根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號 333-257722

招股説明書補充文件第 3 號

（至2021年10月28日的招股説明書）

3,600,000 個單位，由普通股和認股權證組成

本招股説明書補充文件更新、 修訂和補充了2021年10月28日的招股説明書（“招股説明書”），該招股説明書是我們在S-1表格（註冊號333-257722）上的註冊聲明 的一部分。本招股説明書補充文件中使用但未另行定義的大寫術語具有 招股説明書中規定的含義。

正在提交本招股説明書補充文件 ，目的是使用我們於2022年11月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告 中包含的信息來更新、修改和補充招股説明書中包含的信息，該報告如下所示。

招股説明書和本招股説明書 補充文件涉及我們發行和出售最多4,140,000股普通股，面值每股0.001美元（“普通股 股”），這些股票可以在行使首次公開募股截止之日發行的認股權證時發行，以購買 股普通股，(ii) 可能是 108,000 股普通股在行使向我們首次公開募股承銷商發行的單位購買期權時發行，(iii) 124,200份購買我們普通股的認股權證（“額外”認股權證”) 可在行使向我們首次公開募股承銷商發行的單位購買期權時發行，以及 (iv) 行使額外認股權證時可能發行的124,200股普通股 。

本招股説明書補充文件 不完整，除非與招股説明書（包括招股説明書的任何修正或補充 ）結合使用，否則不得交付或使用。本招股説明書補充文件應與招股説明書（包括其任何適用的修正案和補編 ）一起閲讀，招股説明書補充文件將隨本招股説明書補充文件一起提供，並以引用為準，除非本招股説明書補充文件中的 信息更新或取代了招股説明書中包含的信息。請將本招股説明書 補充文件與招股説明書一起保存，以備將來參考。

我們的普通股在 納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “BFRI”，我們在首次公開募股中出售的認股權證在納斯達克 資本市場上市，股票代碼為 “BFRIW”。2022年11月14日，我們上次公佈的普通股 每股銷售價格為1.00美元，我們的公開認股權證的每份認股權證價格為0.38美元。

根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第2（a）條的定義，我們是一家 “新興成長 公司”，因此， 可以選擇在未來申報時遵守某些經過縮減的上市公司報告要求。招股説明書和本招股説明書 補充文件符合適用於新興成長型公司的發行人的要求。

投資我們的證券涉及很高的 風險。請參閲招股説明書第8頁開頭的 “風險因素”，瞭解在 購買我們的證券之前應考慮的因素.

美國證券交易委員會 或任何其他監管機構均未批准或不批准這些證券，也沒有透露招股説明書 或本招股説明書補充文件的準確性或充分性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

2022年11月15日的招股説明書補充文件。

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 10-Q

（Mark One）

對於 ，季度期已結束 9月30日 2022

或者

對於 是從到的過渡期

委員會 文件編號 001-40943

Biofrontera Inc.

（註冊人的確切 姓名如其章程所示）

(781) 245-1325

（註冊人的 電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：

用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。 是的不 ☐

用複選標記表明 註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405 要求提交的所有交互式數據文件。 是的不 ☐

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 沒有

截至 2022 年 11 月 10 日的 ，有 26,699,002 註冊人 普通股的已發行股份，面值每股0.001美元。

目錄

第 第一部分。財務信息

項目 1.財務報表

BIOFRONTERA INC.

合併 資產負債表

(以 千計，面值和股票金額除外)

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

BIOFRONTERA INC.

合併的 運營報表

(以 千計，每股金額和股票數量除外)

（未經審計）

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

BIOFRONTERA INC.

合併 股東權益表

（以 千計，股票數量除外）

（未經審計）

截至2022年9月30日的三個 和九個月

截至 2021 年 9 月 30 日的三個 和九個月

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

BIOFRONTERA INC.

合併 現金流量表

（以 千計）

（未經審計）

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

Biofrontera Inc.

合併財務報表附註

（未經審計）

1. 業務概述

Biofrontera Inc.（“公司”）包括 其全資子公司Bio-FRI GmbH（“Bio-FRI” 或 “子公司”）。

Biofrontera Inc. 是一家總部位於美國的生物製藥公司，專門從事用於治療 皮膚病的藥品商業化，尤其是主要由陽光照射引起的導致皮膚受到陽光傷害的疾病。我們的 主要授權產品專注於治療光化性角化病，光化性角化病是有時可能導致皮膚癌的皮膚病變。 我們還銷售一種經許可的局部抗生素，用於治療膿皰病，一種細菌性皮膚感染。

我們的 主要產品是 Ameluz®，這是一種經批准可與我們的許可方 經美國食品藥品管理局批准的醫療器械聯合使用的處方藥，BF-Rhodoled® 燈系列，包括 BF-Rhodoled® 和 RhodoLED® XL 燈， 用於光動力療法（“PDT”）（一起使用時，“Ameluz”）^® PDT”）用於對面部和頭皮輕度至中度嚴重程度的光化性角化病進行的 病變導向和場地定向治療。我們 目前根據獨家許可和供應協議（“Ameluz LSA”）在美國銷售該適應症的Ameluz®，該協議由我們與Biofrontera Pharma GmbH和Biofrontera Bioscience GmbH（統稱 “Ameluz 許可方”）簽訂，最初於2016年10月1日生效，隨後於2021年10月8日修訂。請參閲 注 16， 關聯方交易，瞭解更多細節。

我們的 第二種處方藥產品是Xepi®（奧澤諾沙星乳膏，1%），這是一種局部使用非氟化喹諾酮，可抑制細菌生長。 目前，尚無對Xepi® 的抗生素耐藥性，已獲美國食品藥品管理局特別批准用於治療金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的 膿皰病。批准的適應症是膿皰病，一種常見的皮膚感染。 獲準用於成人和2個月及以上的兒童。我們目前正在根據與 Ferrer Internacional S.A.（“Ferrer”）簽訂的 獨家許可和供應協議（“Xepi LSA”）在美國銷售該適應症的 Xepi®，該協議於 2019 年 3 月 25 日被 Biofrontera Inc. 收購 Cutanea Life Sciences, Inc.， 。請參閲 附註16，關聯方交易， 以獲取更多詳細信息。

我們的 子公司Bio-Fri成立於2022年2月9日，作為德國分公司，旨在促進我們與Ameluz許可方的關係。

流動性 和持續經營

公司的主要流動性來源是其現有的現金餘額和來自股權融資交易的現金流。2022年7月 ，我們收到了$的收益460萬份來自普通股認股權證的行使 （見附註18股東權益）。 截至2022年9月30日，我們的現金及現金等價物為2750萬美元，而截至2021年12月31日為2450萬美元。

自 我們於 2015 年開始運營以來，我們已經造成了重大損失。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，我們蒙受了 美元的運營虧損分別為1,300萬美元和2330萬美元。同期我們的運營淨現金流出分別為790萬美元 和570萬美元。截至2022年9月30日，我們的累計赤字為7,670萬美元。

公司的短期物質現金需求包括營運資金需求和合同承諾的履行情況，包括 汽車租賃（參見 附註23，承付款和意外開支），Maruho 的啟動補助金 $730 萬（見 注意事項 3.收購 合同負債），以及大股東和我們前母公司Biofrontera AG（“Biofrontera AG”）償還560萬美元后的法律和解費用（見 註釋 13.應計費用和其他流動負債）。長期物質現金 要求包括向費雷爾國際股份有限公司支付的潛在里程碑款項（見 註釋 23.承諾和意外開支) 和 向 Maruho 支付的或有對價（見 注意事項 3.收購合同負債）。 

此外，由於我們尋求擴大美國許可產品的 商業化， 由於大量的全權銷售和營銷工作，我們預計將繼續蒙受營業虧損。我們還預計將產生額外費用，以增加和改善 運營、財務和信息系統及人員，包括支持我們產品商業化工作的人員。 此外，為了繼續遵守適用於美國上市公司的公司治理、監管報告和其他要求 ，我們預計將承擔鉅額成本。我們還打算在業務計劃中採取機會主義，其中可能包括收購Biofrontera AG的額外股份，作為一項戰略措施。

我們 的未來增長取決於我們獲得額外股權融資的能力。根據當前的運營計劃和財務預測， 我們預計，自財務報表發佈之日起，我們目前的現金和現金等價物將足以為我們至少未來十二個月的運營提供資金。但是，如果我們當前的運營計劃或財務預測發生變化，或者我們無法 獲得額外融資，我們可能需要減少促銷費用、品牌推廣、營銷諮詢 的全權支出，並推遲部分招聘。儘管我們預計在未來十二個月內將繼續靈活調整支出，但我們認為 目前沒有必要對我們的業務進行重大修改。

2. 重要會計政策摘要

編制財務報表的依據

公司未經審計的中期合併財務報表所附的 是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期財務報告規則和條例 編制的。根據此類規則和條例，通常包含在根據美國公認會計原則（“美國 GAAP”）編制的年度財務報表中的某些信息和腳註披露 已被簡要或省略。公司認為，未經審計的合併 財務報表包括所有重大調整，均為正常和經常性調整，是公允列報公司截至2022年9月30日的財務狀況、公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的經營業績 以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的公司現金流所必需的。截至2021年12月31日，隨附的 財務信息來自經審計的財務報表。中期業績不一定是全年業績的指示性 。本10-Q表季度報告中包含的信息應與公司於2022年4月11日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告一起閲讀。

這些財務報表和表格中顯示的所有金額均以千計，附註中的金額以百萬計，百分比、每股和 股金額除外。

中討論了 公司的重要會計政策 附註2——重要會計政策摘要 中包含截至2021年12月31日的年度財務報表附註，包含在公司10-K表年度報告中。在截至2022年9月30日的九個月中，除以下內容外， 這些政策沒有重大變化。

合併

所附的合併財務報表是按照 美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。這些合併財務報表包括我們全資子公司的賬目。 所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。

使用估計值的

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層使用估算值和假設， 影響資產負債表日報告的資產負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。假設、 估計值和行使判斷權的主要適當領域涉及應收賬款和庫存的估值備抵額、 或有對價和認股權證負債的估值、無形資產和其他長期資產的變現、產品銷售補貼和儲備、 基於股份的付款和包括遞延所得税資產和負債在內的所得税。估計基於歷史經驗和 其他被認為適合具體情況的假設。它們會持續接受審查，但可能與實際值有所不同。

最近 發佈的會計公告   

2016 年 2 月，FASB 發佈了 ASU 2016-02， 租賃（主題 842），它要求租賃資產的組織在資產負債表上確認 這些租賃產生的權利和義務的資產和負債。新指南要求 承租人確認租賃期超過十二個月的租賃的資產和負債，財務報表中的確認、列報 和計量將取決於融資或經營租賃的租賃分類。此外， 新指南將要求進行披露，以幫助投資者和其他財務報表用户更好地瞭解租賃產生的現金流的金額、時機 和不確定性。《喬布斯法案》規定，新興成長型公司可以利用 延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使我們可以推遲這項新 標準的採用，直到該標準適用於私營公司為止。新標準將在2021年12月15日之後 開始的財政年度以及2022年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期內對我們生效。該公司目前正在 評估採用該指南的影響。在採用主題842後，公司預計將確認所有期限超過十二個月的融資 和經營租賃的使用權資產和租賃負債。

2016 年 9 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2016-13 金融工具-信貸損失（主題 326）：金融 工具信用損失的計量，它要求各實體記錄某些金融工具（包括貿易應收賬款）的預期信用損失 作為備抵額，以反映該實體當前對預計產生的信貸損失的估計。新標準將於 2023 年 1 月 1 日對我們生效。該公司目前正在評估採用該指南的影響。

3. 收購合同負債

2019 年 3 月 25 日，我們與丸穗株式會社（“丸保”） 簽訂了收購協議（經修訂後的 “股份購買協議”） Cutanea Life Sciences, Inc.（“Cutanea”）100％的股份。截至收購之日，丸穗有限公司 通過其全資子公司Maruho Deutschland GmbH擁有Biofrontera AG約29.9％的股份。Biofrontera AG是我們的前 母公司，目前是我們的重要股東。

根據股票購買協議 ，Maruho 同意提供 $為Cutanea重新設計的業務 活動提供730萬美元的啟動成本融資（“啟動成本”）。根據與盈利安排相關的合同 義務，這些啟動費用將在2023年底之前償還給Maruho。此外，作為與丸穗的收益安排的一部分，在 2030年之前，出售Cutanea產品的產品利潤額 將由Maruho和Biofrontera平均分配（“或有對價”）。

在 與 2019 年的這次收購有關的 中，我們記錄了美元730萬美元的啟動成本融資，170萬美元的合同資產 與無息啟動成本融資相關的收益以及與銷售Cutanea產品的估計利潤相關的650萬美元或有對價 ，將與Maruho平均分享。

與啟動成本融資相關的 合約資產使用直線攤銷 在2023年12月31日結束的57個月的 融資安排期限內，利率為6.0％。顯示的合約資產減去了收購合同負債中的相關啟動成本融資 ，淨額。

或有對價是使用蒙特卡羅模擬以收購日的公允價值記錄的，假設折現率約為 比適用期限高出 6.0%。或有對價記入收購合同負債淨額。根據協議，可以支付的 或有對價金額不受上限的限制。公司使用基於情景的方法重新衡量或有的 對價，並重新評估每個報告期的基本假設和估計。

收購 合約負債，淨額包括以下內容：

收購合同負債附表

4. 公允價值測量

下表列出了有關公司在2022年9月30日和2021年12月31日定期按公允價值計量的資產的信息，並指出了公司用來確定此類 公允價值的估值投入的公允價值層次結構：

公允價值層次結構估值投入附表

特遣隊 對價

或有的 對價涉及銷售Cutanea產品的估計利潤，將與Maruho平均分享， 按公允價值反映在收購合同負債中，扣除合併資產負債表。公允價值基於市場上不可觀察到的 重要投入，代表公允價值層次結構中的三級衡量標準。或有對價的 估值採用基於情景的方法，在該方法下，使用 期限的收益、預測和適當的指標風險溢價來計算一組回報。然後，使用付款折扣率，將從付款 日到估值日對這些回報進行折扣。最後，將折扣付款相加，得出或有對價的 價值。基於情景的方法包含以下關鍵假設：（i）預測的 產品利潤金額，（ii）剩餘合同期限，（iii）指標風險溢價，以及（iv）付款折扣率。 公司重新衡量或有對價，並重新評估每個報告期 的基本假設和估計。

下表提供了或有對價的公允價值的向前滾動：

 或有對價公允價值附表

搜查令 責任

行使 2021 年購買權證 併發行2022年7月的激勵認股權證。2022年7月26日，公司與公司2021年購買權證持有人（“投資者”）簽訂了激勵信 。2021 年購買權證最初於 2021 年 12 月 1 日發行 ，最多可購買 2,857,143 普通股，面值 $0.001 每股。投資者同意行使 現金，即2021年購買認股權證 換取公司同意（i）將2021年購買權證的行使價從5.25美元降低 到 $1.62 每股以及 (ii) 發行新的認股權證（“Incustement 認股權證”），最多可購買 4,285,715 普通股。公司收到了 美元的收益4.6 從行使 2021 年收購 認股權證和支出中獲得的百萬美元30萬美元的相關財務諮詢費。

這次 價格修改觸發了對這些認股權證進行修改核算的要求。根據責任分類認股權證的適用指南 ，在截至2022年9月的三個月內發行的與修改 和行使2021年購買權證相關的認股權證被視為激勵認股權證，其公允價值為美元3.9 發行時的百萬美元被視為 修改交易的一部分，包含在公允價值變動中，並在合併運營報表中確認。公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的，其假設如下：標的普通股 的公允價值為1.64美元，預期波動率為70％，無風險利率為2.84％，剩餘合同期限為4.34年，股息收益率為0％。假設認股權證的 預期壽命等於其剩餘合同期限。

激勵權證可在當天或之後行使 2023年1月27日，每股價格為1.66美元，將於2026年12月1日到期。

2022年5月 預先注資和購買股票認股權證。根據ASC 815-40，2022年5月16日發行的認股權證以及向 機構股東進行私募配售的認股權證被記為負債。預先注資的普通股購買權證 最多可購買 名義行使價為每股0.001美元的1,569,000股普通股（“2022年預籌認股權證”）和以每股2.77美元的行使價購買最多3,419,000股普通股的普通股購買權證（“2022年購買權證”）在隨附的合併資產負債表中列報。認股權證負債在開始時按公允價值計量，並定期計量，公允價值的變動 在合併運營報表中列報。2022年7月14日，行使了2022年預先注資的認股權證， 的淨收益為2,000美元。 截至2022年9月30日的2022年5月購買權證的估計公允價值是使用Black-Scholes期權 定價模型確定的，其假設如下：標的普通股的公允價值為1.05美元，預期波動率為75％， 自由利率為4.01％，剩餘合同期限為5.13年，股息收益率為0％。 假定認股權證的預期壽命等於其剩餘合同期限。

公司使用d Black-Scholes期權定價模型，用於估算2022年9月30日激勵權證的公允價值，假設如下 ：標的普通股的公允價值為美元1.05，預期波動率為80％，無風險利率為4.10％，剩餘合同 期限為4.17年，股息收益率為0％。假設認股權證的預期壽命等於其剩餘合同 期限。根據公司無法控制的因素，我們的Black-Scholes定價模型中使用的某些投入可能會在未來 時期內波動。計算公允價值時使用的 其中一項或多項輸入的重大變化可能會導致我們的認股權證負債的公允價值發生重大變化，這也可能導致 在合併運營報表中報告重大非現金收益或損失。

下表顯示了按公允價值（以千計）計量的認股權證負債的變化：

 公允價值認股權證負債變動附表

5. 收入

我們 主要通過銷售我們的授權產品Ameluz®、BF-Rhodoled® 燈和Xepi® 來創造收入。 我們的BF-Rhodoled® 燈和Xepi® 的銷售收入與我們銷售 Ameluz® 的收入相比，我們的BF-Rhodoled® 燈和Xepi® 的銷售收入相對微不足道。

相關的 方收入與與Biofrontera Bioscience GmbH（“Bioscience”）簽訂的BF-Rhodoled® 租賃和安裝 服務協議有關。請參閲 附註16，關聯方交易.

對產品收入補貼和儲備金變化的分析總結如下：

 收入補貼和應計活動附表

6. 應收賬款，淨額

賬款 應收賬款主要歸因於 Ameluz 的出售^®，BF-Rhodoled^®和 Xepi®。預計 所有貿易應收賬款將在資產負債表日期後的十二個月內結算。

可疑賬户的 備抵金為 $0.1 截至2022年9月30日和2021年12月31日，分別為百萬 和微不足道。

7. 其他應收款，關聯方

截至2022年9月30日 ，該公司的應收賬款為美元6.3 百萬 ($)3.5 短 術語和 $2.8 長期) 應從 Biofrontera AG 處支付，其中 $Biofrontera AG將支付610萬英鎊的款項，用於支付其50％ 分享 餘下的法律和解，雙方均應承擔連帶責任。根據2021年12月9日簽訂並於2022年3月31日修訂的 和解分配協議，公司有合同權利 向Biofrontera AG償還其在和解款中的份額以及其他雜項結算費用，該協議規定 和解付款將首先由公司支付，然後由Biofrontera AG償還其股份。2022年3月31日修正案 如果 Biofrontera AG 未能及時償還款項，和解分配協議為公司提供了某些補救措施，公司可以自行決定採取這些補救措施，包括 能夠按每年 6.0% 的利率收取利息，以及能夠用公司欠Biofrontera AG的 款項（包括公司欠款）抵消任何逾期的報銷金額 Ameluz 的許可和供應協議^®）。因此，截至2022年9月30日或2021年12月31日，尚未記錄任何應收賬款準備金。

剩下的 美元20萬其他應收賬款、關聯方與服務協議和退款有關。參見 附註 16-關聯方 交易.

8. 庫存

庫存 由 Ameluz 組成^®、Xepi® 和 BF-Rhodoled^®成品。

在 評估庫存消耗時，假設消費順序基於先進先出 (FIFO) 方法。我們記錄了美元的撥款0.1 百萬個 與 bf-Rhodoled 有關^®截至 2022 年 9 月 30 日的九個月的設備。在截至2022年9月30日的三個月以及截至2021年9月30日的三個月和九個月中，Xepi® 庫存 報廢的準備金微不足道。

9. 預付費用和其他流動資產

預付 費用和其他流動資產包括以下內容：

預付費用和其他流動資產表 

2022年9月23日，公司與Quirin PrivatBank AG簽訂了貸款協議，金額為 310 萬歐元。 應收貸款自發放之日起計利息為1.0％，將於2022年12月6日到期，可由持有人選擇 以現金或用貸款資金收購的Biofrontera AG股份的股份償還。

10. 財產和設備，淨額

財產 和設備，淨包括以下內容：

財產和設備清單

折舊 費用為 $0.1， 截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中。這已包含在合併運營報表的銷售、一般和管理 支出中。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，折舊費用微不足道。

11. 無形資產，淨額

無形 資產，淨額包括以下內容：

無形資產淨額表

Xepi® 許可證無形資產按收購日的公允價值入賬，為美元460萬英鎊，在11年的使用壽命內按直線分期攤銷。截至2022年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用分別為10萬美元和30萬美元， ，截至2021年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用分別為10萬美元和30萬美元 。

我們 審查 Xepi^® 每當事件或情況變化表明 資產的賬面金額可能無法完全收回時，就向無形資產發放減值許可。 2022年10月，在收到 第三方製造延遲的通知後，Xepi的銷售擴張時機和市場定位的改善產生了影響^®產品， 我們認為有必要評估我們的 Xepi 的可恢復性^®資產組。未來的現金流估計超過該資產組的預期剩餘使用壽命，我們確定，在未貼現的基礎上，預期現金流超過該資產組的賬面金額 。

在截至2022年9月30日或2021年9月30日的三個月或 九個月中，公司沒有確認任何減值費用。

12. 現金流量對賬表

下表提供了現金、現金等價物和限制性現金的對賬表，總額等於 合併現金流量表中顯示的總額：

現金、現金等價物和限制性現金對賬表

13. 應計費用和其他流動負債

應計 費用和其他流動負債包括以下內容：

應計費用和其他流動負債表

14. 其他長期負債

其他 長期負債包括以下內容：

其他長期負債表

15. 所得税

是淨虧損的結果，我們自成立以來每個財年都蒙受了損失，我們記錄了 不截至2022年9月30日和2021年9月30日的三到九個月期間的聯邦所得税準備金 。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中產生的所得税支出與州所得税有關。截至2022年9月30日和2021年12月31日，該公司有 不未確認的 税收優惠。

公司繼續處於累積虧損狀態，因此維持了全額估值補貼。

在隨附的 合併運營報表中，與未確認的税收優惠相關的利息 和罰款（如果有）將被歸類為所得税支出。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司沒有與不確定的税收狀況相關的 應計利息。由於公司處於虧損結轉狀況，因此在所有可以進行虧損結轉的納税年度，公司通常都要接受美國 聯邦、州和地方所得税主管機構的審查。

16. 關聯方交易

許可 和供應協議

2016年10月1日，公司與Biofrontera Pharma GmbH（“製藥”） 簽訂了獨家許可和供應協議，該協議於2019年7月進行了修訂，以增加Ameluz^®每單位的轉讓價格 協議中定義的每單位 預期淨銷售價格的35.0％至50.0％。2021 年 10 月 8 日對其進行了進一步修訂，因此 我們按單位支付的價格將基於我們的銷售歷史記錄，儘管每年的最低購買量保持不變。由於這項修正案， 我們為Ameluz向Biofrontera Pharma支付的收購價格^®根據我們的年收入水平，將從每單位預期淨價格 的30％到50％不等。請參閲 第 I 項：業務-商業合作伙伴和協議 請參閲我們截至2021年12月31日止年度的 10-K表年度報告，瞭解更多詳情。根據該協議，公司獲得了獨家、不可轉讓的 許可，允許其使用製藥公司的技術來營銷和銷售許可產品Ameluz^®還有 BF-Rhodoled^® 並且必須專門從製藥公司購買許可產品。沒有為許可證的轉讓支付任何對價。

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，許可產品的購買量 為美元截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為520萬美元和1,660萬美元，以及100萬美元和570萬美元。這些收購記錄在合併 資產負債表的庫存中，出售時記錄在收入成本中，關聯方記錄在合併運營報表中。截至2022年9月30日和2021年12月31日，應付給製藥公司的金額和應付給製藥公司的 金額分別為420萬美元和30萬美元，這些金額記入合併資產負債表中的應付賬款關聯方。

服務 協議

2021 年 12 月，我們簽訂了經修訂和重述的主合同服務協議或 “服務協議”， ，其中規定執行工作説明書將取代我們之前由Biofrontera AG、Biofrontera Pharma和 Biofrontera Bioscience簽署的2016年1月1日的公司間 服務協議或2016年服務協議的適用條款，使我們能夠繼續使用 Biofrontera AG 及其全資子公司（ “Biofrontera 集團”）的 IT 資源，並提供訪問Biofrontera 集團在質量 管理、監管事務和醫療事務方面的資源。我們目前已有與信息技術、監管事務、 醫療事務、藥物警戒和投資者關係服務有關的工作聲明，並且正在持續評估Biofrontera AG歷來向我們提供的其他服務 以確定 1) 是否需要這些服務，以及 2) 是否可以或應該從其他 第三方提供商那裏獲得這些服務。與服務協議相關的費用為 $截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為20萬美元和60萬美元，截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為20萬美元和50萬美元。這些費用記錄在銷售、一般和管理以及 關聯方中。截至2022年9月30日和2021年12月31日，應付給Biofrontera AG的與服務協議相關的金額分別為20萬美元和20萬美元，與合併資產負債表中的關聯方其他應收賬款相抵消。

臨牀 燈租賃協議

2018年8月1日，公司與Biofrontera Bioscience GmbH（“Bioscience”）簽訂了臨牀燈具租賃協議，以提供 燈具和相關服務。

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，與臨牀燈租賃協議有關的 總收入為最低水平， 在截至2021年9月30日的三個月和九個月中， 總收入為收入，記錄為關聯方。截至2022年9月30日和2021年12月31日，Bioscience應付的 臨牀燈和其他報銷金額分別約為20萬美元 和0.1美元，在 合併資產負債表中作為其他應收賬款關聯方入賬。

報銷 來自 Maruho 與 Cutanea 收購有關的

根據Cutanea的股份收購協議，我們獲得了啟動成本融資和某些成本的報銷。根據該安排，Maruho同意支付的這些 重組成本被稱為 “SPA成本”，應記作其他收入 。請參閲 附註3，收購合同負債.

有 不是 截至2022年9月30日的三個月和九個月內 與水療費用相關的報銷金額。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中， 與水療費用相關的報銷金額為美元0.2 百萬和美元0.5 百萬美元，並在發生相關費用時作為其他收入記入合併運營報表中。截至2022年9月30日和2021年12月31日，Maruho 應付的 金額（主要與水療費用報銷有關）為美元0.1 在每個期間，合併資產負債表中的關聯方記錄在 其他應收賬款中。

其他

公司記錄的應收賬款為美元截至2022年9月30日和2021年12月31日，Biofrontera AG將支付610萬美元和1,130萬美元，用於支付其在雙方均負有連帶責任的法律和解協議餘額中的50％ 份額。 請參閲附註 7、其他 應收款、關聯方。公司已確認截至2022年9月30日的九個月中與該應收賬款相關的10萬美元利息收入。

17. 重組成本

我們 重組了Cutanea的業務並承擔了重組費用，這些費用隨後由Maruho償還。重組成本 主要與Cutanea業務的結束有關。曾經有 不截至2022年9月30日 的三個月和九個月的重組成本。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，產生的重組成本分別為20萬美元和 70萬美元。

18. 股東權益

根據公司於2020年12月21日修訂和重述的公司註冊證書，公司有權簽發 3億股普通股，面值每股0.001美元，2,000萬股優先股，面值每股0.001美元。

普通股的 持有人有權對每持有的每股進行一次投票。除非董事會宣佈 ，否則普通股股東無權獲得股息。該公司自成立以來一直沒有宣佈過分紅。如果公司進行清算、 解散或清盤，普通股持有人有權按比例分享償還負債後剩餘的所有資產。 普通股沒有優先權或轉換權或其他認購權。沒有適用於普通股的贖回或償債基金條款 。普通股的已發行股份已全額支付，不可評税。

私人 配售- 2022年5月16日，公司簽訂了證券購買協議（“2022年5月PIPE”）。在2022年5月的PIPE中，公司發行的總現金收入為美元940萬股（i）185萬股普通股，（ii）購買 最多3,419,000股普通股的認股權證（“2022年購買權證”），以及（iii）購買最多1,569,000股普通股的認股權證（“2022年預融資認股權證”）。一股普通股（或普通股等價物） 和購買一股普通股的認股權證的購買價格為2.75美元。2022年購買權證可在發行 之日起九個月後行使，在發行之日起五年半後到期，行使價為：每股2.77美元。預融資認股權證可立即行使 ，行使期等於五（5）年，名義行使價為每股0.001美元。

由於 認股權證記作負債，因此2022年5月的PIPE收益在認股權證的公允價值和 分配給普通股的剩餘收益和額外的已付資本之間分配。

行使 的 2022 年預先注資認股權證- 2022年7月14日，一位投資者行使了2022年預先注資的認股權證，總共購買了 1,569,000 行使價為 $的普通股.001 每股，導致淨收益微乎其微，

行使2021年購買權證 併發行2022年7月的激勵認股權證- 2022年7月26日，公司與公司2021年購買權證持有人（“投資者”）簽訂了 激勵信。2021年購買 認股權證最初於2021年12月1日發行，旨在購買多達2,857,143股普通股，面值每股0.001美元。投資者同意以現金形式行使2021年購買權證，以換取 公司同意（i）將2021年購買權證的行使價從每股5.25美元降至1.62美元，以及（ii）發行新的認股權證（“激勵認股權證”），購買最多4,285,715股普通股。該公司從2021年購買權證的行使中獲得了460萬澳元的收益，並將30萬澳元的相關發行成本作為支出。

激勵權證可在當天或之後行使 2023年1月27日，每股價格為1.66美元，將於2026年12月1日到期。

19. 股權激勵計劃和基於股份的付款

2021 年綜合激勵計劃

2021 年，我們董事會通過了 2021 年綜合激勵計劃（“2021 年計劃”），我們的股東批准了。根據2021年計劃， 授權授予2750,000股股票，授予股票期權的最長合同期限為10年。根據2021年計劃，截至2022年9月30日，共有2,579,932股股票仍有資格發行。

非合格的 股票期權

我們 維持2021年計劃，以造福我們的高管、董事和員工。根據2021年計劃授予的員工股票期權通常 在三年內按年等額分期付款，自授予之日起最長可行使十年。非員工 董事期權自授予之日起按月等額分期歸屬，並將在授予之日一週年之日全額歸屬 。所有股票期權的行使價格等於授予日期權 所依據的普通股的市場價值。

公司將授予的股份獎勵的授予日公允價值作為薪酬支出在 必要服務期內按直線原則予以承認。股票期權的公允價值是在授予時使用Black-Scholes期權定價模型 估算的，該模型要求使用投入和假設，例如標的股票的公允價值、期權的行使價、預期 期限、無風險利率、預期波動率和股息收益率。公司選擇在沒收發生時對其進行核算。

基於股份的 薪酬支出約為 $截至2022年9月30日的三個月和九個月中， 的合併運營報表中記錄了30萬美元和60萬美元的銷售、一般和管理費用。有 不 截至2021年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬。

截至2022年9月30日，員工股票期權計劃下未償還和可行使的期權 以及截至該日的 九個月的期權活動摘要如下所示。

股票單位活動時間表

截至 2022 年 9 月 30 日的 ，有 $260萬筆未確認的薪酬成本與未歸屬股票期權有關，預計 將在大約2.5年的加權平均時間內得到確認。

基於股份的 薪酬 (RSU)

受限的 股票單位（“RSU”）將在兩年內每年歸屬，但前提是接收方在適用的歸屬日期之前繼續為公司 提供服務。每個RSU的公允價值是根據授予日公司 普通股的收盤市場價格估算的。

基於股份的 薪酬支出為 $在隨附的截至2022年9月30日的三個月和九個月的 經營合併報表中，限制性股票單位的銷售、一般和管理費用中記錄了10萬美元和90萬美元。有 不 截至2021年9月30日的三個月和九個月的基於股份的薪酬。

截至 2022 年 9 月 30 日的 ，有 $70萬美元的未確認薪酬成本與未歸屬的限制性股票單位有關，預計將在大約1.6年的加權平均時間內予以確認 。

限制性股票單位附表

20. 利息支出，淨額

淨利息 支出包括以下內容：

利息支出表

合約 資產利息支出與美元有關根據Cutanea股份收購協議，從Maruho獲得的730萬美元啟動成本融資 與170萬美元的合同資產有關。合同資產在截至2023年12月31日的融資安排合同期限內使用 6% 的利率按直線攤銷。

21. 其他收入（支出），淨額

其他 收入（支出），淨額包括以下內容：

其他收入表，淨額

其他， 淨額，主要包括外幣交易的收益（虧損）和終止經營租賃的收益。

22. 每股淨收益

每股普通股的基本 淨收益的計算方法是將淨收入除以 期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股普通股淨收益的計算方法是將淨收益除以該期間已發行普通股 的攤薄後的加權平均數。攤薄後的股票包括基於庫存股 方法的股票獎勵的稀釋效應。

下表列出了公司歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算結果。 （以千計，股票和每股數據除外）：

歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損表

下表列出了截至2022年9月30日的三個 和九個月的攤薄每股計算中未包含的潛在普通股，因為它們具有反稀釋作用：

不計算每股收益的反稀釋證券一覽表

23. 承付款和或有開支

設施 租賃

公司根據運營租約租賃其公司總部，該租約將於2025年11月到期。公司向房東 提供了金額為 $ 的押金10萬英鎊，在合併資產負債表中記作其他資產。

租金 費用在租賃期結束之前按直線方式記錄。公司產生了租金支出，金額為 $截至2022年9月30日的三個月和九個月的10萬美元和40萬美元，其中包括銷售、一般和管理 費用。截至2021年9月30日的三個月和九個月中，扣除轉租收入後的租金支出為20萬美元和60萬美元。

自動 租賃

公司還為其現場銷售隊伍租賃汽車，租賃付款期限為 40 個月。該公司在截至2022年9月30日的三個月和九個月中產生了 10萬美元和30萬美元的汽車租賃費用，在截至2021年9月30日的三個月和九個月中， 產生了10萬美元和40萬美元的汽車租賃費用。

截至2022年9月30日，所有未來租賃承諾的 最低總付款額如下：

（以 千計）

未來承諾和轉租收入表

Cutanea 付款

我們 有義務向 Maruho 還款 $2022年12月31日向我們支付了360萬美元的啟動成本融資，2023年12月31日向我們支付了與收購Cutanea有關的 370萬美元。

從2020年1月1日至2030年10月30日，我們 還有義務與丸穗平均分享產品利潤。請參閲 附註 3，收購 合同負債.

與 Ferrer Internacional S.A. 進行里程碑式的 付款

根據 Xepi LSA，我們有義務在某些里程碑發生時向費雷爾付款。具體而言，我們必須支付 Ferrer i) $在Xepi LSA下Xepi® 的年淨銷售額首次超過2500萬美元時為2,000,000美元；ii) 根據Xepi LSA的年淨銷售額首次超過5000萬美元時，為400萬美元。在截至2022年9月30日或2021年9月30日的三個月和 九個月中，與Xepi® 里程碑相關的三個月和 九個月沒有支付任何款項。

法律 訴訟

在每個報告日 ，公司都會評估根據FASB ASC主題450的規定，潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能且合理 估計， 突發事件。公司產生的與這類 法律訴訟相關的費用。我們目前不是任何未決法律訴訟的當事方。

2021 年 11 月 29 日， 公司就2018年3月23日在 美國馬薩諸塞州地方法院提起的訴訟達成了和解和解協議，在該訴訟中，我們被指控侵犯了某些專利並盜用 某些商業祕密。在和解協議中，該公司和Biofrontera AG共同同意共支付2,250萬美元 ，以解決訴訟中的索賠。公司將負責總結算金額中的1,130萬美元，外加利息 ，應計利率等於每週平均一年期固定到期國債收益率，並同意分三年分期支付。 公司於2021年12月支付了1,130萬美元的第一筆分期付款（其中560萬美元是Biofrontera AG的部分）。

儘管 Biofrontera AG已同意支付部分和解金，但雙方仍對全部和解 金額承擔連帶責任，這意味着如果Biofrontera AG不支付協議規定的全部或部分欠款，索賠人 可能會迫使該公司支付Biofrontera AG的股份。如果公司或Biofrontera AG違反和解 協議的條款，這可能會使和解無效，公司可能會失去和解的好處，並承擔更大的責任。 截至2022年9月30日，我們已經反映了法律和解責任，金額為美元根據2021年12月9日簽訂的和解分配協議， 的剩餘到期付款和關聯方560萬美元的相關應收賬款為1,130萬美元，該協議規定，和解付款將首先由公司支付，然後由Biofrontera AG償還其 股份。

24. 退休計劃

公司根據《美國國税法》第401（k）條制定了固定繳款計劃（“401（k）計劃”）。401（k）計劃 涵蓋所有符合規定的最低年齡和服務要求的員工，並允許參與者在税前基礎上推遲部分年度 薪酬。 公司將員工繳款的50％與員工工資的最高6％相匹配。

在 截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司支付的相應繳款費用為美元分別為10萬美元和20萬美元。 在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，公司支付的相應繳款費用分別為10萬美元和20萬美元。

25. 後續活動

我們 已經完成了對2022年9月30日資產負債表之日後至向美國證券交易委員會提交本10-Q表季度報告之日之後的後續事件的評估。

採用 股東權益計劃. 2022年10月13日，董事會（“董事會”）批准並宣佈向截至2022年10月24日營業結束時登記在冊的 股東分配每股已發行普通股一份優先股購買權（“權利”）的 股息。此外，在分配記錄日期、分配日期和權利到期 日之間，每股 股普通股將自動附帶一項權利。每項權利都使註冊持有人有權從公司購買由A系列初級參與累積優先股的萬分之一 股（“單位”）組成的單位，面值美元本公司每股0.001股股份，現金行使價為每單位5.00美元，在某些條件下可能進行調整。權利的完整條款載於公司與作為 權利代理人的北卡羅來納州計算機共享信託公司於2022年10月13日簽訂的股東權利 協議（“權利協議”）。

雖然 上述 股東權益計劃（“權利計劃”）立即生效，但只有當個人或團體或與該個人或團體共同行事的任何人獲得權利協議中定義的 的受益所有權時， 才能行使權利 在未經公司 董事會批准的交易中，公司已發行和流通普通股的20％或以上。權利計劃將於2023年10月13日到期。

在 權利計劃下，實益擁有權的個人或團體 在2022年10月14日首次公開發布 供股計劃之前，公司已發行普通股的20％或以上將不會觸發權利，前提是他們在仍然以實益方式擁有該類 普通股的20％或以上的同時，沒有 獲得任何其他普通股的實益所有權。

關於權利協議的完整 詳細信息包含在公司於2022年10月14日向美國證券交易委員會 提交的表格8-K中。

A 系列青少年參與型累積優先股。在權利計劃的通過方面，董事會批准了A系列初級參與累積優先股指定證書 ，該證書指定 的權利、優惠和特權5,000股優先股。該指定證書已向特拉華州國務卿提交，並於2022年10月13日生效 。

收購 Biofrontera AG 股份 。 2022年10月25日，公司與某些期權持有人簽訂了私募交易協議，以 收購名義價值歐元的普通股Biofrontera AG每股1.00美元（“AG期權”），根據該協議，雙方同意通過談判私募交易3,148,042股公司普通股 ，以換取AG期權。AG期權代表收購股東持有的Biofrontera AG的2,623,365股普通股的權利，相當於約1股股份與公司普通股1.2股 股的交換比率。行使AG期權沒有額外費用。截至2022年11月8日，公司全部行使了股份期權，收購了Biofrontera AG的2,623,365股股份。

此外，2022年11月8日， 公司簽署了日期為2022年9月23日的帶有可轉換還款義務的貸款協議的修正案。在 修正案中，Quirin PrivatBank AG將收購的AG的1,601,318股股份，包括所有相關權利，轉讓給公司， 股份，隨後將立即交付。雙方同意終止貸款，部分原因是為了換取有記名股票。

由於這些交易，公司現在共擁有 4,224,683 股票，也就是 7.45截至 2022 年 11 月 8 日，Biofrontera AG 已發行普通股的% 股。這些股份是根據中披露的貸款 應收賬款協議（經2022年11月8日修訂）收購的 附註9-預付費用和其他流動資產和 私人 交換協議如上所述，於 2022 年 10 月 25 日生效。

項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

前瞻性 陳述

1995 年的 私人證券訴訟改革法為前瞻性陳述提供了 “安全港”。本表格 10-Q 中的某些陳述 構成 “前瞻性陳述”。此類陳述包括對我們支出的估計、未來收入、 資本要求、我們對額外融資的需求、關於我們在 開發中的技術的功效和預期用途的聲明、許可產品上市的時間表和戰略、監管審查和批准我們的許可產品的時間表以及其他非歷史事實的陳述，包括前面可能帶有 “打算”， “可能的聲明，” “將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、 “預測”，”估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛力” 或類似詞語。前瞻性陳述不能保證未來的表現，是基於某些假設， 受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。實際結果可能與前瞻性陳述中包含的 預期存在重大差異。

可能導致此類差異的因素 包括但不限於：

關於我們以及可能影響前瞻性陳述實現的風險因素的更多 詳細信息，包括本10-Q表季度報告中的前瞻性 陳述，見我們向美國證券交易委員會提交的文件，包括截至2021年12月31日財年的10-K 表年度報告。我們敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的 網站www.sec.gov上免費閲讀這些文件。除非法律要求，否則我們不承諾因新信息、 未來事件或其他原因公開更新或修改我們的前瞻性陳述。

概述

Biofrontera Inc.（“公司”）包括 其全資子公司Bio-FRI GmbH（“Bio-FRI” 或 “子公司”）。我們的 子公司Bio-FRI成立於2022年2月9日，作為德國分公司，旨在促進我們與Ameluz許可方的關係。

我們 是一家總部位於美國的生物製藥公司，專門從事用於治療 皮膚病的藥品的商業化，特別是主要由陽光照射引起的導致皮膚受到陽光傷害的疾病。 我們的主要授權產品專注於治療光化性角化病，光化性角化病是有時可能導致皮膚 癌的皮膚病變。我們還銷售一種用於治療膿皰病（一種細菌性皮膚感染）的局部抗生素。

我們的 主要許可產品是Ameluz®，這是一種處方藥，經批准可與我們的許可方經美國食品藥品管理局批准的 醫療器械聯合使用，BF-Rhodoled® 燈系列由BF-Rhodoled® 和RhodoLED® XL燈組成，用於在美國進行光動力學 療法，用於以病變為導向和場向治療米氏光化角化病 臉部和頭皮的嚴重程度為中等。根據我們與Biofrontera Pharma GmbH和Biofrontera Bioscience GmbH（統稱 “Ameluz 許可方”）簽訂的獨家許可和供應協議 （“Ameluz LSA”），我們目前正在美國銷售該適應症的Ameluz®，該協議最初於2016年10月1日生效，隨後於2021年10月8日修訂。根據Ameluz LSA，我們持有 在美國銷售Ameluz® 和BF-Rhodoled® 燈泡的獨家許可，適用於美國食品藥品管理局目前批准的所有適應症以及Ameluz許可方未來可能採用的所有經美國食品藥品管理局批准的適應症。我們有義務專門從許可方那裏購買 Ameluz® 和 RhodoLED® 設備。根據Ameluz LSA，許可方有義務自費製造、執行監管 工作並贊助某些臨牀試驗。作為對價，我們有義務支付 Ameluz® 淨銷售額的30-50％的轉讓價格。根據Ameluz LSA，我們有權在某些情況下 i) 接管 Ameluz 許可方目前向美國食品藥品管理局尋求的適應症的臨牀開發 （以及 Ameluz LSA 中確定的 某些其他臨牀研究），ii) 接管 Ameluz 許可方的監管和製造責任，以及 iii) 通過以下方式抵消此類運營的 成本調整Ameluz® 的轉讓價格或以固定比率降低轉讓價格。根據經修訂的Ameluz LSA，Ameluz 許可方沒有任何義務進行或資助臨牀試驗，以推廣他們目前向美國食品藥品管理局申請的適應症（以及Ameluz LSA中確定的某些其他臨牀研究）以外的新適應症 。根據 Ameluz LSA，預計美國批准的Ameluz® 光動力療法適應症將進一步延長。

我們 產品組合中第二款獲得許可的處方藥是 Xepi®（奧澤諾沙星乳膏，1%），這是一種局部使用非氟化喹諾酮， 抑制細菌生長。目前，尚無對Xepi® 的抗生素耐藥性，它已獲得 FDA 的特別批准，用於治療膿皰病，這是一種由金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的常見皮膚感染。它獲準用於 的成人和 2 個月及以上的兒童。我們目前正在根據與費雷爾簽訂的獨家 許可和供應協議（“Xepi LSA”）在美國銷售該適應症的Xepi®，該協議是Biofrontera於2019年3月25日通過收購Cutanea Life Sciences, Inc.（“Cutanea”）的 收購的。

我們的 主要目標是增加我們在美國的許可產品的銷售。我們戰略的關鍵要素包括 以下內容：

我們的 戰略目標還包括通過各種方法進一步擴大我們的產品和業務組合，以尋求選擇性的 戰略投資和收購機會，以擴大和支持我們的業務增長，包括但不限於：

我們 將很大一部分現金資源用於許可產品 Ameluz 的商業化^®，RhodoLED^® 燈系列。我們通過產品銷售產生的現金收益和股權融資中獲得的 收益為運營和資本支出提供資金。

我們 認為，衡量我們經營業績的重要指標包括產品收入、營業收入（虧損）和調整後的息税折舊攤銷前利潤（ 非公認會計準則指標，定義如下）。我們唯一的收入來源是銷售我們從某些相關和無關的 公司許可的產品。我們的長期財務目標包括持續的收入增長和營業利潤率的擴大。因此，我們 專注於擴大許可產品的銷售，以推動收入增長和提高運營效率，包括有效的資源 利用率、信息技術槓桿和管理費用管理。

影響我們績效的關鍵 因素

由於 由於多種因素，我們的歷史經營業績可能無法與未來時期的經營業績進行比較， 而且我們的經營業績可能無法直接比較。以下是對影響我們經營業績的關鍵 因素的簡要討論。

季節性

由於 使用燈進行傳統的光動力療法在冬季更頻繁地進行，因此我們的收入受一些 季節性的影響，並且從歷史上看，第一和第四季度的收入一直高於第二和第三季度。

新冠肺炎

自 2020 年初以來，COVID-19 已成為全球流行病。由於世界各地政府實施的措施， 我們的業務運營受到了直接影響。特別是，由於出現了不同的藥物治療優先事項，我們對許可產品 的需求大幅下降，從而導致大多數 患者的光化性角化病治療延遲。從 2020 年 3 月中旬開始，我們的收入直接受到全球 COVID-19 疫情的影響。從那時起， 感染率的上升以及由此產生的美國皮膚科學會正式建議通過遠程 診斷和治療（遠程醫療）為患者提供護理，導致患者人數顯著下降和醫生診所普遍關閉（儘管是暫時的）。隨着 COVID-19 疫苗於 2021 年 3 月開始向公眾推出，我們發現願意 接受光化性角化病治療的患者人數有所增加。在 2021 年第四季度一直持續到 2022 年第一季度，我們再次看到 銷售額出現季節性強勁增長，這表明收入已從全球 COVID-19 疫情中恢復過來。但是，由於 COVID-19 疫情持續發展的速度和 流動性，以及高度傳染性的變種的出現，我們還不知道 COVID-19 對我們業務運營的全部影響。任何流行病、疫情、疫情、 或其他公共衞生危機對我們的業務、財務狀況和經營業績的最終影響將取決於未來的發展， 高度不確定且無法預測，包括可能出現的有關此類疫情、大流行、 疫情或其他公共衞生危機的嚴重程度的新信息，以及為遏制或防止進一步傳播而採取的行動，包括疫苗接種的有效性 和加強疫苗接種活動等。因此，我們無法預測我們的業務、財務狀況 和經營業績將在多大程度上受到影響。我們仍然專注於保持強勁的資產負債表、流動性和財務靈活性 ，並繼續從業務和財務角度關注事態發展，以應對與 與 COVID-19 及其變體相關的幹擾和不確定性。

供應 鏈

儘管 我們的許可方採取合理的預防措施來確保成功生產我們的商業許可產品，但他們的合同製造商 可能會遇到無數的業務困難（即勞動力不穩定、供應鏈問題、客户羣侵蝕等）， 可能會影響他們的財務償付能力。2021 年 12 月，費雷爾通知我們，Xepi® 產品及其製造商（Teligent, Inc.）的第三方生產延遲第 11 章破產申請於 2021 年 10 月 14 日，Teligent Inc. 於 2022 年 2 月提出動議，要求將該程序轉換為第 7 章的清算。由於 Teligent, Inc. 不再是可行的製造選擇， Ferrer 為 Xepi 選擇了一家新的合同製造商^®，但是這個過程將需要很長時間，包括新的合同製造商達到滿足我們的商業需求的生產水平所花費的 時間。儘管我們有 Xepi 的庫存 ^® 就目前而言，我們預計這不足以完成Xepi的商業化^® 按照 原計劃的時間表。由於供應鏈的不確定性，我們預計Xepi的發貨將延遲^® 在新合同製造商接下來的 15 個月內。儘管有這些延遲，但我們的總收入不會受到重大影響，因為 我們的大部分收入來自Ameluz的銷售^®。我們將繼續監測供應鏈對我們 業務的影響，並專注於確保Ameluz供應鏈的穩定性^®還有 RhodoLED^®.

我們的經營業績的組成部分

產品 收入，淨額

我們 通過第三方銷售我們的授權產品創造產品收入 Ameluz^®，RhodoLED^®燈 和 Xepi^®。產品銷售收入在扣除折扣、返利 和其他激勵措施後入賬，包括貿易折扣和補貼、產品退貨、政府回扣以及其他激勵措施，例如患者 自付補助。我們的 RhodoLED 的銷售收入^® 燈和 Xepi^®與我們銷售Ameluz產生的收入相比，相對微不足道 ^®.

決定我們從許可產品中獲得的收入的 主要因素是：

相關的 方收入

我們 與Biofrontera Bioscience簽訂的提供RhodoLed的協議所產生的關聯方收入也微不足道^® Biofrontera Bioscience進行的臨牀試驗的燈具和相關服務。

收入成本 ，關聯方

關聯方，收入成本 由我們的許可產品 Ameluz 的購買成本組成^®還有 RhodoLED^® 來自 Biofrontera Pharma GmbH 的燈

收入成本 ，其他

其他收入成本 由我們的許可產品 Xepi 的購買成本組成^®，第三方物流和配送 成本，包括包裝、運輸、運輸、運輸和裝卸成本，Xepi 到期導致的庫存調整^® 產品，以及基於銷售的 Xepi^®特許權使用費。

銷售、 一般和管理費用

銷售、 一般和管理費用主要包括與我們的銷售隊伍、商業支持人員、執行和其他管理職能人員 以及醫療事務專業人員相關的成本。其他銷售、一般和管理 費用包括支持我們的許可產品 商業運營所需的營銷、貿易和其他商業成本，以及法律、諮詢、會計服務和無形資產攤銷的專業費用。

銷售、 一般和管理費用、關聯方

關聯方的銷售、 一般和管理費用主要涉及我們的重要股東Biofrontera AG提供的會計合併、信息技術支持和藥物警戒方面的服務。這些費用以前是根據產生的 加上 2016 年服務協議的 6% 向我們收取的。自2021年12月31日起，我們簽訂了服務協議，其中規定 執行工作説明書，該協議取代了2016年服務協議的適用條款。服務協議 使我們能夠繼續依賴Biofrontera AG及其子公司提供其歷來向我們提供的各種服務，包括 信息技術和藥物警戒支持。我們目前已有關於IT、監管事務、醫療事務、藥物警戒、 和投資者關係服務的工作聲明，並且正在持續評估Biofrontera AG歷史上向我們提供的其他服務，以確定 1) 是否需要這些服務，以及 2) 是否可以或應該從其他第三方提供商那裏獲得這些服務。

重組 成本

我們 重組了Cutanea的業務並承擔了重組費用，這些費用隨後由Maruho償還。重組成本 主要與 Aktipak 有關^®停產、與解僱所有 Cutanea 員工有關的人事費用，以及 Cutanea 業務的結束。

或有對價公允價值的變動

在收購Cutanea的 中，我們記錄了與銷售 Cutanea產品的估計利潤相關的或有對價，將與Maruho平均分享。截至2019年3月25日的收購日，此類或有對價的公允價值確定為650萬美元 ，並在每個報告日重新計量，公允價值的變動將在 合併運營報表中列報，直到意外情況得到解決。

權證負債公允價值的變化

根據ASC 815-40，與私募融資交易一起發行的普通 股票認股權證 記為負債。

認股權證負債在開始時按公允價值計量，並定期按公允價值計量，公允價值的變化在 合併運營報表中列報。

利息 支出，淨額

淨利息 支出主要包括與丸穗公司啟動成本融資相關的合同資產的攤銷。Ltd. （“Maruho”）關於收購Cutanea Life Sciences, Inc. （“Cutanea”）100％股份的協議（“股份購買協議”），由與Biofrontera AG簽署的經修訂的 和解分配協議相關的任何逾期償還款的每天6％的利息收入所抵消，以及我們為客户購買融資獲得的非實質性利息收入 br} of rhodoLED^® 燈。

其他 收入，淨額

其他 淨收入主要包括（i）已報銷的股票購買協議成本，以及（ii）外幣交易的收益（虧損）。

所得 税

是淨虧損的結果，自成立以來，我們在每個財政年度都產生了淨虧損，在此期間我們沒有記錄聯邦所得税準備金 。產生的所得税支出與州所得税有關。

操作結果

截至2022年9月30日的三個月與2021年9月30日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的經營業績：

運營 費用

銷售、 一般和管理費用

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，銷售、 一般和管理費用分別為780萬美元和1710萬美元， 減少了930萬美元，下降了54.6％。

的下降主要是由2021年產生的1,130萬美元的法律和解費用推動的。由於2022年恢復招聘， 員工成本增加80萬美元，再加上額外的50萬美元業務 保險，40萬美元的一般諮詢費用和40萬美元的股票補償支出，部分抵消了這一下降。

重組 成本

在截至2022年9月30日的三個月中， 沒有重組成本。截至2021年9月30日的三個月，重組成本為20萬美元，與設施退出成本有關。

或有對價公允價值的變動

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月 中，或有對價公允價值的 變動分別減少了220萬美元和70萬美元。或有對價公允價值的變化是由公司根據股票購買協議需要支付的估計利潤 股推動的。

權證負債公允價值的變化

截至2022年9月30日的三個月，認股權證負債公允價值的 變動減少了120萬美元。 認股權證負債公允價值的變化是由普通股基礎價值的變化以及 2021年購買權證的修改推動的。截至2021年9月30日，沒有認股權證負債。

截至2022年9月30日的九個月與2021年9月30日的九個月的比較

下表彙總了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的經營業績：

產品 收入，淨額

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中， 產品淨收入分別為1,850萬美元和1,490萬美元，增長了360萬美元，增長了24.0％。增長主要是由於（i）Ameluz銷量的增加所推動的^®訂單，這導致 Ameluz 的 數量增加^® 收入為320萬美元，以及（ii）Ameluz^®價格上漲進一步上漲了 Ameluz^® 收入增加20萬美元。

運營 費用

收入成本 ，關聯方

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，關聯方的收入成本 分別為950萬美元和760萬美元， 增長了190萬美元，增長了24.6％，這得益於Ameluz的增長^®產品收入。相關方 的收入成本與Ameluz LSA下的銷售價格直接相關。

銷售、 一般和管理費用

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，銷售、 一般和管理費用分別為2510萬美元和2740萬美元， 減少了240萬美元，下降了8.6％。

的下降主要是由2021年產生的1,130萬美元的法律和解費用推動的。140萬美元的法律 支出、與100萬美元私募融資相關的發行成本以及150萬美元的商業保險部分抵消了這一下降。由於2022年恢復招聘， 員工成本也增加了200萬美元。150萬美元的股票薪酬 支出、110萬美元的諮詢費用和50萬美元的恢復差旅進一步推動了這一增長。

重組 成本

在截至2022年9月30日的九個月中， 沒有重組成本。截至2021年9月30日的九個月中，重組成本為70萬美元，這與設施退出成本有關。

或有對價公允價值的變動

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，或有對價公允價值的 變動分別減少了410萬美元和增加了170萬美元。或有對價公允價值的變化是由公司根據股票購買協議需要支付的預計利潤份額 推動的。

權證負債公允價值的變化

截至2022年9月30日的九個月中，權證負債公允價值的 變動減少了1,530萬美元。權證負債公允價值的變化 是由普通股基礎價值的變化以及2021年購買權證的修改所推動的。截至2021年9月30日，沒有認股權證 負債。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月淨收入（虧損）與調整後息税折舊攤銷前利潤對賬表

我們 將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息收入和支出、所得税、折舊和攤銷前的淨收益或虧損，以及合併運營報表中的 其他非營業項目，以及下文具體描述的 正常經營過程之外的某些其他項目。調整後的息税折舊攤銷前利潤不是根據公認會計原則編制的。 我們對調整後息税折舊攤銷前利潤的定義可能與業內其他人使用類似標題的衡量標準有所不同，這是由於 計算方法中可能存在不一致以及因有待解釋的項目而存在差異。調整後的息税折舊攤銷前利潤不應被視為淨收益或虧損、營業收入/（虧損）、經營活動現金流或根據公認會計原則得出的任何其他 業績指標作為經營業績或流動性的衡量標準的替代方案。調整後的息税折舊攤銷前利潤作為分析工具有 的侷限性，不應孤立地考慮，也不能作為我們根據公認會計原則報告的 業績分析的替代品。

或有對價公允價值的變動 ：根據股票購買協議，在2030年之前，出售Cutanea產品 的利潤將由Maruho和Biofrontera平均分配。在收購之日，或有對價的公允價值確定為 650萬美元，並在每個報告日重新計量。我們排除 或有對價公允價值變動的影響，因為這是非現金的。

認股權證負債公允價值的變化 ：根據ASC 815-40，與私募股權融資一起發行的認股權證被記作負債 。認股權證負債在開始時按公允價值計量， 在每個報告日重新計量，公允價值的變動在合併運營報表中列報。我們排除 認股權證負債公允價值變動的影響，因為這是非現金的。

基於股票 的薪酬：為了衡量經營業績，我們排除了與股份薪酬相關的成本的影響。由於 的主觀假設和各種獎勵類型，我們認為，排除基於股份的薪酬支出（ 通常是非現金）可以更有意義地將我們的經營業績與同行公司進行比較。基於股份的薪酬支出 可能會根據授予的獎勵的時間、規模和性質而有很大差異。

支出性 發行成本：為了衡量經營業績，我們排除了與認股權證負債相關的發行成本部分。 我們預計不會經常性產生此類支出，並認為排除這些費用可以使管理層和財務報表的 用户更好地瞭解我們的財務業績。

調整後的 息税折舊攤銷前利潤率是特定時期的調整後息税折舊攤銷前利潤，以該時期收入的百分比表示。

我們 使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來衡量我們各個時期的業績，並將我們的業績與競爭對手的業績進行比較。除了 調整後的息税折舊攤銷前利潤是衡量管理業績的重要指標外，我們還認為，本演示文稿向投資者提供了 有關我們經營業績的財務和業務趨勢的有用信息，當將非公認會計準則財務 信息與公認會計準則財務信息一起查看時，投資者可以更有意義地瞭解我們的持續經營 業績。

下表 顯示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的淨收益（虧損）與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬情況：

調整後 息税折舊攤銷前利潤

調整後 息税折舊攤銷前利潤從截至2021年9月30日的三個月（380萬美元）下降至截至2022年9月30日的三個月（500萬美元）。同期，我們調整後的息税折舊攤銷前利潤率從（88.5％）下降至（115.9％）。

調整後 息税折舊攤銷前利潤從截至2021年9月30日的九個月中（950萬美元）下降至截至2022年9月30日的九個月中（1411美元）。同期，我們調整後的息税折舊攤銷前利潤率從（63.9％）下降至（76.2％）。

流動性 和資本資源

公司的主要流動性來源是其現有的現金餘額和來自股權融資交易的現金流。2022年7月 ，我們從行使普通股認股權證中獲得了460萬美元的收益 （見附註18股東權益）。 截至2022年9月30日，我們的現金及現金等價物為2750萬美元，而截至2021年12月31日為2450萬美元。

自我們在2015年開始 運營以來，我們已經造成了重大損失。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中， 的業務損失分別為1,300萬美元和2330萬美元。在截至2021年9月30日、222年9月30日和9月30日的九個月中，我們的運營淨現金流出量分別為790萬美元和570萬美元 。截至2022年9月30日，我們的累計赤字為7,670萬美元。

公司的短期物質現金需求包括營運資金需求和合同承諾的履行情況，包括 汽車租賃（參見 附註23，承付款和意外開支）、730萬美元的Maruho啟動補助金（見 注意事項 3.收購 合同負債），以及由大股東和我們前母公司 Biofrontera AG償還的560萬美元后的法律和解費用（見 註釋 13.應計費用和其他流動負債）。長期物質現金 要求包括向費雷爾國際股份有限公司支付的潛在里程碑款項（見 註釋 23.承諾和意外開支) 和 向 Maruho 支付的或有對價（見 注意事項 3.收購合同負債）。

此外，由於我們尋求擴大美國許可產品的 商業化， 由於大量的全權銷售和營銷工作，我們預計將繼續蒙受營業虧損。我們還預計將產生額外費用，以增加和改善運營、 財務和信息系統及人員，包括支持我們產品商業化工作的人員。此外，我們 預計將繼續遵守適用於美國上市公司的公司治理、監管報告和其他要求 將產生鉅額成本。我們還打算在業務計劃中採取機會主義，其中可能包括收購Biofrontera AG的額外股份，作為一項戰略措施。

我們的 未來增長取決於我們獲得額外股權的能力。根據當前的運營計劃和財務 預測，我們預計我們目前的現金和現金等價物將足以為自財務報表發佈之日起的至少未來十二個月的運營提供資金。但是，如果我們當前的運營計劃或財務預測發生變化， 或者我們無法獲得額外的融資，我們可能需要減少促銷費用、品牌推廣、營銷 諮詢方面的全權支出，並推遲部分招聘。儘管我們預計在未來十二個月內將繼續靈活調整支出，但我們認為 目前沒有必要對我們的業務進行重大修改。

我們的可用資金是否足以滿足我們未來的運營和資本需求將取決於許多因素，包括我們的許可產品產生的未來收入金額 。由於10-K表格第一部分 1A項 “風險因素” 標題下詳細描述了許多因素，以及我們的合同義務和承諾，我們可能需要比目前預期的更早大量額外 資金，才能繼續將Ameluz®、BF-Rhodoled® 燈系列商業化，並在未來十二個月之後支持公司的運營、投資和融資活動。

我們 未來對運營現金和資本需求的使用將取決於許多前瞻性因素，包括：

我們 將繼續評估我們的運營成本和支出以及我們的現金和現金等價物，如果情況允許，我們將對運營計劃做出 適當的調整。

現金 流量

下表彙總了我們由運營、投資和融資活動提供和（用於）的現金：

經營 活動

在截至2022年9月30日的九個月中，經營活動使用了 790萬美元的現金，這主要來自我們的110萬美元淨收入，減少了1,530萬美元的認股權證 負債公允價值的非現金變動以及340萬美元或有對價公允價值的變化，被150萬美元的股票薪酬、40萬美元的折舊和攤銷的非現金支出 所抵消，30萬美元的利息支出以及730萬美元的營運資金變動。

在 截至2021年9月30日的九個月中，經營活動使用了570萬美元的現金，這主要來自我們的淨虧損2320萬美元，經調整後的150萬美元非現金支出抵消了我們的運營資產和負債 120萬美元變動產生的淨現金。

投資 活動

在 截至2022年9月30日的九個月中，投資活動使用了310萬美元，這主要來自於分配了310萬美元的 短期貸款，該貸款由持有人Quirin PrivatBankag選擇以現金或用貸款資金收購的Biofrontera AG的股份償還。

在 截至2021年9月30日的九個月中，投資活動使用了2,000美元，這筆資金來自購買計算機設備。

融資 活動

在截至2022年9月30日的九個月中， 來自融資活動的淨現金為1,400萬美元，這完全是由私下 配售普通股和認股權證的收益推動的 （見附註18股東權益） 以及行使認股權證.

在截至2021年9月30日的九個月中，用於融資 活動的現金為65萬美元，與延期發行成本的支付有關。

會計 政策與重大判斷和估計

我們 管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的合併 財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。按照美國公認會計原則編制 財務報表要求管理層使用估計值和假設，這些估計和假設會影響資產負債表日報告的資產和 負債以及或有資產和負債的價值，以及 在報告期內產生的收入和支出。 適當的假設、估計和一定程度判斷的主要領域涉及或有對價、認股權證負債和股票補償的公允價值衡量。估計 基於歷史經驗和其他被認為適合具體情況的假設。 會持續對其進行審查，但可能與實際值有所不同。

我們的 重要會計政策詳見下文 附註2 — 重要會計政策摘要，轉至 我們的10-K表年度報告中包含的財務報表。

關鍵 會計估算

我們的重要會計估算摘要包含在公司截至2021年12月 31日止年度的10-K表年度報告中。截至2022年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計估計沒有重大變化。

非平衡表 表單安排

除了 章節中討論的合同義務和承諾外 流動性和資本資源，根據美國證券交易委員會規章制度 的規定，在本報告所述期間，我們沒有 ，目前也沒有任何其他資產負債表外安排。

新興 成長型公司地位

2012年的 Jumpstart Our Business Startups Act 允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的 過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則，除非這些準則否則適用於私營公司。我們選擇利用這種延長的過渡期，這意味着當會計 準則發佈或修訂後，如果上市公司或私營公司的申請日期不同，我們將在私營公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的 標準，並將一直這樣做，直到我們 (i) 不可逆轉地 選擇 “退出” 這種延長的過渡期或 (ii) 不再有資格成為新興成長型公司。

項目 3.關於市場風險的定量和定性披露

作為 一家 “較小的申報公司”，我們無需提供本項目所要求的信息。

項目 4.控制和程序

對披露控制和程序的評估

在首席執行官兼首席財務官的參與下，我們的 管理層評估了截至本10-Q表所涵蓋期結束時我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，並由於下文 所述的重大缺陷，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2022年9月30日，我們的披露控制和 程序在合理的保證水平上無效。

財務報告內部控制存在重大缺陷

重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此 存在無法及時防止或發現年度或中期財務報表的重大錯報的合理可能性 。

在對截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的財務報表的審計中，我們發現 財務報告內部控制存在重大缺陷。先前發現的重大缺陷與我們對第三方服務提供商為公司開展的工作的監督 有關；因為公司對第三方服務提供商生成的信息 的管理審查控制不夠精確，無法識別錯誤。具體而言，作為與收購Cutanea相關的無形資產 估值的一部分，我們未能在Xepi的估值模型 中發現計算錯誤^®無形資產。此外，在2021年，同一無形資產的估值出現錯誤 ，原因是向第三方顧問提供的減值評估信息不足。

與先前發現的與管理層審查專家工作有關的缺陷相關聯，管理層實施了 措施，旨在改善我們對財務報告的內部控制，包括對由 專家處理的交易進行正式審查。但是，鑑於前一年的控制不足，補救措施仍被認為在進行中。我們將監測 我們的補救計劃的有效性，並將繼續做出我們認為適當的更改。因此，管理層得出結論，截至2022年9月30日，該重大缺陷尚未得到充分修復。

管理層 將繼續開展補救工作，增加聘請第三方專家的措施，在複雜或判斷性的 會計領域提供協助，包括對正確的信息流向專家進行制衡，以便充分了解 交易。

正如 之前指出的那樣，截至2022年9月30日，我們仍在修復這一實質性弱點。如果我們無法補救 這一重大弱點，或者如果我們發現未來還有其他重大缺陷或以其他方式未能維持有效的內部控制體系 ，我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或經營業績，這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響，從而影響我們的股價。

財務報告內部控制的變化

在截至2022年9月30日的最近一個財政季度中， 對我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化， 對我們的財務報告內部控制（定義見《交易法》第 13a-15 (f) 條）產生重大影響或合理可能產生重大影響。

第二部分。其他信息

項目 1.法律訴訟

有關 有關我們參與的法律訴訟的信息，請參閲本季度報告 表10-Q表第一部分第1項中合併財務報表附註中標題為 “法律訴訟” 的 小節中的附註23——承付款和意外開支。

商品 1A。風險因素

作為 是一家規模較小的申報公司，我們無需根據本表格10-Q中的本項目進行披露。但是，在 討論可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大影響的重要因素時，您應謹慎 考慮我們截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的 “風險因素”。

項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

使用我們首次公開募股的收益的

2021年10月28日，我們在S-1表格（文件編號333-257722）上與普通股首次公開募股（“首次公開募股”） 有關的註冊聲明生效。

截至2022年9月30日，我們已將首次公開募股的所有收益用於營運資金和一般公司用途。與2021年11月1日根據《證券法》第424b (4) 條向美國證券交易委員會提交的招股説明書中所述的普通股首次公開募股收益的計劃用途相比， 沒有重大變化。

項目 3.優先證券違約

沒有。

項目 4.礦山安全披露

不適用 。

項目 5.其他信息

沒有

項目 6.展品

以下 證物隨函提交，或參照先前向美國證券交易委員會提交的證物納入。

簽名

根據經修訂的 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式讓經正式授權的下列簽署人代表其 簽署本報告。