和NCounter Sprint Profiler目前的標籤和銷售僅用於研究用途，或RUO，我們將它們出售給學術機構、生命科學和臨牀研究實驗室，以及用於非診斷目的的生物製藥和生物技術公司。這些產品並不打算或宣傳用於疾病或其他疾病的診斷，它們被貼上了“僅用於研究用途”的標籤。根據FDA對RUO產品的規定，不能用於診斷程序。因此，它們不是受FDA監管的醫療器械，因為它們沒有必要的預期用途，因此它們不需要遵守上市前和上市後的控制或FDA的其他要求。違反FDA的任何監管要求都可能導致監管或執法行動，包括髮出無標題信、警告信或罰款等不利行為。
如果FDA根據全部情況確定我們貼上RUO標籤並在市場上銷售的產品是用於診斷目的，它們將作為醫療器械受到FDA的監管，這可能包括獲得上市前授權(510(K)許可，從頭開始分類或上市前批准，或PMA，在商業化之前。此外，銷售用於診斷目的的設備可能會使我們受到額外的醫療保健法規的約束。我們繼續監測不斷變化的法律和監管格局，以確保我們遵守任何適用的法律和法規。
在某些情況下，我們的客户可能會在他們自己的實驗室開發的測試或LDT中使用我們的RUO產品，或者在用於臨牀診斷用途的其他FDA監管的產品中使用。FDA歷來對大多數LDT行使自由裁量權(即，沒有強制執行)針對臨牀實驗室的醫療器械法規。FDA已經表示，它可能會尋求加強對LDT的監管。未來FDA制定和執行LDT和臨牀實驗室的任何規則制定、指導或其他監督，如果最終敲定，可能會影響我們產品的銷售和客户使用我們產品的方式，並可能要求我們改變我們的商業模式，以保持對這些法律的遵守。
如果我們希望標籤和營銷我們的RUO產品用於臨牀診斷，它們將受到fda的以下法規的約束：體外培養診斷或IVD醫療設備，並受IVD設備的適用要求的約束。除非適用豁免，否則我們將被要求事先獲得510(K)許可，從頭開始在將產品商業化之前，美國食品和藥物管理局(FDA)對該產品進行了分類或PMA。醫療器械的國際銷售受到外國政府法規的約束，這些法規因國家而異。
國際
我們的RUO產品不受歐盟或歐盟根據離體診斷指令(98/79/EC)或IVDD或IVDR。在歐盟以外，監管規定各不相同，但一般來説，我們的RUO產品不需要監管部門的批准。如果我們希望標籤和營銷我們的RUO產品用於在美國以外的臨牀診斷，它們可能會受到IVD醫療設備的監管。在歐盟，它們將受到遵守體外培養診斷醫療器械法規(EU)2017/746，或IVDR。在歐盟以外，為了銷售醫療器械，需要逐個國家尋求監管批准。每個國家的條例可能有很大不同，這可能會影響引進的時間表。
醫療器械
美國
在美國，醫療器械，包括體外培養根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》或《聯邦食品、藥物和化粧品法》及其實施條例，以及其他聯邦和州法律和法規，FDA對診斷進行了廣泛的監管。除其他事項外，這些法律和法規還管理醫療器械的開發、測試、標籤、儲存、上市前的審批或批准、廣告和促銷以及產品銷售和分銷。
FDC法案將醫療器械定義為儀器、器械、器具、機器、裝置、植入物、體外培養試劑或其他類似或相關物品，包括任何成分或附件，其目的是(1)用於診斷人類或其他動物的疾病或其他狀況，或用於治癒、緩解、治療或預防疾病，或(2)旨在影響人類或其他動物身體的結構或任何功能，且不會通過在人類或其他動物體內或身上的化學作用達到其任何主要預期目的，並且不依賴於代謝來實現其任何主要預期目的。靜脈輸液疾病是一種醫療設備，包括可用於篩查或診斷和/或檢測疾病或狀況的測試，包括但不限於某些化學物質、遺傳標記、感染或其他生物標誌物的存在。
FDC法案一般將基於風險的框架應用於包括靜脈注射疾病在內的醫療器械。I類(低風險)設備是指一般控制--包括註冊、上市、醫療設備報告、更正和移除，以及遵守QSR適用條款--足以提供合理的安全和有效性保證的設備。第二類(中等風險)除了一般控制外，還需要特殊控制(如分析測試、性能標準、標籤)，以提供安全和有效性的合理保證。III類(高風險)設備是指一般和特殊控制不足以提供合理的安全和有效性保證，且FDA事先批准了PMA申請的設備。PMA批准途徑需要通過臨牀試驗的數據和關於該設備的其他信息(例如，設計歷史、製造和標籤)來證明該設備對於其預期用途是安全和有效的。FDA通常會在批准之前檢查設備製造商的設施是否符合QSR法規。PMA的審批過程昂貴、漫長且不確定。
510(K)路徑
不受PMA要求的設備，除非獲得豁免，否則必須獲得510(K)上市前通知提交的許可，或獲得對以下請求的批准從頭開始分類“。大多數II類設備必須獲得510(K)許可，而大多數I類設備是510(K)豁免。為了獲得510(K)許可，製造商必須提交一份上市前通知，證明FDA滿意地證明擬議的設備基本上等同於合法銷售的預言性設備。FDA的510(K)清除途徑通常需要3到12個月的時間。某些上市後設備或標籤修改需要額外的FDA審查和上市前授權(510(K)批准，從頭開始分類或PMA批准)，然後才能商業銷售改進的裝置。如果FDA不同意製造商不獲得修改授權的決定，該機構可以要求製造商停止該設備的商業分銷，直到向該機構提交併授權了適用的提交類型。
接受510(K)上市前通知但無法確定其謂詞的低風險和中等風險測試將自動歸類為III級。通過從頭開始分類路徑，FDA可以主動或響應請求將此類設備重新分類為I類或II類從頭開始分類。在授予從頭開始對於II類設備的分類請求，FDA將建立特殊控制，其中通常包括標籤限制和數據要求。隨後的申請者可以依賴從頭開始產品作為510(K)許可的謂詞，並受到特殊控制。這個從頭開始路線已經被使用了很多次體外培養診斷產品。
上市後要求
在設備投放市場後，需要滿足許多監管要求。這些法規包括：QSR、註冊和上市、醫療器械報告或MDR法規中規定的質量製造要求，該法規要求製造商在其設備可能已導致或促成死亡或重傷或故障的情況下向FDA報告，如果故障再次發生，很可能導致或促成死亡或重傷；以及糾正和移除報告法規，其中包括要求製造商向FDA報告為降低設備對健康構成的風險或為補救可能對健康構成風險的違反FDC法案的行為而啟動的產品移除。此外，為了遵守FDC法案對摻假和錯誤品牌的一般禁止，製造商必須正確地標記他們的設備，並且不得出於與其標記的預期用途不符的目的來宣傳它們。
規定的適用性
我們針對臨牀實驗室的NCounter Flex已經通過了FDA的510(K)計劃。NCounter FLEX的設計和製造符合ISO 13485：2016和QSR，21CFR Part 820，當前的質量標準為體外培養診斷平臺和醫療設備。NCounter Flex能夠運行Prosigna乳腺癌檢測，以及可能開發的其他專有LDT。2019年12月，我們與Veracyte簽訂了許可和購買協議(LAPA)以及服務和供應協議(SSA)。根據LAPA，我們完成了知識產權許可，並向Veracyte出售了與我們的NCounter Flex相關的某些資產，用於臨牀診斷應用。Veracyte還獲得了與Prosigna和我們的LymphMark檢測相關的某些知識產權和全球發行權，以及與NCounter Flex一起運行的某些臨牀診斷分析軟件模塊。根據LAPA，我們向Veracyte提供了全球獨家許可，以營銷和銷售為我們的nCounter flex開發的臨牀診斷測試體外培養用於診斷用途，並用於開發和商業化體外培養診斷測試，包括體外培養診斷設備或LDT，用於NCounter FLEX。
根據SSA，我們同意向Veracyte NCounter Flex供應，並在交易日期後至少四年內製造和供應Prosigna試劑盒、LymphMark試劑盒和未來可能為Ncount開發的任何其他臨牀診斷測試。雖然我們在某些司法管轄區保留了對當前版本的NCounter Flex的監管合規性的有限責任，但根據這些協議，Veracyte負責Prosigna、LymphMark以及未來可能為NCounter平臺開發的任何其他診斷測試的全球合規性，並負責與臨牀診斷應用程序一起使用的所有未來代NCounter平臺的全球合規性。
FDA對製造商的定義廣泛地包括設計、製造、製造、組裝或加工成品設備的任何人。作為醫療器械製造商，可以有不止一個實體受到FDA的監管，每個實體都有責任遵守適用於其活動的要求。例如，規範開發商是為設備開發規範但不製造設備的實體。相反，合同製造商根據另一實體的規範在其設施中製造設備。我們是NCOUNTER FLEX的合同製造商，而Veracyte是Prosigna、LymphMark和任何其他可能為NCOUNTER FLEX開發的診斷測試的規範開發商和投訴處理機構。規範開發商和合同製造商都有責任確保設備符合適用的要求。這包括遵守與實體活動有關的QSR條例的規定。為了避免重複，規範開發人員和合同製造商可以將活動的主要責任分配給其中一方(例如，投訴處理)。某些要求，如登記和上市，必須由每一方單獨完成。
FDA通過突擊檢查、市場監督和其他方式執行其要求。如果FDA發現違規行為，它可以採取各種執法行動，從無標題的非公開溝通到公開警告信，到更嚴厲的制裁，如罰款、禁令和民事處罰；召回或扣押產品；運營限制、部分暫停或完全停產；拒絕510(K)批准或PMA批准新產品的請求；撤回已經批准的510(K)批准或PMA批准；以及刑事起訴。有關更多信息，請參閲本報告標題為“風險因素--與政府監管有關的風險”一節。
國際
醫療器械的國際銷售受到外國政府法規的約束，這些法規因國家而異。我們的NCounter FLEX已在歐盟獲得CE標誌，表明該設備符合適用指令的基本要求，因此可以通過歐盟和歐洲經濟區成員國銷售。在歐盟以外，為了銷售醫療器械，需要逐個國家尋求監管批准。根據與Veracyte簽訂的SSA，Veracyte負責Prosigna、LymphMark以及未來可能為NCounter平臺開發的任何其他診斷測試的全球法規遵從性，並負責與臨牀診斷應用程序一起使用的所有未來幾代NCounter平臺的全球法規遵從性。
環境問題
我們的運營需要使用危險材料(包括生物材料)，這使我們受到各種聯邦、州和地方環境和安全法律法規的約束。現行監管結構下的一些規定規定了嚴格責任，要求一方當事人承擔潛在責任，而不考慮過失或疏忽。如果發生環境污染或個人接觸危險物質，我們可能會被要求承擔因我們或其他人的業務運營而造成的損害和罰款。我們無法預測法律的變化或新法規的發展將如何影響我們的業務運營或合規成本。
在那裏您可以找到更多信息
我們在以電子方式向美國證券交易委員會提交或提交這些材料後，在合理可行的範圍內儘快通過我們的投資者關係網站www.nanstr.com免費提供我們的年度報告、季度報告、當前報告、委託書和對這些報告的所有修訂。這些報告也可以免費通過聯繫投資者關係部，NanoString Technologies，Inc.，530Fairview Avenue North，Seattle 98109，Email：InvestorRelationship@Nanstring.com獲得。我們的互聯網網站及其包含或合併的信息不打算納入本Form 10-K年度報告。此外，美國證券交易委員會還設有一個互聯網網站，其中包含報告、委託書和信息聲明以及與我們在www.sec.gov上以電子方式提交或提供的報告有關的其他信息。
項目1A.影響風險因素的因素
除了本報告中包含的其他信息外，您還應仔細考慮以下風險因素，包括本報告標題中的部分“業務”和“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”以及我們的財務報表和相關注釋。如果發生以下風險因素中描述的任何事件以及本報告其他地方描述的風險，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到嚴重損害。我們的風險因素並不保證截至本報告之日不存在此類條件，並且不應被解釋為此類風險或條件尚未全部或部分實現的肯定聲明。這份表格10-K報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於下文和本報告其他地方描述的因素，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
與我們的業務和戰略相關的風險
我們自成立以來就蒙受了損失，預計未來還會蒙受損失。我們不能確定我們將實現或維持盈利。
我們自成立以來就蒙受了損失，預計未來還會蒙受損失。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度，我們分別發生了1.595億美元、1.153億美元和1.101億美元的淨虧損。截至2022年12月31日，我們的累計赤字為8.093億美元。我們預計，至少在接下來的幾年裏，我們的虧損將繼續下去，因為我們將被要求投入大量額外資金，用於我們技術的持續開發和商業化。我們還預計，隨着業務的增長，我們的運營費用可能會繼續增加，不能保證我們的收入和毛利潤會增加到足以使我們的淨虧損下降或未來實現盈利。我們實現或維持盈利的能力基於眾多因素，其中許多因素是我們無法控制的，包括我們產品的市場接受度、市場開發和潛在市場的規模、我們產品獲得的競爭和市場份額、未來的產品開發，以及我們產品銷售所獲得的利潤率。此外，通脹壓力、利率上升、潛在的經濟衰退以及宏觀經濟環境中其他惡化的因素可能會對我們的財務業績產生不利影響。由於最近通脹上升，我們的經營成本已經增加，而且可能會繼續增加。我們可能無法通過提高產品和服務的價格來完全抵消這些成本增加，這可能會導致我們的利潤率面臨下行壓力。此外，如果我們提高價格，我們的客户可能會選擇減少與我們的業務。2022年11月，我們宣佈了一些重組和重組舉措，根據這些舉措，我們打算減少某些與員工相關的費用和其他運營費用。雖然我們預計這些行動將在未來降低我們的運營成本，但我們可能無法完全實現所有預期的成本節約。由於這些因素和其他因素，我們可能永遠無法產生足夠的收入來實現或維持盈利。
我們的財務業績可能會因季度而異，這可能會對我們的股票價格產生不利影響。
投資者應該考慮我們的業務和前景，考慮到我們預計在我們競爭的不確定和快速變化的市場中遇到的風險和困難。由於這些市場正在演變，要預測它們未來的增長和規模，以及我們在這些市場的競爭地位，是很困難的。我們預計，我們對我們產品未來銷售的可見性，包括數量、價格和產品組合，包括我們各種平臺之間以及儀器和消耗品之間的銷售，將繼續受到限制，可能導致我們季度和年度運營業績的意外波動。許多其他因素，其中許多是我們無法控制的，可能導致或促成我們的季度和年度經營業績的重大波動，包括通脹上升和利率上升對我們的業務運營和財務業績的持續影響，潛在的經濟衰退和宏觀經濟環境中其他惡化的因素。
這些波動可能會使財務規劃和預測變得困難。例如，在2022年的第一季度和第三季度，收入沒有達到預期，這對我們的股價產生了不利影響。此外，這些波動可能會導致我們可用現金髮生意想不到的變化，這可能會對我們的業務和前景產生負面影響。可能導致我們經營業績波動的因素包括本節所述的許多風險。此外，一個或多個這類因素可能會導致我們在一個時期的收入或運營費用相對於其他時期的收入或運營費用不成比例地高或低。此外，我們的工具涉及客户的大量資本承諾，因此涉及較長的銷售週期。我們可能會花費很大的努力來嘗試進行特定的銷售，這可能會被客户推遲或永遠不會發生。因此，在不同時期比較我們的經營業績可能沒有意義，投資者不應依賴我們過去的業績作為我們未來業績的指標。如果發生這種波動，或者如果我們的經營業績偏離了我們的預期或證券分析師的預期，我們的股價可能會受到不利影響。
如果我們不實現、維持或成功管理我們預期的增長，我們的業務和增長前景將受到損害。
我們在最近幾個時期經歷了顯著的收入增長，未來我們可能不會達到類似的增長率。投資者不應依賴我們以往任何時期的經營業績作為我們未來經營業績的指標。如果我們無法保持足夠的收入增長，我們的財務業績可能會受到影響，我們的股價可能會下跌。此外，增長將給我們的管理層以及我們的運營和財務系統和流程帶來巨大壓力。例如，我們的GeoMx DSP和CosMx SMI平臺最近的商業發佈是我們增長戰略的關鍵要素，將需要我們招聘和保留更多的銷售和營銷人員和資源。如果我們不能成功地產生對GeoMx DSP、CosMx SMI或其他新產品的需求，或相應地管理我們的預期費用，我們的經營業績將受到損害。
此外，我們從2022年11月開始在全公司範圍內實施裁員，以幫助實現更具成本效益的組織。裁員影響了我們大約10%的員工，我們仍在評估裁員的全面影響，這可能會產生意想不到的後果和成本，如機構知識和專業知識的喪失、超出我們計劃裁員的自然減員、剩餘員工的士氣下降以及我們可能無法實現此類成本節約措施的預期好處的風險，所有這些都可能對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。
我們未來的成功取決於我們擴大客户基礎和推出新應用程序和產品的能力。
我們目前的客户羣主要由學術和政府研究實驗室、生物製藥公司和臨牀實驗室(包括醫生擁有的實驗室)組成，這些實驗室使用我們的NCounter、GeoMx DSP和CosMx SMI系統進行或將進行實驗。我們的成功將在一定程度上取決於我們是否有能力提高我們在所有這些客户中的市場滲透率，並通過開發和營銷新的研究應用程序和產品平臺來擴大我們的市場。我們預計，增加我們的NCounter、GeoMx和CosMx系統的裝機容量將推動對我們利潤率更高的消費品的需求。如果我們不能成功地增加我們的NCounter、GeoMx或CosMx系統的安裝基礎，我們的消費品銷售和我們的利潤率可能達不到預期。
生命科學研究市場競爭激烈。如果我們無法有效競爭，我們的業務和經營業績就會受到影響。
我們在生命科學研究市場面臨着激烈的競爭。我們目前與成熟的和早期的生命科學研究公司競爭，這些公司設計、製造和銷售用於基因表達分析、單細胞分析、聚合酶鏈式反應或聚合酶鏈式反應、數字聚合酶鏈式反應、其他核酸檢測和其他應用的儀器和消耗品。這些公司使用成熟的實驗室技術，如微陣列或定量聚合酶鏈式反應，以及較新的技術，如下一代測序，包括RNA測序。有關我們的競爭對手的更多信息，請參閲本報告標題為“商業-競爭.”
我們目前的許多競爭對手都是大型上市公司，或者是大型上市公司的部門，可能享有比我們更多的競爭優勢，包括：
•提高名稱和品牌認知度、財力和人力資源；
•更廣泛的產品線；
•更強大的銷售隊伍和更成熟的經銷商網絡；
•大量的知識產權組合；
•更大和更成熟的客户基礎和關係；以及
•更好地建立、更大規模和更低成本的製造能力。
我們相信，我們所有目標市場的主要競爭因素包括：
•資本設備成本；
•消耗品和用品的費用；
•在客户中的聲譽；
•產品供應方面的創新；
•靈活性和易用性；
•結果的準確性和再現性;以及
•與現有的實驗室流程、工具和方法兼容。
我們不能向投資者保證，我們的產品將具有有利的競爭優勢，或者我們將在來自現有競爭對手或進入我們市場的新公司推出的新產品和技術的日益激烈的競爭中取得成功。此外，我們不能向投資者保證，我們的競爭對手現在或將來沒有或不會開發能夠使他們生產出比我們更有能力或更低成本的有競爭力的產品或技術的產品或技術。任何未能有效競爭的情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
新產品開發涉及一個漫長而複雜的過程，我們可能無法及時將我們開發的任何產品商業化，或者根本無法實現商業化。
很少有研究和開發項目能產生成功的商業產品。在任何時候，我們都可能放棄開發候選產品，這將對我們的潛在收入和支出產生不利影響。此外，產品開發的任何延誤都會讓其他公司有更多的時間在我們之前將競爭對手的產品商業化，這反過來可能會對我們的增長前景和經營業績產生不利影響。例如，我們無法成功地為GeoMx或CosMx或AtoMx的改進版本開發新的消耗品或功能，將對我們未來收入增長的前景產生負面影響。AtoMx是一個基於雲的信息學平臺，需要複雜的軟件開發，而且還需要未來的開發，它是基於與我們歷史上的研發能力不同的能力開發的。我們無法吸引和構建開發和運營基於雲的軟件所需的能力，將對我們營銷和銷售GeoMx和CosMx儀器和消耗品的能力造成負面影響。
新的市場機會可能不會像我們預期的那樣迅速發展，從而限制了我們成功營銷和銷售產品的能力。
我們產品的市場是新的和不斷髮展的。因此，我們預計將我們的技術應用於新興機會將需要幾年的時間來發展和成熟，我們不能確定這些市場機會將如我們預期的那樣發展。例如，我們在2019年推出了我們的GeoMx DSP系統，2021年我們推出了新的分析方法來分析下一代測序系統上的GeoMx DSP數據，2022年12月，我們向客户推出了我們最新的產品平臺CosMx SMI和AtoMx SIP。
GeoMx和CosMx的目標是空間基因組學，這是一個新的市場機會和研究應用，現有的研究經驗和應用有限。在推出GeoMx和CosMx之前，我們之前並沒有瞄準這個市場，因此，我們的營銷和銷售經驗有限。我們針對這些新市場和客户的有限營銷和銷售經驗可能會阻礙GeoMx、CosMx、AtoMx和相關耗材的成功商業化。
這些新產品的未來市場增長取決於許多我們無法控制的因素，包括科學界對我們的應用的認可和接受，以及競爭方法的增長、普及和成本。例如，新冠肺炎疫情擾亂了我們的運營和我們在目標市場服務的客户的運營，影響了我們的增長和服務這些市場的能力。我們的客户可能會受到利率上升、通脹、潛在的經濟衰退和其他宏觀經濟環境惡化因素的進一步影響。如果我們新產品的市場沒有像我們預期的那樣發展，我們的業務可能會受到不利的影響。如果我們不能成功地營銷和銷售我們的產品，或者不能實現我們預期的收入或利潤率，我們的經營業績可能會受到損害。
我們面臨着與衞生流行病和新冠肺炎等其他疫情相關的風險，這可能會嚴重擾亂我們的運營，並可能對我們產生實質性的不利影響。
我們的業務可能會受到可能的衞生流行病和其他疫情的影響。例如，這種影響可能包括：
•暫時關閉我們的製造設施和/或供應鏈流程中使用的設施；
•對我們產品的出口或運輸的限制；
•我們產品中使用的部件和材料不可用；
•大幅削減遠洋集裝箱交貨量；
•受影響地區的企業關閉；
•減少我們客户的需求、研究資助和商業活動；
•員工資源有限，包括由於居家訂單、員工或其家人生病或員工希望避免與大批人接觸；以及
•對我們員工和其他服務提供商的限制；旅行、與客户會面以及在我們的系統上安裝和培訓客户的能力。
衞生流行病和其他暴發，如新冠肺炎，包括已經出現或未來可能出現的任何變種對我們的影響程度，我們的結果將取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法預測，包括可能出現的關於特定病毒及其變種的嚴重程度的新信息，以及遏制它或治療其影響的行動等。目前我們無法量化或預測新冠肺炎的潛在業務影響，也不能保證新冠肺炎疫情不會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。此外，新冠肺炎疫情增加了“風險因素”部分描述的其他風險的可能性和潛在嚴重性。儘管國家、州和地方政府推出了旨在減輕新冠肺炎相關中斷影響的救濟措施，並可能針對未來的衞生流行病和其他疫情出臺類似措施，但我們可能沒有資格享受此類措施或從中受益。
我們的業務取決於學術和政府研究機構以及生物製藥公司的研發支出水平，減少這一支出可能會限制對我們產品的需求，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
在短期內，我們預計很大一部分收入將來自向世界各地的學術和政府研究實驗室和生物製藥公司銷售我們的GeoMx DSP、CosMx SMI和nCounter分析系統以及相關消耗品，用於研究和開發應用。對我們產品的需求將在一定程度上取決於這些客户的研發預算，這些預算受到我們無法控制的因素的影響，例如：
•改變向研究機構和公司提供資金的政府項目(如國家衞生研究院)；
•宏觀經濟條件、政治氣候以及衞生流行病和其他疫情的影響，如新冠肺炎；
•監管環境的變化；
•預算週期的差異；
•競爭對手提供的產品或定價；
•通脹壓力、利率上升、潛在經濟衰退等宏觀經濟環境惡化因素；
•市場驅動的壓力，要求整合業務和降低成本；以及
•市場接受相對較新的技術，例如我們的GeoMx、CosMx和AtoMx平臺
此外，為研發活動提供資金的學術、政府和其他研究機構可能會受到嚴格的預算限制，這可能會導致支出減少、撥款減少或預算削減，這可能會危及這些客户購買我們產品的能力。由於這些客户研發支出的減少和延遲，我們的經營業績可能會有很大波動。例如，我們的許多客户減少了活動，以應對新冠肺炎疫情，導致儀器訂單延遲，消耗品採購減少。客户預算或支出的任何減少，或資本或運營支出的規模、範圍或頻率的減少，都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們的銷售週期很長，而且多變，這使得我們很難預測收入和其他經營業績。
我們的儀器需要大量投資，因此，我們的銷售流程涉及與組織內多個人的大量互動，而且通常包括潛在客户對我們產品的深入分析、原則驗證研究的性能、準備大量文件和漫長的審查過程。由於這些因素，購買我們的工具所需的大量資本投資以及我們客户的預算週期，從最初與客户聯繫到我們收到採購訂單的時間可能會有很大差異，可能長達12個月或更長時間。考慮到我們過去經歷過的銷售週期的長度和不確定性，以及未來可能會經歷的情況，我們儀器銷售的波動將在一段時期內發生。這些因素也使得按季度預測營收變得困難。例如，在2022年第一季度和第三季度，我們的收入低於我們的預期，原因是我們沒有預測到的原因，包括銷售執行不均，以及2022年初重新調整我們擴大的商業團隊的變化的影響，以及我們的GeoMx和CosMx空間生物平臺之間的儀器訂單組合明顯不同。此外，任何未能滿足客户期望的情況都可能導致客户選擇繼續使用他們現有的系統或購買我們的系統以外的系統。
我們依賴分銷商在美國以外銷售我們的產品，這可能會限制或阻止我們銷售我們的產品，並影響我們的收入。
我們已經在許多我們不直接銷售的國家建立了我們的儀器和相關消費品的分銷協議。我們打算繼續在國際上發展我們的業務，為此，我們必須吸引更多的分銷商並留住現有的分銷商，以最大限度地擴大我們產品的商業機會。不能保證我們能成功地吸引或留住理想的銷售和分銷合作伙伴，也不能保證我們能以有利的條件達成這樣的安排。經銷商可能不會投入必要的資源來營銷和銷售我們的產品，以達到我們的預期水平，或者可能選擇偏向於營銷我們競爭對手的產品。如果當前或未來的分銷商表現不佳，或者我們無法與特定地理區域的分銷商達成有效安排，我們可能無法實現長期的國際收入增長。
我們未來的資本需求是不確定的，我們未來可能需要籌集更多資金。
我們相信，我們現有的現金和現金等價物以及短期投資將足以滿足我們至少在未來12個月的預期現金需求。然而，我們可能需要或選擇籌集大量額外資本，以：
•擴大我們產品的商業化；
•為我們的運營提供資金；以及
•進一步推進我們的研究和開發。
我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
•我們的產品被市場接受；
•建立更多銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；
•我們研發活動的成本；
•監管批准或批准的成本和時間；
•我們有能力從2022年11月宣佈的裁員中實現預期的成本削減；
•競爭的技術和市場發展的影響；以及
•我們從事戰略交易的程度，例如收購、投資或處置業務、資產、產品和技術，包括入站或出站許可安排。
我們不能向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外的資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券或可轉換債券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。例如，2020年3月，我們以私募方式向合格機構買家出售了2025年到期的本金總額為2.625的可轉換優先債券，或債券，淨收益為2.226億美元；2020年10月，我們以承銷公開發行的方式出售了總計5750,000股普通股，淨收益為2.158億美元。未來的債務融資，如果可行，可能會涉及限制我們的業務或我們產生更多債務的能力的更多契約。我們籌集的任何債務或額外的股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的戰略交易籌集額外資金，如合作、資產出售和許可安排，可能需要放棄對我們的技術或產品的一些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。我們過去曾與Veracyte，Inc.或Veracyte進行過此類交易，例如與Veracyte，Inc.或Veracyte的許可和資產購買協議，或LAPA，我們於2019年12月完成，未來可能會自行或與其他顧問進行類似交易或其他戰略交易，這可能會影響我們的業務和前景以及我們普通股的價值。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化，或者將我們本來尋求商業化的產品或技術的商業化權利授權給第三方。我們還可能不得不減少用於產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營，而且我們可能無法通過2022年11月宣佈的裁員實現預期的成本削減。這些因素中的任何一個都可能損害我們的經營業績。
我們可能無法開發新產品，無法增強我們系統的能力以跟上快速變化的技術和客户要求，也無法成功管理向新產品的過渡，其中任何一項都可能對我們的業務和運營業績產生重大不利影響。
我們的成功取決於我們在現有和新的市場上為我們的技術開發新產品和應用的能力，同時提高我們系統的性能和成本效益。新的技術、技術或產品可能會出現，它們可能會提供比我們當前或未來的產品和系統更好的價格和性能組合。競爭對手可能會比我們更快、更有效地響應新的或不斷變化的機會、技術、標準或客户要求。我們預計，隨着現有公司和競爭對手開發新的或改進的產品，以及新公司帶着新技術進入市場，我們未來將面臨日益激烈的競爭。我們預測技術和客户需求的變化，併成功地引入新的、增強的和具有競爭力的技術，以及時和具有成本效益的方式滿足我們客户和潛在客户的需求，這對我們的成功至關重要。如果我們不成功地創新並將新技術引入我們的產品線，我們的業務和經營業績將受到不利影響。
新產品的開發和製造通常需要新的科學發現或進步以及複雜的技術和工程，包括複雜軟件的設計。此類開發可能涉及外部供應商和服務提供商，使開發項目的管理變得複雜，並受到有關時間安排、所需組件、軟件或服務的及時交付以及此類組件、軟件或組裝產品的令人滿意的技術性能的風險和不確定性的影響。如果我們沒有達到所需的技術規範或成功地管理新產品開發流程，或者如果開發工作和製造沒有按計劃進行，那麼該等新技術或產品可能會受到不利影響，我們的業務和運營結果可能會受到損害。將新產品推向市場的任何延誤都可能導致我們的客户購買我們競爭對手的產品或取消未完成的採購訂單。
此外，我們必須認真管理新產品的引進。如果客户認為這些產品將提供增強的功能或以更具吸引力的價格出售，他們可能會推遲購買，直到此類產品上市。如果客户認為這些新產品比我們現有的產品提供了更好的價值，我們可能會受到現有產品銷售減少的影響，我們的整體收入可能會下降。當我們過渡到新產品時，我們也可能有過多或過時的舊產品庫存，而且我們在管理產品過渡方面的經驗有限。如果我們不有效地管理向新產品的過渡，我們的收入、運營和業務結果將受到不利影響。
我們依賴第三方製造商、服務提供商和單一來源供應商提供我們產品中使用的一些組件和材料，失去這些供應商中的任何一個，或者在獲得組件或材料方面遇到困難或延誤，都可能損害我們的業務。
我們依賴第三方製造商、服務提供商和單一來源供應商提供我們儀器中使用的一些部件和材料，例如日本千葉的Precision System Science，Co.，Ltd來建造我們的Ncount Prep Prep Station；俄勒岡州Corvallis的Korvis LLC來建造我們的NCounter Digital Analyzer；以及加利福尼亞州聖地亞哥的GeoMx DSP，D&K Engineering，Inc.來建造我們的CosMx SMI。我們還依賴印度的HCL Technologies Limited、華盛頓州西雅圖的西雅圖生物軟件公司和華盛頓州西雅圖的Amazon Web Services為AtoMx SIP提供軟件應用程序開發、雲存儲和計算服務。
我們還依賴獨家供應商生產我們的消費品所用的各種零部件。我們定期預測我們對這些部件的需求，並與供應商簽訂標準採購訂單。如果我們失去這樣的供應商，或者如果這樣的供應商或第三方製造商提供的產品無法滿足我們的性能規格，就不能保證我們能夠以可接受的條件及時確定替代供應商或製造商，或與之達成協議。此外，如果由於全球經濟或政治不穩定，例如與俄羅斯在烏克蘭的行動有關的持續地緣政治緊張局勢、疾病爆發(如新冠肺炎)、利率上升、潛在的經濟衰退和其他宏觀經濟環境惡化的因素，或其他影響全球供應鏈的因素，我們的供應商或第三方製造商在受影響國家採購或製造的材料出現短缺或延誤，他們向我們供應儀器或產品部件的能力可能會受到影響。例如，2022年12月，我們將我們最新的產品平臺CosMx提供給客户。有時，我們的系統和試劑的某些組件將達到其使用壽命的盡頭
如果我們的產品被我們的供應商淘汰，我們必須為這些報廢產品採購替代來源。如果我們在確保產品所需材料的質量和數量方面遇到延誤或困難，我們的供應鏈將中斷，這將對銷售造成不利影響。如果發生這些事件中的任何一種，我們的業務和運營結果可能會受到損害。
我們與第三方軟件應用程序開發商和雲計算服務提供商達成的協議規定，提供包含某些屬性或性能特徵的應用程序，包括網絡安全措施。如果我們在確保交付具有設計的功能和特性的應用程序或應用程序更新時遇到延遲或困難，我們的產品交付可能會延遲，耗材銷售和試驗速度可能會受到負面影響，向客户交付AtoMx的成本可能會更高，這可能會影響我們的毛利率。此外，我們與第三方服務提供商一起提供網絡安全監控和其他功能，旨在保護可能通過使用AtoMx存儲在雲中的客户數據。如果發生數據泄露或其他網絡安全事件，導致或相信或報告客户數據被泄露或以其他方式受到影響，我們可能面臨政府實體或私人當事人的法律索賠、調查或訴訟，負面宣傳和對我們聲譽的損害，業務損失，以及鉅額罰款、處罰和其他損害和責任。任何此類事件都可能對我們的業務和經營業績造成實質性損害。
我們可能會遇到製造問題或延遲，這可能會限制我們的增長或對我們的運營結果產生不利影響。
我們的消費品是在我們位於華盛頓州大西雅圖地區的工廠生產的，使用複雜的工藝、複雜的設備並嚴格遵守規格和質量體系程序。任何不可預見的製造問題，例如工廠污染、設備故障、第三方供應商提供的組件和材料的質量問題、未能嚴格遵循程序或規格，或由於衞生流行病和其他疫情(如新冠肺炎)導致的工廠通道減少或阻塞，都可能導致生產延遲或短缺，或要求我們自願召回我們的消耗品。確定和解決任何此類製造或供應商問題的原因可能需要大量的時間和資源。
此外，引入新產品可能需要開發新的製造工藝和程序以及新的供應商。例如，我們的GeoMx DSP系統要求我們與抗體供應商建立供應關係。雖然我們所有的CodeSet都是使用相同的基本流程生產的，但可能需要進行重大更改才能滿足新的產品規格。開發新流程和談判供應協議可能非常耗時，而且這樣做的任何意想不到的困難都可能推遲產品的推出。
如果我們在西雅圖地區的工廠變得不可用或無法運行，我們將無法繼續進行研發、生產消耗品或處理銷售訂單，我們的業務將受到損害。
我們在華盛頓州大西雅圖的工廠生產消費品。這些設施是研發、訂單處理、接收由第三方合同製造商製造的儀器以及將產品運送給客户的中心。我們用來製造消耗品的設施和設備將是昂貴的，而且需要相當長的準備時間來維修或更換。西雅圖地區位於活躍的地震斷裂帶附近。這些設施可能會受到地震和停電等自然災害或人為災害的損害或無法運行，這可能會使我們在一段時間內難以或不可能生產我們的產品。即使在很短的時間內也無法生產耗材或向客户發貨，可能會導致客户流失或損害我們的聲譽，我們可能無法在未來重新獲得這些客户。雖然我們有財產損失和業務中斷保險，但這種保險，特別是有限的地震保險，可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失，並且可能無法繼續以可接受的條件向我們提供服務。
我們預計將有很大一部分收入來自國際市場，並受到與我們的國際活動相關的各種風險的影響，這些風險可能會對我們的經營業績產生不利影響。
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度，我們對北美以外客户的銷售收入分別約為35%、35%和32%。我們相信，隨着我們擴大海外業務並在更多領域開拓機會，我們未來收入的很大一部分將來自國際來源。從事國際業務涉及許多困難和風險，包括：
•要求遵守現有的和不斷變化的外國法規要求和法律；
•要求遵守反賄賂法律，如美國《反海外腐敗法》和英國《反賄賂法》、隱私和數據保護要求、勞動法和反競爭法規；
•出口或進口限制；
•各種報銷和保險制度；
•有利於當地公司的法律和商業慣例；
•付款週期較長，難以通過某些外國法律制度執行協議和收取應收款；
•政治和經濟不穩定，如與俄羅斯在烏克蘭的行動有關的持續地緣政治緊張局勢，導致美國和其他國家實施制裁，以及俄羅斯對此類制裁採取的報復行動；
•全球衞生大流行病，例如正在進行的COVID—19大流行病；
•潛在的不利税收後果、關税、關税、官僚要求和其他貿易壁壘；
•人員編制和管理外國業務的困難和費用；以及
•保護或獲取知識產權的困難。
隨着我們在國際上的擴張，我們的經營業績和現金流將越來越多地受到外幣匯率變化的影響。從歷史上看，我們的大部分收入都是以美元計價的，儘管我們在美國以外的地方以當地貨幣銷售我們的產品和服務，主要是歐元。我們的費用通常以我們業務所在國家的貨幣計價，主要是在美國。隨着我們在美國以外國家的業務增長，我們的業務結果和現金流將越來越多地受到外幣匯率變化的影響，這可能會損害我們未來的業務。例如，如果美元相對於外幣升值，當我們將收入從當地貨幣轉換為美元時，我們的收入可能會受到不利影響。同樣，美元相對於我們國際客户當地貨幣的強勢可能會減少對我們產品的需求，這可能會加劇外匯轉換對我們收入的不利影響。如果我們將大量資源投入到我們的國際業務中，而不能有效地管理這些風險，我們的業務、經營業績和前景將受到影響。
我們可能要承擔額外的所得税負擔。
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。在評估我們在全球範圍內的所得税撥備時，需要做出重大判斷。在正常的業務過程中，有許多交易的最終税收決定是不確定的。例如，我們的有效税率可能會受到以下因素的不利影響：我們法定税率較低的國家的收益低於預期，而我們的法定税率較高的國家的收益高於預期，外幣匯率的變化，我們的遞延税收資產和負債的估值變化，或相關税收、會計和其他法律、法規、原則和解釋的變化。我們在不同的司法管轄區接受審計，這些司法管轄區可能會向我們評估額外的所得税。雖然吾等相信吾等的税務估計是合理的，並已根據公認會計原則就該等估計建立任何所需準備金，但税務審計及任何相關訴訟的最終釐定可能與我們的歷史所得税撥備及應計項目有重大差異。審計或訴訟的結果可能會對我們在作出決定的一個或多個期間的經營業績或現金流產生實質性影響。
對我們或我們的客户不利的税收法律或法規的變化可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
新的收入、銷售、使用或其他税收法律、法規、規則、法規或法令可能隨時頒佈，這可能會影響我們國內和國外收入的税收處理。任何新的税收都可能對我們的國內和國際業務運營以及我們的業務和財務業績產生不利影響。此外，現有的税收法律、法規、規則、法規或條例可能被解釋、更改、修改或適用於我們。例如，通常被稱為減税和就業法案或TCJA的立法於2017年12月22日簽署成為法律，經2020年冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案或CARE法案修訂，大幅修訂了經修訂的1986年國內收入法。除其他事項外，TCJA包含了對公司税的重大變化，包括將聯邦法定税率從最高邊際税率35%降至21%的統一税率，美國國際税收從全球税制過渡到地區税制，對離岸收益一次性徵收降低税率，無論這些收益是否匯回國內，以及修改或廢除許多商業扣減和抵免。此外，從2022年開始，TCJA取消了目前扣除研發支出的選項，並要求
根據法典第174條，納税人在五年或十五年內對其進行資本化和攤銷。雖然建議的法例會將資本化規定押後數年，但我們不能保證該條文會被廢除或以其他方式修改。我們已根據我們對《CARE法案》修改的TCJA的理解，以及截至本申請之日可獲得的指導(如我們的財務報表中更詳細地描述)，對此類變化進行了説明。此外，2022年通脹削減法案或****將從2023財年開始生效。我們目前預計，****不會對我們的所得税負擔產生實質性影響。我們將繼續監測和評估聯邦立法對我們業務的影響，以及各州遵守聯邦税法的程度。任何對我們或我們的客户不利的税收法律或法規的進一步變化都可能對我們的業務、現金流、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
我們利用淨營業虧損來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。
截至2022年12月31日，我們有聯邦淨營業虧損結轉(NOL)，以抵消未來約6.232億美元的應税收入。2018財年期間及之後產生的總計3.893億美元的聯邦NOL將無限期結轉，而所有其他NOL，如果不使用，將在2025年開始的不同年份到期。缺乏未來的應税收入將對我們利用這些NOL的能力產生不利影響。此外，根據《守則》第382節的規定，公司“所有權變更”，其利用其NOL抵銷未來應納税所得額的能力受到限制。我們可能已經經歷了一次或多次所有權變更。根據未來對我們的結轉的任何利用的時間，我們可能會限制由於以前的所有權變更而每年可以利用的金額。然而，我們不認為這些限制會導致我們的NOL和税收抵免結轉到期而未使用。此外，未來我們股票所有權的變化以及我們可能無法控制的其他變化，可能會導致根據守則第382節的額外所有權變化。我們的NOL也可能根據州法律的類似條款受到損害，或根據經CARE法案修改的TCJA對《守則》的修正案的條款進行限制。由於最終實現這些資產未來收益的不確定性，我們已經記錄了與我們的NOL和其他遞延税項資產相關的全額估值準備金。
我們可能簽訂的債務工具條款可能會限制我們實施業務戰略的能力。
我們不時地使用債務融資為我們的業務提供資金。我們將來可能訂立的債務工具可能要求我們遵守各種公約，這些公約限制了我們的能力，其中包括：
•處置資產；
•完成合並或收購；
•招致債務；
•抵押資產;
•向我們的股本持有人支付股息或進行其他分配;
•進行特定的投資；
•從事任何新的業務；以及
•與我們的關聯公司進行某些交易。
這些限制可能會抑制我們執行業務戰略的能力，還可能會強加某些財務契約，要求我們實現某些收入目標和/或保持某些最低現金餘額。如果我們在任何此類債務工具下違約，貸款人可能會終止放貸承諾，並導致與此類債務有關的所有未償還金額立即到期並支付，這反過來可能導致其他債務工具下的交叉違約。如果部分或全部債務工具在違約時加速，我們的資產和現金流可能不足以全額償還當時所有未償還債務工具下的借款。如果我們在到期時無法償還、再融資或重組債務，貸款人也可以針對他們獲得的任何抵押品進行擔保，或者迫使我們破產或清算。
收購或合資企業可能會擾亂我們的業務，導致我們的股東股權稀釋，並以其他方式損害我們的業務。
我們可能會收購其他業務、產品或技術，以及尋求戰略聯盟、合資企業、技術許可或投資互補業務。迄今為止，我們還沒有進行任何收購，我們成功收購的能力也未經證實。這些交易中的任何一項都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響，並使我們面臨許多風險，包括：
•此類交易導致我們與客户、分銷商或供應商的關係中斷；
•與被收購公司有關的意外負債；
•難以將收購的人員、技術和運營整合到我們現有的業務中；
•將管理時間和重點從經營業務上轉移；
•增加我們的費用，減少我們可用於運營和其他用途的現金；以及
•可能與被收購業務相關的註銷或減值費用。
除上述風險外，外國收購還涉及獨特的風險，包括與跨不同文化和語言的業務整合有關的風險、貨幣風險以及與特定國家相關的特定經濟、政治和監管風險。
此外，任何戰略性交易的預期好處也可能無法實現。未來的收購可能導致我們股權證券的潛在稀釋發行，債務、或有負債或攤銷費用或商譽的沖銷，任何這些都可能損害我們的財務狀況。我們無法預測未來合資或收購的數量、時間或規模，也無法預測任何此類交易可能對我們的經營業績產生的影響。
我們可能無法從2022年11月開始的裁員中實現預期的成本節約和相關好處。
2022年11月，我們宣佈了一項裁員計劃，以實現更具成本效益的組織。到2022年底，員工人數減少了約10%。目前尚不清楚裁員的全部影響。
我們可能無法執行或實現所宣佈的裁員目標。隨着我們繼續調整某些關鍵目標和優先事項，我們的計劃也可能發生變化。這些行動可能需要比我們目前估計的時間更長的時間，我們可能無法實現所尋求的成本效益。此外，勞動力的減少可能會對那些沒有受到直接影響的人的員工士氣產生負面影響，這可能會增加員工自然減員，並影響未來的招聘努力，阻礙我們實現關鍵優先事項的能力。任何未能從裁員中實現預期好處的情況都可能對我們的股價、財務狀況和實現關鍵優先事項的能力產生不利影響，並導致股東投訴和訴訟。
如果我們不能招聘、培養和留住關鍵人才，我們就可能無法實現我們的目標。
我們未來的成功取決於我們招聘、培訓、留住和激勵關鍵人員的能力，包括我們的高級管理人員、研發人員、製造人員以及銷售和營銷人員。對合格人才的競爭有時可能是激烈的，特別是在西雅圖和華盛頓地區。我們的增長尤其依賴於吸引、留住和激勵訓練有素的銷售人員，他們具有必要的科學背景和能力，能夠在技術層面上了解我們的系統，以便有效地識別和銷售給潛在的新客户。我們不與任何員工簽訂固定期限的僱傭合同或關鍵人物人壽保險。由於我們產品的複雜性和技術性，以及我們在其中競爭的充滿活力的市場，任何未能吸引、培訓、留住和激勵合格人才的行為都可能嚴重損害我們的經營業績和增長前景。此外，我們在2022年11月宣佈的裁員可能會對我們招聘關鍵人員的能力產生負面影響，並使留住現有人員更具挑戰性。
我們產品中未被發現的錯誤或缺陷可能會損害我們的聲譽、降低市場對我們產品的接受度或使我們面臨產品責任索賠。
我們的產品在第一次推出或發佈新版本時，在過去和將來可能會包含未檢測到的錯誤或缺陷。我們產品的中斷或其他性能問題可能會損害我們客户的業務，損害我們的聲譽，並導致收入減少。如果發生這種情況，我們還可能產生鉅額成本，我們關鍵人員的注意力可能會轉移，或者可能會出現其他重大的客户關係問題。我們還可能因產品中的錯誤或缺陷而受到保修和賠償責任的約束。重大責任索賠或其他事件損害我們的聲譽或降低市場對我們產品的接受度，可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
銷售和使用基於我們的技術的產品或服務，或與我們的研究相關的活動，如果有人聲稱我們的其中一個產品包含設計或製造缺陷，導致未能充分執行其設計目的的分析，則可能導致提起產品責任索賠。產品責任索賠可能會導致重大損害賠償，並且辯護起來既昂貴又耗時，這兩種情況都可能對我們的業務或財務狀況造成實質性損害。我們無法向投資者保證，我們的產品責任保險將充分保護我們的資產不受
為產品責任索賠辯護的財務影響。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否合理，都可能增加我們的產品責任保險費率，或阻止我們在未來獲得保險範圍。
我們面臨與處理危險材料和其他環境安全法規相關的風險。
我們的運營受到複雜而嚴格的環境、健康、安全和其他政府法律和法規的約束，公職人員和私人都可能尋求執行這些法律和法規。除其他事項外，我們受這些規定約束的活動包括在製造和產品中使用危險材料，以及產生、運輸和儲存廢物。我們可能會發現，我們、被收購的企業或我們的供應商在實質上沒有遵守這些規定。現有的法律和法規也可能被修訂或重新解釋，或者新的法律和法規可能會追溯或前瞻性地適用於我們，這可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。也不可能完全消除意外環境污染或對個人造成傷害的風險。在這種情況下，我們可能會對由此造成的任何損害負責，這可能會對我們的業務造成不利影響。
如果我們的信息技術系統發生重大中斷或數據安全遭到破壞，我們的業務可能會受到不利影響。
我們依靠信息技術系統來保存財務記錄、管理我們的製造業務、履行客户訂單、捕獲實驗室數據、維護公司記錄、與員工和外部各方溝通以及運行其他關鍵功能。我們的信息技術系統和我們的供應商的信息技術系統可能容易受到故障、惡意入侵和計算機病毒、勒索軟件或其他惡意代碼或其他破壞性事件的影響，包括但不限於恐怖主義、戰爭或其他軍事活動、斷電、洪水、火災、地震或其他自然災害。此外，與俄羅斯在烏克蘭的行動相關的地緣政治緊張局勢可能會增加網絡安全風險。W我們越來越依賴我們和供應商的技術系統來運營我們的業務，我們有效管理業務的能力取決於我們的技術系統和數據的安全性、可靠性和充分性，其中包括使用雲技術，包括軟件即服務(SaaS)、平臺即服務(PaaS)和基礎設施即服務(IaaS)。如果我們的信息技術系統或某些供應商的系統長期出現系統中斷，可能會對我們為客户提供服務的能力產生負面影響，從而對我們的業務產生不利影響。雖然我們維護數據的異地備份，但如果我們設施的運營中斷，如果我們無法在可接受的時間範圍內恢復功能，可能會對我們的業務造成重大中斷。此外，我們的信息技術系統和我們的供應商的信息技術系統可能容易受到數據安全漏洞和其他安全事件的影響-無論是員工還是其他人-這可能會將敏感數據暴露給未經授權的人。此類數據安全漏洞和事件，無論是由黑客攻擊、社會工程、網絡釣魚或其他原因引起的，都可能導致機密信息、金融資產、商業祕密或其他知識產權的丟失、對我們平臺和產品的未經授權的訪問或中斷或其他中斷，或者可能導致對我們的員工、客户和其他人的個人信息(包括敏感個人信息)的未經授權的訪問或使用、修改、不可用、披露、丟失或獲取，或公開暴露，或者我們維護或以其他方式處理的我們、我們的客户或其他第三方的機密信息，其中任何一種都可能對我們的業務產生重大不利影響。聲譽、財務狀況和經營結果。此外，任何此類信息的訪問、披露或其他丟失都可能導致政府實體或私人當事人的法律索賠、調查或訴訟、負面宣傳和對我們聲譽的損害、業務損失以及鉅額罰款、罰款和其他損害賠償和責任。此外，我們的軟件、平臺和產品中的這些違規和事件以及其他不適當的訪問和安全漏洞可能很難檢測到。在識別和響應或以其他方式補救它們方面的任何延誤都可能導致安全漏洞、事故和未經授權的訪問發生，並增加上述類型的危害。我們預計將繼續花費大量資源來防範安全漏洞和事件，並可能需要花費大量資金來補救和以其他方式應對安全漏洞和事件，包括向客户或其他人發出通知或實施額外的安全措施。隨着遠程工作人員的增加，我們和我們的供應商經歷了安全漏洞和事故的風險增加，並面臨着更大的風險。我們正在採取措施，努力監測和加強我們技術系統和數據的安全；然而，空前規模的遠程工作可能需要額外的人員和資源，但不能保證完全保護我們的技術系統或我們維護的數據或其他數據或信息，或在我們的業務中處理的其他數據或信息。
儘管我們的保險可能涵蓋與安全漏洞或其他安全事件相關的某些責任，但我們不能確定我們的保險範圍是否足以彌補實際發生的責任，我們不能確定保險將繼續以商業合理的條款向我們提供，或者根本不能確定任何保險公司不會拒絕承保任何未來的索賠。成功地向我們提出超出可用保險範圍的一項或多項大額索賠，或我們的保單發生變化，包括保費增加或實施大額免賠額或共同保險要求，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響，包括我們的財務狀況、運營結果和聲譽。
來自第三方(包括雲計算平臺提供商和其他軟件和硬件供應商)的任何服務中斷或延遲，或由於我們無法充分規劃和管理服務中斷或基礎設施容量要求，都可能影響我們服務的交付並損害我們的業務。
我們依賴由第三方提供的雲計算平臺開發或許可的軟件以及從第三方購買或租賃的計算機硬件來提供我們的服務，包括印度的HCL Technologies Limited、華盛頓州西雅圖的西雅圖生物軟件公司和華盛頓州西雅圖的Amazon Web Services，它們為我們的AtoMx解決方案提供軟件應用程序開發、雲存儲和計算服務。AtoMx涉及我們的客户和我們客户的客户的專有數據和其他敏感數據的存儲和傳輸。我們或我們的客户可能允許這些第三方訪問客户數據以幫助提供客户利益、託管我們和我們客户的某些數據(可能包括敏感或個人數據)或執行其他服務。此外，我們在正常業務過程中與其他供應商共享敏感的、非公開的業務信息。涉及我們所依賴的第三方的數據泄露或其他網絡安全事件可能會給我們的業務帶來嚴重的負面後果，包括損壞、丟失或不可用或未經授權使用、更改、披露、獲取或以其他未經授權的方式處理或利用敏感客户數據，或與我們業務有關的機密或競爭敏感信息，包括知識產權和其他專有數據，使我們的產品更容易受到欺詐性活動的攻擊，並導致我們的軟件和系統暫時或持續不可用。此外，任何此類事件，或其已發生的信念或看法，可能導致私人當事人可能提出的索賠、要求和訴訟，監管機構的要求、調查和訴訟，罰款、處罰和損害賠償以及其他責任；導致客户信心喪失；對我們的聲譽和品牌造成實質性損害；導致聯邦或州機構進一步的監管和監督，並造成不利的財務狀況。
隨着我們增加對這些第三方的依賴，特別是在第三方軟件、硬件、數據和雲計算平臺方面，我們因服務中斷和中斷而受到的損害可能會增加。第三方服務級別或產品功能的任何更改，或任何錯誤、缺陷、被勒索軟件、病毒或其他惡意代碼感染、中斷或運行我們應用程序的第三方軟件、硬件、數據或雲計算平臺的其他性能問題，包括與網絡安全威脅或攻擊相關的性能問題，都可能對我們的聲譽造成不利影響，並可能損害我們客户或其他用户的存儲文件，或其機密性、完整性和可用性，或導致我們的服務長期中斷。我們服務的中斷和其他中斷可能會對我們的聲譽和經營業績產生不利影響，導致我們為預付費和未使用的訂閲服務向客户發放退款或服務積分，使我們承擔潛在的責任，導致合同終止，或對我們的續約率產生不利影響。
這些軟件、硬件、數據和雲計算平臺可能無法繼續以合理的價格、商業合理的條款或根本不存在。任何使用這些軟件、硬件、數據或雲計算平臺的能力的喪失都可能顯著增加我們的費用，並以其他方式導致延遲提供我們的服務，直到我們開發出同等的技術，或者(如果可用)確定、通過購買或許可獲得並將其整合到我們的服務中。
如果我們沒有準確規劃我們的基礎設施容量或其他要求，並且我們的雲計算基礎設施承受着巨大的壓力，我們的客户可能會經歷性能下降或服務中斷，這可能會使我們承擔財務責任，導致客户流失，並損害我們的聲譽和業務。隨着我們增加容量並繼續利用雲計算平臺提供商，我們可能需要移動或傳輸我們的數據或客户的數據。儘管在此過程中採取了預防措施，但任何不成功的數據傳輸都可能會影響我們服務的交付，這可能會損害我們的業務。
聯合王國退出歐洲聯盟引起的聯合王國或歐洲的重大事態發展可能對我們產生實質性的不利影響。
2020年6月，英國正式脱離歐盟。英國退歐的全部影響仍不確定，但英國退歐在該地區造成了經濟和法律上的不確定性，並可能對我們的業務所受的税收、貨幣、運營、法律和監管制度產生不利影響。除了歐盟法規外，遵守英國法規的變化增加了我們的合規成本，並導致更大的法律風險。我們的業務可能會受到許多方面的影響，其中一些包括全球金融市場的進一步波動，英國與包括美國在內的其他國家之間新的或修改後的貿易協議或數據傳輸協議，以及可能在英國設置貿易或其他監管和移民壁壘。此外，我們產品的全歐洲市場授權框架以及駐英國的研究科學家獲得歐盟研究資金的機會也可能發生變化，也可能導致我們系統等研究工具的支出放緩。此外，我們目前通過英國的一家子公司以及歐洲的其他子公司在歐洲開展業務，該子公司為我們提供了一定的運營、税收和其他福利。聯合王國退出歐洲聯盟可能會對我們實現這些好處的能力產生不利影響，我們可能因此產生費用，並使我們的歐洲業務受到幹擾。這些可能的負面影響，以及聯合王國退出歐盟造成的其他影響，可能會對我們的經營業績和增長前景產生不利影響。
我們打算尋求戰略合作和夥伴關係以及其他交易，這可能會導致我們大量的管理資源或重大成本的使用，而我們可能無法充分實現此類交易的潛在好處。
我們打算尋求戰略合作、夥伴關係和其他交易，以支持我們公司的持續增長。然而，不能保證我們會成功做到這一點。因此，我們可能會參與評估潛在的交易，包括但不限於戰略合作伙伴關係、現有業務或資產的剝離、與第三方的合併或合併導致控制權的變更、出售或轉讓我們的全部或很大一部分資產或第三方購買我們的證券，可能導致該第三方的少數股權或控制權投資。有時，我們可能會參與可能導致一筆或多筆交易的討論。雖然這些討論中的任何一項都不確定是否會達成最終協議或完成任何交易，但我們可能會將大量管理資源投入到此類交易中，這可能會對我們的運營產生負面影響。此外，無論交易是否完成，我們都可能在尋求戰略交易時產生重大成本。如果我們在未來完成戰略合作、合作伙伴關係或其他交易，我們不能向您保證，我們將充分實現此類交易的潛在好處，或者市場不會對任何此類交易做出不利反應。未能充分認識到此類交易的潛在好處、市場對任何此類交易的不利反應以及我們在完成此類交易時可能遇到的任何其他問題，都可能對我們未來的財務業績產生不利影響，或對股東對我們的投資價值產生負面影響。
例如，2019年12月，我們與Veracyte簽訂了LAPA，根據該協議，我們向Veracyte授予了我們的nCounter Flex分析系統或FLEX系統的全球獨家許可，用於體外培養用於診斷用途，並用於開發和商業化體外培養診斷測試，包括體外培養在FLEX系統上使用的診斷設備或IVD，或實驗室開發的測試或LDT，並出售給Veracyte某些資產，包括我們對Prosigna乳腺癌預後基因簽名分析、LymphMark淋巴瘤亞型測試和與FLEX系統一起運行的分析軟件模塊的權利。有關我們與Veracyte交易的更多信息，請參閲第一部分，第1項。“業務許可協議-Veracyte，Inc.”這份報告的。我們不能確定我們將從與Veracyte的交易中實現所有預期的好處，根據LAPA處置我們的某些資產可能會對我們的業務產生意想不到的不利影響。此外，交易，如我們與Veracyte的協議，可能會擾亂我們保留的業務，轉移管理層對日常運營的注意力，並可能增加員工流失。
如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究報告，或者如果他們對我們的業務發表負面意見，我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場將受到行業或證券分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告的影響。如果跟蹤我們的一位或多位分析師對我們的公司發表了負面看法，我們的股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道，或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在金融市場的可見度，這反過來可能導致我們的股價或交易量下降。
與政府監管相關的風險
我們用於研究生命科學市場的“僅供研究使用”的產品未來可能會受到FDA或其他監管機構作為醫療設備的更嚴格監管要求的約束，這可能會增加我們的成本並推遲我們的商業化努力，從而對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
在美國，我們的大多數產品目前被貼上標籤並僅用於研究用途，或RUO，而不是用於疾病的診斷或治療，並出售給製藥和生物技術公司、學術和政府機構以及研究實驗室。由於此類RUO產品不用於診斷或臨牀用途，並且這些產品不包括臨牀或診斷聲明，也不提供診斷產品的使用説明，因此它們不是醫療設備，不受食品和藥物管理局(FDA)的監管。特別是，雖然FDA的規定要求RUO產品必須適當地貼上標籤，但“僅供研究使用”。這些規定不適用於診斷程序，不適用於FDA對醫療器械的上市前和上市後的控制。根據FDA關於RUO產品的指導方針，公司不得對RUO產品進行臨牀或診斷聲明，或為客户提供RUO產品的臨牀指導或臨牀支持服務，或從事與RUO標籤不一致的分銷或銷售行為。如果FDA修改其監管RUO產品的方法，遵守額外的或法規的變化可能會減少我們的收入或增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果或財務狀況產生不利影響。
即使在我們的產品被貼上標籤、促銷並打算作為RUO的情況下，FDA或其他國家的類似機構也可能不同意我們的結論，即我們的產品僅用於研究用途，或者認為我們的銷售、營銷和促銷努力與RUO名稱不一致。如果
如果FDA不同意我們的產品可以作為RUO銷售，我們的產品可能受到政府監管，而且此類產品的監管審批或審批和維護過程可能是不確定的、昂貴的和耗時的。如果FDA確定我們的銷售或分銷做法與RUO標籤不符，FDA可能會根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》將我們的產品視為品牌錯誤和/或摻假，並對我們採取不利的行政或執法行動，例如要求召回或發出警告信等，其中任何一項都可能對我們的業務造成實質性損害。如果FDA未來要求我們的RUO產品獲得上市授權，不能保證FDA最終會及時或根本不會批准我們所要求的任何許可或批准。
此外，我們銷售兩用儀器，其軟件既具有FDA批准的功能，又具有不需要FDA批准或許可的研究功能。兩用儀器受到FDA的監管，因為它們至少部分是為了供進行臨牀診斷測試的客户使用。2014年11月，FDA發佈了一份指導文件，描述了FDA監管分子診斷儀器的方法，這些儀器結合了獲得批准/批准的設備功能和不需要批准/批准的研究功能。兩用儀器的要求可能會發生變化，從而導致開發這些產品的額外費用和延誤。例如，如果FDA確定那些尚未獲得FDA批准或許可的功能需要批准或許可，或者這些儀器正被推廣用於標籤外使用，則可能會採取執法行動。還有一種風險是，FDA可能會通過增加FDA對兩用產品的監督或對此類產品施加額外要求，來擴大其目前對兩用儀器的監管執法。2017年7月，FDA通過了一項新規定，免除某些臨牀多重測試系統，如我們向Veracyte供應的Prosigna檢測所使用的系統，免除上市前的通知要求，儘管此類儀器仍需遵守適用於II類醫療設備的特別控制。然而，這些規定不會影響FDA對我們的NCounter Dx分析系統的許可要求，該系統旨在與用於臨牀或診斷目的的特定分析或板一起使用，例如Prosigna，每種分析或板都需要單獨的上市前通知或上市前批准。
對於我們為第三方生產的醫療器械，我們受到持續和廣泛的監管要求，如果我們不遵守這些要求，可能會對我們的業務造成實質性損害。
我們以合同製造商的身份向Veracyte供應用於診斷用途的nCounter flex，受體外培養診斷性醫療設備。因此，我們和我們的某些合同製造商受到持續的國際標準化組織或ISO的義務以及FDA、州監管機構和其他類似的國家和地方衞生當局的監管。這些措施可能包括通知機構、食品藥品監督管理局和其他衞生當局對我們的製造設施和我們的記錄進行例行檢查，以評估是否符合國際標準化組織13485和美國食品藥品監督管理局的質量體系法規或QSR，21 C.F.R.Part 820等要求，其中包括對質量保證和控制程序以及製造和變更控制程序的廣泛要求。我們還受制於FDA的其他法規，例如關於我們的製造設施的註冊和我們的設備在FDA的上市的要求。Veracyte負責持續的醫療設備報告，例如，報告不良事件和故障；報告某些糾正和移除；以及標籤和宣傳要求以及用於臨牀診斷應用的未來幾代NCounter平臺的監管許可。其他機構也可能發佈可能影響這些產品的開發、標籤、營銷和分銷的指導方針和法規，以及其他活動，包括歐洲體外診斷法規，或IVDR。如果Veracyte未能遵守FDA對其活動適用的監管義務，包括根據SSA承擔的義務，可能會對設備的銷售產生不利影響，並可能對我們的業務造成其他損害。
我們的產品還可能受到額外的FDA或全球監管機構上市後義務的約束，或者FDA或其他監管機構要求更改我們當前的產品分類，這將對我們和我們的承包商施加額外的監管義務。如果我們、Veracyte或我們的承包商或供應商不能保持監管合規，我們可能不被允許銷售我們的醫療器械產品，和/或可能受到歐盟主管部門和FDA及其他全球監管機構的強制執行，例如通過發佈警告信、罰款、禁令和民事處罰；召回或扣押產品；操作限制；以及刑事起訴。此外，隨着我們繼續在美國和歐洲以外的新市場將我們的產品商業化，我們和Veracyte可能會受到其他外國司法管轄區類似的監管制度的約束。通知機構、歐盟主管機構、FDA或其他全球監管機構的任何不利行動都可能大幅增加我們的費用，使我們承擔更大的責任，限制我們的收入和盈利能力，並造成聲譽損害。
我們還被要求遵守越來越多的環境合規法規，包括那些側重於限制我們產品中某些有害物質的法規。我們有旨在滿足環境合規法規要求的合規計劃，但如果我們不遵守當前或未來的法規，可能會被處以鉅額罰款、暫停生產、改變我們的製造工藝或停止運營，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
我們可能直接或間接受到醫療欺詐和濫用法律以及適用於我們商業實踐的其他法律，以及與隱私和數據保護相關的法律和法規的約束。如果我們或我們的代理商和承包商不能或沒有遵守這些法律和法規，我們可能面臨鉅額處罰。
各種法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户激勵計劃和其他業務安排。只要我們生產NCounter FLEX和體外培養如果我們將我們的診斷試劑盒與Veracyte的NCounter Flex一起使用，或者如果我們將我們的其他診斷工具商業化，我們的運營可能直接或間接地通過我們的代理、承包商或客户，遵守各種欺詐和濫用法律，包括但不限於聯邦和州反回扣法規以及州、聯邦和外國營銷合規法。任何不當行為都可能導致監管部門的制裁，並對我們的聲譽造成嚴重損害。我們並不總是能夠識別和阻止我們可能與之合作的員工、代理、代表或獨立承包商的不當行為，我們為發現和防止不當行為而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受政府調查或因未能遵守適用法律法規而引起的其他不利行動或訴訟。如果對我們提起任何此類行動，而我們未能成功為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會對我們的業務產生重大影響，包括施加鉅額罰款或其他制裁、被排除在政府醫療保健計劃之外，或者削減或重組我們的業務。此外，我們可能會受到聯邦政府和我們開展業務的州以及外國政府和實體在隱私和數據保護方面的法律法規的約束。可能影響我們運作能力的法律包括但不限於：
•聯邦反回扣法規和各州的同等法規；
•聯邦虛假申報法和州政府的等價物；
•州隱私法，如《加州消費者隱私法》和《加州隱私權法案》；
•《反海外腐敗法》，適用於我們的國際活動；以及
•歐盟的一般數據保護條例和其他國家的隱私法。
在其他要求中，GDPR監管將受GDPR約束的個人數據轉移到尚未被發現為此類個人數據提供足夠保護的第三國，包括美國。我們已經做出了一些努力，基於我們對當前監管義務的理解和數據保護機構的指導，確保將個人數據從歐洲經濟區(EEA)轉移到美國和其他司法管轄區，包括歐盟委員會或SCC批准的標準合同條款，以及由美國商務部管理的歐盟-美國和瑞士-美國隱私盾牌計劃。儘管如此，我們可能無法成功地保持從歐洲經濟區、瑞士和英國轉移個人數據的一致手段，特別是由於這些地區內持續的法律和立法活動。歐盟-美國和瑞士-美國隱私盾牌框架和SCC受到了法律挑戰，2020年7月16日，歐盟法院(CJEU)發佈了一項裁決，宣佈歐盟-美國隱私盾牌無效，並對SCC的使用施加了額外要求。瑞士-美國隱私盾牌也已被宣佈無效。歐盟委員會在2021年6月發佈了新的SCC，要求它們到位。此外，英國信息專員辦公室於2022年2月2日發佈了新的標準合同條款，以支持將個人數據轉移出英國，自2022年9月21日起，這些條款必須用於新的合同安排，並且必須從2024年3月21日起取代以前的標準合同條款。2022年3月25日，美國和歐盟宣佈達成一項《原則協議》，以跨大西洋數據隱私框架取代歐盟-美國隱私盾牌。儘管此後在建立這一有效的移交機制方面取得了進展，但這一框架尚未建立，而且尚不清楚，如果建立了這一框架，我們是否適合加以利用。更廣泛地説，我們正在評估這些發展及其對我們的數據傳輸機制的影響。除其他影響外，我們還可能面臨與增加合規負擔相關的額外成本，我們和我們的客户可能面臨歐洲經濟區、瑞士和英國的監管機構對從這些地區向美國傳輸個人數據應用不同標準的可能性，並阻止或要求對從這些地區到美國的某些數據流採取的措施進行特別核實。我們還可能被要求與第三方進行新的合同談判，以幫助我們代表我們處理數據。我們可能會覺得有需要或需要進一步改變我們對這些地區居民個人資料的處理方式。適用於處理歐洲經濟區、瑞士和英國居民個人數據的監管環境，以及我們採取的應對措施，可能會導致我們承擔額外的責任或產生額外的成本，並可能導致我們的業務、經營業績和財務狀況受到損害。此外，我們和我們的客户可能面臨數據保護機構在與個人數據傳輸相關的地區採取執法行動的風險。任何此類執法行動都可能導致鉅額成本和資源轉移，分散管理層和技術人員的注意力，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。
聯合王國維持2018年數據保護法和英國GDPR，這兩部法律共同實施和補充GDPR，並規定對不遵守GDPR的處罰最高可達1750萬GB，佔全球收入的4%。2021年6月28日，歐盟委員會宣佈了一項“充分性”的決定，結論是
聯合王國確保與GDPR同等水平的數據保護，GDPR對持續從歐洲經濟區流向聯合王國的個人數據的合法性提供了一些救濟。然而，這種充分性決定必須在四年後續期，並可在此期間修改或撤銷。我們無法完全預測《數據保護法》、英國GDPR和其他英國數據保護法律或法規在中長期內可能會如何發展，也無法完全預測關於如何監管進出英國的數據傳輸的不同法律和指導的影響。
更廣泛地説，我們可能受到或適用於我們業務的與隱私或數據保護相關的法律、規則和法規正在不斷演變，我們預計美國、歐盟和其他司法管轄區將繼續有關於這些事項的新的擬議法律、法規和行業標準。如果我們的運營被發現違反了上述任何法律或法規，或其他適用於我們的法律或法規，或我們將來成為受制於我們的法律或法規，我們可能會受到索賠、投訴、調查、執法行動和處罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款以及削減或重組我們的業務，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的運營結果產生不利影響。
有關知識產權的風險
如果我們不能有效地保護我們的知識產權，我們的業務就會受到損害。
我們依靠專利保護以及商標、版權、商業祕密和其他知識產權保護以及合同限制來保護我們的專有技術，所有這些都提供了有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。截至2022年12月31日，我們擁有或許可了大約38項已頒發的美國專利和大約21項未決的美國專利申請，包括臨時和非臨時申請以及5項國有化前的PCT申請。我們還在全球擁有或授權了大約312項待批准的對應申請，其中包括123項針對特定國家的17項歐洲專利的驗證。我們繼續提交新的專利申請，以保護我們的全方位技術。如果我們未能保護我們的知識產權，第三方可能會更有效地與我們競爭，我們可能會因為試圖追回或限制使用我們的知識產權而招致鉅額訴訟費用。
我們的成功在一定程度上取決於為我們的產品和工藝獲得專利保護，保護商業祕密、專利、版權和商標，在不侵犯第三方專有權的情況下運營，以及獲得技術或產品許可證。我們不能向投資者保證，我們目前正在處理的或未來的任何專利申請都將導致頒發專利，我們也無法預測需要多長時間才能頒發此類專利。隨着翻譯研究產品的專利和現有技術版圖變得更加擁擠和複雜，我們可能會發現，為我們的產品獲得專利保護變得更加困難，包括與數字空間輪廓、空間分子成像和測序相關的產品。我們現有的專利和我們獲得的任何未來專利可能不夠廣泛，不足以阻止其他公司實踐我們的技術或開發與之競爭的產品，因此可能無法為我們提供任何競爭優勢。此外，我們不能向投資者保證，我們目前正在處理的或未來的專利申請已經或將在我們所有的潛在市場提交。此外，我們不能向投資者保證，其他各方不會挑戰向我們頒發的任何專利，或者法院或監管機構將裁定我們的專利有效或可強制執行。我們不能向投資者保證，我們將成功地應對針對我們的專利和專利申請的挑戰。對我們專利的任何成功的第三方挑戰都可能導致此類專利的不可執行性或無效，以及可能會剝奪我們阻止其他人使用此類已頒發專利中所要求的技術的能力.
生命科學公司的專利地位可能非常不確定，涉及複雜的法律和事實問題，其重要的法律原則仍未解決。到目前為止，在美國國內外還沒有關於這類公司專利中允許的權利要求的廣度的一致政策。此外，在生物技術領域，法院經常提出可能影響某些發明或發現的可專利性的意見，包括可能影響分析或比較生物大分子的方法的可專利性的意見，這些大分子包括DNA和RNA等核酸以及蛋白質。
特別是，Prosigna等從事基因組診斷測試開發和商業化的公司的專利地位尤其不確定。包括美國最高法院在內的多家美國法院做出的裁決，都會影響與基因組診斷相關的某些發明或發現的專利範圍。具體地説，這些裁決代表這樣一種主張，即引用自然法的專利權利要求(例如，基因表達水平與癌症復發風險之間的關係)本身不能申請專利，除非這些專利權利要求具有“足夠的”額外特徵，提供實際保證，即這些過程是這些法律的真正創造性應用，而不是旨在壟斷自然法本身的專利起草工作。什麼構成“足夠”的附加功能是不確定的。此外，鑑於這些決定，2014年12月，美國專利商標局(USPTO)發佈了修訂後的指南，供專利審查員在審查專利資格的過程權利要求時申請。美國專利商標局於2015年7月更新了該指南，並於2016年5月提供了更多説明性實例。美國專利商標局在4月份就與主題資格有關的審查程序提供了補充指導
2018年6月、2019年1月和2019年10月。指導意見指出，針對自然規律、自然現象或抽象概念的權利要求不符合資格要求的，應作為非法定、不符合專利資格的標的予以駁回；然而，實際應用自然關係的處理方法權利要求應被視為符合專利資格。我們不能向投資者保證，我們的專利組合不會受到目前不確定的法律狀態、新的法院裁決或USPTO發佈的指導或程序變化的負面影響。美國最高法院、其他聯邦法院、美國國會或美國專利商標局可能會不時改變基因診斷領域專利的可專利性和有效性標準，任何此類變化都可能對我們的業務產生負面影響。
一些非美國國家的法律沒有像美國法律那樣保護知識產權，許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞此類權利時遇到了重大問題。某些國家的法律制度，特別是某些發展中國家的法律制度，不贊成強制執行專利和其他知識產權保護，特別是與生物技術有關的保護，這可能會使我們難以阻止對我們專利的侵犯。在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟程序可能會導致巨大的成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移；外國法院可能會發現我們強制執行的專利無效或不可強制執行。
美國或其他國家的專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們的知識產權的價值。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中可能允許或執行的權利要求的廣度。例如：
•我們可能不是第一個做出我們每一項未決專利申請所涵蓋的發明的公司。
•我們可能不是第一個為這些發明申請專利的人。
•其他公司可以獨立開發類似或替代的產品和技術，或者複製我們的任何產品和技術。
•我們的未決專利申請可能不會產生已頒發的專利，即使它們作為專利頒發，它們也可能不會為商業上可行的產品提供基礎，可能不會為我們提供任何競爭優勢，或者可能會受到第三方的挑戰和無效。
•我們可能不會開發其他可申請專利的專有產品和技術。
•他人的專利可能會對我們的業務產生不利影響。
•我們申請專利，涵蓋我們的產品和技術及其用途，如果我們認為合適的話。但是，我們可能不能及時申請重要產品和技術的專利，甚至根本不申請。
除了為我們的技術申請專利外，我們還通過與我們的員工、顧問、公司合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議，採取措施保護我們的知識產權和專有技術。同樣，在適用法律允許的情況下，我們與某些員工簽訂競業禁止協議。在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，此類協議可能無法強制執行或無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護，並且我們可能無法阻止此類未經授權的披露。監管未經授權的披露是很困難的，我們也不知道我們已經採取的防止此類披露的步驟是否足夠，或者是否足夠。如果我們要強制執行第三方非法獲取和使用我們的商業祕密的指控，這將是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國以外的法院可能不太願意保護商業機密。
此外，競爭對手可能購買我們的產品，試圖複製我們從我們的開發努力中獲得的部分或全部競爭優勢，故意侵犯我們的知識產權，圍繞我們受保護的技術進行設計，或者開發他們自己的不屬於我們知識產權的有競爭力的技術。此外，競爭對手可能會在我們沒有申請專利、我們的專利沒有頒發或我們的知識產權不被承認的國家開發他們自己版本的我們的技術，並在這些國家和市場與我們競爭。如果我們的知識產權得不到足夠的保護，以保護我們的市場不受競爭對手的產品和方法的影響，我們的競爭地位可能會受到不利的影響，我們的業務也可能受到影響。
我們尚未在所有潛在市場註冊我們的某些商標。如果我們申請註冊這些商標，我們的申請可能不被允許註冊，我們的註冊商標可能不會得到維護或強制執行。此外，可能會對我們的商標申請和註冊提起反對或撤銷訴訟，我們的商標可能無法繼續存在。如果我們沒有為我們的商標獲得註冊，我們在針對第三方執行這些註冊時可能會遇到比其他情況下更大的困難。
如果我們的知識產權，包括特許知識產權，提供的保護不足，或被發現無效或無法強制執行，我們將面臨更大的直接競爭風險。如果我們的知識產權不能針對競爭對手的產品提供足夠的保護，我們的競爭地位可能會受到不利影響，因為
我們的生意能否。專利申請過程和管理專利糾紛的過程都可能既耗時又昂貴。
美國和其他國家的地緣政治行動可能會增加圍繞起訴或維護我們的專利申請或任何現有或未來許可人的專利申請，以及維護、執行或保護我們已頒發的專利或任何現有或未來許可人的專利的不確定性和成本。例如，與俄羅斯入侵烏克蘭有關的美國和外國政府行動可能會限制或阻止在俄羅斯提交、起訴和維護專利申請。政府的行動也可能阻止在俄羅斯維護已頒發的專利。這些行動可能導致我們的專利或專利申請被放棄或失效，導致在俄羅斯的專利權部分或全部喪失。如果發生這樣的事件，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。此外，俄羅斯政府於2022年3月通過了一項法令，允許俄羅斯公司和個人在美國和其他俄羅斯認為不友好的國家和地區，在沒有同意或補償的情況下，利用專利權人擁有的發明，這些發明在美國和其他俄羅斯認為不友好的國家擁有公民身份或國籍，在美國和其他國家註冊，或在這些國家有主要的商業或盈利活動地點。因此，我們將無法阻止第三方在俄羅斯實踐我們的發明，或在俄羅斯境內銷售或進口使用我們的發明製造的產品。因此，我們的競爭地位可能會受到損害，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能會受到不利影響。
我們依賴於某些授權給我們的技術。我們不控制這些技術，我們對這些技術的任何權利的任何損失都可能阻止我們銷售我們的產品。
我們依賴許可證才能使用各種專有技術，包括我們從系統生物學研究所獲得許可的核心數字分子條形碼技術，以及從Veracyte獲得許可的Prosigna相關技術。我們並不擁有這些許可證背後的專利。我們使用這些技術和採用許可專利中所聲稱的發明的權利取決於這些許可條款的延續和遵守。
我們可能需要許可其他技術來將未來的產品商業化。在推出我們的任何商業產品後，我們可能還需要就專利許可和專利申請進行談判。如果專利或專利申請無法獲得許可，或者如果我們不能以可接受的條款獲得必要的許可，我們的業務可能會受到影響。
在某些情況下，我們不控制對我們持有許可證的專利的起訴、維護或備案，或對第三方強制執行這些專利。我們的一些專利和專利申請要麼是從另一家公司獲得的，後者從另一家公司獲得了這些專利和專利申請，要麼是從第三方獲得了許可。因此，這些專利和專利申請不是我們或我們的律師撰寫的，我們無法控制起草和起訴。如果我們是專利和申請的所有人並控制起草和起訴，前專利所有者和我們的許可人可能不會像我們一樣對這些專利和申請的起草和起訴給予同樣的關注。我們不能確定許可人對許可專利和專利申請的起草或起訴已經或將會遵守適用的法律和法規，或將產生有效和可強制執行的專利和其他知識產權。
我們許可專利的強制執行或對聲稱這些專利無效的任何主張的辯護通常受制於我們許可人的控制或合作。我們的某些許可證包含允許許可方在特定條件下終止許可證的條款。因此，如果這些許可終止，如果許可人未能遵守許可條款或未能防止第三方侵權，或者如果許可的專利或其他權利被發現無效，我們的業務可能會受到影響。我們在許可證下的權利取決於我們繼續遵守許可證的條款，包括支付許可證下到期的版税。由於我們產品的複雜性和我們已許可的專利，確定許可的範圍和相關的許可使用費義務可能很困難，並可能導致我們與許可方之間的糾紛。此類糾紛的不利解決可能會導致根據許可或終止許可而應支付的版税增加。如果許可方認為我們沒有支付根據許可應支付的版税或在其他方面不符合許可條款，許可方可能會嘗試撤銷許可。如果這樣的嘗試成功，我們可能會被禁止生產和銷售我們的一些產品。
此外，我們獲得許可的某些專利涉及由美國政府授權開發的技術。聯邦法規對我們的一些包含這些專利的產品提出了某些國內製造要求。此外，根據貝赫-多爾法案，美國政府對通過此類授權開發的發明擁有某些權利。
參與訴訟以保護或強制執行我們的專利和專有權利，確定他人專有權利的範圍、覆蓋範圍和有效性，或針對第三方侵犯知識產權的索賠進行辯護，可能會耗費大量時間和成本，並可能對我們的業務或股票價格產生不利影響。
我們過去曾收到關於侵犯和挪用或濫用其他各方專有權利的索賠通知，並可能不時收到額外的通知。其中一些索賠已經導致並可能導致訴訟。我們
我們不能向投資者保證我們將在此類訴訟中獲勝，或不會對我們提起或起訴其他指控我們挪用或濫用第三方商業祕密、我們侵犯第三方專利和商標或其他權利、或我們的專利、商標或其他權利的有效性的訴訟。
例如，2021年5月6日，10x Genonomy，Inc.和Prognosys Biosciences，Inc.提起訴訟，2021年5月19日，他們提交了修訂後的申訴，2022年5月4日，他們向美國特拉華州地區法院提交了針對我們的第二份修訂後申訴。此外，2022年2月28日，10x基因組公司和哈佛學院的總裁及費羅斯提交了一份2022年5月12日，在美國特拉華州地區法院對我們提出的修改後的申訴。此外，2022年3月4日，10x基因公司在德國慕尼黑地區法院對我們提起訴訟。訴狀聲稱侵犯了訴狀中描述的某些專利，除其他救濟外，還尋求禁令救濟和未指明的損害賠償(包括律師費)。我們已經評估了原告的權利要求，不認為我們的活動侵犯了原告持有的任何專利權，我們打算大力為自己辯護。如果原告在這些懸而未決的訴訟中獲勝，我們可能會被禁止在美國、德國以及可能在其他地方銷售被指控的侵權產品和服務，或者被勒令支付重大損害賠償，或者兩者兼而有之，這兩種情況中的任何一種都將對我們的業務產生實質性和不利的影響。即使我們最終在這些訴訟中獲勝，訴訟也是昂貴、耗時的，並將分散我們管理層的注意力，這也可能對我們的業務產生實質性和不利的影響。有關這些未決訴訟的更多信息，請參閲本報告題為“法律訴訟”的部分。
對於我們保護或執行我們的專利和專有權利、針對第三方索賠進行辯護或確定他人專有權利的範圍、覆蓋範圍和有效性而言，訴訟也可能是必要的。例如，2022年10月20日，我們向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控10x基因組公司的維西姆空間基因表達系統及相關產品和服務侵犯了我們的美國專利號11,473,142“化學成分及其用途”，並於2023年1月24日，我們就第二項納米串專利，即美國專利號11,377,689，對10x基因組公司提出的額外侵權索賠被合併到本案中。訴訟可能導致鉅額法律費用，並可能對我們的專利保護範圍產生不利影響，並降低我們在市場上的競爭能力。任何訴訟或其他程序的結果本質上都是不確定的，可能對我們不利。如果我們訴諸法律程序來強制執行我們的知識產權，或確定其他人的知識產權或其他專有權利的有效性、範圍和覆蓋面，即使我們勝訴，訴訟也可能是繁重和昂貴的。未來可能需要的任何訴訟都可能導致鉅額成本和資源轉移，並可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生實質性的不利影響。
在我們現有和目標市場的現有參與者和新參與者之間，已經並可能繼續就許多重大的知識產權問題提起訴訟。我們的成功在一定程度上取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利。我們開發的複雜產品集成了廣泛的技術，這可能會影響我們在沒有第三方權利的情況下這樣做的能力，因此可能需要許可其他技術或挑戰其他公司專有權的範圍、覆蓋範圍和有效性，以便將未來的產品商業化。隨着我們開發新的技術，例如與數字空間輪廓、空間分子成像和測序相關的技術，併為我們的產品進入新的市場和應用，這些市場的現有參與者可能會針對我們主張他們的專利和其他專有權，作為商業戰略的一部分，以減緩我們進入此類市場的速度，阻礙我們成功的競爭，和/或從我們那裏獲取大量許可和特許權使用費。此外，我們可能不知道與我們的技術和我們的競爭對手相關的未決第三方專利申請，其他人可能擁有專利或未來可能獲得專利，並可能聲稱使用我們的產品侵犯了這些專利。我們的競爭對手和其他公司現在和未來可能會擁有比我們目前更大、更成熟的專利組合。此外，未來的訴訟可能涉及專利持有公司或其他不利的專利權人，他們沒有相關的產品收入，我們自己的專利可能對他們幾乎沒有威懾或保護作用。因此，我們的商業成功在一定程度上可能取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利。
據我們所知，第三方基因健康公司已經在美國、歐洲和其他司法管轄區發佈了專利和正在審理的專利申請，聲稱可以使用我們為Veracyte生產的Prosigna中包含的某些基因。我們相信，我們製造的Prosigna不侵犯任何有效的已發出索賠。我們可能會招致鉅額成本，並轉移我們管理層和技術人員的注意力，以對抗任何此類索賠。任何不利的裁決或對不利裁決的看法都可能對我們的股價產生不利影響，這可能與裁決本身的實際影響不成比例。對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟，這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品的能力，並可能導致對我們的鉅額損害賠償。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能會被要求支付損害賠償金並從第三方獲得一個或多個許可證，或者被禁止銷售某些產品。我們可能無法以合理的成本獲得這些許可證，如果有的話。因此，我們可能會產生與從第三方獲得的許可證的版税支付相關的鉅額成本，這可能會對我們的毛利率產生負面影響。此外，當我們試圖開發替代方法或產品以避免侵犯第三方專利或專有權時，我們可能會遇到產品推出的延遲。任何訴訟或未能在以下方面獲得任何這些許可證的抗辯
優惠條款可能會阻止我們將產品商業化，禁止銷售我們的任何產品可能會對我們的產品增長和獲得市場接受的能力產生實質性影響。
此外，由於知識產權訴訟需要大量的披露，在這類訴訟期間，我們的一些機密信息可能會因披露而被泄露。此外，在這類訴訟過程中，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們普通股的價格產生重大不利影響。
此外，我們與我們的一些供應商、分銷商、客户、合作者和與我們有業務往來的其他實體達成的協議要求我們在這些各方捲入針對我們的侵權索賠(包括上述索賠)的範圍內為其辯護或賠償。我們還可以自願同意在我們沒有義務這樣做的情況下為第三方辯護或賠償，如果我們確定這對我們的業務關係很重要。如果我們被要求或同意就任何侵權索賠為這些第三方辯護或賠償，我們可能會產生重大成本和開支，可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。
我們可能會因我們或我們的員工錯誤使用或披露員工前僱主的所謂商業祕密而受到損害賠償。
我們的許多員工以前受僱於大學或其他生命科學公司，包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。儘管目前沒有針對我們的索賠懸而未決，但我們或我們的員工可能會被指控這些員工或我們無意中或以其他方式使用或泄露了其前僱主的商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們不能為此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權。關鍵研究人員工作產品的損失可能會阻礙或阻止我們將某些潛在產品商業化的能力，這可能會嚴重損害我們的業務。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力。
我們的產品包含第三方開源軟件組件，未能遵守底層開源軟件許可證的條款可能會限制我們銷售產品的能力。
我們的產品包含由第三方作者根據“開源”許可許可的軟件工具。使用和分發開源軟件可能會帶來比使用第三方商業軟件更大的風險，因為開源許可方通常不提供關於侵權索賠或代碼質量的擔保或其他合同保護。一些開放源碼許可證包含要求我們根據我們使用的開放源碼軟件的類型，為我們創建的修改或衍生作品提供源代碼。如果我們以某種方式將我們的專有軟件與開放源碼軟件結合在一起，在某些開放源碼許可下，我們可能被要求向公眾發佈我們專有軟件的源代碼。這將允許我們的競爭對手以更少的開發努力和時間創造類似的產品，並最終可能導致產品銷售的損失。
儘管我們監控我們對開源軟件的使用，以避免使我們的產品受到我們不想要的條件的影響，但許多開源許可證的條款尚未得到美國法院的解釋，而且這些許可證有可能被解釋為可能對我們的產品商業化能力施加意想不到的條件或限制。此外，我們不能向投資者保證，我們在產品中控制開源軟件使用的過程將是有效的。如果我們被認定違反了開源軟件許可證的條款，我們可能被要求向第三方尋求許可證，以繼續以經濟上不可行的條款提供我們的產品，重新設計我們的產品，如果無法及時完成重新設計，停止銷售我們的產品，或者以源代碼的形式普遍提供我們的專有代碼，任何這些都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們使用的第三方軟件可能難以替換，或者可能導致產品出現錯誤或故障，從而導致客户流失或損害我們的聲譽。
我們在我們的產品中使用從第三方授權的軟件。在未來，我們可能無法以商業上合理的條款獲得此軟件，或者根本無法獲得。任何失去使用本軟件的權利都可能導致我們產品生產的延遲，直到我們開發出同等的技術，或者如果可用，識別、獲取和集成，這可能會損害我們的業務。此外，第三方軟件中的任何錯誤或缺陷，或其他第三方軟件故障，都可能導致錯誤、缺陷或導致我們的產品失敗，這可能會損害我們的業務，並且糾正成本高昂。許多此類提供商試圖對其對此類錯誤、缺陷或故障的責任施加限制，如果強制執行，我們可能會對我們的客户或第三方提供商承擔額外的責任，這可能會損害我們的聲譽並增加我們的運營成本。
我們將需要保持與第三方軟件提供商的關係，並從此類提供商那裏獲得不包含任何錯誤或缺陷的軟件。任何未能做到這一點都可能對我們向客户提供可靠產品的能力產生不利影響，並可能損害我們的運營結果。
與我們普通股所有權相關的風險
我們普通股的價格可能會波動，你可能會損失你的全部或部分投資。
我們普通股的交易價格一直在波動，可能會繼續大幅波動。我們普通股的交易價格取決於許多因素，包括這一“風險因素”部分描述的因素，其中許多因素是我們無法控制的，可能與我們的經營業績無關。這些波動可能會導致股東失去對我們普通股的全部或部分投資。可能導致我們普通股交易價格波動的因素包括：
•我們的經營業績或競爭對手業績的實際或預期季度變化；
•我們或我們的競爭對手發佈的新產品、重要合同或商業關係；
•我們與10x基因公司及其共同原告未決訴訟的進展；
•不利的監管公告；
•出具新的或變更的證券分析師報告或對我公司股票的推薦；
•關於我們的知識產權或其他專有權利的發展或爭議；
•開始訴訟或我們參與訴訟；
•新冠肺炎及其變種和相關遏制和緩解措施的傳播、利率上升、潛在的經濟衰退和宏觀經濟環境中的其他惡化因素導致美國和國際市場的波動和不確定性；
•研究市場的市場狀況；
•製造中斷；
•未來出售我們的普通股或其他證券；
•董事會或關鍵人員組成的任何變化，包括與我們在2022年11月宣佈的裁員有關的事態發展；
•我們或我們的競爭對手宣佈重大收購或剝離、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾；
•整體經濟狀況和我們的市場緩慢或負增長；以及
•“風險因素”一節中描述的其他因素。
總的來説，股票市場，尤其是像我們這樣的生命科學公司證券的市場價格，不時會經歷波動，這種波動往往與標的公司的經營業績無關。這些廣泛的市場和行業波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響，無論我們的經營業績如何。在最近的幾種情況下，一隻股票的市場價格一直在波動，該股票的持有者對發行股票的公司提起了證券集體訴訟。如果我們的任何股東對我們提起訴訟，訴訟的辯護和處置可能代價高昂，分散我們管理層的時間和注意力，損害我們的經營業績，並對我們普通股的交易價格產生負面影響。
未來我們的普通股在公開市場上的銷售可能會導致我們的股票價格下跌。
由於大量出售我們普通股的股票或認為這些出售可能發生，包括我們的高級管理人員、董事及其各自的附屬公司，我們的股價可能會下降。這些出售，或者這些出售可能發生的可能性，也可能使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券變得更加困難。
我們登記了根據我們的股權補償計劃可能發行的所有普通股的要約和出售。此外，在未來，我們可能會發行額外的普通股或其他可轉換為普通股的股票或債務證券，用於融資、收購、訴訟和解、員工安排或其他方面。例如，2020年3月，我們以私募方式向合格機構買家出售了本金總額2.3億美元、2025年到期的2.625%可轉換優先債券，淨收益為2.226億美元；2020年10月，我們以承銷公開發行的方式出售了總計5750,000股普通股，淨收益為2.158億美元。任何這樣的未來發行都可能導致我們現有股東的大量稀釋，並可能導致我們的股票價格下跌。
我們對2020年3月可轉換票據發行和2020年10月承銷公開發行所得資金的使用擁有廣泛的自由裁量權，並可能將所得資金用於不會改善我們的運營業績或您的證券價值的用途。
我們對2020年3月可轉換票據發行和2020年10月承銷公開發行的收益的使用擁有廣泛的自由裁量權，投資者將完全依賴我們董事會和管理層對這些收益的應用做出的判斷。我們使用所得資金可能不會改善我們的經營業績，也不會增加根據上述籌資交易提供的證券的價值。
償還我們的可轉換票據可能需要大量現金，我們可能沒有足夠的現金流或能力籌集必要的資金來履行票據下的義務，我們目前和未來的債務可能會限制我們的經營靈活性或以其他方式影響我們的業務。
我們是否有能力按計劃支付本金、支付利息或為任何當前或未來的債務(包括票據)進行再融資，或與票據的任何轉換相關的現金支付，或在票據持有人要求我們回購票據以換取現金的情況下進行任何根本改變，這取決於我們未來的表現，這受到經濟、金融、競爭和其他我們無法控制的因素的影響。我們的業務可能不會從未來的運營中產生足夠的現金流來償還債務和進行必要的資本支出。如果我們無法產生這樣的現金流，我們可能被要求採取一個或多個替代方案，例如出售資產、重組債務或以可能繁瑣或高度稀釋的條款獲得額外股本。我們對債務進行再融資的能力將取決於資本市場和我們目前的財務狀況。我們可能無法從事這些活動中的任何一項，或以理想的條件從事這些活動，這可能導致我們的債務違約。此外，我們現有和未來的債務可能會對我們的股東產生重要後果，並對我們的業務產生重大影響。例如，它可以：
•使我們更難履行債務義務，包括票據；
•增加我們在普遍不利的經濟和工業條件下的脆弱性；
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務，從而減少了我們現金流用於營運資本和其他一般公司用途的可獲得性；
•限制我們在規劃或應對業務和我們所在行業的變化方面的靈活性；
•限制我們開拓商機；
•與負債較少的競爭對手相比，使我們處於競爭劣勢；或
•限制我們借入額外資金用於營運資本、資本支出、收購、償債要求、執行我們的業務戰略或其他一般目的。
與我們票據相關的交易可能稀釋現有股東的所有權權益，或者可能壓低我們普通股的價格。
如果票據是由持票人轉換的，我們有能力根據契約，在票據轉換時，根據我們的選擇，提供現金、普通股或現金或普通股的任何組合。如果我們選擇在票據轉換時交付普通股，將稀釋現有股東的所有權利益。在這種轉換後可發行的普通股在公開市場上的任何銷售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外，債券的某些持有人可能會進行賣空，以對衝他們在債券中的頭寸。預期未來此類票據轉換為我們普通股的股票可能會壓低我們普通股的價格。
我們章程文件以及特拉華州或華盛頓州法律中的反收購條款可能會使收購我們變得困難，限制我們的股東更換或撤換我們目前管理層的嘗試，並限制我們的股票價格。
公司註冊證書和章程的規定可能會延遲或阻止涉及實際或潛在的控制權變更或管理層變更的交易，包括股東可能因其股票獲得溢價的交易，或者我們的股東可能認為符合其最佳利益的交易。因此，這些規定可能會對我們的股票價格產生不利影響。除其他事項外，公司註冊證書和章程：
•允許董事會發行最多15,000,000股優先股，以及他們可能指定的任何權利、優惠和特權；
•規定經董事會決議方可變更董事的法定人數；
•規定所有空缺，包括新設的董事職位，除非法律另有規定，可由當時在任的董事的多數贊成票填補，即使不足法定人數;
•將董事會劃分為三個級別；
•規定董事只有在股東有正當理由的情況下才能從董事會除名；
•要求我們的股東採取的任何行動必須在正式召開的股東年度會議或特別會議上進行，不得經書面同意；
•規定股東向股東會議提出建議或者在股東會議上提名董事候選人，必須及時提供書面通知，並滿足對股東通知的形式和內容的具體要求；
•防止累積投票權(因此，允許有權在任何董事選舉中投票的若干普通股的持有者選舉所有參加選舉的董事，如果他們應該這樣做的話)；
•規定股東特別會議只能由董事會主席、首席執行官或董事會召開；以及
•規定股東只有在獲得當時有權在董事選舉中普遍投票的所有流通股持有人有權投出的總投票數的至少三分之二的支持下，才允許修改章程，作為一個類別一起投票。
此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州公司法第2203節的規定管轄，該條款一般禁止特拉華州公司在股東成為“有利害關係的”股東之日起三年內與任何“有利害關係的”股東進行任何廣泛的業務合併。同樣，由於我們的主要執行辦公室位於華盛頓，華盛頓商業公司法的反收購條款可能在現在或未來的某些情況下適用於我們。這些規定禁止“目標公司”在股東成為“收購人”之日起五年內，與構成“收購人”的任何股東進行任何廣泛的業務合併。
遵守影響上市公司的法律和法規會增加我們的成本和對管理的要求，並可能損害我們的經營業績。
作為一家上市公司，我們招致並將繼續招致大量的法律、會計和其他費用，這些費用是我們作為私人公司沒有招致的。此外，薩班斯-奧克斯利法案和隨後由美國證券交易委員會和納斯達克全球市場實施的規則對上市公司提出了許多要求，包括要求改變公司治理做法。此外，《交易法》還要求我們提交關於我們的業務和經營業績的年度、季度和當前報告。我們的管理層和其他人員必須投入大量時間來遵守這些法律和法規。隨着新立法的通過和實施，包括2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案可能對上市公司施加的任何新要求，這些負擔可能會增加。這些要求已經增加，並可能繼續增加我們的法律、會計和財務合規成本，並已經並將繼續使一些活動更加耗時和成本高昂。例如，作為一家上市公司，我們獲得董事和高級管理人員責任保險更加困難和昂貴，未來我們可能被要求接受降低的保單限額和承保範圍，或者為了保持相同或類似的承保範圍而產生鉅額成本。這些規章制度還可能使我們更難吸引和留住合格的人在我們的董事會或董事會委員會任職或擔任高管。
美國證券交易委員會根據薩班斯-奧克斯利法案實施的規則要求，除其他外，我們必須每年評估我們對財務報告的內部控制的有效性，並每季度評估我們的披露控制程序和程序的有效性。特別是，薩班斯-奧克斯利法案第404節，或第404節，要求我們對我們的財務報告內部控制進行系統和流程評估和測試，以允許管理層報告我們的財務報告內部控制的有效性，並允許我們的獨立註冊會計師事務所證明我們的財務報告內部控制的有效性。我們遵守第404節的適用條款，要求我們在實施額外的公司治理實踐和遵守報告要求時，在與合規相關的問題上產生大量會計費用並花費大量管理時間。例如，管理層得出結論認為，截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們對財務報告的內部控制無效，導致在2020年和2019年期間進行了廣泛的補救工作，包括增加人員配備以及對額外技術和其他費用的投資。雖然我們後來已經彌補了重大弱點，但對財務報告保持足夠的內部控制將繼續需要管理層的大量關注和額外費用的產生。
此外，由於我們的內部控制存在重大缺陷，投資者對我們公司的看法可能會受到影響，這可能會導致我們股票的市場價格下跌。無論是否遵守第404條，我們對財務報告的任何內部控制的失敗都可能對我們所述的經營業績產生重大不利影響，並損害我們的聲譽。如果我們無法避免未來的重大弱點，我們的運營、財務報告或財務結果可能會受到損害，任何此類重大弱點的發現都可能導致我們的獨立註冊會計師事務所對我們的財務報告內部控制產生負面看法。
項目1B。**有未解決的員工評論
沒有。
第2項：政府、政府、房地產
我們的租賃物業包括五簽訂長期運營租賃協議，約162,322平方英尺的空間用於華盛頓州大西雅圖地區的一般辦公、實驗室、製造、運營和研發目的。華盛頓大西雅圖地區的長期運營租約從2026年到2032年到期，其中包括以當時公平的市場租金續簽每個設施的選項。租約包括租金寬減期、定期加租，以及規定租户改善津貼。
我們的房東持有大約140萬美元的保證金。我們相信，我們現有的設施足以滿足我們短期內的業務需求，如果需要，將按商業合理的條款提供額外的空間。
第三項：訴訟程序：訴訟程序
2021年5月6日，10x Genonomy，Inc.和Prognosys Biosciences，Inc.或“Prognosys”向美國特拉華州地區法院提交了針對我們的申訴，2021年5月19日和2022年5月4日分別提出了修訂後的申訴和第二個修訂後的申訴。修改後的起訴書聲稱，我們銷售的與我們的GeoMx DSP系統相關的某些產品、服務和組件(“已識別的GeoMx產品”)侵犯了Prognosys擁有的七項專利：(A)美國專利第10,472,669號，“空間編碼生物分析”，(B)美國專利10,961,566，“空間編碼生物分析”，(C)美國專利第10,983,113號，“空間編碼生物分析”，(D)美國專利第10,996,219號，“空間編碼生物分析，(E)美國專利第11,001,878號，“空間編碼的生物分析”；(F)美國專利11,008,607，“空間編碼的生物分析”；和(G)美國專利11,293,917，“通過樣品成像分析目標生物分子的系統和將探針輸送到底物井”(“主張的Prognosys專利”)。除其他救濟外，修改後的起訴書尋求與我們在美國製造、使用、銷售、提供銷售、出口和/或進口識別的GeoMx產品有關的禁令救濟和未指明的損害賠償(包括三倍損害賠償和律師費)，以及其他人通過使用識別的GeoMx產品侵犯聲稱的Prognosys專利的指控。我們已經評估了原告的主張，不認為我們的活動侵犯了原告持有的任何專利權。2021年11月17日，法院批准了我們的動議，駁回了原告關於訴前間接侵權和故意侵權的訴求，並允許修改訴狀。探索正在進行中。索賠施工聽證會於2023年2月17日舉行。審判定於2023年11月進行。我們打算在這場訴訟中積極為自己辯護。
2022年2月28日，10x基因組公司和哈佛學院的總裁及研究員向美國特拉華州地區法院提起訴訟，並於2022年5月12日提出修改後的起訴書。起訴書稱，我們銷售的與我們的CosMx SMI系統有關的某些產品、服務和組件(下稱“已識別的CosMx產品”)侵犯了哈佛擁有的五項專利：(A)美國專利號10,227,639，“分析檢測的組合物和方法”，以及(B)美國專利11,021,737，“分析檢測的組合物和方法”，(C)美國專利11,293,051，“分析檢測的組合物和方法”，(D)美國專利11,293,052，“分析檢測的組合物和方法，和(E)美國專利號11,293,054，“用於分析檢測的組合物和方法”(“U.S.10x CosMx Case”)。除其他救濟外，起訴書還尋求與我們在美國製造、使用、銷售、提供銷售、出口和/或進口已確定的CosMx產品有關的禁令救濟和未指明的損害賠償(包括律師費)。我們已經評估了原告的主張，不認為我們的活動侵犯了原告持有的任何專利權。探索正在進行中。索賠施工聽證會定於2023年7月舉行，審判定於2024年6月舉行。我們打算在這場訴訟中大力為自己辯護。2022年8月16日，我們在這起訴訟中提起反訴，指控10x基因組公司的維西姆空間基因表達系統及相關產品和服務侵犯了我們的美國專利號11,377,689，“化學成分及其用途”。2023年1月24日，這些反訴與我們於2022年10月20日對10x基因組公司提起的另一起專利侵權案的索賠合併，如下所述。
2022年5月9日，我們接到了一份日期為2022年3月4日的投訴通知，該投訴點名我們和我們的全資子公司NanoString Technologies德國有限公司，10x Genonomy，Inc.向德國慕尼黑地區第一法院提起訴訟，指控我們的CosMx SMI系統及相關產品和服務侵犯了哈佛大學擁有的歐洲專利號2794928B1或“EP 2794928B1”。除其他救濟外，起訴書還尋求與我們在德國銷售和提供銷售CosMx SMI系統及相關產品和服務有關的禁令救濟和損害賠償。我們已經對索賠進行了評估，不認為我們的活動侵犯了10x或哈佛擁有的任何專利權。聽證會定於2023年3月舉行。我們打算在這場訴訟中大力為自己辯護。2022年7月29日，我們通過我們的德國子公司向位於慕尼黑的德國聯邦專利法院提起了無效訴訟，請求做出裁決，宣佈對德國有效的EP 2794928B1無效並將其全部撤銷。2023年2月10日，德國聯邦專利法院在這起無效訴訟中發佈了一份不具約束力的初步意見，認定EP 2794928B1主張的獨立權利要求1的主題可能缺乏新穎性，並且缺乏比現有技術更具創造性的步驟。初步意見進一步涉及哈佛大學的七項專利權利要求限制請求，稱為輔助請求，10X公司和哈佛大學尋求在被批准的EP 2794928B1權利要求1被證明不可保護的情況下適用這些請求。初步意見指出，輔助請求1中的索賠限制可能被用來針對所引用的現有技術為EP 2794928B1辯護。初步意見進一步指出，哈佛大學可能不能使用輔助請求2至7來建立相對於現有技術的新穎性。德國聯邦專利法院定於2024年5月舉行聽證會，預計聽證會後將對無效訴訟做出裁決。
2022年10月20日，我們向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控10x基因公司的維西姆空間基因表達系統及相關產品和服務侵犯了我們的美國專利號11,473,142“化學成分及其用途”。2023年1月24日，我們從美國10x CosMx案件中對美國專利號11,377,689的索賠與本訴訟中的索賠合併。除其他救濟外，我們尋求禁令救濟和與10倍基因組公司在美國製造、使用、銷售、要約銷售、出口和/或進口維西姆系統及相關產品和服務有關的未指明損害賠償(包括律師費)。探索正在進行中。案件日程尚未確定。
除了與10x基因組公司及其共同原告的未決訴訟外，我們沒有參與任何實質性的法律訴訟。有時，我們可能會捲入與正常業務過程中的索賠有關的訴訟。除了與10倍基因及其共同原告的未決訴訟外，我們相信目前沒有針對我們的索賠或訴訟待決，最終處置這些索賠或訴訟將對我們的綜合運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
第四項：煤礦安全信息披露。
不適用。
第II部
第五項：設立註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券市場
市場信息
我們的普通股在納斯達克全球市場交易，代碼為NSTG。我們的普通股於2013年6月26日開始交易，與我們的首次公開募股相關。
持有者
截至2023年2月21日，我們的普通股約有18名登記持有者。實際的股東人數超過了這一記錄持有人的人數，包括作為受益者的股東，但其股票由經紀人和其他被提名者以街頭名義持有。
性能圖表
對於修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節，本績效圖表不應被視為已提交，也不應通過引用將其併入NanoString Technologies，Inc.根據修訂後的《1933年證券法》或《交易法》提交的任何申請文件中，除非該申請文件中特別引用了明確的內容。
下圖比較了我們的普通股在不同時期的表現，以及納斯達克綜合指數和納斯達克生物技術TR指數的表現。此圖假設在2017年12月31日投資於我們的每一隻普通股-納斯達克綜合指數和納斯達克生物技術TR指數，並假設再投資股息(如果有的話)。下圖所示的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
最近出售的未註冊證券
沒有。
根據股權補償計劃獲授權發行的證券
下表彙總了截至2022年12月31日我們股權薪酬計劃的相關信息。所有未完成的獎勵都與我們的普通股有關。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 計劃類別 | (A)證券數量
將予發行
演練
傑出的
期權、認股權證
和權利 | | (B)加權 平均運動量 價格 傑出的 選項， 認股權證及 權利(1) | | (C)證券數量 保持可用 未來發行 在公平條件下 薪酬計劃 (不包括證券 反映在(A)欄)(2) |
| 證券持有人批准的股權補償計劃： | | | | | |
| 2013股權激勵計劃 | 3,341,792 | | | $ | 16.99 | | | — | |
| 2013年度員工購股計劃 | — | | | 不適用。 | | 883,793 | |
| 2022年股權激勵計劃 | 712,860 | | | $ | 13.41 | | | 5,045,764 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃(3): | 92,830 | | | $ | 18.88 | | | 7,171 | |
| 總計 | 4,147,482 | | | 不適用。 | | 5,936,728 | |
(1) 沒有行使價的RSU不包括在加權平均行使價的計算中。
(2) 我們的2013年員工股票購買計劃包括規定每年增加每個財年第一天可供未來發行的證券數量的條款，至少等於：（a）該財年第一天普通股已發行股份的1%;（b）281，250股;及（c）董事會或董事會任命的委員會可能確定的其他金額。
(3) 2018年1月15日，我們的董事會通過了NanoString Technologies，Inc.2018激勵股權激勵計劃，並在符合激勵計劃的調整條款的情況下，預留了250,000股我們的普通股，以根據激勵計劃授予的股權獎勵進行發行。誘因計劃乃根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條在未經股東批准下采納。激勵計劃規定授予基於股權的獎勵，包括非法定股票期權、限制性股票單位、限制性股票、股票增值權、業績股和績效單位，其條款與我們的2022年股權激勵計劃基本相似，包括在激勵計劃定義的“合併”或“控制權變更”的情況下股權獎勵的處理，但具有旨在遵守納斯達克激勵獎勵例外或納斯達克收購和合並例外的其他條款和條件。2023年2月27日，我們的董事會批准了一項對激勵計劃的修訂，將根據激勵計劃授予的股權獎勵可供發行的公司普通股數量從250,000股增加到425,000股。欲瞭解更多信息，請參閲本報告標題為“第二部分--項目9B。其他信息.”
第6項：保留
項目7.報告管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
你應閲讀以下討論和分析，以及本報告其他部分所列財務報表和這些報表的相關説明。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，例如本報告標題為“風險因素”的章節和本報告其他部分所闡述的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。在整個討論過程中，除非上下文另有説明或暗示，術語“納米串”、“我們”、“我們”和“我們”指的是納米串技術公司及其子公司。
關於我們截至2020年12月31日的年度的財務狀況和經營業績的討論以及截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度的比較已從本10-K表格年度報告中省略，並通過引用納入我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中題為“第二部分，項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析.”
概述
我們開發、製造和銷售技術，從微量的生物材料中解鎖具有科學價值和臨牀可操作的信息，主要面向基因組和蛋白質組領域的生命科學研究人員。我們的使命是提供一個創新發現和轉化性研究解決方案的生態系統，使我們的客户能夠繪製生物宇宙的地圖，使科學探索能夠導致新的治療方法，從而改善人類狀況。
我們的技術包括專利化學，使單分子的標記和計數成為可能。我們的產品平臺用於科學發現和臨牀研究應用，通常與藥物產品開發和潛在新療法的人體臨牀試驗有關。我們的專利化學可能會減少進行某些類型的科學實驗所需的步驟，允許在單個實驗中收集多個數據點，並允許同時進行多個實驗。我們的化學和儀器還能夠從多種類型的生物樣本中提取信息，包括那些使用其他科學方法或平臺經常具有挑戰性的樣本。因此，我們能夠開發更容易讓研究人員使用的工具，這些工具可能會產生更大量的數據和更快、更一致的科學結果。
我們的解決方案生態系統包括(I)我們的空間生物學平臺，包括我們的GeoMx數字空間剖面儀，或“GeoMx DSP”或“GeoMx”，我們的CosMx空間分子成像儀，或“CosMx SMI”或“CosMx”，以及我們的AtoMx空間信息學平臺，或“AtoMx SIP”或“AtoMx”，一個基於雲的、開源的、完全集成的信息學解決方案，與GeoMx DSP和CosMx SMI一起使用；以及(Ii)我們的nCounter分析系統，我們獨創的多路批量基因表達分析產品平臺。我們的所有產品平臺包括儀器、相關耗材、軟件和服務，具有檢測RNA和蛋白質表達的多功能性，並能夠在各種生物樣本類型中產生可靠和可重複性的數據，包括福爾馬林固定石蠟包埋樣本類型。我們的產品平臺允許我們的客户在腫瘤學、免疫學和神經學等領域推進他們的研究。我們通過我們的直銷隊伍和特定市場的選定分銷商，向學術、政府和生物製藥實驗室的研究人員營銷和銷售我們的儀器和相關消耗品，用於研究用途。
NCounter於2008年在商業上推出，用於進行所謂的“大量”基因表達分析，即首先減少生物樣本，然後在整個樣本中以其平均水平測量基因表達，特別是選定的RNA或蛋白質的數量。在一次實驗中，Ncount可以用來分析多達800個基因的活性。截至2022年12月31日，我們擁有約1,120個NCounter系統的安裝基礎，我們的客户已使用這些系統發表了超過6,520篇同行評議的論文。
2019年商用推出的GeoMx DSP是空間生物學新興領域的開創性產品平臺。雖然Ncount和其他常見的基因表達分析技術使用批量分析方法，但GeoMx用於分析完整生物樣本的選定區域，而不需要減少或銷燬樣本，使研究人員能夠看到這些區域的基因表達可能如何變化。在研究人員選擇了感興趣區域之後，GeoMx對從這些區域提取的生物信息進行排列，以便隨後通過諸如NCounter之類的平臺進行量化和分析，或者由研究人員通過該平臺獲得關於每個所選感興趣區域的多達96個生物靶標的信息，或者通過下一代測序儀或NGS系統(例如Illumina公司製造的系統)來獲得關於每個所選感興趣區域的多達18,000個生物靶標或潛在RNA靶標的整個可能範圍的信息。截至2022年12月31日，我們安裝了大約350個GeoMx系統，客户已經使用這些系統發表了大約190篇同行評審的科學論文。
CosMx SMI於2022年12月商用推出，是空間生物學領域的新產品平臺，是對我們GeoMx DSP平臺的補充。GeoMx為研究人員提供了在可能包含多個細胞或細胞類型的選定感興趣區域中分析基因表達活性的能力，而CosMx設計為能夠在單細胞和亞細胞分辨率水平上對RNA和蛋白質靶標進行多路複用空間分析。雖然GeoMx允許對選定感興趣區域的基因表達活動進行更快速、更高吞吐量的分析，但CosMx旨在允許研究人員向下鑽入感興趣區域中的特定單細胞或亞細胞區域，以根據需要或需要收集更多信息。CosMx可用於在形態完整的組織樣本中以單個或亞細胞級別的分辨率分析多達1,000個RNA靶標或多達68個蛋白質靶標，並預計在進一步的產品開發後能夠分析多達6,000個RNA靶標或多達120個蛋白質靶標。
AtoMx SIP於2022年12月商業化推出，是一個新的基於雲的開源空間生物信息學平臺，最初用於CosMx，最終也用於GeoMx。研究人員在他們的空間生物學實驗中對越來越多的數據的渴望導致了重大的“大數據”管理問題，包括以合理的成本存儲、訪問和高效分析實驗數據的能力。AtoMx旨在利用雲計算的重大進步，促進空間生物學實驗產生的大型數據集和圖像的輕鬆存儲。AtoMx還使研究人員能夠使用可擴展的按需雲計算執行圖像分析和數據可視化，以及與合作者共享數據和分析。我們相信，AtoMx將使研究人員能夠輕鬆、快速地分析空間生物學實驗產生的大量科學數據和組織圖像，同時避免與運營內部數據中心相關的大型計算基礎設施和安全成本。AtoMx目前可供使用CosMx的研究人員使用，預計到2023年底可供GeoMx用户使用。
在我們的GeoMx、CosMx和AtoMx商業化推出之前和之後，我們已經為選定的客户提供內部樣本測試服務，客户將生物樣本送到我們的西雅圖工廠進行分析，使用我們的產品平臺和我們的技術接入計劃(TAP)下的選定消耗品。在每個項目完成後，向客户提供原始數據和分析報告。
我們的大部分收入來自我們產品的銷售，這些產品包括我們的GeoMx、CosMx和NCounter儀器以及相關的專有消耗品。我們的儀器設計為只能與我們的消耗品一起使用。因此，隨着儀器安裝量的增長，我們預計消費品銷售的經常性收入將成為我們經營業績的越來越重要的驅動力。我們的消耗品包括我們的標準化NCounter和GeoMx面板產品、NCounter定製代碼集產品(根據客户的要求包含一組用於科學分析的特定靶點)，以及為我們的合作伙伴Veracyte Inc.或Veracyte製造的Prosigna乳腺癌檢測。我們還從與原則證明研究相關的手續費中獲得收入，包括我們為潛在客户提供的GeoMx DSP和CosMx TAP。對於GeoMx、CosMx和NCounter，我們提供延長的服務合同併產生服務收入。我們還預計在未來一段時間內，AtoMx將以軟件許可、雲計算和數據存儲費用的形式產生收入。
我們使用第三方合同製造商來生產我們的儀器和某些消耗品的原材料。我們在大西雅圖華盛頓地區的工廠生產我們的消耗品，包括我們的面板、定製代碼集和試劑包。
我們將很大一部分資源集中在開發新技術、產品和解決方案上。2022年、2021年和2020年的研發支出總額分別為7080萬美元、6950萬美元和6290萬美元。我們打算在研發方面進行重大投資，以支持我們現有的儀器平臺和相關的消耗品產品，以及新技術的研發。
與2021年的1.451億美元相比，2022年我們的收入下降了12%，降至1.273億美元。這一下降主要是由於我們的GeoMx系統銷售收入下降，這與客户預算更多地分配給我們的CosMx儀器有關，我們在2022年為CosMx儀器預訂了訂單，但直到第四季度才確認收入，以及GeoMx客户的消耗品使用率下降。於期內，NCounter系統及相關耗材的銷售亦有所下降，主要是由於我們的NCounter平臺老化、客户對較新的基因表達技術的興趣增加，以及我們的老客户的系統使用率下降所致。
GeoMx和NCounter的減少被我們在2022年第四季度首次商業發貨的CosMx系統和相關消耗品的收入部分抵消。與2020年的1.173億美元相比，我們的收入在2021年增長了24%，達到1.451億美元。這一增長主要是由於我們銷售GeoMx數字信號處理器系統和相關消耗品的收入增加所致。這些增長被NCounter耗材銷售的下降所抵消，這主要是由於新冠肺炎疫情及其對2020年與我們客户的實驗室活動的影響。
我們從未實現盈利，2022年、2021年和2020年的淨虧損分別為1.595億美元、1.153億美元和1.101億美元。截至2022年12月31日，我們的累計赤字為8.093億美元。
關鍵財務指標
我們作為一個可報告的部門進行組織和運營：開發、製造和商業化儀器、耗材和服務，以有效地從單個組織樣本中同時分析數百個基因和蛋白質的活性。我們的首席運營決策者是首席執行官，他管理我們的運營並評估我們在整個公司的財務業績。我們的主要業務和決策職能都設在美國的公司總部。
收入
我們通過銷售我們的產品和相關服務獲得收入。有關我們的收入確認政策的説明，請參閲本報告標題為“-關鍵會計政策和重要估計-收入確認”的部分。
產品收入
我們的產品收入包括空間生物學和計數器平臺的銷售，包括儀器和相關消耗品。我們的GeoMx DSP系統在美國的標價為29.5萬美元。我們的CosMx SMI系統在美國的標價為345,000美元，其中包括與AtoMx SIP相關的數據存儲和雲計算服務的初始金額。我們的NCOUNTER Pro系統通常由一個NCOUNTER數字分析儀和一個NCounter Prep Station組成，在美國的標價為249,000美元。NCounter Flex系統在美國的標價為30萬美元。我們的NCounter Sprint Profiler系統減少了佔地面積，並在單個儀器中結合了預備站和數字分析儀的功能，在美國的標價為149,000美元。
在美國以外的地方，根據國家的不同，標價通常會更高。在某些情況下，客户可能會為我們的各種工具支付低於標價的價格。例如，我們的一些系統通過獨立分銷商銷售給客户，這些分銷商可能會以低於標價的折扣向我們購買系統。在美國以外的某些地區，我們通過分銷合作伙伴銷售，他們通常會獲得折扣價格。此外，在某些情況下，我們可能會將我們的系統的任何組合捆綁銷售，或者我們可能會以單一價格將系統與最初的消耗品訂單或服務合同一起銷售，在這種情況下，我們可能會以低於標價的折扣價購買工具。
我們的客户羣主要由學術機構、政府實驗室、生物製藥公司和臨牀實驗室組成，他們使用我們的GeoMx DSP、CosMx SMI和NCounter分析系統進行分析或測試，併購買相關消耗品。
對於我們的研究客户來説，相關的消耗品包括標準化和預製的試劑盒或面板，這些試劑盒或面板旨在測量一組預先選擇的基因的表達。對於NCounter，我們還提供定製的代碼集，我們根據個人研究人員的具體要求生產的代碼集，以及主試劑盒、試劑盒和試劑，它們是在我們的儀器中設置和處理樣品所需的輔助試劑、試劑盒、提示和試劑板。
根據2019年與Veracyte簽訂的Lapa協議，我們現在出售我們的nCounter Prosigna體外培養向Veracyte銷售診斷試劑盒，Veracyte然後向最終用户客户或分銷商銷售Prosigna。
在截至2022年12月31日的一年中，我們每個安裝的GeoMx系統的平均年化消耗品收入約為71,000美元。在截至2022年12月31日的一年中，我們每個已安裝的櫃枱系統的平均年化消耗品收入約為45,000美元，其中包括我們的櫃枱消耗品銷售和我們的Prosigna套件的銷售。
服務和其他收入
服務和其他收入包括與服務合同相關的費用和進行各種形式的數據分析研究的費用（包括根據我們的技術訪問計劃（NAP）提供服務）以及我們的協作收入。我們的儀器銷售包括一年的保修期，並提供服務合同，這些合同由我們的大多數客户購買。我們有選擇地向潛在客户提供NAP服務和其他數據分析研究，以幫助他們更好地瞭解我們技術（主要是我們的GeMx和CosMx系統）的優勢。合作收入歷來主要來自我們與Lam完成的合作以及終止的與Celgene和默克的合作。
按地理位置劃分的收入
我們通過自己的銷售隊伍在美國、加拿大、某些歐洲國家以及亞太地區內的多個國家銷售我們的產品，包括中國、日本、新加坡、韓國和印度等。我們還通過世界其他地區的分銷商銷售。隨着我們擴大了我們的歐洲直銷隊伍，並與我們產品在歐洲、中東、亞太地區和南美洲的分銷商簽訂了協議，
北美以外地區的收入總體上有所增長，儘管季度與季度之間出現了顯著的波動。未來，我們打算繼續擴大我們的銷售隊伍，並在美國以外建立更多的分銷商關係，以更好地進入國際市場。
下表根據我們的客户、總代理商和協作者的地理位置按地理位置反映了總收入。對於面向總代理商的銷售，他們的地理位置可能與最終最終客户的地理位置不同。美洲包括美國、加拿大、墨西哥和南美洲；亞太地區包括日本、中國、韓國、新加坡、馬來西亞、越南、泰國、印度和澳大利亞。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | (千美元) |
| 美洲 | $ | 82,959 | | | 65 | % | | $ | 94,360 | | | 65 | % | | $ | 79,787 | | | 68 | % |
| 歐洲和中東 | 33,221 | | | 26 | % | | 35,170 | | | 24 | % | | 26,897 | | | 23 | % |
| 亞太地區 | 11,082 | | | 9 | % | | 15,555 | | | 11 | % | | 10,632 | | | 9 | % |
| 總收入 | $ | 127,262 | | | 100 | % | | $ | 145,085 | | | 100 | % | | $ | 117,316 | | | 100 | % |
我們的大部分收入都是以美元計價的。到目前為止，外幣匯率的變化對我們沒有實質性的影響；然而，如果我們在美國以外的業務擴大，這些變化可能會在未來對我們產生重大影響。
收入成本
收入成本主要包括生產過程中發生的成本，包括從第三方合同製造商購買儀器的成本、消耗性零部件材料和組裝人工和管理費用、包裝和交付、安裝、保修以及任何後續服務相關成本。此外，收入成本包括我們產品中包括的許可技術的特許權使用費成本、緩慢移動和陳舊庫存的撥備、與我們產品生產中使用的各種資產相關的折舊和攤銷等非現金費用以及基於股票的補償費用。我們為每個GeoMx DSP、CosMx SMI和nCounter分析系統提供為期一年的保修，並根據歷史保修成本建立保修準備金。
運營費用
研究與開發
研究和開發費用主要包括工資和福利、佔用成本、實驗室用品、工程服務、諮詢費、與分子診斷權許可相關的成本和非現金費用，包括與產品研究和開發中使用的各種資產相關的折舊和攤銷，以及基於股票的補償費用。
自成立以來，我們在研發方面投入了大量資金。我們的研究和開發工作主要集中在加強我們的技術以及支持新的和現有產品和應用的開發和商業化所需的任務上。我們相信，我們在研究和開發方面的持續投資對我們的長期競爭地位至關重要，並預計將繼續在研究和開發活動上進行投資，預計重點是空間基因組學。
到目前為止，我們發現在部門基礎上管理我們的研究和開發活動是有效的。因此，除了根據我們某些合作的條款外，我們既沒有要求員工按項目報告他們的時間，也沒有將我們的研發成本分配給單個項目。
按功能區劃分的研發費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | (單位：千) |
| 研究和發現 | $ | 18,213 | | | $ | 39,770 | | | $ | 33,530 | |
| 製造、支持和服務 | 10,032 | | | 8,198 | | | 9,042 | |
| 產品與工藝工程 | 32,562 | | | 9,396 | | | 8,918 | |
| 監管和醫療事務 | 756 | | | 1,351 | | | 1,633 | |
| 設施和管理費用 | 9,278 | | | 10,789 | | | 9,734 | |
| 研究與開發費用總額 | $ | 70,841 | | | $ | 69,504 | | | $ | 62,857 | |
銷售、一般和行政
銷售、一般和行政費用主要包括我們的銷售和營銷、財務、人力資源、信息技術、業務發展、法律和一般管理職能的成本，以及法律、諮詢和會計服務的專業費用和非現金費用，主要包括基於股票的薪酬費用。
影響我們業績的因素
我們相信，在可預見的未來，我們的財務表現主要是由以下因素推動的。雖然這些因素中的每一個都為我們的業務帶來了重要的機遇，但它們也構成了我們必須成功應對的重要挑戰，以保持我們的增長和改善我們的運營結果。我們成功應對以下因素的能力受到各種風險和不確定因素的影響，包括在“風險因素”標題下描述的風險和不確定性。
儀器安裝基數
我們未來的財務業績將由我們系統的持續採用和使用來推動。截至2022年12月31日，我們擁有約350個GeoMx數字信號處理器系統和約1,120個計數器分析系統的客户羣。未來的收入可能會受到新產品平臺推出的影響，例如CosMx SMI，我們的第一批商業儀器於2022年第四季度發貨。
我們將繼續採用戰略，以提高我們的儀器平臺的採用率，包括潛在地擴大我們在直銷和分銷商地區的銷售渠道，開發新的消費品和軟件內容，並增強我們的空間生物學和計數器平臺的某些功能。隨着我們的儀器安裝量的增長，我們徵求客户的反饋，並將我們的某些研究和開發努力集中在改進我們的系統或啟用應用程序上，這反過來又有助於推動我們儀器的額外銷售。
我們的儀器需要大量的資本投資，因此，我們的儀器銷售流程涉及與組織內多個人的大量互動，而且通常包括潛在客户對我們產品的深入分析、原則驗證研究的執行、大量文檔的準備和漫長的審查過程。由於這些因素，購買我們的工具所需的大量資本投資以及我們客户的預算週期，從最初與客户聯繫到我們收到採購訂單的時間可能會有很大差異，可能長達12個月或更長時間。考慮到我們銷售週期的長度和不確定性，我們過去經歷過，未來可能也會經歷我們的儀器銷售週期之間的波動。
經常性易耗品收入
我們的空間生物學和計數器儀器主要是為與我們的消耗品一起使用而設計的。這種封閉的系統模式從我們銷售的每一種工具中產生經常性收入。管理層側重於每個系統的經常性消耗性收入，以此作為每個系統產生的持續價值的指標。每季度，我們通過將特定季度確認的相關年化消耗品收入(與原則證明研究相關的消耗品收入除外)除以截至上一季度最後一天安裝的系統總數，來計算每個系統的經常性年化消耗品收入(也稱為拉出)。我們通過將本年度確認的相關消耗品收入(與原則證明研究相關的消耗品收入除外)除以截至上一季度最後一天前四個季度每個季度的平均安裝系統總數來計算每種工具的平均年化消耗品拉動。從歷史上看，我們的大部分系統和相關消耗品都是賣給研究客户的。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內，我們每個安裝的GeoMx DSP系統的平均年化消耗品使用量分別約為71,000美元和97,000美元。與擁有GeoMx系統多年的較老客户相比，較新的一大批GeoMx客户的消耗品利用率較低，這主要是2022年GeoMx使用率下降所致。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中，我們每個安裝的櫃枱系統的平均年化消耗品拉動率分別約為45,000美元和55,000美元。2022年NCounter耗材使用量的下降主要是由於我們的NCounter平臺老化、客户對較新的基因表達技術的興趣增加以及我們的較老客户的系統使用率下降所致。
隨着我們儀器平臺安裝基礎的擴大，預計消費品收入將會增加。我們每個已安裝系統的消耗品收入未來可能會波動，這反映了我們已安裝儀器的組合和年齡，以及銷售給我們已安裝客户羣的消耗品組合或類型的潛在變化。此外，在2019年12月與Veracyte簽訂LAPA協議後，我們不再直接向第三方銷售Prosigna套件，而是以指定的轉讓價格製造和向Veracyte獨家供應Prosigna套件，這已經並將繼續導致與Prosigna套件相關的收入和毛利率與進入LAPA之前相比下降。
我們預計，由於GeoMx和CosMx銷售額的增長、新的空間生物學和NCounter耗材產品的推出、我們的GeoMx、CosMx和NCounter的裝機量持續增長以及我們的AtoMx SIP和相關的基於雲的門户數據存儲和分析費用的未來增強，我們的消費品收入在未來可能會繼續增長。
其他收入來源
我們從服務合同中獲得服務收入，這些合同由我們的大多數客户購買。此外，我們有選擇地提供TAP或其他原則證明研究等服務並從中獲得收入，這些研究旨在向潛在客户展示我們現有產品平臺和某些正在開發的新技術的性能。
從歷史上看，合作收入主要來自我們與LAM完成的合作以及我們與Celgene和Merck的終止合作。我們預計，由於我們之前的大部分合作協議的達成或終止，未來一段時間內，協作收入在我們總收入中所佔的比例將大幅下降。
收入組合和毛利率
我們的產品收入來自我們的空間生物學和計數器平臺儀器及相關耗材的銷售。一般來説，我們的消費品的毛利率高於我們的儀器。我們的GeoMx DSP和CosMx SMI儀器比我們的NCounter儀器貢獻了更高的平均毛利率。儀器和消耗品之間的銷售組合可能會在不同時期出現波動。
我們未來的毛利率可能會在不同時期有所不同，這取決於我們平臺之間的收入構成，以及我們的整體銷售組合。例如，如果消費品佔產品總收入的比例更大，這樣的組合轉變可能會增加我們的毛利率。這種毛利率增長可能被銷售的消費品組合、推出新的儀器產品平臺(如CosMx SMI)或投資於額外的製造能力以支持我們的業務增長所抵消。在美國以外的某些地區，我們通過分銷合作伙伴銷售，他們通常會獲得折扣價格。未來儀器的銷售價格和毛利率可能會隨着我們在美國以外地區分銷合作伙伴數量的增加、我們推出新產品和降低產品成本以及新產品推出時間的變化而波動。
除了推出新的產品平臺外，我們將繼續採用其他增長戰略，包括潛在地擴大我們在直銷和分銷商區域的銷售渠道，為我們的產品平臺開發新的消費品內容，以及增強我們產品平臺的某些功能。
經營成果
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， | | 變化 |
| | 2022 | | 2021 | | 美元 | | 百分比 |
| | (千美元) |
| 產品收入： | | | | | | | | | | | |
| 儀器 | $ | 37,589 | | | 30 | % | | $ | 55,616 | | | 38 | % | | $ | (18,027) | | | (32)% |
| 消耗品 | 70,367 | | | 55 | % | | 71,846 | | | 50 | % | | (1,479) | | | (2)% |
| 產品總收入 | 107,956 | | | 85 | % | | 127,462 | | | 88 | % | | (19,506) | | | (15)% |
| 服務和其他收入 | 19,306 | | | 15 | % | | 17,623 | | | 12 | % | | 1,683 | | | 10% |
| 總收入 | $ | 127,262 | | | 100 | % | | $ | 145,085 | | | 100 | % | | $ | (17,823) | | | (12)% |
截至2022年12月31日的年度，儀器收入較上年同期下降，主要原因是GeoMx數字信號處理器和NCounter系統的商業出貨量減少。我們認為，GeoMx系統的出貨量較少主要是由於空間生物學市場發展趨勢影響了我們的系統訂單組合，與GeoMx系統相比，客户訂購的CosMx系統比預期的要多。對於NCounter，與我們的NCounter Pro相關的收入更強勁，而對我們較舊的Flex和Sprint型號的需求與前一年相比大幅下降。這些收入的減少被我們的新CosMx SMI系統在2022年第四季度首次發貨實現的收入部分抵消。
消耗品收入包括我們空間生物系統和計數器的消耗品銷售，也包括Prosigna的銷售體外培養給我們的合作伙伴Veracyte提供診斷工具。與2021年相比，截至2022年12月31日的年度消費品收入有所下降。這一下降主要是由於NCounter耗材銷售下降，主要是由於我們安裝的基礎中對較舊系統的銷售減少，以及美國以外某些地區的需求受到其他因素的影響。計數器消耗品銷售額的減少被空間生物消耗品銷售額的增加部分抵消。
與2021年相比，截至2022年12月31日止年度的服務及其他收入有所增加，這是由於來自GeoMx和CosMx TAP的收入增加，以及我們不斷增加的GeoMx和nCounter系統裝機量帶來的服務合同收入的增長。
在2020年至2021年期間以及2022年期間，新冠肺炎疫情對我們招攬和履行客户訂單以及記錄相關收入的能力造成了影響，影響程度較小。雖然由於實驗室關閉和客户活動減少，所有收入類別都受到了影響，但與計數器相關的消耗品收入受到的影響最大。新冠肺炎或其變體隨時可能捲土重來，對我們的業務造成負面影響。與過去一樣，我們預計我們的收入將受到整體負面影響，我們的消費品收入將受到更嚴重的影響，因為消費品收入與日常客户研究活動更密切相關。然而，我們無法確切地預測新冠肺炎或其變體的任何復興對我們業務的影響程度，這種復興對我們業務的影響可能會與我們過去經歷的不同或更嚴重。
考慮到這些與新冠肺炎相關的對我們業務的潛在負面影響、地緣政治和其他宏觀經濟不確定性帶來的不確定性，我們預計我們的收入在未來可能會繼續增長，這主要是由於我們在2021年和2022年收到訂單的CosMx系統的出貨量，我們不斷增加的GeoMx和CosMx系統裝機量帶來的耗材銷售增長，以及新的空間生物耗材、服務或其他產品的推出。
收入成本、毛利和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， | | 變化 |
| | 2022 | | 2021 | | 美元 | | 百分比 |
| | (千美元) |
| 收入成本 | $ | 65,475 | | | $ | 68,304 | | | $ | (2,829) | | | (4)% |
| 毛利 | $ | 61,787 | | | $ | 76,781 | | | $ | (14,994) | | | (20)% |
| 毛利率 | 49 | % | | 53 | % | | | | |
截至2022年12月31日止年度，與2021年同期相比，產品收入成本下降，主要原因是GeoMx和NCounter系統的出貨量減少，以及NCounter消耗品銷售量與上一年同期相比下降。為支持我們的空間生物平臺的消耗品製造能力而增加的投資、庫存儲備的增加以及為我們日益增長的安裝系統提供服務的相關成本的增加，部分抵消了這些減少。
與2021年12月31日相比，我們截至2022年12月31日的年度毛利率下降，主要是由於與我們製造和運營的相對固定成本相比，實現的產品銷售量較低的影響，特別是與勞動力和設施相關的成本。其中一些固定費用在2022年期間資本化，隨後在第四季度支出，與我們在2022年11月達成的減少兵力一致。此外，我們還經歷了與採購某些材料和將產品運送給客户相關的成本增加。這些影響被消費品收入相對於我們總收入的有利組合部分抵消，因為與我們的儀器平臺相比，我們的消費品收入通常有更高的毛利率。
考慮到我們空間生物學平臺銷售額的預期增長，以及對為我們的產品平臺提供安裝、培訓和其他支持服務的額外現場服務人員的投資，我們預計未來一段時間我們的收入成本將會增加。我們還希望繼續對我們的業務進行投資，以支持我們的業務增長，這可能會提高我們的製造效率，降低生產成本。我們預計，這些投資和潛在的成本增加可能會被與我們2022年11月重組計劃相關的員工和其他運營成本的某些減少部分抵消。
我們預計我們的收入毛利率在未來可能會波動。可變性將在一定程度上取決於我們的消費品收入水平，與我們的儀器銷售或服務收入相比，我們通常錄得較高的毛利率，並直接運營製造流程，而我們的儀器銷售或服務收入通常錄得較低的利潤率。我們的毛利率也可能有所不同，這取決於我們可能因遵守法規、質量保證或與擴大我們的製造能力或提高我們的製造效率相關的活動和投資而產生的潛在費用。此外，隨着商業活動在大流行期間繼續恢復，某些原材料和其他供應的成本和全球可獲得性受到影響。雖然到目前為止，我們的運營、供應鏈或成本尚未受到實質性影響，但我們的毛利率未來可能會受到某些原材料或供應的成本或可用性變化的影響。儘管如此，我們預計，隨着消費品銷售額在我們總收入中的比例增加，我們的毛利率可能會在較長期內增加，這將提高我們直接製造設施的利用率和某些相關的固定成本。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， | | 變化 |
| | 2022 | | 2021 | | 美元 | | 百分比 |
| | (千美元) |
| 研發費用 | $ | 70,841 | | | $ | 69,504 | | | $ | 1,337 | | | 2% |
截至2022年12月31日的年度研發費用增加主要是由於支持我們的空間生物學平臺的產品開發活動的人員相關和實驗室供應成本上升。此外，由於與我們於2022年11月啟動的裁員有關的某些重組成本，包括遣散費福利，與人事相關的成本增加。這些增長被與內部開發的軟件和技術相關的某些成本的資本化部分抵消，包括與我們的AtoMx SIP的設計和開發相關的某些專業費用。
我們繼續投資於與我們的空間生物學平臺和我們的AtoMx SIP相關的產品開發活動。我們預計未來研發費用將小幅增長，反映出對我們的空間生物學和其他未來項目和技術的投資增加的影響。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， | | 變化 |
| | 2022 | | 2021 | | 美元 | | 百分比 |
| | (千美元) |
| 銷售、一般和行政費用 | $ | 143,129 | | | $ | 115,503 | | | $ | 27,626 | | | 24% |
與2021年12月31日相比，截至2022年12月31日的年度銷售、一般和行政費用增加，主要是由於為支持我們的空間生物學相關商業計劃而增加的投資，以及與我們2022年11月的重組和重組計劃相關的廣告、旅行和貿易展覽相關活動、軟件投資、專業費用和某些一次性費用的增加。我們還在2022年期間發生了與正在進行的法律程序有關的費用增加。這些增長被基於股票的較低薪酬成本部分抵消。
我們預計，隨着銷售、技術支持、營銷和管理人員數量的增加，未來銷售、一般和行政費用將會增加，以支持我們空間生物業務的預期增長以及新產品和產品平臺的推出。
其他收入(費用)，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， | 變化 |
| | 2022 | | 2021 | 美元 | | 百分比 |
| | (千美元) | | |
| 利息收入 | $ | 2,409 | | | $ | 649 | | | $ | 1,760 | | | 271% |
| 利息支出 | (7,535) | | | (7,490) | | | (45) | | | 1% |
| 其他費用，淨額 | (1,917) | | | (20) | | | (1,897) | | | 9,485% |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | $ | (7,043) | | | $ | (6,861) | | | $ | (182) | | | 3% |
與2021年相比，截至2022年12月31日的一年的利息收入有所增加，這主要是由於我們的短期投資的投資收益較高。我們繼續維持現金保值投資策略，因此，我們的大部分現金和現金等價物持有在貨幣市場或其他收益率非常低的短期固定收益頭寸。雖然我們開始看到，由於美聯儲對不斷上升的通脹和其他宏觀經濟因素做出反應，可用於投資的利率有所改善，但目前我們預計我們的利息收入不會出現實質性增長。利息支出來自我們按固定利率計算的可轉換票據。
在截至2022年12月31日的一年中，其他費用淨增加，這主要是由於與資本化軟件實施和相關許可證相關的某些成本相關的攤銷加速，以及與將外幣交易重新計量為我們的功能貨幣美元而增加的匯兑損失所致。這些外匯損失主要是由於最近與歐元和英鎊有關的外匯換算率的波動造成的。
流動性與資本資源
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| | (單位：千) |
| 現金和現金等價物 | $ | 112,250 | | | $ | 107,068 | | | $ | 5,182 | |
| 短期投資 | 84,282 | | | 241,821 | | | (157,539) | |
| 現金和現金等價物及短期投資總額 | $ | 196,532 | | | $ | 348,889 | | | $ | (152,357) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| | (單位：千) |
| 用於經營活動的現金 | $ | (128,606) | | | $ | (90,549) | | | $ | (38,057) | |
| 由投資活動提供(用於)的現金 | 132,497 | | | (220,222) | | | 352,719 | |
| 融資活動提供的現金 | 2,272 | | | 6,058 | | | (3,786) | |
| 外匯對現金及現金等價物的影響 | (83) | | | (67) | | | (16) | |
| 現金及現金等價物淨增(減) | $ | 6,080 | | | $ | (304,780) | | | $ | 310,860 | |
現金流量變動
經營活動
2022年用於經營活動的現金淨額包括我們的淨虧損1.595億美元和我們的經營資產和負債淨增加1520萬美元，但被4620萬美元的非現金淨收入和非現金支出項目部分抵消，如基於股票的薪酬、折舊和攤銷、非現金運營租賃成本、增加的庫存陳舊和壞賬撥備以及使用權資產的攤銷。
2021年用於經營活動的淨現金包括我們的淨虧損1.153億美元和我們的營業資產和負債淨增加1650萬美元，但被4120萬美元的非現金淨收入和支出項目部分抵消，如基於股票的薪酬、折舊和攤銷、增加的存貨陳舊和壞賬撥備以及使用權資產的攤銷。
投資活動
我們2022年和2021年最重要的投資活動與短期投資的購買、到期和出售有關。由於我們根據總現金、現金等價物和短期投資來管理我們的現金使用，我們認為與管理我們的短期投資相關的現金流對於瞭解我們的流動性和資本資源並不重要。
2022年和2021年，我們分別購買了總計1,440萬美元和630萬美元的財產和設備，我們認為這將是支持我們業務增長和擴張所需的資金。此外，在2022年和2021年，我們分別投資了800萬美元和230萬美元，用於開發支持AtoMx SIP的軟件和技術。
融資活動
2022年和2021年融資活動提供的現金淨額主要包括行使股票期權和其他股權獎勵的淨收益分別為140萬美元和650萬美元，以及根據我們的員工購股計劃發行普通股的淨收益分別為270萬美元和240萬美元。2022年和2021年，與限制性股票單位淨結算相關的預扣税款分別為150萬美元和260萬美元，部分抵消了這些收益。
短期投資
我們的現金、現金等價物和投資存放在各種不計息的銀行賬户和計息工具中，符合允許持有美國政府和機構證券、公司證券、應税市政債券、商業票據和貨幣市場賬户的投資指導方針。我們的投資組合的結構是為投資到期日和獲得現金提供資金，以滿足我們預期的營運資本需求。然而，如果我們的流動性需求在短期內因任何原因而加速，或者投資在到期時沒有支付，我們可能被要求在計劃的到期日之前出售投資組合中的投資證券，這可能會導致虧損。
可轉換票據
2020年3月，我們以非公開發行方式發行了本金總額為2.3億美元的2025年到期的2.625%可轉換優先債券，或可轉換債券。可轉換票據由我們與作為受託人的美國銀行全國協會於2020年3月9日簽訂的契約管轄。可轉換票據的息率為年息2.625釐，由2020年9月1日開始，每半年派息一次，分別於3月1日及9月1日派息一次。轉換後，可轉換票據將根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。我們可能不會在2023年3月5日之前贖回可轉換票據，並且不會為可轉換票據撥備償債基金。可換股票據並不載有任何財務或營運契諾，或對吾等發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。看見注10.長期債務 的合併財務報表附註這份報告的。
股權融資
2020年10月，我們完成了5,750,000股普通股的包銷公開發行，包括承銷商全面行使購買額外750,000股普通股的選擇權。我們的總收益為2.3億美元。扣除此次發行的承銷商佣金和其他費用後，我們的總淨收益約為2.158億美元。
財務狀況
自成立以來，我們主要通過出售股權證券、定期貸款協議和可轉換票據下的借款、知識產權許可以及少量出售某些資產來為我們的業務提供資金。截至2022年12月31日，我們持有現金、現金等價物和短期投資1.965億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和短期投資為3.489億美元。
我們相信，我們現有的現金、現金等價物和短期投資，以及運營產生的現金將足以滿足這些重要的現金需求，併為我們未來12個月及以後的運營需求提供資金，包括營運資本需求、資本支出和其他運營投資。
我們對財務資源將在多長時間內足以支持我們的業務的評估是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素。未來的任何資金需求將取決於許多因素，包括：市場接受度和我們現有產品和新產品的銷售水平；相互競爭的技術和市場開發的影響；我們商業銷售和現場服務組織的有效性；我們可能建立的任何額外研究、產品開發或其他合作伙伴關係或合作的性質和時機；建立更多銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；我們的研發活動成本；我們2022年11月重組和重組計劃的影響和預期節省的成本；與新冠肺炎或相關流行病有關的任何新進展以及對我們客户和運營活動的影響；以及我們收購或投資於業務、產品和技術的程度，儘管我們目前沒有與任何此類交易相關的承諾或協議。我們未來可能需要額外的資金，而我們可能無法以可接受的條件獲得這些資金，或者根本無法獲得這些資金。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。債務融資，如果可行，可能涉及限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。我們籌集的任何債務或額外的股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作、協作或許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們無法籌集到足夠的資金，我們可能不得不清算我們的部分或全部資產；推遲或縮小或取消我們的部分或全部研發計劃、推出活動或產品的商業化；向第三方授權將我們原本尋求商業化的產品或技術商業化的權利；減少對我們產品的營銷、客户支持或其他資源；或者停止運營。
材料現金需求
我們的現金主要用途是為我們的運營提供資金、資本支出、營運資金需求以及滿足債務協議下的任何未償義務。我們2023財年的重大現金需求包括對長交貨期庫存、研發項目、內部用途項目軟件開發以及財產和設備的不可取消的採購承諾;辦公室、實驗室和製造空間的租賃付款;以及與我們的可轉換票據相關的利息付款。
我們預計，與2022財年相比，2023財年的資本支出將有所增加，主要與我們計劃進行的額外投資有關，以支持我們的製造能力和效率，以及內部使用項目的軟件開發。截至2022年12月31日，我們有1310萬美元的未來長期利息支付義務，其中600萬美元應在12個月內支付，運營和融資租賃義務總額為2930萬美元，其中710萬美元應在12個月內支付。此外，截至2022年12月31日，我們的採購承諾為7,000萬美元，其中6,210萬美元將在12個月內支付。我們還有與我們西雅圖地區的一個設施相關的不可取消的建設合同，價值500萬美元，將在12個月內到期。看見注：4。租契, 附註9.長期債務，以及附註14.承付款和或有事項的合併財務報表附註這份報告的。
隨着我們投資於營運資本，以支持我們空間生物平臺的增長，與現有或新產品平臺相關的研發，以及製造能力、銷售和營銷以及行政活動，我們未來的物質現金需求可能會增加。我們不能確定我們的收入將增長到足以抵消我們運營費用增加的程度。因此，我們可能需要籌集額外的資金來支持我們的運營，而這些資金可能無法以可接受的條件提供給我們，或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集更多資金，我們的運營和執行我們業務戰略的能力可能會受到不利影響。
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則或GAAP編制的。在編制這些財務報表時，我們需要作出估計和判斷，以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債、收入和費用的相關披露。一般而言，我們根據歷史經驗及根據公認會計原則作出的各種其他假設作為我們估計的基礎，而我們認為這些假設在當時情況下是合理的。實際結果可能與這些估計不同。
關鍵會計政策和估計是那些我們認為對描述我們的財務狀況和經營結果最重要的政策和估計，因為它們需要我們做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。我們的關鍵會計政策和估計包括與以下方面相關的政策和估計：
•收入確認；
•基於股票的薪酬；
•存貨計價；以及
•所得税。
收入確認
我們的大部分收入來自產品和服務的銷售。我們的產品由我們的空間生物學和計數器分析系統平臺和相關耗材組成。服務包括儀器服務合同和化驗處理的服務費。
當承諾的產品或服務的控制權轉移給我們的客户時，收入被確認，金額反映了這些產品和服務的預期對價。這一過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務，以及在履行履約義務後確認收入。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益，則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦產品或服務的控制權轉移到客户手中，即客户有能力使用該產品或服務並從中獲益，即認為履行義務已完成。只有在支付條件或控制權轉移不存在不確定性的情況下，收入才被確認為履行了業績義務。
來自儀器和消耗品的收入，包括體外培養診斷試劑盒通常在發貨給最終客户時被識別，也就是當產品的控制權轉移到客户手中時。由於個別合同條款可能有所不同，與儀器銷售相關的履約義務將按合同逐一審查，可能包括安裝和校準服務。此類服務也可以由我們的分銷合作伙伴和其他第三方提供。消耗性產品的性能義務通常在發貨給客户時完成。
儀器服務合同的銷售合同條款從12個月到36個月不等，涵蓋最初12個月保修結束後的期限。這些合同包括在我們設計的規格範圍內保持性能的服務，以及在合同期限內每年至少有一項預防性維護服務程序。維護設計規格的服務收入被認為是一種現成的義務，並在合同期限內平均確認
與儀器預防性維護相關的服務收入在程序完成時確認。化驗處理服務費的收入在履行相關履約義務時確認。
對於有多個履約義務的安排，我們按照每個履約義務的獨立銷售價格的比例分配合同價格。我們根據歷史銷售額對我們的產品和服務的獨立售價進行最佳估計，並根據類似產品、地理位置和客户差異進行調整，並每年審查我們的獨立價格。
如上所述，通過分銷商向客户銷售的收入與直接向客户銷售的政策和做法一致確認。
從歷史上看，我們已經簽訂了可能產生預付費用的合作協議，並可能在未來簽訂此類協議，在某些情況下，可能會在完成某些產品開發里程碑或其他指定活動後獲得後續里程碑付款。我們能夠根據這些安排估計產品開發和其他服務的總預期成本，並使用應急調整的比例績效模型確認協作收入。迄今發生的費用與預期費用總額的比較被用來確定按比例執行情況，因為這被認為代表根據安排交付產出的情況。在任何時間點確認的收入限於收到的現金、合同到期金額或任何產品開發或其他合同里程碑付款的金額，當認為有可能實現里程碑時。預期協作產品開發或其他總成本估計的變化將被視為預期估計的變化。
基於股票的薪酬
我們按公允價值對股票薪酬進行核算。限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)的基於股票的補償成本根據其授予日期的公允價值確認，公允價值使用內在方法估計。股票期權獎勵的基於股票的補償成本根據其授予日期的公允價值確認，該公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。在綜合經營報表中確認的基於股票的補償費用是基於最終預期在發生時使用實際沒收授予的獎勵。對於僅具有基於服務的歸屬要求的獎勵，我們使用直線法在相關獎勵的必要服務期內分配補償成本。對於有服務和績效歸屬要求的獎勵，我們使用一種加速分配補償成本的方法，在歸屬期間。PSU獎勵的實現百分比和歸屬取決於預定業績目標的實現情況，其中包括分級收入目標。當我們認為每個績效目標被認為是可能的時，我們會記錄每個績效目標的估計服務期內的薪酬費用，並在每個報告日期進行評估。一旦績效目標被認為是可能的，我們就會在估計的服務期內按比例記錄薪酬費用。在服務期內對我們估計的任何更新都會累計記錄，如果有剩餘的補償費用，則會在剩餘的估計服務期內確認。
我們已經從授予股票期權獎勵過渡到主要授予RSU和PSU，然而，我們未來可能會授予股票期權。根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型，在授予日確定基於股票的獎勵的公允價值需要判斷，包括估計我們普通股的每股價值、無風險利率、預期期限以及股息收益率和波動性。在計算股票獎勵的公允價值時使用的假設代表了我們基於管理層判斷和主觀的未來預期做出的最佳估計。這些估計涉及內在的不確定性。如果布萊克-斯科爾斯期權定價模型中使用的任何假設發生重大變化，未來獎勵的股票薪酬可能與之前授予的獎勵有很大不同。
存貨計價
庫存包括原材料、用於生產我們產品的某些零部件和成品。存貨以成本價和市場價中的較低者為準。成本採用標準成本制度確定，標準成本定期更新以反映當前成本，市場代表重置成本或估計可變現淨值中的較低者。我們記錄對潛在過剩、陳舊、緩慢移動或受損物品的庫存調整。我們經營的商業環境受到技術和客户需求快速變化的影響。我們定期審查過剩和過時產品和組件的庫存，同時考慮產品生命週期和開發計劃、產品過期和質量問題、歷史經驗以及我們當前的庫存水平。如果實際市場狀況不如預期，可能需要額外的庫存調整。
所得税
我們按負債法核算所得税。在負債法下，遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報告和所得税基礎之間的差異來確定的，並使用預期差異逆轉時將生效的税率進行計量。當某些遞延税項資產很可能無法變現時，計入估值準備。
我們根據税務頭寸的技術優點，通過審查來確定該頭寸是否更有可能持續下去。對於符合可能性大於非可能性門檻的税務頭寸，財務報表中確認的税額減去最終與相關税務機關達成和解後實現可能性大於50%的最大利益。
近期會計公告
有關最近會計聲明的信息，請參閲注：2的合併財務報表附註這份報告的。
項目7A。*加強對市場風險的定量和定性披露
我們面臨各種市場風險，包括商品價格和利率的變動。市場風險指市場利率及價格不利變動所產生的潛在損失。我們的產品價格主要以美元計值，因此，我們不會面對外幣匯率方面的重大風險。
利率風險
一般來説，我們對市場風險的敞口主要限於利息收入敏感度，這受到美國利率總體水平變化的影響，特別是因為我們的大部分投資都是短期債務證券。我們投資活動的主要目標是保住本金，同時在不顯著增加風險的情況下最大化我們獲得的收入。為了將風險降至最低，我們維持我們的現金、現金等價物和各種計息工具的短期投資組合，其中包括美國政府和機構證券、高級美國公司債券、資產支持證券和貨幣市場基金。然而，利率的下降將減少未來的投資收入。2023年1月1日利率下降10%，並在截至2023年12月31日的整個期間持續下降，這不會是實質性的。
我們的可轉換票據以固定利率為基礎；因此，我們對可轉換票據沒有經濟利率風險。然而，利率的變化可能會影響可轉換票據的公平市場價值。一般來説，可轉換票據的固定利率的公平市場價值會隨利率下降而增加，隨利率上升而減少。此外，當我們普通股的市場價格波動時，可轉換票據的公平市場價值也會波動。截至2022年12月31日，可轉換票據的公平市場價值為1.829億美元，並根據可轉換票據在場外交易市場的估計或實際投標價格確定。
外幣兑換風險
隨着我們繼續在國際上擴張，我們的經營業績和現金流將越來越容易受到外幣匯率變化的影響。從歷史上看，我們的大部分收入都是以美元計價的，儘管我們直接在美國以外的某些市場銷售我們的產品和服務，以當地貨幣計價，主要是歐元和英鎊。我們的費用通常以我們業務所在的貨幣計價，主要是在美國。匯率10%的不利變動對外幣計價現金、應收賬款和應付賬款的影響在本報告所述期間的任何期間都不會是實質性的。隨着我們在美國以外國家的業務增長，由於外幣匯率的變化，我們的業務結果和現金流可能會受到更大的波動，包括新冠肺炎大流行的結果。到目前為止，我們還沒有簽訂任何外幣對衝合同，儘管我們未來可能會這樣做。
通貨膨脹風險
雖然我們最近一段時間的經營成本有所上升，我們相信部分原因是近期通脹上升，但我們不認為通脹對我們的業務、財務狀況或經營業績有實質影響。如果我們的成本受到嚴重的通脹壓力，我們可能無法通過價格上漲來完全抵消這些更高的成本。我們不能或未能做到這一點可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
第8項：財務報表和補充數據
合併財務報表索引
納米線技術公司
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| | 頁面 |
| 財務報表： | |
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所報告(PCAOB ID：42) | 69 |
合併資產負債表 | 72 |
合併業務報表 | 73 |
合併全面損失表 | 74 |
合併股東權益變動表 | 75 |
合併現金流量表 | 76 |
合併財務報表附註 | 78 |
獨立註冊會計師事務所報告
致納米線技術公司的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們審計了NanoString Technologies，Inc.(本公司)截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表、截至2022年12月31日期間每一年的相關綜合經營表、全面虧損、股東權益和現金流量變化以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況，以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2023年2月28日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指當期對財務報表進行審計而產生的事項，該事項已傳達或要求傳達給審計委員會：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
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| 收入確認-交易價格與履約義務的分配 |
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| 有關事項的描述 | | 如綜合財務報表附註2所述，本公司的儀器銷售合同通常包括儀器、消耗品和服務的組合。對於有多個不同履約義務的安排，公司根據相對獨立銷售價格將合同總價分配給每個不同的履約義務。該公司根據歷史銷售數據對其產品和服務的相對獨立銷售價格進行最佳估計。 |
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| | 審計公司的收入確認是複雜的，特別是與測試具有多個履行義務的合同的會計所需的努力有關。這包括確定不同的履約義務、確定獨立的銷售價格以及將交易價格分配給不同的履約義務。 |
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| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們取得了瞭解，評估了公司控制的設計，並測試了公司控制的運營有效性，以確定不同的履約義務、每個不同的履約義務的獨立銷售價格以及交易價格在不同的履約義務中的分配。 |
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| | 為了測試具有多個履約義務的合同確認的收入，我們的審計程序包括閲讀已執行合同的樣本以瞭解條款和條件，評估公司對不同履約義務的識別，以及測試公司對不同履約義務的分配情況。為了測試管理層對每一項不同履約義務的相對獨立銷售價格的確定，我們的審計程序包括執行敏感性分析、評估所應用方法的適當性以及測試基礎數據和計算的可靠性和數學準確性。 |
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/s/ 安永律師事務所
自2020年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
華盛頓州西雅圖
2023年2月28日
獨立註冊會計師事務所報告
致納米線技術公司的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013年框架)》(COSO標準)中確立的標準，對納米線技術公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。在我們看來，納米線技術公司(本公司)根據COSO標準，截至2022年12月31日，在所有實質性方面對財務報告保持有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表，截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、全面虧損、股東權益和現金流量的變化，以及2023年2月28日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
華盛頓州西雅圖
2023年2月28日
納米線技術公司
合併資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2022 | | 2021 |
| | (In千元，面值除外
金額) |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 112,250 | | | $ | 107,068 | |
| 受限現金和現金等價物 | 898 | | | — | |
| 短期投資 | 84,282 | | | 241,821 | |
| 應收賬款淨額 | 31,506 | | | 40,130 | |
| 庫存，淨額 | 43,273 | | | 31,486 | |
| 預付費用和其他 | 14,565 | | | 7,115 | |
| 流動資產總額 | 286,774 | | | 427,620 | |
| 財產和設備，淨額 | 44,457 | | | 27,043 | |
| 經營性租賃使用權資產 | 17,581 | | | 19,226 | |
| 其他資產 | 4,600 | | | 5,592 | |
| 總資產 | $ | 353,412 | | | $ | 479,481 | |
| 負債與股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 16,619 | | | $ | 14,283 | |
| 應計負債 | 7,884 | | | 6,765 | |
| 應計報酬和其他僱員福利 | 17,494 | | | 17,466 | |
| 客户存款 | 1,757 | | | 1,278 | |
| 遞延收入和其他負債，流動部分 | 9,588 | | | 7,474 | |
| 經營租賃負債，本期部分 | 5,518 | | | 4,889 | |
| 流動負債總額 | 58,860 | | | 52,155 | |
| 遞延收入和其他負債，扣除流動部分 | 3,754 | | | 3,527 | |
| 長期債務，淨額 | 226,622 | | | 225,144 | |
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | 18,362 | | | 21,693 | |
| 總負債 | 307,598 | | | 302,519 | |
| 承付款和或有事項(附註16) | | | |
| 股東權益 | | | |
優先股，$0.0001面值，15,000授權股份；無已發佈 | — | | | — | |
普通股，$0.0001面值，150,000授權股份；46,719和45,729分別於2022年及2021年12月31日已發行及發行在外的股份， | 5 | | | 5 | |
| 追加實收資本 | 855,694 | | | 827,028 | |
| 累計其他綜合損失 | (589) | | | (318) | |
| 累計赤字 | (809,296) | | | (649,753) | |
| 股東權益總額 | 45,814 | | | 176,962 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 353,412 | | | $ | 479,481 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
納米線技術公司
合併業務報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | (單位：萬元，不包括每股淨額) |
| 收入： | | | | | |
| 產品 | $ | 107,956 | | | $ | 127,462 | | | $ | 97,927 | |
| 服務和其他 | 19,306 | | | 17,623 | | | 19,389 | |
| 總收入 | 127,262 | | | 145,085 | | | 117,316 | |
| 成本和支出： | | | | | |
| 產品收入成本 | 50,204 | | | 53,668 | | | 45,001 | |
| 服務成本和其他收入 | 15,271 | | | 14,636 | | | 7,408 | |
| 收入總成本 | 65,475 | | | 68,304 | | | 52,409 | |
| 研發 | 70,841 | | | 69,504 | | | 62,857 | |
| 銷售、一般和行政 | 143,129 | | | 115,503 | | | 90,097 | |
| 總成本和費用 | 279,445 | | | 253,311 | | | 205,363 | |
| 運營虧損 | (152,183) | | | (108,226) | | | (88,047) | |
| 其他收入（費用）： | | | | | |
| 利息收入 | 2,409 | | | 649 | | | 1,744 | |
| 利息支出 | (7,535) | | | (7,490) | | | (15,408) | |
| 其他費用，淨額 | (1,917) | | | (20) | | | (971) | |
| 債務消除和循環貸款安排終止的損失 | — | | | — | | | (7,143) | |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | (7,043) | | | (6,861) | | | (21,778) | |
| 未計提所得税準備前淨虧損 | (159,226) | | | (115,087) | | | (109,825) | |
| 所得税撥備 | (317) | | | (167) | | | (253) | |
| 淨虧損 | $ | (159,543) | | | $ | (115,254) | | | $ | (110,078) | |
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | (3.44) | | | $ | (2.54) | | | $ | (2.82) | |
| 用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的加權平均股份 | 46,406 | | | 45,299 | | | 39,083 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
納米線技術公司
合併全面損失表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | (單位：千) |
| 淨虧損 | $ | (159,543) | | | $ | (115,254) | | | $ | (110,078) | |
| 其他全面虧損： | | | | | |
| 可供出售債務證券未實現虧損的變化 | (271) | | | (401) | | | (62) | |
| 綜合損失 | $ | (159,814) | | | $ | (115,655) | | | $ | (110,140) | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
納米線技術公司
合併股東權益變動表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計其他
綜合收益
(虧損) | | 累計
赤字 | | 總計
股東的
權益 |
| | 股票 | | 金額 | | | | |
| (單位：千) |
| 2020年1月1日的餘額 | 36,298 | | | $ | 4 | | | $ | 535,954 | | | $ | 145 | | | $ | (431,952) | | | $ | 104,151 | |
普通股發行扣除發行成本淨額#美元14.2百萬 | 5,750 | | | — | | | 215,765 | | | — | | | — | | | 215,765 | |
| 可換股票據的權益部分，淨額 | — | | | — | | | 58,543 | | | — | | | — | | | 58,543 | |
| 為股票期權和限制性股票單位發行的普通股 | 1,890 | | | — | | | 18,751 | | | — | | | — | | | 18,751 | |
| 為員工股票購買計劃發行的普通股 | 89 | | | — | | | 2,190 | | | — | | | — | | | 2,190 | |
| 發行普通股認股權證 | — | | | — | | | 737 | | | — | | | — | | | 737 | |
| 普通股認股權證行使淨額 | 414 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 與受限制股票單位股份淨額結算有關的税款扣繳 | — | | | — | | | (2,012) | | | — | | | — | | | (2,012) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 18,963 | | | — | | | — | | | 18,963 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (110,078) | | | (110,078) | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (62) | | | — | | | (62) | |
| 2020年12月31日的餘額 | 44,441 | | | 4 | | | 848,891 | | | 83 | | | (542,030) | | | 306,948 | |
會計變更的累積影響 (1) | — | | | — | | | (58,543) | | | — | | | 7,531 | | | (51,012) | |
| 為股票期權和限制性股票單位發行的普通股 | 1,223 | | | 1 | | | 6,452 | | | — | | | — | | | 6,453 | |
| 與受限制股票單位股份淨額結算有關的税款扣繳 | — | | | — | | | (2,585) | | | — | | | — | | | (2,585) | |
| 為員工股票購買計劃發行的普通股 | 65 | | | — | | | 2,428 | | | — | | | — | | | 2,428 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 30,385 | | | — | | | — | | | 30,385 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (115,254) | | | (115,254) | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (401) | | | — | | | (401) | |
| 2021年12月31日的餘額 | 45,729 | | | 5 | | | 827,028 | | | (318) | | | (649,753) | | | 176,962 | |
| 為股票期權和限制性股票單位發行的普通股 | 840 | | | — | | | 1,440 | | | — | | | — | | | 1,440 | |
| 與受限制股票單位股份淨額結算有關的税款扣繳 | — | | | — | | | (1,504) | | | — | | | — | | | (1,504) | |
| 為員工股票購買計劃發行的普通股 | 150 | | | — | | | 2,669 | | | — | | | — | | | 2,669 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 26,061 | | | — | | | — | | | 26,061 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (159,543) | | | (159,543) | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (271) | | | — | | | (271) | |
| 2022年12月31日的餘額 | 46,719 | | | $ | 5 | | | $ | 855,694 | | | $ | (589) | | | $ | (809,296) | | | $ | 45,814 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
(1) 自2021年1月1日起，公司採用了會計準則更新第2020-06號、轉換債務和其他期權（子主題470-20）和衍生品和對衝-實體自有股權合同（子主題815-40）。參見注2。重要會計政策的列報基礎和摘要以及附註10。長期債務，淨瞭解更多信息。 |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
納米線技術公司
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | (單位：千) |
| 經營活動 | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (159,543) | | | $ | (115,254) | | | $ | (110,078) | |
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整 | | | | | |
| 基於股票的薪酬費用 | 25,908 | | | 30,173 | | | 19,374 | |
| 折舊及攤銷 | 8,116 | | | 5,871 | | | 5,738 | |
| 非現金經營租賃成本 | 4,089 | | | 3,450 | | | 3,238 | |
| 遞延融資成本攤銷 | 1,477 | | | 1,429 | | | 8,881 | |
| 短期投資溢價攤銷和折價增加淨額 | 1,706 | | | (1,765) | | | (121) | |
| 庫存報廢準備和壞賬費用（收回） | 4,023 | | | 2,040 | | | 886 | |
| 長期債務應計利息的支付 | — | | | — | | | (2,593) | |
| 長期債務清償損失 | — | | | — | | | 7,143 | |
| 股權證券損失 | — | | | — | | | 300 | |
| 財產和設備及其他資產處置損失 | 847 | | | 5 | | | 119 | |
| 經營性資產和負債的變動 | | | | | |
| 應收賬款 | 7,414 | | | (9,526) | | | (3,949) | |
| 庫存 | (15,271) | | | (10,520) | | | (4,909) | |
| 預付費用和其他資產 | (6,942) | | | (5,443) | | | 4,321 | |
| 應付帳款 | 1,396 | | | 8,687 | | | (3,170) | |
| 應計負債 | (407) | | | (914) | | | (21) | |
| 應計報酬和其他僱員福利 | 256 | | | 2,497 | | | (936) | |
| 客户存款 | 479 | | | (353) | | | (4,758) | |
| 遞延收入和其他負債 | 2,674 | | | 3,336 | | | 2,033 | |
| 經營租賃負債 | (4,828) | | | (4,262) | | | (3,160) | |
| 用於經營活動的現金淨額 | (128,606) | | | (90,549) | | | (81,662) | |
| 投資活動 | | | | | |
| 購置財產和設備 | (14,364) | | | (6,348) | | | (7,457) | |
| 購買內部使用軟件資產 | (7,952) | | | (2,299) | | | — | |
| 購買知識產權 | (750) | | | — | | | — | |
| 出售短期投資所得收益 | 7,700 | | | 4,000 | | | 21,218 | |
| 短期投資到期收益 | 197,363 | | | 44,664 | | | 116,284 | |
| 購買短期投資 | (49,500) | | | (260,239) | | | (38,804) | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | 132,497 | | | (220,222) | | | 91,241 | |
| 融資活動 | | | | | |
| 發行2025年可換股優先票據所得款項 | — | | | — | | | 230,000 | |
| 發行2025年可轉換優先票據支付的費用 | — | | | — | | | (7,403) | |
| 償還長期債務 | — | | | — | | | (80,000) | |
| 消除債務時支付的費用 | — | | | — | | | (4,845) | |
| 出售普通股所得款項淨額 | — | | | — | | | 215,765 | |
| 發行普通股認股權證所得款項 | — | | | — | | | 737 | |
| 員工購股計劃發行普通股所得款項 | 2,669 | | | 2,427 | | | 2,190 | |
| 與受限制股票單位股份淨額結算有關的税款扣繳 | (1,504) | | | (2,585) | | | (2,012) | |
| 行使股票期權所得收益 | 1,440 | | | 6,452 | | | 18,751 | |
| 償還融資租賃債務 | (333) | | | (236) | | | (135) | |
| 融資活動提供的現金淨額 | 2,272 | | | 6,058 | | | 373,048 | |
| 匯率變動對現金、限制性現金和現金等價物的影響 | (83) | | | (67) | | | 188 | |
| 現金、限制性現金和現金等值物淨增加（減少） | 6,080 | | | (304,780) | | | 382,815 | |
| 現金、限制性現金和現金等價物 | | | | | |
| 年初 | 107,068 | | | 411,848 | | | 29,033 | |
| 年終 | $ | 113,148 | | | $ | 107,068 | | | $ | 411,848 | |
納米線技術公司
合併現金流量表（(續)
補充披露
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 112,250 | | | $ | 107,068 | | | $ | 411,848 | |
| 受限現金和現金等價物 | 898 | | | — | | | — | |
| 現金流量表中顯示的現金、限制性現金和現金等值物總額 | $ | 113,148 | | | $ | 107,068 | | | $ | 411,848 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的年度， |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (單位：千) |
| 補充披露 | | | | | |
| 支付利息的現金 | $ | 6,038 | | | $ | 6,038 | | | $ | 4,571 | |
| 繳納税款的現金 | 180 | | | 189 | | | 357 | |
| 工具從庫存重新分類為財產和設備 | 665 | | | 525 | | | 854 | |
| 融資租賃以租賃義務換取的使用權資產 | — | | | 448 | | | 524 | |
| 經營性租賃以租賃義務換取的使用權資產 | 2,126 | | | 929 | | | — | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
納米線技術公司
合併財務報表附註
1. 業務描述
納米線技術公司(以下簡稱“公司”)於2003年6月20日在特拉華州註冊成立。該公司總部位於華盛頓州西雅圖。該公司的專利化學技術通過在每個感興趣的目標分子上附加獨特的分子記者，實現了對生物樣品中單個目標分子的直接檢測、鑑定和量化。該公司目前營銷和銷售三基於其專有技術的平臺、其NCounter分析系統、其GeoMx數字空間剖面儀(或“GeoMx DSP”或“GeoMx”)和CosMx空間分子成像儀(或“CosMx SMI”或“CosMx”)，所有這些都包括儀器和消耗品，面向學術、政府、生物製藥和臨牀實驗室客户。該公司還提供AtoMx空間信息平臺，或“AtoMx SIP”或“AtoMx”，這是一個用於GeoMx DSP和CosMx SMI的基於雲的信息門户。
2. 重大會計政策
會計原則和合並原則
綜合財務報表及附註乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。隨附的綜合財務報表反映了本公司及其全資子公司的賬目。每一家子公司都作為銷售和支持辦公室運作。各子公司的本位幣為美元。所有重大的公司間餘額和交易都已被沖銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，並影響報告期內的收入和支出。實際結果可能與這些估計不同。編制合併財務報表所固有的重大估計數包括估計其產品和服務的獨立售價、估計存貨估值、用於遞延税項資產和不確定税務狀況的估值撥備的估計數，以及在某些與股票薪酬有關的投入和計算中使用的估計數。
現金和現金等價物，以及限制性現金
本公司將所有購買到期日在三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。該公司的現金等價物主要由存管賬户中的資金組成。該公司將其現金和現金等價物投資於主要金融機構；有時這些投資超過了聯邦保險的限額。限制性現金包括客户存款，這些存款通過信用證獲得擔保，直至履行義務得到履行。
投資
本公司將其債務證券歸類為可供出售，按估計公允價值報告，未實現損益計入累計其他股東權益綜合損失。已實現收益、已實現損失和估計信貸損失準備計入其他費用淨額。用於計算已實現和未實現損益的投資成本以特定的確認方法為基礎。溢價的攤銷和折扣的增加計入其他費用淨額。所有證券賺取的利息和股息包括在其他費用淨額中。對到期日不到一年的債務證券的投資，或管理層意圖利用這些投資為當前業務提供資金，或使其可用於當前業務的投資，被歸類為短期投資。
投資是在扣除每期重新計量的預期信貸損失準備和確認為費用的任何減值後列報的淨額。本公司已考慮所有信息和因素，並注意到截至2022年12月31日沒有任何指標表明存在信用損失。到目前為止，該公司還沒有經歷任何重大的投資信貸損失。應計應收利息包括在預付資產和其他流動資產中，為#美元。0.9百萬美元和美元0.8截至2022年12月31日和2021年12月31日。
應收賬款與信用損失準備
應收賬款是扣除信貸損失準備後的淨額。該公司使用應收賬款使用期間的現有信息，包括對過去信貸損失的分析、過去信貸損失的收回、管理層對未來經濟狀況的預期，以及市場狀況和其他可減輕損失的因素，以支持撥備估計。
信貸風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、短期投資和應收賬款。現金根據公司的投資政策進行投資，其中包括旨在最大限度地減少和分散信用風險的指導方針。該公司的大部分投資都沒有聯邦保險。本公司存在與其應收賬款可收回性相關的信用風險。該公司對其客户的信用歷史或財務狀況進行初步和持續的評估，並通常在沒有抵押品的情況下提供臨時信貸。到目前為止，該公司沒有經歷過任何重大的信貸損失。
在截至2022年12月31日的一年中，該公司沒有客户佔總收入的10%以上。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度，公司並無客户分別佔總收入的10%以上。截至2022年12月31日和2021年12月31日，該公司沒有客户佔應收賬款總額的10%以上。
該公司還面臨與將其儀器的製造和生產外包給獨家供應商有關的供應鏈風險。儘管此類儀器的製造商數量有限，但本公司相信，其他供應商可以按類似條件提供類似產品。同樣，該公司從某些獨家供應商處採購用於製造消耗品的某些原材料。然而，供應商的變化可能會導致製造延遲和可能的銷售損失，這將對經營業績產生不利影響。
金融工具的公允價值
某些金融工具的記錄金額，包括現金及現金等價物、應收賬款、預付開支及其他資產、應付賬款及應計負債，由於到期日相對較短，故接近公允價值。被歸類為可供出售的投資按公允價值入賬。持有的投資證券和可轉換優先票據的公允價值是根據市場報價、經紀商或交易商報價或具有合理價格透明度的替代定價來源確定的。
庫存
庫存包括成品、原材料，包括某些中間製成品，以及用於製造或維修公司產品的某些零部件。存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本採用標準成本制度確定，標準成本定期更新以反映當前成本，市場代表成本或市場(重置成本或估計可變現淨值)中的較低者。公司的政策是在庫存可能超過預期需求、過時、移動緩慢或受損的情況下建立庫存儲備。如果本公司發現其庫存中存在這些情況，其賬面價值將減少至其可變現淨值。庫存儲備為#美元。7.3百萬美元和美元6.5分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。
該公司將其儀器的製造外包給第三方合同製造商，後者按一定的規格製造，並從獨家供應商那裏採購某些原材料。發貨的重大延誤、質量低劣、數量不足或這些因素或其他因素的任何組合都可能損害公司的業務和經營結果。此外，這些供應商中的一個或多個無法向公司提供足夠的產品或原材料，或者失去一個或多個這些供應商，可能會導致公司在獲得替代供應商的同時延遲履行訂單的能力，並可能損害公司的業務和運營結果。
財產和設備
財產和設備按累計折舊和攤銷後的成本入賬。折舊和攤銷在資產的估計使用年限內使用直線法計算。增加的支出被資本化，維護和維修的支出被計入已發生的費用。處置財產和設備的損益反映在處置期間的合併業務報表中。
| | | | | | | | |
| | 使用壽命 |
| 製造設備 | | 5年份 |
| 原型系統 | | 2年份 |
| 資本化的軟件和計算機設備 | | 3年份 |
| 傢俱和固定裝置 | | 5年份 |
| 租賃權改進 | | 使用年限或租賃期限較短 |
資本化的內部使用軟件成本
該公司將與運營中使用的內部使用軟件平臺的軟件開發相關的某些開發成本資本化。在開發的初步階段發生的成本在發生時計入費用。一旦軟件達到開發階段，內部和外部成本(如果直接)將被資本化，直到軟件基本完成並準備好其預期用途。資本化在完成所有實質性測試後停止。當支出可能會導致額外的功能時，公司還會對與特定升級和增強相關的成本進行資本化。資本化的內部使用軟件開發成本包括在財產和設備中，並在軟件平臺的預計使用年限內按直線攤銷，並在我們的綜合經營報表中計入營業費用中的折舊和攤銷費用。未攤銷資本化內部使用軟件開發成本為#美元11.8百萬美元和美元4.0分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。資本化內部使用軟件成本攤銷為#美元0.3在截至2022年12月31日的一年中，
與實施託管第三方雲計算安排相關的資本化成本被記錄為當前和長期其他資產的一部分。維護和培訓費用在發生時計入，並在相關主辦安排期間按直線計價。費用根據軟件的功能使用情況記錄在合併業務報表中。未攤銷資本化軟件實施成本為$1.9百萬美元和美元3.2分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。攤銷和減記託管第三方雲計算安排的資本化軟件實施費用為#美元1.3百萬美元和美元0.3截至2022年12月和2021年12月的年度分別為100萬美元。
租契
公司在合同開始時確定一項安排是否為租賃。該公司的租賃組合包括主要用於一般辦公、製造和研發目的的運營和融資租賃。經營及融資租賃負債及相應的使用權資產按生效日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。經營性租賃使用權資產因協議中包括的租賃激勵措施而減少。由於現有租約並不包含隱含利率，本公司在釐定未來付款的現值時，會根據生效日期所得的資料估計其遞增借款利率。本公司在合理確定將行使選擇權時，在租賃負債和使用權資產中包括延長租期的選擇權。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。作為一項會計政策選擇，公司選擇對所有類別的資產使用短期租賃確認豁免。初始租期為12個月或以下的租約不計入資產負債表，公司按直線原則將租賃費確認為租賃期內的支出。本公司與租賃和非租賃部分簽訂了租賃辦公室協議，這些協議通常單獨入賬。對於租賃設備協議，本公司將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。本公司的租賃協議不包含任何重大可變租賃付款、重大剩餘價值擔保或任何重大限制性契諾。
長期資產減值準備
當存在減值指標且長期資產產生的預期未貼現現金流量低於資產的賬面價值時，本公司確認長期資產的減值損失。該公司擁有不是在列報期間，T的長期資產出現重大減值損失。
可轉換優先票據
公司通過了“ASU 2020-06，可轉換債務和其他選擇(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有權益合同(分主題815-40)”。 (“ASU 2020-06”)，自2021年1月1日起生效。如果可轉換票據在期內具有攤薄性質，則公司使用IF-轉換方法來計算稀釋每股收益。在發行可換股票據方面，本公司產生了與發行可換股票據直接相關的若干融資成本。這些發行成本已遞延，並攤銷至
利息支出超過五年使用有效利息法。有關可轉換優先票據的更多信息，請參閲附註10.長期債務，淨額。
細分市場
經營部門被定義為實體的組成部分，首席運營決策者在決定如何分配資源和評估業績時，可以獲得單獨的財務信息，並定期對其進行評估。公司的首席運營決策者是首席執行官，他管理公司的運營並評估整個公司的財務業績。該公司的主要業務和決策職能設在其位於美國的公司總部，公司作為一個單一的經營和報告部門運營。
收入確認
當承諾的產品或服務的控制權轉移給其客户時，該公司確認收入，數額反映了預期為換取這些產品和服務而收到的對價。這一過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務，以及在履行履約義務後確認收入。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益，則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦公司將產品或服務的控制權移交給客户，即客户有能力使用並獲得產品或服務的利益，即認為履行義務已經完成。只有在支付條件或控制權轉移不存在不確定性的情況下，公司才會確認履行業績義務的收入。
該公司歷史上的大部分收入來自其專有的GeoMx數字信號處理器系統和NCounter分析系統以及相關消耗品的銷售。服務包括與客户擁有的儀器相關的儀器維護、維修和其他支持的儀器服務合同，以及分析處理和數據分析和報告的某些服務費。
儀器和消耗品的收入通常在發貨給最終客户時確認，也就是產品控制權轉移到客户手中的時候。與儀器銷售有關的履約義務按合同逐一審查，因為個別合同條款可能有所不同，收入確認為履行履約義務。消耗性產品的性能義務通常在發貨給客户時完成。雖然該公司通常通過現場服務人員完成客户的安裝和培訓，但這些服務也可以由分銷合作伙伴和其他第三方提供。
儀器服務合同的銷售合同條款範圍為12-36月數和覆蓋期間結束後的初始12-一個月的保修期。這些合同包括在公司設計的規格範圍內保持性能的服務，並允許客户在合同期限內接受某些預防性維護服務程序。維護設計規格的服務收入被認為是一項隨時可用的義務，並在合同期限內平均確認，與預防性維護儀器有關的服務收入在程序完成時確認。化驗處理服務費的收入在履行相關履約義務時確認，通常是交付數據和對已處理的樣品進行分析。
對於有多個履約義務的安排，本公司按照每個履約義務的相對獨立銷售價格的比例分配合同價格。該公司經常銷售捆綁銷售的系統和消耗品，在這種情況下，使用其產品基於歷史銷售或類似產品的最佳估計銷售價格。對於服務，最好的銷售價格估計是基於歷史的獨立銷售，因為服務的獨立銷售數據更容易獲得。該公司至少每年審查一次其獨立價格，如果事實和情況發生重大變化，則更頻繁地審查。
本公司一般在確認收入時確認與收購合同有關的費用，如銷售佣金，收入確認通常是在銷售產品的同一時期，對於服務，收入在提供服務時或在服務合同涵蓋的一段時間內確認。公司將佣金費用計入銷售費用、一般費用和行政費用。
如上所述，通過分銷商向客户銷售的收入與直接向客户銷售的政策和做法一致確認。
收入成本
產品收入成本主要包括生產過程中發生的成本，包括從第三方合同製造商購買儀器的成本、消耗性零部件材料和組裝人工以及間接費用、安裝以及包裝和交付成本。此外，產品收入成本包括公司產品中包括的特許技術的特許權使用費成本、緩慢移動和陳舊庫存的撥備以及基於庫存的補償費用。儀器和消耗品的產品收入成本在確認相關收入的期間確認。產品運輸所產生的運輸和搬運成本計入合併經營報表中的產品收入成本。
服務費用收入主要包括外勤服務技術員和提供維修和保養服務的費用，包括為保修和服務合同所涵蓋的儀器提供這些服務所用的部件。此外，服務成本收入包括實驗室人員的人工和管理費用、基於股票的薪酬和執行數據分析服務所使用的材料。服務收入成本在提供服務期間確認。
產品保修儲備金
本公司一般會提供一年制NCounter分析系統和GeoMx數字信號處理器儀器的保修，並根據歷史產品故障率和實際產生的保修成本為未來的保修成本建立準備金。保修費用在合併經營報表中記為服務成本收入的一個組成部分。保修準備金為$1.0百萬美元和美元1.2分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。
研究與開發
研究和開發費用，主要包括工資和福利、基於股票的補償費用、佔用成本、實驗室用品、合同服務和諮詢費，在發生時計入費用。
銷售、一般和行政
銷售費用主要包括銷售和市場營銷的人員相關成本、合同服務和服務費，並在發生相關成本時計入費用。廣告費用在發生時計入銷售和營銷費用。廣告費用總計約為美元。9.3百萬，$4.8百萬美元和美元3.4在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度內分別為100萬美元。
一般和行政費用主要包括公司財務、人力資源、業務發展、法律、信息技術和一般管理方面的人事相關費用，以及法律、會計和其他諮詢服務的專業費用。一般費用和行政費用在發生時計入。
外幣
我們海外子公司的本位幣是美元。因此，貨幣資產負債表賬户按資產負債表日的有效匯率重新計量，非貨幣項目按歷史匯率重新計量。費用一般按該期間的平均匯率重新計量。外幣重新計量及交易損益分別計入截至2022年12月31日、2021年12月31日及2020年12月31日止年度的利息及其他收入(支出)、淨額及非重大項目。
所得税
本公司按負債法核算所得税。在負債法下，遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報告和所得税基礎之間的差異來確定的，並使用預期差異逆轉時將生效的税率進行計量。當某些遞延税項資產很可能無法變現時，計入估值準備。
本公司根據税務倉位的技術價值，經審核後決定是否更有可能維持該倉位。對於符合可能性大於非可能性門檻的税務頭寸，財務報表中確認的税額減去最終與相關税務機關達成和解後實現可能性大於50%的最大利益。
基於股票的薪酬
本公司按公允價值法核算股票薪酬。與本公司授予的限制性股票單位(“RSU”)和績效股票單位(“PSU”)相關的基於股票的補償成本是使用授予日期公允價值使用內在方法計算的，而對於前幾年授予的股票期權，基於股票的補償是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。基於股票的薪酬支出根據最終預期授予的獎勵數量確認，並在發生時使用實際沒收。該公司使用
用於確認具有服務條件的獎勵的補償費用的授權期內的直線歸屬法。對於有服務和績效條件的獎勵，在獎勵的分級授予計劃上使用加速認可方法。
擔保和彌償
在正常業務過程中，本公司就某些事項向其他各方提供擔保和/或賠償，包括供應商、出租人和與本公司進行交易的各方。本公司已同意，對於因違反陳述或契約、侵犯知識產權或針對某些各方提出其他索賠而造成的損失，本公司將使其他各方不受損害。根據這些賠償協議，無法確定公司可能需要支付的最高潛在金額，因為公司之前沒有任何賠償要求，而每一項要求都將基於索賠的獨特事實和情況以及每項協議的特定條款。管理層認為，任何此類索賠預計不會對公司的綜合經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。本公司於2022年、2022年及2021年12月31日並無任何相關負債記錄。
綜合損失
綜合虧損包括不包括在淨虧損中的某些權益變動。具體而言，可供出售債務證券的未實現損益計入綜合(收益)損失。
重新分類
與庫存類別有關的某些前一年數額已重新分類，以便與本年度的列報方式保持一致。這些改敍對報告的業務結果、財務狀況或業務現金流沒有影響。
3.與客户簽訂合同的收入
該公司作為單一可報告分部運營。該公司擁有一支銷售團隊，負責銷售公司的Spatial Biology及其nCounter分析系統以及與這些平臺相關的消耗品和服務。
分項收入
下表的總收入基於購買產品和服務的最終用户或分銷商的地理位置。對於向分銷商的銷售，他們的地理位置可能與最終最終客户的地理位置不同。美洲包括美國、加拿大、墨西哥和南美洲;亞太地區包括日本、中國、韓國、新加坡、馬來西亞、印度和澳大利亞。
下表提供了按主要產品線和主要地理市場分列的收入信息(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 |
| 美洲 | | 歐洲和中東 | | 亞太地區 | | 總計 |
| 產品收入： | | | | | | | |
| 儀器 | $ | 21,989 | | | $ | 9,546 | | | $ | 6,054 | | | $ | 37,589 | |
| 消耗品 | 47,566 | | | 18,863 | | | 3,938 | | | 70,367 | |
| 產品總收入 | 69,555 | | | 28,409 | | | 9,992 | | | 107,956 | |
| 服務和其他收入 | 13,404 | | | 4,812 | | | 1,090 | | | 19,306 | |
| 總收入 | $ | 82,959 | | | $ | 33,221 | | | $ | 11,082 | | | $ | 127,262 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 |
| 美洲 | | 歐洲和中東 | | 亞太地區 | | 總計 |
| 產品收入： | | | | | | | |
| 儀器 | $ | 31,467 | | | $ | 14,837 | | | $ | 9,312 | | | $ | 55,616 | |
| 消耗品 | 50,421 | | | 16,216 | | | 5,209 | | | 71,846 | |
| 產品總收入 | 81,888 | | | 31,053 | | | 14,521 | | | 127,462 | |
| 服務和其他收入 | 12,472 | | | 4,117 | | | 1,034 | | | 17,623 | |
| 總收入 | $ | 94,360 | | | $ | 35,170 | | | $ | 15,555 | | | $ | 145,085 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 |
| 美洲 | | 歐洲和中東 | | 亞太地區 | | 總計 |
| 產品收入： | | | | | | | |
| 儀器 | $ | 30,016 | | | $ | 11,134 | | | $ | 6,680 | | | $ | 47,830 | |
| 消耗品 | 34,922 | | | 12,203 | | | 2,972 | | | 50,097 | |
| 產品總收入 | 64,938 | | | 23,337 | | | 9,652 | | | 97,927 | |
| 服務和其他收入 | 14,849 | | | 3,560 | | | 980 | | | 19,389 | |
| 總收入 | $ | 79,787 | | | $ | 26,897 | | | $ | 10,632 | | | $ | 117,316 | |
在美國的總收入為5美元79.5百萬，$91.0百萬美元和美元77.5截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度分別為百萬。該公司的長期資產主要位於美國，並未分配到任何特定地理區域。
合同餘額和剩餘履約義務
合同負債包括遞延收入的當期和長期部分#美元。13.0百萬美元和美元10.3分別截至2022年12月31日和2021年12月31日，客户存款為600萬美元1.8百萬美元和美元1.3截至2022年12月31日和2021年12月31日分別為100萬美元，計入合併資產負債表。合同負債總額增加#美元。3.2截至2022年12月31日的年度為百萬美元，原因是收到現金付款#15.2百萬美元主要與與我們不斷增長的GeoMx DSP裝機量相關的新儀器服務合同有關，但被之前遞延收入和客户存款#美元的確認大大抵消12.0在本報告所述期間完成某些履約義務的費用為100萬美元。該公司記錄的合同資產為#美元。1.1百萬美元和美元0.7截至2022年12月31日和2021年12月31日與已確認但尚未向客户開具發票的收入相關的收入。該公司與客户合同的合同付款條款大致45天平均來説。
截至2022年12月31日，與未交付產品和服務合同相關的未履行或部分未履行的履約義務為美元14.8預計將在相關合同期限內完成，或在產品交付時完成。
4. 租契
本公司有責任在未來支付最低付款五主要經營租約，大致162,322主要用於大西雅圖地區的製造、研發和一般運營的空間為平方英尺。經營租約的期限為2026年2月至2032年2月，幷包括續訂選項，以延長每份租賃協議的租賃期，租期按當時的公平市場租金計算。截至2022年12月31日，沒有一種延長現有租約租金期限的選擇被認為是合理確定的。該公司的經營租約包括租金寬減期、預定租金加幅及提供租户改善津貼。此外，本公司簽訂融資租賃協議，將包括在其他資產中的使用權資產和包括在遞延收入和其他負債中的租賃負債主要用於其運營中使用的設備。本公司的租賃協議不包含任何重大可變租賃付款、重大剩餘價值擔保或任何重大限制性契諾。
下表提供了公司租賃成本的組成部分（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 經營租賃成本 | $ | 5,572 | | | $ | 5,210 | |
| 融資租賃成本： | | | |
| 使用權資產攤銷 | 319 | | | 255 | |
| 租賃負債利息 | 20 | | | 23 | |
| 總租賃成本 | $ | 5,911 | | | $ | 5,488 | |
截至12月31日止年度與租賃相關的其他信息如下（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 為計量租賃負債所包括的金額支付的現金： | | | |
| 來自經營租賃的經營現金流 | $ | 6,983 | | | $ | 6,276 | |
| 融資租賃的營運現金流 | 20 | | | 23 | |
| 融資租賃產生的現金流 | 333 | | | 236 | |
| | | |
| 以經營性租賃負債換取的使用權資產 | $ | 2,126 | | | $ | 929 | |
| 以融資租賃負債換取的使用權資產 | — | | | 448 | |
| | | |
| 經營租約 | | | |
| 加權平均剩餘租賃年限(年) | 4.8 | | 4.9 |
| 加權平均貼現率 | 7.3 | % | | 7.0 | % |
| | | |
| 融資租賃 | | | |
| 加權平均剩餘租賃年限(年) | 1.5 | | 1.8 |
| 加權平均貼現率 | 3.8 | % | | 4.3 | % |
截至2022年12月31日，租賃協議項下的未來最低租賃付款如下（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 金融 | | 運營中 |
| 2023 | $ | 223 | | | $ | 6,844 | |
| 2024 | 113 | | | 6,899 | |
| 2025 | — | | | 7,079 | |
| 2026 | — | | | 2,211 | |
| 2027 | — | | | 1,317 | |
| 此後 | — | | | 4,660 | |
| 未來最低租賃付款總額 | 336 | | | 29,010 | |
| 減去：推定利息 | (10) | | | (5,130) | |
| 總計 | $ | 326 | | | $ | 23,880 | |
5. 短期投資
短期投資包括以下可供出售的證券和權益證券(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的證券類型 | 攤銷成本 | | 毛收入
未實現
利得 | | 毛收入
未實現
損失 | | 公允價值 |
| 公司債務證券 | $ | 62,862 | | | $ | — | | | $ | (359) | | | $ | 62,503 | |
| 美國政府相關債務證券 | 22,009 | | | — | | | (230) | | | 21,779 | |
| 可供出售的債務證券總額 | $ | 84,871 | | | $ | — | | | $ | (589) | | | $ | 84,282 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的證券類型 | 攤銷成本 | | 毛收入
未實現
利得 | | 毛收入
未實現
損失 | | 公允價值 |
| 公司債務證券 | $ | 177,375 | | | $ | 3 | | | $ | (195) | | | $ | 177,183 | |
| 美國政府相關債務證券 | 33,134 | | | 2 | | | (97) | | | 33,039 | |
| 資產支持證券 | 31,631 | | | — | | | (32) | | | 31,599 | |
| 可供出售的債務證券總額 | $ | 242,140 | | | $ | 5 | | | $ | (324) | | | $ | 241,821 | |
截至12月31日，按合同到期日劃分的可供出售債務證券的公允價值如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 在一年或更短的時間內到期 | $ | 81,004 | | | $ | 174,534 | |
| 在一到三年內成熟 | 3,278 | | | 67,287 | |
| 可供出售的債務證券總額 | $ | 84,282 | | | $ | 241,821 | |
該公司有意願也有能力在資產負債表日起12個月內出售到期超過一年的可供出售債務證券，因此，在綜合資產負債表中將這些證券歸類為流動證券。
下表總結了截至2022年12月31日處於持續未實現虧損狀況的投資（以千計）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
| 公司債務證券 | $ | 10,232 | | | $ | (52) | | | $ | 48,271 | | | $ | (307) | | | $ | 58,503 | | | $ | (359) | |
| 美國政府相關債務證券 | 3,988 | | | (16) | | | 17,790 | | | (214) | | | 21,778 | | | (230) | |
| 總計 | $ | 14,220 | | | $ | (68) | | | $ | 66,061 | | | $ | (521) | | | $ | 80,281 | | | $ | (589) | |
該公司投資於評級為投資級或更高的證券。截至2022年12月31日，可供出售債務證券的未實現損失主要是由於利率上升造成的。
當有事件表明投資的公允價值可能低於公允價值時，公司會審查其投資組合中的個別證券是否存在損失。該公司審查其投資組合中的個別證券，以確定未實現損失與信貸相關的跡象，並要求以未來預期現金流量的現值記錄撥備。該公司確定未實現虧損並非信貸虧損，因此沒有記錄截至2022年12月31日止年度與其可供出售債務投資相關的撥備。截至2022年12月31日止年度，該公司沒有記錄任何與其可供出售債務投資相關的減損費用。
6. 公允價值計量
本公司採用在計量日在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移金融負債所收到的價格來確定其資產和負債的公允價值。公允價值層次結構用於計量公允價值。公允價值層次的三個層次如下：
•第一層-相同資產和負債在活躍市場的報價。
•第2級-活躍市場中類似工具的報價；不活躍市場中相同或類似工具的報價；以及模型衍生估值，其中所有重要投入和重要價值驅動因素在活躍市場中均可觀察到。
•第3級-從估值技術中得出的估值，其中一個或多個重要投入或重要價值驅動因素不可觀察到。
由於到期日相對較短，某些金融工具（包括現金、應收賬款、預付費用和其他、應付賬款和應計負債）的記錄金額與公允價值接近。公司長期債務的記錄金額可以根據場外市場可轉換優先票據的估計或實際買入價格確定，該票據被歸類為二級金融工具。
該公司在公允價值層次中按級別進行的投資如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的證券類型 | 公允價值計量使用： |
| 1級 | | 2級 | | 第三級 | | 總計 |
| 現金等價物： | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 104,294 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 104,294 | |
| 短期投資： | | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 62,503 | | | — | | | 62,503 | |
| 美國政府相關債務證券 | — | | | 21,779 | | | — | | | 21,779 | |
| 資產支持證券 | — | | | — | | | — | | | — | |
| 總計 | $ | 104,294 | | | $ | 84,282 | | | $ | — | | | $ | 188,576 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的證券類型 | 公允價值計量使用： |
| 1級 | | 2級 | | 第三級 | | 總計 |
| 現金等價物： | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 98,247 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 98,247 | |
| 短期投資： | | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 177,183 | | | — | | | 177,183 | |
| 美國政府相關債務證券 | — | | | 33,039 | | | — | | | 33,039 | |
| 資產支持證券 | — | | | 31,599 | | | — | | | 31,599 | |
| 總計 | $ | 98,247 | | | $ | 241,821 | | | $ | — | | | $ | 340,068 | |
2020年3月，公司發行了2.3億美元的可轉換優先票據，其中美元88.6百萬用於償還與終止定期貸款協議和循環信貸額度相關的欠款和費用，詳情請參閲注10。長期債務，淨。截至2022年12月31日，可轉換優先票據的公允價值為美元182.9百萬美元。
7. 庫存，淨額
截至12月31日的庫存包括以下內容（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 原料 | $ | 11,013 | | | $ | 5,985 | |
| 中間製造部件 | 14,715 | | | 10,887 | |
| 成品 | 17,545 | | | 14,614 | |
| 總庫存，淨額 | $ | 43,273 | | | $ | 31,486 | |
8. 物業及設備
截至12月31日，財產和設備包括以下內容（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 有用的生活
(年) | | 2022 | | 2021 |
| 製造設備 | 5 | | $ | 22,094 | | | $ | 19,067 | |
| 原型樂器 | 2 | | 10,421 | | | 2,128 | |
| 資本化的軟件和計算機設備 | 3 | | 18,670 | | | 5,597 | |
| 傢俱和固定裝置 | 5 | | 2,153 | | | 1,927 | |
| 租賃權改進 | 五花八門 | | 20,297 | | | 19,641 | |
| 在建工程 | | | 7,055 | | | 7,143 | |
| 財產和設備總額(毛額) | | | 80,690 | | | 55,503 | |
| 減去：累計折舊和攤銷 | | | (36,233) | | | (28,460) | |
| 財產和設備合計(淨額) | | | $ | 44,457 | | | $ | 27,043 | |
原型儀器由用於內部測試和其他開發活動的各種CosMx RTI、GeoMx DSP和nCounter儀器組成。截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度，與財產和設備相關的折舊和攤銷費用總計約為美元8.1百萬，$5.9百萬美元和美元5.7分別為100萬美元。
9. 長期債務
可轉換優先票據
2020年3月，公司以非公開發行方式發行了本金總額為2.300億美元的2025年到期的2.625%可轉換優先票據（“可轉換票據”）。可轉換票據受公司與美國銀行全國協會（作為受託人）於2020年3月9日簽訂的一份契約約束。
該公司從發行中獲得淨收益美元222.6百萬美元。該公司使用了$88.6償還因終止本公司與Capital Royalty Group經修訂及重述的定期貸款協議(“2018年定期貸款”)而欠下的所有未償還款項、應計利息及費用，以及因終止本公司與硅谷銀行的循環信貸安排而欠下的費用。
可轉換票據的息率為年息2.625釐，由2020年9月1日開始，每半年派息一次，分別於3月1日及9月1日派息一次。可換股票據在與本公司未能履行其在可換股票據契約項下的報告義務有關的特定情況下，或如可換股票據不能按管理可換股票據的契約所要求的自由交易，在特定情況下可能產生額外利息。轉換後，可轉換票據將根據公司的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
可轉換票據是一般無擔保優先債券，將於2025年3月1日到期，除非在滿足某些條件和下述期間內提前回購、贖回或轉換。可轉換票據的初始轉換率為20.9161普通股，面值$0.0001每股1,000美元可轉換票據本金(相當於初始轉換價格約為1,000美元)47.81每股)。轉換率將在某些情況下進行調整，但不會針對任何應計和未付利息進行調整。此外，在到期日之前或本公司發出贖回通知之前可能發生的某些企業事件發生後，本公司將在某些情況下提高與該等企業事件或與該贖回相關(視情況而定)而選擇轉換其可換股票據的持有人的轉換率。
在緊接2024年12月1日前一個營業日的營業結束前，可轉換票據只有在以下情況下才可轉換：(1)在截至2020年6月30日的日曆季度之後的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度期間)，如果至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的百分比；(2)在五在任何時間段之後的營業日五連續交易日可轉換票據每1,000美元本金的交易價在該期間內每個交易日低於98(3)如本公司要求贖回任何或全部可換股票據，則該等可換股票據可於緊接相關贖回日期前一個預定交易日的營業時間前的任何時間呈交贖回；(3)如本公司要求贖回任何或全部可換股票據，則該等可換股票據須贖回(或如屬部分贖回，則不論是否被要求贖回，須贖回所有可換股票據)。
通知；或(4)在特定公司事件發生時發出通知。在2024年12月1日或之後，直至緊接到期日前一個營業日的營業結束為止，可轉換票據的持有人可隨時轉換其全部或部分可轉換票據，而不論上述情況如何。
本公司於2023年3月5日前不得贖回可換股票據，亦不會為可換股票據撥備償債基金。在2023年3月5日或之後，公司可以選擇贖回全部或任何部分可轉換票據，如果普通股的最後報告銷售價格至少是130在至少20個交易日內(不論是否連續)，當時有效的轉換價格的百分比30連續兩個交易日期間(包括該期間的最後一個交易日)，直至緊接本公司發出贖回通知之日的前一個交易日為止，贖回價格相等於100將贖回的可轉換票據本金的%，另加贖回日(但不包括贖回日)的任何應計利息和未償還利息。
於到期日前發生重大變動(定義見管理可轉換票據的契約)時，在符合若干條件下，持有人可要求本公司以1,000元為增量以現金回購全部或部分可轉換票據，回購價格相當於100將購回的可轉換票據本金的%，加上任何應計和未付的利息，但不包括基本變化的回購日期。
可換股票據並不載有任何財務或營運契諾，或對本公司發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。可轉換票據契約包含常規違約事件，包括在某些違約事件時，100可轉換票據的本金和應計及未付利息的%將自動到期並應付。發債成本按實際利息法攤銷至利息支出。五年，可轉換票據的合同期限，實際利率為3.3%.
本公司監察可換股票據的撥備，以便在每個季度報告日期允許若干換股權利，以確定可換股票據是否可換股，或在指定的計量期間內是否受觸發潛在贖回的事件影響。截至本報告日期，本公司尚未贖回任何已發行的可轉換票據。基於我們普通股的收盤價$7.97於年度最後一個交易日，可換股票據的IF-轉換價值不超過截至2022年12月31日的未償還本金餘額。
與可轉換票據相關的所有未來本金付款將於2025年3月到期。截至12月31日，公司可轉換票據的未償還餘額包括以下內容(單位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 可轉換票據的未償還本金 | $ | 230,000 | | | $ | 230,000 | |
| 減去：未攤銷發行成本 | (3,378) | | | (4,856) | |
| 長期債務，淨額 | $ | 226,622 | | | $ | 225,144 | |
下表列出了與可轉換票據相關的已確認利息支出總額(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 合同利息支出 | $ | 6,038 | | | $ | 6,038 | | | $ | 4,897 | |
| 發行成本攤銷 | 1,477 | | | 1,429 | | | 8,650 | |
| 利息支出總額 | $ | 7,515 | | | $ | 7,467 | | | $ | 13,547 | |
定期貸款協議
於2018年10月，本公司與Capital Royalty Group訂立經修訂及重述的定期貸款協議(“2018年定期貸款”)，根據該協議，本公司可借入最多$100.0100萬美元，於2024年9月到期應付。*公司共借入美元80.02018年定期貸款下的100萬美元。2020年3月，本公司終止2018年定期貸款協議。該公司使用了$88.6從可換股票據所得款項中撥出百萬元，以全數償還與終止貸款有關的所有未償還本金、利息及費用。終止作為債務清償入賬，公司記入費用#美元。6.6與消除以前遞延的融資成本以及2018年定期貸款終止時產生的費用和罰款以及其他成本相關的費用和罰款。該等成本已作為清償債務及終止循環貸款安排的虧損計入本公司的綜合經營報表。
2018年循環貸款安排
2018年1月，本公司簽訂了一項新的15.0100萬有擔保循環貸款安排，是否可用取決於由符合條件的應收賬款組成的借款基礎。於2018年11月，本公司訂立經修訂及重述的貸款及擔保協議，將該貸款項下的借款能力提高至#美元。20.0修改借款基數以包括產成品庫存，並將貸款機制下的最終到期日延長至2021年11月。
2020年3月，本公司終止循環貸款安排，並支付終止費#美元。0.5百萬美元。在終止時，循環貸款安排項下沒有未清償款項。該等成本已作為清償債務及終止循環貸款安排的虧損計入本公司的綜合經營報表。
該公司長期債務的利息支出總額為#美元。7.5百萬，$7.5百萬美元和美元15.4截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
10. 普通股和優先股
公開招股
2020年10月，本公司完成了承銷公開發行5,750,000其普通股股份，包括承銷商完全行使其購買選擇權， 750,000普通股的額外股份。該公司的總收益為#美元。230.0百萬美元。扣除此次發行的承銷商佣金和其他費用後，該公司的總淨收益為$215.8百萬美元。
普通股
普通股每股有權獲得一投票吧。普通股持有人還有權在資金合法可用時獲得股息，並在董事會宣佈時獲得股息，但須符合其他類別已發行股票持有人的優先權利。
優先股
根據本公司在緊接首次公開招股完成前提交的經修訂及重述的公司註冊證書，本公司董事會獲授權發行最多15,000,000一個或多個系列的優先股，並確定其權利、優先、特權和限制。這些權利、優先權和特權可能包括股息權、轉換權、投票權、贖回權、清算優先權、償債基金條款和組成任何系列的股份數量或該系列的名稱，其中任何或所有這些都可能大於普通股的權利。發行優先股可能會對普通股持有人的投票權以及這些持有人在清算時獲得股息和付款的可能性產生不利影響。此外，優先股的發行可能具有推遲、推遲或阻止公司控制權變更或其他公司行動的效果。截至2022年12月31日，沒有發行或發行任何優先股，董事會也沒有授權或指定任何類別的優先股的任何權利、優惠、特權和限制。
認股權證
在該公司首次公開發行之前，購買優先股的認股權證是與某些融資交易有關的。所有優先股權證均於首次公開發售生效時轉換為認股權證，以購買普通股。此外，公司還根據某些債務和合作協議的規定向第三方發行了普通股認股權證。截至2022年12月31日，有470,510已發行的普通股認股權證，加權平均行權價為$24.70每股收益和2025年的到期日。
11. 基於股票的薪酬
股權計劃
公司2013年股權激勵計劃、2018年股權激勵計劃和2022年股權激勵計劃(以下簡稱計劃)授權向員工、董事和顧問授予股票期權、限制性股票單位(RSU)和其他股權獎勵。截至2022年12月31日，有15,057,772根據計劃授權的股份。該公司還授予包括服務或服務以及某些性能條件的RSU，或性能存量單位(“PSU”)。RSU通常在1-3年的服務期內授予，屆時獲獎者將獲得相當於最初授予的RSU數量的普通股股票。就服務提供單位而言，授予的服務提供單位的數量將取決於是否滿足服務期限，也取決於是否履行了全部或部分規定的履約義務。所有庫存
授予的期權具有十年期限並通常歸屬並變得可行使 四年每份期權協議中定義的持續就業或服務。
限制性股票單位（RSU）和績效股票單位（NSO）活動
計劃下RSU和NSO活動的總結如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未歸屬的RSU和PSU | 股票等值 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 加權的-
平均剩餘時間
合同
期限（年） | | 集料
內在價值
(單位：萬人) |
| 截至2022年1月1日未歸屬 | 1,333,215 | | | $ | 41.32 | | | 2.0 | | $ | 56,302 | |
| 年內的轉變： | | | | | | | |
| 授與 | 2,067,562 | | | 24.78 | | | | | |
| 既得 | (759,305) | | | 34.25 | | | | | |
| 被沒收 | (260,850) | | | 36.05 | | | | | |
| 截至2022年12月31日未歸屬 | 2,380,622 | | | $ | 29.93 | | | 2.0 | | $ | 19,031 | |
RSU和PSU的授予日期公允價值根據授予日期公司普通股的收盤價確定。已歸屬RSU和PSU的公允價值為美元18.6百萬，$11.7百萬美元和美元7.0截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度分別為百萬。既得RSU和PSU的內在價值為美元20.1百萬，$44.5百萬美元和美元12.5截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
2021年和2020年期間，公司每年修改了約10名員工的PSU的某些績效條件，這些條件最初於2020年和2019年授予。這些股票獎勵修改導致基於股票的增量補償費用為美元3.0百萬美元，以及$4.72021年和2020年分別為百萬，自修改之日起在獎勵的剩餘歸屬期內確認，並根據業績條件和沒收進行調整。
股票期權活動
該公司在該計劃下的股票期權活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權的-
平均運動量
每股價格 | | 加權的-
平均剩餘時間
合同
期限（年） | | 集料
內在價值
(單位：萬人) |
| 在2022年1月1日未償還 | 2,017,791 | | | $ | 16.93 | | | 5.3 | | $ | 51,105 | |
| 取消和沒收 | (122,304) | | | 21.60 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (128,627) | | | 11.23 | | | | | |
| 在2022年12月31日未償還 | 1,766,860 | | | $ | 17.01 | | | 4.1 | | $ | 265 | |
| | | | | | | |
| 2022年12月31日： | | | | | | | |
| 已歸屬和預期歸屬的期權 | 1,766,860 | | | $ | 17.01 | | | 4.1 | | $ | 265 | |
| 可行使的期權 | 1,682,399 | | | $ | 16.65 | | | 3.9 | | $ | 265 | |
行使價等於授予日期市價的每股期權在授予日期的加權平均公平值為美元18.89截至2020年12月31日的年度。上表中的總內在價值計算為2022年12月31日所有價內期權的標的期權的行使價與公司普通股報價之間的差額。已行使期權的總內在價值為美元2.3百萬，$26.9百萬美元，以及$39.92022年、2021年和2020年分別為百萬美元，自期權行使日起確定。歸屬期權的公允價值為美元2.2百萬，$3.7百萬美元和美元4.2截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
下表總結了有關公司截至2022年12月31日尚未行使的股票期權的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 傑出的 | | 可操練 |
| 行權價格 | 數量
股票 | | 加權的-
平均值
剩餘
合同
以年為單位的壽命 | | 數量
股票 | | 加權的-
平均值
剩餘
合同
以年為單位的壽命 |
$1.92 – $12.56 | 299,786 | | | 4.5 | | 296,765 | | | 4.4 |
$12.77 – $14.99 | 465,815 | | | 2.6 | | 465,681 | | | 2.6 |
$15.21 – $18.55 | 232,108 | | | 2.5 | | 224,001 | | | 2.2 |
$18.68 – $22.71 | 297,348 | | | 4.6 | | 278,562 | | | 4.4 |
$23.00 – $66.91 | 471,803 | | | 5.8 | | 417,390 | | | 5.7 |
| 1,766,860 | | | | | 1,682,399 | | | |
基於股票的薪酬
下表列出了與12月31日終了年度綜合業務報表中所列計劃下的基於股票的安排有關的按股票計算的薪酬支出(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 收入成本 | $ | 2,397 | | | $ | 1,870 | | | $ | 983 | |
| 研發 | 5,972 | | | 5,723 | | | 3,864 | |
| 銷售、一般和行政 | 15,330 | | | 21,270 | | | 13,643 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | 23,699 | | | $ | 28,863 | | | $ | 18,490 | |
截至2022年12月31日，與非既得期權和RSU相關的未確認的基於股票的薪酬成本總額為$36.7含服務部分的獎勵為100萬美元，0.1具有服務和業績部分的獎項為100萬英鎊。這一費用將在加權平均剩餘服務期內以直線方式確認，約為2.0年，對於帶有服務組成部分的股票獎勵，並且不到一年用於具有服務和績效組件的股票獎勵。該公司利用新發行的股票來滿足期權行使的要求。不是由於本公司迄今尚未報告應納税收入，並已建立全額估值準備，以抵消與其遞延税項資產相關的所有潛在税收優惠，因此確認了與以股票為基礎的薪酬成本相關的税收優惠。
估值假設
公司向員工、董事和顧問授予RSU，向員工授予PSU，並根據授予日期的公允價值，使用授予日公司股票的收盤價對這些獎勵進行估值。基於股票的薪酬支出是根據最終預期在發生時使用實際沒收的獎勵確認的。PSU獎勵的實現百分比和歸屬取決於預定的分級收入業績目標的實現情況。本公司根據績效目標評估預期獎勵的可能性，如果可能，則記錄估計服務期內的補償費用。對預期概率的更新被累計記錄，如果有剩餘的補償費用，則在剩餘的估計服務期內確認。
2021年1月1日之前，該公司向員工、董事和顧問授予股票期權。每個員工股票期權授予的公允價值在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下假設下進行估計：
| | | | | | | | | |
| | | 2020 |
| 無風險利率 | | | 0.54% — 1.69% |
| 預期期限(年) | | | 6.08 — 6.08 |
| 預期股息收益率 | | | —% |
| 預期波動率 | | | 53.0% — 59.6% |
無風險利率是根據目前美國國債到期時的隱含收益率計算的，期限相當。為了在缺乏與行使股票期權有關的足夠歷史數據的情況下確定獎勵的預期期限，公司採用了一種簡化的方法，即獎勵的預期期限被推定為歸屬日期和獎勵到期日期之間的中間點。該公司尚未宣佈或支付任何股息，目前預計在可預見的未來也不會這樣做。預期波動率是基於公司股票價格的歷史累計波動率。
員工購股計劃
公司的2013年員工股票購買計劃(“ESPP”)為符合條件的員工提供了從公司購買普通股的機會，並通過工資扣減支付購買的普通股。ESPP有重疊的提供期限，大約為12長達數月之久。發行期一般從每年3月1日及之後的第一個交易日開始，到次年3月1日及9月1日或之後的第一個交易日結束，大約12幾個月後。在每個發行期內，購買每個股票六個月在鍛鍊的日子裏。
選擇參與ESPP計劃的員工(“參與者”)將被授予在發售期間開始時購買股票的選擇權，其供款百分比範圍為0%至10參與者合格薪酬的%(或管理員確定的更高或更低的百分比或美元金額)。參與者的供款將被累積起來，然後在每個行使日用於購買公司的股票。行權日的買入價為85於要約期首個交易日或行使日，本公司股票價格中較小者的公平市值的百分比。
在2022年、2021年和2020年，根據ESPP發行的股票150,341, 64,809和89,477，分別為。公司從ESPP發行的股票記錄了以股份為基礎的補償費用#美元2.2百萬，$1.3百萬美元和美元0.9截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。總計2,204,647普通股已根據ESPP預留供發行，其中883,793截至2022年12月31日，股票可供發行。
12. 固定供款退休計劃
該公司維持着一項401（k）固定繳款退休計劃，覆蓋其幾乎所有員工。該計劃規定公司提供匹配和酌情供款。捐款為美元2.4百萬，$2.0百萬美元和美元1.7截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分別為100萬美元。
13. 所得税
截至12月31日止年度的税前虧損包括以下各項（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 國內 | $ | (160,542) | | | $ | (116,178) | | | $ | (111,101) | |
| 外國 | 1,316 | | | 1,091 | | | 1,276 | |
| 所得税前虧損 | $ | (159,226) | | | $ | (115,087) | | | $ | (109,825) | |
截至12月31日止年度所得税撥備的重要組成部分如下（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 當前： | | | | | |
| 國內 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 外國 | 317 | | | 167 | | | 253 | |
| 所得税撥備總額 | $ | 317 | | | $ | 167 | | | $ | 253 | |
截至12月31日止年度聯邦法定所得税率與實際所得税率的對賬如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 按聯邦法定税率計提所得税撥備 | $ | (33,706) | | | $ | (24,168) | | | $ | (23,063) | |
| 匯回海外收入和其他不可扣除項目的税 | 284 | | | 580 | | | 348 | |
| 第162（m）條限制 | 1,265 | | | 5,824 | | | 5,044 | |
| 税收抵免的變化 | (3,501) | | | (2,514) | | | 3,123 | |
| 更改估值免税額 | 36,163 | | | 36,550 | | | 21,766 | |
| 聯邦和州税率的變化 | 2 | | | (110) | | | 586 | |
| 股票期權行權意外之財 | 1,758 | | | (9,761) | | | (7,683) | |
| RTP和其他真實版本 | 1,665 | | | (2,823) | | | 2,461 | |
| 國税和外國税，以及其他 | (3,613) | | | (3,411) | | | (2,329) | |
| 所得税撥備總額 | $ | 317 | | | $ | 167 | | | $ | 253 | |
截至2022年12月31日，公司有聯邦和州NOL結轉總額為美元，用於所得税申報860.1百萬美元的税收和税收抵免結轉16.2百萬美元。2018財年期間及之後產生的聯邦NOL結轉總額為$389.3100萬是無限期結轉，而所有其他的，如果不使用，將從2025年到2037年到期。2018年前產生的研發信貸結轉將從2028年開始到期。結轉可能受到《國內税法》和適用的州税法的限制。
本公司預期近期內不會動用任何營運虧損淨額及税項抵免結轉。該公司可能已經經歷了一次或多次所有權變更。視乎日後使用其結轉款項的時間而定，本公司每年因該等過往所有權變更而可使用的金額可能會受到限制。然而，本公司並不認為該等限制會導致其結轉到期而未予使用。
公司股票所有權的未來變化以及公司可能無法控制的其他變化可能會導致公司利用其淨營業虧損和税收抵免結轉的能力受到進一步限制。
產生12月31日終了年度遞延税項資產和負債的暫時性差異和結轉的影響如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 淨營業虧損結轉 | $ | 146,108 | | | $ | 131,971 | |
| 研究與開發税收抵免結轉 | 15,529 | | | 12,028 | |
| 第174節資本化費用 | 17,076 | | | — | |
| 經營租賃負債 | 5,736 | | | 6,423 | |
| 基於股票的薪酬 | 6,561 | | | 6,287 | |
| 外國税收抵免結轉 | 659 | | | 659 | |
| 應計項目及其他 | 12,603 | | | 10,139 | |
| 撥備前遞延所得税資產總額 | 204,272 | | | 167,507 | |
| 減：估值津貼 | (198,980) | | | (162,817) | |
| 遞延税項資產，淨額 | 5,292 | | | 4,690 | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 使用權資產和其他 | (4,329) | | | (4,690) | |
| 國家淨營業損失調整 | (963) | | | — | |
| 遞延税項負債 | (5,292) | | | (4,690) | |
| 遞延税項資產和負債淨額 | $ | — | | | $ | — | |
上述所得税率表和遞延所得税資產表中的某些金額反映了上一年度項目的重新分類，以符合本年度的列報方式。
由於最終實現這些資產未來利益的不確定性，公司已記錄了與其遞延所得税資產相關的全額估值撥備。 下表總結了截至12月31日止年度遞延所得税資產估值撥備的變化（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初餘額 | $ | 162,817 | | | $ | 114,335 | | | $ | 106,438 | |
| 採用ASO 2020-06對債務折扣（股權部分）遞延所得税負債的影響 | — | | | 11,932 | | | — | |
| 計入成本和費用 | 36,165 | | | 36,440 | | | 8,483 | |
| 税率變化的影響 | (2) | | | 110 | | | (586) | |
| 年終餘額 | $ | 198,980 | | | $ | 162,817 | | | $ | 114,335 | |
在公司年度納税申報單上申報的研究和開發税收抵免導致截至12月31日的年度的未確認總税收優惠總額如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初未確認的税收優惠 | $ | 10,009 | | | $ | 9,171 | | | $ | 4,212 | |
| 基於本年度納税狀況的增加額 | 1,167 | | | 838 | | | 4,959 | |
| 年底未確認的税收優惠 | $ | 11,176 | | | $ | 10,009 | | | $ | 9,171 | |
本公司將應付税務機關款項的適用利息和罰款歸類為所得税撥備的組成部分。2022年、2021年或2020年記錄的應計利息和罰款金額為不是不重要。本公司預計，其現有的未確認税收優惠金額不會在未來12個月內大幅增加或減少。由於在大多數司法管轄區存在淨營業虧損結轉，該公司的納税年度仍然開放，供美國税務當局在2004年進行審查。
14. 承付款和或有事項
因索賠、評估、訴訟、罰款和罰款以及其他來源引起的或有損失的負債，在很可能已經發生負債並且金額可以合理估計的情況下記錄。與或有損失相關的法律費用在發生時計入費用。
10x Genomics
2021年5月6日，10x Genome，Inc.和Prognosys Biosciences，Inc.(簡稱“Prognosys”)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，並於2021年5月19日和2022年5月4日向美國特拉華州地區法院提交了針對該公司的修訂後的起訴書。修改後的起訴書聲稱，公司銷售的與其GeoMx DSP系統相關的某些公司產品、服務和組件(“已識別的GeoMx產品”)侵犯了Prognosys擁有的七項專利：(A)美國專利第10,472,669號，“空間編碼生物分析”，(B)美國專利第10,961,566號，“空間編碼生物分析”，(C)美國專利第10,983,113號，“空間編碼生物分析”，(D)美國專利第10,996,219號，“空間編碼生物分析，(E)美國專利第11,001,878號，“空間編碼的生物分析”；(F)美國專利11,008,607，“空間編碼的生物分析”；和(G)美國專利11,293,917，“通過樣品成像分析目標生物分子的系統和將探針輸送到底物井”(“主張的Prognosys專利”)。除其他救濟外，修改後的起訴書尋求與公司在美國製造、使用、銷售、提供銷售、出口和/或進口已確定的GeoMx產品有關的禁令救濟和未指明的損害賠償(包括三倍損害賠償和律師費)，以及其他人因使用已確定的GeoMx產品侵犯已聲稱的Prognosys專利的指控。本公司已對原告的索賠進行了評估，不認為其活動侵犯了原告持有的任何專利權。2021年11月17日，法院批准了公司的動議，駁回了原告關於訴前間接侵權和故意侵權的訴求，並允許修改訴狀。探索正在進行中。索賠施工聽證會於2023年2月17日舉行。審判定於2023年11月進行。該公司打算在這起訴訟中積極為自己辯護。該公司無法估計如果在此案中做出不利的最終決定可能導致的損失範圍(如果有的話)。
2022年2月28日，10x Genome，Inc.和哈佛學院的總裁及費羅斯向美國特拉華州地區法院提起訴訟，並於2022年5月12日提出修訂後的起訴書。起訴書稱，該公司銷售的與其CosMx SMI系統相關的某些產品、服務和組件(“已識別的CosMx產品”)侵犯了哈佛大學擁有的五項專利：(A)美國專利第10,227,639號，“分析檢測的組成和方法”，以及(B)美國專利11,021,737，“分析檢測的組成和方法”，(C)美國專利11,293,051，“分析檢測的組成和方法”，(D)美國專利11,293,052，和(E)美國專利號11,293,054，“分析物檢測的組合物和方法”(“U.S.10x CosMx Case”)。除其他救濟外，起訴書還要求對該公司在美國製造、使用、銷售、提供銷售、出口和/或進口已確定的CosMx產品的禁令救濟和未指明的損害賠償(包括律師費)。本公司已對原告的索賠進行了評估，不認為其活動侵犯了原告持有的任何專利權。探索正在進行中。索賠施工聽證會定於2023年7月舉行，審判定於2024年6月舉行。“公司”(The Company)打算在這場訴訟中積極為自己辯護。該公司無法估計如果在此案中做出不利的最終決定可能導致的損失範圍(如果有的話)。2022年8月16日，該公司在這起訴訟中提起反訴，指控10x基因組公司的維西姆空間基因表達系統及相關產品和服務侵犯了該公司的美國專利號11,377,689“化學成分及其用途”。2023年1月24日，這些反訴與公司於2022年10月20日對10x基因組公司提起的另一起專利侵權案的索賠合併，如下所述。
2022年5月9日，本公司接到一份日期為2022年3月4日的申訴，指控本公司及其全資子公司NanoString Technologies德國有限公司向德國慕尼黑地區第一法院提起訴訟，指控本公司的CosMx SMI系統及相關產品和服務侵犯了哈佛大學擁有的歐洲專利號2794928B1或“EP 2794928B1”。除其他救濟外，起訴書還尋求與該公司在德國銷售和提出銷售其CosMx SMI系統及相關產品和服務有關的禁令救濟和損害賠償。該公司已對這些索賠進行了評估，並不認為其活動侵犯了10x或哈佛大學持有的任何專利權。聽證會定於2023年3月舉行。“公司”(The Company)打算在這場訴訟中積極為自己辯護。該公司無法估計如果在此案中做出不利的最終決定可能導致的損失範圍(如果有的話)。2022年7月29日，本公司通過其德國子公司向位於慕尼黑的德國聯邦專利法院提起無效訴訟，請求作出裁決，宣佈對德國有效的第2794928B1號產品無效，並將其全部撤銷。2023年2月10日，德國聯邦專利法院在這起無效訴訟中發佈了一份不具約束力的初步意見，認定EP 2794928B1主張的獨立權利要求1的主題可能缺乏新穎性，並且缺乏比現有技術更具創造性的步驟。初步意見進一步涉及哈佛大學的七項專利權利要求限制請求，稱為輔助請求，10X公司和哈佛大學尋求在被批准的EP 2794928B1權利要求1被證明不可保護的情況下適用這些請求。初步意見指出，輔助請求1中的索賠限制可能被用來針對所引用的現有技術為EP 2794928B1辯護。初步意見進一步指出，哈佛大學可能不能使用輔助請求2至7來建立相對於現有技術的新穎性。德國聯邦專利法院定於2024年5月舉行聽證會，預計聽證會後將對無效訴訟做出裁決。
2022年10月20日，該公司向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控10x基因組公司的維西姆空間基因表達系統及相關產品和服務侵犯了該公司的美國專利號11,473,142“化學成分及其用途”。2023年1月24日，該公司在美國10x CosMx案中關於美國專利號11,377,689的權利要求與本訴訟中的權利要求合併。除其他救濟外，該公司還尋求與10倍基因組公司在美國製造、使用、銷售、提供銷售、出口和/或進口維西姆系統及相關產品和服務有關的禁令救濟和未指明的損害賠償(包括律師費)。探索正在進行中。案件日程尚未確定。
或有事件
除與10倍基因及其共同原告的未決訴訟外，本公司並無進行任何重大法律訴訟。本公司在正常業務過程中不時涉及其他法律程序。此外，該公司在各州和當地司法管轄區開展業務，可能需要向某些税務機關繳納銷售税、佔有税或特許經營税。管理層相信，這些訴訟的結果以及可能向某些税務機關支付的任何金額不會對公司的財務狀況、經營業績或流動資金產生實質性影響。
購買承諾
截至2022年12月31日，公司有不可取消的購買義務$70.0與購買庫存和其他研發物品的有約束力的承諾有關的百萬美元，$62.1其中100萬美元將在未來12個月內到期。此外，該公司還與其西雅圖地區的一個設施簽訂了價值#美元的建築合同。5.0100萬美元，將在未來12個月內到期。
15. 每股淨虧損
每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數。未償還股票期權、限制性股票單位和普通股認股權證沒有計入每股攤薄淨虧損，因為這樣做將是反攤薄的。因此，用於計算每個期間的基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損的分子和分母是相同的。
截至12月31日的以下普通股參與證券不包括在所述期間的稀釋每股淨虧損的計算中，因為它們的影響將是反稀釋的(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 購買普通股的期權 | 1,837 | | | 2,271 | | | 3,379 | |
| 限制性股票單位 | 1,920 | | | 1,344 | | | 1,574 | |
| 普通股認股權證 | 471 | | | 471 | | | 508 | |
| | | | | |
16. 後續事件
2023年2月，公司董事會批准了2018年股權激勵計劃修正案，以增加公司普通股可根據從250,000共享至425,000股份。
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的監督下，根據1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(B)條的規定，在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年12月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規則的定義，“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。根據對我們截至2022年12月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年12月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
管理’財務報告內部控制年度報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在交易法規則13a-15(F)和規則15d-15(F)中定義。我們對財務報告的內部控制是根據公認的會計原則，就財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程。我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：
(I)與保存合理詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關；
(Ii)提供合理保證，確保按需要記錄交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且我們的收入和支出僅根據我們管理層和董事的授權進行；以及
(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置我們的資產提供合理保證。
任何財務報告內部控制制度的有效性，包括我們的內部控制制度，都受到內在限制，包括在設計、實施、運作和評估控制和程序時行使判斷力，以及無法完全消除不當行為。因此，任何財務報告的內部控制制度，包括我們的制度，無論設計和運作有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下，我們評估了截至2022年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行這項評估時，我們的管理層使用了內部控制--綜合框架(2013)由COSO特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。作為評估的結果，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。
我們截至2022年12月31日的財務報告內部控制有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計，其報告載於本年度報告第8項Form 10-K。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目9B。其他信息
2023年2月27日，我們的董事會批准了2018年股權激勵計劃的修正案，將根據激勵計劃授予的股權獎勵可供發行的公司普通股數量從250,000股增加到425,000股。
根據適用的納斯達克上市規則，激勵計劃的修訂在未經股東批准的情況下獲得通過。修訂後的2018年股權激勵計劃規定授予基於股權的獎勵，包括非法定股票期權、限制性股票單位、限制性股票、股票增值權、業績股和績效單位，其條款與本公司2022年股權激勵計劃基本相似，包括在2018年股權激勵計劃定義的“合併”或“控制權變更”的情況下股權獎勵的處理，但符合其他旨在遵守納斯達克激勵獎勵例外的條款和條件。
根據納斯達克上市規則，經修訂的2018年入職股權激勵計劃下的獎勵只可授予並非本公司前僱員或非僱員董事的個人(或在該等人士真正不受僱於本公司後)，作為該等個人進入本公司就業的誘因材料。
經修訂的2018年激勵股權激勵計劃及其相關格式協議的副本作為附件附上附件10.8, 附件10.9，以及附件10.10並以引用的方式併入本文。上述經修訂的誘導計劃的描述並不聲稱是完整的，其全部內容僅限於參考該等展品。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
我們維持一套適用於所有NanoString員工的商業行為準則，包括所有董事和高管。我們的商業行為準則發佈在我們的投資者網站https://investors.nanostring.com/home/default.aspx的“治理文件”下。吾等擬於上述網站地址及地址張貼該等資料，以符合Form 8-K第5.05項有關修訂或豁免本公司商業行為守則條文的披露要求。
Form 10-K第10項所要求的信息是通過參考我們為2023年股東年會提交給美國證券交易委員會的委託書而併入的，該委託書將在截至2022年12月31日的財政年度結束後120天內提交。
第11項.高管薪酬
Form 10-K第11項所要求的信息是通過參考我們為2023年股東年會提交給美國證券交易委員會的委託書併入的，該委託書將在截至2022年12月31日的財政年度結束後120天內提交。
第12項：某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
Form 10-K第12項所要求的信息是通過參考我們為2023年股東年會提交給美國證券交易委員會的委託書併入的，該委託書將在截至2022年12月31日的財政年度結束後120天內提交。
第13項：某些關係和關聯交易，以及董事獨立性
Form 10-K第13項所要求的信息是通過參考我們為2023年股東年會提交給美國證券交易委員會的委託書納入的，該委託書將在截至2022年12月31日的財政年度結束後120天內提交。
項目14.總會計師費用和服務
Form 10-K第14項所要求的信息是通過參考我們為2023年股東年會提交給美國證券交易委員會的委託書併入的，該委託書將在截至2022年12月31日的財政年度結束後120天內提交。
第四部分
項目15.物證、財務報表附表
(A)作為本報告的一部分，提交了下列文件：
(1)財務報表--作為本年度報告表格10-K的一部分提交的財務報表列於合併財務報表索引項目78。
(2)財務報表明細表--財務報表明細表被省略，因為財務報表明細表中要求列出的信息不適用或顯示在財務報表或其附註中。
(3)展品--S-K法規第601項要求的展品列於下文(B)段。
(B)所有展品
展品索引中列出的展品(跟隨本報告的簽名部分)在此存檔，或通過參考先前向美國證券交易委員會備案的展品而併入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 展品 | | | | 以引用方式併入 |
| 數 | | 描述 | | 表格 | | 提交日期 | | 數 | | 隨函存檔 |
| 2.1*† | | 註冊人與Veracyte，Inc.於2019年12月3日簽署的許可和資產購買協議。 | | 8-K | | 2019年12月4日 | | 2.1 | | |
| 3.1 | | 註冊人註冊證書的修訂和重訂。 | | 10-Q | | 2013年8月8日 | | 3.1 | | |
| 3.2 | | 修訂及重新編訂註冊人附例。 | | 8-K | | 2023年1月27日 | | 3.1 | | |
| 4.1 | | 註冊人的普通股證書樣本。 | | S-1/A | | 2013年6月13日 | | 4.1 | | |
| 4.2 | | 截至2018年10月12日的普通股購買令表格是根據註冊人與註冊人的某些子公司和CRG Partners III LP之間日期為2018年10月12日的修訂和重述定期貸款協議而發佈的，CRG Partners III-平行基金“A”LP，CRG Partners III平行基金“B”（開曼羣島）LP.，CRG Partners III（開曼羣島）LEV AIV LP和CRG Partners III（開曼羣島）UNLEV AIV I LP，和CRG Servicing LLC。 | | 10-K | | 2019年3月11日 | | 4.3 | | |
| 4.3 | | 股本説明。 | | | | | | | | X |
| 4.4 | | 契約，日期為2020年3月9日，NanoLine科技公司和美國銀行、全國協會。 | | 8-K | | 2020年3月9日 | | 4.1 | | |
| 4.5 | | 2025年到期的2.625%可轉換優先票據形式（包含在圖表4.4中） | | 8-K | | 2020年3月9日 | | 4.2 | | |
| 10.1 | | 董事與高管賠償協議格式。 | | S-1/A | | 2013年6月13日 | | 10.1 | | |
| 10.2+ | | 2013股權激勵計劃。 | | S-1/A | | 2013年6月13日 | | 10.5 | | |
| 10.3+ | | 2013年股權激勵計劃下股票期權授予通知書和股票期權協議格式。 | | S-1/A | | 2013年6月13日 | | 10.6 | | |
| 10.4+ | | 2013年股權激勵計劃項下限制性股票授予和限制性股票協議通知表。 | | S-1/A | | 2013年6月13日 | | 10.7 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 展品 | | | | 以引用方式併入 |
| 數 | | 描述 | | 表格 | | 提交日期 | | 展品 | | 隨函存檔 |
| 10.5+ | | 2013年股權激勵計劃項下限制性股票單位授予和限制性股票單位協議通知表格。 | | S-1/A | | 2013年6月13日 | | 10.8 | | |
| 10.6+ | | 2013年股權激勵計劃下績效股票單位授予通知書和績效股票單位協議表格。 | | 10-K | | 2020年3月2日 | | 10.9 | | |
| 10.7+ | | 2013年度員工購股計劃。 | | S-1/A | | 2013年6月13日 | | 10.9 | | |
| 10.8+ | | 2018年誘導性股權激勵計劃，經修訂。 | | | | | | | | X |
| 10.9+ | | 2018年誘導性股權激勵計劃下的RSU協議形式。 | | | | | | | | X |
| 10.10+ | | 2018年誘導性股權激勵計劃下的股票期權協議形式。 | | | | | | | | X |
| 10.11+ | | 2022年股權激勵計劃。 | | 8-K | | 2022年6月17日 | | 10.1 | | |
| 10.12+ | | 2022年股權激勵計劃下股票期權協議形式. | | 8-K | | 2022年6月17日 | | 10.2 | | |
| 10.13+ | | 2022年股權發明計劃下限制性股票單位協議形式. | | 8-K | | 2022年6月17日 | | 10.3 | | |
| 10.14+ | | 2022年股權激勵計劃項下基於業績的限制性股票單位協議形式。 | | 8-K | | 2022年6月17日 | | 10.4 | | |
| 10.15+ | | 註冊人與R.簽訂日期為2010年5月24日的僱傭協議布拉德利·格雷。 | | S-1 | | 2013年5月20日 | | 10.8 | | |
| 10.16+ | | 註冊人與R之間日期為2017年8月4日的僱傭協議修正案。布拉德利·格雷。 | | 10-Q | | 2017年8月9日 | | 10.1 | | |
| 10.17+ | | 註冊人與R.之間日期為2020年2月28日的僱傭協議修正案。布拉德利·格雷。 | | 10-K | | 2020年3月2日 | | 10.14 | | |
| 10.18+ | | 註冊人與Joseph Beechem簽訂的僱傭協議日期為2012年3月31日，並於2012年12月27日修訂。 | | S-1 | | 2014年1月13 | | 10.12 | | |
| 10.19+ | | 註冊人和Joseph Beechem之間日期為2012年12月27日的《僱傭協議》修正案。 | | 10-K | | 2018年3月7日 | | 10.17 | | |
| 10.20+ | | 註冊人和Joseph Beechem之間日期為2017年11月7日的僱傭協議修正案。 | | 10-K | | 2018年3月7日 | | 10.18 | | |
| 10.21+ | | 註冊人和Joseph Beechem之間日期為2020年2月27日的僱傭協議修正案。 | | 10-K | | 2020年3月2日 | | 10.21 | | |
| 10.22+ | | 註冊人與J. Chad Brown簽訂的僱傭協議，日期為2017年10月17日。 | | 10-K | | 2018年3月7日 | | 10.19 | | |
| 10.23+ | | 註冊人與J·查德·布朗（J. Chad Brown）於2020年2月19日簽署的僱傭協議修正案。 | | 10-K | | 2020年3月2日 | | 10.23 | | |
| 10.24+ | | 註冊人和J. Chad Brown之間的過渡協議和發佈日期為2022年1月7日。 | | 10-K | | 2022年3月1日 | | 10.21 | | |
| 10.25+ | | 註冊人與K.簽訂日期為2018年1月16日的僱傭協議託馬斯·貝利。 | | 10-K | | 2018年3月7日 | | 10.20 | | |
| 10.26+ | | 註冊人與K之間日期為2020年2月19日的僱傭協議修正案託馬斯·貝利。 | | 10-K | | 2020年3月2日 | | 10.25 | | |
| 10.27+ | | 註冊人和約翰·傑雷斯之間的僱傭協議日期為2022年1月6日。 | | 10-K | | 2022年3月1日 | | 10.24 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 展品 | | | | 以引用方式併入 |
| 數 | | 描述 | | 表格 | | 提交日期 | | 展品 | | 隨函存檔 |
| 10.28 | | 註冊人與BMR-530 Fairview Avenue LLC之間的租賃日期為2007年10月19日，修訂至2014年12月22日（包括第1號修正案至第7號修正案）。 | | 10-K | | 2015年3月13日 | | 10.14 | | |
| 10.29 | | 註冊人與BMR-530 Fairview Avenue LLC之間的租賃第8號修正案，日期為2015年2月27日。 | | 10-K | | 二〇一六年三月十一日 | | 10.13 | | |
| 10.30 | | 註冊人與BMR-500 Fairview Avenue LLC之間的租約，日期為2014年12月22日。 | | 10-K | | 2015年3月13日 | | 10.15 | | |
| 10.31 | | 註冊人與BMR-500 Fairview Avenue LLC之間的租賃第1號修正案，日期為2016年6月27日。 | | 10-Q | | 2016年8月4日 | | 10.1 | | |
| 10.32 | | 註冊人與Blume Roy Building LLC之間的辦公室租賃協議，日期為2013年12月26日，修訂至2014年11月18日。 | | 10-K | | 2015年3月13日 | | 10.16 | | |
| 10.33 | | 註冊人與Blume Roy Building LLC之間的辦公室租賃協議第2號修正案，日期為2016年2月1日。 | | 10-Q | | 2016年5月6日 | | 10.1 | | |
| 10.34 | | 註冊人與Blume Roy Building LLC之間的辦公室租賃協議第3號修正案，日期為2021年7月20日。 | | 10-K | | 2022年3月1日 | | 10.31 | | |
| 10.35†† | | 註冊人與系統生物學研究所於2004年2月4日簽訂的獨家許可協議。 | | 10-Q | | 2022年5月10日 | | 10.3 | | |
| 10.36†† | | 註冊人與系統生物學研究所於2007年2月5日簽署的獨家許可協議的第1號修正案。 | | 10-Q | | 2022年5月10日 | | 10.4 | | |
| 10.37 | | 註冊人與系統生物學研究所於2007年5月17日簽署的獨家許可協議的第2號修正案。 | | S-1 | | 2013年5月20日 | | 10.21 | | |
| 10.38†† | | 註冊人與LAM研究公司於2017年8月4日簽署的合作協議。 | | 10-Q | | 2017年11月8日 | | 10.1 | | |
| 10.39† | | 註冊人與LAM研究公司之間的合作協議修正案1，於2019年5月28日生效。 | | 10-K | | 2020年3月2日 | | 10.40 | | |
| 21.1 | | 註冊人的子公司名單。 | | 10-K | | 2022年3月1日 | | 21.1 | | |
| 23.1 | | 獨立註冊會計師事務所同意。 | | | | | | | | X |
| 24.1 | | 授權書(載於簽名頁)。 | | | | | | | | X |
| 31.1 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》規則13a-14(A)和15d-14(A)所要求的首席執行官的證明。 | | | | | | | | X |
| 31.2 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》規則13a-14(A)和15d-14(A)所要求的首席財務官證明。 | | | | | | | | X |
| 32.1 | | 1934年修訂的《證券交易法》第13a-14(B)條和《美國法典》第18編第1350節所要求的首席執行官認證。 | | | | | | | | X |
| 32.2 | | 1934年《證券交易法》（經修訂）第13 a-14（b）條和美國法典18條要求首席財務官認證§1350。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 展品 | | | | 以引用方式併入 |
| 數 | | 描述 | | 表格 | | 提交日期 | | 數 | | 隨函存檔 |
| 101.INS | | XBRL實例文檔。 | | | | | | | | X |
| 101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔。 | | | | | | | | X |
| 101.CAL | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | | | | | | | | X |
| 101.DEF | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | | | | | | | | X |
| 101.LAB | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
| 101.PRE | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | | | | | | | | X |
+表示管理合同或補償計劃。
*根據S-K法規第601(A)(5)項，某些附表和證物已被省略，但應要求補充提供一份副本給美國證券交易委員會。
†表示，本展品的某些部分已被遺漏，因為它們不是實質性的，如果披露可能會對註冊人造成競爭損害。
††表示，已對本展品的某些部分給予保密待遇。遺漏的部分已單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
第16項：表格10-K摘要
不適用。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2023年2月28日
| | | | | |
| 納米線技術公司 |
| |
| 發信人： | /S/R.布拉德利·格雷 |
| R·布拉德利·格雷 |
| 總裁與首席執行官 |
授權委託書
通過這些陳述認識所有人，以下簽名的每個人構成並任命R.Bradley Gray和K.Thomas Bailey，他們每個人都有完全的替代和重新替代的權力，以及在沒有其他人的情況下，作為他或她的真正和合法的事實代理人和代理人，以他或她的名義、地點和代理行事，以每個人的名義和代表每個人，單獨和以下文所述的身份行事，並向證券交易委員會提交與此相關的任何和所有文件，授予上述事實律師和代理人，以及他們每個人，完全有權進行和執行每一項行為和事情，批准和確認上述事實代理人和代理人或他們中的任何一人或他們的一名或多名替代者可以合法地作出或導致作出的所有行為和事情。
根據1934年證券法的要求，本10-K表格年度報告已由以下人員代表註冊人以指定的身份和日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | |
| /S/R.布拉德利·格雷 | | 董事首席執行官總裁(首席執行官) | | 2023年2月28日 |
| R·布拉德利·格雷 | | | |
| | |
| /s/ K。託馬斯·貝利 | | 首席財務官(首席會計和財務官) | | 2023年2月28日 |
| K.託馬斯·貝利 | | | |
| | | | |
| /s/William D.年輕 | | 董事會主席 | | 2023年2月28日 |
| William D.年輕 | | | |
| | | | |
| /s/Elisha W.芬尼 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 以利沙W.芬尼 | | | |
| | |
| /s/特蕾莎·福伊 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 特蕾莎·福伊 | | | |
| | | | |
| /s/珍妮特·喬治 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 珍妮特·喬治 | | | |
| | |
| /s/柯克·D。馬洛伊 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 柯克·D馬洛伊 | | | |
| | |
| /S/格雷戈裏·諾登 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 格雷戈裏·諾登 | | | |
| | |
/s/達納·羅利森 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 達納·羅利森 | | | |
| | | | |
| /s/查爾斯·P·韋特 | | 董事 | | 2023年2月28日 |
| 查爾斯·P·韋特 | | | |
