美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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6-K 表格
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外國私人發行人的報告
根據第 13a-16 條或 15d-16 條
1934 年《證券交易法》
2024 年 5 月
委員會文件編號:001-40850
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Exscientia p
(將註冊人姓名翻譯成英文)
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薛定翰大廈
牛津科學園
牛津 OX4 4GE
英國
(主要行政辦公室地址)
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用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告:
20-F 表格 ☐ 40-F 表格
其他事件
2024年5月21日,Exscientia plc(“公司”)發佈了一份新聞稿,公佈了其第一季度財務業績。截至2024年3月31日,公司未經審計的簡明合併財務報表作為附錄99.1附後,並以引用方式納入此處。公司管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析作為附錄99.2附後,並以引用方式納入此處。
該新聞稿作為附錄99.3附後,以引用方式納入此處。
所附附附錄99.1和99.2中的信息應被視為以引用方式納入公司在F-3表格(文件編號333-278132)和S-8表格(文件編號333-260315和333-278128)上的註冊聲明,例如註冊聲明和招股説明書,可以不時進行修改,並自當日起成為其中的一部分在不被隨後提交或提供的文件或報告所取代的範圍內, 本報告就是提交的.
所附附錄99.3中的信息正在提供中,就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,不得視為 “已歸檔”,也不得以其他方式受該節的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入公司根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非有具體提及的明確規定在這樣的文件中。
展覽索引
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展品編號 | | 描述 |
99.1 | | 截至2024年3月31日和2023年12月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表 |
99.2 | | 管理層對截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的財務狀況和經營業績的討論和分析 |
99.3 | | 新聞稿,日期為 2024 年 5 月 21 日 Exscientia 2024 年第一季度業務更新 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並於2024年5月21日正式授權。
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EXSCIENTIA |
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來自: | /s/ 大衞·哈雷特 |
姓名: | 大衞哈雷特博士 |
標題: | 臨時首席執行官 |
Exscientia p
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未經審計的簡明合併損益表和其他綜合虧損表 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
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| | 三個月已結束 3月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
| 注意 | £’000 | | £’000 |
收入 | 4 | 5,290 | | | 5,761 | |
銷售成本 | | (7,407) | | | (8,456) | |
總虧損 | | (2,117) | | | (2,695) | |
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研究和開發費用 | | (23,560) | | | (33,412) | |
一般管理費用 | | (3,430) | | | (10,914) | |
外匯收益/(損失) | | 857 | | | (1,193) | |
其他收入 | 5 | 1,239 | | | 2,604 | |
營業虧損 | 6 | (27,011) | | | (45,610) | |
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財務收入 | 7 | 3,838 | | | 3,563 | |
財務費用 | | (260) | | | (262) | |
合資企業虧損份額 | 12 | (541) | | | (459) | |
税前虧損 | | (23,974) | | | (42,768) | |
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所得税優惠 | 8 | 2,967 | | | 5,125 | |
該期間的損失 | | (21,007) | | | (37,643) | |
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其他綜合損失: | | | | |
可能被重新歸類為損益的項目 | | | | |
國外業務折算造成的外幣損失 | | (667) | | | (476) | |
該期間扣除税款的其他綜合虧損總額 | | (667) | | | (476) | |
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該期間的綜合虧損總額 | | (21,674) | | | (38,119) | |
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每股基本虧損和攤薄虧損(英鎊) | 9 | (0.17) | | | (0.31) | |
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上述未經審計的簡明合併損益表和其他綜合虧損表應與隨附的附註一起閲讀。
Exscientia p
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未經審計的簡明合併財務狀況表 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日 |
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 注意 | £’000 | | £’000 |
資產 | | | | |
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非流動資產 | | | | |
善意 | 10 | 6,105 | | | 6,186 | |
其他無形資產,淨額 | 10 | 26,980 | | | 28,459 | |
財產、廠房和設備,淨額 | 11 | 47,287 | | | 48,954 | |
投資合資企業 | 12 | 225 | | | 173 | |
使用權資產,淨額 | 13 | 17,850 | | | 18,513 | |
其他應收賬款 | 14 | 661 | | | 663 | |
對股票工具的投資 | 15 | 2,145 | | | 2,145 | |
遞延所得税資產,淨額 | | 744 | | | 690 | |
非流動資產總額 | | 101,997 | | | 105,783 | |
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流動資產 | | | | |
貿易應收賬款 | | 437 | | | 3,372 | |
其他應收賬款和合同資產 | 14 | 14,054 | | | 15,351 | |
流動税收資產 | | 27,152 | | | 23,166 | |
短期銀行存款 | 15 | 151,551 | | | 103,586 | |
現金和現金等價物 | | 178,360 | | | 259,463 | |
流動資產總額 | | 371,554 | | | 404,938 | |
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總資產 | | 473,551 | | | 510,721 | |
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權益和負債 | | | | |
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資本和儲備 | | | | |
股本 | 16 | 63 | | | 63 | |
股票溢價 | | 364,648 | | | 364,639 | |
資本贖回準備金 | | 3 | | | 3 | |
外匯儲備 | | (175) | | | 492 | |
基於股份的支付準備金 | | 37,203 | | | 46,984 | |
公允價值儲備 | | (199) | | | (199) | |
合併儲備金 | | 54,213 | | | 54,213 | |
累計損失 | | (125,165) | | | (110,469) | |
歸屬於母公司所有者的權益總額 | | 330,591 | | | 355,726 | |
上述未經審計的簡明合併財務狀況表應與隨附的附註一起閲讀。
Exscientia p
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未經審計的簡明合併財務狀況表 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日(續) |
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 注意 | £’000 | | £’000 |
負債 | | | | |
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非流動負債 | | | | |
貸款 | | 302 | | | 306 | |
租賃負債 | 13 | 16,491 | | | 16,221 | |
遞延所得税負債,淨額 | | 5,421 | | | 5,774 | |
合同負債和其他預付款 | 17 | 60,374 | | | 65,466 | |
規定 | 18 | 1,357 | | | 2,157 | |
非流動負債總額 | | 83,945 | | | 89,924 | |
| | | | |
流動負債 | | | |
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貿易應付賬款 | | 7,310 | | | 11,336 | |
租賃負債 | 13 | 2,656 | | | 2,396 | |
合同負債和其他預付款 | 17 | 26,791 | | | 27,006 | |
其他應付賬款 | 19 | 22,258 | | | 24,333 | |
流動負債總額 | | 59,015 | | | 65,071 | |
| | | | |
負債總額 | | 142,960 | | | 154,995 | |
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權益和負債總額 | | 473,551 | | | 510,721 | |
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上述未經審計的簡明合併財務狀況表應與隨附的附註一起閲讀。
Exscientia p
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未經審計的簡明綜合權益變動表 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
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| 分享 首都 | 分享 保費 | 資本贖回準備金 | 國外 交換 保留 | 基於股份的支付準備金 | 公允價值儲備 | 合併儲備金
| 留存收益/(累計虧損)
| 總計 公正 |
| £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 |
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截至2023年1月1日 | 61 | | 364,603 | | 3 | | 1,824 | | 35,267 | | (199) | | 54,213 | | 23,106 | | 478,878 | |
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該期間的損失 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (37,643) | | (37,643) | |
子公司折算造成的外匯損失 | — | | — | | — | | (476) | | — | | — | | — | | — | | (476) | |
該期間的綜合虧損總額 | — | | — | | — | | (476) | | — | | — | | — | | (37,643) | | (38,119) | |
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基於股份的付款費用 | — | | — | | — | | — | | 6,958 | | — | | — | | — | | 6,958 | |
行使基於股份的支付獎勵 | 1 | | 6 | | — | | — | | (1,484) | | — | | — | | 1,484 | | 7 | |
截至2023年3月31日 | 62 | | 364,609 | | 3 | | 1,348 | | 40,741 | | (199) | | 54,213 | | (13,053) | | 447,724 | |
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上述未經審計的簡明綜合權益變動表應與附註一起閲讀。
Exscientia p
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未經審計的簡明綜合權益變動表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(續) |
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| 分享 首都 | 分享 保費 | 資本贖回準備金 | 國外 交換 保留 | 基於股份的支付準備金 | 公允價值儲備 | 合併儲備金 | 累計損失 | 總計 公正 |
| £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 |
| | | | | | | | | |
截至 2024 年 1 月 1 日 | 63 | | 364,639 | | 3 | | 492 | | 46,984 | | (199) | | 54,213 | | (110,469) | | 355,726 | |
| | | | | | | | | |
該期間的損失 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (21,007) | | (21,007) | |
子公司折算造成的外匯損失 | — | | — | | — | | (667) | | — | | — | | — | | — | | (667) | |
該期間的綜合虧損總額 | — | | — | | — | | (667) | | — | | — | | — | | (21,007) | | (21,674) | |
| | | | | | | | | |
基於股份的支付信貸 | — | | — | | — | | — | | (3,396) | | — | | — | | — | | (3,396) | |
行使基於股份的支付獎勵* | — | | 9 | | — | | — | | (6,385) | | — | | — | | 6,311 | | (65) | |
截至2024年3月31日 | 63 | | 364,648 | | 3 | | (175) | | 37,203 | | (199) | | 54,213 | | (125,165) | | 330,591 | |
*包括從基於股份的支付準備金轉入與該期間沒收的既得股票期權相關的累計虧損的金額,見附註21。
上述未經審計的簡明綜合權益變動表應與附註一起閲讀。
Exscientia p
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未經審計的簡明合併現金流量表 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
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| | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 |
| 注意 | £’000 | | £’000 |
來自經營活動的現金流 | | | | |
税前虧損 | | (23,974) | | | (42,768) | |
調整税前虧損與經營活動產生的淨現金流量: | | | | |
使用權資產的折舊 | 13 | 938 | | | 891 | |
不動產、廠房和設備的折舊 | 11 | 2,485 | | | 1,073 | |
無形資產的攤銷 | 10 | 1,153 | | | 1,171 | |
合資企業確認的虧損 | 12 | 541 | | | 459 | |
財務收入 | 7 | (3,838) | | | (3,563) | |
財務費用 | | 260 | | | 262 | |
研發支出税收抵免 | 5 | (1,222) | | | (1,973) | |
基於股份的付款(信用)/收費 | 21 | (3,396) | | | 6,958 | |
外匯(收益)/虧損 | | (782) | | | 1,538 | |
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營運資金的變化: | | | |
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貿易應收賬款減少/(增加) | | 2,934 | | | (161) | |
其他應收賬款和合同資產減少/(增加) | | 1,647 | | | (2,724) | |
合同負債和其他預付款減少 | | (5,307) | | | (7,553) | |
貿易應付賬款減少 | | (2,053) | | | (10,563) | |
其他應付賬款(減少)/增加 | | (1,589) | | | 2,110 | |
庫存減少 | | — | | | 50 | |
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收到的利息 | | 1,344 | | | 3,137 | |
已付利息 | | (2) | | | (4) | |
獲得的研發支出税收抵免 | | — | | | 1,257 | |
收到的所得税 | | — | | | 7,015 | |
用於經營活動的淨現金流 | | (30,861) | | | (43,388) | |
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來自投資活動的現金流 | | | | |
購買不動產、廠房和設備 | | (3,502) | | | (12,766) | |
購買無形資產 | 10 | (16) | | | (7) | |
對合資企業的額外投資 | 12 | (586) | | | (623) | |
贖回短期銀行存款 | 15 | 104,248 | | | — | |
現金投資於短期銀行存款 | 15 | (150,000) | | | (150,000) | |
用於投資活動的淨現金流 | | (49,856) | | | (163,396) | |
Exscientia p
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未經審計的簡明合併現金流量表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(續) |
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| | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 |
| 注意 | £’000 | | £’000 |
來自融資活動的現金流 | | | |
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發行股本的收益,扣除交易成本 | | 9 | | | 7 | |
在股份付款淨結算時支付的現金 | 21 | (75) | | | — | |
租賃負債項下的債務的支付 | | (776) | | | (737) | |
用於融資活動的淨現金流量 | | (842) | | | (730) | |
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現金和現金等價物的淨減少 | | (81,559) | | | (207,514) | |
現金和現金等價物的匯兑收益/(虧損) | | 456 | | | (1,655) | |
年初的現金和現金等價物 | | 259,463 | | | 404,577 | |
期末現金及現金等價物 | | 178,360 | | | 195,408 | |
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補充非現金投資信息 | | | | |
貿易應付賬款中記錄的資本支出的變化 | | (1,972) | | | (5,100) | |
記錄在其他應付賬款中的資本支出的變化 | | (629) | | | 447 | |
上述未經審計的簡明合併現金流量表應與隨附的附註一起閲讀。
Exscientia p
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
1. 一般信息
這些未經審計的簡明合併財務報表反映了Exscientia plc(“公司”)及其子公司(統稱 “集團” 或 “Exscientia”)在截至2024年和2023年3月31日的三個月中的財務業績和狀況。
Exscientia plc是一家在英格蘭和威爾士註冊的上市公司,擁有以下全資子公司:Exscientia(英國)控股有限公司、Exscientia AI Limited、Exscientia Inc.、Exscientia Ventures II, Inc.、Exscientia Ventures II, Inc.、Exscientia Ventures II, Inc.、Exscientia Ventures II, Inc.、Exscientia KK、Kinetic Discovery Limited和Exscientia GmbH以及兩家50%控股的合資企業:RE Ventures I, RE Ventures II, LLCExscientia KK 於 2024 年 4 月 4 日被清算。
該小組的主要活動是應用人工智能(“AI”)和機器學習(“ML”)來發現和設計新型治療化合物。Exscientia的技術平臺結合了最佳的人體和計算能力,加快了設計用於人體臨牀測試的新型、安全和有效的化合物的過程。
2. 會計政策
a) 準備基礎
這些截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表是根據國際會計準則委員會發布的國際會計準則第34號 “中期財務報告”(“IAS 34”)編制的。編制未經審計的簡明合併財務報表時適用的會計政策和計算方法與集團截至2023年12月31日止年度的年度財務報表中適用的會計政策和計算方法一致,所得税估算除外(見附註8)。
財務報表不包括年度財務報表所需的所有信息,應與集團截至2023年12月31日止年度的合併財務報表一起閲讀。
財務報表均按歷史成本編制,但某些按公允價值計量的金融工具除外。
財務報表和腳註以英鎊(“英鎊”)列報。這是公司的本位貨幣,是公司運營的主要經濟環境的貨幣,也是集團的列報貨幣。除非另有説明,否則所有值均四捨五入到最接近的千磅(“千英鎊”)。
這些未經審計的簡明合併財務報表是應集團董事會(“董事會”)的要求編制的,以履行監管和合同承諾,並於2024年5月16日獲得董事會的批准,並由集團臨時首席執行官戴維·哈雷特博士代表其簽署。
b) 整合的基礎
這些未經審計的簡明合併集團財務報表合併了Exscientia plc及其所有子公司截至2024年3月31日的財務報表。
c) 持續經營
截至2024年3月31日,集團的現金、現金等價物和短期銀行存款為329,911,000英鎊,非限制性現金和短期銀行存款總額為328,027,000英鎊。從集團活動之初,集團就承擔了大量的研發費用,截至2024年3月31日的三個月,經營活動的淨現金流出量為30,861,000英鎊。考慮到集團截至2024年3月31日的現金、現金等價物和短期銀行存款,董事會認為集團有足夠的財務資源來支付其在可預見的將來(自這些財務報表發佈之日起至少十二個月內)的計劃現金流出。
專家組的結論是,在這些財務報表發佈後的一年內,其繼續作為持續經營企業的能力毫無疑問,專家組是根據持續經營假設編制這些財務報表的。
Exscientia p
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
d) 適用新的和修訂的《國際財務報告準則》(IFRS)
與集團截至2023年12月31日止年度的合併財務報表中適用的會計準則相比,沒有任何新的或經修訂的會計準則對未經審計的簡明合併財務報表產生影響。對實施的任何新會計準則進行了評估,並確定其不適用或沒有對中期財務報表或流程產生重大影響。
e) 重要的會計政策
重要會計政策在截至2023年12月31日止年度的集團合併財務報表中披露。截至2024年3月31日的三個月中,現有會計政策沒有變化。
3. 關鍵會計估計和判斷
按照《國際財務報告準則》編制財務報表要求管理層作出判斷、估計和假設。這些判斷、估計和假設影響財務期間報告的資產和負債以及收入和支出。
估算的依據是編制合併財務報表時獲得的信息、歷史經驗以及據信在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。
管理層在適用集團會計政策時做出的重要估計和判斷與截至2023年12月31日止年度的合併財務報表中適用的估算和判斷相同。由於市場變化或出現的集團無法控制的情況,對未來發展的現有情況和假設可能會發生變化。因此,估計值可能與實際值有所不同。
對估計數和基本假設不斷進行審查。如果修訂僅影響該時期,則在修訂估計值的時期內確認對會計估算的修訂;如果修訂同時影響本期和未來期間,則在修訂期和未來期間予以確認。
4. 收入
截至2024年和2023年3月31日的三個月中確認的收入涉及與百時美施貴寶公司(“BMY”)、賽諾菲股份有限公司(“賽諾菲”)、德國達姆施塔特默沙東 KGaA(“德國達姆施塔特默沙東 KGaA”)、千禧製藥公司(“千禧年”)(武田製藥公司的間接控股子公司)的合作協議 Limited),以及集團奧地利子公司運營的傳統合同。客户在每個時期的收入比例如下:
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| % | | % |
BMY | 28 | % | | 68 | % |
賽諾菲 | 39 | % | | 30 | % |
默沙東 KGaA,德國達姆施塔特 | 15 | % | | — | % |
其他 | 18 | % | | 2 | % |
| 100 | % | | 100 | % |
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Exscientia p
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| £’000 | | £’000 |
服務費 | — | | | 104 | |
許可費-預付款和研究資金(包括延期付款) | 5,290 | | | 5,657 | |
總收入 | 5,290 | | | 5,761 | |
收入在履行義務後確認,履行義務是在商品或服務的控制權移交給客户時發生的。對於一段時間內清償的債務,集團確認的收入等於新合作從一開始到合作取得充分進展所產生的可收回成本,以便集團能夠可靠地估計履行相關履約義務將實現的利潤水平。如果合作包括重大的可變對價,而這種對價在安排之初就受到限制,則可能導致在合同的早期階段確認總虧損。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,所有許可收入都與一段時間內履行的債務有關,使用輸入法根據產生的費用來估算在報告期結束時履行義務的程度,這些成本本質上可以是內部或第三方。
截至2024年3月31日的三個月,收入中包括100萬英鎊的金額,該金額與千禧公司在2024年3月31日相關合作合同期限到期後於2020年10月收到的預付款,當時所有相關的履約義務均被視為已完全履行。
集團評估了與商業合作伙伴的重大合作安排,並確定截至2024年3月31日無需為未來的營業損失準備金,同時考慮到每次合作的預期未來現金流入和剩餘合同負債金額以及履行合同義務的剩餘不可避免成本。
5. 其他收入
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| £’000 | | £’000 |
補助金收入 | 17 | | | 631 | |
研發支出抵免 | 1,222 | | | 1,973 | |
| 1,239 | | | 2,604 | |
截至2024年1月1日,該集團向蓋茨基金會提供補助金、開放慈善項目有限責任公司的撥款和來自奧地利研究促進局(“FFG”)的資助。蓋茨基金會和開放慈善有限責任公司的撥款用於報銷研發活動中產生的某些人員、消耗品和管理費用,而FFG補助金則用於通過高內涵顯微鏡和深度學習對藥物在實體腫瘤患者樣本中的作用的早期測試。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,與上述補助金有關的所有款項均已收到。
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
6. 營業損失
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的營業虧損是在扣款/(貸記)後得出的:
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| £’000 | | £’000 |
不動產、廠房和設備的折舊 | 2,485 | | | 1,073 | |
使用權資產的折舊 | 938 | | | 891 | |
無形資產的攤銷 | 1,153 | | | 1,171 | |
研究和開發費用 | 23,560 | | | 33,412 | |
外匯(收益)/虧損 | (857) | | | 1,193 | |
基於股份的付款(信用)/收費 | (3,396) | | | 6,958 | |
7. 財務收入
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| £’000 | | £’000 |
銀行利息收入 | 3,838 | | | 3,563 | |
| 3,838 | | | 3,563 | |
8. 税收
集團的所得税抵免額的確認金額是將中期報告期的税前虧損乘以集團對整個財政年度預期的加權平均年所得税税率的最佳估計,並根據過渡期內全額確認的某些項目的税收影響進行調整。因此,中期財務報表中的有效税率可能與集團對年度財務報表的有效税率的估計有所不同。
該集團受益於英國的研發(R&D)税收抵免制度,並期望能夠償還會計期內的部分虧損以獲得現金返還。此類退税率通常高達與符合條件的研發項目相關的支出的18.6%。根據適用規定,符合研發密集型資格的團體可以獲得更高的税率,最高可達 26.97%,但我們目前的預期是,我們將無法滿足獲得更高費率的要求。英國研發制度的規則很複雜,如果税務機關質疑或試圖駁回我們的索賠(全部或部分),例如斷言我們(或相關支出不符合)獲得税收抵免(或現金返還)的技術條件,那麼這種質疑或拒絕如果成功,可能會對我們的現金流和財務業績產生重大影響。
截至2024年3月31日的三個月,集團持續經營業務的合併有效税率為12.38%(2023年:11.98%)。有效税率受申請的研發税收抵免水平以及上述税收抵免率變化的影響。
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
9. 每股虧損
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| £ | | £ |
本期基本虧損和攤薄虧損(英鎊) | (21,007,000) | | | (37,643,000) | |
基本和攤薄後的加權平均股數 | 125,975,607 | | | 123,257,529 | |
每股基本虧損和攤薄虧損(英鎊) | (0.17) | | | (0.31) | |
每股基本虧損(“每股虧損”)是根據國際會計準則第33號,根據歸屬於公司股東的收益和該期間已發行股票的加權平均數計算得出的。
公司向員工發行業績期權、股票期權、限制性股票單位(“RSU”)和績效股份單位(“PSU”),行使後發行普通股。納入這些獎勵將對該期間虧損造成的每股虧損產生反稀釋作用,因此每股基本虧損和攤薄後的每股虧損是相同的。
10. 商譽和其他無形資產
在截至2024年3月31日的三個月中,集團收購了與計算機軟件相關的資產,成本為16,000英鎊。在此期間沒有進行任何處置。11.53萬英鎊期間的攤銷費用包括與計算機軟件有關的16,000英鎊,與專利相關的4,000英鎊和與所購知識產權相關的11.33萬英鎊。商譽和無形資產賬面淨值的剩餘變動與集團奧地利業務相關資產的外幣折算有關。在此期間,未確認任何減值費用。
11. 財產、廠房和設備
在截至2024年3月31日的三個月中,集團以90.1萬英鎊的成本收購了資產,其中45.7萬英鎊與廠房和設備有關,40.2萬英鎊與租賃權益改善有關。
在截至2024年3月31日的三個月中,93.7萬英鎊從在建資產轉移到廠房和設備,43萬英鎊轉用於租賃權益改善。
在截至2024年3月31日的三個月中,處置了總成本和淨賬面價值分別為5,000英鎊和1,000英鎊的不動產、廠房和設備。
12. 對合資企業和聯合業務的投資
在截至2024年3月31日的三個月中,集團向與RallyBio、RE Ventures I, LLC的合資企業出資58.6萬英鎊(截至2023年3月31日的三個月:62.3萬英鎊)。在截至2024年3月31日的三個月中,該集團在合資企業蒙受的虧損中所佔份額為54.1萬英鎊(截至2023年3月31日的三個月:45.9萬英鎊)。
在截至2024年3月31日的三個月(截至2023年3月31日的三個月:零英鎊)中,沒有與集團與RallyBio的另一家合資企業RE Ventures II, LLC進行任何交易。
集團在聯合經營中的權益在截至2023年12月31日止年度的合併財務報表中披露。
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
13. 租賃
所有使用權資產都與租賃場所有關。截至2024年1月1日,該集團擁有與十項先前存在的租賃協議相關的使用權資產,這些協議涉及英國的四處房產、美利堅合眾國的三處房產和奧地利的一處房產。
集團於2021年9月3日簽訂了與奧地利維也納實驗室和辦公空間有關的兩項為期7年的租賃協議。從1月起,每年1筆租賃付款根據奧地利統計局在前一年9月公佈的消費者物價指數進行指數化,2022年9月分別為10.6%和2023年9月的6.0%。指數利率變化的影響在根據國際財務報告準則第16號第42(b)段對租賃付款的調整生效時得到體現,自2024年1月起租賃租金的變化使該日實驗室和辦公空間的租賃負債和相關的投資回報率資產分別減少了44.2萬英鎊和53.2萬英鎊。
2022年12月,集團就位於美國佛羅裏達州邁阿密的辦公場所簽訂了租賃安排。租賃期從2024年2月26日開始,即房東向集團提供房屋的日期,從而承認了212.5萬英鎊的使用權資產。租約將於 2034 年 6 月 1 日到期。2023年第四季度,由於集團採取了成本控制措施,決定不佔用這些場所,而是在附近租用較小的場所。集團已聘請代理商協助安排將原始租賃場所轉租給第三方,並估計,截至2023年12月31日和2024年3月31日,集團履行合同義務的不可避免費用的現值分別比轉租該空間所獲得的預期收益高出807,000英鎊,該金額在截至2023年12月31日的年度中記作準備金,隨後確認為ROU 資產在 2024 年 2 月資本化後的減值。
截至2024年3月31日和2023年12月31日的未貼現租賃負債合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| £'000 | | £'000 |
一年之內 | 3,745 | | | 3,399 | |
一到五年 | 15,080 | | | 14,707 | |
超過 5 年 | 4,317 | | | 4,003 | |
| 23,142 | | | 22,109 | |
14. 其他應收款
當前其他應收賬款和合同資產
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| £’000 | | £’000 |
增值税可退回 | 1,937 | | | 3,356 | |
預付款 | 5,930 | | | 5,961 | |
應計銀行利息 | 759 | | | 412 | |
其他應收賬款 | 5,428 | | | 5,622 | |
| 14,054 | | | 15,351 | |
非流動其他應收賬款
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| £’000 | | £’000 |
其他應收賬款 | 661 | | | 663 | |
| 661 | | | 663 | |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
15.金融工具的公允價值計量
本説明提供了自上次年度財務報告以來專家組在確定金融工具公允價值方面作出的判斷和估計的最新情況。
按公允價值確認和計量的金融工具的性質
GT 股票
在截至2024年3月31日的三個月中,集團唯一按公允價值計量的金融工具包括由GT Apeiron Therapeutics普通股和優先股組成的非上市股權證券,這些證券於2021年3月被收購,集團已根據國際財務報告準則第9條的規定作出選擇,以確認其他綜合收益中的公允價值收益和虧損。
集團目前對這項投資的估值是參照第三方在2022年第一季度對GTA的投資價格確定的,根據我們對2022年、2023年和2024年迄今為止的內部和其他市場因素的評估,認為沒有必要進行調整。
使用大量不可觀察的投入(第 3 級)進行公允價值衡量-FVOCI 的股權投資
| | | | | |
| 非上市股權證券 |
| £’000 |
截至 2024 年 1 月 1 日的期初餘額 | 2,145 | |
在其他綜合收益中確認的收益 | — | |
截至2024年3月31日的期末餘額 | 2,145 | |
截至2024年3月31日,該集團沒有按非經常性公允價值衡量任何金融資產或金融負債。在此期間,二級和三級之間沒有調動,估值技術也發生了變化。
其他金融工具
2024年1月19日,該集團向一家評級為F1的金融機構投資了1.5億英鎊的6個月短期存款。這種短期存款的應計利息率為5.1%,並被歸類為按攤銷成本計算的金融資產。
該小組根據個別交易對手信用評級和相關的12個月違約率來衡量與現金及現金等價物的預期信用損失。現金和現金等價物以及第三方金融衍生品的預期信用損失被視為非實質性損失,在截至2024年3月31日的季度中沒有出現此類損失。
集團還有許多其他金融工具,這些工具在資產負債表中未按公允價值計量,包括貿易應收賬款、貿易和其他應付賬款以及其他貸款。對於這些工具,公允價值與其賬面金額沒有重大差異,因為應收/應付利息要麼接近當前的市場利率,要麼這些工具本質上是短期的。
16. 股本
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| £ | | £ |
已發行和全額支付的股本 | | | |
126,294,110(2023 年:125,702,396)普通股每股 0.0005 英鎊 | 63,147 | | 62,851 |
| 63,147 | | 62,851 |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
授權和發行的股份(數量)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | 行使基於股份的支付獎勵 | 2024年3月31日 |
普通股 | 125,702,396 | | 591,714 | | 126,294,110 | |
| 125,702,396 | | 591,714 | | 126,294,110 | |
在截至2024年3月31日的三個月中,通過行使基於股份的支付獎勵共發行了591,714股股票;更多細節見附註21。
股票類別的權利
普通股持有人有權在公司舉手會議上獲得每股一票,並有權就會議上進行的民意調查的決議和書面決議獲得每股一票。
17.合同負債和其他預付款
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 一年之內 | 一年以上 |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 | 2024 | | 2023 |
| £’000 | | £’000 | £’000 | | £’000 |
合同負債 | | | | | | |
創收合作 | 24,837 | | | 25,036 | | 60,374 | | | 65,466 | |
合同負債總額 | 24,837 | | | 25,036 | | 60,374 | | | 65,466 | |
| | | | | | |
其他進展 | | | | | | |
補助金 | 1,954 | | | 1,970 | | — | | | — | |
其他預付款總額 | 1,954 | | | 1,970 | | — | | | — | |
| | | | | | |
合同負債和其他預付款總額 | 26,791 | | | 27,006 | | 60,374 | | | 65,466 | |
截至2024年3月31日的三個月,合同負債和其他預付款變動的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年1月1日 | 補充 | 在損益表中確認 | 外匯 | 2024年3月31日 |
| £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 |
補助金 | 1,971 | | — | | (19) | | 2 | | 1,954 | |
創收合作 | 90,501 | | — | | (5,290) | | — | | 85,211 | |
合同負債和其他預付款總額 | 92,472 | | — | | (5,309) | | 2 | | 87,165 | |
集團預計將在相關合作的條款內確認與創收合作相關的合同負債,其中最長的合作將延至2027年12月。截至2023年12月31日,集團預計將確認截至2027年12月期間與創收合作相關的合同負債。上面列出的賬齡反映了集團對何時合同負債和其他責任的最佳估計
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
預付款將根據預計何時發生交付相關項目所產生的基本費用來使用。
截至2023年12月31日止年度的合同負債和其他預付款變動的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年1月1日 | 補充 | 在損益表中確認 | 移交給其他債權人 | 外匯 | 2023年12月31日 |
| £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 |
補助金 | 959 | | 2,141 | | (1,127) | | — | | (2) | | 1,971 | |
創收合作 | 87,884 | | 22,655 | | (20,038) | | — | | — | | 90,501 | |
聯合行動 | 9,139 | | — | | (2,033) | | (7,106) | | — | | — | |
合同負債和其他預付款總額 | 97,982 | | 24,796 | | (23,198) | | (7,106) | | (2) | | 92,472 | |
18. 條款
截至2024年3月31日,有13.57萬英鎊的準備金用於履行集團三處租賃物業內對租賃空間的改建的義務。所需的工作預計將在2026年至2031年之間完成。
截至2023年12月31日,集團持有80.7萬英鎊的繁重合同條款,涉及集團在佛羅裏達州邁阿密的一處租賃物業。該金額之所以記作準備金,是因為截至2023年12月31日,該物業的租賃期尚未開始,因此截至該日尚未記錄任何使用權資產。租賃期從2024年2月26日開始,因此,繁瑣的合同條款在當天被取消確認,使用權資產的減值也記錄在原處(見附註13)。
19.其他應付賬款
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| £’000 | | £’000 |
應計費用 | 13,328 | | | 16,238 | |
其他應付賬款 | 2,077 | | | 2,087 | |
其他税收和社會保障 | 6,597 | | | 5,897 | |
公司税 | 256 | | | 111 | |
| 22,258 | | | 24,333 | |
20.關聯方交易
繼集團於2021年10月5日進行首次公開募股後,根據IAS 24的定義,集團沒有任何關聯方不是集團(其薪酬每年披露一次)或合資企業的關鍵管理人員,因此,在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月中,沒有與此類方相關的可披露關聯方交易。
有關截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中集團與合資企業交易的詳情,請參閲附註12。
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
21.基於股份的付款
從2022年4月起,公司已根據2021年股權激勵計劃(“EIP”)向董事會的員工和非僱員成員發行了所有股票期權、績效股票期權、限制性股票單位和PSU。該日期之前的所有獎勵均根據以下傳統計劃發放:
—企業管理激勵(“EMI”)計劃
—公司股份所有權計劃(“CSOP”)
—未經批准的股份所有權計劃(“USOP”)
在截至2024年3月31日的三個月中,與股票期權、績效股票期權、限制性股票單位、PSU和收購子公司時發行的股權證券相關的基於股份的薪酬總額為339.6萬英鎊的淨貸方(截至2023年3月31日的三個月支出:6,958,000英鎊)。
本期信貸中包括總額為5,935,000英鎊的金額,這些金額因我們的前任首席執行官在2024年2月退出集團時持有的未歸屬期權被沒收而解凍為損益。對於沒收之日之前歸屬的賠償金,又將3,289,000英鎊從基於股份的支付準備金轉入累計虧損。
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中按獎勵類型劃分的股份支付(貸項)/支出:
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| £’000 | | £’000 |
分享選項 | (77) | | | 4,092 | |
PSU | 199 | | | 145 | |
RSU | 366 | | | 1,298 | |
回扣股票 | 112 | | | 553 | |
績效分享期權 | (3,996) | | | 870 | |
| (3,396) | | | 6,958 | |
分享期權
股票期權授予集團的員工和非執行董事。這些期權通常在四年內分批歸屬,唯一的歸屬條件是集團的繼續僱用。截至2024年3月31日的三個月的股票期權信息如下:
| | | | | | | | |
| 股票期權數量 | 加權平均行使價 |
截至 2024 年 1 月 1 日持有的期權 | 9,457,972 | £ | 0.08 | |
已鍛鍊 | (522,134) | | £ | 0.02 | |
被沒收 | (1,403,126) | £ | 0.08 | |
截至 2024 年 3 月 31 日持有的期權 | 7,532,712 | £ | 0.09 | |
| | |
截至 2024 年 3 月 31 日可行使 | 4,153,862 | £ | 0.08 | |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
績效分享期權
績效股票期權每年授予集團的某些執行官,其中包含與股東總回報率相關的基於市場的業績條件以及持續的就業歸屬要求。這些獎項在三年內分批發放。截至2024年3月31日的三個月業績股票期權的相關信息如下:
| | | | | | | | |
| 股票期權數量 | 加權平均行使價 |
截至 2024 年 1 月 1 日持有的期權 | 1,949,690 | | £ | — | |
被沒收 | (1,454,848) | | £ | — | |
截至 2024 年 3 月 31 日持有的期權 | 494,842 | £ | — | |
| | |
截至 2024 年 3 月 31 日可行使 | — | | £ | — | |
績效共享單位
績效股份單位每年授予集團的某些執行官,其中包含與股東總回報率相關的基於市場的績效條件以及持續的就業歸屬要求。這些獎項在三年內分批發放。截至2024年3月31日的三個月,有關績效份額單位的信息如下:
| | | | | |
| PSU 數量 |
截至 2024 年 1 月 1 日持有的 PSU | 488,833 | |
已授予 | — | |
截至 2024 年 3 月 31 日持有的 PSU | 488,833 |
限制性股份單位
集團實施限制性股份計劃,根據該計劃,某些員工和董事獲得以公司普通股形式持有的限制性股票單位。這些單位不可轉讓,可在公司規定的期限內予以沒收。這些獎勵按授予之日標的股票的市場價值估值,隨後在限制措施失效期間(通常為四年)內攤銷。獎勵將在參與者停止在集團的僱用時到期。截至2024年3月31日的三個月,有關限制性股票單位的信息如下:
| | | | | |
| RSU 數量 |
截至 2024 年 1 月 1 日持有的限制性股票單位 | 1,019,186 |
已發佈 | (122,481) | |
被沒收 | (108,386) |
截至 2024 年 3 月 31 日持有的限制性股票單位 | 788,319 |
截至2024年3月31日,授予的獎勵的加權平均剩餘合同期限為8.7年(2023年12月31日:9.0年)。
在截至2024年3月31日的三個月中,通過淨結算安排發放了27,525份獎勵,公司發行了13,786股股票,支付了7.5萬英鎊,以結清相關的員工納税義務。已支付的款項已在留存收益中確認。在截至2023年3月31日的三個月中,沒有進行任何此類交易。
Exscientia p
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
22. 承諾
截至2024年3月31日,集團已簽訂資本支出合同,但未被確認為負債。支出如下:
| | | | | |
| 2024年3月31日 |
| £’000 |
廠房和設備 | 756 | |
計算機軟件 | 81 | |
在建資產 | 103 | |
租賃權改進 | 5 | |
| 945 | |
蓋茨基金會私募承諾
在公司於2021年10月5日進行首次公開募股的同時,公司完成了對蓋茨基金會的私募配售。根據公司與蓋茨基金會達成的協議條款,該集團承諾在四年內花費7000萬美元,用於研究、發現和開發小分子抗感染療法,以備將來的疫情防範,特別側重於開發可用於多種冠狀病毒、流感和副粘病毒科的療法(“大流行防範計劃”)。
截至2024年3月31日,該集團與疫情防範計劃相關的支出為10,39.6萬英鎊(2023年12月31日:9,697,000英鎊),未繳承諾總額為41,090,000英鎊(2023年12月31日:41,789,000英鎊)。
如果集團違反協議中的某些條款,蓋茨基金會有權以公開發行價格和違約當日股票市值的較高者出售或要求集團回購基金會持有的集團的任何股份。如果發生此類違規行為或公司破產,蓋茨基金會還有權使用作為協議一部分而授予的全球獨家許可,該許可與集團產生的與疫情防範計劃相關的任何知識產權,以造福某些發展中國家的人民。默認條件在集團的控制範圍內,除非發生此類違約或集團進入破產,否則相關許可證無法使用。因此,該許可證沒有分配任何公允價值。
23.最終母公司和控制方
Exscientia plc是該集團的最終母公司。沒有最終的控制方。
24. 報告期之後發生的事件
該集團於2024年4月4日完成了對Exscientia KK的清算。
2024年4月26日,美國新澤西特區地方法院對Exscientia plc、安德魯·霍普金斯、本·泰勒和大衞·尼科爾森提起了假定的集體訴訟(案例 1:24-cv-05692)。該申訴稱,被告違反了聯邦證券法,除其他外,他們對我們的業務、運營和前景作出了重大虛假和誤導性的陳述。該投訴代表在2022年3月23日至2024年2月12日期間購買我們證券的個人和/或實體尋求未指明的補償性賠償,並裁定合理的律師費和其他費用。我們對索賠提出異議,並打算據此對索賠進行辯護。
Exscientia p
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未經審計的簡明合併財務報表附註 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 |
2024年5月21日,該公司宣佈了節省成本和提高效率的措施,其中包括預計在2024年底之前完成20-25%的裁員,目標是目標識別、精準醫療、實驗、工程和基礎設施等一些領域。該計劃預計將導致與遣散費和解僱相關的費用約為590萬英鎊至760萬英鎊。Exscientia預計將在2024年第二季度記錄這些費用,並在本日曆年的剩餘時間內支付這些費用。公司認為,上述指標構成非調整後的資產負債表事件,這些財務報表中未記錄任何會計分錄。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們於2024年5月21日提交給美國證券交易委員會(SEC)的6-K表外國私人發行人報告或當前報告的附錄99.1以及我們提交的20-F表年度報告中包含的合併財務報表和這些報表的相關附註 3月21日與美國證券交易委員會會面2024 年,或年度報告。以下討論基於我們根據國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》(IFRS)編制的財務信息,該準則在重大方面可能與包括美國公認會計原則在內的其他司法管轄區的公認會計原則有所不同。本討論和分析中包含的某些信息或本當前報告其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括前瞻性陳述,這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。您應閲讀我們的年度報告中標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明” 和 “風險因素” 的章節,討論可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素。
我們以英鎊保存賬簿和記錄。為方便讀者,我們將截至2024年3月31日的英鎊金額按紐約聯邦儲備銀行2024年3月29日午間的買入利率(1.00英鎊兑1.2637美元)折算成美元。不應將這些折算視為對任何此類金額已經、可能或可能按該日或其他任何日期的該匯率或任何其他匯率兑換成美元的陳述。
除非另有説明或上下文另有要求,否則所有提及 “Exscientia”、“公司”、“我們”、“我們的” 或類似術語均指Exscientia Plc。
概述
我們是一家藥物設計公司,使用人工智能(AI)和其他技術來有效地設計和開發差異化藥物,以應對患者需求量很大的疾病。我們平臺的重點是使用我們的人工智能設計技術、轉化系統和臨牀建模來識別和解決可能的故障點,從而提高藥物研發成功的可能性。我們已經證明,通過推進多種具有差異化特性的開發候選藥物,我們的平臺可以實現超出當前行業標準的設計目標,其中四種候選藥物目前正在臨牀試驗中。我們的內部產品線主要側重於腫瘤學,但我們也利用與合作伙伴的設計能力來擴大我們的產品線並創造收入。
我們認為,許多候選藥物由於可預測的藥物設計問題而失敗。十多年來,我們一直在利用人工智能來克服這些設計問題並創造更高質量的藥物。我們還集成了新穎的實驗和自動化系統,以測試和驗證我們基於人工智能的模擬。我們的虛擬設計和物理實驗閉環是快速學習、生成外部無法獲得的數據、成本效益和可重複性的關鍵優勢。
我們的技術平臺涵蓋生成式人工智能、主動學習、機器學習、基於物理的系統、大型語言模型和許多其他預測系統。但是,我們技術的產出始終是可衡量的藥物。我們正在推進20多個藥物項目,其中至少有兩個預計在2024年有臨牀里程碑。與已知競爭對手相比,我們開發的每種藥物都需要具有有意義的設計優勢,這些競爭對手有望帶來臨牀益處並且可以清楚地衡量。
我們的主要內部候選藥物,一種名為 GTAEXS617('617)的CDK7抑制劑,目前正在進行1/2期試驗,初步數據預計將於今年下半年發佈。'617的精確設計旨在管理與CDK7相關的潛在毒性,並優化藥代動力學以最大限度地提高靶向療效。
我們為百時美施貴寶設計了一種PKC-theta抑制劑,隨後他們獲得了許可,目前正在1期臨牀試驗中進行測試。儘管PKC-Theta成為人們高度關注的目標,有十幾家公司試圖為該目標設計化合物,但沒有競爭對手具有強大和選擇性,我們的候選人有可能成為同類產品中的一流。我們有持續的里程碑和與該計劃相關的特許權使用費。
我們還有另外兩個針對 LSD1 和 MALT1 的 IND 支持研究的內部計劃。這兩種候選藥物都旨在減輕競爭計劃中出現的已知毒性。通過了解這些毒性的起源並針對這些毒性進行設計,我們相信我們已經生產了兩種可以提高臨牀開發成功概率的候選藥物。
隨着時間的推移,我們相信我們設計和開發藥物的變革性方式可以改變該行業的潛在藥物經濟模型,我們稱之為 “改變曲線”。我們的目標是證明,通過設計更高質量的藥物可以同時提高成功概率,同時還可以通過改進技術和流程來降低投資需求。
最近的事態發展
2024 年 2 月 7 日,我們宣佈啟動 EXCYTE-2,這是一項針對急性髓系白血病(AML)的觀察性臨牀研究,旨在研究在原代血液或骨髓樣本中測得的體外藥物反應與患者實際臨牀反應之間的關係。EXCYTE-2 研究將收集一線急性髓細胞白血病患者的血液和骨髓樣本,並可選擇擴大到二線患者。此外,該研究允許評估我們的LSD1抑制劑'539在帶有臨牀註釋的大型樣本組中的活性。
2024 年 2 月 13 日,我們董事會終止了安德魯·霍普金斯擔任首席執行官兼首席首席執行官的任命,並任命首席科學官戴維·哈雷特為臨時首席執行官兼臨時首席首席執行官。霍普金斯博士也被免去了董事會成員的職務,哈雷特博士被任命為臨時董事會成員。霍普金斯博士的行為沒有影響我們的合併財務報表或我們對財務報告的內部控制,他的解僱與我們的運營或財務業績無關。
2024年4月26日,美國新澤西特區地方法院對Exscientia plc、安德魯·霍普金斯、本·泰勒和大衞·尼科爾森提起了假定的集體訴訟(案例 1:24-cv-05692)。該申訴稱,被告違反了聯邦證券法,除其他外,他們對我們的業務、運營和前景作出了重大虛假和誤導性的陳述。該投訴代表在2022年3月23日至2024年2月12日期間購買我們證券的個人和/或實體尋求未指明的補償性賠償,並裁定合理的律師費和其他費用。我們對索賠提出異議,並打算據此對索賠進行辯護。
2024年5月21日,我們宣佈了節省成本和提高效率的措施,其中包括預計在2024年底之前完成裁員20-25%,目標是目標識別、精準醫療、實驗、工程和基礎設施等一些領域。該計劃預計將導致與遣散費和解僱相關的費用約為590萬英鎊至760萬英鎊。我們預計將在2024年第二季度記錄這些費用,並在本日曆年的剩餘時間內支付這些費用。
運營結果的組成部分
收入
我們的收入主要來自與我們的主要活動相關的兩個來源:
•許可費:我們從合作計劃中獲得許可費,在這些計劃中,我們代表合作伙伴開發知識產權。這些協議要麼從一開始就將所有指定的知識產權轉讓給合作伙伴,要麼向合作伙伴授予獨家選擇權,以獲得知識產權未來開發和商業化的權利。作為這些協議的一部分,我們可能會在實現臨牀、監管和商業里程碑後獲得未來的里程碑和特許權使用費;以及
•服務費:我們根據藥物發現合作協議產生服務費,在該協議中,我們利用我們的專有技術代表合作伙伴開發新的知識產權,但對該協議直接產生的未來里程碑和特許權使用費沒有任何權利。我們還通過我們的Exscientia GmbH實體創造服務收入,該實體涉及我們收購時與Exscientia GmbH達成的合作協議,我們預計該協議將在商業上可行的最早時終止。
我們在兩個收入來源中收到四種類型的付款:
•預付款,通常在合作協議執行或項目啟動時支付;
•研究經費(包括定期延期補助金),通常在整個合作期間按協議中規定的固定間隔支付(例如,每季度或在特定工作階段開始時),旨在為開發合作所涉藥物化合物的研究(內部和外部)提供資金;
•里程碑付款,與協議中定義的事件的實現有關,例如臨牀和監管里程碑;以及
•選擇性付款,原則上類似於里程碑付款,但應在合作伙伴行使選擇權獲得指定知識產權的所有權時支付。這些付款僅在我們最初保留指定知識產權的所有權的情況下才存在。
除了上述付款外,如果獲得批准,我們還可能在產品的首次商業銷售時獲得里程碑式的付款,金額取決於銷售所在的地區,特許權使用費基於全球淨銷售額。截至2024年3月31日和2023年3月31日,這些金額尚未包含在任何合約的交易價格中。我們僅確認了不可取消、不可退還的款項的收入,並實現了根據已簽訂的合作合同到期的里程碑。與我們的合作伙伴控制下的未來里程碑或選項相關的任何付款均未得到確認。
銷售成本
銷售成本涉及來自第三方合同研究機構(CRO)的成本,以及與根據國際財務報告準則第15號被指定為與客户簽訂合同的第三方的合作安排和藥物發現協議相關的內部勞動力和吸收的管理費用。外部CRO成本是我們銷售成本的重要驅動力,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,分別佔總銷售成本的53%和68%。減少的主要原因是與賽諾菲合作相關的活動增加,賽諾菲產生的內部成本比例更高,此外還將項目移交給成本較低司法管轄區的戰略合同研究組織合作伙伴。
隨着我們開始其他合作項目,我們預計,未來的銷售成本將增加。
總虧損
總虧損表示收入減去銷售成本。毛利率是以收入百分比表示的總虧損。由於我們的藥物發現合作活動,我們的毛利率可能會因時期而波動。例如,與合作預付款相關的收入會隨着時間的推移而確認,並根據履行相關履約義務所產生的估計成本的變化而進行調整,而某些選擇加入和里程碑付款在評估為極有可能(通常是在實現時)進行確認。
對於在某個時間點確認收入的債務,該時間點是與我們的客户共同商定履行履約義務的日期。對於隨着時間的推移而償還的債務,集團確認的收入等於新合作從開始到合作取得充分進展以使集團能夠可靠地估計通過履行相關績效義務將實現的利潤水平,所產生的可收回成本。來自潛在里程碑或特許權使用費的收入通常在合同開始時不予確認。包括履約義務的預付款在履行這些義務時予以確認。因此,在可以可靠地估計總成本和完成時間之前,儘管預計相關合同將實現總體盈利,但個人客户合同的總損失可能會得到確認。
因此,我們認為,總虧損目前並不能作為我們未來業務表現的有用預測指標。
研究和開發費用
研發費用包括內部和共同擁有的藥物發現計劃成本以及我們的技術平臺持續開發所產生的成本。由於科學和技術的不確定性,所有研究和開發費用均按發生時記作支出。這些成本主要包括:
•內部人事相關費用,包括從事研發職能的員工的工資、福利、獎金和股票薪酬;
•根據與CRO和其他參與我們研發的顧問簽訂的協議產生的外部費用;
•設施、折舊和攤銷、保險和其他因研發活動而產生的直接和分配費用;以及
•與運營我們的數字基礎設施相關的成本,包括分配的軟件、計算容量成本和實驗室相關成本,包括實驗室設備折舊;以及
所有直接的外部研發支出均按計劃進行跟蹤,主要包括在藥物發現的後期階段(包括先導藥物優化、臨牀前和臨牀研究)向CRO支付的與完全或聯合經營的發現計劃相關的費用,並分配給各個項目。我們利用內部員工的時間和成本數據將內部研發費用(例如員工成本、實驗室用品、設施、折舊或其他間接成本)分配給特定計劃,因為這些成本分散在多個計劃中。
我們預計,在可預見的將來,除了投資我們的技術平臺外,我們還將繼續擴大和推進全部和聯合運營的藥物管道,我們的研發費用將增加。隨着項目進入後期階段,藥物開發通常會變得更加昂貴,因為這些試驗通常需要更多的患者入組和運營的研究場所。由於藥物開發固有的不可預測性,我們無法確定候選藥物當前或未來臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。目前,我們無法合理估計或知道完成我們根據我們的計劃開發的任何候選藥物的開發和商業化所必需的努力的性質或時機。因此,根據研發活動的時間,我們的研發費用可能會在不同時期之間有很大差異。我們所有的項目都處於早期開發階段,在臨牀試驗過程中,或因此我們可能會遇到許多不可預見的事件,這些事件可能會延遲或阻礙我們的候選藥物的商業化,並導致與項目開發相關的成本和時間發生重大變化。
一般和管理費用
一般和管理費用包括與我們的行政、法律、財務、人力資源、信息技術和其他管理職能有關的人事費用,包括工資、福利、獎金和股票薪酬。一般和管理費用還包括專業費用(包括與外部法律、會計和諮詢服務相關的費用)、分配的管理費用,包括與我們的信息技術、設施和其他管理職能相關的折舊費用。
我們預計,在短期至中期,我們的一般和管理費用將保持相對平穩,但下文將討論的基於股份的薪酬(信貸)/支出除外。
基於股份的薪酬
基於股份的薪酬(積分)/支出記錄在研發費用或管理費用中,具體取決於與之相關的員工的活動。
我們的基於股份的薪酬涉及與Exscientia基於股份的薪酬計劃相關的向董事會員工和非僱員成員發放的股票獎勵。基於股份的支付獎勵主要包括基於服務的獎勵,其中一些獎勵還具有基於市場的績效條件。我們使用Black-Scholes期權定價模型來衡量授予日基於服務的獎勵的公允價值,而同樣包含市場績效條件的這些獎勵的公允價值是在授予之日使用蒙特卡羅模擬模型確定的。這些模型包含各種假設,包括我們普通股的預期波動率、預期的獎勵期限和無風險利率。我們在歸屬期限內以直線方式攤銷公允價值。在每個財務狀況表日,專家組都會根據沒收率修訂其對預計可行使的賠償金數量的估計,除實現市場績效條件的估計概率發生變化外,均會進行調整,以便在歸屬期結束時,累計費用以最終授予的獎勵數量為基礎。如果模型中使用的任何假設在未來撥款估值中發生重大變化,則未來基於股份的薪酬支出可能與本期的薪酬支出存在重大差異。
我們預計,與本季度的信貸相比,未來我們的股票薪酬支出將增加。本季度信貸受到總額為590萬英鎊的損益金額的影響,這些金額是由於我們的前任首席執行官在2024年2月退出集團時所持的獎勵被沒收而解除的。
其他收入
其他收入包括來自補助金的收入、英國研發税收抵免制度下的應收税收抵免和奧地利研發税收抵免。
截至2024年1月1日,我們向蓋茨基金會提供補助金、開放慈善項目有限責任公司的撥款以及奧地利研究促進局(FFG)的資助。蓋茨基金會和開放慈善有限責任公司的撥款用於報銷研發活動中產生的某些人員、消耗品和管理費用,而FFG補助金則用於通過高內涵顯微鏡和深度學習對藥物在實體腫瘤患者樣本中的作用的早期測試。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,與上述補助金相關的所有款項均已收到。
其他收入的另一部分與集團獲得的某些研發税收抵免有關,如下所示:
•與不符合現金返還條件的符合條件的支出相關的英國研發税收抵免應收賬款,如下文標題為 “所得税優惠” 的部分所述。這些費用是根據英國一般研發税收抵免計劃申請的,該計劃為符合條件的支出提供高達20%的 “額外” 税收抵免。
•與符合條件的研究和實驗開發支出相關的奧地利研究保費。研究保費計入其他收入,比例為14%。
外匯收益/(虧損)
外匯收益/(虧損)主要來自我們以非英鎊計價的現金和現金等價物的折算,以及未償的非英鎊貨幣金融資產和負債,包括貿易應收賬款。
財務收入
財務收入主要來自現金、現金等價物和短期銀行存款的利息收入。
財務開支
財務支出包括會計準則國際財務報告準則第16號 “租賃” 中確認的與租賃負債相關的利息支出、與解除與集團租賃場所相關的恢復準備金折扣相關的利息以及應付貸款和銀行利息。
合資企業虧損份額
合資企業的虧損份額包括我們在Re Ventures I, LLC所產生的成本中所佔的份額,RE Ventures I, LLC是我們與RallyBio平等擁有的合資實體。
所得税優惠
我們的所得税優惠包括可在英國收回的研發税收抵免,由美國和奧地利的應納所得税抵消。在英國,我們需要繳納公司税。Exscientia AI Limited在美國的全資子公司Exscientia, Inc.、Exscientia Ventures I, Inc.和Exscientia Ventures II, Inc.在美國需要繳納公司税。Exscientia AI Limited的全資子公司Exscientia GmbH在奧地利需繳納公司税。由於我們業務的性質,我們自成立以來就蒙受了損失。由於公司間轉讓定價安排,Exscientia, Inc. 和Exscientia GmbH產生了應納税利潤。
我們受益於英國的研發税收抵免制度,並希望能夠退還部分損失,以獲得高達符合條件的研發項目相關支出的18.6%的現金返還。符合條件的支出主要包括相關員工的僱用成本、CRO提供的外部工作人員以及研發項目中使用的軟件和消耗品。與我們的研發相關的很大一部分費用預計有資格納入税收抵免現金退税申請,此類退税將在所得税優惠中全額確認。
如果集團在相關時期內成為 “研發密集型” 中小企業的資格,則可以獲得更高的現金回扣率,最高可達合格研發支出的 26.97%。但是,我們目前的預期是,我們將無法滿足獲得更高税率的要求。
分段和企業範圍的信息
我們將業務作為單一運營部門進行管理,目的是評估業績和做出運營決策。我們的重點是發現和開發小分子候選藥物。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們列報的每個時期的合併綜合虧損表(以千計):
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2024 | | 2023 |
收入 | $ | 6,685 | | | £ | 5,290 | | | £ | 5,761 | |
銷售成本 | (9,360) | | | (7,407) | | | (8,456) | |
總虧損 | (2,675) | | | (2,117) | | | (2,695) | |
研究和開發費用 | (29,773) | | | (23,560) | | | (33,412) | |
一般管理費用 | (4,334) | | | (3,430) | | | (10,914) | |
外匯收益/(損失) | 1,083 | | | 857 | | | (1,193) | |
其他收入 | 1,566 | | | 1,239 | | | 2,604 | |
營業虧損 | (34,133) | | | (27,011) | | | (45,610) | |
財務收入 | 4,850 | | | 3,838 | | | 3,563 | |
財務費用 | (329) | | | (260) | | | (262) | |
合資企業虧損份額 | (684) | | | (541) | | | (459) | |
税前虧損 | (30,296) | | | (23,974) | | | (42,768) | |
所得税優惠 | 3,749 | | | 2,967 | | | 5,125 | |
該期間的損失 | $ | (26,547) | | | £ | (21,007) | | | £ | (37,643) | |
收入
下表列出了我們在指定年份的收入(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2024 | | 2023 |
服務費 | $ | — | | | £ | — | | | £ | 104 | |
許可費-預付款和研究資金(包括延期付款) | 6,685 | | | 5,290 | | | 5,657 | |
總收入 | $ | 6,685 | | | £ | 5,290 | | | £ | 5,761 | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,所有許可收入都與一段時間內履行的債務有關,使用輸入法根據產生的費用來估算在報告期結束時履行義務的程度,這些成本本質上可以是內部或第三方。
截至2024年3月31日的三個月,收入中包括100萬英鎊的金額,該金額與千禧公司在2024年3月31日相關合作合同期限到期後於2020年10月收到的預付款,當時所有相關的履約義務均被視為已完全履行。
繼BMY最近宣佈了有關管道合理化之後,我們目前正在與BMY就我們先前合作中的剩餘項目進行討論。
我們已經評估了與商業合作伙伴的重大合作安排,並確定截至2024年3月31日無需為未來的運營損失準備金,同時考慮到每次合作的預期未來現金流入和剩餘合同負債金額與履行合同義務的剩餘不可避免成本的關係。
銷售成本
下表顯示了我們在指定時期內的銷售成本(以千計):
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2024 | | 2023 |
外部 CRO 成本 | $ | 4,968 | | | £ | 3,931 | | | £ | 5,773 | |
內部勞動和管理費用 | 4,392 | | | 3,476 | | | 2,683 | |
總銷售成本 | $ | 9,360 | | | £ | 7,407 | | | £ | 8,456 | |
截至2024年3月31日的三個月,銷售成本為740萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月,銷售成本為850萬英鎊。與上年相比,銷售成本的下降主要是管道優先順序和成本效益措施的結果。
研究和開發費用
下表列出了我們在指定時期內的研發費用(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2024 | | 2023 |
GTAEXS617 | $ | 754 | | | £ | 597 | | | £ | 750 | |
其他研究項目 | 3,205 | | | 2,536 | | | 9,202 | |
外部研發費用總額 | 3,959 | | | 3,133 | | | 9,952 | |
與員工人數相關的費用 | 16,236 | | | 12,848 | | | 17,203 | |
實驗室耗材和設備 | 2,016 | | | 1,595 | | | 2,243 | |
軟件和數據 | 2,808 | | | 2,222 | | | 2,554 | |
收購的知識產權的攤銷 | 1,432 | | | 1,133 | | | 1,164 | |
折舊和攤銷 | 3,349 | | | 2,650 | | | 1,210 | |
研發顧問 | 644 | | | 510 | | | 704 | |
其他 | 651 | | | 515 | | | 477 | |
內部研發費用總額 | 27,136 | | | 21,473 | | | 25,555 | |
來自協作合作伙伴的報銷 | (1,322) | | | (1,046) | | | (2,095) | |
研發費用總額 | $ | 29,773 | | | £ | 23,560 | | | £ | 33,412 | |
合作伙伴的報銷是指根據我們的聯合安排協議向合作伙伴收取的款項。
截至2024年3月31日的三個月,研發費用為2360萬英鎊,而截至2023年3月31日的研發費用為3340萬英鎊。與上期相比下降的原因是與2023年下半年實施的管道優先排序活動相關的成本降低,以及運營效率帶來的成本節約,包括縮短循環時間和降低外包成本,但在一定程度上被我們持續投資廠房和設備導致的折舊費用增加所抵消,包括與2023年第二季度開業的牛津郡米爾頓公園自動化實驗室相關的折舊費用。
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用為340萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月為1,090萬英鎊。一般和管理費用減少了
這主要是由於提高運營效率節省了成本,以及因沒收我們的前任首席執行官在2024年2月退出公司時持有的股權獎勵而獲得的590萬英鎊的貸項。
外匯收益/(虧損)
截至2024年3月31日的三個月,外匯收益為90萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月的虧損為120萬英鎊。本期的收益是由於英鎊兑美元貶值對我們的外幣計價現金存款的影響。
其他收入
截至2024年3月31日的三個月,其他收入為120萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月,其他收入為260萬英鎊。在截至2024年3月31日的三個月至2023年3月31日的三個月之間,其他收入的減少主要是由於英國研發税收抵免的減少,除了補助金收入減少60萬英鎊外,英國研發税收抵免有所減少,而減少了申請所依據的基礎研發支出。
淨財務收入
截至2024年3月31日的三個月,淨財務收入為360萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月的淨財務收入為330萬英鎊。增長主要是由於去年全年利率提高導致銀行存款利息增加。
合資企業虧損份額
截至2024年3月31日的三個月,該集團的合資企業虧損份額為50萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月為50萬英鎊。
所得税優惠
截至2024年3月31日的三個月,所得税優惠為300萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月,所得税優惠為510萬英鎊。我們的所得税優惠餘額主要包括研發税收抵免,福利減少是由於可以申請英國應付税收抵免的現金税收抵免率從2023年前三個月的33.35%下降到截至2024年3月31日的三個月的18.60%,以及申請所依據的基礎研發支出減少。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來,我們一直沒有通過候選藥物的商業化產生任何收入,而是通過出售普通股和優先股以及研究資金和合作計劃產生的里程碑式付款來為我們的運營提供資金。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的現金、現金等價物和短期銀行存款分別為3.299億英鎊和3.630億英鎊。
我們資本的主要用途是,預計將繼續是研發費用、薪酬和相關人員費用以及包括設施在內的其他運營費用。用於支付運營費用的現金受我們支付開支時機的影響,這反映在我們未付應付賬款和應計費用的變化上。我們預計,在臨牀開發階段推進我們的候選藥物將產生大量費用。
下表彙總了列報的每個時期的主要現金來源和用途(以千計):
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
期初的現金和現金等價物 | $ | 327,883 | | | £ | 259,463 | | | £ | 404,577 | |
用於經營活動的淨現金流量 | (38,999) | | | (30,861) | | | (43,388) | |
用於投資活動的淨現金流量 | (63,003) | | | (49,856) | | | (163,396) | |
用於融資活動的淨現金流量 | (1,064) | | | (842) | | | (730) | |
現金和現金等價物的淨減少 | $ | (103,066) | | | £ | (81,559) | | | £ | (207,514) | |
現金和現金等價物的匯兑收益/(虧損) | 576 | | | 456 | | | (1,655) | |
期末現金及現金等價物 | $ | 225,394 | | | £ | 178,360 | | | £ | 195,408 | |
補充披露總現金流入信息
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
現金和現金等價物減少 | $ | (103,066) | | | £ | (81,559) | | | £ | (207,514) | |
短期銀行存款增加 | 60,613 | | | 47,965 | | | 150,723 | |
現金和現金等價物的匯兑收益/(虧損) | 576 | | | 456 | | | (1,655) | |
現金、現金等價物和短期銀行存款的淨減少,包括現金和現金等價物的外匯收益/(虧損) | $ | (41,876) | | | £ | (33,138) | | | £ | (58,446) | |
現金、現金等價物和短期銀行存款的淨減少,包括現金和現金等價物的外匯收益/(虧損)不是《國際財務報告準則》定義的衡量標準。我們認為,上述披露對投資者很有用,因為它説明瞭公司在此期間現金和短期銀行存款的變動。
因此,您不應將上述內容與我們根據國際財務報告準則進行的業績分開考慮,或將其作為其替代分析。
運營現金流入信息的補充披露
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
合作產生的現金流 | $ | 4,591 | | | £ | 3,633 | | | £ | 373 | |
在此期間開具的發票金額 | (829) | | | (656) | | | (543) | |
貿易應收賬款的外匯(收益)/虧損 | (54) | | | (43) | | | 9 | |
貿易應收賬款增加 | $ | 3,708 | | | £ | 2,934 | | | £ | (161) | |
運營活動
截至2024年3月31日的三個月,經營活動的淨現金流出總額為3,090萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月為4,340萬英鎊,這主要是由於研發支出減少。
我們預計,我們的現金流入將繼續在不同時期保持很大差異,這主要是由於我們的合作協議的結構。這些協議通常包括在合同開始時以及在里程碑實現時向我們付款,里程碑的時間和實現非常不確定且難以預測。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為4,990萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月中使用的淨現金為1.634億英鎊。本期流出的大部分資金與2024年1月19日向6個月定期銀行存款的1.5億英鎊投資有關,但被2023年短期銀行存款到期時收到的總額為1.042億英鎊的金額所抵消。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金為80萬英鎊,而截至2023年3月31日的三個月中使用的淨現金為70萬英鎊。本期融資現金流出的大部分與租賃負債項下的債務的支付有關。
資金需求
自成立以來,由於研發費用,我們蒙受了重大損失。我們預計,在可預見的將來,將繼續蒙受重大損失,並預計與持續運營相關的支出將增加,尤其是在我們將候選產品推進臨牀開發和商業化的過程中。
我們認為,我們現有的現金、現金等價物和短期銀行存款將足以為2027年的運營和資本支出需求提供資金。
我們可能需要獲得額外的資金來資助我們未來的運營,包括完成候選藥物的開發和商業化。我們面臨與藥品開發和商業化相關的風險,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素,這些因素可能會對我們的業務產生不利影響。我們預測有足夠的財務資源來支持我們的運營,這是一項前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際業績可能會因多種因素而有所不同。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括但不限於:
•我們臨牀試驗的進展、時間、範圍和成本,包括及時啟動臨牀試點、註冊受試者和為我們正在進行的、計劃中的和未來的潛在臨牀試驗生產候選藥物的能力;
•進行研發以識別和表徵我們研究計劃中的新候選藥物所需的時間和成本;
•獲得開展臨牀試驗或將我們的產品商業化所需的監管授權和批准所需的時間和成本;
•如果獲得批准,我們有能力成功將候選藥物商業化;
•我們有能力成功製造符合美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和其他適用監管機構的法規的臨牀和商業產品;
•我們可能商業化的候選藥物的銷售額和其他收入金額(如果有),包括此類潛在產品的銷售價格以及是否有足夠的第三方保險和患者報銷;
•與我們的產品商業化相關的銷售和營銷成本(如果獲得批准),包括建立我們的營銷和銷售能力的成本和時機;
•來自我們現有和未來合作的任何收入的條款和時間;
•作為上市公司運營的成本;
•應對技術、監管、政治和市場發展所需的時間和成本;
•提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用;
•與我們可能建立的任何潛在收購、戰略合作、許可協議或其他安排相關的成本以及條款和時間;以及
•臨牀場所無法招收患者,因為需要醫療保健能力來應對地緣政治衝突、自然災害(可能是氣候變化造成的)或其他衞生系統緊急情況,例如 COVID-19 疫情。
與開發我們當前和未來任何候選藥物相關的任何這些變量或其他變量的結果都可能顯著改變與該候選藥物的開發和商業化相關的成本和時間。此外,我們的運營計劃將來可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。
已知趨勢、事件和不確定性
儘管烏克蘭和以色列戰爭的長期經濟影響難以評估或預測,但所有這些事件都對全球金融市場造成了嚴重幹擾和波動。此外,美國和英國繼續面臨更大的通貨膨脹風險,這可能導致運營成本(包括勞動力成本)增加,並可能影響我們的運營預算。儘管我們認為通貨膨脹迄今尚未對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響,但由於供應鏈限制、與烏克蘭和以色列持續戰爭相關的後果以及員工可用性和工資增加,我們的運營成本,包括勞動力成本和研發成本,在不久的將來(尤其是在通貨膨脹率持續上升的情況下)可能會增加,這可能會給我們的營運資本資源帶來額外壓力。如果混亂和不穩定局勢加深或持續下去,我們可能無法根據需要獲得現金,也無法以優惠條件籌集額外資金,或者根本無法籌集更多資金,這可能會對我們的財務狀況和我們推行業務戰略的能力產生負面影響。
關鍵會計政策及重要判斷和估計
我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表是根據國際會計準則理事會發布的《國際會計準則第34號》編制的。根據國際財務報告準則編制合併財務報表需要使用影響財務狀況表日上報的資產和負債價值以及或有資產和負債的估算和假設,以及報告期內產生的收入和支出。我們在未經審計的簡明合併財務附註2e “重要會計政策” 和附註3 “關鍵會計估計和判斷” 中描述了我們的重要會計政策和判斷聲明在截至2024年3月31日的三個月中。