附錄 99.1

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CervoMed公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況

-CervoMED 有望在 2024 年第二季度完成其 Rewind-LB 2b 期臨牀試驗的入組,該試驗評估了奈弗拉匹莫德對路易體痴呆患者(DLB)的治療;頭條數據預計將在2024年第四季度公佈-

-2024年第二季度初與主要醫療保健投資者完成了高達1.494億美元的私募配售-

波士頓——2024年5月15日——專注於開發年齡相關神經系統疾病治療方法的臨牀階段公司CervoMed Inc.(納斯達克股票代碼:CRVO)今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。

CervoMed首席執行官約翰·阿拉姆醫學博士表示:“在運營和臨牀取得巨大成就的基礎上,已經在2024年,我們加強了財務資源併發布了數據,進一步將我們的主要臨牀項目奈弗拉匹莫德定位為高度差異化、潛在的DLB患者率先上市的治療選擇。”“在臨牀前和臨牀研究中,奈弗拉匹莫德已證明有可能調節膽鹼能功能障礙和退化,從而逆轉基底前腦的潛在疾病過程,改善認知和運動任務的表現。我們的Rewind-LB 2b期臨牀試驗建立在這些結果的基礎上,動力充足,旨在包括最有可能從奈弗拉匹莫德中受益的DLB患者,並有望為這一高價值適應症提供上市途徑。我們仍有望在今年第二季度完成Rewind-LB試驗的入組,隨後預計將在2024年第四季度公佈主要療效結果。同時,在不分散我們對DLB的核心關注的情況下,我們還計劃探索機會,擴大奈弗拉匹莫德的治療應用,以克服其他膽鹼能功能障礙引起的神經系統疾病中存在的挑戰。”

近期亮點和預期里程碑

評估DLB患者口服奈弗拉匹莫德的隨機對照2b期臨牀試驗的入組人數繼續取得進展,CervoMed仍有望在2024年第二季度完成入組。

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2024年第一季度,Ascend-LB 2a期臨牀試驗結果的綜合摘要發表在一本主要的同行評審期刊(Neurology®)上,在一次大型科學會議(AD/PD™ 2024)上的發言進一步強調了奈弗拉匹莫德在 “純” DLB中的潛力以及Rewind-LB成功的可能性。

2024年4月1日,CervoMed完成了高達1.494億美元的私募配售,領先的醫療保健投資者也加入了配股。此次發行的預付收益總額約為5,000萬美元,如果與本次發行相關的認股權證得到全額行使,則最多可額外獲得9,940萬澳元。根據CervoMed目前的運營計劃,本次發行前期收益中的現金和現金等價物,以及CervoMed截至2024年3月31日的現金和現金等價物,以及將從其國家情報局撥款中獲得的剩餘資金,預計將在2025年底之前提供跑道。


2024 年第一季度財務業績

現金狀況:截至2024年3月31日,CervoMed擁有約640萬美元的現金及現金等價物,而截至2023年12月31日,這一數字約為780萬美元。由於CervoMed的私募已完成且發行的預付收益已於2024年4月1日收到,因此CervoMed截至2024年3月31日的現金和現金等價物餘額均不包括本次發行的任何收益。

補助金收入:2023年1月,CervoMed獲得了美國國家老齡化研究所的2,100萬美元補助金,用於支持Rewind-LB試驗。截至2024年3月31日的三個月,撥款收入約為230萬美元,而2023年同期的撥款收入約為140萬美元。

研發(R&D)費用:2024年第一季度的研發費用約為280萬美元,而2023年第一季度的研發費用約為180萬美元。這一增長主要歸因於與Rewind-LB試驗相關的合同研究組織和場地支出增加。

一般和管理(G&A)費用:2024年第一季度的併購支出約為210萬美元,而2023年第一季度約為100萬美元。這一增長主要歸因於CervoMed完成反向合併並於2023年8月開始上市公司交易後的會計/審計費用、保險成本、員工成本、因授予更多股票期權而產生的股票薪酬支出增加,以及投資者/公共關係成本的增加。

營業虧損:截至2024年3月31日的三個月,營業虧損約為260萬美元,而2023年同期的營業虧損約為140萬美元。

淨虧損:截至2024年3月31日的三個月,淨收入約為250萬美元,而2023年同期的淨虧損約為50萬美元。

關於Rewind-LB針對路易體痴呆症的2b期研究

CervoMed正在進行的2b期研究Rewind-LB是一項為期16周的隨機雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗,旨在評估多達160名由DLB引起的極輕度或輕度痴呆患者的口服奈弗拉匹莫德(40mg TID)。完成16周安慰劑對照研究期的患者將能夠繼續進行研究,同時再接受32周的開放標籤奈弗拉匹莫德治療。經血液生物標誌物(血漿ptau181)評估的阿爾茨海默病相關共病理的患者將被排除在外。該研究的主要終點是臨牀痴呆評級方框總和的變化,次要終點包括Timed Up and Go測試、認知測試系統和臨牀醫生的全球變革印象。Rewind-LB研究由美國國立衞生研究院國家老齡化研究所的2,100萬美元撥款資助,這筆撥款將在研究過程中根據費用支付。該研究包括43個地點(32個在美國,8個在英國,3個在荷蘭),所有這些地點都已啟動。有關Rewind-LB研究的更多信息,包括活躍臨牀試驗場所的聯繫信息,可在clinicaltrials.gov上查閲。


關於 CervoMed

CervoMed Inc.(“公司”)是一家臨牀階段的公司,專注於開發與年齡相關的神經系統疾病的治療方法。該公司目前正在開發奈弗拉匹莫德,這是一種在研的口服小分子腦穿透劑,可抑制p38map激酶α的作用。奈弗拉匹莫德有可能治療突觸功能障礙,突觸功能障礙是導致DLB疾病和某些其他主要神經系統疾病的潛在神經退行過程的可逆方面。奈弗拉匹莫德目前正在一項針對DLB患者的2b期研究中進行評估。

前瞻性陳述

本新聞稿包括經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的明示和暗示的前瞻性陳述,內容涉及公司未來的意圖、計劃、信念、預期或預測,包括但不限於奈弗拉馬莫德的治療潛力、臨牀和開發里程碑的預期時間和實現,包括公司2b期臨牀試驗主要終點的完成和實現,可能獲得的額外收益來自該公司的私募交易於2024年4月完成,前提是行使了未償認股權證,以及公司的預計現金流。諸如 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約”、“潛在” 等術語或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語可能會識別這些前瞻性陳述。儘管據信此處包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據,但就其性質而言,前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,其中許多風險和不確定性是公司無法控制的,因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。除其他外,特定的風險和不確定性包括與以下方面相關的風險和不確定性:公司的可用現金資源和可接受條件的額外資金的可用性;公司臨牀試驗的結果;監管部門批准奈弗拉馬莫德的可能性和時機或公司可能從美國食品藥品監督管理局收到的任何反饋的性質;未來實施業務計劃、預測和其他預期的能力;總體經濟、政治、商業,行業和市場狀況,通貨膨脹壓力和地緣政治衝突;以及公司於2024年3月29日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及公司可能不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中,在 “風險因素” 標題下討論的其他因素。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日(或可能確定的較早日期)。除非法律要求,否則公司不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。

投資者聯繫人:

PJ Kelleher

生命科學顧問

Investors@cervomed.com

617-430-7579