表格 6-K

 

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

 

 

外國發行人的報告

 

根據第 13a-16 條或 15d-16 的

1934 年的 證券交易法

 

對於 2023 年 4 月的 月

 

委員會 文件編號：001-11960

 

阿斯利康PLC

 

1 弗朗西斯·克里克大道

劍橋 生物醫學園區

劍橋 CB2 0AA

英國 王國

 

 

用複選標記表示 註冊人是在 20-F 表格還是 40-F 表格的封面下提交或將提交年度 報告。

 

表格 20-F X 表格 40-F __

 

用複選標記註明 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質 提交 6-K 表格：

 

用複選標記表示 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質 提交 6-K 表格：______

 

用複選標記表明 註冊人通過提供本表格中包含的信息 是否也因此根據1934年《證券 交易法》第 12g3-2 (b) 條向委員會提供了信息 。

 

是 __ 沒有 X

 

如果 標記為 “是”，請在下方註明分配給註冊人的與規則 12g3-2 (b) 相關的文件號 ： 82-_________

 

 

 

 

阿斯利康PLC

 

索引 到展品

 

 

1. 第一季度業績

 

阿斯利康

2023 年 4 月 27 日

 

2023 年第一季度業績

 

今年開局良好，總收入 穩定，不包括 COVID-19 藥物，增長率為 15%[1]

 

收入 和每股收益摘要

 

 

			Q1 2023
			% 變化
		$m	實際	CER [2]
- 商品銷售		10,566	(4)	1
-聯盟 收入[3]		286	88	90
-合作收入3		27	(89)	(89)
總收入		10,879	(4)	-
不包括 COVID-19 的總收入		10,725	10	15
已舉報[4]EPS[5]		$1.16	>4x	>4x
核心[6]EPS		$1.92	1	6

 

 

 

 

 

 

 

 

-重申對2023財年總收入和核心 每股收益的指導

 

阿斯利康首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特説：

 

“阿斯利康在 2023 年開局良好，不包括 COVID-19 藥物的總收入 增長了15％。我們在 新興市場的表現特別強勁，我在中國看到的 的增長和創新步伐給我留下了深刻的印象，這凸顯了我們在這個國家的領先業務所具有的 競爭優勢。

 

我們的研發勢頭仍在繼續， 針對卵巢癌的Lynparza-plus-imfinzi組合的III期結果良好， 肺癌的III期結果良好，Enhertu在一系列 癌症類型的新數據也令人鼓舞。此外，今年迄今為止，我們已經啟動了六項 項新的三期試驗，並有望在2023年的 階段啟動30項試驗。

 

最後，我要感謝萊夫·約翰遜在擔任董事會主席期間表現出色 的領導能力，以及 對我們重返增長戰略的貢獻。Leif 一直是我的絕佳合作伙伴，我期待與我們的新任主席米歇爾 德馬雷建立同樣牢固的 夥伴關係。”

 

自上次取得結果以來取得的關鍵里程碑

 

 

 

正如2023年4月11日公佈的那樣，阿斯利康2023年第二季度的業績將包括核心其他營業收入的7.18億美元收益 ，這是 nirsevimab 合同關係的更新所致[13]

 

指南

 

公司根據 到2022年的平均匯率，重申了2023財年的CER指導方針。

 

總收入預計將以低至中等的個位數 百分比增長

 

不包括 COVID-19 藥物，總收入預計將以兩位數的低百分比增長

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司無法在已報告的基礎上提供指導 ，因為它無法可靠地預測 報告業績的實質性內容，包括因 收購相關負債、無形資產減值 費用和法律和解條款而產生的任何公允價值調整。請參閲本公告末尾有關前瞻性陳述 的 警示陳述部分。

 

貨幣影響

 

如果將2023年4月至12月的外匯匯率保持在2023年3月的平均水平， 預計2023財年總收入和2023財年核心每股收益相對於CER的表現 都將產生較低的個位數不利影響。

 

公司的外匯匯率敏感度分析見表 18 中的 。

 

表 1：2023 年第一季度總收入業績的關鍵 要素

 

 

				% 變化
收入類型		$m	實際		CER
商品銷售		10,566	(4)		1			∗ 受 COVID-19 藥物銷售減少的影響，下降了4％（按照 CER計算增長1％） ∗ 腫瘤學、CVRM、R&I 和罕見 疾病的強勁增長
聯盟收入		286	88		90			∗ 為Enhertu提供2.2億美元（2022年第一季度：7600萬美元） ∗ 向Tezspire收購4300萬美元（2022年第一季度：300萬美元） ∗ 更多詳情 參見表 6
協作收入		27	(89)		(89)			∗ Lynparza在本季度沒有銷售額或監管里程碑 （2022年第一季度： 1.75億美元） ∗ 更多詳情 參見表 7
總收入		10,879	(4)		--			∗ 不包括 COVID-19 藥物，2023 年第一季度總收入增長了 10%（按恆定匯率計算為 15%）
治療區域		$m	實際百分比		CER%
腫瘤學		4,148	14		19			∗ 在關鍵藥物和 地區表現強勁 ∗ Lynparza在本季度沒有銷售額或監管里程碑 （2022年第一季度： 1.75億美元）
CVRM6		2,557	15		22			∗ Farxiga上漲32％（CER上漲39％），洛克瑪上漲56％（按恆定匯率計算為64％），roxadustat上漲52％（66％ CER），Brilinta上漲3％（按CER計算為5％）
R&I		1,633	3		8			∗ Fasenra上漲了10％（13％ CER），Breztri上漲了67％（CER為73％）。Saphnelo 和 Tezspire 在發佈 階段繼續快速增長 ∗ 合作收入為零（2022年第一季度：7000萬美元， 與曲洛金單抗里程碑有關）
V&I[17]		355	(80)		(79)			∗ 來自 COVID-19 mAbs 的1.27億美元（2022年第一季度： 4.69 億美元） ∗ 來自 Vaxzevria 的 2800 萬美元（2022 年第一季度：11.45 億美元）
罕見病6		1,866	10		14			∗ Ultomiris上漲55％（按恆定匯率計算為61％），被Soliris下降16％（按CER計算為13％）所抵消 ∗ Strensiq 上漲了 26％（按CER計算為28％），這反映了強勁的患者需求和地域 的擴張
其他藥物		320	(26)		(21)
總收入		10,879	(4)		-
Regions inc新冠肺炎		$m	實際百分比		CER%
美國		4,299	4		4
新興市場		3,162	(6)		1			∗ 增長率受 COVID-19 藥物銷售下降的影響（數字例如COVID-19（見下圖）
-中國		1,602	(1)		8
-中國以外的新興市場		1,560	(10)		(6)
歐洲		2,162	(5)		-
已成立 RoW		1,256	(22)		(12)
總收入（包括在內）新冠肺炎		10,879	(4)		-
地區，例如新冠肺炎		$m	實際百分比		CER%
美國		4,299	15		15
新興市場		3,136	14		22
-中國		1,602	2		11			∗ 以 CER為基準連續第三個季度增長 ∗ 解除 COVID-19 限制後，吸入產品的回收率
-中國以外的新興市場		1,534	31		38			∗ 罕見病招標 訂單的時機
歐洲		2,148	3		9
已成立 RoW		1,142	(5)		7
總收入不含新冠肺炎		10,725	10		15

 

表 2：2023 年第一季度財務業績的關鍵要素

 

 

指標	已舉報	已報告的變更	Core	corechange		評論意見[18]
總收入	$10,879m	-4% 按CER計算的實際穩定	$10,879m	-4% 按CER計算的實際穩定		∗ 不包括 COVID-19 藥物，2023 年第一季度 總收入增長了 10%（按恆定匯率計算為 15%） ∗ 更多詳情請參閲本 文檔的表 1 和 “總收入” 部分
毛利率[19]	82%	14pp 實際上 14pp CER	83%	4pp 實際 4pp CER		+ 腫瘤學和罕見病藥物的銷售組合不斷增加 + Vaxzevria 銷售組合下降 − 通過利潤分成 安排增加 產品組合 ∗ 由於產品季節性、國外 匯率波動、成本通貨膨脹和其他 影響，毛利率可能會在不同時期之間出現變化
研發費用	$2,611m	22% 實際 28% CER	$2,300m	5% 實際 10% CER		+ 增加對管道的投資 + 報告的研發費用也受到2023年第一季度無形資產 減值以及2022年第一季度減值逆轉的影響 ∗ 核心研發與總收入的比率為 21%（2022年第一季度：19%） ∗ 同比比較可能會受成本分階段的 差異的影響
SG&A 費用	$4,059m	-16% 實際 -13% CER	$3,054m	4% 實際 8% CER		+ 最近推出的市場開發活動 + 核心 SG&A 與總收入的比率為 28%（2022年第一季度： 26%）。 2022年第一季度報告的 銷售和收購包括與中外製藥公司達成法律和解的7.75億美元費用 。有限公司 ∗ 同比比較可能會受成本分階段的 差異的影響
其他營業收入[20]	$379m	>3x 實際值 >3x CER	$318m	>3x 實際值 >3x CER		∗ 已報告的和核心的OOI包括出售Pulmicort Flexhaler的美國版權所得的2.41億美元 收益
營業利潤率	23%	16pp 實際值 16pp CER	36%	2pp 實際 1pp CER		∗ 參見上面的毛利率、支出和 OICommentary
淨財務費用	$287m	-10% 實際 -8% CER	$240m	-4% 實際 -3% CER		∗ 增加的現金餘額利息， 被浮動債務和債券 發行利率的上升所部分抵消 ∗ 報告還受到與收購相關的 負債的 折扣解除額減少的影響
税率	20%	-10pp 實際值 -10pp CER	20%	-1pp 實際值 -1pp CER		∗ 可以預計 期之間的税率會有所不同
EPS	$1.16	>4x 實際值 >4x CER	$1.92	1% 實際 6% CER		∗ Reported 和Core之間差異的更多細節見表13

 

表 3： 自上次業績公佈以來管道亮點

 

 

活動	醫學	適應症/試用	活動
監管批准和其他監管行動	Imfinzi +/-Imjudo	NSCLC（第一線）（波塞冬）	監管批准（歐盟）
	Imfinzi + Imjudo	肝細胞癌（一線）（喜馬拉雅）	監管批准（歐盟）
	Enhertu	HER2 陽性乳腺癌（第二行） （Destiny-breast03）	監管部門批准 (CN)
	Calquence	馬來酸鹽片劑配方	監管批准（歐盟）
	Calquence	套細胞淋巴瘤	監管部門批准 (CN)
	Ultomiris	NMOSD	CHMP的積極意見（歐盟）
監管機構提交或接受	Imfinzi	膽道癌 (TOPAZ-1)	監管申報 (CN)
	Enhertu	HER2+ 乳腺癌（第三行）（Destiny-breast02）	監管申報（歐盟）
	Beyfortus	呼吸道合胞病毒[21]（旋律/混合曲）	監管申報（日本）
	eplontersen	attrv-PN[22]（神經變換）	監管申報（美國）
	danicopan	帶有 EVH 的 PNH	監管申報（歐盟）
第三階段的主要數據讀取和其他進展	Lynparza + Imfinzi	卵巢癌（一線）（DUO-O）	已設置主終端節點
	Imfinzi	NSCLC（新輔助）（愛琴海）	滿足雙主終端節點

 

其他管道更新

 

由於產品組合的優先順序，NASH中複方複方糖的II/III期試驗已停止 。AZD9550（每週一次可注射的 GLP-1/胰高血糖素）的開發仍在繼續。

 

4月，威爾遜病的 ALXN1840 計劃終止。 該決定基於監管機構對 威爾遜病項目數據審查的反饋，包括 III 期FoCus和兩項二期機制試驗。

 

表 4：新的 III 期試驗自 2023 年 1 月 1 日開始

 

 

醫學	試用名稱	指示
datopotamab deruxtecan	AVANZAR	NSCLC（第一行）
	Tropion-lung07	非鱗狀非小細胞肺癌（第一行）
camizestrant	CAMBRIA-1	心率陽性[23]/HER2 陰性 輔助性乳腺癌
Tezspire	CROSSING	嗜酸性食管炎
AZD3152	超新星	COVID-19 預防
Ultomiris	ARTEMIS	心臟手術相關的急性腎損傷

 

企業和業務發展

在本季度，阿斯利康完成了先前宣佈的 對CinCor Pharma Inc.（CinCor）和Neogene Therapeutics Inc. 的收購，以及將Pulmicort Flexhaler的美國商業權 出售給 Cheplapharm。

 

阿斯利康擴大了與索菲亞遺傳學的合作， 將其多模式技術和專業知識應用於阿斯利康的 腫瘤學產品組合。多模態方法將結合對醫學成像數據、分子數據、數字 病理學、臨牀和生物學數據的放射組學 分析，對多模態特徵進行更全面的 評估。

              

2023 年 3 月，阿斯利康與 青島高新技術產業開發區簽署了一項投資協議，在中國建造 Breztri 加壓計量吸入器的生產 和供應基地。 青島工廠將解決該國日益增加的慢性阻塞性肺病負擔。中國 有大約1億慢性阻塞性肺病患者，這是該國第三大死因。

 

2023年4月，阿斯利康與 瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）之間關於未來在美國銷售 nirsevimab 的合同關係被 賽諾菲和索比之間的特許權使用費關係所取代。因此，代表 阿斯利康未來對Sobi的債務的負債將從 阿斯利康的財務狀況表中扣除，阿斯利康將 在2023年第二季度錄得7.18億美元的核心其他營業收入的收益。

 

可持續發展摘要

阿斯利康發佈了其第九份可持續發展報告和數據 摘要以及2022年TCFD[24]報告 和相關案例研究。阿斯利康還為股東舉辦了年度 可持續發展電話會議，重申其 繼續致力於實現我們的支柱：獲得醫療保健的機會、 環境保護以及道德和透明度。 阿斯利康投資者關係網站上提供了電話會議錄音 和隨附材料。

 

管理層變動

如先前所述，萊夫·約翰遜將於今天，即2023年4月27日公司年度股東大會閉幕時退休 董事長職務。米歇爾·德馬雷的主席任命將在萊夫退休後立即生效 ，米歇爾將辭去 審計委員會成員的職務。

 

電話會議

投資者和分析師的電話會議和網絡直播將於今天，2023年4月27日，英國時間 11:45 開始。您可以通過 astrazeneca.com 訪問詳細信息 。

 

報告日曆

公司打算在2023年7月28日星期五公佈其半年度和第二季度 業績。

 

運營和財務審查

本節中關於增長和業績的所有敍述均基於 實際匯率，財務數字以百萬美元 （百萬美元）為單位，除非另有説明。除非另有説明，否則本 公告中顯示的業績涵蓋截至2023年3月31日的三個月（“ 季度” 或 “2023年第一季度”），與截至2022年3月31日的三個月期間（“2022年第一季度”）相比。

 

核心財務指標、息税折舊攤銷前利潤、淨負債、毛利率、經營 利潤率和CER均為非公認會計準則財務指標，因為 不能直接從集團的中期財務報表中得出。 管理層認為，這些非公認會計準則財務指標，當 與報告的業績相結合時，將為投資者 和分析師提供有用的補充信息，以更好地瞭解 集團在不同時期在 可比基礎上的財務表現和地位。這些非公認會計準則財務 指標不能替代或優於根據公認會計原則制定的財務 指標。

 

對核心財務指標進行了調整，以排除某些重要的 項目，例如：

 

 

 

 

 

 

2022年年度報告和表格 20-F 信息的 第 62 頁提供了有關核心財務指標性質的詳細信息。

 

應參考本公告財務業績 部分包含的 “已報告與核心 財務指標對賬表”。

 

毛利率是產品銷售超過 銷售成本的百分比，計算方法是將 兩者的差額除以銷售數字。報告的毛利率和核心毛利 的計算不包括聯盟收入和協作 收入和任何相關成本的影響，從而反映了產品銷售的基礎 業績。

 

息税折舊攤銷前利潤定義為加上 淨財務費用、合資企業和聯營企業的業績以及 折舊、攤銷和減值費用後的税前申報利潤。 應提及本 公告中財務業績部分中包含的税前申報利潤與息税折舊攤銷前利潤的對賬 。

 

淨負債定義為計息貸款和借款以及 租賃負債，扣除現金和現金等價物、其他 投資和淨衍生金融工具。應參考 本公告中 中期財務報表附註中包含的附註3 “淨負債”。

 

公司強烈鼓勵投資者和分析師不要依賴任何單一的財務指標 ，而是仔細完整地審查阿斯利康的 財務報表，包括其附註，以及其他 現有公司報告。

 

由於四捨五入，本公告中美元數值和 百分比之和可能與 總數不一致。

 

總收入

 

表 5： 治療區域和藥物表現

 

 

	Q1 2023
					% 變化
商品銷售		$m		% 總計		實際	CER
腫瘤學		3,920		36		16	21
-塔格里索		1,424		13		9	15
-Imfinzi[25]		900		8		50	56
-Lynparza		651		6		5	10
-Calquence		532		5		28	31
-Enhertu		37		-		>3x	>3x
-Orpathys		8		-		(33)	(27)
-Zoladex		227		2		(6)	3
-Faslodex		75		1		(19)	(11)
- 其他		66		1		(32)	(27)
生物製藥：CVRM		2,530		23		15	21
-Farxiga		1,299		12		30	37
-Brilinta		334		3		3	5
-洛克爾瑪		98		1		56	64
- roxadustat		61		1		49	63
-Andexxa		44		-		34	42
-Crestor		305		3		14	23
-seloken/toprol-XL		179		2		(27)	(20)
-Onglyza		63		1		(8)	(3)
-Bydureon		45		-		(33)	(32)
- 其他		102		1		4	9
生物製藥：R&I		1,583		15		5	10
-Symbicort		688		6		2	7
-Fasenra		338		3		10	13
-Breztri		144		1		67	73
-薩菲尼羅		47		-		>4x	>4x
-Tezspire		11		-		n/m	n/m
-Pulmicort		221		2		2	9
-Bevespi		15		-		(1)	2
-達利雷斯/達克薩斯		13		-		(75)	(75)
-其他		106		1		(27)	(22)
生物製藥：V&I		355		3		(80)	(78)
- COVID-19 mAbs		127		1		(73)	(70)
-Vaxzevria		28		-		(97)	(97)
-Synagis		198		2		(1)	5
-FluMist		2		-		n/m	n/m
罕見病		1,866		17		10	14
-Soliris		834		8		(16)	(13)
-Ultomiris		651		6		55	61
-Strensiq		262		2		26	28
-Koselugo		79		1		>2x	>2x
-鹿沼		40		-		4	6
其他藥物		312		3		(26)	(21)
-Nexium		244		2		(27)	(20)
- 其他		68		1		(26)	(23)
商品銷售		10,566		97		(4)	1
聯盟收入		286		3		88	90
協作收入		27		-		(89)	(89)
總收入		10,879		100		(4)	-

 

表 6：聯盟收入

 

 

	Q1 2023
				% 變化
		$m	% 總計	實際	CER
Enhertu		220	77	>2x	>2x
Tezspire		43	15	n/m	n/m
Vaxzevria：特許權使用費		-	-	n/m	n/m
其他特許權使用費收入		20	7	23	24
其他聯盟收入		3	1	>3x	>3x
總計		286	100	88	90

 

表 7：協作收入

 

 

	Q1 2023
				% 變化
		$m	% 總計	實際	CER
Farxiga：銷售 里程碑		24	89	n/m	n/m
其他合作收入		3	11	(76)	(76)
總計		27	100	(89)	(89)

 

表 8：按治療領域劃分的總收入

 

 

	Q1 2023
			% 變化
		$m		% 總計	實際	CER
腫瘤學		4,148		38	14	19
生物製藥		4,545		42	(19)	(15)
-CVRM		2,557		24	15	22
-R&I		1,633		15	3	8
-V&I		355		3	(80)	(79)
罕見病		1,866		17	10	14
其他藥物		320		3	(26)	(21)
總計		10,879		100	(4)	-

 

表 9：按地區劃分的 總收入

 

 

		Q1 2023
						% 變化
			$m		% 總計		實際	CER
美國			4,299		40		4	4
新興市場			3,162		29		(6)	1
-中國			1,602		15		(1)	8
-前中國			1,560		14		(10)	(6)
歐洲			2,162		20		(5)	-
已成立 RoW			1,256		12		(22)	(12)
總計			10,879		100		(4)	-

 

表 10： 按地區劃分的總收入——不包括 COVID-19 藥品

 

 

			Q1 2023
							% 變化
				$m		% 總計		實際	CER
美國				4,299		40		15	15
新興市場				3,136		29		14	22
-中國				1,602		15		2	11
-前中國				1,534		14		31	38
歐洲				2,148		20		3	9
已成立 RoW				1,142		11		(5)	7
總計				10,725		100		10	15

 

 

腫瘤學

 

腫瘤學總收入在2023年第一季度增長了14％（按恆定匯率計算為19％），達到41.48億美元，佔總收入的38％（2022年第一季度： 32％）。該季度沒有Lynparza合作收入（2022年第一季度：1.75億美元），Enhertu聯盟收入為2.2億美元（2022年第一季度：7600萬美元）。 產品銷售額在2023年第一季度增長了16％（按恆定匯率計算為21％），達到39.2億美元， 反映了主要 品牌的新上市和患者可及性的增加；傳統 藥物的下降部分抵消了這一點。

 

塔格里索

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		1,424		521	444	257	202
實際變化		9%		19%	9%	2%	(2%)
CER 變更		15%		19%	17%	8%	11%

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 在輔助和第一線設置中更多地使用塔格里索， 擴大了有償使用權限
美國		∗ 一線和輔助 環境需求的增加，部分被不利的庫存 變動所抵消
新興市場		∗ 中國 患者就診量增加帶來的需求不斷上升，這繼續抵消了NRDL[26]續訂 降價 ∗ 中國 從 2022 年第四季度的訂購動態中恢復過來
歐洲		∗ 在歐盟五國 一線和輔助環境中確立了護理標準[27]， 被某些 市場的定價回扣部分抵消
已成立 RoW		∗ 增加在第一線設置中的使用量，並在輔助劑中啟動 加速，包括日本

 

Imfinzi

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		900		522	81	163	134
實際變化		50%		66%	39%	31%	33%
CER 變更		56%		66%	47%	38%	52%
區域		驅動程序和評論
全球		∗ Imfinzi的收入線包括Imjudo的銷售 ，Imjudo於2022年第四季度推出，此前美國 批准不可切除的肝癌 （喜馬拉雅）和IV期非小細胞肺癌（波塞冬）患者 ∗ 在 BTC 中增加 Imfinzi 的使用[28](TOPAZ-1)、 肝癌（喜馬拉雅山）和肺癌（波塞冬、 裏海）
美國		∗ 新患者持續增長始於 III 期 NSCLC 和 ES-SCLC[29] ∗ 2022年9月 FDA 批准後，BTC 的強勁上市，Imfinzi + Imjudo 在肝癌和肺癌 中的滲透率不斷提高
新興市場		∗ 中國以外的增長推動了ES-SCLC和NSCLC（太平洋地區）的市場滲透率的提高，以及 COVID-19 疫情之後 診斷和治療率的恢復
歐洲		∗ ES-SCLC的市場滲透率提高，比特幣開啟 軌跡，報銷的 市場數量增加
已成立 RoW		∗ 新的報銷， BTC 的強勁需求增長

 

Lynparza

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		651		268	137	178	68
實際變化		(18%)		(1%)	13%	(47%)	2%
CER 變更		(14%)		(1%)	19%	(44%)	16%

 

 

商品銷售		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		651		268	137	178	68
實際變化		5%		(1%)	13%	11%	2%
CER 變更		10%		(1%)	19%	18%	16%

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ Lynparza 仍然是 PARP 中的主要藥物[30]全球四種腫瘤類型的抑制劑 類別，以 處方總量衡量 ∗ 2023 年第一季度未收到任何監管里程碑
美國		∗ 奧林匹亞（FDA 於2022年3月獲得批准）推動的正需求增長被 卵巢癌的HRD測試率趨於平緩以及由於預計ProPel的推出而在2022年第四季度庫存增加後去庫存的放緩所抵消
新興市場		∗ 將 重新加入中國 NRDL 以瞭解卵巢癌適應症 (PSR)[31]還有 brCam[32]第一線 維護）和前列腺癌的新成員 （深刻）
歐洲		∗ 增長是由一線 HRD 陽性卵巢癌的攝取量增加所推動的，GbrCam[33]HER2 陰性 早期乳腺癌和 brCam mcRPC，部分被新的 指標定價影響和部分 市場的回調所抵消
已成立 RoW		∗ 腫瘤 類型的腫瘤持續增長

 

Enhertu

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		257		161	38	55	3
實際變化		>2x		>2x	>4x	>2x	>5x
CER 變更		>3x		>2x	>4x	>2x	>6x

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 第一三共有限公司 （第一三共）和阿斯利康記錄的Enhertu在本季度 （2022年第一季度：1.66億美元）的總銷售額為5.08億美元 ∗ 阿斯利康的2.57億美元總收入包括 來自其毛利份額的2.2億美元聯盟收入以及第一三共記錄產品 銷售額的地區的 特許權使用費
美國		∗ 第一三共記錄的美國市場銷售額 在本季度達到3.36億美元（2022年第一季度：1.19億美元） ∗ 所有已上市適應症（包括HER2-low mBC）迅速被採納為 護理的新標準[34]乳腺癌上市後， 需求持續強勁
新興市場		∗ 新批准和 的發佈推動了強勁的普及
歐洲		∗ 二線和三系+ HER2 陽性轉移性乳腺癌持續增長 ∗ 歐盟分別於2022年12月和2023年1月批准後，第二系+ HER2陽性胃癌和二線+ HER2-低轉移性 乳腺癌（Destiny-Gastric01、Destiny-Gastric02、 Destiny-breastric04）獲得歐盟批准後，吸收量增加
已成立 RoW		∗ 在日本，阿斯利康從第一重工 三共的銷售中獲得中等個位數 百分比的特許權使用費

 

Calquence

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		532		384	18	108	22
實際變化		28%		13%	>2x	95%	76%
CER 變更		31%		13%	>2x	>2x	91%

 

∗

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 全球滲透率提高； 領先 bTKi[35]在 主要市場
美國		∗ 一線患者的比例基本穩定，在復發難治性 環境中有一些 的競爭影響 ∗ 2023 年第一季度的業績受馬來酸鹽 片劑配方批准後庫存增加後去庫的影響

 

Orpathys

 

總收入為900萬美元（2022年第一季度：1100萬美元），這得益於2021年在中國的上市，Orpathys獲準用於肺癌 和 MET 患者[36]基因 改變。Orpathys現已被納入中國更新的NRDL 中，用於治療MET外顯子14跳過 變異的非小細胞肺癌患者。

 

其他腫瘤學藥物

 

 

	Q1 2023			更改
總收入		$m	實際		CER
Zoladex		235	(5%)		4%	∗ 在中國以外的新興 市場的使用量增加
Faslodex		75	(19%)		(11%)	∗ 仿製競賽
其他腫瘤學		66	(32%)		(27%)	∗ 包括 Iressa、Arimidex、Casodex 和其他較舊 藥物

 

生物製藥

 

生物製藥公司總收入在 2023 年第一季度下降了 19%（按恆定匯率計算為 15%），至45.45億美元，佔總收入的 42%（2022年第一季度：49%）。下降是由於 COVID-19 藥物收入下降所致。Farxiga和較新的研發藥物的增長抵消了某些舊藥的下降 。

 

生物製藥公司-CVRM

 

CVRM 總收入在 Farxiga 強勁表現的推動下，在 2023 年第一季度增長了 15%（按恆定匯率計算為 22%），達到 25.57 億美元，佔 總收入的 24%（2022年第一季度：19%）。

 

Farxiga

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		1,324		296	498	393	138
實際變化		32%		53%	27%	24%	39%
CER 變更		39%		53%	35%	31%	53%

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ Farxiga 的銷量 的增長速度比 SGLT2 的整體增長速度快[37]在所有主要地區銷售 ∗ 整個 SGLT2 抑制劑類別持續增長帶來的額外好處 ∗ 更多 HF[38]還有 CKD[39]發佈 和對治療指南的支持性更新，包括 ESC[40]還有 啊哈[41]/ACC[42]/HFSA[43]。 HF 和 CKD 適應症現已在 100 多個市場推出
美國		∗ 由 HFref 推動的增長[44]對於患有或不是 T2D 的患者，還有 CKD[45] ∗ 季度總淨影響良好 ∗ 在 HF 和 CKD 推出的推動下，Farxiga 繼續 獲得同類品牌份額
新興市場		∗ 儘管某些 市場存在仿製藥競爭，但仍有增長。中國以外的新興市場穩步增長，特別是 拉丁美洲
歐洲		∗ 受益於標籤中添加了心血管 結局試驗數據、2020 年 11 月的 HFref 監管批准以及 2021 年 8 月的 CKD 監管批准。 Hfpef[46]2023 年 2 月批准 ∗ 本季度持續強勁的銷量增長 部分被回扣所抵消
已成立 RoW		∗ 在日本，阿斯利康向合作者小野 製藥有限公司進行銷售，該公司記錄了市場銷售額。在 HF 和 CKD 的推出推動下， 銷量持續增長。本季度記錄了小野的里程碑付款

 

Brilinta

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		334		179	82	67	6
實際變化		3%		8%	19%	(12%)	(59%)
CER 變更		5%		8%	25%	(7%)	(53%)

 

 

區域		驅動程序和評論
美國		∗ 由於 2022 年第一季度 COVID-19 的影響，比較良好
新興市場		∗ COVID-19 復甦後，所有主要新興市場地區的增長
歐洲		∗ 歐洲銷售受到 回扣的負面影響

 

Lokelma

 

2023年第一季度的總收入增長了56％（按恆定匯率計算為64％），達到9,800萬美元。 歐洲持續進步，銷量增長強勁。在 中國，洛克瑪於2022年1月加入國家自然保護聯盟， 現在是 國家領先的鉀粘合劑。

 

roxadustat

 

總收入增長了52％（按恆定匯率計算為66％），達到6200萬美元，其中roxadustat 受益於2022年續訂 NRDL 後中國銷量的增加。

 

Andexa

 

總收入增長了2％（按恆定匯率計算為8％），達到4400萬美元。

 

其他 CVRM 藥物

 

 

	Q1 2023			更改
總收入		$m	實際		CER
Crestor		306	14%		23%	∗ 新興市場的強勁銷售增長，部分地 被美國和成立 RoW 的下降所抵消
Seloken		179	(27%)		(20%)	∗ 新興市場的銷售受中國VBP實施Betaloc的影響[47]2021 年下半年口服 。Betaloc ZOK VBP 已於 2022 年第四季度實施
Onglyza		63	(8%)		(3%)	∗ DPP-IV 級持續下降
Bydureon		45	(33%)		(32%)	∗ 持續的競爭 壓力
其他 CVRM		102	4%		9%

 

生物製藥——R&I

 

2023年第一季度來自研發藥物的總收入為16.33億美元，增長了3％（按恆定匯率計算為8％），佔總收入的15％（2022年第一季度：14％）。這反映了旗下 品牌的增長：Fasenra、Tezspire、Breztri和Saphnelo。

 

Symbicort

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		688		233	229	147	79
實際變化		2%		(10%)	37%	(6%)	(14%)
CER 變更		7%		(10%)	48%	(1%)	(7%)

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 在 穩定的 ICS 中，Symbicort 仍然是全球市場的領導者[48]/LABA[49]班級
美國		∗ 市場份額彈性， 在下滑的ICS/LABA 市場中鞏固領導地位 ∗ 仿製藥預計將於 2023 年在美國上市
新興市場		∗ 中國在COVID-19之後的復甦和渠道庫存的重建
歐洲		∗ 在 不斷增長的ICS/LABA市場中穩健的市場份額，但被定價壓力所抵消
已成立 RoW		∗ 某些 市場的庫存減少以及日本的仿製藥侵蝕

 

Fasenra

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		338		201	14	88	35
實際變化		10%		6%	>2x	17%	(4%)
CER 變更		13%		6%	>2x	23%	7%

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 繼續成為主要市場 嚴重嗜酸性哮喘的市場領導者，並在 IL-5 領域處於領先地位[50]班級
美國		∗ 強勁的潛在需求 增長，在本季度被庫存 動態部分抵消
新興市場		∗ 主要市場的 加速上市，推動銷量強勁增長
歐洲		∗ 擴大在重度 嗜酸性哮喘領域的領導地位
已成立 RoW		∗ 保持 動態市場的領導地位[51]在 日本

 

Breztri

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		144		81	38	15	10
實際變化		67%		53%	71%	>3x	52%
CER 變更		73%		53%	85%	>3x	73%

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 在不斷增長的 FDC 中繼續獲得市場份額 [52]主要市場的三重 等級
美國		∗ FDC 三類新品牌的份額持續增長[53]和 總市場
新興市場		∗ 在 FDC 三類國家中保持中國市場份額 的領先地位
歐洲		∗ 隨着新產品的持續推進， 市場的持續增長
已成立 RoW		∗ 增加 慢性阻塞性肺病和 ACO 的新品牌市場份額[54]在 日本

 

Saphnelo

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		47		44	-	1	2
實際變化		>4x		>4x	n/m	>3x	>4x
CER 變更		>4x		>4x	n/m	>4x	>5x

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 美國的需求加速， Saphnelo 在 i.v. 中擁有 新的品牌領導地位[55] SLE 區段[56]、 以及正在歐洲和日本推出的產品

 

Tezspire

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		54		43	-	7	4
實際變化		>10x		>10x	n/m	n/m	n/m
CER 變更		>10x		>10x	n/m	n/m	n/m

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ Tezspire 已獲美國、歐盟和日本（以及其他國家）的 批准，用於 治療嚴重哮喘，沒有生物標誌物或表型 限制。 ∗ 安進記錄了在美國的銷售額，阿斯利康 將其在美國毛利中所佔的份額記錄為聯盟 收入 ∗ 阿斯利康公佈美國 以外市場的產品銷售情況 ∗ 季度，阿斯利康和安進對Tezspire的總銷售額為1.05億美元
美國		∗ 增加新品牌的市場份額，大多數 患者剛接觸生物製劑
歐洲		∗ 在 關鍵市場取得並保持了新的品牌領導地位 ∗ 預填式鋼筆已於 2023 年 1 月獲得批准
已成立 RoW		∗ 日本在 兩個月之前取得了新的品牌領導地位

 

其他 R&I 藥物

 

 

		Q1 2023			% 變化
總收入			$m	實際		CER
Pulmicort			221	2%		9%	∗ 新興 市場的收入有所增加，原因是 COVID-19 後霧化需求的持續回升，中國的市場份額趨於穩定 ∗ 來自美國的收入下降了 54%
Bevespi			15	(1%)		2%
Daliresp			13	(75%)		(75%)	∗ 受美國失去排他性後多種 仿製藥吸收的影響
其他 R&I			113	(48%)		(45%)	∗ 協作收入為零（2022年第一季度： 7000萬美元） ∗ 由於仿製藥競爭，1.06億美元的產品銷售額下降了27％（按CER計算為22％）

 

BioPharmaceuticals-V&I

 

來自V&I藥物的總收入下降了80％（按CER計算為79％） 至3.55億美元（2022年第一季度：18.14億美元），佔總收入（2022年第一季度：16％）的3％。

 

COVID-19 mAbs

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		127		-	8	4	115
實際變化		(73%)		n/m	(91%)	(94%)	>10x
CER 變更		(70%)		n/m	(91%)	(94%)	>10x

 

 

區域		驅動程序和評論
美國		∗ 2022年第四季度美國政府合同交付完成 ，以及2023年1月修訂了Evusheld的緊急使用授權 之後，本季度沒有收入
已成立 RoW		∗ 在日本的配送

 

Vaxzevria

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		28		-	18	10	-
實際變化		(98%)		n/m	(97%)	(93%)	n/m
CER 變更		(97%)		n/m	(97%)	(92%)	n/m

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 由於Vaxzevria合同的簽訂，本季度收入下降了98％（按照 CER計算為97％）

 

其他 V&I 藥物

 

 

	Q1 2023				% 變化
總收入			$m	實際		CER
Synagis			198	(1%)		5%
FluMist			2	n/m		n/m	∗ 正常 季節性

 

罕見病

 

罕見病藥物的總收入在2023年第一季度增長了10％（按照 CER計算為14％），達到18.66億美元，佔總收入 總收入的17％（2022年第一季度：15％）。

 

性能由 C5 的耐用性驅動[57]特許經營權、Soliris和Ultomiris在神經病學適應症方面的增長 以及向新的 市場的擴張。

 

Soliris

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		834		448	115	183	88
實際變化		(16%)		(24%)	63%	(17%)	(18%)
CER 變更		(13%)		(24%)	77%	(12%)	(10%)

 

 

區域		驅動程序和評論
美國		∗ 在 PNH、AHU 中 成功將 Soliris 患者 轉化為 Ultomiris 患者 對錶現的影響[58]還有 gmG[59]， 被 NMOSD 中 Soliris 的增長 部分抵消
新興市場		∗ 向新市場擴張帶來的增長以及 部分 市場的招標訂單有利時機
歐洲，成立 RoW		∗ 下降是由Soliris患者成功轉化為Ultomiris患者推動的， NMOSD的增長略有抵消

 

Ultomiris

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		651		381	13	159	98
實際變化		55%		73%	(46%)	52%	39%
CER 變更		61%		73%	(45%)	61%	61%

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 業績受GmG在美國的推出以及 向新市場的擴張所推動 ∗ 由於Ultomiris每八週給藥時間表以及與 Soliris 相比 每位患者的年平均治療費用較低，因此收入增長 將出現同比波動
美國		∗ 性能由 Soliris 在 PNH、AHU 和 GMG 之間成功轉換 所驅動
新興市場		∗ 受阿斯利康內部配送 導致第三方 分銷商庫存變動的影響
歐洲		∗ 增長是由新上市市場之後的強勁需求創造推動的
已成立 RoW		∗ 從日本的 Soliris 快速轉換

 

Strensiq

 

 

總收入		全球		美國	新興市場	歐洲	已成立 RoW
2023 年第一季度 $m		262		205	15	21	21
實際變化		26%		28%	70%	10%	7%
CER 變更		28%		28%	58%	17%	22%

 

 

區域		驅動程序和評論
全球		∗ 業績受強勁的患者需求和 地域擴張的推動

 

其他罕見病藥物

 

 

	Q1 2023				% 變化
總收入			$m	實際		CER	評論
Koselugo			79	>2x		>2x	∗ 增長是由新 市場的擴張推動的
Kanuma			40	4%		6%	∗ 美國以外的市場 的需求持續增長

 

其他藥物（主要治療區域以外）

 

 

	Q1 2023				% 變化
總收入			$m	實際		CER	評論
Nexium			248	(26%)		(20%)	∗ 仿製藥將於 2022年下半年在日本上市
其他			72	(26%)		(22%)	∗ 仿製藥 競爭的持續影響

 

財務業績

 

表 11： 報告的損益

 

 

		Q1 2023	Q1 2022	% 變化
		$m	$m	實際	CER
總收入		10,879	11,390	(4)	-
-商品銷售		10,566	10,980	(4)	1
-聯盟收入		286	152	88	90
-協作收入		27	258	(89)	(89)
銷售成本		(1,905)	(3,511)	(46)	(43)
毛利		8,974	7,879	14	19
毛利率		82.0%	68.0%	+14pp	+14pp
分銷費用		(134)	(125)	7	12
% 總收入		1.2%	1.1%	-	-
研發費用		(2,611)	(2,133)	22	28
% 總收入		24.0%	18.7%	-5pp	-5pp
SG&A 費用		(4,059)	(4,840)	(16)	(13)
% 總收入		37.3%	42.5%	+5pp	+5pp
OOI[60]& 費用		379	97	>3x	>3x
% 總收入		3.5%	0.9%	+3pp	+2pp
營業利潤		2,549	878	>2x	>2x
營業利潤率		23.4%	7.7%	+16pp	+16pp
淨財務費用		(287)	(319)	(10)	(8)
合資企業和聯營企業		-	(6)	(96)	(96)
税前利潤		2,262	553	>4x	>4x
税收		(458)	(165)	>2x	>2x
税率		20%	30%
税後利潤		1,804	388	>4x	>4x
每股收益		$1.16	$0.25	>4x	>4x

 

表 12： 申報的税前利潤與 息税折舊攤銷前利潤的對賬

 

 

		Q1 2023	Q1 2022	% 變化
		$m	$m	實際	CER
申報的税前利潤		2,262	553	>4x	>4x
淨財務費用		287	319	(10)	(8)
合資企業和聯營企業		-	6	(96)	(96)
折舊、攤銷和減值		1,502	1,309	15	18
息税折舊攤銷前利潤		4,051	2,187	85	92

 

收購Alexion所確認的11.8億美元庫存公允價值上漲對2022年第一季度的息税折舊攤銷前利潤產生了負面影響。此次清倉對2023年第一季度產生了3,600萬美元的負面影響，並且在未來 季度中將繼續保持最低水平。

 

表 13： 已報告財務指標與核心財務指標的對賬：2023 年第一季度

 

 

Q1 2023		已舉報	重組	無形資產攤銷和減值	收購 Alexion	其他	Core	Core % 變化
		$m	$m	$m	$m	$m	$m	實際	CER
毛利		8,974	95	8	37	2	9,116	-	4
毛利率		82.0%					83.3%	+4pp	+4pp
分銷費用		(134)	-	-	-	-	(134)	8	13
研發費用		(2,611)	30	280	2	(1)	(2,300)	5	10
SG&A 費用		(4,059)	41	954	2	8	(3,054)	4	8
總運營費用		(6,804)	71	1,234	4	7	(5,488)	4	9
其他營業收入和支出		379	(61)	-	-	-	318	>3x	>3x
營業利潤		2,549	105	1,242	41	9	3,946	-	4
營業利潤率		23.4%					36.3%	+2pp	+1pp
淨財務費用		(287)	-	-	-	47	(240)	(4)	(3)
税收		(458)	(24)	(231)	(9)	(9)	(731)	(5)	(1)
EPS		$1.16	$0.05	$0.66	$0.02	$0.03	$1.92	1	6

 

損益驅動因素

 

毛利

 

 

- 積極的混合效應。罕見病和腫瘤藥物捐款的增加 對 的毛利率產生了積極影響。Vaxzevria 的銷售額也削弱了毛利率， 大幅下降

 

- 負面的混合效應。 產品銷售通過利潤分享安排（Lynparza、 Enhertu和Tezspire）的貢獻不斷增加，對毛利率產生了負面影響 ，因為阿斯利康在某些市場記錄了產品收入，但 將毛利潤的一半支付給了合作伙伴。 新興市場的毛利率往往低於公司 的平均水平，但不包括 COVID-19 藥物，佔總收入的比例有所增長

 

- 以前 時期生產成本的積極影響

 

 

 

研發費用

 

 

- 最近公佈了幾種尚未進入後期試驗的高優先級藥物 的陽性數據

 

- 投資平臺、新技術和能力以提高 研發生產力

 

報告的研發支出也受到本季度無形資產 減值以及2022年第一季度無形資產 減值逆轉的影響

 

SG&A 費用

 

 

 

其他營業收入

 

報告的3.79億美元其他營業收入包括 出售美國對Pulmicort Flexhaler的權利的收益、出售有形 資產的處置收益以及某些藥品的特許權使用費

 

淨財務費用

 

 

 

税收

 

 

 

- 2023 年 3 月 23 日，英國政府向 下議院提交了與新的全球最低税收框架相關的立法草案 ，該草案目前正在通過英國議會 程序進行中。預計這將從 2024 年起在英國生效。該公司目前正在評估 這些規則草案對其財務報表的潛在影響

 

表 14：現金 流量彙總

 

 

		Q1 2023	Q1 2022	更改
		$m	$m	$m
報告的營業利潤		2,549	878	1,671
折舊、攤銷和減值		1,502	1,309	193
營運資金和短期準備金減少		242	1,804	(1,562)
處置無形資產的收益		(249)	(10)	(239)
非現金和其他變動		(429)	(327)	(102)
已支付利息		(257)	(194)	(63)
已繳納税款		(225)	(228)	3
來自經營活動的淨現金流入		3,133	3,232	(99)
融資活動前的淨現金流入		1,887	3,064	(1,177)
來自融資活動的淨現金流出		(2,031)	(3,740)	1,709

 

 

2022年第一季度，報告的營業利潤為8.78億美元，其中包含11.8億美元的 負面影響，這與收購Alexion所確認的 庫存公允價值增長有關。這 被 營運資金和短期準備金減少中的相應項目（1.18億美元的積極影響）所抵消。總體而言， 的公允價值上漲對經營活動的淨現金流入 沒有影響。此次清倉對 2023年第一季度造成了3,600萬美元的負面影響，並且在未來 季度中將繼續保持最低水平。

 

融資活動前的淨現金流入的變化主要是由截至2023年3月31日的季度10.79億美元的無形資產收購 變動（包括對CinCor的收購）推動的。

 

融資活動淨現金流出的變化主要是由發行38.26億美元的債券所驅動，被截至2023年3月31日的季度中 償還的20.04億美元貸款和借款以及支付的30.47億美元股息所抵消。

 

在融資活動前的淨現金流入中包括1.75億美元的利潤參與負債的 變動， 源於在達到 監管里程碑後於2023年第一季度從Sobi獲得的現金。相關的現金流顯示在 投資活動中。

 

資本支出

 

本季度資本支出為2.47億美元（2022年第一季度： 2.19億美元）。

 

表 15：淨 債務摘要

 

		At 31 2023 年 3 月	At 31 2022 年 12 月	At 31 2022年3月
		$m	$m	$m
現金和現金等價物		6,232	6,166	5,762
其他投資		230	239	61
現金和投資		6,462	6,405	5,823
透支和短期借款		(667)	(350)	(805)
租賃負債		(962)	(953)	(949)
本期分期貸款		(2,958)	(4,964)	(1,264)
非當期分期貸款		(26,916)	(22,965)	(28,081)
計息貸款和借款（總債務）		(31,503)	(29,232)	(31,099)
淨導數		(21)	(96)	59
淨負債		(25,062)	(22,923)	(25,217)

 

迄今為止本季度淨負債增加了21.39億美元，達到250.62億美元。 承諾的未提取銀行貸款的詳細信息在附註1的持續經營部分中披露 。 公司要求的信用評級的詳細信息在附註 3中披露。

 

資本分配

 

董事會的目標是繼續在企業、金融債權人和公司 股東的 利益之間取得平衡。公司的資本配置優先事項包括： 投資業務和管道；維持強勁的 投資級信用評級；潛在的增值業務 發展機會；以及支持累進分紅政策。

 

在批准股息申報時，董事會同時考慮 公司的流動性和合法可供分配的儲備金水平 。股息由 AstraZeneca PLC 支付給股東，這是一家沒有直接業務的集團控股公司。 阿斯利康公司進行股東分配的能力是 取決於分配利潤的創造以及 從子公司獲得的資金。 財務狀況簡明合併報表中列出的合併集團 儲備金並未反映 分配給阿斯利康公司股東的利潤。

 

子公司證券擔保的摘要財務信息

 

阿斯利康金融有限責任公司（“阿斯利康金融”）是2024年到期的0.700％票據、2026年到期的1.200％票據、2028年到期的1.750％票據、2028年到期的4.875％的票據、2030年到期的4.900％票據、2031年到期的2.250％票據 和2033年到期的4.875％的票據的發行人（“阿斯利康財務”）的發行人 注意事項”）。每個系列的阿斯利康財務票據均由阿斯利康集團全面 無條件擔保。阿斯利康 融資由阿斯利康集團100％擁有，阿斯利康公司的每項擔保 都是全額和無條件的，是共同的， 是多項擔保。

 

阿斯利康財務票據是 阿斯利康金融的優先無抵押債務，與阿斯利康 Finance 現有和未來的所有優先無抵押和非次級債務 排名相同。阿斯利康公司對阿斯利康 財務票據的擔保是阿斯利康公司 的優先無抵押債務，與阿斯利康集團現有和未來 的所有優先無抵押和非次級債務同等。 AstraZeneca PLC的每項擔保實際上都從屬於阿斯利康集團的任何有擔保的 債務，但以擔保此類債務的 資產的價值為限。阿斯利康財務票據 在結構上次於阿斯利康集團子公司的債務和其他負債 ，這些子公司均不為 阿斯利康財務票據提供擔保。

 

阿斯利康集團通過 部門、分支機構和/或對子公司和 關聯公司的投資來管理其幾乎所有的業務。因此，阿斯利康公司償還 債務和擔保義務的能力還取決於其子公司、關聯公司、分支機構和分支機構的 收益， 無論是通過股息、分配、貸款還是 。

 

請參閲 AstraZeneca PLC 在 20-F 表年度報告和 6-K 表報告中的 AstraZeneca PLC 的合併財務報表，以及我們向美國證券交易委員會提交或提供 的季度財務業績[61]獲取有關阿斯利康集團及其 合併子公司的 進一步財務信息。有關阿斯利康財務票據的更多詳情、條款和 條件，請參閲 AstraZeneca PLC 於 2023 年 3 月 3 日和 2021 年 5 月 28 日向美國證券交易委員會提交的 6-K 表格報告。

 

根據經修訂的 1933 年 證券法（“證券法”）第 13-01 條和 S-X 條例第 3-10 條，我們 在下文提供作為擔保人的阿斯利康 PLC 和作為發行人（不包括其合併子公司）和 阿斯利康金融作為發行人（不包括其合併的 子公司）的財務信息摘要。以下 阿斯利康公司和阿斯利康金融公司的財務信息摘要是在合併 的基礎上列報的，合併實體之間的交易已被取消。 非擔保實體的財務信息已被排除。 債務人集團與非債務人子公司之間的公司間餘額和交易在 單獨的行中列報。

 

表 16： 債務人羣體綜合收入彙總表

 

 

		Q1 2023	Q1 2022
		$m	$m
總收入		-	-
毛利		-	-
營業虧損		-	(1)
該期間的虧損		(237)	(155)
與非發行人或 擔保人的子公司的交易		7,502	164

 

表 17： 債務人集團概要 財務狀況表

 

 

		於 2023 年 3 月 31 日	於 2022 年 3 月 31 日
		$m	$m
流動資產		10	19
非流動資產		-	-
流動負債		(2,952)	(1,682)
非流動負債		(26,747)	(25,605)
非發行人或 擔保人的子公司應付的金額		14,067	8,652
應付給非發行人或 擔保人的子公司的金額		(296)	(297)

 

外匯

 

公司的營運資金 餘額的交易貨幣敞口通常最長為三個月，在可行的情況下使用遠期外匯合約對衝個別公司的報告貨幣 。用於交易對衝的遠期合約的外匯 收益和虧損被 計為損益。此外，公司的外部 股息主要以英鎊和瑞典 克朗支付，從公告到支付 之日均進行全面套期保值。

 

表 18： 貨幣敏感度

 

公司提供以下貨幣敏感信息 ：

 

 

					平均值 匯率兑美元											年度影響力（百萬美元）增強 5%（FY2023 平均率與 2022 財年平均水平）[62]
貨幣			主要相關性					2022財年[63]	2023 年年初至今[64]	更改  (%)	2023 年 3 月[65]	更改[66]  (%)		總收入				核心營業利潤
歐元			總收入					0.95	0.93	2	0.93	2		323				159
CNY			總收入					6.74	6.85	(1)	6.90	(2)		309				174
日元			總收入					131.59	132.35	(1)	133.77	(2)		181				122
其他[67]														385				202
英鎊			運營費用					0.81	0.82	(2)	0.82	(2)		46				(92)
瑞典克朗			運營費用					10.12	10.43	(3)	10.47	(3)		7				(55)

 

可持續發展

 

自上次季度報告發布以來，阿斯利康：

 

獲得醫療保健的機會

 

 

 

- 新投資將在青島市 建造一座製造工廠，為中國 慢性阻塞性肺病患者生產Breztri加壓計量吸入器（PMDi）。當地投資為中國患者提供了更多的 獲得改變生活的藥物的機會，以滿足 未得到滿足的巨大需求，並有助於緩解慢性阻塞性肺病 給中國衞生系統帶來的負擔

 

- 與山東省合作，建立創新的罕見 疾病診斷和治療中心

 

- 與中國紅十字基金會合作，通過投資3000萬元人民幣振興中國農村地區， 加強醫療服務和支持救災

 

 

 

 

環境保護

 

o 首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特召集了 SMI 健康系統工作組，該工作組 於 2023 年 3 月宣佈了 藥品供應商的共同最低氣候和可持續發展目標，以解決整個價值鏈中的温室氣體 排放問題，降低 供應商多項要求的複雜性

 

o 公司致力於減少其範圍 3 間接 温室氣體排放，這體現在其目標是，95% 的供應商 通過支付購買的商品和服務以及資本貨物的支出， 和 50% 的供應商通過用於上游運輸和 配送和商務旅行的支出，在 之前制定基於科學的目標。阿斯利康也在3月被CDP評為2022年供應商參與度評級領導者

 

o 致力於響應商界領袖的公開呼籲，要求加快水事行動 ，該呼籲恰逢聯合國2023年水資源大會。 公司的努力得到了與世界自然基金會的合作以及水資源管理聯盟的 成員的支持。阿斯利康 與供應商和各行各業合作，提高水資源抵禦能力， 重點關注 100 個優先水域。從2024年開始， 公司每年將投資500萬美元，為其 運營所在社區的自然恢復 和水資源管理項目提供資金。詳細信息包含在《生物多樣性聲明》中， 與《2022年可持續發展報告》和《數據 摘要》一起發佈

 

o 通過反思 AZ Forest 的進展來紀念聯合國國際森林日。AZ Forest是公司的全球計劃， 與專注於森林 景觀恢復的專家交付合作夥伴合作，並投資於適合當地環境的社區主導項目 ，到2025年底，在全球種植和 維護超過5000萬棵樹。迄今為止，澳大利亞、加納、印度尼西亞、英國和 美國已經種植了超過1,050萬棵樹

 

道德與透明度

 

 

 

 

 

研究和開發

 

本節涵蓋了自 2023 年 2 月 9 日上次業績公佈以來 發生的研發事件和里程碑， 直到 2023 年 4 月 26 日的事件。

 

阿斯利康在 人體試驗中的藥物管道的全面視圖可在www.astrazeneca.com/investor-relations上查閲的最新臨牀試驗附錄 中找到。 臨牀試驗附錄中包含有關正在進行的阿斯利康藥物和正在進行的新分子 實體臨牀試驗的詳細信息的表格。

 

腫瘤學

 

阿斯利康在 季度的兩次主要醫學會議上公佈了其多樣化 抗癌藥物組合的新數據：2月的2023年美國臨牀腫瘤學會 泌尿生殖系統癌症研討會（ASCO GU）和4月的美國 癌症研究協會（AACR）。在ASCO GU， 阿斯利康提交了11份摘要，涵蓋了三種獲批准的 藥物和四種在研藥物。在AACR上，阿斯利康 提交了70份摘要，展示了腫瘤學 產品組合中21種管線 分子和八種上市產品的新數據。

 

阿斯利康與 KYM Biosciences Inc.完成了 CMG901 的獨家全球許可協議，這是一種潛在的同類首創 抗體偶聯物，靶向克勞丁 18.2，克勞丁18.2是有前景的 胃癌治療靶標，其彈頭為分子單甲基 奧利司汀E（MMAE）。 一項治療克勞丁 18.2 陽性固體 腫瘤（包括胃癌）的 I 期試驗目前正在對 CMG901 進行評估，初步結果顯示， CMG901 的表現令人鼓舞。

 

 

 

塔格里索

 

 

活動			評論
三期試驗宣讀	ADAURA		已達到關鍵次要終點，這表明 操作系統在統計學上 有了顯著且具有臨牀意義的改善[68]在早期 EGFRM 患者的輔助治療中將 與安慰劑進行了比較[69]完全切除腫瘤後出現非小細胞肺癌 ，具有治療意圖。（2023 年 3 月 ）

 

Imfinzi 和 Imjudo

 

 

活動			評論
批准	歐盟		Imfinzi 與 Imjudo 聯合 用於晚期或不可切除肝癌的成年患者 的一線治療。（喜馬拉雅山，2023 年 2 月 ）
			Imfinzi 與 Imjudo 聯合 用於治療 轉移性非小細胞肺癌的成年患者。（波塞冬，2023 年 2 月）
演示文稿：AACR	愛琴海		在AACR上發表的對愛琴海三期試驗的中期EFS分析結果顯示，與單獨使用新輔助化療 相比，Imfinzi在術前聯合新輔助化療 以及作為術後輔助單一療法對患者進行輔助單一療法相比，疾病復發、 進展事件或死亡風險降低了32％ 患有可切除的早期非小細胞肺癌。（2023 年 4 月）

 

Lynparza

 

 

活動			評論
演示文稿：ASCO GU	ProPel 最終版操作系統		在ASCO GU上公佈的ProPel III期試驗的最終預先設定的操作系統分析結果表明，與mcRPC 的標準護理相比，Lynparza與阿比特龍聯合使用 的操作系統平均改善7.4個月（不具有統計學意義）。（2023 年 2 月 ）
FDA ODAC	美國		FDA 將於 2023 年 4 月 28 日召開 ODAC 會議， 討論 snDa[70]用於 Lynparza 與 聯合使用阿比特龍治療 mcRPC。（ProPel， 2023 年 3 月）
III 期試驗讀數	DUO-O（Lynparza 和 Imfinzi）		符合主要終點，表明在新診斷的沒有腫瘤BRCA突變的晚期高級 上皮性卵巢癌患者中，PFS與化療加 貝伐珠單抗相比具有統計學意義且具有臨牀意義的改善。（2023 年 4 月 ）

 

Calquence

 

 

活動			評論
批准	歐盟		馬來酸鹽片劑配方。（ELEVATE-PLUS，2023 年 2 月 ）
有條件的批准	中國		先前至少接受過一次 治療的套細胞淋巴瘤患者。（針對中國 患者的 ACE-LY-004 和 I/II 期試驗，2023 年 3 月）

 

Enhertu

 

 

活動			評論
批准	中國		根據Destiny-breast03試驗，先前接受過一種或多種基於抗HER2的 療法的無法切除或轉移的HER2陽性乳腺癌患者。（2023 年 2 月 ）
第二階段宣讀	Destiny-pantumor02		達到了預先設定的客觀緩解率目標， 在經過大量預治療的患者中，對多個表達 HER2 的 晚期實體瘤表現出持久的反應。 （Destiny-pantumor02，2023 年 3 月）

 

生物製藥公司-CVRM

 

eplontersen

 

 

活動			評論
演示文稿：AAN	neuro-transform		在美國神經病學會（AAN）2023年年會上發表的針對遺傳性轉甲狀腺素介導澱粉樣蛋白 多發性神經病（Attrv-PN）患者的Neuro-TTransform III期試驗的詳細結果顯示，與外部 安慰劑組相比，eplontersen在66周時達到所有 共同主要和次要終點。（2023 年 4 月）。

 

cotadutide

 

 

活動			評論
終止	PROXYMO ADVANCE		戰略決定停止開發每日一次的 cotadutide，專注於 AZD9550、每週一次的可注射的 GLP-1 胰高血糖素共激動劑，以及更廣泛的 NASH 產品線。（2023 年 3 月 ）

 

生物製藥——R&I

 

在 期間實現首次患者給藥的重要新試驗包括：

 

† CROSSING，Tezspire 針對嗜酸性 食管炎的三期試驗

 

Fasenra

 

 

活動			評論
III 期試驗讀數	奇蹟		達到主要終點，表明在中國，有 不受控制的哮喘病史的患者與安慰劑相比，在48周內，每年的哮喘加劇率（AAER）有統計學上的顯著降低 。
III 期試驗讀數	TATE		符合主要終點，表明6至11歲的嚴重嗜酸性哮喘患者的安全性和 耐受性與先前針對12歲及以上患者的試驗一致。

 

BioPharmaceuticals-V&I

 

阿斯利康在2023年4月舉行的第 33 屆歐洲臨牀 微生物學和傳染病大會 (ECCMID) 上重點介紹了其疫苗和免疫 療法產品組合的新數據。 公司提交了 15 份摘要，包括四份口頭 演講。

 

AZD3152

 

 

活動			評論
演示文稿：ECCMID 2023	美國		阿斯利康首次公佈了 AZD3152 的體外中和數據，包括針對過去和目前流傳的 COVID-19 變種的活性。數據顯示，AZD3152 中和了迄今為止所有已知的令人擔憂的 變體。（2023 年 4 月）

 

Flumist

 

 

活動			評論
監管部門批准	日本		正如先前在2015年宣佈的那樣，第一三共負責 日本的FluMist Quadrivalent 的開發和商業化 ，並在 日本於2023年3月獲得批准後持有上市許可。阿斯利康將 向 第一三共提供FluMist Quadrivalent，並將在發佈後獲得開發里程碑和 與銷售相關的付款。（2023 年 3 月 ）

 

Beyfortus

 

 

活動			評論
出版物：《自然》	旋律		從 2,143 名嬰兒身上採集了血清樣本，以表徵 RSV naB 的 持續時間[71]nirsevimab 給藥後的等級 。在第 31 天，Nirsevimab 接受者的呼吸道合胞病毒 naB 水平比基線高出 140 倍以上，而 仍保持在 50 倍以上 在第 151 天上漲，在第 361 天上漲超過 7 倍。（2023 年 4 月 ）
演示文稿：ECCMID 2023	音樂		在 ECCMID 2023 上，阿斯利康公佈了針對 年齡小於 24 個月的免疫功能低下兒童的 nirsevimab 的 MUSIC 試驗 的結果。單劑量的nirsevimab耐受性良好，在151天內沒有出現任何安全問題 。（2023 年 4 月）
合約更新			2023年4月，阿斯利康、賽諾菲和索比簡化了與nirsevimab在美國的開發和 商業化有關的 合同安排。更新後的安排 用賽諾菲和索比之間的特許權使用費 關係取代了從阿斯利康流向索比的現金流。賽諾菲繼續引領全球 商業化，阿斯利康將 在英國、德國、意大利、西班牙、日本和 中國共同推廣Beyfortus。（2023 年 4 月）

 

罕見病

 

阿斯利康罕見病Alexion在美國神經病學會（AAN）年會上展示了其 開創性療法重新定義 某些罕見神經系統疾病治療格局的潛力。Alexion提交了18份摘要， 包括七份口頭演講，涉及全身性重症肌無力（gMG）、視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）和 皮肌炎。

 

 

 

Ultomiris

 

 

活動			評論
正面觀點	歐盟		CHMP 建議歐盟批准用於治療 成人 NMOSD

 

ALXN1840

 

活動			評論
終止	威爾遜病計劃		4月，威爾遜病的 ALXN1840 計劃終止。 該決定基於監管機構的反饋以及對威爾遜病計劃（包括三期 FocUS 和兩項二期機制試驗）的 數據的審查

 

中期財務報表

 

表 19：簡明合併綜合 收益表：2023 年第一季度

 

 

截至3月31日的季度		2023	2022
		$m	$m
總收入[72]		10,879	11,390
商品銷售		10,566	10,980
聯盟收入		286	152
協作收入		27	258
銷售成本		(1,905)	(3,511)
毛利		8,974	7,879
分銷費用		(134)	(125)
研發費用		(2,611)	(2,133)
銷售、一般和管理費用		(4,059)	(4,840)
其他營業收入和支出		379	97
營業利潤		2,549	878
財務收入		78	17
財務費用		(365)	(336)
聯營企業和合資 企業的税後虧損份額		-	(6)
税前利潤		2,262	553
税收		(458)	(165)
該期間的利潤		1,804	388
其他綜合收益
不會被重新歸類為損益的商品
重新計量固定福利養老金負債		(10)	335
通過 其他綜合收益按公允價值計量的股票投資淨收益		46	18
與指定為 通過損益計入公允價值的債券自身信用風險相關的公允價值變動		2	-
對不會重新歸類為利潤或 虧損的商品徵税		24	(94)
		62	259
隨後可能被重新歸類為利潤或 虧損的商品
因整合而產生的外匯		314	(219)
淨投資套期保值中指定負債產生的外匯		(7)	(32)
現金流套期保值的公允價值變動		56	5
現金流套期保值的公允價值變動轉為盈利和 虧損		(75)	11
淨投資中指定的衍生品的公允價值變動 套期保值		16	(8)
對隨後可能重新歸類為利潤或 虧損的商品徵税		12	1
		316	(242)
其他綜合收益，扣除税款		378	17
該期間的總綜合收益		2,182	405
利潤歸因於：
父所有者		1,803	386
非控股權益		1	2
		1,804	388
綜合收益總額歸因於：
父所有者		2,181	405
非控股權益		1	-
		2,182	405
每股 0.25 美元普通股的基本收益		$1.16	$0.25
每股 0.25 美元普通股的攤薄收益		$1.16	$0.25
已發行普通股的加權平均數 （百萬）		1,549	1,548
已發行普通股攤薄後的加權平均數 （百萬）		1,560	1,561

 

 

表 20： 簡明合併財務報表 狀況

 

		於 3 月 31 日 2023	12 月 31 日 2022	於 3 月 31 日 2022
		$m	$m	$m
資產
非流動資產
財產、廠房和設備		8,644	8,507	9,061
使用權資產		955	942	954
Goodwilly		20,001	19,820	19,963
無形資產		39,291	39,307	41,265
對聯營企業和合資企業的投資		77	76	63
其他投資		1,157	1,066	1,174
衍生金融工具		116	74	87
其他應收賬款		682	835	864
遞延所得税資產		3,498	3,263	4,195
		74,421	73,890	77,626
流動資產
庫存		4,967	4,699	7,624
貿易和其他應收賬款		10,289	10,521	8,683
其他投資		230	239	61
衍生金融工具		40	87	54
無形資產		-	-	96
應收所得税		508	731	367
現金和現金等價物		6,232	6,166	5,762
待售資產		-	150	-
		22,266	22,593	22,647
總資產		96,687	96,483	100,273
負債
流動負債
計息貸款和借款		(3,625)	(5,314)	(2,069)
租賃負債		(232)	(228)	(225)
貿易和其他應付賬款		(19,210)	(19,040)	(17,864)
衍生金融工具		(44)	(93)	(35)
條款		(546)	(722)	(1,423)
應繳所得税		(1,203)	(896)	(1,124)
		(24,860)	(26,293)	(22,740)
非流動負債
計息貸款和借款		(26,916)	(22,965)	(28,081)
租賃負債		(730)	(725)	(724)
衍生金融工具		(133)	(164)	(47)
遞延所得税負債		(2,795)	(2,944)	(5,626)
退休金義務		(1,128)	(1,168)	(1,991)
條款		(914)	(896)	(949)
其他應付賬款		(3,400)	(4,270)	(3,756)
		(36,016)	(33,132)	(41,174)
負債總額		(60,876)	(59,425)	(63,914)
淨資產		35,811	37,058	36,359
股權
歸屬 母公司股東的資本和儲備
股本		387	387	387
分享高級賬户		35,159	35,155	35,131
其他儲備		2,068	2,069	2,050
留存收益		(1,825)	(574)	(1,228)
		35,789	37,037	36,340
非控股權益		22	21	19
總淨值		35,811	37,058	36,359