美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期)2024 年 5 月 20 日
ENDRA 生命科學公司 |
(註冊人的確切姓名如其章程所示) |
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(公司成立的州或其他司法管轄區) |
| (委員會檔案編號) |
| (國税局僱主識別號) |
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(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
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註冊人的電話號碼,包括區號 |
| ( |
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(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框(參見下文的一般指示 A.2):
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 | |
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根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 | |
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根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 | |
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根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 披露條例。
2024年5月20日,ENDRA Life Sciences Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,內容涉及其與美國食品藥品監督管理局(“FDA”)就其TAEUS肝臟設備的臨牀試驗設計進行面對面的提交前會議,以支持其計劃向美國食品藥品管理局提交的從頭申請。該新聞稿的副本作為本8-K表最新報告的附錄99.1提供。
本報告第7.01項中有關8-K表和附錄99.1的信息僅供提供,就1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該節的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非有特別提及的明確規定在這樣的文件中。
項目 8.01 其他活動。
與美國食品藥品管理局的面對面提交前會議於2024年5月16日舉行。該公司目前預計將在2024年第四季度或2025年第一季度之前完成必要的臨牀研究,以便從頭提交TAEUS肝臟設備的申請,並在2025年上半年向美國食品藥品管理局提交新的從頭申請。
關於前瞻性陳述的警示性説明
根據1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條的定義,本8-K表最新報告中所有不基於歷史事實的陳述均為 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述基於某些假設,描述了未來的計劃、戰略和預期,通常可以通過使用 “預期”、“計劃” 和其他可比術語等前瞻性術語來識別。前瞻性陳述的示例包括有關公司計劃向美國食品藥品管理局提交與其TAEUS肝臟設備有關的從頭申報的聲明,以及對完成相關臨牀研究的時間安排和提交此類從頭請求的期望的陳述。本報告中做出的前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,除非法律另有要求,否則公司沒有義務更新任何此類前瞻性陳述以反映實際業績或預期變化。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品
展品編號 |
| 描述 |
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99.1 | 2024 年 5 月 20 日的新聞稿,隨函附上。 | |
104 |
| 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
2 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| ENDRA 生命科學公司 |
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2024年5月20日 |
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| 來自: | /s/ 弗朗索瓦·米歇隆 |
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| 姓名: | 弗朗索瓦·米歇隆 |
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| 標題: | 總裁兼首席執行官 |
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