附錄 99.1
atai Life Sciences公佈2024年第一季度財務業績和公司最新情況
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VLS-01 1b 期試驗的第一位參與者給藥，預計在 24 年下半年獲得數據；針對 TRD 患者的二期研究預計將在 YE'24 左右啟動
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Beckley Psytech 針對 TRD 患者的 BPL-003 的 2a 期研究顯示出快速而持久的抗抑鬱作用；2b 期的頭條數據預計將在 24 年下半年公佈
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Compass Pathways 針對創傷後應激障礙患者 COMP360 的 2 期研究顯示症狀持續改善；預計在 24 年第四季度出現 TRD 患者 COMP360 的 3 期數據
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聯合創始人弗洛裏安·布蘭德將辭去首席執行官一職，這是YE'24計劃過渡的一部分，由聯合創始人兼現任首席科學官斯里尼瓦斯·拉奧醫學博士，
博士繼任。
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現金、有價證券和承諾定期貸款資金預計將為2026年的運營提供資金
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紐約和柏林，2024年5月15日（GLOBE
NEWSWIRE）——旨在轉變心理健康障礙治療的臨牀階段生物製藥公司atai Life Sciences（納斯達克股票代碼：ATAI）（“atai” 或 “公司”）今天公佈了2024年第一季度財務業績，提供了企業
最新情況，並宣佈其領導層交接。
聯合創始人兼現任首席執行官弗洛裏安·布蘭德（“布蘭德先生”）將於今年年底前辭去首席執行官一職。聯合創始人斯里尼瓦斯·拉奧，醫學博士，博士（“饒博士”），現任
首席科學官，將自2024年6月1日起晉升為聯席首席執行官，並打算在年底之前擔任首席執行官一職，但須根據當地法律的要求進行任命。
“我於2018年共同創立了atai，其大膽使命是改變心理保健，我為我們在過去六年中在
研發計劃中取得的成就和持續進展感到非常自豪。為此，從最近幾個月來看，我們已經取得了許多臨牀里程碑，VLS-01 1b期計劃的劑量正在順利進行中，並且令人鼓舞的是，BPL-003 和
COMP360 的二期數據讀出，” 布蘭德説。
“當我準備將注意力轉向其他尚未滿足的重大醫療需求領域的新創業企業時，我有信心在年底之前將責任移交給我的聯合創始人
Srini。他在神經精神藥物研發方面的卓越領導能力和深厚的專業知識對我們的成功至關重要，我很高興他將帶領atai進入下一階段，他在臨牀
開發的後期經驗將特別相關和有影響力。”
饒博士擁有超過24年的知識和經驗，擔任過各種生物技術和製藥職務，曾在風險投資支持的初創公司到垂直整合的上市制藥公司等公司擔任首席科學、醫學或
執行官。
“很榮幸能追隨我親愛的朋友兼聯合創始人弗洛裏安的腳步。我非常感謝有機會繼續與他一起擔任聯席首席執行官
直到年底，並在我們共同的願景基礎上再接再厲，確保atai在應對具有挑戰性的心理健康狀況方面繼續取得成功，” 饒博士説。“在今年的短期內，我期待着幾個數據里程碑的到來，包括 TRD 中 BPL-003 的
第 2b 階段讀數、TRD 中 COMP360 的第 3 階段數據以及 VLS-01 第 1b 階段的讀數。”
創始人兼董事長克里斯蒂安·安格邁爾評論説：“自2018年成立以來，atai一直處於心理健康創新的最前沿，其推動力是
致力於為有需要的人提供突破性療法，特別關注迷幻藥物。
弗洛裏安從成立之初就成功領導公司經歷了眾多研發、業務發展和融資里程碑，包括2021年的首次公開募股。Florian
對領導力和執行力的關注是 atai 成功的基礎。我們期待看到他將達到的新高度。
隨着 Florian 的過渡，我們對他對我們公司產生的持久影響深表感激，雖然他將於今年年底離任首席執行官，但他將永遠
成為atai家族和我們成功故事的一員。憑藉他在晚期藥物研發方面的豐富經驗，Srini擁有正確的形象和技能，可以引領atai進入下一個進化階段。”
企業最新消息
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atai聯合創始人兼現任首席執行官弗洛裏安·布蘭德將自2024年6月1日起擔任聯席首席執行官一職，並將於今年年底卸任首席執行官一職。
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聯合創始人斯里尼瓦斯·拉奧現任atai首席科學官，將自2024年6月1日起晉升為聯席首席執行官，並打算在年底之前擔任首席執行官一職，但須根據當地法律的要求任命
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臨牀亮點
VLS-01: N, N-二甲基色胺 (DMT) 治療耐藥性抑鬱症 (TRD)
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VLS-01 是 DMT 的口服透粘膜薄膜 (OTF) 配方，旨在適合 Spravato® 成功建立的兩小時臨牀治療模式
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2024 年 3 月，我們宣佈開始給藥 1b 期研究，該研究旨在評估
優化的 VLS-01 OTF 配方與靜脈注射 (IV) DMT 相比的相對安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD)。
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1b期研究的結果預計將在2024年下半年公佈。
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該公司計劃在24年前後啟動一項針對 TRD 患者的 VLS-01 隨機、安慰劑對照的 2 期試驗。
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BPL-003：用於 TRD 的 5-meo-DMT 作為主要適應症
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Beckley Psytech 的 BPL-003 是一種 5-甲氧基-N、N-二甲基色胺（5-meo-DMT）的鼻內配方，專為
在大約兩小時的臨牀治療模式內而設計。
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2024 年 3 月，2a 期開放標籤 (OL) 研究的第 1 部分顯示，單次給藥 BPL-003 可產生快速而持久的抗抑鬱作用，45% 的患者在給藥三個月後處於緩解期
。急性反應平均在不到兩小時的時間內消退，並發現 BPL-003 耐受性良好，沒有報告嚴重的不良事件。
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2024 年 4 月，2a 期 OL 研究的第 2 部分開始研究 BPL-003 作為 TRD 患者選擇性血清素再攝取抑制劑的輔助療法。
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一項針對 TRD 患者的 BPL-003 的隨機、對照的 2b 期研究正在進行中，預計將在 2024 年下半年公佈頭條數據。
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COMP360：將 TRD 的迷幻藥療法作為主要適應症
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Compass Pathways 的 COMP360 是一種合成迷幻藥的口服制劑，目前正在多項臨牀研究中進行評估。
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2024 年 5 月，一項針對 22 名創傷後應激障礙患者的 OL 2 期研究結果顯示，COMP360 達到了其主要安全終點，耐受性良好，沒有嚴重的不良事件。COMP360 顯示創傷後應激障礙症狀得到快速而持久的改善。
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| o |
觀察到 CAPS-5 第 4 周和第 12 周的總分分別下降了 29.9 和 29.5。
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| o |
根據患者的定義，CAPS-5 評分改善≥15個百分點的患者的反應率在第4周為81.8％，在第12周為77.3％。
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| o |
根據 CAPS-5 總分≤20的定義，緩解率在第4周為63.6％，在第12周為54.5％。
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針對 TRD 患者的 COMP360 三期計劃由兩項關鍵試驗組成，每項試驗都有長期隨訪內容。Pivotal Trial 1（COMP005）的標題數據預計將在2024年第四季度公佈，Pivotal Trial 2（COMP006）的頂線數據預計將在2025年中期公佈。
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即將推出的研發催化劑
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1H’24
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ELE-101 MDD 第 1/2a 階段初始數據
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2H’24
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VLS-01 第 1b 階段頂線數據
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| o |
BPL-003 AUD 第 2a 階段 OL 數據（24 年中旬）
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| o |
COMP360 TRD 第 3 期關鍵試驗 1 的頭條數據
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| o |
BPL-003 TRD 第 2b 階段數據
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| o |
IBX-210 OUD 第 1/2a 階段啟動
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| o |
VLS-01 TRD 第 2 階段啟動（YE'24 左右）
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2025
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RL-007 CIAS 第 2b 階段標題數據（25 年中期）
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| o |
COMP360 TRD 第 3 期關鍵試驗 2 的頭條數據（25 年中期）
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合併財務業績
現金、現金等價物和短期投資：截至2024年3月31日，該公司的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資為1.213億美元，而截至2023年12月31日為1.542億美元。3,290萬美元的減少主要是由運營活動中使用的2,260萬美元淨現金和用於貝克利Psytech投資的1000萬美元推動的。該公司預計，其在Hercules Capital, Inc.的現金、有價證券和承諾定期貸款額度將足以為2026年的運營提供資金
。
研發（R&D）費用：
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1150萬美元，而去年同期為1,930萬美元。同比減少780萬美元的主要原因是
項目特定支出減少了510萬美元，研發人員減少了260萬美元。在特定項目支出中，下降的主要原因是去年的臨牀試驗、發現費用和製造成本的增加。在本季度，
公司分配了資本資源，投資於其Beckley Psytech戰略投資的研發活動。該公司預計，隨着其研發計劃進入後期臨牀試驗，研發支出將增加。
一般和管理（G&A）費用：截至2024年3月31日的三個月，併購費用為1,260萬美元，而去年同期為1,400萬美元。同比減少140萬美元的主要原因是
人事相關費用減少了260萬美元，專業服務和其他管理費用淨減少了70萬美元，但部分被與去年非所得税退税相關的190萬美元增長所抵消。該公司正在積極控制
併購支出。該公司預計，與往年相比，併購支出的減少將繼續下去。
淨虧損：截至2024年3月31日的三個月，歸屬
股東的淨虧損為2670萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為3,310萬美元。
atai 生命科學
atai是一家臨牀階段的生物製藥公司，旨在改變心理健康障礙的治療方式，成立的初衷是應對心理健康治療領域未得到滿足的
需求和缺乏創新。atai致力於高效開發治療抑鬱症、焦慮症、成癮和其他心理健康障礙的創新療法。通過彙集資源和最佳
實踐，atai旨在負責任地加快新藥的開發，以實現具有臨牀意義和持續的心理健康患者行為改變。atai的願景是治癒心理健康障礙，使世界各地的每個人
都能過上更加充實的生活。欲瞭解更多信息，請訪問 www.atai.life。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。我們打算將這類
前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》第27A條（“證券法”）和經修訂的1934年《證券交易法》（
）第21E條（“交易法”）中有關前瞻性陳述的安全港條款。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“啟動”、“可能”、“將”、“項目”、“計劃”、“可能”、“可能地”、“初步”、“可能” 和類似的
表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述包括與以下內容相關的明示或暗示陳述：我們的業務
戰略和計劃；首席執行官兼聯席首席執行官的過渡計劃；候選產品的潛力、成功、成本和開發時機，包括臨牀前和臨牀試驗的進展及相關里程碑；對
我們對Beckley Psytech戰略投資的預期；對我們現金跑道的預期；以及管理層對未來運營、研發的計劃和目標資本支出。
前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與預期存在重大差異，包括但不限於我們最近向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的重要因素，因此
因素可能會在阿泰向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中不時更新. atai 不承擔任何更新或修改任何前瞻性內容的義務或承諾查看本新聞稿中包含的聲明，
適用法律要求的範圍除外。
聯繫信息
投資者聯繫人：
IR@atai.life
媒體聯繫人：
PR@atai.life
ATAI 生命科學 N.V.
簡明合併運營報表
（金額以千計，股票和每股金額除外）
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三個月已結束
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3月31日
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2024
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2023
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（未經審計）
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許可證收入
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$
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—
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$
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37
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運營費用：
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研究和開發
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11,530
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19,281
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一般和行政
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12,555
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13,970
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運營費用總額
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24,085
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33,251
|
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運營損失
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(24,085
|
)
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(33,214
|
)
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其他收入（支出），淨額
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(1,596
|
)
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58
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所得税前虧損
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(25,681
|
)
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(33,156
|
)
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受益於所得税（準備金）
|
4
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(165
|
)
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對權益法被投資者的投資虧損，扣除税款
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(1,701
|
)
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(1,033
|
)
|
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|
淨虧損
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(27,378
|
)
|
(34,354
|
)
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歸屬於非控股權益的淨虧損
|
(665
|
)
|
(1,219
|
)
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|
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的淨虧損
|
$
|
(26,713
|
)
|
$
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(33,135
|
)
|
||
|
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損
|
$
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(0.17
|
)
|
$
|
(0.21
|
)
|
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|
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的加權平均已發行普通股——基本和攤薄
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158,891,067
|
155,792,490
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ATAI 生命科學 N.V.
簡明的合併資產負債表
（金額以千計）
（未經審計）
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3月31日
2024
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十二月三十一日
2023
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資產
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現金和現金等價物
|
$
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18,867
|
$
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45,034
|
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用於其他投資的短期限制性現金
|
5,000
|
-
|
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|
按公允價值計值的證券
|
87,379
|
109,223
|
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|
承諾的投資基金
|
-
|
25,000
|
||||||
|
預付費用和其他流動資產
|
5,732
|
5,830
|
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|
短期應收票據——關聯方，淨額
|
522
|
505
|
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|
用於其他投資的長期限制性現金
|
10,000
|
-
|
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|
財產和設備，淨額
|
920
|
981
|
||||||
|
經營租賃使用權資產，淨額
|
1,115
|
1,223
|
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|
按公允價值持有的其他投資
|
90,205
|
89,825
|
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|
其他投資
|
32,807
|
1,838
|
||||||
|
長期應收票據——關聯方，淨額
|
98
|
97
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|
可轉換應收票據-關聯方
|
13,902
|
11,202
|
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|
其他資產
|
2,574
|
2,720
|
||||||
|
總資產
|
$
|
269,121
|
$
|
293,478
|
||||
|
負債和股東權益
|
||||||||
|
應付賬款
|
3,843
|
4,589
|
||||||
|
應計負債
|
10,926
|
15,256
|
||||||
|
租賃負債的當期部分
|
244
|
275
|
||||||
|
或有對價負債——關聯方
|
607
|
620
|
||||||
|
或有對價負債
|
1,406
|
1,637
|
||||||
|
租賃負債的非流動部分
|
907
|
990
|
||||||
|
可轉換本票——關聯方
|
417
|
164
|
||||||
|
可轉換本票和衍生負債
|
4,099
|
2,666
|
||||||
|
長期債務，淨額
|
15,140
|
15,047
|
||||||
|
其他負債
|
8,275
|
7,918
|
||||||
|
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東權益總額
|
222,544
|
242,962
|
||||||
|
非控股權益
|
713
|
1,354
|
||||||
|
負債和股東權益總額
|
269,121
|
293,478
|
||||||