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EquityPlan成員美國-GAAP：股票補償計劃成員2023-08-040000313143美國-公認會計準則：員工股票期權成員HAE：獎勵補償計劃2005年成員2023-04-022024-03-300000313143Hae：員工成員美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-04-022024-03-300000313143SRT：董事成員美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-04-022024-03-300000313143美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-04-022024-03-300000313143美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-04-010000313143美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-04-032023-04-010000313143美國-公認會計準則：員工股票期權成員2024-03-300000313143美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-04-042022-04-020000313143Hae：員工成員美國-GAAP：受限股票單位RSU成員SRT：最小成員數2023-04-022024-03-300000313143Hae：員工成員美國-GAAP：受限股票單位RSU成員SRT：最大成員數2023-04-022024-03-300000313143SRT：董事成員美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-04-022024-03-300000313143美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-04-010000313143美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-04-022024-03-300000313143美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2024-03-300000313143美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-04-032023-04-010000313143美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-04-042022-04-020000313143美國公認會計準則：績效共享成員2023-04-022024-03-300000313143SRT：最小成員數美國公認會計準則：績效共享成員2024-03-300000313143SRT：最大成員數美國公認會計準則：績效共享成員2024-03-300000313143美國公認會計準則：績效共享成員2024-03-300000313143美國公認會計準則：績效共享成員2023-04-010000313143美國公認會計準則：績效共享成員2020-03-292021-04-030000313143美國公認會計準則：績效共享成員2022-04-032023-04-010000313143美國公認會計準則：績效共享成員2021-04-042022-04-020000313143HAE：EmployeeStockPurche 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Center成員hae：血液中心產品和服務會員2021-04-042022-04-020000313143hae：WholeBloodCenterMemberhae：血液中心產品和服務會員2023-04-022024-03-300000313143hae：WholeBloodCenterMemberhae：血液中心產品和服務會員2022-04-032023-04-010000313143hae：WholeBloodCenterMemberhae：血液中心產品和服務會員2021-04-042022-04-020000313143Hae：血液中心成員hae：血液中心產品和服務會員2023-04-022024-03-300000313143Hae：血液中心成員hae：血液中心產品和服務會員2022-04-032023-04-010000313143Hae：血液中心成員hae：血液中心產品和服務會員2021-04-042022-04-020000313143hae：醫院產品和服務會員hae：介入技術醫院成員2023-04-022024-03-300000313143hae：醫院產品和服務會員hae：介入技術醫院成員2022-04-032023-04-010000313143hae：醫院產品和服務會員hae：介入技術醫院成員2021-04-042022-04-020000313143hae：醫院產品和服務會員hae：止血管理醫院成員2023-04-022024-03-300000313143hae：醫院產品和服務會員hae：止血管理醫院成員2022-04-032023-04-010000313143hae：醫院產品和服務會員hae：止血管理醫院成員2021-04-042022-04-020000313143hae：HopsityMemberhae：醫院產品和服務會員2023-04-022024-03-300000313143hae：HopsityMemberhae：醫院產品和服務會員2022-04-032023-04-010000313143hae：HopsityMemberhae：醫院產品和服務會員2021-04-042022-04-020000313143hae：醫院產品和服務會員Hae：醫院成員2023-04-022024-03-300000313143hae：醫院產品和服務會員Hae：醫院成員2022-04-032023-04-010000313143hae：醫院產品和服務會員Hae：醫院成員2021-04-042022-04-020000313143hae：BusinessUnit 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美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-K
☑ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告
截至本財政年度止3月30日, 2024
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
佣金文件編號001-14041
血液學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 馬薩諸塞州 | | 04-2882273 |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| 夏日大街125號， | | 02110 |
| 波士頓, | 馬薩諸塞州 | | (郵政編碼) |
(主要執行辦公室地址) | | |
| (781) | 848-7100 | | |
(註冊人的電話號碼，包括區號) | | |
根據該法第12(B)節登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易符號 | | 註冊所在的交易所名稱 |
| 普通股，每股面值0.01美元 | | 海爾(Hae) | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)節登記的證券：
無
打勾標明註冊人是否為證券規則第405條規定的知名經驗豐富的發行人
行動起來。是*☑*☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。☐：是。不是 ☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)至少在過去90天內遵守了此類提交要求。是*☑*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是*☑*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☑ | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | | | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否已提交其管理層的報告和證明’S根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其編制或出具審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制有效性的評估。☑
如果證券是根據該法案第12（b）條登記的，請通過勾選標記表明文件中包含的登記人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。 ☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。☐*☑
截至2023年9月30日（註冊人最近完成的第二財政季度的最後一個工作日），註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值（為此目的，假設所有高管和董事都是註冊人的“關聯公司”）4,511,044,826(根據紐約證券交易所報告的註冊人普通股在該日的收盤價)。
截至2024年5月15日，已發行面值0.01美元的普通股股數為 50,841,442.
引用成立為法團的文件
將在本財年結束後120天內向美國證券交易委員會提交的年度股東大會最終委託聲明的部分內容已通過引用納入本報告第三部分。
目錄
| | | | | | | | |
| | | 頁面
數 |
| 第1項。 | 業務 | 1 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 18 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 31 |
| 項目1C。 | 網絡安全 | 31 |
| 第二項。 | 屬性 | 32 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 32 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 32 |
| | |
| 第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 32 |
| 第六項。 | 已保留 | 32 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 33 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 46 |
| 第八項。 | 財務報表和補充數據 | 49 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 97 |
| 第9A項。 | 控制和程序 | 97 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 99 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 99 |
| 第10項。 | 註冊人的董事和高級管理人員與公司治理 | 99 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 100 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 100 |
| 第13項。 | 某些關係和關聯交易與董事獨立性 | 100 |
| 第14項。 | 首席會計費及服務 | 100 |
| 第15項。 | 展示、財務報表明細表 | 101 |
項目1.業務
公司概述
血液科技是一家全球醫療保健公司，致力於提供一套創新的醫療技術解決方案，以提高護理的質量、效果和效率。我們挑戰自己，胸懷大志，讓新的可能性成為現實，這樣我們的客户才能每天都能讓患者變得重要。我們的技術面向重要的醫療市場：血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“血液公司”和“公司”指的是血液公司。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務：血漿、血液中心和醫院。為此，“血漿”包括出售給血漿客户的血漿收集設備和一次性用品、捐贈者管理軟件和輔助軟件解決方案。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由介入技術和血液管理技術組成，前者包括血管閉合設備和傳感器引導技術，後者包括用於測量血液凝固特性的設備和方法、專門的血細胞處理系統和一次性設備、外科血液挽救系統和輸血管理軟件。關於這些部門的財務信息載於附註18，細分市場和企業範圍的信息，本年度報告第8項以表格10-K列載的合併財務報表。
我們相信，血漿和醫院具有增長潛力，而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭，這些市場要求我們以不同的方式管理業務，包括降低成本、縮小當前產品線的範圍，以及評估退出不利客户合同的機會。
市場與產品
產品線
下面介紹我們在每個細分市場的主要產品。由於特定的當地監管批准或許可要求，產品的可用性可能因國家或地區的不同而有所不同。適用的法律可以限制向有執照的醫療從業者銷售、分銷或使用這些產品，或由持證保健從業者或按其命令銷售、分銷或使用這些產品。
•電漿
我們的血漿業務提供自動化血漿收集系統、捐贈者管理軟件和支持軟件解決方案，以提高血漿收集中心的產量、效率、質量、安全性和總體捐贈者體驗。我們繼續投資於技術，以降低收集血漿的總體成本，同時保持高標準的質量和安全。
分餾用血漿採集市場— 收集人體血漿有兩個目的。首先，它用於患者的輸血，例如需要補償極端失血的創傷受害者。其次，它被加工成藥物，幫助治療廣泛的免疫系統疾病和血液相關疾病。
用於輸血的血漿幾乎完全由血液中心收集，這是他們提供血液成分的更廣泛任務的一部分。被分離並製造成藥品的血漿--通常被稱為“來源血漿”--主要由垂直整合的生物製藥公司收集，這些公司運營着自己的收集中心，並招募專門用於來源血漿捐贈的捐贈者。輸血血漿和來源血漿的市場有不同的參與者、產品要求和增長概況。我們通過我們的血漿業務服務於加工成藥品的血漿市場，我們通過我們的血液中心業務服務於輸血血漿市場。
來源血漿市場的一個顯著特點是收集方法。收集血漿的方法主要有三種。第一種是從全血捐獻中收集。當全血被處理時，血漿可以與紅細胞和血小板同時分離並儲存起來以備將來使用。第二種是作為分離程序的一部分，該程序還收集另一種血液成分。這兩種方法主要用於血液中心收集輸血血漿。第三種方法是專用的分離程序，只收集血漿和
將其他血液成分返還給獻血者。這第三種方法幾乎完全用於來源血漿的收集。
我們的血漿業務部門專注於為製藥製造商使用僅收集血漿的分離設備和支持專用來源血漿收集中心高效運行的軟件解決方案收集來源血漿。我們的血液中心業務支持為美國紅十字會等血液採集者採集血漿，使用全血採集器和多組分分離採集設備。
在過去的20年裏，來源血漿的收集越來越多地由垂直整合的生物製藥公司進行，如CSL有限公司(及其附屬公司“CSL”)、Grifols S.A.、Occapharma AG和武田的BioLife血漿子公司。憑藉其全球業務和管理專業知識，這些公司專注於高效的血漿供應鏈管理，並利用信息技術從血漿捐贈到分級到最終制藥產品的生產來管理運營。
由於血漿衍生生物製藥的終端用户市場不斷擴大，對來源血漿的需求持續增長。特別是，需要大量血漿才能產生的療法推動了捐贈和專用來源血漿收集中心數量的增加。這一收集增長的很大一部分發生在美國，美國生產的血漿現在滿足了全球血漿數量需求的越來越大的比例。與其他市場相比，美國的法規對血漿收集器更有利。個人可能捐獻的頻率、每次可能捐獻的血漿數量以及向捐贈者支付報酬的能力都更有利於有效的運營和產出，導致全球約三分之二的來源血漿收集發生在美國。血漿收集者長期以來一直在尋求修訂美國以外的血漿收集法規，以允許更高的頻率、每次捐獻的數量和報酬，但更新有限，預計美國收集的普及率不會有重大的短期變化。
血漿製品-我們的自動化血漿收集設備、相關一次性設備、軟件和服務旨在支持血漿收集操作的多個方面。我們長期致力於瞭解客户的收集和製造過程。因此，我們的目標是設計耐用、可靠和易於使用的設備，並提供全面的培訓和支持，幫助我們的客户優化他們的血漿收集。
今天，全球幾乎所有的來源血漿收集都是在專用設施使用自動收集技術進行的。我們提供多種產品來支持這些專用的源等離子體操作，包括我們的NexSys PCS®和PCS2® 血漿置換設備、相關一次性用品和解決方案。我們還為等離子客户提供一系列集成信息技術平臺，以管理他們的捐贈者、運營和供應鏈。我們的軟件產品，包括我們最新的NexLynk DMS®捐贈者管理系統和Donor360® APP，自動化捐獻者面談和鑑定程序，簡化血漿中心的工作流程，提供必要的控制，以評估捐贈者的適宜性，確定釋放收集的單位的能力和管理單位分配。有了我們的軟件解決方案，血漿收集器可以管理整個等離子供應鏈的流程，確保高質量和合規的流程支持，對業務變化做出快速反應，並利用機會降低成本。
憑藉我們的PCS品牌，我們提供了一個30多年來致力於血漿收集的自動化平臺。在2018財年，我們開始將客户從我們的PCS2設備過渡到NexSys PCS。NexSys PCS旨在實現更高的血漿產量採集，提高我們客户中心的生產率，增強整體捐贈者體驗，並提供安全可靠的採集，這些採集將成為改變患者生活的藥物。NexSys PCS包括與NexLynk DMS捐贈者管理系統的雙向連接，通過捐獻程序的自動編程和程序數據的自動數據捕獲，提高血漿中心的運營效率。
我們的NexSys PCS支持®技術是一種提高產量的解決方案，使每次採集的血漿產量平均增加18-26毫升。在2021財年，我們以專有身份獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)510(K)對NexSys PCS的批准®技術。採用Persona Technology的NexSys PCS使用百分比血漿正常圖，根據個人捐獻者的身體成分定製血漿採集，並根據我們的PCS2基線設備、軟件配置和捐贈者人數，使每次捐獻的血漿量平均增加9%至12%。新的專有Persona技術加強了NexSys PCS的價值主張，並強化了我們支持我們的等離子體客户的承諾。此外，在2024財年，我們獲得了FDA對NexSys PCS的改進許可，包括一種新的血漿
收藏碗和新的Express Plus®旨在減少手術時間的技術。我們預計將尋求進一步的監管許可，以進一步增強整體產品供應。
我們已經與所有美國客户達成協議，在他們的全球收集網絡中的某個地方採用NexSys PCS，我們為這些等離子體客户提供NexSys PCS設備和NexLynk DMS捐贈者管理軟件的持續支持。
我們的等離子業務部門代表泰德43.2%, 42.5%和35.4%我們的收貨人2024財年、2023財年和2022財年的TAL收入。
•血液中心
我們的血液中心業務提供一系列解決方案，以提高獻血者採集中心收集和分離供輸血的血液成分的能力。我們繼續尋找解決方案，通過現有的產品組合幫助我們的客户改善捐贈者的安全性，提高產量和控制成本。我們的產品和技術幫助獻血者採集中心優化血液採集能力和獻血者處理管理。
血液中心市場-世界各地每年有超過1億人獻血，生產供外科、創傷或慢性病患者輸血的血液產品。患者通常只接受治療特定臨牀疾病所需的血液成分。血小板治療經常被用來減輕化療的效果，並幫助患有出血性疾病的患者。紅細胞經常被輸注給患者，以補充手術中失去的血液，並輸注給患有血液病的患者，如鐮狀細胞性貧血或再生障礙性貧血。血漿除了在製造救命藥物方面的作用外，還經常被用來替代創傷受害者和手術患者的血容量。
在採集成分血時，主要有兩種採集方法，手動全血採集和自動成分採血。雖然大多數獻血都是手動全血，但自動成分血液採集的好處是能夠採集超過一個單位的目標血液成分。人工全血捐獻是從獻血者那裏收集的，然後被運送到實驗室，在那裏血液被分離成其組成部分。當一個人獻血時，自動成分血液採集實時分離成分血液。在這種方法中，只收集特定的目標血液成分，其餘成分返回給獻血者。
雖然總體上我們預計血液的總需求將保持穩定至略有下降，但個別市場和個別成分的需求可能會有很大差異。成熟市場中更微創、相關失血量更少的程序的發展，以及醫院改進的血液管理技術和方案，抵消了老齡化人口對血液的日益增長的需求。新興市場的需求正在增長，醫療覆蓋範圍擴大，更多人可以獲得更先進的醫療服務。
血液中心產品 — 我們為血液採集中心提供全自動血液成分採集系統和手動全血採集系統，以高效、低成本地採集血液產品。
•我們營銷MCS®品牌分離設備，專為採集獻血者的特定血液成分而設計。利用MCS自動化的血小板採集方案，血液中心可以在一次捐獻中採集一種或多種治療性的“劑量”的血小板。
•我們的一次性全血採集和成分存儲組合為採集單位全血以及隨後生產和存儲血液成分提供了靈活性，包括用於降白細胞的在線或可對接過濾器的選項。
我們的血液中心業務部門代表泰德21.1%, 24.0%和30.1%您的數量R分別在2024財年、2023財年和2022財年實現總收入。
•醫院
醫院被要求提供最高標準的病人護理，同時降低運營成本。Hemonetics的醫院業務有兩個不同的特許經營權，包括血管關閉和傳感器引導技術的介入技術，以及包括止血管理、細胞挽救和輸血管理的血液管理技術。傳感器制導技術產品線作為Opsens Inc.交易的一部分於2023年12月被收購。這兩家特許經營公司都擁有領先的市場地位和使命，即幫助醫院和臨牀醫生提供最高標準的患者護理，同時降低運營和程序成本，並幫助醫院決策者在關鍵環境中優化血液獲取、存儲和使用。
介入技術：
血管閉合
血管閉塞市場-以導管為基礎的微創手術替代開放手術改變了心血管醫學。這些手術中的大多數通過股動脈或靜脈進入血管系統。船舶中的這些進入點需要關閉後程序。即使在過去的40年裏，技術有了很大的進步，冠脈和外周手術中最常見的併發症仍然與入路部位有關。手動按壓是傳統的護理標準，需要施加壓力，以促進進入部位形成血塊。血管閉合裝置通過快速關閉進入部位，促進冠狀動脈和外周市場以及快速增長的結構性心臟和電生理市場的更有效的工作流程，改善了手動壓迫。
血管閉合產品-VASCADE®開發了技術平臺，以解決手動按壓和現有血管閉合裝置的侷限性。我們的VASCADE系列產品包括兩個設備：VASCADE和VASCADE MVP®，它們共享一項共同的創新技術，該技術具有簡單的基於導管的輸送系統，並利用膠原蛋白的自然誘導凝塊特性。這一新穎的設計顯著減少了訪問站點的併發症，提高了患者滿意度，並改善了醫院工作流程指標，進而推動了經濟效益和成本節約。我們的血管閉合設備可滿足每年需要關閉血管通路部位的越來越多的基於導管的冠狀動脈、結構性心臟、外周和電生理手術。
我們的VASCADE產品圍繞易於使用的基於導管的輸送系統和膠原蛋白的天然凝塊誘導特性而設計，是唯一經臨牀證明可提高工作流程效率並減少與冠狀動脈和外周手術手動壓迫相關的進入部位併發症的血管閉合設備。同樣，我們的VASCADE MVP設備是第一個在前瞻性、多中心、隨機臨牀試驗中得到臨牀驗證的上市血管關閉設備，以改進相對於電生理程序的手動按壓的工作流程。重要的是，這些改進為醫院、門診手術中心和其他治療設施節省了大量成本。VASCADE MVP是第一個獲得FDA房顫消融後當天出院指徵的血管閉合設備。
傳感器制導技術市場-冠狀導絲便於通過導管輸送和定位介入性裝置。這些導絲細小而靈活，使外科醫生能夠導航冠狀動脈，還可以幫助診斷某些心臟疾病。
傳感器制導技術產品-OptoWire®是一種壓力導絲，旨在通過準確和一致地測量部分血流儲備和舒張壓比來改善臨牀結果，以幫助臨牀醫生診斷和治療冠心病患者。OptoWire採用獲得專利的第二代光纖傳感器FIDELA™，旨在通過一致和可重複的測量提供行業內最低的漂移。
SavvyWire®最近於2022年引入醫療設備市場，是一種傳感器引導的三合一導絲，用於經導管主動脈瓣置換手術，推進了手術工作流程，並可能縮短患者的住院時間。在SavvyWire之前，TAVR的創新通常集中在瓣膜和輸送系統上，而SavvyWire是一種基於導線的解決方案，可用作導絲，提供準確的血流動力學測量和顯示，並可用於高效的左心室(LV)起搏，而不需要輔助設備或靜脈通道。
血液管理技術：
止血管理
止血管理市場-止血指的是患者形成和維持血栓的能力。止血的臨牀管理要求醫生擁有最完整的信息，以決定如何最好地維持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之間的凝血平衡。止血是包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療在內的各種醫療程序中的一個關鍵挑戰。通過了解患者的止血狀態，臨牀醫生可以更好地規劃患者的護理路徑。例如，他們可以決定是否開始或停止使用某些藥物，或決定是否需要輸血，以及哪些特定的血液成分在最大限度減少失血和降低凝血風險方面最有效。這種規劃支持更好的護理，這可以通過減少不必要的輸血產品、減少不良輸血反應和縮短重症監護病房和住院時間來降低醫院成本。
止血管理產品-我們的止血診斷系統組合使臨牀醫生能夠在護理點或實驗室環境下全面評估患者的凝血狀態。我們有四種粘彈性測試系統，我們向醫院和實驗室推銷，作為常規血液測試的替代：®HAS-500止血分析儀系統、TEG 6S止血分析儀系統、HAS-100止血分析儀系統和HAS-300止血分析儀系統。TEG和HAS平臺利用血栓彈性成像技術，提供了一種使用全血樣本測試凝血效率的方法。
每個止血診斷系統由一個分析儀組成，該分析儀與一次性試劑和一次性用品一起使用。此外，TEG Manager®軟件連接了整個醫院的多臺TEG 5000和TEG 6S分析儀，為臨牀醫生提供遠程訪問活動和歷史測試結果的機會，為治療決策提供信息。
TEG 5000系統在我們所有的市場上都被批准用於廣泛的適應症。TEG 6S系統在歐洲、澳大利亞和日本被批准用於與TEG 5000相同的適應症。我們繼續在美國尋求TEG 6S的更廣泛的適應症。在2024財年，我們獲得了FDA對新的TEG 6S全球止血-HN分析試劑盒的批准。這種新型試劑盒擴展了血液科技公司的TEG 6S粘彈性測試能力，在實驗室和護理地點環境下為成人心血管手術/程序和肝移植中的完全肝素化患者提供服務。HAS-100和HAS-300設備目前正在中國商業化。
細胞搶救
細胞搶救市場-細胞回收市場主要由設計用於收集、清洗和準備患者自己的血液以便在手術中或手術後重新輸血的設備組成。失血在許多外科手術中很常見，包括心臟直視手術、創傷手術、移植手術、血管手術和整形外科手術，需要輸注攜氧紅細胞來彌補失去的血量是例行公事。患者通常接受捐獻者(或異體)血液，這會帶來輸血反應的各種風險，包括寒戰、發燒或其他可能延長患者康復的副作用。
異體血液的另一種選擇是外科細胞回收，也被稱為自體輸血，它減少或消除了患者對他人獻血的需求，並確保患者接受盡可能最新鮮、最安全的血液--他或她自己的血液。外科細胞回收涉及在手術中或手術後收集患者自己的血液，目的是將紅細胞回輸給該患者。血液從手術部位吸入，或從傷口或胸腔引流管收集，通過基於離心機的系統進行處理和清洗，產生濃縮的紅細胞，可放在回輸袋中，由醫生自行決定回輸給患者。這一過程發生在安裝在機電設備中的無菌、閉路、一次性使用的消耗品組件中。我們向外科專家推銷我們的外科血液回收產品，主要是心血管、骨科和創傷外科醫生OB-GYN，以及麻醉師和手術室服務提供商。
細胞搶救產品-我們的手機節能器®精英®+自體血液回收系統是一種外科血液回收系統，針對中到高失血程序，如心血管、骨科、創傷、移植、血管、產科和婦科手術。Cell Saver Elite+旨在最大限度地減少異體血液的使用，並可靠地恢復和準備患者自己的高質量血液進行回輸。
輸液管理
輸液管理市場-醫院輸血服務專業人員和臨牀醫生除了面臨提高患者安全、合規和運營效率的壓力外，還面臨成本限制。*管理血液供應鏈的安全和可追溯性，以及整個醫院網絡對患者、訂單、樣本、血液產品、衍生品和附件的全面管理是具有挑戰性的。此外，在最需要的時候為臨牀醫生提供至關重要的血液獲取，同時保持可追溯性是一個關鍵優先事項。當血液產品離開血庫時，輸血管理人員經常失去對血液成分的控制和可見性。他們往往不知道血液是否得到適當的處理、儲存或輸血，這可能會對患者的安全、產品質量、庫存供應和工作人員效率產生負面影響，並增加浪費。
輸液管理產品-我們的輸血管理解決方案旨在幫助提供從醫院血庫到患者牀邊的安全性、可追溯性和合規性，並在整個醫院網絡中實現一致的護理。®輸血管理軟件被認為是所有醫院血庫和輸血服務信息的記錄系統。®血液管理軟件是血液管理和牀邊輸血解決方案的模塊化套件，將軟件和硬件組件結合在一起，作為醫院血庫信息系統的擴展。該軟件設計用於血液存儲設備，包括血跡跟蹤血庫®.
我們的醫院業務部門報告已發送34.0%, 31.8%和32.5%我們的t2024財年、2023財年和2022財年的總收入。
該公司還擁有與某些服務、維護和部件相關的收入，分別約佔我們2024、2023和2022財年總收入的1.7%、1.7%和2.0%。
市場營銷/銷售/分銷
我們通過自己的直銷隊伍(包括全職銷售代表和臨牀專家)以及獨立分銷商在大約90個國家和地區營銷和銷售我們的產品。我們的客户包括生物製藥公司、血液採集集團和獨立血液中心、醫院和醫院服務提供商、團購組織和國家衞生組織。銷售代表的目標客户是這些組織中的主要決策者。
研究與開發
我們在北美的研發中心確保該協議變體被納入以緊密匹配當地客户的要求。此外，血液公司還在加拿大維持軟件開發業務。客户協作也是我們技術實力和競爭優勢的重要組成部分。這些與客户和輸血專家的合作為我們提供了新產品和應用的想法、增強的方案和潛在的測試地點，以及關於技術和性能問題的客觀評估和專家意見。
血液成分分離產品、止血分析儀和軟件的開發要求我們在機械、電氣、軟件、生物醫學工程和化學等各個工程學科中保持技術專長。從這些不同的工程努力中產生的創新使我們能夠開發出更快、更小、更用户友好的系統，或者包含對我們的客户羣重要的附加功能。
在2024財年，研發資源被分配用於支持我們整個產品組合的創新。在2024財年，我們獲得了FDA批准，可以升級到NexSys PCS，包括新的血漿收集碗和新的Express Plus®旨在減少手術時間的技術。我們還在2024財年獲得了FDA的批准，可以使用新的TEG 6S全球止血-HN分析試劑盒，該試劑盒擴展了系統的粘彈性測試能力，可以在實驗室和護理點環境下為成人心血管手術/程序和肝移植中的完全肝素化患者服務。此外，我們繼續對我們的下一代血漿採集和軟件系統、歐洲醫療器械法規和體外診斷法規以及我們的止血管理產品線進行相關投資。
製造業
我們致力於通過利用持續改進方法，專注於我們的核心能力，並與補充我們能力的戰略供應商合作，為我們的客户提供既高質量又具有成本競爭力的產品。一般來説，我們設計我們的設備和消耗品，並使用合同製造商來製造設備，而大多數消耗品是由我們製造的。
我們的生產活動在受控環境或“潔淨室”環境中進行，並在整個製造過程中進行內置的質量檢查。我們的製造團隊專注於通過變更控制程序、驗證和強大的供應商管理計劃不斷提高我們的生產率、產品成本和產品質量。我們定期審查我們的物流能力、庫存和安全庫存水平，並維持業務連續性計劃，以應對可能發生的供應中斷。
我們的主要消費品製造業務位於北美和馬來西亞。我們的合同製造商還根據我們的規格提供組件組和液體解決方案，組件組在日本、新加坡、泰國、印度尼西亞和菲律賓製造，液體解決方案在歐洲製造。我們的資本設備主要在馬來西亞、澳大利亞和美國製造。
我們的產品製造中使用的某些原材料和零部件的供應出現了更多的不可預測性。雖然我們仍然相信我們將能夠獲得所需的原材料和零部件，但這些供應鏈動態可能會導致我們的成本增加，或者無法完全滿足客户對我們某些產品的需求。
知識產權
我們認為我們的知識產權對我們的業務很重要。我們依靠專利、商標、版權和商業祕密法律的組合，以及我們與第三方協議中的條款來保護我們的知識產權。
WE在北美擁有多項專利並已申請了多項與我們的產品和相關技術相關的額外美國專利。我們還在選定的外國擁有或申請了相應的專利。這些專利涵蓋了我們產品和工藝的某些元素，包括我們設備中使用的協議以及我們的某些一次性產品的某些方面。我們的專利可能涵蓋當前的產品、我們計劃進入的市場中的產品，或者我們計劃授權給他人的市場中的產品。某些專利也可能是防禦性的，因為它們針對的是目前我們的產品中沒有包含的技術。我們還可能從第三方獲得專利權，這些專利權涵蓋我們在業務中使用或計劃使用的技術。
我們擁有在美國和某些其他國家註冊的各種商標。
我們的政策是在美國和外國獲得專利和商標權，我們相信這樣做在商業上是有利的。然而，知識產權國際保護的標準差別很大。我們不能保證未決的專利和商標申請將導致頒發專利和註冊商標，不能保證發放給我們或由我們許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避，也不能保證我們的專利不會被判定為無效。
為了保持我們的競爭地位，我們還依賴於我們員工的技術專長和訣竅。我們相信，在建立和保持競爭優勢方面，與我們的業務和產品相關的非專利技術和商業祕密通常與專利保護一樣重要。
我們從事附註15所述的知識產權訴訟，承付款和或有事項，我們可能會收到關於我們可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知識產權的索賠的通知。對於任何此類索賠，我們可能尋求達成和解和/或許可安排。在這些情況下，存在沒有可用的許可證或無法以合理的條款獲得許可證的風險。或者，我們可以決定或被要求對此類索賠提起訴訟。針對我們的成功索賠可能需要我們將被指控的侵權產品從市場上移除，或者圍繞第三方的專利進行設計，這可能會導致市場對該產品的需求減少。
競爭
為了保持競爭力，我們必須繼續開發和採購具有成本效益的新產品、信息技術平臺和商業服務。我們相信，我們保持競爭優勢的能力將繼續取決於多種因素的組合。一些因素在很大程度上受我們的控制，例如：(I)在客户中保持良好的聲譽，(Ii)開發滿足客户需求的新產品，(Iii)在關鍵市場獲得我們產品的監管批准，(Iv)獲得保護我們創新的專利，(V)開發和保護重要技術領域的專有技術，(Vi)產品質量、安全性和成本效益，以及(Vii)臨牀表現的持續和嚴格的記錄。其他因素不在我們的控制範圍之內。我們可能會看到監管標準或臨牀實踐的變化，這些變化有利於競爭對手的技術或減少我們業務關鍵領域的收入。
我們的技術人員技能很高，但某些競爭對手擁有更多的財務資源和更多的技術人員可供他們使用。不能保證競爭對手不會將大量的努力和資源用於開發和營銷與血液公司競爭的產品。
此外，我們還面臨着來自幾家大型全球公司的競爭，這些公司提供的產品與我們的相似。尤其是Terumo血液和細胞技術公司(“Terumo BCT”)和Fresenius SE&Co.KGaA，它們擁有大量的財務和其他資源，在我們的許多業務中都是強大的競爭對手。以下是我們三家全球產品企業中的主要競爭對手的概述。
•電漿
在自動化血漿採集市場，我們主要與費森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi設備產品線a競爭ND Terumo BCT’S日卡設備開啟程序的基礎和啟用的時間跨度、每次捐贈的血漿產量、產品質量和可靠性、易用性、收集系統的服務和技術特點、供應鏈的可靠性以及設備和一次性用品的長期成本效益。在中國，市場上充斥着當地生產商，包括奈傑爾和海爾醫療，它們提供的血漿置換設備產品旨在與我們的相似。近年來，奈傑爾已經拓展到中國以外的市場，在歐洲和南美國家展開競爭。Scinoed也在選定的歐洲國家進行競爭。在等離子體相關軟件領域，我們主要與某些客户內部開發的應用程序競爭。
•血液中心
世界各地的大部分獻血都是傳統的手工全血採集和近似LY 25%的E血液中心產品組合在這一領域展開了競爭。我們的全血業務在質量和價格的基礎上面臨着激烈的競爭。我們的主要競爭對手是費森尤斯、MacoPharma和Terumo BCT。
我們的MCS自動成分血液採集，大約代表幾乎60%的人血液中心產品組合不僅與傳統的手動全血採集市場(尤其是紅細胞)競爭，而且與Terumo BCT和Fresenius的產品競爭。技術是自動化成分血液採集的關鍵區別因素，以採集一個以上特定目標血液成分的時間衡量的速度、質量、可靠性、易用性、服務和其他技術特徵是關鍵因素。在有相當數量的人有資格在一次捐贈中捐贈多個單位的市場中，處理速度可能是一個重要的競爭優勢。這在血小板捐贈方面尤其相關，可能會推動某些市場的市場份額發生變化。
•醫院
介入技術：
血管閉合
血管閉塞行業競爭激烈，並隨着新產品、新技術、新法規的推出和行業參與者的活動而迅速發展。我們的VASCADE系列產品可替代現有的介入手術中關閉股血管入口部位的方法，包括手動按壓和其他股骨入口關閉裝置。我們在冠狀動脈和外周手術關閉股動脈通路方面的主要競爭對手包括Terumo BCT、雅培和紅衣主教健康公司。
我們的主要競爭基礎是，我們的產品針對冠狀動脈、結構性心臟、外周和電生理程序的要求進行了優化，包括需要多個接入站點的程序。此外，我們的
價值主張得到了強大的臨牀試驗證據和研究數據的支持，這些證據表明，與手動壓縮相比，訪問站點併發症發生率降低，工作流程改進，從而節省了成本。
傳感器制導技術
傳感器引導技術的前景是競爭激烈的，特別是在成熟的冠狀動脈生理學市場。我們的OptoWire和SavvyWire產品在各自領域的領先產品中脱穎而出，在冠狀動脈生理和結構性心臟手術中提供實時反饋和精確指導。雅培、波士頓科學公司和飛利浦等競爭對手在冠狀動脈生理領域提出了挑戰和機遇，各自提供了自己的技術和解決方案。目前還沒有競爭性的商用TAVR導絲，可以為TAVR程序提供血流動力學測量和標籤上的LV起搏。
我們通過不斷投資於研發以增強我們產品的功能和性能來實現差異化。此外，我們對臨牀驗證的承諾，以及證據的支持，加強了我們傳感器制導技術組合的性能和臨牀優勢。通過這些努力，我們的目標是鞏固我們作為傳感器引導技術領導者的地位，為醫療保健提供者和患者提供非凡的價值。
血液管理技術：
止血管理
我們的止血分析儀系統主要用於外科應用。競爭包括各種製造商銷售的常規凝血試驗，如凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數，如Werfen、Diagnostia Stago SAS和Sysmex。三甘醇®Analyzer能夠在單個時間點提供患者止血的更完整圖像，並測量單個患者的臨牀相關血小板功能，因此與這些常規實驗室測試競爭。
此外，TEG更直接地與其他粘彈性測試系統競爭，包括Rotem®分析儀、VerifyNow™系統和HemoSonics Quantra®。Rotem和VerifyNow儀器由Werfen銷售。HemoSonic由Diagnostia Stago擁有和提供。還在探索其他技術來評估粘彈性和其他特徵，這些特徵可以提供對患者凝血狀態的洞察。在先進的粘彈性測試領域，血液科技是全球市場的領導者。
細胞搶救
在術中自體輸血市場，競爭的基礎是可靠性、易用性、服務、支持和價格。對於大容量平臺，每個製造商的技術都是相似的，我們的Cell Saver®技術主要與Liva Nova PLC、美敦力和費森尤斯提供的產品競爭。
輸液管理
安全跟蹤TX®和BroudTrack®在更廣泛的醫院信息系統類別中競爭輸血管理軟件市場。SafeTrace TX是FDA監管的血庫信息系統(BBIS)，它與醫院內的電子健康記錄和實驗室信息系統等其他醫療保健信息系統集成並進行通信。BroudTrack軟件也受到FDA的監管，是BBIS的擴展，在包括創傷、手術、門診和危重護理環境在內的護理地點提供安全、可追蹤的血液單位。這些市場的增長動力包括患者安全、運營效率和合規性。
SafeTrace TX大賽主要包括包括WellSky在內的獨立BBIS和一些電子健康記錄軟件，其中包括包括Cerner在內的內置輸血管理解決方案。全球對BroudTrack的競爭因國家而異，包括歐洲的Msoft和美國的既定血液做法，如使用標準冰箱和手動移動血液產品。BroudTrack與醫院現有的實驗室或血庫系統集成，從而獲得更大的市場接受度。
重要客户
2024、2023和2022財年，我們的十大客户分別佔我們淨收入的約48%、48%和45%。2024財年，Plasma客户CSL佔總淨收入的10%以上，約佔淨收入的13%。除CSL外，2024財年，兩家客户也佔血漿部門淨收入的10%以上，兩家客户佔血液中心部門淨收入的10%以上，但不超過總淨收入的10%。
政府監管
由於我們生產的產品種類繁多，我們和我們的產品受到眾多政府機構的廣泛監管，包括FDA和美國以外的類似機構。這些機構在不同程度上要求我們遵守有關我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的法律和法規。
在美國，醫療器械、藥品和生物製品受到FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)以及其他聯邦和州法規的廣泛監管。不遵守適用的美國要求可能會使公司受到各種行政或司法制裁，例如FDA拒絕批准或批准申請、警告或無標題信件、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、民事處罰和刑事起訴。
醫療器械監管
售前要求-美國
除非適用豁免，否則所有引入美國市場的醫療器械都是FDA要求的，作為營銷條件，以確保510(K)售前通知獲得批准，批准從頭分類請求，或批准售前批准申請，或PMA。FDA根據風險將醫療設備分為三類之一。被認為構成低或中等風險的設備被歸類為I類或II類。大多數II類設備的製造商和少數I類設備的製造商必須向FDA提交510(K)售前通知，請求批准商業分銷。被FDA認為構成最大風險的設備或被認為與之前批准的510(K)設備不太相同的設備被歸類為III級，要求通過從頭處理提交和批准PMA或基於風險的分類。
為了獲得510(K)批准，我們必須提交一份上市前通知，證明建議的設備與之前通過510(K)批准的設備或1976年5月28日之前處於商業分銷中的設備(FDA尚未要求提交PMAS)或已成為從頭分類的設備“基本等同”。FDA的510(K)批准途徑通常需要從通知提交之日起3至12個月，但可能需要更長的時間，具體取決於FDA的程度’S要求提供更多信息以及贊助商履行這些信息所需的時間。我們可能需要首先獲得研究設備豁免(對於重大風險設備)，即所謂的集成開發環境，以便對設備進行廣泛的臨牀測試，以獲得提交給FDA的必要臨牀數據。在設備獲得510(K)許可後，任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改，或可能對其預期用途構成重大變化的任何修改，都將需要新的510(K)許可或可能需要上市前批准。
不能證明與以前銷售的謂詞實質等同的設備自動被視為III類。從頭開始的過程提供了一條途徑，對僅有一般控制或一般和特殊控制為預期用途提供安全和有效性的合理保證的新型醫療設備進行分類，但沒有合法銷售的謂詞設備。一旦FDA批准了從頭分類的請求，如果FDA確定相同類型的新設備需要510(K)許可，則新分類的設備可以被申請人或競爭對手用作未來510(K)通知提交中的斷言。
被FDA認為構成最大風險的設備被置於III級。大多數III級設備都需要PMA。與510(K)和從頭開始相比，PMA過程更詳細、更長、成本更高。我們的VASCADE和VASCADE MVP產品是之前獲得PMA的III類產品。510(K)清關、從頭分類和PMA流程可能是資源密集型、昂貴、宂長的，並且需要支付大量的使用費。
售後要求-美國
在FDA允許一種設備進入商業分銷後，許多監管要求繼續適用。一般來説，設計和/或製造設備的機構必須向FDA註冊。他們還必須向FDA提供他們在其設施中設計和/或製造的設備的清單。其他上市後要求包括遵守：
•質量體系法規，或QSR，規定了當前良好的醫療器械製造規範或cGMP要求。QSR適用於成品醫療設備的製造商，包括合同製造商，並管理用於設計、製造、包裝、標籤、儲存、安裝和維修此類設備的方法、設施和控制。醫療器械製造商必須建立與其生產的器械相適應的質量體系。例如，包含某些類型軟件的設備必須實施與QSR一致的全面網絡安全風險管理計劃和文檔；
•標籤規定，包括唯一的設備標識；
•醫療器械報告，或MDR法規，要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷，或故障的方式很可能導致或促成死亡或重傷的情況下，向FDA報告；以及
•醫療器械改正和移除(召回)條例及其相關的報告義務。
此外，我們和我們的一些供應商的製造設施將受到FDA的突擊檢查，以確定我們是否符合上述QSR和其他適用法規。如果公司未能遵守監管要求，FDA可以發佈表格483觀察通知、警告信或無標題信、建議或要求產品召回、發佈安全通信、尋求法院命令扣留或扣押某些設備、尋求禁令、暫停或撤回監管許可或批准、禁止某些醫療設備、命令維修、更換或退款醫療設備，或要求就對公眾健康構成重大損害的醫療設備通知衞生專業人員和其他人。FDA還可能對違規行為提起刑事訴訟。
FDA還可能要求上市後測試、監測或其他措施，以監測批准或批准的產品的效果。FDA可能會對PMA批准的設備施加條件，限制該產品的分銷或使用。此外，製造商還接受FDA的定期檢查。因此，製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力，以保持符合QSR。
設備的廣告、營銷和促銷活動也受到FDA的監督。不遵守適用於這些活動的要求可能會導致FDA採取執法行動。
醫療器械製造商被允許僅為批准或批准的產品標籤中規定的用途和適應症推廣產品。宣傳產品未在批准或批准的標籤中描述的用途(“標籤外”用途)已導致針對製造商的執法行動，包括指控違反聯邦虛假索賠法、聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律以及州消費者保護法的行動。不遵守“標籤外”促銷的禁令可能會導致鉅額罰款、暫停某些產品的銷售、產品召回、民事或刑事制裁、被排除在聯邦醫療保健計劃之外，或其他行政和執法行動。在美國，對這種不法行為的指控還可能導致與美國政府達成一項企業誠信協議，該協議將施加重大的行政義務和成本。
美國以外的要求
監管審查過程因國家而異，在某些情況下可能要求提交臨牀數據。我們的國際銷售受到我們產品銷售國家的監管要求。例如，歐盟通過了《歐盟醫療器械條例》(下稱《歐盟醫療器械條例》)和《歐盟體外診斷條例》(下稱《歐盟體外診斷條例》)，這兩項條例對醫療器械的營銷和銷售都施加了比它們所取代的醫療器械指令更嚴格的要求，包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。歐盟MDR於2021年5月26日全面適用，歐盟IVDR於2022年5月26日全面適用。
在全面應用日期之後有一個有條件的過渡期，過渡期的持續時間取決於設備的分類。如果不想中斷設備的製造和向市場的供應，則必須在過渡期結束前獲得適用法規下的新的歐盟證書。然而，從適用之日起，仍有許多條款需要遵守，包括更新上市後監督程序、為歐盟指定一家進口商、任命一名負責監管合規的人，以及更新經濟經營者協議。遵守這些條例的要求已經並將繼續要求我們招致鉅額支出。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起的地區的業務造成不利影響。同樣，國家與歐盟的參與分離，例如通過終止英國在歐盟的成員資格(俗稱“英國退歐”)，以及通過歐盟MDR將瑞士和歐盟的醫療產品市場分離(通常稱為“Swit”)，可能會導致進一步的監管風險和複雜性，因為前歐盟成員國或參與國建立了單獨的醫療產品法律和法規。其他司法管轄區的監管要求也繼續變得更加嚴格，增加了在這些市場註冊和維護產品的監管要求。
藥品監管
開發和審批
根據FDCA，在任何新藥可以在美國上市之前，通常需要FDA批准新藥申請或NDA。NDA要求申請人進行廣泛的研究並提交大量數據。
被批准藥物的仿製藥是通過簡化的新藥申請或ANDA批准的，發起人通過ANDA證明建議的產品與被批准的品牌藥物相同，這被稱為“參考上市藥物”，或RLD。一般來説，ANDA必須包含數據和信息，表明擬議的仿製藥和RLD具有相同的有效成分，具有相同的強度和劑型，通過相同的給藥途徑提供，用於相同的用途，並且具有生物等效性。這個更有限的數據集取代了獨立證明擬議產品的安全性和有效性，這是從產品與RLD相同的事實推斷出來的，而FDA之前發現RLD是安全有效的。
我們目前持有用於液體溶液(包括抗凝劑、靜脈鹽水和紅細胞儲存溶液)的NDA和ANDA，我們將其與我們的血液成分和全血採集系統一起銷售。
審批後法規
在FDA允許一種藥物進入商業分銷之後，許多監管要求繼續適用。其中包括FDA目前的cGMP，其中包括一系列與人員、建築物和設施、設備、組件和藥品容器和封口的組織和培訓有關的要求、生產和過程控制、質量控制和質量保證、包裝和標籤控制、持有和分配、以及實驗室控制和記錄和報告。FDA還制定了標籤規定、廣告和促銷要求和限制、有關召回產品的規定以及與報告不良事件有關的要求。
不遵守FDA在這一領域的適用要求和限制可能會使公司受到不利宣傳，如警告信，以及FDA、司法部或衞生與公眾服務部監察長辦公室以及州當局的執法行動。這可能會使一家公司受到一系列可能產生重大商業影響的處罰，包括民事和刑事罰款，以及與政府簽訂協議，對公司宣傳或分銷藥品或生物製品的方式進行實質性限制。
美國以外的要求
我們必須從外國監管機構獲得必要的營銷授權，然後才能在這些國家銷售產品。管理產品許可的要求和程序因國家而異。如果我們未能遵守適用的外國監管要求，我們可能會受到警告信或無標題信、禁令、民事、行政或刑事處罰、罰款或監禁、暫停或撤回監管批准、暫停正在進行的臨牀研究、拒絕批准待處理的申請或對我們提交的申請進行補充、暫停或施加經營限制、產品召回、拒絕允許我們的產品進出口或扣押或扣留產品。
衝突礦物
多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法對在產品中使用從剛果民主共和國和鄰國開採的“衝突礦物”提出了披露要求，無論這些產品是否由第三方製造。衝突礦物包括錫、鉭、鎢和金及其衍生品。這些要求可能會影響我們產品製造中使用的礦物的定價、來源和可用性。可能存在與遵守披露要求相關的重大額外成本，例如與確定我們產品中使用的任何衝突礦物的來源相關的成本。我們的供應鏈很複雜，我們可能無法核實我們產品中使用的所有金屬的來源，以及此類核實活動可能導致的產品工藝或供應來源變化的成本。
欺詐和濫用法律
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束，這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外，我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。我們在下面介紹了適用於我們業務的一些關鍵的聯邦、州和外國醫療保健法律法規。
聯邦醫療保健計劃反回扣法規禁止在知情的情況下故意直接或間接以現金或實物提供、支付、索取或接受報酬，以誘導或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或訂購根據Medicare、Medicaid或其他聯邦資助的醫療保健計劃可全部或部分報銷的任何保健項目或服務的回報。這項法規被解釋為適用於一方面是聯邦報銷產品的製造商，另一方面是有權推薦、推薦或訂購聯邦報銷產品的處方者、購買者和其他人之間的安排。儘管有一些法定豁免和監管安全港保護某些常見活動免受起訴，但豁免和安全港的範圍很窄，涉及向那些開出、購買或推薦醫療器械或藥物和生物製品的人支付報酬的做法，包括某些折扣，或者聘請顧問作為演講者或顧問，如果不完全符合豁免或安全港的要求，可能會受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。此外，對於教育和研究補助金等許多常見做法來説，沒有安全的避風港。在沒有實際瞭解聯邦反回扣法規或沒有具體意圖違反該法規的個人或實體的情況下，可以確定責任。此外，政府可以主張，根據民事虛假索賠法的目的，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
除其他事項外，聯邦民事虛假申報法禁止任何人故意提交或導致提交虛假、欺詐性或實質性不完整的政府資金付款申請，或故意製作、使用或導致製作或使用對向政府支付資金的義務至關重要的虛假記錄或報表，或故意隱瞞或故意不正當地逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。近年來，醫療保健行業的公司面臨聯邦虛假索賠法案的執法行動，其中包括涉嫌向客户免費提供產品，預期客户將為該產品向聯邦計劃開具賬單，或因公司營銷該產品用於未經批准並因此不可報銷的用途而導致提交虛假索賠。虛假索賠法案的責任在醫療行業具有潛在的重大意義，因為該法規規定，每一項虛假索賠或陳述，必須支付三倍的損害賠償金和數萬美元的強制性罰款。醫療保健公司還受到其他聯邦虛假申報法的約束，其中包括聯邦刑事醫療欺詐和延伸至非政府醫療福利計劃的虛假陳述法規。
經《經濟和臨牀健康信息技術法案》(HITECH)等修訂的1996年聯邦《健康保險攜帶和責任法案》(HIPAA)對故意和故意執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實或作出任何與醫療福利、項目或服務的交付或付款有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述，施加了刑事和民事責任。
此外，醫生支付陽光法案作為開放支付計劃實施，要求由Medicare、Medicaid或兒童健康保險計劃報銷的某些產品的製造商跟蹤並向聯邦政府報告他們向醫生(定義為包括醫生、牙醫、視光師、足科醫生和脊椎按摩師)、醫生助理、護士執業人員、臨牀護士專家、註冊護士麻醉師、麻醉師助理、註冊護士助產士和教學醫院支付的某些付款或價值轉移的信息以及所有權
以及由醫生及其直系親屬持有的投資權益。製造商還被要求收集有關向醫生助理、護士從業者、臨牀護士專家、麻醉師助理、註冊護士麻醉師和註冊護士助產士的付款和其他價值轉移的信息，以供報告。每年在公共網站上以可搜索的形式提供所報告的數據。未能提交所需信息可能會導致民事罰款。
許多州都採用了類似的法律法規，包括州反回扣和虛假申報法，這些法律可能適用於根據聯邦醫療補助和其他州計劃報銷的項目或服務，或者在幾個州，無論付款人是誰。幾個州已經頒佈了立法，要求製藥和醫療器械公司建立營銷合規計劃；向州政府提交定期報告，包括向個別醫療保健提供者提供禮物和付款的報告；定期公開披露銷售、營銷、定價、臨牀試驗和其他活動；和/或註冊其銷售代表。一些州禁止特定的銷售和營銷行為，包括向某些醫療保健提供者提供禮物、餐飲或其他物品，和/或為某些處方藥的患者提供自付支持。
其他國家，包括一些歐盟成員國，也有類似的法律適用。
環境問題
不遵守國際、聯邦和地方環保法律或法規可能會對我們的業務產生不利影響，或者可能需要大量資本支出。我們繼續關注美國和國際環境法規的變化，以及可能對業務構成重大風險的新興行業預期，包括與使用塑料製造或銷售產品相關的法律或法規，以及客户對環境管理不斷變化的期望。
人力資本
我們致力於建立一種協作的、以業績為導向的文化，以吸引和留住頂尖人才。截至2024年3月30日，我們僱傭了相當於3657人的全職員工。我們大約82%的員工分佈在北美，其餘18%分佈在其他19個國家和地區。
在我們的行業中，在我們開展業務的地區，對關鍵人員的爭奪非常激烈。招聘、發展、吸引和留住有才華的員工對我們的戰略和我們在所服務的市場上有效競爭的能力都至關重要。我們的人力資本戰略側重於一系列相輔相成的舉措，旨在支持我們的企業戰略並確保頂尖人才，包括以下內容：
•我們將有意義的時間和資源用於員工發展、培訓和繼任規劃。根據我們的公司治理原則，我們的董事會計劃接替首席執行官的職位以及其他高級領導職位，並至少每年審查這些職位的潛在繼任者。我們對高級領導層以下的永久員工保持着強有力的績效管理審查程序，以幫助培養人才，並確保整個財年組織各級的績效目標保持一致。此外，我們還提供各種旨在促進員工職業發展、培訓和網絡的計劃和資源，包括：
◦由員工與經理協商制定個人發展規劃，以幫助確定個人發展目標，並促進經理的指導和反饋；
◦管理人員發展會議側重於發展核心領導能力，包括業績管理培訓、指導和反饋以及建立信任；
◦對員工進行持續改進培訓，包括通過我們的內部學習管理平臺，以促進個人發展，加強我們的文化，並推動整個組織的合規和質量；
◦學費報銷計劃，為符合條件的美國和加拿大員工提供報銷(不超過設定的美元上限)的機會，報銷與他們在公司工作相關的學位課程、證書和繼續教育課程的學費和某些其他費用；以及
◦定期表彰整個組織中體現我們核心價值觀的員工。
•我們定期與員工交流。我們的高級領導團隊在整個財年都會參加與員工的預定會議，包括與全球員工一起召開的季度市政廳會議，以重申戰略重點、提供業務最新信息、表彰員工的貢獻並回答員工的問題。我們
還定期通過調查和其他溝通渠道徵求員工的意見。至少90%的全球員工參與了我們在2019財年至2023財年期間進行的年度敬業度調查。這些調查的反饋在整個組織內共享，併為公司發起的計劃以及經理和直接下屬之間共享的行動計劃提供了信息。從2024財年開始，我們更新了我們的戰略傾聽方法，過渡到兩年一次的年度敬業度調查，並在全年引入短脈衝調查，使我們能夠收到更多實時員工反饋，並根據需要迅速採取行動，以增強我們的人才吸引和留住能力。
•我們尋求培養一支多元化的勞動力隊伍和包容的文化。我們認識到，我們團隊及其想法的多樣性有助於建立我們合作的、以績效為導向的文化，我們致力於提供一個包容的環境，讓每個人都有機會茁壯成長。因此，我們將注意力和有目的的投資集中在發展我們的多樣性、公平和包容性計劃和做法上，並採取措施確保一致和公平的薪酬做法。我們還要求員工完成關於我們的行為準則的年度培訓(其中包括如何促進包容性文化以及幫助識別和防止非法歧視的具體模塊)，以及獨立的反騷擾和反歧視培訓。此外，我們維護由公司贊助的同事資源小組，旨在為具有共同親和力的員工提供一個論壇，以包容的焦點聯繫、推進業務優先事項和推動人才戰略。
•我們提供具有市場競爭力的薪酬機會和福利，旨在吸引、留住和激勵優秀員工，並推動個人和公司業績。。除了基本工資，我們的大多數員工的薪酬中都有可變的組成部分，這些組成部分與公司和個人業績目標的實現、我們股票價格的波動或兩者的組合有關。我們還提供全面的全球福利方案，以支持我們員工及其家人的健康和福祉，並不斷推出新的和增強的福利方案，以滿足我們不斷變化的勞動力需求，並在當地市場保持競爭力，包括為我們在美國和某些其他司法管轄區的公司辦公室提供混合工作方案。
•我們維持促進員工健康和安全的政策和做法。作為一家公司，我們致力於讓我們的工作場所安全可靠。這包括消除不安全的工作做法和工作場所的受傷和疾病，並促進所有僱員、承包商和訪客的健康、安全和福祉。實現我們願景的重要目標包括創建積極的安全文化、維持有效的安全管理制度和降低工作場所的風險。除其他外，我們在所有地點使用第三方企業合規和風險管理解決方案來跟蹤事件。我們還要求為所有現場員工提供量身定製的健康和安全合規培訓，以及為所有員工提供關於我們的行為準則的年度培訓，其中包括關於健康和安全的特定模塊。
提供報告和其他信息
我們的公司治理原則、行為準則以及董事會的審計、薪酬、治理和合規委員會以及技術委員會的章程已在我們網站的投資者關係部分公佈，網址為Www.haemonetics.com。在我們以電子方式將材料存檔或提供給美國證券交易委員會後，公眾也可以在合理可行的範圍內儘快在合理可行的範圍內免費獲取我們提交或提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的年度、季度和當前報告以及其他文件。美國證券交易委員會有一個互聯網站(Http://www.sec.gov)，其中載有以電子方式提交文件的發行人的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。
關於前瞻性信息的警示聲明
我們不時作出的某些陳述，包括本年度報告中以Form 10-K格式包含並通過引用併入本報告的陳述，構成1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”。 前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關，反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可通過使用諸如“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“預見”、“潛在”和其他類似含義的詞語來識別，同時還包括：對未來經營的討論；預期的經營結果和財務業績；公司的增長戰略；產品開發、商業化和預期的業績和效益；監管批准；收購或處置的影響；以及市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設，它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響，其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到，如果基本假設被證明是不準確的，或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實，公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此，我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。
以下是可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期不同的一些重要因素。關於這些因素和其他因素的進一步討論，見項目1A。本報告中的風險因素。
•我們實現長期戰略和財務改善目標的能力；
•對新產品和現有產品的需求和市場接受風險，包括從重要客户那裏採購的實質性減少或損失；
•我們成功和及時開發、製造和營銷新產品和技術的能力，以及我們的競爭對手和其他第三方開發使我們的產品或技術沒有競爭力或過時的產品或技術的能力；
•產品質量或安全問題，導致產品召回、撤回、FDA(或類似的非美國監管機構)的監管行動、聲譽損害、銷售額下降或訴訟；
•我們的信息技術系統或產品的安全漏洞，可能會損害我們開展業務的能力或泄露公司或其客户、供應商和其他業務合作伙伴或客户患者的敏感信息；
•來自已完成或計劃收購的預期戰略利益和機會，包括公司對Opsens Inc.和Attune Medical的收購、資產剝離或公司的其他戰略投資可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現；
•醫療成本控制趨勢帶來的定價壓力，包括醫療保健提供者和其他市場參與者之間的持續整合；
•生產我們產品(包括從獨家供應商採購的產品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的連續性、可用性和定價中斷，以及我們製造、消毒、供應鏈和分銷業務相關的連續性中斷，包括由氣候變化、勞工罷工、恐怖主義行為、網絡事件或其他不利事件引起或與之相關的自然災害、極端天氣和其他條件造成的中斷；
•我們獲得E我們已經或可能進行的重組計劃的預期收益，包括卓越運營計劃和投資組合合理化計劃；
•在美國和世界各地提高獲得監管批准的要求的影響以及相關的時間和產品審批費用；
•我們有能力遵守已確立和正在制定的美國和外國法律法規要求，包括《反海外腐敗法》、歐盟MDR/歐盟IVDR和其他司法管轄區的類似法律，以及美國和外國的進出口限制和關税；
•美國和國際税法變化的影響；
•我們有能力履行我們的債務義務，並在需要時以我們合理接受的條款籌集額外資本；
•我們的可轉換優先票據和相關上限看漲期權交易的潛在影響；
•在中國、臺灣、俄羅斯、烏克蘭、中東等外國司法管轄區開展業務的地緣政治和經濟條件；
•我們有能力執行和實現我們在新興經濟體的投資預期收益；
•外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、費用和由此產生的利潤率的潛在影響；
•我們保護知識產權的能力和專利訴訟的結果；
•與產品責任相關的成本和風險，以及我們現在或將來可能面臨的其他訴訟索賠；
•我們留住和吸引關鍵人才的能力；
•影響我們的股票價格和/或我們的股票回購計劃的市場狀況，以及該股票回購計劃可能被推遲、暫停或終止；
•我們有能力實現我們的企業責任倡議，並滿足不斷變化的利益相關者對企業責任事項的期望；以及
•實際或威脅到的公共衞生危機的影響。
投資者應瞭解，不可能預測或確定所有這些因素，不應考慮上述和第1A項所述的風險。風險因素是對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述，無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第1A項。風險因素
在評估我們的業務時，除了本10-K表格年度報告中包含的其他信息和本表格的附件外，還應仔細考慮以下風險因素。任何這些風險都可能對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果造成重大不利影響。本部分包含前瞻性陳述。有關前瞻性陳述的資格和限制的更多信息，請參閲本年度報告10-K表格末尾“關於前瞻性信息的警示聲明”標題下的警示聲明。
與我們的商業和工業有關的風險
如果我們的業務戰略沒有產生預期的結果，或者我們沒有對我們的運營進行必要的改變，我們可能會看到對我們的業務、財務狀況或運營結果的重大不利影響。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務：血漿、血液中心和醫院。我們相信，血漿和醫院具有增長潛力，而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭，這些市場要求我們以不同的方式管理業務，包括降低成本、縮小當前產品線的範圍，以及評估退出不利客户合同的機會。如果我們沒有正確地確定最具增長潛力的產品類別，我們將不會適當地分配我們的資源，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
重大客户採購的實質性減少或流失可能會對我們的業務產生不利影響。
在2024財年，我們的十大客户約佔我們淨收入的48%紐斯。正如之前披露的那樣，我們最大的等離子體客户CSL在2021年4月通知我們，它打算在當時的合同期限到期後，不再續簽其在美國使用PCS2血漿收集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議，合同期限隨後以非獨家方式延長至2025年12月。我們的任何最大客户出於任何原因不續訂、終止、減少採購材料或減少每單位價格的材料，包括G材料對等離子的需求減少或替代工藝的開發，可能會對我們的業務、財務狀況或結果或運營產生實質性的不利影響。
我們面臨着激烈的競爭，如果我們不能通過內部研究和新產品開發成功地擴大我們的產品線，或者跟上醫療保健行業快速的技術變化，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們戰略的一個重要元素是通過專注於創新和新產品開發來增加收入增長。然而，我們參與的醫療器械市場競爭激烈。我們在產品線上遇到了激烈的競爭，在銷售我們產品的每個市場上，我們的產品來自不同的醫療器械公司，其中一些公司擁有比我們更多的財務和營銷資源。此外，我們參與的醫療器械市場和醫療保健行業總體上具有廣泛的研發和快速的技術變革的特點。
新產品開發需要在研發、臨牀試驗和監管批准方面投入大量資金。我們的產品開發工作的結果可能會受到許多因素的影響，包括我們預測客户需求的能力，創新和開發新產品和技術，有效利用人工智能(AI)和機器學習能力，成功完成臨牀試驗，獲得美國和國外的監管批准，以經濟高效的方式製造產品，為我們的產品獲得適當的知識產權保護，以及獲得和保持市場對我們產品的接受。此外，其他人獲得的專利可能會阻止或推遲我們的產品商業化。我們不能保證目前正在開發的任何產品或我們未來可能尋求開發的任何產品都將實現技術可行性、獲得監管部門的批准或獲得市場認可。如果我們不能開發新產品或增強現有產品，或者如果競爭技術或正在開發的血漿衍生藥物的治療替代品(如FcRN靶向療法)出現並獲得市場接受，此類事件可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。此外，推遲推出下一代產品的時間和這些產品的整體表現以及客户對這些產品的持續信心可能會導致我們的市場份額下降，並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
與我們的產品相關的缺陷或質量問題可能會對運營結果產生不利影響。
由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果，質量對我們和我們的客户極其重要。製造或設計缺陷、組件故障、未經批准或不當使用我們的產品、或未充分披露與使用我們的產品相關的風險或其他信息可能會導致傷害或其他嚴重不良事件。這些事件可能導致與我們的產品相關的召回或安全警報(自願或FDA或其他國家類似政府當局的要求)，在某些情況下，可能導致產品從市場上下架。召回可能導致鉅額成本和銷售和客户損失、州和聯邦政府或其他執法機構的執法行動和/或調查，以及負面宣傳和我們聲譽的損害，這可能會減少未來對我們產品的需求。與使用我們的產品相關的人身傷害也可能導致針對我們的重大產品責任索賠。在某些情況下，此類不利事件還可能導致監管部門對新產品的審批出現延誤，或對新產品實施上市後審批要求。
我們越來越依賴信息技術系統，並受到隱私和安全法律的約束，而網絡攻擊或其他對這些系統的破壞可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們越來越依賴信息技術系統，包括基於雲計算的系統，為我們的日常運營和我們的客户處理、傳輸和存儲電子信息，包括敏感的個人信息和專有或機密信息。此外，我們的某些產品收集有關患者和捐贈者的數據，並出於維護和其他目的連接到我們的系統，或由血液科技代表特定客户主動管理。與其他大型跨國公司一樣，我們的信息技術系統的規模和複雜性使它們很容易受到網絡攻擊、惡意入侵、崩潰、破壞、數據隱私丟失或其他重大破壞。我們還將我們的信息技術系統的某些元素外包給第三方，這些第三方可能會因為這種外包而獲得某些機密信息，其系統也可能容易受到此類攻擊或中斷。雖然我們在與第三方供應商和其他供應商及業務合作伙伴接洽之前進行安全風險評估，以驗證他們是否保持適當的安全措施，以保護我們及其信息系統與他們提供的服務相關的安全，但他們可能會遭受影響我們的網絡攻擊。包括網絡和其他攻擊在內的安全威脅正變得日益複雜、頻繁和適應性強，與其他大型跨國公司一樣，我們過去經歷過網絡事件，未來可能也會經歷。因此，我們的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統，並開發新系統，以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、保護患者和客户信息的日益增長的需求以及不斷變化的客户模式。根據截至本年度報告Form 10-K所提供的信息，我們不瞭解任何網絡安全威脅的風險，包括之前的任何網絡安全事件對我們產生重大影響或可能產生重大影響的任何風險，包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況。雖然我們已經並將繼續投資於保護個人信息和專有或機密信息，但不能保證我們的努力將防止網絡攻擊、入侵、故障或其他事件，或確保遵守所有適用的安全和隱私法律、法規和標準標準。此外，第三方可能會試圖侵入我們的產品，以使用我們的產品或我們的專有信息獲取與患者相關的數據。生成性人工智能等新興技術可能會被惡意行為者用來創建更有針對性的網絡釣魚敍事，或者以其他方式加強社會工程能力，這可能會增加我們的威脅圖景。我們或與我們合作的第三方未能維護或保護我們各自的信息技術系統和數據完整性，包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵，可能會導致未經授權訪問患者數據和個人身份信息、竊取知識產權或其他挪用資產，或以其他方式危及我們的機密或專有信息並擾亂我們的運營。這些事件中的任何一項都可能導致我們失去現有客户，難以預防、發現和控制欺詐，與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛，受到法律索賠和責任，受到監管制裁或處罰，運營費用增加，因數據隱私泄露或知識產權被盜而產生費用或收入損失，或遭受其他不利後果，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
此外，圍繞信息安全和隱私的法律和監管環境越來越苛刻，整個企業都施加了新的和不斷變化的要求，包括要求及時公開披露網絡安全事件的規則。我們必須遵守在美國和其他國家/地區對個人數據的收集、使用、存儲、安全、傳輸、披露和其他處理進行管理的日益複雜和不斷變化的法律和法規要求，包括但不限於HIPAA、HITECH、加州消費者隱私法或CCPA、加州隱私權法案和歐盟的一般數據保護法規或GDPR。GDPR實施了嚴格的歐盟數據保護要求，並規定了對不遵守規定的重大處罰。HIPAA還強制執行嚴格的數據
隱私和安全要求，監管當局對被發現不遵守規定的組織處以鉅額罰款和處罰。CCPA為消費者提供了針對因缺乏適當的安全措施而出現安全漏洞的公司提起私人訴訟的權利，美國其他幾個州也引入或提議了類似的隱私法，這些法律可能直接或間接地通過我們的客户、製造商、供應商或其他第三方合作伙伴適用於我們。此外，新的信息安全和隱私法也在中國等我們開展業務的國家生效。我們或我們的第三方提供商和業務合作伙伴也可能受到一個或多個國內或外國政府機構與信息安全和隱私法律法規合規性相關的審計或調查，違反法律法規可能導致鉅額罰款或訴訟。
如果我們的業務發展活動不成功，我們可能無法實現預期的好處。
我們已經尋求並在未來可能尋求通過戰略收購、投資和聯盟來補充我們的有機增長，包括我們最近對Opsens Inc.和Attune Medical的收購。我們還尋求並在未來可能尋求將某些被視為非核心的資產剝離給我們的長期戰略目標。此類交易本質上是有風險的，需要付出巨大的努力和管理層的關注。任何收購、投資或聯盟的成功，或任何資產剝離的成功，可能會受到許多因素的影響，包括我們正確評估和評估潛在商機的能力，或成功將我們可能收購的任何業務整合到現有業務中的能力。
有希望的合作和收購也可能無法完成，原因包括潛在合作伙伴或買家之間的競爭、無法達成令人滿意的條款、需要監管批准或存在影響我們獲得資本進行收購和其他資本投資的經濟條件。如果我們成功完成合作和收購，我們可能需要花費大量資金，產生額外的債務或其他債務，或發行額外的證券，這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生負面影響。 如果我們花費大量資金或招致額外的債務或債務，我們為營運資金或其他目的獲得融資的能力可能會受到不利影響，我們可能更容易受到經濟衰退和競爭壓力的影響。 在我們最近收購Opsens Inc.和Attune Medical的過程中，我們在我們的優先無擔保循環信貸安排下產生了大約2.3億美元的債務，在我們於2024年4月簽訂第二份修訂和重述的信貸協議後，我們在優先無擔保循環信貸安排下的可用借款金額減少到5.2億美元，必須在2029年4月之前償還。
如果我們的業務發展活動不成功，我們可能無法實現該等活動的預期收益，包括收購和整合成本可能高於預期，或預期的投資協同效應和增值回報，或全部或部分由資產剝離提供資金的新增長機會的預期回報無法在預期時間內實現或無法實現。
我們將業務的某些方面外包給單一第三方供應商，這會使我們面臨風險，包括業務中斷和成本增加。
目前，我們依靠一家供應商來支持我們的幾個業務流程，包括客户服務和支持以及企業技術、採購、會計和人力資源等要素。我們努力確保這些外包服務的供應商遵守適當的內部控制做法。然而，不能保證故障不會發生。因此，我們受制於與供應商成功提供滿足我們需求的必要服務的能力相關的風險。
如果我們的供應商無法充分保護我們的數據或信息丟失，如果我們提供服務的能力中斷(包括由於供應商所在國家/地區由氣候變化、罷工、恐怖主義攻擊、網絡事件或其他不利事件引起或與之相關的重大疾病爆發、自然災害、極端天氣和其他條件所致)，如果我們的供應商的費用高於預期，如果我們的供應商在執行運營支持時出錯，或者如果供應商終止我們的關係，那麼我們的業務和運營結果可能會受到負面影響。
我們很大一部分收入來自血液採集用品的銷售。採血次數的下降對我們的業務產生了不利影響，未來的下降可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
由於醫院改進的血液管理技術和方案導致輸血率持續下降，美國對全血一次性產品的需求繼續下降。為了應對這一趨勢，美國血液中心採集組織主要致力於為其全血採集產品獲得最低的平均售價。我們預計輸血率將繼續下降，市場將繼續關注價格，並對
可預見的未來。這一市場的持續下跌可能會對我們的流動性和運營結果產生實質性的不利影響。
醫療保健提供者和採血員的整合、醫療成本控制壓力、政府支付和交付系統改革以及私人付款人政策的變化可能會減少對我們產品的需求、客户願意為這些產品支付的價格和/或使用我們的設備進行的手術數量，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
政治、經濟和政策的影響正在導致醫療保健和血液採集行業進行重大的結構和財務變化，這些變化影響了我們的運營結果。政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措正在導致醫療保健提供方面的結構性改革，包括減少血液使用和減少醫療費用支付。這些趨勢給供應商帶來了更大的定價壓力，在某些情況下，降低了平均售價，增加了唯一來源關係的數量。這種壓力影響了我們的醫院和血液中心業務。例如，我們的血管閉合設備通常被認為是醫生首選的設備，與縫合或手動按壓等某些血管閉合替代方案相比，價格相對較高，醫院通常只有在獲得其價值分析委員會的批准後才會購買。如果醫院價值分析委員會出於上述任何原因不批准或撤銷事先批准，對我們的血管關閉設備的需求可能會減少，我們可能會對我們的手術結果或財務狀況產生不利影響。此外，雖然醫院的資本購買模式從新冠肺炎大流行期間最初低迷的水平上升，但很難預測大流行對醫院支出模式的長期影響。
綜合分娩網絡、團購組織和大額單一賬户的影響可能會給我們的醫院業務帶來價格壓力。這也給我們的美國血液中心客户帶來了價格壓力，他們也面臨着對紅細胞的需求減少。我們的血液中心客户已經對這種壓力做出了迴應，他們創建了自己的團購組織，並訴諸單一來源招標，以激勵包括我們在內的供應商大幅降價。
我們預計，市場需求、政府監管、第三方報銷政策、政府合同要求和社會壓力將繼續改變全球醫療行業，導致我們的客户和競爭對手之間進一步的業務整合和聯盟。這可能會對我們的產品價格造成進一步的下行壓力，並對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們生產產品、獲取關鍵部件或原材料的能力中斷，或獨家來源供應商或消毒服務提供商失敗，都可能對我們的業務產生不利影響。
我們擁有複雜的全球供應鏈，將關鍵供應商和我們的製造能力整合到零部件和製成品的全球流動中。
我們在有限的備用設施的單一地點生產某些關鍵的一次性用品和設備。如果由氣候變化、罷工、恐怖主義襲擊或其他不利事件引起或與氣候變化有關的自然災害、極端天氣和其他條件發生，導致這些設施中的一個或多個關閉或損壞，我們可能在一段時間內無法供應以前水平或根本無法供應的相關產品。此外，出於質量保證或成本效益的原因，我們從擁有自己複雜供應鏈的獨家供應商那裏購買某些成品、零部件和原材料。我們經歷了某些原材料和零部件供應的不可預測性增加，包括用於製造我們產品的半導體芯片。雖然我們仍然相信我們將能夠獲得我們需要的原材料和零部件，但如果我們的一個或多個供應商的生產或交付的足夠數量的原材料和零部件符合我們的規格，任何中斷都可能擾亂或推遲我們向客户交付成品的能力。例如，我們在亞洲採購零部件，用於美國和墨西哥的製造。我們所有的分離設備都從亞洲採購，並定期將成品從美國和墨西哥運往世界其他地區。
我們的許多產品在銷售或分銷前也需要滅菌，我們利用內部資源和合同滅菌器來執行這項服務。如果我們或我們的合同滅菌器無法對我們的產品進行滅菌，無論是由於容量、滅菌材料的可用性、法規或其他限制，包括聯邦和州對環氧乙烷的使用規定，我們可能無法及時或具有成本效益地過渡到替代的內部或外部資源或方法，或者根本無法過渡到可能對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響的情況。
此外，我們根據與Offshore International Inc.(d/b/a Tetakawi)簽訂的避難所計劃服務協議生產我們的血管關閉裝置，根據該協議，我們租賃了位於墨西哥瓜伊馬斯的製造工廠。Tetakawi負責與該設施有關的一些持續服務，包括提供外部安全和維護、與製造人員相關的人力資源事務、招聘支持、政府合規、勞動力運輸和原材料的跨境運輸。我們依賴Tetakawi提供這些服務，這些服務的任何中斷或我們未能維持與Tetakawi的合同關係都可能嚴重損害我們製造血管閉合設備和保持足夠質量標準的能力，這將對我們的業務和運營結果產生負面影響。
由於FDA和其他適用於生產我們產品的類似非美國監管機構的高標準和嚴格要求，如FDA的QSR和cGMP法規，我們也可能無法快速為某些原材料、組件或成品建立額外或替代來源。生產的減少或中斷，或無法以商業上合理的條款或及時獲得替代的原材料、零部件或成品來源，可能會損害我們在及時和具有成本競爭力的基礎上生產產品的能力，這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們購買的塑料和樹脂或我們產品中使用的其他原材料和組件的成本、組成或可獲得性的變化，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們面臨着與一次性產品所用塑料原材料的價格、成分和可獲得性相關的風險，這些原材料佔我們收入的很大一部分。原材料或石油或石油衍生品價格的持續上漲可能對採購塑料原材料的成本產生不利影響。此外，我們的運營結果可能是負面的受我們產品中使用的這些和其他原材料和組件的成本或可獲得性波動的影響，這反過來又增加了我們產品的生產和分銷成本。近年來，我們經歷了通貨膨脹的壓力，大大增加了我們產品生產和分銷所需的原材料、運輸、建築、服務和能源的成本。圍繞通脹壓力、利率上升和宏觀經濟狀況的持續不確定性，增加了我們面臨的新的或加劇現有經濟挑戰的風險。WH儘管我們已經實施了成本控制措施、選擇性提價和採取其他行動來抵消我們全球供應鏈中的這些通脹壓力，但我們可能無法完全抵消我們運營成本的所有增加。此外，氣候變化(包括為應對氣候變化而通過的法律或法規)可能會增加我們的供應成本，包括能源和運輸/貨運相關費用，或減少原材料的可獲得性。
我們購買的塑料的成分也很重要。由於法規變化和不斷變化的客户期望，我們可能需要從我們的設備中移除鄰苯二甲酸鹽或全氟辛烷磺酸等材料，尋找替代材料，然後需要對許多產品進行驗證或獲得監管機構的監管批准。
雖然我們過去沒有經歷過嚴重的短缺，但某些塑料供應的任何中斷都可能會限制我們製造和銷售佔我們收入重要部分的產品的能力，從而對我們的業務產生實質性影響。這些結果可能反過來導致客户轉向可用的競爭產品、失去市場份額、負面宣傳、聲譽損害、失去客户信心或其他負面後果(包括股價下跌)。
我們可能無法實現我們期望從卓越運營計劃中獲得的好處。
2019年7月，我們的董事會批准了ED卓越運營計劃，在本報告中也稱為2020計劃，並授權管理層確定將構成該計劃的計劃的細節。雖然到目前為止，2020計劃節省的成本與我們的預期一致，但可能發生的事件和情況，如利率上升、宏觀經濟不確定性以及對我們、我們的客户和供應商的相關影響，可能會導致我們無法實現所有預期收益，或者我們無法在預期時間表上實現預期收益。此外，重要客户採購的任何實質性減少以及我們為應對此類預期減少而採取的任何行動都可能導致我們在2020年計劃下實現的福利減少。我們無法實現2020 Pro的所有預期優勢葛蘭素史克可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
與政府監管相關的風險
作為一家醫療器械和藥品製造商，我們在一個高度監管的行業中運營，不遵守適用的法律或法規可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們產品的製造、分銷和營銷受到FDA以及其他州和非美國監管機構的廣泛監管。我們的運營也受到FDA和其他監管機構的審查和監督。政府對醫療器械的監管旨在確保其安全性和有效性，其中包括對產品的開發、測試、上市前清理、從頭分類或批准、製造、營銷、標籤、上市後監督、報告和進出口等方面的監管。在新的醫療器械或現有產品的新用途可以在美國上市之前，它必須首先獲得美國聯邦食品、藥物和化粧品法案第510(K)條下的上市前批准或FDCA、從頭分類請求的批准或FDA的上市前批准或PMA，除非適用豁免。同樣，在新藥可以在美國上市之前，它必須首先根據FDCA獲得新藥申請或縮寫新藥申請的批准。獲得監管授權以銷售醫療器械或藥物的過程可能既昂貴又耗時，而且我們可能無法及時獲得這些授權，如果有的話。
我們目前商業化的許多產品都獲得了510(K)許可。在未來，FDA可能會確定我們的產品將需要更昂貴、更宂長和不確定的從頭分類或PMA過程。對III類設備的改進，如我們的血管閉合產品，可能需要額外的臨牀研究或補充PMA提交。如果FDA要求我們為未來的產品或對現有產品的修改經歷更長、更嚴格的過程，我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會對我們的收入產生不利影響。特別是，FDA最近對醫療設備的網絡安全進行了更嚴格的審查，這可能需要額外的時間和成本來進行產品開發、提交和批准、從頭分類或審批。此外，即使我們確實獲得了許可、從頭分類或批准，FDA也可能不會授權這些產品用於我們要求的適應症。我們正在開發的產品的許可、從頭分類或批准的任何延遲或未能獲得或維護，都可能阻止我們從這些產品中獲得收入。
如果未能嚴格遵守適用的法規，我們的產品可能會被政府當局召回或沒收，或被勒令暫停製造和分銷活動。如果我們的產品被確定存在設計或製造缺陷，這也可能導致它們被召回或扣押。這些情況中的任何一種都可能導致行政行動，如無標題或警告信，或施加罰款和其他懲罰或制裁。
我們的產品還受到外國監管和安全機構的批准和監管。例如，歐盟通過了歐盟醫療器械法規(EU MDR)和歐盟體外診斷法規(EU IVDR)，這兩項法規都對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求，而不是它們所取代的現行醫療器械指令，包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。遵守這些法規的要求可能會要求我們產生鉅額支出，我們可能會遇到延遲，從而對在某些司法管轄區銷售我們的全套產品的能力產生負面影響。同樣，國家與歐盟的參與分離，例如通過終止英國在歐盟的成員資格(俗稱“英國退歐”)，以及通過歐盟MDR將瑞士和歐盟的醫療產品市場分離(通常稱為“Swit”)，可能會導致進一步的監管風險和複雜性，因為前歐盟成員國或參與國建立了單獨的醫療產品法律和法規。歐洲以外的許多國家也出臺了更嚴格的法規，這些國家以前沒有醫療器械法規，只有最低限度的法規，或者依賴於其他市場對批准的相互承認。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他適用地區的業務造成不利影響。
如果我們或我們的供應商未能遵守管理我們產品製造和生產的法律法規，我們的產品可能會受到限制或退出市場。
我們獲得許可、從頭分類或批准的任何產品，以及此類產品的製造流程、報告要求、批准後臨牀數據和促銷活動，都將受到持續的監管審查和監督，我們的設施將受到FDA和其他國內外監管機構的定期檢查(包括例行檢查和突擊檢查)。特別是，我們和我們的第三方供應商必須遵守FDA的QSR或cGMP要求(取決於相關產品)，這些要求涉及我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸等方面的文檔方法。
如果我們或我們的供應商未來未能遵守FDA或其他監管機構管理的適用法規和法規，可能會導致行政行動、現場行動或民事或刑事執法行動。
此外，我們的主要零部件供應商目前可能沒有或可能沒有繼續遵守所有適用的法規要求，這可能導致我們無法及時生產產品並達到所需的數量(如果有的話)。FDA或其他監管機構的任何制裁都可能對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們還受到環境法律的約束，這些法律在世界各地正變得更加嚴格。例如，美國環境保護局對用於醫療器械滅菌的環氧乙烷進行了監管，並越來越重視減少環氧乙烷滅菌過程中的排放，這可能會增加我們的運營成本，並需要改變我們的製造工廠和工藝。其他環境法可能會對我們或我們的供應商產生類似的後果，或導致對我們的責任。此外，加強環境監管，包括制定應對氣候變化的法律和法規，可能會增加我們的合規成本或限制我們活動的某些方面。
作為一家醫療器械和藥品製造商，我們受到安全報告要求的約束。
根據FDA的醫療設備報告條例，醫療設備製造商必須向FDA報告他們意識到的設備已經或可能導致或促成死亡或嚴重傷害或故障的信息，如果該設備或我們的類似設備再次發生故障，可能會導致或促成死亡或嚴重傷害。此外，藥品製造商被要求報告與使用藥物有關的不良藥物經歷，並就分發的產品受到污染、更改或變質或未能達到規格的情況提交現場警報報告。在我們開展業務的其他一些司法管轄區，也存在類似的報告要求。未能在規定的時間內或根本不向FDA或其他適用的監管機構報告這些事件，可能會導致對我們的執法行動、罰款和刑事制裁。
我們與客户和第三方付款人的關係受到適用的反回扣、欺詐和濫用、透明度和其他醫療法律法規的約束，這可能使我們面臨刑事制裁、民事處罰、排斥、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收益的減少。
我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束，這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外，我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。
不斷變化的商業合規環境，以及建立和維護穩健且可擴展的系統以符合多個司法管轄區的不同合規或報告要求的需要，增加了醫療保健或製藥公司無法完全遵守其中一項或多項要求的可能性。確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力可能會涉及鉅額成本。政府當局可能會得出結論，我們的商業行為不符合適用的欺詐和濫用或其他醫療法律法規或指南，或反賄賂法律，如1977年的《反海外腐敗法》，或其他司法管轄區的同等法律。如果我們的運營被發現違反了任何這些法律或任何其他可能適用於我們的政府法規，我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰，損害賠償，罰款，被排除在政府資助的醫療保健計劃之外，如聯邦醫療保險和醫療補助，以及我們的業務削減或重組。如果我們預期與之開展業務的任何醫生或其他提供者或實體被發現不符合適用法律，他們可能會受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府資助的醫療保健計劃之外。即使我們沒有被確定為違反了這些法律，政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源，併產生負面宣傳，這可能會損害我們的財務狀況，分散資源和我們管理層對業務運營的注意力。
税法的變化或承擔額外的所得税債務可能會對我們的財務狀況、經營業績和/或流動性產生實質性影響。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税、非所得税和税務審計。税務機關可能不同意我們的某些立場，並評估額外的税收。我們定期評估這些審計的可能結果，以確定我們的税務撥備是否適當，併為重大的已知税務風險建立了應急準備金。然而，這種税收風險的計算涉及到複雜的應用
許多法域的税收法律和條例，以及對某些法域各種規則下的合法性的解釋。因此，不能保證我們將準確預測這些糾紛或其他税務審計的結果，或税務機關提出的問題將以不超過我們相關準備金的財務成本得到解決，並且這些糾紛和其他税務審計的實際結果可能對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響。
我們受制於或在其下運作的税收制度尚未確定，可能會發生重大變化。適用税收法律和法規的變化，或其解釋和應用，包括追溯效力的可能性，可能會影響我們的所得税支出和盈利能力，就像它們在2017財年和2018財年美國減税和就業法案通過後所做的那樣，以及在2020年隨着冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案的通過而造成的影響。2022年通過的《降低通脹法案》中的某些條款，包括15%的企業替代最低税，以及經濟合作與發展組織(OECD)第二支柱全球反基地侵蝕規則下類似的15%的全球最低税，可能會影響我們的所得税支出、盈利能力和資本分配決策。第二支柱全球反基地侵蝕規則將在2025財年生效。 我們仍在評估第二支柱對實際税率的影響。
隨着我們擴大國際業務活動的規模，美國或外國對此類活動徵税的任何變化都可能增加我們在全球的有效税率，並損害我們的業務、財務狀況和經營業績。此類變化也可能追溯到我們的歷史業務，並導致税金高於我們財務報表中估計和記錄的金額。
與我們的財務義務和債務有關的風險
我們有大量的債務，這可能會降低我們的業務靈活性，獲得資本的機會，和/或增加我們的借款成本，我們未來仍可能產生額外的債務，這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
2024年4月，在截至2024年3月30日的財政年度結束後，本公司與某些貸款人簽訂了第二份經修訂和重述的信貸協議，為現有的優先無擔保定期貸款和優先無擔保循環信貸安排再融資，並將其到期日延長至2029年4月。第二個修訂和重述的信貸協議規定了250.0美元的優先無擔保定期貸款和750.0美元的優先無擔保循環信貸安排(加在一起，即《2024年修訂的信貸安排》)。截至2024年4月30日，除了2026年到期的可轉換優先票據(“2026年票據”)項下的本金總額為5.00億美元外，公司在優先無擔保定期貸款項下的未償還債務為2.5億美元，在優先無擔保循環信貸安排項下的未償還債務為2.3億美元。
我們2024年修訂的信貸安排包含金融契約，要求我們保持特定的財務比率，這可能會限制我們借入額外資金的能力，並要求我們支付利息和本金。截至2024年4月30日，根據我們2024年修訂的信貸安排，我們遵守了公約，我們目前預測，我們將遵守這些公約，直至2025年3月29日止。
2026年債券的有條件轉換功能如果被觸發，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
在某些情況下，票據持有人可以在預定到期日之前選擇轉換他們的2026年票據。如果一個或多個票據持有人選擇轉換他們的2026年票據，我們將被要求通過支付現金來償還部分或全部轉換債務，這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外，我們2026年債券的持有人將有權要求我們在發生根本變化時回購他們的2026年債券(定義見日期為2021年3月5日的美國銀行協會作為受託人(受託人)和我們(“契約”)之間的契約)，回購價格相當於將回購的2026年債券的本金，加上到但不包括基本變化回購日期的應計和未支付的特別利息(如果有)。我們可能沒有足夠的可用現金或能夠在我們被要求回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額時獲得融資。此外，適用的法律、監管機構和管理我們其他債務的協議可能會限制我們回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額的能力。我們未能在需要時回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額，將構成本契約項下的違約。契約下的違約或根本變化本身也可能導致管理我們其他債務的協議下的違約，包括我們2024年修訂的信貸安排，這可能導致其他債務立即全額支付。我們可能沒有足夠的資金來償還其他債務和債券項下的所有到期款項。
即使持有人不選擇轉換他們的2026年票據，根據適用的會計規則，我們可能需要將2026年票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債，這將導致我們的淨營運資本大幅減少。
有上限的看漲期權交易可能會影響2026年債券和我們的普通股的價值。
於2026年債券發行方面，吾等與若干金融機構(“期權交易對手”)訂立私下磋商的封頂贖回交易(“封頂贖回交易”)。有上限的贖回交易一般可減少於2026年票據轉換時對普通股的潛在攤薄，及/或抵銷吾等須支付超過已轉換票據本金的任何潛在現金付款(視屬何情況而定)，而有關減持及/或抵銷須受上限規限。
期權對手方及/或其各自聯營公司可不時調整其對衝頭寸，在2026年票據到期前於二級市場交易中訂立或解除與我們普通股有關的各種衍生工具及/或買入或出售我們的普通股或其他證券。這一活動還可能導致或避免我們普通股或2026年債券的市場價格上升或下降。
我們受制於有上限的通話交易的交易對手風險。
期權對手方為金融機構，我們面臨一家或多家期權對手方可能違約或以其他方式無法履行或可能行使某些權利終止其在上限贖回交易下的義務的風險。我們對期權交易對手的信用風險敞口沒有任何抵押品作擔保。過去的全球經濟狀況有時會導致許多金融機構實際或被認為倒閉或財政困難。如果期權交易對手受到破產程序的制約，我們將成為該程序中的無擔保債權人，其債權相當於我們當時在與該期權交易對手的此類交易中的風險敞口。我們的風險敞口取決於許多因素，但如果市場價格或我們普通股的波動性增加，我們的風險敞口通常會增加。此外，一旦期權交易對手違約，我們可能會遭受比我們目前預期的普通股更多的稀釋。我們不能對期權交易對手的財務穩定性或生存能力提供任何保證。
此外，有上限的呼叫交易很複雜，可能不會按計劃運行。例如，如果發生某些公司或其他交易，上限呼叫交易的條款可能會受到調整、修改或在某些情況下重新談判。因此，如果我們因未來的交易或可能對上限催繳交易的運作產生不利影響的意外事態發展而要求我們調整其條款，則這些交易可能無法按我們的預期進行。
契約中的條款可能會推遲或阻止對我們的有利收購。
2026年票據和契約中的某些條款可能會使第三方試圖收購我們變得更加困難或成本更高。例如，如果接管構成了根本性的變化，那麼票據持有人將有權要求我們以現金回購他們的2026年票據。此外，如果接管構成了徹底的根本性變化，那麼我們可能會被要求暫時提高轉化率。在任何一種情況下，以及在其他情況下，我們在2026年票據和契約下的義務可能會增加收購我們的成本，或者以其他方式阻止第三方收購我們或罷免現有管理層，包括在票據持有人或我們普通股持有人可能認為有利的交易中。
2026年的改裝 票據可能會稀釋現有股東的所有權權益。
轉換部分或全部債券將稀釋現有股東的所有權權益，只要我們在轉換任何2026年債券時交付普通股。在這種轉換後可發行的普通股在公開市場上的任何銷售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外，2026年債券的存在可能會鼓勵市場參與者賣空，因為2026年債券的轉換可以用來滿足空頭頭寸，或者2026年債券預期轉換為我們普通股的股票可能會壓低我們普通股的價格。
與國際化經營相關的風險
由於我們的大量收入來自美國以外，我們受到地緣政治事件、經濟波動、違反反腐敗法、進出口限制和關税、當地監管機構的決定以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐的影響。
我們在90多個國家開展業務，並在其中約80個國家擁有經銷商。這使我們面臨匯率波動、地緣政治風險、經濟波動、反腐敗法律、進出口限制、當地監管當局以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐。
美國旨在提高美國企業競爭力的立法可能會對我們的業務產生意想不到的影響。針對中國和其他市場的關税和其他保護主義措施，以及行政當局更迭等措施的長期不確定性，可能會對我們以及時和具有成本效益的方式採購、製造和分銷產品或接受付款的能力產生不利影響，從而對我們的業務產生不利影響。除了下面討論的匯率波動，我們在美國以外的市場的業務還受到不斷變化的政治、社會和地緣政治條件的影響，例如中國與臺灣之間的緊張局勢以及烏克蘭和中東的戰爭，包括任何由戰爭、恐怖主義、叛亂和內亂導致的政治不穩定，以及這些市場不斷變化的經濟狀況，如通貨膨脹、通貨緊縮、利率波動和信貸供應。此外，許多因素，包括美國與我們開展業務的外國政府的關係、國際貿易協定和條約的變化、税收法律和法規的變化、經濟制裁(包括美國和其他國家政府對俄羅斯實施的制裁)、出口管制、對跨境資本轉移能力的限制、貿易保護主義和市場參與壁壘的關税和其他方面的增加，或者一些國家某些知識產權保護的減弱或喪失，都可能影響我們的業務、財務狀況和運營結果。其中許多風險正在迅速演變，並受到不斷加快的變化步伐的影響。我們正在繼續監測烏克蘭和全球的局勢，並評估其對我們業務的潛在影響。儘管我們在俄羅斯的業務僅佔2024財年淨收入的1%左右，但衝突當前範圍的顯著升級或進一步擴大或對全球市場的相關幹擾可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們的國際業務受美國《反海外腐敗法》(FCPA)以及其他國家類似的反腐敗法律管轄。一般來説，這些法律禁止公司及其業務合作伙伴或其他中介機構為獲得或保留業務而向外國政府和政府官員支付不正當的款項。近年來，全球加強了此類反腐敗法律的執行，包括積極的調查和執法程序。雖然我們有積極的合規計劃和各種其他保障措施來阻止不允許的做法，但我們在大約80個國家擁有分銷商，其中幾個國家被認為是腐敗的高風險國家。因此，我們的全球業務存在分銷商、員工、代理商或顧問進行未經授權的不允許活動的風險。任何所謂或實際的違規行為都可能使我們受到政府的審查、嚴厲的刑事或民事罰款，或者我們向美國以外出口產品的能力受到制裁，這可能會對我們的聲譽和財務狀況造成不利影響。
將美國技術或在美國製造的商品出口到一些司法管轄區需要美國的特別出口授權或當地市場控制，這些可能會受到我們控制之外的因素的影響，包括政治動態。
最後，我們開展國際業務所在司法管轄區的競爭、法律、法規、報銷或經濟環境的任何其他重大變化都可能對我們的業務產生實質性影響。
我們在某些新興經濟體銷售我們的產品，這使我們暴露在不太成熟的監管體系、更不穩定的產品市場和更大的信用風險之下。我們產品的資金損失或監管制度的變化可能會導致收入或應收賬款的損失。
在巴西、俄羅斯、印度和中國等新興經濟體做生意存在風險。這些經濟體往往產品監管體系不太成熟，金融市場波動較大。此外，由於政府優先事項、地緣政治事件或籌資能力的變化，政府控制的醫療體系投資於我們產品和系統的能力可能會突然轉變。我們在這些經濟體銷售產品的能力取決於除其他因素外，我們僱用合格員工或代理在當地代表我們產品的能力，以及我們在不太成熟的監管環境中獲得和保持必要的監管批准的能力。如果我們無法留住合格的代表或保持必要的監管批准，我們將無法繼續在這些市場銷售產品。如果我們向這些經濟體的客户提供信貸，我們也會面臨更高程度的金融風險。
在我們開展業務的許多國際市場，包括歐洲、南美、中東和亞洲的某些地區，我們的員工、代理商或分銷商響應各種政府機構發佈的公開招標，提出出售我們的產品。
通過代理商或分銷商銷售我們的產品還有額外的風險，特別是在公開招標中。如果他們歪曲我們的產品，沒有提供適當的服務和交付，或者違反了當地或美國的法律，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會受到罰款、制裁或兩者兼而有之。
我們面臨貨幣匯率波動的風險，這可能會對我們的現金流和運營業績產生不利影響。
國際收入和支出佔我們業務的很大一部分。在2024財年，我們的國際收入佔我們總收入的25.9%。貨幣匯率波動的風險敞口有不同的形式。報告的收入，以及我們國際業務以外幣計價的製造和運營成本，在轉換為美元進行財務報告時，會因匯率變動而波動。匯率的波動可能會對我們銷售到國際市場的產品和服務的美元盈利能力產生不利影響，在國際市場上，我們的產品和服務以及相關的製造和運營成本是以當地貨幣支付的。
我們的有效税率可能會波動，我們在税務管轄區產生的債務可能會超過應計金額。
我們在許多國家、州和其他司法管轄區都要納税。在編制財務報表時，我們記錄了在我們開展業務的每個司法管轄區的應繳税額。然而，由於許多因素，我們未來的有效税率可能低於或高於前幾年，包括我們的地理收益組合的變化，我們遞延税項的衡量和最近頒佈的變化，以及我們經營所在司法管轄區未來税法的變化。我們還在不同的司法管轄區接受税務審計，税務機關可能不同意我們的某些立場，並評估額外的税收。這些因素中的任何一個都可能導致我們的實際税率與前幾個時期或我們目前的預期有很大不同，這可能會對我們的業務、運營結果和現金流產生不利影響。
與知識產權和訴訟有關的風險
我們的知識產權有可能在一些國家被挪用。
某些國家，特別是中國和俄羅斯，不像美國和歐洲的司法系統那樣，以同樣的力度強制遵守保護知識產權的法律。為了在世界各地積極保護我們的知識產權，我們在開展重大業務的市場上有一項專利披露和申請計劃。雖然我們認為這一計劃是合理和足夠的，但由於不同的法律制度對知識產權提供了不同程度的保護，即使是專利技術也可能無法絕對免受侵犯，因此訴訟中固有的損失風險是固有的。
懸而未決和未來的知識產權訴訟對我們來説可能代價高昂，並具有破壞性。
我們所在的行業容易受到重大知識產權訴訟的影響。這類訴訟昂貴、複雜、耗時長，其結果很難預測。專利訴訟可能會導致不利的結果，並可能顯著轉移我們技術和管理人員的注意力。如注15所述，承付款和或有事項，根據本年度報告表格10-K第8項中的綜合財務報表，我們目前是知識產權訴訟的當事人。
我們的產品可能會被認定侵犯了另一方的專利，這可能會導致經濟損失或對我們的產品營銷能力產生不利影響。
存在這樣的風險，即我們的一個或多個產品可能被認定侵犯了另一方持有的專利。如果發生這種情況，我們可能會受到禁令或支付特許權使用費，或兩者兼而有之，這可能會對我們營銷受影響產品的能力產生不利影響，或對我們的運營結果產生不利影響。此外，競爭對手可能會為可能給他們帶來競爭優勢或製造進入壁壘的技術進步申請專利。
為了防止侵犯第三方持有的知識產權的風險，我們通過合格的律師對所有新開發或獲得的技術進行研究。雖然我們認為這種做法是合理和充分的，但存在這樣的風險，即此類研究沒有確定第三方專利或商標，或者有關侵權或有效性的訴訟結果可能與我們對事實或既定法律的理解背道而馳。
我們所在的行業容易受到重大產品責任索賠的影響。未決和未來的產品責任索賠和其他訴訟可能會對我們的財務狀況和運營結果或流動性產生不利影響，它們還可能損害我們的聲譽，削弱我們營銷產品的能力，並影響我們以合理條款或根本不影響適用保險覆蓋範圍的能力。
我們的產品是醫務人員在治療病人和採集獻血者的血液或血液成分時所依賴的。如果患者或捐贈者因其病情或治療而受傷或死亡，我們和其他人可能會被起訴，無論我們最終是否被確定要承擔責任，我們都可能產生鉅額法律費用。這些索賠可能是由個人以自己的名義尋求救濟或聲稱代表一個階級提出的。此外，我們可能會受到針對我們的索賠，即使表面上的傷害是由於他人的行為或患者原有的健康狀況造成的。例如，我們依賴醫生和醫療保健提供者在患者身上正確和正確地使用我們的產品。如果這些醫生或醫療保健提供者沒有經過適當的培訓，在使用我們的產品或使用我們的產品時存在疏忽Bel説：“我們產品的性能可能會降低，或者患者可能遭受重傷。我們不能阻止醫生將我們的產品用於標籤外的應用。此外，我們不能保證醫生在使用我們的產品之前經過我們或他們的同行的培訓。由於在標籤外使用我們的產品或由未經適當培訓的醫生使用而導致的併發症，可能會使我們面臨產品責任索賠並損害我們的聲譽。使用VASCADE或VASCADE MVP後的任何此類併發症或不良安全後果可能會導致根據適用於這些產品的性能保證計劃向我們的客户支付更高的費用，這將損害我們的業務和運營結果。此外，基於我們目前不知道的事件，未來可能會對我們提出產品責任索賠。
如果我們不能成功地在未決或未來的產品責任索賠和其他訴訟(包括集體訴訟和股東派生訴訟)中為自己辯護，我們可能會招致重大責任，或者被要求限制或停止我們產品的商業化。即使是成功的防禦也需要大量的財政和管理資源。無論是非曲直或最終結果如何，此類訴訟都可能對我們的財務狀況、經營結果或流動資金產生重大不利影響，並進一步損害我們的聲譽，從而削弱我們營銷產品的能力，並使適用的保險範圍更昂貴或更難獲得。雖然我們相信我們目前的產品責任保險覆蓋範圍是足夠的，但不能保證此類覆蓋範圍將足以覆蓋已發生的責任，或者我們將能夠在未來獲得可接受的產品和專業責任覆蓋範圍。此外，我們沒有為所有類別的潛在責任維持第三方保險，這增加了我們對意外索賠和不利決定的風險，這些損失可能對我們的財務狀況、運營結果或流動性產生重大不利影響。
一般風險因素
我們的成功取決於我們能否吸引和留住成功運營業務所需的關鍵人員，併為未來的高管換屆做好規劃。
我們有效競爭的能力取決於我們吸引和留住關鍵員工的能力，包括高級管理、銷售、營銷和研發職位的員工，以及促進關鍵職位領導層無縫交接的能力。我們招聘和留住關鍵人才的能力將取決於許多因素，包括競爭對手的招聘做法、薪酬和福利、工作地點、工作環境、混合工作環境政策和行業經濟條件。如果我們不能吸引和留住高級管理層和其他職位的關鍵人員，或者如果我們的繼任規劃工作無效，可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。
我們的股價一直不穩定，可能會波動，因此，對我們普通股的投資價值也可能會波動。
股票市場，特別是我們的普通股，在最近幾年經歷了巨大的價格和交易量波動。我們普通股的市場價格和交易量可能會繼續因本條款第1A項所述因素而出現重大波動。風險因素，以及一般的經濟和地緣政治條件，以及對我們的運營或業務前景的普遍情緒的變化，以及其他因素
情況，改變我們股東的投資優先順序。由於我們普通股的市場價格波動很大，股東可能無法以有吸引力的價格出售他們的股票。
股份回購計劃，包括我們現有的股份回購授權，可能會影響我們普通股的價格，增加波動性，並可能隨時暫停或終止，這可能會導致我們普通股的交易價格下降。
2022年8月，我們宣佈我們的董事董事會S批准了一項新的為期三年的股票回購計劃，授權在2025年8月之前回購最多300.0美元的普通股流通股。根據股份回購計劃，我們有權不時根據公開市場上的適用法律，包括根據1934年證券交易法(經修訂)下的10b5-1規則建立的交易計劃，以及在私下協商的交易中，回購普通股的流通股。購回股份的實際時間、數量和價值由我們決定，並取決於許多因素，包括市場狀況、適用的法律要求和對貸款契約條款的遵守。股份回購計劃可以E隨時暫停、修改或停產，我們沒有義務根據該計劃回購任何金額的普通股。根據我們的股票回購計劃進行的回購可能會影響我們的股價，並增加其波動性。股票回購計劃的存在也可能導致我們的股票價格高於沒有這樣的計劃時的水平，並可能潛在地降低我們普通股的市場流動性。不能保證任何股票回購都會提高股東價值，因為我們普通股的市場價格可能會跌破我們回購普通股的水平。雖然我們的股票回購計劃旨在提高長期股東價值，但短期的股價波動可能會降低該計劃的有效性。請參閲注7，每股收益，請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表，以獲取更多資料。
我們的業務可能會受到企業責任問題的負面影響。
某些監管機構、投資者、客户、員工和其他利益攸關方更加關注企業責任問題，包括在環境、社會和治理框架下確定的主題。客户的偏好或要求可能會受到公司在各種ESG主題上的進展的影響，這些主題與人力資本和環境影響事項等有關。我們可能會不時宣佈關於公司責任重點領域的某些舉措，包括目標。我們可能無法實現，或可能被視為未實現此類計劃，包括由於我們業務的變化。衡量公司責任努力和相關事項的標準正在發展和演變。例如，向投資者提供公司治理和相關事項信息的組織已經制定了評級程序，以評估公司對公司責任事項的各自方法，投資者、貸款人和客户越來越多地利用這些程序來為其投資、融資或購買決策提供信息。根據我們的企業責任計劃或建立與利益相關者期望一致的目標，任何失敗或被認為是失敗，都可能導致我們的市場份額下降，並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響，包括聲譽損害、無法吸引客户以及無法吸引和留住頂尖人才。
氣候變化，或應對氣候變化的法律、監管或市場措施，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
氣候變化的長期影響很難預測，而且可能是廣泛的。 極端天氣或其他條件可能會對我們的運營和供應鏈產生不利影響，包括我們業務運營所需的原材料和零部件的變化性和成本。 此外，某些自然資源的獲取和定價，如水，可能會影響我們的製造業務。聯邦、國際、州和地方監管和立法機構更加重視應對和/或限制氣候變化的影響。如果在我們開展業務的司法管轄區制定的法律或法規比我們目前的義務更嚴格，我們和我們供應鏈中的公司可能會面臨更多的合規負擔和成本，以履行這些義務，這可能會導致我們產品的採購、製造和分銷中斷，並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。 此外，氣候變化的影響可能還包括客户的偏好和要求。 如果不能滿足這些偏好或要求，可能會導致市場份額的損失。
實際或威脅到的公共衞生危機可能會損害我們的業務。
全球流行病或其他公共健康危機，如新冠肺炎大流行，可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果以及我們的客户和供應商的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響，未來的任何此類流行病或公共健康危機可能包括全球經濟活動中斷、全球供應鏈和勞動力市場中斷、運營挑戰(例如站點關閉、工作場所中斷或提供商使用我們的產品執行程序的能力有限)、金融市場動態動盪以及商品和服務的價格和可用性的大幅波動。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
項目1C。網絡安全
我們通過我們的全球網絡安全計劃評估、識別和管理來自網絡安全威脅的風險。該計劃由一名全職首席信息安全官(“CISO”)管理，他的組織管理我們的網絡安全戰略、架構、政策、標準和流程，以確保血液科技的企業網絡和信息資產的安全。CISO向我們的首席信息官(“CIO”)報告，並由專門的安全運營團隊提供支持。我們目前的CISO擁有超過20年的信息技術經驗，包括在安全架構、軟件工程、安全運營和事件響應方面承擔越來越多責任的職位。
CISO的組織通過定期更新的各種技術、資源、流程和政策來監控、管理和識別和評估網絡安全風險，以適應不斷變化的威脅格局、我們不斷髮展的業務需求以及全球監管要求。我們的全球網絡安全計劃符合美國國家標準與技術研究院(NIST)的網絡安全框架，並通過了國際標準化組織27001全球信息安全管理標準認證。根據國際標準化組織13485標準，我們的網絡安全計劃與我們的質量管理體系緊密結合。我們的計劃利用分層防禦來幫助防範網絡安全威脅，並致力於保護我們的資產、縮短檢測時間並提高可恢復性。除其他事項外，這包括在託管檢測和響應服務提供商和其他第三方供應商的支持下進行持續的系統監控，以增強我們的監控和響應能力，以及由事件響應團隊成員參與定期計劃的管理審查和桌面演習的標準化事件響應計劃。我們的CISO和CIO定期對我們的項目進行跨職能的管理審查，包括與高級領導層成員一起審查。公司的所有員工和能夠訪問我們信息系統的承包商每年都會接受網絡安全意識培訓，我們已經將網絡安全和數據保護主題納入我們的行為準則。所有關鍵信息系統都有至少每年執行的書面業務連續性計劃。整個項目每年都要由內部和第三方審計師進行審計。
網絡安全也包括在我們的產品開發生命週期和我們的供應商和業務合作伙伴評估流程中。我們的產品開發方法考慮了網絡安全最佳實踐，並在產品設計中嵌入了安全控制。Hemonetics是MedISAO的成員，MedISAO是一個致力於提高醫療設備安全性的行業組織，在該組織中，可以安全地報告安全問題。我們監控我們的產品的漏洞，並跟蹤發佈到我們的下載中心或直接傳達給客户的公告、補丁和警報。此外，在與第三方供應商及其他供應商和業務合作伙伴接洽之前，我們會進行安全風險評估，以驗證他們是否保持適當的保障措施，以保護我們及其信息系統與其提供的服務相關的安全。對於能夠訪問我們收集、維護或使用的個人信息的供應商或業務合作伙伴，這種風險評估會得到加強。
我們將網絡安全風險作為更廣泛的企業風險框架的一部分進行評估。我們的董事會監督血液科技的全企業風險管理方法，而我們的管理團隊負責日常風險管理，並提請董事會注意公司面臨的重大風險，包括網絡安全威脅。董事會重點關注公司風險管理戰略的質量和範圍，並考慮公司業務戰略和運營中固有的最重要的風險領域，以及管理層正在採取的緩解這些風險的措施。我們每年進行一次企業風險評估，包括考慮網絡安全風險，並與董事會和審計委員會一起進行審查，為整個公司的戰略重點提供信息。此外，某些董事會委員會考慮與各自職責領域相關的不同類別的網絡安全風險。我們的CISO至少每年向我們的治理和合規委員會報告Hemonetics的威脅情況和安全計劃，該委員會負責監督Hemonetics的合規計劃和政策，涉及與我們的信息技術系統相關的數據隱私和網絡安全風險。管理層還向審計委員會報告這些方案
需要並定期與我們的技術委員會一起審查新產品和現有產品的某些方面，因為它們與質量、安全和網絡安全有關。
根據截至本Form 10-K年度報告日期所掌握的信息，我們不知道網絡安全威脅(包括之前的任何網絡安全事件)帶來的任何風險，這些風險已經或很可能對我們產生重大影響，包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況。然而，儘管我們採取了安全措施，但不能保證我們或與我們互動的第三方在未來不會經歷可能對我們產生實質性影響的網絡安全事件。有關更多信息，請參見第1A項。“風險因素”，討論與網絡安全相關的風險。
項目2.財產
截至2024年3月30日，我們的全球總部位於馬薩諸塞州波士頓，我們的主要製造中心位於美國境內的賓夕法尼亞州和加利福尼亞州，以及國際上的墨西哥、密歇根州。阿拉西亞和加拿大。我們的產品通過田納西州、猶他州和瑞士的主要配送中心以及全球較小的地點分銷到世界各地。我們相信，所有這些設施都保養得很好，適合在這些設施內進行行動。這些工廠為我們的多個業務部門生產和製造產品。
以下是截至2024年3月30日我們的設施摘要(以約平方英尺為單位)：
| | | | | | | | | | | |
| 擁有 | 租賃 | 總計 |
| 美國 | 165,385 | | 638,749 | | 804,134 | |
| 國際 | 378,000 | | 303,903 | | 681,903 | |
| 總計 | 543,385 | | 942,652 | | 1,486,037 | |
項目3.法律程序
關於這一項目的資料見附註15，承諾和或有事項，本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表，在此併入作為參考。
項目4.礦山安全披露
沒有。
第II部
項目5.登記人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的共同之處CK在紐約證券交易所掛牌交易，代碼為“HAE”。截至2024年3月30日，我們有 101 登記在冊的股東。我們歷史上沒有支付過現金股息，目前也不預期未來會支付現金股息。
發行人購買股票證券
2022年8月，公司董事會批准了一項為期三年的股票回購計劃，授權根據市場情況，在2025年8月之前不時回購至多3.00億美元的公司普通股。根據公司的股票回購計劃，股票可根據適用法律在公開市場上回購，包括根據交易法10b5-1規則建立的交易計劃，也可在私下協商的交易中回購。2022年11月，公司根據2022年8月與花旗銀行簽訂的加速股份回購協議(“ASR”)完成了7500萬美元的普通股回購。截至2024年3月30日，根據股份回購計劃，公司普通股回購的剩餘授權總額為2.25億美元。
項目6.保留
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
我們的業務
血液科技是一家全球醫療保健公司，致力於提供一套創新的醫療技術解決方案，以提高護理的質量、效果和效率。我們挑戰自己，胸懷大志，讓新的可能性成為現實，這樣我們的客户才能每天都能讓患者變得重要。我們的技術面向重要的醫療市場：血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。
我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務：血漿、血液中心和醫院。為此，“血漿”包括出售給血漿客户的血漿收集設備和一次性用品、捐贈者管理軟件和輔助軟件解決方案。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由介入技術和血液管理技術組成，前者包括血管閉合和傳感器引導技術產品，後者包括止血管理、細胞挽救和輸血管理產品。
我們相信，血漿和醫院具有增長潛力，而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭，這些市場要求我們以不同的方式管理業務，包括降低成本、縮小當前產品線的範圍，以及評估退出不利客户合同的機會。
最新發展動態
收購
調諧醫療
2024年3月5日，該公司達成了一項最終協議，收購總部位於伊利諾伊州芝加哥的EnsoETM®主動式食道冷卻設備製造商阿圖恩醫療公司。此次收購於2024年4月1日完成，也就是我們的財政年度結束之後。該公司以160.0美元的預付總代價收購了愛特頓醫療公司。該協議還規定，根據未來三年的銷售增長和某些其他里程碑的實現情況，提供額外的或有對價。該公司通過手頭現金和其優先無擔保循環信貸安排下的借款為此次收購提供資金。Attune Medical的加入擴大了醫院業務部門在電生理學領域的存在，並補充了其血管關閉產品線。
Opsens Inc.
2023年10月10日，本公司與Opsens Inc.(“Opsens”)簽訂了一項安排協議，Opsens是一家專注於提供基於其專有光學技術的解決方案的醫療器械心臟病公司，根據該協議，本公司同意收購Opsens的所有已發行和已發行普通股。2023年12月12日，公司完成了對Opsens的收購，總對價約為254.5美元或243.9美元，扣除收購的現金。該公司通過手頭現金和其優先無擔保循環信貸安排下的借款為此次收購提供資金。
Opsens提供經過商業和臨牀驗證的光學技術，主要用於介入心臟病學。Opsens的核心產品包括SavvyWire®，傳感器引導的三合一TAVR程序指南，推進了程序的工作流程，並可能縮短患者的住院時間；以及OptoWire®這是一種壓力導絲，旨在通過準確和一致地測量部分血流儲備(FFR)和舒張壓比(DPR)來改善臨牀結果，以幫助臨牀醫生診斷和治療冠心病患者。歐普森還生產一系列用於醫療設備和其他關鍵工業應用的光纖傳感器解決方案。Opsens的加入擴大了介入心臟病學市場的醫院業務部門組合，並被包括在醫院報告部門。
投資組合合理化計劃
2023年11月，該公司宣佈計劃終止醫院業務部門內的ClotPro分析儀系統和血液中心業務部門內的某些產品，主要是全血產品，包括相關的
製造業務和某些其他設施的關閉。該公司在2024財年因這些舉措產生了1390萬美元的費用。
市場動向
血漿市場
我們的血漿產品市場有兩個關鍵方面--對血漿衍生生物製藥的需求增長和這個市場上重要的生物製藥公司數量有限。
對血漿衍生生物製藥的需求變化，特別是免疫球蛋白，是生物製藥市場血漿採集量的關鍵驅動因素。與血漿供應和血漿衍生生物藥品生產有關的各種因素也影響收集量，包括：
•生物製藥公司正在尋求從每次血漿採集中獲得更高的產量，以滿足日益增長的生物製藥需求，而不需要同等程度的血漿捐贈增加。
•新批准的用血漿衍生療法治療自身免疫性疾病的適應症，對這些疾病的日益瞭解和診斷，更長的壽命和不斷增長的老齡化患者羣體增加了對血漿的需求。
•生物製藥的地域擴張也增加了對血漿的需求。
儘管市場總體增長，但收集和分離來源血漿的生物製藥公司的數量很少，行業整合正在進行中。對於新進入者來説，由於分級的資本支出要求很高，獲得收集中心和分級設施的許可證以及批准血漿衍生生物製藥的監管路徑很長，因此存在很大的進入壁壘。因此，我們的等離子體產品的客户相對較少，特別是在美國，那裏收集了世界上大約三分之二的來源血漿，只有少數客户提供了我們大部分的等離子再循環會場。然而，埃及和聯合王國等某些司法管轄區已經開始收集或正在考慮收集血漿，以滿足當地需求，這可能會擴大血漿市場。
血液中心市場
在血液中心市場，我們銷售自動血液成分和手動全血採集系統。雖然我們在世界各地銷售產品，但由於採血員數量相對有限，我們很大一部分銷售對象是有限數量的客户。
在血液中心市場，我們看到了三個趨勢，這些趨勢對整個市場的增長產生了負面影響，儘管老齡化人口總體上有所增加。總體而言，我們預計這項業務將持平至較低的個位數降幅。
•成熟市場的輸血率下降是由於更微創、相關失血更少的程序的發展，以及更好的血液管理。
•用於自動血液成分採集系統的多單元採集技術的競爭加劇，並對我們在這些採集普遍存在的市場上的銷售產生了負面影響。
▪通過團體採購組織進行的行業整合加劇了價格競爭，特別是在人工全血採集系統方面。
醫院市場
介入技術：
血管閉合市場-我們用於冠狀動脈、結構性心臟、外周和電生理程序的血管閉合產品的目標市場高度集中在美國。冠狀動脈和外周程序的成熟市場包括診斷和治療血管疾病的幹預措施。我們的產品還可滿足結構性心臟(對側進入部位)和電生理程序的許多血管關閉需求。隨着VASCADE MVP於2023年9月在日本推出，我們的血管閉塞市場繼續增長。此外，我們的VASCADE和VASCADE MVP
血管閉塞系統在2023財年獲得CE標誌批准，為這些產品在歐盟國家的具體引入提供了一條途徑。
傳感器制導技術市場-傳感器引導技術的市場反映了不同介入心臟病學過程中的不同動態。在以高增長為特徵的經導管主動脈瓣置換術(TAVR)市場中，人口老齡化和全球主動脈瓣疾病的日益流行推動了對SavvyWire等創新解決方案的需求。相反，在更成熟的經皮冠狀動脈介入治療(PCI)市場中，由於冠狀動脈疾病的持續流行，對諸如OptoWire等傳感器引導技術的穩定需求仍然存在，這強調了對先進診斷和治療幹預的需求。我們對傳感器制導技術的戰略投資使我們能夠利用這些趨勢，利用創新來滿足高增長和成熟市場的不斷變化的需求，同時通過為我們的血管閉塞系統獲得CE認證等舉措來擴大我們的全球市場份額。
血液管理技術：
止血管理市場-常規凝血測試在世界各地的各種醫療程序中都得到了很好的使用，包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療。雖然凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數等標準測試顯示患者出血風險的能力有限，但它們不能提供患者血栓形成風險的信息。此外，這些常規測試不提供有關凝塊質量或穩定性的具體數據。由於這些限制，臨牀醫生越來越多地使用先進的止血測試來提供有關患者止血狀態的更多信息，從而改善臨牀決策。此外，先進的止血測試有助於醫院努力降低與不必要的成分輸血相關的風險、併發症和成本。
血液學公司的TEG和HAS止血分析儀系統是先進的診斷工具，可對患者的整體止血情況進行全面評估。這些信息使臨牀醫生能夠為患者決定最合適的臨牀治療方案，以最大限度地減少失血和降低凝血風險。例如，TEG分析儀已被用於支持開放式心血管手術和器官移植的臨牀決策，成為肝移植的標準護理。近年來，TEG在創傷和其他出血和血栓形成風險較高的手術中的應用引起了人們的興趣。
從地域上看，TEG系統在北美、歐洲和中國實現了最高的市場滲透率。然而，隨着TEG系統越來越成為全球護理的標準，這些市場以及其他市場都有相當大的增長機會身份證明。HAS-100和HAS-300是目前在中國商業化。
細胞搶救市場- 近年來，更有效的血液利用和更小的侵入性手術減少了這些手術中對自身輸血的需求，並導致成熟市場的激烈競爭，而新興經濟體醫療保健的增加提供了新市場和增長來源。隨着血液管理實踐的改善，骨科手術也出現了類似的變化，包括使用氨甲環酸治療和預防術後出血，顯着減少輸血和自身輸血的次數。從地理位置來看，Cell Saver在北美、歐洲和日本實現了最高的市場滲透率。我們相信，隨着自身輸血被接受為一種標準護理，亞太地區存在增長機會。
輸液管理市場--近年來，隨着醫院尋求提高效率的方法，並滿足追蹤血液成分和將血液成分放置給患者的合規指導方針，BroudTrack在美國和歐洲的收入有所增加。SafeTrace TX在美國的領先市場份額保持穩定，並於2021財年在英國推出。我們繼續探索在國際上擴大投資組合的機會。
財務摘要
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| 財政年度 | | |
| (單位為千，每股數據除外) | 2024 | | 2023 | | | | 百分比增加/(減少) | | |
| 淨收入 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | | | 12.0 | % | | |
| 毛利 | $ | 691,548 | | | $ | 615,097 | | | | | 12.4 | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 52.8 | % | | 52.6 | % | | | | | | |
| 運營費用 | $ | 526,665 | | | $ | 459,064 | | | | | 14.7 | % | | |
| 營業收入 | $ | 164,883 | | | $ | 156,033 | | | | | 5.7 | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 12.6 | % | | 13.4 | % | | | | | | |
| 利息和其他費用，淨額 | $ | (13,018) | | | $ | (14,630) | | | | | (11.0) | % | | |
| 未計提所得税準備的收入 | $ | 151,865 | | | $ | 141,403 | | | | | 7.4 | % | | |
| 所得税撥備 | $ | 34,307 | | | $ | 26,002 | | | | | 31.9 | % | | |
| 税前收入的% | 22.6 | % | | 18.4 | % | | | | | | |
| 淨收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | | | 1.9 | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 9.0 | % | | 9.9 | % | | | | | | |
| 每股淨收益-基本 | $ | 2.32 | | | $ | 2.27 | | | | | 2.2 | % | | |
| 每股淨收益-稀釋後 | $ | 2.29 | | | $ | 2.24 | | | | | 2.2 | % | | |
我們的財年在距離三月最後一天最近的週六結束。2024和2023財年包括52周，每個季度有13周。
2024財年淨收入較2023財年增長12.0%。如果不受外匯影響，淨收入較2023財年增長12.7%。我們的血漿和醫院業務的收入增長（主要與數量和價格有關）推動了截至2024年3月30日的財年收入的整體增長。
與2023財年相比，2024財年的營業收入增長了5.7%，主要是由於血漿和醫院的收入增加以及卓越運營計劃的節省（“2020年計劃”），部分被投資組合合理化計劃、持續增長投資的支出所抵消，作為企業資源規劃系統升級的一部分產生的數字化轉型成本以及與收購OpSens相關的交易和集成成本。
管理層對非公認會計準則計量的使用
除按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)的財務措施外，管理層還使用非公認會計原則的財務措施來監測企業的財務業績、作出知情的企業決策、建立預算和預測未來的結果。這些非GAAP財務指標應被認為是對我們根據美國GAAP編制的報告財務結果的補充，而不是替代。持續貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標，使用恆定貨幣兑換率來衡量本年度與上年同期之間的收入變化。我們之所以提供這一非公認會計準則財務衡量標準，是因為我們認為它在所述期間一致和可比的基礎上為我們的業績提供了有意義的信息。
行動的結果
按地域劃分的淨收入
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| 財政年度 |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 報告的增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) |
| 美國 | $ | 970,007 | | | $ | 842,897 | | | 15.1 | % | | — | % | | 15.1 | % |
| 國際 | 339,048 | | | 325,763 | | | 4.1 | % | | (2.4) | % | | 6.5 | % |
| 淨收入 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | 12.0 | % | | (0.7) | % | | 12.7 | % |
(1) 不變貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標，使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非GAAP指標的使用。” |
國際經營與外匯影響
我們的委託人業務遍及美國、歐洲、日本和亞洲其他地區。我們通過我們的直銷團隊以及獨立分銷商和代理商的結合，產品銷往全球約90個國家。
我們在主要經營區域產生的收入百分比彙總如下：
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| 財政年度 |
| 2024 | | 2023 | | |
| 美國 | 74.1 | % | | 72.1 | % | | |
| 日本 | 4.5 | % | | 5.2 | % | | |
| 歐洲 | 12.2 | % | | 13.4 | % | | |
| 亞洲其他地區 | 8.2 | % | | 8.9 | % | | |
| 其他 | 1.0 | % | | 0.4 | % | | |
| 總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | |
國際銷售通常以當地貨幣進行，主要是日元、歐元和人民幣。我們的經營業績受到外匯匯率變化的影響，特別是日元和歐元相對於美元的價值。我們對某些外幣進行外幣對衝，以減輕我們面臨的外幣波動風險。
請參閲標題為《外匯交易》更完整地解釋外匯如何影響我們的業務以及我們管理這種敞口的策略。
按業務單位劃分的淨收入
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| | 財政年度 |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | | | 報告的增長 | | 貨幣影響 | | 持續的貨幣增長(1) |
| 按業務部門劃分的收入 | | | | | | | | | | | |
| 電漿 | 565,944 | | | 496,923 | | | | | 13.9 | % | | 0.1 | % | | 13.8 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 單採 | 204,086 | | | 200,546 | | | | | 1.8 | % | | (3.1) | % | | 4.9 | % |
| 全血 | 72,058 | | | 79,416 | | | | | (9.3) | % | | (0.6) | % | | (8.7) | % |
| 血液中心 | 276,144 | | | 279,962 | | | | | (1.4) | % | | (2.4) | % | | 1.0 | % |
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| 介入技術(2) | 174,285 | | | 126,717 | | | | | 37.5 | % | | (0.2) | % | | 37.7 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 止血管理 | 159,139 | | | 138,854 | | | | | 14.6 | % | | (0.6) | % | | 15.2 | % |
| 其他(3) | 111,938 | | | 106,160 | | | | | 5.4 | % | | (0.7) | % | | 6.1 | % |
| 醫院 | 445,362 | | | 371,731 | | | | | 19.8 | % | | (0.5) | % | | 20.3 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 淨業務部門收入 | 1,287,450 | | | 1,148,616 | | | | | 12.1 | % | | (0.7) | % | | 12.8 | % |
| 服務 | 21,605 | | | 20,044 | | | | | 7.8 | % | | 0.5 | % | | 7.3 | % |
| 淨收入合計 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | | | 12.0 | % | | (0.7) | % | | 12.7 | % |
(1) 不變貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標，使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非公認會計準則衡量標準的使用。” |
(2)介入技術包括醫院業務部門的血管閉合和傳感器引導技術產品線。 |
(3)其他包括醫院業務部門的細胞挽救和輸血管理產品線。 |
電漿
與2023財年相比，2024財年血漿收入增長了13.9%。在沒有匯率影響的情況下，與2023財年相比，2024財年MA收入增長了13.8%。這一收入增長主要是由數量和價格推動的。
在2022財年第三季度，我們修改了與CSL的供應協議，允許CSL在2023年12月之前以非獨家方式繼續使用我們的PCS2血漿採集系統設備和購買一次性血漿置換套件。CSL此前已通知我們不打算續簽該協議，該協議最初定於2022年6月到期。在2023財年第三季度，我們進一步修改了與CSL的供應協議，將期限延長至2025年12月。根據非獨家供應協議，CSL在2025財年的最低購買承諾約為8500萬美元。
血樣中心
與2023財年相比，血液中心在2024財年的收入下降了1.4%。在沒有匯率影響的情況下，血液中心的收入在2024財年增長了1.0%。血液中心報告的收入減少主要是由於全血一次性用品的減少和外匯兑換的影響，但部分被採集性一次性用品的增加所抵消。
醫院
與2023財年相比，醫院收入在2024財年增長了19.8%。在沒有匯率影響的情況下，醫院收入在2024財年增長了20.3%。 這一增長主要歸因於血管關閉和止血管理公司的一次性收入，以及輸血管理公司收入的增加。
毛利
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| 財政年度 | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | | | 增加百分比 | | |
| 毛利 | $ | 691,548 | | | $ | 615,097 | | | | | 12.4 | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 52.8 | % | | 52.6 | % | | | | | | |
與2023財年相比，2024財年的毛利潤增長了12.4%。在沒有匯率影響的情況下，2024財年毛利潤增長了16.5%。這一增長主要是由2020年計劃帶來的銷量、產品組合和生產力節約推動的，但部分被投資組合合理化計劃的支出和與收購Opsens相關的庫存公允價值遞增攤銷所抵消。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度 | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | | | 百分比增加/(減少) | | |
| 研發 | $ | 54,435 | | | $ | 50,131 | | | | | 8.6 | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 4.2 | % | | 4.3 | % | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | $ | 431,780 | | | $ | 376,675 | | | | | 14.6 | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 33.0 | % | | 32.2 | % | | | | | | |
| 已取得無形資產的攤銷 | $ | 32,031 | | | $ | 32,640 | | | | | (1.9) | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 2.4 | % | | 2.8 | % | | | | | | |
| 剝離和出售資產的收益 | $ | (2,000) | | | $ | (382) | | | | | N/m | | |
| 佔淨收入的百分比 | (0.2) | % | | — | % | | | | | | |
| 無形資產減值準備 | $ | 10,419 | | | $ | — | | | | | N/m | | |
| 佔淨收入的百分比 | 0.8 | % | | — | % | | | | | | |
| 總運營費用 | $ | 526,665 | | | $ | 459,064 | | | | | 14.7 | % | | |
| 佔淨收入的百分比 | 40.2 | % | | 39.3 | % | | | | | | |
研究與開發
與2023財年相比，2024財年的研發費用增加了8.6%。如果沒有外匯影響，2024財年研發費用增長了8.1%。2024財年的增長主要是由於產品創新投資增加以及與收購OpSens相關的成本增加。
銷售、一般和行政
與2023財年相比，銷售、一般和管理費用在2024財年增長了14.6%。在沒有匯率影響的情況下，銷售、一般和行政費用在2024財年增長了14.5%。2024財年的增長主要是由投資組合合理化計劃、持續增長投資、企業資源規劃系統升級所產生的數字轉型成本以及與收購Opsens相關的交易和整合成本推動的，但部分被運營槓桿所抵消。
已取得無形資產的攤銷
在2024財年和2023財年，我們確認了與收購的無形資產相關的攤銷費用分別為3200萬美元和3260萬美元。2024財年的減少主要是由於2023財年全面攤銷的無形資產，部分被2024財年收購Opsens時收購的無形資產的攤銷所抵消。
剝離和出售資產的收益
我們在2024財年和2023財年分別確認了200萬美元的資產剝離和40萬美元的資產出售收益。在2024財年，我們確認了某些許可證的銷售收益，在2023財年，我們確認了因銷售美國獻血者管理軟件而獲得的或有對價收益。
無形資產減值準備
我們在2024財年確認了1040萬美元的無形資產減值，這與2021財年在我們的醫院業務部門內完成的對Enicor GmbH的收購有關。
利息和其他費用，淨額
利息和其他費用摺痕與2023財年相比，2024財年增長11.0%。不受外匯、利息和其他費用的影響摺痕2024財年增長10.1%。下降的主要原因是增加了
由於利率上升而產生的投資利息收入，以及由於市場和利率波動導致利率掉期支付的利息減少，部分被我們的信貸安排產生的更高的利息所抵消。
所得税
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| 財政年度 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | 百分比增加/(減少) | | |
| 申報所得税税率 | 22.6 | % | | 18.4 | % | | | | 4.2 | % | | |
申報税率
我們在全球開展業務，並報告除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。我們報告的税率受任何給定期間的司法管轄區收入組合的影響，因為我們經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
我們已按司法管轄權評估收回遞延税項資產的可用方法，包括結轉經營虧損淨額的能力、是否存在可沖銷的暫時性差異、税務籌劃策略的可獲得性及未來應税收入的可得來源。截至2024年3月30日，我們對某些不太可能實現的美國州和外國税收抵免結轉維持估值津貼，並對某些外國子公司的遞延税淨資產維持估值津貼。
在截至2024年3月30日的年度，我們記錄的所得税支出為3,430萬美元，而我們的全球税前收入為151.9美元，因此報告的税率為22.6%。截至2024年3月30日的一年，我們的有效税率高於2023財年18.4%的有效税率，主要是因為2023財年釋放了與美國國家遞延税項資產相關的估值免税額，這些資產在2024財年不再發生，但被2024財年記錄的與外國税法變化的影響有關的税收優惠、股票補償税收優惠的增加以及收益司法組合的不利影響部分抵消。
流動性與資本資源
下表包含我們認為能夠描述我們的流動性和現金流狀況的某些關鍵業績指標：
| | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 |
| 現金及現金等價物 | $ | 178,800 | | | $ | 284,466 | |
| 營運資本 | $ | 468,520 | | | $ | 517,906 | |
| 電流比 | 2.6 | | | 3.1 | |
淨債務頭寸(1) | $ | (628,993) | | | $ | (481,420) | |
| 未完成銷售天數(DSO) | 54 | | | 53 | |
| 庫存週轉率 | 1.7 | | | 1.8 | |
(1)淨債務頭寸是現金和現金等價物減去總債務的總和。 |
我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、內部產生的運營現金流和我們的高級無擔保循環信貸安排。我們相信，這些來源足以滿足我們至少未來12個月的現金需求，並滿足我們已知的長期現金需求，包括我們將於2026年3月1日到期的可轉換優先票據。我們的預期現金支出主要用於收購、投資、資本支出，包括改進我們在北美的製造設施、股票回購、投資組合合理化計劃以及根據我們修訂後的信貸協議支付現金本金和利息。
該公司有總計5.0億美元的本金總額為0%的可轉換優先債券，將於2026年到期，即2026年債券。2026年的票據受該公司與作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約條款管轄。在扣除最初購買者的折扣和債券發行成本後，出售2026年債券的淨收益總額約為4.867億美元。除非提前兑換、贖回或購回，否則2026年債券將於2026年3月1日到期。截至2024年3月30日，2026年債券的實際利率為0.5%。
截至2024年3月30日，我們擁有1.788億美元的現金和現金等價物，其中大部分存放在美國或可以將其匯回美國的國家。2022年7月26日，我們與某些貸款人簽訂了經修訂和重述的信貸協議，為我們於2018年6月15日簽訂的前一份信貸協議提供再融資，該協議包括3.5億美元定期貸款和3.5億美元循環信貸安排(連同不時修訂的“2018年信貸安排”)，並將到期日延長至2025年6月。經修訂及重述的信貸協議包括一筆280.0,000,000美元的優先無抵押定期貸款，所得款項已用於償還2018年信貸安排下的定期貸款餘額，以及420.0,000,000美元的優先無擔保循環信貸安排(合共為“2022年修訂信貸安排”)。2022年經修訂信貸融資項下貸款的年利率等於經調整期限SOFR利率(見經修訂及重述信貸協議)，利率下限為0%，另加根據本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率(由經修訂及重述信貸協議訂明)計算的適用利率，介乎1.125%至1.750%。調整後的定期SOFR利率貸款也受到信用利差調整的影響0.10%每年。循環信貸安排根據本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率，每年收取0.125%至0.250%不等的未用費用。根據《2022年修訂信貸安排》，本公司須維持經修訂及重述的信貸協議以及其他慣常的非財務正面及負面契諾所指定的若干槓桿率及利息覆蓋率。
截至2024年3月30日，定期貸款項下的未償還貸款為2.625億美元，有效利率為6.9%。以及5,000萬美元循環信貸安排下的未償還借款，實際利率為6.8%. 我們還有1870萬美元的未承諾運營信貸額度，用於資助我們的全球業務，在這些業務下，我們沒有未償還的借款aS，2024年3月30日。此外，截至2024年3月30日，公司遵守了信貸協議以及所有其他銀行契約中規定的槓桿率和利息覆蓋率。
2024年4月，在截至2024年3月30日的財政年度之後，本公司與某些貸款人簽訂了第二次修訂和重述信貸協議，為2022年修訂信貸安排再融資，並將其到期日延長至2029年4月。第二份經修訂及重述的信貸協議規定，優先無擔保定期貸款250.0,000,000美元，連同手頭1,250萬美元現金，已用於償還2022年修訂信貸安排下的定期貸款餘額，以及750.0,000,000美元的優先無擔保循環信貸安排(合計為“2024年修訂信貸安排”)，較2022年修訂信貸安排下的循環信貸安排增加330.0元。2024年經修訂信貸安排下的貸款最初將按年利率計息，利率相當於經調整期限SOFR利率(見第二次修訂及重述信貸協議)，下限為0.0%，另加根據本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率(由第二次修訂及重述信貸協議訂明)計算的適用利率，介乎1.125%至1.750%之間。經調整的定期SOFR利率貸款亦須按每年0%的信貸息差調整。循環信貸安排根據本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率，每年收取0.125%至0.250%不等的未用費用。2024年修訂後的信貸安排將於2029年4月30日到期。根據2024修訂信貸安排的定期貸款本金於截止日期後首三年按季度攤銷，利率為2.5%，截止日期後第四年及第五年分別為5.0%及7.5%，未償還餘額於到期日到期。截至2024年4月30日，循環信貸安排下的未償還餘額為230.0美元，比2024年財年末有所增加，主要是由於與2024年4月1日收購Attune Medical相關的借款。
根據2024年4月債務再融資的影響，該公司計劃在2025財年支付1730萬美元的本金。
在2022財年，我們的董事會批准了一項修訂後的卓越運營計劃。我們估計我們將產生總計8500萬美元的費用以及與卓越運營計劃相關的9500萬美元。這些費用中的大部分將導致現金支出，包括遣散費和其他員工成本，隨着執行這些計劃所需的具體行動得到確定和批准，這些費用將發生，預計將在2025財年結束前基本完成。在截至2024年3月30日和2023年4月1日的財政年度內，公司發生邊980萬元及 1150萬美元，分別為本計劃下的重組和重組相關費用。
現金流
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| 財政年度 | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 提供的現金淨額(用於)： | | | | | | | | | |
| 經營活動 | $ | 181,751 | | | $ | 273,058 | | | | | | | |
| 投資活動 | (322,389) | | | (143,788) | | | | | | | |
| 融資活動 | 38,157 | | | (100,364) | | | | | | | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響(1) | (3,185) | | | (3,936) | | | | | | | |
| 現金和現金等價物淨變化 | $ | (105,666) | | | $ | 24,970 | | | | | | | |
(1) 資產負債表受到用於將當地貨幣金額轉換為美元的現貨匯率的影響。根據美國公認會計原則，我們在整個現金流量表中消除了外幣的影響，但它對我們的現金和現金等價物的影響除外。 |
經營活動
淨值案例SH由以下人員提供2024財年的運營活動為1.818億美元摺痕o與2023財年相比，f為9130萬美元。的運營活動提供的現金減少主要是由於2024財年NexSys PCS設備的補充。
投資活動
現金淨額用於2024財年投資活動為3.224億美元，加價與2023財年相比增加1.786億美元。 投資活動中使用的現金增加主要是由於2024財年收購OpSens的結果，但與2023財年相比，2023財年發生的NexSys PCS設備放置導致的資本支出下降以及其他投資的現金流出減少，部分抵消了這一增加。
融資活動
Net CAh提供者 2024財年的融資活動為3820萬美元， 加價與2023財年相比增加1.385億美元， 主要是由於2024財年與OpSens收購相關的循環信貸安排下的借款，以及2023財年用於股票回購和更高的或有對價付款的現金流出。
合同義務
截至2024年3月30日，我們的合同和商業承諾總結如下，其中包括2024年4月對2024年修訂後的信貸融資項下的定期貸款進行再融資的影響：
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| | 按期間到期的付款 |
| (單位：千) | 總計 | | 少於1年 | | 1-3歲 | | 3-5年 | | 超過5年 |
| 可轉換優先票據 | $ | 500,000 | | | $ | — | | | $ | 500,000 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 債務 | 493,509 | | | 17,341 | | | 14,249 | | | 31,400 | | | 430,519 | |
利息支付(1) | 80,255 | | | 17,032 | | | 32,780 | | | 30,172 | | | 271 | |
| 經營租約 | 82,321 | | | 11,041 | | 21,785 | | | 17,075 | | | 32,420 | |
購買承諾(2) | 334,626 | | | 334,626 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | |
| 預期退休計劃福利支出 | 21,313 | | | 1,598 | | | 3,088 | | | 4,272 | | | 12,355 | |
| 合同債務總額 | $ | 1,512,024 | | | $ | 381,638 | | | $ | 571,902 | | | $ | 82,919 | | | $ | 475,565 | |
|
(1) 利息支付反映了我們2024年修訂的信貸安排下與定期貸款相關的未償還債務的合同利息支付，不包括利率互換協議的影響。預計利息支付使用的是2024年4月30日的有效利率，也就是定期貸款再融資的日期。根據市場利率的變化，其中某些預計利息支付在未來可能會有所不同。 |
(2) 包括我們承諾用於在正常業務過程中輸入的資本設備採購訂單的金額，以及與承包商就製造某些一次性產品和設備所做的承諾。我們的大部分運營費用支出不需要任何提前承諾。 |
上表沒有反映我們與根據美國會計準則第740主題所得税記錄的290萬美元未確認税收優惠相關的長期負債。由於税務審查等非我們所能控制的因素，我們無法合理地對我們期望清償這些長期債務的期限做出可靠的估計。
在截至2024年3月30日的財年結束後，我們達成了收購Attune Medical的最終協議，其中包括根據未來三年的銷售增長和某些其他里程碑的實現，我們未來可能需要支付的額外或有對價。
信用風險集中
雖然我們在2024財年的收入中約有48%來自我們的十大客户，但由於我們的大量客户以及他們在許多地理區域的多樣性，與貿易應收賬款有關的信用風險集中度通常是有限的。然而，某些市場和行業可能會讓我們面臨集中的信用風險。例如，在等離子業務部門，銷售集中在幾個大客户身上。因此，對這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外，我們在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家/地區的政府擁有或支持的醫療系統的銷售，這些系統受到付款延遲和當地經濟狀況的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。
我們沒有在貿易賬户或其他應收賬款上發生重大損失。我們不斷評估所有應收賬款，以確定與政府資金供應和償還做法相關的潛在催收風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化，以至於他們的支付能力不確定，未來可能需要補貼。
法律訴訟
根據美國公認會計原則，當已知或被認為可能發生虧損且金額可合理估計時，我們會在合併財務報表中就法律事項記錄負債。實際結算可能與估計的不同，並可能對我們的綜合收益、財務狀況和/或現金流產生重大影響。有關我們實質性法律程序的討論，請參閲附註15，承諾和或有事項，本年度報告第8項以表格10-K列載的合併財務報表。
通貨膨脹率
我們繼續全面監測通脹壓力，以及可能影響我們採購和生產成本的原材料指數。石油衍生品價格的上漲可能會導致我們採購塑料原材料的成本相應增加。從歷史上看，我們能夠通過提高製造和採購效率、提高員工生產率和調整產品銷售價格來限制通脹影響的影響，但我們未來可能無法完全緩解運營成本的這些增長。
外匯交易
在2024財年，我們25.9%的銷售額來自美國以外，通常是以外幣計算，但我們的報告貨幣是美元。我們還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。我們的主要外幣風險涉及以日元、歐元和人民幣計價的銷售。我們還有與以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特計價的製造和其他運營成本相關的外匯敞口。以外幣計價的海外業務和採購產品的成本和支出部分緩解了日元、歐元和人民幣的銷售敞口。
由於我們以日元、歐元和人民幣計價的外幣銷售額超過了以外幣計價的成本，因此每當美元相對於日元、歐元或人民幣走強時，我們的經營業績就會受到不利影響，反之，每當美元相對於日元、歐元或人民幣走弱時，我們的經營業績就會受到積極影響。對於瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特，我們的主要現金流與產品成本或當地業務的成本和支出有關。只要美元相對於這些外幣走強，就會對我們的運營結果產生積極影響。相反，每當美元相對於這些貨幣走弱時，就會對我們的運營結果產生不利影響。
我們已經制定了一項計劃，旨在減少我們對外幣匯率變化的敞口。該計劃包括使用衍生金融工具，在一段時間內將外匯匯率變化對我們財務業績的意外影響降至最低。我們利用遠期外幣合約來對衝外幣交易的預期現金流，外幣主要是日元和歐元，其次是瑞士
法郎和墨西哥比索。這並不能消除外匯匯率的波動，但因為我們通常一年簽訂遠期合同，所以一年的利率是固定的，從而促進了財務規劃和資源分配。這些合約被指定為現金流對衝。貨幣波動對業務結果的最終影響取決於對衝的當地貨幣金額和實際的當地貨幣結果。
近期會計公告
請參閲附註2，重要會計政策摘要，請參閲本年度報告表格10-K第8項中的綜合財務報表，以討論最近發佈的會計聲明。
關鍵會計政策和估算
我們的重要會計政策摘要見附註2，重要會計政策摘要，請參閲本年度報告第8項表格10-K的合併財務報表。雖然所有這些重要的會計政策都會影響我們的財務狀況和經營結果，但我們認為其中某些政策是關鍵的。被確定為關鍵的政策是那些對我們的財務報表具有最重大影響並要求管理層使用更大程度的判斷和/或估計的政策。實際結果可能與這些估計不同。在下列情況下，我們將估計視為“關鍵會計估計”：(I)估計的性質是重大的，這是由於解釋高度不確定的事項或該等事項的變動敏感性所必需的主觀性和判斷的程度；及(Ii)估計對財務狀況或經營業績的影響是重大的。被確定為關鍵的會計政策和估計如下：
收入確認
產品銷售收入按銷售淨價入賬，其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計，作為收入減少和流動負債入賬。我們的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些準備金反映了我們根據合同條款對我們有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期已履行履約有關的收入不是實質性的。如果我們不能合理地估計預期的返點，我們將為可能獲得的最大潛在返點或折扣記錄負債。在我們向客户提供預付返點付款的情況下，我們將返點付款資本化，並在合同有效期內使用系統方法將所產生的資產攤銷為收入減少。請參閲注2，重要會計政策摘要注4， 收入，請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表，以獲取進一步資料。
商譽與無形資產
儘管我們使用一致的方法來制定我們減值測試中使用的公允價值計算所依據的假設和估計，但這些估計本質上是不確定的，可能與實際結果不同。使用其他估值假設，包括估計收入預測、增長率、現金流和貼現率，可能會導致不同的公允價值估計。
未來可能對我們報告單位的公允價值高於賬面價值產生負面影響的事件包括但不限於：
•由於程序量、定價壓力、產品行動和/或競爭性技術開發的降幅大於預期，估計的市場規模或市場增長率下降，
•我們的市場份額和滲透率假設下降，原因是競爭加劇，無法根據我們的商業化戰略以及可能導致重大發布延遲或產品召回的市場和/或監管條件開發或推出新的和下一代產品和技術功能，
•由於無法成功實施並實現與我們預期一致的及時和可持續的成本改進措施，我們的預期盈利能力下降，
•由於未來資產或業務的重組、收購或剝離，我們的報告單位或業務結構發生變化，以及
•我們的市場參與者風險調整加權平均資本成本的增加，我們的市場參與者税率的增加和/或税法或宏觀經濟狀況的變化。
其中一個或多個因素的負面變化可能會導致未來的減值費用。
吾等至少每年或在出現某些情況時更頻密地審核應按減值攤銷的無形資產，以確定是否存在任何不利條件，表明一項資產或資產組的賬面價值可能無法收回，或需要改變剩餘使用年限。表明存在減值的情況包括但不限於競爭格局的變化、尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為我們的產品支付的價格或我們產品的市場規模)。請參閲附註2，重要會計政策摘要和 附註10，商譽和無形資產，如需補充資料，請參閲本年度報告第8項表格10-K中的綜合財務報表。
庫存撥備
我們對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比，對我們產品的需求時間或水平發生重大變化，可能會導致未來為過剩、過期和過時的庫存記錄額外的撥備。此外，下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回和產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和過時庫存的估計。
所得税
所得税撥備是為我們經營業務的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税務和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額，並將其記為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行可變現評估，並對不太可能變現的部分遞延税項資產維持估值備抵。所有可獲得的證據，無論是積極的還是消極的，都已被考慮，以確定根據這些證據的權重，是否需要針對遞延税項資產計提估值津貼。參閲附註6，所得税，請參閲本年度報告第8項表格10-K的綜合財務報表，以提供進一步資料及討論我們的所得税撥備及結餘。
我們在我們運營的所有司法管轄區提交所得税申報單。我們在所得税申報單中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。我們的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税收後果，假設税務機關完全瞭解該頭寸和所有相關事實。我們記錄了我們認為不太可能實現的未確認税收優惠部分的負債。該等税務儲備乃根據管理層對我們不確定的税務狀況所帶來的潛在風險，以及該等不確定的税務狀況所產生的利息及罰金的評估而建立。所有的税收儲備都按季度進行分析，並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。
或有事件
我們可能會捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序，包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。計入各種或有事項的應計項目，包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險和其他索賠，是根據判決、損失概率以及在適用情況下考慮內部和/或外部法律顧問的意見以及精算確定的估計數而確定的。當損失可能發生，損失範圍確定，但不能做出最佳估計時，我們記錄最小損失或有金額。這些估計值的最初編制時間往往大大早於已知的最終損失，並且隨着可獲得的補充信息的出現，每個會計期間都會對估計值進行重新評估。當我們最初無法得出最好的損失估計時，我們會記錄最小損失金額，可以是零。當信息已知時，當可以作出最佳估計或增加最低損失金額時，就會記錄額外的損失準備金。當事件導致對結果的預期比之前預期的更有利時，我們的最佳估計將更改為較低的金額。關於下文所述的具體法律程序和索賠，除非另有説明，否則可能損失的金額或範圍是不可合理估計的。不能保證一個或多個事項的解決、解決或其他結果，包括下文所述事項，在隨後的任何報告期內不會
對本公司該期間的經營業績或現金流或本公司的財務狀況有重大不利影響。
企業合併
在企業合併中，我們按照購買會計方法記錄所獲得的有形資產和無形資產以及承擔的負債。每次收購所支付的金額均按收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。可識別無形資產的公允價值基於使用信息和假設的詳細估值，這些信息和假設包括預測現金流、應佔現有技術的收入和貼現率。在估計將用於估值的重大假設時，我們考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史業績和其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的，可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。我們將任何超出收購的有形和無形資產淨值以及承擔的負債的公允價值的收購價格分配給商譽。
或有對價按收購當日採用適當估值模式(例如蒙特卡羅模擬模式)計量的公允價值入賬。記錄的價值是基於對各種潛在情景下未來財務預測的估計，其中該模型基於可比公司的增長率及其隱含波動率運行許多模擬。我們對盈利期間預測收入的估計包括對當前行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史業績和其他相關因素的考慮。這些現金流預測按風險調整後的利率貼現。每個季度，在賺取或有金額之前，負債的公允價值在每個報告期重新計量，並根據基本假設的變化作為運營費用的組成部分進行調整。用於確定或有對價負債公允價值的估計受到重大判斷的影響，鑑於作出這些估計的內在不確定性，實際結果可能與最初記錄的金額不同，可能存在實質性差異。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
我們相對於市場風險的敞口是由於匯率風險和利率風險。
外匯風險
有關外幣如何影響我們業務的討論，請參閲上面題為“外匯”的一節。我們的政策是，在一段時間內，通過使用名為遠期合約的衍生金融工具來對衝來自預測外幣計價銷售和成本的預期現金流，將外匯匯率波動對我們財務業績的意外影響降至最低。我們不使用金融工具進行投機或交易活動。
我們估計所有遠期合約的公允價值變化，假設美元相對於所有其他主要貨幣分別升值和貶值10%。截至2024年3月30日，如果美元升值10%，所有遠期合約的公允價值變化將導致遠期合約公允價值增加440萬美元，而美元貶值10%將導致遠期合約公允價值減少540萬美元。
利率風險
我們對利率變化的風險敞口與我們信貸安排下的借款有關，所有這些借款都是可變利率債務。截至2024年3月30日，我們的優先無擔保定期貸款項下的未償還債務總額為262.5美元，根據現行期限SOFR利率，實際利率為6.9%。定期SOFR利率提高100個基點將導致每年額外的利息支出50萬美元。此外，截至2024年3月30日，曾經有過我們的高級無擔保循環信貸安排的未償還金額為5,000,000美元，有效利率為6.8%，也是基於現行的SOFR期限利率。自.起2024年3月30日，我們兩個有效地將2022年修訂信貸安排下的借款從浮動利率轉換為固定利率的有效利率互換協議的名義金額為2.114億美元。這些利率互換旨在減輕利率波動的風險，並有資格作為現金流對衝進行對衝會計處理。
獨立註冊會計師事務所報告
致血液科技股份有限公司股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了血液公司及其子公司(本公司)截至2024年3月30日和2023年4月1日的綜合資產負債表，截至2024年3月30日的三個年度內各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2024年3月30日和2023年4月1日的財務狀況，以及截至2024年3月30日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2024年3月30日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2024年5月20日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
| | | | | |
| 業務合併 |
| 有關事項的描述 | 如合併財務報表附註3所述，在2024財年，公司完成了對Opsens Inc.的收購，收購價格為2.545億美元。這筆收購被視為一項業務合併。主要受這筆交易影響的財務報表賬户是無形資產和商譽。
對公司合併業務的會計審計很複雜，因為管理層需要進行重大估計，以確定某些已確定的無形資產的公允價值，這些資產總計1.72億美元，主要由發達的技術組成。重大估計主要是由於用於衡量已開發技術無形資產公允價值的估值模型的投入具有判斷性，以及各自的公允價值對基本重大假設的敏感性。本公司採用收益法計量無形資產的公允價值。用於估計無形資產公允價值的重要假設包括折現率和構成預測結果基礎的某些假設，特別是某些收入增長率和EBITDA利潤率。在估計估值中使用的重大假設時，公司考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的，可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。 |
| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們得到了瞭解，評估了設計，並測試了公司對業務合併的會計控制的操作有效性。我們測試了對無形資產估值的控制，包括用於制定此類估值的估值模型和基本假設。
為測試收購無形資產的公允價值，我們的審計程序包括評估所用的重大假設，以及測試基礎數據的完整性和準確性。我們測試了用於評估收購的無形資產的估值模型。我們對重大假設的測試程序包括將它們與當前行業、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素進行比較。我們亦對重大假設進行敏感度分析，以評估假設變動所導致的公允價值變動。此外，我們還請估值專業人士協助我們評估公司在估值中使用的方法、計算方法和某些重要假設。 |
/s/ 安永律師事務所
自2002年以來，我們一直擔任該公司的審計師。
波士頓，馬薩諸塞州
2024年5月20日
項目8.財務報表和補充數據
血液科技公司及其子公司
合併損益表
(單位為千，每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度 |
| 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 | | 4月2日，
2022 |
| | | | | | |
| 淨收入 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
| 銷貨成本 | 617,507 | | | 553,563 | | | 487,694 | |
| 毛利 | 691,548 | | | 615,097 | | | 505,502 | |
| 運營費用： | | | | | |
| 研發 | 54,435 | | | 50,131 | | | 46,801 | |
| 銷售、一般和行政 | 431,780 | | | 376,675 | | | 340,140 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | 32,031 | | | 32,640 | | | 47,414 | |
| 剝離和出售資產的收益 | (2,000) | | | (382) | | | (9,603) | |
| 無形資產減值準備 | 10,419 | | | — | | | — | |
| 總運營費用 | 526,665 | | | 459,064 | | | 424,752 | |
| 營業收入 | 164,883 | | | 156,033 | | | 80,750 | |
| 利息和其他費用，淨額 | (13,018) | | | (14,630) | | | (17,121) | |
| 未計提所得税準備的收入 | 151,865 | | | 141,403 | | | 63,629 | |
| 所得税撥備 | 34,307 | | | 26,002 | | | 20,254 | |
| 淨收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
| | | | | |
| 每股淨收益-基本 | $ | 2.32 | | | $ | 2.27 | | | $ | 0.85 | |
| 每股淨收益-稀釋後 | $ | 2.29 | | | $ | 2.24 | | | $ | 0.84 | |
| | | | | |
| 加權平均流通股 | | | | | |
| 基本信息 | 50,706 | | | 50,783 | | | 51,047 | |
| 稀釋 | 51,397 | | | 51,420 | | | 51,353 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
綜合全面收益表
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 | | 4月2日，
2022 |
| | | | | |
| 淨收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
| | | | | |
| 其他綜合(虧損)收入： | | | | | |
| 固定福利計劃的影響，税後淨額 | (2,327) | | | 2,456 | | | 2,179 | |
| 外幣折算調整，税後淨額 | (4,339) | | | (6,016) | | | (6,391) | |
| 現金流套期保值未實現收益，税後淨額 | 4,912 | | | 4,269 | | | 5,785 | |
| 重新分類為現金流對衝(收益)損失的收益，税後淨額 | (3,497) | | | (5,136) | | | 2,020 | |
| 其他綜合(虧損)收入 | (5,251) | | | (4,427) | | | 3,593 | |
| 綜合收益 | $ | 112,307 | | | $ | 110,974 | | | $ | 46,968 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併資產負債表
(單位：千，共享數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 |
|
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 178,800 | | | $ | 284,466 | |
應收賬款減去信貸損失準備#美元5,6952024年3月30日和美元4,9322023年4月1日 | 206,562 | | | 179,142 | |
| 庫存，淨額 | 317,202 | | | 259,379 | |
| | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 66,339 | | | 46,735 | |
| 流動資產總額 | 768,903 | | | 769,722 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 311,362 | | | 310,885 | |
無形資產，減去累計攤銷#美元455,2132024年3月30日和美元417,4222023年4月1日 | 406,117 | | | 275,771 | |
| 商譽 | 565,082 | | | 466,231 | |
| 遞延税項資產 | 7,739 | | | 5,241 | |
| 其他長期資產 | 136,388 | | | 106,975 | |
| 總資產 | $ | 2,195,591 | | | $ | 1,934,825 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付票據和長期債務的當期到期日 | $ | 10,229 | | | $ | 11,784 | |
| 應付帳款 | 73,358 | | | 63,929 | |
| 應計工資總額及相關費用 | 80,708 | | | 64,475 | |
| 其他流動負債 | 136,088 | | | 111,628 | |
| 流動負債總額 | 300,383 | | | 251,816 | |
| 長期債務，扣除本期債務 | 797,564 | | | 754,102 | |
| 遞延税項負債 | 62,644 | | | 36,195 | |
| 其他長期負債 | 75,041 | | | 74,715 | |
| 股東權益： | | | |
普通股，$0.01面值；授權價格-150,000,000發行股份；已發行和流通股-50,787,859 2024年3月30日的股票和 50,448,519 2023年4月1日股票 | 508 | | | 504 | |
| 額外實收資本 | 634,627 | | | 594,706 | |
| 留存收益 | 360,456 | | | 253,168 | |
| 累計其他綜合損失 | (35,632) | | | (30,381) | |
| 股東權益總額 | 959,959 | | | 817,997 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 2,195,591 | | | $ | 1,934,825 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併股東權益表
(單位：千，共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 其他內容
實收資本 | | 留存收益 | | 累計
其他
綜合收益/(虧損) | | 總計
股東權益 |
| | 股票 | | 面值 | | | | |
| 平衡，2021年4月3日 | 50,869 | | | $ | 509 | | | $ | 602,727 | | | $ | 157,981 | | | $ | (29,547) | | | $ | 731,670 | |
| 員工購股計劃 | 74 | | | — | | | 4,209 | | | — | | | — | | | 4,209 | |
| 股票期權的行使 | 66 | | | 1 | | | 2,337 | | | — | | | — | | | 2,338 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 發行限制性股票，註銷後的淨額 | 115 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 24,359 | | | — | | | — | | | 24,359 | |
| 會計準則變更的累積影響 | — | | | — | | | (61,156) | | | 1,035 | | | — | | | (60,121) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | 43,375 | | | — | | | 43,375 | |
| 其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,593 | | | 3,593 | |
| 餘額，2022年4月2日 | 51,124 | | | $ | 511 | | | $ | 572,476 | | | $ | 202,391 | | | $ | (25,954) | | | $ | 749,424 | |
| 員工購股計劃 | 102 | | | — | | | 4,378 | | | — | | | — | | | 4,378 | |
| 股票期權的行使 | 59 | | | 1 | | | 2,637 | | | — | | | — | | | 2,638 | |
| 回購股份 | (997) | | | (10) | | | (10,366) | | | (64,624) | | | — | | | (75,000) | |
| | | | | | | | | | | |
| 發行限制性股票，註銷後的淨額 | 161 | | | 2 | | | (2) | | | — | | | — | | | — | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 25,583 | | | — | | | — | | | 25,583 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | 115,401 | | | — | | | 115,401 | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,427) | | | (4,427) | |
| 餘額，2023年4月1日 | 50,449 | | | $ | 504 | | | $ | 594,706 | | | $ | 253,168 | | | $ | (30,381) | | | $ | 817,997 | |
| 員工購股計劃 | 79 | | | 1 | | | 5,603 | | | — | | | — | | | 5,604 | |
| | | | | | | | | | | |
| 股票期權的行使 | 163 | | | 2 | | | 6,816 | | | (5,208) | | | — | | | 1,610 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 發行限制性股票，註銷後的淨額 | 166 | | | 2 | | | (2) | | | — | | | — | | | — | |
| 員工股權獎勵的預扣税 | (69) | | | (1) | | | (828) | | | (5,062) | | | — | | | (5,891) | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 28,332 | | | — | | | — | | | 28,332 | |
| | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | 117,558 | | | — | | | 117,558 | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (5,251) | | | (5,251) | |
| 餘額，2024年3月30日 | 50,788 | | | $ | 508 | | | $ | 634,627 | | | $ | 360,456 | | | $ | (35,632) | | | $ | 959,959 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併現金流量表
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 | | 4月2日，
2022 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 非現金項目： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 97,215 | | | 93,307 | | | 97,747 | |
| 基於股份的薪酬費用 | 28,332 | | | 25,583 | | | 24,359 | |
| 資產減值 | 10,419 | | | 607 | | | 7,953 | |
| 資產剝離和出售收益 | (2,000) | | | (382) | | | (9,603) | |
| 或有對價 | — | | | (504) | | | 10,461 | |
| 公允價值庫存逐步增加攤銷 | 3,347 | | | — | | | — | |
| 遞延税項優惠 | (11,039) | | | 4,783 | | | 5,013 | |
| | | | | |
| 遞延融資成本攤銷 | 3,175 | | | 1,970 | | | 3,404 | |
| 存貨損失準備金(收益) | 9,312 | | | 664 | | | (861) | |
| 其他非現金經營活動 | 133 | | | 6,126 | | | 5,592 | |
| 營業資產和負債變動： | | | | | |
| 應收賬款變動 | (24,193) | | | (24,421) | | | (34,974) | |
| 庫存變動情況 | (60,061) | | | 30,754 | | | 24,307 | |
| 預繳所得税的變動 | (983) | | | 1,688 | | | 2,870 | |
| 其他資產和其他負債的變動 | (34,046) | | | (22,334) | | | (15,022) | |
| | | | | |
| 應付賬款和應計費用變動 | 44,582 | | | 39,816 | | | 7,642 | |
| 經營活動提供的淨現金 | 181,751 | | | 273,058 | | | 172,263 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 資本支出 | (66,296) | | | (110,191) | | | (96,509) | |
| 剝離和出售資產的收益 | 1,500 | | | 850 | | | 10,642 | |
| 出售財產、廠房和設備所得收益 | 1,810 | | | 1,608 | | | 2,022 | |
| | | | | |
| 收購 | (243,852) | | | (2,850) | | | (2,500) | |
| 其他投資 | (15,551) | | | (33,205) | | | — | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (322,389) | | | (143,788) | | | (86,345) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 定期貸款借款 | — | | | 280,000 | | | — | |
| 定期貸款贖回 | — | | | (280,000) | | | — | |
| 償還定期貸款借款 | (12,250) | | | (9,625) | | | (17,500) | |
| 來自循環設施的收益 | 110,000 | | | 50,000 | | | — | |
| 週轉貸款付款 | (60,000) | | | (50,000) | | | — | |
| 發債成本 | — | | | (1,118) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 或有對價付款 | (849) | | | (21,593) | | | (4,791) | |
| 員工購股計劃的收益 | 5,604 | | | 4,378 | | | 4,209 | |
| 行使股票期權所得收益 | 1,610 | | | 2,638 | | | 2,338 | |
| 用於淨股份結算員工股權獎勵的現金 | (5,885) | | | — | | | — | |
| 股份回購 | — | | | (75,000) | | | — | |
| 其他融資活動 | (73) | | | (44) | | | (5) | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | 38,157 | | | (100,364) | | | (15,749) | |
| 匯率對現金及現金等價物的影響 | (3,185) | | | (3,936) | | | (2,978) | |
| 現金及現金等價物淨變動 | (105,666) | | | 24,970 | | | 67,191 | |
| 年初現金及現金等價物 | 284,466 | | | 259,496 | | | 192,305 | |
| 年終現金和現金等價物 | $ | 178,800 | | | $ | 284,466 | | | $ | 259,496 | |
| 現金流量信息的補充披露： | | | | | |
| 支付的利息 | $ | 20,901 | | | $ | 13,587 | | | $ | 6,187 | |
| 已繳納的所得税 | $ | 52,706 | | | $ | 17,967 | | | $ | 24,298 | |
| 非現金投融資活動： | | | | | |
| 從庫存轉移到固定資產用於放置血液設備 | $ | 28,781 | | | $ | 81,136 | | | $ | 51,800 | |
| | | | | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註
1. 業務描述和陳述依據
血液科技是一家全球醫療保健公司，致力於提供一套創新的醫療技術解決方案，以提高護理的質量、效果和效率。我們挑戰自己，胸懷大志，讓新的可能性成為現實，這樣我們的客户才能每天都能讓患者變得重要。我們的技術面向重要的醫療市場：血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“血液公司”和“公司”指的是血液公司。
血盟集團在中國經營業務三主要報告部門：血漿、血液中心和醫院。為此，“血漿”包括出售給血漿客户的血漿收集設備和一次性用品、捐贈者管理軟件和輔助軟件解決方案。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由介入技術和血液管理技術組成，前者包括血管閉合設備和傳感器引導技術，後者包括用於測量血液凝固特性的設備和方法、專門的血細胞處理系統和一次性設備、外科血液挽救系統和輸血管理軟件。
隨附的綜合財務報表單獨列示了公司的綜合財務狀況、經營業績、現金流量和股東權益的變化。綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。除每股金額外，除每股金額外，所有列報金額均以千美元計，除非另有説明。
該公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易，以提供與某些估計有關的額外證據，或確定需要額外披露的事項。後續活動已按要求進行了評估。除附註3所述外，沒有重大的已確認或未確認的後續事件，收購、資產剝離和戰略投資，注意事項 9, 物業、廠房和設備和附註12，應付票據和長期債務.
2. 重要會計政策摘要
財政年度
血液科技的財政年度將在最接近三月最後一天的週六結束。財政年度20242023年和2022年包括52周，每個季度有13周。
合併原則
所附合並財務報表包括所有賬户，包括其子公司的賬户。在合併中，所有重要的公司間賬户和交易都已取消。此外，我們對我們的戰略投資進行評估，以確定它們是否符合可變利益實體(VIE)的定義，如果符合，則確定公司是否擁有控股權。如果公司既有權指導VIE的活動，對VIE的經濟表現產生最重大的影響，又有義務承擔VIE的損失或有權從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益，則發生控制財務利益的情況。本公司的戰略投資不符合控股財務權益標準，因此在本財政年度內沒有合併VIE2024、2023年或2022年。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表時，本公司必須作出估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。實際結果可能與其估計和假設得出的數額不同。本公司認為，如須就評估時不確定的重大事項作出假設，或本公司本可作出重大不同的估計，或會計估計合理地可能會在不同期間有所改變，則評估屬關鍵。這個
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
以下領域被認為是關鍵的，需要管理層的判斷：收入確認、庫存撥備、無形資產和商譽估值、法律和其他判斷性應計項目以及所得税。
或有事件
公司可能會捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序，包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。計入各種或有事項的應計項目，包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險和其他索賠，是根據判決、損失概率以及在適用情況下考慮內部和/或外部法律顧問的意見以及精算確定的估計數而確定的。當可能發生損失並且確定了損失範圍但無法做出最佳估計時，公司記錄最低損失或有金額，可以是零。這些估計值的最初編制時間往往大大早於已知的最終損失，並且隨着可獲得的補充信息的出現，每個會計期間都會對估計值進行重新評估。當信息已知時，當可以作出最佳估計或增加最低損失金額時，就會記錄額外的損失準備金。當事件導致對結果的預期比之前預期的更有利時，最好的估計被更改為較低的數額。
收入確認
本公司的收入確認政策是根據財務會計準則委員會(FASB)發佈的會計準則編纂(ASC)更新號2014-19確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入(主題606)。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認；這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時，公司認為收入是已賺取的：它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同；確定了承諾的產品或服務；交易價格或公司預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的，並且它已將承諾項目的控制權移交給客户。合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務，並在履行履行義務時確認為收入。該公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同，公司根據合同中貨物或服務的估計獨立銷售價格，將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於無法獲得可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務，本公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。
產品收入
該公司與產品銷售有關的大部分業績義務都在某個時間點得到履行。產品收入包括其一次性產品和相關設備的銷售。本公司與產品銷售有關的履約義務在根據客户合同中規定的特定條款發貨或交付給客户時即已履行。在客户獲得貨物控制權後進行的運輸和搬運活動被視為履行活動，不被視為單獨的履行義務。對於向客户提供超出公司標準保修期的服務的維護計劃，收入將隨着時間的推移進行確認。客户之間與產品銷售相關的付款條件因客户類型、銷售國家和所提供的產品或服務而異，並可能導致未開賬單的應收或遞延收入餘額，具體取決於履行義務是否已履行(或部分履行)。
對於向分銷商銷售的產品，公司在發貨給分銷商時確認設備和一次性產品的收入，這是當其履行義務完成時。該公司與其分銷商簽訂的標準合同規定，設備的所有權在裝運點到達分銷商的地點時轉移給分銷商。經銷商負責向最終客户發貨，以及最終客户對設備的任何安裝、培訓和驗收。總代理商的付款不取決於產品的轉售。
該公司還在客户現場放置設備。雖然公司保留該設備的所有權，但客户有權在一段時間內使用該設備，前提是這些設備滿足某些商定的條件。該公司通過出售其一次性設備收回提供設備的成本。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
軟件和其他收入
在較小程度上，該公司簽訂了其他類型的合同，包括某些軟件許可安排，以提供軟件解決方案，以支持其血漿、血液採集和醫院客户。其軟件銷售的一部分是永久許可證，通常伴隨着與軟件定製有關的重要實施服務以及其他專業和技術服務。公司一般使用輸入法確認隨時間推移(公司正在創建或增強客户控制的資產)銷售永久許可證和相關定製服務的收入，該方法要求公司估計合同完成的進展程度。當公司提供其他服務時，包括在某些情況下託管、技術支持和維護，它會隨着時間的推移確認這些費用和收費(客户同時獲得和消費福利)，因為這些服務的履行義務在合同期內得到履行。該公司的某些軟件許可安排是基於期限的許可，其中包括與使用許可以及相關的技術支持和託管服務相關的按收藏或基於使用的費用。對於這些基於用途的安排，公司適用收入確認例外，導致收入確認發生在實際使用或履行相關業績義務的較晚時間。根據客户合同中規定的條款，軟件許可安排的付款條款因客户而異，並根據履行義務是否已履行(或部分履行)而產生未開單的應收或遞延收入餘額。
重大判決
產品銷售收入按銷售淨價入賬，其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計，作為收入減少和流動負債入賬。該公司的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和付款模式。總體而言，這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期已履行履約有關的收入不是實質性的。如果公司無法合理估計預期的回扣，它將記錄最大潛在回扣或折扣的負債。在公司向客户提供預付返點付款的情況下，公司將返點付款資本化，並在合同有效期內使用系統方法將所產生的資產攤銷為收入減少。
合同餘額
收入確認、開具賬單及現金收取的時間安排導致綜合資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款及合同資產，以及客户墊款、客户存款及遞延收入(合同負債)。記賬和收入確認在時間上的差異主要出現在軟件許可安排上，導致合同資產和合同負債。
實用的權宜之計
公司選擇不披露分配給未履行履約義務的合同的交易價格價值，這些合同最初的預期期限為一年或者更少。在適用的情況下，如果在合同開始時預期公司將承諾的貨物或服務轉讓給客户與客户為該貨物或服務付款之間的時間間隔為，則公司還選擇使用實際權宜之計，不調整重大融資部分的影響的承諾對價金額一年或者更少。
外幣的折算
境外子公司的所有資產和負債按年末匯率換算，銷售和費用按年內有效的平均匯率換算。這些換算調整的淨影響在所附財務報表中作為股東權益的組成部分顯示。外幣交易損益，包括公司間交易產生的損益，直接計入收益，並計入綜合損益表中的其他費用淨額。外匯對公司間長期貸款的影響，如未安排或計劃償還的，計入合併資產負債表的累計其他綜合損失。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
現金和現金等價物
現金等價物包括各種工具，如貨幣市場基金、美國政府債券和到期日為三個月收購之日或更少。現金及現金等值物按成本記錄，該成本接近公平市場價值。截至2024年3月30日，現金及現金等值物主要包括對美國政府機構和機構貨幣市場基金的投資。
信貸損失準備
當客户可能無法履行其財務義務時，本公司為他們設立了特定的免税額。定期對客户賬户進行個別審查，並在適當時建立儲備。該公司還使用基於應收賬款的賬齡和收款歷史確定的百分比來維持一般準備金。公司根據過去的經驗為尚未到期的餘額和逾期未付的賬户建立備抵。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報，包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本是用先進先出的方法確定的。該公司對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於其對預測淨銷售額的估計。對公司產品的需求時間或需求水平的重大變化導致為過剩、過期和過時的庫存記錄了額外的撥備。此外，下一代產品批准的不確定時間、產品推出戰略的可變性、不可取消的購買承諾、產品召回以及產品使用的變化都會影響公司與過剩、過期和陳舊庫存相關的估計。
物業、廠房及設備
不動產、廠房和設備按歷史成本入賬。該公司使用直線法對業務進行折舊和攤銷，估計收回建築物和裝修、設備、傢俱和固定裝置在其估計使用壽命內的成本如下：
| | | | | | | | |
| 資產分類 | | 估計數
有用的壽命 |
| 建房 | | 30-40年份 |
| 建築改進 | | 5-20年份 |
| 廠房設備和機械 | | 3-15年份 |
| 辦公設備和信息技術 | | 3-10年份 |
| 血液學設備 | | 3-7年份 |
本公司評估物業、廠房及設備的折舊期，以確定事件或情況是否需要修訂對使用年限的估計。當事件或環境變化顯示其賬面價值可能無法收回時，所有物業、廠房及設備亦須進行減值測試。
該公司的設備安裝基礎包括公司擁有的設備和銷售給客户的設備。在其資產負債表上，被歸類為血液設備的資產包括安裝在客户地點但由血液設備擁有的醫療設備。一般來説，客户有權在一段時間內使用它，只要他們滿足公司已經建立的條件，這些條件通常包括以下一項或多項：
•購買和消費一定水平的一次性產品
•每月租金的支付
•資產利用率性能指標，例如每個設備每月執行的最低程序級別
與下文提及的其他須攤銷無形資產的減值測試一致，本公司每年至少審查一次血液設備及該等設備的相關使用年限，或在出現某些情況時更頻密地進行審查，以確定是否存在任何不利條件，顯示該等資產的賬面價值可能無法收回。為了進行這些審查，該公司估計了未來使用的一次性用品的需求數量和時間
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
通過這些設備，它可以從中獲得收入。本公司在評估產品的使用壽命和可回收性時也會考慮產品的生命週期。預期需求的變化可能會導致額外的折舊費用，這被歸類為商品銷售成本。需求的任何重大意外變化都可能影響公司設備的價值及其報告的經營業績。
租賃改進按其使用年限或租賃期限中較短的時間折舊。維護和維修一般在發生時計入作業費用。當維修或維護成本顯著延長資產的壽命時，這些成本可以資本化。當出售或以其他方式處置設備和改進時，資產成本和累計折舊從賬户中扣除，由此產生的收益或損失(如果有)計入綜合收益表。
商譽與無形資產
商譽是指收購的有形和其他可識別無形資產淨值超出公允價值的購買價格。商譽不會攤銷，而是至少每年進行一次減值評估，或當事件或情況顯示報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值時，在年度測試之間進行中期評估。該公司在第四財季第一天對其每個報告單位進行年度減值測試。
報告單位定義為經營分部或經營分部以下一級，稱為組成部分。公司通過首先確定其經營分部，然後評估這些分部的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息且分部管理層定期審查該組成部分的經營業績的業務來確定其報告單位。該公司將具有相似經濟特徵的運營部門內的組成部分彙總起來。該公司的可報告部門和報告單位如下：血漿、血液中心和醫院。當公司完成業務合併時，公司會向其在收購時預計將從各自業務合併中受益的報告單位轉讓善意。
根據ASC更新號2017-04，無形資產-商譽和其他(話題350)：簡化商譽減值測試各實體通過進行定性或定量評估，將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較，從而進行商譽減值測試。本公司可選擇僅就其年度減值測試進行定性評估，而該等評估須符合若干定性標準，顯示各報告單位的公允價值較有可能超過其賬面值。
如本公司選擇進行量化測試，則會將資產及負債(包括公司資產)分配予個別報告單位，以釐定各報告單位的賬面價值，而該等資產及負債與報告單位的營運有關，並會在釐定其公允價值時予以考慮。本公司主要根據每個報告單位各自的收入貢獻，分配與特定報告單位沒有直接關係，但報告單位從中受益的資產和負債。
此外，在進行量化測試時，本公司使用收益法，特別是貼現現金流量法，在編制商譽減值評估時計算其每個報告單位的公允價值。這種方法通過估計可歸因於報告單位的税後現金流量，然後使用風險調整貼現率將這些税後現金流量貼現到現值，從而計算公允價值。本公司選擇這種方法作為準備其商譽評估的最有意義的方法，因為使用收益法通常產生比市場法更準確的公允價值計量。在將收益法應用於其商譽會計時，本公司對未來預期現金流、終端價值增長率和適當貼現率的金額和時間做出假設。公司貼現現金流分析中未來現金流的數額和時間是基於其最新的運營預算、長期戰略計劃和其他估計。終端價值增長率用於計算公司貼現現金流分析中超出最後預計期間的現金流量的價值，反映了公司對其報告單位穩定、永久增長的最佳估計。該公司使用市場參與者風險調整後的加權平均資本成本估計作為確定貼現率的基礎，該貼現率適用於其報告單位未來的預期現金流量。本公司通過進行市場倍數估值，並將其報告單位的公允價值合計與測試時的市值進行核對，以確認貼現現金流法產生的估值。減值費用(如有)將按賬面價值超出報告單位公允價值的金額予以確認。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
在2024財年第四季度，公司選擇對其年度減值測試進行定性評估，而在2023財年和2022財年，公司進行了定量評估。在2024年、2023年和2022年財政年度，商譽減值測試結果表明，其所有報告單位的估計公允價值都超過了各自的賬面價值，不是報告截至年度測試日期的減值風險單位。
本公司至少每年或在出現某些情況時更頻密地審查需要攤銷的無形資產的減值指標，以確定是否存在任何不利條件，表明資產或資產組的賬面價值可能無法收回，或需要改變剩餘使用年限。表明存在減值的情況包括但不限於：競爭格局的變化、尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為其產品支付的價格或其產品的市場規模)。
當存在減值指標時，公司測試無形資產的可回收性。為了進行回收測試，如果無形資產不產生獨立於其他資產和負債的現金流，本公司將其可攤銷無形資產與其他資產和負債歸類在可識別現金流量的最低水平。如果無形資產(資產組)的賬面價值超過無形資產(資產組)的使用和最終處置預期產生的未貼現現金流量，本公司將在確定的期間內將賬面價值減記為公允價值。
該公司一般將其無形資產的公允價值計算為其預期使用風險調整貼現率從該資產產生的估計未來現金流量的現值。在確定與其無形資產相關的預計未來現金流量時，本公司使用對未來收入貢獻、成本結構和資產(資產組)剩餘使用壽命的估計和假設。
如本公司決定無形資產的剩餘可用年限估計應根據該資產的預期用途而遞減，則該資產的剩餘賬面值將於經修訂的估計可用年限內預期攤銷。
公司擁有正在進行的研發(“IPR&D”)無形資產，壽命不確定。知識產權研發資產不攤銷。本公司至少每年審查該等資產的減值，或於事件或情況顯示該等資產的公允價值較其賬面值更有可能低於其賬面價值時，於年度測試之間進行中期審查。該公司在第四財季的第一天對其知識產權研發資產進行年度減值測試。該公司對未來現金流、終端價值增長、完工成本和適當的貼現率做出假設。本公司在2024財年、2023財年和2022財年選擇了定性評估，這些評估均表明正在進行的研發無形資產的估計公允價值超過了其賬面價值，截至年度測試日期不存在減值風險。
對出售、租賃或以其他方式營銷的計算機軟件的成本進行核算
ASC主題985-20，軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本規定在確定產品的技術可行性之前，研究和開發計算機軟件產品所產生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性，所有軟件成本都應該資本化，直到產品可以向客户全面發佈為止，此時資本化的成本將在其估計的使用壽命內攤銷。5至10好幾年了。技術可行性是在對軟件進行了詳細設計以及在底層設備上的研究和開發活動(如果適用)完成後確定的。該公司將作為單獨產品銷售的軟件和嵌入設備中的軟件的相關成本資本化。
本公司定期審核資本化資產的可變現淨值，以評估資本化金額的可回收性。有幾個不是本財年記錄的減值費用2024、2023年和2022年。未來，可變現淨值可能會因重要客户的流失或市場的重大變化而受到不利影響，從而可能會導致記錄損失。
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
其他流動負債
其他流動負債指應付或預期在未來12個月內結清的項目。財政年度年終結餘中包括的項目包括：
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| (單位：千) | 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 |
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| 合同責任 | 31,242 | | | 30,209 | |
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| 所有其他 | 104,846 | | | 81,419 | |
| 總計 | $ | 136,088 | | | $ | 111,628 | |
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其他長期負債
其他長期負債是指在未來12個月內不應支付或預計不會結清的項目。
研究和開發費用
所有的研究和開發費用都計入已發生的費用。
廣告費
所有廣告成本均在已發生時計入費用，並計入綜合損益表中的銷售、一般及行政費用。廣告費是$7.1百萬，$7.2百萬美元和美元4.4百萬財政 2024、2023年和2022年。
運費和搬運費
運輸和搬運費用包括在銷售、一般和行政費用中。
所得税
所得税撥備是為本公司經營的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税務和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額，並將其記為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行可變現評估，並對不太可能變現的公司遞延税項資產部分保留估值備抵。所有可獲得的證據，無論是積極的還是消極的，都已被考慮，以確定根據這些證據的權重，是否需要針對遞延税項資產計提估值津貼。參閲附註6，所得税，以進一步瞭解和討論本公司的所得税撥備和餘額。
該公司在其經營的所有司法管轄區提交所得税申報單。本公司在所得税申報單中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。該公司的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税務後果，假定税務當局完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。該公司記錄了所聲稱的未確認税收優惠部分的負債，該部分已被確定為不太可能實現。該等税務儲備乃根據管理層對本公司不確定税務狀況的潛在風險以及該等不確定税務狀況的利息及罰金的評估而建立。所有的税收儲備都按季度進行分析，並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。
該公司在每個報告期結束時評估其海外子公司的部分或全部未分配收益是否被永久再投資。本公司確認遞延所得税負債的範圍是，管理層聲稱其海外子公司的未分配收益不會永久再投資，或不會在未來永久再投資。該公司的立場是基於幾個因素，包括管理層對血液公司及其子公司的財務需求的評估，公司的短期和長期經營和財務目標，以及與將收益匯回國內相關的税務後果。
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合併財務報表附註2-3(續)
可轉換優先票據
自2021年4月4日起，公司將可轉換優先票據作為按攤銷成本計量的單一負債。看到近期會計公告下面。在發行時，賬面金額按扣除初始債務發行成本後的收益計算。本金與賬面價值之間的差額採用實際利率法在可轉換優先票據期限內攤銷為利息支出。
需要對可轉換優先票據交易的條款進行詳細分析，以確定是否存在任何衍生品，這些衍生品可能需要在適用的會計指導下單獨按市值計價。
衍生工具
本公司根據ASC主題815對其衍生金融工具進行會計處理，衍生工具和套期保值（“ASC 815”）和ASC主題820， 公允價值計量和披露(“ASC 820”). 根據ASC 815，公司以公允價值在資產負債表上記錄所有衍生品。衍生工具公允價值變動的會計處理取決於衍生工具的預期用途、本公司是否已為會計目的選擇將衍生工具指定為對衝工具，以及對衝關係是否符合應用對衝會計所需的準則。此外，ASC 815規定，對於符合對衝會計資格的衍生工具，公允價值的變化要麼(A)通過收益抵銷被對衝資產、負債或公司承諾的公允價值變化，要麼(B)在被對衝項目在收益中確認之前一直在權益中確認，這取決於衍生品是用於對衝公允價值變化還是現金流量。衍生工具的公允價值變動中的無效部分立即在收益中確認。本公司不使用衍生金融工具進行交易或投機。
當基礎套期保值交易影響收益時，被指定為套期保值的遠期匯率合約的收益或虧損計入淨收入、銷售貨物成本、營業費用和其他費用，淨額計入公司的綜合損益表，具體取決於基礎套期保值交易的性質。與損益有關的現金流量在合併現金流量表中歸類為經營活動現金流量的一部分。對於未被指定為套期保值關係一部分的衍生工具，本公司將當期收益計入損益。這些損益旨在抵消以外幣計價的淨貨幣資產或負債的損益。該公司記錄的外幣損失為#美元。4.0百萬，$1.0百萬美元和美元1.5百萬財政 2024、2023年和2022年。
本公司按季度評估現金流對衝是否能有效抵銷對衝項目現金流的變動。本公司通過只與其認為財務狀況良好且認為不存在違約風險的機構打交道來管理其交易對手的信用風險。此外，該公司的利率風險管理戰略包括使用利率掉期來減少其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性，並管理和降低利率波動所固有的風險。
公司的衍生工具不會使其收益或現金流面臨重大風險，因為這些衍生工具的收益和虧損旨在抵消被套期保值項目的損失和收益。本公司並無為投機目的而進行衍生工具交易，亦無任何根據ASC 815指定為對衝工具的非衍生工具。
基於股份的薪酬
公司支出授予員工、董事會成員和其他人的基於股票的獎勵的公允價值，扣除估計的沒收。為了計算其股票期權授予日的公允價值，該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，而對於績效股票單位，它使用蒙特卡洛模擬模型。
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合併財務報表附註2-3(續)
與退出活動相關的成本
公司根據ASC主題712記錄員工離職費用、薪酬--非退休和離職後福利如果它作為持續福利安排的一部分支付福利，其中包括作為其既定遣散費政策的一部分提供的福利，或者它按照國際法律要求提供的福利。如果與持續福利安排相關的義務可歸因於先前提供的服務、福利權利已歸屬、可能支付且負債可合理估計，則公司應計入與持續福利安排相關的員工解僱成本。根據ASC主題420，公司對代表一次性福利的員工離職福利進行了核算、退出或處置費用債務S。它將這些成本計入員工未來服務期間的費用(如果有的話)。
與撤離活動有關的其他費用可能包括合同終止費用，包括與將被廢棄或轉租的租賃設施有關的費用、諮詢費和長期資產減值。根據ASC主題420和ASC主題360來計算成本、物業、廠房及設備並計入綜合損益表中的銷售和銷售成本、一般成本和行政成本。此外，與公司積極的重組計劃直接相關的成本，包括項目管理成本、加速折舊和在設施之間轉移產品線的成本，都包括在綜合損益表中的貨物銷售成本、一般和行政成本中。請參閲附註5，重組，以獲取更多信息和討論其重組計劃。
收購的估值
本公司根據收購日的估計公允價值，將其為每次收購支付的金額分配給收購的資產和承擔的負債，包括收購的可識別無形資產。該公司可識別無形資產的估計公允價值基於詳細的估值，這些估值使用了重大假設，包括預測的現金流、可歸因於現有技術的收入和貼現率。在估計估值中使用的重大假設時，該公司考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的，可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。本公司將收購的有形和無形資產淨值超出公允價值的任何額外收購價計入商譽。
戰略投資
該公司持有私人持股實體的戰略投資，包括優先股和特別股。特別股份使本公司可以根據雙方的協議收購相關實體。由於該等權益工具並無可隨時釐定的公允價值，故已採用另一計量方法按成本減去減值予以計量。這些票據的賬面金額隨後會根據可見的價格變動進行調整，或同一發行人的相同投資或類似投資的有秩序交易價格。此外，定期對這些投資進行減值評估。這些投資在公司的綜合資產負債表上被歸類為其他長期資產，公司確實不記錄2024財年或2023財年戰略投資賬面價值的任何調整。
信用風險集中與大客户
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物和應收賬款。在2024財年、2023財年和2022財年，公司的十大客户約佔48%, 48%和45分別佔淨收入的%。在2024財年，一家等離子體客户CSL有限公司(及其附屬公司CSL)超過10佔總淨收入的%，約佔13佔淨收入的%。除CSL外，兩家客户也佔比超過10佔等離子部門淨收入的%，有兩個客户的收入超過102024財年，血液中心部門淨收入的10%，但不超過總淨收入的10%。
某些市場和行業可能使公司面臨集中的信用風險。例如，在等離子業務部門，銷售集中在幾個大客户身上。因此，對這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外，該公司在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家的政府擁有或支持的醫療系統的銷售，這些系統受到付款延遲的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。本公司並未在政府應收賬款上產生重大虧損。本公司不斷評估所有政府應收賬款，以確定與政府資金和償還相關的潛在收款風險
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合併財務報表附註2-3(續)
練習。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化，以至於他們的支付能力不確定，未來可能需要補貼。
近期會計公告
執行的標準
2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新號2019-12-所得税(主題740)。新的指導意見通過刪除專題740中一般原則的某些例外，改進了所得税的一致適用，並簡化了所得税的核算。本公司通過了ASC更新號2019-12，自2021年4月4日起生效。這一採用並未對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
2020年8月，FASB發佈了ASC ASU更新號2020-06，其中包括可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和實體自有權益衍生工具和套期保值合同(分主題815-40)。這些修訂簡化了將美國公認會計原則應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。第2020-06號更新適用於2021年12月15日之後開始的財政年度，包括這些財政年度內的過渡期。公司提前採用ASC更新第2020-06號，自2021年4月4日起生效，採用改進的追溯方法，減少了$61.21000萬美元用於額外的實收資本，減少非流動遞延税項負債#美元20.01000萬美元，增加1,300萬美元80.3在合併資產負債表上，淨額為非流動可轉換票據。此外，留存收益進行了調整，以剔除與債務折價相關的前期確認的攤銷費用，可轉換票據不再有將在扣除税項後攤銷的債務折價。對截至2021年4月4日的綜合資產負債表的留存收益的影響是增加$1.01000萬美元。
2021年7月，FASB發佈了ASC更新號2021-05-租賃(主題842)。新的指引要求出租人在租賃開始時將不依賴於指數或費率的可變租賃付款的租賃歸類為經營租賃，前提是該租賃按照ASC 842的分類標準被歸類為銷售型租賃或直接融資租賃，並且出租人將以其他方式確認第一天損失。該公司預期採用2021-05號ASC更新，於2022財年第二季度生效。這一採用並未對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
須實施的標準
2023年11月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新號2023-07，分部報告(主題280)。新的指導要求公共實體提供關於重大部門支出的擴大披露，以及與首席運營決策者相關的額外披露。ASC更新編號2023-07在2023年12月15日之後的會計年度和2024年12月15日之後的會計年度內的過渡期內有效，並允許提前採用。新指南適用於從2025財年10-K表格年度報告開始的血液學。該公司目前正在評估對其中期和年度報告披露的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASC更新號2023-09，所得税(主題740)。ASC更新第2023-09號要求公共實體每年提供詳細的所得税披露，包括税率對賬和分類所得税繳納信息。更新後的指南在2024年12月15日之後的財年生效，並允許提前採用。ASC更新號2023-09從2026財年10-K表格年度報告開始適用於血液學，該公司目前正在評估對其年度報告披露的影響。
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合併財務報表附註2-3(續)
3.收購、資產剝離和戰略投資
收購
調諧醫療
2024年3月5日，該公司達成了一項最終協議，收購總部位於伊利諾伊州芝加哥的EnsoETM®主動式食道冷卻設備製造商阿圖恩醫療公司。此次收購於2024年4月1日完成，也就是我們的財政年度結束之後。該公司以總預付代價#美元收購了Attune Medical160.01000萬美元。該協議還規定，根據未來三年的銷售增長和某些其他里程碑的實現情況，提供額外的或有對價。該公司通過手頭現金和其優先無擔保循環信貸安排下的借款為此次收購提供資金。Attune Medical的加入擴大了醫院業務部門在電生理學領域的存在，並補充了其血管關閉產品線。
Opsens Inc.
2023年10月10日，本公司與Opsens Inc.(“Opsens”)簽訂了一項安排協議，Opsens是一家專注於提供基於其專有光學技術的解決方案的醫療器械心臟病公司，根據該協議，本公司同意收購Opsens的所有已發行和已發行普通股。2023年12月12日，公司完成了對Opsens的收購，總對價約為 $254.52000萬美元，或美元243.92000萬美元，扣除收購的現金。該公司通過手頭現金和其優先無擔保循環信貸安排下的借款為此次收購提供資金。
Opsens提供經過商業和臨牀驗證的光學技術，主要用於介入心臟病學。Opsens的核心產品包括SavvyWire®，傳感器引導的三合一TAVR程序指南，推進了程序的工作流程，並可能縮短患者的住院時間；以及OptoWire®這是一種壓力導絲，旨在通過準確和一致地測量部分血流儲備(FFR)和舒張壓比(DPR)來改善臨牀結果，以幫助臨牀醫生診斷和治療冠心病患者。歐普森還生產一系列用於醫療設備和其他關鍵工業應用的光纖傳感器解決方案。Opsens的加入擴大了介入心臟病學市場的醫院業務部門組合，並被包括在醫院報告部門。
購進價格分配
該公司將此次收購作為一項業務合併進行會計處理，並根據FASB ASC主題805，業務合併(主題805)，記錄了收購的資產和在收購日期按其公允價值承擔的負債。已取得的資產和承擔的負債的公允價值已根據管理層的估計和假設，利用關於截止日期存在的事實和情況的信息予以確認。對公允價值的評估是初步的，並以編制合併財務報表時已有的信息為基礎。測算期調整將記錄在確定調整的期間，就像它們在收購日期完成一樣。該公司購買會計評估的最終完成可能導致所收購資產和承擔的負債的估值發生變化，這可能是重大的。根據專題805的要求，某些資產和負債的公允價值的最終確定將在計量期間內完成。截至2024年3月30日，承擔的遞延税負仍是初步的，有待某些税務申報和分析。
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的收購價$243.9萬，淨額為$10.61.收購的現金包括下列數額，這是對收購的可確認資產和假定負債的公允價值的初步確定：
| | | | | |
| (單位：千) | 2023年12月12日 |
| 應收賬款 | $ | 5,960 | |
| 盤存 | 12,075 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 2,062 | |
| 財產、廠房和設備 | 3,028 | |
| 無形資產 | 172,000 | |
| 商譽 | 99,362 | |
| 其他長期資產 | 4,705 | |
| 收購的總資產 | $ | 299,192 | |
| 應付帳款 | 3,251 | |
| 應計工資總額及相關費用 | 1,723 | |
| 其他負債 | 9,746 | |
| 遞延税項負債 | 34,767 | |
| 其他長期負債 | 5,853 | |
| 承擔的總負債 | $ | 55,340 | |
| 取得的淨資產 | $ | 243,852 | |
本公司確定可確認的無形資產為已開發的技術、客户合同及相關關係和商號。無形資產的公允價值以估值技術為基礎，並採用本公司制定的估計和假設。利用超額收益法對已開發的技術和客户合同及相關關係進行估值。商標是使用免版税的方法進行估值的。無形資產估值中使用的現金流是根據對交易定價所用的估計數計算的。在制定適用於現金流預測的貼現率時，參照交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本對貼現率進行基準，然後進行調整以反映資產的相對風險。
購買價格超過有形資產、可確認的無形資產和承擔的負債的部分計入商譽。作為收購Opsens的結果，公司確認了 $99.4萬基於整合到我們的醫院業務中的預期協同效應。商譽不能就税務目的予以扣減，並完全與醫院應報告分部有關。
取得的無形資產包括以下內容：
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| (單位：千) | 金額 | 加權平均攤銷期 | 經風險調整的折扣
購進價格分配中使用的費率 |
| 發達的技術 | $ | 114,900 | | 15年份 | 20.5 | % |
| 客户合同及相關關係 | 52,300 | | 15年份 | 18.9 | % |
| 商號 | 4,800 | | 15年份 | 20.5 | % |
| 總計 | $ | 172,000 | | | |
該公司記錄了淨長期遞延税項負債#美元。34.8萬主要涉及不能為税務目的扣除的已確定存續的無形資產，部分由主要與税項屬性結轉有關的遞延税項資產抵銷，包括所取得的淨營業虧損。
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與收購相關的成本
公司招致 $6.6萬2024財年與收購Opsens相關的收購相關成本。這些費用與法律費用和其他專業費用有關，這些費用在綜合收益表的銷售、一般和行政費用中確認。
該公司的綜合財務報表包括自收購完成之日起Opsens的業績。由於收購對公司的整體財務業績並不重要，因此沒有列報形式上的財務信息。
出售資產
美國獻血者管理軟件
在2021財年，該公司將其血液中心業務部門內的某些美國獻血者管理軟件解決方案資產出售給GPI集團(“GPI”)。作為銷售協議的一部分，本公司有權根據交易完成後12個月內商業里程碑的實現情況獲得額外對價。在2023財年和2022財年，公司確認收益為0.41000萬美元和300萬美元9.6或有對價的收入分別為1000萬美元。
戰略投資
作為公司業務發展活動的一部分，它對某些實體持有戰略投資。2024年和2023財年，公司對Vivasure Medical LTD（“Vivasure”）進行了投資，總額為歐元5.01000萬歐元和歐元30.0 分別為百萬。這些投資包括優先股和允許公司根據雙方協議收購Vivasure的特別股。此外，公司y還進行了其他某些戰略投資，總計 $7.6 2024財年期間百萬美元。公司的戰略投資在合併資產負債表上被歸類為其他長期資產，公司確實如此 不記錄2024財年或2023財年對我們戰略投資公允價值的任何調整。
4. 收入
截至2024年3月30日，公司擁有美元26.8分配給與已執行合同有關的剩餘履行義務的交易價格的百萬美元，原始期限為一年或者更多。該公司預計將確認大約79此金額的%作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。
合同餘額
收入確認、開具賬單及現金收取的時間安排導致綜合資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款及合同資產，以及客户墊款、客户存款及遞延收入(合同負債)。記賬和收入確認在時間上的差異主要出現在軟件許可安排上，導致合同資產和合同負債。
截至2024年3月30日和2023年4月1日，公司合同負債為美元31.2百萬美元和美元30.2分別為百萬。財年 2024，我們承認了$27.9上述2023年4月1日合同責任餘額中包括的收入的百萬美元。合同負債在合併資產負債表上分為其他流動負債和其他長期負債。截至2024年3月30日和2023年4月1日，公司的合同資產並不重要。
5. 重組
該公司持續不斷地審查全球經濟、醫療保健行業和它所競爭的市場，以確定提高效率的機會、增強商業能力、協調其資源併為其客户提供更好的解決方案。為了實現這些機遇，公司進行了改革型的業務轉型活動。
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合併財務報表附註2-3(續)
卓越運營計劃
2019年7月，公司董事會批准了卓越運營計劃(“2020計劃”)，並授權公司管理層決定計劃的細節。在2022財年，該公司修訂了計劃，以提高產品和服務質量，降低成本，主要是在製造和供應鏈運營方面，並確保可持續性，同時幫助抵消先前宣佈的客户流失、不斷上升的通脹壓力和新冠肺炎疫情的影響。該公司預計產生的總費用在$851000萬美元和300萬美元95根據該計劃，到2025財年結束時，將達到1000萬美元。大部分費用將導致現金支出，包括遣散費和其他員工成本，並將在確定和批准執行這些計劃所需的具體行動時發生。在財政期間2024、2023年和2022年，該公司產生了9.8百萬，$11.5百萬美元和美元28.7根據這一計劃，重組和重組相關成本分別為1.6億美元。此計劃下的累計費用總額為$77.0截至2024年3月30日，100萬。
投資組合合理化計劃
2023年11月，C公司宣佈計劃停止醫院業務部門內的ClotPro分析儀系統和血液中心業務部門內的某些產品，主要是全血產品，包括相關的製造業務和關閉某些其他設施。
下表彙總了截至2024年3月30日、2023年4月1日和2022年4月2日的財政年度與投資組合合理化倡議、2020計劃和之前的計劃有關的準備金重組活動，基本上所有這些活動都與員工遣散費和其他員工成本有關：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 投資組合合理化 | | 2020年計劃 | | 以前的計劃 | | 總計 |
2021年4月3日餘額 | $ | — | | | $ | 575 | | | $ | 437 | | | $ | 1,012 | |
| 已發生的費用，扣除沖銷後的淨額 | — | | | 4,202 | | | 28 | | | 4,230 | |
| 付款 | — | | | (2,317) | | | (120) | | | (2,437) | |
| | | | | | | |
| 2022年4月2日的餘額 | $ | — | | | $ | 2,460 | | | $ | 345 | | | $ | 2,805 | |
| 已發生的費用，扣除沖銷後的淨額 | — | | | 576 | | | 81 | | | 657 | |
| 付款 | — | | | (1,226) | | | (86) | | | (1,312) | |
| | | | | | | |
| 2023年4月1日的餘額 | $ | — | | | $ | 1,810 | | | $ | 340 | | | $ | 2,150 | |
| 已發生的費用，扣除沖銷後的淨額 | 13,915 | | | 450 | | | (276) | | | 14,089 | |
| 付款 | (2,606) | | | (1,775) | | | (64) | | | (4,445) | |
| | | | | | | |
| 2024年3月30日餘額 | 11,309 | | | 485 | | | — | | | 11,794 | |
| | | | | | | |
以下是財政年度按項目分類的重組成本2024、2023年和2022年在隨附的綜合收益表和全面收益表中：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 銷貨成本 | $ | 11,286 | | | $ | (215) | | | $ | 2,236 | |
| 研發 | 456 | | | — | | | 105 | |
| 銷售、一般和行政費用 | 2,347 | | | 872 | | | 1,889 | |
| 總計 | $ | 14,089 | | | $ | 657 | | | $ | 4,230 | |
截至2024年3月30日，公司重組負債為美元11.8百萬美元，所有這些費用均應在未來十二個月內支付。
除上表所列的重組費用外，公司還發生了#美元的費用。9.5百萬，$10.9百萬美元和美元24.62024財年、2023財年和2022財年分別為100萬美元，這不構成ASC 420下的重組成本， 退出和處置費用債務，而本公司則將其稱為重組相關成本。這些費用主要包括與重組行動直接相關的支出。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
以下是財政年度按項目分列的與重組有關的成本2024、2023年和2022年在隨附的綜合收益表和全面收益表中：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 銷貨成本 | $ | 5,734 | | | $ | 7,991 | | | $ | 17,832 | |
| 研發 | 1,750 | | | 1,050 | | | 714 | |
| 銷售、一般和行政費用 | 2,015 | | | 1,851 | | | 6,048 | |
| 總計 | $ | 9,499 | | | $ | 10,892 | | | $ | 24,594 | |
下表按可報告部門列出了重組和重組相關成本：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 重組成本 | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 電漿 | $ | 1,015 | | | $ | (48) | | | $ | 2,492 | |
| 血液中心 | 5,606 | | | — | | | (18) | |
| 醫院 | 3,863 | | | 165 | | | (93) | |
| 公司 | 3,605 | | | 540 | | | 1,849 | |
| 總計 | $ | 14,089 | | | $ | 657 | | | $ | 4,230 | |
| | | | | |
| 重組相關成本 | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 電漿 | $ | 1,050 | | | $ | 1,385 | | | $ | 7,906 | |
| 血液中心 | 286 | | | 75 | | | 556 | |
| 醫院 | 408 | | | 546 | | | 379 | |
| 公司 | 7,755 | | | 8,886 | | | 15,753 | |
| 總計 | $ | 9,499 | | | $ | 10,892 | | | $ | 24,594 | |
| | | | | |
| 重組和重組相關費用總額 | $ | 23,588 | | | $ | 11,549 | | | $ | 28,824 | |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
6. 所得税
扣除所得税準備(利益)前的國內外收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 國內 | $ | 112,563 | | | $ | 85,657 | | | $ | (5,219) | |
| 外國 | 39,302 | | | 55,746 | | | 68,848 | |
| 總計 | $ | 151,865 | | | $ | 141,403 | | | $ | 63,629 | |
持續經營的所得税撥備(福利)包含以下組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 當前 | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 29,113 | | | $ | 6,461 | | | $ | 3,586 | |
| 狀態 | 6,539 | | | 4,824 | | | 1,682 | |
| 外國 | 9,532 | | | 8,940 | | | 9,940 | |
| 總電流 | $ | 45,184 | | | $ | 20,225 | | | $ | 15,208 | |
| 延期 | | | | | |
| 聯邦制 | (6,165) | | | 14,298 | | | 3,455 | |
| 狀態 | 2,132 | | | (7,678) | | | 310 | |
| 外國 | (6,844) | | | (843) | | | 1,281 | |
| 延期合計 | $ | (10,877) | | | $ | 5,777 | | | $ | 5,046 | |
| 總計 | $ | 34,307 | | | $ | 26,002 | | | $ | 20,254 | |
該公司在全球開展業務，並報告其在除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。該公司報告的税率受到任何給定時期內收入的司法管轄區組合的影響，因為它經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。
該公司在馬來西亞的子公司獲得了製造全血和分離設備的全額所得税豁免，這些設備的有效期可能長達十年在滿足某些條件的情況下。所得税免徵從2016年6月1日起生效。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
構成遞延税款淨負債的重大暫時性差額如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 折舊 | $ | 1,817 | | | $ | 174 | |
| 無形資產攤銷 | 3,715 | | | 1,013 | |
| 庫存 | 5,502 | | | 7,674 | |
| | | |
| 應計項目、準備金和其他遞延税項資產 | 18,777 | | | 15,680 | |
| 營業淨虧損結轉 | 16,221 | | | 20,996 | |
| 基於股票的薪酬 | 3,965 | | | 4,230 | |
| 經營租賃負債 | 16,132 | | | 15,851 | |
| 税收抵免結轉，淨額 | 7,766 | | | 5,072 | |
| 資本化研究費用 | 31,370 | | | 19,671 | |
| 遞延税項總資產 | 105,265 | | | 90,361 | |
| 減去估值免税額 | (10,239) | | | (8,838) | |
| 遞延税項資產總額(扣除估值扣除後) | 95,026 | | | 81,523 | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 折舊 | (35,279) | | | (37,400) | |
| 商譽和無形資產攤銷 | (96,597) | | | (57,752) | |
| 未匯出的收益 | (1,334) | | | (1,163) | |
| 經營性租賃資產 | (13,341) | | | (13,220) | |
| | | |
| 其他遞延税項負債 | (3,380) | | | (2,942) | |
| 遞延税項負債總額 | (149,931) | | | (112,477) | |
| 遞延税項淨負債 | $ | (54,905) | | | $ | (30,954) | |
全球遞延税項淨負債的增加主要是由於在2024財年收購了賬面基礎超過税基的無形資產，但這部分被為税收目的資本化的研究支出所抵消。
估值免税額增加#美元1.4於2024財政年度，主要由於收購的海外遞延税項資產的估值撥備於收購會計中入賬，以及若干海外司法管轄區的估值撥備根據本年度經營業績的變動所致。 本公司已按司法管轄權評估收回遞延税項資產的可用方法，包括結轉淨營業虧損的能力、是否存在可沖銷的暫時性差異、税務籌劃策略的可獲得性及未來應税收入的可得來源。它還考慮了實施某些戰略的能力，如有必要，這些戰略將被實施，以加速應税收入和使用即將到期的遞延税項資產。該公司得出結論，在某些司法管轄區，未來的應税收入可被視為實現遞延税項資產收益的收入來源。本公司相信，根據所有可獲得的證據，它能夠支持截至年底確認的遞延税項資產。截至2024年3月30日的全球遞延税項負債淨額包括商譽中與可攤銷税基相關的遞延税項負債和其他無限期活期資產，只能作為收益來源惠及其他無限期活期遞延税項資產。
截至2024年3月30日，本公司對某些不太可能實現的美國聯邦税收抵免結轉和美國各州淨營業虧損和税收抵免結轉維持估值準備金，並對某些外國子公司的遞延税項淨資產維持估值準備金。
與2021年3月收購卡迪瓦醫療公司有關，該公司獲得了聯邦和州淨營業虧損結轉美元。150.91000萬美元和300萬美元93.3分別為2.5億美元和2.5億美元。該公司還收購了聯邦和州税收研究信貸結轉$0.21000萬美元和300萬美元0.4分別為2.5億美元和2.5億美元。這些淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制，如果大股東的所有權權益在三年內的某些累積變化超過了1986年美國國税法第382和383節以及類似的州規定所定義的50%。年度限額的金額是根據緊接所有權變更前的公司價值確定的。該公司進行了一項382條款的研究，研究範圍涵蓋創始時期(2002年7月)至2021年3月1日。這項研究的結論是，所有權在此期間發生了變化
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
限制公司營業淨虧損額和期滿前可使用的税收抵免結轉金額的期間。在上述遞延税表中披露的其餘結轉金額代表根據研究結果可以利用的屬性數量。本公司不認為在2021年3月2日至2024年3月30日期間發生了會導致限制的所有權變更。隨後的所有權變更可能會進一步影響未來幾年的限制。
截至2024年3月30日，該公司的美國聯邦淨營業虧損結轉為美元。28.21000萬美元，其中8.22000萬美元將於2025財年開始到期，20.0100萬美元可以無限期結轉。該公司在美國各州的淨營業虧損為$56.31000萬美元，其中51.02025財年至2040財年期間，100萬美元將在不同時間到期，5.3100萬美元可以無限期結轉。該公司的聯邦和州税收抵免為$0.61000萬美元和300萬美元5.5將分別於2029財年和2028財年開始到期。
截至2024年3月30日，該公司的加拿大聯邦和省淨營業虧損結轉為美元。19.61000萬美元和300萬美元21.2將從2036財年到2044財年到期。該公司的其他海外淨營業虧損約為#美元。4.01000萬美元可用於減少未來的收入，這些收入可以無限期結轉。該公司在國外的研究税收抵免為#美元3.5這筆資金將於2027財年開始到期。
截至2024年3月30日，公司幾乎所有未匯出的收益都已在美國納税。公司未為外國子公司的未匯出收益提供美國遞延所得税或外國預扣税約$96.3這樣的金額被認為是無限期地再投資於該業務。外國子公司的累計收益主要用於支付其子公司繼續擴大業務時的營運資金需求，以及為未來的海外收購提供資金。本公司認為，估計無限期再投資於海外業務的收益的應付所得税金額並不可行，但大部分未匯出的收益可以匯出，而不會產生未來的税務成本。
所得税撥備與按照美國聯邦法定所得税率計算的税收撥備不同，原因如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 按聯邦法定税率徵税 | $ | 31,892 | | | 21.0 | % | | $ | 29,695 | | | 21.0 | % | | $ | 13,362 | | | 21.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 海外業務的影響 | (3,631) | | | (2.4) | % | | (2,408) | | | (1.7) | % | | (3,799) | | | (6.0) | % |
| 扣除聯邦福利後的州所得税 | 7,037 | | | 4.6 | % | | 2,939 | | | 2.1 | % | | 1,384 | | | 2.2 | % |
| 不確定税收狀況的變化 | (107) | | | (0.1) | % | | 81 | | | 0.1 | % | | (777) | | | (1.2) | % |
| | | | | | | | | | | |
| 全球無形低税收入 | (555) | | | (0.4) | % | | (828) | | | (0.6) | % | | 3,608 | | | 5.7 | % |
| 未匯出的收益 | 171 | | | 0.1 | % | | (91) | | | (0.1) | % | | 194 | | | 0.3 | % |
| 遞延法定利率變動 | (159) | | | (0.1) | % | | 82 | | | 0.1 | % | | 40 | | | 0.1 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 不可扣除的高管薪酬 | 3,256 | | | 2.1 | % | | 1,439 | | | 1.0 | % | | 1,080 | | | 1.7 | % |
| 不可扣除的費用 | 2,355 | | | 1.6 | % | | 827 | | | 0.6 | % | | 741 | | | 1.2 | % |
| 股票薪酬不足(福利) | (1,841) | | | (1.2) | % | | 1,883 | | | 1.3 | % | | 2,070 | | | 3.3 | % |
| 研究學分 | (1,378) | | | (0.9) | % | | (2,073) | | | (1.5) | % | | (1,496) | | | (2.4) | % |
| 或有對價 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | 1,880 | | | 3.0 | % |
| 外國税法變化的影響 | (2,739) | | | (1.8) | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 估值免税額 | (393) | | | (0.2) | % | | (5,135) | | | (3.6) | % | | 254 | | | 0.2 | % |
| 其他，淨額 | 399 | | | 0.3 | % | | (409) | | | (0.3) | % | | 1,713 | | | 2.7 | % |
| 所得税撥備 | $ | 34,307 | | | 22.6 | % | | $ | 26,002 | | | 18.4 | % | | $ | 20,254 | | | 31.8 | % |
本公司錄得所得税開支$34.3 百萬，相當於有效税率 22.6%.有效税率高於美國法定税率 21.0%，主要是由於州税收、不可扣除的高管薪酬和不允許的股票薪酬費用，部分被收入的司法管轄區組合、外國税法變化的影響和產生的研究抵免所抵消。
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血液科技公司及其子公司
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未確認的税收優惠
未確認的税收利益代表已設立準備金的不確定税收狀況。截至2024年3月30日，公司擁有美元3.7百萬未確認的税收優惠，其中3.1如果得到確認，百萬將影響有效税率。截至2023年4月1日，公司擁有美元3.9百萬未確認的税收優惠，其中3.2如果確認，100萬美元將影響實際税率。截至2022年4月2日，該公司擁有3.9百萬未確認的税收優惠，其中3.1如果確認，100萬美元將影響實際税率。
下表總結了截至2024年3月30日、2023年4月1日和2022年4月2日的財年與未確認税收優惠總額相關的活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 | | 4月2日，
2022 |
| 期初餘額 | $ | 3,941 | | | $ | 3,939 | | | $ | 6,107 | |
| 本年度新增納税頭寸 | 234 | | | 292 | | | 219 | |
| | | | | |
| 税收頭寸的減少 | (198) | | | (290) | | | (808) | |
| 税務頭寸的結算 | — | | | — | | | (1,579) | |
| 訴訟時效屆滿 | (234) | | | — | | | — | |
| 期末餘額 | $ | 3,743 | | | $ | 3,941 | | | $ | 3,939 | |
截至2024年3月30日，公司預計不確定税收頭寸的未確認税收優惠負債可能變化高達$2.5在接下來的12個月裏，由於各種訴訟時效的關閉，將產生100萬美元的損失。
本公司的歷史慣例一直是並將繼續在所得税支出中確認與聯邦、州和外國所得税相關的利息和罰款。大約$0.3百萬美元和美元0.22024年3月30日和2023年4月1日應計利息和罰款總額分別為100萬美元，不包括在上述金額中。此外，$0.1在截至2024年3月30日、2023年4月1日和2022年4月2日的每個年度，應計利息和罰款均包括在所得税撥備中。
該公司在全球開展業務，因此在多個司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。在正常的業務過程中，它受到世界各地税務當局的審查。除少數例外情況外，本公司在2021財年之前不再接受美國聯邦、州或地方所得税檢查，在2019財年之前不再接受外國所得税檢查。在本公司具有税務屬性結轉的情況下，產生該屬性的納税年度仍可在國税局、州或外國税務機關審查後調整，以在未來一段時間內使用。
7. 每股收益
下表提供了基本每股收益和稀釋每股收益計算的分子和分母的對賬。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (以千為單位，每股除外) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 基本每股收益 | | | | | |
| 淨收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
| 加權平均股份 | 50,706 | | | 50,783 | | | 51,047 | |
| 每股基本收益 | $ | 2.32 | | | $ | 2.27 | | | $ | 0.85 | |
| 稀釋每股收益 | | | | | |
| 淨收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
| 基本加權平均股份 | 50,706 | | | 50,783 | | | 51,047 | |
| 普通股等價物的淨影響 | 691 | | | 637 | | | 306 | |
| 稀釋加權平均股份 | 51,397 | | | 51,420 | | | 51,353 | |
| 稀釋後每股收益 | $ | 2.29 | | | $ | 2.24 | | | $ | 0.84 | |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
基本每股收益使用公司加權平均已發行普通股計算。稀釋每股收益按其加權平均已發行普通股計算，包括按庫存股方法釐定的股票獎勵的攤薄效果及按股份淨額結算法釐定的可轉換優先票據。自發行可轉換優先票據以來，本公司普通股的平均市價一直低於初始轉換價格，因此，可轉換優先票據的轉換價值的攤薄每股收益中並沒有計入任何股份。在2024、2023和2022財年，假設稀釋，加權平均流通股不包括以下影響0.6百萬，0.6百萬美元和0.9分別為100萬股反稀釋股。
股份回購計劃
2022年8月，公司宣佈董事會批准了一項三年制股份回購計劃授權回購最多$300.0根據市場狀況，到2025年8月，發行1.5億股血液科技普通股。根據股票回購計劃，公司有權根據公開市場上的適用法律，包括根據1934年《證券交易法》修訂後的第10b5-1規則建立的交易計劃，不時回購普通股流通股，以及在非公開談判的交易中回購普通股。購回股份的實際時間、數量和價值將由本公司酌情決定，並將取決於多個因素，包括市場狀況、適用的法律要求和對貸款契約條款的遵守。股票回購計劃可以隨時暫停、修改或終止，公司沒有義務根據該計劃回購任何數額的普通股。
在2023財年，該公司完成了75.0根據2022年8月與花旗銀行達成的加速股份回購協議(ASR)，其普通股回購100萬美元。根據ASR回購的股份總數為1.0以每股平均價格計算，最終結算金額為$75.20.
截至2024年3月30日，根據股份回購計劃回購公司普通股的剩餘授權總額為$225.01000萬美元。
8. 庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報，包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本是用先進先出的方法確定的。
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 |
| 原料 | $ | 134,150 | | | $ | 115,016 | |
| 在製品 | 15,488 | | | 12,572 | |
| 成品 | 167,564 | | | 131,791 | |
| 總庫存 | $ | 317,202 | | | $ | 259,379 | |
|
2024財年，該公司自願召回血液中心業務部門Whole Blood部分中銷售給美國和某些外國司法管轄區客户的某些產品。該公司已記錄費用為美元4.4 百萬與庫存有關。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
9. 財產、廠房和設備
不動產、廠房和設備包括：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 |
| 土地 | | $ | 4,130 | | | $ | 5,358 | |
| 建築和建築改進 | | 124,338 | | | 127,634 | |
| 廠房設備和機械 | | 204,622 | | | 194,539 | |
| 辦公設備和信息技術 | | 129,979 | | | 123,611 | |
| 血液學設備 | | 456,414 | | | 463,706 | |
| 在建工程 | | 39,694 | | | 29,367 | |
| *總計 | | 959,177 | | | 944,215 | |
| 減去：累計折舊 | | (647,815) | | | (633,330) | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | $ | 311,362 | | | $ | 310,885 | |
折舊費用為$55.8百萬，$51.2百萬美元和美元44.4百萬財政 2024、2023年和2022年。
2024財年，美元5.8 該公司百萬美元的不動產、廠房和設備符合待售會計標準，並被重新分類為預付費合併資產負債表中的SE和其他流動資產。在截至2024年3月30日的年度之後的2025財年第一季度，公司收到了美元19.9 與適用設施的銷售有關的損失為百萬美元。
在2022財年，公司發生了財產、廠房和設備減值#美元5.2 與2020年計劃有關的百萬，請參閲注5 - 重組有關2020年計劃的詳細信息，請參閲2.8 與不再使用的一次性用品製造設備相關的數百萬美元加速折舊成本。該減損費用已計入綜合利潤表中的銷售成本，並影響了Plasma報告部門。
10. 商譽和無形資產
2024財年和2023財年按經營分部劃分的善意公允價值變化如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 電漿 | | 血液中心 | | 醫院 | | 總計 |
| 截至2022年4月2日的賬面金額 | $ | 29,043 | | | $ | 34,166 | | | $ | 404,078 | | | $ | 467,287 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 貨幣換算 | — | | | (311) | | | (745) | | | (1,056) | |
| 截至2023年4月1日的賬面金額 | 29,043 | | | 33,855 | | | 403,333 | | | 466,231 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 收購 | — | | | — | | | 87,079 | | | 87,079 | |
| 採購會計調整 | — | | | — | | | 12,283 | | | 12,283 | |
| 貨幣換算 | — | | | (371) | | | (140) | | | (511) | |
| 截至2024年3月30日的賬面金額 | $ | 29,043 | | | $ | 33,484 | | | $ | 502,555 | | | $ | 565,082 | |
該公司在2024、2023和2022財年第四季度進行的善意減損測試結果表明，所有報告單位的估計公允價值超過了各自的公允價值。日這裏有不是截至本財年，報告單位面臨減損風險 2024、2023年和2022年年度測試日期。
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截至2024年3月30日和2023年4月1日，無形資產的總賬面價值及相關累計攤銷如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 網絡 |
| | | | | |
| 截至2024年3月30日 | | | | | |
| 可攤銷： | | | | | |
| 發達的技術 | $ | 464,291 | | | $ | 178,413 | | | $ | 285,878 | |
| 客户合同及相關關係 | 255,144 | | | 190,033 | | | 65,111 | |
| 大寫軟件 | 84,837 | | | 69,491 | | | 15,346 | |
| 專利和其他 | 24,504 | | | 11,820 | | | 12,684 | |
| 商號 | 14,320 | | | 5,456 | | | 8,864 | |
| 總計 | $ | 843,096 | | | $ | 455,213 | | | $ | 387,883 | |
| 不可攤銷： | | | | | |
| 正在進行的研究和開發 | $ | 13,667 | | | | | |
| 過程中軟件開發 | 4,567 | | | | | |
| | | | | |
| 總計 | $ | 18,234 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 網絡 |
| | | | | |
| 截至2023年4月1日 | | | | | |
| 可攤銷： | | | | | |
| 發達的技術 | $ | 362,506 | | | $ | 153,099 | | | $ | 209,407 | |
| 客户合同及相關關係 | 203,240 | | | 187,774 | | | 15,466 | |
| 大寫軟件 | 78,962 | | | 60,776 | | | 18,186 | |
| 專利和其他 | 18,504 | | | 10,831 | | | 7,673 | |
| 商號 | 9,508 | | | 4,942 | | | 4,566 | |
| 總計 | $ | 672,720 | | | $ | 417,422 | | | $ | 255,298 | |
| 不可攤銷： | | | | | |
| 正在進行的研究和開發 | $ | 13,667 | | | | | |
| 過程中軟件開發 | 3,841 | | | | | |
| 正在進行中的專利 | 2,965 | | | | | |
| 總計 | $ | 20,473 | | | | | |
|
2024財年，該公司收購OpSens並錄得美元114.9百萬美元的開發技術，52.3數百萬客户合同和相關關係以及美元4.8數百萬個商標。請參閲注3， 收購、資產剝離和戰略投資，有關收購的更多信息。
2024財年，公司記錄無形資產減損費用為美元10.4 百萬美元與作為2021財年在醫院業務部門完成的enicor GmbH收購的一部分而收購的無形資產有關。
無形資產包括分配給許可權和開發技術的價值、專利、客户合同和關係以及商品名稱。所有這些無形資產的估計使用壽命大約為 5至15三年了。
2024、2023和2022財年攤銷無形資產的攤銷費用總額為美元41.4百萬，$42.1百萬美元和美元56.6分別為100萬美元。
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未來五年無形資產攤銷費用預計如下：
| | | | | | | | |
| (單位：千) | | |
| 2025財年 | | $ | 44,016 | |
| 2026財年 | | $ | 37,407 | |
| 2027財年 | | $ | 35,228 | |
| 2028財年 | | $ | 33,456 | |
| 2029財年 | | $ | 32,378 | |
對於與要銷售、租賃或以其他方式營銷的軟件開發相關的費用，本公司適用ASC主題985-20的規定，軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本它規定，在確定產品的技術可行性之前，研究和開發計算機軟件產品所發生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性，所有軟件成本都應該資本化，直到產品可以向客户全面發佈為止。每個項目的資本化成本計入合併財務報表中的無形資產。
該公司資本化了$6.61000萬美元和300萬美元3.8在本財年，持續計劃的軟件開發成本為10萬美元2024和2023年。截至2024年3月30日和2023年4月1日，公司共有美元89.41000萬美元和300萬美元82.82億美元的軟件成本資本化，其中4.61000萬美元和300萬美元3.8100萬美元分別與正在進行的軟件開發舉措有關，其餘餘額代表正在使用壽命內攤銷的在役資產。資本化軟件的攤銷費用為$8.61000萬，$8.51000萬美元和300萬美元8.4萬美元的財政收入2024、2023年和2022年。
11. 租契
承租人活動
該公司擁有辦公空間、土地、倉庫和製造空間、研發實驗室、車輛和某些設備的經營租賃。融資租賃並不重要。初始期限為12個月或以下的租賃通常不會記錄在資產負債表中，這些租賃的費用在租賃期內以直線法確認。公司將租賃組成部分和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。該公司的租賃剩餘租賃期限為 1一年到大約五年。30幾年，其中一些可能包括延長租約長達五年的選項。10幾年，其中一些包括提前終止的選項。在合理確定將行使選擇權的情況下，這些選擇權已包括在確定租賃負債中。本公司並無任何包括剩餘價值保證的租約。
本公司根據安排開始時存在的獨特事實和情況來確定安排是否為或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產根據預期租賃期內租賃付款的現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此，本公司採用適當的遞增借款利率，即在類似經濟環境下按類似期限以抵押品方式借款的利率，其金額與租賃款項相等。對於支付的初始直接費用或收到的獎勵等項目，可能需要對使用權資產進行某些調整。
下表提供了與公司經營租賃相關的補充資產負債表信息：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 2024年3月30日 | 2023年4月1日 |
| 資產 | | | |
經營性租賃使用權資產其他長期資產 | | $ | 55,268 | | $ | 53,413 | |
| 負債 | | | |
年經營租賃負債其他流動負債 | | $ | 8,133 | | $ | 7,162 | |
年經營租賃負債其他長期負債 | | $ | 57,958 | | $ | 55,903 | |
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下表列出了與我們的經營租賃相關的加權平均剩餘租賃期限和貼現率信息：
| | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月30日 | 2023年4月1日 |
| 加權平均剩餘租期 | | 8.2年份 | 9.0年份 |
| 加權平均貼現率 | | 5.31 | % | 4.95 | % |
該公司的經營租賃成本為美元。10.6百萬，$10.61000萬美元和300萬美元11.0 2024年，2023年和2022年，
下表提供了與我們的經營租賃相關的補充現金流信息：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 2024年3月30日 | 2023年4月1日 | 2022年4月2日 |
| 為計入經營租賃負債的金額支付的現金 | | | | |
| 用於經營租賃的經營現金流 | | $ | 10,636 | | $ | 11,450 | | $ | 11,014 | |
| 用新的經營租賃負債換取的使用權資產 | | $ | 2,450 | | $ | 211 | | $ | 587 | |
下表列出了截至2024年3月30日我們的經營租賃負債的到期情況：
| | | | | | | | |
財政年度(以千計) | | 經營租約 |
| 2025 | | $ | 11,041 | |
| 2026 | | 10,609 | |
| 2027 | | 11,176 | |
| 2028 | | 9,453 | |
| 2029 | | 7,622 | |
| 此後 | | 32,420 | |
| 未來最低經營租賃付款總額 | | 82,321 | |
| 減去：推定利息 | | (16,230) | |
| 經營租賃負債現值 | | $ | 66,091 | |
出租人活動
公司資產負債表上歸類為血液設備的資產主要包括安裝在客户現場但由血液設備擁有的醫療設備。這些設備是根據合同安排出租給客户的，合同安排通常包括運營或銷售類型的租賃，以及購買和消費一定水平的一次性產品。銷售型租賃並不重要。合同條款因客户而異，可能包括終止合同的選項或延長合同的選項。如果設備是根據經營租賃安排提供的，整個租賃收入的大部分是可變的，並受隨後的非租賃組件(一次性產品)銷售的影響。租賃和非租賃部分之間的收入分配是基於獨立銷售價格。運營租賃收入約為3佔公司總淨銷售額的百分比。
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12. 應付票據和長期債務
應付票據和長期債務包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 |
| 可轉換票據 | $ | 494,813 | | | $ | 492,131 | |
| 定期貸款，扣除融資費 | 261,971 | | | 273,728 | |
| 循環信貸安排 | 50,000 | | | — | |
| 其他借款 | 1,009 | | | 27 | |
| 較小電流部分 | (10,229) | | | (11,784) | |
| 長期債務 | $ | 797,564 | | | $ | 754,102 | |
可轉換優先票據
該公司擁有$500.0本金總額為1,000萬美元0% 2026年到期的可轉換優先票據（“2026年票據”）。2026年票據受公司與美國全國銀行協會（作為受託人）之間的契約條款約束。扣除初始購買者折扣和債務發行成本後，出售2026年票據的淨收益總額約為美元486.71000萬美元。除非提前兑換、贖回或購回，否則2026年債券將於2026年3月1日到期。
持有者在緊接2025年9月1日前一個營業日收盤前的任何時間，只有在下列情況下才可以選擇兑換他們的票據：
•在2021年6月30日之後的任何日曆季度內(僅在該日曆季度內)，如果公司普通股的最後一次報告每股銷售價格超過130在截至上一個日曆季度最後一個交易日(包括最後一個交易日)的連續30個交易日期間內，每個適用交易日的適用轉換價格的百分比，至少20個交易日(無論是否連續)；
•在任何連續五個交易日後的五個營業日期間內，在該段期間的每一天，2026年債券在該交易日的每1,000元本金的交易價低於98公司普通股最近一次報告銷售價格的產品百分比和該交易日適用的換算率；
•公司向普通股股東發行任何權利、期權或認股權證，使他們有權在不超過60天的時間內，以低於連續10個交易日平均收盤價的每股價格購買普通股，或公司選擇向普通股股東分配超過10上日收盤價的%；
•在發生管理2026年票據的契約所述的特定公司事件時；或
•如果公司要求贖回2026年票據，則在相關贖回日期之前。
在2025年9月1日或之後，直至緊接到期日之前的預定交易日交易結束為止，持有人可隨時轉換其2026年債券的全部或部分，本金為1,000美元的倍數，而不論上述情況如何。2026年債券的兑換率為5.7033每1,000美元票據本金的普通股(相當於初始轉換價格約為1,000美元)175.34每股公司普通股)，但須按契約所述作出調整。轉換後，本公司將支付不超過待轉換票據本金總額的現金，並根據本公司的選擇，就超過被轉換票據本金總額的剩餘部分支付或交付現金、普通股或現金和普通股的組合。如果發生如本契約所述的完整調整事件，而持有人選擇轉換其2026年票據與該完整調整事件相關，則該持有人有權獲得本契約所述的換算率的增加。
2024財年，允許2026年票據持有人轉換的條件尚未得到滿足。因此，截至2024年3月30日，2026年票據不可兑換，並在公司合併資產負債表上被歸類為長期債務。
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如果公司最後報告的普通股每股銷售價超過2026年3月5日或之後以及緊接到期日前第40個預定交易日或之前，2026年債券將可由公司隨時和不時地贖回全部或部分債券130在緊接本公司發出贖回通知當日(包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日)的任何連續30個交易日內(包括緊接本公司發出有關贖回通知日期的前一個交易日)，當時有效的轉換價格的百分比100將贖回的2026年期債券本金的百分比，另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。在涉及本公司的某些基本變化發生時，2026年債券持有人可要求本公司以現金方式回購其全部或部分2026年債券，回購價格相當於100將購回的2026年期債券本金的百分比，加上
應計和未付利息。
2021年4月4日，公司採用ASC更新第2020-06號，採用修改後的追溯法，減少了$61.21000萬美元用於額外的實收資本，減少非流動遞延税項負債#美元20.01000萬美元，增加1,300萬美元80.3在合併資產負債表上，淨額為非流動可轉換票據。此外，留存收益進行了調整，以剔除與債務折價相關的前期確認的攤銷費用，可轉換票據不再有將在扣除税項後攤銷的債務折價。對截至2021年4月4日的綜合資產負債表的留存收益的影響是增加$1.01000萬美元。
截至2024年3月30日，美元500.0億美元本金餘額被減去5.21.剩餘債務發行成本，導致應付可轉換票據淨額為#美元494.81000萬美元。與2026年債券有關的利息開支為$2.7截至2024年3月30日的財政年度為2.5億美元，這完全歸因於債務發行成本的攤銷。債券發行成本按以下實際利率攤銷0.5%.
已設置上限的呼叫
就發行2026年債券而言，本公司與若干交易對手訂立上限催繳交易(“上限催繳”)。每個有上限的看漲期權的初始執行價約為1美元。175.34每股，須作出若干調整，與2026年票據的初始換股價相對應。有上限的看漲電話的初始上限價格為1美元。250.48每股，但須經某些調整。預計有上限的催繳將部分抵消2026年債券轉換時對公司普通股的潛在攤薄，此類抵消受基於上限價格的上限限制。有上限的看漲期權覆蓋範圍，取決於反稀釋調整，大約2.852000萬股本公司普通股。出於會計目的，設定上限的看漲期權是單獨的交易，不屬於2026年債券。由於這些交易符合某些會計標準，被封頂的催繳被記錄在股東權益中，不作為衍生品入賬。
信貸安排
於2018年6月15日，本公司與若干貸款人訂立信貸協議，提供一筆$350.0百萬美元定期貸款和一美元350.0於二零二三年六月十五日到期的百萬元循環信貸安排(連同經不時修訂的定期貸款，稱為“2018年度信貸安排”)。
於2022年7月26日，本公司與若干貸款人訂立經修訂及重述的信貸協議，為2018年度信貸安排再融資，並將其到期日延長至2025年6月。經修訂和重述的信貸協議規定了#美元280.01億美元優先無擔保定期貸款，其收益已用於結算2018年信貸安排下的定期貸款餘額，以及1美元420.03.8億美元的優先無擔保循環信貸安排(加在一起，即《2022年修訂信貸安排》)。2022年修訂信貸安排下的貸款的年利率等於調整後期限SOFR利率(如修訂和重述信貸協議所規定)，利率下限為0%，外加以下範圍內的適用税率1.125%至1.750%以本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率(如經修訂及重述信貸協議所指定)為基準。調整後的定期SOFR利率貸款也受到信用利差調整的影響0.10年利率。循環信貸安排有一筆未使用的費用，從0.125%至0.250%按本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率計算。根據2022年修訂後的信貸安排本公司須維持經修訂及重述的信貸協議及其他慣常的非財務正面及負面契諾所訂明的若干槓桿率及利息覆蓋率。
本公司對信貸安排再融資採用了修改會計。對於2022年修訂信貸安排項下的定期貸款，2023財年，公司確認利息支出為#美元。0.5產生的第三方費用和資本化費用為2000萬美元0.2與定期貸款相關的貸款人手續費為1.6億美元。在2023財年，該公司資本化了$1.1億美元的貸款人
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
在與2022年修訂信貸安排下的循環信貸安排相關的再融資中產生的費用和第三方成本。
2024年3月30日，$262.5根據這筆定期貸款，未償還的金額為百萬美元，實際利率為6.9%和$50.0循環信貸安排下的未償還借款，實際利率為6.8%。2024財年循環信貸安排下的借款將為收購Opsens提供資金。該公司還擁有$18.7數百萬未承諾的運營信貸額度，為其全球業務提供資金不是截至2024年3月30日的未償還借款。
根據2022年修訂的信貸安排，本公司須維持不超過綜合槓桿率3.5：1.0，而綜合利息覆蓋比率不低於4.0：1.0在2022年修訂後的信貸安排未償還期間。
此外，本公司須於借款發生時，就循環信貸安排的任何新借款(包括任何信用證發行)，按形式履行此等契諾。綜合利息覆蓋率按綜合EBITDA除以綜合利息支出計算，綜合淨槓桿率按綜合總債務減去流動資金除以綜合EBITDA計算。綜合EBITDA包括由非經常性和非常交易調整的EBITDA，具體定義見2022年修訂信貸安排。
2022年修訂後的信貸安排還包含通常和慣例的非金融正面和負面契諾，其中包括對後續債務、留置權、貸款和投資(包括收購)、財務報告義務、合併、合併、處置、解散或清算、資產出售、關聯交易、業務變更、資本支出、股票回購和其他限制性付款的某些限制。這些契約受制於信貸協議中規定的例外情況和限制條件。
任何未能遵守2022年經修訂信貸安排的財務及營運契諾的行為，將妨礙本公司借入額外資金，並將構成違約，可能導致(其中包括)未償還款項(包括所有應計利息及未付費用)即時到期及應付。此外，2022年經修訂的信貸安排包括慣常違約事件，在某些情況下須受慣常治療期間的規限。截至2024年3月30日，公司遵守了公約。
2024年4月，在截至2024年3月30日的財政年度之後，本公司與某些貸款人簽訂了第二次修訂和重述信貸協議，為2022年修訂信貸安排再融資，並將其到期日延長至2029年4月。第二份經修訂和重述的信貸協議規定為#美元。250.02000萬美元的優先無擔保定期貸款，其收益與美元一起12.5手頭有100萬美元現金，已用於償還2022年修訂信貸安排下的定期貸款餘額，以及一美元750.02000萬美元的優先無擔保循環信貸安排(加在一起，即“2024年修訂信貸安排”)，構成了#美元330.02022年修訂後的信貸安排下的循環信貸安排增加了100萬美元。2024年修訂信貸安排下的貸款最初的年利率將等於調整後的期限SOFR利率(如第二次修訂和重述的信貸協議所規定)，該利率的下限為0.0%，外加以下範圍內的適用税率1.125%至1.750%基於本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率(載於第二次修訂及重述信貸協議)。調整後的定期SOFR利率貸款也受到信用利差調整的影響0.0年利率。循環信貸安排有一筆未使用的費用，從0.125%至0.250%按本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率計算。2024年修訂後的信貸安排將於2029年4月30日到期。2024年修訂信貸安排下的定期貸款本金按季度攤銷至到期日，利率為2.5截止日期後的頭三年的%，5.0截止日期後第四年的百分比，以及7.5截止日期後的第五年為%，到期時應支付未付餘額。截至2024年4月30日，循環信貸安排下的未償還餘額為#美元。230.02000萬美元，比2024財年末有所增加，主要是由於與2024年4月1日收購Attune Medical相關的借款。
根據《2024年修訂信貸安排》，本公司須維持不超過綜合槓桿率4.0：1.0或在設施期限內最多兩次，4.5：1.0在符合協議規定的某些標準的收購後立即結束的連續四個財政季度。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
承諾費
根據《2022年修訂信貸安排》，本公司須在每個日曆季度的最後一天就循環信貸安排的未使用部分支付承諾費。承諾費受基於公司綜合槓桿率的定價網格的約束。承諾費從0.125%至0.250%。循環信貸安排中未提取部分的當前承諾費為0.175%.
上述承諾費沒有根據2024年修訂的信貸安排發生變化。
發債成本和利息
與發放定期貸款相關的費用被資本化，並在優先無擔保定期貸款的有效期內按實際利率法攤銷為利息支出。截至2024年3月30日，美元262.5億美元定期貸款餘額被減去1美元0.5剩餘債務貼現100萬美元，導致應付票據淨額為#美元262.0百萬美元。
利息支出為$19.5百萬，$13.0百萬美元和美元5.82024財年、2023財年和2022財年分別為百萬美元。與未償債務相關的應計利息在隨附綜合資產負債表中作為其他流動負債的組成部分。截至2024年3月30日和2023年4月1日，公司與未償債務相關的應計利息金額均不重大。
根據上文討論的公司2024年4月債務再融資的影響進行調整後，未來債務到期總額如下：
| | | | | |
財政年度 (單位：千) | |
| 2025 | $ | 17,341 | |
| 2026 | $ | 507,924 | |
| 2027 | $ | 6,325 | |
| 2028 | $ | 12,575 | |
| 2029 | $ | 18,825 | |
| 此後 | $ | 430,519 | |
13. 金融工具和公允價值計量
該公司在全球範圍內製造、營銷和銷售其產品。截至2024年3月30日的財年， 25.9該公司銷售額的10%來自美國以外的地區，以當地貨幣計算。該公司還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。
因此，收益和現金流受到外幣相對於美元匯率變化的市場風險，美元是公司的報告貨幣。該公司制定了一項計劃，旨在減少外幣匯率變化帶來的風險。該計劃包括使用衍生金融工具，在一段時間內將外匯匯率變化對其財務業績的影響降至最低。該公司利用外幣遠期合約來對衝以外幣計價的交易的預期現金流，這些外幣主要是日元和歐元，其次是瑞士法郎和墨西哥比索。這並沒有消除匯率波動的影響。然而，由於該公司通常在一年後簽訂遠期合同，因此利率是固定的一年制在這段時期內，為財務規劃和資源分配提供了便利。
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合併財務報表附註2-3(續)
指定外幣對衝合約
截至2024年3月30日和2023年4月1日，公司所有指定外幣對衝合約均為ASC 815項下的現金流對衝， 衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。本公司將指定外幣對衝合約公允價值變動的有效部分計入其他全面收益，直至相關第三方交易發生為止。一旦相關第三方交易發生，本公司將指定外幣對衝合約的任何相關損益的有效部分重新歸類為收益。如果被套期保值的預測交易沒有發生，或很可能不會發生，本公司將把相關現金流對衝的任何收益或虧損金額重新歸類為當時的收益。該公司已指定未償還的外幣對衝合同，合同金額為#美元。74.0截至2024年3月30日，百萬美元51.8截至2023年4月1日，為100萬。截至2024年3月30日，收益為$2.8100萬美元的税後淨額將在未來12個月內重新歸類為收益。截至2024年3月30日，所有未償還的貨幣現金流對衝均在12個月內到期。
非指定外幣合約
本公司在綜合基礎上管理其對外幣變動的風險，以利用抵銷交易和餘額。它使用外幣遠期合約作為其戰略的一部分，以管理與外幣計價的貨幣資產和負債相關的敞口。這些外幣遠期合約的簽訂期限與貨幣交易風險敞口一致，通常為一個月。根據ASC 815，它們不被指定為現金流量或公允價值對衝。這些遠期合約按市價計價，公允價值變動計入收益。本公司有ASC 815項下的非指定外幣對衝合約未平倉，合同額為#美元39.9截至2024年3月30日，百萬美元44.7截至2023年4月1日，為100萬。
利率互換
該公司的利率風險管理戰略的一部分包括使用利率掉期來減少其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性，並管理和降低利率波動所固有的風險。
於2018年6月15日，本公司訂立2018年信貸安排，提供1美元350.0百萬美元定期貸款和一美元350.0百萬循環信貸安排。於2018年8月，本公司訂立二利率互換協議支付的平均固定利率為2.80%加總名義價值$的適用税率241.9百萬美元的債務，或70無擔保定期貸款名義價值的%。由於本公司於2022年7月對2018年信貸安排進行再融資(如下所述)，2018年利率掉期於2022年9月修訂，以與期限擔保隔夜融資利率(“SOFR”)而非倫敦銀行同業拆息(“經修訂掉期”)看齊。為了避免被取消指定，公司根據ASC 848選擇了一些實際的權宜之計。 因此，公司的收益和現金流面臨SOFR變化帶來的利率風險。經修訂的掉期於2023年6月15日到期。
於2022年7月26日，本公司訂立經修訂及重述的信貸協議，為2018年度信貸安排再融資，並將其到期日延長至2025年6月。2022年修訂後的信貸安排包括一美元280.01億美元優先無擔保定期貸款和1美元420.01.8億美元的優先無擔保循環信貸安排。2022年修訂信貸安排下的貸款的年利率相當於1個月期美元SOFR加0.10%，適用的税率範圍為1.125%至1.750%基於本公司的綜合淨槓桿率。2022年9月，本公司簽訂了四額外的利率掉期，與修訂掉期結合，導致平均混合固定利率為 3.57%外加適用的税率70截至2023年6月中旬的無擔保定期貸款名義價值的%以及4.12%另加其後適用的税率80截至2025年6月到期日的名義價值的%。公司得出的結論是， 二2022年9月期間簽訂的剩餘利率掉期，涵蓋 80截至2025年6月到期的無擔保定期貸款名義價值的%有效並符合對衝會計處理條件。
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合併財務報表附註2-3(續)
截至2024年3月30日，公司持有以下利率掉期：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值項目 | | 原始名義金額 | | 截至2024年3月30日的名義金額 | | 指定日期 | | 生效日期 | | 終止日期 | | 固定利率 | | 估計公允價值資產(負債) |
| (單位：千) | | | | | | | | | | | | | | |
| 1個月美元期限SOFR | | 109,900 | | | 106,400 | | | 9/23/2022 | | 6/15/2023 | | 6/15/2025 | | 4.08% | | 900 | |
| 1個月美元期限SOFR | | 109,900 | | | 105,000 | | | 9/23/2022 | | 6/15/2023 | | 6/15/2025 | | 4.15% | | 835 | |
| 總計 | | $ | 219,800 | | | $ | 211,400 | | | | | | | | | | | $ | 1,735 | |
2024財年，公司錄得收益美元2.2扣除税項淨額，累計其他綜合虧損，以確認符合現金流對衝資格的掉期公允價值的有效部分。
應收貿易賬款
在正常業務過程中，本公司按正常信貸條件向其客户提供貿易信貸。為降低信用風險，本公司(I)為所有客户設立信用額度，(Ii)對客户的財務狀況進行持續的信用評估，(Iii)監控客户應收賬款的支付歷史和賬齡，以及(Iv)對照個別客户的未償還應收賬款餘額監控未平倉訂單。
公司根據預期可收回性、歷史收款經驗、未償賬户時間長度、客户的財務狀況和信用評級服務提供的信息，為貿易應收賬款保留信用損失撥備。該公司尚未經歷重大客户付款違約，或發現其他重大可收回性問題。
以下是信貸損失準備的前滾：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12個月 |
| (單位：千) | | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 | | 2022年4月2日 |
| 期初餘額 | | $ | 4,932 | | | $ | 2,475 | | | $ | 2,226 | |
| 信貸虧損 | | 840 | | | 2,623 | | | 359 | |
| *核銷 | | (77) | | | (166) | | | (110) | |
| 期末餘額 | | $ | 5,695 | | | $ | 4,932 | | | $ | 2,475 | |
其他公允價值計量
公允價值被定義為從出售資產中獲得的退出價格，或者使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設，為轉移負債而支付的價格。公允價值指引確立了用於計量公允價值的以下三個層次：
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入，包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入，基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計，包括對風險的假設。
本公司按公允價值列賬的貨幣市場基金被歸類於公允價值等級的第1級，因為它們是按市場報價進行估值的。
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合併財務報表附註2-3(續)
衍生工具的公允價值
下表列出了公司在截至2024年3月30日財年的綜合收益表和全面收益表中指定為現金流對衝的衍生工具和未根據ASC 815指定為對衝工具的衍生工具的影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 | | 累計其他全面虧損中確認的收益金額 | | 從累計其他全面虧損中重新分類為收益的損益金額 | | 在合併收益表和全面收益表中的位置 | | 不包括的增益額
有效性
測試 | | 在合併收益表和全面收益表中的位置 |
| (單位：千) | | | | | | | | | | |
| 指定外幣對衝合約，税後淨額 | | $ | 2,764 | | | $ | 3,502 | | | 淨收入、COGS和SG&A | | $ | 1,973 | | | 利息和其他費用，淨額 |
| 非指定外幣對衝合約 | | — | | | — | | | | | $ | 1,510 | | | 利息和其他費用，淨額 |
| 指定利率掉期，税後淨額 | | $ | 2,148 | | | $ | (5) | | | 利息和其他費用，淨額 | | | | |
截至2024年3月30日或2023年4月1日，該公司沒有公允價值對衝或淨投資對衝未償還。截至2024年3月30日，未確認任何指定外幣對衝的重大遞延税款。
ASC 815要求所有衍生工具必須按其公允價值在資產負債表上確認為資產或負債。本公司採用ASC 820規定的框架確定其衍生工具的公允價值，公允價值計量和披露通過考慮在報告日期出售或轉讓這些工具將收到或支付的估計金額，並考慮到當前利率、貨幣匯率、當前利率曲線、利率波動、交易對手的資產信譽及其負債信譽。在某些情況下，公司可能會利用財務模型來計量公允價值。一般而言，本公司使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價；非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；資產或負債的其他可觀察投入；以及主要通過相關性或其他方式從可觀察市場數據中獲得或得到可觀察市場數據證實的投入。截至2024年3月30日，本公司已將其衍生資產和負債歸類於ASC 815規定的公允價值層次的第二級，如下所述，因為這些可觀察到的投入基本上可用於其衍生工具的整個期限。
下表顯示了該公司衍生工具在2024年3月30日和2023年4月1日的綜合資產負債表中的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 位置在
資產負債表 | | 截至2024年3月30日 | | 截至2023年4月1日 |
| 衍生資產： | | | | | |
| 指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | $ | 1,353 | | | $ | 1,401 | |
| 非指定外幣對衝合約 | 其他流動資產 | | 154 | | | 302 | |
| 指定利率互換 | 其他流動資產 | | 1,673 | | | 1,110 | |
| 指定利率互換 | 其他長期資產 | | 62 | | | — | |
| | | | $ | 3,242 | | | $ | 2,813 | |
| 衍生負債： | | | | | |
| 指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | $ | 395 | | | $ | 24 | |
| 非指定外幣對衝合約 | 其他流動負債 | | 536 | | | 58 | |
| | | | | |
| 指定利率互換 | 其他長期負債 | | — | | | 1,807 | |
| | | | $ | 931 | | | $ | 1,889 | |
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
公允價值按經常性原則計量
截至2024年3月30日和2023年4月1日，按經常性公平價值計量的金融資產和金融負債包括以下內容。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年3月30日 |
| (單位：千) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 資產 | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 43,073 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 43,073 | |
| 指定外幣對衝合約 | | — | | | 1,353 | | | — | | | 1,353 | |
| 非指定外幣對衝合約 | | — | | | 154 | | | — | | | 154 | |
| 指定利率互換 | | — | | | 1,735 | | | — | | | 1,735 | |
| | | | | | | | |
| | | $ | 43,073 | | | $ | 3,242 | | | $ | — | | | $ | 46,315 | |
| 負債 | | | | | | | | |
| 指定外幣對衝合約 | | $ | — | | | $ | 395 | | | $ | — | | | $ | 395 | |
| 非指定外幣對衝合約 | | — | | | 536 | | | — | | | 536 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | $ | — | | | $ | 931 | | | $ | — | | | $ | 931 | |
| | | | | | | | |
| | 截至2023年4月1日 |
| | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 資產 | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 132,341 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 132,341 | |
| 指定外幣對衝合約 | | — | | | 1,401 | | | — | | | 1,401 | |
| 非指定外幣對衝合約 | | — | | | 302 | | | — | | | 302 | |
| 指定利率互換 | | — | | | 1,110 | | | — | | | 1,110 | |
| | | $ | 132,341 | | | $ | 2,813 | | | $ | — | | | $ | 135,154 | |
| 負債 | | | | | | | | |
| 指定外幣對衝合約 | | $ | — | | | $ | 24 | | | $ | — | | | $ | 24 | |
| 非指定外幣對衝合約 | | — | | | 58 | | | — | | | 58 | |
| 指定利率互換 | | — | | | 1,807 | | | — | | | 1,807 | |
| 或有對價 | | — | | | — | | | 863 | | | 863 | |
| | $ | — | | | $ | 1,889 | | | $ | 863 | | | $ | 2,752 | |
外幣對衝合約-外幣對衝合約的公允價值是使用其他重大可觀察到的投入來計量的，並參照類似工具的場外報價市場價格進行估值。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異，亦不認為公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
利率互換-利率互換的公允價值採用預期未來現金流的現值計量，採用基於市場的可觀察投入，包括信用風險和利率收益率曲線。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異，亦不認為公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
或有對價- 或有對價負債的公允價值基於重大不可觀察輸入數據（包括管理層估計和假設），並基於預期付款的概率加權現值計量。因此，或有對價的公允價值已被分類為公允價值等級內的第三級。
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其他公允價值披露
截至2024年3月30日，2026年票據的公允價值為美元460.1 百萬，使用報告期最後一個交易日的市場價格確定，被視為公允價值層級中的第2級。
高級無擔保定期貸款（按攤銷成本列賬）、應收賬款和應付賬款與公允價值大致相同。
14. 退休計劃
固定繳款計劃
該公司有一項儲蓄加計劃(401K計劃)，允許其美國員工在税前基礎上積累儲蓄。此外，根據預先確定的費率，向401K計劃提供相應的繳費。該公司的相應捐款約為#美元。8.1百萬，$6.9百萬美元和美元6.3百萬財政 2024、2023年和2022年。經公司董事會批准，還可以額外酌情繳款。 不是在財政年度為401K計劃提供了可自由支配的捐款2024、2023年或2022年。
公司的一些子公司也有明確的供款計劃，僱員和僱主都要向這些計劃供款。僱主對這些計劃的繳費總額為#美元。0.7百萬，$0.6百萬美元和美元0.6百萬財政 2024、2023年和2022年。
固定福利計劃
ASC主題715，薪酬福利--退休福利要求僱主：(A)在其財務狀況表中確認計劃資金過剩狀態的資產或計劃資金不足狀態的負債；(B)衡量計劃的資產及其在僱主財政年度結束時決定其資金狀況的債務(有限的例外情況)；(C)在發生變化的當年確認退休後固定福利計劃的資金狀況的變化。因此，本公司必須在其綜合股東權益表和綜合全面收益表中報告其全面虧損的資金狀況的變化。
這些計劃下的福利一般以職業平均或最終平均工資以及計劃中界定的可記入帳的服務年限為基礎。這些計劃的年度費用是使用預測單位信貸精算成本法確定的，該方法包括可能發生變化的精算假設和估計數。
該公司的一些海外子公司已經制定了固定收益養老金計劃，覆蓋了這些子公司的幾乎所有全職員工。這些計劃的淨定期福利費用總額包括以下組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 服務成本 | $ | 1,316 | | | $ | 1,453 | | | $ | 1,714 | |
| 受益義務的利息成本 | 684 | | | 409 | | | 242 | |
| 計劃資產的預期回報 | (264) | | | (180) | | | (88) | |
| 精算(收益)損失 | (180) | | | 19 | | | 189 | |
| 未確認的先前服務費用攤銷 | (215) | | | (180) | | | (175) | |
| 規劃定居點 | — | | | (330) | | | (184) | |
| 總計 | $ | 1,341 | | | $ | 1,191 | | | $ | 1,698 | |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
這些確定的福利計劃下的活動如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 |
| 福利義務的變化： | | | |
| 福利義務，年初 | $ | (25,465) | | | $ | (30,410) | |
| 服務成本 | (1,316) | | | (1,453) | |
| 利息成本 | (684) | | | (409) | |
| 已支付的福利 | 2,253 | | | 748 | |
| 精算（損失）收益 | (2,392) | | | 3,675 | |
| 員工和計劃參與者的繳費 | (3,423) | | | (1,599) | |
| 規劃定居點 | 34 | | | 1,775 | |
| 外幣變動 | (1,330) | | | 2,208 | |
| 年終福利義務 | $ | (32,323) | | | $ | (25,465) | |
| 計劃資產變更： | | | |
| 計劃資產的公允價值，年初 | $ | 18,463 | | | $ | 17,447 | |
| 公司繳費 | 1,584 | | | 1,436 | |
| 已支付的福利 | (1,788) | | | (593) | |
| 計劃資產收益 | 238 | | | 105 | |
| 員工和計劃參與者的繳費 | 3,368 | | | 1,670 | |
| 規劃定居點 | — | | | (1,647) | |
| 外幣變動 | (14) | | | 45 | |
| 計劃資產公允價值，年終 | $ | 21,851 | | | $ | 18,463 | |
資金狀況* | $ | (10,472) | | | $ | (7,002) | |
| 未確認的精算淨收益 | (1,288) | | | (3,757) | |
| 未確認的先前服務成本 | (969) | | | (1,133) | |
| 確認淨額 | $ | (12,729) | | | $ | (11,892) | |
*基本上所有無資金支持的狀態都不是當前狀態 |
其中一個福利計劃的資金來自該公司通過購買不符合ASC主題715下的計劃資產的再保險合同而支付的福利付款。因此，該計劃沒有包括在上述資料中的資產。與再保險合約有關的資產總值為$。7.0百萬美元和美元7.12024年3月30日和2023年4月1日分別為百萬。該計劃的總負債（包括在上表中）為美元7.8百萬美元和美元7.5截至2024年3月30日和2023年4月1日，分別為百萬。
所有計劃的累計福利義務為#美元。30.1百萬美元和美元25.22024財年和2023財年分別為百萬美元。截至2024年3月30日和2023年4月1日，沒有計劃資產大於累計福利義務的計劃。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
在該公司與其固定收益計劃相關的累計其他全面虧損中記錄的變化部分如下(以千計)：
| | | | | |
| 截至2021年4月3日的餘額 | $ | (560) | |
| |
| 精算收益 | 2,532 | |
| 前期服務成本 | $ | (194) | |
| |
| 規劃定居點 | (159) | |
| 截至2022年4月2日的餘額 | $ | 1,619 | |
| 精算收益 | 2,695 | |
| 前期服務成本 | 46 | |
| 規劃定居點 | (285) | |
| 截至2023年4月1日的餘額 | $ | 4,075 | |
| 精算損失 | (2,157) | |
| 以前的服務積分 | (170) | |
| |
| 截至2024年3月30日餘額 | $ | 1,748 | |
該公司預計將攤銷$0.22025財年期間，從累計其他全面損失轉為淨定期福利成本，百萬美元。
用於確定定期福利淨費用和預計福利債務的加權平均費率如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 貼現率 | 2.05 | % | | 2.43 | % | | 1.38 | % |
| 薪金水平的上升率 | 1.86 | % | | 1.94 | % | | 1.81 | % |
| 預期長期資產收益率 | 0.94 | % | | 0.87 | % | | 0.69 | % |
對計劃資產預期長期回報率的假設是基於實際歷史回報、未來對每一資產類別回報的預期以及定期目標資產配置再平衡的影響。對結果進行調整，以從計劃資產中支付計劃的合理費用。
本公司對退休或離職後福利並無其他重大責任。
公司對養老金計劃的投資政策是通過多元化的投資組合來平衡風險和回報，以降低利率和市場風險。對到期日進行管理，以確保有足夠的流動資金滿足當前和未來的福利支付要求。
ASC主題820，公允價值計量和披露，為截至2024年3月30日按公允價值報告和衡量公司固定福利養老金計劃的計劃資產提供指導。使用與注13所述相同的三層估值層次結構披露公允價值計量， 金融工具與公允價值計量，公司計劃的所有資產都被歸類在公允價值層次結構的第2級，因為計劃資產主要是保險合同。
這兩個計劃的預期福利支付是使用與確定公司在2024年3月30日的福利義務時使用的相同假設來估計的。福利支付將取決於未來的就業和補償水平、平均就業年限和平均壽命等因素，這些因素中的任何一個的變化都可能對估計的未來福利支付產生重大影響。預計未來的福利支出如下：
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
| | | | | |
| (單位：千) | |
| 2025財年 | $ | 1,598 | |
| 2026財年 | $ | 1,551 | |
| 2027財年 | $ | 1,537 | |
| 2028財年 | $ | 1,841 | |
| 2029財年 | $ | 2,431 | |
| 2030-2034財年 | $ | 12,355 | |
該公司2025財年的捐款預計將與本年度持平。
15. 承付款和或有事項
本公司是在其正常業務過程中產生的各種法律程序和索賠的一方。本公司相信，除下文所述事項外，並無其他訴訟或索償懸而未決，而最終解決該等訴訟或索償可能會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。在每個報告期，管理層評估根據ASC 450，潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能和合理地評估。意外情況，對於所有的事情。法律費用在發生時計入費用。
在2021財年第三季度，該公司收到了美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票。傳票要求提供有關該公司的分離和自動輸血設備以及一次性設備的某些文件，包括與產品投訴和不良事件報告、監管許可和產品設計更改等事項有關的文件。本公司已全力配合本次調查。2022年8月16日，美國司法部(DoJ)代表美國和31個州提交了一項動議，反映了他們對不在底層的中間魁擔動作標題美國不含Berthelot等人。V.血液科技公司，1：20-cv-11062-亞行，在美國待定.S.馬薩諸塞州地區法院，表明司法部已根據當時可用的信息完成了調查活動。這個魁擔根據日期為2022年8月18日的命令，案件已被解封。於2024年1月12日，本公司與個別原告訂立協議魁擔規定解決某些不相關的就業問題並釋放這些個人的索賠的案件。在2024財年，該公司記錄了一項與此相關的或有虧損，這對其合併財務報表沒有重大影響。2024年1月16日，魁擔凱斯提出了駁回他們對該公司的索賠的規定。法院駁回了魁擔對親屬有偏見而對政府沒有偏見的索賠。
在2021財年第四季度，瑪麗·克倫普頓代表自己和類似的個人向伊利諾伊州庫克縣巡迴法院對公司提起了可能的集體訴訟。該公司將案件轉移到美國伊利諾伊州北區地區法院。看見Mary Crumpton訴血液公司，案件編號1：21-cv-1402。在她的起訴書中，原告聲稱，2017年6月至2018年8月期間，她在公司的一名客户運營的中心捐贈了血漿，該中心要求她在捐贈血漿之前掃描指紋掃描儀上的指紋以識別她的身份，以及公司的Eque捐贈者管理軟件將她的生物識別信息發送到公司擁有的服務器，以侵犯她根據伊利諾伊州生物識別信息隱私法(BIPA)的權利進行收集和存儲。原告尋求法定損害賠償、律師費以及禁令和公平救濟。2021年3月，公司動議駁回因缺乏個人管轄權而提出的申訴，並同時提出因失敗而被駁回的動議你有權提出要求並提出留下來的動議。2022年3月，法院駁回了公司因缺乏個人管轄權而提出的解僱動議，但沒有涉及公司其他職位的是非曲直。2023年3月，該公司提出了第二次駁回申訴的動議，該動議目前正在法院待決。在2024財年第二季度，公司簽署了一份諒解備忘錄，提供瞭解決訴訟的條款，並記錄了與此事相關的額外或有虧損。在2024財政年度第三季度，雙方請求法院初步批准最終和解協議，該協議於2024年2月批准，公司記錄了一筆與和解管理有關的非實質性額外或有損失，產生應計費用#美元。8.7在其合併資產負債表中的其他流動負債中為1000萬美元。2024年3月，和解通知被郵寄給階級成員，雙方現在正在等待通過第三方管理人完成和解的管理。
在2024年財政年度第四季度，美國特拉華州地區法院由飛利浦公司和IP2IPO創新公司(統稱為原告)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，起訴奧普森公司、奧普森公司的全資子公司奧普森醫療公司和血液公司(1：24-cv-00206-cfc)。訴狀稱，除其他外，Opsens的介入心臟病學系統，包括其OptoWire和OptoMonitor技術，侵犯了
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
原告並尋求禁制令救濟和損害賠償。該公司相信，它對申訴有有效和有價值的辯護，並計劃在送達後對申訴進行有力的辯護。
產品召回
2023年8月，該公司發佈了一份自願召回令，召回我們血液中心業務部門全血部分內銷售給美國和某些外國司法管轄區客户的某些產品。自.起2024年3月30日，公司已記錄的累計費用為$6.8萬與此次召回相關的庫存、退貨和客户索賠。該公司繼續評估此次召回的影響，並可能在未來期間記錄額外的增量費用。
16. 股本
庫存計劃
血液科技公司2019年長期激勵薪酬計劃(《2019股權計劃》)獲批，並於2019年7月25日(《生效日期》)生效。2019年股權計劃允許向公司及其子公司的關鍵員工、非員工董事以及某些顧問和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權(“SARS”)、限制性股票、限制性股票單位(包括基於業績的限制性股票單位)和其他獎勵。2019年股權計劃由董事會薪酬委員會(“委員會”)管理，該委員會由本公司董事會的四名獨立成員組成，是經修訂的血液公司2005年長期激勵薪酬計劃(“2005年股權計劃”)的繼任者。於生效日期，並無根據2005年股權計劃授予其他獎勵；然而，根據該計劃，2005年股權計劃下的每項未完成獎勵仍未完成，並繼續受其條款及任何適用的獎勵協議所管限。
2019年股權計劃最初的份額儲備為2,700,000新普通股，加上截至2019年7月25日根據2005年計劃為發行保留的可供授予的2005年計劃普通股數量，合計如下5,759,433截至生效日期的股票。
2023年8月4日，對2019年股權計劃進行了修訂和重述，以增加該計劃下可供發行的股票數量2,966,231其他股份，來自1,975,970共享至4,942,201普通股，可根據修訂和重述的2019年股權計劃條款進行調整。
根據經修訂及重述的《2019年股權計劃》，任何須授予股票期權或特別提款權的股份，將計入法定股份儲備，作為每發行一股股份的一股，而任何受股票期權、特別提款權或現金獎勵以外的獎勵的股份，將計入法定股份儲備。2.76每授予一股股份即可獲得股份。截至生效日期，受2005年股權計劃項下未償授予約束的普通股股份終止、到期或未經行使而以其他方式註銷，將按適用的2019年股權計劃比率添加到股份儲備中。根據2019年股權計劃可供未來授予的股份總數（經修訂和重列並使適用的調整條款生效）為 5,340,447截至2024年3月30日。
基於股份的薪酬
與股份交易相關的薪酬成本按公允原則在合併財務報表中確認 價值。按直線法記錄的股份薪酬費用總額如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 銷售、一般和行政費用 | $23,662 | | $21,903 | | $20,694 |
| 研發 | 3,106 | | | 2,364 | | | 2,537 | |
| 銷貨成本 | 1,564 | | | 1,316 | | | 1,128 | |
| $28,332 | | $25,583 | | $24,359 |
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
股票期權
授予以委員會確定的價格購買普通股的期權，但在任何情況下，行使價格不得低於授予時普通股的公平市場價值。期權通常以相等的分期付款方式授予，而不是四年僱員的期限和一年來自非僱員董事的格蘭特。期權到期時間不超過7自授予之日起數年。期權授予日的公允價值，經估計沒收調整後，在必要的服務期間(通常是歸屬期間)按直線原則確認為費用。沒收是根據歷史經驗估計的。
截至2024年3月30日的財年股票期權活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項
傑出的 | | 加權
平均值
行權價格
每股 | | 加權
平均值
剩餘
壽命(年) | | 集料
固有的
價值
($000’s) |
| 2023年4月1日未完成 | 1,150,194 | | | $ | 64.21 | | | 3.55 | | $ | 27,481 | |
| 授與 | 179,696 | | | 89.09 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (234,913) | | | 32.65 | | | | | |
| 被沒收/取消 | (27,973) | | | 83.46 | | | | | |
| 2024年3月30日未完成 | 1,067,004 | | | $ | 74.86 | | | 3.68 | | $ | 16,820 | |
| | | | | | | |
| 可於2024年3月30日取消 | 561,037 | | | $ | 77.88 | | | 2.36 | | $ | 8,555 | |
| | | | | | | |
| 已歸屬或預計將於2024年3月30日歸屬 | 983,780 | | | $ | 74.98 | | | 3.59 | | $ | 15,663 | |
行使期權的總內在價值為#美元。12.4百萬，$1.9百萬美元和美元1.7在本財年2024、2023年和2022年。
截至2024年3月30日，有美元10.3與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認2.5三年了。
公允價值是根據授予日的收盤價和特定於標的期權的加權平均假設，使用Black-Scholes期權定價模型估計的。預期波動率假設是基於該公司普通股在期權預期期限內的歷史波動性。無風險利率是根據美國國債收益率選擇的，期限等於被估值期權的預期壽命。期權的預期壽命是參照歷史行權模式、期權的合同期限和歸屬期限估算的。
在本報告所述期間，期權贈與所採用的假設如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 波動率 | 45.3 | % | | 45.0 | % | | 41.9 | % |
| 預期壽命(年) | 5.1 | | 5.0 | | 4.9 |
| 無風險利率 | 3.5 | % | | 2.9 | % | | 0.8 | % |
| 股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
| 授予日期每個選項的公允價值 | $ | 39.46 | | $ | 24.86 | | $ | 20.97 |
限售股單位
限制性股票單位(“RSU”)通常以等額分期付款的方式在三或四員工和 一年來自非僱員董事的格蘭特。經估計沒收調整後的授予日公平價值，在必要的服務期間(通常是歸屬期間)以直線方式確認為費用。RSU的公平市價是根據本公司股份於授出日的市值釐定。
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
截至2024年3月30日的財年RSU活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權
平均值
授予日期公允價值 |
| 2023年4月1日未歸屬 | 381,308 | | | $ | 63.94 | |
| 授與 | 141,031 | | | 89.21 | |
| 既得 | (166,193) | | | 67.14 | |
| 被沒收 | (18,138) | | | 71.45 | |
| 2024年3月30日未歸屬 | 338,008 | | | $ | 72.52 | |
已授予RSU的加權平均授予日公允價值和已授予的RSU的總公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 授予日期-每個RSU的公允價值 | $ | 89.21 | | | $ | 59.36 | | | $ | 56.96 | |
| 歸屬RSU的公允價值 | $ | 67.14 | | | $ | 70.24 | | | $ | 79.60 | |
截至2024年3月30日，有美元15.7與非既得限制性股票單位相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認2.0三年了。
績效份額單位
授出日業績股單位(“PSU”)經估計沒收調整後的公允價值，於授出日起至履約期結束時按直線原則確認為開支。這些PSU的價值一般基於相對總股東回報，該相對總股東回報等於公司的總股東回報，與PSU對照組的總股東回報相比，以三年演出期。PSU比較組由標準普爾(“S”)MidCap 400指數組成。根據公司在業績期間的相對錶現，獲獎者有權獲得相當於一個百分比的若干普通股，範圍從0%至200%，授予的獎勵。如果公司在業績期間的總股東回報為負，則任何股票派息都將上限為100目標獎勵的%，無論公司相對於其對比組的業績如何。因此，該公司可能會發行最多739,600與基於業績的獎勵相關的股票。
截至2024年3月30日的財年NSO活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加權
平均值
授予日期公允價值 |
| 2023年4月1日未歸屬 | 323,987 | | | $ | 87.35 | |
授與(1) | 54,558 | | | 128.83 | |
| | | |
| 被沒收 | (8,745) | | | 88.20 | |
| 2024年3月30日未歸屬 | 369,800 | | | $ | 94.26 | |
(1) 包括調整59,0912021財年授予的獎勵股份，基於實際相對股東總回報0% |
該公司使用蒙特卡羅模型來估計符合業績標準的概率以及由此產生的PSU獎勵的公允價值。蒙特卡洛模型中對每個財政年度給予的特別服務單位所使用的假設如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 預期股價波動 | 48.20 | % | | 52.22 | % | | 49.23 | % |
| 同業集團股價波動 | 40.29 | % | | 47.43 | % | | 45.75 | % |
| 收益的相關性 | 59.93 | % | | 65.45 | % | | 65.06 | % |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
已授出的PSU在授出日期的加權平均公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 授予日期-每個PSU的公允價值 | $ | 128.83 | | | $ | 84.96 | | | $ | 72.52 | |
| | | | | |
截至2024年3月30日，有美元18.1與非既得績效份額單位相關的未確認薪酬成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.7三年了。
員工購股計劃
公司有一項員工股票購買計劃(“購買計劃”)，根據該計劃，最多3,200,000符合條件的員工可以購買普通股的股份(根據股票拆分和類似變化進行調整)。幾乎其所有全職員工都有資格參加購買計劃。
《採購計劃》規定二在每個財政年度內的“採購期”，第一個從每年的11月1日開始，持續到下一個歷年的4月30日，第二個從每年的5月1日開始，持續到該年的10月31日。股票是通過累積工資扣減(不少於2%或以上15薪酬的百分比)為整股股數，其方法是將員工在購買期間最後一天的賬户餘額除以根據購買計劃確定的股票的每股購買價格。股票的收購價是以下兩者中較低的85購買期間開始時普通股公允市值的%，或85在購買期結束時，該價值的百分比。
根據員工股票購買計劃購買的股票的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯單一期權定價模型在以下加權平均假設下估計的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 波動率 | 28.6 | % | | 44.9 | % | | 55.6 | % |
| 預期壽命(月) | 6 | | 6 | | 6 |
| 無風險利率 | 5.4 | % | | 2.9 | % | | 0.1 | % |
| 股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授權日的加權平均公允價值六個月採購計劃中固有的選項約為$20.27, $18.10及$20.77在財政期間2024、2023年和2022年。
17. 累計其他綜合損失
以下是截至2024年3月30日和2023年4月1日止年度累計其他全面虧損（扣除税後）組成部分的結轉：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 外幣 | | 固定福利計劃 | | 衍生工具未實現淨收益(虧損) | | 總計 |
| 餘額，2022年4月2日 | | $ | (27,919) | | | $ | 1,619 | | | $ | 346 | | | $ | (25,954) | |
| 改敍前的其他綜合(虧損)收入 | | (6,016) | | | 2,456 | | | 4,269 | | | 709 | |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1) | | — | | | — | | | (5,136) | | | (5,136) | |
| 本期其他綜合(虧損)收入淨額 | | (6,016) | | | 2,456 | | | (867) | | | (4,427) | |
| 餘額，2023年4月1日 | | $ | (33,935) | | | $ | 4,075 | | | $ | (521) | | | $ | (30,381) | |
| 改敍前的其他綜合(虧損)收入 | | (4,339) | | | (2,327) | | | 4,912 | | | (1,754) | |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1) | | — | | | — | | | (3,497) | | | (3,497) | |
| 本期其他綜合(虧損)收入淨額 | | (4,339) | | | (2,327) | | | 1,415 | | | (5,251) | |
| 餘額，2024年3月30日 | | $ | (38,274) | | | $ | 1,748 | | | $ | 894 | | | $ | (35,632) | |
(1) 列報所得税淨額，數額微不足道。 |
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血液科技公司及其子公司
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18. 細分市場和企業範圍的信息
本公司通過首先確定其經營部門，然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務，以及部門管理層定期審查該組成部分的經營業績，來確定其應報告的部門。本公司的報告結構與其經營結構相一致三全球業務部門以及公司首席運營決策者定期審查的信息。
該公司的可報告和經營部門如下：
•電漿
•血液中心
•醫院
管理層根據營業收入對經營部門進行計量和評估。管理層將某些公司費用從部門營業收入中剔除。此外，由於管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績，管理層認為非經常性或非經營性的某些金額將不計入分部營業收入。該等項目包括整合及交易成本、已收購無形資產攤銷、重組成本、重組相關成本、與企業資源規劃系統升級有關的數碼轉型成本、減值及減值、加速設備折舊及相關成本、與遵守歐盟醫療器械法規(“MDR”)及體外診斷法規(“IVDR”)有關的成本、與非常或罕見及重大訴訟相關的費用，以及處置及出售資產的損益。儘管這些金額在適用的情況下不包括在分部營業收入中，但它們包括在隨後的對賬中。管理層使用每年保持不變的內部衍生標準貨幣匯率來衡量和評估公司的淨收入和營業收入；因此，分部信息是在此基礎上列報的。
按可報告類別分類的精選信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 淨收入 | | | | | |
| 電漿 | $ | 565,399 | | | $ | 500,489 | | | $ | 351,945 | |
| 血液中心 | 278,959 | | | 289,365 | | | 294,541 | |
| 醫院 | 445,982 | | | 378,206 | | | 321,580 | |
| 按業務單位劃分的淨收入 | 1,290,340 | | | 1,168,060 | | | 968,066 | |
服務(1) | 21,631 | | | 21,424 | | | 20,811 | |
| 匯率的影響 | (2,916) | | | (20,824) | | | 4,319 | |
| 淨收入合計 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
(1)反映服務、維護和部件的收入。 | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 分部營業收入 | | | | | |
| 電漿 | $ | 309,791 | | | $ | 278,580 | | | $ | 183,131 | |
| 血液中心 | 109,556 | | | 132,107 | | | 136,691 | |
| 醫院 | 184,177 | | | 154,416 | | | 129,783 | |
| 分部營業收入 | 603,524 | | | 565,103 | | | 449,605 | |
**企業支出(1) | (325,016) | | | (355,089) | | | (281,476) | |
| 匯率的影響 | (1,971) | | | 8,419 | | | 18,993 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | (32,031) | | | (32,640) | | | (47,414) | |
| 公允價值庫存逐步增加攤銷 | (3,347) | | | — | | | — | |
| 整合和交易成本 | (11,249) | | | 411 | | | (21,604) | |
| 重組成本 | (14,089) | | | (657) | | | (4,230) | |
| 重組相關成本 | (9,499) | | | (10,892) | | | (24,594) | |
| 數字化轉型成本 | (15,667) | | | (4,536) | | | — | |
| 某些在製品無形資產的減記和PCS 2相關費用 | (5,095) | | | 616 | | | (5,732) | |
| MDR和IVDR成本 | (5,588) | | | (9,854) | | | (11,033) | |
| 與訴訟有關的費用 | (6,670) | | | (5,230) | | | (1,368) | |
| 無形資產減值準備 | (10,419) | | | — | | | — | |
| 剝離和出售資產的收益 | 2,000 | | | 382 | | | 9,603 | |
| 營業收入 | $ | 164,883 | | | $ | 156,033 | | | $ | 80,750 | |
(1)反映分攤的服務費用，包括質量和監管、客户和現場服務、研發、製造和供應鏈以及其他公司支持職能。 |
按業務部門劃分的淨收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 電漿 | $ | 565,944 | | | $ | 496,923 | | | $ | 351,347 | |
| | | | | | |
| 單採 | 204,086 | | | 200,546 | | | 221,878 | |
| 全血 | 72,058 | | | 79,416 | | | 76,634 | |
| 血液中心 | 276,144 | | | 279,962 | | | 298,512 | |
| | | | | | |
| 介入技術 | 174,285 | | | 126,717 | | | 93,827 | |
| 止血管理 | 159,139 | | | 138,854 | | | 127,379 | |
| 其他 | 111,938 | | | 106,160 | | | 101,598 | |
| 醫院 | 445,362 | | | 371,731 | | | 322,804 | |
| | | | | | |
| 淨業務部門收入 | 1,287,450 | | | 1,148,616 | | | 972,663 | |
| 服務 | 21,605 | | | 20,044 | | | 20,533 | |
| 淨收入合計 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 折舊及攤銷 | | | | | |
| 電漿 | $ | 45,712 | | | $ | 41,612 | | | $ | 28,314 | |
| 血液中心 | 13,391 | | | 13,927 | | | 32,489 | |
| 醫院 | 38,112 | | | 37,768 | | | 36,944 | |
| 折舊和攤銷總額(不包括減值費用) | $ | 97,215 | | | $ | 93,307 | | | $ | 97,747 | |
目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)
| | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 | | |
長壽資產(1) | | | | | |
| 電漿 | $ | 211,121 | | | $ | 202,075 | | | |
| 血液中心 | 54,262 | | | 68,395 | | | |
| 醫院 | 45,979 | | | 40,415 | | | |
| 長期資產總額 | $ | 311,362 | | | $ | 310,885 | | | |
(1)長期資產由財產、廠房和設備組成。 |
按操作區域選擇的信息如下所示：
| | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月30日，
2024 | | 4月1日，
2023 | | |
長壽資產(1) | | | | | |
| 美國 | $ | 246,473 | | | $ | 251,812 | | | |
| 日本 | 1,597 | | | 997 | | | |
| 歐洲 | 15,310 | | | 14,587 | | | |
| 亞洲其他地區 | 26,728 | | | 26,263 | | | |
| 其他 | 21,254 | | | 17,226 | | | |
| 長期資產總額 | $ | 311,362 | | | $ | 310,885 | | | |
(1)長期資產由財產、廠房和設備組成。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 淨收入 | | | | | |
| 美國 | $ | 970,007 | | | $ | 842,897 | | | $ | 639,322 | |
| 日本 | 58,087 | | | 61,295 | | | 75,562 | |
| 歐洲 | 160,142 | | | 156,680 | | | 163,520 | |
| 亞洲其他地區 | 107,536 | | | 104,135 | | | 110,802 | |
| 其他 | 13,283 | | | 3,653 | | | 3,990 | |
| 淨收入合計 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
截至本報告期末，吾等在本公司管理層(包括本公司行政總裁及財務總監(分別為本公司主要行政人員及財務總監))的監督及參與下，就1934年《證券交易法》(下稱《證券交易法》)第13a-15條所界定的披露控制及程序的設計及運作成效進行評估。根據這項評價，首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序是有效的。
關於內部控制的報告
管理層財務報告內部控制年度報告
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。公司的內部控制制度旨在向公司管理層和董事會提供關於編制和公平列報已公佈財務報表的合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而使控制變得不充分，或政策或程序的遵守程度可能惡化。
公司管理層評估了截至2024年3月30日其財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制--綜合框架(2013年框架)》中提出的標準。根據我們的評估，該公司的Nagement認為，其對財務報告的內部控制自2024年3月30日起生效。
收購Opsens Inc.
2023年12月12日，公司完成對歐普森的收購。根據美國證券交易委員會工作人員對新收購企業的解釋性指導意見，我們被允許在自收購之日起最長一年的內部控制評估中省略對被收購企業財務報告的內部控制的評估。Opsens約佔公司2024財年總淨收入和截至2024年3月30日的總資產的1%。因此，我們已將Opsens排除在截至2024年3月30日的財務報告內部控制年度評估之外。
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所發佈了一份關於我們財務內部控制有效性的認證報告國際刑事法院報道。他們在這份報告中表達了毫無保留的意見，現將其列入下文。
內部控制的變化
在截至2024年3月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
在2024財年第二季度，我們實施了新的全球企業資源規劃(“ERP”)系統的第一階段，該系統將繼續分階段實施到2025財年。企業資源規劃將取代我們歷史上一直依賴的現有金融系統。隨着實施的每個階段，我們將重新評估我們的流程和程序，這可能會導致我們對財務報告的內部控制發生變化。
獨立註冊會計師事務所報告
致血液科技股份有限公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準，審計了血液公司及其子公司截至2024年3月30日的財務報告內部控制。我們認為，根據COSO標準，截至2024年3月30日，血液公司及其子公司(本公司)在所有重要方面都對財務報告實施了有效的內部控制。
正如隨附的管理層財務報告內部控制年度報告所示，管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括Opsens Inc.的內部控制，該公司的內部控制包括在公司2024年綜合財務報表中，截至2024年3月30日約佔總資產的1%，佔截至那時止年度淨收入的1%。我們對公司財務報告的內部控制的審計也不包括對Opsens Inc.財務報告的內部控制的評估。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準對公司2024年綜合財務報表進行了審計，我們於2024年5月20日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
波士頓，馬薩諸塞州
2024年5月20日
項目9B。其他信息
截至2024年3月30日的三個月內，我們的某些董事和高級管理人員（定義見1934年證券交易法第16 a-1（f）條） 通過或已終止出售我們普通股的交易安排如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 交易安排 | | | | |
姓名和頭銜 | | 行動 | | 日期(1) | | 規則10B5-1* | | 非規則10b5-1** | | 擬出售的股份數目(2) | | 到期日(3) |
Anila Lingamneni, 執行副總裁，首席技術官 | | 收養 | | 3/13/2024 | | X | | | | 11,679(4) | | 5/30/2025 |
*旨在滿足1934年證券交易法規則10b5-1(C)的積極抗辯條件。 |
**不打算滿足1934年證券交易法規則10b5-1(C)的積極抗辯條件。 |
(1)反映每項交易安排的完全籤立日期，該日期可能與官員或董事首次簽約的日期不同。 |
(2)根據每項交易安排出售的普通股數量(如果有的話)，將扣除在歸屬和/或行使擔保證券時因適用的納税義務而預扣的股份，以及在行使股票期權時為支付行使價而預扣的股份，這些數額尚未確定。 |
(3)除腳註另有説明外，每項交易安排將於(A)完成其項下的所有授權交易及(B)於上文所列的到期日兩者中較早者失效。 |
(4)包括7,070股目標股，但須受先前於2021年5月18日授予Lingamneni女士的業績股單位(“PSU”)獎勵所規限。根據PSU獎勵和根據本交易安排出售的實際股票數量可能從目標獎勵的0%到最多200%不等，這取決於公司在2021年5月18日至2024年5月17日的三年業績期間相對於S中型股400指數成份股的總股東回報。 |
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第III部
項目10.董事、高管和公司治理
我們通過了適用於我們的首席執行官、首席財務官和高級財務官的道德準則。該道德準則已納入公司的行為準則中，該準則位於公司網站上，網址為Www.haemonetics.com，在“投資者關係”標題和“公司治理”小標題下。提出書面要求並將其郵寄到我們的公司總部辦公室，以引起我們的投資者關係部的注意，我們將免費提供一份行為準則的副本。對本公司道德守則中適用於本公司首席執行官、首席財務官或高級財務官的任何條款的任何修訂或豁免，將在修訂或豁免之日後立即在公司網站上披露。
我們還採取了適用於我們的董事、高級管理人員和其他員工的證券交易政策。證券交易政策旨在促進遵守內幕交易法律，並監管普通股和相關衍生證券的交易。該政策指定了每個季度的某些定期時段，在這些時段內，我們限制董事、高級管理人員和其他被推定擔任與我們的財務業績發佈有關的信息敏感職位的個人進行血液證券交易(這些個人還必須尋求我們總法律顧問的強制性預先批准，才能在允許的交易窗口進行交易)。首席財務官和總法律顧問可以根據業務發展的需要，對董事、高級管理人員和其他員工施加額外的交易限制期限。我們的證券交易政策進一步禁止董事、高級管理人員和其他員工從事與Haemonetics證券有關的質押、對衝或類似的投機性交易，包括但不限於當日或短期交易(即日內交易)、賣空以及買入、賣出或承銷以Haemonetics證券計價的看跌、看漲或其他衍生品。證券交易政策的副本以表格10-K作為本年度報告的附件19.1。
本項目所要求的其他信息通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書，在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目11.高管薪酬
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。儘管如上所述，委託書中包含的薪酬委員會報告僅根據本協議“提供”，不應被視為根據1934年證券交易法第(18)節的規定“提交”。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
項目13.某些關係和關聯交易與董事獨立性
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
項目14.首席會計師費用和服務
本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入，該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
第IV部
項目15.證物和財務報表附表
以下文件作為本報告的一部分提交：
A)財務報表載於本報告第二部分
| | | | | |
| 本表格第(8)項規定的財務報表 | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID42) | 47 |
合併損益表 | 49 |
綜合全面收益表 | 50 |
合併資產負債表 | 51 |
股東權益合併報表 | 52 |
合併現金流量表 | 53 |
合併財務報表附註 | 54 |
| |
| |
所有其他時間表已被省略，因為它們不適用或不是必需的。
B)S-K法規第601項所要求的展品列在從第102頁開始的展品索引中，通過引用將其併入本文。
向美國證券交易委員會提交的證物
| | | | | | | | |
| 展品編號 | | 描述 |
2.1 | | 本公司、Opsens Inc.和9500-7704 Quebec Inc.之間於2023年10月10日簽署的安排協議(作為本公司日期為2023年10月12日的8-K/A表格的附件2.1提交，通過引用併入本文)(1)。 |
3.1 | | 重述的血液公司組織章程，反映了日期為1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修訂章程(作為公司2019年7月29日的8-K表格的附件3.1提交，並通過引用併入本文)。 |
3.2 | | 截至2020年6月29日修訂的公司章程(於2020年6月30日作為公司8-K表格的附件3.1提交，並通過引用併入本文)。 |
| | |
|
| 4.1 | | 普通股股份證書樣本(作為S-1第33-39490號修正案附件4B存檔，以供參考併入本文)。 |
4.2 | | 普通股説明(作為公司截至2020年3月28日的財政年度10-K表格的附件4B提交，並通過引用併入本文)。 |
4.3 | | 作為受託人的血液公司和美國全國銀行協會之間的契約，日期為2021年3月5日(作為該公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.1提交，通過引用併入本文)。 |
4.4 | | 代表2026年到期的0.00%可轉換優先票據的證書格式(作為附件A至附件4D)(作為本公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.2存檔，並通過引用併入本文)。 |
| | |
|
10.1 | | 血液公司2005年長期激勵薪酬計劃，反映了2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修訂(2014年7月25日作為公司8-K表格的附件10.1提交，通過引用併入本文)(2)。 |
10.2 | | 血液公司修訂和重新制定了2019年長期激勵薪酬計劃(作為公司當前報告的附件10.1於2023年8月7日提交的8-K表格，通過引用併入本文)(2)。 |
10.3 | | 2005年員工長期激勵薪酬計劃下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為公司截至2010年3月30日的財政年度10-K表格的附件10提交，通過引用併入本文)(2)。 |
10.4 | | 2005年員工長期激勵薪酬計劃(通過2019財年)(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表附件10.2提交，通過引用併入本文)(2)項下的非限制性股票期權獎勵協議。 |
10.5 | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表附件10.4提交，通過引用併入本文)(2)項下的非限制性股票期權獎勵協議。 |
10.6 | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2024財年通過)(作為截至2023年7月1日的公司10-Q表附件10.3提交，通過引用併入本文)(2)項下的不合格股票期權獎勵協議。 |
10.7
| | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年)下與非僱員董事的限制性股票單位獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件10.2提交，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.8 | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件10.3存檔，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.9 | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2024財年通過)(作為截至2023年7月1日的公司10-Q表附件10.2提交，通過引用併入本文)(2)與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格。 |
10.10 | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)下的績效股獎勵協議表格(現作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.5存檔，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.11 | | 2019年長期激勵薪酬計劃(2024財年通過)(作為截至2023年7月1日的公司10-Q表附件10.4提交，通過引用併入本文)(2)。 |
10.12 | | 修訂和重新制定了2007年員工購股計劃(作為截至2016年7月2日的公司10-Q表格的附件10.2提交，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.13 | | 公司與克里斯托弗·A·西蒙的僱傭協議於2016年5月16日生效(作為2016年5月10日公司8-K表格的附件10.1提交，通過引用併入本文)(2)。 |
| | | | | | | | |
10.14 | | 本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的高管離職協議(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.4提交，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.15 | | 本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的《控制權變更協議》(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.5提交，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.16 | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙以外的高管的高管離職協議表(作為截至2017年9月30日的公司10-Q表格的附件10.2存檔，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.17 | | 本公司與克里斯托弗·A·西蒙以外的高管簽訂的控制權變更協議表格(作為截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存檔，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.18 | | 血液公司全球員工獎金計劃(經修訂和重述，於2023年5月13日生效)(作為截至2023年7月1日的公司10-Q表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)(2)。 |
10.19 | | 賠償協議表(與公司每位董事和高管簽署的)(作為截至2018年9月29日的公司10-Q表附件10.1存檔，並通過引用併入本文)。 |
10.20 | | 辦公室租賃協議，日期為2018年12月18日，由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC與本公司簽訂(作為本公司截至2023年12月30日的10-Q表格的附件10.4提交，並通過引用併入本文)(1)。 |
10.21 | | 產業租賃協議，日期為2020年5月22日，由Clinton Commerce III，LLC和本公司簽訂(作為本公司截至2020年6月27日的10-Q表格的附件10.1提交，通過引用併入本文)(1)。 |
10.22 | | 工業租賃協議第一修正案，日期為2020年10月1日，由Clinton Commerce III，LLC和本公司之間簽署(作為本公司截至2020年12月26日的10-Q表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
10.23 | | 西班牙對外銀行Bancomer Servicios，S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人與墨西哥血液製造公司簽訂於2000年2月21日的租約，作為Ensatec，S.A.de C.V.在El Florido California，S.A.de C.V.授權下的權益繼承人，租賃位於墨西哥提華納的物業(作為截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J存檔，並通過參考併入本文)。 |
10.24 | | BBVA Bancomer Servicios，S.A.於二零零八年七月二十五日就位於墨西哥提華納的物業(作為Ensatec，S.A.de C.V.作為Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人，作為“Subropoli de Tijuana”信託血液製造公司的受託人)訂立的租約修訂(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10K存檔，並以參考方式併入本文)。 |
10.25 | | 於二零一一年八月十四日由PROCADEF 1，S.A.P.I.de C.V.與墨西哥血統制造有限公司續簽於二零零零年二月二十一日的租約，作為Ensatec，S.A.de C.V.對墨西哥提華納物業的權益繼承人(作為截至2013年3月30日止年度公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文譯文，併入本文作為參考)。 |
10.26 | | BBVA Bancomer Servicios，S.A.(作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人)和墨西哥血液製造公司(S.de R.L.de C.V.，作為Ensatec，S.A.de C.V.對位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)於2011年8月14日訂立的租約修訂書(作為截至2013年3月30日的公司10-K表格的證據10M提交，並通過引用併入本文)。 |
10.27 | | 於二零一二年二月二十三日由西班牙對外銀行Bancomer Servicios，S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人與墨西哥血液製造有限公司(S.de R.L.de C.V.作為Ensatec，S.A.de C.V.的權益繼承人)就位於墨西哥提華納的物業發出的轉讓租賃通知(西班牙文至英文譯本，作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10n，併入本文作為參考)。 |
10.28 | | MEGA2013 S.A.P.I.de CV(西班牙對外銀行Bancomer Servicios，S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人的權益繼承人)和墨西哥血液製造公司S.de R.L.de C.V.(Ensatec S.A.de C.V.作為位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)於2018年1月1日對租約作出的修訂(作為截至2018年3月31日止年度公司10-K表格的附件10R提交，以供參考)。 |
10.29 | | 2000年2月21日的第六次租賃修正案，截至2023年12月13日，由Santa Maria Industrial Partners，L.P.(作為租約的繼承者)、墨西哥血液公司製造公司S.de R.L.de C.V.和公司以擔保人的身份就位於墨西哥提華納的物業(作為公司截至2023年12月30日的10-Q表格中的附件10.3提交，並通過引用併入本文)(1)。 |
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10.30 | | Blanca Estela Colunga Santelice女士與Pall Life Sciences墨西哥S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立的租賃協議於二零零七年十二月三日生效(截至二零一三年三月三十日止年度的本公司10-K表格的西班牙文至英文譯本為附件10-K，並在此併入作為參考)。 |
10.31 | | 2007年12月3日生效的租賃協議轉讓協議，於2011年12月2日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行完成，由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和墨西哥血液技術製造公司S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人轉讓，受讓人以位於墨西哥提華納的物業為受益人(在截至3月30日的年度公司10-K表格中作為附件10X提交)。2013，並通過引用結合於此)。 |
10.32 | | 2007年12月3日生效的租賃協議修正案，由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行於2017年由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)以位於墨西哥提華納的物業為受益人轉讓的(作為截至3月31日的公司10-K表格的附件10U提交，2018，並通過引用結合於此)。 |
10.33 | | 2007年12月3日生效的租賃協議第二修正案，於2022年6月17日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人和墨西哥血液製造公司S.de R.L.de C.V.(作為本公司截至2022年7月2日的10-Q表格附件10.1提交，通過引用併入本文)(1)簽訂。 |
10.34 | | 檳城發展公司與馬來西亞血液科技有限公司於二零一三年九月十九日就位於馬來西亞檳城的物業訂立的租約(作為截至二零一四年六月二十八日止季度的公司10-Q表附件10D存檔，並在此併入作為參考)。 |
10.35 | | 避難所計劃服務協議，日期為2014年6月10日，由卡迪瓦醫療公司和離岸國際公司之間簽訂(作為附件10.23提交給卡迪瓦醫療公司的S表格S-1(文件編號333-251885，日期為2021年1月4日，通過引用併入本文)(1)。 |
10.36 | | 《避難所計劃服務協議修正案》，日期為2014年6月10日，由卡迪瓦醫療公司和離岸國際公司簽訂，日期為2019年10月30日(作為附件10.23提交給卡迪瓦醫療公司的S表格S-1(檔案號333-251885，日期為2021年1月4日，通過引用併入本文)(1)。 |
10.37 | | 卡迪瓦醫療公司和Offshore International，Inc.之間於2014年6月10日簽訂的、日期為2022年8月3日的避難所計劃服務協議第2號修正案(作為截至2022年10月1日的公司10-Q表格的附件10.2提交，通過引用併入本文)(1)。 |
10.38 | | 第二次修訂和重新簽署的信貸協議，日期為2024年4月30日，由本公司、不時的貸款人和作為行政代理的摩根大通銀行(作為本公司日期為2024年5月1日的8-K表格的附件10.1提交，通過引用併入本文)簽署。 |
10.39* | | Opsens Inc.和1405 PTQM S.E.C.之間的租約，日期為2015年4月15日，租約位於魁北克省技術大道750號。 |
10.40* | | Opsens Inc.和1405 PTQM S.E.C之間的租約增編1，日期為2022年12月5日，租約地點為魁北克省技術大道750號。 |
10.41* | | Opsens Inc.和1405 PTQM S.E.C之間的租約增編2，日期為2023年5月1日，租約地點為魁北克省技術大道750號。 |
10.42 | | 看漲期權交易確認書(於2021年3月5日作為公司8-K表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
10.43 | | 額外看漲期權交易確認書(於2021年3月16日作為公司8-K表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)。 |
10.44 | | 投票和支持協議表格(作為本公司日期為2023年10月12日的8-K/A表格的附件10.1提交，並通過引用併入本文)(1)。 |
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19.1* | | 證券交易政策（2）。 |
21.1* | | 本公司的附屬公司。 |
23.1* | | 獨立註冊會計師事務所同意。 |
31.1* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節對克里斯托弗·A·西蒙、總裁和公司首席執行官的認證。 |
31.2* | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節進行的認證，詹姆斯·達雷卡，執行副總裁總裁，公司首席財務官。 |
32.1** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節對克里斯托弗·A·西蒙、總裁和公司首席執行官進行的認證。 |
32.2** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證，詹姆斯·達雷卡，執行副總裁，公司首席財務官總裁。 |
97.1* | | 補償追回政策（2）。 |
| | | | | | | | |
| 101* | | Haemonetics Corporation截至2024年3月30日的10-K表格中的以下材料，格式為內聯可擴展商業報告語言（BEP），包括：（i）合併利潤表，（ii）合併全面利潤表，（iii）合併資產負債表，（iv）合併股東權益表，（v）合併現金流量表，及（vi）合併財務報表附註。 |
| 104* | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中，包含在附件101中)。 |
| | | | | | | | |
| * | 與本報告一起提交的文件。 |
| ** | 隨本報告提供的文件。 |
| (1) | 本展覽的某些部分被視為機密，並在美國證券交易委員會規則和法規允許的情況下被省略。公司同意應要求向美國證券交易委員會提供任何遺漏部分的副本。 |
| (2) | 與高級職員或董事的報酬有關的協議、計劃或安排。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
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| 血液學公司 |
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| | 發信人： | /S/克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 董事首席執行官總裁 |
日期：2024年5月20日
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
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| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
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| /S/克里斯托弗·A·西蒙 | | 董事首席執行官總裁 | | 2024年5月20日 |
| 克里斯托弗·A·西蒙 | | (首席行政主任) | | |
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| /S/詹姆斯·C·達雷卡 | | 執行副總裁總裁，首席財務官 | | 2024年5月20日 |
| 詹姆斯·C·達雷卡 | | (首席財務官) | | |
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| /S/瑪麗安·E·法里斯 | | 總裁副首席會計官 | | 2024年5月20日 |
| 瑪麗安·E·法里斯 | | (首席會計主任) | | |
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| /S/羅伯特·E·阿伯納西 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 羅伯特·E·阿伯納西 | | | | |
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| /s/黛安·M.科比 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 黛安·M·布萊恩特 | | | | |
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| /S/邁克爾·J·科伊爾 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 邁克爾·J·科伊爾 | | | | |
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| /S/查爾斯·J·多肯多夫 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 查爾斯·J·多肯多夫 | | | | |
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| /S/勞埃德·E·約翰遜 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 勞埃德·E·約翰遜 | | | | |
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| /S/馬克·W·克羅爾 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 馬克·W·克羅爾 | | | | |
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| /S/克萊爾·波莫羅伊 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 克萊爾·波默羅伊 | | | | |
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| /S/艾倫·M·贊恩 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
| 艾倫·M·贊恩 | | | | |