根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號 333-274914

招股説明書補充文件第 1 號

(截至 2023 年 10 月 20 日的招股説明書)

ACLARION, INC.

最多 12,000,000 股普通股 股

本招股説明書第1號補充文件更新、修訂了 並補充了2023年10月20日的招股説明書(“招股説明書”),內容涉及白獅 Capital LLC(“白獅” 或 “出售證券持有人”)發行和轉售高達1200萬股普通股,面值 每股0.00001美元,其中包括187,500股普通股作為承諾股 (“承諾股份”)發行給賣出證券持有人。

根據我們與白獅簽訂的自2023年10月9日起生效的購買協議(“購買 協議”), 出售證券持有人發行的普通股已經或可能發行並出售給賣出證券持有人。有關購買協議的描述,請參閲招股説明書中的 “白獅交易” ;有關 White Lion 的更多信息,請參閲 “出售證券持有人”。

本招股説明書補充文件在我們的 招股説明書中納入了我們在2023年10月23日發佈的新聞稿中包含的信息,內容涉及公司與Alphatec Holdings, Inc.的全資運營子公司ATEC Spine, Inc. 建立戰略合作伙伴關係的意向書 。

您應在 中閲讀本招股説明書補充文件和招股説明書,包括其中的任何補充和修正案。除非招股説明書補充文件中的信息取代了招股説明書中包含的信息,否則本招股説明書補充文件通過引用 來限定。

沒有 ,本招股説明書補充文件就不完整,除非與招股説明書(包括其任何補充和修正案)有關,否則不得交付或使用。

您應仔細考慮招股説明書第 18 頁開頭在 “風險因素” 標題下討論的 事項。

美國證券交易委員會 和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也沒有透露招股説明書 或本招股説明書補充材料的準確性或充分性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

本招股説明書補充材料的發佈日期為2023年10月23日 23。

Aclarion 宣佈 與 ATEC 簽署戰略合作意向書,以推進 Nociscan 的商業化

合作伙伴關係旨在將Aclarion的Nociscan手術決策 技術納入ATEC的AlphaInformatix平臺中,以更好地為脊柱手術提供信息

ATEC 是一家醫療器械公司 致力於通過臨牀差異化徹底改變脊柱手術方法

Aclarion 的 Nociscan 是第一個測量腰椎間盤健康生物標誌物的增強智能平臺 ,可幫助醫生識別慢性下背痛的位置

2023年10月23日,科羅拉多州布魯姆菲爾德——Aclarion, Inc.(“Aclarion” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:ACON,ACONW), 一家利用生物標誌物和專有增強智能算法幫助醫生識別 慢性腰痛位置的醫療保健技術公司,今天宣佈,該公司已執行一份不具約束力的意向書(“LOI”)(“LOI””) 將與Alphatec Holdings, Inc.(納斯達克股票代碼:ATEC)的全資運營子公司ATEC Spine, Inc. 建立戰略合作伙伴關係。

由 ATEC 的 AlphaInformatix 提供支持的獨特結構數據與創新 生物標誌物數據相結合,使Aclarion的Nociscan解決方案能夠識別每根椎間盤是否疼痛,將為外科醫生提供前所未有的 數據,跨一個平臺提供前所未有的 數據。該平臺旨在改善臨牀結果,同時降低 慢性背痛患者的總體手術成本。

ATEC 首席執行官帕特·邁爾斯評論説:“通過創新不斷髮展脊柱技術需要紀律、時間、專業知識和資源。這種 與 Aclarion 的合作反映了我們對生化標誌物在治療模式中的重要性的信念。Nociscan 正是 這種創新可以推進我們的共同目標,即整合和推進提高脊柱護理可預測性和 可重複性的技術。”

Aclarion 專有的決策支持 工具 Nociscan 是第一個以無創方式幫助醫生區分腰椎椎間盤疼痛和非疼痛的 SaaS 平臺。Nociscan 客觀地量化了已證明與椎間盤疼痛相關的化學生物標誌物。生物標誌物 數據輸入到專有算法中,以突出椎間盤是否可能是疼痛的來源。與其他診斷工具一起使用時,Nociscan 可提供有關患者下背部疼痛位置的關鍵見解,使醫生能夠清楚地優化治療策略。

Aclarion發表的 試驗證實了Nociscan在實現差異化手術結果方面的比較優勢。2023年4月,Aclarion 宣佈,對於治療策略與諾西康認定的椎間盤一致的患者,經同行評審,在2年內,椎間盤源性下背痛手術的成功率為85%。與治療策略與Nociscan識別的椎間盤不一致的患者相比,該結果改善了22個百分點(85%對63%;p=0.07)。1

“我們 與ATEC有着共同的願景,即高級決策支持信息對改善患者護理的價值。這種戰略夥伴關係 對於 Aclarion 來説是一個重要的里程碑。帕特和ATEC團隊正在徹底改變脊柱手術,我們感謝他們的支持。” Aclarion首席執行官布倫特·內斯説。

LOI 考慮建立多步戰略夥伴關係。根據意向書,ATEC和Aclarion將共同確定關鍵意見領袖(KOL) 外科醫生來評估Nociscan技術。這些外科醫生的反饋將為旨在評估Nociscan與EOS成像(ATECAlphaInformatix平臺的基礎)相結合的效用 的臨牀評估提供信息。假設產生積極的協同效應,ATEC 和Aclarion將在目標市場共同推銷Nociscan。Aclarion將向ATEC提供某些獨家分銷權,將Nociscan列為ATEC的整合 程序解決方案的一部分,作為對ATEC進行精選訪問的外科醫生網絡的權限,以換取對Nociscan進行評估 和晉升的權限。

慢性 腰痛 (clBP) 是一個全球醫療保健問題,全球約有2.66億人患有退行性脊柱 疾病和腰痛。傳統的成像和診斷可提供寶貴的結構信息,但在識別 致病性疼痛來源方面存在侷限性。

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1 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37014434/

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關於 Aclarion, Inc.

Aclarion 是一家醫療保健技術公司, 利用磁共振光譜(“MRS”)、專有信號處理技術、生物標誌物和增強智能 算法來優化臨牀治療。該公司首次使用Nociscan解決慢性腰痛市場,這是第一個 有證據支持的SaaS平臺,旨在非侵入性地幫助醫生區分腰椎間盤疼痛和非疼痛。 通過雲連接,Nociscan 從 MRI 機器接收每個 評估的腰椎間盤的磁共振光譜 (MRS) 數據。在雲端,專有的信號處理技術提取和量化已證明與椎間盤疼痛有關的 化學生物標誌物。生物標誌物數據被輸入到專有算法中,以表明椎間盤是否可能是疼痛的來源。當與其他 診斷工具一起使用時,Nociscan 可提供有關患者下背部疼痛位置的關鍵見解,使醫生能夠清晰地優化治療策略。欲瞭解更多信息,請訪問 www.aclarion.com。

關於 ATEC

Alphatec Holdings, Inc. 通過其全資子公司Alphatec Spine, Inc.、EOS imaging S.A. 和SafeOp Surgical, Inc. 是一家醫療器械公司,致力於通過臨牀差異化來革新 脊柱手術方法。ATEC 的有機創新機器TM專注於開發 新方法,這些方法可與公司不斷擴展的AlphaInformatix平臺無縫集成,以更好地為手術提供信息,並使更多 安全、可重複地實現脊柱手術的目標。ATEC 的願景是成為脊柱領域的旗手。欲瞭解更多信息, 請訪問我們的 www.atecspine.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》、1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E 條所指的前瞻性陳述 ,內容涉及公司當前對未來業績、業績、前景和機會的預期。 不是歷史事實的陳述,例如 “預期”、“相信” 和 “期望” 或類似的表達, 是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於管理層當前的計劃和預期, 存在許多不確定性和風險,這些不確定性和風險可能會對公司當前的計劃和預期以及 未來的經營業績和財務狀況產生重大影響。我們在向美國證券交易委員會提交的文件 中對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的討論。鼓勵讀者閲讀公司 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分,以及招股説明書和隨後向美國證券交易委員會提交的 文件中包含的其他披露。本公告中包含的前瞻性陳述自本 之日起作出,公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。

披露

上述信息由 Aclarion 編寫, 僅反映了 Aclarion 的觀點。本聲明中的任何內容均不得解釋為暗示 ATEC 對 Aclarion 或其任何產品的任何支持或認可。

投資者聯繫人:

麒麟 M. 史密斯

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