目錄
附錄 99.1
熔巖療法 N.V.
未經審計的簡明合併中期財務報表索引
| 頁面 |
簡明合併中期虧損和綜合虧損報表(未經審計) | 2 |
簡明合併中期財務狀況表(未經審計) | 3 |
簡明合併中期權益變動表(未經審計) | 4 |
簡明合併中期現金流量表(未經審計) | 5 |
簡明綜合中期財務報表附註(未經審計) | 6 |
目錄
LAVA Therapeutics N
簡明合併中期虧損表
和綜合損失
(以千計,每股和每股金額除外)(未經審計)
|
|
|
| 三個月已結束 | ||||
| | | | 3月31日 | ||||
|
| 注意事項 |
| 2024 |
| 2023 | ||
收入: |
|
|
| |
|
| |
|
與客户簽訂合同的收入 |
| 5 | | $ | 6,992 | | $ | 1,224 |
商品銷售成本 | | 5 | | | — | | | (745) |
提供服務的成本 | | 5 | | | — | | | (185) |
毛利 |
|
| |
| 6,992 | |
| 294 |
| | | | | | | | |
運營費用: |
|
| |
|
| |
|
|
研究和開發 |
| 6 | |
| (6,009) | |
| (9,943) |
一般和行政 |
| 7 | |
| (2,935) | |
| (3,890) |
運營費用總額 |
|
| |
| (8,944) | |
| (13,833) |
| | | | | | | | |
營業虧損 |
|
| |
| (1,952) | |
| (13,539) |
淨利息收入 |
| | |
| 810 | |
| 617 |
外匯匯兑收益(虧損),淨額 |
| | |
| 658 | |
| (947) |
營業外收入總額(虧損) |
|
| |
| 1,468 | |
| (330) |
| | | | | | | | |
所得税前虧損 |
|
| |
| (484) | |
| (13,869) |
所得税支出 |
| | |
| (69) | |
| (71) |
該期間的損失 |
|
| | $ | (553) | | $ | (13,940) |
可能被重新歸類為損益的項目 | | | | | | | | |
外幣折算調整 |
| | |
| (1,063) | |
| 1,546 |
綜合損失總額 |
|
| | $ | (1,616) | | $ | (12,394) |
| | | | | | | | |
每股虧損: |
|
| |
|
| |
|
|
基本和攤薄後的每股虧損 | | | | $ | (0.02) | | $ | (0.53) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | | | |
| 26,794,215 | |
| 26,289,087 |
附註是未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
2
目錄
LAVA Therapeutics N
簡明合併中期財務狀況表
(以千計)(未經審計)
| | | | 3月31日 | | 十二月三十一日 | ||
|
| 注意事項 |
| 2024 |
| 2023 | ||
資產 |
|
|
| |
|
| |
|
非流動資產: |
|
|
| |
|
| |
|
財產和設備,淨額 |
| | | $ | 1,359 | | $ | 1,602 |
使用權資產 |
| | |
| 796 | |
| 892 |
其他非流動資產和保證金 |
|
| |
| 256 | |
| 319 |
非流動資產總額 |
|
| |
| 2,411 | |
| 2,813 |
流動資產: |
|
| |
|
| |
|
|
應收賬款和其他 |
| | |
| 737 | |
| 1,459 |
預付費用和其他流動資產 |
| | |
| 1,188 | |
| 1,627 |
應收增值税 |
| | |
| 170 | |
| 240 |
投資 | | 9 | | | 51,386 | | | 51,340 |
現金和現金等價物 |
| | |
| 43,187 | |
| 44,231 |
流動資產總額 |
|
| |
| 96,668 | |
| 98,897 |
總資產 |
|
| | $ | 99,079 | | $ | 101,710 |
權益和負債 |
|
| |
|
| |
|
|
股權: |
|
| |
|
| |
|
|
股本 |
| 4 | | $ | 3,715 | | $ | 3,715 |
股權結算的員工福利儲備金 |
| 8 | |
| 12,959 | |
| 12,005 |
外幣折算儲備 |
| | |
| (11,962) | |
| (10,899) |
額外的實收資本 |
| | |
| 194,432 | |
| 194,424 |
累計赤字 |
|
| |
| (148,479) | |
| (148,067) |
權益總額 |
|
| |
| 50,665 | |
| 51,178 |
非流動負債: |
|
| |
|
| |
|
|
遞延收入 |
| 5 | |
| 35,000 | |
| 35,000 |
租賃負債 |
| | |
| 387 | |
| 591 |
非流動負債總額 |
|
| |
| 35,387 | |
| 35,591 |
流動負債: |
|
| |
|
| |
|
|
貿易應付賬款和其他 |
| | |
| 3,437 | |
| 4,446 |
借款 | | | | | 5,295 | | | 5,282 |
租賃負債 |
| | |
| 450 | |
| 440 |
應計費用和其他流動負債 |
| | |
| 3,845 | |
| 4,773 |
流動負債總額 |
|
| |
| 13,027 | |
| 14,941 |
負債總額 |
|
| |
| 48,414 | |
| 50,532 |
權益和負債總額 |
|
| | $ | 99,079 | | $ | 101,710 |
附註是未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
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目錄
LAVA Therapeutics N
權益變動簡明合併中期報表
(以千計,股份金額除外)(未經審計)
| | | | | | | | | 股權- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 解決 | | 國外 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | 常見 | | 分享 | | 好處 | | 翻譯 | | | | | 累積的 | | | | ||||
|
| 注意 |
| 股份 |
| 首都 |
| 儲備 |
| 保留 |
| APIC |
| 赤字 |
| 總計 | ||||||
2024 年 1 月 1 日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,005 |
| $ | (10,899) | | $ | 194,424 | | $ | (148,067) | | $ | 51,178 |
該期間的損失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — | | | — | |
| (553) | |
| (553) |
期權練習 | | | | 3,100 | | | 0 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | 8 |
外幣折算調整 |
|
|
| — | | | — | | | — | | | (1,063) | | | — | | | — | |
| (1,063) |
對失效期權進行重新分類 | | 8 | | — | | | — | | | (141) | | | — | | | — | | | 141 | | | — |
基於股份的薪酬支出 |
| 8 |
| — | | | — | | | 1,095 | | | — | | | — | | | — | |
| 1,095 |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
|
|
| 26,292,187 | | $ | 3,715 | | $ | 12,959 | | $ | (11,962) | | $ | 194,432 | | $ | (148,479) | | $ | 50,665 |
|
| |
| |
| | |
| 股權- |
| | |
| | |
| | |
| | | |
| | | | | | | | | 解決 | | 國外 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | 常見 | | 分享 | | 好處 | | 翻譯 | | | | | 累積的 | | | | ||||
| | 注意 | | 股份 | | 首都 | | 儲備 | | 保留 | | | APIC | | 赤字 | | 總計 | |||||
2023 年 1 月 1 日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 | | $ | 3,715 | | $ | 8,942 | | $ | (12,972) | | $ | 194,424 | | $ | (108,069) | | $ | 86,040 |
該期間的損失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (13,940) | |
| (13,940) |
外幣折算調整 | | | | — |
| | — | |
| — |
| | 1,546 |
| | — | |
| — | |
| 1,546 |
基於股份的薪酬支出 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 1,630 |
| | — |
| | — | |
| — | |
| 1,630 |
截至2023年3月31日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 10,572 |
| $ | (11,426) |
| $ | 194,424 | | $ | (122,009) | | $ | 75,276 |
附註是未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
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目錄
LAVA Therapeutics N
現金流量簡明合併中期報表
(以千計)(未經審計)
| | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 | ||||
|
| 注意事項 |
| 2024 |
| 2023 | ||
來自經營活動的現金流: |
|
|
| |
|
| |
|
所得税前虧損 |
|
| | $ | (484) | | $ | (13,869) |
調整為: |
|
| |
| | |
| |
非流動資產的折舊和攤銷 |
|
| |
| 144 | |
| 129 |
外幣兑換(收益)虧損,淨額 |
|
| |
| (658) | |
| 947 |
使用權資產的折舊 |
| | |
| 103 | |
| 184 |
基於股份的薪酬支出 |
| 9 | |
| 1,095 | |
| 1,630 |
所得税支出 |
|
| |
| (69) | |
| (71) |
投資溢價的攤銷 | | | | | (675) | | | (471) |
營運資金的變化: |
|
| |
| | |
| |
應收賬款和其他 |
| | |
| 693 | |
| 1,283 |
應收增值税 |
|
| |
| 65 | |
| 4 |
預付費用和其他資產 |
| | |
| 463 | |
| 1,168 |
貿易應付賬款和其他 |
| | |
| (915) | |
| (916) |
其他負債 |
| | |
| (887) | |
| 1,647 |
用於經營活動的淨現金 |
|
| |
| (1,125) | |
| (8,335) |
來自投資活動的現金流: |
|
| |
|
| |
|
|
購買財產和設備 |
| | |
| — | |
| (500) |
出售不動產、廠房和設備的收益 | | | | | 89 | | | — |
購買投資 | | | |
| (24,371) | |
| — |
投資的到期日 |
|
| |
| 25,000 | |
| 8,177 |
投資活動提供的淨現金 |
|
| |
| 718 | |
| 7,677 |
來自融資活動的現金流: |
|
| |
|
| |
|
|
期權行使的收益 | | | | | 8 | | | — |
借款收益 |
| | |
| 130 | |
| 117 |
支付租賃負債的本金部分 |
|
| |
| (138) | |
| (214) |
用於融資活動的淨現金 |
|
| |
| 0 | | | (97) |
現金和現金等價物的淨減少 |
|
| |
| (407) | |
| (755) |
期初的現金和現金等價物 |
| | | | 44,231 | | | 100,333 |
匯率變動的影響 |
|
| |
| (637) | |
| 1,026 |
期末的現金和現金等價物 |
| | | $ | 43,187 | | $ | 100,604 |
經營活動現金流中包含的利息現金流補充表: | | | | | | | | |
收到的利息 | | | | $ | 970 | | $ | 810 |
附註是未經審計的簡明合併中期財務報表的組成部分。
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目錄
LAVA Therapeutics N
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
註釋 1-一般信息
LAVA Therapeutics N.V. 及其子公司是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於開發其專有的Gammabody® 雙特異性伽瑪三角洲T細胞參與劑平臺,以改變癌症的治療方式。該公司正在利用其Gammabody平臺開發一種新型雙特異性抗體產品組合,旨在利用和利用γ-delta(gd)T細胞的效力和精度來激發強大的抗腫瘤免疫反應並改善癌症患者的預後。LAVA Therapeutics N.V. 成立於2016年,總部位於荷蘭烏得勒支。除非上下文另有要求,否則提及的 “公司”、“我們” 和 “我們的” 是指LAVA Therapeutics N.V. 及其子公司。
在成為上市公司方面,該公司於2021年3月29日從 “LAVA Therapeutics, B.V.” 改為 “LAVA Therapeutics N.V.”該公司的註冊辦事處地址是荷蘭烏得勒支市Yalelaan 62,3584 CM。該公司的普通股在納斯達克全球精選市場上市,股票代碼為 “LVTX”。
公司董事會審計委員會於2024年5月21日批准了這些未經審計的簡明合併中期財務報表。
附註2——重要會計政策摘要
準備的基礎
公司未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則委員會發布的國際會計準則第34號 “中期財務報告” 編制的。根據國際財務報告準則(IFRS)編制的合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被簡要或省略。因此,這些未經審計的簡明合併中期財務報表應與公司截至2023年12月31日的年度合併財務報表和附註一起閲讀,後者是根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則編制的,幷包含在公司於2024年3月20日提交的20-F表格中。
適用的會計政策與上一財政年度的會計政策一致。公司於2024年3月20日提交的20-F表中包含截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表的會計政策部分對我們的會計政策進行了描述。
根據國際財務報告準則編制財務報表需要使用某些關鍵的會計估計,並要求管理層在適用公司會計政策的過程中做出判斷。附註3中披露了涉及更高判斷力或複雜性的領域,或假設和估計對未經審計的簡明合併中期財務報表具有重要意義的領域。截至2024年3月31日和2023年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的中期財務數據未經審計。管理層認為,中期財務數據包括所有調整,僅包括正常的經常性調整,這是公允列報中期業績所必需的。
許可證收入
我們可能會與交易對手簽訂研發、製造和商業化活動的合作和許可安排,以進行開發和
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目錄
我們的候選產品的商業化。這些安排可能包含多個組成部分,例如(i)許可證,(ii)研發活動以及(iii)某些材料的製造。根據這些安排支付的款項可能包括不可退還和可退還的款項、實現重大監管、開發和商業里程碑時的付款、按特定商定金額銷售產品以及產品銷售的特許權使用費。
在確定履行合作協議義務時確認的適當收入金額時,我們採取了以下步驟:(i)確定合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們是否可以區分;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;以及(v) 認可我們履行每項履約義務時的收入。
我們必須制定估算值和假設,需要進行判斷,以確定每項履約義務的潛在獨立銷售價格,從而決定交易價格如何在績效義務之間分配。獨立銷售價格的估算可能包括預測的收入和成本、開發時間表、折扣率以及監管和商業成功概率等估計值。我們還在評估合同義務是否代表不同的履約義務、將交易價格分配給合同中的履約義務、確定履約義務何時得到履行、評估可變對價的確認和未來逆轉,以及確定和應用適當的方法來衡量一段時間內履行的績效義務的進展時,我們也會做出重要判斷。
繼續關注
這些簡明的合併中期財務報表是由管理層編制的,前提是公司能夠繼續經營下去,這假設公司至少在未來12個月內將能夠在正常業務過程中變現資產和清償負債。
截至2024年3月31日,公司通過股權出售、合作和許可協議、政府補助金和各種協議下的借款為其運營提供資金。自成立以來,該公司已出現淨虧損。《荷蘭研究與開發法》(WBSO)規定通過減少工資税來補償部分研發工資和其他成本。WBSO的撥款金額與工資和薪金相抵消,幷包含在簡明的合併中期虧損和綜合虧損報表中的研發費用中。
截至2024年3月31日,該公司的累計赤字為1.485億美元。該公司預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。該公司預計,截至2024年3月31日,其9,460萬美元的現金、現金等價物和投資將足以為這些簡明合併中期財務報表發佈後至少12個月的運營費用和資本支出需求提供資金。因此,簡明合併中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的。
在我們能夠創造足夠的產品收入來滿足我們的現金需求(我們可能永遠無法做到這一點)之前,我們希望通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可安排和其他營銷或分銷安排相結合的方式為未來的現金需求提供資金。總體而言,金融市場的混亂可能會使股權和債務融資更加難以獲得,並可能對我們滿足籌款需求的能力產生重大不利影響。如果我們無法及時或以商業上可接受的條件獲得足夠的資金,我們可能不得不推遲、縮小其範圍或取消一項或多項經營活動,並考慮其他削減成本的舉措,例如縮小運營規模或暫停臨牀試驗或研究的啟動或擴大。此外,如果我們無法籌集足夠的資金,我們可能無法繼續經營下去,我們的業務、財務狀況和/或經營業績可能是
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目錄
受到重大不利影響,並可能降低我們的普通股價格,我們最終可能會陷入破產。此外,我們認為或實際無法為臨牀開發活動和其他業務活動提供資金,都可能導致我們普通股的市場價格下跌。
現金和現金等價物
簡明合併中期財務狀況報表中的現金和現金等價物包括銀行現金和到期日為三個月或更短的短期存款,其價值變動風險微乎其微。我們的現金和現金等價物以多種貨幣持有,主要是歐元和美元。因此,我們的現金餘額可能面臨外幣兑換風險。
就簡明合併中期現金流報表而言,現金和現金等價物包括現金和短期存款(如上所定義),扣除未償銀行透支後的淨額。
投資
截至2024年3月31日,我們已確定我們有意也有能力持有所有債務證券投資直至到期。因此,所有投資均按攤銷成本記入我們的簡明合併中期財務狀況報表,債券溢價或折扣的攤銷以及所得利息收入記錄在我們的簡明合併中期虧損和其他綜合虧損報表中。
金融工具
(i) | 金融資產 |
公司的金融資產包括現金和現金等價物、投資、貿易和其他應收賬款、保證金、其他流動和非流動資產。所有金融資產最初按公允價值加上可歸因於收購金融資產的交易成本進行確認,並遵循其標準營運資本用途的業務模式。這些金融資產隨後按攤銷成本計量,一般而言,攤銷成本接近公允價值。金融資產的購買和出售在結算日(即公司收到或交付資產的日期)進行確認。該公司將其金融資產主要歸類為現金和現金等價物以及應收賬款。應收賬款是非衍生金融資產,其固定或可確定的付款未在活躍市場上報價。它們包含在流動資產中。
當從資產中獲得現金流的權利到期,或者公司已轉讓其從資產中獲得現金流的權利或承擔了全額支付收到的現金流的義務時,金融資產將被取消承認。
(ii) | 金融負債 |
公司的金融負債由貿易和其他應付賬款、租賃負債和借款組成。所有金融負債最初按公允價值確認,並根據交易成本進行調整。
初始確認後,借款隨後使用實際利率法按攤銷成本減去直接歸因於金融負債的交易成本進行計量。實際利息法攤銷包含在簡明的合併中期虧損和其他綜合虧損報表中的財務成本中。
應付賬款和借款被歸類為流動負債,除非公司無條件地有權將負債的結算推遲至報告日後至少12個月。
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目錄
當負債項下的債務清償、取消或到期時,金融負債將被取消承認。
(iii) | 公允價值測量 |
除了按攤銷成本計量的金融資產和金融負債外,公司不持有任何金融資產和金融負債,因為其商業模式是公司打算持有這些工具的唯一目的是收集合同現金流,而合同條款產生的現金流僅用於支付本金和利息。管理層評估認為,以攤銷成本計量的公司金融資產和金融負債的賬面價值是其公允價值的合理近似值。
附註3—材料會計判斷、估計和假設
在適用我們的會計政策時,公司必須對資產和負債的賬面金額做出從其他來源看不見的判斷、估計和假設。估計值和相關假設基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。實際結果可能與這些估計值有所不同。
正在對估計數和基本假設進行審查。如果會計估計數的修訂僅影響估計數的訂正期間,則在修訂估計數的期間予以確認;如果修訂同時影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來各期予以確認。
在適用我們的會計政策過程中做出的關鍵判斷對我們未經審計的簡明合併中期財務報表中確認的金額影響最大,這些判斷涉及收入確認、基於股份的付款、臨牀試驗費用應計費用、租賃會計以及我們的研究和許可協議。
估計不確定性的關鍵來源主要與製造和臨牀試驗活動的應計額確認有關,這些不確定性存在重大風險,可能導致資產和負債賬面金額在下一個財政年度內進行實質性調整。由於截至2023年12月31日或2022年12月31日的情況,在2024年或2023年的前三個月中,尚未確認對應計額的重大調整。此外,重大會計估算的應用沒有變化,在2024年或2023年的前三個月中,沒有確認減值損失。
新標準、解釋和修正案
在本報告期內沒有生效的新準則、解釋或修正案對未經審計的簡明合併中期財務報表產生影響。
未經審計的簡明合併中期財務報表不包括年度合併財務報表中要求的所有重大會計判斷、估計和假設的披露,應與公司截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表一起閲讀。
附註4—股權
截至2024年3月31日,LAVA Therapeutics N.V. 的股本包括26,292,187股已發行和流通普通股,名義價值為每股0.14美元。
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目錄
附註5—收入和銷售成本
| | 截至3月31日的三個月 | ||||
(以千計) |
| 2024 |
| 2023 | ||
輝瑞公司-輝瑞協議-里程碑 | | $ | 6,960 | | $ | — |
輝瑞公司-輝瑞協議-其他活動 | | | 24 | | | 998 |
輝瑞公司-附加服務 | | | 8 | | | 226 |
| | $ | 6,992 | | $ | 1,224 |
輝瑞協議
2022年9月,公司簽訂了輝瑞協議,開發、製造和商業化eGFRd2(PF-08046052/前身為 LAVA-1223),這是一種先進的臨牀前資產,利用LAVA的專有Gammabody技術來靶向表達表皮生長因子的實體瘤。根據輝瑞協議的條款,它在2022年10月收到了5,000萬美元的不可退還的預付款,並可能獲得高達約6.5億美元的潛在開發、監管和商業里程碑,以及未來銷售額從高個位數到中等百分比的特許權使用費。輝瑞協議還為輝瑞提供了獨家談判將我們專有的Gammabody平臺應用於最多另外兩個腫瘤靶標的權利的機會,這些靶標的權利已過期。2024年3月,輝瑞實現了eGfrd2(PF-08046052)的臨牀開發里程碑,根據輝瑞協議,輝瑞首次向該公司支付了700萬美元的里程碑式款項。
公司有權根據商業銷售水平獲得從許可產品淨銷售額的高個位數到中等百分比的分級特許權使用費。輝瑞還授予其一次性選擇權,如果該公司在獲得第一批許可產品的某些關鍵早期臨牀數據後在一定時間內行使收購期權,則可以獲得更多的特許權使用費。在收到此類收購選擇權的通知後,公司將在規定的時間內向輝瑞支付3,500萬美元的一次性費用(收購費)。如果公司行使收購期權並支付收購費,則有權獲得更高的未來特許權使用費百分比,使其未來銷售額達到低兩位數至中高百分比的範圍,未來的某些里程碑將減少30%。與買入期權相關的遞延收入餘額被視為貨幣項目。
特許權使用費按許可產品逐項支付,從該銷售國首次商業銷售此類許可產品開始,到銷售十年後到期,但須在生物仿製藥產品的市場準入、許可產品的專利覆蓋範圍的喪失以及為在該地區實現許可產品商業化所需的額外權利而向第三方支付的款項的具體和有上限的減免。
根據輝瑞協議,公司還有權獲得高達650萬美元的補償,用於某些商定的研究、製造和供應活動,以及轉讓所有與製造相關的專有技術和材料,包括所有CMC文件、數據和工藝,以使輝瑞能夠製造許可的化合物和產品。在截至2024年3月31日的三個月中,公司確認了3.2萬美元的收入,其中24,000美元與輝瑞協議有關。此外,它確認了8,000美元的收入,用於償還輝瑞要求的其他服務。
公司確定,輝瑞協議以及研究、製造和供應活動以及材料轉讓屬於國際財務報告準則第15號《客户合同收入》(IFRS 15)的範圍。在計算交易價格時,它確定了協議下的以下四項履約義務:(i)提供獨家許可;(ii)提供製造技術轉讓活動;(iii)提供初始藥物供應;(iv)研究活動,包括監管機構提交的數據和支持。
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目錄
公司將截至2024年3月31日和2023年3月31日的履約義務的交易價格分配如下:
| | | | | 已確認收入 | | 累計收入 | | | |||
| | 交易 | | 截至本季度 | | 已認可 | | 截至的其他資產 | ||||
(以千計) |
| 價格 |
| 2024年3月31日 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日 |
| 2024年3月31日 | ||||
執照 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | 15,165 | | $ | — |
製造技術轉讓活動 | | | 2,167 | | | 24 | | | 2,296 | | | — |
初始供應 | | | 3,583 | | | — | | | 3,443 | | | — |
研究活動 | | | 750 | | | — | | | 687 | | | — |
買入費 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 24 | | $ | 21,591 | | $ | — |
| | | | | | | | | | | | |
(*) 買入費將延期至期權到期或行使為止 | | | | | | | ||||||
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | 已確認收入 | | 累計收入 | | | |||
| | 交易 | | 截至本季度 | | 已認可 | | 截至的其他資產 | ||||
(以千計) |
| 價格 | | 2023年3月31日 |
| 截至2023年3月31日 |
| 2023年3月31日 | ||||
執照 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | 15,165 | | $ | — |
製造技術轉讓活動 | | | 2,167 | | | 63 | | | 2,136 | | | — |
初始供應 | | | 3,583 | | | 924 | | | 924 | | | 2,364 |
研究活動 | | | 750 | | | 11 | | | 674 | | | — |
買入費 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 998 | | $ | 18,899 | | $ | 2,364 |
| | | | | | | | | | | | |
(*) 買入費將延期至期權到期或行使為止 | | | | | | |
在截至2024年3月31日的三個月中,收入主要來自與製造技術轉讓相關的穩定性研究。在截至2023年3月31日的三個月中,確認的收入為100萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中確認的90萬美元初始供應收入中,70萬美元與穩定性研究相關的服務有關,20萬美元與向輝瑞提供的藥品供應成本有關。
附註6——研發費用
研究和開發費用如下:
| | 截至3月31日的三個月 | | ||||
(以千計) |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
臨牀前和臨牀試驗費用 | | $ | 3,403 | | $ | 6,557 | |
人事相關費用 | | | 1,159 | | | 1,706 | |
研究與開發活動開支 | |
| 701 | |
| 509 | |
基於股份的薪酬支出 | | | 443 | | | 477 | |
設施和其他研發費用 | |
| 303 | |
| 694 | |
| | $ | 6,009 | | $ | 9,943 | |
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目錄
附註7—一般和管理費用
一般和管理費用如下:
| | 截至3月31日的三個月 | ||||
(以千計) |
| 2024 |
| 2023 | ||
人事相關費用 | | $ | 957 | | $ | 1,065 |
專業和顧問費 | |
| 682 | |
| 778 |
基於股份的薪酬支出 | | | 652 | | | 1,153 |
保險、設施、費用和其他相關費用 | |
| 644 | |
| 894 |
| | $ | 2,935 | | $ | 3,890 |
附註8—基於股份的獎勵
截至 2021 年 3 月 25 日,2018 年股票期權計劃和 2020 年美國股票期權計劃停止提供任何未來股票,公司為其所有員工、董事會成員和部分外部顧問制定了 2021 年長期激勵期權計劃(以下簡稱 “計劃”)。
股票期權
截至2024年3月31日,共有6,742,065份已發行股票期權,加權平均行使價為每股3.30美元。在截至2024年3月31日的三個月中,向員工和非僱員董事授予了1,542,740份期權,加權平均行使價為1.59美元。在截至2024年3月31日的三個月中,行使了3,100份股票期權,234,322份股票期權被沒收,加權平均行使價分別為每股2.71美元和5.00美元。
所有股票期權獎勵的確認總薪酬成本如下:
| | 截至3月31日的三個月 | ||||
(以千計) |
| 2024 |
| 2023 | ||
研究和開發 | | $ | 443 | | $ | 477 |
一般和行政 | |
| 652 | |
| 1,153 |
| | $ | 1,095 | | $ | 1,630 |
在截至2024年3月31日的三個月中,由於沒收了既得期權,公司將10萬美元從股權結算的員工福利準備金轉入累計赤字。對於這些被沒收的既得期權,不再需要法定儲備金,因為對股權內部分配沒有限制。
股票期權的公允價值是使用Black-Scholes模型衡量的。在衡量截至2024年3月31日的三個月內授予的股票期權的公允價值和加權平均值時使用的假設:
|
| | 2024年3月31日 |
| | | NL 和我們 |
預期的年平均波動率 |
| | 91.0% |
預期壽命,年 |
| | 6.08 |
股票期權的公允價值 | | $ | 1.22 - 1.57 |
行使價格 | | $ | 1.58 - 2.03 |
股息收益率 |
| | — |
無風險利率 |
| | 4.07% - 4.34% |
加權平均授予日期公允價值 |
| $ | 1.23 |
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目錄
該公司根據同行羣體的歷史波動率來估算波動率。截至2024年3月31日,所有期權計劃中發行的股票未確認的剩餘股票薪酬餘額約為410萬美元,預計將在加權平均0.88年的時間內攤銷。
附註9——投資
我們在債務證券方面的投資包括對美國國債的投資,期限從三個月到一年不等。所有這些投資都被歸類為持有至到期日,並在按攤銷成本計算的簡明合併中期財務狀況報表中記入流動資產。截至2024年3月31日,我們投資的賬面價值為5,140萬美元,接近公允價值。鑑於這些債務證券投資的高質量評級,截至2024年3月31日,公司尚未記錄信貸損失備抵金。
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