附錄 99.1
CorMedix Inc. 公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
會議 電話會議定於美國東部時間今天上午 8:30 舉行
新澤西州伯克利高地——2024年5月9日——專注於開發和商業化治療危及生命的疾病的 治療產品的生物製藥公司CorMedix Inc.（納斯達克股票代碼：CRMD）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了其業務的最新情況。
近期企業亮點：
| ● | 2024 年 4 月 2 日，CMS 發佈了 DefenCath 的 HCPCS 編碼決定，為該產品制定了新的 HCPCS II 級代碼。CMS隨後於4月18日通知了該公司第四其確定DefenCath符合過渡性藥物附加付款（TDAPA）的 標準，並將於2024年7月1日生效。TDAPA計劃目前規定，除了ESRD捆綁費率外，還向門診提供者提供五年 年的額外補助。 |
| ● | 2024年4月15日，該公司開始在住院環境中商業推出DefenCath®， ，並按計劃於7月開始門診上市。 |
| ● | 該公司在4月宣佈，它與總部位於佛羅裏達州的透析提供商ARC Dialysis, LLC簽訂了為期5年的商業供應合同，供應DefenCath。 |
| ● | 美國食品和藥物管理局批准了該公司的C型會議請求，該請求旨在討論 DefenCath 在全腸外營養（TPN）和兒科研究要求中的最新開發計劃。該公司預計將在2024年第二季度末 之前收到美國食品藥品管理局的反饋。 |
| ● | 該公司本週早些時候向美國食品藥品管理局提交了CorMedix保密協議的補充文件，增加了齊格弗裏德·哈默爾恩 作為DefenCath的替代成品劑量生產基地。在等待美國食品藥品管理局的審查和批准之前，該公司預計 補充劑將在2024年底獲得批准。 |
| ● | 截至2024年3月31日，不包括限制性現金在內的現金和短期投資總額為5,860萬美元。 |
CorMedix 首席執行官喬·託迪斯科評論説：“隨着我們正式過渡到商業階段 組織，我對公司最近的進展感到興奮。在短短几周的住院患者部署中，我們對安排DefenCath進行各機構的處方審查 引起了濃厚的興趣，我們期待在未來幾個月中取得更多進展。我們還將重點放在即將推出的 門診服務上，並積極與客户進行接觸，探討是否有可能實施DefenCath作為預防措施，以降低各自患有心血管疾病的血液透析患者患CRBSI的風險。”
2024 年第一季度財務摘要
2024年第一季度，CorMedix淨虧損1,450萬美元，合每股虧損0.25美元，而2023年第一季度的淨虧損為1,060萬美元，合每股虧損0.24美元，增長了390萬美元，這主要是由運營費用增加推動的，但部分被出售新澤西州NOL 的140萬美元所抵消。
2024年第一季度的運營支出為1,590萬美元，而2023年第一季度的運營支出為1,100萬美元，增長了約44％。 推動這一增長的是銷售和收購支出的增加，增長了約98％，達到1,500萬美元，但部分被研發費用 減少約75％所抵消。銷售和收購的增長主要是由銷售隊伍、醫療事務和營銷 人員的招聘所推動的。此外，由於獲得美國食品藥品管理局批准後的商業運營，在FDA批准DefenCath之前支持研發工作的醫療事務和某些人員 支出在截至2024年3月31日的三個月中被確認為銷售、一般和管理 支出，而去年同期這些項目在研發中獲得認可 ，這推動了該期間的研發費用與同期相比有所下降去年的時期。
該公司報告稱，截至2024年3月31日，現金和短期投資 為5,860萬美元，其中不包括限制性現金。該公司認為，自公司發佈10-Q表季度報告起至少十二個月內，它有足夠的資源為運營提供資金 。
電話會議信息
CorMedix的管理團隊 將於今天，即美國東部時間2024年5月9日上午8點30分主持電話會議和網絡直播，討論最近的企業 發展和財務業績。通話詳情和撥入信息如下：
| 美國東部時間 5 月 9 日星期四上午 8:30 | |
| 國內： | 1-888-886-7786 |
| 國際： | 1-416-764-8658 |
| 會議編號： | 32817785 |
| 網絡直播： | 網絡直播鏈接 |
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關於 CormedIX
CorMedix Inc. 是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化治療產品，用於預防和治療危及生命的疾病和疾病。 公司專注於將其主要產品DefenCath® 商業化，該產品於2023年11月15日獲得美國食品藥品管理局的批准，並於2024年4月在住院環境中推出 。CorMedix預計，DefenCath將於2024年7月在門診環境中商業推出。CorMedix 還打算開發DefenCath作為導管鎖解決方案，用於其他患者羣體。欲瞭解更多信息，請訪問： www.cormedix.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》、1933年《證券法》第27A條、經修訂的 和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性 陳述”，這些陳述受風險和不確定性的影響。前瞻性 陳述通常使用諸如但不限於 “預測”、“相信”、“可以”、“可以”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“將”、 “計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“將” 等詞語來識別 以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述或變體。除歷史 事實陳述外，有關管理層的預期、信念、目標、計劃或CormediX前景的所有陳述均應被視為前瞻性 陳述。請讀者注意，由於各種重要的 因素，實際業績可能與預測或估計存在重大差異，讀者將被引導到CorMedix向美國證券交易委員會提交的文件中確定的風險因素，包括其10-K表年度報告 和10-Q表季度報告，其副本可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov 上免費獲得，也可以應CormediX的要求獲得。CormediX可能無法實際實現其前瞻性陳述中描述的目標或計劃，而此類 前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。投資者不應過分依賴這些陳述。 CorMedix 不承擔任何義務，也無意更新這些前瞻性陳述，除非法律要求。
投資者聯繫人：
丹·費裏
董事總經理
LifeSci 顧問
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576
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Cormedix Inc. 及其子公司
簡明合併運營報表
和綜合損失
（未經審計）
| 為了三人 已結束的月份 3月31日 |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 收入，淨額 | $ | - | $ | - | ||||
| 收入成本 | (818,539 | ) | - | |||||
| 總虧損 | (818,539 | ) | - | |||||
| 運營費用 | ||||||||
| 研究和開發 | (837,445 | ) | (3,407,502 | ) | ||||
| 銷售、一般和管理 | (15,048,252 | ) | (7,609,677 | ) | ||||
| 運營費用總額 | (15,885,697 | ) | (11,017,179 | ) | ||||
| 運營損失 | (16,704,236 | ) | (11,017,179 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 其他收入總額 | 843,343 | 449,953 | ||||||
| 所得税前淨虧損 | (15,860,893 | ) | (10,567,226 | ) | ||||
| 税收優惠 | 1,394,770 | - | ||||||
| 淨虧損 | (14,466,123 | ) | (10,567,226 | ) | ||||
| 其他綜合收益（虧損） | ||||||||
| 其他綜合（虧損）收入總額 | (10,647 | ) | 18,489 | |||||
| 其他綜合（虧損）收益 | $ | (14,476,770 | ) | $ | (10,548,737 | ) | ||
| 普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.24 | ) | ||
| 已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後普通股 | 57,503,154 | 44,090,998 | ||||||
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CORMEDIX INC.和子公司
簡明的合併資產負債表數據
（未經審計）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 35,359,907 | $ | 43,823,192 | ||||
| 短期投資 | $ | 23,370,989 | $ | 32,388,130 | ||||
| 總資產 | $ | 68,023,742 | $ | 82,059,957 | ||||
| 負債總額 | $ | 10,011,022 | $ | 11,917,528 | ||||
| 累計赤字 | $ | (336,166,136 | ) | $ | (321,700,013 | ) | ||
| 股東權益總額 | $ | 58,012,720 | $ | 70,142,429 | ||||
5
CORMEDIX INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 為了三人 已結束的月份 3 月 31 日， |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (14,466,123 | ) | $ | (10,567,226 | ) | ||
| 用於經營活動的淨現金 | (17,310,294 | ) | (10,393,886 | ) | ||||
| 用於投資活動的現金流： | ||||||||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 8,944,932 | (14,686,805 | ) | |||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 融資活動提供的（用於）淨現金 | (97,118 | ) | 7,200,406 | |||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | (8,463,285 | ) | (17,878,001 | ) | ||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金-期初 | 43,823,192 | 43,374,745 | ||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金-期末 | $ | 35,359,907 | $ | 25,496,744 | ||||
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