附錄 99.1
值得注意的 報告預測精準醫療平臺 (PPMP)
準確預測了 Fosciclopirox 的試驗結果
- PPMP 準確預測了 Fosciclopirox 2a 期白血病試驗的患者預後-
- 預測結果進一步推進 PPMP 並證實了 4 項 PPMP 驗證試驗的結果-
- 進一步有機會加快 PPMP 在前端藥物研發中的應用-
FOSTER 加利福尼亞州城市和密蘇裏州堪薩斯城，2023 年 12 月 18 日 — Notality Labs, Ltd.（“值得關注”） 納斯達克股票代碼： NTBL）是一家為癌症患者開發預測性精準藥物的臨牀階段治療平臺公司，以及專注於腫瘤學未得到滿足的醫療需求的開發階段製藥公司CicloMed（“CicloMed”）今天公佈了 fosciclopirox的初步安全性和有效性數據以及Notlicole的預測精準藥物平臺PPMP的性能， 來自針對復發/難治性急性髓系白血病（R/R AML）（NCT04956042）成年患者的2a期試驗。Fosciclopirox 由 Ciclopirox 贊助 ，由兩家公司共同開發。在2a期試驗中，PPMP預測的患者反應由對治療的實際 反應證實。
他説：“ 的成功結果預測意味着Notalite的PPMP平臺在這次試驗中實現了其目標。” Thomas Bock，醫學博士，Notality 首席執行官。“這些數據進一步證實並擴展了我們與領先醫療中心合作進行的四項獨立的PPMP驗證 試驗*。”
Fosciclopirox 是 一種市售局部抗真菌藥物環吡羅的專利、家長給藥的前藥，正在開發用於 治療膀胱癌和急性髓細胞白血病。
這項 2a期研究旨在表徵fosciclopirox在復發/難治性急性髓細胞白血病中的安全性和有效性，同時測試PPMP 預測患者對治療反應的能力。不是根據PPMP結果選擇患者入組，為了避免潛在的 偏差，在試驗期間，PPMP分析對患者的實際預後視而不見。這組經過大量預先治療的 患者的臨牀療效是由反洗錢醫學研究和實踐的標準標準定義的。
該試驗招收了十八名 名經過大量預治療的患者，其中九名患者可根據每個方案進行反應評估。Fosciclopirox， 以推薦的 2 期劑量給藥，耐受性良好。但是，九名可評估的患者均未獲得完全的緩解。 在兩名可評估的患者中觀察到超過四個月的穩定疾病。
重要的是， PPMP預測，所有參加該試驗的患者對氟氯吡羅克斯都沒有反應。 患者對治療的實際反應證實了該預測的準確性。這些PPMP結果表明，入組患者羣體偏向於 對fosciclopirox無反應，並表明如果最初使用PPMP 選擇性地只招收預測的應答者，則本可以避免本2a期試驗的陰性臨牀結果。進一步的分析正在進行中。
CicloMed首席執行官塔米 Ham分享説：“顯然， 我們更願意觀察這項針對嚴重預先治療的急性髓細胞白血病患者的2a期試驗的治療反應。”“但是根據PPMP的結果，我們將評估進行一項前瞻性 試驗的優點，在該試驗中，我們將使用PPMP來識別和選擇性地招募預計對氟氯吡羅克斯治療有反應的患者。”
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Notional首席科學官約瑟夫·瓦格納博士説：“ 我們的PPMP團隊合併了失明的PPMP和臨牀數據後，我們觀察到患者PPMP預測的對fosciclopirox 的無反應是準確的，並得到了患者的實際反應的證實。”“這項 額外驗證使我們更加有信心PPMP將在藥物研發中發揮重要作用，並表明PPMP應推進 到臨牀開發項目的最前端，以最大限度地提高成功率，並從一開始就避免招收 治療無反應患者的風險和成本。”
關於 著名實驗室有限公司
值得注意的 Labs, Ltd. 是一家臨牀階段的平臺治療公司，為癌症患者開發預測性精準藥物。通過 其專有的預測精準藥物平臺（PPMP），Notionale對癌症治療進行了生物模擬，旨在預測 患者是否可能對該特定療法產生反應。Notilate的PPMP旨在在治療之前識別和選擇具有臨牀 反應的患者，從而加快該患者羣體的臨牀開發。通過不斷推進 並擴大PPMP在疾病和預測的醫療結果方面的覆蓋範圍，Notalite的目標是成為精準醫學 領域的領導者，徹底改變患者尋求和接受最適合自己的治療的方式，逐個病人尋求和接受最適合自己的治療——逐個病人，逐個癌症 值得注意的是，它已經制定了有針對性且降低風險的許可策略，以比傳統藥物開發更快、更高、更大的成功可能性提供產品的醫療影響 和商業價值。通過改變歷史 的護理標準，Notional旨在為患者和醫療保健界創造巨大的積極影響。Notable 的總部 位於加利福尼亞州福斯特城。要了解更多信息，請訪問 www.notablelabs.com 並關注我們 @notablelabs。
* Blood Adv，2020 年 6 月 23 日；4 (12): 2768-2778；ASH Poster (2021) https://notablelabs.com/images/notable/Publications/ASH-MDA-Notable.pdf)； 癌症 （巴塞爾），2022 年 12 月 18 日；14 (24): 6240；AACR 2023- 癌症研究2023; 83 (7_Suppl)：摘要 #434
關於 CicloMed, LLC
Ciclopirox LLC是一家處於開發階段的製藥公司，專注於腫瘤學領域未得到滿足的醫療需求，而fosciclopirox（前身為Ciclopirox Prodrug，CPX-POM）是其主要候選藥物。CicloMed是Bionovus Innovus Innovations LLC的子公司。Bionovus Innovus LLC是一家總部位於堪薩斯城的公司 ，致力於投資正在改變醫療保健並將新解決方案變為現實的個人和組織。投資組合 公司開發了具有變革性的新賦能技術、藥品和交付模式。欲瞭解更多信息， 請訪問 www.ciclomed.com
如需瞭解 的更多信息，請聯繫：
Ciclomed/Bionovus 合作：Tammy Ham 816.949.8721
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