(1`目錄
美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
對於 ,季度期結束於:2024 年 3 月 31 日
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 是從到的過渡期
委員會 文件編號:001-41282
陽光生物製藥有限公司
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(其他司法管轄區 註冊地所在州) | (國税局僱主身份證號) |
美洲大道 1177 號
五樓
紐約州紐約 10036
(主要行政辦公室的地址 )
(332) 216-1177
(發行人的 電話號碼)
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股票 普通的 股票購買權證 |
SBFM SBFMW |
納斯達克股票市場有限責任公司 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記註明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告,並且 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束:是 ☒ 否 ☐
用複選標記表明 註冊人在過去 12 個月內(或註冊人 必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。(選一個)
大型加速 文件管理器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ | |
規模較小的申報公司
| ||
新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表示 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。☐ 是 ☒ 否
截至2024年5月17日,註冊人已發行和流通的普通股數量為18,945,052股,面值0.001美元。
目錄
頁面 | ||
第一部分財務信息 | ||
第 1 項。 | 財務報表 | 3 |
截至 2024 年 3 月 31 日(未經審計)和 2023 年 12 月 31 日的合併資產負債表 | 3 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併運營報表 (未經審計) | 4 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流合併報表 (未經審計) | 5 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的 股東權益合併報表(未經審計) | 6 | |
未經審計的合併財務報表附註 | 7 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分。其他信息 | ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 23 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 23 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 23 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 23 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 23 |
第 5 項。 | 其他信息 | 23 |
第 6 項。 | 展品 | 23 |
簽名 | 24 |
2 |
第 I 部分。財務信息
商品 1.財務報表
Sunshine Biopharma, Inc
合併 資產負債表
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
應收賬款 | ||||||||
庫存 | ||||||||
預付費用 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備 | ||||||||
無形資產 | ||||||||
使用權資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
應付收益 | ||||||||
應繳所得税 | ||||||||
使用權責任 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期負債: | ||||||||
遞延所得税負債 | ||||||||
使用權責任 | ||||||||
長期負債總額 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
優先股系列 B $ | 每股面值; 股已獲授權; 和 分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份||||||||
普通股 $ | 每股面值; 授權股份; 和 分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份||||||||
支付的資本超過面值 | ||||||||
累計綜合收益 | ||||||||
累計(赤字) | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債總額和股東權益 | $ | $ |
請參閲這些未經審計的財務報表附註
3 |
陽光生物製藥有限公司
合併 運營報表和綜合虧損報表(未經審計)
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
銷售 | $ | $ | ||||||
銷售成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
一般和管理費用: | ||||||||
會計 | ||||||||
諮詢 | ||||||||
董事費 | ||||||||
法律 | ||||||||
市場營銷 | ||||||||
辦公室 | ||||||||
專利費 | ||||||||
研發 | ||||||||
工資 | ||||||||
税收 | ||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||
一般和管理費用總額 | ||||||||
運營造成的(損失) | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入: | ||||||||
外匯 | ( | ) | ||||||
利息收入 | ||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入總額 | ||||||||
所得税前淨額(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税準備金 | ||||||||
淨額(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||
外匯翻譯 | ( | ) | ||||||
全面(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||
每股普通股基本股和攤薄(虧損) | $ | ) | $ | ) | ||||
已發行普通股的加權平均值(基本和攤薄後) |
參見 這些未經審計的財務報表附註
4 |
陽光生物製藥有限公司
合併現金流量表(未經審計)
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨額(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||
為服務而發行的股票 | ||||||||
應收賬款 | ( | ) | ||||||
庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
預付費用 | ( | ) | ||||||
應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
應繳所得税 | ( | ) | ||||||
淨現金流量(用於)經營活動 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
使用權資產的減少 | ||||||||
收購諾拉制藥所得的現金 | ( | ) | ||||||
購買無形資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
購買設備 | ( | ) | ||||||
淨現金流量(用於)投資活動 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
公開發行淨收益(普通股) | ||||||||
行使認股權證 | ||||||||
購買庫存股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
租賃責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動提供的淨現金流 | ( | ) | ||||||
期初的現金和現金等價物 | ||||||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) | ( | ) | ||||||
匯率變動對現金的影響 | ||||||||
外幣折算調整 | ( | ) | ||||||
期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
現金流量信息的補充披露: | ||||||||
為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
為服務而發行的股票 | $ | $ |
參見 這些未經審計的財務報表附註
5 |
陽光生物製藥有限公司
合併股東權益表(未經審計)
三個月 | 普通股數量 | 常見 | 支付的資本超過面值 | 財政部 | 優先股數量 | 首選 | Compre-Hensive | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||
時期 | 已發行 | 股票 | 價值 | 股票 | 已發行 | 股票 | 收入 | 赤字 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||
2022 年 12 月 31 日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
回購股票 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
淨額(虧損) | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2023 年 12 月 31 日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
向關聯方發行的優先股 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
在承銷公開發行中發行的普通股和預先注資的認股權證,扣除發行成本 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
行使認股權證 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
回購認股權證 | – | ( | ) | – | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨額(虧損) | – | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) |
請參閲這些未經審計的財務報表附註
6 |
Sunshine Biopharma, Inc
未經審計的合併財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的 三個月
注意 1 — 業務描述
該公司於2006年8月31日在科羅拉多州註冊成立,名為Mountain West Business Solutions, Inc.。自2009年10月15日起,該公司通過一項被歸類為反向收購的交易收購了Sunshine Biopharma, Inc.反向收購交易完成後,公司 更名為Sunshine Biopharma, Inc.,並開始以製藥公司的身份運營。
Sunshine Biopharma經營兩家全資子公司:(i)諾拉制藥公司(“諾拉制藥”),一家加拿大公司,其藥品組合由加拿大市場上的52種仿製處方藥組成;(ii)加拿大陽光生物製藥公司 (“加拿大陽光公司”),一家開發和銷售非處方藥(“OTC”)的加拿大公司 產品。
公司已確定其有兩個可報告的細分市場:
· | 處方仿製藥 (“仿製藥”) | |
· | 非處方非處方藥 產品(“非處方藥產品) |
截至 2024年3月31日,仿製藥板塊的銷售額約佔公司總收入的97%,而剩餘的約3%來自非處方藥產品的銷售。根據這些結果,公司認為 截至2024年3月31日的細分報告 並不重要。
該公司直接向加拿大多個省份的藥房銷售產品,因此不受重大的客户集中風險影響。但是,在加拿大,各省政府 根據藥品報銷計劃在不同程度上報銷患者的處方藥支出,這使得仿製藥 的價格高度依賴於政府政策,而政府政策可能會隨着時間的推移而發生變化。泛加拿大製藥 聯盟與加拿大仿製藥協會之間的最新談判導致某些產品的仿製藥定價已更新, 於 2023 年 10 月 1 日生效。更新後的價格有效期為三年,協議可以再延長兩年。 2024年2月29日,加拿大聯邦政府提出了新的藥品報銷立法,即一項名為Pharmacare的法案,如果 獲得通過,將產生一項單一付款人計劃,根據該計劃,加拿大聯邦政府將為在加拿大而不是 省份銷售的藥品付款。
此外,該公司還參與以下專有藥物的開發:
· | adva-27a, 一種用於治療胰腺癌的小化療分子(由於 結果不利,支持 IND 的研究於 2023 年 11 月 2 日暫停) | |
· | K1.1 mRNA, 一種靶向肝癌的脂質納米顆粒 (LNP) | |
· | SBFM-PL4, 一種用於治療冠狀病毒感染的蛋白酶抑制劑 |
7 |
注意 2 — 演示基礎
公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間未經審計的 財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務 信息會計原則以及10-Q表和S-X條例的報告要求編制的。因此,它們不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則要求的完整 財務報表所需的所有 信息和腳註。但是,此類信息反映了所有調整(僅包括正常的經常性調整),管理層認為,這些調整 是公允列報財務狀況和經營業績所必需的。 顯示的中期業績不一定表示整個財年將取得的結果。截至2023年12月31日的資產負債表信息來自公司截至2023年12月31日的財務 報表中包含的經審計的財務報表,這些報表包含在公司於2024年3月28日向 證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中。這些財務報表應與該報告一起閲讀 。
2024年4月17日,公司完成了普通股1比100的反向拆分(“反向拆分”)。本報告中規定的股票金額、認股權證和相關參數已調整為 在追溯基礎上反映反向拆分。
注 3 — 承銷公開發行
2024 年 2 月 15 日,公司完成了
包銷的公開募股,總收益約為 1000 萬美元,之後扣除了向承銷商支付的費用和公司應付的其他發行
費用。公司收到的淨收益為 $
發行包括714,286個單位,包括(i)264,286個普通單位,每個普通單位包括一股普通股 股、購買一股普通股的A系列認股權證(“A系列認股權證”)的十分之一和購買一股普通股的 B系列認股權證(“B系列認股權證”)的十分之二,以及(ii)450,000 預先注資單位, 每個預先注資單位包括一份用於購買一股普通股的預先注資認股權證(“預融資認股權證”)、 十分之一的A系列認股權證和十分之二的B系列認股權證逮捕令。公開發行價格為每個普通單位14.00美元,每個預籌單位13.9美元。預先注資認股權證的行使價為每股0.10美元。預先注資的認股權證可立即行使 ,並且可以隨時行使,直到全部行使。根據另類無現金行使期權,每股A系列認股權證的初始行使價為每股普通股210.00美元。根據2024年3月股東批准後生效的另類無現金行使條款 ,每份 A 系列認股權證均可在無現金基礎上行使 兩股普通股。A系列認股權證可立即行使,並在首次發行之日起30個月後到期。 每股B系列認股權證的初始行使價為每股普通股238.00美元。B系列認股權證可立即行使 ,並在首次發行之日起60個月後到期。
此外(經股東批准後生效),
A系列認股權證和B系列認股權證還包括一項條款,根據該條款,在反向拆分普通股後,行使價
調整為反向股票拆分之日前五個交易日的最低成交量加權平均價格(“VWAP”),以及行使A系列認股權證時可發行的股票數量將對B系列認股權證
進行調整,使A系列認股權證的總行使價或B系列認股權證將保持不變。
B系列認股權證不包括替代的無現金行使條款,並且只能在公司對此類認股權證和標的股票的註冊
聲明仍然有效的情況下行使現金。由於反向
拆分,A系列認股權證的行使價已降至1.026美元,A系列認股權證的數量已增加至
此外,公司授予承銷商Aegis Capital Corp.(“Aegis”)45天的期權,允許其額外購買在 發行中出售的普通股和/或預籌認股權證和/或A系列認股權證和/或B系列認股權證總數的15%,僅用於支付總配股(如果有)。2024年2月15日,安吉斯部分行使了 總計8,304份A系列認股權證和16,607份B系列認股權證的超額配股權。
8 |
截至2024年3月31日 ,所有預融資認股權證(共計45萬份認股權證)均已行使,導致公司 發行了45萬股普通股,淨收益為45,000美元。
下表列出了截至2024年3月31日發行的與本次發行有關的 份經調整的未償認股權證:
安全 類型 | 數字 | 行使價格 | 到期日期 | |||
A 系列認股權證 |
16,319,444* |
$1.026* |
2026 年 8 月 | |||
B 系列認股權證 | $ |
* |
注 4 — 收購諾拉制藥公司
2022年10月20日,公司收購了加拿大 私人控股製藥公司諾拉制藥公司(“諾拉制藥”)的所有已發行和流通股份。這些股票的收購價格為18,860,637美元(美元),其中14,346,637美元以現金支付 ,其餘部分通過發行價值451.4萬美元或每股122.00美元的公司普通股來支付。諾拉制藥在加拿大銷售仿製藥產品。諾拉制藥的運營由加拿大衞生部頒發的藥品機構 許可證授權。
下表使用諾拉制藥的 資產負債表資產和負債彙總了截至2022年10月20日(收購日期)的收購價格分配:
應收賬款 | $ | |||
庫存 | ||||
無形資產 | ||||
設備和傢俱 | ||||
其他資產 | ||||
總資產 | ||||
承擔的負債 | ( | ) | ||
淨資產 | ||||
善意 | ||||
總對價 | $ |
作為向諾拉制藥支付的對價的一部分發行的37,000股普通股的 價值是根據收購日,即2022年10月20日公司普通股的收盤價(每股122.00美元)確定的。
9 |
公司在2022年減值了100%的商譽金額,並計劃對無形資產進行折舊,詳見下文附註5。
作為為Nora
Pharma支付的對價的一部分,該公司同意支付500萬加元(美元)
注 5 — 無形資產
淨無形資產包括以下內容:
2024 年 3 月 31 日, | 十二月
31, 2023 | |||||||
年初餘額 | $ | |||||||
購買額外的無形資產(許可證) | ||||||||
總計 | ||||||||
減去累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
有限壽命的無形資產,淨額 | $ | $ |
截至2024年3月31日, 公司未來五年每年的無形資產的估計攤銷金額如下:
2025 | $ | |||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
2029 |
注意 6 — 反向股票拆分
自2024年4月17日起,公司完成了 普通股的1比100反向拆分(“反向拆分”)。該公司此前已經完成了三(3)次反向股票拆分,包括2022年2月9日1比200的股票拆分,以及兩次1比20的反向股票拆分,一次在2019年,另一次在2020年。除非另有特別説明,否則本報告中包含的公司財務報表 反映了所有報告期內的所有四次反向股票拆分,以及所有提及 普通股的反向股票拆分。
10 |
注 7 — 股本
公司的法定資本由 3,000,000,000 股普通股組成 ,面值為 $
,以及 30,000,000 股優先股,美元 面值。截至2024年3月31日, ,公司已批准了100萬股B系列優先股。B系列優先股不可兑換,不可兑換。 相對於普通股,它的清算優先權等於規定價值0.10美元,並賦予持有者每股獲得1,000張選票的權利。截至2024年3月31日, B系列優先股的股票已流通,由公司 首席執行官持有。
2022年2月17日,公司完成了公開募股,並從此次發行中獲得了6,833,071美元的淨收益。根據 的公開發行,公司共發行和出售了18,824股普通股和41,022份認股權證,用於購買普通股 (“可交易認股權證”)。
2022年2月22日,公司以等於每股0.10美元的規定價值的贖回價格從公司首席執行官手中贖回了99萬股B系列優先股。 根據與 可交易認股權證相關的認股權證代理協議(“認股權證代理協議”),剩餘的10,000股B系列優先股無法進行投票。2023年10月12日,公司舉行了未償還可交易認股權證 持有人特別會議,大多數未償還可交易認股權證的持有人批准了認股權證代理協議的 修正案,以取消禁止公司首席執行官行使B系列優先股下的 投票權的條款,並將可交易認股權證的行使價從222.00美元降至222.00美元 11.00 美元。 公司於2023年10月18日簽署了認股權證代理協議修正案。
2022年3月14日,公司完成了私募配售,淨收益為6,781,199美元。在本次私募中, 公司發行了 (i) 23,014股普通股和投資者認股權證(“投資者認股權證”),以 購買最多23,014股普通股;(ii)13,023份預先注資認股權證(“預融資認股權證”), 每份預先注資的認股權證可行使一股普通股,以及投資者認股權證最多購買130,225股 股普通股。每股普通股和隨附的投資者認股權證一起出售,合併發行價為222.00美元,每份預籌認股權證和隨附的投資者認股權證一起出售,合併發行價為221.9美元。預先注資 認股權證可立即行使,行使價為0.1美元,並且可以在所有預先注資 認股權證全部行使之前隨時行使。投資者認股權證的行使價為每股222.00美元(視認股權證中規定的調整而定),可在發行時行使,並將自發行之日起五年後到期。
2022年4月28日,公司完成了另一次私募配售,淨收益為16,752,915美元。 在本次私募中,公司發行了 (i) 24,728股普通股和認股權證(“四月認股權證”),用於購買多達49,456股普通股,以及(ii)23,900份預先注資認股權證(“預融資認股權證”),每份預融資認股權證可行使 一股普通股,同時4月份認股權證可供購買至47,801股普通股。每股普通股 股和隨附的兩份4月認股權證一起出售,合併發行價為401.00美元,每份預先注資的認股權證和 與兩份4月認股權證一起出售,合併發行價為400.90美元。預融資認股權證可立即 行使,行使價為0.1美元,並且可以隨時行使,直到所有預融資認股權證 全部行使。4月份認股權證的行使價為每股376.00美元(視認股權證中規定的調整而定), 可在發行時行使,並將自發行之日起五年後到期。
11 |
2022年10月20日,作為收購諾拉制藥的一部分,公司發行了37,000股普通股。這些股票的價值 為451.4萬美元,合每股122.00美元。
2023 年 1 月 19 日,公司宣佈了一項高達 200 萬美元的股票回購計劃(“股票回購計劃”)。在 截至2023年6月30日的六個月中,公司共回購了44,571股普通股,平均價格為每股113.71美元,總成本為506,822美元。回購的44,571股普通股被取消並返還給財政部,使已發行和流通股的數量 從225,856股減少到221,399股。
2023 年 5 月 16 日,公司根據與機構投資者簽訂的證券購買協議完成了私募配售, 總收益約為 500 萬美元,然後扣除向配售代理人支付的費用和公司應付的其他發行費用。 公司收到的淨收益為4,089,218美元。在本次私募中,公司發行了(i)24,500股普通股,(ii)35,024份預先注資的認股權證(“5月預融資認股權證”),以及(iii)投資者認股權證( “五月認股權證”),以每股59.00美元的價格購買多達119,048股普通股。每股普通股和隨附的 兩份5月認股權證一起出售,合併發行價為84.00美元,每股5月預籌認股權證和隨附的兩份5月認股權證 一起出售,合併發行價為83.90美元。5月份的預融資認股權證可立即行使,行使價 為0.1美元,並且可以隨時行使,直到所有5月份的預融資認股權證全部行使。5月認股權證 的行使價為每股59.00美元(視其中規定的調整而定),可在發行時行使,並將自發行之日起五年半到期 。
在 2022年和2023年,公司共發行了107,934股普通股,與認股權證行使有關, 淨收益總額為13,196,681美元。
2023 年 7 月,公司在 2023 年 1 月 19 日宣佈的股票回購計劃下共回購了
680 股普通股,平均價格為每股 50.46 美元
,總成本為 $
2023 年 11 月 16 日,公司發行了 23,460 股普通股,淨收益為 $
2024年2月8日,公司向公司首席執行官發行了20,000股B系列優先股,收購價為美元
每股。
2024 年 2 月 15 日,公司完成了承銷公開發行,併為此共發行了 714,286 股普通股,其中 450,000 股是與預先資助的認股權證行使有關的。
2024 年 3 月 4 日,公司向公司首席執行官發行了 100,000 股 B 系列優先股 股,收購價為 $
每股。
截至2024年3月31日和2023年12月31日 ,該公司共發行和流通了994,529股和280,243股普通股, 。
公司自成立以來一直沒有宣佈分紅。
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注意 8 — 認股權證
根據ASC 480-10或ASC 815-40, 公司將已發行的認股權證記作負債或權益。根據ASC 480-10,如果認股權證 是強制性可贖回的,並且需要以現金、其他資產或可變數量 的股份結算,則將其視為負債。如果認股權證不符合ASC 480-10規定的負債分類,則公司認為ASC 815-40對 的要求決定了認股權證應歸類為負債還是股權。根據ASC 815-40,無論觸發事件發生的可能性如何,可能需要結算 換取現金的合約均為負債。負債分類認股權證是按發行日和每個報告期末的公允價值衡量的 。 發行日期之後認股權證公允價值的任何變化均作為收益或虧損記錄在合併運營報表中。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類 ,為了得出認股權證應歸類為權益的結論,公司將評估認股權證是否與其普通股掛鈎 ,以及根據ASC 815-40或其他適用的GAAP標準,認股權證是否被歸類為股權。股票分類的 認股權證在發行日按公允價值入賬,發行日之後公允價值沒有變動。
在 2022年、2023年以及截至2024年3月31日的三個月中,公司完成了五(5)次融資活動,與之相關的是, 它發行的認股權證如下:
類型 | 數字 | 行使價格 | 到期日期 | |||
2022年預先注資認股權證 | $ |
|||||
可交易認股權證 | $ |
|||||
投資者認股權證 | $ |
|||||
四月認股證 | $ |
|||||
5月預先注資認股權證 | $ |
|||||
5月 份投資者認股權證 |
$59.00 |
2028 年 11 月 | ||||
2024 年預先注資認股權證 | $ |
|||||
A 系列認股權證 | ** | $ |
||||
B 系列認股權證 | ** | $ |
* | 可交易認股權證的初始行使價為425.00美元,有待調整。 公司的私募於2022年3月14日結束後,根據其條款,可交易認股權證的行使價降至 222.00美元。 |
** |
截至2024年3月31日 ,所有2022年、5月和2024年的預融資認股權證,共計31,385份可交易認股權證和28,027份投資者認股權證均已行使,使公司獲得的總收益為13,241,681美元。
13 |
2024年2月11日,公司回購了所有4月份的認股權證和5月份的投資者認股權證, 的總收購價為3,139,651美元。
截至2024年5月20日,公司的 份未償認股權證包括以下內容:
類型 | 數字 | 行使價格 | 到期日期 | |||
可交易認股權證 | $ |
|||||
投資者認股權證 | $ |
|||||
A 系列認股權證 |
16,319,444** |
無現金** |
2026 年 8 月 | |||
B 系列認股權證 | $ |
* | 2023年10月12日,公司舉行了未償還可交易認股權證 持有人特別會議,其中大多數持有人批准了認股權證代理協議的修正案,將可交易認股權證的行權 價格從每份認股權證的222.00美元降至11.00美元。該修正案於 2023 年 10 月 18 日執行。 |
** |
下表列出了截至3月31日的季度基本和攤薄後每股淨收益的計算結果:
2024 | 2023 | |||||||
歸屬於普通股的淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
普通股基本加權平均已發行股數 | ||||||||
攤薄型普通股等價物 | ||||||||
普通股稀釋加權平均已發行股數 | ||||||||
歸屬於普通股的每股淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
注意 10 — 租賃
作為辦公和倉庫空間的承租人,公司有義務 ,最初的不可取消條款超過一年。該公司將該租約歸類為經營租賃。該租約包含為期五年的 續訂選項。由於公司肯定會行使續訂期權,因此在確定租賃期限時包括可選期限 ,續訂期權下的相關付款也包含在租賃付款中。公司的 租約不包括租賃雙方的終止選擇或限制性財務或其他契約。根據租約 應付的款項包括固定付款和可變付款。該公司的租約要求其為公司在建築物財產税、保險和公共區域維護中所佔的比例支付可變的款項 。這些可變 租賃付款不包含在用於確定租賃負債的租賃付款中,在發生時被視為可變成本。
截至2024年3月31日,資產負債表上報告的金額如下:
經營租賃 ROU 資產 | $ | |
經營租賃負債——短期 | $ | |
經營租賃負債——長期 | $ | |
剩餘租賃期限 | ||
折扣率 |
為換取租賃義務而獲得的ROU資產的披露金額 和因減少租賃義務而減少的ROU資產的減少包括從遞延租金產生的ROU資產賬面金額 中減少的金額。
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截至2024年3月31日,不可取消 經營租賃下的租賃負債的到期日如下:
2024 | $ | |
2025 | $ | |
2026 | $ | |
2027 | $ | |
2028 | $ | |
此後 | $ |
注 11 — 管理層和董事薪酬
公司向其高管支付了總額為262,486美元和美元的現金薪酬
公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間向其董事支付了總額為10萬美元的現金薪酬。
注意 12 — 所得税
在臨時計算 所得税準備金時,公司使用基於當前已知事實和情況的年度有效税率估算值, 將該税率應用於其年初至今的收益或虧損。公司的有效税率基於預期收入和法定 税率,並考慮了適用於公司 在公司運營的各個司法管轄區的財務報表和納税申報收入之間的永久差異。離散項目的影響,例如估計值的變化、税率 或納税狀況的變化以及異常或不經常發生的事件,將在該離散項目發生的過渡期內得到確認。用於計算所得税準備金的 會計估算值可能會隨着新事件的發生、獲得的額外信息 或新的司法解釋或監管或税法的變化而發生變化。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間,公司的中期有效税率(包括離散項目)為26.83%。
該公司的合併財務報表 包含各種與税收相關的條目,這兩家加拿大子公司的業務相同,並且符合加拿大 税法。
注意 13 — 後續事件
自2024年4月17日起,公司完成了 普通股的1比100反向拆分(“反向拆分”)。由於反向拆分,A系列認股權證的行使價 已降至1.026美元,A系列認股權證的數量已增加至16,319,444份。同樣由於反向拆分 ,B系列認股權證的行使價降至1.026美元,B系列認股權證的數量增加到36,990,739份。本報告中規定的所有股票金額、認股權證和相關參數均已調整以反映反向拆分。
2024年3月31日之後,根據A系列認股權證的另類無現金行使,公司在行使8,975,262份A系列認股權證後發行了 17,950,523股普通股。
2024年4月24日,公司根據適用的 銷售協議規定的義務,向諾拉制藥的賣方馬利克·查蒙支付了3,093,878加元(約合2,291,761美元)的收益。
2024年5月3日,美國證券交易委員會宣佈,它已經和解了對該公司獨立會計師事務所BF Borgers CPA PC(“Borgers”)的指控,稱博格斯 未能根據上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)的標準進行審計。 作為和解協議的一部分,博格斯同意永久禁止在美國證券交易委員會出庭或執業。結果,該公司解僱了 Borgers 作為其獨立會計師。
2024年5月7日,該公司聘請了Bush & Associates CPA LLC作為其新的獨立審計師 。
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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
下列 的討論應與我們的合併財務報表及其附註一起閲讀。 本討論包括經修訂的 1933年《證券法》第27A條、《證券法》、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。本報告中包含的關於陽光生物製藥公司的 陳述,本質上不是歷史性的,特別是 使用諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、 “預期”、“預期”、“估計”、“相信” 或 “計劃” 或 可比術語的陳述,是基於當前預期和假設的前瞻性陳述,並涉及各種風險, 不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。 本報告和截至2023年12月31日止年度的 10-K表年度報告中列出了我們已知可能導致此類重大差異的重要因素。除非適用法律另有要求,否則我們沒有義務更正或更新任何前瞻性陳述, 無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是, 建議您在未來向美國證券交易委員會提交的報告中查閲我們對相關主題所作的任何披露。
關於 陽光生物製藥
我們 是一家制藥公司,提供和研究各種治療領域的救生藥物,包括腫瘤學 和抗病毒藥物。我們經營兩家全資子公司:(i)諾拉制藥公司(“諾拉制藥”),一家加拿大公司, 的投資組合由加拿大市場上的52種仿製處方藥組成;(ii)加拿大陽光生物製藥公司(“Sunshine Canada”),一家開發和銷售非處方非處方藥(“OTC”)產品的加拿大公司。
此外,我們正在開展一項專有藥物開發計劃,該計劃包括(i)靶向肝癌的K1.1 mRNA、(ii) SBFM-PL4、用於SARS冠狀病毒感染的plPro蛋白酶抑制劑以及(iii)用於胰腺癌的Adva-27a。後者 的開發已暫停,等待對2023年下半年獲得的不利體外結果進行進一步分析。請參閲下面的 “ 開發中的藥物”。
歷史
我們 於 2006 年 8 月 31 日在科羅拉多州註冊成立,2009 年 10 月 15 日,我們通過一項歸類為反向收購的交易 收購了陽光生物製藥公司。Sunshine Biopharma, Inc. 持有一種實驗室名稱為ADVA-27a的新抗癌藥物的獨家許可(“許可協議”)。反向收購交易完成後,我們更名為 Sunshine Biopharma, Inc.,並開始以製藥公司的身份運營。
2015年12月,我們收購了ADVA-27a抗癌化合物的PCT/FR2007/000697和PCT/CA2014/000029下全球已頒發的所有已頒發(美國專利號為8,236,935和10,272,065項)和待批准的專利,並終止了許可協議。Adva-27a的開發最近暫停 ,等待對2023年下半年獲得的意想不到的體外結果進行進一步分析。參見下文 “開發中的藥物” 。
2020 年初,我們啟動了一個新的研發項目,專注於開發 COVID-19 的治療方法。2020 年 5 月 22 日,我們在美國提交了新型冠狀病毒療法的 臨時專利申請。該專利申請涵蓋了與抑制主要冠狀病毒蛋白酶Mpro的小分子有關的成分主題 物質。2021年4月30日,我們提交了PCT申請 ,其中包含新的研究結果,並將覆蓋範圍擴大到包括冠狀病毒木瓜蛋白酶樣蛋白酶plPro。
2021 年 6 月,我們啟動了另一個研發項目,在該項目中,我們着手確定某些 mRNA 分子是否可用作抗癌 藥物。獲得的實驗室名稱為K1.1的mRNA分子的數據成為 2022年4月提交的新專利申請的主題。
2022年10月20日,我們收購了總部位於大蒙特利爾地區的加拿大仿製藥公司諾拉制藥公司(“諾拉制藥”)。諾拉制藥擁有44名員工,在加拿大衞生部認證的佔地23,500平方英尺的設施中運營。諾拉制藥目前 在加拿大市場上有52種仿製處方藥,並計劃在2024年和2025年再推出32種仿製處方藥。
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市場上的產品
通過 Nora Pharma,我們目前在加拿大市場上有以下仿製處方藥:
毒品 | 操作/指示 | 參考 品牌 | ||
阿侖膦酸鹽 | 骨質疏鬆症 | Fosamax® | ||
氨氯地平 | 心血管 | Norvasc® | ||
Apixaban | 心血管 | Eliquis® | ||
阿立哌唑 | 抗精神病藥 | Abilify® | ||
阿託伐他汀 | 心血管 | 立普妥® | ||
阿奇黴素 | 抗菌 | Zithromax® | ||
坎地沙坦 | 高血壓 | Atacand® | ||
坎地沙坦 HCTZ | 高血壓 | Atacand Plus® | ||
塞來昔布 | 消炎 | Celebrex® | ||
西替利嗪 | 過敏 | Reactine® | ||
環丙沙星 | 抗生素 | Cipro® | ||
西斜普蘭 | 中樞神經系統 | Celexa® | ||
克林黴素 | 抗生素 | 達拉辛® | ||
氯吡格雷 | 心血管 | Plavix® | ||
Dapagliflozin | 糖尿病 | Forxiga® | ||
多奈哌齊 | 中樞神經系統 | Aricept® | ||
度洛西汀 | 中樞神經系統 | Cymbalta® | ||
度他雄胺 | 泌尿外科 | Avodart® | ||
依他普侖 | 中樞神經系統 | Cipralex® | ||
Ezetimibe | 心血管 | Ezetrol® | ||
非那雄胺 | 泌尿外科 | Proscar® | ||
氟卡尼德 | 心血管 | Tambocor® | ||
氟康唑 | 抗真菌 | Diflucan® | ||
氟西汀 | 中樞神經系統 | 百憂解® | ||
羥氯昆 | 抗瘧藥 | Plaquenil® | ||
拉科酰胺 | 中樞神經系統 | Vimpat® | ||
來曲唑 | 腫瘤學 | Femara® | ||
左乙拉西坦 | 中樞神經系統 | Keppra® | ||
米氮平 | 中樞神經系統 | Remeron® | ||
二甲雙胍 | 糖尿病 | Glucophage® | ||
蒙特魯卡斯特 | 過敏 | Singulair® | ||
奧美沙坦 | 心血管 | Olmetec® | ||
奧美沙坦 HCTZ | 心血管 | Olmetec Plus® | ||
泮托拉唑 | 胃腸病學 | Pantoloc® | ||
帕羅西汀 | 中樞神經系統 | Paxil® | ||
培哚普利 | 心血管 | Coversyl® | ||
普伐他汀 | 心血管 | Pravachol® | ||
普瑞巴林 | 中樞神經系統 | Lyrica® | ||
喹硫平 | 中樞神經系統 | Seroquel® | ||
喹硫平 XR | 中樞神經系統 | Seroquel XR® | ||
拉米普里 | 心血管 | Altace® | ||
利扎曲普坦 ODT | 中樞神經系統 | Maxalt® ODT | ||
瑞蘇伐他汀 | 心血管 | Crestor® | ||
舍曲林 | 中樞神經系統 | 佐洛夫® | ||
西地那非 | 泌尿外科 | 偉哥® | ||
他達拉非 | 泌尿外科 | Cialis® | ||
替米沙坦 | 心血管 | Micardis® | ||
替米沙坦 HCTZ | 心血管 | Micardis Plus® | ||
託吡酯 | 抗驚厥藥 | Topamax® | ||
曲馬多對乙酰氨基酚 | 中樞神經系統 | Tramacet® | ||
佐爾米曲坦 | 中樞神經系統 | Zomig® | ||
**** | 中樞神經系統 | Imovane® |
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除了目前市場上的52種藥物外,我們還計劃在2024年和2025年推出另外32種 種藥物。這些新藥將涉及各種人類健康領域,包括心血管、腫瘤學、 胃腸病學、中樞神經系統、糖尿病、泌尿科、內分泌學、抗感染和抗炎。將於2024年推出的新藥 包括NIOPEG®,這是NEULASTA® 的生物仿製藥。與 NEULASTA® 類似,NIOPEG® 是一種長效形式的重組 人粒細胞集落刺激因子(filgrastim)。它表明可以降低接受抗腫瘤治療的非髓系 惡性腫瘤患者的感染髮生率。諾拉制藥於2024年4月17日獲得加拿大衞生部NIOPEG® 的上市許可。
我們認為,將這些新產品 添加到我們現有的產品組合中將加強我們在加拿大每年97億美元的仿製藥市場的影響力,並隨着我們成為日用藥和特種藥物的首選供應商,為我們提供更多的 藥房准入。
正在開發的產品
下表總結了我們正在開發的專有藥物:
候選藥物 | 治療 區域 | 開發 階段 | |||
adva-27a(小分子) | 腫瘤學(胰腺癌) | 已暫停* | |||
K1.1 (mRNA LNP) | 腫瘤學(肝癌) | 動物試驗 | |||
SBFM-PL4(小分子) | 抗病毒(SARS冠狀病毒) | 動物試驗 |
*參見下文 “Adva-27a 抗癌化合物”
Adva-27a 抗癌化合物
Adva-27a 是一種專為治療侵襲性癌症而設計的小分子。作為拓撲異構酶 II 抑制劑,Adva-27a 已被證明能有效摧毀耐多藥癌細胞,包括胰腺癌細胞、乳腺癌細胞、小細胞肺癌 細胞和子宮肉瘤細胞(發表於《抗癌研究》,第 32 卷,第 4423-4432 頁,2012 年 10 月)。我們是所有與Adva-27a相關的專利 的直接所有者,包括編號為8,236,935和10,272,065的美國專利。
2022年12月,我們與猶太綜合醫院(“JGH”)簽訂了研究協議 ,對ADVA-27a進行支持IND的研究(“研究協議”)。 2023年8月,JGH告知我們,ADVA-27a分子測試的實驗室結果並不樂觀。 於 2023 年 11 月 2 日完成對實驗室結果的內部審查後,我們向 JGH 發出了終止研究 協議的通知。我們已經暫停了對ADVA-27a的支持IND的研究,等待對該化合物的結果以及對該化合物進行化學修飾 的可能性,以解決該分子在某些研究中表現不佳的問題。
K1.1 抗癌 mRNA
2021 年 6 月,我們啟動了一個新的研究項目,在該項目中,我們着手確定某些 mRNA 分子是否可用作抗癌 藥物。迄今為止收集的數據表明,一組選定的mRNA分子能夠在體外 破壞癌細胞,包括耐多藥乳腺癌細胞(MCF-7/MDR)、卵巢腺癌細胞(OVCAR-3)和胰腺癌細胞(SUIT-2)。 使用未轉化(正常)人體細胞(HMEC 細胞)的研究表明,這些 mRNA 分子幾乎沒有細胞毒性作用。這些 新的mRNA分子的實驗室名稱為K1.1,很容易適應使用mRNA疫苗技術傳遞給患者。 2022年4月,我們在美國提交了涵蓋主體 mRNA 分子的臨時專利申請。
2022年11月,我們與一家專業的商業合作伙伴簽訂了一項協議,目的是將我們的K1.1 mRNA分子 配製成脂質納米顆粒(“LNP”),用於進行異種移植小鼠研究。我們的異種移植小鼠研究 的初步結果表明,我們的K1.1 mRNA-LNP可有效減小小鼠肝癌異種移植腫瘤的大小。我們目前正在尋求 通過進行更多更大規模的異種移植實驗和更詳細的劑量反應研究來證實這些結果。
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SBFM-PL4 SARS 冠狀病毒治療
感染 COVID-19 病原體 β冠狀病毒後的 初始基因組表達產物是兩種大型多蛋白, 被稱為 pp1a 和 pp1ab。這兩種多蛋白由兩種病毒編碼的蛋白酶(稱為Mpro和 plPro)在15個特定位點分解,生成16種不同的非結構蛋白,對病毒複製至關重要。Mpro和plPro是有吸引力的抗病毒 藥物開發靶標,因為它們在病毒複製的早期階段起着核心作用。plPro 作為治療性 靶標尤其令人感興趣,因為除了加工必需的病毒蛋白外,它還負責抑制人體免疫系統 ,使病毒更具生命危險。plPro僅存在於β冠狀病毒中,β冠狀病毒是以 高致病性SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2為代表的冠狀病毒亞組。
我們的 抗冠狀病毒研究工作側重於開發一種plPro抑制劑,2020年5月22日,我們在美國提交了一份專利申請 ,涵蓋了與抑制冠狀病毒小分子相關的成分主題以及Mpro的 。
2022年2月,我們擴大了PlPro抑制劑的研究範圍,與亞利桑那大學 簽訂了一項研究協議,目的是進行研究,重點確定亞利桑那大學擁有的三種PlPro抑制劑的體內安全性、藥代動力學和劑量選擇特性,然後對感染SARS-CoV-2的小鼠進行療效測試(“研究 項目”)。根據該協議,亞利桑那大學授予了我們談判商業的、含特許權使用費的 許可的第一選擇,該許可適用於亞利桑那大學在研究項目下開發的所有知識產權。此外,我們與亞利桑那大學 簽訂了期權協議(“期權協議”),根據該協議,我們獲得了就研究項目基礎技術的 商用許可進行談判 的第一選擇。2022年9月13日,我們行使了期權 ,並於2023年2月24日與亞利桑那大學就與該研究項目相關的所有技術 簽訂了獨家全球許可協議。
我們 最近擴大了我們的目標,包括開發一種同類首創的plPro抑制劑候選注射藥物, 用於治療因擔心藥物相互作用和可能的 “反彈” 感染和其他副作用而無法使用Paxlovid、Molnupiravir或Remdesivir 的患者的SARS-CoV和潛在的SARS-CoV和MERS-CoV感染, 。
知識產權
我們 是與 Adva-27a 有關的所有權利的唯一所有者。這些專利權受PCT/FR2007/000697和PCT/CA2014/000029的保護。根據這兩項專利合作條約提交的 專利申請已在美國簽發,美國專利號為8,236,935和10,272,065。
2020 年 5 月 22 日,我們在美國提交了冠狀病毒感染新療法的臨時專利申請。我們的專利 申請涵蓋了與抑制主要冠狀病毒蛋白酶Mpro的小分子相關的成分主題,Mpro是一種對病毒複製至關重要的 酶。該專利申請的優先權日期為2020年5月22日。2021年4月30日,我們提交了 一份包含新研究結果的PCT申請,並將覆蓋範圍擴大到包括冠狀病毒木瓜蛋白酶樣蛋白酶plPro。新提交的PCT申請中保留了2020年5月22日的 優先權日期。
2022年4月20日,我們在美國提交了臨時專利申請,涵蓋能夠在體外破壞癌細胞 的mRNA分子。該專利申請包含與相關 mRNA 分子的結構和序列相關的組成和實用標的。
自2023年2月24日起,我們成為亞利桑那大學與抑制冠狀病毒蛋白酶plPro的小分子 相關的三 (3) 項專利的全球獨家被許可人。
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我們的 全資子公司諾拉制藥擁有加拿大衞生部為目前在加拿大 市場上銷售的處方藥發行的152份DIN。這些 DIN 是通過國際仿製藥 產品製造商的許可或交叉許可獲得的。
此外,我們是加拿大衞生部發行的四 (4) 份 NPN 的所有者,包括 (i) NPN 80089663,它授權我們製造和銷售我們內部開發的非處方藥產品Essential 9,(ii) NPN 80093432,它授權我們生產和銷售名為必需鈣維生素 D 的非處方藥產品鈣維生素 D,(iii) NPN 80125047,它授權我們製造和銷售非處方藥產品左旋瓜氨酸,以及 (iv) NPN 80127436,它授權我們製造和銷售非處方藥產品牛磺酸。
操作結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績比較
在截至2024年3月31日的三個月中, 我們的銷售額為7,541,046美元,而截至2023年3月31日的三個月為4,894,053美元,增長了2,646,993美元,增長了54%。 增長歸因於我們的全資子公司諾拉制藥推出新產品以及擴大營銷和銷售工作。 截至2024年3月31日的三個月,產生這些銷售額的直接成本為5,186,709美元(69%),而截至2023年3月31日的三個月為3,065,931美元(63%) 。2024年銷售商品成本的增加是由於諾拉制藥銷售的仿製處方藥 的製造成本增加。截至2024年3月31日的三個月,我們的毛利增長至2,354,337美元,而截至2023年3月31日的三個月 為1,828,122美元。
截至2024年3月31日的 三個月期間的一般和管理費用為3,704,926美元,而截至2023年3月31日的三個月期間為3,657,103美元,增長了47,823美元。這種温和的增長是我們特定支出類別增加和減少的淨結果。例如, 我們看到會計(182,256美元)、法律(114,549美元)、營銷(70,133美元)和辦公(428,753美元)的成本增加。 下降的類別是諮詢(84,214美元)、研發(210,892美元)和工資(466,545美元)。總體而言,在截至2024年3月31日的三個月中, 我們的運營虧損為1,350,589美元,而截至2023年3月31日的三個月期間,我們的運營虧損為1,828,981美元。
此外,在截至2024年3月31日的三個月中,我們的利息收入為144,089美元,而截至2023年3月31日的三個月中,淨利息收入為213,881美元, ,這是由於減少手頭現金獲得的利息。
結果,截至2024年3月31日的三個月,我們的淨虧損為1,283,801美元(每股虧損0.02美元),而截至2023年3月31日的三個月期間,淨虧損1,702,430美元(每股虧損0.08美元)。
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流動性 和資本資源
截至2024年3月31日,我們的現金及現金等價物為17,434,208美元。
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為3,185,159美元,而截至2023年3月31日的三個月期間為1,850,106美元。 的增長是諾拉制藥公司業務活動增加的結果。
截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的現金流為668,736美元,而截至2023年3月31日的三個月為146,303美元。這一增長是現金投資於諾拉制藥的結果。
在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金流為5,398,149美元,而截至2023年3月31日的三個月中為538,299美元。 的增長主要是由於在截至2024年3月31日的三個月中進行了一次發行,而在截至2023年3月31日的三個月中, 沒有完成任何融資活動。
我們 沒有從運營中獲得足夠的收入,無法全面實施此處規定的業務計劃。我們認為,我們現有的 手頭現金將足以為我們未來24個月的藥品銷售業務和研發活動提供資金。無法保證我們的估計是準確的。我們沒有承諾的資金來源,我們預計 將來我們需要籌集更多資金,包括用於進一步的研發活動和可能的臨牀試驗, 以及擴大我們的仿製藥業務。可能無法按照我們可接受的條款提供額外資本,或根本不能 。
關鍵 會計估算
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎, 是根據美國普遍接受的會計原則編制的。編制這些財務報表 要求我們做出影響資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露 的估算和判斷。我們持續根據歷史經驗和我們認為在當前情況下合理的其他各種 假設來評估我們的估計,這些假設的結果構成了對 資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些 估計值有所不同。
如需瞭解 重要會計政策的詳細清單,請參閲我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告 ,包括我們在2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的財務報表及其附註。
最近 採用的會計準則
2020年2月,財務會計準則委員會發布了ASU 2020-02《金融工具信貸損失(主題326)和租賃(主題842)——美國證券交易委員會 段落修正案,根據美國證券交易委員會第119號工作人員會計公告和美國證券交易委員會關於會計準則2016-02號更新日期 更新第 2016-02 號《租賃》(主題842)的修訂,該修正了小型申報公司最初聲明的生效日期。 亞利桑那州立大學2016-13年度及其修正案將在2022年12月15日之後開始的財政年度的中期和年度期間對公司生效。該公司認為,此次採用將改變公司分析金融工具的方式,但預計 不會對經營業績產生重大影響。公司正在確定採用該措施將對其合併 財務報表產生的影響。
2020年8月,財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06,“債務——帶有轉換和其他期權的債務(副標題470-20)和衍生品和套期保值 ——實體自有權益合約(副標題815 — 40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06 簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計 ,包括可轉換工具和 實體自有權益合約。ASU2020-06 修正案對 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及這些財政年度中的中期 期有效。允許提前採用,但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的 過渡期。該公司正在評估該指導對其未經審計的合併財務 報表的影響。
關閉 資產負債表安排
沒有。
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商品 3.關於市場風險的定量和定性披露
我們 是一家規模較小的申報公司,無需在此項目下提供信息。
商品 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
截至本報告所涉期末,我們的 管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了我們 披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。
這些 控制措施旨在確保在我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易所 委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定 。
根據這項評估,我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起 生效,保證水平合理。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中, 我們的財務報告內部控制沒有變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響, 或合理地可能產生重大影響。
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第二部分。其他信息
商品 1.法律訴訟
我們不是 當事方,我們的財產也不是任何重大法律訴訟的主體。
商品 1A。風險因素
我們 是一家規模較小的申報公司,無需在此項目下提供信息。
商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
商品 3.優先證券違約
沒有。
商品 4.礦山安全披露
不適用 。
商品 5.其他信息
在 截至2024年3月31日的季度中,公司沒有任何董事或高級管理人員採用或終止了 S-K法規第408(a)項中每個術語定義的 “第10b5-1條交易 安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”。
商品 6.展品
附錄 否。 | 描述 | |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證* | |
31.2 | 根據2022年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證* | |
32.1 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證** | |
101 | 本10-Q表季度報告第一部分第1項中財務報表和附註的內聯XBRL文檔集 。* | |
104 | 本10-Q表季度報告的封面 頁的內聯XBRL,包含在附錄101行內XBRL文檔集中。* |
* | 隨函提交。 | |
** | 隨函提供。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已在 2024 年 5 月 20 日正式授權下述簽署人代表其簽署本報告。
陽光生物製藥有限公司 | |||
來自: | /s/ Steve 博士 N. Slilaty | ||
Steve N. Slilaty 博士 | |||
首席執行官(首席執行官) | |||
來自: | /s/ 卡米爾·塞巴利 | ||
Camille Sebaaly 首席財務官 (首席財務和會計官) |
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