美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
| 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的季度 報告 |
對於 ，截至2024年3月31日的季度期。
| 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的過渡 報告 |
對於 ，從 __________ 到 ______________ 的過渡期。
委員會 文件編號 001-40023
GT BIOPHARMA, INC.
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管轄區 公司 或組織） |
(I.R.S. 僱主 身份 編號) |
濱海大道 8000 號，100 號套房
布里斯班， 加利福尼亞州 94005
（主要行政辦公室的地址 和郵政編碼）
415-919-4040
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記表明 註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405 要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型 加速過濾器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ |
| 規模較小的
報告公司 | |
| 新興
成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2024年5月15日 ，註冊人已發行1,416,651股普通股。
GT 生物製藥公司及其子公司
表格 10-Q
截至2024年3月31日的三個月
目錄
| 頁面 | ||
| 第 I 部分財務信息 | ||
| 項目 1. | 財務 報表 | |
| 截至2024年3月31日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 6 | |
| 合併財務報表簡明附註（未經審計） | 7 | |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 19 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 26 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 項目 1. | 法律訴訟 | 27 |
| 項目 6. | 展品 | 28 |
| 簽名 | 30 | |
| 2 |
GT 生物製藥公司和子公司
簡化 合併資產負債表
（以 千計，股票和麪值除外）
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 當前的經營租賃負債 | ||||||||
| 認股權證責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | $ | $ | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 可轉換優先股，面值美元, 股票 授權的C系列- 分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | ||||||||
| 普通股，面值美元, 授權股份， 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 額外已繳資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
GT 生物製藥公司和子公司
簡明的 合併運營報表
（以 千計，每股數據除外）
| 在已結束的三個月裏 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | ||||||||
| 銷售、一般和管理銷售（包括 $和 $（分別來自截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內向高管、董事和員工發放的股票薪酬） | ||||||||
| 運營損失 | ||||||||
| 其他（收入）支出 | ||||||||
| 利息收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 利息支出 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 償還債務的收益 | ( | ) | ||||||
| 有價證券的未實現虧損（收益） | ( | ) | ||||||
| 其他 | ( | ) | ||||||
| 其他（收入）支出總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股淨虧損-基本虧損和攤薄 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股 | ||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
GT 生物製藥公司和子公司
簡明的 股東權益合併報表
（以 千計）
| 截至2024年3月31日的三個月（未經審計） | ||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 12 月 31 日 | $ | | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的三個月（未經審計） | ||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 普通股的私募配售 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的初步確認 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 既得股票期權的公允價值 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 發行服務普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以結算應付供應商 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 5 |
GT 生物製藥公司和子公司
簡明的 合併現金流量表
（以 千計）
| 在已結束的三個月裏 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬-服務 | ||||||||
| 股票薪酬——高管、員工和董事會 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 清償股份已結債務的收益 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃使用權資產的變動 | ||||||||
| 有價證券的未實現虧損（收益） | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 減少預付費用 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 (減少) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營租賃負債（減少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 出售（購買）投資 | ( | ) | ||||||
| （用於）投資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 發行普通股和預先準備金的認股權證所得收益 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 年內為以下用途支付的現金： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 所得税 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的初步確認 | $ | $ | ||||||
| 向供應商發行的用於結算應付賬款的普通股的公允價值 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
GT 生物製藥公司和子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月
注意 1 — 組織和運營
GT Biopharma, Inc. 的 公司前身 Diagnostic Data, Inc. 於 1965 年在加利福尼亞州註冊成立。Diagnostic Data， Inc. 於 1972 年 12 月 21 日將其註冊公司改為特拉華州，並於 1985 年 3 月 11 日更名為 DDI 製藥公司。1994年9月7日，DDI Pharmicals, Inc.與國際生物臨牀公司和Bioxytech S.A. 合併，將 更名為OXIS International, Inc.。2017年7月17日，OXIS國際公司更名為GT Biopharma, Inc.（“公司”）。
公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化基於我們專有的三特異性Killer Engager（TriKe®）和Tetra特異性Killer Engager（雙靶TriKe®）平臺的新型免疫腫瘤學產品 。 該公司的TriKe® 和雙靶TriKe® 平臺開發專有療法，旨在利用和增強 患者自身的自然殺傷細胞（NK 細胞）的癌症殺滅能力。
反向 股票分割
2024年2月1日，公司宣佈反向拆分普通股，面值每股0.001美元，比例為1比30。 反向股票拆分於2024年2月2日生效。該公司的普通股於2024年2月5日開始在納斯達克資本市場以反向股票拆分調整後的 基礎上交易，現有交易代碼為 “GTBP”。
由於 反向股票拆分，每三十（30）股已發行和流通普通股自動合併 為一股已發行和流通的普通股，每股面值沒有任何變化。不會發行與反向股票拆分相關的零碎股票 。原本有權獲得 普通股部分股的股東將有權按比例獲得 交易所代理彙總和出售反向股票拆分產生的零碎股所得淨收益中的比例部分（減去任何慣常經紀費、佣金 和其他費用）。反向股票拆分使在 反向股票拆分生效之日的已發行普通股數量從41,419,000股減少至1,380,633股，但由於對零股的處理，略有調整。普通股 的授權數量保持不變，為2.5億股。
根據GT Biopharma, Inc. 2022年綜合激勵計劃，將對每股行使價和行使 公司普通股已發行股票期權時可購買的普通股數量以及為未來發行預留的普通股數量 進行相應調整。
本報告中的所有 股和每股信息均已調整，以追溯反映截至提交的最早 期的反向股票拆分。
注 2 — 重要會計政策摘要
列報基礎 和合並原則
簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Oxis Biotech, Inc.和Georgetown Translational Pharmicals, Inc.的賬目。在 合併中，所有公司間交易和餘額均已消除。
附帶的 簡明合併財務報表未經審計。這些未經審計的中期簡明合併財務報表 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）和美國證券交易委員會（“SEC”）關於中期財務報告的 適用規則和條例編制的。 根據此類規章制度，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被簡化 或省略。因此，應將這些中期簡明合併財務報表與公司於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K 表年度報告（“2023年年度報告”）中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀 。此處包含的截至2023年12月31日的合併 資產負債表來自該日經審計的合併財務報表。
管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含了所有必要的調整， 公允地呈現公司在所反映的中期財務狀況和經營業績。除非另有説明，否則此處包含的所有 調整均屬於正常重複性質。此處列出的財政期的經營業績 不一定代表財年年終業績。
流動性
隨附的 簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為 持續經營的情況下編制的。這種假設考慮在 正常業務過程中變現資產和清償負債。在截至2024年3月31日的三個月中，公司錄得淨虧損230萬美元，運營中使用的現金為420萬美元。截至2024年3月31日，該公司的現金和短期投資餘額為980萬美元，營運資金為530萬美元，股東權益為530萬美元。管理層預計，980萬美元的現金和現金等價物以及短期投資足以滿足公司自公司截至2024年3月31日的三個月簡明合併財務報表發佈之日起 至少一年的流動性需求。
從歷史上看， 公司通過公開和私募出售普通股、發行優先股和普通股、 發行可轉換債務工具和戰略合作為其運營提供資金。無法保證公司將能夠 以可接受的條件獲得額外融資。如果公司無法通過投資和 融資活動產生足夠的現金流，公司將被迫推遲、減少或取消部分或全部全權支出， 可能會對公司的業務前景、滿足長期流動性需求的能力或繼續 運營的能力產生不利影響。
| 7 |
會計 估計
按照公認會計原則編制財務報表要求 管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及 報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。重要估計包括管理層對持續 流動性的估計、潛在負債的應計額、在推導衍生負債公允價值時使用的假設、為服務發行的 股權工具的估值以及遞延所得税資產的變現。實際結果可能與那些 估計值有所不同。
現金 等價物和短期投資
公司將收購之日到期日為三個月或更短的高流動性投資視為隨附的簡明合併財務報表中的現金等價物。由貨幣市場基金組成的現金等價物總額約為
180萬美元和美元
公司還將其多餘的現金投資於商業票據、公司票據和債券。管理層通常在購買時確定其投資的適當分類。我們將這些投資歸類為短期投資，作為當前 資產的一部分，這是基於我們在必要時使用所有這些投資來滿足 業務可能產生的流動性要求的能力和意圖。投資按公允價值記賬，未實現的持股收益和虧損在隨附的 簡明合併運營報表中報告。截至2024年3月31日和2023年12月31日，短期投資總額分別約為790萬美元和1,290萬美元 。
金融工具的公平 價值
金融 會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）820-10要求各實體披露 金融工具的公允價值，包括資產負債表中已確認和未確認的資產和負債， 可以估算公允價值。ASC 820-10將金融工具的公允價值定義為願意方之間的當前交易中該工具 可以交換的金額。
公允價值層次結構的三個層次如下：
1 級估值基於該實體 有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價。
2 級估值基於類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價，或基本上整個資產或負債期內可觀察到或可以由可觀測數據證實的其他輸入 。
3 級估值基於不可觀察、很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值 具有重要意義的投入。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司認股權證負債的 賬面金額分別為39.4萬美元和110萬美元， 基於第三級衡量標準。
由於這些工具的到期日短，公司其他金融資產和負債（例如現金和現金等價物、短期投資、 預付費用和其他流動資產、應付賬款、應計費用）的 賬面金額接近其公允價值。
搜查令 責任
根據ASC主題815 “衍生品和對衝”（“ASC 815”）， 公司評估其金融工具，以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式 衍生品條件的功能。對於計為負債的衍生金融 工具，衍生工具最初按其公允價值入賬，然後在每個報告日重新估值 ，並在運營報表中報告公允價值的變化。
公司對衍生金融工具的使用通常僅限於公司發行的不符合股權處理標準 且記為負債的認股權證。我們不將金融工具或衍生品用於任何交易目的。
基於股票的 薪酬
公司定期向高管、董事、員工和顧問發放股票薪酬，以補償所提供的服務。此類發行 根據發行之日確定的條款歸屬和到期。
根據ASC 718， 薪酬-股票薪酬，向高管、董事、僱員和顧問支付的以股票為基礎的 款項，包括員工股票期權補助 ，在財務報表中根據其授予日的公允價值進行確認。向高級管理人員、董事、員工和顧問支付的股票補助金通常屬於時間歸屬 ，按授予日的公允價值計算，根據與獎勵歸屬相關的條件，在歸屬期內按直線或分級方式確認薪酬 成本。非員工 薪酬支出的確認期限和方式與公司為服務支付現金相同。授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的 ，該模型使用與無風險利率、預期波動率、 預期壽命和未來股息相關的某些假設。Black-Scholes期權定價模型中使用的假設可能會對未來時期記錄的薪酬 支出產生重大影響。
| 8 |
研究 和開發成本
研發產生的費用 按發生的費用記作支出。進行公司產品研究 和開發的人員的工資、福利和管理費用包含在研發費用中。購買的 未來沒有 替代用途的材料也計入費用。
租賃
公司根據ASC 842 “租賃” 的指導方針核算其租約。公司從一開始就確定合同是 還是包含租約。使用權資產代表公司在租賃 期限內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產 和租賃負債在租賃開始時根據租期 期內未付租賃付款的估計現值予以確認。公司根據租賃開始時可用的信息使用其增量借款利率來確定未付租賃付款的當前 價值。
每股基本 收益（虧損）是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股收益 （虧損）是使用該期間普通股的加權平均數和已發行或有股 的稀釋效應計算得出的。潛在的稀釋性或有股票，主要由行使股票期權時可發行的股票和 認股權證排除在攤薄後的每股虧損計算之外，因為它們的作用是反稀釋的。
反稀釋證券附表
2024年3月31日 （未經審計） | 2023年3月31日 （未經審計） | |||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||
| 反稀釋證券總額 | ||||||||
濃度
現金 存入一家金融機構。該金融機構持有的餘額有時可能超過聯邦存款 保險公司（“FDIC”）最高25萬美元的保險限額。管理層認為 持有公司現金的金融機構財務狀況良好，因此存在最低的信用風險。
公司的支出和應付賬款主要集中於單一供應商，參見附註 4 — 應付賬款。
細分市場
公司根據 “分部報告”（“ASC 280”）確定其報告單位。管理層 首先根據ASC 280確定報告單位的運營部門，對報告單位進行評估。然後，公司對每個運營部門 進行評估，以確定其是否包含構成業務的一個或多個組成部分。如果運營板塊中的某些組成部分 符合業務定義，則公司將對這些組成部分進行評估，以確定是否必須將它們彙總為一個或多個報告單位 單位。如果適用，在確定是否適合彙總不同的運營部門時，公司會確定 分部在經濟上是否相似，如果是，則對運營分部進行彙總。
管理層 已確定公司有一個合併的運營部門。該公司的報告部分反映了 中其首席運營決策者審查業績和分配資源的方式。公司的報告分部符合運營分部的定義 ，不包括多個運營板塊的彙總。
最近的 會計公告
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號 “分部報告（主題280）：對應申報分部披露的改進” （“ASU 2023-07”），其中引入了與重大分部支出相關的新的應申報分部披露要求 ，還擴大了中期報告的應申報分部披露要求。該修正案將要求公共實體披露 重大分部支出，這些支出定期提供給首席運營決策者，幷包含在每個應報告的 細分市場的損益中。亞利桑那州立大學2023-07對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期 有效，允許提前採用。我們正在評估亞利桑那州立大學 2023-07 年將對我們的細分市場相關披露產生的影響 。
公司的管理層已經評估了財務會計準則委員會或其他準則制定機構在這些財務報表提交之日之前發佈或提出的所有最近發佈但尚未生效的會計準則和指南， 不認為未來通過任何此類聲明會對公司的財務狀況和 經營業績產生重大影響。
| 9 |
注 3 — 金融工具的公允價值
未償還金融工具的估計公允價值如下（以千計）：
金融工具估計公允價值附表
| 2024 年 3 月 31 日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||||
| 短期投資 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||||
| 短期投資 | $ | $ | | $ | $ | |||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
下表代表了公司金融資產（現金等價物和投資）（以千計）的公允價值層次結構：
公允價值層次結構金融資產附表
| 2024 年 3 月 31 日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 公允價值 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公司票據和商業票據 | ||||||||||||||||
| 金融資產總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 公允價值 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公司票據和商業票據 | ||||||||||||||||
| 金融資產總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年3月31日 ，認股權證負債的公允價值為39.4萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個 個月的認股權證負債交易詳情如下（以千計）：
認股權證責任交易附表
| 三個月結束 | ||||||||
| 2024年3月31日 | 2023年3月31日 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 期初餘額 | $ | $ | ||||||
| 按公允價值發行認股權證 | ||||||||
| 公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 滅火 | ||||||||
| 期末餘額 | $ | $ | ||||||
| 10 |
注 4 — 應付賬款
應付賬款包括以下內容（以千計）：
應付賬款附表
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 應付給第三方製造商的賬款 | $ | $ | ||||||
| 其他應付賬款 | | | ||||||
| 應付賬款總額 | $ | $ | ||||||
公司依靠第三方合同製造業務來生產和/或測試我們在潛在候選產品中使用的化合物。
2020 年 10 月，公司與一家第三方產品製造商簽訂了主服務協議，代表公司進行生物開發 和製造服務。與此相關的是，該公司隨後執行了多份工作聲明 ，用於臨牀試驗產品的研究和開發。公司對這些 SOW和任何相關的變更單的承諾總額約為1,560萬美元。
2022年8月24日，對與第三方產品製造商的現有協議進行了修訂。作為修正案的一部分，第三方 製造商同意，未來時期提供的服務將由公司自行決定以 現金和公司普通股發行的組合方式支付或結算。該修正案還取消了公司未來的財務承諾。 截至2023年12月31日，應付給第三方產品製造商的未清應付賬款餘額為350萬美元。
在 截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄的研發費用為26.8萬美元，用於支付第三方產品製造商提供的服務。此外，該公司還支付了180萬澳元的現金用於支付應付賬款。截至2024年3月31日，應付給第三方產品製造商 的未清餘額為200萬美元。
注意 5 — 認股權證責任
2023 年認股
2023年1月4日 ，作為私募發行的一部分，公司發行了普通股、總計 購買公司普通股216,667股的認股權證（“普通認股權證”），以及購買最多13,000股公司普通股的配售代理認股權證（“配售代理認股權證” 見附註6——股東 股權）。
購買權證規定在進行某些基本的 交易時使用Black Scholes模型計算購買權證的價值。公允價值計算將價值計算中使用的波動率下限定為100％或以上。 公司已確定，該條款為購買權證的持有人帶來了槓桿作用，這可能導致 的價值大於公司自有股權的固定換固定期權的結算金額。因此，根據 ASC 815，公司已將購買權證列為合併資產負債表中的負債。 購買權證的分類，包括購買權證應記為負債還是權益，將在每個 報告期結束時進行評估，同時評估合併運營報表中其他收益（支出）中報告的公允價值和綜合 虧損。購買權證在授予之日最初以公允價值580萬美元入賬，並在每個報告日 重新估值。配售完成後，購買權證負債的公允價值記為資本成本。
截至2024年3月31日 ，認股權證負債的公允價值降至39.3萬美元。
在公司 簡明合併運營報表中，認股權證負債公允價值的所有 變動均被確認為認股權證負債公允價值的變化，直至其行使或到期。
普通認股權證和配售代理認股權證的 認股權證負債是使用二項式定價模型進行估值的，其假設如下 ：
衍生負債假設附表
普通認股權證和配售 代理認股權證 | ||||||||
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期平均壽命（以年為單位） | ||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||
| 認股權證的公允價值（以千計） | $ | $ | ||||||
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2020年認股權證
公司在截至2020年12月31日的年度中發行了某些認股權證，其中包含一項基本交易條款， 可能會導致在控制類型發生某些變化事件時有義務向認股權證持有人支付現金。 根據ASC 480，這些認股權證的公允價值在簡明合併資產負債表中被歸類為負債， 將在每個報告期結束時根據簡明合併運營報表中報告的價值變化進行重新衡量。
2020年認股權證的 認股權證負債是使用二項式定價模型進行估值的，其假設如下：
衍生負債假設表
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 股票價格 | $ | $ | | |||||
| 無風險利率 | | % | % | |||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期壽命（年） | ||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||
| 認股權證的公允價值（以千計） | $ | $ | ||||||
無風險利率基於聯邦儲備銀行制定的利率。該公司使用其 普通股的歷史波動率來估計其普通股的未來波動率。衍生證券的預期壽命由 衍生工具的剩餘合同期限決定。對於已經到期的衍生工具，公司使用了估計的 壽命。預期的股息收益率基於這樣一個事實，即該公司過去沒有向普通股股東支付過股息 ，預計將來也不會向普通股股東支付股息。
公司確認了65.8萬美元和290萬美元的收益，以反映截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月報告期內與所有 認股權證相關的認股權證負債公允價值的變化。
注 6 — 股東權益
截至2024年3月31日， 公司的法定資本為2.5億股普通股，面值每股0.001美元，以及1500萬股優先股，面值每股0.01美元。
普通股票
私下 普通股配售
2023年1月4日，GT Biopharma在註冊直接發行（“發行”）中獲得了650萬美元的總收益，其中扣除了與公司 與機構投資者（“買方”）於2022年12月30日簽署的發行和出售協議（“收購協議”）有關的23.2萬美元的配售代理費和其他發行費用 ， 120,000股公司普通股，面值每股0.001美元（“股份”），預先注資的認股權證，用於 購買公司最多96,667股股票普通股（“預融資認股權證”）、購買最多216,667股公司普通股的認股權證（“普通認股權證”）和用於 購買最多13,000股公司普通股的配售代理認股權證（“配售代理認股權證”）。普通認股權證的 行使價等於30.00美元，自發行之日起六個月開始行使，其行使期限等於 至首次行使之後的五年。預融資認股權證的行使價為每股0.003美元，可立即行使 ，並且可以在首次發行後隨時行使，直到此類預融資認股權證全部行使為止。 配售代理認股權證的行使價等於37.50美元，可從發行後六個月開始行使， 的行使期應等於首次行使之日起的五年。股票和普通認股權證以每股30.00美元的發行 價格出售，隨附的普通認股權證和預籌認股權證和普通認股權證的發行價為每份預先注資認股權證和隨附的普通認股權證29.997美元。
普通認股權證和配售代理認股權證包含一項被認為不在公司控制範圍內的條款。公司 確定，該準備金所代表的變量不是ASC 815-40定義的 “固定換固定” 期權 公允價值的輸入，因此，普通認股權證和配售代理認股權證不被視為與公司 自有股票掛鈎，也沒有資格獲得衍生品會計的例外情況。因此，普通認股權證和配售代理認股權證 被歸類為認股權證負債，580萬美元的首次普通股發行被歸類為認股權證負債（注 5 — 認股權證負債）。
為服務而發行的普通股
在 截至2023年3月31日的三個月中，根據2021年協議的歸屬條款，公司向董事會成員、員工和顧問發行了2449股普通股 股，公允價值為31.5萬美元。這些股票的估值是在相應的 協議簽署之日進行的。
已發行的普通股 向供應商付款
2023年3月13日，公司發行了16,228股普通股，公允價值為28.7萬美元，以結算82萬美元的應付賬款。 因此，公司確認了533,000美元的收益，以抵消已發行普通股的公允價值與結算的 應付賬款之間的差額。
| 12 |
首選 股票
C 系列優先股
截至2024年3月31日和2023年12月31日，共有96,230股C系列優先股，面值每股0.01美元（“ C系列優先股”）已發行和流通。
由於前幾年的反向股票拆分以及調整相關股份權利的協議條款，C系列優先股的96,230股目前不可兑換，沒有投票權，如果進行清算，C系列優先股的持有人 將不參與公司資產或剩餘資金的任何分配。如果公司董事會 （“董事會”）宣佈，C系列優先股的持有人 目前也無權獲得任何股息。 截至2024年3月31日和2023年3月31日，沒有向C系列優先股持有人申報或支付任何股息。
K 系列優先股
2021 年 2 月 16 日，董事會指定了 115,000 股 K 系列優先股，面值為 0.01 美元（“K 系列優先股”）。
持有人可以選擇將K系列優先股的股份 隨時轉換為公司普通股 股，有效轉換率為K系列優先股每股100股普通股。K系列優先股 的股票具有與公司普通股相同的投票權，K系列優先股 的持有人有權在轉換為普通股的基礎上進行投票，但受益所有權限制，公司普通股的持有人 有權就提交給公司股東的所有事項進行投票。K系列優先股無權 獲得任何股息（除非董事會特別宣佈），但將在轉換為普通股的基礎上參與向公司普通股持有人發放的 任何股息。如果公司解散、清算或清盤 ，K系列優先股的持有人將與公司普通股的持有人平等，並將在轉換為普通股的基礎上 參與對公司普通股持有人的任何分配。
截至2024年3月31日和2023年12月31日 ，沒有發行和流通的K系列優先股。
認股權證 和期權
普通的 股票認股權證
截至2024年3月31日的三個月，股票 認股權證交易如下：
認股權證活動時間表
| 的數量 | 加權平均值 | |||||||
| 認股證 | 行使價格 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未償還的認股權證 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 被沒收/取消 | ||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日未償還的認股權證 | $ | |||||||
| 認股權證可於 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | |||||||
自2024年3月31日起 ，所有已發行和未履行的認股權證均已完全歸屬。認股權證的行使價高於市場價格， 因此沒有內在價值。
截至2024年3月31日未償還的認股權證 可按以下方式行使：
未償還和可行使的認股權證附表
| 未償還認股 | 可行使的認股權證 | |||||||||||||||||||||
的範圍 運動 價格 | 數字 傑出 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 壽命（年） | 加權 平均值 運動 價格 | 數字 可鍛鍊 | 加權 平均值 運動 價格 | |||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| – | ||||||||||||||||||||||
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常見 股票期權
期權活動時間表
| 的數量 | 加權平均值 | |||||||
| 選項 | 行使價格 | |||||||
| 2023 年 12 月 31 日未償還的期權 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 被沒收/取消 | ||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未償還期權 | $ | |||||||
| 期權可於 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | |||||||
公司將根據授予某些顧問、員工、高級職員和 董事的期權的歸屬期限確認相應的股票薪酬支出。
2023 年 1 月 27 日，公司向員工和董事會成員授予股票期權，以購買總計 66,667 股普通股。股票期權可按每股25.50美元的價格行使，在10年後到期，在十二個月內歸屬，在授予之日的公允價值為140萬美元。使用Black-Scholes期權定價模型確定，假設如下：
| 股票價格 | $ | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
| 預期壽命（年） | ||||
| 預期股息收益率 |
在 截至2024年3月31日的三個月中，公司確認了與10.2萬美元歸屬期權相關的股票薪酬支出。在 截至2023年3月31日的三個月中，公司確認了與 2023年1月27日授予的期權歸屬相關的股票薪酬支出以及前幾年的50.7萬美元。
已發行期權和可行使期權附表
| 未償期權 | 可行使期權 | |||||||||||||||||||||
的範圍 運動 價格 | 數字 傑出 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 壽命（年） | 加權 平均值 運動 價格 | 數字 可鍛鍊 | 加權 平均值 運動 價格 | |||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
在 2024年3月31日和2023年3月31日，共有2778份和53,225份未歸屬期權，授予日公允價值分別為1.2萬美元和130萬美元， 根據適用補助金的剩餘歸屬期限，這些期權將在未來時期被確認為股票補償支出。
截至2024年3月31日， 沒有未平倉期權的內在價值，因為這些期權的行使價高於市場價格 。
| 14 |
注 7 — 承諾和意外開支
訴訟
公司參與我們正常業務過程中不時出現的某些法律訴訟。除所得税 意外開支外，我們會記錄意外開支的應計費用，前提是我們的管理層得出結論，認為可能發生意外開支， 可以合理估計相關損失金額。與意外開支相關的法律費用按發生時列為支出。 除了在正常業務過程中出現和正在 處理的事項外，沒有任何當前或未決的重大訴訟。
| ● | 2023年11月14日，前臨時首席執行官格雷格·伯克博士提起訴訟，指控GT Biopharma 對伯克進行了歧視和報復，因為他參與了違反《薩班斯奧克斯利法案》（“SOX”）的受保護的舉報活動。 雙方正在對伯克的SOX索賠提起訴訟。GT Biopharma正在大力捍衞此事，並認為這不是 的依據。在訴訟的早期階段，GT Biopharma無法確定此事結果的可能性或 一系列合理預期的損失（如果有）。 | |
| ● | 2022年5月13日
，公司向其前首席財務官邁克爾·漢德爾曼提出了仲裁要求，聲稱他
挪用公司資金和普通股等違反了信託義務。除了
種其他救濟外，該公司還尋求金錢賠償，估計為美元 | |
| ● | 2023 年 5 月 24 日，TWF Global, LLC（“TWF”）向加利福尼亞洛杉磯縣高等法院提起訴訟，將該公司列為被告。投訴稱，TWF是兩張可轉換本票（“票據”） 的持有人，並且該公司沒有交付2021年2月到期的轉換普通股。TWF正在根據所謂票據的條款尋求按日計算的 賠償金。2023年7月14日，該公司以不當論壇為由提出駁回動議，因為據稱，票據的 條款要求向紐約州和聯邦法院提起爭議。TWF 毫無偏見地自願駁回了向加利福尼亞洛杉磯高等法院提起的 申訴。該公司隨後向紐約州紐約州最高法院提起了針對TWF和Z One LLC的Interpleader的傳票和申訴 ，要求最高 法院確定該公司的普通股是否已正確註冊到TWF或Z One LLC，因為這兩個實體 對普通股的註冊要求相互矛盾。2024年2月5日，公司對TWF提出 違約動議，要求下令指示公司以Z-One 的名義註冊普通股，並免除公司的所有相關責任和索賠。法院尚未對該公司的動議作出裁決。 公司認為，與票據相關的任何索賠都沒有法律依據，並將繼續對這些 索賠進行有力辯護。法院無偏見地駁回了該動議，並將在提交當事方宣誓書後，在不進一步通報情況的情況下重新考慮該動議。Z-One同時提出了駁回該訴訟的動議，稱Z-One和TWF已經解決了他們關於GT Biopharma股票權利的爭議 。該公司認為，與票據相關的任何索賠都不具法律依據，並將繼續對這些索賠進行有力辯護。 |
| 15 |
重要的 協議
研究 和發展協議
公司是與明尼蘇達大學攝政官（“UofMn”）簽訂的科研協議的當事方，該協議於 2021 年 6 月 16 日生效。該科研協議旨在與公司合作，牢記三個主要目標：（1）支持公司的 TriKe® 產品開發和GMP生產工作；（2）TriKe® 人體藥代動力學優化； 和（3）根據分析我們 GTB-3550 臨牀試驗期間生成的人體數據 獲得的見解，研究患者的原生 NK 細胞羣。這裏提出的主要交付成果是：（1）為TriKe® 結構創建IND支持數據，以支持我們的產品開發和GMP製造工作；（2）TriKe® 平臺藥物遞送 變更以允許過渡到替代藥物遞送手段並延長人體PK；（3）加深對TriKe® 療法導致患者原生NK細胞羣變化的瞭解。大多數研究將使用我們在現行UMN/GTB許可條款下創建的TriKe® DNA/氨基酸序列。該協議於 2023 年 6 月 30 日到期。公司 和UofMn正在就一項新的科研協議的條款進行談判，並預計將在2024年上半年敲定。
根據科研協議， 公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中分別記錄了0美元和19.2萬美元的支出。根據本協議，截至2024年3月31日，公司記錄的支出總額為210萬美元。
專利 和許可協議
2016 年獨家專利許可協議
公司是與明尼蘇達大學攝政官（“UofMn”） 簽訂的全球獨家許可協議的當事方，該協議旨在使用UofMn研究人員開發的TriKe® 技術進一步開發和商業化癌症療法， 將NK細胞靶向癌症。根據2016年協議的條款，公司獲得在全球範圍內進行研究和開發、 製造、使用、銷售和進口用於治療人類任何疾病、狀態或病症的TriKe® 技術的專有權利。 公司負責獲得世界上任何地方負責監管TriKe® 技術等產品的政府機構（包括但不限於歐盟的FDA和歐洲藥品評估局）要求或授予的所有許可、執照、授權、註冊和監管批准。 根據該協議，UofMn收到了20萬美元的預付款，以及從 2021年開始的年度許可維護費為10萬美元。該協議還包括4％的特許權使用費，根據後續許可協議或本協議的修正案，不得超過6％ 或最低年度特許權使用費，金額從25萬美元到500萬美元不等。該協議還包括總額為310萬美元的某些績效里程碑付款 ，以及總銷售額達到2.5億美元后的100萬美元的一次性銷售里程碑付款，以及許可產品累計總銷售額達到5億美元后的500萬美元 。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月 中， 公司沒有承擔與2016年獨家專利許可協議相關的任何研發費用。
2021 年專利許可協議
2021 年 3 月 26 日，公司簽署了一項專門針對 B7H3 的 TriKe® 的協議。根據該協議，UofMn獲得了 20,000美元的預付許可費，並將從2022年開始獲得5,000美元的年度許可維護費，2.5％至5％的特許權使用費 費，或最低年度特許權使用費為25萬美元，從許可產品首次商業銷售後的第五年開始， 200萬美元。該協議還包括總額為310萬美元的某些 績效里程碑付款，以及總銷售額達到2.5億美元后的100萬美元的一次性銷售里程碑付款，以及許可產品累計總銷售額達到5億美元后的500萬美元的一次性銷售里程碑付款。沒有雙重 付款的打算；如果根據2016年協議支付了其中一筆里程碑付款，則無需為上述相應的 里程碑進一步付款。
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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月， 公司沒有分別承擔與2021年專利許可協議相關的任何研發費用。
注 8 — 經營租賃
初始期限為 12 個月或更短的租賃 不記錄在資產負債表上。公司將其租賃的租賃和非租賃部分 列為單一租賃組成部分。租金支出在租賃期內按直線方式確認。 經營 租賃使用權（“ROU”）資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值 予以確認。ROU 資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利， 租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。通常，安排中的隱含利率 不容易確定，公司利用其增量借款利率來確定租賃付款的當前 價值。該公司的增量借款利率是假設的抵押借款利率，其基礎是其 對其信用評級的理解。經營租賃ROU資產包括已支付的任何租賃付款，不包括租賃激勵措施。
2021年11月19日，公司與第三方簽訂了位於加利福尼亞州 布里斯班的4500平方英尺辦公空間的轉租，生效日期為2022年1月1日，於2024年6月30日到期。根據該協議，公司根據 ASC 842 “租賃” 確認了247,294美元的投資回報率資產和負債。
2022年2月8日，公司簽訂了複印機租約，該租約將於2025年2月7日到期。因此，公司確認了額外的 ROU 資產和負債13,000美元。 2023 年 10 月，該租約被取消，剩餘的 6,000 美元資產從取消的租賃負債中註銷。
根據這些租賃協議，公司確認的ROU資產和負債總額為260,294美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，與這些租賃有關的 總租金支出分別為25,000美元和29,000美元，這些租金支出總額分別為25,000美元和29,000美元。
與不可取消的經營租賃下的租賃和未來最低租賃付款相關的其他 信息如下：
不可取消的其他信息相關租賃一覽表
| 2024 年 3 月 31 日（未經審計） | 2023 年 3 月 31 日（未經審計） | |||||||
| 為計量租賃負債所含金額支付的現金： | ||||||||
| 來自經營租賃的運營現金流 | $ | | $ | |||||
| 加權平均剩餘租賃期限（以年為單位）： | ||||||||
| 經營租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率： | ||||||||
| 經營租賃 | % | % | ||||||
| 17 |
不可取消的經營租賃下的未來 最低租賃付款額如下（以千計）：
未來最低租賃付款額表
| 2024 年 3 月 31 日（未經審計） | ||||
| 一年之內 | $ | |||
| 一年後，兩年之內 | ||||
| 兩年後和三年內 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來最低租賃付款總額 | ||||
| 更少 — 折扣 | ( | ) | ||
| 租賃責任 | $ | |||
注意 9 — 後續事件
2024年4月30日，公司發行了36,018股普通股，以結算278,500美元的供應商應付賬款。這些股票的估值為 ，即供應商提供服務的月份公司普通股的月末收盤價。
| 18 |
項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
關於前瞻性陳述的警告 通知
本10-Q表季度報告中的一些 陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》規定的安全 責任所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括 關於我們當前對諸如預期財務狀況和經營 業績、業務戰略和融資計劃等問題的信念、目標和期望的陳述。本報告中的前瞻性陳述並非基於歷史 事實，而是反映了我們管理層當前對未來業績和事件的預期。前瞻性 陳述通常可以通過使用 “相信”、“期望”、 “預期”、“打算”、“計劃”、“預見”、“可能”、 “指導”、“估計”、“潛力”、“前景”、“目標”、 “預測”、“可能” 或其他類似的詞語或短語來識別。同樣，描述我們的目標、 計劃或目標的陳述是或可能是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性 和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些陳述所表達或暗示的任何未來業績、 業績和成就有所不同。我們無法保證我們的前瞻性陳述 會被證明是正確的，也不能保證我們的信念和目標不會改變。由於各種原因，我們的實際結果可能與我們的預期有很大差異，也可能比 更差。您應仔細閲讀所有信息，包括 “第一部分第 1A 項：風險因素” 和 “第二部分” 下對風險 因素的討論。第7項：管理層對截至2023年12月31日止年度的10-K表中 財務狀況和經營業績的討論和分析。10-Q 表格中的任何前瞻性 陳述僅在發佈之日作出，除非法律要求，否則我們沒有義務 公開更新本 10-Q 表格中包含的任何前瞻性陳述以反映後續事件或 情況。
在 本10-Q表季度報告中，“GTBP”、“我們”、“我們的”、“公司” 和 “我們的公司” 等術語是指特拉華州GT Biopharma, Inc.（一家前身為Oxis International, Inc.）、DDI Pharmaceals、 Inc.和Diagnostic Data, Inc.以及我們的子公司。
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概述
我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於基於我們專有的三特異性Killer Engager（TriKe®）融合蛋白免疫細胞參與者技術平臺的 新型免疫腫瘤學產品的開發和商業化。我們的 TriKe® 平臺 生成專有療法，旨在利用和增強患者自身的自然殺傷 細胞或 NK 細胞的癌症殺傷能力。一旦結合 NK 細胞，我們的細胞就會被設計成增強 NK 細胞，並精確地將其引導到一種或多個 特異靶向蛋白表達在特定類型的癌細胞或病毒感染細胞上，從而導致靶細胞 死亡。TriKe® s 可以設計為靶向任何數量的血液系統惡性腫瘤或實體瘤的腫瘤抗原，並且不需要 患者特異性定製。
我們 正在使用我們的 TriKe® 平臺，目的是向市場推出可以治療一系列血液系統惡性腫瘤 和實體瘤的免疫腫瘤學產品。該平臺具有可擴展性，我們正在制定流程，以便能夠在特定的TriKe® 概念設計之後及時生產出在研新藥（IND） 就緒藥物。然後，可以自行或通過與合作公司的潛在合作，將特定的候選藥物推進到 診所。我們認為，如果 獲準上市，我們的TriKe® 可能有能力同時用作單一療法，也可以與其他標準護理療法聯合使用。
我們 還使用我們的 TriKe® 平臺開發可用於治療傳染病的療法，例如用於治療 感染人類免疫缺陷病毒（HIV）的患者。儘管抗逆轉錄病毒藥物的使用極大地改善了 的健康狀況並延長了艾滋病毒感染者的壽命，但這些藥物旨在抑制病毒複製，以幫助調節 向獲得性免疫缺陷綜合症（AIDS）的進展並限制病毒的進一步傳播。儘管使用了抗逆轉錄病毒 藥物，但感染者仍保留着潛伏的HIV感染細胞庫，在停止抗逆轉錄病毒藥物治療後，這些細胞可以 重新激活並重新建立活躍的HIV感染。對於治療性療法，必須消滅這些潛在的 HIV 感染細胞 。HIV-Trike® 含有抗原結合片段（Fab），該片段來自一種靶向 HIV-env 蛋白的廣泛中和抗體或一種結合受感染的 CD4+ T 細胞的蛋白質。HIV-Trike® 旨在靶向艾滋病毒，同時專門將殺死 NK 細胞 重定向到主動複製感染艾滋病毒的細胞。HIV-Trike® 誘導 NK 細胞增殖，並證明瞭 在體外重新激活和殺死 HIV 感染 T 細胞的能力。這些發現表明，通過利用NK細胞介導 抗體定向細胞毒性（ADCC）的能力，HIV-trike® 在重新激活和消除潛在感染的HIV儲存細胞方面可能發揮作用。
我們 的初步工作是與明尼蘇達大學共濟會癌症中心合作進行的，該項目由醫學教授兼該中心副主任傑弗裏·米勒博士領導。米勒博士是 NK 細胞和 IL-15 生物學及其治療潛力領域公認的關鍵意見領袖。我們擁有TriKe® 平臺的專有權， 正在為特定羣體創造額外的知識產權。
GTB-3550
GTB-3550 是我們的第一個 TriKe® 候選產品。它反映了我們的第一代 TriKe® 平臺。它是一種 單鏈、三特異性 scfV 重組融合蛋白偶聯物，由抗 CD16 和抗 CD33 抗體的重鏈和輕鏈 的可變區域以及 IL-15 的改良形式組成。我們在 CD33 陽性白血病中研究了這種抗CD16-IL-15-抗CD33 Trike®，這是一種在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合徵（即 MDS）腫瘤細胞上表達的標誌物。CD33 主要是一種具有內吞特性的髓系分化抗原，廣泛表達在 AML 細胞上，可能還有 某些白血病幹細胞上。CD33 或 Siglec-3（唾液酸結合 Ig 樣凝集素 3、SIGLEC3、SIGLEC3、gp67、p67）是一種在髓系細胞上表達的跨膜 受體。它通常被認為是骨髓特異性的，但也可以在某些淋巴樣的 細胞中找到。用於這些研究的抗CD33抗體片段源自M195人源化抗CD33 scFV，已在多項人體臨牀研究中使用 。多年來，它一直被用作治療性抗體的靶標。我們認為，抗體藥物偶聯物吉妥珠單抗的 批准證實了這種靶向方法。
GTB-3550 被更強大的下一代駝科納米抗體 TriKe® GTB-3650 所取代，兩者均靶向 CD33 治療復發/難治性 急性髓系白血病 (AML) 和高風險骨髓增生異常綜合徵 (MDS)。我們的臨牀開發 中從 GTB-3550 轉向 GTB-3650 是建立在堅實的臨牀前基礎之上的，該基礎顯示第一代 triKe 的駝科動物改良效果顯著增強。與 GTB-3550（藍色 點）相比，使用 GTB-3650（紫點）的攜帶急性髓細胞白血病的動物的腫瘤控制效果更好，説明瞭這一點。這為暫停 GTB-3550 的進一步開發，轉而單獨開發第二代 TriKe 平臺提供了理由。
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下一代 Camelid 納米體 TriKe® s
我們的 目標是成為針對包括血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤在內的廣泛適應症的免疫腫瘤學療法的領導者。我們戰略的一個關鍵要素包括引入下一代駝科動物納米體平臺。駝科動物抗體（通常稱為 為納米體）比人類免疫球蛋白小，由兩條重鏈組成。這些納米抗體有可能對靶抗原具有更大的 親和力，從而有可能產生更大的效力。GT Biopharma正在將這種駝科抗體結構用於 所有新的TriKe® 候選產品。
生成 靶向 CD16 的人源化單域抗體，用於整合到 TriKe® 平臺中
為開發第二代 TriKe® s，我們設計了一種源自單域抗體的新型人源化 CD16 結合劑。雖然 SCFV 由由連接劑連接的重鏈和輕可變鏈組成，而單域抗體則由單個可變重鏈 組成，無需輕鏈對應物即可接合（見下圖）。
這些 單域抗體被認為對抗體工程具有某些吸引人的特徵，包括物理穩定性、 結合深凹槽的能力以及提高產量等。臨牀前研究表明，與最初的Trike®（scfv16-m 15-33；GTB-3550）相比，對CD33+靶標的NK細胞活化增加 ，包括增強NK細胞去顆粒（％CD107a+）和使用單域CD16 triKe® （cam 16-wt15-33；GTB-3650）的免疫缺陷（見下圖）。該數據由 Felices M 等人（2020 年）在《癌症免疫研究》上發表。
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殺傷試驗中的 CD33+ HL60 靶標
（紫線代表 GTB-3650，藍線代表 GTB-3550）
GTB-3650
GTB-3650 是一種靶向 CD33 的 TriKe®，它靶向髓系白血病表面的 CD33，是一種激動的駝科動物，與 NK 細胞上的強效激活 受體 CD16 相互作用。使用這種參與者可增強 GTB-3650 中包含的野生型 IL-15 的活性，不再需要 GTB-3550 中包含的 突變體 IL-15。TriKe® 方法通過利用 NK 細胞提供了一種特異性靶向這些腫瘤的新方法，NK 細胞已被證明能夠以抗CD33的靶向方式介導復發保護。臨牀前數據顯示，與 GTB-3550 相比，其效力顯著提高，我們正在臨牀上推動 GTB-3650，我們預計這可能會導致 增強急性髓細胞白血病和麻醉藥的療效信號。我們正在通過臨牀前研究推進 GTB-3650 的發展，並已於 2023 年 12 月向美國食品藥品管理局提交了研究性新 藥物（IND）申請。該公司繼續與美國食品和藥物管理局就其與GTB 3650相關的IND申請進行富有成效的對話。我們還預計，到2024年下半年，將批准開始針對復發/難治性 急性髓細胞白血病和高級別多發性硬化症患者的研究入組。這項初步研究將對 GTB-3650 進行單一療法測試，開始兩週 ，休息兩週（以防止 NK 細胞衰竭），持續至少 2 個週期的治療。該試驗的設計已與 美國食品和藥物管理局商定。
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GTB-5550
GTB-5550 是一種靶向 B7-H3 的 TriKe®，它靶向晚期實體瘤表面的 B7-H3（上圖）。B7-H3 是一個令人興奮的靶標 ，因為它在廣泛的實體瘤惡性腫瘤上顯示特異表達，這使我們的團隊能夠通過 GTB-5550 靶向這些惡性腫瘤。臨牀前研究表明，該分子對各種實體瘤環境具有NK細胞靶向活性，包括 頭頸癌鱗狀細胞癌（下圖）、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、膠質母細胞瘤和肺癌 （等）。我們正在通過臨牀前研究推進 GTB-5550 的發展，並已啟動GMP製造活動，預計將在2024年下半年下半年提交IND。2023 年 10 月向 FDA 提交了 IND 前數據包， FDA 於 2023 年 12 月作了書面答覆。美國食品藥品管理局面臨的主要問題是臨牀前毒理學和轉向皮下給藥。 初始試驗是針對B7-H3+實體瘤患者進行的一攬子試驗，使用週一至週五的劑量（為防止免疫衰竭，連續服用2周， 休假2周）。這取決於臨牀材料的製造。我們預計，2025 年上半年將有一項針對 B7-H3 陽性實體瘤患者的研究。
反向 股票分割
2024年2月1日，公司宣佈反向拆分普通股，面值每股0.001美元，比率為1比30。 反向股票拆分於 2024 年 2 月 2 日生效。該公司的普通股於2024年2月5日開始在納斯達克資本市場以反向股票拆分調整後的 基礎上交易，交易代碼為我們現有的交易代碼 “GTBP”。
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由於 反向股票拆分，每三十（30）股已發行和流通普通股自動合併為 一股已發行和流通的普通股，每股面值沒有任何變化。沒有發行任何與反向股票拆分有關的 股票。原本有權獲得部分普通股的股東將有權獲得交易所代理彙總和出售反向股票拆分產生的 部分股的淨收益中按比例分配（減去任何慣常的經紀費、佣金和其他費用）。
根據GT Biopharma, Inc. 2022年綜合激勵計劃，對公司普通股的每股行使價和行使 已發行股票期權時可購買的普通股數量以及為未來發行預留的普通股數量 進行了相應調整。
本報告中的所有 股和每股信息均已調整，以追溯反映截至提交的最早 期的反向股票拆分。
經濟 混亂
雖然 我們在假設目標市場將長期增長的基礎上做出戰略規劃決策，但我們的業務 在很大程度上依賴於並直接受商業週期和其他影響經濟的因素的影響。我們的行業 取決於總體經濟狀況和其他因素，包括消費者支出和偏好、通貨膨脹率的變化、供應鏈問題和障礙（如美國和其他各主要經濟體目前正在經歷的那樣）、消費者信心、 燃料成本、燃料可用性、環境影響、政府激勵措施和監管要求以及政治波動。
此外，俄羅斯和烏克蘭以及以色列和巴勒斯坦之間爆發的全面戰爭（“衝突”）以及全球對此的反應 使美國國內和全球能源價格上漲。與衝突相關的石油供應中斷以及美國及其盟國採取的制裁和其他 措施可能導致美國和其他地區的天然氣、食品和商品成本上漲， 加劇全球經濟的通貨膨脹壓力，可能對我們的業務、經營業績 和財務狀況產生不利影響。
操作結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
研究 和開發費用（“研發”）
在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們分別承擔了77.7萬美元和165萬美元的研發費用。研發 費用與我們持續開發和生產最先進的 TriKe® 候選產品 GTB-3650 和 GTB-5550 以及其他有前途的候選產品的進展有關。研發費用減少了87.3萬美元，這主要是由於GTB 3650的產品開發已接近完成， 的原材料採購減少了65.7萬美元，並繼續將GTB 5550產品開發的進展推向新階段，同時由於更好地管理其他 研發成本，減少了21.6萬美元的諮詢費用。我們預計，我們的直接臨牀和臨牀前費用將在2024年繼續增加，因為我們計劃將 我們的下一代 GTB-3650 駝科動物納米體產品推向臨牀並招收患者，進行數據收集測試，完成 GTB-5550 的產品開發，並預計將在2024年第四季度提交 GTB-5550 的IND申請。但是， 我們預計相關的研發許可和管理成本不會增加。
銷售、 一般和管理費用（“SG&A”）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月， 一般和管理費用（“SG&A”）分別為231萬美元和202萬美元。與去年同期相比，銷售和收購支出增加了29.9萬美元，這主要是由於高管、員工和董事會的股票薪酬 支出減少了616,000美元，但被法律和專業費用增加794,000美元以及 申報監管費和其他銷售和收購費用增加的12.1萬美元所抵消。
利息 收入
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們 的利息收入分別為14.2萬美元和16.4萬美元。利息 收入減少是由於截至2024年3月31日的三個月中短期投資餘額與去年同期 相比有所減少。
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利息 費用
我們 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，記錄的利息支出分別為0美元和21.2萬美元。 截至2023年3月31日的三個月， 的利息支出是由於在截至2023年3月31日的三個月中出售的認股權證負債 所產生的融資成本造成的，該認股權證在本年度沒有再次出現。
認股權證負債公允價值的變動
由於截至2024年3月31日的三個月，由於認股權證負債公允價值的變化，我們 錄得65.8萬美元的收益，而截至2023年3月31日的三個月中， 的收益為292萬美元。收益下降是由於我們的認股權證負債減少 ，這是由於公司截至2024年3月31日的股價與前一同期相比下跌。
清償債務後獲得
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們 的清償債務收益分別為0美元和53.3萬美元。截至2023年3月31日的三個月中， 的收益 是由於供應商應付賬款的股份結算金額高於結算之日股票的公允價值。本期沒有類似的交易。
有價證券未實現 （收益）虧損
截至2024年3月31日的三個月，我們 記錄的有價證券未實現虧損為2,000美元，而截至2023年3月31日的三個月，有價證券的未實現收益為29,000美元。這是由於截至2024年3月31日的三個月 的投資餘額與去年同期相比有所減少。
由於上述原因，該公司在截至2024年3月31日的三個月中錄得227萬美元的淨虧損，而2023年同期的虧損為22.7萬美元。
流動性 和資本資源
公司目前的業務側重於業務規劃、籌集資金、建立知識產權組合、 招聘和進行臨牀前研究。該公司沒有任何候選產品獲準銷售，也沒有從其產品銷售中產生任何收入。該公司自成立以來一直出現營業虧損，預計此類虧損將持續到 可預見的將來。我們預計，在本申報日期後的十二個月內，用於銷售、一般和管理 支出的現金將在300萬至350萬美元之間，用於研發費用的現金將在350萬至400萬美元之間。
截至2024年3月31日， 公司報告的現金及現金等價物為195萬美元，短期投資為786萬美元。管理層 認為，公司有足夠的現金和現金等價物以及短期投資，可以為自本申報之日起超過十二個月的運營提供資金。
管理層 目前正在評估不同的策略，以獲得未來運營所需的資金。這些策略可能包括但不限於 股票和/或債務證券的公開發行、潛在戰略研發的付款、許可 和/或與製藥公司的營銷安排。
關鍵 會計政策
我們 認為以下會計政策至關重要，因為它們涉及管理層的估計和判斷， 對於我們的投資者瞭解我們的經營業績和財務狀況很重要 。
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列報基礎 和合並原則
隨附的 簡明合併財務報表是根據公認會計原則編制的。這些簡明的合併財務報表包括公司及其全資 子公司Oxis Biotech, Inc.和Georgetown Translational Pharmicals, Inc.的賬目。公司間交易和餘額已在合併中消除 。
會計 估計
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內 報告的收入和支出金額。重要估計值包括潛在負債的應計額、用於計算認股權證負債公允價值的 假設、為服務發行的股票工具的估值以及遞延所得税資產的估值 。實際結果可能與這些估計有所不同。
基於股票的 薪酬
公司根據會計 準則編纂第718號《薪酬股票薪酬》的規定，記賬向員工、非僱員和顧問發放的基於股份的獎勵。股票薪酬成本按撥款 日的公允價值計量，該公允價值被確認為必要服務或歸屬期內的費用。
公司使用Black-Scholes期權定價模型對其股權獎勵進行估值，並在沒收發生時將其入賬。使用 Black-Scholes 期權定價模型需要輸入主觀假設，包括預期波動率、預期期限和無風險 利率。該公司使用自己的歷史股價波動率來估算波動率。儀器 的預期期限是使用簡化的方法估算預期期限的。無風險利率是使用可比的已公佈的 聯邦基金利率估算的。
通脹
我們 認為，在本報告所述期間，除了通貨膨脹對總體經濟的影響外，通貨膨脹沒有對我們的業務或經營業績產生重大不利影響。但是，公司的運營成本有可能在未來受到通貨膨脹壓力的影響，這將增加公司的運營成本，並且 會給公司的營運資本資源帶來額外的壓力。
非平衡表 表單安排
截至2024年3月31日，我們 沒有資產負債表外安排。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
根據 17 C.F.R. § 229.10 (f) (1) 的定義，我們的 公司符合小型申報公司的資格，無需為該商品提供 信息。
項目 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
我們的 首席執行官、首席財務官和首席會計官評估了截至2024年3月31日我們的 “披露 控制和程序”（該術語的定義見經修訂的1934年《美國證券交易法》 第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們得出結論，我們的披露控制和程序 自2024年3月31日起生效。
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管理層的 關於財務報告內部控制的報告
管理層 負責建立和維持對財務報告的充分內部控制。根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-15 (f) 條或第15d-15 (f) 條對財務報告 的內部控制定義為由 公司主要高管和首席會計官設計或在其監督下設計並由公司的 董事會、管理層和其他人員實施的流程，旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證 以及根據普遍接受的規定為外部目的編制合併財務報表會計原則 ，包括以下政策和程序：
| ● | 與維護記錄有關，這些記錄應以合理的細節、準確、公平地反映公司資產的交易和處置 | |
| ● | 提供合理的保證，確保在必要時記錄交易，以便按照 按照公認的會計原則編制合併財務報表，並確保公司的收入和支出僅按照 經公司管理層和董事授權進行；以及 | |
| ● | 提供合理保證，防止或及時發現未經授權收購、使用或處置公司 資產，這些資產可能會對合並財務報表產生重大影響。 |
所有 內部控制系統，無論設計多麼精良，都有固有的侷限性，只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證 。此外，控制系統的設計必須反映存在資源 限制這一事實，並且必須考慮控制的優勢與其成本的關係。由於所有控制 系統固有的侷限性，任何控制評估都無法絕對保證我們的 公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。因此，即使那些被確定有效的系統也只能在 財務報表的編制和列報方面提供合理的保證。
截至2024年3月31日，我們的管理層，包括臨時首席執行官和首席財務官，對公司財務報告內部控制的有效性進行了評估 。在進行此評估時，我們使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會在內部控制綜合框架中制定的標準 。根據 我們的評估，我們得出結論，截至2024年3月31日，我們對財務報告的內部控制正在有效運作，精確度很高。
財務報告內部控制的變化
在我們最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制沒有做出任何對 產生重大影響、 或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的 變更。
第二部分。其他信息
項目 1.法律訴訟
| ● | 2023 年 5 月 24 日，TWF Global, LLC（“TWF”）向加利福尼亞洛杉磯縣高等法院提起訴訟，將該公司列為被告。投訴稱，TWF是兩張可轉換本票（“票據”） 的持有人，並且該公司沒有交付2021年2月到期的轉換普通股。TWF正在根據所謂票據的條款尋求按日計算的 賠償金。2023年7月14日，該公司以不當論壇為由提出駁回動議，因為據稱，票據的 條款要求向紐約州和聯邦法院提起爭議。TWF 毫無偏見地自願駁回了向加利福尼亞洛杉磯高等法院提起的 申訴。該公司隨後向紐約州紐約州最高法院提起了針對TWF和Z One LLC的Interpleader的傳票和申訴 ，要求最高 法院確定該公司的普通股是否已正確註冊到TWF或Z One LLC，因為這兩個實體 對普通股的註冊要求相互矛盾。2024年2月5日，公司對TWF提出 違約動議，要求下令指示公司以Z-One 的名義註冊普通股，並免除公司的所有相關責任和索賠。法院尚未對該公司的動議作出裁決。 公司認為，與票據相關的任何索賠都沒有法律依據，並將繼續對這些 索賠進行有力辯護。法院無偏見地駁回了該動議，並將在提交當事方宣誓書後，在不進一步通報情況的情況下重新考慮該動議。Z-One同時提出了駁回該訴訟的動議，稱Z-One和TWF已經解決了他們關於GT Biopharma股票權利的爭議 。 公司認為，與票據相關的任何索賠都沒有法律依據，並將繼續對這些索賠進行大力辯護。 | |
| ● | 2022年5月13日，該公司向其前首席財務官邁克爾·漢德爾曼提出了仲裁要求， 聲稱他挪用公司資金和普通股等違反了信託義務。除其他救濟外，公司 尋求的救濟包括金錢賠償；退還未經授權收到的13,903股普通股； 以及裁定公司的律師費和任何法庭和仲裁費。作為漢德爾曼先生與公司簽訂的 合同的一部分，爭議應通過美國仲裁 協會 (AAA) 進行的具有約束力的仲裁得到充分解決並最終解決。對於任何此類仲裁，本公司應承擔原告在法院 訴訟中未另行承擔的所有費用。2024年3月20日，仲裁員發佈了有利於公司的臨時裁決，金額為40.9萬美元，並指示 Handelman先生歸還有爭議的13,903股普通股。仲裁員還向公司裁定了律師費和法庭費用 ，金額將在最終裁決時確定。 |
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| ● | 2023年11月14日，前臨時首席執行官格雷格·伯克博士提起訴訟，指控GT Biopharma 對伯克進行了歧視和報復，因為他參與了違反《薩班斯奧克斯利法案》（“SOX”）的受保護的舉報活動。 雙方正在對伯克的SOX索賠提起訴訟。GT Biopharma正在大力捍衞此事，並認為這不是 的依據。在訴訟的早期階段，GT Biopharma無法確定此事結果的可能性或 一系列合理預期的損失（如果有）。 |
項目 6.展品
| 展覽 | 描述 | 隨函提交 | 表單 | 數字 | SEC 文件號 | 提交 日期 | ||||||
| 3.1 | 1996 年 9 月 10 日在特拉華州提交的重述公司註冊證書，此後修訂至 2002 年 3 月 1 日 | 10-KSB | 3.A | 000-08092 | 4/1/2002 | |||||||
| 3.2 | 2011 年 2 月 9 日的 GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書 | 10-K | 3.2 | 000-08092 | 3/31/2011 | |||||||
| 3.3 | GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書，自 2017 年 7 月 19 日起生效 | 8-K/A | 3.1 | 000-08092 | 3/15/2018 | |||||||
| 3.4 | GT Biopharma, Inc. 重述公司註冊證書修正證書，自 2021 年 2 月 10 日起生效 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 2/11/2021 | |||||||
| 3.5 | 自2022年6月13日起生效的註冊人重述公司註冊證書修正證書 | 10-K | 3.5 | 001-40023 | 3/30/2023 | |||||||
| 3.6 | 2024 年 2 月 1 日生效的註冊人重述公司註冊證書修正證書 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 2/1/2024 | |||||||
| 3.7 | 修訂和重述了GT Biopharma, Inc.的章程，自2022年11月3日起生效 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 11/9/2022 | |||||||
| 4.1 | GT Biopharma, Inc. J-1系列優先股的優先權、權利和限制指定證書，日期為2019年4月3日 | 8-K | 3.1 | 000-08092 | 4/4/2019 | |||||||
| 4.2 | 2019年4月3日GT Biopharma, Inc.K系列優先股的優先權、權利和限制指定證書 | 10-K | 4.2 | 001-40023 | 4/16/2021 |
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| 31.1 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | X | ||||||||||
| 31.2 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | X | ||||||||||
| 32.1 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證* | X | ||||||||||
| 32.2 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證* | X | ||||||||||
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | X | ||||||||||
| 101.SCH | 行內 XBRL 分類法擴展架構文檔。 | X | ||||||||||
| 101.CAL | Inline XBRL 分類擴展計算 Linkbase | X | ||||||||||
| 101.DEF | 行內 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase | X | ||||||||||
| 101.LAB | Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | X | ||||||||||
| 101. PRE | Inline XBRL 分類法擴展演示文稿 Linkbase | X | ||||||||||
| 104 | Cover 頁面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | X |
| * | 就《交易法》第 18 條而言，本 認證不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節 責任的約束，也不得將其視為以引用方式納入根據《證券法》或 交易法提交的任何文件中。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| GT 生物製藥公司 | ||
| 日期： 2024 年 5 月 15 日 | 來自： | /s/ Manu Ohri |
| Manu Ohri | ||
| 首席財務官兼祕書 | ||
| （主要 財務和會計官員） | ||
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