根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊聲明編號 333-261496

 

招股説明書補充文件第4號

(至2022年4月29日的招股説明書)

img231542136_0.jpg 

 

SAB Biotherapeutics, Inc.

高達 14,434,301 股普通股

行使認股權證後最多可發行5,958,600股普通股

 

 

 

 

 

 

提交本招股説明書補充文件是為了更新和補充2022年4月29日的招股説明書(“招股説明書”)中包含的信息,涉及:(a)不時要約和出售總額不超過14,434,301股普通股,每股面值0.0001美元(“普通股”),以及(b)不時總額的要約和出售最多5,958,600股普通股,包括 (i) 在行使向大公司私募發行的208,600份認股權證後發行最多208,600股普通股賽普拉斯控股有限責任公司(“贊助商”),涉及大賽普拉斯收購公司的首次公開募股(“私募認股權證”),以及(ii)在行使大賽普拉斯收購公司首次公開募股中發行的5,75萬股認股權證(“公開認股權證”,以及與私募認股權證一起發行的 “認股權證”)後,發行最多5,75萬股普通股),信息包含在我們向證券公司提交的截至2022年9月30日的季度10-Q表季度報告中交易委員會(“SEC”)於2022年11月14日發佈(“季度報告”)。因此,我們在本招股説明書補充文件中附上了季度報告。
 

本招股説明書補充了招股説明書中的信息,如果沒有招股説明書中的信息,則不完整,除非與招股説明書(包括招股説明書的任何修正案或補充文件)結合使用,否則不得交付或使用。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀,如果招股説明書和本招股説明書補充文件中的信息存在任何不一致之處,則應參考本招股説明書補充文件中的信息。
 

普通股和公共認股權證分別在納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市,代碼分別為 “SABS” 和 “SABSW”。2022年11月17日,上次公佈的普通股銷售價格為每股1.10美元,我們最近公佈的公開認股權證銷售價格為每份認股權證0.08美元。

 

 

 

 

 

根據聯邦證券法,我們是 “新興成長型公司”,上市公司報告要求有所降低。投資我們的普通股涉及高度的風險。請參閲招股説明書第15頁開頭的標題為 “風險因素” 的章節以及任何適用的招股説明書補充文件中,以瞭解在購買我們的證券之前應考慮的因素。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書補充的日期為2022年11月18日。

 


 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

截至2022年9月30日的季度期間

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從 _________________ 到 _______________ 的過渡期內

委員會文件編號:001-39871

 

SAB BIOTHERAPEUTICS, INC

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

85-3899721

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主

證件號)

東 54 街北 2100 號

蘇福爾斯 (南達科他州)

57104

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(605) 679-6980

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.0001

 

SABS

 

納斯達克股票市場有限責任公司

認股權證,每份認股權證可行使一股普通股,行使價為每股11.50美元

 

SABSW

 

納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是不是 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是不是 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

 

 

加速過濾器

 

非加速過濾器

 

 

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是

在根據法院確認的計劃進行證券分發後,用複選標記表明註冊人是否提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。是不是 ☐

截至2022年11月3日,註冊人已發行43,030,885股普通股,每股面值0.0001美元。

 

 

 

 


 

目錄

 

 

 

頁面

 

 

 

第一部分

財務信息

2

 

 

 

第 1 項。

合併財務報表(未經審計)

2

 

合併資產負債表

2

 

合併運營報表

3

 

股東權益變動合併報表

4

 

合併現金流量表

6

 

未經審計的合併財務報表附註

7

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

27

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

42

第 4 項。

控制和程序

42

 

 

 

第二部分。

其他信息

43

 

 

 

第 1 項。

法律訴訟

43

第 1A 項。

風險因素

43

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

45

第 3 項。

優先證券違約

45

第 4 項。

礦山安全披露

45

第 5 項。

其他信息

45

第 6 項。

展品

46

簽名

47

 

i


 

第一部分—財務信息

第 1 項。合併財務報表(未經審計)。

 

SAB 生物治療公司及其子公司

合併資產負債表

 

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

8,332,188

 

 

$

33,206,712

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

6,338,306

 

應收賬款,淨額

 

 

12,942,037

 

 

 

8,010,708

 

預付費用

 

 

907,865

 

 

 

864,513

 

流動資產總額

 

 

22,182,090

 

 

 

48,420,239

 

長期預付保險

 

 

501,388

 

 

 

 

經營租賃使用權資產

 

 

1,870,518

 

 

 

2,615,204

 

融資租賃使用權資產

 

 

3,921,589

 

 

 

4,019,322

 

財產、廠房和設備,淨額

 

 

24,031,908

 

 

 

24,314,455

 

總資產

 

$

52,507,493

 

 

$

79,369,220

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

5,484,276

 

 

$

4,458,525

 

遠期股票購買負債

 

 

 

 

 

6,338,306

 

應付票據

 

 

25,013

 

 

 

25,013

 

經營租賃負債,流動部分

 

 

1,212,862

 

 

 

1,142,413

 

融資租賃負債,流動部分

 

 

140,891

 

 

 

161,050

 

由於關聯方

 

 

 

 

 

2,367

 

遞延補助金收入

 

 

 

 

 

100,000

 

應計費用和其他流動負債

 

 

10,238,212

 

 

 

12,455,888

 

流動負債總額

 

 

17,101,254

 

 

 

24,683,562

 

經營租賃負債,非流動

 

 

762,775

 

 

 

1,653,185

 

融資租賃負債,非流動

 

 

3,662,541

 

 

 

3,762,430

 

認股證負債

 

 

357,516

 

 

 

10,720,130

 

負債總額

 

 

21,884,086

 

 

 

40,819,307

 

承付款和或有開支(注17)

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股;面值0.0001美元;授權1,000,000股,發行0股
並分別於2022年9月30日和2021年12月31日尚未到期

 

 

 

 

 

 

普通股;面值0.0001美元;授權價為49,000,000股
2022 年 9 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日;43,577,543 股和 43,487,279 股
分別已發行,截至2022年9月30日,已發行43,030,885和43,487,279份
分別是 2021 年 12 月 31 日和

 

 

4,358

 

 

 

4,349

 

庫存股,按成本計算;截至2022年9月30日持有的546,658股和0股,以及
分別是 2021 年 12 月 31 日

 

 

(5,521,246

)

 

 

 

額外的實收資本

 

 

76,135,447

 

 

 

67,674,515

 

累計赤字

 

 

(39,995,152

)

 

 

(29,128,951

)

股東權益總額

 

 

30,623,407

 

 

 

38,549,913

 

負債和股東權益總額

 

$

52,507,493

 

 

$

79,369,220

 

見合併財務報表附註

2


 

SAB 生物治療公司及其子公司

合併運營報表

(未經審計)

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

補助金收入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

總收入

 

 

3,589,708

 

 

 

14,680,589

 

 

 

21,743,309

 

 

 

49,817,825

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

7,352,978

 

 

 

15,070,265

 

 

 

29,300,405

 

 

 

46,535,671

 

一般和行政

 

 

4,044,046

 

 

 

3,600,678

 

 

 

13,500,512

 

 

 

9,331,125

 

運營費用總額

 

 

11,397,024

 

 

 

18,670,943

 

 

 

42,800,917

 

 

 

55,866,796

 

運營損失

 

 

(7,807,316

)

 

 

(3,990,354

)

 

 

(21,057,608

)

 

 

(6,048,971

)

認股權證負債公允價值的變化

 

 

782,962

 

 

 

 

 

 

10,362,614

 

 

 

 

薪資保護計劃 SBA 貸款的債務清償收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

665,596

 

其他收入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

利息支出

 

 

(70,626

)

 

 

(78,558

)

 

 

(213,885

)

 

 

(228,184

)

利息收入

 

 

17,385

 

 

 

3,769

 

 

 

41,143

 

 

 

14,571

 

其他收入總額(支出)

 

 

731,248

 

 

 

(70,836

)

 

 

10,191,399

 

 

 

455,936

 

所得税前虧損

 

 

(7,076,068

)

 

 

(4,061,190

)

 

 

(10,866,209

)

 

 

(5,593,035

)

所得税支出(福利)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(7,076,068

)

 

$

(4,061,190

)

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

每股普通股虧損歸因於
公司的股東

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股基本虧損和攤薄後虧損

 

$

(0.16

)

 

$

(0.16

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.22

)

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股

 

 

43,030,885

 

 

 

25,973,406

 

 

 

43,042,379

 

 

 

25,973,406

 

見合併財務報表附註。

3


 

SAB 生物治療公司及其子公司

股東權益變動合併報表

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

國庫股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外
實收資本

 

 

股份

 

 

金額

 

 

累積的
赤字

 

 

股東總數
公平

 

2021 年 12 月 31 日的餘額

 

 

 

43,487,279

 

 

$

4,349

 

 

$

67,674,515

 

 

 

 

 

$

 

 

$

(29,128,951

)

 

$

38,549,913

 

發行普通股以供行使
股票期權

 

 

 

14,500

 

 

 

1

 

 

 

7,829

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,830

 

遠期股票購買協議,
最終和解

 

 

 

 

 

 

 

 

 

817,060

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

817,060

 

根據以下規定回購普通股
遠期股票購買協議

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,521,246

 

 

 

(546,658

)

 

 

(5,521,246

)

 

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

897,600

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

897,600

 

淨收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

985,863

 

 

 

985,863

 

截至2022年3月31日的餘額

 

 

 

43,501,779

 

 

$

4,350

 

 

$

74,918,250

 

 

 

(546,658

)

 

$

(5,521,246

)

 

$

(28,143,088

)

 

$

41,258,266

 

發行普通股以供行使
股票期權

 

 

 

75,764

 

 

 

8

 

 

 

69,133

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

69,141

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

569,861

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

569,861

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,775,996

)

 

 

(4,775,996

)

截至2022年6月30日的餘額

 

 

 

43,577,543

 

 

$

4,358

 

 

$

75,557,244

 

 

 

(546,658

)

 

$

(5,521,246

)

 

$

(32,919,084

)

 

$

37,121,272

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

578,203

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

578,203

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(7,076,068

)

 

 

(7,076,068

)

2022 年 9 月 30 日的餘額

 

 

 

43,577,543

 

 

$

4,358

 

 

$

76,135,447

 

 

 

(546,658

)

 

$

(5,521,246

)

 

$

(39,995,152

)

 

$

30,623,407

 

見合併財務報表附註。

 

4


 

SAB 生物治療公司及其子公司

股東權益變動合併報表

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外
實收資本

 

 

 

累積的
赤字

 

 

股東總數
公平

 

截至2020年12月31日的餘額

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

50,989,657

 

 

 

$

(11,984,420

)

 

$

39,007,835

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,115

 

 

 

 

 

 

 

349,115

 

淨收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,409,834

 

 

 

1,409,834

 

截至2021年3月31日的餘額

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

51,338,772

 

 

 

$

(10,574,586

)

 

$

40,766,784

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

433,431

 

 

 

 

 

 

 

433,431

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,941,679

)

 

 

(2,941,679

)

截至2021年6月30日的餘額

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

51,772,203

 

 

 

$

(13,516,265

)

 

$

38,258,536

 

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

880,664

 

 

 

 

 

 

 

880,664

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,061,190

)

 

 

(4,061,190

)

截至2021年9月30日的餘額

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

52,652,867

 

 

 

$

(17,577,455

)

 

$

35,078,010

 

見合併財務報表附註。

5


 

SAB 生物治療公司及其子公司

合併現金流量表

(未經審計)

 

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

來自經營活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

為將淨虧損與經營活動提供的淨現金(用於)進行核對而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

薪資保護計劃 SBA 貸款的債務清償收益

 

 

 

 

 

(665,596

)

折舊和攤銷

 

 

2,270,621

 

 

 

868,630

 

使用權資產的攤銷

 

 

97,733

 

 

 

123,777

 

股票薪酬支出

 

 

2,045,664

 

 

 

1,663,210

 

設備銷售收益

 

 

(15,793

)

 

 

(5,488

)

認股權證負債公允價值的變化

 

 

(10,362,614

)

 

 

 

經營資產和負債的變化

 

 

 

 

 

 

應收賬款

 

 

(4,931,330

)

 

 

10,356,280

 

預付費用

 

 

(544,737

)

 

 

331,559

 

經營租賃使用權資產

 

 

(75,276

)

 

 

(45,964

)

應付賬款

 

 

1,025,751

 

 

 

(3,273,848

)

由於關聯方

 

 

(2,367

)

 

 

(2,727

)

遞延補助金收入

 

 

(100,000

)

 

 

 

應計費用和其他流動負債

 

 

(2,217,676

)

 

 

3,108,244

 

經營活動提供的(用於)淨現金

 

 

(23,676,233

)

 

 

6,865,042

 

 

 

 

 

 

 

 

來自投資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

出售設備的收益

 

 

76,390

 

 

 

 

購買設備

 

 

(2,048,660

)

 

 

(8,581,735

)

用於投資活動的淨現金

 

 

(1,972,270

)

 

 

(8,581,735

)

 

 

 

 

 

 

 

來自融資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

與遠期股份購買協議相關的付款

 

 

(5,521,246

)

 

 

 

融資租賃的本金支付

 

 

(120,053

)

 

 

(142,928

)

行使股票期權的收益

 

 

76,972

 

 

 

 

用於融資活動的淨現金

 

 

(5,564,327

)

 

 

(142,928

)

 

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金的淨減少

 

 

(31,212,830

)

 

 

(1,859,621

)

現金、現金等價物和限制性現金

 

 

 

 

 

 

年初

 

 

39,545,018

 

 

 

12,610,383

 

期末

 

$

8,332,188

 

 

$

10,750,762

 

補充披露:

 

 

 

 

 

 

支付利息的現金

 

$

143,259

 

 

$

228,184

 

 

 

 

 

 

 

 

有關非現金投資和金融活動的補充信息:

 

 

 

 

 

 

為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產

 

$

65,088

 

 

$

260,682

 

見合併財務報表附註。

6


 

SaB 生物療法公司及其子公司

合併財務報表附註(未經審計)

 

(1) 業務性質

2021年10月22日(“截止日期”),我們完成了特拉華州公司大賽普拉斯收購公司(“BCYP”)、特拉華州公司Big Cypress Merger Sub Inc.(“Merger Sub”)、特拉華州一家公司Big Cypress Merger Sub Inc.(“Merger Sub”)、特拉華州一家公司Big Cypress Merger Sub Inc.(“Merger Sub”)、特拉華州SAB Biotherapeutics, Inc. 公司(“SAB” 或 “公司”)和科羅拉多州有限責任公司股東代表服務有限責任公司,僅以其作為代表、代理人和律師的身份SAB股東的事實。業務合併完成後,Big Cypress Merger Sub與SAB Biotherapeutics合併,SAB Biotherapeutics是合併的倖存公司。業務合併結束後,Big Cypress Acquisition Corp. 更名為 “SAB Biotherapeutics, Inc.”。

SAB Biotherapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化其專有免疫療法平臺的產品組合,以生產完全靶向的人類多克隆抗體,無需使用人血漿或血清。SAB的新型DiversiTab平臺可以利用轉染色體牛(Tc Bovine)快速生產大量靶向人類多克隆抗體,這些牛的基因設計旨在產生對抗原反應的人類抗體(免疫球蛋白 G)而不是牛的抗體。動物抗體是在兔子、綿羊和馬身上製造的。但是,SAB的平臺是第一個在大型動物體內產生全人類抗體的平臺。

COVID-19 疫情仍在繼續發展,其可能對公司業務的影響程度將取決於未來的發展,這些發展高度不確定,無法自信地預測,例如該疾病的最終地理傳播情況、疫情持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社交距離、企業關閉或業務中斷,以及美國和其他國家為遏制和治療該疾病而採取的行動的有效性。該公司正在並將繼續遵循美國疾病控制與預防中心以及聯邦、州和地方政府的建議。迄今為止,該公司尚未經歷重大的業務中斷,但無法確定 COVID-19 疫情對其業務和合並財務報表的未來影響。

繼續關注

截至2022年9月30日,該公司經歷了淨虧損,運營現金流為負,累計赤字為4,000萬美元。該公司預計,在可預見的將來,將繼續造成虧損,並預計隨着公司繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准以及產品的商業化,虧損將增加。因此,公司將需要額外的資金來為運營提供資金,以支持長期計劃,特別是在JPEO快速響應合同終止之後。這些因素使人們對公司自這些財務報表發佈之日起的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

為了繼續保持持續經營,除其他外,該公司將需要籌集額外的資本資源。公司計劃通過股權或債務融資的組合,或其他第三方融資、合作或其他融資安排來尋求額外資金。如果公司向外部來源尋求額外融資,則公司可能無法以公司可接受的條件或根本無法籌集此類融資。如果公司無法在需要時或以可接受的條件籌集額外資金,則公司可能需要縮減或停止候選產品的推進、裁員、清算資產、申請破產、重組、與其他實體合併或停止運營。

截至2022年9月30日未經審計的合併財務報表是在公司將繼續經營的基礎上編制的,不包括任何調整,以反映公司可能無法繼續作為持續經營企業可能導致的未來對資產可收回性和分類或負債金額和分類可能產生的影響。
 

(2) 重要會計政策摘要

編制所附合並財務報表時適用的重要會計政策摘要載於下文。

列報依據

財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的,包括為公允列報公司在所報告期間的財務狀況而進行的所有必要調整。

7


 

根據美國公認會計原則(“反向資本重組”),業務合併被視為反向資本重組。根據這種會計方法,BCYP被視為 “被收購的” 公司,出於財務報告目的,SAB Biotherapeutics被視為收購方。因此,出於會計目的,反向資本重組被視為SAB Biotherapeutics以BCYP的淨資產發行股票並進行資本重組。BCYP的淨資產按歷史成本列報,不記錄商譽或其他無形資產。基於以下主要因素,SAB Biotherapeutics被確定為會計收購方:

SAB Biotherapeutics的股東擁有公司最大的投票權;
董事會和管理層主要由與SAB Biotherapeutics相關的個人組成;
SAB 的運營包括公司的持續運營。

反向資本重組前的合併資產、負債和經營業績是SAB Biotherapeutics的合併資產、負債和經營業績。在截止日期,根據合併協議的條款和條件,每股面值0.0001美元的SAB Biotherapeutics普通股以及按一比一比例轉換為SAB生物療法普通股的每股SAB Biotherapeutics可轉換優先股均轉換為相當於約0.4653(“交易比率”)的普通股。在業務合併之前,股份和相應的每股資本金額和虧損已根據反映業務合併中確立的匯率的股份進行追溯重報。

新興成長型公司地位

根據經2012年《Jumpstart our Business Startups法》(“JOBS法案”)修訂的《證券法》第2(a)條的定義,公司是一家 “新興成長型公司”,它可以利用適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的某些豁免,包括但不限於無需遵守Sart第404條的審計師認證要求 Banes-Oxley法案,減少了定期披露高管薪酬的義務報告和委託書,以及豁免就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票的要求,以及股東批准任何先前未獲批准的黃金降落傘補助金的要求。

此外,《喬布斯法》第102(b)(1)條免除新興成長型公司遵守新的或修訂後的財務會計準則的要求,直到私營公司(即那些尚未宣佈生效的《證券法》註冊聲明或沒有根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)註冊的一類證券的私營公司,必須遵守新的或經修訂的財務會計準則。《喬布斯法案》規定,公司可以選擇退出延長的過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。公司選擇不選擇退出這種延長的過渡期,這意味着當標準發佈或修訂且上市公司或私營公司的申請日期不同時,作為新興成長型公司,公司可以在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂後的標準。這可能會使公司的財務報表與另一家既不是新興成長型公司也不是新興成長型公司的上市公司進行比較變得困難或不可能,後者由於所使用的會計準則可能存在差異而選擇不使用延長的過渡期。

整合原則

隨附的合併財務報表包括公司及其全資子公司SAB Capra, LLC和Aurochs, LLC的業績。公司間餘額和交易已在合併中消除。

重大風險和不確定性

該公司的運營受許多因素的影響,這些因素可能會影響其經營業績和財務狀況。這些因素包括但不限於研發工作的結果、公司候選產品的臨牀試驗活動、公司獲得監管部門批准以推銷其候選產品的能力、來自其他公司製造、銷售或正在開發的產品的競爭以及公司的籌集資金的能力。

該公司目前沒有商業批准的產品,也無法保證該公司的研發將成功商業化。產品的開發和商業化需要大量的時間和資金,需要接受監管審查和批准,還要受到來自其他生物技術和製藥公司的競爭。公司在快速變化的環境中運營,依賴於員工的持續服務以及知識產權的獲得和保護。

不能保證來自政府補助金的資金能夠支付所有費用,隨着公司繼續努力開發商業批准的產品,可能需要額外的資金來支付運營成本。該公司相信其現有現金

8


 

儲備金和預期現金收入將不足以為這些財務報告發行之日後的十二個月內的運營提供資金。

估計數的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及財務報表中或有資產和負債的披露。公司在確定股票薪酬假設、確定公司普通股的公允價值、確定私募認股權證負債的公允價值、確定用於計算公司使用權資產和租賃負債的增量借款利率(“IBR”)以及遞延所得税資產的估值補貼時使用了大量估計。實際實現金額可能與這些估計數不同。

現金、現金等價物和限制性現金

現金等價物包括短期、高流動性工具,包括貨幣市場賬户和短期投資,購買之日原始到期日不超過90天。

截至2021年12月31日,公司根據遠期股票購買協議在託管中持有的金額在合併資產負債表上報告為限制性現金。截至2022年9月30日,根據遠期股票購買協議,公司沒有在託管中持有任何款項。

在適用的資產負債表細列項目中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況如下,其總額與合併現金流量表中顯示的相同金額的總和:

 

 

九月三十日
2022

 

 

九月三十日
2021

 

現金和現金等價物

 

$

8,332,188

 

 

$

10,750,762

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金總額

 

$

8,332,188

 

 

$

10,750,762

 

應收賬款

應收賬款按原始發票金額減去可疑賬款備抵額入賬。公司根據管理層對特定賬目可收性、應收賬款賬齡的評估、歷史信息和其他現有證據,估算了可疑賬户備抵額,以彌補預計將發生的潛在信用損失。應收賬款在被視為不可收回時予以註銷。迄今為止,尚未註銷任何應收款。截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司沒有可疑賬目備抵金。

信用風險的集中

公司以商業支票賬户和貨幣市場賬户的形式維持其現金和現金等價物餘額,這些賬户的餘額有時可能超過聯邦保險限額。通過將此類存款存入信貸質量高的聯邦保險金融機構,可以減少信貸風險敞口。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,公司總收入的100%來自政府組織的補助。

租賃負債和使用權資產

公司是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的當事方,這些合同符合財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題842 “租賃”(“ASC 842”)中租賃的定義。根據ASC 842,公司按租賃條款中租賃付款的現值記錄了使用權資產和相關租賃負債。該公司的IBR用於計算其使用權資產和租賃負債。

公司選擇不對短期租賃適用ASC 842的確認要求,短期租賃被視為租賃期限為十二個月或更短的租賃。取而代之的是,公司在合併運營報表中以直線方式確認了租賃期內的租賃付款,並在發生這些付款義務的時期內確認了可變付款。公司為所有類別的標的資產選擇了該政策。

9


 

研究和開發費用

與研究與開發活動有關的費用按實際支出記作支出。其中包括在公司研發項目中使用某些技術的許可費、向代表公司進行某些研究和測試的顧問和各種實體支付的費用,以及與向從事研發職能的員工發放的工資、福利和股票薪酬相關的費用。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,作為研究補助協議的一部分,公司與多個合同研究組織(“CRO”)簽訂了完成研究的合同。就 SAB-185 而言,CRO 已與美國政府簽訂合同並支付報酬——截至 2022 年 9 月 30 日,該公司沒有活躍的 CRO 參與開發 SAB-185 的工作。在 SAB-176 方面,PPD 開發部擔任 CRO 的 LP 負責監督第一階段安全研究。該協議的條款受保密約束,該協議的狀態是有效的,信譽良好,截至2022年9月30日,約90%的合同已支付。SAB 還與 HVivo Services Limited 簽訂合同,對 SAB-176 進行 2a 期流感研究。該協議的條款受保密約束,該協議的狀態是有效的,信譽良好,截至2022年9月30日,約90%的合同已支付。

裝備

公司按成本減去折舊值來記錄設備。折舊是使用直線法計算的,預計使用壽命如下:

動物設施設備

7 年

實驗室設備

7 年

租賃權改進

資產壽命或租賃期限較短

辦公傢俱和設備

5 年

車輛

5 年

維修和保養費用按發生時列為支出。

長期資產的減值

每當事件或情況變化表明長期資產的賬面金額可能無法收回時,公司都會審查長期資產的可收回性,包括相關的使用壽命。如有必要,公司將估計的未貼現未來淨現金流與相關資產的賬面價值進行比較,以確定是否存在減值。如果資產被視為減值,則該資產將減記為公允價值,公允價值要麼基於減值已知期間的折現現金流或估值。該公司認為,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,長期資產是可以收回的,並且不認為有必要進行減值。

基於股票的薪酬

FASB ASC 主題 718,薪酬——股票薪酬,為所有獲得員工和非員工服務的基於股份的支付交易規定了會計和報告標準。公司使用公允價值衡量方法確認與股票支付交易相關的薪酬成本,該方法要求向員工、董事和非僱員顧問支付的所有股票付款,包括股票期權的授予,在經營業績中根據公允價值在獎勵的必要服務期內按公允價值確認為薪酬支出。在業務合併之前,公司普通股的授予日公允價值通常由公司董事會在管理層和第三方估值專家的協助下確定。

業務合併後,董事會選擇根據授予之日收盤時的收盤價來確定合併後普通股的公允價值。在確定股票獎勵的公允價值時,公司使用Black-Scholes期權定價模型,該模型使用歷史和當前的市場數據來估算公允價值。Black-Scholes期權定價模型包含各種假設,例如標的普通股的價值、無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。對於採用基於績效的歸屬標準的獎勵,公司會估算實現績效標準的可能性,並確認與預計授予的獎勵相關的薪酬支出。任何獎勵的期限都不得超過十年。沒收將在發生時記錄在案。股票薪酬支出根據提供相關服務的職能在合併運營報表中進行分類。該公司確認預期期限內的股票薪酬支出。

10


 

所得税

遞延所得税反映了公司資產和負債的税收和財務報告基礎之間的暫時差異對未來的税收影響,這些差異使用已頒佈的税法和適用於臨時差異影響應納税所得的時期的法定税率來衡量。必要時,通過估值補貼減少遞延所得税資產,以反映可實現的價值,所有遞延所得税餘額均在合併資產負債表上作為長期申報。必要時保留應計額,以應對不確定的税收狀況。

所得税支出包括當前的運營應納税額和該年度的遞延所得税的變化。當期納税負債或應收賬款確認當年度的估計應付和/或可退還的所得税。

公司使用確認門檻和衡量屬性來確認和衡量納税申報表中已採取或預計將要採取的納税狀況。公司已選擇將與所得税相關的利息和罰款(只要其發生)視為所得税的一部分。

收入確認

該公司的收入主要來自政府和其他(非政府)組織的撥款。

補助金收入在研發服務提供期間確認,前提是產生了符合條件的費用或滿足了補助金的條件。公司得出結論,根據這些補助金收到的款項是有條件的非互惠捐款,如ASC 958 “非營利實體” 中所述,補助金不在ASC 606 “客户合同收入” 的範圍內,因為提供補助金的組織不符合客户的定義。補助金費用使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。

綜合收益(虧損)

除淨收益(虧損)外,該公司沒有其他綜合收益(虧損)項目。

訴訟

公司不時參與通常與其正常業務活動相關的法律訴訟、調查和索賠。根據美國公認會計原則,當可能發生負債且可以合理估計損失金額時,公司應計意外虧損。與意外損失有關的法律費用按發生時列為支出。

每股收益

根據ASC 260,每股收益(“ASC 260”),歸屬於普通股股東的每股基本淨收益(虧損)是通過將歸屬於普通股股東的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨收益(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股股東的攤薄後淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數,包括股票期權等潛在的稀釋性普通股。

分部報告

根據ASC 280 “分部報告”,公司的業務活動分為一個可報告的細分市場,因為公司首席運營決策者僅定期審查公司的全部經營業績,以做出有關分配資源的決策和評估業績。

普通股估值

如上所述,在業務合併之前,公司在發行股票期權和計算預計的股票薪酬支出時,必須在獨立的第三方估值公司的協助下定期估算其普通股的公允價值。這些估值所依據的假設代表了公司的最佳估計,其中涉及固有的不確定性和大量判斷力的運用。為了確定其普通股的公允價值,除其他外,公司考慮了先前涉及證券出售的交易、我們的業務、財務狀況和經營業績、經濟和行業趨勢、可比上市公司的市場表現以及我們的普通股缺乏適銷性。

11


 

在業務合併之後,公司現在根據授予之日收盤時的收盤價確定普通股的公允價值。

與股票交易相關的薪酬支出在財務報表中根據授予之日收盤價按合併後普通股的公允價值計量和確認。股票薪酬支出在授予日根據股權獎勵的公允價值計量,並按直線法確認為必要服務期(通常為歸屬期)內的支出。公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了授予之日每項股票期權獎勵的公允價值。在授予日確定股票期權獎勵的公允價值需要判斷,包括估算預期波動率、預期期限、無風險利率和預期分紅。

(3) 新會計準則

最近採用的標準

2021年5月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《2021-04年會計準則更新》(“ASU”)、每股收益(主題260)、債務—修改和清償(副主題 470-50)、薪酬—股票補償(主題718)以及衍生品和套期保值——實體自有股權合約(副主題 815-40):發行人對某些修改或獨立證券交易所的會計股票分類的書面看漲期權。亞利桑那州立大學2021-04年的修正案為澄清和減少發行人修改或交換獨立股票分類的書面看漲期權(例如認股權證)的會計核算的多樣性提供了指導,這些期權在修改或交換後仍歸為股票類別。本ASU 2021-04中的修正案在2021年12月15日之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期內對所有實體有效,允許提前採用,包括這些財政年度內的過渡期。該公司於2022年1月1日採用了亞利桑那州立大學2021-04,該採用並未對其合併財務報表產生重大影響。

2021年7月,財務會計準則委員會發布了ASU 2021-05《租賃(主題842)出租人——帶有可變租賃付款的某些租約》,旨在通過確認租賃資產和租賃負債以及披露有關租賃交易的關鍵信息來提高各組織之間的透明度和可比性。本指南對2021年12月15日之後開始的財政年度的所有實體有效,公共企業實體在這些財政年度內的過渡期內均有效。該公司於2022年1月1日採用了亞利桑那州立大學2021-05,該採用並未對其合併財務報表產生重大影響。

2021年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2021-10年度《政府援助(主題832):商業實體對政府援助的披露》。該亞利桑那州立大學提高了政府援助的透明度,包括披露(1)援助的類型,(2)實體對援助的核算,以及(3)援助對實體財務報表的影響。亞利桑那州立大學2021-10年的指導方針對包括私營公司在內的所有實體的財務報表有效,其年度期限為2021年12月15日之後,允許提前申請。各實體必須就與政府實體進行的所有交易提供新的披露,這些交易按補助金或繳款會計模式進行核算,並反映在最初適用新修正案之日的財務報表中,以及在該日期之後達成的新交易。該公司於2022年1月1日採用了亞利桑那州立大學2021-10年度,該採用並未對其合併財務報表產生重大影響。

最近發佈的標準

2016年7月,財務會計準則委員會發布了ASU第2016-13號《金融工具——信用損失(主題326):金融工具信用損失的計量(“ASU 2016-13”),該文件要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測來衡量在報告日持有的金融資產的所有預期信貸損失。金融機構和其他組織現在將使用前瞻性信息來更好地為其信用損失估算提供信息。此外,亞利桑那州立大學修訂了可供出售債務證券和信貸惡化的已購金融資產的信用損失核算。亞利桑那州立大學2016-13年度對2022年12月15日之後開始的期間以及這些財政年度內的過渡期有效。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響,但預計不會產生重大影響。

2021年10月,財務會計準則委員會發布了ASU 2021-08《與客户簽訂的合同資產和合同負債會計》(“亞利桑那州立大學2021-08”)。該亞利桑那州立大學要求企業合併中的收購方實體根據主題606確認和衡量在收購之日通過企業合併獲得的合同資產和負債,就好像收購方實體發起合同一樣。該亞利桑那州立大學對2022年12月15日之後的財政年度以及這些年度的過渡期有效。允許儘早適用修正案,但應適用於在年度通過期間發生的所有收購。該修正案應潛在地適用於修正案生效之日或之後發生的企業合併。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響,但預計不會產生重大影響。

12


 

2022年3月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2022-01《衍生品和套期保值(主題815)》(“亞利桑那州立大學2022-01”),其中澄清了金融資產投資組合利率風險公允價值對衝會計的指導方針。該標準在2022年12月15日之後的財政年度對公共實體有效,包括這些財政年度內的過渡期。允許在亞利桑那州立大學2017-12年度發佈之日或之後的任何日期提前收養。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響,但預計不會產生重大影響。
 

2022年3月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2022-02《金融工具——信用損失(主題326)、問題債務重組和年份披露》(“亞利桑那州立大學2022-02”)。亞利桑那州立大學2022-02年取消了目前關於問題債務重組(“TDR”)的指導方針,加強了現行指導方針,並引入了與貸款修改相關的新的披露要求。亞利桑那州立大學2022-02在2022年12月15日之後開始的財政年度內對公司有效。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響,但預計不會產生重大影響。

2022年6月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2022-03年《公允價值衡量(主題820):受合同銷售限制的權益證券的公允價值計量》(“亞利桑那州立大學2022-03”)。亞利桑那州立大學 2022-03 闡明瞭受合同銷售限制約束的股權證券的公允價值計量指導方針,並要求對此類股權證券進行具體披露。亞利桑那州立大學2022-03對2023年12月15日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效。允許提前收養。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響,但預計不會產生重大影響。

2022年9月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2022-04《負債—供應商融資計劃》(副主題 405-50):供應商融資計劃義務披露(“亞利桑那州立大學2022-04”)。亞利桑那州立大學 2022-04 年進行了多項更改,旨在在供應商融資計劃中增加對買家的某些披露要求。修正案要求使用供應商融資計劃的買方每年披露該計劃的關鍵條款、相關金額的資產負債表列報、期末確認的未清金額以及相關的展期信息。只有期末的未清金額必須在過渡期內披露。修正案在2022年12月15日之後開始的財政年度內對所有實體生效,包括這些財政年度內的過渡期,但披露展期信息的要求除外,該要求預計在2023年12月15日之後開始的財政年度內生效。允許提前收養。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響,但預計不會產生重大影響。
 

(4) 反向資本重組和業務合併

在截止日期,BCYP完成了與SAB Biotherapeutics的業務合併,因此,SAB Biotherapeutics成為BCYP的全資子公司。雖然BCYP是SAB Biotherapeutics在業務合併中的合法收購者,但出於會計目的,業務合併被視為反向資本重組。SAB Biotherapeutics被視為會計收購方,業務合併完成後,SAB Biotherapeutics的歷史財務報表將成為BCYP(更名為SAB Biotherapeutics, Inc.)的歷史財務報表。根據這種會計方法,BCYP被視為 “被收購的” 公司,出於財務報告的目的,SAB Biotherapeutics被視為收購方。出於會計報告的目的,業務合併被視為SAB Biotherapeutics以BCYP的淨資產發行股票,同時進行資本重組。BCYP的淨資產按歷史成本列報,未記錄商譽或其他無形資產。

根據業務合併協議,截至截止日應付給SAB Biotherapeutics股東的總對價包括36,465,343股新SAB Biotherapeutics普通股,面值每股0.0001美元(“普通股”)。根據業務合併協議(“展期期權”)的條款,SAB Biotherapeutics在生效前夕尚未行使和未行使的每股期權(無論是已歸屬還是未歸屬)均由BCYP承擔,並轉換為按調整後的每股行使價收購調整後數量的普通股的期權。

此外,業務合併協議還包括一項收益條款,根據該條款,如果SAB Biotherapeutics達到一定的成交量加權平均價格(“VWAP”)門檻,或者在收盤後的五年內每股價格超過VWAP門檻時發生控制權變更,則SAB Biotherapeutics的股東有權獲得額外對價(“盈利股份”)。

收益份額將按以下四次等額的增量發行:

(i)
如果在截止日期之後的五(5)年期內的任何時候,公司公開交易普通股在連續三十(30)個交易日內(“首次收益”)內任何二十(20)個交易日的VWAP大於或等於15.00美元,則將釋放25%的收益股份。

13


 

(ii)
如果在截止日期之後的五(5)年期內的任何時候,公司公開交易普通股的VWAP在連續三十(30)個交易日內的任何二十(20)個交易日內(“第二次收益”)大於或等於20.00美元,則應釋放25%的收益股份。
(iii)
如果在截止日期之後的五(5)年期內的任何時候,公司公開交易普通股在連續三十(30)個交易日內(“第三次收益”)內任何二十(20)個交易日的VWAP大於或等於25.00美元,則應釋放25%的收益股份。
(iv)
如果在截止日期之後的五(5)年期內的任何時候,在連續三十(30)個交易日內,公司公開交易普通股的VWAP在連續三十(30)個交易日(“第四次收益”,以及第一次收益、第二次收益和第三次收益)內任何二十(20)個交易日的VWAP大於或等於30.00美元,則將釋放25%的盈利股份,即 “收益”)。

在生效時間之前,SAB Biotherapeutics普通股的每股已發行股份,包括SAB Biotherapeutics普通股的每股已發行股份(根據SAB生物療法公司註冊證書計算)轉換後的SAB Biotherapeutics普通股,均轉換為按比例獲得總對價部分的權利和按比例獲得Eard部分的或有權利 Nout Shares。

根據業務合併協議的條款,在截止日期前擁有SAB Biotherapeutics證券的SAB Biotherapeutics證券持有人(包括既得期權持有人)將有權按比例獲得(i)共計12,000,000股普通股(“盈利股”),其中1,508,063股可根據未來對上述VWAP的滿意度臨時發行閾值。剩餘的10,491,937股是合法發行和流通的,如果公司未達到上述VWAP門檻,或者在截止日期之後的五年內發生每股價格低於VWAP門檻的控制權變更,則股份將歸還給公司。

收益股票與我們的股票掛鈎,符合股票分類標準。截至收盤日,1200萬股盈利股票的公允價值為1.013億美元。我們通過減少額外的實收資本,將截至2021年12月31日的合併資產負債表中的收益份額反映為股票分紅,但與業務合併相關的額外實收資本的增加抵消了這一點。

在業務合併之前,BCYP於2021年10月12日與開曼羣島豁免有限合夥企業拉德克利夫SPAC主基金有限責任合夥企業(“拉德克利夫”)簽訂了遠期股票購買協議(“遠期股票購買協議”)。根據遠期股票購買協議,拉德克利夫應出售並轉讓給BCYP,BCYP應在業務合併收盤時以每股價格(“收購價格”)等於每股10.10美元(“市場銷售價格”)向拉德克利夫購買拉德克利夫擁有的最多1390,000股普通股。此外,BCYP應在(a)企業合併收盤後的第90天或(b)如果BCYP指示拉德克利夫以雙方商定的市場銷售價格以外的價格出售股票,則在商業合併收盤後的第95天之後的第一個工作日購買拉德克利夫持有的未超過市場銷售價格的剩餘股份。

根據將業務合併視為反向資本重組,SAB Biotherapeutics承擔了自生效之日起的負債狀況。對被收購實體的淨資產進行了調整,包括13,098,599美元的遠期股票購買負債。在業務合併方面,與假設的遠期股票購買負債相匹配的金額已轉入托管賬户,等待2022年1月遠期股票購買協議的最終結算。鑑於遠期股票購買協議的短期性質,公司未對遠期股票購買負債進行現值。拉德克利夫隨後在公開市場上以超過市場銷售價格出售股票的和解被視為假定遠期股票購買負債的減少,抵消了公司股權的增加。2021年12月31日之前,部分遠期股票購買負債已結算。截至2021年12月31日,合併資產負債表上的遠期股票購買負債餘額為6,338,306美元。遠期股票購買負債已在2022年第一季度全額結清。截至2021年12月31日,公司持有630萬澳元的託管資金,等待遠期股票購買協議的最終結算;在遠期股票購買協議最終結算後,向公司發放了817,060美元的現金,剩餘的550萬美元交付給拉德克利夫,用於回購公司的546,658股普通股——這些股票在合併變動報表中按成本計算為庫存股股東權益。

 

 

14


 

(5) 收入

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,公司發放了以下補助金:

政府補助金

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,政府補助金的總收入分別約為360萬美元和1,460萬美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,政府補助金的總收入分別為2,170萬美元和4,980萬美元。

美國國立衞生研究院——國家過敏和傳染病研究所(“NIH-NIAID”)(聯邦獎勵 #1R44AI117976 -01A1)——這筆撥款為140萬美元,從2019年9月開始至2021年8月。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為0美元和30.6萬美元,截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別約為3萬美元和45.7萬美元。該公司申請延期補助金,延期正在等待批准——該公司歷來在續訂補助金方面沒有遇到任何挑戰。如果獲得批准,截至2022年9月30日,該補助金還剩約18.4萬美元的資金。

NIH-NIAID(聯邦獎勵 #1R41AI131823 -02)——這筆補助金約為150萬美元,從2019年4月開始至2021年3月。該補助金隨後進行了修改,將日期延長至2022年3月。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為15萬美元和13,000美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別為28.1萬美元和41,000美元。截至2022年9月30日,該補助金還剩約53.3萬美元的資金。

NIH-NIAID通過日內瓦基金會(聯邦獎 #1R01AI132313 -01,Subaward #S -10511-01)——這筆補助金約為270萬美元,從2017年8月開始至2021年7月。該補助金隨後進行了修改,將日期延長至2023年7月。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為39,000美元和24,000美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別約為8.8萬美元和72,000美元。截至2022年9月30日,該補助金還剩約140萬美元的資金。

國防部,通過先進技術國際促進化學、生物、放射和核防禦生物技術聯合項目執行辦公室(“JPEO”)——這筆撥款的潛在金額為2500萬美元,從2019年8月開始分階段發放,可能的階段將持續到2023年2月。2020年和2021年,該合同對COVID療法進行了額外的合同修改,使合同總額達到2.04億美元。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為340萬美元和1,430萬美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別為2,130萬美元和4,920萬美元。

JPEO Rapid Response合同的補助金是成本補償協議,通過管理費用(按季度審查的實際情況)和固定費用(9%)償還我們的直接研發費用(人工和消耗品)。

2022年8月3日,公司收到美國國防部(“國防部”)的通知,要求終止公司與國防部簽訂的截至2019年8月7日的化學、生物、放射和核防禦支持生物技術聯合項目執行辦公室(“JPEO”)快速反應合同,該合同由公司與國防部最近於2021年9月14日修訂,涉及快速反應抗體計劃的原型研發以及通過許可和商業化製造實現 SAB-185 的先進臨牀開發(“JPEO快速響應合同終止”)。公司沒有或將來不會因此受到任何解僱處罰。該公司預計將與國防部達成終止協議或類似安排,除其他外,公司希望通過該協議補償因結束與JPEO快速響應合同有關的活動而產生的成本。

截至2022年9月30日,該公司1,290萬美元的應收賬款中約有1,270萬美元與JPEO快速響應合同有關。公司考慮了與JPEO快速響應合同和相關的終止協議相關的所有條件和障礙,並確定該補助金是有條件的,收入將在實現某些里程碑併產生補助金和終止協議特別涵蓋的內部費用後予以確認。根據附註2中的公司重要會計政策摘要,根據ASC 958-605,收入將在公司承擔相關費用時予以確認。公司已確定確認壁壘已得到滿足,收取這些應收賬款的可能性很大;但是,國防部的最終批准和付款取決於進一步的談判和解僱協議的最終執行。

15


 

(6) 每股收益

以下是用於計算截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月基本每股收益和攤薄後每股收益的分子和分母的對賬表:

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

計算每股基本虧損和攤薄虧損
歸屬於本公司股東

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

歸屬於公司股東的淨虧損

 

$

(7,076,068

)

 

$

(4,061,190

)

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

已發行普通股的加權平均值—
基本的和稀釋的

 

 

43,030,885

 

 

 

25,973,406

 

 

 

43,042,379

 

 

 

25,973,406

 

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.16

)

 

$

(0.16

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.22

)

公司的潛在稀釋性證券,包括股票期權、限制性股票獎勵、普通股認股權證、盈利股和臨時可發行的盈利股票,已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為這將減少每股淨虧損。因此,用於計算歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。公司將根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股從所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中排除了以下潛在普通股,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

股票期權和獎勵

 

 

1,004,845

 

 

 

2,570,978

 

 

 

2,181,361

 

 

 

2,077,499

 

普通股認股權證

 

 

5,958,600

 

 

 

 

 

 

5,958,600

 

 

 

 

盈利股票 (1)

 

 

10,491,937

 

 

 

 

 

 

10,491,937

 

 

 

 

可臨時發行的未行使盈利股票
展期選項

 

 

1,508,063

 

 

 

 

 

 

1,508,063

 

 

 

 

總計

 

 

18,963,445

 

 

 

2,570,978

 

 

 

20,139,961

 

 

 

2,077,499

 

(1)
由於Earnout股票受某些歸屬要求的約束,截至2022年9月30日的三個月和九個月尚未得到滿足,因此以託管方式持有的Earnout股票不計算基本和攤薄後的每股收益。

(7) 設備

截至2022年9月30日和2021年12月31日,該公司的設備如下:

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

實驗室設備

 

$

8,801,250

 

 

$

7,431,988

 

動物設施

 

 

8,357,667

 

 

 

8,357,667

 

動物設施設備

 

 

1,141,213

 

 

 

1,253,879

 

在建工程

 

 

404,976

 

 

 

4,608,778

 

租賃權改進

 

 

9,280,795

 

 

 

5,700,364

 

車輛

 

 

192,683

 

 

 

135,593

 

辦公室傢俱和設備

 

 

1,233,038

 

 

 

46,202

 

不動產、廠場和設備共計,毛額

 

 

29,411,622

 

 

 

27,534,471

 

減去:累計折舊和攤銷

 

 

(5,379,714

)

 

 

(3,220,016

)

財產、廠房和設備,淨額

 

$

24,031,908

 

 

$

24,314,455

 

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,折舊和攤銷費用分別為885,195美元和369,366美元,截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的折舊和攤銷費用分別為2270,621美元和868,630美元。

所有使用壽命至少為三年、單位購置成本在5,000美元或以上的有形個人財產將按直線折舊法計入資本並在其使用壽命內折舊。公司將在購買當年支出低於這些門檻的有形個人財產的全部購置成本。折舊固定資產的會計基礎是

16


 

購置成本以及使資產準備就緒使用所需的任何額外支出。在建長期資產在建資產負債表日的賬面金額包括購買、建造或內部開發但尚未投入使用的資產。折舊從資產投入使用時開始。

該公司正在進行多個與擴大運營能力有關的建設項目。截至2022年9月30日和2021年12月31日,該公司的在建工程如下:

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

總部的新辦公空間

 

$

14,859

 

 

$

11,183

 

總部的實驗室空間

 

 

 

 

 

2,506,482

 

總部的實驗室設備

 

 

171,781

 

 

 

246,801

 

總部的IT設備

 

 

80,525

 

 

 

212,209

 

軟件

 

 

137,811

 

 

 

137,811

 

生物反應器

 

 

 

 

 

1,280,728

 

其他

 

 

 

 

 

213,564

 

在建工程總數

 

$

404,976

 

 

$

4,608,778

 

 

(8) 租賃

該公司與桑福德健康(前關聯方)簽訂了實驗室空間的運營租約,該租約從2014年6月開始,有效期至2019年6月,當時該租約經修訂為有效期至2024年8月。該租約可以在提前一年書面通知的情況下終止。租約為每月66,993美元。經營租賃不包括將期限延長到當前期限之後的選項。該租賃沒有提供隱含利率,因此,公司在衡量經營租賃負債時使用4.54%的IBR作為貼現率。該公司在比較市場上類似借款的利率和公司的信貸質量的基礎上估算了增量借款利率。

該公司於2020年11月簽訂了辦公室、實驗室和倉庫空間的租約,並於2022年7月對租約進行了修訂,增加了額外的管理和實驗室空間。修訂後的租約為3年,可以選擇再延長三年,每次延長三年。這些選項未包含在使用權計算中,因為目前尚不清楚該地點是否符合公司未來的要求。租賃成本為每月38,872美元。該公司在衡量經營租賃負債時使用4.83%的IBR作為貼現率。該公司在比較市場上類似借款的利率和公司的信貸質量的基礎上估算了增量借款利率。

該公司於2020年4月簽訂了用於飼養山羊的穀倉空間租約。該租約的原始期限為2年,在初始期限到期後自動續訂一年,直到任何一方終止。這些期權未包含在使用權的計算中,因為山羊項目主要由政府補助金提供資金,而且這些補助金目前不會超過最初的租賃期限。第一年的租賃成本為每月665美元,第二年的租賃成本為每月678美元。該公司在衡量經營租賃負債時使用4.08%的IBR作為貼現率。該公司在比較市場上類似借款的利率和公司的信貸質量的基礎上估算了增量借款利率。該租約於2022年4月自動續訂為年度短期經營租約。

該公司有以下融資租約:

2018年12月,該公司與達科他農業地產公司簽訂了融資租約,購買包括周圍土地在內的新動物設施。該設施和土地已作為單獨的租賃組成部分入賬。該租約以400萬美元的建築成本回報為基礎,期限為20年,利率為8%。該租約的月付款為33,458美元。公司可以選擇在租賃期內隨時購買資產,以支付未攤銷的租賃付款餘額。
2018年12月,該公司簽訂了位於公司動物設施內的12,000加侖丙烷儲罐的設備租約。租約為期五年,每年支付8,199美元。公司可以選擇在租賃期內隨時購買資產,以支付未攤銷的租賃付款餘額。
2018年7月,該公司與一家銀行簽訂了紅寶石細胞分析儀的租賃協議。租賃協議的期限為五年。該租約的月付款為807美元。公司可以選擇在租約到期時以1美元的價格購買資產。
2019年3月,公司簽訂了兩份實驗室設備租賃協議。每份租約的期限為3年,每月總付款為5,956美元。兩份租約在租期結束時都有1美元的購買期權。這些租賃於2022年第二季度結束,公司行使了購買租賃資產的選擇權。

租賃協議不要求實質性的可變租賃付款、剩餘價值擔保或限制性契約。

17


 

經營租賃資產的可攤銷壽命受其預期租賃條款的限制。融資租賃資產的可攤銷壽命受其預期壽命的限制,因為公司打算在租賃期滿時行使購買期權。以下是融資租賃資產的估計使用壽命:

動物設施

40 年了

裝備

3 —7 年

土地

無限期

截至2022年9月30日,公司的加權平均剩餘租賃期限和運營和融資租賃的加權平均折扣率為:

 

 

正在運營

 

 

財務

 

加權平均剩餘租賃期限

 

1.69 歲

 

 

16.13 歲

 

加權平均折扣率

 

 

4.78

%

 

 

7.72

%

下表對截至2022年9月30日合併資產負債表上確認的租賃負債總額的不可取消租賃期限超過一年的未貼現未來最低租賃付款額與合併資產負債表上確認的租賃負債總額進行了對賬:

 

 

正在運營

 

 

財務

 

2022-剩餘

 

$

315,726

 

 

$

110,994

 

2023

 

 

1,197,025

 

 

 

406,339

 

2024

 

 

535,944

 

 

 

401,496

 

2025

 

 

 

 

 

401,496

 

2026

 

 

 

 

 

401,496

 

此後

 

 

 

 

 

4,784,494

 

未貼現的未來最低租賃付款額

 

 

2,048,695

 

 

 

6,506,315

 

減去:支付利息的金額

 

 

(73,058

)

 

 

(2,702,883

)

租賃負債總額

 

 

1,975,637

 

 

 

3,803,432

 

減少當前部分

 

 

(1,212,862

)

 

 

(140,891

)

非流動租賃負債

 

$

762,775

 

 

$

3,662,541

 

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,營業租賃費用分別約為30.4萬美元和26.8萬美元,截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月分別為88.9萬美元和78.9萬美元。運營租賃成本包含在合併運營報表的研發費用中。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,融資租賃成本分別包括約25,000美元和41,000美元的使用權資產攤銷以及約71,000美元和7.8萬美元的利息支出。截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的融資租賃成本分別包括約98,000美元和12.4萬美元的使用權資產攤銷以及約21.4萬美元和22.8萬美元的利息支出。融資租賃成本包含在合併運營報表的研發費用中。

截至2022年9月30日的三個月,運營和財務租賃下的現金支付額分別約為30.9萬美元和10.3萬美元。截至2022年9月30日的九個月中,運營和財務租賃下的現金支付額分別約為93萬美元和33.4萬美元。截至2021年9月30日的三個月,運營和財務租賃下的現金支付額分別約為28.5萬美元和13.1萬美元。截至2021年9月30日的九個月中,運營和財務租賃下的現金支付額分別約為83.6萬美元和37.2萬美元。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中確認的短期租賃費用並不重要。

18


 

(9) 應計費用和其他流動負債

截至2022年9月30日和2021年12月31日,應計費用和其他流動負債包括以下內容:

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

應計假期

 

$

563,726

 

 

$

552,629

 

應計工資單

 

 

211,563

 

 

 

674,858

 

應計在建工程

 

 

14,859

 

 

 

548,988

 

應計物資

 

 

391,906

 

 

 

709,027

 

應計諮詢

 

 

67,497

 

 

 

179,082

 

應計臨牀試驗費用

 

 

343,766

 

 

 

423,634

 

應計的外部實驗室服務

 

 

675,064

 

 

 

128,752

 

應計獎金和遣散費

 

 

1,793,676

 

 

 

1,804,288

 

應計合同製造

 

 

 

 

 

1,000,824

 

應計法律費用

 

 

720,154

 

 

 

833,646

 

應付的應計融資費用

 

 

5,123,500

 

 

 

5,100,000

 

應計特許經營税

 

 

82,501

 

 

 

216,251

 

其他應計費用

 

 

250,000

 

 

 

283,909

 

 

 

$

10,238,212

 

 

$

12,455,888

 

 

 

(10) 應付票據

2017年12月,該公司簽訂了一項貸款協議,以116,661美元的價格購買一輛拖拉機,利率為3.6%。該貸款包括從2018年12月開始的未來五年的年度還款額為25,913美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日,拖拉機貸款餘額為25,013美元。剩餘貸款餘額的總額將在2022年第四季度全額到期。

2020年3月27日,特朗普總統簽署了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”),使之成為法律。2020年4月,公司根據薪資保護計劃(“PPP”)與第一總理銀行簽訂了貸款協議(“PPP貸款”),該協議是美國小企業管理局(“SBA”)管理的CARES法案的一部分。作為這些資金申請的一部分,公司真誠地證明,當前的經濟不確定性使得貸款申請成為支持公司持續運營的必要條件。該認證還要求公司考慮其當前的業務活動以及以不會對業務造成重大損害的方式獲得足以支持持續運營的其他流動性來源的能力。根據PPP,該公司獲得了約661,612美元的收益。根據PPP的要求,公司將PPP貸款的收益主要用於工資成本。PPP貸款的年利率為1.00%,將於2022年4月到期,並受適用於小企業管理局根據PPP管理的貸款的條款和條件的約束。根據PPP條款,如CARES法案所述,PPP貸款的全部或某些金額如果用於符合條件的費用,則可以被免除。公司將PPP貸款的全部金額記錄為債務。2021年2月,該公司提交了與其PPP貸款相關的寬恕申請。2021年3月,小企業管理局批准了PPP貸款的豁免,外加應計利息。在截至2021年9月30日的九個月的合併運營報表中,我們在PPP貸款的註銷中記錄了665,596美元的註銷收益,用於豁免PPP貸款,以及薪資保護計劃小企業管理局貸款債務清償收益中的應計利息。

(11) 優先股

在截止日期,根據業務合併(如附註4所述),17,750,882股已發行優先股根據交換比率自動轉換為8,259,505股普通股。

此外,在業務合併完成後,根據第二經修訂和重述的公司註冊證書的條款,公司批准了面值0.0001美元的10,000,000股優先股。

在業務合併之前,公司於2019年8月修訂了公司註冊證書,授權公司發行5000萬股優先股,其中6,61.5萬股被指定為A系列優先股,2,525,800股被指定為A-1系列優先股,4,039,963股被指定為A-2系列優先股,3,333,333股被指定為A-2A系列優先股,8,571,333股股票被指定為A-2A系列優先股,8,571,333股股票被指定為A-2A系列優先股 429股股票被指定為B系列優先股。A系列優先股的賬面價值為每股1美元,A-1系列每股1.88美元,A-2和A-2A系列每股3.00美元,B系列每股3.50美元。

19


 

當公司董事會宣佈時,優先股有權獲得非累積股息,優先於普通股的任何股息。優先股的持有人還有權在折算後的基礎上按比例參與普通股支付的任何股息。

每位優先股持有人都有權獲得等於優先股可以轉換為的普通股數量的選票數。只要有800萬股優先股在外流通,就需要大多數已發行優先股(所有系列作為單一類別進行投票)持有人的投票或書面同意,才能批准任何更改優先股投票、優先權或特權或限制的公司註冊證書修正案。

如果公司進行清算或清盤,優先股股東還有權優先獲得普通股持有人的優先權:a) 每股金額等於其各自原始收購價格加上任何已申報但未付的股息(“清算優先權”);或b)按折算後的普通股支付的金額,以較高者為準。剩餘資產將分配給普通股股東。

優先股的持有人有權隨時使用當時有效的轉換率將優先股轉換為普通股。截至2020年12月31日,有效轉化率為 1:1。在以下情況下,所有優先股均使用當時的有效優先轉換率自動轉換為普通股:a) 根據1933年《證券法》規定的註冊聲明,公司完成了公開發行承保的普通股的出售,該註冊聲明涵蓋了總收益至少為20,000,000美元且公司股票已在證券交易所上市的公司普通股的出售;或b) 選擇大多數已發行股份的持有人優先股。

在公司控制權發生任何變更或融資時,優先股股東必須通過多數票批准董事會或多數普通股股東批准的任何此類控制權變更或融資事件。如前所述,優先股包含某些反稀釋條款。

除上述權利外,A-2A系列優先股在計劃於2022年8月開始並於2023年8月結束的贖回期內可隨時由投資者選擇以每股優先股5美元的價格贖回。由於贖回功能,公司自2020年1月1日起將A-2A系列優先股歸類為夾層股權。但是,贖回功能在截至2020年12月31日的年度中終止,A-2A系列優先股從夾層股權重新歸類為永久股權。

(12) 股票期權計劃

2014年8月5日,公司批准了一項針對員工、董事和非僱員顧問的股票期權授予計劃(“2014年股權激勵計劃”),該計劃規定發行購買普通股的期權。該計劃授權的總股份最初為800萬股;但是,在2019年,對該計劃進行了修訂,將該計劃授權的總股份增加到1600萬股。由於業務合併,對2014年股權激勵計劃進行了修訂,根據匯率的影響,將授權股份減少至7,444,800股。

由於業務合併,公司採用了2021年綜合股權激勵計劃(以下統稱為 “股權薪酬計劃” 的2014年股權激勵計劃),代表根據2021年綜合股權激勵計劃預留髮行的11,000,000股普通股。截至2022年初,為未來發行預留的股票增加了869,746股,佔已發行和流通普通股總數的百分之二(2%),達到根據2021年綜合股權激勵計劃預留髮行的普通股總數為11,869,746股。

股票期權的預期期限是使用 “簡化” 方法估算的,如美國證券交易委員會第107號工作人員會計公告 “基於股份的支付” 所定義。波動率假設是通過研究行業同行公司的歷史波動率來確定的,因為該公司的普通股交易歷史不足。無風險利率假設基於美國國債工具,其期限與期權的預期期限一致。股息假設基於公司的歷史和對股息支付的預期。該公司從未支付過普通股股息,預計在可預見的將來也不會為其普通股支付股息。因此,為了估算期權的公允價值,公司假設沒有股息收益率。

20


 

股票期權

截至2022年9月30日的九個月中,根據股權薪酬計劃,員工和非僱員的股票期權活動如下:

 

 

選項

 

 

加權
平均值
行使價格

 

 

加權平均剩餘合同期限(年)

 

 

聚合內在價值

 

未完成的期權,2021 年 12 月 31 日

 

 

5,107,672

 

 

$

2.44

 

 

 

5.78

 

 

$

28,948,535

 

已授予

 

 

2,934,051

 

 

$

1.54

 

 

 

 

 

 

 

被沒收

 

 

(503,274

)

 

$

4.51

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(90,264

)

 

$

0.85

 

 

 

 

 

 

 

已過期

 

 

(990

)

 

$

4.97

 

 

 

 

 

 

 

未完成的期權,2022年9月30日

 

 

7,447,195

 

 

$

1.97

 

 

 

6.27

 

 

$

353,850

 

已歸屬和可行使的期權,2022年9月30日

 

 

4,057,684

 

 

$

1.47

 

 

 

3.47

 

 

$

353,850

 

截至2022年9月30日,與非既得股票期權相關的未確認薪酬成本總額約為510萬美元,預計將在3.35年的加權平均期限內的未來經營業績中予以確認。

在截至2022年9月30日的三個月中,授予期權的加權平均授予日公允價值為每股0.57美元;在截至2021年9月30日的三個月中,沒有授予任何期權。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中,公允價值總額為47.8萬美元的108,611股股票和公允價值總額為39.5萬美元的120,626股股票分別歸屬。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,授予期權的加權平均授予日公允價值分別為每股0.78美元和每股5.21美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,公允價值總額為130萬美元的314,380股股票和公允價值總額為130萬美元的351,974股股票分別歸屬。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,授予員工和顧問的股票期權的估計公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型使用以下假設計算得出的:

 

 

截至9月30日的三個月

 

截至9月30日的九個月

 

 

2022

 

2021

 

2022

 

2021

預期波動率

 

97.4

 

%

 

*

 

78.0 - 97.4

 

%

 

75.9 - 104.3

 

%

加權平均波動率

 

 

97.4

 

%

 

*

 

 

94.1

 

%

 

 

98.1

 

%

預期分紅

 

 

%

 

*

 

 

%

 

 

%

預期期限(以年為單位)

 

5.77 - 6.08

 

 

 

*

 

5.50 - 6.08

 

 

 

6.25

 

 

無風險利率

 

3.55 - 3.56

 

%

 

*

 

1.38 - 3.56

 

%

 

0.14 - 0.59

 

%

* 在截至2021年9月30日的三個月中,沒有授予任何期權。

限制性股票

截至2022年9月30日的九個月中,股權薪酬計劃下員工和非僱員的股票獎勵活動如下:

 

 

股票數量

 

 

加權
平均值
授予日期
公允價值

 

截至 2021 年 12 月 31 日,尚未歸屬

 

 

 

 

$

 

已授予

 

 

350,000

 

 

$

1.72

 

既得

 

 

 

 

$

 

被沒收

 

 

 

 

$

 

截至2022年9月30日尚未歸屬

 

 

350,000

 

 

$

1.72

 

截至2022年9月30日,與非既得股票獎勵相關的未確認薪酬成本總額約為60萬美元,預計將在3.71年的加權平均期限內的未來經營業績中予以確認。

21


 

股票薪酬支出

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬支出如下:

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

研究和開發

 

$

165,607

 

 

$

211,841

 

 

$

683,646

 

 

$

726,245

 

一般和行政

 

 

412,596

 

 

 

668,823

 

 

 

1,362,018

 

 

 

936,965

 

總計

 

$

578,203

 

 

$

880,664

 

 

$

2,045,664

 

 

$

1,663,210

 

 

(13) 公允價值計量

公允價值的定義是,在計量日市場參與者之間的有序交易中,在資產或負債的主要或最有利的市場上出售資產或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。以下公允價值層次結構將用於衡量公允價值的估值技術的輸入分為三個級別之一:

級別1:活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。

第 2 級:資產或負債可直接或間接觀察到的報價以外的投入。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。

級別 3:反映報告實體自身假設的不可觀察的輸入。

下表顯示了有關公司資產和負債的信息,這些信息定期按公允價值計量,並指出了公司用來確定此類公允價值的估值投入的公允價值層次結構:

 

 

截至2022年9月30日

 

 

 

總計

 

 

引用
價格在
活躍
市場
(第 1 級)

 

 

意義重大
其他
可觀察
輸入
(第 2 級)

 

 

意義重大
其他
無法觀察
輸入
(第 3 級)

 

負債:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公開認股權證責任

 

$

345,000

 

 

$

345,000

 

 

$

 

 

$

 

私募認股權證責任

 

 

12,516

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12,516

 

總計

 

$

357,516

 

 

$

345,000

 

 

$

 

 

$

12,516

 

 

 

 

截至2021年12月31日

 

 

 

總計

 

 

引用
價格在
活躍
市場
(第 1 級)

 

 

意義重大
其他
可觀察
輸入
(第 2 級)

 

 

意義重大
其他
無法觀察
輸入
(第 3 級)

 

負債:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公開認股權證責任

 

$

10,292,500

 

 

$

10,292,500

 

 

$

 

 

$

 

私募認股權證責任

 

 

427,630

 

 

 

 

 

 

 

 

 

427,630

 

總計

 

$

10,720,130

 

 

$

10,292,500

 

 

$

 

 

$

427,630

 

公開認股權證

每份完整的公開認股權證使持有人有權以每股11.50美元的價格購買公司普通股的一股,但須進行調整,如本文所述。公共認股權證自企業合併截止日起30天后開始行使,並將在企業合併截止日期五年後,紐約時間下午5點到期,或在贖回或清算後更早到期。

22


 

認股權證可行使後,公司可以要求認股權證進行贖回:

全部而不是部分;
每份認股權證的價格為0.01美元;
提前不少於30天向每位認股權證持有人發出書面贖回通知(“30天贖回期”);以及
當且僅當在截至公司向認股權證持有人發出贖回通知前三個工作日內的任何20個交易日內,報告的普通股最後銷售價格等於或超過每股18.00美元(經股票分割、股票分紅、重組、資本重組等因素調整後)。

如果公司如上所述要求贖回認股權證,則管理層可以選擇要求任何希望行使認股權證的持有人在 “無現金基礎上” 行使認股權證。如果管理層利用該期權,則所有認股權證持有人將通過交出該數量普通股的認股權證來支付行使價,該權證的商數等於權證所依據普通股數量的乘積(x)乘以 “公允市場價值”(定義見下文)超過認股權證行使價乘以(y)公允市場價值所得的商數。“公允市場價值” 是指截至向認股權證持有人發出贖回通知之日前第三個交易日的10個交易日內普通股報告的平均最後銷售價格。

截至2022年9月30日,共有575萬份未兑現的公共認股權證。

私募認股權證

私募認股權證和行使私募認股權證時可發行的普通股直到公司業務合併完成後才能轉讓、轉讓或出售。此外,私募認股權證可以在無現金基礎上行使,並且只要由初始購買者或其允許的受讓人持有,就不可兑換。如果私募認股權證由初始購買者或其允許的受讓人以外的其他人持有,則私募認股權證將由公司贖回,並可由此類持有人在與公開認股權證相同的基礎上行使。

截至2022年9月30日,共有208,600份私募認股權證未兑現。

認股權證的介紹和估值

認股權證(包括公開認股權證和私募認股權證)根據ASC 815-40 “衍生品和套期保值——實體自有權益合約” 記為負債,截至2022年9月30日和2021年12月31日,在合併資產負債表中列報。認股權證負債的初始公允價值在截止日按公允價值計量,認股權證負債公允價值的變動在截至2022年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表中列報了認股權證負債公允價值的變動。

在截止日期,公司利用Black-Scholes Merton公式和蒙特卡羅模擬(“MCS”)分析確定了私募認股權證的公允價值。具體而言,該公司考慮使用MCS來推導公開認股權證公開上市價格的隱含波動率。然後,該公司在為私募認股權證應用Black-Scholes Merton模型選擇波動率時考慮了這種隱含波動率。公司參照市場報價確定公共認股權證的公允價值。

由於使用市場報價,公共認股權證被歸類為一級公允價值衡量標準,而特拉華州有限責任公司Big Cypress Holdings LLC(一家在首次公開募股中擔任公司保薦人)私下持有的私募認股權證(“保薦人”),由於使用了不可觀察的投入,被歸類為三級公允價值衡量標準。

下表彙總了我們的三級公允價值衡量標準的變化:

 

 

九月三十日
2022

 

餘額,2021 年 12 月 31 日

 

$

427,630

 

私募認股權證負債公允價值的變化

 

 

(317,072

)

餘額,2022 年 3 月 31 日

 

$

110,558

 

私募認股權證負債公允價值的變化

 

 

(62,580

)

餘額,2022 年 6 月 30 日

 

$

47,978

 

私募認股權證負債公允價值的變化

 

$

(35,462

)

餘額,2022 年 9 月 30 日

 

$

12,516

 

 

23


 

截至2021年12月31日的年度中,公開認股權證負債截止日的初始估值約為630萬美元,公開認股權證負債的公允價值增加了約400萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公開認股權證負債的公允價值分別減少了約80萬美元和990萬美元。

截至2022年9月30日和2021年12月31日,估值的關鍵輸入如下:

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

無風險利率

 

 

4.15

%

 

 

1.24

%

預計剩餘期限(年)

 

 

4.06

 

 

 

4.81

 

隱含波動率

 

 

76.5

%

 

 

43.0

%

衡量日普通股收盤價

 

$

0.70

 

 

$

7.81

 

截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司沒有任何其他按公允價值定期記錄的資產或負債。

公司認為,由於近期到期,其現金和現金等價物、應收賬款和應付票據的賬面金額接近其公允價值。

(14) 所得税

截至2022年9月30日的九個月的有效所得税税率為0%,而截至2021年12月31日的年度的有效税率為0%。年度有效税率的計算沒有得出可靠的估計值,因此使用年初至今的實際有效税率作為年度有效税率的最佳估計值。

從2022年開始,《美國國税法》第174條的《減税和就業法》修正案將不再允許在納税年度立即扣除此類成本產生的研發支出。2022年第一季度的有效所得税税率受到第174條資本要求的影響,以及對淨營業虧損的限制,僅將應納税所得額減少80%。

該公司繼續記錄其遞延所得税淨資產的估值補貼。在截至2022年9月30日的九個月中,估值補貼增加了約450萬美元。該公司尚未確認任何針對不確定税收狀況的儲備金。

(15) 關聯方交易

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,根據公司在2021年第四季度通過的《關聯方交易政策》,沒有與公司任何類別有表決權證券的5%或以上的受益所有人、上述任何人的直系親屬以及上述任何人擔任執行官或持有5%或更多所有權的實體進行任何關聯方交易。

在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,在公司合併和通過上述關聯方交易政策之前,公司的關聯方交易如下:

在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,公司向董事會成員克里斯汀·漢密爾頓(也是股東)分別支付了0美元和25,000美元的諮詢費。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,該公司分別向達科他農業地產支付了約67,000美元和30.1萬美元的租賃和保險金。達科他農業投資(達科他農業地產的一部分)是該公司的股東。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,公司分別向桑福德健康(該公司股東)支付了總額約15,000美元和93,000美元的實驗室供應款。

24


 

(16) 員工福利計劃

公司贊助固定繳款退休計劃。公司的所有員工都有資格加入僱主贊助的繳費型退休儲蓄計劃,該計劃包括經修訂的1986年《美國國税法》第401(k)條規定的功能,並規定公司提供相應的繳款。公司對該計劃的繳款由其董事會決定,但須遵守計劃中規定的某些最低要求。公司歷來按員工繳款的3%繳納100%的對等繳款,另外對接下來的2%的員工繳款進行50%的配套繳款。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中,公司分別捐款約91,000美元和67,000美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中分別捐款約35萬美元和24.5萬美元。

(17) 承付款和意外開支

公司不是任何訴訟的當事方,據其所知,沒有任何針對公司的行動、訴訟或程序受到威脅,預計會對其財務狀況、經營業績或流動性產生重大不利影響。

(18) 聯合開發協議

2019年6月,該公司與南達科他大學研究園有限公司(“USDRP”)簽訂了聯合開發協議,建造一座多租户辦公樓和一座製造大樓。根據該協議,該公司還簽訂了位於大樓內41,195平方英尺的可租賃面積的租賃協議。租約將在建築物完工時開始,初始期限為12年,每月付款約為118,000美元。全資子公司Aurochs, LLC的成立是為了管理該項目的建設資金。預算不超過270萬美元的所有施工前費用均由公司直接支付,並由USDRP報銷。截至2022年9月30日或2021年12月31日,USDRP已為該設施花費了約212萬美元的設計成本,270萬美元預算中約有58萬美元剩餘。截至2022年9月30日或2021年12月31日,該項目沒有應收賬款或應付賬款。USDRP和公司打算為施工前階段之後產生的所有費用爭取外部資金。如果無法獲得資金來為該設施的建設提供資金,則公司無需退還迄今為止產生的任何設計費用。該項目暫停,因為該公司正在努力發展其現有設施的現有生產能力,以支持其正在進行的研發計劃。

(19) 後續事件

與加拿大Emergent BioSolutions公司簽訂的製造期權協議

2022年10月26日,公司與Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”)的全資子公司加拿大Emergent BioSolutions, Inc. 簽訂了製造期權協議(“製造協議”)和優先拒絕權協議(“RoFR協議”,以及製造協議,即 “緊急協議”)。緊急協議設想公司和Emergent將簽訂一項或多項具有約束力的主製造服務協議,根據該協議,Emergent將提供合同開發和製造服務,以生產公司的全人源多克隆抗體產品(“MSA”)。根據MSA的條款,Emergent將向公司提供端到端的良好生產規範製造服務,包括工藝開發和臨牀研究藥物產品以支持公司的臨牀項目,以及在監管部門批准公司療法後提供商業製造服務。任何MSA還將為Emergent提供機會,使他們能夠利用公司的新型DiversiTab平臺來開發未公開的項目。在雙方達成最終的MSA之前,Emergent可以自行決定終止緊急協議。

根據製造協議,公司授予Emergent獨家商業生產商用舞臺產品的獨家選擇權,使用公司開發的人源化多克隆抗體。公司將至少提前24個月通知Emergent其對此類產品的首次商業製造需求,並至少提前12個月通知Emergent,每增加一款產品(某些慣例例外情況除外)。然後,Emergent可以對公司確定的此類產品行使獨家生產選擇權,當Emergent確定其有能力和能力生產此類產品時,Emergent應在其打算行使此類產品的選擇權後的60天內通知公司

25


 

產品。雙方將對每種此類客户產品執行最終的MSA,其形式基本上與製造協議附錄A所附的形式相同。

根據RoFR協議,公司授予Emergent優先許可和開發公司產品的專有權,這些產品使用基於公司平臺的人源化多克隆抗體開發,用於治療(i)肉毒中毒抗毒素,(ii)大流行性流感或(iii)抗真菌疾病。

與桑福德健康簽署的租賃協議修正案

2022年10月11日,公司與南達科他州非營利性公司桑福德健康(“桑福德健康”)簽訂了經修訂和重述的租賃協議(經第四修正案修訂,即 “桑福德租賃協議”)的第四修正案(“第四修正案”)。除其他外,第四修正案將公司在桑福德租賃協議下的租賃面積減少到21,014平方英尺。第四修正案將桑福德租賃協議下的應付租金減少至531,024美元(“年租金”),分期支付44,252美元。

此外,根據第四修正案,公司和桑福德健康同意,在2022年10月1日至2023年9月30日期間,公司支付年租的義務應減免,無需在正常到期時支付(“減免租金”)。作為自2022年10月1日起生效的減免租金的交換,該公司向桑福德健康發行了8%的無抵押可轉換期票(“十月票據”)。

根據10月份票據,公司應在2024年9月31日(“到期日”)支付541,644美元(“本金”)加上應計和未付利息。單利應自十月票據發行之日起計未償本金,並應在到期日支付。Sanford Health有權但沒有義務在到期日和10月票據全額支付之日之前,隨時不時地將十月票據的全部或部分未償本金以及截至轉換之日的任何應計和未付利息轉換為此類數量的公司普通股,但須遵守某些條件限制,普通股每股轉換價格等於(x)1.50美元和(y)公司在到期日之前通過任何真正的私募股權或公開股權融資出售普通股的價格。

納斯達克通知信

2022年10月5日,公司收到納斯達克的通知信,表明公司沒有遵守納斯達克上市規則5450(a)(1),因為在過去連續30個工作日中,我們普通股的收盤出價低於每股1.00美元的要求。通知信指出,在初始合規結束之前,公司必須重新遵守最低出價要求,初始合規期為180個日曆日,或直到2023年4月3日。如果公司在初始合規期結束時仍未恢復合規,則公司可以按照通知書的規定申請額外的合規期。

納斯達克對公司是否有資格延長合規期的決定將取決於公司是否將滿足公開持股市值的持續上市要求以及在納斯達克資本市場首次上市的所有其他適用要求,最低出價要求除外,以及我們打算在必要時通過反向股票拆分來在額外合規期內彌補缺陷的書面通知。

該通知信對我們在納斯達克全球市場的普通股上市沒有立即影響。根據納斯達克上市規則5810(c)(3)(A),如果我們的普通股至少連續10個工作日的收盤價至少為1.00美元,則公司可以恢復合規。如果公司在初始合規期(或額外的合規期限,如果適用)到期之前沒有恢復對《上市規則》5450(a)(1)的遵守,則公司將收到書面通知,告知我們的證券將被退市。

26


 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表第一部分第1項中包含的合併財務報表和附註。本討論和分析中包含的某些信息包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素,包括標題為 “風險因素” 的部分中列出的因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於 “風險因素” 一節中討論的因素。另請參閲標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分。


關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告(本 “季度報告” 或 “10-Q表格”)包括經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述不是歷史事實,涉及的風險和不確定性可能導致實際業績與預期和預測結果存在重大差異。除本10-Q表中包含的歷史事實陳述外,包括但不限於本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中有關我們的財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。諸如 “期望”、“相信”、“預測”、“打算”、“估計”、“尋找” 之類的詞語以及類似的詞語和表述旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險,包括與我們持續經營能力有關的風險,與未來事件或未來業績有關,但根據現有信息,反映了管理層當前的信念。許多因素可能導致實際事件、業績或業績與前瞻性陳述中討論的事件、業績和結果存在重大差異。此外,歷史結果,包括但不限於與 SAB-195 和 SAB-142 的發現數據相關的結果;SAB-176 的 1 期和 2a 期結果;以及 SAB-185 的 1、1b 和 2 期結果,不能保證未來的研究或試驗將得出相同的結論,也不保證由於未來的臨牀前和臨牀試驗結果或其他原因,本文提及的歷史結果將以相同的方式解釋。有關確定可能導致實際業績與前瞻性陳述中預期結果存在重大差異的重要因素的信息,請參閲本季度報告、我們最新的10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中標題為 “風險因素” 的章節,網址為 https://www.sec.gov/。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律明確要求,否則我們不打算或義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。

概述

我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發強大的專有免疫療法多克隆人體抗體,以治療和預防傳染病和免疫和自身免疫疾病,包括由疫情和大流行引起的傳染病,以及對免疫功能低下患者造成重大死亡率和健康影響的免疫學、胃腸病學和呼吸系統疾病。我們應用了先進的基因工程和抗體科學來開發轉染體(Tc)牛。我們的多功能 DiversiTab 平臺適用於人類疾病中尚未滿足的各種嚴重需求。它無需人類捐贈者即可產生天然、有針對性、高效、全人源的多克隆免疫療法。我們目前有多個藥物開發計劃正在進行中,並與美國政府和全球製藥公司進行了合作。

通過美國政府新興疾病和醫療對策計劃的資助,該平臺已得到擴展和驗證,累計撥款總額約為2.036億美元。我們正在推進兩個適應症的臨牀項目,以及三個適應症的臨牀前開發。此外,我們正在與包括CSL Behring在內的全球製藥公司進行兩項研究合作,以及一項未公開的合作。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,我們的總收入分別為360萬美元和1,470萬美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,我們的總收入分別為2,170萬美元和4,980萬美元。迄今為止,我們的收入主要來自政府補助。截至2022年9月30日,我們目前的政府補助金仍有50萬澳元的資金,另外還有160萬澳元用於我們目前的政府補助金,尚待批准延長其中兩筆補助金的撥款。

 

27


 

我們計劃將很大一部分資源集中在持續的研發工作上,通過我們的平臺以及傳染病和自身免疫適應症的適應症來深化我們的技術和專業知識。因此,我們預計在可預見的將來將繼續在這些領域進行大量投資。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,我們分別承擔了740萬美元和1,510萬美元的研發費用,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,我們分別承擔了2930萬美元和4,650萬美元的研發費用。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,我們分別產生了400萬美元和360萬美元的一般和管理費用,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,我們分別產生了1,350萬美元和930萬美元。我們預計將繼續產生鉅額開支,我們預計此類支出將因我們的持續活動而大幅增加,包括我們:

投資研發活動以優化和擴展我們的 Diversitab 平臺;
開發新的和推進管道項目的臨牀前和臨牀進展;
向合作伙伴推銷並確保我們的產品商業化;
擴大和加強交付產品的業務,包括對製造業的投資;
收購業務或技術以支持我們業務的增長;
繼續建立、保護和捍衞我們的知識產權和專利組合;
作為上市公司運營。

迄今為止,我們的運營資金主要來自政府協議以及普通股的發行和出售。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,我們的淨虧損分別為710萬美元和410萬美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,淨虧損為1,090萬美元和560萬美元。截至2022年9月30日,我們的累計赤字為4,000萬美元,現金及現金等價物總額為830萬美元。

最近的事態發展

終止與美國國防部的合同

2022年8月3日,我們收到美國國防部(“國防部”)的通知,終止了國防部化學、生物、放射和核防禦支持生物技術聯合項目執行辦公室(“JPEO”)快速反應合同,該合同的日期為2019年8月7日,國防部最近一次修訂於2021年9月14日,該合同涉及快速反應抗體計劃的原型研發以及通過LIC進行的高級臨牀開發 SAB-185(“JPEO 快速響應合同”)的保障和商業化製造終止”)。我們沒有或將來沒有因此受到任何解僱處罰。我們預計將與國防部達成解僱協議或類似安排,除其他外,我們期望在清理與JPEO快速響應合同相關的活動時產生的成本得到補償。

影響我們經營業績和未來業績的關鍵因素

我們認為,我們的財務業績一直是而且在可預見的將來仍將是主要受多個因素推動的,如下所述,每個因素都為我們的業務提供了增長機會。這些因素也構成了重要挑戰,我們必須成功應對這些挑戰,以維持我們的增長和改善我們的經營業績。我們成功應對這些挑戰的能力受各種風險和不確定性的影響,包括截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “第一部分,第1A項,風險因素” 的部分中描述的風險和不確定性,以及 “第二部分,第1A項,風險因素” 中的以下經修訂或附加的風險因素。

運營結果的組成部分

收入

從歷史上看,我們的收入是通過政府和其他(非政府)組織的補助金產生的。我們目前沒有獲得商業批准的產品。

補助金收入在研發服務發生期間予以確認,前提是產生了符合條件的費用或滿足了補助金的條件。我們得出的結論是,根據這些補助金收到的款項是有條件的非互惠繳款,如會計準則編纂(“ASC”)958《非營利實體》中所述,補助金不在ASC 606 “客户合同收入” 的範圍內,因為提供補助金的組織不符合

28


 

客户的定義。補助金費用使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,政府補助金的總收入分別約為360萬美元和1,460萬美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,政府補助金的總收入分別為2,170萬美元和4,980萬美元。

在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,我們籌集了以下補助金:

美國國立衞生研究院——國家過敏和傳染病研究所(“NIH-NIAID”)(聯邦獎勵 #1R44AI117976 -01A1)——這筆撥款為140萬美元,從2019年9月開始至2021年8月。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為0美元和30.6萬美元,截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別約為3萬美元和45.7萬美元。我們申請延期補助金,延期正在等待批准——在續訂補助金方面,我們從未遇到過任何挑戰。如果獲得批准,截至2022年9月30日,該補助金還剩約18.4萬美元的資金。

NIH-NIAID(聯邦獎勵 #1R41AI131823 -02)——這筆補助金約為150萬美元,從2019年4月開始至2021年3月。該補助金隨後進行了修改,將日期延長至2022年3月。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為15萬美元和13,000美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別為28.1萬美元和41,000美元。截至2022年9月30日,該補助金還剩約53.3萬美元的資金。

NIH-NIAID通過日內瓦基金會(聯邦獎 #1R01AI132313 -01,Subaward #S -10511-01)——這筆補助金約為270萬美元,從2017年8月開始至2021年7月。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為39,000美元和24,000美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別約為8.8萬美元和72,000美元。我們申請延期補助金,延期正在等待批准——在續訂補助金方面,我們從未遇到過任何挑戰。如果獲得批准,截至2022年9月30日,該補助金的剩餘資金約為140萬美元。

國防部,通過先進技術國際促進化學、生物、放射和核防禦生物技術聯合項目執行辦公室(“JPEO”)——這筆撥款的潛在金額為2500萬美元,從2019年8月開始分階段發放,可能的階段將持續到2023年2月。2020年和2021年,該合同對COVID療法進行了額外的合同修改,使合同總額達到2.04億美元。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,確認的補助金收入分別約為340萬美元和1,430萬美元,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,確認的補助金收入分別為2,130萬美元和4,920萬美元。截至2022年9月30日,該補助金的剩餘資金約為0萬美元。

JPEO Rapid Response合同的補助金是成本補償協議,通過管理費用(按季度審查的實際情況)和固定費用(9%)償還我們的直接研發費用(人工和消耗品)。

2022年8月3日,我們收到國防部的通知,要求終止自2019年8月7日起與國防部簽訂的JPEO快速反應合同,該合同最近一次修訂於2021年9月14日,該合同涉及快速反應抗體計劃的原型研發以及通過許可和商業化製造進行 SAB-185 的高級臨牀開發。我們沒有或將來沒有因此受到任何解僱處罰。我們預計將與國防部達成解僱協議或類似的安排,除其他外,我們期望在結束與JPEO快速響應合同相關的活動時產生的成本得到補償。

截至2022年9月30日,我們的1,290萬美元應收賬款中約有1,270萬美元與JPEO快速響應合同有關。我們考慮了與JPEO快速響應合同和相關的終止協議相關的所有條件和障礙,並確定補助金是有條件的,收入將在實現某些里程碑併產生補助金和終止協議特別涵蓋的內部費用後予以確認。根據我們在附註2中的重要會計政策摘要,根據ASC 958-605,收入將在我們產生相關費用時予以確認。我們已經確定承認的障礙已經得到滿足,收取這些應收賬款的可能性很大;但是,國防部的最終批准和付款取決於進一步的談判和解僱協議的最終執行。

研究和開發費用

研發費用主要包括從事研究和產品開發的員工和承包商的工資、福利、激勵性薪酬、股票薪酬、實驗室用品和材料、在我們的研發項目中使用某些技術的許可費、支付給顧問和代表我們進行某些研究和測試的實體的費用。研發費用按目標/項目代碼進行跟蹤。間接的一般和管理費用是根據直接成本的百分比分配的。我們在所有研發成本的產生期內將其支出。

29


 

研發活動包括為我們的平臺開發進行發現性研究,以及我們正在研究的各種適應症。從歷史上看,我們沒有按候選產品的候選產品來追蹤我們的研發費用。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,我們與多個合同研究組織(“CRO”)簽訂了合同,以進行和完成臨牀研究。就 SAB-185 而言,CRO 已由美國政府簽訂合同並付款。對於 SAB-176,PPD Development LP 擔任 CRO,負責監督第一階段安全研究。該協議的條款受保密約束,該協議的狀態是有效的,信譽良好,到2021年12月31日,約90%的合同已支付。SAB 還與 HVivo Services Limited 簽訂合同,對 SAB-176 進行 2a 期流感研究。該協議的條款受保密約束,該協議的狀態是有效的,信譽良好,截至2022年9月30日,約90%的合同已支付。

在我們進行發現研究以增強我們的平臺和研究適應症的過程中,我們預計將繼續產生大量的研發費用。我們預計將僱用更多員工,繼續進行研發和製造活動。因此,我們預計我們的研發費用將在未來繼續增加,並且佔收入的百分比因時期而異。

我們的研發費用中的主要組成部分是工資和福利(實驗室和農場)、實驗室用品、動物護理、合同製造、臨牀試驗費用、外部實驗室服務、項目諮詢和設施費用。我們的平臺使我們能夠使用相同的資源開展多個項目,因為每種產品的研發過程都非常相似(製造過程的差異很小)。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月按組成部分劃分的研發費用:

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

工資和福利

 

$

2,761,918

 

 

$

2,700,016

 

實驗室用品

 

 

1,686,573

 

 

 

4,126,792

 

動物護理

 

 

183,756

 

 

 

1,331,092

 

合同製造

 

 

447,657

 

 

 

2,954,253

 

臨牀試驗費用

 

 

 

 

 

1,592,554

 

外部實驗室服務

 

 

757,560

 

 

 

1,120,422

 

項目諮詢

 

 

97,506

 

 

 

368,042

 

設施開支

 

 

1,391,031

 

 

 

850,956

 

其他開支

 

 

26,977

 

 

 

26,138

 

研發費用總額

 

$

7,352,978

 

 

$

15,070,265

 

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月按組成部分劃分的研發費用:

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

工資和福利

 

$

9,686,354

 

 

$

7,148,648

 

實驗室用品

 

 

5,520,683

 

 

 

11,716,471

 

動物護理

 

 

1,257,314

 

 

 

3,324,915

 

合同製造

 

 

5,231,389

 

 

 

12,556,134

 

臨牀試驗費用

 

 

235,118

 

 

 

4,826,311

 

外部實驗室服務

 

 

2,644,950

 

 

 

3,355,537

 

項目諮詢

 

 

650,684

 

 

 

1,214,375

 

設施開支

 

 

3,951,024

 

 

 

2,248,547

 

其他開支

 

 

122,889

 

 

 

144,733

 

研發費用總額

 

$

29,300,405

 

 

$

46,535,671

 

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括行政、會計和財務、項目管理、企業發展、辦公室管理、法律和人力資源職能部門員工的工資、福利和股票薪酬成本,以及專業服務費,例如諮詢、審計、税收和法律費用、一般公司成本和分配的管理費用。一般和管理費用還包括根據直接費用總額分配的租金和設施費用。我們預計,未來一段時期我們的一般和管理費用將繼續增加,這主要是由於增加員工人數以支持預期的業務增長,以及與上市公司運營相關的增量成本,

30


 

包括遵守適用於證券交易所上市公司的規則和條例的費用,以及與美國證券交易委員會規則和條例以及證券交易所上市標準、公共關係、保險和專業服務規定的合規和報告義務相關的費用。我們預計,這些支出的絕對值和佔收入的百分比將因時期而異。

非經營(支出)收入

認股權證負債公允價值變動的收益

認股權證負債公允價值變動的收益包括認股權證負債公允價值的變動。

薪資保護計劃 SBA 貸款的債務清償收益

清償債務的收益包括PPP貸款的豁免加上應計利息。

利息收入

利息收入包括我們銀行賬户中現金餘額所賺取的利息。

利息支出

利息支出主要包括與設備應付票據下的借款相關的利息。

所得税支出(福利)

所得税支出(福利)主要包括國內聯邦和州所得税。

運營結果

下表列出了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的經營業績:

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

收入

 

 

 

 

 

 

補助金收入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

總收入

 

 

3,589,708

 

 

 

14,680,589

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

7,352,978

 

 

 

15,070,265

 

一般和行政

 

 

4,044,046

 

 

 

3,600,678

 

運營費用總額

 

 

11,397,024

 

 

 

18,670,943

 

運營損失

 

 

(7,807,316

)

 

 

(3,990,354

)

認股權證負債公允價值的變化

 

 

782,962

 

 

 

 

其他收入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

利息支出

 

 

(70,626

)

 

 

(78,558

)

利息收入

 

 

17,385

 

 

 

3,769

 

其他收入總額(支出)

 

 

731,248

 

 

 

(70,836

)

所得税前虧損

 

 

(7,076,068

)

 

 

(4,061,190

)

所得税優惠

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(7,076,068

)

 

$

(4,061,190

)

 

31


 

下表列出了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的經營業績:

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

收入

 

 

 

 

 

 

補助金收入

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

總收入

 

 

21,743,309

 

 

 

49,817,825

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

29,300,405

 

 

 

46,535,671

 

一般和行政

 

 

13,500,512

 

 

 

9,331,125

 

運營費用總額

 

 

42,800,917

 

 

 

55,866,796

 

運營損失

 

 

(21,057,608

)

 

 

(6,048,971

)

認股權證負債公允價值的變化

 

 

10,362,614

 

 

 

 

薪資保護計劃 SBA 貸款的債務清償收益

 

 

 

 

 

665,596

 

其他收入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

利息支出

 

 

(213,885

)

 

 

(228,184

)

利息收入

 

 

41,143

 

 

 

14,571

 

其他收入總額

 

 

10,191,399

 

 

 

455,936

 

所得税前虧損

 

 

(10,866,209

)

 

 

(5,593,035

)

所得税支出

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的比較

收入

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

收入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

 

$

(11,090,881

)

 

 

(75.5

)%

總收入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

 

 

 

 

 

 

與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月中,收入減少了1,110萬美元,下降了75.5%,這主要是由於JPEO快速響應合同的終止。截至2022年9月30日的三個月,收入中包括收尾活動和250萬美元的供應費用和60萬美元的勞動力費用,而截至2021年9月30日的三個月,供應費用為780萬美元,合同製造為460萬美元,勞動力費用為190萬美元。

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

收入

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

 

$

(28,074,516

)

 

 

(56.4

)%

總收入

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

 

 

 

 

 

 

與截至2021年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月收入減少了2,810萬美元,下降了56.4%,這主要是由於JPEO快速響應合同的終止。截至2022年9月30日的九個月收入中包括570萬美元的合同製造、670萬美元的勞動力和700萬美元的供應,而截至2021年9月30日的九個月中,合同製造為1,370萬美元,固定資產報銷400萬美元,勞動力640萬美元,供應2,100萬美元。

我們預計,未來的收入將主要來自本期可直接報銷的費用,例如實驗室用品、勞動力成本和諮詢費,以及管理費用和固定費用(如果適用)。由於JPEO快速反應合同終止,我們預計未來的收入將減少,因為在我們探索潛在的合作伙伴關係、共同開發機會和許可安排的過程中,我們針對艱難梭狀芽胞桿菌感染、流感和免疫系統疾病的主要管道開發目標仍處於獨立融資狀態。

32


 

研究和開發

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

研究和開發

 

$

7,352,978

 

 

$

15,070,265

 

 

$

(7,717,287

)

 

 

(51.2

)%

研發費用總額

 

$

7,352,978

 

 

$

15,070,265

 

 

 

 

 

 

 

與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月,研發費用減少了770萬美元,下降了51.2%,這主要是由於JPEO快速響應合同終止導致實驗室用品、合同製造成本、臨牀試驗費用和外部實驗室服務減少。有關更多信息,請參閲上面截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月按組成部分分列的研發費用表。

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

研究和開發

 

$

29,300,405

 

 

$

46,535,671

 

 

$

(17,235,266

)

 

 

(37.0

)%

研發費用總額

 

$

29,300,405

 

 

$

46,535,671

 

 

 

 

 

 

 

與截至2021年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月中,研發費用減少了1720萬美元,下降了37.0%,這主要是由於JPEO快速響應合同終止導致實驗室用品、合同製造成本、臨牀試驗費用和外部實驗室服務減少。有關更多信息,請參閲上面截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月按組成部分分列的研發費用表。

由於 JPEO 快速響應合同終止,再加上我們專注於主要管道開發目標,未來時期的研發費用將減少,因為我們預計不會再產生與 SAB-185 生產相關的合同製造、外部實驗室服務、項目諮詢和設施成本。

一般和行政

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

一般和行政

 

$

4,044,046

 

 

$

3,600,678

 

 

$

443,368

 

 

 

12.3

%

一般和管理費用總額

 

$

4,044,046

 

 

$

3,600,678

 

 

 

 

 

 

 

與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月中,一般和管理費用增加了40萬美元,增長了12.3%,這主要是由於與上市公司相關的保險費用增加(70萬美元),但被薪酬減少(20萬美元)所抵消。

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

一般和行政

 

$

13,500,512

 

 

$

9,331,125

 

 

$

4,169,387

 

 

 

44.7

%

一般和管理費用總額

 

$

13,500,512

 

 

$

9,331,125

 

 

 

 

 

 

 

與截至2021年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月中,一般和管理費用增加了420萬美元,增長了44.7%,這主要是由於會計服務和律師費的增加(90萬美元);與上市公司相關的保險成本(220萬美元);以及薪酬成本的增加(70萬美元)。

營業外收入

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

認股權證負債公允價值的變化

 

$

782,962

 

 

$

 

 

$

782,962

 

 

N/M

薪資清償債務的收益
保護計劃 SBA 貸款

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

N/M

其他收入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

 

 

(2,426

)

 

N/M

營業外收入總額

 

$

784,489

 

 

$

3,953

 

 

 

 

 

 

 

33


 

截至2022年9月30日的三個月中,由於2021年第四季度業務合併而發行的認股權證負債的公允價值發生了變化,非營業收入總額與截至2021年9月30日的三個月相比增加了80萬美元。

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

認股權證負債公允價值的變化

 

$

10,362,614

 

 

$

 

 

$

10,362,614

 

 

N/M

薪資清償債務的收益
保護計劃 SBA 貸款

 

 

 

 

 

665,596

 

 

 

(665,596

)

 

N/M

其他收入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

 

 

(2,426

)

 

N/M

營業外收入總額

 

$

10,364,141

 

 

$

669,549

 

 

 

 

 

 

截至2022年9月30日的九個月中,非營業收入總額與截至2021年9月30日的九個月相比增加了970萬美元,這主要是由於認股權證負債公允價值的變化,部分被豁免所抵消
2021年第一季度的PPP貸款,加上應計利息。

利息支出

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

利息支出

 

$

70,626

 

 

$

78,558

 

 

$

(7,932

)

 

 

(10.1

)%

利息支出總額

 

$

70,626

 

 

$

78,558

 

 

 

 

 

 

 

由於沒有增加新的融資租賃或其他計息債務,截至2022年9月30日的三個月中,利息支出與截至2021年9月30日的三個月相比基本保持不變。

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

利息支出

 

$

213,885

 

 

$

228,184

 

 

$

(14,299

)

 

 

(6.3

)%

利息支出總額

 

$

213,885

 

 

$

228,184

 

 

 

 

 

 

 

在截至2022年9月30日的九個月中,利息支出與截至2021年9月30日的九個月相比基本保持不變,這得益於沒有增加新的融資租賃或其他計息債務。

利息收入

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

利息收入

 

$

17,385

 

 

$

3,769

 

 

$

13,616

 

 

 

361.3

%

利息收入總額

 

$

17,385

 

 

$

3,769

 

 

 

 

 

 

 

由於利息收入現金餘額增加,截至2022年9月30日的三個月中,利息收入與截至2021年9月30日的三個月相比有所增加。

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

改變

 

 

% 變化

 

利息收入

 

$

41,143

 

 

$

14,571

 

 

$

26,572

 

 

 

182.4

%

利息收入總額

 

$

41,143

 

 

$

14,571

 

 

 

 

 

 

 

由於利息收入現金餘額增加,截至2022年9月30日的九個月中,利息收入與截至2021年9月30日的九個月相比有所增加。

流動性和資本資源

截至2022年9月30日和2021年12月31日,我們分別擁有830萬美元和3320萬美元的現金及現金等價物。此外,截至2021年12月31日,我們在託管中持有630萬澳元的限制性現金,等待遠期股票購買協議的最終結算。在2022年第一季度遠期股票購買協議最終結算後,向我們發放了817,060美元的現金,剩餘的550萬美元已交付給拉德克利夫,用於回購546,658股股票

34


 

我們的普通股。迄今為止,我們主要依賴政府補助金和普通股出售等形式的補助收入。

我們的應收賬款標準還款期為自發票之日起三十天。由於我們的大部分應收賬款來自在政府補助下開展的工作,因此我們在5年多的時間裏沒有出現過無法收回的應收賬款。

我們打算繼續投資我們的業務,因此,未來可能會蒙受營業虧損。我們預計將繼續投資於研發工作,以擴大我們在平臺上的能力和專業知識以及我們正在努力實現的主要管道開發目標,並建立我們的業務開發團隊,向合作伙伴推銷我們的解決方案,以支持業務增長。

我們預計,在可預見的將來,我們將繼續造成虧損,隨着我們繼續開發候選產品,尋求監管部門的批准,以及產品的商業化,我們預計虧損將增加。因此,我們將需要額外的資金來為我們的運營提供資金,以支持我們的長期計劃,特別是在JPEO快速響應合同終止之後。

在過去的幾年中,我們蒙受了營業損失。儘管我們打算繼續將運營支出保持在較低的水平,但無法保證我們目前的運營支出水平不會增加,也無法保證沒有必要使用其他現金。根據我們目前的運營支出水平,現有的現金和現金等價物可能不足以滿足這些財務報告發行之日起十二個月內的運營現金需求。我們打算通過股權和/或債務融資、合作或其他融資安排尋求額外資本。如果我們尋求外部來源的額外融資,我們可能無法以我們可接受的條件或根本無法籌集此類融資。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集額外資金,我們可能需要縮減或停止候選產品的推進、裁員、清算資產、申請破產、重組、與其他實體合併或停止運營。

流動性來源

自成立以來,我們的運營資金主要來自政府補助金和股權融資的收入。

股權融資和期權行使

截至2022年9月30日,自成立以來,我們通過發行和出售可轉換優先股籌集了約8,250萬美元,其中扣除了與此類融資相關的發行成本、與BCYP的業務合併以及員工股票期權的行使。

我們目前沒有資格提交貨架註冊聲明;但是,我們認為,使用貨架註冊聲明可以提高融資靈活性。為此,我們計劃在符合條件後在S-3表格上向美國證券交易委員會提交貨架註冊聲明。在此之前,如果有的話,我們可以創造可觀的產品收入來支持我們的成本結構,我們希望通過政府或非營利性補助、股票發行、債務融資、合作和其他類似安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。

應付票據

2017年12月,我們簽訂了一項貸款協議,以116,661美元的價格購買一輛拖拉機,利率為3.6%。該貸款包括從2018年12月開始的未來五年的年度還款額為25,913美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日,拖拉機貸款餘額為25,013美元。剩餘貸款餘額的總額將在2022年第四季度全額到期。

2020年3月27日,特朗普總統簽署了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”),使之成為法律。2020年4月,我們根據薪資保護計劃(“PPP”)與第一總理銀行簽訂了貸款協議(“PPP 貸款”),該協議是美國小企業管理局(“SBA”)管理的CARES法案的一部分。作為這些資金申請的一部分,我們真誠地證明,當前的經濟不確定性使得貸款申請成為支持正在進行的業務的必要條件。該認證還要求我們考慮其當前的業務活動及其以不會對業務造成重大損害的方式獲得足以支持持續運營的其他流動性來源的能力。根據購買力平價,我們收到了約661,612美元的收益。根據PPP的要求,我們將PPP貸款的收益主要用於工資成本。PPP貸款的年利率為1.00%,將於2022年4月到期,並受適用於小企業管理局根據PPP管理的貸款的條款和條件的約束。根據PPP條款,如CARES法案所述,PPP貸款的全部或某些金額如果用於符合條件的費用,則可以被免除。我們將PPP貸款的全部金額記錄為債務。2021年2月,我們提交了與其PPP貸款相關的寬恕申請。2021年3月,小企業管理局批准了PPP貸款的豁免,外加應計利息。我們在PPP貸款的註銷中記錄了665,596美元的收益,用於免除PPP貸款,並在債務清償收益中記錄了應計利息

35


 

截至2021年9月30日的九個月的合併運營報表上的薪資保護計劃小企業管理局貸款。

有關我們債務的更多信息,請參閲我們的合併財務報表附註10,即應付票據。

現金流

下表彙總了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的現金流量:

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2021

 

經營活動提供的(用於)淨現金

 

$

(23,676,233

)

 

$

6,865,042

 

用於投資活動的淨現金

 

 

(1,972,270

)

 

 

(8,581,735

)

用於融資活動的淨現金

 

 

(5,564,327

)

 

 

(142,928

)

現金、現金等價物和限制性現金的淨減少

 

$

(31,212,830

)

 

$

(1,859,621

)

運營活動

與截至2021年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月中,來自經營活動的淨現金減少了3,050萬美元,這主要是由於收入減少了2,810萬美元,但被運營支出減少的1,310萬美元所抵消。此外,在截至2022年9月30日的九個月中,我們的非現金營運資金增加了680萬美元,而在截至2021年9月30日的九個月中,非現金營運資金減少了1,050萬美元。

投資活動

與截至2021年9月30日的九個月相比,截至2022年9月30日的九個月中,來自投資活動的淨現金增加了660萬美元,這主要是由於設備購買減少和總部擴建的大規模完成。

融資活動

在截至2021年9月30日的九個月中,來自融資活動的淨現金與截至2021年9月30日的九個月相比減少了540萬美元,這主要是由於遠期股票購買協議的最終和解,根據該協議,550萬美元的限制性現金用於回購546,658股普通股。

合同義務和承諾

下表彙總了我們截至2022年9月30日的合同義務和承諾:

 

 

按期到期的付款

 

 

 

總計

 

 

小於
1 年

 

 

1-3 年

 

 

3-5 年

 

 

結束了
5 年

 

應付票據 (1)

 

$

25,013

 

 

$

25,013

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

運營租賃負債 (2)

 

 

2,048,695

 

 

 

315,726

 

 

 

1,732,969

 

 

 

 

 

 

 

融資租賃負債 (2)

 

 

6,506,315

 

 

 

110,994

 

 

 

807,835

 

 

 

802,992

 

 

 

4,784,494

 

總計

 

$

8,580,023

 

 

$

451,733

 

 

$

2,540,804

 

 

$

802,992

 

 

$

4,784,494

 

(1)
購買拖拉機的剩餘年度付款。
(2)
我們是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的當事方,這些合同符合FASB ASC主題842 “租賃”(“ASC 842”)中租賃的定義。

我們在正常業務過程中與第三方(包括 CRO)簽訂合同。這些付款未包括在上表中,因為此類付款的金額和時間尚不清楚。

截至2022年9月30日,我們的承諾和合同義務在正常業務流程之外沒有實質性變化。

36


 

所得税

截至2022年9月30日,我們的聯邦淨營業虧損結轉額約為2350萬美元。我們的結轉要接受相應税務機構的審查和可能的調整。我們的有效税率將根據税收抵免的相對使用情況、遞延所得税資產和負債估值的變化、任何估值補貼的適用性、NOL結轉的申請限制以及我們經營所在司法管轄區税法的變化而有所不同。

這些結轉通常可以在未來任何時期使用,但可能會受到限制,具體取決於我們之前或將來股票所有權的變化。我們尚未量化此類限制的數量(如果有)。

從2022年開始,2017年美國減税和就業法案(“TCJA”)取消了扣除研發支出的現有選項,並要求納税人根據IRC第174條在五年內將其攤銷。新的攤銷期從首次產生IRC第174條費用的任何應納税年度的中點開始,無論支出是在7月1日之前還是之後支付,對於在美國開展的活動,將持續到第五年的中點,對於在國外進行的開發,延續至第15年的中點。

我們繼續記錄其遞延所得税淨資產的估值補貼。在截至2022年9月30日的九個月中,估值補貼增加了約450萬美元。我們尚未確認任何用於不確定税收狀況的儲備金。

繼續關注

根據公認會計原則編制財務報表的一項基本原則是假設我們將繼續作為持續經營企業存在,這考慮了正常業務過程中發生的運營連續性、資產變現和負債結算。

截至2022年9月30日,我們經歷了淨虧損,運營現金流為負,累計赤字為4000萬美元。我們預計在可預見的將來將繼續造成損失,並預計隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准以及產品的商業化,損失將增加。因此,我們將需要額外的資金來為運營提供資金,以支持長期計劃,特別是在JPEO快速響應合同終止之後。這些因素使人們嚴重懷疑我們是否有能力在這些財務報表發佈之日起的一年內繼續作為持續經營企業。

為了繼續經營下去,除其他外,我們需要籌集額外的資本資源。我們計劃通過股權或債務融資或其他第三方融資、合作或其他融資安排相結合來尋求額外資金。如果我們從外部來源尋求額外融資,我們可能無法按照我們可接受的條件或根本無法籌集此類資金。如果我們無法在需要時或按可接受的條件籌集額外資金,則我們可能需要縮減或停止候選產品的開發、裁員、清算資產、申請破產、重組、與其他實體合併或停止運營。

2022年9月30日未經審計的合併財務報表是在我們將繼續經營的基礎上編制的,不包括任何調整,以反映未來我們可能無法繼續作為持續經營企業可能對資產可收回性和分類或負債金額和分類可能產生的影響。
 

資產負債表外安排

在本報告所述期間,我們沒有任何資產負債表外融資安排,也沒有與未合併實體或金融合夥企業(包括有時被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體)建立的任何關係,這些實體是為了促進資產負債表外安排或其他合同狹窄或有限的目的而建立的。

關鍵會計政策與估計

我們已根據美國公認會計原則編制了合併財務報表。我們編制這些合併財務報表要求我們做出影響報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額的估計、假設和判斷。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計存在重大差異。

儘管我們的合併財務報表附註2《重要會計政策摘要》中有更詳細的描述了我們的重要會計政策,但我們認為以下會計政策對於編制合併財務報表時使用的判斷和估計至關重要。

37


 

收入確認

我們的收入主要來自政府和其他(非政府)組織的撥款。

補助金收入在研發服務發生期間、符合條件的費用或補助條件得到滿足時予以確認。我們得出結論,根據這些補助金收到的款項是有條件的非互惠捐款,如ASC 958 “非營利實體” 中所述,補助金不在ASC 606 “客户合同收入” 的範圍內,因為提供補助金的組織不符合客户的定義。補助金費用使用專用於補助金的項目代碼進行跟蹤,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。

股票薪酬

我們使用公允價值衡量方法確認與股票支付交易相關的薪酬成本,該方法要求向員工、董事和非僱員顧問支付的所有股票付款,包括股票期權的授予,在經營業績中根據公允價值在獎勵的必要服務期內確認為薪酬支出。在企業合併之前,我們普通股的授予日公允價值通常由董事會在管理層和第三方估值專家的協助下確定。業務合併後,董事會選擇根據授予之日收盤時的收盤價來確定合併後普通股的公允價值。在確定股票獎勵的公允價值時,我們使用Black-Scholes期權定價模型,該模型使用歷史和當前市場數據來估算公允價值。Black-Scholes期權定價模型包含各種假設,例如標的普通股的價值、無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命。對於採用基於績效的授予標準的獎勵,我們會估算實現績效標準的可能性,並確認與預計授予的獎勵相關的薪酬支出。任何獎勵的期限都不得超過十年。沒收將在發生時記錄在案。股票薪酬支出根據提供相關服務的職能在合併運營報表中進行分類。我們確認預期期限內的股票薪酬支出。

除了考慮獨立第三方估值結果外,我們董事會還考慮了各種客觀和主觀因素來確定截至每個授予日(可能不是最近的獨立第三方估值日期)普通股的公允價值,包括:

我們最近出售優先股的價格以及每次授予時優先股相對於普通股的優先權和優先權;
我們作為私人公司的股權缺乏流動性;
我們的發展階段和業務戰略以及與我們的業務和行業相關的重大風險;
我們的財務狀況和經營業績,包括我們的可用資本資源水平和預測業績;
我們業務的發展,包括達成合作協議等里程碑的實現;
生命科學、生物製藥和醫療保健技術領域的上市公司的估值,以及最近完成的同行公司併購;
任何影響我們行業的外部市場狀況以及我們行業內的趨勢;
在當前的市場條件下,我們的優先股持有人和普通股持有人發生流動性事件(例如首次公開募股、首次公開募股或出售我們公司)的可能性;以及
對我們行業中類似公司的首次公開募股和市場表現的分析。

這些估值所依據的假設代表了管理層的最佳估計,其中涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。因此,如果因素或預期結果發生變化,並且我們使用的假設或估計值截然不同,則普通股的公允價值和股票薪酬支出可能會有重大差異。

有關我們在應用Black-Scholes期權定價模型來確定截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內授予的股票期權的估計公允價值時使用的某些具體假設的信息,請參閲我們的合併財務報表附註12,即股票期權計劃。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,股票薪酬支出分別為60萬美元和90萬美元,截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,股票薪酬支出分別為200萬美元和170萬美元。

截至2022年9月30日,我們有510萬美元的未確認股票薪酬成本與非既得期權有關,我們預計將在3.35年的加權平均期限內的未來經營業績中予以確認。截至2022年9月30日,與非既得股票獎勵相關的未確認薪酬成本總額約為60萬美元,預計將在3.71年的加權平均期限內的未來經營業績中予以確認。

38


 

認股證負債估值

我們需要在獨立的第三方估值公司的協助下定期估算私募認股權證負債的公允價值。這些估值所依據的假設代表了我們的最佳估計,其中涉及固有的不確定性以及我們對重要判斷水平的應用。我們的公共認股權證負債的公允價值是參照報價的市場價格確定的。

根據ASC 815-40 “衍生品和套期保值——實體自有權益合約”,認股權證記為負債,截至2022年9月30日和2021年12月31日,在合併資產負債表中列報。認股權證負債的初始公允價值在截止日按公允價值計量,認股權證負債公允價值的變動在截至2022年9月30日的三個月合併運營報表中在權證負債公允價值變動中列報。

在截止日期,我們使用Black-Scholes Merton公式和蒙特卡羅模擬(“MCS”)分析確定了私募認股權證的公允價值。具體而言,我們考慮使用MCS來推導公開認股權證公開上市價格的隱含波動率。然後,我們在為私募認股權證應用Black-Scholes Merton模型選擇波動率時考慮了這種隱含波動率。我們參考市場報價確定了公共認股權證的公允價值。

由於使用市場報價,公共認股權證被歸類為一級公允價值衡量標準,而特拉華州有限責任公司Big Cypress Holdings LLC(一家在首次公開募股中擔任保薦人)私下持有的私募認股權證(“保薦人”),由於使用了不可觀察的輸入,被歸類為三級公允價值衡量標準。

截至2021年12月31日的年度中,公開認股權證負債截止日的初始估值約為630萬美元,公開認股權證負債的公允價值增加了約400萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公開認股權證負債的公允價值分別減少了約80萬美元和990萬美元。

截至2022年9月30日和2021年12月31日,估值的關鍵輸入如下:

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

無風險利率

 

 

4.15

%

 

 

1.24

%

預計剩餘期限(年)

 

 

4.06

 

 

 

4.81

 

隱含波動率

 

 

76.5

%

 

 

43.0

%

衡量日普通股收盤價

 

$

0.70

 

 

$

7.81

 

有關我們在應用Black-Scholes Merton公式和MCS來確定截至2022年9月30日未償還的私募認股權證的估計公允價值時使用的某些具體假設的信息,請參閲我們的合併財務報表附註13 “公允價值衡量”。

普通股估值

如上所述,在成為上市公司之前,在發行股票期權和計算預計的股票薪酬支出時,我們需要在獨立的第三方估值公司的協助下定期估算普通股的公允價值。這些估值所依據的假設代表了我們的最佳估計,其中涉及固有的不確定性以及我們對大量判斷的應用。為了確定普通股的公允價值,除其他外,我們考慮了先前涉及證券出售的交易、我們的業務、財務狀況和經營業績、經濟和行業趨勢、可比上市公司的市場表現以及普通股缺乏適銷性。

在業務合併之後,我們現在根據授予之日收盤時的收盤價確定普通股的公允價值。

與股票交易相關的薪酬支出在財務報表中根據授予之日收盤價按合併後普通股的公允價值計量和確認。股票薪酬支出在授予日根據股權獎勵的公允價值計量,並按直線法確認為必要服務期(通常為歸屬期)內的支出。我們使用Black-Scholes期權定價模型估算了授予之日每項股票期權獎勵的公允價值。在授予日確定股票期權獎勵的公允價值需要判斷,包括估算預期波動率、預期期限、無風險利率和預期分紅。

39


 

租賃負債和使用權資產

我們是設備、實驗室空間和動物設施的某些合同安排的當事方,這些協議符合ASC 842的租賃定義。根據ASC 842,截至2018年1月1日(通過之日),我們按租賃條款中租賃付款的現值記錄了使用權資產和相關租賃負債。我們利用了有關租賃和非租賃部分的實際權宜之計,並將這些項目合併為一個組合部分。我們的增量借款利率用於計算我們的使用權資產和租賃負債。

最近發佈的會計公告

我們的合併財務報表《新會計準則》附註3中披露了對最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營業績的會計公告的描述。

COVID-19 疫情的影響

2020 年 3 月,世界衞生組織宣佈新型冠狀病毒(COVID-19)的疫情為大流行病,並繼續蔓延到美國和世界各地。與世界各地的許多公司一樣,我們的日常運營也因強加在家辦公的政策以及要求辦公室和實驗室中的任何人員保持身體距離而受到幹擾。疫情也擾亂了我們的活動,因為就地避難令、隔離、供應鏈中斷、旅行限制和其他公共衞生安全措施影響了我們與現有和潛在合作伙伴開展活動的能力。但是,COVID-19 疫情並未對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大影響。疫情的軌跡及其對我們未來業務的影響存在很大的不確定性。我們可能會受到與 COVID-19 疫情或類似公共衞生危機相關的風險或公眾對風險的看法的重大不利影響。此類危機可能會對我們開展現場實驗室活動、擴建實驗室設施、保障發現研究活動所需的試劑、實驗室工具或免疫動物等關鍵物資以及僱用和留住關鍵人員的能力產生不利影響。任何流行病、疫情、疫情或其他公共衞生危機對我們的業務、財務狀況和經營業績的最終影響將取決於未來的發展,這些發展高度不確定且無法預測,包括可能出現的有關此類疫情、大流行、疫情或其他公共衞生危機嚴重程度的新信息,以及為遏制或防止進一步蔓延而採取的行動等。因此,我們無法預測我們的業務、財務狀況和經營業績將在多大程度上受到影響。我們將繼續專注於維持運營、流動性和財務靈活性,並在應對 COVID-19 疫情造成的幹擾和不確定性時繼續關注事態發展。

喬布斯法案會計選舉

根據喬布斯法案的定義,我們有資格成為 “新興成長型公司”。新興成長型公司可能會利用降低的報告要求,而這些要求本來不適用於上市公司。這些規定包括但不限於:

僅允許在本表格10-Q中提交兩年的經審計的財務報表,僅允許提交為期兩年的相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析;
不要求遵守關於我們財務報告內部控制有效性的審計師認證要求;
無需遵守PCAOB可能通過的任何要求,即強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表的額外信息的審計報告補編(審計師討論和分析);
減少了有關高管薪酬安排的披露義務;以及
免除就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票的要求,以及股東批准任何先前未獲批准的黃金降落傘補助金的要求。

我們可能會在首次公開募股完成五週年的財政年度的最後一天之前使用這些條款。但是,如果某些事件發生在這樣的五年期結束之前,包括我們成為 “大型加速申報者”,我們的年總收入超過10.7億美元,或者我們在任何三年期內發行超過10億美元的不可轉換債務,那麼在這五年期結束之前,我們將不再是一家新興成長型公司。

我們已選擇利用本10-Q表格中某些減少的披露義務,並可能選擇在未來的申報中利用其他較低的報告要求。因此,我們向股東提供的信息可能與您從您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。

《喬布斯法案》規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇利用

40


 

延長過渡期的好處,因此,我們將不受其他非新興成長型公司的上市公司相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能無法與遵守此類新會計準則或修訂後的會計準則的公司的財務報表進行比較。在我們不再是新興成長型公司,或者在發佈適用於我們的財務報表且對上市和私營公司生效日期不同的新的或修訂的會計準則後,我們肯定和不可撤銷地選擇退出《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的豁免之日。

41


 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

信用風險的集中度

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,我們分別從政府組織獲得的補助金佔總收入的100%。迄今為止,尚未註銷任何應收款。我們認為,截至2022年9月30日,JPEO快速響應合同的終止不會對我們的未清應收賬款產生影響。

利率風險

截至2022年9月30日和2021年12月31日,我們的現金和現金等價物分別為830萬美元和3320萬美元,全部存放在美國的銀行賬户和貨幣市場基金中。我們面臨的主要市場風險是利息收入波動,利息收入波動受總體利率水平變化的影響。市場利率的10%變化不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生實質性影響。此外,截至2021年12月31日,我們有630萬美元的限制性現金。

外幣風險

我們以美元開展業務,因此不會因美元與其他貨幣之間的匯率波動而面臨金融風險。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其主要執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。

管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,該公司的披露控制和程序自本10-Q表季度報告所涵蓋的財政季度末起生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2022年9月30日的三個月中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。

42


 

第二部分——其他信息

我們目前不是任何重大訴訟的當事方,也不知道有任何針對我們的未決或威脅提起的訴訟,我們認為這些訴訟會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。我們行業的參與者經常面臨索賠和訴訟,包括證券訴訟、與專利和其他知識產權有關的索賠以及其他責任索賠。因此,我們將來可能會不時參與各種法律訴訟。

第 1A 項。風險因素。

我們在10-K表年度報告中標題為 “第一部分,第1A項,風險因素” 的部分中描述的風險因素
截至2021年12月31日的財政年度納入此處,並輔以以下經修訂或額外的風險因素

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,自成立以來蒙受了重大損失。我們在截至2021年12月31日的財政年度和截至2022年9月30日的過渡期內實現了淨虧損,在可預見的將來,我們可能會蒙受虧損,可能無法產生足夠的收入來維持盈利能力。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司。我們預計收入和支出將出現波動,這使得評估我們的業務和前景變得困難。因此,我們已經發生並預計在可預見的將來我們將繼續蒙受鉅額營業虧損。我們的歷史損失主要來自研發、臨牀前測試、候選產品的臨牀開發所產生的成本,以及研究計劃的成本以及與這些業務相關的一般和管理成本。將來,我們打算繼續進行研發、臨牀前測試、臨牀試驗和監管合規活動,再加上預期的一般和管理費用,將在未來幾年內造成進一步的重大損失。我們預計,我們的運營費用將繼續大幅增加,包括我們:

繼續研究和開發我們的臨牀和臨牀前階段候選產品和發現階段計劃,包括 SAB-176 的臨牀試驗;
將我們的臨牀前階段候選產品推進到臨牀開發階段;
投資我們的技術和平臺;
尋求識別、收購和開發其他候選產品,包括通過業務發展來投資或許可其他技術或候選產品;
為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准;
向現有和新的合作伙伴推銷和銷售我們的解決方案;
僱用額外的臨牀、質量控制、醫療、科學和其他技術人員來支持我們的運營;
維護、擴大、執行、保護和捍衞我們的知識產權組合;
創建額外的基礎設施以支持運營;
增加運營、財務和管理信息系統和人員,以支持上市公司的運營;以及
在我們選擇自行或與第三方聯合將產品商業化的地區開展任何商業化前活動,為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力;以及
遇到任何延遲或遇到上述任何問題。

生物製藥產品開發需要大量的前期資本支出和巨大的風險,即任何潛在的候選產品都將無法表現出足夠的療效或可接受的安全性,無法獲得監管部門的批准,無法獲得市場準入和報銷並具有商業可行性,因此對我們的任何投資都具有高度投機性。因此,在投資我們之前,您應該考慮我們的前景,將臨牀開發中的公司,尤其是像我們這樣的臨牀階段生物製藥公司經常遇到的成本、不確定性、延誤和困難考慮在內。您對我們未來的成功或可行性所做的任何預測都可能不像我們有更長的運營歷史或成功開發和商業化藥品的歷史時那樣準確。在實現我們的業務目標時,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他已知或未知的因素。

由於各種原因,包括我們的增長戰略以及運營範圍和複雜性的增加,我們的支出可能會超出預期。在執行投資於增強和擴大業務的戰略和計劃時,我們將需要創造大量的額外收入,以實現和維持未來的盈利能力。我們可能無法生成

43


 

足夠的收入來實現盈利,以及我們最近和歷史的增長,不應被視為未來業績的指標。

我們歷來依賴美國政府的授予和與美國政府的合同來為我們的業務和運營提供資金,在某些此類安排終止後,我們將需要尋找新的和替代的資金來源。

我們歷來依賴美國政府的授予和與美國政府的合同來為我們的業務和運營提供資金,但我們最近與美國聯邦政府(USG)共同商定終止第01號項目協議;MCDC1902-007,這是一項佔我們收入絕大多數的獎勵協議。因此,我們需要為我們的項目確保新的和替代的資金來源。無法保證我們會以優惠條件或根本找到此類其他資金來源,這可能會對我們的財務狀況和運營能力產生直接的不利影響。
 

不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響。

過去,全球信貸和金融市場經歷過極端的波動和混亂,最近一次是由於 COVID-19 疫情造成的。這些幹擾可能導致流動性和信貸可用性嚴重減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升和經濟穩定的不確定性。無法保證信貸和金融市場以及對經濟狀況的信心不會進一步惡化。我們的總體業務戰略可能會受到任何此類經濟衰退、動盪的商業環境或持續不可預測和不穩定的市場狀況的不利影響。如果當前的股票和信貸市場惡化,可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高、更具稀釋性。未能及時以優惠條件獲得任何必要的融資,可能會對我們的業務、增長戰略、財務業績和股價產生重大不利影響,並可能要求其推遲或放棄臨牀開發計劃。此外,我們目前的一家或多家服務提供商有可能無法在經濟衰退中倖存下來,這可能會直接影響我們按計劃和按預算實現運營目標的能力。

税收法律法規的變化或額外納税義務的風險可能會對我們的財務業績產生不利影響。

從2022年開始,2017年的《減税和就業法》取消了扣除研發支出的選項,並要求納税人根據IRC第174條在五年內將其攤銷。儘管國會正在考慮通過立法將攤還要求推遲到以後的幾年,但我們無法保證該條款會被廢除或以其他方式修改。如果不修改或推遲該要求,則可能會從2022年開始大幅減少我們的現金流。有關其他信息,請參閲附註14 “所得税”

我們證券的市場價格可能會波動,這可能導致我們證券的任何投資價值下降。

由於總體市場和經濟狀況,我們的證券價格可能會大幅波動。我們證券的活躍交易市場可能無法發展,或者如果發展,可能無法持續下去。此外,我們證券價格的波動可能會導致您的全部或部分投資損失。即使我們證券的活躍市場發展並持續下去,我們的證券的交易價格也可能波動,並會因各種因素而出現大幅波動,其中一些因素是我們無法控制的。下面列出的任何因素都可能對我們的證券投資產生重大的不利影響,我們的證券的交易價格可能大大低於為其支付的價格。在這種情況下,我們證券的交易價格可能無法回升,可能會進一步下跌。影響我們證券交易價格的因素可能包括但不限於此處確定的風險因素。

總體而言,股票市場,尤其是納斯達克和生物製藥公司,經歷了極端的價格和交易量波動,這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何,廣泛的市場和行業因素都可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。過去,證券集體訴訟通常是在公司證券市場價格波動一段時間之後對公司提起的。此類訴訟如果提起,可能會導致鉅額成本,分散管理層的注意力和資源,這將損害我們的業務、經營業績或財務狀況。此外,我們的業務合併導致我們與一家特殊目的收購公司合併,這可能會導致我們的普通股和認股權證價格進一步波動。去年,政府機構也越來越關注我們的業務合併等交易,我們預計這種關注將繼續增加,因此,我們可能會受到美國證券交易委員會、其他政府機構和證券持有人的更多審查。無論我們的經營業績如何,這些市場和行業因素都可能嚴重降低我們的普通股和認股權證的市場價格。

44


 


我們未能滿足納斯達克的持續上市要求可能會導致我們的證券除名。

2022年10月5日,我們收到了納斯達克的書面通知(“通知函”),表明我們沒有遵守納斯達克上市規則5450(a)(1),因為在過去連續30個工作日中,我們普通股的收盤出價低於每股1.00美元的要求。通知信指出,我們有180個日曆日或直到2023年4月3日(“初始合規期”),才能重新遵守最低出價要求。如果我們在初始合規期(或額外的合規期,如果適用)到期之前沒有恢復對《上市規則》5450 (a) (1) 的遵守,我們將收到書面通知,告知我們的證券將被退市。

如果我們未能滿足納斯達克的持續上市要求,例如上文討論的最低收盤價要求、公司治理、股東權益或最低收盤價要求,納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們的普通股價格產生負面影響,並會損害我們的股東出售或購買普通股的能力。如果退市,我們可能會採取行動恢復對納斯達克上市要求的遵守情況,但我們無法保證我們採取的任何此類行動將使我們的普通股再次上市,穩定市場價格或改善證券的流動性,防止我們的普通股跌至納斯達克最低出價要求以下,也無法防止將來不遵守納斯達克的上市要求。

我們能否繼續作為持續經營企業運營,取決於我們未來獲得充足資金的能力。

除其他外,公司繼續經營的能力取決於公司籌集額外資本資源的能力。公司計劃通過股權或債務融資的組合,或其他第三方融資、合作或其他融資安排來尋求額外資金。如果公司向外部來源尋求額外融資,則公司可能無法以公司可接受的條件或根本無法籌集此類融資。如果公司無法在需要時或以可接受的條件籌集額外資金,則公司可能需要縮減或停止候選產品的推進、裁員、清算資產、申請破產、重組、與其他實體合併或停止運營。

管理層認為,自2022年9月30日未經審計的合併財務報表發佈之日起,公司是否有能力繼續經營一年,存在重大疑問。2022年9月30日未經審計的合併財務報表是在公司將繼續經營的基礎上編制的,其中不包括任何調整,以反映公司可能無法繼續作為持續經營企業可能導致的未來對資產可收回性和分類或負債金額和分類可能產生的影響。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

沒有。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

不適用。

 

45


 

第 6 項。展品。

展品編號

描述

時間表/

表單

文件編號

展覽

申報日期

31.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

 

 

 

 

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

 

 

 

 

32.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

 

 

 

 

32.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

 

 

 

 

101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

 

 

 

 

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

 

 

 

 

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

 

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

 

 

 

 

101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

 

 

 

 

101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

 

 

 

 

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

 

 

 

 

* 隨函提交。

¥表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。

 

46


 

簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

 

SAB BIOTHERAPEUTICS, INC

 

 

 

 

日期:2022年11月14日

 

來自:

//埃迪 ·J·沙利文

 

 

 

埃迪·沙利文

 

 

 

首席執行官

(首席執行官)

 

 

 

 

 

 

來自:

/s/羅素·拜爾

 

 

 

羅素·拜爾

 

 

 

首席財務官

(首席財務官兼首席會計官)

 

47