根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊聲明第 333-262339 號

招股説明書補充文件第 2 號

(截至 2024 年 5 月 9 日的招股説明書)

EffectorTherapeutics

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本招股説明書補充文件更新、修訂和補充了2024年5月9日的招股説明書(“招股説明書”),該招股説明書是我們在S-1表格(註冊號333-262339)上的註冊聲明的一部分。本招股説明書補充文件中使用的且未另行定義的大寫術語具有招股説明書中規定的含義。

提交本招股説明書補充文件是為了更新、修改和補充招股説明書中包含的信息,這些信息均載於我們的10-Q表季度報告(“季度報告”)和我們於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交的8-K/A表最新報告(“當前報告”)。因此,我們在本招股説明書補充文件中附上了季度報告和當前報告。

沒有招股説明書,本招股説明書補充文件是不完整的。除非本招股説明書補充文件中的信息更新或取代了招股説明書中包含的信息,否則本招股説明書補充文件應與招股説明書補充文件一起交付,並對其進行限定。

我們的普通股和認股權證在納斯達克資本市場上市,代碼為 “EFTR” 和 “EFTRW”。2024年5月8日,我們普通股的收盤價為2.08美元,認股權證的收盤價為0.028美元。

根據聯邦證券法,我們是 “新興成長型公司”,上市公司報告要求有所降低。投資我們的證券涉及某些風險。請參閲招股説明書第10頁開頭的 “風險因素”。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也沒有確定招股説明書或本招股説明書補充文件是否真實或完整。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書補充文件的發佈日期為2024年5月9日。

 

 


 

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

截至2024年3月31日的季度期間

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

委員會文件編號:001-39866

 

EffectorTherapeutics

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

 

特拉華

85-3306396

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主
證件號)

 

 

北塞德羅斯大道142號,B套房

加利福尼亞州索拉納海灘

92075

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 925-8215

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.0001美元

 

EFTR

 

納斯達克資本市場

購買普通股的認股權證

 

EFTRW

 

納斯達克資本市場

用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是不是 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是不是 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐ 沒有

截至2024年4月30日,註冊人已發行4,704,409股普通股,每股面值0.0001美元。

 

 

 


 

目錄

 

 

 

頁面

 

 

 

第一部分

財務信息

1

 

 

 

第 1 項。

財務報表(未經審計)

1

 

簡明合併資產負債表

1

 

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

2

 

股東權益(赤字)簡明合併報表

3

 

簡明合併現金流量表

4

 

未經審計的簡明合併財務報表附註

5

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

19

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

27

第 4 項。

控制和程序

27

 

 

 

第二部分。

其他信息

29

 

 

 

第 1 項。

法律訴訟

29

第 1A 項。

風險因素

29

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

29

第 3 項。

優先證券違約

29

第 4 項。

礦山安全披露

29

第 5 項。

其他信息

29

第 6 項。

展品

30

簽名

32

 

i


 

第一部分—財務信息

第 1 項。財務報表。

Effector 療法公司

簡明合併資產負債表

(以千計,股票和麪值數據除外)

(未經審計)

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

15,508

 

 

$

14,875

 

短期投資

 

 

9,875

 

 

 

3,495

 

預付費用和其他流動資產

 

 

867

 

 

 

1,468

 

流動資產總額

 

 

26,250

 

 

 

19,838

 

財產和設備,淨額

 

 

190

 

 

 

140

 

經營租賃使用權資產

 

 

225

 

 

 

53

 

其他資產

 

 

466

 

 

 

513

 

總資產

 

$

27,131

 

 

$

20,544

 

負債和股東權益(赤字)

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,713

 

 

$

2,330

 

應計費用

 

 

3,787

 

 

 

2,921

 

本期貸款,淨額

 

 

18,916

 

 

 

19,385

 

定期貸款的應計最後還款額,當前

 

 

1,100

 

 

 

1,100

 

租賃負債,流動部分

 

 

53

 

 

 

60

 

流動負債總額

 

 

25,569

 

 

 

25,796

 

其他應計負債,非流動負債

 

 

516

 

 

 

503

 

非流動認股權證負債

 

 

40

 

 

 

40

 

非流動租賃負債

 

 

179

 

 

 

 

負債總額

 

 

26,304

 

 

 

26,339

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益(赤字):

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.0001美元;截至2024年3月31日已授權1億股
以及 2023 年 12 月 31 日;截至已發行和流通的股票為零
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;截至2024年3月31日已授權4000萬股
以及 2023 年 12 月 31 日;已發行 3,914,309 股,已發行 3,902,309 股,以及
截至2024年3月31日已流通;已發行2,994,679股和2,982,679股
截至 2023 年 12 月 31 日已發行和未償還的

 

 

 

 

 

 

額外的實收資本

 

 

189,038

 

 

 

173,582

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

 

 

 

 

 

累計赤字

 

 

(188,211

)

 

 

(179,377

)

股東權益總額(赤字)

 

 

827

 

 

 

(5,795

)

負債和股東權益總額(赤字)

 

$

27,131

 

 

$

20,544

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

1


 

Effector 療法公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

5,306

 

 

 

6,609

 

一般和行政

 

 

3,090

 

 

 

2,927

 

運營費用總額

 

 

8,396

 

 

 

9,536

 

營業虧損

 

 

(8,396

)

 

 

(9,536

)

其他收入(支出)

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

323

 

 

 

226

 

利息支出

 

 

(749

)

 

 

(689

)

其他費用

 

 

(12

)

 

 

(15

)

其他收入總額(支出)

 

 

(438

)

 

 

(478

)

淨虧損

 

$

(8,834

)

 

$

(10,014

)

綜合損失:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(8,834

)

 

$

(10,014

)

其他綜合收入

 

 

 

 

 

19

 

綜合損失

 

$

(8,834

)

 

$

(9,995

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(2.16

)

 

$

(5.96

)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

 

 

4,081,580

 

 

 

1,680,032

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

2


 

Effector 療法公司

股東權益(赤字)簡明合併報表

(以千計,共享數據除外)

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累積的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

其他

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

全面

 

 

累積的

 

 

股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

收入

 

 

赤字

 

 

權益(赤字)

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

2,982,679

 

 

$

 

 

$

173,582

 

 

$

 

 

$

(179,377

)

 

$

(5,795

)

股票期權和預先注資的認股權證行使

 

 

497,834

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

減去發行成本的普通股發行

 

 

421,796

 

 

 

 

 

 

14,446

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14,446

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

1,010

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,010

 

短期投資的未實現收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(8,834

)

 

 

(8,834

)

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

 

3,902,309

 

 

$

 

 

$

189,038

 

 

$

 

 

$

(188,211

)

 

$

827

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累積的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

其他

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

全面

 

 

累積的

 

 

股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

權益(赤字)

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

1,667,602

 

 

$

 

 

$

147,480

 

 

$

(18

)

 

$

(143,566

)

 

$

3,896

 

股票期權練習

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

減去發行成本的普通股發行

 

 

16,433

 

 

 

 

 

 

119

 

 

 

 

 

 

 

 

 

119

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

1,167

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,167

 

短期投資的未實現虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

19

 

 

 

 

 

 

19

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(10,014

)

 

 

(10,014

)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

1,684,035

 

 

$

 

 

$

148,766

 

 

$

1

 

 

$

(153,580

)

 

$

(4,813

)

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3


 

Effector 療法公司

簡明合併現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

經營活動:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(8,834

)

 

$

(10,014

)

為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷費用

 

 

28

 

 

 

28

 

折現的增加和投資溢價的攤銷,淨額

 

 

(60

)

 

 

(119

)

基於股票的薪酬

 

 

1,010

 

 

 

1,167

 

與股權購買協議相關的其他費用

 

 

12

 

 

 

15

 

非現金利息支出

 

 

87

 

 

 

76

 

運營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

267

 

 

 

(180

)

其他非流動資產

 

 

53

 

 

 

48

 

應付賬款

 

 

(716

)

 

 

2,225

 

應計費用

 

 

875

 

 

 

(886

)

經營租賃使用權資產和負債,淨額

 

 

 

 

 

3

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(7,278

)

 

 

(7,637

)

投資活動:

 

 

 

 

 

 

購買固定資產

 

 

 

 

 

(13

)

短期投資的到期日

 

 

3,500

 

 

 

12,000

 

購買短期投資

 

 

(9,821

)

 

 

(2,960

)

由(用於)投資活動提供的淨現金

 

 

(6,321

)

 

 

9,027

 

籌資活動:

 

 

 

 

 

 

償還定期貸款

 

 

(556

)

 

 

 

行使普通股期權和預先注資認股權證的收益

 

 

1

 

 

 

 

普通股發行收益,扣除發行成本

 

 

14,787

 

 

 

212

 

融資活動提供的淨現金

 

 

14,232

 

 

 

212

 

現金和現金等價物的淨增長

 

 

633

 

 

 

1,602

 

期初的現金和現金等價物

 

 

14,875

 

 

 

8,708

 

期末的現金和現金等價物

 

$

15,508

 

 

$

10,310

 

現金流信息的補充披露:

 

 

 

 

 

 

已付利息

 

$

655

 

 

$

589

 

因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債

 

 

186

 

 

 

 

非現金投資和融資活動的補充披露:

 

 

 

 

 

 

應計發行成本

 

$

109

 

 

$

170

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

4


 

Effector 療法公司

合併財務報表附註

(未經審計)

1。組織和演示基礎

業務描述

Locust Walk Acquisition Corp.(“LWAC”)最初成立於2020年10月2日,當時是一家特拉華州公司,其成立的目的是與一家或多家運營企業進行合併、股權交換、資產收購、股票購買、重組或其他類似的商業交易。

2021年5月26日,LWAC與特拉華州的一家公司、LWAC(“Merger Sub”)的全資子公司Locust Walk Merger Sub, Inc. 和特拉華州的一家公司Effector Therapeutics, Inc.(“Old Effector”)簽訂了協議和合並計劃(“合併協議”)。

根據合併協議的條款,LWAC和Old Effector之間的業務合併是通過合併子公司與Old Effector合併而實現的,Old Effector成為LWAC的倖存公司和全資子公司,名為Effector Therapeutics Operations, Inc.,2021年8月25日,隨着業務合併(“業務合併”)的結束,LWAC是更名為 Effector Therapeutics, Inc.(“Effector” 或 “公司”)。Old Effector的所有已發行優先股按1:1的基礎轉換為Old Effector的普通股,然後通過適用約0.09657的交換率,這些優先股與Old Effector的所有已發行普通股一起轉換為倖存的Effector公司的普通股。

該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開創一類新的腫瘤藥物的開發,該公司稱之為選擇性翻譯調節抑制劑(“STRIs”)。該公司的主要業務在美國,總部位於加利福尼亞州的索拉納海灘。該公司已將其幾乎所有資源用於籌集資金、確定潛在的候選產品、建立其知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方建立生產候選產品和相關原材料的安排,以及為這些業務提供一般和行政支持。截至2024年3月31日,除許可和補助收入外,該公司尚未從其主要業務中產生收入。

反向股票分割

2024年1月9日,公司向特拉華州國務卿提交了經修訂和重述的公司註冊證書的修正證書,以按照2023年6月22日舉行的公司2023年年度股東大會的授權,對公司的普通股進行反向分割,面值為0.0001美元,比例為1比25(“反向股票拆分”)。該公司於2024年1月12日實施了反向股票拆分。沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股票。原本有權獲得小部分普通股的股東有權獲得按比例的現金支付。公司獲準發行的普通股數量按比例從1,000,000股減少到4000萬股,其普通股的面值保持不變,為每股0.0001美元。

公司追溯性地重報了截至2023年12月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併財務報表中的股份和每股金額。對所有已發行股票期權和認股權證下的每股行使價和可發行普通股數量進行了相應的調整。此外,已對為公司股權激勵薪酬計劃預留的普通股數量進行了相應的調整。股東權益(赤字)和資產負債表的合併報表反映了反向股票拆分的影響,將 “普通股” 重新分類為 “額外實收資本”,其金額等於反向股票拆分導致的減少股票的面值。

演示基礎

隨附的截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表是根據中期財務信息的美國公認會計原則(“GAAP”)和經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第S-X條第10條編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些未經審計的財務報表僅包括正常和定期的調整,公司認為這些調整對於公平陳述公司的財務狀況及其經營業績和現金流是必要的。截至2024年3月31日的三個月的業績不一定代表整個財年或任何後續過渡期的預期業績。2023年12月31日的資產負債表來自該日的經審計的財務報表,但不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露。因為GAAP要求的所有披露都是為了完成財務狀況

5


 

此處不包括報表,這些未經審計的財務報表及其附註應與公司於2024年3月26日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日的已審計財務報表一起閲讀。

流動性

該公司的運營歷史有限,公司業務和市場的銷售和收入潛力尚未得到證實。隨附的合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的,該報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債,不包括任何調整以反映這種不確定性的結果可能對資產或金額的可收回性和分類以及負債分類產生的未來影響。

管理層必須對其持續經營的能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否存在使人們對公司繼續經營能力產生重大懷疑的情況和事件(步驟1)。如果管理層得出結論認為提出了重大疑問,則管理層還必須考慮其計劃是否緩解了這種疑慮(步驟2)。

除截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度外,公司自成立以來一直經歷經營活動淨虧損和負現金流,當時淨收益是由於與收益負債和與輝瑞簽訂的研究合作和許可協議相關的收入而確認的公允價值收益而實現的。截至2024年3月31日,該公司的累計赤字為1.882億美元。在截至2024年3月31日的三個月中,公司使用了730萬美元的現金進行運營。截至2024年3月31日,該公司的現金和現金等價物以及短期投資為2540萬美元。該公司預計,與支持其研發工作的持續活動相關的支出將大幅增加,並且預計在可預見的將來將造成鉅額的營業虧損和負的運營現金流。管理層已經編制了現金流預測,這些預測表明,根據公司的預期營業虧損和負現金流,公司在截至2024年3月31日的三個月財務報表發佈之日起十二個月內繼續經營的能力存在重大疑問。截至2024年3月31日,牛津貸款(定義見下文)下的應付本金以及相關的應計尾款已被歸類為流動負債,這是由於上述考慮因素以及評估認為牛津貸款下的重大不利變化條款不在公司的控制範圍內。截至這些財務報表發佈之日,該貸款機構尚未向公司通報違約事件。

公司繼續經營的能力取決於其獲得額外資本的能力。管理層打算通過股票發行或其他資本來源,包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排,籌集額外資金。此外,公司可能會通過與輝瑞的研究合作和許可協議(如附註10所述)、根據與林肯公園資本基金有限責任公司的股權購買協議(如附註8所述)發行普通股或通過與坎託·菲茨傑拉德公司的市場發行計劃(如注8所述)發行普通股獲得額外的里程碑付款。但是,公司可能無法及時或以優惠的條件(如果有的話)獲得額外融資,也可能不會收到任何里程碑式的付款。如果沒有額外資金,公司可能被迫推遲、縮減或取消部分研發活動或其他業務,並可能推遲產品開發,以提供足夠的資金來繼續運營,或者可能被要求推行合併或收購戰略,所有這些都可能對其股東的持股或權利產生不利影響。

2.
重要會計政策摘要

研究和開發成本

研發費用主要包括與公司候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的成本。研發費用在發生時記作支出。

臨牀試驗累積和臨牀前研究

公司記錄了我們與供應商和顧問、CRO和臨牀場所簽訂的與開展臨牀試驗和臨牀前研究有關的合同所產生的費用。這些合同的財務條款需經過談判,談判因合同而異,可能導致付款流程與根據此類合同提供材料或服務的期限不符。公司通過將臨牀試驗和臨牀前研究支出與服務和工作支出期進行對比,在財務報表中反映這些費用。公司根據臨牀試驗或臨牀前研究的進展來核算這些費用,該進展以臨牀試驗、臨牀前研究或相關活動的各個方面的時間來衡量。公司根據基礎合同、與臨牀和其他關鍵人員以及第三方服務提供商就臨牀試驗、臨牀前研究或其他正在進行的服務進展的通信以及迄今為止開具的發票或支付的金額來確定應計預算。在臨牀試驗或臨牀前研究過程中,如果實際結果與估計值不同,公司會調整費用確認率。

6


 

公開發行和私募認股權證

業務合併完成後,公司承擔了LWAC在2021年1月首次公開募股中發行的公開發行和私募認股權證,根據該認股權證,公開發行和私募認股權證的持有人有權收購公司的普通股。該公司得出結論,公開認股權證是股票分類的。由於私募認股權證的結算價值在一定程度上取決於結算時誰持有認股權證,因此它們不被視為與公司股票掛鈎,因此被記為負債。歸類為負債的認股權證按發行之日的估計公允價值入賬,並在隨後的每個資產負債表日進行重新估值,公允價值變動計入其他收益(支出),淨計入隨附的合併運營報表和綜合收益(虧損)。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算這些認股權證的公允價值。

股票薪酬支出

股票薪酬支出是指在獎勵的必要服務期(通常是歸屬期)內按直線計算的員工股票期權補助的授予日公允價值的成本。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權授予的公允價值。公司使用公允價值方法對授予非員工的股票期權進行核算。

Black-Scholes期權定價模型需要使用主觀假設,包括無風險利率、預期股價波動、股票期權的預期期限和預期的股息收益率。該公司的歷史股票期權活動有限,因此使用簡化方法估算股票期權授予的預期期限,該方法代表股票期權合同期限的平均值及其加權平均歸屬期。Black-Scholes期權定價模型中使用的標的普通股的公允價值基於授予之日普通股的收盤價。

綜合損失

綜合虧損包括可供出售投資的淨虧損和未實現的收益或虧損。公司將綜合虧損及其組成部分列報為合併經營報表和綜合虧損報表的一部分。

現金、現金等價物和短期投資

現金和現金等價物

公司認為,所有利率風險微不足道且購買之日原定到期日為三個月或更短的高流動性投資均為現金等價物。現金和現金等價物包括貨幣市場基金和美國國債,在購買之日其原始到期日少於三個月。

短期投資

短期投資包括被歸類為可供出售證券的美國國債,到期日超過三個月,但少於一年。該公司已將其所有可供出售證券歸類為資產負債表上的流動資產,因為這些證券被視為高流動性證券,可用於當前業務。公司按公允價值持有這些證券,並將未實現的損益作為累計其他綜合虧損的單獨組成部分進行報告。任何購買溢價或折扣的攤銷和增加均包含在合併運營報表和綜合虧損報表中的利息收入中。

最近的會計公告

財務會計準則委員會(“FASB”)或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告,並由公司自規定的生效日期起通過。除非另有討論,否則根據其初步評估,公司認為,最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數,不考慮潛在的稀釋證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以普通股的加權平均數之和加上該期間已發行的潛在稀釋證券的潛在稀釋效應。如果潛在的稀釋性證券具有反稀釋作用,則不包括在攤薄後的每股收益或虧損中。該公司的潛在稀釋性證券已被排除在攤薄後每股淨虧損的計算範圍之內,因為

7


 

它們將對每股淨虧損產生反稀釋作用。在所有報告期內,由於公司的淨虧損狀況,用於計算基本和攤薄後已發行股票的數量沒有差異。

在截至2024年3月31日的三個月中,在2024年1月註冊直接發行(定義見下文)期間發行的所有行使價為0.001美元的預融資認股權證,無論截至2024年3月31日是否行使,在計算基本和攤薄後的每股淨虧損時均被視為未償還認股權證(有關預融資認股權證的詳細信息,見附註7)。

截至2024年3月31日和2023年3月31日,潛在的稀釋證券如下(普通股等價股):

 

 

 

在截至3月31日的三個月中,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股認股權證

 

 

2,257,426

 

 

 

 

配售代理認股權證

 

 

158,017

 

 

 

 

公開認股權證

 

 

233,332

 

 

 

233,332

 

私募認股權證

 

 

7,266

 

 

 

7,266

 

盈利股票

 

 

 

 

 

200,000

 

未歸屬的贊助商股份

 

 

12,000

 

 

 

12,000

 

未償還的股票期權

 

 

694,764

 

 

 

473,900

 

總計

 

 

3,362,805

 

 

 

926,498

 

 

3.公允價值測量

會計指導定義了公允價值,建立了衡量公允價值的一致框架,並擴大了按公允價值計量的每個主要資產和負債類別的經常性或非經常性披露範圍。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計指導建立了三級公允價值層次結構,該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行優先排序,如下所示:

級別 1:活躍市場的未經調整的報價,在計量日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。

第二級:活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價,或基本上在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。

第 3 級:需要對公允價值衡量具有重要意義且不可觀察(即很少或根本沒有市場活動支持)的投入的價格或估值技術。

公司的現金等價物使用公允價值層次結構中的第一級輸入進行分類,因為它們是使用報價的市場價格、經紀商或交易商報價或價格透明度合理的替代定價來源進行估值的。公司的非金融資產或負債均未按非經常性公允價值入賬。在本報告所述期間,沒有發生級別間的調動。

如果需要,公司在每個報告日使用Black-Scholes期權定價模型估算其認股權證負債的公允價值,根據以下輸入:無風險利率;預期股息率;認股權證的剩餘合同期限;標的股票的公允價值;以及標的股票價格的預期波動率。這些估計部分基於主觀假設,將來可能會有重大差異。這些假設的變化以及公司股票在報告日的公允價值可能會對認股權證負債的公允價值產生重大影響。

8


 

下表彙總了公司需要定期進行公允價值衡量的資產和負債以及基於截至2024年3月31日和2023年12月31日的公允價值層次結構的各自投入水平(以千計):

 

 

 

 

 

 

使用公允價值測量

 

 

 

3月31日

 

 

報價
處於活動狀態
的市場
相同的資產

 

 

意義重大
其他
可觀察
輸入

 

 

意義重大
無法觀察
輸入

 

 

 

2024

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

6,048

 

 

$

6,048

 

 

$

 

 

$

 

美國國債

 

 

9,460

 

 

 

 

 

 

9,460

 

 

 

 

短期投資:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

 

9,875

 

 

 

 

 

 

9,875

 

 

 

 

總資產

 

$

25,383

 

 

$

6,048

 

 

$

19,335

 

 

$

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

私募認股權證責任

 

$

40

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40

 

負債總額

 

$

40

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40

 

 

 

 

 

 

 

使用公允價值測量

 

 

 

十二月三十一日

 

 

報價
處於活動狀態
的市場
相同的資產

 

 

意義重大
其他
可觀察
輸入

 

 

意義重大
無法觀察
輸入

 

 

 

2023

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

10,887

 

 

$

10,887

 

 

$

 

 

$

 

美國國債

 

 

3,988

 

 

 

 

 

 

3,988

 

 

 

 

短期投資:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

 

3,495

 

 

 

 

 

 

3,495

 

 

 

 

總資產

 

$

18,370

 

 

$

10,887

 

 

$

7,483

 

 

$

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

私募認股權證責任

 

$

40

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40

 

負債總額

 

$

40

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40

 

現金等價物和短期投資

經常性按公允價值計量的金融資產包括公司的現金等價物和短期投資。現金等價物包括購買之日原始到期日不到三個月的貨幣市場基金和美國國庫證券,短期投資包括購買之日原始到期日超過三個月的美國國債。公司從其投資經理那裏獲取定價信息,通常使用標準的可觀察輸入來確定投資證券的公允價值,包括報告的交易、經紀商/交易商報價以及買入和/或報價。

如果相同證券的報價在活躍市場上可用,則投資在公允價值層次結構中被歸類為第一級。截至2024年3月31日和2023年12月31日,對貨幣市場基金的投資分別為600萬美元和1,090萬美元,被歸類為一級工具,幷包含在現金和現金等價物中。

對有價證券的投資使用二級輸入進行估值。二級證券最初以交易價格估值,隨後使用可直接或間接觀察到的報價以外的投入(例如第三方定價供應商的報價)進行估值和報告。由二級投入確定的公允價值利用報價、利率和收益率曲線等可觀察的數據點,需要做出判斷並使用估計值,如果發生變化,可能會對公司的財務狀況和經營業績產生重大影響。截至2024年3月31日,1,930萬美元的有價證券被歸類為二級工具,其中950萬美元包含在現金和現金等價物中,990萬美元包含在短期投資中。截至2023年12月31日,750萬美元的有價證券被歸類為二級工具,其中400萬美元包含在現金和現金等價物中,350萬美元包含在短期投資中。截至2024年3月31日和2023年12月31日,與短期投資相關的應計應收利息分別為17,000美元和52,000美元,並作為預付費用和其他流動資產的一部分納入簡明資產負債表。

9


 

下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日公司作為可供出售證券的短期投資(以千計):

 

 

 

 

 

 

 

 

2024年3月31日

 

 

 

成熟度

 

攤銷

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

估計的

 

 

 

(以年為單位)

 

成本

 

 

收益

 

 

損失

 

 

公允價值

 

美國國債

 

1 年或更短

 

$

9,875

 

 

$

 

 

$

 

 

$

9,875

 

 

 

 

 

$

9,875

 

 

$

 

 

$

 

 

$

9,875

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

成熟度

 

攤銷

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

估計的

 

 

 

(以年為單位)

 

成本

 

 

收益

 

 

損失

 

 

公允價值

 

美國國債

 

1 年或更短

 

$

3,495

 

 

$

 

 

$

 

 

$

3,495

 

 

 

 

 

$

3,495

 

 

$

 

 

$

 

 

$

3,495

 

 

私募認股權證責任

在業務合併方面,公司承擔了附註2中描述的公開發行和私募認股權證。私募認股權證不在股權待遇之列,因為它們不被視為與公司普通股掛鈎,因此被記為負債。私募認股權證負債以公允價值計量,同時使用可觀察和不可觀察的投入。私募認股權證負債公允價值的變化記入經營報表和綜合虧損表中的其他收益(支出)。截至2024年3月31日和2023年12月31日,使用Black-Scholes期權定價模型估值的私募認股權證負債的公允價值時使用了以下關鍵假設:

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

普通股價格

$

14.39

 

 

$

11.69

 

預期波動率

 

125.0

%

 

 

125.0

%

無風險利率

 

4.5

%

 

 

4.1

%

預期期限(以年為單位)

 

2.4

 

 

 

2.7

 

預期股息收益率

 

 

 

 

 

 

下表列出了截至2024年3月31日的三個月中,使用大量不可觀察的三級投入以公允價值計量的私募認股權證負債活動(以千計):

 

 

 

私募認股權證責任

 

截至2023年12月31日的餘額

 

$

40

 

公允價值的變化

 

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

$

40

 

 

4。財產和設備,淨額

財產和設備,淨額包括以下各項(以千計):

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

 

 

 

 

 

 

 

實驗室設備

 

$

108

 

 

$

30

 

計算機和辦公設備

 

 

154

 

 

 

154

 

傢俱和固定裝置

 

 

78

 

 

 

78

 

租賃權改進

 

 

188

 

 

 

188

 

施工中

 

 

14

 

 

 

14

 

 

 

542

 

 

 

464

 

減去累計折舊和攤銷

 

 

(352

)

 

 

(324

)

 

 

$

190

 

 

$

140

 

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司記錄的折舊和攤銷費用各約為28,000美元。

10


 

5。應計費用

應計費用包括以下內容(以千計):

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

員工薪酬

 

$

978

 

 

$

1,587

 

研究和開發

 

 

2,461

 

 

 

1,036

 

專業和外部服務

 

 

131

 

 

 

75

 

利息

 

 

217

 

 

 

223

 

 

$

3,787

 

 

$

2,921

 

 

6。定期貸款

牛津定期貸款

2021年3月,Old Effector與牛津金融有限責任公司(“牛津”)簽訂了貸款和擔保協議(“牛津LSA”),根據該協議,公司最多可以借款3,000萬美元,分兩批發行,分別為2,000萬美元(“A期貸款”)和1,000萬美元(“B定期貸款”),統稱為牛津貸款。2021年3月,該公司借入了2,000萬澳元的A期貸款。公司必須在到期時支付相當於A期貸款5.5%的最後一筆款項,這筆款項已記錄為A期貸款的債務折扣,將在債務安排期限內攤銷。在牛津LSA方面,該公司發行了認股權證,以每股133.25美元的行使價購買總共1,503股C系列優先股。

2022年2月22日,公司簽署了牛津LSA修正案,根據該修正案,A期貸款的僅利息期限於2024年3月1日結束。根據該修正案,A期貸款的到期日從2026年3月18日延長至2027年2月1日。此外,在實現某些臨牀開發里程碑後,公司將在2023年1月1日之後獲得定期B貸款,直至(i)2023年6月30日,(ii)某些臨牀開發里程碑實現45天后,以及(iii)違約事件發生後,以較早者為準。由於該公司在2023年6月30日之前尚未實現臨牀開發里程碑,因此無法再獲得B期貸款下的額外1,000萬美元。該修正案被視為債務修改,因為修改後的債務與原始債務沒有實質性區別,現金流也沒有重大變化。

牛津貸款的浮動利率等於(i)7.7%和(ii)最優惠利率之和加4.45%中的較大者。公司可以選擇預付全部但不少於全部借款金額,對於在牛津LSA生效三週年之後和到期日之前的預付款,不收取任何預付費。

該公司在牛津LSA下的債務以其幾乎所有當前和未來資產(其自有知識產權除外)的第一優先擔保權益作為擔保。公司還有義務遵守其他各種習慣契約,包括限制其在未經同意的情況下抵押知識產權資產的能力。

該公司記錄了認股權證的估計公允價值、債務發行成本和最後一筆款項的160萬美元債務折扣,在貸款期限內使用有效利息法將其攤銷為利息支出。截至2024年3月31日,該公司在A期貸款下有1,940萬美元的未償本金,其中1,890萬美元反映在扣除債務折扣後的資產負債表上。截至2023年12月31日,該公司在A期貸款下有2,000萬美元的未償本金,其中1,940萬美元反映在扣除債務折扣後的資產負債表上。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,利息支出,包括與牛津定期貸款相關的債務折扣的攤銷,共計70萬美元。截至2024年3月31日,公司遵守了牛津LSA下的所有契約。A期貸款包括慣常的違約事件,包括我們的業務發生重大不利變化的情況,這可能需要預先償還未償還的A期貸款。出於附註1流動性部分中討論的考慮,截至2024年3月31日,牛津貸款下到期的本金以及相關的應計最終還款額已被歸類為流動負債。截至這些財務報表發佈之日,該貸款機構尚未向公司通報違約事件。

11


 

根據公司A期貸款的未償本金,下表按年度列出了截至2024年3月31日公司所需的未來本金還款額(以千計):

 

截至 2024 年 3 月 31 日

 

 

 

2024 年的剩餘時間

 

$

5,000

 

2025

 

 

6,667

 

2026

 

 

6,667

 

2027

 

 

1,110

 

未來所需的本金支付

 

$

19,444

 

未攤銷的債務折扣

 

 

(528

)

當前定期貸款,截至2024年3月31日的淨額

 

$

18,916

 

 

7。認股權證

假定的公開認股權證和私募認股權證

業務合併完成後,公開認股權證和私募認股權證的持有人有權收購公司的普通股。認股權證於2022年1月12日開始行使,也就是LWAC首次公開募股結束後的12個月。每份認股權證使註冊持有人有權以每股287.50美元的行使價購買一股普通股。公開認股權證和私募認股權證將於2026年8月25日到期,也就是企業合併完成五年後。

公開認股權證和私募認股權證可行使後,公司有權在至少提前30天書面贖回通知的情況下,以每份認股權證0.25美元的價格全部而不是部分贖回未償還的認股權證,前提是且僅當普通股在截至當日前第三個交易日的30個交易日內的任何20個交易日內,普通股的最後銷售價格等於或超過每股450.00美元公司向認股權證持有人發送贖回通知。

私募認股權證與公開認股權證相同,不同之處在於,只要它們由保薦人或其允許的受讓人持有:(i)公司不可贖回;(ii)持有人可以在無現金基礎上行使;(iii)它們受註冊權的約束。

私募認股權證按負債分類(見註釋3),公開認股權證按股票分類。下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日的未償還的公開認股權證和私募認股權證的數量以及相應的行使價格:

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

 

行使價格

 

 

到期日期

公開認股權證

 

 

233,332

 

 

 

233,332

 

 

$

287.50

 

 

2026年8月24日

私募認股權證

 

 

7,266

 

 

 

7,266

 

 

$

287.50

 

 

2026年8月24日

 

認股權證-註冊直接發行

2023年5月,公司完成了註冊直接發行(“2023年5月註冊直接發行”),其中包括以預融資認股權證的形式發行270,015股普通股,每股收購價為16.35美元,行使價為0.025美元(“2023年5月預融資認股權證”)。2023 年 5 月的預融資認股權證立即行使。此外,在同時進行的私募中,公司發行了認股權證,購買多達458,015股普通股(“2023年5月普通股認股權證”),行使價為每股13.25美元。2023年5月的普通股認股權證將於2028年11月30日到期,即自發行之日起五年半。此外,公司向配售代理的指定人發行了認股權證,購買多達32,060股普通股(“2023年5月配售代理認股權證”),行使價為每股20.47美元。2023年5月的配售代理認股權證將於2028年5月26日到期,也就是2023年5月註冊直接發行開始銷售後的五年。有關2023年5月註冊直接發行的更多詳細信息,請參閲附註8。

2023年6月,公司完成了註冊直接發行(“2023年6月註冊直接發行”),其中包括以預融資認股權證的形式發行72,578股普通股,每股收購價為28.10美元,行使價為0.025美元(“2023年6月預融資認股權證”)。2023 年 6 月的預融資認股權證立即行使。此外,在同時進行的私募中,公司發行了認股權證,購買多達310,577股普通股(“2023年6月普通股認股權證”),行使價為每股25.00美元。2023年6月的普通股認股權證將於2028年12月8日到期,即自發行之日起五年半。此外,公司向配售代理的指定人發行了認股權證,購買多達21,739股普通股(“2023年6月配售代理認股權證”),行使價為每股35.1575美元。2023 年 6 月的配售代理認股權證將於 2028 年 6 月 6 日到期,即五年

12


 

在 2023 年 6 月的註冊直接發行開始銷售之後。有關2023年6月註冊直接發行的更多詳細信息,請參閲附註8。

2024年1月,公司完成了註冊直接發行(“2024年1月註冊直接發行”),其中包括以預融資認股權證的形式發行1,150,834股普通股,收購價為每股10.074美元,行使價為0.001美元(“2024年1月預融資認股權證”),其中497,834股截至2024年3月31日已行使。此外,公司同時發行認股權證,購買多達1,488,834股普通股(“2024年1月普通股認股權證”),行使價為每股9.95美元。2024年1月的普通股認股權證將於2027年7月29日到期,即自發行之日起三年半。此外,公司向配售代理的指定人發行了認股權證,購買多達104,218股普通股(“2024年1月配售代理認股權證”),行使價為每股12.5938美元。2024年1月的配售代理認股權證將於2027年7月29日到期,即自發行之日起三年半。有關2024年1月註冊直接發行的更多詳細信息,請參閲附註8。

普通股認股權證、配售代理認股權證和預先注資的認股權證均為股票分類。下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日的未償還普通股認股權證、配售代理認股權證和預先注資認股權證的數量以及相應的行使價:

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

 

行使價格

 

 

到期日期

2023 年 5 月普通股認股權證

 

 

458,015

 

 

 

458,015

 

 

$

13.25

 

 

2028年11月30日

2023 年 5 月配售代理認股權證

 

 

32,060

 

 

 

32,060

 

 

$

20.47

 

 

2028年5月26日

2023 年 6 月普通股認股權證

 

 

310,577

 

 

 

310,577

 

 

$

25.00

 

 

2028年12月8日

2023 年 6 月配售代理認股權證

 

 

21,739

 

 

 

21,739

 

 

$

35.1575

 

 

2028年6月6日

2024 年 1 月預先注資認股權證

 

 

653,000

 

 

 

 

 

$

0.001

 

 

不適用

2024 年 1 月普通股認股權證

 

 

1,488,834

 

 

 

 

 

$

9.95

 

 

2027年7月29日

2024 年 1 月配售代理認股權證

 

 

104,218

 

 

 

 

 

$

12.5938

 

 

2027年7月29日

 

8。優先股和股東權益(赤字)

購買協議

2022年1月24日,公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂了股權購買協議(“購買協議”)和註冊權協議,其中規定在購買協議的三十六(36)個月期限內向林肯公園出售不超過5000萬美元的公司普通股(“購買股份”)。在收購協議方面,林肯公園首次購買了300萬美元的普通股,相當於22,304股普通股,該公司向林肯公園發行了5,717股普通股作為與簽訂購買協議有關的承諾費。該公司確認了與承諾費股票發行相關的80萬美元其他支出。截至2024年3月31日,除預付金額外,共出售了1,200股普通股,在截至2022年6月30日的三個月中出售了此類股票。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有根據購買協議進行任何採購。

根據購買協議,在某些條件下,公司有權在公司選擇的任何工作日自行決定要求林肯公園按每份購買通知的購買價格(定義見下文)購買最多1,200股普通股(“全面調整後的定期購買股份限額”)(定義見下文)(每次此類收購均為 “定期購買”)。全面調整後的定期購買股份限額可以按以下方式提高:如果收盤價不低於125.00美元,則最多增加2,000股;如果收盤價不低於250.00美元,則最多增加3,000股。除非雙方另有協議,否則林肯公園在每次定期購買下的承諾債務上限為500,000美元。定期購買的購買價格(“購買價格”)應等於:(i)購買日期間普通股的最低銷售價格(定義見購買協議),或(ii)購買之日前十(10)個工作日內三(3)份最低普通股收盤價的平均值,以較低者為準。

除定期購買外,在某些條件和限制的前提下,公司可自行決定要求林肯公園在每個收購日於下一個工作日購買最多 (i) 根據該定期購買購買的股票數量的三 (3) 倍或 (ii) 加速購買日(定義見購買協議)(“加速收購”)(除非雙方另有協議)交易量的25%(除非雙方另有協議)購買價格等於 (i) 收盤價的 97% 中較低者加速購買日期,或 (ii) 加速購買日期的交易量加權平均價格(“加速購買價格”)。公司有權在有關此類加速購買的通知中為每筆加速購買設定最低價格門檻,在某些情況下,根據購買協議,公司可以在一天內進行多次加速購買。

根據收購協議,公司可以向林肯公園出售的股票總數不得超過325,357股普通股(相當於已發行普通股的約19.99%)

13


 

緊接在購買協議)(“交易所上限”)執行之前,除非 (i) 獲得股東批准發行高於交易所上限的購買股票,交易所上限將不再適用,或 (ii) 根據收購協議向林肯公園出售的所有適用普通股的平均價格等於或超過每股160.50美元;前提是林肯公園(及其關聯公司)在任何時候實益擁有的股權均不得超過每股160.50美元公司已發行和流通普通股的4.99%。

購買協議包含慣常陳述、擔保、契約、成交條件、賠償和終止條款。公司可隨時自行決定終止購買協議,不收取任何費用或罰款,但須提前一個工作日通知林肯公園。此外,林肯公園承諾不對普通股進行任何直接或間接的賣空或套期保值。對收益、財務或商業契約的使用沒有限制,對未來融資沒有限制(對公司在期限內簽訂類似協議或股權信貸額度的能力的限制,不包括與註冊經紀交易商的市場交易),購買協議中的優先拒絕權、參與權、罰款或違約賠償金除外。

市場銷售計劃

2022年9月,公司與Cantor Fitzgerald & Co(“Cantor”)簽訂了受控股權發行銷售協議(“Cantor銷售協議”),根據該協議,公司本可以不時通過Cantor出售總髮行價不超過5000萬美元的 “市場” 發行(“ATM發行計劃”)的公司普通股。2023年8月,公司補充了其2022年9月9日的招股説明書(“招股説明書補充文件”),將自動櫃員機發行計劃下的總髮行額提高至5000萬美元,因為該公司不再受S-3表格I.B.6號一般指令的約束,該指示限制了公司在自動櫃員機發行計劃下可以出售的金額。2024年4月,公司對招股説明書進行了補充,將自動櫃員機發行計劃下的總髮行額減少至約680萬美元,不到申報當日我們公開持股量的三分之一。普通股的出售是按出售時的現行市場價格或與坎託爾達成的其他協議進行的。Cantor從公司獲得的佣金,最高可達根據銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0%。在截至2024年3月31日的三個月中,根據自動櫃員機發行計劃,公司以每股11.07美元的加權平均價格共出售了83,948股普通股,總收益約為90萬美元。包括佣金在內的發行成本約為10萬美元,用於抵消額外實收資本中的總收益。

註冊直接發行

2023年5月的註冊直接發行包括根據納斯達克規則以每股16.375美元的收購價發行和出售總計18.8萬股公司普通股。此外,此次發行還包括髮行2023年5月的預融資認股權證,該認股權證已立即行使,以及2023年5月的普通股認股權證。該公司從2023年5月的註冊直接發行中獲得的總收益為750萬美元,扣除80萬澳元的佣金和其他交易成本後的淨收益約為670萬美元。

在2023年5月的註冊直接發行中,公司向作為獨家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了相當於公司從發行中獲得的總收益的7.0%的現金費,以及相當於公司從發行中獲得的總收益的1.0%的管理費。該公司還向配售代理人支付了75,000美元的非賬目費用和15,950美元的清算費。此外,公司向配售代理人的指定人發行了2023年5月的配售代理認股權證,相當於本次發行中普通股和預先注資認股權證總數的7.0%。

2023年6月的註冊直接發行包括根據納斯達克規則以每股28.125美元的收購價發行和出售總計23.8萬股公司普通股。此外,此次發行還包括髮行2023年6月的預融資認股權證,該認股權證已立即行使,以及2023年6月的普通股認股權證。該公司從2023年6月的註冊直接發行中獲得了870萬澳元的總收益,扣除90萬美元的佣金和其他交易成本後,淨收益約為780萬美元。

在2023年6月的註冊直接發行中,公司向作為獨家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了相當於公司從發行中獲得的總收益的7.0%的現金費,以及相當於公司從發行中獲得的總收益的1.0%的管理費。該公司還向配售代理人支付了50,000美元的非賬目費用和15,950美元的清算費。此外,公司向配售代理人的指定人發行了2023年6月的配售代理認股權證,相當於本次發行中普通股和預先注資認股權證總數的7.0%。

2024年1月的註冊直接發行包括根據納斯達克規則以每股10.075美元的收購價發行和出售總計338,000股公司普通股。此外,此次發行還包括髮行2024年1月的預融資認股權證和2024年1月的普通股認股權證。該公司從2024年1月的註冊直接發行中獲得的總收益為1,500萬美元,扣除140萬美元的佣金和其他交易成本後的淨收益約為1,360萬美元。

14


 

在2024年1月的註冊直接發行中,公司向作為獨家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了相當於公司從發行中獲得的總收益的7.0%的現金費,以及相當於公司從發行中獲得的總收益的1.0%的管理費。該公司還向配售代理人支付了25,000美元的不可記賬費用,50,000美元的法律顧問費用和開支以及其他自付費用,15,950美元的清算費。此外,公司向配售代理人的指定人發行了2024年1月的配售代理認股權證,相當於本次發行中普通股和預先注資認股權證總數的7.0%。

優先股

商業合併交易結束後,根據經修訂和重述的公司註冊證書的條款,批准了面值為每股0.0001美元的1億股優先股。Effector的董事會(“董事會”)有權不時確定應包括的股票數量,而無需股東採取進一步行動以一個或多個系列發行此類優先股在每個此類系列中,並確定股息、投票和其他權利、優惠和股份的特權。業務合併收盤後,沒有立即發行和流通的優先股,截至2024年3月31日,尚未發行任何優先股。

贊助商股票

在業務合併的收盤中,LWAC發起人獲得了162,250股Effector普通股,如果在2024年8月25日當天或之前,普通股價格在截至決定之日前一交易日的連續30個交易日中的至少20個交易日中等於或超過每股375.00美元,則有待歸屬(“贊助商股票”))。需要歸屬的12,000股保薦人股票符合股票分類標準,但從會計角度來看,不被視為已發行股票。截至2024年3月31日和2023年12月31日,這些股票被視為已發行但尚未流通,在計算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的每股虧損時,這些股票被排除在已發行股票中。

員工股票購買計劃

ESPP規定了六個月的發行期,在每個發行期結束時,員工可以在發行期的第一個交易日或發行期的最後一個交易日以較低的公司普通股公允市值的85%購買股票。根據ESPP,最初共保留了35,200股股票可供發行。ESPP規定,根據該計劃預留和可供發行的股票數量將在每年1月1日自動增加,佔12月31日前一天已發行普通股數量的1.0%,或董事會確定的較小金額;前提是根據ESPP可供發行的普通股總數永遠不會超過60萬股。如果我們的資本結構因股票分紅、股票拆分或類似事件而發生變化,則ESPP下可以發行的股票數量將得到適當調整。截至2024年3月31日,根據ESPP預留了89,090股股票供未來發行。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有根據ESPP發行普通股。

2013 年股權激勵計劃

在業務合併之前,Old Effector維持了其2013年股權激勵計劃(“2013年計劃”),根據該計劃,Old Effector向員工、董事和非僱員顧問提供激勵性股票期權、限制性股票獎勵和其他股票獎勵。業務合併完成後,公司停止根據2013年計劃發放獎勵,如下所述,2013年計劃下的所有獎勵均轉換為具有相同條款和條件的2021年計劃下的獎勵。隨着業務合併的完成和2021年計劃的通過,2013年計劃將不再授予更多獎勵。截至2024年3月31日,根據2013年計劃保留的股票和已發行期權的數量為130,617股。

2021 年股權激勵計劃

2021 年 8 月 25 日,隨着業務合併的完成,董事會批准通過 2021 年股權激勵計劃(“2021 年計劃”)。截至2024年3月31日,根據2021年計劃下的獎勵獲準發行596,440股普通股,包括任何受股票期權、限制性股票獎勵或業務合併中假設的其他獎勵約束的普通股。截至2024年3月31日,根據2021年計劃,已授予607,306股普通股購買期權,仍有32,293股可供發行。2021年計劃允許向員工、董事和非僱員顧問授予激勵性股票期權、限制性股票獎勵、其他股票獎勵或其他現金獎勵。

根據2021年計劃授予的期權可在授予時確定的不同日期行使,自授予之日起不超過十年,對於某些非法定期權,則自授予之日起十年內到期。的行使價

15


 

每種期權應由董事會根據期權授予之日公司股票的公允市場價值(定義為公司普通股的收盤銷售價格)確定。就激勵性股票期權而言,行使價不得低於授予期權時公司普通股公允市場價值的100%。對於持有公司所有類別股票總投票權10%以上的持有人,激勵性股票期權的授予不得低於授予之日公司股票公允市場價值的110%,期限不超過五年。

公司在計劃下的股票期權活動摘要如下(以千計,股票和每股金額和年份除外):

 

 

 

股份

 

 

加權-
平均值
運動
價格

 

 

加權-
平均值
剩餘的
合同的
任期

 

 

聚合
固有的
價值

 

截至 2023 年 12 月 31 日未平息

 

 

480,875

 

 

$

51.67

 

 

 

7.3

 

 

$

 

已授予

 

 

231,800

 

 

 

11.32

 

 

 

9.9

 

 

 

 

取消或沒收

 

 

(17,911

)

 

 

13.53

 

 

 

3.9

 

 

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日未繳清

 

 

694,764

 

 

$

39.19

 

 

 

7.9

 

 

$

1,039

 

於 2024 年 3 月 31 日歸屬並可行使

 

 

325,122

 

 

$

56.29

 

 

 

6.3

 

 

$

151

 

 

在截至2024年3月31日的三個月中,既得期權的總公允價值為100萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,員工和非僱員期權授予的加權平均授予日公允價值為每股8.27美元。

股票薪酬支出

公司確認截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與股票期權相關的股票薪酬支出分別為100萬美元和120萬美元。Black-Scholes期權定價模型中用於確定股票期權授予公允價值的假設如下:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

2023

無風險利率

 

4.3%

 

3.6% - 4.1%

預期波動率

 

84% - 85%

 

84%

預期期限(以年為單位)

 

5.3 - 6.0

 

5.3 - 6.1

預期股息收益率

 

0%

 

0%

 

無風險利率。無風險利率假設基於美國國債工具,其條款與公司股票期權的預期期限一致。

預期的波動率。由於公司的運營歷史有限,且缺乏公司特定的歷史波動率或隱含波動率,預期波動率假設是通過研究股價公開的一組行業同行的歷史波動率來確定的。

預期期限。股票期權的預期期限代表股票期權預計到期的加權平均週期。該公司使用美國證券交易委員會提供的簡化方法來估算預期期限。簡化方法將期權期限計算為期權歸屬時間和合約期限的加權平均值。

預期的股息收益率。預期的股息假設基於公司的歷史和對股息支付的預期。該公司尚未支付,也不打算支付股息。

沒收。公司減少了實際沒收期間的股票補償支出。

截至2024年3月31日,與未償還的員工期權相關的未確認薪酬成本為560萬美元,預計將在大約2.8年內被確認為支出。截至2024年3月31日,與未償還的非僱員期權相關的未確認薪酬成本為60萬美元,預計將在大約1.0年內被確認為支出。

16


 

為未來發行預留的普通股

截至2024年3月31日和2023年12月31日,為未來發行預留的普通股包括以下內容:

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

已發行和未償還的股票期權

 

 

694,764

 

 

 

480,875

 

已簽發和未兑現的公開認股權證

 

 

233,332

 

 

 

233,332

 

已發行和未兑現的私募認股權證

 

 

7,266

 

 

 

7,266

 

已發行和未償還的普通股認股權證

 

 

2,257,426

 

 

 

768,592

 

配售代理認股權證已發行和未兑現

 

 

158,017

 

 

 

53,799

 

預先注資的認股

 

 

653,000

 

 

 

 

未歸屬的贊助商股份

 

 

12,000

 

 

 

12,000

 

獲準獲得未來股票獎勵或期權授予

 

 

32,293

 

 

 

96,449

 

根據ESPP授權將來發行

 

 

89,090

 

 

 

59,144

 

總計

 

 

4,137,188

 

 

 

1,711,457

 

 

9。許可協議

2013年5月,公司與加利福尼亞大學校長(“加州大學舊金山分校”)簽訂協議,向該公司提供加州大學舊金山分校最初開發的翻譯分析實驗室技術相關的某些發明(“加州大學舊金山分校翻譯分析專利權”)的專利權的獨家許可。根據該協議,公司有權研究、開發、製造和銷售其利用加州大學舊金山分校翻譯分析專利權(本公司稱之為許可產品)發現和開發的產品,利用加州大學舊金山分校翻譯分析專利權使用某些許可流程,並對此類許可產品和流程進行再許可。

2021年7月,公司修訂了許可協議,以確認業務合併對許可協議的影響,包括澄清在業務合併的完成方面,公司將一次性向加州大學舊金山分校支付約100萬美元的現金。這筆100萬美元的款項是在2021年8月向加州大學舊金山分校支付的,與業務合併的完成有關。在許可產品的某些臨牀和監管里程碑完成後,公司還必須向加州大學舊金山分校支付里程碑式的現金款項。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有發生任何里程碑事件。剩餘的潛在里程碑付款總額約為37.5萬美元。

該公司每年向加州大學舊金山分校支付最低15,000美元的特許權使用費。所有與許可相關的費用都記作研發費用。

10。研究合作和許可協議

2019年12月,公司與輝瑞簽訂了研究合作和許可協議(“輝瑞協議”),以研究和開發靶向eIF4e的小分子。

根據輝瑞協議,公司負責與輝瑞合作進行初步研究,輝瑞負責該計劃的所有進一步發展,包括提交研究性新藥申請以及開展所有臨牀開發和商業化活動。輝瑞有義務採取商業上合理的努力來開發許可產品並尋求監管部門的批准,並在輝瑞獲得監管部門批准的情況下,在美國和某些其他國家將許可產品商業化。如果公司行使聯合資助和共同推廣方案,則聯合指導委員會將監督共同開發產品的開發計劃和預算,公司將負責向醫療保健提供商進行部分產品營銷演講。

根據輝瑞協議,公司從輝瑞收到了1500萬美元的預付、一次性、不可退款、不可信貸的款項。輝瑞有義務向公司償還研究費用,最高限額為兩位數百萬美元。在實現規定的早期發展和監管里程碑後,輝瑞將有義務向公司支付總額高達8000萬美元的款項。對於其他非早期階段的開發里程碑,輝瑞對公司的付款義務取決於公司是否行使了其聯合融資和共同促銷期權:1)如果未行使期權,非早期開發付款總額可能高達1.65億美元;2)如果確實行使了期權,則非早期階段的開發付款總額可能高達7,000萬美元。在實現指定的銷售里程碑後,輝瑞還有義務分層支付總額高達2.35億美元的里程碑款項。輝瑞還將被要求按每種許可產品的年淨銷售額向公司支付高額的個位數百分比的特許權使用費。如果公司行使聯合促銷和共同出資選項,則特許權使用費將不包括在美國的銷售,公司將與輝瑞分享在美國銷售相關許可產品的利潤。

17


 

2,700萬美元的初始交易價格按相對獨立的價值分配給兩項績效義務,其中2560萬美元分配給許可證,140萬美元分配給研究活動,研究活動於2020年完成。許可證的價值是在向輝瑞交付許可證時確認的,研究活動的價值是根據公司產生的實際成本與研究活動從執行之時到研究計劃結束的總估計成本的比較按比例確認的。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,由於所有開發和銷售里程碑(可變對價)都受到完全限制,因此沒有與該協議相關的收入記錄。

11。承諾和意外開支

租賃

2021年9月,公司簽訂了加利福尼亞州索拉納海灘某些辦公空間的三年不可取消的租約,並可以選擇再續訂三年。2024年1月,公司將租約延長了三年,新的到期日為2027年10月31日。租約的初始期限從2021年11月1日開始,是公司總部。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,該租約下的租金支出分別為18,000美元和16,000美元。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司分別支付了19,000美元和14,000美元的租賃付款,這些款項已包含在現金流量表中的經營活動中。

下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日與租賃相關的補充資產負債表信息(以千計):

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

資產:

 

 

 

 

 

 

經營租賃使用權資產

 

$

225

 

 

$

53

 

使用權資產總額

 

 

225

 

 

 

53

 

負債

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債,當前

 

 

53

 

 

 

60

 

經營租賃負債,非流動

 

 

179

 

 

 

 

經營租賃負債總額

 

$

232

 

 

$

60

 

 

截至2024年3月31日,現有運營租賃下的未來最低年租賃付款額如下(以千計,加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率除外):

 

2024 年的剩餘時間

 

$

56

 

2025

 

 

77

 

2026

 

 

79

 

2027

 

 

68

 

剩餘的租賃付款總額

 

 

280

 

減去:估算利息

 

 

(48

)

經營租賃負債總額

 

 

232

 

減去:當前部分

 

 

(53

)

長期經營租賃負債

 

$

179

 

加權平均剩餘租賃期限(以年為單位)

 

 

3.60

 

加權平均折扣率

 

 

11.5

%

 

12。員工福利

公司為符合條件的員工提供401(k)固定繳款計劃。根據該計劃的條款,員工可以自願繳款作為薪酬的百分比,但不得超過聯邦税收法規允許的最大金額。公司可自行決定向401(k)計劃繳納某些款項。截至2024年3月31日,公司沒有提供相應的捐款。

18


 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

除非上下文另有要求,否則本節中所有提及的 “我們”、“我們” 或 “Effector” 均指業務合併完成之前Effector Therapeutics, Inc.的業務,業務合併是我們在業務合併完成後的業務。以下討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。

關於前瞻性陳述的警示説明

本季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、研發計劃、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究以及候選產品的計劃臨牀試驗的預期時間、成本、設計和實施、監管機構申報和批准候選產品的時機和可能性、我們對候選產品進行商業化的能力(如果獲得批准)以及開發未來產品的可能性的陳述候選人、戰略合作的潛在收益、成功的時機和可能性、管理層對未來運營的計劃和目標,以及預期產品開發工作的未來結果,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“期望”、“打算”、“目標”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語或其他類似表述的否定詞。這些前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 以及我們於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求,否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

概述

 

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開創一類我們稱之為STRI的新型腫瘤藥物的開發。翻譯是細胞中的一個過程,在這個過程中,蛋白質的產生由基因序列中包含的信息指導。我們利用我們專有的選擇性翻譯調節技術平臺在內部發現了小分子 STRI 候選產品組合。我們的候選產品靶向eif4F複合物及其激活激酶,即絲裂原活化蛋白相互作用激酶(“MNK”)。eif4f 複合物是癌症中最常見的兩種突變信號通路,即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路匯聚在一起的中心節點,以激活特定 mRNA 向蛋白質的轉化,而這些蛋白質通常是關鍵疾病驅動過程的罪魁禍首。對其中任何一個靶標的抑制在產生之前都會同時下調多種致病蛋白。我們的每種候選產品都旨在作用於單一蛋白質,該蛋白質可驅動多種功能相關蛋白網絡的表達,包括癌蛋白(其異常功能可能導致癌症)、T細胞中的免疫抑制蛋白以及已知可驅動耐藥性的蛋白質,這些蛋白共同控制腫瘤生長、存活和免疫逃避。

我們的主要候選產品佐他替芬是eif4a的抑制劑,eif4a是eif4F複合物的成分,目前正在針對某些實體瘤患者的1/2期臨牀試驗中進行評估。我們已經完成了該試驗的初始劑量遞增部分以及某些適應症的初始2期擴展部分,包括評估佐他替芬與富維司朗和阿貝馬西利布(“ZFA三聯體”)聯合治療ER+乳腺癌患者。鑑於在1/2期臨牀試驗中觀察到的良好安全性結果以及迄今為止生成的目標參與數據,我們恢復了對ER+乳腺癌患者每隔一週的佐他替芬劑量遞增劑量,最初是與氟維司朗(“採埃孚雙聯劑”)聯合使用,以確定是否可以在未來的臨牀研究中使用更高劑量的佐他替芬。隨後,我們還啟動了ZFA三聯體中的劑量遞增。在2024年第一季度,採埃孚雙聯劑的劑量增加以0.2 mg/kg的佐他替芬Q2W確定為二聯反應的RP2D。

迄今為止,我們已經報告了包括ER+乳腺癌患者在內的五個隊列的中期數據,這些數據表明,佐他替芬的耐受性總體良好,並顯示出活性信號,包括在經過大量預治療的ER+乳腺癌患者中出現部分反應。我們在6月的美國臨牀腫瘤學會(“ASCO”)2023年年會上報告了ER+乳腺癌中完全註冊的ZFA三胞胎隊列的主要結果,在接受ZFA三聯體治療的19名可評估患者中,有5名(26%)觀察到部分反應。此外,在採埃孚雙聯反應的第一個恢復劑量遞增隊列中,3名患者中有1名(33%)出現部分反應。ZFA和ZF組合的耐受性普遍良好,絕大多數不良事件為1級或2級。我們在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會上報告了ZFA三胞胎隊列的成熟數據

19


 

(SABCS®)在12月,其PFS中位數為7.4個月。我們預計將在2024年下半年報告更多數據,包括ZFA三胞胎的RP2D。

如果佐他替芬繼續表現出足夠的安全性和足夠的活性信號,我們計劃繼續進行佐他替芬的臨牀開發,可能在針對相關比較對照組的隨機試驗中作為組合進行治療。在2024年下半年最終確定劑量和時間表後,我們目前正在評估在隨機試驗中測試ZFA三聯體的計劃。我們預計將利用2023年獲得的快速通道稱號,與FDA就發展戰略進行互動。

我們的另一個臨牀階段候選產品tomivosertib是MNK的口服小分子抑制劑,我們將其與抗PD-(L)1療法抑制劑聯合測試,用於治療實體瘤患者。2021 年第二季度,我們開始給藥 KICKSTART,這是我們的隨機 2b 期臨牀試驗,評估托米沃舍替布與派姆珠單抗聯合用於 PD-L1 表達水平大於或等於 50%(“PD-L1≥ 50%”)的轉移性非小細胞肺癌(“NSCLC”)患者。Pembrolizumab由默沙東擁有和銷售,用於一線非小細胞肺癌和其他幾種適應症。我們在2024年4月報告了該試驗初步分析的主要結果。基於36個事件,使用分層COX比例風險模型,無進展存活率的危險比為0.62(95%的置信區間為0.3至1.3),PFS的雙側p值為0.21,未達到預先規定的閾值0.2。根據截至初步分析的全部可用數據,我們看不到繼續在一線非小細胞肺癌中開發tomivosertib的明顯前進道路。

自2012年成立以來,我們已將幾乎所有資源用於籌集資金、確定潛在的候選產品、建立我們的知識產權組合、進行臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方建立生產候選產品和相關原材料的安排,以及為這些業務提供一般和行政支持。我們沒有任何獲準銷售的產品,也沒有從產品銷售中產生任何收入。截至2024年3月31日,我們共籌集了3.418億美元為我們的運營提供資金,其中包括出售和發行可轉換優先股的總收益1.50億美元,2021年8月與業務合併相關的普通股發行的總收益6,700萬美元,與輝瑞的研究合作和許可協議(“輝瑞協議”)下的4,200萬美元合作收入,3,500萬美元來自信貸額度下的貸款,出售普通股的總收益為3,120萬美元2023 年 5 月的註冊直接發行(定義見下文)、2023 年 6 月的註冊直接發行(定義見下文)和 2024 年 1 月的註冊直接發行(定義見下文)、根據我們與坎託·菲茨傑拉德律師事務所(“Cantor”)的受控股權發行銷售協議(“銷售協議”)(“ATM 發行計劃”)出售普通股的總收益為850萬美元,與該公司的Research Subaward協議下的500萬美元贈款收入加利福尼亞大學校長,代表其舊金山校區(“加州大學舊金山分校”),總收入為310萬美元根據與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂的股權購買協議(“購買協議”)出售普通股的收益。除了根據輝瑞協議在2020年產生的收入以及2021年收益負債估值變動而在2021年產生的淨收入外,我們自成立以來還蒙受了重大運營虧損。截至2024年3月31日的三個月,我們的淨虧損為880萬美元,截至2023年3月31日的三個月,我們的淨收入為1,000萬美元。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為1.882億美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於與候選產品的研發相關的費用以及與我們的運營相關的一般和管理成本。

我們預計,至少在未來幾年內,將繼續產生鉅額支出和損失。我們預計,隨着我們繼續發展,尋求監管部門批准並有可能將任何獲批准的候選產品商業化,僱用更多人員,保護我們的知識產權,並承擔與上市公司相關的額外費用,我們的支出將大幅增加。根據我們的臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研發活動上的支出,我們的淨虧損可能會在季度之間和逐年大幅波動。截至2024年3月31日,我們有2540萬美元的現金、現金等價物和短期投資。為了為進一步的運營提供資金,我們將需要籌集額外資金。我們目前的資本資源不足以讓我們完成任何候選產品的臨牀開發,或者(如果適用)為任何可能獲得美國食品和藥物管理局或類似外國監管機構批准的候選產品的商業化做準備。因此,我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排)為我們的現金需求提供資金。如果有的話,我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金。我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響,並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務,或者授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。

反向股票分割

2024年1月9日,我們向特拉華州國務卿提交了經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,要求按照2023年6月22日舉行的2023年年度股東大會的授權,以1比25的比例對普通股進行反向拆分(“反向股票拆分”)。我們於 2024 年 1 月 12 日實施了反向股票拆分。我們獲準發行的普通股數量按比例從1,000,000股減少到4000萬股,其普通股的面值保持不變,為每股0.0001美元。

20


 

本季度報告中的股票和每股金額是在反向股票拆分生效後列報的。對所有已發行股票期權和認股權證下的每股行使價和可發行普通股數量進行了相應的調整。此外,已對為我們的股權激勵薪酬計劃預留的普通股數量進行了相應的調整。

財務運營概述

收入

我們目前沒有獲準銷售的產品,所有產生的收入都來自輝瑞協議以及補助收入。將來,我們可能會通過與候選產品簽訂或可能簽訂的合作、授予或許可協議以及任何經批准的產品的銷售來獲得額外收入。我們創造產品收入的能力將取決於候選產品的成功開發和最終商業化。如果我們未能及時完成候選產品的開發,或者未能獲得監管部門對候選產品的批准,那麼我們創造未來收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。

輝瑞協議

2019年12月,我們簽訂了輝瑞協議,以研究和開發針對eIF4e的小分子。根據輝瑞協議,我們授予輝瑞全球獨家許可,並有權根據我們的某些專利、專有技術和材料再許可使用、開發、製造、商業化及以其他方式開發針對eIF4e的化合物或產品,以用於任何和所有適應症。根據該協議,我們負責與輝瑞合作進行初步研究,輝瑞負責該開發計劃的所有進一步發展,包括提交IND和進行所有臨牀開發和商業化活動。

根據輝瑞協議,我們收到了輝瑞預付、一次性、不可退款、不可貸記的1500萬美元款項。輝瑞有義務向我們償還研究費用,最高限額為兩位數百萬美元。在實現特定的開發、監管和銷售里程碑後,輝瑞將有義務向我們支付總額高達4.8億美元的款項,並根據每種許可產品的年淨銷售額向我們支付高額的個位數百分比的特許權使用費。有關本協議的更多信息,包括根據該協議可能向我們支付的款項,請參閲我們於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中的 “業務——我們的合作和許可協議”。

運營費用

研究與開發費用

研發費用主要包括與我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的成本。我們的研發費用包括:

外部成本,包括:
在與第三方的安排下產生的費用,例如CRO以及履行生物學、化學、毒理學、臨牀和監管職能的顧問和顧問;
與收購和製造臨牀前和臨牀試驗材料相關的成本,包括持續的測試,例如藥品的工藝驗證和穩定性;
與毒理學測試和其他研究和臨牀前研究相關的費用;以及
與遵守監管要求相關的成本和許可費。
內部成本,包括:
研發職能人員的工資和相關管理費用,包括股票薪酬和福利;以及
設施、折舊、保險和其他與研發相關的費用。

我們將研發費用按實際支出支出。我們將用於未來研發活動的商品和服務的預付款不可退還記作提供服務或收到商品時的費用。我們根據開發計劃和其他特定計劃跟蹤外部支出。但是,我們不會根據具體計劃跟蹤內部成本,因為這些成本主要與人員和設施有關,這些費用部署在多個正在開發的項目中。

21


 

下表彙總了我們在所述期間的研發費用(以千計)。

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

外部發展計劃費用:

 

 

 

 

 

 

tomivosertib (eft508)

 

$

2,053

 

 

$

2,552

 

佐他替芬 (eFT226)

 

 

1,481

 

 

 

2,218

 

未分配的內部研發費用:

 

 

 

 

 

 

人事相關

 

 

1,344

 

 

 

1,305

 

其他

 

 

428

 

 

 

534

 

研發費用總額

 

$

5,306

 

 

$

6,609

 

 

我們預計,隨着我們繼續開發候選產品,尤其是在我們進入臨牀開發的後期階段,而臨牀開發的後期階段通常成本更高,我們的研發費用將在可預見的將來大幅增加。進行臨牀試驗和臨牀前研究以獲得監管機構批准的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的市場批准。目前,我們無法合理估計完成任何候選產品開發的剩餘工作所需的努力的性質、時間或成本,也無法合理估計這些候選產品可能開始大量淨現金流入的時期(如果有)。我們預計,我們將根據臨牀和臨牀前結果、監管發展、對每個候選產品和項目商業潛力的持續評估以及我們的合作能力來決定要尋求哪些候選產品和項目以及向每個候選產品和項目提供多少資金,前提是我們確定合作者的資源或專業知識將有利於給定的候選產品或項目。

我們的開發成本可能會因以下因素而有很大差異:

每位患者的試驗費用;
批准所需的試驗以及臨牀前和支持IND的研究的數量和範圍;
試驗中包括的地點數目;
招收合適的患者所需的時間;
患者接受的劑量數量;
參與試驗的患者人數;
患者的退學率或停藥率;
患者隨訪的持續時間;
我們的聯合試驗中使用的批准療法費用的報銷範圍;
監管機構可能要求的額外安全監測或其他研究;
試驗期間進行的程序、分析和測試的數量和複雜性;
候選產品的開發階段;
由於任何醫療緊急情況,我們的運營中斷或對與我們合作的第三方的運營中斷的影響;
候選產品的功效和安全概況;以及
我們在多大程度上建立了額外的合作、許可或其他安排。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括工資和其他相關成本,包括股票薪酬和福利,以及財務、會計和其他管理職能的諮詢費。其他費用包括與專利和公司事務有關的律師費、保險和未另行包含在研發費用中的設施費用。

我們預計,隨着我們通過臨牀開發推進候選產品的推進,在可預見的將來,我們的一般和管理費用將大幅增加。此外,如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,如果我們選擇自行將此類候選產品商業化,預計將產生與建立銷售和營銷團隊相關的費用。

22


 

其他收入(支出)

利息收入

利息收入包括我們的現金等價物和短期投資的利息。

利息支出

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中記錄的利息支出包括歸因於我們在牛津金融有限責任公司(“牛津”)的未償定期貸款的金額。

其他收入(支出)

我們假設與企業合併交易相關的私募認股權證必須記為負債,並在每個報告日重新計量為公允價值,公允價值的變動作為其他收入(支出)的組成部分進行報告。

 

2022年1月,我們與林肯公園簽訂了購買協議。我們會記錄與維護林肯公園設施的費用相關的其他費用。

運營結果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績(以千計):

 

 

截至3月31日的三個月

 

期至
時期

 

 

2024

 

2023

 

改變

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

5,306

 

 

6,609

 

 

(1,303

)

一般和行政

 

3,090

 

 

2,927

 

 

163

 

運營費用總額

 

8,396

 

 

9,536

 

 

(1,140

)

運營損失

 

(8,396

)

 

(9,536

)

 

1,140

 

其他收入(支出)

 

(438

)

 

(478

)

 

40

 

淨虧損

$

(8,834

)

$

(10,014

)

$

1,180

 

 

研究與開發費用

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,研發費用分別為530萬美元和660萬美元。研發費用減少130萬美元,主要是由於與腫瘤學試驗相關的臨牀成本下降導致佐他替芬項目減少了70萬美元,由於與KICKSTART試驗相關的成本降低,tomivosertib項目減少了50萬美元,以及與藥品製造相關的成本降低。此外,在截至2024年3月31日的三個月中,與2023年同期相比,顧問費用減少了10萬美元。

一般和管理費用

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,一般和管理費用分別為310萬美元和290萬美元。一般和管理費用增加20萬美元,主要是由於與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,人事相關費用增加了20萬美元,顧問和法律費用各增加了10萬美元。這些增長被董事和高級管理人員保險費減少的20萬美元部分抵消。

其他收入(支出)

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,其他支出分別為40萬美元和50萬美元。

23


 

流動性和資本資源

流動性來源

從成立到2024年3月31日,我們共籌集了3.418億美元為我們的運營提供資金,其中包括出售和發行可轉換優先股的總收益1.5億美元,2021年8月與業務合併相關的普通股發行的總收益6,700萬美元,與輝瑞的研究合作和許可協議下的4,200萬美元合作收入,3,500萬美元來自信貸額度貸款,3,500萬美元,出售普通股的總收益為120萬美元2023年5月的註冊直接發行、2023年6月的註冊直接發行和2024年1月的註冊直接發行、根據自動櫃員機發行計劃出售普通股的總收益、與加州大學舊金山分校的Research Subaward協議下的500萬美元贈款收入,以及根據購買協議向林肯公園出售普通股的總收益310萬美元(截至2024年3月31日,根據購買協議仍有4,690萬美元可供出售)。

截至2024年3月31日,我們的現金和現金等價物以及短期投資總額為2540萬美元。在需要用於業務之前,我們通常將現金投資於流動性高的投資,這些投資可以很容易地轉換為購買之日原始到期日為1年或更短的現金。我們試圖通過僅在經認證的金融機構維持賬户餘額來最大限度地降低與現金和現金等價物以及投資相關的風險,因此,我們認為除了與普通商業銀行關係相關的正常信用風險外,我們不會面臨異常的信用風險。

牛津貸款機制

2021年3月,我們與牛津簽訂了貸款和擔保協議(“牛津LSA”),根據該協議,我們可以借款高達3,000萬美元,分兩筆發行,分別為2,000萬美元(“A期貸款”)和1,000萬美元(“B定期貸款”),統稱為牛津貸款。2021年3月,我們借入了2,000萬美元的A期貸款。A期貸款的純息期從借款開始,利息在每個月的第一天到期並支付。

2022年2月22日,我們簽署了牛津LSA修正案,根據該修正案,A期貸款的僅利息期限於2024年3月1日結束。與該修正案有關,A期貸款的到期日從2026年3月18日延長至2027年2月1日。我們於2024年3月開始償還本金,並將在2027年2月1日到期日之前的每月第一天支付約60萬美元的本金。截至2023年12月31日和2024年3月31日,牛津貸款項下到期的本金以及相關的應計尾款已被歸類為流動負債,這是因為我們評估牛津貸款下的重大不利變化條款不在我們的控制範圍內。截至本報告發布之日,貸款機構尚未向我們通報違約事件。

B期貸款將在實現某些臨牀開發里程碑後發放,有效期至(i)2023年6月30日,(ii)此類臨牀開發里程碑發生四十五天後,(iii)違約事件發生後,(以較早者為準)。由於我們未能在2023年6月30日之前實現臨牀開發里程碑,因此我們無法再獲得B期貸款下的額外1,000萬美元。

 

我們必須在到期時支付相當於每筆融資部分5.5%的最後一筆款項,這筆款項已記錄為債務折扣,將在債務安排期限內攤銷。

與林肯公園簽訂的股權購買協議

2022年1月24日,我們與林肯公園簽訂了購買協議,該協議規定在購買協議的三十六(36)個月期限內向林肯公園出售最多5000萬美元的普通股,但須遵守某些條件。在收購協議方面,林肯公園首次購買了300萬美元的普通股,相當於22,304股普通股,我們向林肯公園發行了5,717股普通股作為簽訂購買協議的承諾費。截至2024年3月31日,除預付金額外,共出售了1,200股普通股,在截至2022年6月30日的三個月中出售了此類股票。我們可以向林肯公園出售股票的最低價格為每股1.00美元。無法保證我們會根據購買協議出售任何額外的普通股,如果我們這樣做,也無法保證我們出售的普通股的價格或數量或進行此類出售的日期。

與Cantor合作的市場銷售計劃

 

2022年9月,我們與Cantor簽訂了Cantor銷售協議,根據該協議,我們可以不時出售總髮行價不超過5000萬美元的普通股(“自動櫃員機發行計劃”)。普通股的出售將按出售時的現行市場價格進行,或與坎託爾達成的其他協議。我們將向Cantor支付佣金,金額不超過根據Cantor銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0%。在截至2024年3月31日的三個月中,根據自動櫃員機發行計劃,我們以每股11.07美元的加權平均價格共出售了83,948股普通股,總收益約為90萬美元。我們在以下方面產生了報價費用

24


 

在截至2024年3月31日的三個月中,與自動櫃員機發行計劃(包括佣金)的關聯約為10萬美元。

註冊直接發行

2023年5月,我們與單一機構投資者簽訂了證券購買協議,通過註冊直接發行(“2023年5月註冊直接發行”)發行了18.8萬股普通股。在2023年5月的註冊直接發行中,我們以預先注資認股權證的形式發行了270,015股普通股,這些認股權證立即行使。在同時進行的私募中,我們發行了認股權證,購買多達458,015股普通股,行使價為每股13.25美元(“2023年5月普通股認股權證”)。2023年5月的普通股認股權證可在發行後立即行使,並將於2028年11月30日到期,即自發行之日起五年半。此外,我們還發行了H.C. Wainwright & Co., LLC(“配售代理人”)認股權證,以每股行使價為20.47美元購買多達32,060股普通股(“2023年5月配售代理認股權證”)。2023年5月的配售代理認股權證將於2028年5月26日到期,也就是2023年5月註冊直接發行開始銷售後的五年。我們從2023年5月的註冊直接發行中獲得的總收益為750萬美元,扣除80萬美元的佣金和其他交易成本後的淨收益約為670萬美元。

2023年6月,我們與同一機構投資者簽訂了額外的證券購買協議,其中通過註冊直接發行(“2023年6月註冊直接發行”)發行了238,000股普通股。在2023年6月的註冊直接發行中,我們以預先注資認股權證的形式發行了72,578股普通股,這些認股權證立即行使。在同時進行的私募中,我們發行了認股權證,購買多達310,577股普通股,行使價為每股25.00美元(“2023年6月普通股認股權證”)。2023年6月的普通股認股權證可在發行後立即行使,並將於2028年12月8日到期,即自發行之日起五年半。此外,我們發行了配售代理認股權證,購買多達21,739股普通股,行使價為每股35.1575美元(“2023年6月配售代理認股權證”)。2023年6月的配售代理認股權證將於2028年6月6日到期,也就是2023年6月註冊直接發行開始銷售後的五年。我們在2023年6月的註冊直接發行中獲得了870萬澳元的總收益,扣除90萬美元的佣金和其他交易成本後,淨收益約為780萬美元。

2024年1月,我們與一個新的單一機構投資者簽訂了額外的證券購買協議,通過註冊直接發行(“2024年1月註冊直接發行”)發行了338,000股普通股。在2024年1月的註冊直接發行中,我們以預先注資認股權證的形式發行了1,150,834股普通股,其中497,834股隨後被行使。我們同時發行認股權證,購買多達1,488,834股普通股,行使價為每股9.95美元(“2024年1月普通股認股權證”)。2024年1月的普通股認股權證可在發行後立即行使,並將於2027年7月29日到期,即自發行之日起三年半。此外,我們發行了配售代理認股權證,購買多達104,218股普通股,行使價為每股12.5938美元(“2024年1月配售代理認股權證”)。2024年1月的配售代理認股權證將於2027年7月29日到期,也就是2024年1月註冊直接發行開始銷售後的三年半。我們在2024年1月的註冊直接發行中獲得了1,500萬美元的總收益,扣除140萬美元的佣金和其他交易成本後,淨收益約為1,360萬美元。

截至2024年3月15日,根據非關聯公司持有的3,914,309股已發行普通股,我們的公開持股量約為6,560萬美元,每股價格為16.95美元,這是我們在納斯達克資本市場上最後一次公佈的普通股出售價格。由於我們的公眾持股量低於7500萬美元,我們在公開持股量超過7500萬美元之前一直受到小額上架規則的限制,這意味着在任何十二個月的時間內,我們只有能力根據貨架註冊聲明出售不超過公開持股量三分之一的股票。2024年4月5日,根據非關聯公司持有的4,437,540股已發行普通股,我們的公開持股量超過7500萬美元,每股16.95美元,這是我們普通股在2024年3月4日的收盤價,這是自2024年4月5日起60天內納斯達克資本市場上公佈的最高普通股銷售價格。由於我們的公眾持股量超過7500萬美元,我們不再受嬰兒架規則的約束。

資金需求

截至2024年3月31日,我們有2540萬美元的現金和現金等價物以及短期投資,我們估計這足以為2025年第一季度的運營提供資金。但是,我們已經編制了現金流預測,這些預測表明,根據我們的預期運營現金流,在不考慮未來預計的現金流入的情況下,在截至2024年3月31日的三個月財務報表發佈之日後的十二個月內,我們能否繼續經營存在很大疑問。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的,而且我們可以比預期的更快地使用我們的資本資源。此外,我們的運營計劃可能會發生變化,我們可能需要更快的額外資金

25


 

計劃的。此外,在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂,而且這些試驗的進展時機尚不確定。我們未來的資本需求難以預測,將取決於許多因素,包括但不限於:

我們正在或將來可能選擇的候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果和時間;
對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果;
獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本;
我們的候選產品的生產成本和時間,包括商業製造(如果有任何候選產品獲得批准);
我們努力加強運營系統和僱用更多人員以履行我們作為上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制;
隨着我們臨牀和臨牀前活動的增加,與僱用更多人員和顧問相關的成本;
如果任何候選產品獲得批准,建立或確保銷售和營銷能力的成本和時機;
我們有能力獲得足夠的市場認可、覆蓋範圍和來自第三方付款人的充足報銷,以****何經批准的產品提供足夠的市場份額和收入;
未來流行病造成的任何延誤和費用增加;
建立和維持額外合作、許可證和其他類似安排的條款和時間;以及
與我們可能許可或收購的任何產品或技術相關的成本。

 

除了與林肯公園簽訂的購買協議和與坎託的自動櫃員機發行計劃下的潛在未來銷售外,我們沒有其他承諾的資本來源。在我們能夠產生足夠數量的產品收入來滿足我們的現金需求之前,如果有的話,我們預計將主要通過股票發行、債務融資或其他資本來源,包括潛在的額外合作、許可和其他類似安排,為未來的現金需求提供資金。但是,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資(如果有)可能涉及包括契約在內的協議,這些協議限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的其他合作或許可安排籌集額外資金,我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務,或者向第三方授予開發和銷售候選產品的權利,否則我們更願意自己開發和銷售這些候選產品。

現金流

下表彙總了所示每個期間的淨現金流量活動(以千計):

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

提供的淨現金(用於):

 

 

 

 

 

 

經營活動

 

$

(7,278

)

 

$

(7,637

)

投資活動

 

 

(6,321

)

 

 

9,027

 

籌資活動

 

 

14,232

 

 

 

212

 

現金和現金等價物的淨增長

 

$

633

 

 

$

1,602

 

 

經營活動

在截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為730萬美元,這是經運營資產和負債變動以及非現金費用調整後的淨虧損880萬美元所致。非現金費用和其他調整包括100萬美元的股票薪酬、10萬美元的折扣和投資溢價攤銷以及10萬美元的非現金利息支出。運營資產和負債的變化包括應付賬款因發票支付時間而減少70萬美元,研究增加導致應計費用增加90萬美元,以及

26


 

開發應計額, 以及與預付研發餘額減少和預付上市公司保險單攤銷有關的預付費用和其他資產減少了30萬美元.

在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為760萬美元,這是經運營資產和負債變動以及非現金費用調整後的淨虧損1,000萬美元所致。非現金費用和其他調整包括120萬美元的股票薪酬、10萬美元的折扣和投資溢價攤銷以及10萬美元的非現金利息支出。運營資產和負債的變化包括應付賬款因發票支付時間而增加220萬美元,應計審計費用減少和應計獎金減少導致應計費用減少90萬美元,以及預付的研發餘額增加10萬美元,預付費用和其他資產增加10萬美元,這與預付的研發餘額的增加被預付上市公司保險單的攤銷所抵消。

投資活動

在截至2024年3月31日的三個月中,由於購買了短期投資,用於投資活動的淨現金為630萬美元,部分被該期間的到期日抵消。

 

在截至2023年3月31日的三個月中,由於短期投資的到期,投資活動提供的淨現金為900萬美元,但部分被該期間的購買所抵消。

融資活動

在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為1,420萬美元,這主要是2024年1月註冊直接發行普通股的淨收益以及該期間根據自動櫃員機發行計劃發行普通股的淨收益。

在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為20萬美元,這是該期間根據自動櫃員機發行計劃發行普通股的淨收益的結果。

 

關鍵會計政策與估計

與2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策和估計” 中披露的相比,在截至2024年3月31日的三個月中,我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。

最近的會計公告

有關近期會計公告的信息,請參閲本10-Q表其他地方的財務報表附註2。

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

根據我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——市場風險的定量和定性披露” 中提供的討論,截至2024年3月31日,我們的市場風險,包括利率風險、外幣匯率風險和通貨膨脹風險,沒有發生任何實質性變化。

 

第 4 項。控制和程序。

 

關於披露控制和程序有效性的結論

我們維持披露控制和程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們對截至本報告所涉期末的披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性進行了評估。

27


 

 

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制沒有變化,這些變化與《交易法》第13a-15條或第15d-15條(d)段要求的評估有關,這些評估對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

28


 

第二部分——其他信息

我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。但是,我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中受到索賠。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響,而且無法保證會獲得有利的結果。

第 1A 項。風險因素。

我們認為,我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中披露的風險因素沒有任何實質性變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

不適用。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

在截至2024年3月31日的三個月中,我們的高級管理人員或董事均未通過、修改或終止任何旨在滿足第10b5-1(c)條或任何 “非規則10b5-1交易安排” 的肯定辯護條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。

29


 

第 6 項。展品。

 

展覽

數字

描述

 

 

 

  3.1

 

經修訂和重述的Effector Therapeutics, Inc. 公司註冊證書(參照公司於2021年8月31日提交的8-K表附錄3.1納入)。

 

 

 

  3.2

 

Effector Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照公司於2023年6月23日提交的8-K表附錄3.1納入)。

 

 

 

  3.3

 

Effector Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照公司於2024年1月10日提交的8-K表附錄3.1納入)。

 

 

 

  3.4

 

經修訂和重述的《Effector Therapeutics, Inc. 章程》(參照公司於2021年8月31日提交的8-K表附錄3.2納入)。

 

 

 

  4.1

 

普通股證書樣本(參照公司於2021年8月5日提交的S-4表格(333-257091)附錄4.1納入)。

 

 

 

  4.2

 

大陸證券轉讓與信託公司與Locust Walk Acquisition Corp. 於2021年1月7日簽訂的認股權證協議(以引用方式納入公司於2021年1月13日提交的8-K表附錄4.1)。

 

 

 

  4.3

 

預先注資認股權證表格(參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.1納入)。

 

 

 

  4.4

 

普通認股權證表格(參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.2納入)。

 

 

 

  4.5

 

温賴特認股權證表格(參照公司於2023年5月30日提交的8-K表附錄4.3納入)。

 

 

 

  4.6

 

預先注資認股權證表格(參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.1納入)。

 

 

 

  4.7

 

普通認股權證表格(參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.2納入)。

 

 

 

  4.8

 

温賴特認股權證表格(參照公司於2023年6月8日提交的8-K表附錄4.3納入)。

 

 

 

  4.9

 

預先注資認股權證表格(參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄4.1納入)。

 

 

 

  4.10

 

普通認股權證表格(參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄4.2納入)。

 

 

 

  4.11

 

温賴特認股權證表格(參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄4.3納入)。

 

 

 

  10.1+

 

Effector Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的非僱員董事薪酬計劃(參照公司於2024年3月26日提交的10-K表附錄10.18納入)。

 

 

 

  10.2+

 

Effector和瑪雅克·甘地於2024年2月13日發佈的一般索賠聲明(參照公司於2024年3月26日提交的10-K表附錄10.30納入)。

 

 

 

  10.3

 

Effector與其中指定的購買者簽訂的截至2024年1月24日的證券購買協議表格(參照公司於2024年1月26日提交的8-K表附錄10.1納入)。

 

 

 

  31.1

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

 

 

 

  31.2

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

 

 

 

  32.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

 

 

 

  32.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

 

 

 

30


 

101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH

 

帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構

104

 

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

+ 表示管理合同或補償計劃。

* 本認證被視為未按照《交易法》第18條的目的提交或以其他方式受該節的責任約束,也不得被視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。

31


 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

EffectorTherapeutics

日期:2024 年 5 月 9 日

來自:

/s/ 斯蒂芬·沃蘭德

 

斯蒂芬·沃蘭德博士

 

總裁兼首席執行官

(首席執行官)

 

日期:2024 年 5 月 9 日

來自:

/s/ 邁克爾·伯恩斯

 

邁克爾·伯恩斯

 

首席財務官

(首席財務和會計官)

 

32


 

美國
證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

表格 8-K/A

 

 

(第1號修正案)

當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》

 

報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 5 月 9 日

 

EffectorTherapeutics

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

特拉華

(州或其他司法管轄區)
公司註冊的)

001-39866

(委員會
文件號)

85-3306396

(美國國税局僱主
證件號)

 

北塞德羅斯大道 142 號,B 套房

加利福尼亞州索拉納海灘

92075

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

 

(858) 925-8215

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名或以前的地址)

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

 

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

 

 

根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信

 

 

根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

 

交易品種

 

每個交易所的名稱
在哪個註冊了

普通股,每股面值0.0001美元

 

EFTR

 

納斯達克資本市場

購買普通股的認股權證

 

EFTRW

 

納斯達克資本市場

 

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。

 

新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 


 

解釋性説明
 

提交表格8-K/A的第1號修正案是為了確保正確的物品編號標籤,即第1.01、1.02和9.01項,反映在EDGAR系統中,用於提交2024年5月9日提交的8-K表最新報告。對先前提供的披露未作任何實質性修改。

 

第 1.01 項《重要最終協議》的簽署。

 

2024年5月9日,Effector Therapeutics, Inc.(“公司”)與H.C. Wainwright & Co., LLC(“代理人”)簽訂了市場發行協議(“銷售協議”),根據該協議,公司可以不時通過代理出售總髮行價不超過5000萬美元的公司普通股。根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第415條的定義,普通股(如果有)的銷售將被視為 “市場發行”,包括直接在納斯達克資本市場(我們普通股的現有交易市場)或通過納斯達克資本市場進行的銷售。代理人將從公司獲得佣金,佣金為根據銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0%。

 

根據銷售協議,公司沒有義務出售,代理人也沒有義務買入或賣出任何普通股。無法保證公司將根據銷售協議出售任何普通股,如果是,也無法保證其出售普通股的價格或數量或進行此類出售的日期。

 

在銷售協議中,公司同意向代理人賠償某些債務,包括經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》規定的某些債務,或繳納代理人可能因此類負債而需要支付的款項。根據事先指定的書面通知,公司和代理商均可隨時終止銷售協議。

 

公司根據銷售協議發行和出售普通股(如果有)將根據2024年5月9日的招股説明書補充文件進行,該補充文件最初於2022年9月1日提交給美國證券交易委員會(“SEC”),由美國證券交易委員會(“SEC”)提交,並由美國證券交易委員會於2022年9月9日宣佈生效(“註冊聲明”)。銷售協議作為附錄1.1附於此,並以引用方式納入此處。上述對銷售協議的描述並不完整,並參照銷售協議的全文對其進行了全面限定。

 

瑞生和沃特金斯律師事務所關於根據銷售協議可能出售的普通股的有效性的意見副本作為附錄5.1提交。

 

第 1.02 項《重大最終協議》的終止。

 

2024年5月9日,公司終止了與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂的2022年9月1日的受控股權發行SM銷售協議。(“先前銷售協議”),根據該協議,公司能夠在《證券法》第415條定義的 “市場發行” 中出售普通股。該公司此前於2024年4月4日提交了招股説明書補充文件,內容涉及根據先前銷售協議(“ATM招股説明書”)在市場上發行普通股。根據自動櫃員機招股説明書進行的發行因先前銷售協議的終止而終止。Cantor Fitzgerald & Co. 放棄了先前銷售協議中規定的終止通知期限,因此終止立即生效。終止後,根據先前銷售協議和自動櫃員機招股説明書,公司不得額外發行或出售其普通股。根據先前銷售協議,公司出售了1,075,405股普通股,總髮行價為980萬美元。

項目 9.01。財務報表和附錄。

(d) 展品

 

展覽
沒有。

 

描述

 

 

 

 


 

3.1

 

在公司與H.C. Wainwright & Co., LLC於2024年5月9日簽訂的市場發行協議中

5.1

 

瑞生和沃特金斯律師事務所的觀點

23.1

 

瑞生國際律師事務所的同意(包含在附錄5.1中)

104

 

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

 


 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

EffectorTherapeutics

 

 

 

日期:2024 年 5 月 9 日

來自:

/s/ 邁克爾·伯恩斯

 

姓名:

邁克爾·伯恩斯

 

標題:

首席財務官