美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
在從 __________ 到 的過渡期 ______________
委員會檔案編號
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| 公司或組織的州或司法管轄區 | 國税局僱主 識別碼 |
電話：
（主要行政人員 辦公室的地址和電話號碼）
（以前的名字，如果自上次報告以來有更改）
根據該法第12 (b) 條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 每個交易所的名稱 是在哪個註冊的 | ||
| 這個 |
用複選標記表明發行人 (1)
是否在過去 12 個月內提交了《交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告（或註冊人必須提交此類報告的較短期限
），以及 (2) 在過去的 90 天內是否受此類申報要求的約束。
用複選標記指明註冊人
在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。 ☐
用複選標記表明註冊人
是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐
沒有
截至 2024 年 5 月 10 日，有
目錄
| 第一部分 | 財務信息 | 1 |
| 第 1 項。 | 財務報表（未經審計） | 1 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的未經審計的合併 資產負債表 | 1 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的合併 運營報表和綜合虧損報表 | 2 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的合併 現金流量表 | 3 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的合併 股東權益（赤字）報表 | 4 | |
| 未經審計的合併 財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論 和分析 | 33 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性 披露 | 67 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 67 |
| 第二部分 | 其他信息 | 68 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 68 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 68 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權 證券銷售和所得款項的使用 | 68 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 68 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 68 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 68 |
| 第 6 項。 | 展品 | 69 |
| 簽名 | 73 | |
i
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告（本 “報告”） 包含 “前瞻性陳述”，討論非歷史事實的事項。由於前瞻性陳述討論未來事件 或條件，因此可能包含 “預期”、“相信”、“估計”、 “打算”、“可能”、“應該”、“將”、“可能”、“尋求”、“計劃”、“可能”、“將”、“預期”、“預測”、“潛力” 等詞語 “繼續” 及其否定詞或類似表達。前瞻性陳述僅代表其發表之日， 基於各種基本假設和當前對未來的預期，不能作為保證。此類陳述涉及 已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就 與此類前瞻性陳述所表達或暗示的經營業績或計劃存在重大差異。我們不能 預測所有的風險和不確定性。因此，此類信息不應被視為對此類陳述中描述的結果或 條件或我們的目標和計劃將實現的陳述，我們對這些前瞻性陳述的 的準確性或完整性不承擔任何責任。
這些前瞻性陳述代表我們對未來事件的 意圖、計劃、預期、假設和信念，並受風險、不確定性和其他因素的影響。 其中許多因素是我們無法控制的，可能導致實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的 結果存在重大差異。可能導致或促成這種業績和結果差異的因素包括（不限 ）的因素，包括我們在向證券 和交易委員會（“SEC” 或 “委員會”）提交的10-K表年度報告及其修正案中 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 ” 標題下特別述及的因素；在 “管理層對財務 狀況的討論與分析以及本報告中的 “經營業績”，以及我們在其他報告中包含的信息向美國證券交易委員會提交。鑑於這些風險、不確定性和假設，前瞻性陳述中描述的事件可能不會發生或可能發生在與我們描述的程度或時間不同的 。提醒您不要過分依賴這些前瞻性 陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。此後有關本報告中述及的其他 事項的所有書面和口頭前瞻性陳述均由本報告中包含或提及的警示性陳述的全部明確限定。
有一些重要因素可能導致實際 結果與本報告中描述的預期、估計或預期結果存在重大差異，包括但不限於：COVID-19 疫情的 影響，包括對我們產品需求的影響；COVID-19 疫情的持續時間以及 此類疫情在我們開展活動地區的嚴重程度；COVID-19 疫情後的恢復步伐；我們實施成本控制的能力 以及業務恢復策略；COVID-19 疫情對我們業務的不利影響或 我們普通股的市場價格；我們經營所在行業的競爭以及此類競爭對定價、收入和利潤率的影響， 由於總體經濟低迷而導致的證券市場波動；影響 “便士 股票” 證券交易的美國證券交易委員會法規以及其他風險和不確定性。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述 ，也沒有義務更新實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因，即使 未來有新信息可用。視我們的股票市場和其他條件測試而定，根據1995年《私人證券訴訟改革法》，可能會提供特定的安全 港。儘管如此，經修訂的1933年《證券 法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易所 法”）第21E條明確規定，前瞻性陳述的安全港不適用於發行便士股票的公司。由於 我們可能不時被視為便士股的發行人，因此在某些時候，前瞻性陳述的安全港可能不適用於 我們。
除非另有説明，否則本報告中使用的 “我們”、 “我們”、“我們的” 以及 “我們的公司” 和 “公司” 是指 ABVC BioPharma, Inc. 及其 子公司。
ii
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表。
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併資產負債表
| 2024 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限制的現金 | ||||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 應收賬款——關聯方，淨額 | ||||||||
| 關聯方應付款 — 當前 | ||||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 長期投資 | ||||||||
| 遞延所得税資產，淨額 | ||||||||
| 預付費用-非當期費用 | ||||||||
| 保證金 | ||||||||
| 長期投資的預付款 | ||||||||
| 關聯方應付款 — 非當前，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 短期銀行貸款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 合同負債 | ||||||||
| 應付税款 | ||||||||
| 經營租賃負債——流動部分 | ||||||||
| 應付關聯方款項 | ||||||||
| 可轉換應付票據——第三方，淨額 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租户保證金 | ||||||||
| 經營租賃負債——非流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 股票認購應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 非控股權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 權益總額 | ||||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
| (1) |
隨附的附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分 。
1
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併運營報表和全面 虧損
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 收入成本 | ||||||||
| 毛利（虧損） | ||||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | ||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 營業轉租收入 | ||||||||
| 外匯變動的收益/（虧損） | ( | ) | ||||||
| 其他（支出）收入 | ||||||||
| 其他收入總額（支出） | ( | ) | ||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税（優惠）準備金 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 用於計算普通股每股淨虧損的加權平均股數(1): | ||||||||
| (1) |
隨附的附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分 。
2
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併現金流量表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||
| 其他 非現金支出 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款減少（增加） | ||||||||
| 預付費用和保證金減少（增加） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 關聯方應付款減少（增加） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用和其他流動負債增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 應付關聯方的款項增加（減少） | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 發行認股權證的收益 | ||||||||
| 可轉換應付票據的收益——第三方 | ||||||||
| 償還短期銀行貸款 | - | ( | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金 | ||||||||
| 開始 | ||||||||
| 結局 | $ | $ | ||||||
| 現金流的補充披露 | ||||||||
| 年內為以下用途支付的現金： | ||||||||
| 已支付的利息支出 | $ | $ | ||||||
| 非現金融資和投資活動 | ||||||||
| 發行普通股以轉換債務 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 現金流的補充披露 | ||||||||
隨附的附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分 。
3
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併股東報表 權益（赤字）
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年的三個月
（未經審計）
| 普通股票 | 股票 | 額外 | 累計 其他 | 財政部 股票 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 的數量 股票(1) | 金額(1) | 訂閲 應收賬款 | 付費 資本(1) | 累計 赤字 | 全面 收入 | 的數量 股票(1) | 金額 | 控制 利息 | 公平 （赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 為諮詢 服務發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 該期間的淨虧損 | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股票 | 股票 | 額外 | 累積的 其他 | 財政部 股票 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
的數量 股份(1) | 金額(1) | 訂閲 應收賬款 | 已付款
資本(1) | 累計 赤字 | 全面 收入 | 的數量 股票(1) | 金額 | 控制 利息 | 淨值
（赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 發行 子公司普通股用於諮詢服務 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在行使可轉換票據時發行 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行 預先注資的認股權證 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票 的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 該期間 淨虧損 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購 普通股 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| (1) |
隨附的附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分 。
4
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併財務報表附註
（未經審計）
1。業務的組織和描述
ABVC BioPharma, Inc.（“公司”）， ，前身為美國BriVision（控股）公司，是內華達州的一家公司，通過該公司的運營實體美國 BriVision Corporation（“BriVision”）於2015年7月在特拉華州註冊成立，從事生物技術 以滿足未滿足的醫療需求，並專注於開發源自植物的新藥和醫療器械。BriVision 通過仔細追蹤亞太 地區研究機構的新醫學發現或醫療器械技術來開發其產品線。該公司仔細檢查了臨牀前、疾病動物模型和I期安全性研究，以確定BriVision 認為具有療效和安全性的藥物。一旦一種藥物似乎是開發乃至最終商業化的理想候選藥物， BriVision 就會從最初的研究人員那裏獲得藥物或醫療器械的許可，並開始向美國、澳大利亞和臺灣備受尊敬的 主要研究人員介紹該藥物的臨牀計劃，以進行二期臨牀試驗。目前，該公司藥物和醫療器械的臨牀 試驗正在斯坦福大學、 加州大學舊金山分校（UCSF）和錫達西奈醫學中心（CSMC）等世界著名機構進行。BriVision 在 2015 年 7 月 21 日成立 之前沒有任何業務。
2。流動性和持續經營
未經審計的中期合併財務報表所附的
是根據美國公認會計原則編制的，該公認會計原則考慮公司在持續經營的基礎上延續
。持續經營基礎假設資產已變現，負債按未經審計的中期合併財務報表中披露的金額在
正常業務過程中結算。該公司的持續經營能力
取決於其營銷和銷售產品以產生正運營現金流的能力。在
截至2024年3月31日的三個月中，公司報告的淨虧損為美元
管理層的計劃是繼續改善 業務，以產生正現金流，並通過私募或公開募股籌集額外資金。如果公司 無法 產生正的運營現金流並籌集額外資金，則公司可能無法履行其 短期債務。管理層致力於加強運營以產生正現金流，並計劃通過私募或公開募股獲得額外的 資本。
3。重要會計政策摘要
演示基礎
未經審計的中期合併財務報表 不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。根據第S-X條例第10條，通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和 附註披露已被簡要或 省略。公司管理層認為，未經審計的中期合併 財務報表是在與經審計的財務報表相同的基礎上編制的，包括為公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績 和現金流所必需的正常經常性 性質的所有調整。截至2023年12月31日 未經審計的中期合併資產負債表源自該日經審計的財務報表，但不包括美國公認會計原則 要求的所有信息和腳註。中期經營業績不一定代表整個財年或 未來任何時期的預期業績。這些財務報表應與截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表以及公司經審計的合併財務報表中包含的相關附註一起閲讀。
5
隨附的未經審計的合併 中期財務報表是根據美利堅合眾國 的公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。所有重要的公司間交易和賬户餘額均已清除。
這種會計基礎涉及應計制會計的應用 ，因此，收入和收益在賺取時確認，支出和損失在發生時確認。 公司未經審計的財務報表以美元表示。
上一年度演示文稿的重新分類
某些上一年度未經審計的合併 中期資產負債表和未經審計的合併現金流量表金額已重新分類，以便與當前 年度的列報保持一致。這些改敍對報告的業務結果沒有影響。
估算值的使用
編制符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設， 影響未經審計 合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異 。
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書 ，授權對其普通股 的已發行和流通股票進行1比10的反向股票拆分。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會 上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股的每股 股交易價值，儘管這一結果並不能保證。反過來，公司認為 反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。此10-Q表格中的所有 股票和相關財務信息都反映了這種1比10的反向股票拆分。
6
公允價值測量
FASB ASC 820，“公允價值測量” 定義了按公允價值記錄的某些金融和非金融資產及負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架 ，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它要求實體衡量其金融工具 ，以退出價格為基準公允價值，最大限度地使用可觀察單位，儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出 價格。它建立了一個等級制度，優先考慮用於衡量公允價值的估值技術的投入。這種層次結構通過最大限度地使用可觀察的輸入和通過要求在可用時使用可觀察的輸入來最大限度地減少 使用不可觀察的輸入，從而提高 公允價值衡量和相關披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從獨立於公司 的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時將使用的 假設的輸入。不可觀察的投入反映了公司自己對市場參與者 在定價資產或負債時將使用的假設的假設，這些假設是根據當時可用的最佳信息得出的。該層次結構根據輸入的可靠性將 的輸入優先級分為三個主要級別，如下所示：
| ● | 一級投入是指公司在計量日期能夠獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價。這些工具的估值不需要高度的判斷力，因為估值基於活躍市場的報價，這些市場隨時可用。 |
| ● | 截至計量之日可直接或間接觀察到的活躍市場報價以外的二級投入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或基本上整個資產或負債期內可觀察到或可觀測的市場數據證實的其他輸入。 |
| ● | 三級估值基於不可觀察且未經市場數據證實的輸入。此類資產和負債的公允價值通常使用定價模型、貼現現金流方法或包含市場參與者在資產或負債定價時使用的假設的類似技術來確定。 |
公司某些資產和負債 的賬面價值，例如現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、關聯方應付賬款、預付費用和 其他流動資產、應付賬款、應計負債、應付可轉換票據以及應付給關聯方的應付票據的賬面價值近似公允價值 ，因為它們的到期日相對較短。公司短期銀行貸款、可轉換應付票據和 應計利息的賬面價值近似於其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致，而且 到期時間很短。公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為利率 近似於公司為條款和期限相似的債務可以獲得的市場利率。
現金和現金等價物
公司將期限為三個月或更短的高流動性投資
在購買時視為現金等價物。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的
現金及現金等價物為美元
限制性現金
限制性現金主要包括存款證書
，作為CTBC銀行持有的短期貸款的抵押品。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的限制性
現金為美元
信用風險的集中度
公司 面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司將其現金和臨時 現金投資存入高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司 和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司不為 套期保值、交易或投機目的簽訂金融工具。
公司對我們的客户進行持續的信用評估 ，不需要抵押品。可疑賬款備抵是根據對 應收賬款可收性的審查提供的。公司通過研究其歷史收款經驗 、客户信貸質量的當前趨勢以及內部信貸政策來確定可疑賬户備抵金額。實際信用損失可能與 我們的估計有所不同。
7
客户集中
截至2024年3月31日，最主要的客户專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法的開發和商業化，
截至2023年12月31日，最主要的客户
專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法的開發和商業化，包括
在截至2024年3月31日的三個月中，一家生產各種藥品的
主要客户佔
應收賬款和預期信貸損失備抵賬户
應收賬款按原始發票金額減去任何潛在無法收回金額的備抵額的 進行記錄和入賬。
公司根據我們對各種 因素的評估，包括歷史經驗、應收賬款餘額的年齡、客户的信貸質量、當前的經濟狀況 對未來經濟狀況的合理且可支持的預測以及可能影響我們向客户收款能力的其他因素，對預期信貸 以及信貸損失備抵和未開單應收賬款備抵額的可收性趨勢進行了估計。 準備金記入應收賬款餘額，相應的費用記錄在 收入的合併報表中。實際收到的金額可能與管理層對信貸價值和經濟環境的估計有所不同。在管理層確定收款 的可能性不大之後，拖欠的 賬户餘額將從可疑賬户備抵中註銷。
預期信用損失賬户備抵額
為 $
收入確認
在2018財年，公司採用了 會計準則編纂法（“ASC”）主題606（ASC 606）“與客户簽訂合同的收入”，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的 追溯方法，並將新的收入準則作為對2018年初累積赤字的期初餘額的調整 以實現累積效應。從2018年1月1日及之後開始的公司 報告期的業績根據ASC 606公佈，而上一期間的金額未進行調整， 繼續根據上一期間有效的會計準則進行報告。根據公司對截至2018年1月1日的現有 合作協議的審查，公司得出結論，新指南的通過並未對公司在所有期間的收入產生重大變化 。
根據ASC 606，公司在其客户獲得對承諾商品或服務的控制權時確認收入 ，該金額反映了公司預計 為換取這些商品或服務而獲得的對價。為確定公司認定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(i) 確定與客户簽訂的合同；(ii) 確定合同中的履行 義務；(iii) 確定交易價格；(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務 ；以及 (v) 在（或作為）時確認收入公司履行履約義務。只有當公司有可能收取公司有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的 商品或服務時，公司才將五步 模式應用於合同。在合同開始時，一旦確定合同屬於ASC 606的 範圍，公司將評估每份合同中承諾的商品或服務，確定屬於履約義務的商品或服務， 並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履行義務時（或作為）履行義務分配給相應履約義務的交易價格 金額確認為收入。
8
以下是公司 何時根據公司收到的付款類型確認收入的示例。
協作收入 — 公司 確認通過合作研究、開發和/或商業化協議產生的合作收入。這些協議的條款 通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的預付許可費、 開發和商業里程碑、部分或全部研發費用補償，以及許可產品淨銷售額 的特許權使用費。每種類型的付款都會產生協作收入，但許可 產品淨銷售的特許權使用費收入除外，這些收入被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，該公司尚未收到任何特許權使用費收入。通過將商品或服務的控制權移交給合作伙伴，在履行履約義務後確認收入 。
作為這些安排核算的一部分， 公司運用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定合作協議中確定的每項不同履約義務的 獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立的 銷售價格，公司依賴假設，其中可能包括預測的收入、開發時間表、 研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
該公司在 合作協議下有多個交付成果，包括與授予技術許可、監管和臨牀開發以及營銷 活動相關的交付成果。估算公司交付成果的績效期需要使用管理層的判斷。 管理層評估預計業績週期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議下預計的 業績期限，並在 的基礎上進行任何適當的調整。根據其合作協議對績效期的估算值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機 。
(i) 不可退還的預付款
如果確定公司知識產權 的許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售價格與 安排的總銷售價格進行比較，確認相關不可退還的預付款 的收入 。當許可證轉讓給協作合作伙伴時，收入即被確認， 協作合作伙伴可以使用許可證並從中受益。迄今為止，收到的不可退還的預付費用僅為 用於補償公司過去的研究工作和在合作協議簽訂之前所做的貢獻， 它與公司與合作伙伴在協作 協議中做出的任何未來義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議，公司有資格根據特定的開發、監管和商業 活動的成就獲得里程碑付款 。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為 兩類：(a) 涉及公司履行與合作 合作伙伴合作協議下的義務的事件，以及 (b) 不涉及公司履行與 合作伙伴合作協議下的義務的事件。
前一類里程碑付款包括 由合作協議中規定的地區的開發和監管活動觸發的款項。管理層得出結論 ，每筆款項均構成實質性的里程碑付款。該結論主要基於以下事實：(i) 每個 觸發事件代表的具體結果只能通過公司成功履行一項或多項 項可交付成果來實現；(ii) 每個觸發事件的實現都受固有風險和不確定性的影響，將導致向公司支付額外 筆款項；(iii) 每筆里程碑款項均不可退還，(iv) 需要付出大量努力完成 每個里程碑，(v) 每個里程碑的付款金額是合理的與實現里程碑所創造的價值的關係，(vi) 預付款和潛在的里程碑付款之間預計會有相當長的一段時間，(vii) 里程碑 的付款僅與過去的業績有關。基於前述情況，公司確認在基礎觸發事件發生期間 內從這些里程碑付款中獲得的任何收入。
(iii) 多要素安排
公司對多要素安排 進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 個別交付品是否代表 會計的單獨單位，或者是否必須作為合併的會計單位進行核算。這種評估涉及主觀決定 ，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付物是否與合同關係的其他方面 分開做出判斷。交付物被視為單獨的會計單位，前提是：(i) 已交付的物品獨立對客户來説具有 價值；(ii) 如果該安排包括與已交付物品相比的一般退貨權， 未交付物品的交付或履約被認為是可能的，並且基本上在其控制範圍內。在評估合作下的 物品是否具有獨立價值時，公司會考慮合作伙伴的研究、製造和商業化 能力以及相關專業知識在普通市場上的可用性等因素。公司 還會考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘的 元素的情況下將其他可交付成果用於其預期目的，交付品的價值是否取決於未交付的物品，以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。
9
當 的特定會計單位符合ASC 606中的所有收入確認標準時，公司確認分配給每個會計單位的安排對價 。如果可交付成果不代表單獨的會計單位，則公司確認未交付要素的合同或估計業績期內 合併會計單位的收入，這通常是公司研發義務的期限。如果沒有明顯的業績模式，或者客觀上不存在 可衡量的績效指標，則公司在公司預計完成履約義務的期限內 以直線方式確認該安排下的收入。相反，如果可以確定向客户提供服務 的績效模式，並且存在客觀可衡量的績效衡量標準，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入 。確認的收入限於截至期末日使用直線法或比例績效 方法（如適用）確定的已收付款的累計金額 或累計已賺取的收入金額，以較小者為準。
在包括 里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性 來評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方構成風險。該評估包括評估：（1）對價是否與公司 實現里程碑的業績相稱，還是與公司 實現里程碑的業績所產生的具體結果相稱，（2）對價僅與過去的業績有關，（3）相對於安排中的所有可交付成果和付款條款，對價是否合理 。公司評估實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、 監管、商業和其他風險等因素，以及實現該評估的特定里程碑所需的努力和投資水平 。在確定 一個里程碑是否符合得出里程碑是實質性結論所需的所有標準時，需要做出大量的判斷。假設所有其他 收入確認標準都得到滿足，前提是沒有剩餘的績效義務或在剩餘的績效期內，不被視為實質性 的里程碑將被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作 合作伙伴簽訂的合作協議，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費佔淨銷售額的一定百分比。公司 根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準，公司 將這些款項視為或有收入，並將其確認為適用的意外開支解決 期間的收入。
研究與開發 活動服務產生的收入 — 根據合同條款，與研發和監管活動相關的收入在提供相關服務 或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有一項履約義務，即提供研發服務。公司還可以向其客户提供選擇，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否為實質性權利。如果公司確定 期權是一項重大權利，則公司將把該期權視為單獨的履約義務。
如果公司有權向客户償還特定的研發費用，則如果公司確定其提供的相關服務代表一項重大權利，則將其提供的相關服務記作單獨的 履約義務。公司還根據 列報總收入或淨收入的規定，決定是否應將研發費用的報銷 記為收入，還是應抵消研發費用。公司在履行相關績效義務時確認相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額 。
然後，公司通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格 。在 未償合約下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑 付款為形式的可變對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項 以及產生的相關研發費用。 公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何付款，因為 不太可能付款。公司將重新評估每個報告期的總交易價格，以確定公司 是否應在交易價格中包括額外付款。
10
公司根據每份合同中確定的賬單時間表從客户那裏獲得付款 。預付款和費用可能在收到 或到期時記為合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些 安排下的義務。當公司的對價權無條件時，金額記為應收賬款。如果合同簽訂時的預期是 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年或更短，則公司 不評估合同是否具有重要的融資部分。
財產和設備
財產和設備按累計折舊後的淨成本
入賬。維修和保養按實際發生費用記賬。改善相關
資產功能或延長使用壽命的支出均計為資本。當財產和設備報廢或以其他方式處置時，相關收益或
損失將包含在營業收入中。
| 估計的 歲月中的生活 | ||
| 建築物和租賃權改善 | ||
| 機械和設備 | ||
| 辦公設備 |
正在施工
該公司收購了構造 某些固定資產的建築物。與固定資產建設有關並在 資產準備就緒用於預期用途之前產生的所有直接和間接成本均作為在建工程資本化。在建工程不提供折舊。 在建工程轉移到特定的固定資產項目，當這些資產準備好用於 其預期用途時，就會開始折舊。
長期資產減值
公司採用了會計準則編纂 副主題 360-10，財產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10要求，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的 無形資產進行減值審查。公司每年對其長期資產進行減值評估，如果事件 和情況允許，則更頻繁地進行減值評估。與可收回性相關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化、經常性的 虧損或預計無法在很長一段時間內實現盈虧平衡的經營業績。如果表明存在價值減值， 將根據對該資產的使用和 最終處置產生的未來貼現現金流的估計，調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10還要求按賬面金額或 公允價值減去出售成本中較低值報告處置資產。
長期股權投資
公司收購股權投資以 促進業務和戰略目標。公司將公司 無法控制的非有價股票和其他股權投資記入賬户，因為：
| ● | 當公司有能力對被投資方施加重大影響但無法控制時，股票法投資。其在收入或虧損中所佔的比例按月確認，並記入股權投資的收益（虧損）。 |
| ● | 權益法不適用時的不可銷售成本法投資。 |
需要做出重大判斷才能確定 公司非有價股票投資的估值是否存在減值，因此，公司認為這 是重要的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量因素 。對其投資的定性分析包括瞭解被投資者的財務表現和短期 前景、被投資方行業或地理區域總體市場狀況的變化以及被投資者的管理 和治理結構。其投資公允價值的量化評估是使用市場 和收益方法制定的。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標以及最近的 輪融資。收益方法包括使用貼現現金流模型，這需要對 投資者的收入、成本和貼現率進行大量估計。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值 時對這些因素的評估將來可能會發生變化。
11
非暫時性損傷
公司的長期股權投資 需要接受定期減值審查。減值對收益的影響如下：
| ● | 有價股權證券包括考慮總體市場狀況、公允價值低於成本的期限和程度，以及我們在足夠長的時間內持有投資以在可預見的將來實現價值回收的能力和意圖。公司還考慮了與被投資者的財務狀況和業務前景相關的特定不利條件，其中可能包括行業和行業表現、技術、運營和融資現金流因素的變化以及被投資方信用評級的變化。公司記錄了有價股權證券的非臨時減值和有價股權投資的股權投資的收益（虧損）。 |
| ● | 不可出售的股權投資基於公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化；被投資方運營結構或管理的變化；額外的資金需求；以及被投資方繼續經營的能力。被投資人的一系列營業虧損或其他因素可能表明投資價值的下降不是暫時性的，即使價值的下降超過使用權益法本應確認的金額，也應予以確認。除暫時下降以外的投資價值損失應予確認。價值損失的證據可能包括但不一定限於缺乏收回投資賬面金額的能力或被投資方無法維持能夠證明投資賬面金額合理的盈利能力。公司記錄了非有價成本法投資和權益法投資的股票投資收益（虧損）以外的臨時減值。股票投資的非臨時減值為美元 |
善意
公司每年對商譽進行減值評估，或者在事件發生或情況變化表明賬面價值可能無法收回時，更頻繁地評估商譽的減值 。在測試 商譽減值時，公司可以選擇使用定性評估來評估 申報單位的公允價值是否更有可能低於其賬面金額。如果定性評估表明商譽減值 的可能性更大，則公司將進行兩步減值測試。公司根據兩步 減值測試對商譽進行減值測試，首先將淨資產的賬面價值與申報單位的公允價值進行比較。如果確定公允價值 小於賬面價值，或者定性因素表明商譽減值的可能性很大，則將執行第二步 ，將減值金額計算為商譽的估計公允價值與賬面價值之間的差額。 公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測基於我們對未來淨銷售額和運營費用的 最佳估計，主要基於預期的類別擴張、定價、細分市場份額、 和總體經濟狀況。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司完成了必要的商譽減值測試 ，並確定商譽受到減值是因為公司當前的財務狀況 以及如果不大幅增加銷售量 ，公司就無法產生未來的營業收入，這非常不確定。此外，該公司預計，未來的現金流表明 商譽的可收回性沒有得到合理的保證。
認股證
公司通過將本金和賬面價值與折扣方法的計算進行比較，對摺扣發行的可轉換票據 進行核算。公司每月評估 的折扣。期票的攤銷期為18個月。
可轉換票據
根據FASB ASC 480《區分負債與股權》（“ASC 480”）和ASC 815，衍生品和套期保值（“ASC 815”）中對認股權證具體條款和適用的權威指導 的評估，公司將認股權證列為股票分類 或負債分類工具。 評估考慮認股權證是否根據ASC 480是獨立金融工具，是否符合ASC 480規定的負債 的定義，以及認股權證是否符合ASC 815的所有股票分類要求，包括 認股權證是否與公司自有普通股掛鈎，以及認股權證持有人在外部情況下是否可能需要 “淨 現金結算” 公司的控制權，以及其他股票分類的條件。此 評估需要使用專業判斷力，在認股權證發行時進行，並在認股權證未到期期間的每個季度 期結束之日進行。公司確定，在進一步審查認股權證協議後，根據認股權證協議發行的公開 認股權證符合權益會計處理的資格。
對於符合所有 股票分類標準的已發行或修改後的認股權證，要求在發行時將認股權證作為權益組成部分入賬。 對於不符合所有權益分類標準的已發行或修改後的認股權證，要求在發行之日按其初始公允價值將認股權證記錄為負債，此後的每個資產負債表日期。認股權證估計公平 價值的變化在運營報表中被確認為非現金收益或虧損。
有益的轉換功能
公司可能會不時發行可能 包含嵌入式受益轉換功能的可轉換票據。如果已授予相關認股權證 ，則在首次考慮將部分票據收益分配為認股權證公允價值後， 該票據可轉換成標的普通股的公允價值超過票據的剩餘未分配收益 ，則在發行可轉換票據之日就存在實益轉換功能。實益轉換功能的內在價值記錄為債務折扣，相應金額 等於額外已付資本。債務折扣使用實際利息 方法在票據有效期內攤銷為利息支出。
12
研究和開發費用
根據ASC Topic 730-10-25-1，公司將使用許可 權利的成本計入研發成本。該指南規定，如果未來沒有其他用途 ，購買用於研發活動的產品權利必須在產生時記入研發費用 。
對於CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂（“ASC”）730、研發（“ASC 730”）核算 研發成本。 研發費用按發生的費用記作支出，除非將來有其他用途用於其他研發 項目或其他用途。研發費用包括開展研發活動所產生的成本， 包括人事相關成本、與設施相關的管理費用，以及外部合同服務，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造 和工藝開發成本、研究成本和其他諮詢服務。用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的 預付款是在開展活動 時或收到貨物時而不是付款時計入費用。如果公司與第三方簽訂 協議以提供研發服務，則費用將在提供服務時記作支出。
退休後和離職後福利
該公司在臺灣的子公司根據臺灣《勞工養老金法》（“該法”）採用了
政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規
要求僱主每月向勞動養老基金繳納的款額不得低於
股票薪酬
公司使用公允價值法衡量與所有
員工股票薪酬獎勵相關的支出，並根據FASB ASC主題718 “薪酬-股票
薪酬”，在必要的服務期內在未經審計的合併財務
報表中直線確認此類支出。員工股票薪酬支出總額為 $
公司根據FASB ASC主題718 “薪酬股票薪酬” 和FASB ASC主題505-50 “向非僱員支付的股權
付款”，對非僱員的股票薪酬
進行了核算，該主題要求在績效承諾日或服務完成之日之前的
以公允價值計量，在提供服務期間內認可。
非僱員股票薪酬支出總額為美元
所得税
公司使用 資產和負債方法對所得税進行核算，該方法允許根據未來幾年實現 税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税資產。根據資產負債法，遞延税是針對用於財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税 目的的金額之間的臨時 差異的淨税收影響而提供的。如果遞延所得税資產很可能在公司 能夠實現收益之前到期，或者未來的免税額不確定，則為這些資產提供估值補貼。
根據ASC 740，只有在税務審查中 “更有可能” 維持税收狀況，並假定
進行税務審查時，税收狀況才被認定為
是一種福利。税務狀況的評估分為兩個步驟。第一步是確定
税收狀況是否更有可能在審查後得以維持，包括根據該立場的技術優點解決任何相關的上訴或
訴訟。第二步是衡量符合可能性大於
門檻的税收狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。税收狀況以大於
的最大福利金額
來衡量
2017年12月22日，美國證券交易委員會發布了《員工會計 公告（“SAB 118”），該公告為會計税收法案的税收影響提供了指導。SAB 118提供的衡量期限不應超過自税法頒佈之日起一年，以供公司根據ASC 740完成會計。 根據SAB 118，公司必須反映該法中已完成ASC 740會計的各個方面的所得税影響。如果公司對《税法》的某些所得税影響的核算不完整，但 能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估計值才能包含在財務報表中。如果公司 無法確定應包含在財務報表中的臨時估算，則應繼續根據 在《税法》頒佈之前生效的税法條款適用ASC 740。儘管公司能夠對降低公司税率和視同遣返過渡税的影響做出合理的 估計，但税法 的最終影響可能與這些估計有所不同，這是由於我們的解釋和假設發生了變化、美國國税局可能發佈的額外指導方針以及公司可能採取的行動等原因。公司將繼續收集更多信息以確定 最終影響。
13
遞延所得税資產的估值
記錄估值補貼是為了將 公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。在評估估值 補貼的需求時，管理層會考慮對未來應納税所得額的預測以及持續的謹慎可行的税收籌劃 策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將考慮對該司法管轄區的部分或全部遞延所得税資產記錄估值補貼 。事後看來，如果公司在記錄估值補貼後， 對未來應納税所得額的預測以及評估估值補貼需求時考慮的其他積極證據不準確，那麼支持其遞延所得税資產的實現可能會更加困難。 因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率 和業績產生不利影響。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定記錄估值補貼的 司法管轄區存在足夠的正面證據，則可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值補貼。 在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率及其在做出此類決定期間的結果 產生有利影響。
普通股每股虧損
公司根據ASC主題260 “每股收益” 計算每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值 。攤薄後每股虧損的計算方法與每股基本虧損類似，不同之處在於增加了 分母以包括在潛在普通股 等價物已發行且額外普通股具有稀釋性的情況下本應流通的額外普通股數量。如果攤薄後的每股收益具有反稀釋作用，則不包括所有潛在稀釋的 股票。
承付款和或有開支
公司在確定與意外損失有關的應計和披露時採用了ASC主題450 “意外開支” 副主題20。因此，當財務報表發佈或可供發佈之前的可用信息表明 在財務報表發佈之日資產可能已減值或發生負債並且可以合理估計損失金額 時，意外損失的估計損失 將計入收入。與意外開支相關的法律費用按發生時列為支出。如果意外損失 不可能或無法合理估計，則在至少合理的 可能發生重大損失的情況下，在財務報表中披露應急損失。
外幣交易
對於公司在臺灣的子公司， 的外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣（“新臺幣”）記錄。當外幣現金兑換成 新臺幣時，或結算外幣應收賬款或應付賬款時，適用不同外匯匯率所產生的收益或虧損，在轉換 或結算年度的收入中貸記或扣除。在資產負債表日，外幣資產和負債的餘額按現行匯率 重報，由此產生的差額記入當期收益，但以外幣計價的股票投資除外，此類差額在股東權益（赤字）表中記作折算調整。
翻譯調整
該公司在臺灣的子公司 的賬目以新臺幣（“NT$”）記賬，其財務報表均以新臺幣（“NT$”）表示。此類財務報表 根據ASC 830 “外幣事務”， 折算成美元（“$” 或 “美元”）， 以新臺幣為本位貨幣。根據報表，所有資產和負債均按當前匯率 折算，股東赤字按歷史匯率折算，損益表項目按該期間的平均匯率 折算。由此產生的折算調整列在其他綜合收益（虧損）項下，作為股東 權益（赤字）的一部分。
最近的會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06，《債務 ——帶有轉換和其他期權的債務（副標題470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益合約 （副題目815-40）：可轉換工具和實體自有權益合約的會計（“ASU 2020-06”）。ASU 2020-06 通過取消有益轉換和現金轉換會計模型來簡化可轉換債務的核算。 ASU 2020-06通過後，除非發行的溢價很高，或者嵌入式轉換功能與主合約沒有明確和密切關係 ，否則將不再在債務和股權組成部分之間進行分配。此修改將 降低發行折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。亞利桑那州立大學2020-06還更新了每股收益 的計算方式，並要求實體在可轉換債務可以現金或股票結算時進行股份結算。對於實體自有權益中的 合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵 ，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品，原因是取消了要求 以（i）考慮合同是否以註冊股票結算，（ii）考慮是否需要公佈抵押品， 和（iii）對股東進行評估權利。亞利桑那州立大學2020-06對2023年12月15日之後開始的財政年度有效。允許提前採用， 但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的財政年度，並且必須在該財政年度開始時採用。公司 目前正在評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
14
4。合作協議
與 BHK 的合作協議，相關的 部分y
(i) 2015年2月24日，臺灣BioLite和BioHopeking 公司（“BHK”）根據 簽訂了共同開發協議（“BHK 共同開發協議”），根據該協議，該公司與BHK合作，在除日本以外的亞洲國家開發和商業化 BLI-1401-2（植物藥物）三陰性乳腺癌（TNBC）組合 療法（BLI-1401-2 產品），用於所有相關知識產權權利，並與外部研究人員合作將其開發用於 醫療用途。開發成本應由BHK和本公司50/50分擔。 BHK 共同開發協議將自該產品在亞洲 （日本除外）首次商業銷售之日起十五年內有效。
2016 年 7 月 27 日，BioLite Taiwan 和 BHK 同意
修改里程碑付款的付款條款，總金額為 $
| ● | 在首次提交研究性 新藥（IND）後，BioLite Taiwan將根據美國食品藥品管理局的審查要求向BHK提供所有數據：100萬美元，佔總付款的10％ |
| ● | 在第一個 II 期臨牀試驗完成時：100 萬美元，佔總付款的 10% |
| ● | III 期臨牀試驗研究開始時：300 萬美元，佔總付款的 30% |
| ● | 提交新藥申請 （NDA）後：400 萬美元，佔總付款的 40% |
2015 年 12 月，BHK 已支付了一筆不可退還的
美元預付現金
除了里程碑式的付款外，BioLite
Taiwan 還有權獲得特許權使用費
(ii) 2015 年 12 月 9 日，BioLite Taiwan 與 簽訂了另外兩項合作協議（“BHK 合作協議”），根據該協議，它與 BHK 合作，共同開發和商業化用於 “針對重度抑鬱症”（BLI-1005 產品）的 BLI-1005（產品），在亞洲（不包括日本）的所有相關知識產權， 和已與外部研究人員合作將其開發用於醫療用途。BLI-1006 BLI-1006開發成本應由 BHK 和公司各佔一半。BHK共同開發協議將自在亞洲地區（日本除外）首次商業銷售 產品之日起十五年內有效。
2015年，公司確認的現金收據
總額為新臺幣
除了新臺幣的總額外
15
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議
2017年5月26日，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了共同開發
協議（“共同開發協議”），後者是由YuanGene公司和公司的控股受益股東共同控制
的關聯方（見註釋8）。根據共同開發協議，BriVision和
Rgene同意共同開發和商業化 ABV-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511 胰腺癌
聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據聯合開發協議的條款，Rgene必須向公司支付
美元
2017 年 6 月 1 日，公司向 Rgene 交付了所有
研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制
，因此公司已記錄了全部金額
該公司和Rgene於2020年11月10日簽署了 共同開發協議修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌組合 療法和 AB 1527 卵巢癌聯合療法，並在共同開發和商業化的產品中增加 ABV-1519 表皮生長因子陽性非小細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸癌/直腸癌聯合療法。《共同開發協議》的其他條款 仍然完全有效。
2022年6月10日，公司擴大了與Rgene的共同開發
合作伙伴關係。當天，BioKey、ABVC與Rgene簽訂了臨牀開發服務協議，指導三種
Rgene藥物產品，即用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）的 RGC-1501、用於治療胰腺癌的 RGC-1502 和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503，完成美國食品藥品管理局監管
要求下的二期臨牀研究。根據新服務協議的條款，BioKey有資格獲得總額為美元的款項
通過過去
5年來的一系列交易，公司和Rgene共同開發了服務協議所涵蓋的三種藥品，這使公司
擁有
作為 Rgene 研究的一部分，該公司同意
貸款 $
16
服務協議的有效期直到 最後一項專利的到期日，除非任何一方提前終止併發出六個月的書面通知，否則服務協議將自動續訂 5 年。任何一方均可因故終止服務協議，但須提供 30 天的書面通知。
Rgene進一步同意，自2022年7月1日起，
在貸款全額償還之前為公司提供Rgene董事會席位。公司已提名其首席戰略官兼董事姜博士擔任該職位；姜博士也是公司的最大股東之一，
擁有
Rgene研究是一項關聯方交易。
與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議
2017 年 7 月 24 日，BriVision 與 BioFirst Corporation（“BioFirst”）簽訂了 合作協議（“BioFirst”），根據該協議，BioFirst 授予公司該產品（“產品”）的全球醫療許可權：BFC-1401 玻璃體切除術替代品 。BioFirst是公司的關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東和 公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見注8）。
根據 BioFirst 合作協議，
公司將與 BioFirst 共同開發和商業化該產品，並向 BioFirst 支付總額為 $
2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 提供了
所有研究、技術、數據和開發數據。公司決定全額支出 $
2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票購買協議（“購買協議”）。根據購買協議，公司發行了
2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份
股票購買協議（“購買協議2”）。根據第 2 份購買協議，公司
發行了
17
2020 年 11 月 4 日，公司執行了與 BioFirst 簽訂的 BioFirst 協議修正案 ，在協議中增加了 ABV-2001 眼內灌溉解決方案和 ABV-2002 角膜儲存解決方案。 ABV-2002 在角膜移植手術中用於替換受損或患病的角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中的利用率更高 。
最初，該公司將專注於 ABV-2002， 這是一種用於在穿透性角膜移植術（全厚角膜移植）或內皮 角膜移植術（背層角膜移植）之前儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基酸組成的溶液，可保護眼組織 在術前儲存期間免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整滲透壓 以保持 330 到 390 mosM 的範圍，從而允許在儲存期間角膜基質內補水。基質水合 導致 (a) 保持可接受的角膜透明度，(b) 防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還含有豐富的 酚類植物化學物質，存在於植物細胞壁中，可提供抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
BioFirst 的早期測試表明，ABV-2002 在長期儲存期間可能比當今可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以更低的成本製造 。由於缺乏資金，進一步的臨牀開發被擱置。
此外，BioFirst於2006年11月7日成立，專注於創新的專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst 的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus）®），由國家健康研究 研究所許可。Vitargus是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品，與目前的玻璃體 替代品相比，它具有許多優勢，可以最大限度地減少醫療併發症並減少對額外手術的需求。
Vitargus已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建造GMP 工廠，旨在建立供應全球市場的生產基地，並推動 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst的目標是在2024年完成施工 。
上述股權是在2023年反向 股票拆分之前。
5。財產和設備
| 2024年3月31日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 土地 | $ | $ | ||||||
| 正在施工 | ||||||||
| 建築物和租賃權改善 | ||||||||
| 機械和設備 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
18
在建工程包括最近在中國成都收購的房產
。公司於2023年8月14日與中滙聯和吉團
有限公司（“中滙”）簽訂了合作協議。據此，公司收購了
此類財產的估值為美元
資產所有權認證正在申請 流程中。但是，根據合作協議的條款，公司對財產和相關地塊或合適的替代財產的所有權受到 的保障，該協議具有法律約束力和可執行性。
在建工程計劃在2024年底之前完成 。
折舊費用為美元
6。長期投資
| (1) |
| 所有權百分比 | ||||||||||
| 3月31日 | 十二月三十一日 | 會計 | ||||||||
| 關聯方名稱 | 2024 | 2023 | 治療 | |||||||
| Braingenesis生物技術有限公司 | % | % | ||||||||
| Genepharm 生物技術公司 | % | % | ||||||||
| BioHopeking公司 | % | % | ||||||||
| 生物第一公司 | % | % | ||||||||
| Rgene 公司 | % | % | ||||||||
19
| (2) |
| 關聯方名稱 | 被投資方在業務上依賴公司的程度 | |
| Braingenesis生物技術有限公司 | ||
| Genepharm 生物技術公司 | ||
| BioHopeking公司 | ||
| 生物第一公司 | ||
| Rgene 公司 |
| (3) |
| 2024年3月31日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 不可出售的成本法投資，淨額 | ||||||||
| Braingenesis生物技術有限公司 | $ | $ | ||||||
| Genepharm 生物技術公司 | ||||||||
| BioHopeking公司 | ||||||||
| 小計 | ||||||||
| 權益法投資，淨額 | ||||||||
| 生物第一公司 | ||||||||
| Rgene 公司 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (a) | BioFirst 公司（“BioFirst”）： |
該公司持有BioFirst Corporation的股權
，按照ASC 323《投資——股權法和合資企業》（“ASC 323”）中規定
的規定，使用權益法核算其股權投資。權益法調整包括公司
在被投資人收益或虧損中所佔的比例以及權益法要求的其他調整。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日
31 日，公司擁有
公司 權益法被投資方BioFirst的財務信息彙總如下：
| 3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東權益（赤字） | ( | ) | ( | ) | ||||
20
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用權益法核算的投資虧損份額 | ||||||||
| (b) | Rgene 公司（“Rgene”） |
Rgene和公司均受BioLite Inc首席執行官兼董事長姜宗山博士的
共同控制。由於姜宗山博士能夠對Rgene行使重大的
影響力，但無法控制該公司，因此公司決定使用權益法來核算其股權投資，如ASC 323、《投資—股權方法和合資企業》（“ASC 323”）。權益法調整包括公司
在被投資人收益或虧損中所佔的比例以及權益法要求的其他調整。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日
31 日，公司擁有
公司 權益法被投資方Rgene的財務信息彙總如下：
資產負債表
| 3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營聲明
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用權益法核算的投資損失份額 | ||||||||
| (4) | 長期投資的處置 |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有長期投資的處置。
21
| (5) | 股票投資虧損 |
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 權益法被投資人虧損份額 | $ | $ | ||||||
7。可轉換應付票據
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II、LP（“Lind”）、
簽訂了
證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為美元的有擔保可轉換票據
從利德票據發行之日起
六個月之日起，以及其後每一（1）個月的週年紀念日，公司應向林德支付等於美元的款項
發生任何違約事件（如 Lind Note 中的
定義）時，公司必須向林德支付等於以下金額
Lind認股權證可以通過無現金 行使來行使。
認股權證行使價重置為美元
2023年11月17日，公司與林德簽訂了另一份
證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了本金
美元的有擔保的可轉換票據
22
2024 年 1 月 17 日，公司與 Lind 簽訂了另一項證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了本金為 $ 的
有擔保的可轉換票據
截至2024年3月31日和2023年12月31日，可轉換債券的
總賬面價值為 和 $
與上述
應付可轉換票據相關的利息支出總額為 $
8。應計費用和其他流動負債
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 應計研發費用 | $ | $ | ||||||
| 應計薪酬和員工福利 | ||||||||
| 應計特許權使用費 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
9。銀行貸款
| (1) |
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 國泰世華銀行 | $ | $ | ||||||
| 中國信託商業銀行 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
國泰世華銀行
2016年6月28日，臺灣BioLite和國泰聯合銀行簽訂了為期一年的銀行貸款協議（“國泰聯合貸款協議”）
，信用額度為新臺幣
利息支出為美元
23
中國信託商業銀行
2017 年 6 月 12 日和 2017 年 7 月 19 日，BioLite Taiwan
和 CTBC Bank 簽訂了兩份短期儲蓄擔保銀行貸款協議（“CTBC 貸款協議”），信用額度
為新臺幣
利息支出為美元
國泰銀行
2019 年 1 月 21 日，公司收到了一筆金額為 $ 的貸款
關於票據和貸款協議，
，Tsung Shann Jiang博士和George Lee博士於2019年1月8日分別簽訂了商業擔保（“擔保”），根據貸款協議和票據分別或單獨擔保
公司貸款，金額不超過美元
此外，2019年1月8日，公司
和公司的全資子公司BioKey分別簽署了一份商業擔保協議（“擔保協議”），以
為貸款協議和票據下的貸款提供擔保。根據擔保協議，公司和BioKey（均為 “設保人”，
，統稱為 “設保人”）授予了其中定義的抵押品的擔保權益，包括每個設保人的幾乎所有
資產，為銀行的利益擔保此類貸款。2020年6月30日，公司將同期貸款協議
延長了七個月，該協議將於2020年10月31日到期。2020 年 4 月 8 日和 2020 年 10 月 3 日，公司共償還了
美元的本金
利息支出為美元
24
10。關聯方交易
| 實體或個人的名稱 | 與本公司及其子公司的關係 | |
| BioFirst 公司（“BioFirst”） | ||
| BioFirst（澳大利亞）私人有限公司（“BioFirst（澳大利亞）”） | ||
| Rgene 公司（“Rgene”） | ||
| YuanGene Corporation（“YuanGene”） | ||
| AsiaGene Corporation（“AsiaGene”） | ||
| 凱點科技有限公司（“Keypoint”） | ||
| Lion Arts Promotion Inc.（“獅子藝術”） | ||
| 大平義信（“大平”） | ||
| GenePharm Inc.（“GenePharm”） | ||
| 歐亞投資金融有限公司（“歐亞”） | ||
| LBG USA, Inc.（“LBG USA”） | ||
| LionGene 公司（“LionGene”） | ||
| 金豪顧問有限公司（“金和”） | ||
| 江人 | 姜宗山先生的妻子姜淑玲女士是Keypoint的董事長；也是BioLite Inc.的董事會成員 Eugene Jiang 先生是姜先生和女士的兒子。Eugene Jiang先生是本公司的董事長兼大股東，也是BioLite Inc的董事會成員。 Chang-Jen Jiang 先生是 Tsung-Shann Jiang 先生的兄弟姐妹，也是該公司的董事。 Mei-Ling Jiang 女士是 Shu-Ling Jiang 女士的兄弟姐妹。 | |
| 徐哲威 | ||
| BioHopeking公司 | ||
| 海梅斯·巴爾加斯·拉斯曼 | ||
| Amkey Ventures, LLC（“Amkey”） | ||
| BioLite 日本 | ||
| BioHopeking公司 | ||
| ABVC 生物製藥（香港）有限公司 |
應收賬款-關聯方
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| Rgene | $ | $ | ||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
25
應向關聯方收取的款項
截至所示期限，關聯方應付的款項包括以下 ：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| Rgene | $ | $ | ||||||
| 生物第一 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| BioFirst（澳大利亞） | $ | $ | ||||||
| BioHopeking公司 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
| 減去：預期信貸損失備抵賬户 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 網 | $ | $ | ||||||
| (1) | 2022年6月16日，公司
與Rgene簽訂了為期一年的可轉換貸款，本金為美元 |
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，未償貸款餘額
均為美元
截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司的其他應收賬款
金額為美元
|
| (2) | 餘額主要代表BioFirst（澳大利亞）用於 研發目的的預付款。BioFirst（澳大利亞）的業務狀況惡化，因此，該公司確認截至2023年12月31日止年度的預期信貸損失為839,983美元。 |
| (3) | 2015年2月24日，臺灣BioLite
和BioHopeking Corporation（“BHK”）簽訂了共同開發協議（“BHK共同開發協議”，
見註釋3）。 |
| (4) | 2023年12月31日，公司與BioFirst簽訂了貸款協議，本金為美元 |
26
應付關聯方款項
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 江人 | $ | $ | ||||||
| 應歸功於股東 | ||||||||
| 應歸因於董事 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 自2019年以來，江蘇向公司預付資金用於營運資金。截至2024年3月31日和2023年12月31日，應付給江蘇的未清餘額為美元 |
| (2) | 自2018年以來，公司股東已向公司預付資金用於營運資金。 |
| (3) | AibTL的董事一直在代表公司支付安裝費。截至2024年3月31日和2023年12月31日，應付給董事的未清餘額為美元 |
11。所得税
| 2024年3月31日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產減值損失 | ||||||||
| 淨營業虧損結轉 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 經營租賃資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延所得税資產，總額 | ||||||||
| 估值補貼 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延所得税資產，淨額 | $ | $ | ||||||
27
12。公平
2023年1月3日，該公司發行了
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了
證券購買協議，根據該協議，公司向Lind發行了本金為美元的有擔保的
可轉換票據
2023 年 7 月 27 日，公司簽訂了
某些證券購買協議。該協議涉及要約和出售
上述股權是在2023年反向 股票拆分之前。
2023 年 8 月 14 日，公司與中滙簽訂了
合作協議。據此，公司收購了
28
2023年11月17日，公司與林德簽訂了另一份
證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了本金
美元的有擔保的可轉換票據
2024 年 1 月 17 日，公司與 Lind 簽訂了另一份
證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了本金為
美元的有擔保的可轉換票據
2024 年 1 月 27 日，公司授予
13。股票期權
2020 年 10 月 30 日，公司共發行了
2021 年 10 月 15 日，公司與
簽訂了股票期權協議
2022年4月16日，公司與以下各方簽訂了股票
期權協議
| 底層證券數量 股份 | 加權- 平均值 運動 價格 每股 | 加權- 平均值 合同的 生活 剩餘的 以年為單位 | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至2023年1月1日的未繳款項 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | |||||||||||||||
| 自 2023 年 12 月 31 日起可行使 | $ | |||||||||||||||
| 已歸屬，預計將歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
29
| 年終了 12 月 31 日， 2023 | ||||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期期限（以年為單位） | ||||
| 股息收益率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
截至2023年12月31日的年度中授予的
期權的加權平均授予日公允價值為美元
上述股權是在2023年反向 股票拆分之前。
14。每股虧損
| 在已結束的三個月中 | ||||||||
| 2024年3月31日 | 3月31日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 分子： | ||||||||
| 歸屬於ABVC普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加權平均已發行股數： | ||||||||
| 加權平均已發行股票——基本 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 加權平均已發行股票——攤薄 | ||||||||
| 每股虧損 | ||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| -稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
攤薄後的每股虧損考慮到了行使證券或其他發行普通股的合約並將其轉換為普通股時可能發生的 潛在的稀釋。
30
15。租賃
公司使用修改後的追溯方法採用了FASB會計準則 編纂專題842，租賃（“ASC 842”），選擇了實際權宜之計，即 允許公司在2019年1月1日通過該準則之前不重述其比較期。
公司在向新標準過渡時採用了以下實際權宜之計 ，這是ASC 842所允許的：
| ● | 重新評估到期或 現有合同：公司選擇在申請之日不重新評估任何到期或現有合同是否包含 租約、任何到期或現有租約的租賃分類，以及任何現有租賃的初始直接成本的核算。 |
| ● | 事後看法：公司 選擇事後看來確定租賃期限（即在考慮延長或終止租約以及購買 標的資產的備選方案時）和評估使用權資產的減值。 |
| ● | 重新評估現有或 到期的土地地役權：在過渡實際權宜之計下，公司選擇不評估先前未被列為 租賃的現有或過期的土地地役權。展望未來，將根據亞利桑那州立大學第2016-02號對新的或修改後的土地地役權進行評估 。 |
| ● | 租賃和非 租賃部分的分離：包含租賃和非租賃部分的租賃協議通常分開考慮。 |
| ● | 短期租賃確認 豁免：公司還選擇了短期租賃確認豁免，並且不會確認期限少於12個月的租賃的ROU資產或租賃負債 。 |
新的租賃標準要求將合併資產負債表上的租賃確認為使用權（“ROU”）資產和租賃負債。ROU 資產代表 公司在租賃條款中使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的 租賃款項的義務。運營租賃 ROU 資產和經營租賃負債根據當前 價值和租賃期內未來最低租賃付款額進行確認。公司未來用於確定公司租賃負債的最低基準還款額主要包括最低基準租金支付。由於公司的大多數租約並沒有 提供隱含利率，因此公司使用基於生效 之日可用信息估算的增量借款利率來確定租賃付款的現值。
公司根據現有運營租約的未付租賃付款的現值確認租賃負債以及
相應的投資回報率資產
該公司沒有融資租約。公司的
租賃主要包括各種辦公和實驗室空間、複印機和各種運營租賃安排下的車輛。
| 2024 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 經營租賃負債（當前） | ||||||||
| 經營租賃負債（非流動） | ||||||||
31
補充信息
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 加權平均剩餘租賃期限： | ||||||||
| 經營租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率： | ||||||||
| 經營租賃 | % | % | ||||||
| 正在運營 租賃 | ||||
| 2024 年（不包括截至 2024 年 3 月 31 日的三個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來最低租賃付款總額，未貼現 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ | |||
16。後續事件
公司對2024年3月31日之後發生的後續事件和 交易進行了評估，直至公司於2024年5月17日發佈這些未經審計的合併財務報表 之日。截至2024年3月31日，所有需要確認的後續事件均已納入這些未經審計的合併 財務報表，沒有其他後續事件需要根據FASB ASC主題855 “後續 事件” 進行披露。
32
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性信息的注意事項
前瞻性信息
以下信息應與 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司（“我們”、“我們” 或 “公司”）一起閲讀 未經審計的簡明財務報表及其附註載於本報告其他地方。本第 2 項 “管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本表格10-Q中不包含歷史事實的其他信息均為 “前瞻性陳述”。附有 “可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、 “項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“展望”、“預測”、“預測”、“預期”、“假設” 和 “假設” 之類的陳述構成前瞻性陳述，因此，不是 對未來性能的保證。
前瞻性陳述存在風險 和不確定性，其中某些風險是我們無法控制的。實際結果可能與預期的結果存在重大差異，這是 “風險因素” 中描述的 以及我們的其他美國證券交易委員會（“SEC”） 文件中詳述的因素。風險和不確定性可能包括國際、國家和地方的總體經濟和市場狀況： 人口結構變化；公司維持、管理或預測其增長的能力；公司成功進行和整合收購的能力；原材料成本和供應情況；新產品的開發和推出；現行政府法規 以及政府法規的變化或不遵守政府法規；負面宣傳；競爭；損失重要客户 或供應商；預測經營業績的波動和困難；業務戰略或發展計劃的變化；業務 中斷；吸引和留住合格人員的能力；獲得足夠資金以繼續和擴大 業務運營的能力；開發技術和產品的能力；競爭對手的技術變化以及技術和知識產權的開發；保護技術和開發知識產權的能力；以及本文件和 之前文件中提及的其他因素。因此，投資者不應過分依賴前瞻性陳述來預測未來業績。
由於這些風險和不確定性，本報告中討論或以引用方式納入的 前瞻性事件和情況可能不會發生。導致 實際業績或條件與這些陳述和其他前瞻性陳述所預期的結果或條件不同的因素包括本報告其他地方以及我們10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中更全面描述的 。
公司不承擔任何更新本報告中前瞻性陳述的義務。
概述
ABVC BioPharma Inc. 於 2002 年 2 月 6 日根據 內華達州法律註冊成立，是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發新藥 和醫療器械，所有這些藥物都源自植物。
源自植物的藥物在緩解或預防許多疾病方面有着悠久的歷史，而且通常表現出的副作用要少於由動物或化學 成分開發的藥物。也許最著名的例子是阿司匹林，它是從柳樹的樹皮和樹葉中發現的一種化合物進化而來的 ，後來由拜耳從1899年開始銷售。阿司匹林幾乎沒有嚴重的副作用，已被證明是醫學史上最成功的 藥物之一。大約50年後，科學家們在玫瑰色的長春花中發現了抗癌化合物，禮來公司隨後為治療白血病和霍奇金病而生產了這種化合物 。成功的植物藥物的其他眾所周知的例子包括從太平洋紫杉樹中分離出來的抗癌 Taxol。
33
該公司通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫療發現或醫療器械技術來開發其產品線。公司的科學家和公司 認識的其他專家對臨牀前、疾病 動物模型和I期安全性研究進行了仔細檢查，以根據公司的內部資質確定其認為具有有效性和安全性的藥物。一旦一種藥物 被證明是進一步開發和最終商業化的好候選藥物，BriVision就會從最初的研究人員那裏獲得該藥物或醫療器械的許可，並開始向美國、 澳大利亞和臺灣備受尊敬的首席研究人員介紹該藥物的臨牀計劃。在幾乎所有情況下，我們都發現每個國家的研究機構都渴望與 公司合作，推進II期臨牀試驗。
已經或正在與ABVC合作進行 II 期臨牀試驗的機構包括：
| ● | 藥物：ABV-1504，重度抑鬱症（MDD），第二階段已完成。NCE 藥物首席研究員：查爾斯·德巴蒂斯塔醫學博士和艾倫·沙茨伯格，醫學博士，斯坦福大學 醫學中心，李成塔，醫學博士，博士-臺北榮民總醫院 |
| ● | 藥物：ABV-1505，成人注意力缺陷 多動症（ADHD），第二階段第 1 部分已完成。主要研究員：基思·麥克伯內特博士和琳達·普菲夫納博士， 加州大學舊金山分校（UCSF）醫學院。第二階段，第二部分的臨牀研究地點包括加州大學舊金山分校和臺灣的5個地點 。主要研究人員是加州大學舊金山分校（UCSF）， 醫學院，基思·麥克伯內特博士和琳達·普菲夫納博士；國立臺灣大學醫院醫學博士蘇珊·舒芬·高；林口長庚紀念醫院醫學博士倪新章； 周文軍醫學博士；高雄長庚紀念醫院；蘇東平，正新綜合醫院醫學博士；臺北 退伍軍人綜合醫院李正大醫學博士。第二階段，第二部分於2022年第一季度在臺灣的5個基地開始。加州大學舊金山分校網站於 2023 年第二季度加入了這項研究。該研究註冊的受試者已達到2023年12月的中期分析人數，該研究的中期 分析正在進行中。 |
| ● | 藥物：ABV-1601，癌症患者重度抑鬱症，I/II期，NCE藥物首席研究員：斯科特·歐文，醫學博士，Cedars Sinai醫學中心（CSMC）。I期臨牀研究將於2024年第二季度啟動。 |
| ● | 醫療器械：ABV-1701，Vitargus® 用於玻璃體切除手術，二期研究已在澳大利亞和泰國啟動，首席研究員：Duangnate Rojanaporn，醫學博士， 拉瑪西博迪醫院；泰國兩個中心的斯利那加林德醫院醫學博士和悉尼 眼科醫院的馬修·西穆諾維奇教授/博士；埃爾維斯·奧海米博士，東墨爾本眼科組和東墨爾本視網膜。二期研究於 2023年第二季度開始，該公司正在努力通過新一批研究產品對Vitargus產品進行改進。 |
以下試驗預計將於 2024 年第三季度開始 ：
| ● | 藥物：ABV-1519，非小細胞 肺癌治療，臺灣 I/II 期研究，首席研究員：羅永宏博士，臺北榮民總醫院 (TVGH) 醫學博士 |
| ● | 藥物：ABV-1703，晚期無法手術 或轉移性胰腺癌，二期，首席研究員：安德魯·亨迪法爾，醫學博士-雪松西奈醫學中心（CSMC） |
成功完成二期試驗後， ABVC將尋求合作伙伴，通常是大型製藥公司，以完成三期研究，並在獲得美國食品藥品管理局、臺灣TFDA和其他國家監管機構的批准後將藥物或醫用 設備商業化。
公司的另一部分業務由全資子公司BioKey經營 ，該公司從事廣泛的服務，包括原料藥表徵、配方前研究 研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K提交以及臨牀 試驗材料的製造（第一階段至第三階段）和商業製造。
2019 年 2 月 8 日，公司、BioLite Holding、 Inc.（“BioLite”）、BioKey, Inc.（“BioKey”）、 公司的直接全資子公司 BioLite 收購公司（“Merger Sub 2”）（統稱為 “雙方”）根據2018年1月31日的特定協議 和合並計劃（“合併協議”）完成了業務合併，根據該協議，公司通過發行BioLite和BioKey 的股票收購了 BioLite 和 BioKey 公司普通股交給 BioLite 和 BioKey 的股東。結果，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為公司的兩家全資子公司 。根據表格 S-4（文件編號333-226285）上的註冊聲明，公司共向BioLite和BioKey的股東發行了104,558,777股普通股 （在2019年和2023年反向股票拆分之前），該聲明於2019年2月5日左右通過法律生效。
34
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書 ，授權對其普通股 的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分（“2023年拆分”）。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司 特別股東大會上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通的 股票數量，提高公司普通股的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來， 公司認為，反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準 的合規性。
BioLite於2016年7月27日根據 內華達州的法律註冊成立，授權了5億股股票，面值為0.0001美元。BioLite的主要子公司包括2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立的BioLite BVI, Inc.（“BioLite BVI”）和成立於2006年2月的臺灣公司BioLite, Inc.（“BioLite Taiwan”）。BioLite Taiwan 從事開發新藥 已有十多年了。
BioLite 和 BioLite BVI 是控股公司 ，沒有自己開展實質性業務運營。
2017年1月，BioLite、BioLite BVI、BioLite Taiwan和BioLite Taiwan的某些股東簽訂了股票購買/交換協議（“BioLite 股票購買 /交易協議”）。根據BioLite股票購買/交換協議，BioLite 股票購買/交換協議的股東參與者出售了他們在BioLite Taiwan的股權，並將此類出售的收益以相同的每股價格購買了BioLite普通股 的股份，從而使BioLite普通股的股份所有權等於他們 持有的BioLite臺灣普通股的股份數量。2017年8月股票購買/交換協議達成後，BioLite通過BioLite BVI擁有BioLite Taiwan約73％的股份。其他未簽訂本股票購買/交換協議的股東保留了他們在BioLite Taiwan 的 股權。
BioKey 於 2000 年 8 月 9 日在 加利福尼亞州註冊成立。它主要與戰略合作伙伴一起從事仿製藥和營養保健品的研發、製造和分銷 。BioKey 提供廣泛的服務，包括 API 表徵、配方前研究、配方 開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K 提交以及製造臨牀試驗材料 （第 1 階段至第 3 階段）和商業製造。它還許可其技術，並與其他生物技術、製藥和營養品公司啟動聯合研發 流程。
| 1 | Vitargus®由於在泰國地點進行玻璃體切除手術後使用Vitargus 或SF6比較器治療的視網膜脱離患者中觀察到嚴重不良事件（SAE）， II 期研究暫停。通過將泰國的研究與2018年在澳大利亞完成的首次人體研究（FIH） 進行比較，泰國研究中患者的SAE可能是由於修改後的結果 就地 水凝膠 手術可以延長研究的手術時間。該公司正在調查事件的根本原因， 正在努力開發一種安全的設備 就地 在恢復研究之前的程序。 |
35
截至2023年6月21日，Howard Doong博士辭去了公司 首席執行官的職務，由烏塔姆·帕蒂爾博士接任。
2023年8月14日，公司與根據中華人民共和國法律成立的中滙聯合科技（成都）集團有限公司（“中滙”）簽訂了 合作協議（“協議”，“交易” 中設想的交易） 。 據此，公司收購了中滙在中國四川樂山擁有的一處房產和一塊土地（“財產”） 的20％所有權。截至2023年4月18日，該物業的估值由獨立的 第三方評估，估計約為264,299,400元人民幣或約3700萬美元。作為交換，公司同意向中滙發行 ，共計37萬股公司普通股，每股價格為20美元（“中滙股份”）。 2023 年 9 月 4 日，公司和中滙簽署了協議修正案，明確公司 在任何情況下都不會向中滙發行與本次交易相關的普通股，金額超過截至協議簽署之日已發行和流通 股份的 19.99%。
該公司和中滙計劃共同將 該物業開發成一個提供老年人生活、長期護理和醫療服務的醫療保健中心，涉及ABVC的特殊利益領域， ，例如眼科、腫瘤學和中樞神經系統。該計劃旨在為中國市場和這些利益的全球發展奠定基礎。資產所有權認證正在申請過程中，尚待中國政府的批准。
2023年第三季度，公司 發行了中滙股份。自本交易截止日起，中滙股份的鎖定期為一年。 此外，雙方同意，在交易完成一年後，已發行股票的市場價值或 房產價值的增加或減少，雙方將本着誠意進行談判以做出合理的調整。
2023年7月31日，公司與根據中華人民共和國法律註冊成立的Xinnovation Therapeutics有限公司簽訂了具有約束力的 條款表。 表一詞設想，根據最終協議，Xinnovation 將獲得在 中國市場開發、製造 市場和分銷用於重度抑鬱症（MDD）的 ABV-1504 和用於注意力缺陷/多動障礙的 ABV-1505 的獨家許可，並應承擔在中國進行臨牀試驗和產品註冊的費用，公司將獲得初始 許可費和特許權使用費不等根據Xinnovation在 中國許可藥品的預計年淨銷售額，為5％至12％。該交易仍有待最終文件協商，因此無法保證該交易 會發生。
2023年11月，公司及其子公司之一 BioLite, Inc.（“BioLite”）分別與AIBL簽訂了為期多年的全球許可協議，涉及該公司和BioLite的 中樞神經系統藥物，其適應症為MDD（重度抑鬱症）和注意力缺陷多動障礙（“注意力缺陷多動症）”（“許可的 產品”）。潛在的許可證將涵蓋許可產品的臨牀試驗、註冊、製造、供應和 分銷權。根據第三方評估，ABVC和BioLite旗下的MDD和ADHD許可產品的價值為6.67億美元。 雙方決心就許可產品的全球開發進行合作。雙方還努力加強 新藥開發和業務合作，包括技術、互操作性和標準制定。根據各自的 協議，ABVC和BioLite分別以每股10美元的價格獲得了2300萬股AIBL股票，如果實現了某些里程碑，則將獲得35萬美元和相當於淨銷售額5％的特許權使用費，最高1億美元，這是不保證的。 股票發行後，AIBL成為ABVC的子公司。
2024 年 2 月 6 日，公司與 Shuling Jiang（“Shuling”）簽訂了 最終協議，根據該協議，舒凌應將她擁有的位於臺灣桃園市的某些土地（“土地”）的所有權轉讓給公司（“協議”）。舒林是公司的董事 ，與公司首席戰略官TS Jiang結婚，擁有公司 已發行和流通普通股約15.4％的股份。作為土地的對價，公司應以每股3.50美元的價格向舒林（i）703,495股公司普通股（“股份”）支付703,495股限制性股票（“股份”），以及（ii）五年期認股權證，以購買公司普通股 至1,000,000股，行使價為每股2.00美元。根據該協議，舒林 還將把土地上的未清債務（約500,000美元）轉移給公司。基於上述情況，雙方對 交易所的估值約為2,962,232美元。
2024年3月25日，該公司及其共同開發合作伙伴之一，在臺灣註冊的BioFirst Corporation（“BioFirst”）分別與在英屬維爾京羣島 （“FEYE”）註冊的ForseeCon Eye Corporation簽訂了為期二十年的全球最終許可協議（“許可協議”），該公司和BioFirst 眼科的產品在英屬維爾京羣島（“FEYE”）註冊管道，包括 Vitargus（“許可產品”）。該許可證涵蓋許可產品的臨牀試驗、註冊、製造、 供應和分銷權；FEYE 還有權再許可或與第三方合作開發許可產品。
36
2024年4月16日，公司與在英屬維爾京羣島註冊的私營公司OnCox BioPharma, Inc.（“Oncox”）簽訂了 最終協議，根據該協議，公司將授予Oncox開發和商業化ABVC從舞茸菇（Grifola Frondosa）乾果體中提取的單一草本植物藥物提取物的專有權利，用於治療非小型細胞肺癌（“許可產品”）， 在北美存續20年（“Oncox協議”）。作為對價，Oncox應向ABVC支付6,25萬美元（或價值每股5美元的125萬股Oncox股票）1）簽署 協議30天后，在Oncox下一輪融資完成30天后為62.5萬美元，其中沒有 擔保；ABVC還有權根據Oncox協議中定義的淨銷售額獲得5％的特許權使用費，這是無法保證的。Oncox與ABVC的 子公司Rgene Corporation簽訂了同樣的協議。
2024 年 5 月 8 日， 公司與在英屬維爾京羣島 （“Oncox”）註冊的私營公司 OnCox BioPharma, Inc. 簽訂了最終協議，根據該協議，公司將授予 Oncox 開發和商業化ABVC的BLEX 404單一草本植物藥物提取物的專有權，用於治療在特定區域內，胰腺癌 （“許可產品”）在20年內指定為全球市場的50％（“2024年5月 Oncox協議”）。作為對價，Oncox應向ABVC支付總額為6,25萬美元（或125萬股Oncox股票，每股價值 5美元）1）在簽訂2024年5月的Oncox協議後的30天內， 將在OnCox進行下一輪籌款後再支付62.5萬美元的里程碑式現金，這筆款項無法保證。 Oncox可以匯出至少100,000美元的現金支付許可費，並可從第二個里程碑付款中扣除；根據2024年5月Oncox協議的定義，ABVC 還有權從上述地區首次商業銷售許可 產品獲得淨銷售額的5％的特許權使用費，目前尚不確定。該公司將允許Oncox分期或一次性支付許可費，並將允許Oncox使用其收入為此類付款提供資金。Oncox與ABVC的子公司 Rgene Corporation簽訂了同樣的協議。
普通股反向拆分
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書 ，授權對其普通股 的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分（“2023年拆分”）。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司 特別股東大會上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通的 股票數量，提高公司普通股的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來， 公司認為，反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準 的合規性。
2023年7月14日，公司向內華達州國務卿 提交了公司章程（“修正案”）修正證書 ，以實施2023年分割。2023 年拆分於 2023 年 7 月 25 日生效。
A 系列可轉換優先股
截至2024年3月31日，公司尚未發行任何A系列可轉換 優先股。
納斯達克上
2022年8月，我們收到了納斯達克上市資格部門（“工作人員”）的缺陷信 ，通知我們，在過去的連續30個工作日中， 普通股的收盤價低於根據納斯達克上市規則5550（a）（2）（“規則5550（a）（2）”）繼續在納斯達克資本 市場上市所需的最低每股1.00美元。根據納斯達克上市規則5810 (c) (3) (A)， 我們最初獲準在2023年2月14日之前恢復遵守規則5550 (a) (2)。由於該公司在該日期之前沒有恢復合規 ，因此它要求並在2023年8月14日之前再獲得180天的時間來遵守第5550 (a) (2) 條。
該缺陷對公司普通股上市 沒有立即影響，其普通股目前繼續在納斯達克資本市場上交易，代碼為 “ABVC” 。
如果在2023年8月14日之前的任何時候，公司普通股的出價 收於每股1.00美元或以上，至少連續10個工作日，員工將 提供書面確認書，證明公司已實現合規並將結案。
如果公司在2023年8月14日之前沒有恢復遵守 規則5550 (a) (2)，則員工將提供書面通知，説明公司的證券將被退市， 儘管公司保留對該決定提出上訴的權利。公司打算積極監測 其普通股的收盤價，並將考慮可用的期權來解決缺口並重新遵守第5550（a）（2）條。
| 1 | 價格是通過 當事方之間的私下談判確定的；沒有完成第三方估值。 |
37
2023年5月24日，我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司 （“納斯達克”）納斯達克上市資格部門（“員工”）的虧損 信，通知該公司目前沒有遵守繼續在納斯達克資本市場上市的最低股東權益 要求或上市證券市值或持續經營淨收益的替代方案。納斯達克上市規則5550（b）（1）要求上市公司將股東 股權維持在至少250萬美元，截至2023年3月31日，該公司的股東權益為1,734,507美元。根據納斯達克規則 ，公司有45個日曆日或2023年7月10日之前提交恢復合規的計劃。在提交 恢復合規計劃後，納斯達克於2023年7月10日批准該公司遵守 上市規則5550 (b) (1) 的期限延長至2020年8月30日。2023年7月31日，公司以每股0.01美元的行使價發行了30萬股普通股和20萬份預先注資的認股權證， 的行使價為每股0.01美元。根據這筆交易，股東權益增加了 175 萬美元。2023年8月1日，50萬美元的票據以每股3.50美元的價格轉換，持有人獲得了142,857股普通股 股。由於這種轉換，股東權益增加了50萬美元。此外， 2023年8月14日，公司與中滙聯合科技（成都）集團有限公司簽訂了合作協議，根據該協議， 公司收購了中滙擁有的某些財產的20％所有權和一塊土地，以換取總計 37萬股普通股。因此，股東權益增加了740萬美元。2023年2月23日，公司 與林德簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據（“Lind發行”），收購價為3,175,000美元（“Lind Note”）， 可轉換為普通股，初始轉換價格為每1.05美元份額，視情況而定。2023年8月24日，公司開始向林德償還利德票據下到期的每月分期付款；30.8萬美元是通過發行176,678股普通股（“月股”）的 以每股 1.698美元的贖回股價（定義見利德票據）來償還的。根據利德票據的條款，林德將下一次每月的付款金額增加到一百萬 美元，例如，截至9月，公司連同每月股票，到2023年9月共向林德償還了100萬美元。 結果，股東權益又增加了100萬美元。由於上述四筆交易， 該公司估計其股東權益將增加約1,065萬美元。2023 年 9 月 6 日， 納斯達克發佈了一封信函，表示公司遵守了《上市規則》第 5550 (b) (1) 條，但指出，如果在公司 下次定期報告時公司沒有證明其合規性，則可能會被除名。
合資協議
2021 年 10 月 6 日（“竣工日期”）， ABVC BioPharma, Inc.（以下簡稱 “公司”）、日本公司 Lucidaim 有限公司（“Lucidaim”，與 和 “股東”）和日本公司 BioLite Japan K.K.（“Biolite JP”）簽訂了合資協議 (“協議”）。Biolite JP 是一傢俬人有限公司（一家日本人） Kabushiki Kaisha）於2018年12月18日註冊成立，截至協議簽訂之日，已授權10,000股普通股，其中3,049股普通股 股已發行和流通（“普通股”）。在協議執行之前，Lucidaim 擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。股東們成立合資企業是為了正式將 縮寫為書面意圖，將Biolite JP作為合資企業進行投資和運營。合資企業的業務應是研究 和開發藥物、醫療器械和數字媒體、投資、籌集資金和諮詢、分銷和銷售Biolite JP及其在日本的子公司或任何其他地區或企業 ，協議經雙方同意可不時修訂 。交易的完成以獲得所有必要的政府批准為條件， 這些批准均已收到。
根據該協議和相關股份轉讓協議， 公司應將其54股普通股無償轉讓給Lucidaim，因此，轉讓後，Lucidaim應擁有1,555股普通股（51％），公司將擁有1,494股普通股（49％）。同樣根據該協議，Biolite JP將有3名董事，包括公司任命的1名董事和Lucidiam任命的2名董事。公司將任命公司現任董事長兼首席商務官Eugene Jiang，Lucidaim將任命大西道人；Biolite JP的現任董事 Toru Seo（也是日本BioLite另一位股東的董事）被視為Lucidaim的第二任董事。 該協議進一步規定，公司和Biolite JP應將他們之間的研究合作和許可協議 轉讓給Biolite JP或起草該協議（“許可協議”）。上述交易發生在 完成日期。
38
根據協議，股東應監督 並管理Biolite JP的業務和運營。董事無權因擔任 董事而獲得任何報酬，每位股東都可以罷免和更換其任命的董事。如果股東出售或處置其所有 普通股，則股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了必須得到所有股東預先批准的某些公司行動（“保留事項”）。如果股東無法就任何保留事項做出決定 ，則任一股東都可以向另一位股東提交僵局通知，5天后，他們必須將此事提交給每位股東的董事長，並本着誠意解決爭議。如果此類爭議在此後的10天內未得到解決 ，則任何一位股東均可提議以指定價格以現金購買其他股東的所有普通股； 如果未得到肯定接受，則應按照銷售要約的規定進行出售。
每位股東都擁有優先購買一定數量的額外普通股的權利，如果Biolite JP發行任何新的普通股，則允許該股東維持其在Biolite JP的所有權百分比。但是，該協議規定，在 某些條件下，公司將失去其先發制人的權利。如果另一股東收到購買該股東 普通股的要約，則股東還保留優先拒絕權。
該協議還要求Biolite JP獲得 一筆金額為30,460,000日元（約合27.2萬美元）的銀行貸款，用於其初始營運資金。根據 協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。因此，公司可能對銀行貸款負責 ，金額不超過14,925,400日元（約合134,000美元），佔最高銀行貸款的49％。 該協議進一步規定，如果Biolite JP有足夠的現金，則應按Biolite JP利潤的至少1.5％的比率發行年度股息。
根據協議，公司和Biolite JP同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意，代表Biolite JP就許可協議條款進行的任何談判 均應由Lucidaim任命的董事處理。如果公司 和此類Lucidaim董事未就條款達成協議，Biolite JP可以自行決定不執行許可 協議，而不對公司承擔任何責任。
本協議包含在股東或其子公司不再是股東後的兩年內禁止招攬和競爭 條款，此類限制性條款僅限於眼科領域或中樞神經學領域的業務。由 Biolite JP 的活動產生的任何知識產權均屬於 Biolite JP。
本協議包含標準賠償條款 ，唯一的不同是賠償方對個人責任不承擔任何責任，除非個人責任超過500,000日元（約合 4,500 美元），並且所有負債的總額超過200萬日元（約合18,000美元），並且僅在 此類責任超過該限額的範圍內。
該公司為成立合資企業支付了15萬美元，BioLite Japan的另一位股東在意向書簽署後支付了15萬美元。
本協議將持續10年，除非 提前終止，並將持續到以下各方終止：(i) 任何一方向另一方發出至少6個月的書面通知， 直到10年結束，之後雙方可以隨時終止，或 (ii) 或通過所有股東的書面協議， 在這種情況下，協議將在所有普通股由一個股東擁有之日自動終止。協議 還允許股東在另一位股東犯下某些違約時終止協議，如協議所述。
39
這是一個 關聯方交易和 是在保持距離的情況下進行的。除了公司董事會批准公司簽署 協議外，公司的審計委員會還批准了公司加入該協議。董事會認為， 這家合資企業將增強公司為尚未滿足的重大醫療需求提供治療解決方案的能力，以及 開發用於治療中樞神經系統（“CNS”）和腫瘤學/血液學疾病的創新植物藥物的能力。公司 董事會認為，合資企業有可能為公司提供其他無法獲得的早期產品 候選產品的機會，並向公司介紹早期機會，因此，董事會 認為合資企業符合公司及其股東的最大利益。
最近的研究結果
Vitargus® 二期研究已在澳大利亞和泰國啟動 ，首席研究員：拉瑪蒂博迪醫院醫學博士 Duangnate Rojanaporn；泰國兩個研究中心的斯利那加 醫院醫學博士和悉尼眼科醫院的馬修·西穆諾維奇教授/博士；東墨爾本眼科組的埃爾維斯·奧海米博士 以及兩個澳大利亞基地的東墨爾本視網膜。II期研究已於2年開始和2023 年的季度。公司 正在努力通過新一批研究產品對Vitargus產品進行改進。
最初，公司將專注於 ABV-2002， ，這是一種用於在穿透性角膜移植（全層角膜移植）或內皮 角膜移植（背層角膜移植）之前儲存捐贈者角膜的解決方案。該溶液 在公司的產品識別系統中被指定為 ABV-2002，由一種特定的聚氨基酸組成，可保護眼部組織免受術前 儲存期間外部滲透壓暴露造成的損傷。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整滲透壓以保持 330 到 390 mOSm 的範圍，從而允許在儲存期間在角膜基質內 進行水合作用。基質水化導致（a）保持可接受的角膜透明度，（b）防止 捐贈者角膜腫脹。ABV-2002 還含有一種存在於植物細胞壁中的豐富酚類植物化學物質，可提供抗氧化抗菌 特性和神經保護。
BioFirst 的早期測試表明，在長期儲存期間，ABV-2002 可能比當今可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以更低的成本製造。由於缺乏資金，進一步的臨牀開發任務被擱置了。
此外，BioFirst 於 2006 年 11 月 7 日成立，專注於創新專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術來自BioFirst 與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst 的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus®），已獲得美國國家衞生研究院的許可。 Vitargus 是世界上第一款可生物降解的玻璃體替代品，通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求，與當前的玻璃體替代品 相比具有許多優勢。
Vitargus已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建造一座GMP 工廠，旨在建立一個供應全球市場的生產基地，並推動 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠的建成將使ABVC能夠 在獲得GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是在 2025 年完成 的建設。
2022年7月12日，公司宣佈了公司注意力缺陷多動障礙藥物（ABV-1505）的二期第二部分臨牀研究的註冊進展。自首次接受治療的受試者於2022年5月10日報告 以來，共有六十九（69）名受試者參加了該研究，其中包括50名已經完成56天治療的受試者。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，標題為 “注意力缺陷多動障礙（ADHD）成人患者 PDC-1421 治療的二期耐受性和療效研究，第二部分，預計最終將涉及大約 100 名患者。臺灣五家著名的研究醫院和加利福尼亞大學舊金山分校（UCSF）的研究醫院 正在參與這項研究，該研究是加州大學舊金山分校成功完成並於 2020 年 10 月獲得美國食品藥品監督管理局認可 的 ABV-1505 第二階段研究的延續。加州大學舊金山分校醫學中心機構審查委員會已批准參與 第二部分研究，現場啟動訪問於 2023 年 3 月進行。
40
公開募股和融資
2024 年融資
2024年1月17日，公司與Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了 份證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了本金為100萬美元的有擔保的 可轉換票據，收購價為833,333美元（“3”第三方Lind Note”）， ，可按轉換價格轉換為公司普通股，應為 (i) 3.50 美元（ “固定價格”）和 (ii) 三個最低VWAP（定義見第 3 條）平均值的 90% 中的較低值第三方Lind Note）在轉換前的 20個交易日（“可變價格”），視情況而定（“票據份額”）。儘管如此 有上述規定，但前提是沒有違約事件（如 3 中所定義）第三方Lind Note) 應該已經發生了， 3 下的轉換第三方Lind Note在截止日期後的前180天內應按固定價格計算。Lind 還將獲得為期 5 年的 普通股購買權證（“3”第三方Lind Warrant”）將以每股2.00美元的初始行使價購買最多1,000,000股公司 普通股，但須進行調整（每股均為 “認股權證”，以及 3第三方Lind Note、Note Shares 和 3第三方Lind Warrant，“證券”）。雙方後來同意 將浮動價格的最低價格定為1.00美元，如果變動價格在轉換時低於此 底價，公司將以現金補償林德。
發生任何默認事件（如 3 中定義的 ）時第三方Lind Note），公司必須向林德支付相當於 3 當時未償還本金的120％的金額第三方Lind Note，除了 3 項下的任何其他補救措施外第三方附註或其他交易文件 （定義見下文）。
這三個第三方如果沒有涵蓋認股權證股份的註冊聲明可用於轉售此類認股權證 股份或行使3份認股權證，則可以通過無現金行使來行使Lind認股權證 第三方與基本交易相關的Lind認股權證（定義見第3條）第三方 Lind Warrant）。
根據證券購買 協議的條款，如果在發行結束後18個月的日期之前的任何時候，公司提議在後續融資中發行或出售 任何其他證券，則公司應首先向林德提供購買此類新證券最多10％的機會。
在本次發行中，公司及 其子公司：(i) 加利福尼亞州的一家公司 Biokey, Inc.（“BioKey”）、(ii) Biolite Holding, Inc.、內華達州的一家公司 （“BioLite”）、(iii) 英屬維爾京羣島公司（“BioLite BVI”）和（iv）美國BriVision 特拉華州的一家公司（“American BriVision”，以及與本公司、BioKey、BioLite和BioLite BVI合稱 “擔保人”）共同和單獨擔保公司與本次發行 有關的所有義務（“擔保”））以及相關交易文件（定義見下文）中的某些抵押品。 的銷售 3第三方Lind Note 和包括擔保在內的發行條款在證券購買協議中規定， 第三方Lind Note，3第三方Lind Warrants、《擔保第二修正案》、《擔保協議第二修正案》、 和《擔保人擔保協議第二修正案》（統稱為 “交易文件”）。
Allele Capital Partners, LLC（“Allele”） 及其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司（及其附屬公司 “威爾明頓”）共同擔任本次發行的獨家配售代理人（“配售代理人”）。公司已同意向配售代理人支付與本次發行有關的某些費用 ，並向他們簽發了購買多達25,000股普通股的認股權證， 的條款與 3 中規定的條件相同第三方Lind Warrant
證券購買 協議還包含公司和投資者的慣常陳述和保證、公司的賠償義務、 終止條款以及雙方的其他義務和權利。
對交易文件 的上述描述是參照交易文件表格全文進行限定的，交易文件作為附錄提交到此處， 以引用方式納入此處。
41
2023 年融資
2023 年 11 月 17 日， 公司簽訂了證券購買協議（“2和與Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂的Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向林德發行了本金為120萬美元的有擔保的可轉換票據（“2”和Lind Offering”），收購價格為100萬美元（“2”和Lind Note”）， ，可按轉換價格轉換為公司普通股，應為 (i) 3.50 美元（ “固定價格”）和 (ii) 三個最低VWAP（定義見第 2 條）平均值的 90% 中的較小值和Lind Note）在轉換前的 20個交易日內，可能會有所調整。儘管如此，但前提是 2 中沒有違約事件（如 的定義）和Lind Note) 應該已經發生了，轉換低於 2和Lind Note在截止日期後的前180天內， 應按固定價格計算。林德還將獲得一份為期5年的普通股購買權證（“2nd Lind 認股權證”）將以每股2美元的初始行使價購買最多1,000,000股公司普通股， 須進行調整。雙方後來同意將浮動價格的最低價格定為1.00美元，如果變動價格在轉換時低於該底價，公司將以 現金補償林德。
發生任何默認事件（如 2 中定義的 ）時和Lind Note），公司必須向Lind支付相當於當時未償還本金的120％的金額 和Lind Note，除了 2 中的任何其他補救措施外和附註或其他交易文件 （定義見下文）。
根據2的條款和Lind 證券購買協議，如果在2期收盤後18個月的日期之前的任何時候和Lind Offering， 公司提議在隨後的融資中發行或出售任何其他證券，公司應首先向林德提供購買最多10％此類新證券的機會。
與 2 有關和Lind Offering， 公司及其子公司：(i) BioKey, Inc.，一家加利福尼亞州公司（“BioKey”），（ii）Biolite Holding, Inc.，內華達州 公司（“BioLite”），（iii）英屬維爾京羣島公司（“BioLite BVI”），以及（iv） 美國BriVision公司，特拉華州的一家公司（“American BriVision”，以及與本公司 BioKey、BioLite、 和 BioLite BVI 合稱 “擔保人”）共同和單獨擔保公司與 2 有關的所有義務和如相關交易文件 （定義見下文）所述，帶有某些抵押品的Lind Offering（“擔保”）。
票據的銷售和2的條款和 Lind 發行，包括擔保，見第 2 部分和Lind Securities 購買協議，第 2nd Lind 注意，2和Lind Warrants、《擔保第一修正案》、《擔保協議第一修正案》和《擔保人擔保協議第一修正案》 （統稱為 “交易文件”）。
Allele Capital Partners, LLC（“Allele”） 及其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司（及其附屬公司 “威爾明頓”） 擔任這兩家公司的獨家配售代理人（“配售代理人”）和Lind Offering。我們已同意向配售代理支付 與 2 相關的某些費用和Lind Offering。
2024年2月29日提交了一項修正案，要求 披露，根據納斯達克的要求，雙方對票據進行了修正，根據該修正案，轉換價格 的最低價格應為1.00美元（“修正案”）。此外，如果與轉換相關的轉換價格被視為底價，則該修正案要求公司向 Lind 支付現金付款。
證券購買協議還包含 公司和投資者的慣例陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款、 以及雙方的其他義務和權利。
對交易文件 的上述描述是參照交易文件表格全文進行限定的，交易文件作為附錄提交到此處， 以引用方式納入此處。
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II、LP（“Lind”）、 簽訂了 證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據（“Lind發行”）， ，收購價為3,175,000美元（“Lind發行”）注”），可轉換為公司普通股 的股票，初始轉換價格為每股1.05美元，有待調整（“票據股票”）。公司還向Lind 發行了普通股購買權證（“Lind認股權證”），以每股1.05美元的初始行使價購買最多5,291,667股公司普通股 ，有待調整（每股為 “認股權證”，以及附註 股票和認股權證，即 “Lind證券”）。
42
Lind Note 沒有任何利息。從 開始，即自林德票據發行之日起六個月，此後每一 (1) 個月週年紀念日，公司 應向Lind支付等於308,650.58美元的款項，直到Lind票據的未償還本金在 之前或到期日，或者如果更早，則在根據規定加快、轉換或贖回Lind票據時全額支付其條款 （“每月付款”）。公司可自行決定，每月付款應以 (i) 現金、(ii) 公司普通股 股份，或 (iii) 現金和股票的組合支付；如果是以股票形式支付，則應通過將 (x) 股票支付的本金除以 前20天交易中每日最低的5個VWAP平均值的90％來確定 到適用的付款日期。Lind票據規定了公司 按月支付普通股款項之前必須滿足的某些條件。如果公司每月以現金付款，則公司還必須向Lind支付相當於該月付款5％的現金溢價。
發生任何違約事件（如Lind票據中定義的 ）時，除了票據或其他交易文件規定的任何其他補救措施外，公司還必須向Lind支付相當於Lind Note 當時未償還本金的120％（“強制性違約金額”）的金額。 公司和林德於2023年9月12日簽訂了書面協議，根據該協議，強制性違約金額減少至當時Lind票據未償還本金的115％；根據書面協議，林德還同意在截至2024年2月23日的連續10天內免除與公司市值低於1,250萬美元相關的任何違約 ， ，但保留其權利轉換其 Note。此外，如果公司無法增加市值，也無法 獲得對Lind Note的進一步豁免或修改，則公司可能會在Lind Note下發生違約事件， 可能會對公司的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。公司 無法就公司增加市值的可能性、確定性或確切時機做出任何保證， 因為該指標不在公司的直接控制範圍內，取決於公司無法控制的各種因素。
Lind認股權證可以通過無現金 行使來行使。
根據林德證券購買協議的條款，如果 在Lind發行結束後18個月的日期之前的任何時候，公司提議在後續融資中發行或出售任何額外的 證券，則公司應首先向林德提供購買此類新證券最多10％的機會。
關於Lind發行，該公司 及其子公司：(i) BioKey, Inc.，加利福尼亞公司（“BioKey”），（ii）Biolite Holding, Inc.，內華達州的一家公司 （“BioLite”），（iii）Biolite BVI, Inc.，英屬維爾京羣島公司（“BioLite BVI”）和（iv）American briVision Corporation 是特拉華州的一家公司（“American BriVision”，與公司合稱 BioKey、BioLite 和 BioLite BVI，“擔保人”），共同和單獨地為公司與 Lind 發行有關的所有義務提供擔保（“擔保”）和某些抵押品，如相關交易文件（定義見下文）所述。
Lind票據的出售和 Lind發行的條款，包括擔保，載於林德證券購買協議、票據、認股權證、擔保協議、 擔保人擔保、擔保、與Rgene Corporation簽訂的商標擔保協議、與BioFirst的商標擔保協議、專利 安全協議、版權擔保協議和股票質押協議（統稱為 “交易文件”）”）。
Allele Capital Partners, LLC（“Allele”） 與其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司（及其附屬公司 “威爾明頓”）一起擔任Lind發行的獨家配售代理（“配售代理”）。作為Lind發行的結果， 公司將向配售代理人支付 (i) 出售證券總收益的6％的現金費，以及 (ii) 普通股 購買認股權證，以購買根據Lind票據可發行的普通股數量的6％。我們還同意向配售代理支付與Lind發行相關的某些費用 。
根據林德證券購買協議， 公司同意註冊所有林德證券以及向配售代理人發行的認股權證所依據的普通股。
43
證券購買協議還包含 公司和投資者的慣例陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款、 以及雙方的其他義務和權利。
2023年9月12日，公司和林德簽訂了一份書面協議（“信函協議”），根據該協議，林德同意在截至2024年2月23日的連續10天內免除與公司市值低於1,250萬美元相關的任何違約、任何違約事件、 和任何強制性違約金額（均定義見附註）。儘管有豁免，但林德保留根據票據的2.2（a）、2.2（c）（2）（x）和3.1行使轉換權 的權利，這可能會導致大量普通股以與公司普通股交易價格相比大幅折****r} 發行。此外，如果公司無法增加其市值 ，也無法獲得對票據的進一步豁免或修改，則公司可能會出現票據 的違約事件，這可能會對公司的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。公司 無法對公司增加市值 能力的可能性、確定性或確切時機做出任何保證，因為該指標不在公司的直接控制範圍內，取決於公司 控制之外的各種因素。
對交易文件 的上述描述是參照交易文件表格全文進行限定的，交易文件作為附錄提交到此處， 以引用方式納入此處。
2023年8月1日，林德將50萬美元的可轉換 票據轉換為142,857股普通股，轉換價為每股3.50美元。
2023年7月27日，公司簽訂了 某些證券購買協議。涉及在註冊直接發行中以每股0.001美元的行使價發行和出售30萬股普通股、面值每股0.001美元和 20萬份預籌認股權證，行使價為每股0.001美元。根據收購協議， 公司同意以每股收購價3.50美元出售股票和/或預先注資認股權證，總收益為1750,000美元， ，然後扣除任何估計的發行費用。2023 年 8 月 1 日，預先注資的認股權證已行使。
由於所有成交條件均已滿足，SPA設想的交易已於2023年7月31日完成 。
公司向配售代理支付了總額的 現金費，相當於所售證券和購買最多30,000股普通股的認股權證總銷售價格的6％， 的條件與預先注資的認股權證相同。
上述股權是在2023年反向 股票拆分之前。
2022年融資
2022年5月11日，公司與某些投資者（“購買者”）簽訂了某些 證券購買協議（“5月SPA”）。根據5月份的SPA， 公司同意以每股2.11美元的價格發行200萬股普通股，併發行5年期認股權證，用於購買最多 2,000,000股普通股，可按每股2.45美元的價格向買方行使（“5月認股權證”）。在扣除任何估計的發行費用之前， 的總收益為4220,000美元。5月SPA考慮的交易已於2022年5月 16日完成。
公司向共同配售代理人 支付了總現金費，相當於所售證券總銷售價格的8％，並向他們發行了認股權證，以購買高達 160,000股普通股，條款與5月份認股權證相同。上述股權是在2023年反向股票拆分之前 。
44
策略
我們業務戰略的關鍵要素包括：
| ● | ABV-1701 Vitargus 進入關鍵試驗 階段®用於治療視網膜脱落或玻璃體出血，我們預計未來將產生 收入。 |
| ● | 在成功完成 II 期臨牀試驗後，專注於許可 ABV-1504 用於治療重度抑鬱症 MDD。 |
| ● | 完成用於治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）的 ABV-1505 的二期第 2 部分臨牀 試驗。 |
| ● | 向主要製藥公司許可候選藥物 和候選醫療器械進行三期和關鍵臨牀試驗（如適用），如果獲得 FDA 批准，則進一步推廣 的銷售。 |
我們計劃通過對 CNS、血液學/腫瘤學和眼科領域的研究性新藥和醫療器械進行 I 期和 II 期臨牀試驗，增強我們的核心研發能力和資產。
我們的管理團隊在廣泛的新藥和醫療器械開發方面擁有豐富經驗 ，而且我們有來自美國和臺灣的大型 研究機構和大學的持牌新藥和醫療器械候選人。通過果斷的產品開發方法，我們預計我們 將建立龐大的腫瘤學/血液學、中樞神經系統和眼科產品組合。我們主要專注於新候選藥物的第一階段和第二階段研究 ，並將二期後的產品許可給製藥公司；我們預計不會投入大量精力和資源來建立針對特定疾病的分銷渠道。
業務目標
公司以 為基礎運營其核心業務，這些活動可以通過研究、開發和/或商業化合資 合資協議創造當前和未來的收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項有關的款項：
| ● | 不可退還的預付許可費 ， |
| ● | 開發和商業里程碑， |
| ● | 部分或全部報銷 的研發費用，以及 |
| ● | 許可 產品淨銷售額的特許權使用費。 |
每種類型的付款都會產生收入，但 來自許可產品淨銷售額的特許權使用費收入除外，後者被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，我們尚未收到 任何特許權使用費收入。通過將商品或服務的控制權 轉讓給合資夥伴，在履行履約義務後確認收入。
作為這些安排核算的一部分， 公司運用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定合作協議中確定的每項不同履約義務的 獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立的 銷售價格，公司依賴假設，其中可能包括預測的收入、開發時間表、 研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
45
公司在 合作協議下有多項可交付成果，包括與技術許可授予、監管和臨牀開發以及營銷 活動有關的交付成果。估算公司交付品的績效期需要使用管理層的判斷。 管理層評估預計績效期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議下的 業績期的估計持續時間，並在 預期的基礎上進行任何適當的調整。其合作協議下業績期估計值的未來變化可能會影響 未來收入確認的時機。
(i) 不可退還的預付款
如果確定公司知識產權 的許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司根據許可證規定的相對獨立銷售價格與該安排的 總銷售價格的比較，確認相關不可退還的預付款 的收入 。當許可證轉讓給合作伙伴，且 協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到不可退還的預付費用僅用於 補償公司在合作協議簽訂之前過去的研究工作和貢獻 ，與公司與合作伙伴在合作 協議中做出的任何未來義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議，公司有資格根據特定的開發、監管和商業 活動的成就獲得里程碑付款 。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為 兩類：(a) 涉及公司履行與合作 合作伙伴合作協議下的義務的事件，以及 (b) 不涉及公司履行與 合作伙伴合作協議下的義務的事件。
前一類里程碑付款包括由合作協議中規定的地區的開發和監管活動觸發的里程碑付款 。管理層得出結論 ，每筆款項均構成實質性的里程碑付款。該結論主要基於以下事實：(i) 每個 觸發事件都代表一個特定的結果，只有通過公司成功履行其一項或多項 可交付成果才能實現；(ii) 每個觸發事件的實現都受到固有的風險和不確定性的影響，將導致公司應付額外的 款項，(iii) 每筆里程碑付款均不可退還，(iv) 需要付出大量努力完成 每個里程碑，(v) 每個里程碑付款的金額是合理的與實現里程碑所創造的價值的關係，(vi) 在預付款和潛在的里程碑付款之間預計會有相當長的時間，(vii) 里程碑 付款僅與過去的表現有關。基於上述情況，公司在基礎觸發事件發生的時期 確認這些里程碑付款的任何收入。
(iii) 多要素安排
公司對多要素安排 進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 個別交付品是否代表 會計的單獨單位，或者是否必須作為合併的會計單位進行核算。這種評估涉及主觀決定 ，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付物是否與合同關係的其他方面 分開做出判斷。交付物被視為單獨的會計單位，前提是：(i) 已交付的物品獨立對客户來説具有 價值；(ii) 如果該安排包括與已交付物品相比的一般退貨權， 未交付物品的交付或履約被認為是可能的，並且基本上在其控制範圍內。在評估合作下的 物品是否具有獨立價值時，公司會考慮合作伙伴的研究、製造和商業化 能力以及相關專業知識在普通市場上的可用性等因素。公司 還會考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘的 元素的情況下將其他可交付成果用於其預期目的，交付品的價值是否取決於未交付的物品，以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。
46
當 的特定會計單位符合ASC 606中的所有收入確認標準時，公司確認分配給每個會計單位的安排對價 。如果可交付成果不代表單獨的會計單位，則公司確認未交付要素的合同或估計業績期內 合併會計單位的收入，這通常是公司研發義務的期限。如果沒有明顯的業績模式，或者客觀上不存在 可衡量的績效指標，則公司在公司預計完成履約義務的期限內 以直線方式確認該安排下的收入。相反，如果可以確定向客户提供服務 的績效模式，並且存在客觀可衡量的績效衡量標準，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入 。確認的收入限於截至期末日使用直線法或比例績效 方法（如適用）確定的已收付款的累計金額 或累計已賺取的收入金額，以較小者為準。
在包括 里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性 來評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方構成風險。該評估包括評估：（1）對價是否與公司 實現里程碑的業績相稱，還是與公司 實現里程碑的業績所產生的具體結果相稱，（2）對價僅與過去的業績有關，（3）相對於安排中的所有可交付成果和付款條款，對價是否合理 。公司評估實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、 監管、商業和其他風險等因素，以及實現該評估的特定里程碑所需的努力和投資水平 。在確定 一個里程碑是否符合得出里程碑是實質性結論所需的所有標準時，需要做出大量的判斷。假設所有其他 收入確認標準都得到滿足，前提是沒有剩餘的績效義務或在剩餘的績效期內，不被視為實質性 的里程碑將被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作 合作伙伴簽訂的合作協議，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費佔淨銷售額的一定百分比。公司 根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準，公司 將這些款項視為或有收入，並將其確認為適用的意外開支解決 期間的收入。
來自研發 活動服務的收入-與研發和監管活動相關的收入在根據合同條款執行相關服務 或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有一項履約義務，即提供研發服務。公司還可能為其客户提供一個選擇，要求公司將來提供額外的商品或服務，例如活性藥物成分、API或IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否是實質性權利。如果公司確定 期權是一項重大權利，則公司將把該期權視為一項單獨的履行義務。
如果公司有權向客户償還特定的研發費用，則如果公司確定其提供的相關服務代表一項重大權利，則將其提供的相關服務記作單獨的 履約義務。公司還根據 列報總收入或淨收入的規定，決定是否應將研發費用的報銷 記為收入，還是應抵消研發費用。公司在履行相關績效義務時確認相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額 。
然後，公司通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格 。在 未償合約下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑 付款為形式的可變對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項 以及產生的相關研發費用。 公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何付款，因為 不太可能付款。公司將重新評估每個報告期的總交易價格，以確定公司 是否應在交易價格中包括額外付款。
47
公司根據每份合同中確定的賬單時間表從客户那裏獲得付款 。預付款和費用可能在收到 或到期時記為合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些 安排下的義務。當公司的對價權無條件時，金額記為應收賬款。如果合同簽訂時的預期是 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年或更短，則公司 不評估合同是否具有重要的融資部分。
公司 簽訂的合作協議示例如下：
與 相關方 BHK 簽訂合作協議
| (i) | 2015 年 2 月和 12 月， BioLite, Inc. 與 BioHopeKing 簽訂了總共三份合資協議，共同開發用於三陰性 乳腺癌（TNBC）的 ABV-1501、用於 MDD 的 ABV-1504 和用於注意力缺陷多動障礙的 ABV-1505。這些協議授予BioHopeking在某些亞洲 國家的營銷權，以換取一系列里程碑式的付款，總額為1000萬美元的BioHopeking或BioHopeking擁有的 股權的現金和股權。 |
里程碑付款由 BioLite 開發成就的時間表 確定，如下所示：
| 里程碑 | 付款 | |||
| 簽署 BHK 共同開發協議 | $ | 1,000,000 | ||
| 研究性新藥 (IND) 申報 | $ | 1,000,000 | ||
| II 期臨牀試驗已完成 | $ | 1,000,000 | ||
| 啟動III期臨牀試驗 | $ | 3,000,000 | ||
| 新藥申請 (NDA) 提交 | $ | 4,000,000 | ||
| 總計 | $ | 10,000,000 | ||
| (ii) | 2015年12月，在執行BHK協議後，BHK支付了 100萬美元的初始現金付款。公司得出結論，某些交付項被視為 個獨立的會計單位，因為交付的物品在獨立基礎上對客户具有價值，並且在2015年向BHK交付所有研究、技術和開發數據時，將這筆現金付款 確認為合作收入。這筆款項包括對臺灣BioLite過去的研究工作的補償 以及在BHK協議簽署之前所做的貢獻，與BioLite Taiwan和BHK未來在BHK協議中做出的任何 承諾無關。 |
| (iii) | 2016年8月，公司收到了 第二筆里程碑款項，即100萬美元，並確認了截至2016年12月31日止年度的合作收入。該公司於2019年10月31日完成了 ABV-1504 MDD 的二期臨牀試驗，但尚未完成 ABV-1505 注意力缺陷多動障礙的二期臨牀試驗。 |
| (iv) | 除了里程碑式的付款外， BioLite Inc.還有權獲得相當於BHK與 ABV-1501、ABV-1504 和 ABV-1505 產品相關的淨銷售額的12％的特許權使用費。 截至2024年3月31日，公司尚未根據BHK共同開發協議獲得特許權使用費。 |
| (v) | BHK共同開發協議 自該產品在亞洲地區（日本除外）首次商業銷售之日起十五年內有效。 |
48
與關聯方 BioLite, Inc. 簽訂合作協議
該公司於2015年12月29日與BioLite, Inc.簽訂了合作協議 ，然後簽署了經修訂和修訂的該協議的兩份附錄（“BioLite 協議”）。BioLite的大股東是公司的子公司之一，公司主席姜先生是BioLite的董事，公司的首席戰略官兼董事姜博士是BioLite的董事長。
根據BioLite協議，公司 獲得了開發和商業化BioLite六種化合物的唯一許可權，用於治療目的。根據 協議條款，公司應按照協議 （“里程碑付款”）中規定的特定里程碑支付BioLite (i) 公司在不同階段的現金和股權或其擁有的股權證券的里程碑付款 ，以及 (ii) 相當於淨銷售額5％的特許權使用費 ABV-1501 獲準在許可地區銷售的藥品 。如果 BioLite 未能及時達到任何里程碑，它 可能無法收到公司的其餘款項。
根據BioLite協議， II期臨牀試驗完成後，里程碑付款的15％到期，應分兩個階段支付：（i）不遲於2021年12月 31日（“2021年12月付款”）的5％，（ii）不遲於2022年12月31日支付10％。
2022年2月12日，公司董事會 決定，2021年12月的款項相當於500萬美元，應通過取消BioLite截至2021年12月31日欠公司的某些未償還的 債務來支付，金額為500萬美元。
2022年2月22日，雙方簽訂了BioLite協議修正案 ，允許公司通過免除 BioLite 欠公司的債務 等值來支付協議下到期的所有款項。
2023 年 9 月 13 日，BioLite 收到了臺灣知識產權局發出的 PDC-1421 新專利授權通知（申請編號為 109130285）。
這是關聯方交易。
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議
2017年5月26日，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了共同開發 協議（“共同開發協議”），後者是由YuanGene公司和公司的控股受益股東共同控制 的關聯方（見註釋8）。根據共同開發協議，BriVision和 Rgene同意共同開發和商業化 ABV-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511 胰腺癌 聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據共同開發協議的條款，Rgene必須在2017年8月15日之前向 公司支付300萬美元的現金或等值的Rgene股票。這筆款項用於補償BriVision過去的研究工作和BriVision在共同開發協議簽署之前所做的貢獻，與BriVision和Rgene在本聯合開發協議中做出的任何未來的 承諾無關。除了300萬美元外，公司還有權獲得Rgene未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發成本應由BriVision和Rgene平均分擔。
2017 年 6 月 1 日，公司向 Rgene 交付了所有 研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制 ，因此在截至2017年12月31日的年度中，公司已將與共同開發協議相關的300萬美元全部記錄為額外實收資本。在截至2017年12月31日的年度中，公司已收到45萬美元的現金。2018年12月24日，公司以 新發行的Rgene普通股的形式收到了255萬美元的剩餘餘額，價格為新臺幣50元（約合每股1.64美元）， 的總數為153萬股，佔截至2018年12月31日的權益法長期投資。在截至2018年12月31日的 年度中，公司已確認的投資虧損為549美元。2018年12月31日，公司決定根據公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績、市場狀況和監管或經濟環境的不利變化 、Rgene運營結構的變化、額外融資要求以及Rgene繼續經營能力的定性和定量分析， 完全註銷這項投資。所有已啟動的項目 將由公司和 Rgene 管理和支持。
49
公司和Rgene於2020年11月10日簽署了 Rgene 協議修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 HER2/NEU 陽性乳腺癌組合 療法和 AB-1527 卵巢癌聯合療法，並在待共同開發和商業化的產品中添加 ABV-1519 EGFR 陽性非小細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸/直腸癌聯合療法。《Rgene協議》的其他條款 仍然完全有效。
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂臨牀開發服務協議
2022年6月10日，公司擴大了與Rgene的共同開發 合作伙伴關係。該公司的子公司 BioKey 與 Rgene 簽訂了臨牀開發服務協議（“服務 協議”），指導某些 Rgene 藥物產品、用於治療非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 RGC-1501、用於 治療胰腺癌的 RGC-1502 以及用於治療結直腸癌患者的 RGC 1503，完成美國食品藥品管理局監管要求的 II 期臨牀 研究（“Rgene研究”）。根據服務協議的條款，BioKey 有資格在3年內獲得總額不超過300萬美元的付款，每筆付款金額將根據協議期內獲得的某些 監管里程碑確定。服務協議將一直有效到最後一項 專利的到期日，並自動再續期 5 年，除非任何一方提前終止併發出六個月的書面通知。任一 方均可提供 30 天的書面通知，因故終止服務協議。
通過過去 5年的一系列交易，公司和Rgene共同開發了服務協議所涵蓋的三種藥品，這使該公司 擁有Rgene31.62％的股份。
作為Rgene研究的一部分，該公司同意 向Rgene貸款100萬美元，Rgene已為此向公司提供了5％的營運資金可轉換貸款（“票據”）。 如果票據完全轉換，公司將額外擁有Rgene6.4％的股份。預計公司將在2023年第四季度之前通過現金或轉換Rgene的股票從關聯方獲得未償貸款 。公司可以隨時將本票據轉換成Rgene的 股普通股，其中（i）固定轉換價格等於每股1.00美元，或（ii）當時最新發行的股票 價格的20％折扣，以較低者為準；轉換價格可根據票據中的規定進行調整。 註釋包括標準違約事件以及一項交叉違約條款，根據該條款，如果在發出有關違約的書面通知5個工作日後仍未得到糾正，則違反服務協議的行為 將觸發本説明下的違約事件。 發生違約事件後，未償本金以及任何應計和未付利息應立即到期並支付。
服務協議的有效期直到 最後一項專利的到期日，除非任何一方提前終止併發出六個月的書面通知，否則服務協議將自動續訂 5 年。任何一方均可因故終止服務協議，但須提供 30 天的書面通知。
Rgene進一步同意，自2022年7月1日起， 在貸款全額償還之前為公司提供Rgene董事會席位。公司已提名其首席戰略官兼董事姜博士擔任該職位；姜博士也是公司的最大股東之一， 擁有公司12.8％的股份。
Rgene研究是一項關聯方交易。
與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議
2017 年 7 月 24 日，BriVision 與 BioFirst Corporation（“BioFirst”）簽訂了 合作協議（“BioFirst”），根據該協議，BioFirst 授予公司該產品（“產品”）的全球醫療許可權：BFC-1401 玻璃體切除術替代品 。BioFirst是公司的關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東和 公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見注8）。
根據BioFirst合作協議， 公司將與BioFirst共同開發和商業化該產品，並在2018年9月30日之前向BioFirst支付總額為300萬美元的現金或公司股票 。300萬美元用於補償BioFirst在簽署BioFirst合作協議之前BioFirst過去的研究 的努力和貢獻，與BioFirst和BriVision在本BioFirst合作協議中做出的任何未來承諾 無關。此外，公司有權獲得未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％ ，任何開發成本應由BriVision和 BioFirst平均分擔。
50
2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 提供了 所有研究、技術、數據和開發數據。由於目前相關的許可權在未來沒有其他用途，因此公司決定全額支出300萬美元。根據ASC 730-10-25-1，如果沒有替代的未來 使用購買用於研發活動的產品權利，必須立即計入研發費用 。因此，在截至2017年12月31日的年度中，全部300萬美元作為研發費用全額支出。
2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票 購買協議（“購買協議”）。根據收購協議，公司向BioFirst發行了公司普通股 428,571股，以換取該公司欠BioFirst的300萬美元（“總付款 款項”），該協議與公司與BioFirst於2017年7月24日達成的某項合作協議（“合作 協議”）有關。根據合作協議，BioFirst授予公司共同開發用於醫療目的的 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃體切除術替代品的全球許可權，以換取總付款。
2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份 股票購買協議（“購買協議2”）。根據購買協議2，公司 向BioFirst發行了414,702股公司普通股，以對價該公司欠BioFirst 的2,902,911美元，該貸款與BioFirst向BriVision提供的貸款有關。
2020 年 11 月 4 日，該公司執行了 BioFirst 與 BioFirst 簽訂的 BioFirst 協議修正案 ，將 ABV-2001 眼內灌溉解決方案和 ABV-2002 角膜儲存解決方案添加到 協議中。ABV-2002 在角膜移植手術中用於替換受損或患病的角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中具有更廣泛的 利用率。
最初，該公司將專注於 ABV-2002， 這是一種用於在穿透性角膜移植術（全厚角膜移植）或內皮 角膜移植術（背層角膜移植）之前儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基酸組成的溶液，旨在保護 眼組織在術前儲存期間免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整 滲透壓以保持 330 到 390 mosM 的範圍，從而允許在儲存期間角膜基質內進行水合。Stromal 水合通常導致 (a) 保持可接受的角膜透明度，(b) 防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還含有 一種豐富的酚類植物化學物質，存在於植物細胞壁中，具有抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
BioFirst 的早期測試表明，ABV-2002 在長期儲存期間可能比當今可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以更低的成本製造 。由於缺乏資金，進一步的臨牀開發被擱置。
此外，BioFirst於2006年11月7日成立，專注於創新的專利藥品的研發、製造和銷售。BioFirst 的技術來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst 的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus）®），由國家健康研究 研究所許可。Vitargus是世界上第一個可生物降解的玻璃體替代品，與目前的玻璃體 替代品相比，它具有許多優勢，可以最大限度地減少醫療併發症並減少對額外手術的需求。
Vitargus已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建造GMP 工廠，旨在建立供應全球市場的生產基地，並推動 在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst的目標是在2024年完成施工 。
上述股權是在2023年反向 股票拆分之前。
51
與 BioLite Japan K.K. 簽訂共同開發協議
2021年10月6日（“竣工日期”）， 公司、日本公司Lucidaim有限公司（“Lucidaim”，連同該公司的 “股東”）、 和日本公司BioLite Japan K.K.（“BioLite JP”）簽訂了合資協議（“協議”）。 BioLite JP 是一傢俬人有限公司（一家日本人） Kabushiki Kaisha）於2018年12月18日註冊成立，截至 協議簽署之日，已授權1萬股普通股，已發行和流通普通股3,049股（“普通股”）。 就在協議執行之前，Lucidaim擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。 股東成立合資企業是為了正式將投資和運營BioLite JP作為合資 企業的願望簡化為書面形式。合資企業的業務應是藥品、醫療器械和數字媒體的研究與開發、投資、 基金的運營和諮詢、BioLite JP及其子公司在日本經營的補品的分銷和營銷，或協議修正案可能不時商定的任何 其他地區或業務。交易的完成以 的批准和收到所有必要的政府批准為條件，這些批准已經收到。
根據該協議和相關股份 轉讓協議，公司應將其54股普通股無償轉讓給Lucidaim，因此，轉讓後， Lucidaim將擁有1,555股普通股（51％），公司將擁有1,494股普通股（49％）。同樣根據該協議， BioLite JP應有3名董事，包括公司任命的1名董事和Lucidiam任命的2名董事。公司將 任命公司現任董事長兼首席商務官Eugene Jiang，Lucidaim將任命大西道人；BioLite JP的現任董事徐透（也是日本BioLite另一位股東的董事）被視為第二位 Lucidaim董事。該協議還規定，公司和BioLite JP應將其之間的研究合作和許可 協議轉讓給BioLite JP或準備該協議（“許可協議”）。上述交易 發生在完成日期。
根據協議，股東應監督 並管理BioLite JP的業務和運營。董事無權因擔任 董事而獲得任何報酬，每位股東都可以罷免和更換其任命的董事。如果股東出售或處置其所有 普通股，則該股東任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了必須得到所有股東預先批准的某些公司 行動（“保留事項”）。如果股東無法就任何保留事項作出 決定，則任何一位股東都可以在5天后向另一位股東提交僵局通知，在此之後，他們 必須將此事提交給每位股東的董事長，並本着誠意解決爭議。如果此類爭議在此後的10天內未得到解決 ，則任何一位股東均可提議以 指定價格以現金購買其他股東的所有普通股；如果未得到肯定接受出售，則應按照銷售要約的規定進行出售。
每位股東都保留優先購買一定數量的普通股的權利 ，如果BioLite JP發行任何新的普通股，則該股東能夠維持其在BioLite JP的所有權百分比。但是，該協議規定，在 某些條件下，公司將失去其先發制人的權利。如果另一位股東收到購買該股東 普通股的提議，則股東還保留優先拒絕權。
該協議還要求BioLite JP獲得 一筆金額為30,460,000日元（約合27.2萬美元）的銀行貸款，用於其初始營運資金。根據 協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。因此，公司可能對銀行貸款負責 ，金額不超過14,925,400日元（約合134,000美元），佔最高銀行貸款的49％。 該協議進一步規定，如果 BioLite JP有足夠的現金髮放年度股息，其利率應至少為Biolite利潤的1.5％。
根據協議，公司和BioLite JP同意盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意，代表BioLite JP就許可協議條款進行的任何談判 均應由Lucidaim任命的董事處理。如果公司 和此類Lucidaim董事未就條款達成協議，Biolite可以自行決定不執行許可 協議，而不對公司承擔任何責任。
52
該協議包含 在股東或其子公司停止成為股東後的兩年內禁止招攬和競業禁止條款，此類限制性契約僅限於眼科領域或中樞神經學領域的業務 。由Biolite的活動產生的任何知識產權， 應屬於BioLite JP。
本協議包含標準賠償條款 ，唯一的不同是賠償方對個人責任不承擔任何責任，除非個人責任超過500,000日元（約合 4,500 美元），並且所有負債的總額超過200萬日元（約合18,000美元），並且僅在 此類責任超過該限額的範圍內。
該公司為設立 合資企業支付了15萬美元；意向書簽署後，BioLite Japan的另一位股東也支付了15萬美元。
本協議有效期為 10 年，除非 提前終止。該協議還允許股東在另一位股東犯下某些違約時終止協議， 如協議所述。
這是關聯方交易。
2021年11月，公司通過行使公司2021年8月3日公開發行證券時發行的認股權證獲得了4,244,452美元的總收益。投資者 以每股6.30美元的價格共行使了673,405份A系列認股權證，以每股10美元的價格行使了200份B系列認股權證。
BioKey 收入
除了合作協議外，ABVC 還通過其全資BioKey子公司賺取收入，該子公司提供廣泛的合同開發與製造組織 （“CDMO”）服務，包括原料藥表徵、配方前研究、配方開發、分析方法開發、 穩定性研究、IND/NDA/ANDA/A/510K 申報以及製造臨牀試驗材料（從第一階段到第三階段）和藥品的商業製造 。
此外，BioKey還提供各種根據客户需求量身定製的監管 服務，包括對與配方 開發、臨牀試驗、上市產品、仿製藥、營養保健品和非處方藥產品相關的提交文件進行校對和監管審查，以及培訓演示。除了 支持ABVC的新藥開發外，BioKey還代表ABVC向美國食品藥品管理局提交了IND、NDA、ANDA和DMF，以符合美國食品藥品管理局新的電子提交指南 。
COVID-19 疫情的影響
2020年1月30日，世界衞生組織 宣佈冠狀病毒疫情為 “國際關注的突發公共衞生事件”，並於2020年3月10日宣佈其 為流行病。世界各地為幫助緩解冠狀病毒傳播而採取的行動包括限制旅行，在某些地區進行隔離 ，以及強制關閉某些類型的公共場所和企業。冠狀病毒及其為緩解 而採取的行動已經並將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，包括 公司運營的地理區域。儘管國內和國際封鎖和行動限制預計將是暫時的，但 如果疫情繼續保持目前的軌跡，供應鏈中斷的持續時間可能會減少 進出公司的材料或供應的供應或延誤，這反過來又可能嚴重中斷 公司的業務運營。鑑於此次疫情持續發展的速度和頻率， 公司無法合理估計其合併經營業績受到的影響程度。我們已採取一切可能的預防措施 來確保員工的安全。
COVID-19 疫情，包括變種，已經對我們的 CDMO 業務部門的各個部分產生了不利影響，預計將繼續對這些部門產生不利影響。COVID-19 疫情政府 施加了限制，限制了研究人員進入全球實驗室。這些限制限制了科學發現能力，我們觀察到 這些實驗室的需求遠低於歷史水平。隨着全球範圍內對社交距離的限制逐漸解除 ，實驗室得以增加研究活動。儘管我們認為，由於實驗室運營仍低於正常容量，潛在需求仍未達到Covid-19之前的水平，但我們希望 正在進行的疫苗接種計劃與計劃於夏季進行的政策變更相結合，將進一步增加研究活動，支持全球恢復到Covid-19之前的需求水平 。
53
COVID-19 的全球疫情繼續迅速演變 ，我們將繼續密切關注局勢，包括其對我們的計劃和時間表的潛在影響。
此外，由於這些情況， 包括庫存損失、與商譽和其他長期資產和流動債務相關的減值損失在短期內已經或將要受到重大和不利影響， 是合理的。
關鍵會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的合併 中期財務報表是根據美利堅合眾國 的公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。所有重要的公司間交易和賬户餘額均已清除。
這種會計基礎涉及應計制會計的應用 ，因此，收入和收益在賺取時予以確認，支出和損失在發生時予以確認。 公司的財務報表以美元表示。
上一年度演示文稿的重新分類
某些上一年度未經審計的合併 中期資產負債表和未經審計的合併現金流量表金額已重新分類，以便與當前 年度的列報保持一致。這些改敍對報告的業務結果沒有影響。
估算值的使用
編制符合美利堅合眾國公認會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設， 影響未經審計 合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異 。
股票反向拆分
2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書 ，授權對其普通股 的已發行和流通股票進行1比10的反向股票拆分。公司股東此前曾在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會 上批准了反向股票拆分。實施反向股票拆分是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股的每股 股交易價值，儘管這一結果並不能保證。反過來，公司認為 反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。本報告中的所有 股票和相關財務信息都反映了這種1比10的反向股票拆分。2023年7月14日，公司向內華達州國務卿提交了 公司章程（“修正案”）的修訂證書，以實施2023年分裂 。2023 年拆分於 2023 年 7 月 25 日生效。
54
公允價值測量
FASB ASC 820，“公允價值測量” 定義了按公允價值記錄的某些金融和非金融資產及負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架 ，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它要求實體衡量其金融工具 ，以退出價格為基準公允價值，最大限度地使用可觀察單位，儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出 價格。它建立了一個等級制度，優先考慮用於衡量公允價值的估值技術的投入。這種層次結構通過最大限度地使用可觀察的輸入和通過要求在可用時使用可觀察的輸入來最大限度地減少 使用不可觀察的輸入，從而提高 公允價值衡量和相關披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從獨立於公司 的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時將使用的 假設的輸入。不可觀察的投入反映了公司自己對市場參與者 在定價資產或負債時將使用的假設的假設，這些假設是根據當時可用的最佳信息得出的。該層次結構根據輸入的可靠性將 的輸入優先級分為三個主要級別，如下所示：
| ● | 第 1 級-投入是指公司在計量之日能夠獲得的相同資產或負債在活躍市場中的報價 。 這些工具的估值不需要高度的判斷力，因為估值是基於活躍市場的報價進行的， 隨時可用。 |
| ● | 第 2 級-截至計量之日，活躍市場中可直接或間接觀察到的非報價 的投入，例如類似 資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或基本上整個資產或負債期內可觀測或可觀測的 市場數據證實的其他輸入。 |
| ● | 第 3 級-基於 輸入的估值，這些輸入不可觀察且未得到市場數據證實。此類資產和負債的公允價值通常使用定價模型、貼現現金流方法或包含市場參與者 在對資產或負債進行定價時使用的假設的類似技術來確定 。 |
公司某些資產和負債 的賬面價值，例如現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、關聯方應付賬款、庫存、預付 費用和其他流動資產、應付賬款、應計負債以及應付給關聯方的近似公允價值，因為其 到期日相對較短。公司短期銀行貸款、可轉換應付票據和應計利息 的賬面價值近似於其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致，到期期限很短。 公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為利率接近公司為期限和期限相似的債務所能獲得的市場利率 。
現金和現金等價物
公司將期限為三個月或更短的高流動性投資 在購買時視為現金等價物。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的 現金和現金等價物分別為30,489美元和60,155美元。公司的部分現金存款存放在位於臺灣的金融 機構中，目前有關於銀行賬户強制性保險的法規。該公司認為 這家金融機構的信貸質量很高。
55
限制性現金
限制性現金主要包括存款證書 ，作為CTBC銀行持有的短期貸款的抵押品。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的限制性 現金分別為628,513美元和656,625美元。
信用風險的集中度
公司 面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司將其現金和臨時 現金投資存入高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司 和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司不為 套期保值、交易或投機目的簽訂金融工具。
我們對客户進行持續的信用評估 ，不需要抵押品。根據對應收賬款可收回性的審查，為可疑賬款提供備抵金。 我們通過研究其歷史收款經驗、客户 信貸質量的當前趨勢以及內部信貸政策來確定可疑賬户的備抵金額。實際信貸損失可能與我們的估計有所不同。
客户集中
截至2024年3月31日，最主要的客户專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法的開發和商業化，佔該公司 應收賬款總額的87.24％。
截至2023年12月31日，最主要的客户 專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法的開發和商業化，佔公司應收賬款總額的87.24％ 。
在截至2024年3月31日的三個月中，一家生產各種藥品的 主要客户佔公司總收入的100％。在截至2023年3月31日的 三個月中，一個主要客户，即生產藥品、膳食補充劑和醫療產品，佔公司總收入的84.78％ 。
預期 信用損失賬户的應收賬款和備抵金
應收賬款按原始發票金額減去任何潛在無法收回金額的備抵額的 進行記錄和入賬。
公司根據我們對各種 因素的評估，包括歷史經驗、應收賬款餘額的年齡、客户的信貸質量、當前的經濟狀況 對未來經濟狀況的合理且可支持的預測以及可能影響我們向客户收款能力的其他因素，對預期信貸 以及信貸損失備抵和未開單應收賬款備抵額的可收性趨勢進行了估計。 準備金記入應收賬款餘額，相應的費用記錄在 收入的合併報表中。實際收到的金額可能與管理層對信貸價值和經濟環境的估計有所不同。在管理層確定收款 的可能性不大之後，拖欠的 賬户餘額將從可疑賬户備抵中註銷。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，預期信貸損失賬户 的備抵金分別為616,448美元和616,505美元。
56
收入確認
在2018財年，公司採用了 會計準則編纂法（“ASC”）主題606（ASC 606）“與客户簽訂合同的收入”，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的 追溯方法，並將新的收入準則作為對2018年初累積赤字的期初餘額的調整 以實現累積效應。從2018年1月1日及之後開始的公司 報告期的業績根據ASC 606公佈，而上一期間的金額未進行調整， 繼續根據上一期間有效的會計準則進行報告。根據公司對截至2018年1月1日的現有 合作協議的審查，公司得出結論，新指南的通過並未對公司在所有期間的收入產生重大變化 。
根據ASC 606，公司在其客户獲得對承諾商品或服務的控制權時確認收入 ，該金額反映了公司預計 為換取這些商品或服務而獲得的對價。為確定公司認定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(i) 確定與客户簽訂的合同；(ii) 確定合同中的履行 義務；(iii) 確定交易價格；(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務 ；以及 (v) 在（或作為）時確認收入公司履行履約義務。只有當公司有可能收取公司有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的 商品或服務時，公司才將五步 模式應用於合同。在合同開始時，一旦確定合同屬於ASC 606的 範圍，公司將評估每份合同中承諾的商品或服務，確定屬於履約義務的商品或服務， 並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履行義務時（或作為）履行義務分配給相應履約義務的交易價格 金額確認為收入。
以下是公司 何時根據公司收到的付款類型確認收入的示例。
合作收入-公司確認通過合作研究、開發和/或商業化協議產生的 合作收入。這些協議 的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的預付許可費、開發和 商業里程碑、研發成本的部分或全部報銷以及許可產品淨銷售的特許權使用費。 每種類型的付款都會產生協作收入，但許可產品淨銷售的特許權使用費收入除外，這些收入被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，該公司尚未收到任何特許權使用費收入。通過將商品或服務的控制權移交給合作伙伴，在履行 履行義務後確認收入。
作為這些安排核算的一部分， 公司運用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定合作協議中確定的每項不同履約義務的 獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立的 銷售價格，公司依賴假設，其中可能包括預測的收入、開發時間表、 研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
該公司在 合作協議下有多個交付成果，包括與授予技術許可、監管和臨牀開發以及營銷 活動相關的交付成果。估算公司交付成果的績效期需要使用管理層的判斷。 管理層評估預計業績週期時考慮的重要因素包括但不限於 公司在開展臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議下預計的 業績期限，並在 的基礎上進行任何適當的調整。根據其合作協議對績效期的估算值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機 。
(i) 不可退還的預付款
如果確定公司知識產權 的許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售價格與 安排的總銷售價格進行比較，確認相關不可退還的預付款 的收入 。當許可證轉讓給協作合作伙伴時，收入即被確認， 協作合作伙伴可以使用許可證並從中受益。迄今為止，收到的不可退還的預付費用僅為 用於補償公司過去的研究工作和在合作協議簽訂之前所做的貢獻， 它與公司與合作伙伴在協作 協議中做出的任何未來義務和承諾無關。
57
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議，公司有資格根據特定的開發、監管和商業 活動的成就獲得里程碑付款 。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為 兩類：(a) 涉及公司履行與合作 合作伙伴合作協議下的義務的事件，以及 (b) 不涉及公司履行與 合作伙伴合作協議下的義務的事件。
前一類里程碑付款包括 由合作協議中規定的地區的開發和監管活動觸發的款項。管理層得出結論 ，每筆款項均構成實質性的里程碑付款。該結論主要基於以下事實：(i) 每個 觸發事件代表的具體結果只能通過公司成功履行一項或多項 項可交付成果來實現；(ii) 每個觸發事件的實現都受固有風險和不確定性的影響，將導致向公司支付額外 筆款項；(iii) 每筆里程碑款項均不可退還，(iv) 需要付出大量努力完成 每個里程碑，(v) 每個里程碑的付款金額是合理的與實現里程碑所創造的價值的關係，(vi) 預付款和潛在的里程碑付款之間預計會有相當長的一段時間，(vii) 里程碑 的付款僅與過去的業績有關。基於前述情況，公司確認在基礎觸發事件發生期間 內從這些里程碑付款中獲得的任何收入。
(iii) 多要素安排
公司對多要素安排 進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 個別交付品是否代表 會計的單獨單位，或者是否必須作為合併的會計單位進行核算。這種評估涉及主觀決定 ，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付物是否與合同關係的其他方面 分開做出判斷。交付物被視為單獨的會計單位，前提是：(i) 已交付的物品獨立對客户來説具有 價值；(ii) 如果該安排包括與已交付物品相比的一般退貨權， 未交付物品的交付或履約被認為是可能的，並且基本上在其控制範圍內。在評估合作下的 物品是否具有獨立價值時，公司會考慮合作伙伴的研究、製造和商業化 能力以及相關專業知識在普通市場上的可用性等因素。公司 還會考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘的 元素的情況下將其他可交付成果用於其預期目的，交付品的價值是否取決於未交付的物品，以及是否有其他供應商可以 提供未交付的元素。
當 的特定會計單位符合ASC 606中的所有收入確認標準時，公司確認分配給每個會計單位的安排對價 。如果可交付成果不代表單獨的會計單位，則公司確認未交付要素的合同或估計業績期內 合併會計單位的收入，這通常是公司研發義務的期限。如果沒有明顯的業績模式，或者客觀上不存在 可衡量的績效指標，則公司在公司預計完成履約義務的期限內 以直線方式確認該安排下的收入。相反，如果可以確定向客户提供服務 的績效模式，並且存在客觀可衡量的績效衡量標準，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入 。確認的收入限於截至期末日使用直線法或比例績效 方法（如適用）確定的已收付款的累計金額 或累計已賺取的收入金額，以較小者為準。
58
在包括 里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性 來評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方構成風險。該評估包括評估：（1）對價是否與公司 實現里程碑的業績相稱，還是與公司 實現里程碑的業績所產生的具體結果相稱，（2）對價僅與過去的業績有關，（3）相對於安排中的所有可交付成果和付款條款，對價是否合理 。公司評估實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、 監管、商業和其他風險等因素，以及實現該評估的特定里程碑所需的努力和投資水平 。在確定 一個里程碑是否符合得出里程碑是實質性結論所需的所有標準時，需要做出大量的判斷。假設所有其他 收入確認標準都得到滿足，前提是沒有剩餘的績效義務或在剩餘的績效期內，不被視為實質性 的里程碑將被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作 合作伙伴簽訂的合作協議，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費，該特許權使用費佔淨銷售額的一定百分比。公司 根據ASC 606中規定的收入確認標準確認這些事件的收入。根據這些標準，公司 將這些款項視為或有收入，並將其確認為適用的意外開支解決 期間的收入。
來自研發 活動服務的收入-與研發和監管活動相關的收入在根據合同條款執行相關服務 或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有一項履約義務，即提供研發服務。公司還可能為其客户提供一個選擇，要求公司將來提供額外的商品或服務，例如活性藥物成分、API或IND/NDA/ANDA/510K 提交。公司在合同開始時評估這些期權是否是實質性權利。如果公司確定 期權是一項重大權利，則公司將把該期權視為一項單獨的履行義務。
如果公司有權向客户償還特定的研發費用，則如果公司確定其提供的相關服務代表一項重大權利，則將其提供的相關服務記作單獨的 履約義務。公司還根據 列報總收入或淨收入的規定，決定是否應將研發費用的報銷 記為收入，還是應抵消研發費用。公司在履行相關績效義務時確認相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額 。
然後，公司通過審查公司根據合同有資格獲得的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格 。在 未償合約下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑 付款為形式的可變對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項 以及產生的相關研發費用。 公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何付款，因為 不太可能付款。公司將重新評估每個報告期的總交易價格，以確定公司 是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中確定的賬單時間表從客户那裏獲得付款 。預付款和費用可能在收到 或到期時記為合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些 安排下的義務。當公司的對價權無條件時，金額記為應收賬款。如果合同簽訂時的預期是 從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年或更短，則公司 不評估合同是否具有重要的融資部分。
59
財產和設備
財產和設備按扣除累計折舊後的成本計算。維修和保養按發生費用計入。改善相關 資產功能或延長使用壽命的支出被資本化。當財產和設備退役或以其他方式處置時，相關收益或 損失計入營業收入。租賃權改善按直線法折舊，在剩餘的 租賃期限或資產的估計使用壽命中較短的期限內折舊。折舊按直線法計算，包括資本租賃下的財產和設備 ，通常基於以下使用壽命：
| 預計壽命為 年份 | ||
| 建築物和租賃權改善 | 5 ~ 50 | |
| 機械和設備 | 5 ~ 10 | |
| 辦公設備 | 3 ~ 6 |
正在施工
該公司收購了構造 某些固定資產的建築物。與固定資產建設有關並在 資產準備就緒用於預期用途之前產生的所有直接和間接成本均作為在建工程資本化。在建工程不提供折舊。 在建工程轉移到特定的固定資產項目，當這些資產準備好用於 其預期用途時，就會開始折舊。該公司收購了中滙擁有的某處房產和一塊土地的20％所有權，以期共同將該物業開發成為ABVC 特殊利益領域（例如眼科、腫瘤學和中樞神經系統）的老年人生活、長期護理和醫療保健中心。該計劃旨在為中國市場 和這些利益的全球發展奠定基礎。該公司是與中滙簽訂的相關合作協議的當事方，但正在等待中國政府的最終 資產所有權認證。
長期資產減值
公司採用了會計準則編纂 副主題 360-10，財產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10要求，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的 無形資產進行減值審查。公司每年對其長期資產進行減值評估，如果事件 和情況允許，則更頻繁地進行減值評估。與可收回性相關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化、經常性的 虧損或預計無法在很長一段時間內實現盈虧平衡的經營業績。如果表明存在價值減值， 將根據對該資產的使用和 最終處置產生的未來貼現現金流的估計，調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10還要求按賬面金額或 公允價值減去出售成本中較低值報告處置資產。
長期股權投資
公司收購股權投資以 促進業務和戰略目標。公司將公司 無法控制的非有價股票和其他股權投資記入賬户，因為：
| ● | 當 公司有能力對被投資方施加重大影響但無法控制時，股票法投資。其在收入 或虧損中所佔的比例按月確認，並計入股權投資的收益（虧損）。 |
| ● | 權益法不適用時的不可銷售成本法 投資。 |
60
需要做出重大判斷才能確定 公司非有價股票投資的估值是否存在減值，因此，公司認為這 是重要的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量因素 。對其投資的定性分析包括瞭解被投資者的財務表現和短期 前景、被投資方行業或地理區域總體市場狀況的變化以及被投資者的管理 和治理結構。其投資公允價值的量化評估是使用市場 和收益方法制定的。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標以及最近的 輪融資。收益方法包括使用貼現現金流模型，這需要對 投資者的收入、成本和貼現率進行大量估計。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值 時對這些因素的評估將來可能會發生變化。
非暫時性損傷
公司的長期股權投資 需要接受定期減值審查。減值對收益的影響如下：
| ● | 有價股權證券 包括考慮總體市場狀況、公允價值低於成本的期限和程度，以及我們 在足夠長的時間內持有投資以在可預見的將來實現價值回收的能力 和意圖。公司 還考慮了與被投資者的財務狀況和業務前景相關的特定不利條件，其中可能包括 行業和行業表現、技術、運營和融資現金流因素的變化以及被投資者 信用評級的變化。公司記錄了有價股權證券的非臨時減值和有價權益法投資 股權投資的收益（虧損）。 |
| ● | 不可出售的股權投資基於公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化；被投資方運營結構或管理的變化；額外的資金需求；以及被投資方繼續經營的能力。被投資人的一系列營業虧損或其他因素可能表明投資價值的下降不是暫時性的，即使價值的下降超過使用權益法本應確認的金額，也應予以確認。除暫時下降以外的投資價值損失應予確認。價值損失的證據可能包括但不一定限於缺乏收回投資賬面金額的能力或被投資方無法維持能夠證明投資賬面金額合理的盈利能力。公司記錄了非有價成本法投資和權益法投資的股票投資收益（虧損）以外的臨時減值。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，股票投資的非臨時減值均為0美元。 |
善意
公司每年對商譽進行減值評估，或者在事件發生或情況變化表明賬面價值可能無法收回時，更頻繁地評估商譽的減值 。在測試 商譽減值時，公司可以選擇使用定性評估來評估 申報單位的公允價值是否更有可能低於其賬面金額。如果定性評估表明商譽減值 的可能性更大，則公司將進行兩步減值測試。公司根據兩步 減值測試對商譽進行減值測試，首先將淨資產的賬面價值與申報單位的公允價值進行比較。如果確定公允價值 小於賬面價值，或者定性因素表明商譽減值的可能性很大，則將執行第二步 ，將減值金額計算為商譽的估計公允價值與賬面價值之間的差額。 公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測基於我們對未來淨銷售額和運營費用的 最佳估計，主要基於預期的類別擴張、定價、細分市場份額、 和總體經濟狀況。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司完成了必要的商譽減值測試 ，並確定商譽受到減值是因為公司當前的財務狀況 以及如果不大幅增加銷售量 ，公司就無法產生未來的營業收入，這非常不確定。此外，該公司預計，未來的現金流表明 商譽的可收回性沒有得到合理的保證。
61
可轉換票據
公司通過將本金和賬面價值與折扣方法的計算進行比較，對摺扣發行的可轉換票據 進行核算。公司每月評估 的折扣。期票的攤銷期為18個月。
研究和開發費用
根據ASC Topic 730-10-25-1，公司將使用許可 權利的成本計入研發成本。該指南規定，如果未來沒有其他用途 ，購買用於研發活動的產品權利必須在產生時記入研發費用 。
對於CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂（“ASC”）730、研發（“ASC 730”）核算 研發成本。 研發費用按發生的費用記作支出，除非將來有其他用途用於其他研發 項目或其他用途。研發費用包括開展研發活動所產生的成本， 包括人事相關成本、與設施相關的管理費用，以及外部合同服務，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造 和工藝開發成本、研究成本和其他諮詢服務。用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的 預付款是在開展活動 時或收到貨物時而不是付款時計入費用。如果公司與第三方簽訂 協議以提供研發服務，則費用將在提供服務時記作支出。
退休後和離職後福利
公司在臺灣的子公司根據臺灣《勞動退休金法》（“法案”）採用了 政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規 要求僱主每月向勞動退休基金繳納的費率不得低於工人 月工資的6％。根據該法，公司每月向員工 養老基金繳納相當於員工工資6％的款項。除繳款外，公司對福利沒有法律義務。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，此類員工 福利的總金額分別為2379美元和2,804美元，這些福利在發生時記為支出。除上述 外，公司不提供任何其他退休後或離職後福利。
股票薪酬
公司使用公允價值法衡量與所有 員工股票薪酬獎勵相關的支出，並根據FASB ASC主題718 “薪酬-股票薪酬”，在必要的服務期內以直線方式在合併財務報表 中確認此類支出。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，員工股票薪酬支出總額分別為1,935,755美元和0美元。
根據FASB ASC主題718 “薪酬-股票薪酬” 和FASB ASC主題505-50 “向非員工支付的股權 款項”，公司對非僱員的股票薪酬 進行了入賬，該主題要求從非僱員那裏獲得的服務成本在績效承諾日期或服務提供期間完成和認可之日的 以公允價值計量。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月， 非員工股票薪酬支出總額分別為225,740美元和366,489美元。
62
有益的轉換功能
公司可能會不時發行可轉換 票據，其中可能包含嵌入的有益轉換功能。如果已授予相關 認股權證，則可轉換票據 的標的普通股的公允價值超過票據中剩餘的未分配的 收益，則在可轉換票據 發行之日存在有利的轉換功能。受益轉換功能的內在價值記錄為債務折扣，相應的 金額與額外支付的資本相同。使用有效的 利息法，債務折扣在票據有效期內攤銷為利息支出。
所得税
公司使用 資產和負債方法對所得税進行核算，該方法允許根據未來幾年實現 税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税資產。根據資產負債法，遞延税是針對用於財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税 目的的金額之間的臨時 差異的淨税收影響而提供的。如果遞延所得税資產很可能在公司 能夠實現收益之前到期，或者未來的免税額不確定，則為這些資產提供估值補貼。
根據ASC 740，只有在税務審查中 “很可能” 維持税收狀況，並假定進行税務審查 時，税收狀況才被認定為 福利。税收狀況的評估分為兩個步驟。第一步是確定 審查後税收狀況是否更有可能得以維持，包括根據該職位的技術 優點解決任何相關的上訴或訴訟。第二步是衡量達到 “可能性大於不大” 門檻的税收狀況，以確定財務報表中確認的福利金額 。税收狀況以最大福利金額來衡量，該金額在最終結算時實現的可能性大於50％。以前未能達到 “可能性大於不是” 的確認 門檻的税收狀況，應在隨後達到該門檻的第一個時期內予以確認。先前確認的 不再符合 閾值的税收狀況應在隨後第一個不再滿足 門檻的財務報告期內取消確認。與少繳所得税相關的罰款和利息被歸類為發生年度的所得税支出 。在截至2024年3月31日和2023年3月 31日的三個月中，沒有發生與所得税相關的鉅額罰款或利息。GAAP還提供有關取消確認、分類、利息和罰款、過渡期會計、 披露和過渡的指導。
2017年12月22日，美國證券交易委員會發布了《員工會計 公告（“SAB 118”），該公告為會計税收法案的税收影響提供了指導。SAB 118提供的衡量期限不應超過自税法頒佈之日起一年，以供公司根據ASC 740完成會計。 根據SAB 118，公司必須反映該法中已完成ASC 740會計的各個方面的所得税影響。如果公司對《税法》的某些所得税影響的核算不完整，但 能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估計值才能包含在財務報表中。如果公司 無法確定應包含在財務報表中的臨時估算，則應繼續根據 在《税法》頒佈之前生效的税法條款適用ASC 740。儘管公司能夠對降低公司税率和視同遣返過渡税的影響做出合理的 估計，但税法 的最終影響可能與這些估計有所不同，這是由於我們的解釋和假設發生了變化、美國國税局可能發佈的額外指導方針以及公司可能採取的行動等原因。公司將繼續收集更多信息以確定 最終影響。
63
遞延所得税資產的估值
記錄估值補貼是為了將 公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。在評估估值 補貼的需求時，管理層會考慮對未來應納税所得額的預測以及持續的謹慎可行的税收籌劃 策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將考慮對該司法管轄區的部分或全部遞延所得税資產記錄估值補貼 。事後看來，如果公司在記錄估值補貼後， 對未來應納税所得額的預測以及評估估值補貼需求時考慮的其他積極證據不準確，那麼支持其遞延所得税資產的實現可能會更加困難。 因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率 和業績產生不利影響。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定記錄估值補貼的 司法管轄區存在足夠的正面證據，則可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值補貼。 在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率及其在做出此類決定期間的結果 產生有利影響。
普通股每股虧損
公司根據ASC主題260 “每股收益” 計算每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值 。攤薄後每股虧損的計算方法與每股基本虧損類似，不同之處在於增加了 分母以包括在潛在普通股 等價物已發行且額外普通股具有稀釋性的情況下本應流通的額外普通股數量。如果攤薄後的每股收益具有反稀釋作用，則不包括所有潛在稀釋的 股票。
承付款和或有開支
公司在確定與意外損失有關的應計和披露時採用了ASC主題450 “意外開支” 副主題20。因此，如果財務報表發佈之前或可供發佈的現有信息表明 在財務報表發佈之日資產可能已減值或已產生負債，且 損失金額可以合理估計，則應計意外損失的估計損失 計入收入。與意外開支相關的法律費用按發生時列為支出。如果意外損失 不可能或無法合理估計，則在至少合理的 可能發生重大損失的情況下，在財務報表中披露應急損失。
外幣交易
對於公司在臺灣的子公司， 的外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣（“新臺幣”）記錄。當外幣現金兑換成 新臺幣時，或結算外幣應收賬款或應付賬款時，適用不同外匯匯率所產生的收益或虧損，在轉換 或結算年度的收入中貸記或扣除。在資產負債表日，外幣資產和負債的餘額按現行匯率 重報，由此產生的差額記入當期收益，但以外幣計價的股票投資除外，此類差額在股東權益（赤字）表中記作折算調整。
64
翻譯調整
該公司在臺灣的子公司 的賬目以新臺幣（“NT$”）記賬，其財務報表均以新臺幣（“NT$”）表示。此類財務報表 根據ASC 830 “外幣事務”， 折算成美元（“$” 或 “美元”）， 以新臺幣為本位貨幣。根據報表，所有資產和負債均按當前匯率 折算，股東赤字按歷史匯率折算，損益表項目按該期間的平均匯率 折算。由此產生的折算調整列在其他綜合收益（虧損）項下，作為股東 權益（赤字）的一部分。
最近的會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06，債務 -帶轉換和其他期權的債務（副標題470-20）和實體自有權益中的衍生品和套期保值合約（副主題 815-40）：可轉換工具和實體自有權益合約的會計（“ASU 2020-06”）。亞利桑那州立大學2020-06通過取消有益轉換和現金轉換會計模型來簡化可轉換債務的會計。在採用亞利桑那州立大學2020-06年 後，除非發行的溢價豐厚或嵌入式轉換功能與主合約沒有明確和密切關係 ，否則將不再在債務和股權組成部分之間進行分配。此修改將減少發行 折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。ASU 2020-06 還更新了每股收益的計算 ，並要求實體在可轉換債務可以現金或股票結算時進行股份結算。對於實體 自有權益中的合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品 ，原因是取消了以下要求：(i) 考慮 合約是否以註冊股份結算，(ii) 考慮是否需要公佈抵押品，以及 (iii) 評估股東 權利。亞利桑那州立大學2020-06對2023年12月15日之後開始的財政年度有效。允許提前採用，但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的 個財政年度，並且只有在該財政年度開始時才採用。該公司目前正在 評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
2022年3月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2022-02《陷入困境的 債務重組和復古披露》。該亞利桑那州立大學取消了採用亞利桑那州立大學2016-13年度《金融工具信用損失衡量》的債權人 陷入困境的債務重組的會計指導。該亞利桑那州立大學還提高了借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求 。此外，亞利桑那州立大學 修訂了年份披露指南，要求各實體披露ASC 326-20範圍內的 融資應收賬款和租賃淨投資按發放年份分列的本期總沖銷額。亞利桑那州立大學在 2022 年 12 月 15 日之後開始的年度期間生效，包括這些財政年度內的過渡期。亞利桑那州立大學的採用將來將適用。還允許提前 收養，包括在過渡時期內收養。公司目前正在評估標準 將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
估計和假設
在編制合併財務報表時， 我們使用影響報告金額和披露的估算值和假設。我們的估計通常基於複雜的判斷、 概率和假設，我們認為這些判斷是合理的，但本質上是不確定和不可預測的。我們還面臨其他風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與估計的金額有所不同。
65
經營業績——截至2024年3月31日的三個月， 與截至2023年3月31日的三個月相比。
下表顯示了我們在 所示三個月內未經審計的合併運營報表信息。
| 三個月已結束 | ||||||||
| 2024年3月31日 | 3月31日 2023 | |||||||
| 收入 | $ | 1,205 | $ | 128,272 | ||||
| 收入成本 | 277 | 60,236 | ||||||
| 毛利（虧損） | 928 | 68,036 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 831,257 | 1,272,752 | ||||||
| 研究和開發費用 | 69,066 | 334,979 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 2,544,995 | 366,489 | ||||||
| 運營費用總額 | 3,445,318 | 1,974,220 | ||||||
| 運營損失 | (3,444,390 | ) | (1,906,184 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | 4,049 | 52,711 | ||||||
| 利息支出 | (684,683 | ) | (56,663 | ) | ||||
| 營業轉租收入 | - | 22,100 | ||||||
| 外匯變動的收益/虧損 | 113,520 | (12,261 | ) | |||||
| 其他（支出）收入 | 30,485 | 3,067 | ||||||
| 其他（支出）收入總額 | (536,629 | ) | 8,954 | |||||
| 所得税前虧損 | (3,981,019 | ) | (1,897,230 | ) | ||||
| 所得税（優惠）準備金 | - | - | ||||||
| 淨虧損 | (3,981,019 | ) | (1,897,230 | ) | ||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | (48,043 | ) | (73,535 | ) | ||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | (3,932,976 | ) | (1,823,695 | ) | ||||
| 外幣折算調整 | (283,064 | ) | 29,109 | |||||
| 綜合損失 | $ | (4,216,040 | ) | $ | (1,794,586 | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | (0.40 | ) | $ | (0.55 | ) | ||
| 已發行普通股的加權平均數： | ||||||||
| 基本款和稀釋版 | 9,736,150 | 3,307,577 | ||||||
收入。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們分別創造了1,205美元和 128,272美元的收入。收入減少是由於正在進行的項目已完成 並等待新的批准。
66
運營費用。我們的運營 支出從截至2023年3月31日的三個月 的1,974,220美元增加了1,471,098美元，增長了75％，至截至2024年3月31日的三個月的3,445,318美元。運營費用的增加主要歸因於股票薪酬的增加，而 被銷售、一般和管理費用以及研發費用的減少所抵消，因為在公司等待業績進一步發展之際，研發 項目一直處於休眠狀態。
其他收入（支出）。截至2024年3月31日的三個月，我們的其他 支出為536,629美元，而截至2023年3月31日的三個月，其他收入為8,954美元。這一變化主要是由其他收入的增加和外匯變動的收益造成的，同時 被截至2024年3月31日的三個月的利息收入和利息支出的減少所抵消。
截至2024年3月31日的三個月，淨利息收入（支出）為680,634美元 美元，而截至2023年3月31日的三個月為3,952美元（3,952美元）。（676,682）美元（ ）的增長約為17,123％，主要是由於出於適當會計目的確認了轉換後的 票據的利息支出，利息支出增加。
淨虧損。由於上述 因素，截至2024年3月31日的三個月，我們的淨虧損為3,981,019美元，而截至2023年3月 31日的三個月（1,897,230美元），增長了2,083,789美元，增長了110％。
第 3 項。關於 市場風險的定量和定性披露。
作為一家規模較小的申報公司，我們無需 提供此商品所需的信息。
第 4 項。控制和程序。
對披露控制和程序的評估
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層 的監督和參與下，我們評估了截至本報告所涉期末頒佈的 “披露控制和程序” 的設計 和運作的有效性，該術語的定義載於《交易法》第13a-15（e）條或第15d-15（e）條。根據該評估，我們的首席執行官和 首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起未生效，以提供 合理保證，由於我們的年度報告中描述的重大弱點 ，我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的實質性信息 將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告截至 2023 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格，提交給美國證券交易委員會於 2024 年 3 月 13 日發佈。
財務 報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制 沒有變化。
67
第二部分。-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時受到與我們在正常業務過程中運營引起的索賠有關的各種 法律訴訟的約束。我們目前不是任何法律訴訟的當事方 ，這些訴訟的不利結果，無論是個人還是總體而言，都將對公司的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響
第 1A 項。風險因素。
根據1934年《證券交易法》第12b-2條 的定義，我們是一家規模較小的申報公司，因此無需提供本項目下的信息。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用。
在本報告所涉期間， 公司未向任何人發行未註冊證券，除非下文所述。除非下文另有説明，否則這些交易均不涉及任何承銷商、 承保折扣或佣金，也未涉及任何公開發行。除非下文另有説明，否則註冊人 認為，根據證券法第4（a）（2）條和/或據此頒佈的有關離岸要約和銷售的D條例第506條和/或據此頒佈的有關離岸要約和銷售的S條例，每筆交易均不受證券法的註冊要求的約束。 通過與註冊人的關係，所有收件人都有足夠的訪問權限來獲取有關注冊人的信息。在本報告所涉期間 ，公司沒有向任何人發行未註冊的證券。
2023年8月1日，50萬美元可轉換票據的持有人以每股3.5美元的價格將 此類票據轉換為142,857股普通股。
2023年8月28日，公司向中滙聯合科技（成都）集團有限公司發行了37萬股普通股（”中滙聯和科技(成都)集合有限公司”)， 根據合作協議。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
68
第 6 項。展品
以下物證隨函提交：
| 展品編號 | 描述 | |
| 2.1 | 股票交換協議，日期為2016年2月8日 (1) | |
| 3.1 | 公司章程 (2) | |
| 3.2 | 經修訂的公司章程 (44) | |
| 3.3 | 2016 年 3 月 21 日提交的公司章程修正證書 (4) | |
| 3.4 | 2016 年 12 月 21 日提交的公司章程修正證書 (5) | |
| 3.5 | 2020 年 3 月 30 日提交的公司章程修正證書 (6) | |
| 3.6 | 2021 年 2 月 17 日提交的公司章程修正證書 (29) | |
| 3.7 | 2023 年 7 月 24 日提交的公司章程修正證書 (45) | |
| 3.8 | 章程修正案 (46) | |
| 4.1 | 認股權證形式 (7) | |
| 4.2 | 日期為二零二二年五月十六日的投資者認股權證表格 (32) | |
| 10.1 | 日期為 2015 年 12 月 29 日的合作協議 (8) | |
| 10.2 | 2016 年 6 月 9 日的合作協議和里程碑付款協議 (9) | |
| 10.3 | 與 Kira Huang 簽訂的僱傭協議 (10) | |
| 10.4 | 2017 年 1 月 12 日合作協議附錄 (11) | |
| 10.5 | 2017 年 7 月 24 日與 BioFirst 簽訂的合作協議 (12) | |
| 10.6 | 2017 年 5 月 26 日與 Rgene 簽訂的共同開發協議 (13) | |
| 10.7 | 已保留 | |
| 10.8 | 已保留 | |
| 10.9 | 已保留 | |
| 10.10 | 國泰銀行與美國BriVision（控股）公司簽訂的商業貸款協議（16） | |
| 10.11 | 美國BriVision（控股）公司簽發的期票 (17) | |
| 10.12 | 商業擔保協議的形式 (18) | |
| 10.13 | 公司與非美國人簽訂的交換協議的形式 (19) | |
| 10.14 | 公司與美國人之間簽訂的交換協議表格 (20) | |
| 10.15 | 公司與美國投資者簽訂的證券購買協議的形式 (21) | |
| 10.16 | 公司與非美國投資者簽訂的證券購買協議的形式 (22) | |
| 10.17 | 經修訂和重述的美國BriVision（控股）公司2016年股權激勵措施（26） | |
| 10.18 | 證券購買協議的表格 (27) | |
| 10.19 | 可轉換本票的形式 (27) | |
| 10.20 | 本票第1號修正案 (28) | |
| 10.21 | 公司、Lucidiam 有限公司和 BioLite Japan K.K. 之間的合資協議 (30) | |
| 10.22 | 二零一五年十二月二十九日合作協議修正案 (34) | |
| 10.23 | 與Rgene簽訂的臨牀開發服務協議（部分附件之所以被省略，是因為它們（i）不重要，而且（ii）是註冊人將此類信息視為私密或機密的信息。）（31） | |
| 10.24 | 2022年6月16日向Regene發行的期票 (31) | |
| 10.25 | 日期為2022年5月12日的證券購買協議表格 (32) | |
| 10.26 | 證券購買協議 (33) | |
| 10.27 | 筆記的形式 (33) | |
| 10.28 | 認股權證的形式 (33) | |
| 10.29 | 擔保協議 (33) | |
| 10.30 | 擔保人擔保協議 (33) | |
| 10.31 | 擔保 (33) | |
| 10.32 | 與 Rgene 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
| 10.33 | 與 BioFirst 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
| 10.34 | 專利安全協議 (33) | |
| 10.35 | 版權安全協議 (33) | |
| 10.36 | 股票質押協議 (33) | |
| 10.37 | 本公司與中滙聯和機團股份有限公司於2023年8月14日簽訂的合作協議 (35) | |
| 10.38 | 合作協議修正案 (36) | |
| 10.39 | 信函協議 (37) | |
| 10.40 | 公司與 AibTL BioPharma, Inc. 之間的許可協議 (47) |
69
| 10.41 | BioLite 與 AibTL BioPharma, Inc. 之間的許可協議 (47) | |
| 10.42 | 公司與 OnCox BioPharma, Inc. 之間的最終許可協議，2024 年 5 月 8 日 (51) | |
| 10.43 | Rgene 與 OnCox BioPharma, Inc. 於 2024 年 5 月 8 日簽訂的最終許可協議 (51) | |
| 10.44 | 第二行紙幣的表格 (38) | |
| 10.45 | 第二輪認股權證表格 (38) | |
| 10.46 | 日期為 2023 年 11 月 17 日的證券購買協議 (38) | |
| 10.47 | 擔保協議第一修正案 (38) | |
| 10.48 | 擔保人擔保協議第一修正案 (38) | |
| 10.49 | 擔保第一修正案 (38) | |
| 10.50 | 日期為 2024 年 1 月 17 日的證券購買協議 (39) | |
| 10.51 | 第三次配售代理認股權證表格 (40) | |
| 10.52 | 擔保協議第二修正案 (39) | |
| 10.53 | 擔保人擔保協議第二修正案 (39) | |
| 10.54 | 擔保第二修正案 (39) | |
| 10.55 | 第三行紙幣的形式 (39) | |
| 10.56 | 第三行認股權證表格 (39) | |
| 10.57 | 第二行附註第 1 號修正案 (41) | |
| 10.58 | 第二行附註第 2 號修正案 (42) | |
| 10.59 | 第三行註釋第 1 號修正案 (43) | |
| 10.60 | 公司與OnCox BioPharma, Inc. 之間的最終許可協議 (48) | |
| 10.61 | Rgene 與 OnCox BioPharma, Inc. 之間的最終許可協議 (48) | |
| 10.62 | 公司與ForseeCon Eye Corporation之間的最終許可協議 (49) | |
| 10.63 | BIOFIRST CORPORATION 與 ForseeCon Eye 公司之間的最終許可協議 (49) | |
| 10.64 | 修正表格 (50) | |
| 31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條進行的認證。+ | |
| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條進行的認證。+ | |
| 32.1 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。*+ | |
| 32.2 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。*+ | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。+ | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。+ | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。+ | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔。+ | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔。+ | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔。+ | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 根據美國證券交易委員會發布的 33-8238，附錄32.1和32.2正在提供中，尚未提交。 |
| + | 隨函提交 |
| (1) | 參照公司於2016年2月16日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入其中。 |
| (2) | 參照公司於2002年6月28日提交的SB-2表格的附錄3.01併入 |
70
| (3) | 參照公司於 2002 年 6 月 28 日提交的 SB-2 表附錄 3.02 併入 |
| (4) | 參照公司於2016年3月28日提交的8-K表最新報告的附錄4.1納入。 |
| (5) | 參照公司於2016年9月13日提交的S-1表格附錄3.4併入。 |
| (6) | 參照公司於2020年4月7日提交的8-K表附錄3.1納入 |
| (7) | 參照附錄4.1納入了公司於2020年4月24日提交的8-K表最新報告 |
| (8) | 參照附錄10.2納入了公司於2016年2月16日提交的8-K表最新報告。 |
| (9) | 參照公司於2016年6月9日提交的8-K表最新報告的附錄99.1納入其中。 |
| (10) | 參照公司於2017年1月12日提交的10-K表年度報告的附錄10.3納入。 |
| (11) | 參照公司於2017年2月22日提交的8-K表最新報告的附錄99.1納入其中。 |
| (12) | 參照公司於2017年7月24日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入其中。 |
| (13) | 參照公司於2017年5月30日提交的8-K表最新報告的附錄99.1納入其中。 |
| (14) | 已保留。 |
| (15) | 參照公司於2017年9月20日提交的8-K表最新報告的附錄10.3納入。 |
| (16) | 參照公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入其中。 |
| (17) | 參照公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告的附錄10.2納入。 |
| (18) | 參照公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告的附錄10.3納入。 |
| (19) | 參照公司於2020年4月24日提交的8-K表最新報告的附錄10.2納入。 |
| (20) | 參照公司於2020年4月14日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入其中。 |
| (21) | 參照公司於2020年5月15日提交的10-K表年度報告的附錄10.15納入。 |
| (22) | 參照公司於2020年5月15日提交的10-K表年度報告附錄10.16納入 |
71
| (23) | 參照公司於2016年11月14日提交的S-1表格第1號修正案附錄14.1納入。 |
| (24) | 參照公司於2016年9月13日提交的S-1表格的21.1合併。 |
| (25) | 參照公司於2020年5月15日提交的10-K表年度報告附錄10.9納入。 |
| (26) | 參照公司於2021年3月16日提交的10-K表年度報告的附錄10.17納入。 |
| (27) | 以引用2020年11月5日提交的8-K表最新報告為準。 |
| (28) | 以引用2021年6月8日提交的8-K表最新報告為準。 |
| (29) | 參照2021年5月10日提交的10-Q表季度報告合併而成。 |
| (30) | 以引用2021年10月8日提交的8-K表最新報告為準。 |
| (31) | 參照2022年6月21日提交的8-K表最新報告合併。 |
| (32) | 參照2022年5月12日提交的8-K表最新報告合併。 |
| (33) | 參照公司於2023年2月24日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
| (34) | 參照公司於2022年2月22日提交的8-K表最新報告合併。 |
| (35) | 參照公司於2023年8月17日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
| (36) | 參照公司於2023年9月6日提交的8-K表最新報告合併。 |
| (37) | 參照公司於2023年9月13日提交的8-K表最新報告合併。 |
| (38) | 參照公司於2023年11月20日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
| (39) | 參照公司於2024年1月17日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
| (40) | 參照於 2024 年 2 月 9 日提交的 S-1 表格第 1 號修正案納入。 |
| (41) | 參照公司於2024年1月17日提交的8-K/A表最新報告註冊成立。 |
| (42) | 參照公司於2024年2月29日提交的 8-K/A表格的當前報告合併而成。 |
| (43) | 參照公司於2024年2月29日提交的8-K/A表最新報告註冊成立。 |
| (44) | 參照公司於2022年6月6日提交的10-K/A表年度報告註冊成立 |
| (45) | 參照公司於2023年7月24日提交的8-K表最新報告註冊成立。 |
| (46) | 參照公司於 2024 年 3 月 14 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
| (47) | 參照公司於2023年11月15日提交的10-Q表季度報告註冊成立 |
| (48) | 參照公司於 2024 年 4 月 17 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
| (49) | 參照公司於 2024 年 3 月 26 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
| (50) | 參照公司於 2024 年 2 月 29 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
| (51) | 參照公司於 2024 年 5 月 9 日提交的 8-K 表最新報告註冊成立 |
72
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2024 年 5 月 17 日 | 來自： | /s/ Uttam Patil |
| Uttam Patil | ||
| 首席執行官 （首席執行官） | ||
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2024 年 5 月 17 日 | 來自： | //Leeds Chow |
| 周利茲 | ||
| 首席財務官 （首席財務官） | ||
73