正如 2024 年 5 月 9 日向美國證券交易委員會 提交的那樣

註冊聲明第 333 號-

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

表格 S-3

在 下注冊 聲明
1933 年的《證券法》

CORMEDIX INC.

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

特拉華 20-5894890
(州或 其他司法管轄區
註冊或組織)
(美國國税局僱主 證件號)

康奈爾大道 300 號,4200 套房
伯克利高地,新澤西州 07922
電話:(908) 517-9500

(註冊人主要行政辦公室的地址, 包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)

約瑟夫 託迪斯科
首席執行官
CorMedix Inc.
康奈爾大道 300 號,4200 套房
伯克利高地,新澤西州 07922
電話:(908) 517-9500

(服務代理的姓名、 地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)

將 複製到:

羅素·利夫
威爾基·法爾和加拉格爾律師事務所
第七大道 787 號

new 紐約,紐約 10019
電話:(212) 728-8000

擬議向公眾出售的大約 日期:在本註冊聲明生效之日之後。

如果 是本表格中唯一註冊的證券是根據股息或利息再投資計劃發行的,請勾選 以下複選框。☐

如果 根據1933年《證券法》第415條 要延遲或持續發行 在本表格上註冊的任何證券,則僅與股息或利息再投資計劃有關的證券除外,請勾選以下 複選框。

如果 提交此表格是為了根據《證券法》第 462 (b) 條為某項發行註冊額外證券,請勾選 以下方框並列出同一 發行的先前生效註冊聲明的《證券法》註冊聲明編號。☐

如果 此表格是根據《證券法》第 462 (c) 條提交的生效後修正案,請勾選以下方框並列出同一次發行先前生效的註冊聲明的 《證券法》註冊聲明編號。☐

如果 本表格是根據一般指令 I.D. 或其生效後的修正案提交的註冊聲明,將在根據《證券法》第 462 (e) 條向委員會提交後生效 ,請勾選以下方框。☐

如果 本表格是對根據一般指令身份證提交的註冊聲明的生效後修正案,該聲明旨在根據《證券法》第413 (b) 條註冊其他 證券或其他類別的證券,請勾選以下方框。☐

用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“較小的 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速 文件管理器 加速過濾器
非加速過濾器 規模較小的申報公司
新興成長型公司

如果 是一家新興成長型公司,請用勾號表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《證券法》第7 (a) (2) (B) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

註冊人特此在必要的一個或多個日期修改本註冊聲明,將其生效日期推遲到 註冊人提交進一步的修正案,明確規定本註冊聲明隨後將根據 1933 年《證券法》第 8 (a) 條生效 生效,或者直到註冊聲明在證券交易委員會根據上述第 8 條行事的日期 生效 (a),可以決定。

解釋性 註釋

此 註冊聲明包含兩份招股説明書:

一份 基本招股説明書,涵蓋了此類不確定數量的 股普通股和優先股的發行、發行和出售,購買 普通股和優先股的不確定數量的認股權證以及初始發行總價不超過1.5億美元的單位數量;以及

一份 市場發行招股説明書,涵蓋我們 普通股的發行、發行和出售,總髮行價最高為5000萬美元,根據2024年5月9日與Leerink Partners LLC簽訂的銷售協議,可以發行和 出售。

基本招股説明書緊隨其後的是本解釋性説明。根據基本招股説明書 發行的任何證券的具體條款將在基本招股説明書的招股説明書補充文件中規定。市場發行招股説明書緊隨基本 招股説明書。根據市場發行招股説明書可能發行、發行和出售的普通股包含在我們根據基本招股説明書可能發行、發行和出售的1.5億美元證券中。

終止與Leerink Partners LLC的銷售協議後,根據基本招股説明書和 相應的招股説明書補充文件,市場發行招股説明書 中未根據銷售協議出售的5000萬美元的任何部分將在其他產品中出售。

本招股説明書中的 信息不完整,可能會更改。在向美國證券交易委員會提交的註冊聲明生效之前,我們不得出售這些證券或接受購買這些證券的提議 。本招股説明書不是出售 這些證券的要約,我們也不會在任何不允許要約或出售的州徵求購買這些證券的要約。

待完成,日期為 2024 年 5 月 9 日

招股説明書

其中 150,000,000 美元
普通股,
優先股,
認股權證,
債務證券和/或
個單位

,我們可以不時地按本招股説明書中描述的證券組合的總額發行和出售不超過1.5億美元的證券組合, 可以單獨或成股,按金額、價格和條款按我們在 發行時確定的價格和條款進行一次或多次發行。我們還可能在債務證券轉換時發行普通股或優先股,在轉換優先股 股時發行普通股,或在行使認股權證時發行普通股、優先股或債務證券。

每次 我們出售證券時,我們都將在本招股説明書的補充文件中提供所提供證券的具體條款。招股説明書 補充文件還可能添加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。我們將在任何隨附的招股説明書補充文件 中具體説明任何發行的條款。在投資任何證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書和適用的招股説明書補充文件,以及本招股説明書和任何招股説明書補充文件中以引用方式納入 的任何文件。除非附有描述此類發行的方法和 條款的適用招股説明書補充文件,否則我們不得使用本招股説明書 來完成證券的銷售。

我們 將直接向我們的股東或其他購買者出售這些證券,或通過代理人或通過承銷商 或交易商,或不時指定的這些方法的組合。如果有任何代理人或承銷商參與其中任何證券的出售 ,則適用的招股説明書補充文件將提供代理人或承銷商的姓名以及任何適用的 費用、佣金或折扣。

我們的 普通股在納斯達克全球市場上交易,交易代碼為 “CRMD”。在2024年5月8日營業結束時,我們普通股的 收盤價為每股5.70美元。我們建議您在做出投資決策之前獲取我們普通股 的當前市場報價。

您 應仔細閲讀本招股説明書、與任何特定證券發行相關的適用招股説明書補充文件以及此處和其中以引用方式納入的所有信息 。

投資 我們的證券涉及高度的風險。這些風險在 “風險因素” 標題下進行了描述,開頭是本招股説明書的第4頁,以及我們根據經修訂的1934年《證券交易法》 向美國證券交易委員會提交的報告,以及適用的招股説明書補充文件和以引用方式納入本招股説明書 和任何與您在投資我們的證券之前應考慮的因素相關的適用招股説明書補充文件中。證券 和交易委員會以及任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也未確定本招股説明書 是真實還是完整。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

本招股説明書的 日期為 2024 年

目錄

頁面
關於 這份招股説明書 ii
關於 前瞻性陳述的特別説明 iii
招股説明書摘要 1
風險因素 4
所得款項的使用 4
分配計劃 4
我們的資本 股票的描述 7
特拉華州法律的某些 反收購條款、我們經修訂和重述的公司註冊證書以及第二次修訂和重述的 章程的某些 條例 14
優先股 的描述 8
債務證券的描述 15
認股權證的描述 17
單位描述 18
法律事務 18
專家們 18
在這裏你可以找到更多信息 18
以引用方式合併文件 19

- i -

關於 這份招股説明書

本 招股説明書是我們使用 “貨架” 註冊程序向美國證券交易委員會(SEC)提交的 S-3 表格註冊聲明的一部分。在此貨架註冊程序下,我們可以發行和出售我們的普通股和 優先股、各種系列的債務證券和/或認股權證,以單獨或成股 一次或多次發行購買任何此類證券,金額不定,總收益不超過1.5億美元。本招股説明書向您概述了我們可能提供的證券 。每當我們根據本招股説明書發行某種類型或系列的證券時,我們都將 提供一份招股説明書補充文件,其中將包含有關該發行條款的具體信息。我們還可能授權向您提供一份或 份免費撰寫的招股説明書,其中可能包含與特定產品相關的重要信息。

本 招股説明書不包含註冊聲明中包含的所有信息。要更全面地瞭解證券的發行 ,您應參考註冊聲明,包括其證物。招股説明書補充文件還可能添加、更新 或更改本招股説明書或我們在本招股説明書中以引用方式納入 的文件中包含或納入的信息。但是,任何招股説明書補充文件都不會從根本上改變本招股説明書中規定的條款,或者 提供的證券在本招股説明書生效時尚未註冊和描述。本招股説明書,連同適用的招股説明書補充文件以及本招股説明書中以引用方式納入的文件,包括與本次發行相關的所有重要信息 。在 做出投資決策之前,您應仔細閲讀本招股説明書、適用的招股説明書補充文件、此處以引用方式納入的信息和文件 以及 “在哪裏可以找到更多信息” 標題下的其他信息。

我們 進一步指出,我們在以引用方式納入本招股説明書或任何隨附招股説明書補充文件的任何文件 的附錄提交的任何協議中作出的陳述、擔保和承諾僅為該協議各方的利益而作出,在某些情況下,包括為在該協議的各方之間分配風險, 不應被視為是對您的陳述、擔保或承諾。此外,此類陳述、擔保或承諾僅在作出之日起是 準確的。因此,不應依賴此類陳述、保證和承諾 準確地代表我們當前的事務狀況。

在作出 您的投資決策時,請務必閲讀並考慮本招股説明書和任何隨附的招股説明書中包含的所有信息。我們在本招股説明書和任何隨附的招股説明書中提供了對這些材料 標題的交叉引用,您可以在其中找到其他相關討論。本招股説明書中的目錄提供了這些標題 所在的頁面。

您 應僅依賴我們在本招股説明書或任何招股説明書補充文件中提供或以引用方式納入的信息。我們 未授權任何人向您提供與本招股説明書中包含或以引用方式納入的信息不同的信息。 任何經銷商、銷售人員或其他人員均無權提供任何信息或陳述本招股説明書中 引用未包含或包含的任何內容。您不應依賴任何未經授權的信息或陳述。本招股説明書是僅出售 本次發行的證券的提議,但僅在合法的情況下和司法管轄區出售。您不應假定 本招股説明書、隨附的招股説明書補充文件或任何免費寫作招股説明書中包含的信息,或以引用方式納入的 截至本招股説明書、任何招股説明書補充文件或任何免費 書面招股説明書發佈之日(視情況而定)或以引用方式納入的文件之日以外的任何日期都是準確的無論本招股説明書和任何招股説明書補充文件交付之時 還是出售我們的證券時,此類文件。自這些日期以來,我們的業務、財務狀況、 流動性、經營業績和前景可能發生了變化。

如果任何招股説明書補充文件、本招股説明書和任何以引用方式納入的文件之間存在不一致之處, 以最新日期的文件為準。

本 招股説明書不得用於完善我們證券的銷售,除非附有招股説明書補充文件。

本 招股説明書、任何招股説明書補充材料、任何自由撰寫的招股説明書,以及此處和其中以引用方式納入的信息, 包括我們或其他公司擁有的商標、服務標誌和商品名稱。本招股説明書補充文件或隨附的招股説明書中包含 或以引用方式納入的所有商標、服務商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。

除非 上下文另有要求,否則 “CormediX”、“公司”、“我們”、“我們的” 及類似名稱均指 CorMedix Inc.

美國以外的任何司法管轄區均未採取任何允許在該司法管轄區公開發行證券或持有或分發本招股説明書或任何隨附的招股説明書補充文件的 行動。在美國以外的司法管轄區持有本招股説明書 或任何隨附的招股説明書補充材料的個人必須告知並遵守 與本次發行以及本招股説明書或任何附帶的招股説明書補充文件的分發有關的限制,並遵守 適用於該司法管轄區的任何附帶招股説明書補充文件的限制。

-二-

關於前瞻性陳述的特別説明

本 招股説明書包含1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》 第27A條以及經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”, 受風險和不確定性影響。前瞻性陳述通常使用諸如(但不限於)“預測”、 “相信”、“可以”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“會”、“會”、“會”、“會”、“會”、“會” 等詞語來識別以及旨在識別前瞻性 陳述的類似表述或變體。除歷史事實陳述外,所有關於管理層的預期、信念、目標、計劃 或CorMedix前景的陳述均應被視為前瞻性陳述。請讀者注意,由於各種重要因素,實際結果可能與預測或估計存在重大差異,讀者將被引導到CorMedix向美國證券交易委員會提交的 文件中確定的風險因素,包括其最新的10-K表年度報告,其副本可在美國證券交易委員會的 網站www.sec.gov上免費獲得,或應CormediX的要求提供。CormediX可能無法實際實現其前瞻性 陳述中描述的目標或計劃,此類前瞻性陳述僅代表截至本招股説明書發佈之日。投資者不應過分依賴這些陳述 。除非法律要求 ,否則CormediX不承擔任何義務,也不打算更新這些前瞻性陳述。

-iii-

招股説明書 摘要

本 摘要重點介紹了有關我們的某些信息、特此發行的證券以及本招股説明書中其他地方包含或以引用方式納入 的部分信息。本摘要不完整,不包含您在決定是否投資我們的證券之前應考慮的所有信息 。為了更全面地瞭解我們公司和此處發行的證券, 我們鼓勵您仔細閲讀並考慮本招股説明書中的更多詳細信息,包括本招股説明書中引用的 信息,以及本招股説明書第4頁 開頭的 “風險因素” 標題下提及的信息,以及本招股説明書中以引用方式納入的文件中提及的信息。

我們的 公司

我們 是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化針對危及生命的疾病和病症的治療產品。

我們 的主要重點是我們的主要產品DefenCath在美國的商業化。DefenCath這個名字是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的美國專有名稱 。

DefenCath 是一種抗菌導管鎖溶液(“CLS”)(由牛磺利定 13.5 mg/mL 和肝素 1000 USP 單位/mL 製成的配方) 用於降低通過中央靜脈導管(“CVC”)接受慢性血液透析的成年腎衰竭患者的導管相關血液感染(“CRBSI”)的發生率。它適用於有限且特定的 患者羣體。由於住院、 需要靜脈抗生素治療、長期抗凝治療、去除/替換 CVC、相關治療費用以及 死亡率增加所致,CRBSI 可能導致治療延誤和醫療系統成本增加。我們相信DefenCath可以解決尚未滿足的重大醫療需求。

2023年11月15日,我們宣佈,美國食品藥品管理局批准了DefenCath的新藥申請(“保密協議”),以降低通過CVC接受慢性血液透析的成年腎衰竭患者中CRBSI 的發病率。DefenCath 適用於有限和 特定的患者羣體。DefenCath是美國第一個也是唯一一個獲得美國食品藥品管理局批准的抗菌CLS,在一項3期臨牀研究中,它被證明可以將CRBSI的風險降低多達71%。由於2023年11月獲得美國食品藥品管理局的批准,CorMedix正在 將該產品商業上市。

DefenCath 在橙皮書中被列為擁有新化學實體,(“NCE”)排他性(5年)將於2028年11月15日到期, 立即生成抗生素激勵措施或獲得獨家經營權延期(再延長5年)將於 2033年11月15日到期 。GAIN獨家經營權延長了5年,這是2015年1月DefenCath被指定為 合格傳染病產品(“QIDP”)的結果。

我們 於2023年4月26日宣佈,繼2022年第四季度向醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)提交重複的新技術附加付款(“NTAP”) 申請後,CMS 隨後發佈了《2024年住院患者預期支付系統》(“IPPS”)擬議規則,其中包括每次住院最多 17,111 美元的 Defense NTAP Cath。該NTAP表示向住院機構報銷預期 批發商收購成本價格的75%,即每3毫升小瓶1,170美元,每次住院平均使用19.5瓶。 IPPS 的最終規則於 2023 年 8 月初發布,並在最終規則中確認了這筆付款金額。該 NTAP 的條件是 DefenCath NDA 在 2024 年 7 月 1 日之前獲得 FDA 的最終批准。由於NTAP是由CMS根據預期的 批發商收購價格(“WAC”)1,170美元計算得出的,在FDA批准DefenCath保密協議後,確定了每3毫升小瓶249.99美元的實際WAC,我們預計CMS將在10月1日生效的下一次IPPS規則制定中修改NTAP的付款金額,以反映WAC 的實際價格,2024。在彙編中列出每3毫升小瓶249.99美元的實際WAC價格後,該公司向CMS通報了新的WAC定價下調,並建議CMS對 NTAP進行非週期性調整,以反映當前較低的WAC定價金額。CMS 隨後告知公司,他們不打算在 2024 年 10 月的下一個審查週期之前更新 NTAP 報銷金額。

- 1 -

2024年1月25日,CMS決定應將DefenCath歸類為一項受醫療保險末期 腎臟疾病前瞻支付系統(“ESRD PPS”)約束的腎臟透析服務。ESRD PPS為腎臟透析服務提供捆綁付款, 但也提供過渡性藥物附加付款調整,即TDAPA, ,為某些新藥和生物製劑提供臨時的額外付款。我們於2024年1月26日 26日提交了TDAPA申請,並收到了確認我們的申請於2024年4月18日獲得批准的確認。我們還於 2023 年 12 月 8 日向 CMS 提交了 DefenCath 的 HCPCS 申請 J 代碼,該申請與賬單和 TDAPA 申請有關。適用於 DefenCath 的 HCPCS J 代碼由 CMS 於 2024 年 4 月 2 日發佈。TDAPA報銷是根據100%的ASP(或批發收購 價格的100%或其他製造商的標價,如果此類數據不可用,則分別計算得出)。Defencath的TDAPA和TDAPA之後的附加付款調整 的有效期為五年(此類附加補助金適用於第三至第五年的所有ESRD PPS付款)。CMS 確認 將HCPCS和TDAPA的實施日期定為2024年7月1日。

我們 可能會尋求更多適應症,將DefenCath用作CLS,用於醫療需求未得到滿足的人羣,這也可能代表潛在的重大市場機會。在我們繼續評估這些領域的同時,潛在的未來適應症可能包括使用中央靜脈導管作為CLS 來減少使用中心靜脈導管的總腸外營養患者和使用中央 靜脈導管的某些腫瘤患者的CRBSI。該公司預計將在2024年與美國食品藥品管理局討論擴大適應症的潛在途徑。

目前,我們 的DefenCath(牛磺利定和肝素鈉)的兩個關鍵原料藥均有一個經美國食品藥品管理局批准的來源。關於牛磺利定的 ,我們已經向美國食品和藥物管理局提交了DMF。從 2018 年 8 月起,第三方製造商 與我們簽訂了主商業供應協議。我們目前正在根據我們現有的 DMF 確定牛磺酰胺的替代第三方製造商 並對其進行資格認證。關於肝素鈉原料藥,我們已經確定了替代的第三方供應商, 打算在未來十二個月內根據DefenCath保密協議對此類供應商進行資格。

我們 獲得了美國食品藥品管理局對DefenCath的批准,其成品劑量生產來自我們位於歐洲的合同製造組織(“CMO”) Rovi Pharma Industrial Services。我們認為,該首席營銷官有足夠的能力生產所需的產量,以滿足短期內對DefenCath商業發佈的 需求。

我們 此前宣佈與齊格弗裏德·哈默爾恩達成一項商業協議,使他們的場地有資格成為DefenCath的額外成品劑量製造 基地。該公司於2024年5月7日向美國食品藥品管理局提交了保密協議補充文件。

我們 於 2023 年 5 月 1 日宣佈,美國專利商標局允許我們針對一種用於治療和減少 感染和減少中心靜脈導管流量的鎖定溶液組合物的專利申請。該申請於 2023 年 8 月 29 日獲得批准,美國專利號為 11,738,120 號。 我們新獲得的美國專利反映了我們產品DefenCath的獨特專有配方,我們於2023年11月15日獲得了美國食品藥品管理局的批准 。該專利補充了我們現有的美國許可專利號7,696,182的覆蓋範圍,並有可能在2042年之前為DefenCath提供額外的專利保護層。

作為 DefenCath 批准信的一部分,美國食品藥品管理局表示,根據《兒科研究 公平法》(PREA),必須進行兒科評估。除非獲得美國食品藥品管理局的豁免或延期,否則PREA要求發起人對一種新的活性成分(例如defencath中的牛磺利定)的保密協議等進行兒科研究。延期確認需要進行兒科評估 ,但允許申請人在提交保密協議後提交兒科評估。美國食品和藥物管理局推遲了對Defencath的 兒科研究的提交,因為該產品已準備好批准用於成人,而且該兒科研究尚未完成。 我們目前有義務進行批准書中規定的研究:一項開放標籤的雙臂研究(DefenCath 與 護理標準),旨在評估從出生到18歲以下腎衰竭受試者通過中心靜脈導管接受血液透析 的安全性和接受CRBSI的時間。CorMedix打算在2024年與美國食品藥品管理局舉行的C型會議 期間解決兒科研究的設計和要求。由於這是一項必要的上市後研究,因此我們將需要向美國食品和藥物管理局提交年度報告。根據PREA對經批准的產品進行的兒科 研究可能有資格獲得兒科獨家經營權,如果獲得授權,將額外提供 六個月的獨家經營權,該獨家經營權與Defencath的現有營銷獨家經營權和專利期結束後。根據 提交最終報告的時間,DefenCath可能會獲得10.5年的總營銷獨家期限。但是,有 因素可能會影響是否獲得這種排他性或排他性期限,DefenCath 最終可能有資格也可能不有資格獲得與這項兒科研究相關的額外0.5年的排他性。

- 2 -

公司之前銷售和銷售過 Neutrolin,這是一款 CLS 產品,我們獲得了 CE 標誌的批准,可在歐盟 和其他地區進行商業分銷。該公司此前因缺乏商業可行性而選擇停止銷售Neutrolin。 我們在歐盟的業務的收尾工作已接近完成,自 2022年起,Neutrolin在歐盟和中東的銷售均已停止。

企業 歷史和信息

我們 於 2006 年 7 月 28 日成立為特拉華州的一家公司,名為 “皮克頓控股公司”,並於 2007 年 1 月 18 日將 公司名稱更改為 “CorMedix Inc.”。迄今為止,我們的業務主要限於開展臨牀 試驗、為候選產品建立生產基地、許可候選產品、業務和財務規劃、研究 和開發、為我們的產品尋求監管部門的批准、DefenCath 在美國開展初步商業化活動,以及維護 和改善我們的專利組合。

我們的 行政辦公室位於新澤西州伯克利高地康奈爾大道300號4200套房 07922。我們的電話號碼是 (908) 517-9500。我們的 網站地址是 www.cormedix.com。我們網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本招股説明書的一部分。

本招股説明書下的產品

我們 可以根據本招股説明書不時發行我們的普通股和優先股、各種系列的債務證券和/或認股權證,以購買任何此類證券, ,金額不限,價格和條款將由任何發行時的市場狀況決定 。本招股説明書向您概述了我們可能提供的證券。 每當我們根據本招股説明書提供某種類型或系列的證券時,我們都會提供一份招股説明書補充材料,描述證券的 具體金額、價格和其他重要條款。

招股説明書補充文件還可能添加、更新或更改本招股説明書或我們以 引用方式納入本招股説明書的文件中包含的信息。但是,任何招股説明書補充文件都不會從根本上改變本招股説明書 中規定的條款,也不會提供在本招股説明書生效時未在本招股説明書中註冊和描述的證券。

除非附有招股説明書補充文件,否則本 招股説明書不得用於完成任何證券的銷售。

我們 可能直接向投資者出售證券,或通過代理商、承銷商或交易商出售證券。我們以及我們的代理人或承銷商保留 接受或拒絕任何擬議證券購買的全部或部分的權利。如果我們通過代理人或承銷商發行證券, 我們將在適用的招股説明書補充文件中包括:

這些代理人或承銷商的姓名;

應向他們支付的適用 費用、折扣和佣金;

關於超額配股權的詳細信息 (如果有);以及

淨收益歸我們所有。

- 3 -

風險 因素

對我們證券的投資涉及高度的風險。您應仔細考慮我們最新的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下討論的風險、不確定性和假設,這些風險、不確定性和假設經我們隨後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告修訂或補充,並以引用方式納入此處,可能會不時修改、補充 或由我們向美國證券交易委員會提交的其他報告所取代。在投資 我們的證券之前,您還應考慮上述 以及本招股説明書和任何隨附的招股説明書補充文件中包含的所有其他信息,並以引用方式 納入本招股説明書和任何隨附的招股説明書補充文件,包括我們的財務報表和相關附註。如果這些章節中描述的任何可能事件確實發生,我們的業務、業務前景、現金流、 經營業績或財務狀況都可能受到損害。在這種情況下,我們證券的交易價格可能會下跌,您 可能會損失對我們證券的全部或部分投資。

使用 的收益

我們 無法向您保證,我們將獲得與根據本招股説明書發行的證券相關的任何收益。除非適用的招股説明書補充文件中另有規定 ,否則我們打算將根據本 招股説明書出售證券的淨收益用於一般公司用途。

分配計劃

我們 可能會不時通過各種方法出售證券,包括:

在納斯達克全球市場或任何其他國家證券 交易所或註冊的國家證券協會的美國交易商間系統上,出售時我們的普通股或其他證券 可以在該系統上上市或報價;
在私下談判的交易中;
根據適用交易所的 規則進行交易所分配;
作為在招股説明書 之日之後達成的賣空結算;
通過期權交易所或其他方式撰寫或結算期權或其他 套期保值交易;
通過經紀交易商,他們可以充當代理人或委託人;
通過 “在市場上” 向做市商或通過 做市商進行銷售;
在大宗交易中,經紀交易商將嘗試 以代理身份出售區塊,但可以將部分區塊作為本金進行定位和轉售,以促進交易;
在堅定承諾 或盡最大努力的基礎上通過一個或多個承銷商;
直接發送給一個或多個購買者;
通過代理;
在期權交易中;
通過互聯網;
適用法律允許的任何其他方法; 或
以上述任意組合。

- 4 -

在 進行銷售時,我們聘請的經紀人或交易商可以安排其他經紀人或交易商參與。經紀交易商交易 可能包括:

根據本招股説明書,經紀交易商作為本金購買證券 ,經紀交易商為其賬户轉售證券;
普通經紀交易;或
經紀交易商招攬買家的交易。

我們 可能會向或通過承銷商或交易商、代理人或直接向一個或多個購買者出售證券。我們可能會不時通過一項或多筆交易分發 證券:

以一個或多個固定價格,價格可能會改變;

按銷售時的市場價格計算;

以與該現行市場價格相關的價格; 或

以議定的價格出售。

每份 招股説明書補充文件都將描述證券的分發方法和任何適用的限制。

招股説明書補充文件或補充文件(以及我們可能授權向您提供的任何相關的免費書面招股説明書)將描述 證券發行的條款,包括在適用範圍內:

承銷商的姓名(如果有);

證券或其他對價 的購買價格,以及我們將從出售中獲得的收益(如果有);

承銷商 可以向我們購買額外證券的任何超額配股期權;

任何代理費或承保折扣以及構成代理人或承保人薪酬的其他 項目;

任何公開發行價格;

允許或重新允許的任何折扣或優惠或 支付給經銷商;以及

證券 可能上市的任何證券交易所或市場。

只有招股説明書補充文件中提到的 承銷商才是招股説明書補充文件提供的證券的承銷商。

如果在出售中使用 承銷商,他們將為自己的賬户收購證券,並且可以不時地 以固定的公開發行價格或出售時確定的不同價格在一次或多筆交易中轉售證券。承銷商購買證券的義務 將受適用的承保協議中規定的條件的約束。 我們可以通過由管理承銷商代表的承保集團或沒有 辛迪加的承銷商向公眾發行證券。在某些條件下,承銷商將有義務購買招股説明書 補充文件提供的所有證券,任何超額配股權所涵蓋的證券除外。任何公開發行價格以及允許的 或重新允許或支付給經銷商的任何折扣或優惠都可能不時發生變化。我們可能會使用與我們有實質關係的承銷商。我們將 在招股説明書補充文件中描述任何此類關係的性質,並指定承銷商。

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我們 可以直接或通過我們不時指定的代理人出售證券。我們將列舉任何參與證券發行和銷售 的代理商,並將在招股説明書補充文件中描述我們將向代理人支付的任何佣金。除非招股説明書補充文件 另有規定,否則我們的代理人將在任命期間盡最大努力採取行動。

我們 可以授權代理人或承銷商向某些類型的機構投資者徵求要約,根據規定在未來特定日期付款和交割 的延遲交割合同,以 招股説明書補充文件中規定的公開發行價格 向我們購買證券。我們將在招股説明書補充文件中描述這些合同的條件以及我們為索取這些合同而必須支付的佣金。

我們 可能會向代理人和承銷商提供民事責任賠償,包括《證券法》規定的責任,或 代理人或承銷商可能為這些負債支付的款項。代理人和承銷商 可以在正常業務過程中與我們進行交易或為我們提供服務。

除普通股外,我們可能提供的所有 證券都將是沒有既定交易市場的新發行的證券。任何承銷商 均可對這些證券進行市場,但沒有義務這樣做,並且可以隨時停止任何做市活動,恕不另行通知。 我們無法保證任何證券交易市場的流動性。

任何 承銷商均可根據《交易法》第M 條進行超額配股、穩定交易、空頭回補交易和罰款競價。超額配股涉及超過發行規模的銷售,從而形成空頭頭寸。穩定交易 允許出價購買標的證券,前提是穩定出價不超過指定的最高價格。辛迪加掩護 或其他空頭回補交易涉及通過行使超額配股權或在分配完成後在 公開市場購買證券,以彌補空頭頭寸。罰款投標允許承銷商從交易商那裏收回賣出 的賣出優惠,前提是該交易商最初出售的證券是在穩定交易或回補交易中購買的,以 彌補空頭頭寸。這些活動可能導致證券價格高於原來的價格。如果開始, 承銷商可以隨時停止任何活動。

任何 承銷商如果是納斯達克全球市場上合格的做市商,均可根據《交易法》第M條在納斯達克全球市場上進行普通股 股票的被動做市交易,在發行定價 之前的工作日,也就是普通股開始要約或出售之前。被動做市商必須遵守適用的交易量 和價格限制,並且必須被認定為被動做市商。通常,被動做市商的出價必須不超過此類證券的最高獨立出價 ;但是,如果所有獨立出價都降至被動做市商的 出價以下,則當超過某些購買限額時,必須降低被動做市商的出價。被動做市 可能會將證券的市場價格穩定在高於公開市場上可能出現的水平,並且如果開始, 可能隨時停產。

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我們資本存量的描述

以下 是我們資本存量的某些條款的摘要。這樣的摘要並不完整。您應參閲經修訂的 我們的經修訂和重述的公司註冊證書,以及我們的第二修正和重述章程,這些章程均以引用方式併入了我們最新的 10-K 表格的附件。以下摘要還受此類文件和適用的 法律的條款的限制。

普通股票

普通的

根據經修訂的經修訂和重述的公司註冊證書,我們有權發行1.6億股普通股,每股面值為0.001美元。截至2024年3月31日,我們的已發行普通股為54,959,270股。

我們普通股的 持有人有權對所有由股東投票的事項進行每股一票,並且沒有累積的 投票權。通常,所有由股東投票的事項都必須得到有權由親自出席或由代理人代表的所有普通股投票的多數票(或者,如果是董事選舉,則以多數票通過 )批准,但須遵守 授予任何優先股持有人的任何投票權。

如果我們董事會不時申報 動用合法可用於支付股息的資金,則普通股的 持有人有權獲得以現金、股票或其他形式支付的應計分紅利(如果有),但須遵守可能適用於任何已發行優先股的任何優惠 權利。如果我們公司進行清算、解散或清盤, 在全額償還所有未償債務和其他負債後,普通股持有人有權按比例分享所有 剩餘資產,但須遵守先前未償還的優先股的分配權(如果有)。任何普通股都不具有購買額外普通股的優先權 權或其他認購權。沒有適用於普通股的贖回或償債基金條款 。所有已發行的普通股均已全額支付,不可估税。我們普通股持有人的權利、優惠和 特權將受到我們未來可能發行的任何優先股 股持有人的權利的約束,並可能受到不利影響。我們收購的所有普通股均可隨時在 重新發行。我們的普通股在納斯達克全球市場上交易,交易代碼為 “CRMD”。美國銀行公司 將充當普通股的過户代理人和註冊商。

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優先股的描述

以下 是我們優先股的某些條款的摘要。這樣的摘要並不完整。您應參閲 我們經修訂和重述的公司註冊證書,以及我們的第二修正和重述的章程以及我們C-3、E和G系列優先股的每份 指定證書,這些證書均以引用方式納入我們最新的 10-K表格。以下摘要還受此類文件和適用法律的規定限制。

首選 股票

已發行的 和已發行優先股

根據經修訂的經修訂的公司註冊證書的條款,我們董事會有權在未經股東批准的情況下以一個或多個系列發行最多2,000,000股優先股。我們的董事會有權自行決定 每個優先股系列的權利、偏好、特權和限制,包括投票權、股息權、轉換權、贖回特權 和清算偏好。

截至2024年3月31日,在批准的2,000,000股優先股中,我們董事會已指定(全部面值為每股 0.001美元):20萬股為C-3系列無表決權可轉換優先股;92,440股為E系列可轉換優先股 股,10萬股為G系列可轉換優先股。截至2024年3月31日,我們的已發行股份:2,000股C-3系列無表決權 可轉換優先股;89,623股E系列可轉換優先股和89,999股G系列可轉換優先股 股。

C-3 系列無表決權可轉換優先股

C-3 系列優先股擁有下述權利、特權和條款。

等級。 C-3系列無表決權優先股的排名將高於我們的普通股;高級 對於在C-3系列無表決權優先股發行後產生的任何類別或系列資本 股票;在每種情況下均次於E系列有表決權的可轉換優先股 ,適用於我們在清算、解散或清盤時的分紅或資產分配,無論是自願還是 非自願的。

轉換。 C-3系列優先股的每股可隨時以每股 美元的價格轉換為我們的2股普通股(如果 股息和分配、股票拆分、股票組合或重新分類影響我們的普通股,則會進行調整),持有人可以選擇每股 價格為5.00美元,除非持有人將C-3系列優先股的股票轉換為普通股這種轉換的結果,該持有人及其關聯公司將從中受益 擁有超過9.99%的股份當時我們發行和流通的普通股總數。

清算 首選項。如果我們進行清算、解散或清盤,C-3系列優先股的持有人將獲得相當於C-3系列優先股每股10.00美元的付款 ,然後再將任何收益分配給我們的普通股持有人。在 支付該優惠金額後,根據我們此後創建的任何類別或系列股本的持有人的權利 ,具體按其條款排在C-3系列優先股的優先權的前提下,C-3系列優先股的持有人將按比例參與普通股的任何剩餘資產的分配 以及我們此後創建的參與普通股的任何其他類別或系列的股本 這樣的分佈。

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投票 權利。C-3系列優先股的股票通常沒有投票權,除非法律要求,並且修改C-3系列優先股的條款或C-3系列優先股的指定證書需要獲得三分之二已發行C-3優先股的持有人的同意。

分紅。 C-3系列優先股的持有人有權獲得C-3系列優先股的股息(按原樣轉換為普通股的股息)等於普通股實際支付的股息( 形式的普通股除外),並且我們需要支付這些股息( 普通股形式的股息除外),且形式與此類股息( 普通股形式的股息除外)按普通股支付。

兑換。 我們沒有義務贖回或回購任何C-3系列優先股。C-3系列優先股的股票無權 以其他方式獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似基金條款。

清單。 C-3系列優先股尚無成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。此外, 我們無意申請C-3系列優先股在任何國家證券交易所或交易系統上市。

基本面 交易。如果我們在任何時候C-3系列優先股已流通,進行了合併或其他控制權變更交易 交易,如指定證書中所述,稱為基本交易,則持有人將有權 在隨後轉換每股可發行的 轉換股份的C-3系列優先股(代替轉換股份)時,獲得相同種類和金額的C-3系列優先股(代替轉換股份) 發生此類情況時,該持有人本應有權獲得的證券、現金或財產基本交易,前提是該持有人在此類基本交易之前曾是 普通股的持有人。

E 系列可轉換優先股

等級。 在我們 清算、解散或清盤時,E系列有表決權的優先股將優先於我們的普通股;優先於E系列有表決權的可轉換優先股發行後創建的任何類別或系列的股本;優先於C-3系列無表決權可轉換優先股; ,在每種情況下都與G系列有表決權的可轉換優先股持平。

轉換。 E系列優先股的每股可隨時以每股3.75美元的價格轉換為我們的4.3733股普通股(視照 系列優先股指定證書的規定進行調整), ,但如果持有人由於這種轉換 ,則禁止持有人將E系列優先股轉換為普通股及其關聯公司將實益擁有我們 普通股總數的4.99%以上然後發行並未結清。

清算 首選項。如果我們進行清算、解散或清盤,E系列優先股的持有人將獲得相當於E系列優先股每股49.20美元的付款 ,相當於支付G系列優先股 應得的清算優先權,但在向普通股和C-3系列無表決權可轉換優先股的持有人分配任何收益之前。 支付此優惠金額後,E系列優先股的持有人將按比例參與普通股的任何 剩餘資產的分配,以及與普通股一起參與 此類分配的任何其他類別或系列的股本。

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投票 權利。E系列優先股的股票有權在轉換後的基礎上進行投票,假設轉換價格 為7.93美元。

分紅。 E系列優先股的持有人有權獲得E系列優先股 股票的股息(按原樣轉換為普通股)的股息等於普通股實際支付的股息(普通股形式的股息除外),且形式與普通股實際支付的股息(普通股 股息除外)相同,當此類股息(普通股形式的股息除外) 以普通股支付。

兑換。 我們沒有義務贖回或回購任何E系列優先股。E系列優先股的股票無權以其他方式 獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似基金條款。

清單。 E系列優先股尚無成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。此外, 我們無意申請E系列優先股在任何國家證券交易所或交易系統上市。

基本面 交易。如果我們在任何時候E系列優先股已流通,進行了合併或其他控制權變更交易 交易,如指定證書中所述,稱為基本交易,則持有人將有權 在隨後轉換每股可發行的 轉換股份的E系列優先股(代替轉換股份)時,獲得相同種類和金額的證券, 發生此類基本面時,該持有人本應有權獲得的現金或財產交易(如果該持有人在此類基本交易之前曾是 普通股的持有人。

債務 限制。只要有任一E系列優先股仍在流通,我們就不能創造、承擔、擔保 存在任何債務,除了 (i) 按照過去慣例在正常業務過程中產生的應付賬款,以及 (ii) 任何時候到期日少於十二個月的未償還本金總額不超過1,000萬美元的債務,其中 金額可能包括不超過5美元任何時候都有數百萬張未清的信用證。

其他 盟約。除了上述債務限制外,只要有任何 E 系列優先股仍在流通, 除其他外,我們就不能:對我們的任何資產或財產設立、產生、假設或承受任何抵押品;贖回、回購或 為我們的任何股本支付任何現金分紅或分配(除非允許,其中包括 E 系列優先股的股息以及 G 系列優先股);兑換、回購或預付任何債務(除非允許);或從事 任何重要業務領域與我們目前的業務領域有很大不同。

購買 權利。如果我們按比例向普通股 持有人發行任何期權、可轉換證券或購買股票或其他證券的權利,則E系列優先股的持有人將有權以相同的條款按比例收購此類股票或證券,就好像E系列優先股已轉換為普通股一樣。

G 系列可轉換優先股

等級。 G系列有表決權的可轉換優先股將優先於我們的普通股;優先於G系列有表決權的可轉換優先股發行後創建的任何類別或系列的股本 ;次於C-3系列無表決權可轉換優先股 ,等待該系列持有人同意其從屬地位;在分紅方面,均與E系列有表決權的可轉換優先股 優先股持平或者在我們的清算、解散或清盤時分配資產,無論是自願的 或非自願地。

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轉換。 持有人的期權 的每股G系列優先股可隨時以每股3.37美元的價格轉換為我們的約55.5978股普通股(視G系列優先股指定證書中提供的 進行調整),但以下情況除外:如果出現以下情況,則禁止持有人將G系列優先股的股份轉換為普通股 這種轉換,該持有人及其關聯公司將受益地擁有總股份 的4.99%以上我們的普通股隨後已發行和流通。

清算 首選項。如果我們進行清算、解散或清盤,E系列優先股的持有人將獲得相當於G系列優先股每股187.36452美元的付款 ,相當於E系列優先股 到期清算優先股的清算優先權,但在向C-3系列優先股的持有人分配任何收益之前(待這些 系列的持有人同意其從屬地位)並將所有收益分配給普通股持有人。支付這筆優惠 金額後,G系列優先股的持有人將按比例參與普通股 的任何剩餘資產的分配,以及與普通股一起參與此類分配的任何其他類別或系列的股本。

投票 權利。G系列優先股的股票有權在轉換後的基礎上進行投票,假設轉換價格 為7.93美元。

分紅。 G系列優先股的持有人有權獲得和我們需要支付的G系列優先股 股的股息(按轉換成普通股計算)等於普通股實際支付的股息(普通股形式的股息除外),且形式與普通股實際支付的股息(普通股形式的股息除外)(普通股形式的股息除外)) 按普通股支付。

兑換。 我們沒有義務贖回或回購任何G系列優先股。G系列優先股的股票無權以其他方式 獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似基金條款。

清單。 G系列優先股尚無成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。此外, 我們無意申請G系列優先股在任何國家證券交易所或交易系統上市。

基本面 交易。如果我們在任何時候G系列優先股已流通,進行了合併或其他控制權變更交易 交易,如指定證書中所述,稱為基本交易,則持有人將有權在隨後轉換每股可發行的 轉換股份的G系列優先股(代替轉換股份)時,獲得相同種類和金額的證券, 發生此類基本面時,該持有人本應有權獲得的現金或財產交易(如果該持有人在此類基本交易之前曾是 普通股的持有人。

債務 限制。只要有任何G系列優先股尚未流通,我們就不能創造、承擔、擔保 存在任何債務,除了 (i) 按照以往慣例在正常業務過程中產生的應付賬款,以及 (ii) 任何時候到期日少於十二個月的未償還本金總額不超過1,000萬美元的債務,其中 金額可能包括不超過5美元任何時候都有數百萬張未清的信用證。

其他 契約。除了上述債務限制外,只要有任何 G 系列優先股仍在流通, 除其他外,我們就不能:對我們的任何資產或財產設立、產生、假設或承受任何抵押品;贖回、回購或 為我們的任何股本支付任何現金分紅或分配(允許的除外,其中包括 E 系列優先股的股息以及 G 系列優先股);兑換、回購或預付任何債務(除非允許);或從事 任何重要業務領域與我們目前的業務領域有很大不同。

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購買 權利。如果我們按比例向普通股 持有人發行任何期權、可轉換證券或購買股票或其他證券的權利,則G系列優先股的持有人將有權以相同的條款按比例收購此類股票或證券,就好像G系列優先股已轉換為普通股一樣。

轉讓 代理人和註冊商

美國銀行公司將充當C-3、E和G系列優先股的過户代理人和註冊商。

可能發行的優先股的描述

我們的 董事會有權在股東不採取進一步行動的情況下發行一個或多個系列的優先股 ,並確定其權利、優惠、特權和限制,包括股息權、轉換權、投票權、 贖回條款、清算優惠、償債基金條款以及構成任何系列的股票數量或此類系列的名稱 ,無需進一步的投票或採取任何行動由我們的股東撰寫。已發行優先股的股票如上所述。 發行新股或額外優先股可能會對普通股持有人的投票權以及 此類持有人在清算時獲得股息和付款的可能性產生不利影響,並可能延遲、推遲或阻止 對我們公司控制權的變更。

我們 將在與該系列相關的指定證書 中確定任何新系列優先股的權利、優先權、特權和限制。我們將作為本招股説明書一部分的註冊聲明的附錄提交,或者將引用我們向美國證券交易委員會提交的報告中的 納入描述我們在相關係列優先股發行之前發行的 系列優先股條款的任何指定證書的形式。根據要求,此描述將包括以下任何或 所有內容:

標題和規定價值;

我們發行的股票數量;

每股清算優先權;

購買價格;

股息率、期限和支付日期以及股息計算方法 ;

分紅是累積的還是非累積的 ,如果是累積的,則是分紅累積的起始日期;

任何拍賣和再營銷的程序(如有 );

償債基金的條款(如果有);

贖回或回購條款(如果適用), 以及對我們行使這些贖回和回購權能力的任何限制;

優先股在任何證券 交易所或市場上市;

優先股是否可以轉換為 我們的普通股,以及轉換價格(如果適用),或轉換價格的計算方式以及轉換週期;

優先股是否可以兑換成 債務證券,以及交易所價格(如果適用),或其計算方式和交易期限;

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優先股的投票權(如果有);

先發制人的權利(如果有);

對轉讓、銷售或其他轉讓的限制, (如果有);

優先股的權益是否將由存托股份代表 ;

討論適用於優先股的任何重要或特殊的美國 聯邦所得税注意事項;

如果我們清算、解散或清盤業務,優先股 在股息權和權利方面的相對排名和偏好;

如果我們清算、 解散或清理我們的業務,則對發行任何類別或系列 優先股在股息權和權利方面存在任何限制;以及

優先股的任何其他特定條款、偏好、權利或限制 或限制。

如果 我們根據本招股説明書發行優先股,則股票將全額支付且不可估税。

我們註冊成立的州特拉華州 《通用公司法》規定,優先股持有人將有權作為一個類別單獨就任何涉及優先股持有人權利發生根本性變化的提案進行表決。 此項權利是對適用的指定證書中可能規定的任何表決權的補充。

我們的 董事會可能會授權發行具有投票權或轉換權的優先股,這可能會對我們普通股持有人的表決 權或其他權利產生不利影響。優先股可以快速發行,其條款旨在推遲或阻止 我們公司的控制權變更或使解除管理層變得更加困難。此外,優先股的發行可能會產生 降低我們普通股市場價格的效果。

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特拉華州法律的某些 反收購條款、我們經修訂和重述的公司註冊證書以及第二修正和重述的 章程的某些 條例

我們經修訂和重述的公司註冊證書、經修訂和重述的章程中的條款 以及《特拉華州通用公司法》(DGCL)的規定可能會阻礙、推遲或阻止對我們公司進行合併、收購或其他變更 控制權,即使這種控制權變更將使我們的股東受益。這些規定包括以下內容:

授權發行 “空白支票” 優先股,其條款可以確定,股票可以在未經股東 批准的情況下發行;

禁止我們的股東 確定我們的董事人數;以及

對可在股東大會和董事會提名中採取行動的股東提案制定提前通知 要求。

這些 條款可能會使股東更難更換負責任命我們管理層成員的董事會成員,從而阻礙或阻止我們股東更換或罷免我們現任管理層的任何嘗試。此外, 我們還受DGCL第203條的約束,該條款通常禁止特拉華州公司在股東 成為感興趣的股東之日起的三年內與感興趣的股東進行任何廣泛的 業務合併,除非此類交易獲得董事會批准。該條款可能起到阻礙、推遲或阻止某人收購我們或與我們合併的效果,無論這是股東的願望還是對股東有利 。我們經修訂和重述的公司註冊證書、經修訂和重述的章程 或特拉華州法律中任何具有延遲或阻止控制權變更效果的條款都可能限制我們的股東 獲得普通股溢價的機會,也可能影響一些投資者願意為我們的 普通股支付的價格。

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債務證券的描述

以下 描述以及我們在任何適用的招股説明書補充文件中包含的其他信息,概述了我們在本招股説明書中可能提供的任何債務證券的重要 條款和條款。雖然我們在下面總結的條款將普遍適用於 我們可能提供的任何未來債務證券,但我們將在適用的招股説明書補充文件中更詳細地描述我們可能提供的任何債務證券的特定條款 。我們在招股説明書補充文件中可能提供的任何債務證券的條款可能與下述條款不同 。對於我們可能發行的任何債務證券,契約(以及任何相關的補充契約)(如果需要)將包含其他重要條款和條款,我們將其形式作為註冊聲明 的附錄提交,本招股説明書是註冊聲明的一部分,並以引用方式納入其中。我們將向美國證券交易委員會提交併以引用方式納入本招股説明書和適用的招股説明書補充文件 的任何最終契約作為證物提交。根據1939年《信託契約法》,任何契約 都有資格。

對於 我們發行的任何債務證券,我們將在每份招股説明書補充文件中描述與一系列 債務證券相關的以下條款:

標題;

所提供的 本金,如果是系列,則為授權總額和未付總金額;

對可能發行的金額 的任何限制;

我們是否會 以全球形式發行該系列債務證券,如果是,條款和存管人將是誰;

到期日;

到期時到期的本金 ;

出於税收目的,我們是否以及在什麼情況下 (如果有)為非美國人持有的任何債務證券支付額外金額,以及如果我們必須支付此類額外金額,我們是否可以贖回債務證券;

年利率, ,可以是固定的,也可以是可變的,或者是確定利率和利息開始計息的日期, 的支付日期以及利息支付日期的常規記錄日期或確定此類日期的方法;

債務 證券是否可以轉換為我們的普通股或優先股,如果是,此類轉換的條款;

債務 證券是否將由我們的部分或全部資產作為擔保或無抵押,以及任何有擔保債務的條款;

任何系列次級債務的從屬安排 的條款;

支付款項的地點 ;

對轉讓、 銷售或其他轉讓的限制(如果有);

我們延期 付款或利息的權利(如果有)以及任何此類延期的最大期限;

之後的日期(如果有)、我們可以選擇根據 任何可選或臨時贖回條款贖回該系列債務證券的條件和價格,以及這些贖回條款的條款;

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的日期(如果有)以及根據任何強制性償債基金或類似基金條款或其他規定,我們有義務贖回該系列債務證券的價格, 或持有人選擇購買該系列債務證券以及支付債務證券 的貨幣或貨幣單位;

契約是否會 限制我們支付股息的能力,或者要求我們維持任何資產比率或儲備;

是否會限制我們 承擔任何額外債務、發行額外證券或合併、合併或出售我們的 業務;

討論適用於債務證券的任何重大 或美國聯邦所得税的特殊注意事項;

描述 任何圖書輸入功能的信息;

任何關於支付 額外税款的規定;

債務證券 的發行價格是否應使其被視為按經修訂的1986年《美國國税法》第1273條 第 (a) 段所定義的 “原始發行折扣” 發行;

我們將發行該系列債務證券的面額,如果面額為1,000美元及其任何整數倍數除外;

違約事件;

我們和/或契約 受託人是否可以在未經任何持有人同意的情況下更改契約;

債務擔保的形式 及其交換和轉讓方式;

契約 受託人和付款代理人的描述以及付款方式;以及

任何其他特定條款、 偏好、債務證券的權利或限制或限制,以及我們可能要求或適用法律或法規中可取 的任何條款。

如果需要,我們 將在下面彙總契約形式的實質性條款,或指明將在適用的 招股説明書補充文件中描述哪些實質性條款。契約:

不限制我們可能發行的債務證券的數量 ;

允許我們發行一個或多個系列的債務 證券;

不要求我們 同時發行一個系列的所有債務證券;

允許我們在未經該系列債務證券持有人同意的情況下重新開放系列 以發行額外的債務證券;以及

規定債務 證券將是無抵押的,除非適用的招股説明書補充文件中另有規定。

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認股權證的描述

以下 描述以及我們可能在任何適用的招股説明書補充文件中包含的其他信息,概述了我們在本招股説明書以及相關認股權證協議和認股權證 證書下可能提供的任何認股權證的 實質性條款和規定。雖然下文概述的條款將普遍適用於我們可能提供的任何認股權證,但我們將在適用的招股説明書補充文件中更詳細地描述任何系列認股權證的特定 條款。根據招股説明書 補充文件提供的任何認股權證的條款可能與下述條款有所不同。對於我們提供的任何認股權證,具體的認股權證協議將包含 其他重要條款和條款,並將以引用方式納入包括 本招股説明書的註冊聲明的附件,或作為我們向美國證券交易委員會提交併以引用方式納入本招股説明書的報告的附件:

認股權證的具體名稱 和總數以及我們將發行認股權證的價格;

發行價格(如果有)和行使價所使用的貨幣或貨幣 單位;

如果適用,我們的普通股或優先股的行使價 以及行使認股權證時將獲得的普通股或優先股數量 ;

就購買債務證券的認股權證 而言,行使一份認股權證時可購買的債務證券的本金金額以及行使時可以購買該債務證券本金的價格和 貨幣;

行使認股權證的權利 的開始日期和該權利的到期日期,或者,如果您無法在此期間持續行使認股權證 ,則可以行使認股權證的具體日期;

認股權證 是否將以完全註冊的形式或持有人的形式、最終或全球形式或這些形式的任意組合發行,儘管無論如何,在 中,單位中包含的認股權證的形式將與該單位和該單位中包含的任何證券的形式相對應;

任何適用的材料 美國聯邦所得税後果;

認股權證 代理人以及任何其他保管人、執行或付款代理人、過户代理人、登記機構或其他代理人的身份;

認股權證或在任何證券交易所行使認股權證時可發行的普通股的擬議上市(如有 );

如果適用,認股權證和普通股可單獨轉讓的起始日期 ;

如果適用,可同時行使的認股權證的最低 或最大金額;

與 賬面登記程序有關的信息(如果有);

認股權證的反稀釋條款 (如果有);

任何兑換或呼叫 條款;

認股權證 是單獨出售還是與其他證券作為單位的一部分出售;以及

認股權證的任何其他條款,包括與交換和行使認股權證相關的條款、程序和限制。

在 行使認股權證之前,認股權證持有人將無法在行使認股權證時購買任何可購買的權利, 包括:

就購買債務證券的認股權證 而言,有權獲得行使時可購買的債務證券 的本金、溢價(如果有)或利息,或執行適用契約中的契約;或

對於購買普通股或優先股的認股權證 ,則有權獲得股息(如果有),或者在我們的清算、解散 或清盤或行使投票權(如果有)時付款。

轉讓 代理人和註冊商

任何認股權證的 過户代理人和註冊機構將在適用的招股説明書補充文件中列出。

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單位描述

我們 可能會以任意組合發行由一種或多種債務證券、普通股、優先股和認股權證組成的單位。 每個單位的簽發將使該單位的持有人也是該單位中每種證券的持有人。因此, 單位的持有人將擁有與每種所含證券的持有人相同的權利和義務。發行單位所依據的單位協議可以 規定,在指定 日期之前的任何時間或任何時候,不得單獨持有或轉讓該單位中包含的證券。我們將把本招股説明書所包含的註冊聲明作為證物提交,或者將以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的 報告、單位協議的形式、認股權證以及描述我們在相關係列單位發行之前提供的 系列單位條款的任何補充協議。

我們 可以選擇通過根據單獨協議簽發的單位證書來證明每個系列的單位。如果我們選擇通過單位證書為 單位作證,我們將與單位代理簽訂單位協議,並將在與特定系列單位相關的適用招股説明書補充文件中註明 單位代理的名稱和地址。

法律 問題

紐約州紐約州威爾基·法爾和加拉格爾律師事務所移交了與特此發行的證券有關的某些 法律問題。

專家們

根據獨立註冊會計師事務所Marcum LLP 經專家授權提交的報告,截至2023年12月31日和2022年12月31日的CorMedix Inc.的 合併資產負債表以及截至2023年12月31日的兩年期間每年的相關合並運營報表和 綜合收益(虧損)、股東權益和現金流已以引用方式納入此處在會計和審計方面。

在哪裏可以找到更多信息

我們 必須向美國證券交易委員會提交年度和季度報告、當前報告、委託書和其他信息。在向美國證券交易委員會提交這些 文件後,我們會盡快在合理可行的情況下在我們的網站www.cormedix.com上免費公開這些 文件。任何索取此類信息的請求均應通過致電或發信給 公司的公司祕書(c/o Cormedix Inc.)提出,該辦公室位於新澤西州伯克利高地康奈爾大道300號4200套房 07922。

美國證券交易委員會 的文件也可以在美國證券交易委員會的網站上查閲,網址為 http://www.sec.gov。我們的普通股在納斯達克全球市場上市, ,您可以在位於西經151號的納斯達克全球市場辦公室閲讀和查看我們的文件Street,紐約,紐約州 10036。

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以引用方式納入 文件

SEC 允許我們 “以引用方式納入” 我們向他們提交的信息。以引用方式註冊允許我們通過向您推薦其他文件來向您披露 重要信息。以引用方式納入的信息是本招股説明書和任何適用的隨附招股説明書補充文件的重要部分,我們稍後向美國證券交易委員會提交的信息將自動 更新並取代這些信息。根據經修訂的1933年《證券法》 ,我們在S-3表格上就根據本招股説明書和任何適用的附帶招股説明書補充文件發行的證券向美國證券交易委員會提交了註冊聲明。 在美國證券交易委員會允許的情況下,本招股説明書省略了註冊聲明中包含的某些信息。有關我們以及根據本招股説明書和 任何適用的附帶招股説明書補充文件發行的證券的更多信息,您應參閲註冊 聲明,包括證物。本招股説明書和任何適用的隨附招股説明書補充文件 中關於註冊聲明中提交或以引用方式納入的某些文件條款的陳述不一定完整 ,並且每份聲明在所有方面均受該引述的限制。註冊聲明全部或任何部分的副本, ,包括以引用方式納入的文件或證物,可以按上文 “在哪裏可以找到更多 信息” 中所述獲得。我們以引用方式納入本招股説明書的文件是:

我們根據《交易法》第13條於2024年3月12日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的 10-K表年度報告;

我們於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交了截至2024年3月31日的季度的 10-Q表季度報告。

我們於 2024 年 3 月 12 日向美國證券交易委員會提交的 10-K 表年度報告附錄 4.5 中包含的我們 股本的描述,包括為更新此類描述而提交的任何修正案 或報告;以及

在提交註冊聲明之日之後和註冊 聲明生效之前,根據 交易法 提交的所有文件。

此外, 在我們終止或完成發行之日之前,我們根據《交易法》第13(a)、 13(c)、14或15(d)條在首次註冊聲明發布之日之後提交的所有文件均被視為通過引用 納入本招股説明書併成為本招股説明書的一部分。

就 本招股説明書和任何招股説明書補充文件而言,本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含的任何 聲明將被視為已修改或取代,前提是本招股説明書和任何適用的招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含的聲明 補充文件或任何隨後提交的其他被視為以引用方式納入本招股説明書和任何適用的 的文件招股説明書補充文件修改或取代了聲明。除非 已修改或取代的任何聲明均不被視為本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件的一部分。

我們 將根據書面或口頭要求,免費向您提供以引用方式納入的任何或所有文件的副本,包括這些文件的 證物。您應將任何文件請求提交給 CorMedix Inc.,收件人:公司祕書,300 Connell Drive,4200 套房,新澤西州伯克利高地 07922,(908) 517-9500。

您 應僅依賴本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含或以引用方式納入的信息。 我們未授權任何人向您提供與本招股説明書和任何適用的招股説明書 補充文件中包含的信息或以引用方式納入本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中的信息不同的信息。在任何未獲授權的司法管轄區,或提出此類要約 或招標的人沒有資格出售 或招標的司法管轄區或向任何非法向其提出要約或招攬的司法管轄區,我們都不會提出出售 證券的要約。

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招股説明書

$50,000,000
普通股

我們 已與Leerink Partners LLC(“Leerink”)簽訂了日期為2024年5月9日的銷售協議。銷售協議 與出售本招股説明書中提供的普通股有關。根據銷售協議的條款,根據本 招股説明書,我們可以不時向Leerink作為銷售代理或委託人發行和出售每股面值0.001美元、總髮行價格不超過 5000萬美元的普通股。

我們的 普通股在納斯達克全球市場上市,股票代碼為 “CRMD”。2024年5月8日,我們上次公佈的普通股 的銷售價格為每股5.70美元。根據本招股説明書 出售我們的普通股(如果有),將按照經修訂的1933年《證券 法》或《證券法》第415條的定義被視為 “市場發行” 的任何允許的方式進行。銷售代理無需銷售任何特定金額,但將作為我們的銷售 代理採取符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力。沒有任何通過任何託管、信託或類似安排接收資金 的安排。

銷售代理將有權按相當於銷售 代理出售的每股總銷售價格的3%的佣金率獲得補償。在代表我們出售普通股方面,銷售代理將被視為《證券法》所指的 “承銷商” ,銷售代理的薪酬將被視為承保佣金或折****r} 我們還同意就某些負債向銷售代理提供賠償和繳款,包括《證券法》規定的負債 。

投資 我們的普通股涉及高度的風險。請閲讀本招股説明書第S-5頁開頭的 標題 “風險因素” 中包含並以引用方式納入的信息,我們最近提交的10-K表年度報告中標題為 “第1A項——風險因素” 的章節(以引用方式納入本招股説明書),以及在本招股説明書發佈之日之後提交併以引用方式納入本招股説明書的其他文件中的類似標題 招股説明書。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定 本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

Leerink Partners LLC

本招股説明書的 日期為2024年。

目錄

頁面
招股説明書
關於 這份招股説明書 s-ii
關於前瞻性陳述的特別説明 s-iii
招股説明書 摘要 S-1
產品 S-4
風險 因素 S-5
使用 的收益 S-7
稀釋 S-8
我們的股本描述 S-9
分配計劃 S-10
法律 問題 S-11
專家們 S-11
在哪裏可以找到更多信息 S-11
以引用方式納入 文件 S-12

s-i

關於 這份招股説明書

本 招股説明書是我們使用 “現成的” 註冊流程向美國證券交易委員會(SEC)提交的註冊聲明的一部分。根據註冊聲明,我們註冊了我們發行的普通股和優先股、債務 證券和/或認股權證,以不時通過一次或多次發行單獨或單位購買任何此類證券。 本招股説明書提供了有關我們根據上架註冊聲明發行普通股的具體信息。

我們 注意,我們在任何協議中作為 以引用方式納入本招股説明書的任何文件的附錄提交的任何協議中做出的陳述、擔保和承諾,僅為該協議各方的利益而作出,包括在某些 案例中,用於在該協議的各方之間分配風險,不應被視為對該協議的陳述、擔保 或契約你。此外,此類陳述、保證或承諾僅在作出之日時才是準確的。因此, 此類陳述、擔保和承諾不應被視為準確地代表了我們當前的事務狀況。

在 做出投資決策時,您應僅依賴本招股説明書或 任何免費撰寫的招股説明書中包含或以引用方式納入的信息。我們沒有,Leerink 也沒有授權任何人向你提供任何其他信息。如果您收到 任何未經我們授權的信息,則不應依賴這些信息。我們不會在任何不允許要約或出售的司法管轄區 提出出售證券的要約。您不應假設本招股説明書 或任何免費書面招股説明書中包含或以引用方式納入的信息在各自日期以外的任何日期都是準確的。

在作出 您的投資決策時,請務必閲讀並考慮本招股説明書和任何免費撰寫的招股説明書中包含的所有信息。我們在本招股説明書中提供了對這些材料中標題的交叉引用,您可以在其中找到更多 相關討論。本招股説明書中的目錄提供了這些標題所在的頁面。

您 不應假設本招股説明書或任何自由寫作招股説明書中包含的信息,或以引用方式納入此處的信息 在除本招股説明書或任何自由寫作招股説明書發佈之日(視情況而定)之日以外的任何日期都是準確的,對於以引用方式納入的文件 ,無論本招股説明書的交付時間如何或 任何免費撰寫或出售我們的證券。自這些日期以來,我們的業務、財務狀況、流動性、經營業績和前景可能發生了變化。

本 招股説明書、任何自由撰寫的招股説明書以及此處及其中以引用方式納入的信息包括我們或其他公司擁有的商標、服務 商標和商品名稱。本招股説明書或任何自由撰寫的招股説明書中包含或以引用方式 納入的所有商標、服務標誌和商品名稱均為其各自所有者的財產。

除非 上下文另有要求,否則 “CormediX”、“公司”、“我們”、“我們的” 及類似名稱均指 CorMedix Inc.

美國以外的任何司法管轄區均未採取任何允許在該司法管轄區公開發行證券或持有或分發本招股説明書或任何自由撰寫的招股説明書的 行動。在美國以外的司法管轄區持有本招股説明書或任何免費 書面招股説明書的人必須瞭解並遵守與本次發行以及本招股説明書或適用於該司法管轄區的任何免費寫作招股説明書的分發有關的任何限制 。

s-ii

關於前瞻性陳述的特別説明

本 招股説明書包含1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》 第27A條以及經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”, 受風險和不確定性影響。前瞻性陳述通常使用諸如(但不限於)“預測”、 “相信”、“可以”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“會”、“會”、“會”、“會”、“會”、“會” 等詞語來識別以及旨在識別前瞻性 陳述的類似表述或變體。除歷史事實陳述外,所有關於管理層的預期、信念、目標、計劃 或CorMedix前景的陳述均應被視為前瞻性陳述。請讀者注意,由於各種重要因素,實際結果可能與預測或估計存在重大差異,讀者將被引導到CorMedix向美國證券交易委員會提交的 文件中確定的風險因素,包括其最新的10-K表年度報告,其副本可在美國證券交易委員會的 網站www.sec.gov上免費獲得,或應CormediX的要求提供。CormediX可能無法實際實現其前瞻性 陳述中描述的目標或計劃,此類前瞻性陳述僅代表截至本招股説明書發佈之日。投資者不應過分依賴這些陳述 。除非法律要求 ,否則CormediX不承擔任何義務,也不打算更新這些前瞻性陳述。

s-iii

招股説明書 摘要

本 摘要重點介紹了有關我們、本次發行以及本招股説明書中其他地方包含或以引用方式納入本招股説明書的某些信息。本摘要不完整,不包含您在決定 是否投資我們的普通股之前應考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們公司和此處發行的證券,我們鼓勵 您仔細閲讀並考慮本招股説明書中的更多詳細信息,包括本招股説明書中以引用方式包含的信息 ,以及本招股説明書中 “風險因素” 標題下提及的信息,開頭於 S-5 頁,以及本招股説明書中以引用方式納入的文件中的信息。

我們的 公司

我們 是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化針對危及生命的疾病和病症的治療產品。

我們 的主要重點是我們的主要產品DefenCath在美國的商業化。DefenCath這個名字是美國食品藥品管理局批准的美國專有名稱 。

DefenCath 是一種抗菌導管鎖溶液(“CLS”)(由牛磺利定 13.5 mg/mL 和肝素 1000 USP 單位/mL 製成的配方) 用於降低通過中央靜脈導管(“CVC”)接受慢性血液透析的成年腎衰竭患者的導管相關血液感染(“CRBSI”)的發生率。它適用於有限且特定的 患者羣體。由於住院、 需要靜脈抗生素治療、長期抗凝治療、去除/替換 CVC、相關治療費用以及 死亡率增加所致,CRBSI 可能導致治療延誤和醫療系統成本增加。我們相信DefenCath可以解決尚未滿足的重大醫療需求。

2023年11月15日,我們宣佈,美國食品藥品管理局批准了DefenCath的保密協議,以降低通過CVC接受慢性血液透析的成年腎功能衰竭患者的CRBSI發病率。DefenCath 適用於有限且特定的患者羣體。 DefenCath是美國第一個也是唯一一個獲得美國食品藥品管理局批准的抗菌CLS,在 一項3期臨牀研究中被證明可將CRBSI的風險降低多達71%。由於2023年11月獲得美國食品藥品管理局的批准,CorMedix正在將該產品商業上市。

DefenCath 在橙皮書中被列為NCE獨家經營權(5年)將於2028年11月15日到期,NCE獨家經營權(再延長5年)的產生抗生素激勵措施 NOW OR GAIN獨家經營權(再延長5年)將於2033年11月15日到期。GAIN獨家經營權 延長了5年,這是2015年1月DefenCath被指定為合格傳染病產品(“QIDP”)的結果。

S-1

我們 於2023年4月26日宣佈,繼2022年第四季度向醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)提交重複的新技術附加付款(“NTAP”) 申請後,CMS 隨後發佈了2024年住院患者預期支付系統(“IPPS”)擬議規則,其中包括每次住院最高為17,111美元的國防補助金的NTAP Cath。該NTAP表示向住院機構報銷預期 批發商收購成本價格的75%,即每3毫升小瓶1,170美元,每次住院平均使用19.5瓶。 IPPS 的最終規則於 2023 年 8 月初發布,並在最終規則中確認了這筆付款金額。該 NTAP 的條件是 DefenCath NDA 在 2024 年 7 月 1 日之前獲得 FDA 的最終批准。由於NTAP是由CMS根據預期的 WAC價格1,170美元計算得出的,在美國食品藥品管理局批准DefenCath保密協議後,確定了每3毫升小瓶249.99美元的實際WAC,我們 預計CMS將在2024年10月1日生效的下一次IPPS規則制定中修改NTAP的付款金額,以反映WAC的實際價格。在彙編中列出每3毫升小瓶249.99美元的實際WAC價格後,該公司通知了 CMS新的WAC定價下調,並建議CMS對NTAP進行非週期性調整,以反映當前較低的WAC 定價金額。CMS 隨後告知公司,他們不打算在 2024 年 10 月的下一個審查週期 之前更新 NTAP 的報銷金額。

2024年1月25日,CMS決定應將DefenCath歸類為一項受醫療保險末期 腎臟疾病前瞻支付系統(“ESRD PPS”)約束的腎臟透析服務。ESRD PPS為腎透析服務提供捆綁付款, 但也提供過渡性藥物附加付款調整(TDAPA),後者為某些新 藥物和生物製劑提供臨時的額外付款。我們於 2024 年 1 月 26 日提交了 TDAPA 申請,並於 2024 年 4 月 18 日收到確認我們的申請 獲得批准。我們還於2023年12月8日向CMS提交了DefenCath的HCPCSJ代碼申請,該申請與賬單和TDAPA申請有關 。適用於 DefenCath 的 HCPCS J 代碼由 CMS 於 2024 年 4 月 2 日發佈。TDAPA 報銷額是根據 100% 的 ASP(或批發收購價格的百分之百或其他製造商的標價,如果此類 數據不可用,則分別計算得出)。Defencath的TDAPA和TDAPA之後的附加付款調整適用於五年(此類附加補助金適用於第三至第五年的所有ESRD PPS付款)。CMS確認了HCPCS和TDAPA的實施日期為2024年7月1日。

我們 可能會尋求更多適應症,將DefenCath用作CLS,用於醫療需求未得到滿足的人羣,這也可能代表潛在的重大市場機會。在我們繼續評估這些領域的同時,潛在的未來適應症可能包括使用中央靜脈導管作為CLS 來減少使用中心靜脈導管的總腸外營養患者和使用中央 靜脈導管的某些腫瘤患者的CRBSI。該公司預計將在2024年與美國食品藥品管理局討論擴大適應症的潛在途徑。

目前,我們 的DefenCath(牛磺利定和肝素鈉)的兩個關鍵原料藥均有一個經美國食品藥品管理局批准的來源。關於牛磺利定的 ,我們向美國食品和藥物管理局提交了一份藥物主檔案(“DMF”)。從 2018 年 8 月起,第三方製造商 與我們簽訂了主商業供應協議。我們目前正在根據我們現有的 DMF 確定牛磺酰胺的替代第三方製造商 並對其進行資格認證。關於肝素鈉原料藥,我們已經確定了替代的第三方供應商, 打算在未來十二個月內根據DefenCath保密協議對此類供應商進行資格。

我們 獲得了美國食品藥品管理局對DefenCath的批准,其成品劑量生產來自歐洲的首席營銷官Rovi Pharma Industrial Services。我們認為 該首席營銷官有足夠的能力生產所需的產量,以滿足短期內對DefenCath商業發佈的預計需求。

我們 此前宣佈與齊格弗裏德·哈默爾恩達成一項商業協議,使他們的場地有資格成為DefenCath的額外成品劑量製造 基地。該公司於2024年5月7日向美國食品藥品管理局提交了保密協議補充文件。

我們 於 2023 年 5 月 1 日宣佈,美國專利商標局允許我們針對一種用於治療和減少 感染和減少中心靜脈導管流量的鎖定溶液組合物的專利申請。該申請於 2023 年 8 月 29 日獲得批准,美國專利號為 11,738,120 號。 我們新獲得的美國專利反映了我們產品DefenCath的獨特專有配方,我們於2023年11月15日獲得了美國食品藥品管理局的批准 。該專利補充了我們現有的美國許可專利號7,696,182的覆蓋範圍,並有可能在2042年之前為DefenCath提供額外的專利保護層。

S-2

作為 DefenCath 批准信的一部分,美國食品藥品管理局表示,《兒科 研究公平法》(PREA)要求進行兒科評估。除非獲得美國食品藥品管理局的豁免或延期,否則PREA要求發起人對一種新的活性 成分(例如DefenCath中的牛磺利定)的保密協議等進行兒科研究。延期確認需要進行 兒科評估,但允許申請人在提交保密協議後提交兒科評估。FDA 推遲提交DefenCath的兒科研究,因為該產品已準備好批准用於成人,而且 兒科研究尚未完成。我們目前有義務進行批准書中規定的研究:一項 開放標籤的雙臂研究(DefenCath 與標準護理),旨在評估從出生到18歲以下腎衰竭受試者接受中心靜脈導管血液透析的安全性和服用CRBSI的時間。CorMedix打算在2024年與美國食品藥品管理局舉行的C型會議上解決兒科研究的設計和 要求。由於這是一項必要的上市後研究,因此我們將需要向美國食品和藥物管理局提交年度報告。根據PREA對經批准的產品進行的兒科研究可能 符合兒科獨家經營資格,如果獲得授權,將額外提供六個月的獨家經營權,該獨家經營權延續到Defencath現有營銷獨家經營權和專利期結束後。根據提交最終報告的時間,DefenCath 可能獲得10.5年的總營銷獨家期限。但是,有些因素可能會影響是否獲得這種 獨家經營權或獨家經營期限,DefenCath最終可能有資格也可能沒有資格獲得與這項兒科研究相關的額外0.5年的獨家經營權。

公司之前銷售和銷售過 Neutrolin,這是一款 CLS 產品,我們獲得了 CE 標誌的批准,可以在 其他地區進行商業分銷。該公司此前因缺乏商業可行性而選擇停止銷售Neutrolin。我們在歐盟的業務的結束 已接近完成,自2022年以來,Neutrolin在歐盟和中東的銷售均已停止。

企業 歷史和信息

我們 於 2006 年 7 月 28 日成立為特拉華州的一家公司,名為 “皮克頓控股公司”,並於 2007 年 1 月 18 日將 公司名稱更改為 “CorMedix Inc.”。迄今為止,我們的業務主要限於開展臨牀 試驗、為候選產品建立生產基地、許可候選產品、業務和財務規劃、研究 和開發、為我們的產品尋求監管部門的批准、在美國開展DefenCath以及在歐盟和其他國外市場開展Neutrolin 的初步商業化活動,以及維護和改善我們的專利組合。

我們的 行政辦公室位於新澤西州伯克利高地康奈爾大道300號4200套房 07922。我們的電話號碼是 (908) 517-9500。我們的 網站地址是 www.cormedix.com。我們網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本招股説明書的一部分。

S-3

產品

我們提供的普通的 股票 總髮行價高達5000萬美元的股票 。
普通股 將在本次發行後流通1 上漲 至63,731200美元,假設銷售價格為每股5.70美元,這是納斯達克全球市場2024年5月8日的收盤價。 實際發行的股票數量將根據本次發行的銷售價格而有所不同。
提供方式 可以不時以代理人或委託人身份向Leerink提供的 “在 市場發行”。請參閲第 S-10 頁上的 “分配計劃” 。
使用 的收益 我們 打算將淨收益用於一般公司用途。
納斯達克 全球市場代碼 “CRMD”
風險 因素 投資 我們的普通股涉及高度的風險。請閲讀第 S-5 頁開頭的 標題 “風險因素” 中包含並以引用方式納入的信息,我們 最近提交的 10-K 表年度報告中標題為 “第 1A項——風險因素” 的章節,該部分經我們隨後提交的 10-Q 表季度報告進行了修訂或補充, 以引用方式納入本招股説明書,以及之後提交的其他文件中的類似標題註明日期 ,並以引用方式納入本招股説明書。

1如上所示,我們將在本次發行後立即流通的普通股數量 基於截至2024年3月31日的54,959,270股已發行股票。除非 另有説明,否則本招股説明書中使用的截至2024年3月31日的已發行股票數量 不包括:

根據我們的2019年股票激勵計劃和2013年股票激勵計劃購買向我們的高管、董事、員工和非僱員顧問共發行的7,996,361股普通股的期權 ,加權平均行使價為每股4.98美元;

根據我們的2019年股票激勵計劃和2013年股票激勵計劃,向我們的高管、董事、員工和非僱員顧問發行了366,235股普通股 股標的限制性股票單位,加權平均公允價值為每股3.42美元

2,000股 C-3系列優先股,可轉換為4,000股普通股;

89,623股 E系列優先股,可轉換為391,953股普通股;

89,999股 G系列優先股,可轉換為5,004,069股普通股;

與我們的董事遞延薪酬計劃相關的48,909股普通股 股可發行;以及

我們持有2,500,625股 普通股,作為我們未償還的預融資認股權證的基礎,加權平均行使價為每股0.001美元。

S-4

風險因素

對我們的證券 的投資涉及高度的風險。您應仔細考慮我們最新的10-K表年度報告中在 “風險 因素” 標題下討論的風險、不確定性和假設,這些風險已由我們隨後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告 進行了修訂或補充,並以引用方式納入此處,我們未來向美國證券交易委員會提交的其他報告可能會不時修改、補充或取代 。在投資我們的證券之前,您還應考慮上述風險以及本招股説明書和任何免費撰寫的招股説明書中包含的所有 其他信息,並以引用方式納入本招股説明書和 任何免費撰寫的招股説明書,包括我們的財務報表和相關附註。如果這些章節中描述的任何 可能的事件確實發生,我們的業務、業務前景、現金流、經營業績或財務 狀況可能會受到損害。在這種情況下,我們證券的交易價格可能會下跌,您可能會損失對我們證券的全部或部分投資 。

與本次發行相關的其他風險

管理層將對本次發行所得收益的使用擁有廣泛的 自由裁量權,並且可能無法有效使用所得款項。

由於我們尚未將 本次發行的淨收益金額指定用於任何特定目的,因此我們的管理層將對 本次發行的淨收益的使用擁有廣泛的自由裁量權,並可能將其用於 發行時所設想的目的以外的其他用途。我們的管理層可能會將淨收益用於可能不會改善我們的財務狀況或市場價值的公司用途。 管理層未能有效使用這些資金可能會導致財務損失,這可能會對我們的業務產生重大不利影響 ,導致我們的普通股價格下跌並對DefenCath的持續商業化產生不利影響。

此處發行的 普通股將以 “市場發行” 的形式出售,在不同時間購買股票的投資者可能會 支付不同的價格。

在不同時間購買本次發行的股票 的投資者可能會支付不同的價格,因此他們的投資 結果可能會有所不同。根據市場需求,我們將酌情更改出售股票的時間、價格和數量,並且沒有最低 或最高銷售價格。由於以低於所支付價格的 出售股票,投資者的股票價值可能會下跌。

根據銷售協議,我們將發行的普通股的實際數量 以及這些銷售產生的總收益,無論是任何時候還是總額, 尚不確定。

根據銷售協議中的某些限制 並遵守適用法律,我們有權在銷售協議的整個期限內隨時向 Leerink 發送銷售通知。Leerink在發出銷售通知後出售的普通股數量將根據銷售期間普通股的市場價格以及我們在Leerink上設定的限額波動 。由於出售期間每股 的每股價格將根據我們普通股的市場價格波動,因此 現階段無法預測我們根據銷售協議最終將發行的股票數量或與這些銷售有關的 籌集的總收益。

S-5

您可能會立即經歷大幅的 稀釋。

本次發行的每股發行價格 可能超過本次發行前已發行普通股的每股淨有形賬面價值。假設 在與Leerink簽訂的銷售協議期限內,以每股 股5.70美元的價格共出售了8,771,930股普通股,即我們在納斯達克全球市場上最後公佈的普通股銷售價格,總收益為5000萬美元,扣除佣金和我們應付的預計總髮行費用後,您將立即被稀釋 每股4.06美元,代表我們截至2024年3月31日調整後的每股有形賬面淨值之間的差額,使本次發行和假定發行價格生效。

除本次發行外, 視市場狀況和其他因素而定,我們可能在未來尋求額外的股權融資,包括未來公開發行 或未來私募股權證券或可轉換為股權證券或可兑換成股權證券的證券。行使 未償還的股票期權和認股權證也可能導致您的投資進一步稀釋。此外,由於我們在此發行的普通股的 股將直接向市場出售,因此我們出售此類證券的價格將有所不同 ,而且這些差異可能很大。因此,如果您以比本發售的其他股票更高的價格 購買本次發行的股票,則可能會遭受稀釋。如需更詳細地説明 如果您參與本次發行,您將遭受的稀釋,請參閲下文 “稀釋” 部分。

由於未來的股票發行,您未來可能會遭受 稀釋。

我們可能需要大量的額外 資金才能在美國實現DefenCath的商業化。為了籌集額外資金,我們計劃將來額外發行 股普通股或其他證券,可轉換為普通股或可兑換成我們的普通股,其價格可能不等於本次發行的每股價格。我們可能會以低於投資者在本次發行中支付的每股價格 出售任何其他產品的股票或其他證券,並且在 未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有優於現有股東的權利。在未來交易中,我們出售額外普通股( 或可轉換為普通股或可兑換成普通股的證券)的每股價格可能高於或低於投資者在本次發行中支付的每股價格 。

S-6

使用 的收益

我們打算將本次發行的 淨收益用於一般公司用途。我們使用本次發行的淨收益的金額和時間將 取決於多種因素。截至本招股説明書發佈之日,我們無法確定本次發行給我們的 淨收益的所有特定用途。因此,我們的管理層將對這些 收益的時間和用途擁有廣泛的自由裁量權。在使用上述淨收益之前,我們打算將部分收益暫時投資於短期 計息工具。

S-7

稀釋

截至2024年3月31日,我們的有形賬面淨值 約為5,600萬美元,合普通股每股1.02美元,其中不包括200萬美元的無形資產。每股淨有形賬面價值 的計算方法是從有形資產總額中減去我們的總負債,即總資產減去無形資產, 將該金額除以已發行普通股的數量。在我們以每股5.70美元的假定發行價出售本次發行中可能發行的全部5000萬美元普通股的決定生效後,這是我們在納斯達克全球市場上普通股的收盤價 ,扣除預計的發行佣金和我們應付的 費用後,截至2024年3月31日,我們的調整後有形賬面淨值約為1.043億美元,或 普通股每股1.64美元。這意味着我們 現有股東的淨有形賬面價值立即增加了每股0.62美元,而新投資者每股有形淨賬面價值將立即大幅稀釋4.06美元。 下表説明瞭這種假設的每股攤薄:

假設的每股公開發行價格 $5.70
截至2024年3月31日,每股淨有形賬面價值,不包括無形資產$ 1.02
本次發行可歸因於每股有形賬面淨值的增加$ 0.62
在本次發行生效後,調整後的每股有形賬面淨值 $1.64
向購買本次發行股票的新投資者進行每股攤薄 $4.06

為了 的説明目的,上表假設我們的普通股共以每股5.70美元的價格出售了8,771,930股,這是我們在納斯達克全球市場上最後公佈的 普通股銷售價格,總收益為5000萬美元。在本次發行中出售的 股票(如果有)將不時以不同的價格出售。假設我們所有總額為5000萬美元的普通股以該價格出售, 股票的出售價格從上表所示的每股5.70美元的假定發行價上漲每股1.00美元,這將使我們在發行後 調整後的每股有形賬面淨值增加至每股1.67美元,並將增加向新投資者每股淨有形賬面價值的稀釋在本次發行中,扣除佣金和我們應付的預計總髮行費用後,每股 美元為5.03美元。假設我們所有總額為5000萬美元的普通股 股票均以該價格出售,出售股票的價格 從上表所示的每股5.70美元的假定發行價下降每股1.00美元,將使我們調整後的每股有形淨賬面價值降至每股1.59美元,並將減少向新投資者每股淨有形賬面價值的稀釋在本次發行中,扣除佣金和我們應付的預計總髮行費用後, 至每股3.11美元。提供此信息 僅用於説明目的。

只要行使了任何未償還的 期權或認股權證,根據我們的2019年股票激勵計劃發行新期權,或者我們在未來發行額外的普通股 股,新投資者將進一步稀釋。

上述討論和 表基於截至2024年3月31日已發行的54,959,270股普通股,不包括2024年3月31日已發行的以下 證券:

購買根據 我們的2019年股票激勵計劃和2013年股票激勵計劃向我們的高管、董事、員工和非僱員顧問發行的共計7,996,361股普通股的 股權,加權平均行使價為每股4.98美元;

根據我們的2019年股票激勵計劃和2013年股票激勵計劃,向我們的高管、董事、員工和非僱員顧問發行了366,235股普通股 股標的限制性股票單位,加權平均公允價值為每股3.42美元;

2,000股 C-3系列優先股,可轉換為4,000股普通股;

89,623股 E系列優先股,可轉換為391,953股普通股;

89,999股 G系列優先股,可轉換為5,004,069股普通股;

與我們的董事遞延薪酬計劃相關的48,909股普通股 股可發行;以及

我們持有2,500,625股 普通股,作為我們未償還的預融資認股權證的基礎,加權平均行使價為每股0.001美元。

S-8

我們資本存量的描述

以下是我們股本中某些條款的摘要 。這樣的摘要並不完整。每種情況下,您都應參閲我們經修訂和重述的 公司註冊證書,以及我們的第二修正和重述章程,這些章程以引用方式作為附錄 納入我們最新的 10-K 表格。以下摘要還受此類文件和適用法律的規定限制。

普通股

普通的

根據經修訂的經修訂和 重述的公司註冊證書,我們有權發行1.6億股普通股,每股 股面值0.001美元。截至2024年3月31日,我們的已發行普通股為54,959,270股。

我們的普通 股票的持有人有權就所有由股東投票的事項進行每股一票,並且沒有累積投票權。 通常,所有由股東投票的事項都必須得到有權由親自出庭或由代理人代表的所有普通股的多數票(或者,如果是董事選舉,則由 多數)批准,但須遵守授予任何優先股持有人的任何表決權 。

普通股 的持有人有權獲得以現金、股票或其他形式支付的應計分紅利(如果有),前提是我們的董事會不時申報 沒有合法可用於支付股息的資金,但須遵守可能適用於任何已發行優先股的任何優先權 。如果我們公司進行清算、解散或清盤,在全額支付 所有未償債務和其他負債後,普通股持有人有權按比例分享所有剩餘資產, 受先前未償還的優先股(如果有)的分配權的約束。任何普通股都不具有購買額外普通股的優先權或 其他認購權。沒有適用於普通股的 贖回或償債基金條款。所有已發行的普通股均已全額支付,不可估税。我們普通股持有人的權利、優惠和特權 將受我們未來可能發行的任何優先股持有人的權利的約束,並可能受到不利影響。我們收購的所有普通股均可隨時由我們重新發行。我們的 普通股在納斯達克全球市場上交易,交易代碼為 “CRMD”。美國銀行公司將充當普通股的過户代理人和註冊商 。

S-9

分配計劃

我們已經簽訂了名為銷售協議的銷售 協議,Leerink 是銷售代理。根據銷售協議,我們可以不時通過或向作為銷售代理或委託人的銷售代理髮行和出售 不超過5000萬美元的普通股,但須遵守 某些限制,包括根據發行 的註冊聲明註冊的股票數量或金額。

根據《證券法》頒佈的第415條的規定,根據銷售協議 出售的股票(如果有)將通過任何被視為 “市場發行” 的方法進行。如果無法以或高於我們不時指定的價格或 進行銷售,我們可能會指示銷售代理不要出售普通股。我們或銷售代理可以在收到通知後暫停普通股的發行,並對 施加其他條件。

每次我們希望根據銷售協議發行 和出售普通股時,我們都會將擬發行股票的數量或美元價值、 預計進行此類銷售的日期、不得低於的最低價格以及我們認為適當的其他銷售參數 通知銷售代理。一旦我們這樣指示銷售代理,除非該銷售代理拒絕接受通知條款,否則該銷售代理商已同意根據該代理商的正常交易和銷售慣例 盡其商業上合理的努力 出售此類股票,但金額不超過此類條款中規定的金額。銷售協議規定的銷售代理出售我們的 普通股的義務受我們必須滿足的許多條件的約束。

我們將為其在普通股銷售中充當代理人的服務支付銷售 代理佣金。銷售代理將有權獲得相當於該銷售代理特此提供的普通股銷售總收益的3%的佣金(“銷售代理 佣金”)。此外,我們已同意報銷銷售代理的某些費用,金額不超過75,000美元。 我們還同意向銷售代理人償還其法律顧問在 中合理產生的書面費用和法律顧問費用,這些費用與銷售代理商因銷售協議所設想的交易而進行的持續調查有關, 金額每個日曆季度總額不超過15,000美元。我們估計,不包括根據銷售協議條款應付給銷售代理的薪酬, 的總費用約為170,000美元。

普通股 的銷售結算通常將 (i) 在 2024 年 5 月 28 日之前,即任何銷售之日後的第二個工作日,以及 (ii) 自 2024 年 5 月 28 日及之後、任何銷售之日之後的第一個工作日,或者無論如何是在我們和銷售代理商定的與特定交易相關的其他 日期進行結算,以換取向我們支付淨收益 。沒有通過託管、信託或類似安排接收資金的安排。

銷售代理將盡其商業上合理的努力,按照其正常的銷售和交易慣例,根據銷售協議中規定的條款和條件徵求購買普通股 股的報價。

在代表我們出售 普通股時,銷售代理將被視為《證券 法》所指的 “承銷商”,銷售代理的薪酬將被視為承保佣金或折扣。我們已同意就某些民事責任(包括《證券法》規定的責任)向銷售代理提供賠償 和繳款。我們還同意 向銷售代理償還某些其他特定費用。

根據本招股説明書的規定我們的普通 股票的發行將在銷售協議終止後終止。

根據我們的註冊聲明,本招股説明書中包含的普通股 中以前未出售或包含在有效配售通知中的任何部分 均可在其他發行中出售。

我們的普通股在納斯達克全球市場上交易 ,代碼為 “CRMD”。

銷售代理及其各自的 關聯公司將來可能會為我們和我們的關聯公司提供各種投資銀行和其他金融服務, 將來可能會為此收取慣常費用。在M條例要求的範圍內,在本招股説明書規定的發行期間,銷售代理商不得參與任何涉及我們普通股的做市活動。

S-10

法律 問題

位於紐約州的威爾基·法爾和加拉格爾 LLP將傳遞本招股説明書中提供的普通股的有效性。紐約州紐約的杜安·莫里斯律師事務所代表銷售代理商參與本次發行。

專家們

CorMedix Inc.截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表 表以及截至2023年12月31日的兩年期內每年的相關合並運營報表和綜合收益 (虧損)、股東權益和現金流量,已根據獨立註冊會計師事務所Marcum LLP作為專家授權提交的報告,以引用方式納入此處 在會計和審計方面。

在這裏你可以找到更多信息

我們需要向美國證券交易委員會提交年度 和季度報告、當前報告、委託書和其他信息。在向美國證券交易委員會提交此類文件後,我們會在合理可行的情況下儘快在我們的網站www.cormedix.com上免費公開 。 對這些信息的任何請求都應致電或發信給公司祕書(c/o CorMedix Inc.)提出,該辦公室位於新澤西州伯克利高地康奈爾大道300號4200套房 07922。

美國證券交易委員會的文件也可以在美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 上查閲 。我們的普通股在納斯達克全球市場上市,您可以在納斯達克全球市場辦公室閲讀和查看 我們的申報文件,地址為151 W. 42Street,紐約,紐約州 10036。

S-11

以引用方式納入 文件

美國證券交易委員會允許我們 “以引用方式納入 ” 我們向他們提交的信息。以引用方式註冊允許我們通過向您推薦其他文件來向您披露重要信息 。以引用方式納入的信息是本招股説明書和任何 適用的自由寫作招股説明書的重要組成部分,我們隨後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新並取代這些信息。 我們根據經修訂的1933年《證券法》在S-3表格上向美國證券交易委員會提交了註冊聲明,內容涉及根據本招股説明書和任何適用的免費書面招股説明書發行的證券 。經美國證券交易委員會允許,本招股説明書省略了註冊聲明中包含 的某些信息。您應參考註冊聲明,包括證物,以瞭解有關我們以及根據本招股説明書和任何適用的免費書面招股説明書發行的證券的更多 信息。本招股説明書中的陳述 以及任何適用的自由書面招股説明書中關於向 提交或以引用方式納入 的某些文件的條款不一定完整,並且每份聲明在所有方面均受該引述的限制。 註冊聲明全部或任何部分的副本,包括以引用方式納入的文件或證物,可以按上文 “在哪裏可以找到更多信息” 中所述獲得 。我們以引用方式納入本招股説明書 的文件是:

我們根據《交易法》第13條於2024年3月12日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的 10-K表年度報告;

我們於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交了截至2024年3月31日的季度的 10-Q表季度報告。

我們於 2024 年 3 月 12 日向美國證券交易委員會提交的 10-K 表年度報告附錄 4.5 中包含的我們 股本的描述,包括為更新此類描述而提交的任何修正案 或報告;以及

在提交註冊聲明之日之後和註冊 聲明生效之前,根據 交易法 提交的所有文件。

此外,在我們終止或完成發行之日之前,我們根據 交易法第13(a)、13(c)、14或15(d)條在首次註冊聲明發布之日之後提交的所有文件 均被視為以引用方式納入本招股説明書 的一部分。

就本招股説明書 和任何招股説明書補充文件而言, 本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含的任何聲明將被視為已修改或取代,前提是本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含的聲明或 任何隨後提交的其他被視為以引用方式納入本招股説明書和任何適用的文件招股説明書 補充文件修改或取代了聲明。任何經過修改或取代的聲明,除非經修改或 取代,否則不被視為本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件的一部分。

根據書面或口頭請求,我們將免費向您提供 以引用方式納入的任何或所有文件的副本,包括這些文件的證物。 您應將任何文件請求提交給 CorMedix Inc.,注意:公司祕書,康奈爾大道 300 號,4200 套房,新澤西州伯克利 Heights 07922,(908) 517-9500。

您應僅依賴本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含或以引用方式納入的信息 。我們未授權任何人 向您提供與本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中所含信息不同的信息,也未授權任何人 在本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中以引用方式納入 的信息。我們不會在未獲授權的司法管轄區 提出出售證券要約,或者提出此類要約或招標的人沒有資格 提出要約,也不會向任何非法向其提出要約或招攬要約的人。

S-12

$50,000,000

Cormedix Inc.

普通股

招股説明書

Leerink Partners

__, 2024

第二部分

招股説明書中不需要的信息

項目 14。 發行和分發的其他費用。

我們估計,與本註冊聲明中描述的產品有關的 我們應支付的費用將如下所示:

美國證券交易委員會註冊費 $10,749.96
法律費用和開支 $125,000*
會計費用和開支 $35,000*
總計 $170,749.96*

*估計值為 S-K 法規第 511 項所允許的 。

項目 15。 對董事和高級職員的賠償。

DGCL 第 145 條允許 公司在特定情況下,向其董事、高級職員、僱員或代理人賠償其因第三方過去或現在是公司的董事、高級職員、僱員或代理人而提起的任何訴訟、訴訟 或訴訟而實際和合理產生的費用(包括律師 費)、判決、罰款和支付的和解金額, br} 如果這些董事、高級職員、僱員或代理人本着誠意行事,並以合理的方式行事被認為符合或不反對 公司的最大利益,對於任何刑事訴訟或訴訟,沒有理由相信他們的行為 是非法的。在由公司提起或有權提起的衍生訴訟中,只能賠償董事、高級職員、僱員或代理人為辯護或解決訴訟 或訴訟而實際和合理的費用 ,並且只能就他們本着誠意行事並以他們合理地認為 符合或不違背最大利益的方式行事的事項進行賠償公司的,但如果該人被判定對公司負有責任,則不予賠償公司,除非且僅限於提起訴訟或訴訟的法院將在申請後裁定 儘管作出了這樣的責任裁決,但被告董事、高級職員、僱員或代理人仍公平合理地有權就這類 費用獲得賠償。

根據DGCL,我們經修訂的 經修訂和重述的公司註冊證書規定,任何董事均不因違反董事信託義務而對我們公司或 股東承擔個人金錢損害賠償責任,但以下責任除外:(i) 任何違反董事對我們公司或股東的 忠誠義務,(ii) 不作為或不作為的責任出於善意或涉及故意不當行為 或明知違法,(iii) 根據 DGCL 第 174 條,或 (iv) 董事參與的任何交易獲得任何不當的 個人利益。我們的第二修訂和重述章程規定,我們通常將在法律允許的最大範圍內對我們的董事、高級職員、員工 或代理人進行所有損失、索賠、損害賠償或類似事件的賠償。我們已經為每位董事和高級管理人員購買了責任 保險,以彌補他們在擔任本公司董事或高級管理人員期間因向他們提出的索賠或指控而產生的某些損失。

II-1

項目 16。 展品。

(a) 以下證物作為 本註冊聲明的一部分提交:

展覽
數字
文檔的描述 註冊人的
表單
過時的 展覽
數字
已歸檔
隨函附上
1.1 承保協議的形式* S-3
1.2 2024 年 5 月 9 日與 Leerink Partners LLC 簽訂的銷售協議 x
3.1 經修訂和重述的公司註冊證書表格 S-1/A 3/01/2010 3.3
3.2 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為 2010 年 2 月 24 日 S-1/A 3/19/2010 3.5
3.3 經修訂和重述的第二份章程於 2020 年 10 月 8 日修訂 8-K 10/14/2020 3.1
3.4 修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為 2012 年 12 月 3 日 10-K 3/27/2013 3.3
3.5 修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2017年8月9日 8-K 8/10/2017 3.1
3.6 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2019年3月25日 8-K 3/25/2019 3.1
3.1 經修訂和重述的公司註冊證書表格 S-1/A 3/01/2010 3.3
3.2 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為 2010 年 2 月 24 日 S-1/A 3/19/2010 3.5
3.3 經修訂和重述的第二份章程於 2020 年 10 月 8 日修訂 8-K 10/14/2020 3.1
3.4 修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為 2012 年 12 月 3 日 10-K 3/27/2013 3.3
3.5 修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2017年8月9日 8-K 8/10/2017 3.1
3.6 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2019年3月25日 8-K 3/25/2019 3.1
3.7 經修訂和重述的CormediX Inc. C-3系列無表決權可轉換優先股指定證書,於2014年9月15日向特拉華州國務卿提交 8-K 9/16/2014 3.16
3.8 2019年9月5日向特拉華州國務卿提交的第二份經修訂和重述的Cormedix Inc. E系列可轉換優先股指定證書 8-K 9/11/2019 3.2
3.9 CormediX Inc. G系列可轉換優先股指定證書,於2019年9月5日向特拉華州國務卿提交 8-K 9/11/2019 3.1
4.1 普通股證書樣本 S-1/A 3/19/2010 4.1
4.2 2014 年 1 月 8 日簽發的認股權證表格。 8-K 1/09/2014 4.23
4.3 2017年5月3日發行的購買Cormedix Inc.普通股的B系列認股權證表格 8-K 5/03/2017 4.2
4.4 2017年5月3日發行的購買CorMedix Inc.普通股的承銷商認股權證表格 8-K 5/03/2017 4.3
4.5 Cormedix Inc. 的股本描述 10-K 03/16/2020 4.5
4.6 2023 年 6 月 28 日發行的預先注資認股權證表格 8-K 06/30/2023 4.1
4.7 契約形式 S-3 3/09/2018 4.16
4.8 普通股認股權證協議 和認股權證的形式*
4.9 優先股認股權證協議 和認股權證的形式*
4.10 債務證券認股權證協議 和認股權證的形式*
4.11 單位協議形式*
5.1 威爾基·法爾和加拉格爾律師事務所的觀點 x
23.1 獨立註冊會計師事務所Marcum LLP的同意 x
23.2 威爾基·法爾和加拉格爾律師事務所的同意(包含在附錄5.1中)。 x
24.1 委託書(包含在本文的簽名頁中)。 x
25.1** 表格 T-1 受託人 資格聲明
107 申請費表 x

* 應通過修正案或作為 8-K 表最新報告的附錄提交,並以引用方式納入此處(如果適用)。

** 應根據經修訂的1939年《信託契約法》第305(b)(2)條提交。

(b) 財務報表附表。

沒有。

II-2

項目 17。承諾

(a) 下列簽名的註冊人 特此承諾:

(1) 在報價或銷售的任何時期 內,對本註冊聲明提交生效後的修正案:

(i) 包括1933年《證券法》第10 (a) (3) 條要求的任何招股説明書 ;

(ii) 在招股説明書 中反映註冊聲明(或其最新生效後的修正案)生效之日後出現的任何事實或事件,無論是單獨還是總體而言,都代表註冊聲明中列出的信息發生根本變化。儘管如此 有上述規定,如果總的來説,交易量和價格的變化不再代表 ,則根據規則424 (b) 向美國證券交易委員會提交的 份招股説明書的任何增加或減少(如果所發行證券的總美元價值不超過註冊的 )以及任何偏離預計最大發行區間低端或最高限值的偏離都可能反映在根據第424 (b) 條向美國證券交易委員會提交的 形式的招股説明書中 中 “註冊費計算” 表中列出的最高總髮行價格的變化幅度超過 20%註冊聲明;

(iii) 在註冊聲明中納入以前未披露的與分配計劃有關的任何重大 信息或註冊聲明中對 此類信息的任何重大更改;

但是, 前提是,如果上文第 (1) (i)、 (1) (ii) 和 (1) (iii) 段要求包含的信息包含在註冊聲明中,則上述第 (1) (i)、 (1) (ii) 和 (1) (iii) 段不適用,如果註冊人根據1934年《證券 交易法》第13條和第15 (d) 條向委員會提交或提供的報告中,這些報告以引用方式納入註冊聲明採用根據第 424 (b) 條提交的 招股説明書的形式,該招股説明書是註冊聲明的一部分。

(2) 為了 確定1933年《證券法》規定的任何責任,每項此類生效後的修正均應被視為與其中所發行證券有關的新註冊 聲明,當時此類證券的發行應被視為其首次真誠發行 。

(3) 通過生效後的修正案將任何在發行終止時仍未出售的正在註冊的證券從註冊中刪除 。

(4) 為了 確定1933年《證券法》對任何購買者的責任:

(i) 自提交的招股説明書 被視為註冊聲明的一部分幷包含在註冊聲明之日起,註冊人根據第 424 (b) (3) 條提交的每份招股説明書 應被視為註冊聲明的一部分;以及

(ii) 每份招股説明書要求 根據第 424 (b) (2)、(b) (5) 或 (b) (7) 條提交,作為註冊聲明的一部分,依據第 430B 條提交 與根據第 415 (a) (1) (i)、(vii) 或 (x) 條進行發行,以提供第 節所要求的信息自 之日起,1933 年《證券法》第 10 (a) 條應被視為註冊聲明的一部分幷包含在註冊聲明中,此類形式的招股説明書在生效後或發行中第一份證券銷售合約簽訂之日首次使用 在招股説明書中描述。根據規則430B的規定,出於發行人和當時擔任承銷商的任何人的責任考慮,該日期應被視為與該招股説明書相關的 註冊聲明中證券相關的註冊聲明的新生效日期,當時此類證券的發行應被視為首次真誠發行 。但是,對於在作為註冊 聲明一部分的註冊聲明或招股説明書中作出的任何聲明,或者在註冊聲明或招股説明書中以引用方式納入註冊聲明或招股説明書的文件中作出的任何聲明,對於在該生效日期之前簽訂銷售合同的買方,均不得取代或 修改註冊聲明或招股説明書中的任何聲明因為這是註冊聲明的一部分或者在 之前的任何此類文件中寫的這樣的生效日期。

II-3

(5) 為了 確定註冊人根據1933年《證券法》在首次分發證券時對任何購買者的責任:

下列簽名的註冊人 承諾,在下列簽署的註冊人根據本註冊聲明首次發行證券時,無論使用哪種承保方法向買方出售證券,如果證券是通過以下任何通信的 向該買方提供或出售的,則下列簽署的註冊人將是買方的賣方,將被視為要約 或出售向此類購買者提供的此類證券:

(i) 下列簽署人的任何初步招股説明書 或招股説明書,必須根據第 424 條提交;

(ii) 與下列簽署的註冊人編寫或代表下述註冊人編寫或提及的與要約有關的任何免費書面招股説明書 ;

(iii) 任何 其他自由書面招股説明書中與本次發行有關的部分,其中包含由下列簽署的註冊人或其代表提供的有關下列簽名註冊人或其證券 的實質性信息;以及

(iv) 下列簽名註冊人向買方提出的要約的任何其他通信 。

(b) 下列簽名的註冊人 特此承諾,為了確定1933年《證券法》規定的任何責任,註冊人根據1934年《證券交易法》第13(a)條或第15(d)條提交的每份年度報告(如果適用,每份根據美國證券交易法第15(d)條提交 員工福利計劃的年度報告 1934) 在註冊聲明中以引用方式納入 的應視為與所發行證券有關的新註冊聲明其中, 以及當時此類證券的發行應被視為其首次真誠發行。

(c) 就根據上述規定或其他規定允許註冊人 的董事、高級管理人員和控股人對1933年《證券法》產生的責任進行賠償 而言,註冊人被告知,證券交易所 委員會認為,這種賠償違反了該法中規定的公共政策,因此不可執行。如果 該董事、 高級管理人員或控股人就此類負債提出賠償索賠(註冊人支付註冊人的董事、 高級管理人員或控股人在成功辯護任何訴訟、訴訟或程序時發生或支付的費用除外),則註冊人將,除非註冊人認為律師 此事已通過控制先例解決,請向具有適當管轄權的法院提交以下問題它的這種賠償 違反了該法中規定的公共政策,將受該問題的最終裁決的管轄。

(d) 下列簽名的註冊人特此保證 :

(1) 為了確定1933年 《證券法》規定的任何責任,依據 規則 在作為本註冊聲明的一部分提交的招股説明書的形式中遺漏的信息應被視為註冊人根據《證券法》第424 (b) (1) 或 (4) 條或497 (h) 提交的招股説明書表格中的信息,應視為其中的一部分本註冊聲明在宣佈生效時為止的內容;以及

(2) 為了確定1933年《證券法》規定的任何責任 ,每項包含招股説明書形式的生效後修正案均應被視為與其中所發行證券有關的新註冊 聲明,當時此類證券的發行應被視為其首次真誠發行 。

(e) 下列簽名的註冊人特此承諾 提交申請,以確定受託人是否有資格根據委員會根據該法第305 (b) (2) 條規定的規則和條例根據《信託契約法》(“法案”)第310條(a)分節行事。

II-4

簽名

根據1933年《證券法》的要求 ,註冊人證明其有合理的理由相信其符合提交S-3表格的所有要求 ,並已正式促成下列簽署人於2024年5月9日在新澤西州伯克利高地市代表其簽署S-3表格的註冊聲明, 經正式授權。

CORMEDIX INC.
來自: /s/ 約瑟夫·託迪斯科
約瑟夫·託迪斯科
首席執行官

委託書

我們,以下簽名的官員 和 Cormedix Inc. 的董事,特此組成並任命約瑟夫·託迪斯科和馬修·戴維或其中任何一人,他們都是我們真正合法的 事實上的律師和代理人,每人都有完全的替代權和替代權,以他的名義、地點和代替,以任何 和所有身份簽署本註冊聲明的所有修正案,以及根據經修訂的1933年《證券法》第462(b)條提交的任何及所有其他註冊聲明 ,並將其連同證物一起提交,以及 中與美國證券交易委員會有關的其他文件,授予上述事實上的律師和代理人以及他們每人全權和權力,允許他們在場所內和周圍做所有必要的行為和事情,無論出於何種意圖和目的 ,都要完全按照他或她親自做或可能做的那樣,特此批准並確認上述每位律師的所有事情而代理人或其代理人或其替代人或替代者,可以依據本協議合法行事或促成這樣做。

根據《證券法》 的要求,本S-3表格的註冊聲明已由以下人員以所示的身份和日期簽署。

簽名 容量 日期
/s/ Joseph Todisco 董事兼首席執行官 2024年5月9日
約瑟夫·託迪斯科 (首席執行官)
/s/ 馬修·大衞 執行副總裁兼首席財務官 2024年5月9日
馬修·大衞 (首席財務官兼首席會計 官員)
/s/ 珍妮特 迪里昂 導演 2024年5月9日
珍妮特·迪里昂
/s/ 邁倫 卡普蘭 導演 2024年5月9日
邁倫·卡普蘭
/s/ 艾倫 W. Dunton 導演 2024年5月9日
艾倫·W·鄧頓
/s/ Steven 萊夫科維茨 導演 2024年5月9日
史蒂芬·萊夫科維茨
/s/ 羅伯特 斯圖爾特 導演 2024年5月9日
羅伯特·斯圖
/s/ Greg 鄧肯 導演 2024年5月9日
格雷格·鄧肯

II-5