美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13或15（D）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條下的過渡報告 |
在從 _______ 到 ________ 的過渡時期
委員會文件號
（章程中規定的註冊人的確切姓名） |
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（公司或組織所在的國家或其他司法管轄區） |
| （美國國税局僱主識別號） |
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（主要行政辦公室地址） |
| （郵政編碼） |
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| （註冊人的電話號碼，包括區號） |
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| （以前的名稱、地址和財政年度，如果自上次報告以來發生了變化） |
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根據該法第12 (b) 條註冊的證券：
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至2024年5月15日，已發行和流通的普通股數量，面值為0.001美元：
以引用方式納入的文件：無。
目錄 | ||||
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| 頁碼 |
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第一部分 | 財務信息 |
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第 1 項 | 財務報表（未經審計） |
| 3 |
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| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 9 月 30 日的合併資產負債表 |
| 3 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月和六個月的合併運營報表 |
| 4 |
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| 合併股東（虧損）權益變動報表 |
| 5 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月的合併現金流量表 |
| 6 |
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| 財務報表附註 |
| 7 |
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第 2 項 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
| 18 |
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第 3 項 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
| 29 |
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第 4 項 | 控制和程序 |
| 29 |
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第二部分 | 其他信息 |
| 30 |
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第 1A 項。 | 風險因素 |
| 30 |
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第 2 項 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
| 31 |
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第 3 項 | 優先證券違約 |
| 31 |
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第 4 項 | 其他信息 |
| 31 |
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第 6 項 | 展品 |
| 32 |
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| 簽名 |
| 33 |
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| 2 |
| 目錄 |
第 1 項。 | 財務報表 |
KNOW LABS, INC.和子公司 |
合併資產負債表 未經審計 |
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| 3月31日 2024 |
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| 九月三十日 2023 (1) |
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資產 |
| 未經審計 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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其他資產 |
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其他資產 |
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經營租賃使用權資產 |
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總資產 |
| $ |
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負債和股東（赤字）權益 |
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流動負債： |
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應付賬款——貿易 |
| $ |
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應計費用 |
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應計費用-關聯方 |
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可轉換票據的當期應付部分，淨額 |
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經營租賃使用權負債的當前部分 |
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流動負債總額 |
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非流動負債： |
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可轉換票據的非流動部分，淨額 |
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負債總額 |
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承付款和意外開支（附註11） |
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股東（赤字）權益 |
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優先股-$ |
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C 系列可轉換優先股 $ |
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D 系列可轉換優先股 $ |
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普通股-$ |
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額外已繳資本 |
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累計赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
股東（赤字）權益總額 |
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| ( | ) |
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總負債和股東（赤字）權益 |
| $ |
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| $ |
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(1) 源自經審計的合併資產負債表。
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 3 |
| 目錄 |
KNOW LABS, INC.和子公司 合併運營報表 未經審計 |
|
| 三個月結束了， |
|
| 六個月結束了， |
| ||||||||||
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| 2024年3月31日 |
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| 2023年3月31日 |
|
| 2024年3月31日 |
|
| 2023年3月31日 |
| ||||
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| 未經審計 |
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| 未經審計 |
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| 未經審計 |
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| 未經審計 |
| ||||
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| ||||
運營費用- |
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研究和開發費用 |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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銷售、一般和管理費用 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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其他收入（支出），淨額 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
其他支出總額，淨額 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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所得税前虧損 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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所得税支出 |
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| ||||
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淨虧損 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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C系列和D系列優先股的視同股息 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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歸屬於普通股股東的淨虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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每股基本虧損和攤薄虧損 |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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已發行普通股的加權平均股數——基本股和攤薄後普通股 |
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| ||||
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 4 |
| 目錄 |
KNOW LABS, INC.和子公司 |
股東（赤字）權益變動合併報表 |
未經審計
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| 總計 |
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| C 系列敞篷車 |
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| D 系列敞篷車 |
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| 額外 |
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| 股東 |
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| 優先股 |
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| 優先股 |
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| 普通股 |
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| 已付款 |
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| 累積的 |
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| 股權/ |
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| 股份 |
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| $ |
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| 股份 |
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| $ |
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| 股份 |
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| $ |
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| 資本 |
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| 赤字 |
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| （赤字） |
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截至2022年10月1日的餘額 |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||||||
股票薪酬支出——員工期權 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ||||||
發行普通股以行使股票期權 |
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| - |
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| - |
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| |||||||
發行普通股以行使認股權證 |
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| - |
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| - |
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延期票據和認股權證的費用 |
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| - |
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淨虧損 |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||||
截至2022年12月31日的餘額 |
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| ( | ) |
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股票薪酬支出——員工期權 |
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| - |
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| ||||||
延期票據和認股權證的費用 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ||||||
淨虧損 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||||
截至2023年3月31日的餘額 |
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| ( | ) |
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截至 2023 年 10 月 1 日的餘額 |
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| ( | ) |
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股票薪酬支出——員工期權 |
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| - |
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發行服務類普通股 |
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| - |
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| |||||||
C 系列和 D 系列優先股的視同分紅 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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發行普通股進行普通股發行 |
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| - |
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| - |
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| |||||||
淨虧損 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||||
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
|
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| ( | ) |
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| ||||||||
股票薪酬支出——員工期權 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ||||||
發行服務類普通股 |
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| - |
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| |||||||
發行普通股以行使認股權證 |
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| - |
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| - |
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|
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|
|
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|
| ( | ) |
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| ||||||
C 系列和 D 系列優先股的視同分紅 |
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| - |
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| - |
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| - |
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|
| ( | ) |
|
| - |
| ||||
延期票據和認股權證的費用 |
|
| - |
|
|
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|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
發行與債券發行相關的股票和認股權證 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
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|
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| |||||||
淨虧損 |
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| - |
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| - |
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|
|
|
| - |
|
|
|
|
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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| $ |
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|
|
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||||||
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 5 |
| 目錄 |
KNOW LABS, INC.和子公司
合併現金流量表
未經審計
|
| 六個月結束了， |
| |||||
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| 2024年3月31日 |
|
| 2023年3月31日 |
| ||
|
| 未經審計 |
|
| 未經審計 |
| ||
|
|
|
|
|
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| ||
來自經營活動的現金流： |
|
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| ||
淨虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
調整淨虧損與淨現金（用於）經營活動 |
|
|
|
|
|
|
|
|
折舊和攤銷 |
|
|
|
|
|
| ||
股票薪酬-股票期權補助 |
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|
| ||
發行服務類普通股 |
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|
|
|
|
| ||
經營租賃使用權資產的攤銷 |
|
|
|
|
|
| ||
債務發行成本的攤銷 |
|
|
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|
| ||
票據和認股權證延期的利息支出 |
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|
|
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| ||
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他長期資產 |
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| ( | ) |
|
| ( | ) |
經營租賃使用權責任 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
應付賬款——貿易和應計費用 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
（用於）經營活動的淨現金 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
購買研發設備 |
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| ( | ) |
|
| ( | ) |
（用於）投資活動的淨現金： |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
債券發行的收益 |
|
|
|
|
|
| ||
普通股發行的收益，淨額 |
|
|
|
|
|
| ||
債券發行的付款 |
|
| ( | ) |
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發行用於行使股票期權的普通股的收益 |
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發行普通股用於行使認股權證的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金及現金等價物淨額（減少） |
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現金和現金等價物，期初 |
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現金和現金等價物，期末 |
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非現金融資活動的補充披露： |
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C系列和D系列優先股的視同股息 |
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為債券發行而發行的認股權證 |
| $ |
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所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 6 |
| 目錄 |
KNOW LABS, INC.和子公司
未經審計的合併財務報表附註
隨附的未經審計的合併簡明財務報表由Know Labs, Inc（“公司”、“我們” 或 “我們的”）根據美國公認的中期財務報告會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制。因此，根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。我們的管理層認為，公允列報所列財政期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有調整，僅包括正常的經常性應計收入，均已包括在內。
這些未經審計的財務報表應與我們在2023年12月19日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表整個財年或任何其他財政期的預期業績。
1。組織
Know Labs, Inc.（以下簡稱 “公司”）於1998年根據內華達州法律註冊成立。公司目前已授權
該公司專注於利用無線電和微波光譜學開發和商業化我們的專有傳感器技術。與我們的機器學習平臺配合使用時，我們的技術能夠使用電磁能唯一地識別和測量幾乎任何材料或分析物，以檢測、記錄、識別和測量所述材料或分析物的唯一 “特徵”。
我們的傳感器技術的第一個應用是在非侵入性監測血糖水平的產品中。我們的設備將為用户提供有關其血糖水平的實時信息。我們在截至2024年3月31日的三個月內推出了第二代工作原型設備。該設備體現了用於內部臨牀測試的傳感器。該設備是一種可穿戴格式，可能是最終的外形尺寸，已準備好商業化。該設備將用於擴展的內部和外部測試。該設備可能會隨着時間的推移而改進，在進入市場之前需要獲得美國食品藥品管理局的批准。
2。流動性和持續經營
該公司的現金和現金等價物為美元
2024 年 2 月 27 日，
2024年3月20日，公司與Benchmark Company, LLC簽訂了市場發行協議，根據該協議，我們可以不時通過或向作為公司銷售代理或經理的The Benchmark Company, LLC發行和出售我們的普通股，總金額不超過美元
目前未償還的認股權證的收益可以現金行使，可能產生高達$的潛在收益
公司管理層打算通過發行股權證券或債務籌集更多資金。該公司目前正在進行一些資本籌集交易。如果公司需要額外融資，則無法保證，如果有的話，將以公司可以接受的條件提供此類融資。未能從運營中產生足夠的現金流、籌集額外資本和減少全權支出可能會對公司實現其預期業務目標的能力產生重大不利影響。因此，對公司能否繼續作為持續經營企業的重大疑慮並未得到緩解。隨附的合併財務報表不包括公司無法繼續經營時可能需要的任何調整。
| 7 |
| 目錄 |
3。重要會計政策：採用會計準則
演示基礎—這些未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的。
整合原則— 未經審計的合併財務報表包括公司及其全資子公司Particle的賬目。在合併中，公司間的項目和事務已被清除。
現金和現金等價物— 公司將購買時原始到期日為三個月或更短的高流動性臨時投資歸類為現金等價物。公司在多家金融機構維持現金餘額。美國銀行的餘額由聯邦存款保險公司保險，最高可達美元
財產和設備— 設備由機械、租賃改造以及傢俱和固定裝置組成，按成本減去累計折舊和攤銷列報。折舊通常是在相關資產的估計使用壽命或租賃期內通過直線法計算的
長期資產— 公司每年或在情況變化表明資產賬面金額可能無法收回時對其長期資產進行減值審查。在某些情況下，長期資產按賬面金額或公允價值中較低者列報。待處置的資產和預計不會為公司提供任何未來服務潛力的資產按賬面金額或公允價值（減去與出售資產相關的預計成本）中較低者入賬。如果賬面價值超過公允價值，則在經營業績中確認減值損失。
收入確認— 公司通過以下步驟確定與客户簽訂的合同的收入確認：
| · | 與客户簽訂的合同或合同的身份證明； |
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| · | 確定合同中的履約義務； |
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| · | 確定交易價格； |
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| · | 將交易價格分配給合同中的履約義務；以及 |
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| · | 在公司履行履約義務時或在公司履行履約義務時確認收入。 |
當承諾的商品或服務的控制權移交給客户時，即確認收入，金額反映了公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。
研究和開發費用— 研發費用包括設計、工程和開發新產品和工藝以及用於生產原型的材料、用品和設施的官員、員工、顧問和承包商的費用。公司產生的費用為 $
廣告— 廣告費用在發生時計入銷售、一般和管理費用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，廣告和營銷成本為美元
公允價值計量和金融工具— ASC 主題 820， 公允價值計量和披露，將公允價值定義為在計量之日市場參與者之間的有序交易中，在資產或負債的主要或最有利的市場上為轉移負債（退出價格）而獲得的資產收到的交易所價格（退出價格）。本主題還建立了公允價值層次結構，該層次結構要求在衡量公允價值時根據可觀察和不可觀察的輸入進行分類。公允價值層次結構區分基於市場數據（可觀察輸入）的假設和實體自己的假設（不可觀察的輸入）。層次結構由三個級別組成：
第 1 級 — 相同資產和負債在活躍市場的報價；
級別 2 — 可直接或間接觀測的一級輸入以外的輸入；以及
第 3 級 — 估值方法的輸入不可觀察，對公允價值衡量具有重要意義。
| 8 |
| 目錄 |
截至2024年3月31日和2023年3月31日，其他金融資產和負債的記錄價值主要包括現金和現金等價物、應收賬款、其他流動資產、應付賬款和應計費用，近似於各自資產和負債的公允價值，是基於資產和負債的短期性質。鑑於包括轉換功能在內的條款和條件很複雜，公司可轉換應付票據的公允價值並不容易獲得。
該公司擁有一個貨幣市場賬户，該賬户被視為一級資產。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 9 月 30 日的餘額為 $
衍生金融工具— 根據ASC 815 “衍生品和對衝”，公司評估其所有金融工具，以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。然後，公司決定是否必須對嵌入式衍生品進行分叉和單獨核算。對於計為負債的衍生金融工具，衍生工具最初按其公允價值入賬，然後在每個報告日進行重新估值，並在合併運營報表中報告公允價值的變化。對於股票衍生金融工具，公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型在開始時和隨後的估值日期對衍生工具進行估值。衍生工具的分類，包括此類工具應記為負債還是股權，均在每個報告期結束時進行評估。根據是否需要在資產負債表之日起十二個月內對衍生工具進行淨現金結算，在未經審計的合併資產負債表中，衍生工具負債被歸類為流動負債或非流動負債。
公司確定，以分拆其當前未償還的可轉換應付票據為目的的轉換功能並不重要，截至2024年3月31日和2023年3月31日沒有衍生負債可供記錄。
基於股票的薪酬— 公司制定了基於股份的薪酬計劃，根據該計劃，員工、顧問、供應商和董事可以獲得限制性股票，以及按授予時的公允市場價值購買公司普通股的期權和認股權證。股票薪酬由公司在授予之日根據ASC 718規定的必要服務期內，根據獎勵的公允價值來衡量。公司使用公允價值方法確認相關收益期內的股票薪酬成本。
可轉換證券— 基於ASC 815-15，公司採用了排序方法，將ASC 815-40應用於可轉換證券。公司將根據最早的簽發日期評估其合同。如果由於公司無法證明其有足夠的已授權和未發行的股份，有必要對受ASC 815-40-25約束的合同進行部分重新分類，則將根據發行日期進行分配，最早的發行日期將獲得首次股票分配。如果需要對票據進行重新分類，則會導致最近發行的票據首先被重新分類。
每股淨虧損— 根據ASC 260 “每股收益” 的規定，普通股每股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損反映了在行使證券或其他發行普通股的合約或轉換為普通股時可能發生的稀釋情況。優先股股東的視同分紅會增加普通股股東的淨虧損，並影響每股淨虧損的計算。
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經
截至 2023 年 3 月 31 日，該公司已經
| 9 |
| 目錄 |
綜合損失— 綜合虧損定義為企業在一段時間內因非所有者來源而發生的權益變化。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的淨虧損與這些時期的綜合虧損之間沒有差異。
股息政策— 公司從未支付過任何現金分紅，並打算在可預見的將來保留任何未來收益用於業務發展。公司未來的分紅政策將由董事會根據各種因素確定，包括經營業績、財務狀況、資本要求和投資機會。
估算值的使用— 根據公認會計原則編制未經審計的合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響未經審計的合併財務報表發佈之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
最近的會計公告
根據公司對最近發佈的會計準則更新、尚未要求採用的準則以及未來的擬議準則的審查，公司認為這些項目預計不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
4。財產和設備
截至2024年3月31日和2023年3月31日，財產和設備包括以下內容：
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| 估計的 |
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| 有用 生命 |
| 3月31日 2024 |
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| 9月30日 2023 |
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機械和設備 |
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| $ |
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| $ |
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傢俱和固定裝置 |
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減去：累計折舊 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| $ |
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| $ |
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折舊費用總額為 $
5。租賃
該公司已簽訂辦公和開發設施的運營租約，期限為兩至三年，包括續訂選項。公司根據租約開始時的獨特事實和情況來確定一項安排是還是包含租約。運營租賃負債及其相應的使用權資產是根據預期租賃期內租賃付款的現值記錄的。截至2024年3月31日和2023年9月30日，運營租賃負債總額約為美元
截至2024年3月31日，運營租賃的加權平均剩餘租賃期限為三個月，加權平均折扣率為
截至2024年3月31日，未來最低租賃付款額如下：
截至2025年3月31日的年度 |
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剩餘付款總額 |
| $ |
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減去估算的利息 |
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租賃負債總額 |
| $ |
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| 10 |
| 目錄 |
6。可轉換應付票據和應付票據
截至2024年3月31日和2023年9月30日的應付可轉換票據彙總如下：
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| 2024年3月31日 |
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| 2023年9月30日 |
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克萊頓·A·斯特魯夫 |
| $ |
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| $ |
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羅納德·P·埃裏克森及其附屬公司 |
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Lind環球基金二期有限責任公司 |
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| $ |
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| $ |
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長期 |
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短期 |
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| $ |
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| $ |
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Clayton A. Struve 發行的可轉換本票
該公司欠重要股東克萊頓·斯特魯夫美元
帶有 J3E2A2Z 的可轉換可贖回本票
該公司欠羅納德·埃裏克森和由羅納德·P·埃裏克森控制的附屬實體 J3E2A2Z 美元
Lind Global Fund II, LP 的高級可轉換票據
2024年2月27日，公司（a）與Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了證券購買協議，
帶有 $ 的票據
| 11 |
| 目錄 |
發生任何違約事件後，票據將立即到期並付款，除了票據或其他交易文件規定的任何其他補救措施外，公司還必須向林德支付相當於每張票據當時未償還本金的120％的款項。違約事件包括公司未能在到期時支付任何票據、任何債務的違約或超過美元的不利判決
如果沒有涵蓋認股權證行使所依據的普通股的有效註冊聲明，則可以通過無現金行使認股權證。
根據證券購買協議的條款，如果在發行結束後的24個月之前的任何時候，公司提議在後續融資中發行或出售任何其他證券，則公司應首先向林德提供購買最多20％此類新證券的機會。
根據有利於林德的擔保協議的條款，公司在票據下的債務由其所有資產的第一優先擔保權益擔保。此外，在本次發行中，該公司的子公司Particle, Inc.（內華達州的一家公司（“Particle”）已根據有利於林德的擔保條款為公司與本次發行有關的所有義務提供了擔保。
票據的出售和包括擔保在內的發行條款載於證券購買協議，票據、認股權證、擔保協議和擔保是交易文件。
根據證券購買協議，公司在本次發行中註冊了發行給林德的所有票據和認股權證。
公司收到的淨收益為 $
關於這份證券購買協議,
該公司記錄了 $
7。公平
以下描述總結了截至2024年3月31日我們股本類別的重要條款。
法定股本。該公司的法定股本目前包括：
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| · | |
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| · |
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| 目錄 |
已發行資本股份。該公司的普通股是公司根據經修訂的1934年《證券交易法》第12條註冊的唯一證券。公司股本的所有已發行股份均已全額支付，不可估税。截至 2024 年 3 月 31 日，有：
| · | |
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| · | |
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| · |
受價格調整影響的證券
如果將來，公司以低於美元的價格出售其普通股
C 系列和 D 系列優先股、認股權證和股息
2016年8月5日，公司與Clayton A. Struve簽訂了C系列優先股和認股權證購買協議，C系列優先股和認股權證購買協議，Clayton A. Struve是購買美元
2017 年，該公司收盤了 $
根據我們於2023年8月10日發佈的C系列優先股和D系列優先股指定證書的修改條款和條件，確定未來需要增加C系列優先股和D系列優先股股息。截至2024年3月31日，累計未付的C系列優先股和D系列優先股股息總額約為美元
普通股
每股普通股的持有人有權就提交給股東表決的每項事項進行一次投票，並且不允許對董事進行累積投票。股東沒有任何先發制人購買公司發行的額外證券的權利。
截至2024年3月31日的六個月
在截至2024年3月31日的六個月中，我們的未註冊股票證券銷售額如下：
| 13 |
| 目錄 |
該公司發佈了
2023 年 10 月 26 日，公司完成了普通股的發行，我們據此出售了
2024 年 3 月 7 日
購買普通股的認股權證
截至2024年3月31日的六個月
2023年9月29日，根據承保協議，公司向Boustead Securities, LLC和Benchmark Company, LLC發行了普通股購買認股權證，總共購買了
2024年2月27日，公司（a）與Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了證券購買協議，發行了認股權證，最多可購買
2024 年 3 月 8 日，公司發行了
購買認股權證
截至2024年3月31日的未償認股權證摘要如下：
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| 加權 |
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| 平均值 |
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| 運動 |
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| 股份 |
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| 價格 |
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2023 年 10 月 1 日未完工 |
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已發行 |
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已鍛鍊 |
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| ( | ) |
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被沒收 |
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已過期 |
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期末未付 |
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期末可行使 |
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下表彙總了截至2024年3月31日未償還和可行使的認股權證的信息：
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| 加權 |
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| 加權 |
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| 加權 |
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| 平均值 |
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| 平均值 |
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| 平均值 |
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的數量 |
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| 剩餘的 |
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| 運動 |
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| 股份 |
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| 運動 |
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認股證 |
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| 壽命（以年為單位） |
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| 價格 |
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| 價格 |
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| $ |
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| $ |
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| 目錄 |
與公司截至2024年3月31日的六個月認股權證估值相關的重要加權平均假設如下：
股息收益率 |
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| % | |
預期壽命 |
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預期波動率 |
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| % | |
無風險利率 |
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| % | |
有既得認股權證
8。股票激勵計劃
2021年8月12日，公司制定了2021年股權激勵計劃（“2021年計劃”），該計劃於2021年10月15日被股東通過。該公司最初有
截至2024年3月31日的六個月
在截至2024年3月31日的六個月中，公司向29名員工和顧問發放了股票期權補助金
在截至2024年3月31日的六個月中，股票期權授予
截至2024年3月31日的六個月以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度的股票期權活動如下：
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| 加權平均值 |
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| 選項 |
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| 行使價 |
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截至2023年9月30日未償還 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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| - |
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沒收 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 |
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| $ |
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下表彙總了截至2024年3月31日已發行和可行使的股票期權的信息：
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| 加權 |
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| 平均值 |
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| 加權 |
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| 加權 |
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| 剩餘的 |
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| 平均值 |
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| 平均值 |
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的範圍 |
| 數字 |
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| 生活 |
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| 行使價格 |
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| 數字 |
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| 行使價格 |
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行使價格 |
| 傑出 |
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| 以年為單位 |
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| 傑出 |
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| 可鍛鍊 |
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| 可鍛鍊 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| $ |
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| $ |
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與公司截至2024年3月31日的三個月股票期權授予估值相關的重要加權平均假設如下：
假設 |
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股息收益率 |
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| % | |
預期壽命 |
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預期波動率 |
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| % | |
無風險利率 |
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| 目錄 |
有股票期權授權
有
9。所得税
公司記錄的所得税準備金為美元
該公司的有效税率是
在過渡期間，公司估算其年度有效所得税税率，並將估計税率應用於年初至今所得税前的收入或虧損。公司還計算與單獨申報的項目相關的税收準備金或優惠，並在這些項目發生的過渡期內確認扣除相關税收影響的項目。公司還認識到已頒佈的税法或税率變更在變更發生的過渡期內產生的影響。
截至2024年3月31日和2023年3月31日，公司保留了其遞延所得税資產的全額估值補貼。公司遞延所得税資產的變現主要取決於其在未來時期產生應納税所得額的能力。隨着管理層繼續重新評估其在估算未來應納税所得額時使用的潛在因素，未來時期被認為可變現的遞延所得税資產的金額可能會發生變化。
10。與關聯方的重大交易和其他交易
與克萊頓·斯特魯夫的交易
有關與重要股東克萊頓·斯特魯夫的關聯方交易，請參閲附註6和7。
與羅納德·埃裏克森的關聯方交易
有關與公司董事長兼首席執行官羅納德·埃裏克森及關聯實體的關聯方交易，見附註6、7和11。
2023 年 10 月 10 日，公司向羅納德·埃裏克森發行了股票期權贈款，用於
與首席財務官兼知識產權高級副總裁彼得·康利的關聯方交易
2023 年 10 月 10 日，公司向彼得·康利發放了股票期權贈款
與董事的關聯方交易
在截至2024年3月31日的六個月中，公司向六名董事發放了股票期權補助金，總額為
11。承諾、突發事件和法律訴訟
法律訴訟
公司可能會不時成為正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。公司目前不是任何未決法律訴訟的當事方，這些訴訟不是公司業務附帶的普通例行訴訟。
| 16 |
| 目錄 |
就業和相關協議
與董事會主席兼首席執行官羅納德·埃裏克森簽訂的僱傭協議
參見羅納德·埃裏克森的僱傭協議，該協議在2023年12月19日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中披露。埃裏克森先生於2023年1月23日被任命為首席執行官。
與首席財務官兼知識產權高級副總裁 Peter J. Conley 簽訂的僱傭協議
參見彼得·康利的僱傭協議，該協議在2023年12月19日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中披露。
不動產和經營租賃
根據以下租約，公司有義務為其各種設施提供服務。
2017 年 4 月 13 日，公司租賃了位於美國華盛頓州西雅圖聯合街 500 號 810 套房的 98101 號行政辦公室。該公司租賃了943平方英尺，目前的每月淨付款額為美元
2021 年 5 月 18 日，公司簽訂了位於華盛頓州西雅圖市 E Pine 街 914 號 212 套房的實驗室設施的租約，租用了 2,642 平方英尺。每月淨租金為美元
2021年10月11日，公司簽訂了第一份租賃修正案，並以美元增加了2485平方英尺
2022年11月22日，該公司在華盛頓州西雅圖博伊爾斯頓大道123號C套房又租賃了1,800平方英尺的實驗室設施，每月淨還款額為美元
2024年3月2日，該公司簽訂了位於華盛頓州西雅圖市西大道619號98104號610套房的行政和研究與測試設施的租約。該公司租賃了5,996平方英尺，目前的每月淨付款額為美元
12。分部報告
該公司認為該業務目前只有一個運營領域：開發其射頻光譜技術，首先側重於非侵入性地確定血糖水平。
13。後續事件
為了調整或披露目的，公司對截至財務報表發佈之日的後續事件進行了評估。2024年3月31日之後，沒有任何需要披露的重大交易：
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第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
本報告中的前瞻性陳述反映了我們管理層的真誠判斷，這些陳述基於我們目前所知道的事實和因素。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，實際結果和結果可能與前瞻性陳述中討論的結果和結果存在重大差異。可能導致或促成這種結果和結果差異的因素包括但不限於下文討論的因素以及本報告其他地方討論的因素（包括第二部分第1A項（風險因素））。敦促讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們僅代表截至本報告發布之日。我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，以反映本報告發布之日後可能發生的任何事件或情況。
商業
概述
Know Labs 是無創醫療診斷領域的新興領導者。我們專注於利用無線電和微波光譜學開發和商業化我們的專有傳感器技術。當與我們的人工智能和機器學習衍生算法配合使用時，我們的技術能夠使用電磁能來唯一地識別和測量幾乎所有材料或分析物，以檢測、記錄、識別和測量所述材料或分析物的唯一 “特徵”。雖然該公司的核心重點是醫療診斷，但其技術是一個真正的平臺，在醫療診斷領域之外有許多應用程序。
我們的傳感器技術的第一個應用是在非侵入性監測血糖水平的產品中。我們的設備將為用户提供有關其血糖水平的實時信息。我們最近發佈了我們的KnowU™ 非侵入性可穿戴連續血糖監測儀的工作原型設備。該設備體現了用於內部臨牀測試的傳感器。我們正在擴大內部和外部的測試範圍，並將隨着時間的推移繼續完善該設備，這將需要獲得FDA的批准才能進入市場。
繼美國食品藥品管理局批准我們的無創血糖監測設備後，Know Labs計劃將其傳感器技術擴展到其他非侵入性醫療診斷應用。作為一項平臺技術，它可以識別人體中許多其他分析物，這些分析物對醫學診斷和人類健康與保健很重要。隨着時間的推移，我們的傳感器收集了數據，並通過算法進行分析，我們的長期願景是開發一種能夠提供我們所謂的 “預測性健康” 或疾病發作預警系統的技術。
雖然以血糖監測為首的醫療診斷應用是Know Labs的重點，但該公司專有的射頻和微波光譜平臺在醫學診斷領域之外具有廣泛的適用性。我們已經確定並正在實施新的核心工作流程，以利用我們的300多項活躍專利資產的知識產權組合，通過對 “Skunkworks” 計劃中開發的機會進行專利許可來創造收入。隨着工作的進展，我們將就此活動發佈進一步的公告。
公司歷史和結構
Know Labs, Inc. 於 1998 年根據內華達州法律註冊成立。自 2007 年以來，我們公司主要專注於研究和開發跨電磁頻譜的專有光譜技術。
Know Labs 有一家全資子公司 Particle, Inc. 於 2020 年 4 月 30 日註冊成立。目前，Particle子公司沒有實質性活動，而該公司將所有注意力都集中在傳感器技術和葡萄糖監測設備開發上。
Know Labs 技術
我們內部並根據與第三方簽訂的合同，開發了專有平臺技術，可以唯一地識別和測量幾乎所有有機和無機材料或分析物。我們的專利技術將無線電波和微波頻率中的電磁能量引導到物質或材料，通過激活目標分析物的辯證響應（稱為介電常數）來捕獲獨特的分子特徵。然後，我們使用人工智能（AI）和機器學習（ML）驅動的算法進行分析，這將使我們能夠在分子層面上準確識別和測量單個材料和分析物。
我們的技術提供了一個獨特的平臺，可以在該平臺上開發大量應用程序。我們的射頻介電光譜技術是一項 “賦能” 技術，它將電磁能科學帶入多個行業的低成本現實商業化機會。該技術是基礎，因此也是我們認為可以建立重要業務的基礎。儘管我們將核心重點放在無創連續血糖監測儀的商業化上，但我們認為，非核心臨牀、非臨牀和醫學研究應用為與各自行業的領先公司簽訂戰略合作、聯合開發和許可協議提供了大量機會。
我們認為，我們的傳感器技術的一個重要競爭優勢在於它不僅能夠識別各種有機和無機材料和分析物，而且能夠以非侵入性的實時方式進行識別，這有可能為臨牀診斷以及健康和保健監測的新多變量模型提供可能。
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Know Labs 傳感器技術：硬件和軟件
我們的傳感器技術包含兩個關鍵組件：硬件和軟件。關鍵硬件組件包括髮送和接收射頻信號的傳感器。軟件對傳感器的接收方面獲得的數據進行分析。今天，我們硬件開發的傳感器部分已經完成。該傳感器目前正在我們的內部測試中使用，並且在過去的幾個月中一直在收集數十億個數據點，以進一步完善我們的算法。它是我們的KnowU可穿戴式連續血糖監測原型設備的核心組件，並將成為我們設備未來版本的核心組件。
因此，我們的很大一部分重點已從產品開發轉移到數據收集和算法開發。這涉及人工智能和機器學習算法的複雜開發，這些算法從我們的傳感器獲得的原始數據中得出有意義的信息。這些算法是通過利用人工智能和機器學習通過訓練各種模型來開發的。我們將繼續收集數據，進一步完善算法的準確性，直到我們有信心在FDA臨牀試驗中取得成功並將第一款無創連續血糖監測儀推向市場。
早期結果
我們之前公佈了一項內部探索性研究的結果，該研究比較了我們的傳感器技術與雅培實驗室（Freestyle Libre®）和德克斯康（G6®）領先的連續血糖監測儀之間的測試。這些結果提供了證據，證明我們的技術與當前的行業領導者及其連續血糖監測儀之間存在高度的相關性。我們的專利技術與這些行業領導者有根本的區別，因為我們的技術完全非侵入性地監測血糖水平。我們還認為，我們的技術成功地解決了非侵入性光學技術的侷限性，這些技術的診斷能力可能會受到膚色和其他因素的抑制。
2024年3月6日，我們公佈了內部臨牀研究的中期結果，該研究評估了Know Labs專有的射頻（RF）介電傳感器在使用靜脈血作為比較參考以非侵入性方式測量糖尿病前期和2型糖尿病參與者的血糖方面的準確性——總平均絕對相對差（MARD）為11.1％。機器學習模型經過訓練，可以根據從測量值中隨機選擇的 80% 的數據（520 個配對值）估算參考靜脈血糖值，然後對其餘的 20%（130 個配對值）進行測試，其中配對值定義為從新型射頻傳感器收集的數據與單靜脈血糖值配對。此後這項研究已經完成，是我們臨牀開發的重要一步，它使用靜脈血作為比較物，這將是未來美國食品藥品管理局批准以及在最終商用產品的目標人羣中進行測試所必需的。
我們將繼續建立必要的內部和外部開發團隊，以實現我們的技術商業化。通過我們的人工智能和機器學習平臺構建的商業祕密算法，我們能夠從通過傳感器技術收集的數據中獲得精確的結果。我們一直在並將繼續完善這些算法，以便它們能夠準確地確定廣大人羣的血糖水平。我們相信，我們的平臺技術還可以提供血液酒精和血氧水平的準確測量，這兩者都是我們在初步測試中確定的。我們希望我們的平臺能夠為人體中一長串其他潛在分析物提供分析，其中許多已在我們頒發的美國專利商標局11,033,208 B1中列出。
驗證和 FDA 許可
我們還專注於對該技術進行強有力的外部驗證。在我們尋求獲得美國食品藥品管理局批准的過程中，這項正在進行的計劃應提供更多的證據和支持。在過去的一年中，我們宣佈了幾項重要的驗證研究。它們包括：
我們最新的臨牀研究的中期結果標題為，“使用射頻傳感器和靜脈血液比較器對糖尿病患者進行無創血糖監測。”這項研究是在公司的實驗室內部進行的，中期結果於2024年3月6日至9日在意大利佛羅倫薩舉行的第17屆糖尿病先進技術與治療國際會議（ATTD）上公佈。該研究評估了Know Labs專有的射頻介電傳感器在使用靜脈血作為比較參考以非侵入性方式測量糖尿病前期和2型糖尿病參與者的血糖方面的準確性——總平均絕對相對差（MARD）為11.1％。
一項標題為” 的原理證明研究的結果檢測液體溶液中獨特的分析物特異性射頻譜響應，對非侵入性生理監測的影響。” 這項研究是與梅奧診所合作進行的，由該公司贊助，其結果已在2023年美國生理學會（APS）峯會上公佈。該研究證明瞭該傳感器在體外量化三種不同分析物方面的準確性。在這份經過同行評審的出版物中，發現生物射頻識別在體外量化這三種不同的分析物時達到了 100% 的準確性。該研究經過《傳感器雜誌》和美國生理學會的同行評審。
我們的技術可行性研究結果標題為”與Dexcom G6® 相比，用於無創血糖監測的新型傳感器的技術可行性。”這些結果於2023年5月5日在華盛頓州西雅圖舉行的美國臨牀內分泌學協會（AACE）年會上公佈。該研究由西雅圖Know Labs研究實驗室的Know Labs臨牀開發團隊進行。這項技術可行性研究的目的是證明硬件和軟件基礎設施的穩定性，並收集其他數據以確定傳感器在量化 BGC 時的精度 通過訓練神經網絡 (NN) 模型來預測作為 BGC 代理的 Dexcom G6® 的讀數，在體內非侵入性地使用無線電頻率。該研究由美國臨牀內分泌學協會進行了同行評審。
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一項名為” 的研究結果使用Know Labs的生物射頻識別技術對無創血糖檢測進行算法改進。“該研究表明，使用光梯度增強機器（LightGBM）機器學習模型進行算法優化提高了Know Labs的Bio-RFID™ 傳感器技術使用Dexcom G6® 的預測讀數作為BGC的預測讀數來量化血糖的準確性，表明總體平均絕對相對差（MARD）為12.9％，在某些經美國食品藥品管理局批准的血糖監測設備的獨立報告值範圍內。該研究由西雅圖Know Labs研究實驗室的Know Labs臨牀開發團隊進行，並由Know Labs科學顧問委員會成員審查。
一項名為” 的研究結果擴展數據集中的新穎數據預處理技術提高了非侵入性血糖監測儀的機器學習模型準確性。“該研究表明，持續的算法改進和更多高質量的數據提高了Know Labs專有的生物射頻識別傳感器技術的準確性，使總體平均絕對相對差異（MARD）達到11.3％。與Know Labs先前的所有研究一樣，該研究旨在使用Dexcom G6® 連續葡萄糖監測器（CGM）作為參考設備和BGC的代理，評估生物射頻識別傳感器以非侵入性方式持續量化血糖的能力。在這項於2023年5月完成數據收集的研究中，Know Labs應用了新的數據預處理技術，並訓練了光梯度增強機器 (LightGBM) 模型，使用從13名健康參與者那裏收集的超過330小時的數據中收集的3,311個觀察值——或參考設備值來預測Dexcom G6® CGM的血糖值。通過這種方法，Know Labs能夠預測測試集（提供模型性能盲目評估的數據集）中的血糖，MARD為11.3％。該研究由西雅圖Know Labs研究實驗室的Know Labs臨牀開發團隊進行，並由Know Labs科學顧問委員會成員審查。
隨着公司成功完成基礎研究，創建了可提供可重複結果的穩定傳感器，並開發了用於管理和解釋大型新數據集的軟件基礎架構，該公司將繼續擴大對更多和更多樣化人羣的測試和數據收集。這些新研究將有助於確定是否需要進行單獨校準（如果有），並將評估該技術在持續磨損期間、在更真實的環境中以及更廣泛的血糖範圍（包括降糖範圍）內的性能（
我們還開始了內部和外部程序，要求我們的非侵入性血糖監測儀獲得美國食品藥品管理局的批准。我們的首席醫療官、醫療和監管顧問委員會、整個執行團隊以及外部顧問在這一過程中為我們提供指導。此外，我們的第三方質量保證和文件顧問有助於確保滿足 FDA 的嚴格要求。我們無法估計獲得美國食品藥品管理局批准所需的時間，也無法估計這項工作取得成功的可能性。
產品策略
2024 年 2 月 27 日，我們宣佈了第 1 代原型設備的下一代迭代——KnowU，這是一款可穿戴的非侵入性連續血糖監測器。我們的願望是獲得美國食品藥品管理局的許可，才能銷售該產品的某個版本。我們目前正在為商業市場進一步進行該產品的內部開發工作，並使用KnowU擴大當前的臨牀研究。KnowU 的可穿戴性質將支持持續的數據收集並生成機器學習算法需要的大量數據，以提高所有預期用例的準確性。我們還宣佈聘請幾位專注於傳感器技術、產品設計、數據科學、機器學習、製造和監管事務的戰略合作伙伴和顧問，我們將與他們合作將該產品推向市場。
當我們向世界各地的觀眾展示我們的第一代原型設備和我們的KnowU可穿戴無創連續血糖監測儀時，我們對使用我們的技術作為篩查設備產生了濃厚的興趣，尤其是在糖尿病高發人羣中，早期發現可以改善預後。我們的非侵入性設備可供多個人在不同的環境（即醫院、學校、診所等）中使用，而傳統的現有CGM製造商Dexcom和Abbott Labs不可能做到這一點。在內部，我們將其確定為世界其他地區的產品。隨着開發、測試、製造和監管批准工作的進展，我們將發佈有關我們產品的進一步公告。
我們的工作完全側重於將我們的傳感器技術產品化並收集高質量的數據用於驗證目的，包括第三方研究以及適當和必要的臨牀試驗。在我們開發週期的這一階段，硬件繼續進一步小型化和優化，產品外形正朝着最終產品的方向發展，該產品將用於 FDA 臨牀試驗，並且正在完善從我們的傳感器收集的數據中提供結果的算法以提高準確性。
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銷售和營銷
在我們繼續進行內部開發並轉向臨牀試驗，以便美國食品藥品管理局批准我們的無創血糖監測儀的同時，我們將探索將我們的第一款產品和潛在的後續產品推向市場的幾種潛在途徑。正在探索的途徑包括直接面向消費者、初始發佈合作伙伴、廣泛的分銷合作伙伴、許可合作伙伴和自有品牌進入市場的方式等。作為增長戰略的一部分，我們已經開始與潛在的生物製藥、醫療器械和消費電子合作伙伴討論聯合開發協議。這些協議可能是戰略合作，可以幫助我們加快開發和商業啟動。其他人可以專注於開發和臨牀工作，以鑑定其他分析物，或者努力將我們的技術整合到聯合開發合作伙伴的技術中並與之相結合。同時，我們已經開始建立內部商業和營銷團隊，為進入市場做準備並決定最佳的市場方式。我們在全球範圍內參加並參與以糖尿病管理和技術為重點的會議，這些會議對於建立Know Labs在行業中的聲譽和網絡非常有價值。
競爭
總體而言，科技行業，尤其是血糖監測和其他醫療診斷市場，競爭激烈，變化迅速，並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響。為了成功競爭，我們將需要展示我們的產品和技術相對於成熟的替代解決方案、產品和技術（包括傳統的血糖監測技術提供商）的優勢。還有一些新進入者正在努力開發一種非侵入性的解決方案或更可接受的血糖監測解決方案，這些解決方案可能與我們的技術相似，也可能不相似。最終，我們必須説服患者、醫療和保險報銷市場相信我們的產品和技術的優勢。
我們將競爭分為三大類。這些是（i）可能進入血糖監測和其他醫療診斷市場的大型全球科技公司，（ii）血糖監測技術的傳統提供商，以及（iii）努力實現非侵入性解決方案或更可接受的血糖監測解決方案的新進入者，這些解決方案可能與我們的技術相似，也可能不相似。對於每個類別的公司，我們對所有公開的信息來源進行盡職調查，以瞭解其相關技術和產品計劃。這些信息為我們的活動提供了依據和完善，凸顯了我們在努力將自己的技術推向市場時的緊迫感。就所有競爭對手而言，我們將繼續專注於在該領域建立世界上最強大的專利組合。兩家領先的專利分析公司PatSnap Research和IPCapital集團將Know Labs評為非侵入性血糖監測專利領域的全球專利領導地位第 #1 位。我們聘請了這兩個組織來開展與專利相關的工作。我們將繼續建立我們的專利組合，發展我們的商業祕密人工智能和機器學習驅動算法。已頒發、待審和在審的專利同比從159項增加到336項（同比增長109％，市場增長35％*），這反映了我們的高創新率。
就我們計劃中的非侵入性連續血糖監測儀而言，我們將面臨來自許多競爭對手的直接和間接競爭，這些競爭對手已經開發或正在開發用於持續監測血糖水平的產品。這些競爭對手包括德克斯康公司、雅培實驗室、美敦力公司、羅氏診斷、LifeScan, Inc.、Ascensia 糖尿病護理控股股份公司、Senseonics Holdings, Integrity Applications, Inc.、Nemaura Medical、Biolinq Inc.和Profusa公司。我們計劃的解決方案還將與傳統血糖儀競爭，後者仍然是一種廉價的替代品。我們還與尋求製造非侵入性血糖監測儀的公司競爭，例如Movano, Inc.、Hagar、Afon和DiamonTech AG。由於我們產品的潛在市場規模龐大，新的或現有的競爭對手可能會開發競爭產品、程序或臨牀解決方案，這些產品或臨牀解決方案可能會被證明比我們的解決方案更有效、更安全或更便宜。競爭對手推出新產品、程序或臨牀解決方案可能會導致價格下降、利潤率下降或市場份額流失，或者可能使我們的產品過時。我們將與之競爭的許多公司的知名度要高得多，在研發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得監管部門批准以及批准產品的銷售和營銷方面的財務資源和專業知識也要多得多。
當我們使用所謂的 “下一代” 血糖監測儀進入市場時，重要的是要結合過去四十年來取得的進展。歷史上，血糖水平是通過測試尿液來確定的。20世紀80年代初，指尖問世，它可以通過酶法測定從手指抽出的血液中提取的血液中的葡萄糖水平。在2000年代初，Dexcom和Abbott Labs推出了第一款連續血糖監測儀進入市場，這些儀器利用他們自己的酶法測定間質液中的血糖。
無論是連續使用還是作為抽查篩查方式，Know Labs 無創血糖監測儀都是 “下一代”。
據國際糖尿病聯合會估計，目前對全球糖尿病患者規模的估計為5.79億。預計到2030年將達到6.43億，到2040年將達到7.84億。目前，領先的CGM提供商德克斯康、雅培和美敦力擁有CGM的100％的市場份額。根據監管文件中的最新可用信息，他們已經滲透了不到全球潛在市場的1％。儘管競爭分析一直是我們業務戰略和思維的重要組成部分，但市場範圍為許多準確、更便宜、更可持續的技術提供商提供了空間。
醫療器械、生物技術和診斷行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在為數不多的競爭對手身上。其他小型或處於早期階段的公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。還有一些學術機構和其他機構參與了與血糖監測設備有關的技術開發的各個階段。
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競爭優勢
我們相信我們的主要競爭優勢包括：
| · | 根據第一原理，我們的傳感器技術不僅能夠識別各種有機和無機材料和分析物，而且能夠以非侵入性、準確和實時的方式進行識別，這有可能為臨牀診斷以及健康和保健監測的新的多變量模型提供可能。 |
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| · | 我們的傳感器技術是非侵入性的，使用無線電波來識別和測量體內發生的事情。 |
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| · | 我們的傳感器技術平臺可以集成到各種可穿戴、移動或臺式機外形中，我們相信最終可以與當前市場領導者的現有產品實現互操作性。 |
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| · | 您的體內沒有針頭或侵入性發射器，使我們的傳感器既方便又無痛。 |
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| · | 無需昂貴的耗材，例如可更換的傳感器、試紙和採血針或其他一次性用品，即可操作我們的設備。 |
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| · | 核心重點是為我們將在全球範圍內服務的人羣提供可獲得性和可負擔性。 |
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| · | 當前的原型傳感器每小時收集大約150萬個數據點，這使我們有可能對健康和保健有一個深刻的瞭解，這是其他傳感器可能無法做到的。 |
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| · | 根據iPCG Capital和PatSnap的數據，Know Labs是無創血糖監測領域的全球知識產權領導者。 |
增長戰略
我們發展業務戰略的關鍵要素包括：
| · | 最初，使用我們的無創連續血糖監測設備進入糖尿病血糖監測市場。 |
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| · | 繼我們進入血糖監測市場之後，進入其他臨牀監測市場，進行持續的非侵入性激素、藥物代謝物、內分泌成分和生物分子監測。 |
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| · | 將我們的平臺技術應用於生活方式分析、臨牀試驗和慢性病。我們認為，潛在的用例包括實時可穿戴藥物監測和排卵和激素缺乏等檢測。 |
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| · | 我們相信，隨着時間的推移，利用我們的技術的個人可以獲得的非侵入性確定的分析物數量可能不斷增加，隨着時間的推移，有了縱向數據，我們將能夠進行所謂的 “預測性健康”，並提供疾病發作的早期警告。 |
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| · | 值得注意的是，每個新應用程序都可能使用相同的傳感器運行。我們預計不需要更改硬件即可瞄準新的分析物，因此您不需要新設備，但需要更新的軟件算法。 |
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| · | 每個新應用程序都為平臺技術的貨幣化提供了潛在的新機會。隨着時間的推移，我們發現的每種額外分析物都可能需要其隨後獲得美國食品藥品管理局的批准。 |
研究和開發
我們目前的研發工作主要集中在改進用於監測血糖的射頻譜技術上。作為這項工作的一部分，我們不斷對我們的設備進行臨牀測試，並持續進行實驗室測試，以確保應用方法符合最終用户和監管要求，並且能夠以具有成本效益的方式實施。隨着時間的推移，我們計劃專注於擴大傳感器技術的容量，以識別新的分析物和應用。我們目前的內部團隊以及外部顧問在應用我們的技術方面擁有豐富的經驗。我們會根據需要聘請第三方專家來補充我們的內部團隊。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，我們在開發活動上分別產生了約366.2萬美元和430.7萬美元的費用。
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我們的基礎平臺技術的基石是我們的知識產權組合。我們一直在推行積極的知識產權戰略，包括酌情關注專利和嚴格保護商業祕密。迄今為止，我們已獲得37項專利和26項設計專利。其中包括我們早期研究電磁頻譜的可見和近可見部分的13項專利，這些專利是我們探索和發明當前射頻傳感器技術的創造性出發點。其中還包括與我們的粒子公司相關的9項專利。我們目前有許多專利正在申請中，並將繼續定期申請新的專利。根據領先的知識產權和創新諮詢公司IPCapital Group的數據，如果我們包括待批准的專利，我們的知識產權組合將達到327項已頒發和待批准的專利，這使該公司成為全球無創血糖監測領域最大的知識產權持有者。我們擁有已頒發專利的所有權利、所有權和利益。
我們頒發的專利將在2027年至2047年之間的不同時間到期。待審專利，如果以及何時頒發，其到期日期可能會進一步延長。我們的商標註冊期限因國家而異。但是，商標通常是有效的，並且可以無限期續訂，只要它們仍在使用和/或其註冊得到適當維護即可。
已頒發的專利涵蓋了我們的射頻光譜技術的基本方面和許多獨特的應用。我們已經就我們技術的其他基本方面和越來越多的獨特應用申請了專利，這些專利正在申請中。隨着時間的推移，我們將繼續擴大我們的專利組合。
此外，我們技術的重要方面作為商業祕密進行保存，不得在專利申請過程中披露。我們努力維護和保護我們的商業祕密，特別是因為它們涉及我們的人工智能和機器學習驅動的算法。
在2023年1月23日之後的五年內，對於我們的前首席執行官菲利普·博蘇亞、在Bosua先生指導下工作的人員或任何繼任者或受讓人開發的與Know Labs的技術相關的任何專利或其他知識產權，我們還將擁有獨家、永久和免版税的權利。
相關專利資產
平臺技術固有的是能夠在除我們的核心重點之外的不同使用領域開發或許可技術。我們專注於人類健康和保健，首先關注血糖的非侵入性監測。隨着時間的推移，我們計劃在人體中鑑定出對診斷至關重要的多種分析物。隨着時間的推移，我們還計劃尋找機會，將我們的知識產權部署到人類健康和福祉以外的領域。
儘管我們無法保證一定會隨着時間的推移，我們可能會創建其他此類子公司。此外，我們可能會將我們的知識產權許可給第三方，以便他們可以從事不屬於我們核心重點的活動。
員工
截至 2024 年 3 月 31 日，我們有 14 名全職和兼職員工。我們的高級管理層和其他人員在華盛頓州西雅圖的辦公室同地辦公，而且是遠程辦公。公司擴大了對諮詢公司和個體承包商的利用，以補充我們減少的員工隊伍，以減少固定支出和擴大運營資源。
操作結果
概述
Know Labs 是無創醫療診斷領域的新興領導者。我們專注於利用無線電和微波光譜學開發和商業化我們的專有傳感器技術。與我們的機器學習平臺配合使用時，我們的技術能夠使用電磁能唯一地識別和測量幾乎任何材料或分析物，以檢測、記錄、識別和測量所述材料或分析物的唯一 “特徵”。
最近的事態發展
2023年9月15日，我們簽署了對克萊頓·斯特魯夫和同時擔任我們首席執行官的羅恩·埃裏克森持有的可轉換本票或OID票據的修正案，將到期日延長至2024年9月30日。
2023年9月29日，我們完成了普通股的發行，根據該發行，我們以每股0.25美元的收購價出售了2800萬股普通股。扣除承保佣金和其他發行費用後，我們獲得了5,472,791美元的淨收益。作為發行的一部分，我們向承銷商代表發行了普通股購買認股權證，以每股0.25美元的行使價購買總共1,96萬股普通股，但須進行調整。認股權證可立即行使，可以在2028年9月26日之前隨時不時地全部或部分行使，並且可以在無現金基礎上行使。
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2023年10月26日，我們完成了普通股的發行，根據該發行，我們以每股0.25美元的收購價出售了883,061股普通股。扣除承保佣金和其他發行費用後，我們獲得了203,105美元的淨收益。我們向Boustead Securities, LLC和The Benchmark Company, LLC發行了普通股購買權證，以每股0.25美元的行使價共購買123,648股普通股，但須進行調整。
根據我們修改後的C系列優先股和D系列優先股指定證書的條款和條件，確定未來需要增加C系列優先股和D系列優先股股息。截至2024年3月31日，累計未付的C系列優先股和D系列優先股股息總額約為84萬美元，按轉換為普通股計算，相當於約3,361,095股普通股。扣除以1,402,784股普通股結算的D系列優先股的大約351,000美元的累計股息，我們記錄了與尚未支付的C系列優先股和D系列優先股相關的累計視同股息351,000美元。斯特魯夫先生受到所有權封鎖，將他的所有權限制在我們已發行普通股的4.99％以內，因此也限制了他可以獲得的分紅普通股數量。如果斯特魯夫轉換優先股或董事會宣佈派發股息，則將向斯特魯夫先生發放未付的累積股票股息，但僅限於其4.99％的所有權封鎖。假設已發行的C系列優先股或D系列優先股所有權金額沒有變化，那麼今後公司將按季度將約16萬股普通股的價值累積為優先股股息，如果此類股息作為額外優先股支付，然後此類優先股轉換為普通股，則可以發行。
2024年2月27日，我們（a）與賣出股東簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們可以向賣出的股東發行一張或多張本金總額高達14,400,000美元的優先可轉換票據，總收購價不超過1200萬美元，以及普通股購買權證；（b）向賣出股東發行4,800,000澳元的票據和認股權證，以換取購買價格為120萬美元 4,000,000 美元，淨收益為 3,805,699 美元。
2024年3月20日，我們與Benchmark Company, LLC簽訂了市場發行協議，根據該協議，我們可以不時通過或作為我們的銷售代理或經理向Benchmark Company, LLC發行和出售我們的普通股，總金額不超過5,000,000美元。
影響我們財務業績的主要因素
我們的經營業績主要受以下因素影響：
| · | 我們的研發團隊生產美國食品藥品管理局批准質量技術的能力； |
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| · | 我們有能力招聘和留住具備將我們的技術推向市場的人才； |
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| · | 生產可維持FDA審批質量結果的現成上市產品； |
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| · | 美國食品和藥物管理局在嚴格的臨牀試驗程序後批准我們的產品上市； |
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| · | 市場和潛在的糖尿病界對我們新的非侵入性血糖監測技術的接受程度；以及 |
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| · | 獲得足夠的資金來支持我們，直到我們的產品獲得美國食品藥品管理局的批准並被市場接受。 |
分部報告
財務會計準則委員會，或FASB，會計準則編纂，或ASC，主題280，分部報告，要求企業在向股東發佈的財務報告中報告有關可報告細分市場的選定信息。該公司認為，該業務目前只有一個運營領域：開發其射頻光譜技術，首先側重於非侵入性地確定血糖水平。
| 24 |
| 目錄 |
運營結果
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們經營業績的關鍵組成部分。
（千美元）
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| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
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| 2023 |
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| $ 方差 |
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| % 方差 |
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運營費用- |
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| ||||
研發和運營費用- |
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| ||||
研究和開發費用 |
| $ | 2,175 |
|
| $ | 2,563 |
|
| $ | 388 |
|
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| 15.1 | % |
銷售、一般和管理費用 |
|
| 2,551 |
|
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| 2,243 |
|
|
| (308 | ) |
|
| -13.7 | % |
運營費用總額 |
|
| 4,726 |
|
|
| 4,806 |
|
|
| 80 |
|
|
| 1.7 | % |
營業虧損 |
|
| (4,726 | ) |
|
| (4,806 | ) |
|
| 80 |
|
|
| 1.7 | % |
其他費用： |
|
|
|
|
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|
|
|
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|
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|
利息收入 |
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| 45 |
|
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| - |
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| 45 |
|
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| 100.0 | % |
利息支出 |
|
| (717 | ) |
|
| (124 | ) |
|
| (593 | ) |
|
| -478.2 | % |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
| (672 | ) |
|
| (124 | ) |
|
| (548 | ) |
|
| -441.9 | % |
所得税前虧損 |
|
| (5,398 | ) |
|
| (4,930 | ) |
|
| (468 | ) |
|
| -9.5 | % |
所得税支出 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 0.0 | % |
淨虧損 |
| $ | (5,398 | ) |
| $ | (4,930 | ) |
| $ | (468 | ) |
|
| -9.5 | % |
研究和開發費用。截至2024年3月31日的三個月，研發費用減少了38.8萬美元，至217.5萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為256.3萬美元。減少的原因是人員減少、顧問的使用以及與開發我們的射頻光譜 Bio-RFID™ 技術相關的支出。在截至2023年9月30日的年度中，我們裁減了9名員工和運營費用，並聘請了外部顧問來降低Bio-RFID™ 技術開發的未來成本。我們在截至2024年3月31日的三個月內推出了第二代工作原型設備。
銷售、一般和管理費用。截至2024年3月31日的三個月，銷售、一般和管理費用增加了30.8萬美元，至25.51萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為224.3萬美元。增加的主要原因是：(一) 薪金增加了29.6萬美元；(二) 法律費用增加了16.9萬美元；並由 (三) 其他支出減少15.7萬美元所抵消。作為截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的銷售、一般和管理費用的一部分，我們分別記錄了10.9萬美元和14.6萬美元的投資者關係和業務發展費用。
其他收入（支出），淨額。截至2024年3月31日的三個月，其他支出淨額為67.2萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，扣除其他支出為12.4萬美元。截至2024年3月31日的三個月，其他支出淨額包括45,000美元的利息收入。利息支出的增加與2024年2月票據和認股權證延期相關的59.5萬美元利息支出有關。
截至2023年3月31日的三個月，其他支出淨額包括12.4萬美元的利息支出。
淨虧損。截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為539.8萬美元，而截至2023年3月31日的三個月淨虧損為493萬美元。截至2024年3月31日的三個月的淨虧損包括97.6萬美元的非現金支出。非現金項目包括（i）20,000美元的折舊和攤銷；（ii）股票薪酬——617,000美元的股票期權；（iii）發行25.1萬美元的普通股服務費；（iv）88,000美元的經營租賃使用權資產的攤銷。
截至2023年3月31日的三個月的淨虧損包括1,427,000美元的非現金支出。非現金項目包括（i）10.2萬美元的折舊和攤銷；（ii）股票薪酬——1,183,000美元的股票期權；（iii）14.3萬美元的票據、認股權證和股票期權延期費用；由（iv）其他1,000美元抵消。
| 25 |
| 目錄 |
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中我們經營業績的關鍵組成部分。
（千美元）
|
| 截至3月31日的六個月 |
| |||||||||||||
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| 2024 |
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| 2023 |
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| $ 方差 |
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| % 方差 |
| ||||
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| ||||
運營費用- |
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| ||||
研發和運營費用- |
|
|
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| ||||
研究和開發費用 |
| $ | 3,661 |
|
| $ | 4,307 |
|
| $ | 646 |
|
|
| 15.0 | % |
銷售、一般和管理費用 |
|
| 4,539 |
|
|
| 4,147 |
|
|
| (392 | ) |
|
| -9.5 | % |
運營費用總額 |
|
| 8,200 |
|
|
| 8,454 |
|
|
| 254 |
|
|
| 3.0 | % |
營業虧損 |
|
| (8,200 | ) |
|
| (8,454 | ) |
|
| 254 |
|
|
| 3.0 | % |
其他費用： |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
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|
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|
利息收入 |
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| 96 |
|
|
| - |
|
|
| 96 |
|
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| 100.0 | % |
利息支出 |
|
| (740 | ) |
|
| (299 | ) |
|
| (441 | ) |
|
| -147.5 | % |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
| (644 | ) |
|
| (299 | ) |
|
| (345 | ) |
|
| -115.4 | % |
所得税前虧損 |
|
| (8,844 | ) |
|
| (8,753 | ) |
|
| (91 | ) |
|
| -1.0 | % |
所得税支出 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 0.0 | % |
淨虧損 |
| $ | (8,844 | ) |
| $ | (8,753 | ) |
| $ | (91 | ) |
|
| -1.0 | % |
研究和開發費用。截至2024年3月31日的六個月中，研發費用減少了64.6萬美元，至366.1萬美元，而截至2023年3月31日的六個月為430.7萬美元。減少的原因是人員減少、顧問的使用以及與開發我們的射頻光譜 Bio-RFID™ 技術相關的支出。在截至2023年9月30日的年度中，我們裁減了9名員工和運營費用，並聘請了外部顧問來降低Bio-RFID™ 技術開發的未來成本。我們在截至2024年3月31日的三個月內推出了第二代工作原型設備。
銷售、一般和管理費用。截至2024年3月31日的六個月中，銷售、一般和管理費用增加了39.2萬美元，至453.9萬美元，而截至2023年3月31日的六個月為4,147,000美元。增加的主要原因是：(i) 薪金增加57.6萬美元；(ii) 法律費用增加15.9萬美元；(iii) 其他費用增加74,000美元；被 (iii) 股票薪酬減少41.7萬美元所抵消。作為截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月的銷售、一般和管理費用的一部分，我們分別記錄了18.9萬美元和198,000美元的投資者關係和業務發展費用。
其他收入（支出），淨額。截至2024年3月31日的六個月中，其他收入（支出）淨額為64.4萬美元，而截至2023年3月31日的六個月中，其他支出淨額為29.9萬美元。截至2024年3月31日的六個月中，其他支出淨額包括96,000美元的利息收入。利息支出的增加與2024年2月票據和認股權證延期相關的59.5萬美元利息支出有關。
截至2023年3月31日的六個月的淨支出包括29.9萬美元的利息支出。
淨虧損。截至2024年3月31日的六個月淨虧損為8,84.4萬美元，而截至2023年3月31日的六個月淨虧損為8,753,000美元。截至2024年3月31日的六個月的淨虧損包括17.67萬美元的非現金支出。非現金項目包括（i）38,000美元的折舊和攤銷；（ii）股票薪酬——131.6萬美元的股票期權；（iii）發行27.7萬美元的服務普通股；（iv）13.6萬美元的經營租賃使用權資產的攤銷。
截至2023年3月31日的六個月的淨虧損包括24.79萬美元的非現金支出。非現金項目包括（i）20.5萬美元的折舊和攤銷；（ii）股票薪酬——1,927,000美元的股票期權；（iii）35萬美元的票據、認股權證和股票期權延期費用；由（iv）其他3,000美元抵消。
流動性和資本資源
流動性是指公司籌集資金以支持其當前和未來的運營、履行其義務以及以其他方式持續運營的能力。流動性管理的重要因素是運營產生的資金、應收賬款和應付賬款的水平以及資本支出。
截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物約為471萬美元，淨營運資金約為3,467,000美元（不包括可轉換應付票據的流動部分）。我們預計，在可預見的將來，我們將記錄運營虧損。我們認為，我們有足夠的可用現金來運營到2024年10月31日。截至2024年3月31日，在截至2024年3月31日的六個月以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度中，我們的累計赤字為130,847,000美元，淨虧損分別為8,844,000美元、15,289,000美元和20,071,000美元。在截至2024年3月31日的六個月以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度中，我們分別產生了2462,000美元、4,768,000美元和12,164,000美元的非現金支出。
| 26 |
| 目錄 |
我們通過發行可轉換債券、出售普通股或優先股以及行使認股權證為我們的公司運營和技術開發提供資金。在2024年的剩餘時間內，我們預計將通過發行優先股、可轉換債券或股票籌集更多資金。
2024年2月27日，我們（a）與賣出股東簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們可以向賣出的股東發行一張或多張本金總額高達14,400,000美元的優先可轉換票據，總收購價等於1200萬美元的普通股購買權證；（b）向賣出股東發行4,800,000美元的票據和認股權證，以換取購買價格 4,000,000 美元，淨收益為 3,806,000 美元。
2024年3月20日，我們與Benchmark Company, LLC簽訂了市場發行協議，根據該協議，我們可以不時通過或作為我們的銷售代理或經理向Benchmark Company, LLC發行和出售我們的普通股，總金額不超過5,000,000美元。
在不以無現金方式行使的範圍內，目前未償還的認股權證的收益可能會產生潛在的收益。我們無法保證這些認股權證中的任何一項都會被行使。
經營活動
截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金分別為7,048,000美元和6,341,000美元。截至2024年3月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金主要與（i）8,84.4萬美元的淨虧損；（ii）66.6萬美元的營運資金變動；並被（iii）246.2萬美元的非現金支出所抵消。非現金項目包括（iv）38,000美元的折舊和攤銷；（v）股票薪酬——131.6萬美元的股票期權；（vii）發行27.7萬美元的普通股；（vii）攤銷13.6萬美元的經營租賃使用權資產；攤銷10萬美元的債券發行成本；（viii）59.5萬美元的票據和認股權證延期的利息支出。
截至2023年3月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金主要與（i）8,753,000美元的淨虧損有關；（ii）15.9萬美元的營運資金變動；並被（iii）25.72萬美元的非現金支出所抵消。
投資活動
截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，用於投資活動的淨現金分別為13,000美元和42,000美元。這些金額主要與研發設備的投資有關。
融資活動
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，融資活動提供的淨現金分別為374.6萬美元和15,000美元。截至2024年3月31日的六個月中，融資活動提供的淨現金主要與3,806,000美元的債券發行收益減去26.2萬美元的支出以及普通股發行普通股（扣除20.3萬美元的支出）有關。2024年2月27日，我們（a）與賣出股東簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們可以向賣出股東發行一張或多張本金總額高達1440萬美元的優先可轉換票據和普通股購買權證，以及（b）向賣出股東發行票據和認股權證，以換取400萬美元的收購價格。2023年10月26日，我們完成了普通股的發行，根據該發行，我們以每股0.25美元的收購價出售了883,061股普通股。扣除承保佣金和其他發行費用後，我們獲得了20.3萬美元的淨收益。
截至2023年3月31日的六個月中，融資活動提供的淨現金主要與（i）發行普通股以行使13,000美元認股權證的收益有關；（ii）發行普通股用於行使2,000美元股票期權補助的收益。
下表彙總了我們截至2024年3月31日的合同現金債務：
|
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| 小於 |
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| |||
合同現金債務 (1) |
| 總計 |
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| 1 年 |
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| 1-3 年 |
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經營租賃 |
| $ | 8,066 |
|
| $ | 8,066 |
|
| $ | - |
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可轉換應付票據 |
|
| 5,449,246 |
|
|
| 3,819,660 |
|
|
| 1,629,586 |
|
|
| $ | 5,457,312 |
|
| $ | 3,827,726 |
|
| $ | 1,629,586 |
|
(1) | 應付可轉換票據反映了5,449,246美元（債務清償會計和債務發行成本調整前為7,055,066美元），可根據需要轉換為普通股。我們預計將產生與開發 “生物射頻識別™” 和 “Chromaid” 技術相關的資本支出。截至2024年3月31日，所有支出均不屬於合同義務。 |
| 27 |
| 目錄 |
資產負債表外安排
我們沒有任何合理可能對我們的財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來實質性影響的資產負債表外安排（該術語定義見S-K法規第303項）。
涉及重要估算的關鍵會計政策
以下討論涉及我們公司的關鍵會計政策，這些政策涉及大量估計。根據美國公認會計原則（GAAP）編制財務報表要求我們的管理層做出影響報告金額（包括報告附註）的假設、估計和判斷，以及相關的承付款和意外開支披露（如果有）。我們已經確定了對編制財務報表具有重要意義的某些會計政策。這些會計政策對於瞭解我們的財務狀況和經營業績非常重要。關鍵會計政策是那些對描述我們的財務狀況和經營業績最重要的政策，需要管理層做出困難、主觀或複雜的判斷，這通常是因為需要對本質上不確定且可能在後續時期發生變化的事項的影響做出估計。某些會計估算特別敏感，因為它們對財務報表很重要，也因為影響估計的未來事件可能與管理層目前的判斷有很大差異。我們認為，以下關鍵會計政策涉及在編制財務報表時使用的最重要的估計和判斷：
收入確認。我們通過以下步驟確定與客户簽訂的合同的收入確認：
| · | 與客户簽訂的合同或合同的身份證明； |
|
|
|
| · | 確定合同中的履約義務； |
|
|
|
| · | 確定交易價格； |
|
|
|
| · | 將交易價格分配給合同中的履約義務；以及 |
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|
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| · | 在我們公司履行履約義務時或在我們公司履行履約義務時確認收入。 |
當承諾的商品或服務的控制權移交給客户時，收入即予以確認，金額反映了我們為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。
研究和開發費用。研發費用包括設計、設計和開發新產品和工藝以及用於生產原型的材料、用品和設施的官員、員工、顧問和承包商的費用。
公允價值計量和金融工具。ASC 主題 820，公允價值計量和披露，將公允價值定義為在計量之日市場參與者之間的有序交易中，在資產或負債的主要或最有利的市場上為轉移負債（退出價格）而獲得的資產收到的交易價格（退出價格）。本主題還建立了公允價值層次結構，在衡量公允價值時，需要根據可觀察和不可觀察的輸入進行分類。公允價值層次結構區分基於市場數據（可觀察輸入）的假設和實體自己的假設（不可觀察的輸入）。層次結構由六個級別組成：
第 1 級 — 相同資產和負債在活躍市場的報價；
級別 2 — 除第一級輸入以外的可直接或間接觀測的輸入；以及。
第 3 級-估值方法的輸入不可觀察，對公允價值衡量具有重要意義。
截至2024年3月31日和2023年3月31日，其他金融資產和負債的記錄價值主要包括現金和現金等價物、應收賬款、其他流動資產以及應付賬款和應計費用，近似於各自資產和負債的公允價值，是基於資產和負債的短期性質。
我們有一個貨幣市場賬户，被視為一級資產。截至2024年3月31日和2023年9月30日，餘額分別為4,783,000美元和7,836,000美元。不要求以公允價值記賬的經常性資產或負債。
| 28 |
| 目錄 |
衍生金融工具。根據ASC 815 “衍生品和對衝”，我們對所有金融工具進行評估，以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。然後，我們確定是否必須對嵌入式導數進行分叉並單獨核算。對於計為負債的衍生金融工具，衍生工具最初按其公允價值入賬，然後在每個報告日進行重新估值，並在合併運營報表中報告公允價值的變化。對於股票衍生金融工具，我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型在開始時和隨後的估值日期對衍生工具進行估值。衍生工具的分類，包括此類工具應記為負債還是股權，將在每個報告期結束時進行評估。根據是否需要在資產負債表之日起十二個月內對衍生工具進行淨現金結算，在資產負債表中將衍生工具負債歸類為流動負債或非流動負債。我們確定，在2020年和2021年發行的可轉換應付票據中進行分拆的轉換功能並不重要，截至2024年3月31日，所有此類可轉換票據均已轉換為普通股。
基於股票的薪酬。我們有基於股份的薪酬計劃，根據該計劃，員工、顧問、供應商和董事可以獲得限制性股票，以及按授予時的公允市場價值購買普通股的期權和認股權證。員工的股票薪酬成本由我們在發放之日根據ASC 718規定的必要服務期內，根據獎勵的公允價值來衡量。對於向員工發行的期權，我們使用公允價值方法確認相關福利期內的股票薪酬成本。
可轉換證券。基於ASC 815-15，我們對ASC 815-40適用於可轉換證券採用了排序方法，以確定一種工具應記作股權還是負債。我們將根據最早的發行日期評估我們的合同。
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露。 |
截至2024年3月31日，我們沒有持有衍生金融或大宗商品工具。
我們面臨金融市場風險，包括利率變化。我們不將任何金融工具用於投機或交易目的。利率波動不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
第 4 項。 | 控制和程序 |
a) 評估披露控制和程序
我們在管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《證券法》提交或提交的報告中要求披露的信息在證券規定的期限內記錄、處理、彙總和報告以及交易委員會的規則和表格。披露控制和程序還包括但不限於控制和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效
b) 內部控制的固有侷限性
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。此外，對未來時期任何成效評估的預測都可能受到以下風險的影響：由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能惡化。控制系統，無論設計和操作多麼出色，都只能為控制系統的目標的實現提供合理但不是絕對的保證。控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。
c) 財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的六個月中，我們的財務報告內部控制沒有其他變化，這些變化是在《交易法》第13a-15條和第15d-15條（d）段要求我們的管理層進行評估時發現的，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
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| 目錄 |
第二部分。其他信息
第 1 項。 | 法律訴訟 |
我們可能會不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。我們目前不是任何未決法律訴訟的當事方，這些訴訟不是我們業務附帶的普通例行訴訟。
第 1A 項。 | 風險因素 |
風險因素
根據1934年《證券交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下的信息。我們的市場風險與截至2023年9月30日的10-K表年度報告第一部分第1A項中在 “風險因素” 標題下披露的風險風險類似，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件，所有這些文件均以引用方式納入此處。
風險因素摘要
投資我們的普通股涉及高度的風險。您應仔細考慮以下概述的風險。在” 中對這些風險進行了更全面的討論風險因素” 緊隨本摘要之後的部分。這些風險包括但不限於以下幾點：
與我們的業務和行業相關的風險
| · | 我們可能無法繼續作為一家持續經營的企業。我們認為，至少在2024年10月31日之前，我們的手頭現金將足以為我們的運營提供資金。 |
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| · | 我們仍處於商業化的初期階段，正在完善我們的技術。我們的成功取決於我們完成開發和銷售設備的能力，這些設備與目前市場上可用的並經美國食品和藥物管理局批准的其他產品一樣準確、安全和具有成本效益。 |
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| · | 我們受到美國食品和藥物管理局的廣泛監管，這可能會限制我們產品的銷售和營銷，並可能導致我們承擔鉅額成本； |
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| 目錄 |
與普通股所有權相關的風險
| · | 我們普通股的市場價格可能會波動，您可能會損失全部或部分投資。 |
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| · | 我們可能無法維持普通股在美國紐約證券交易所的上市。 |
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| · | 我們預計在可預見的將來不會申報或支付股息。 |
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| · | 我們的普通股或可轉換為普通股或可行使或可兑換成普通股的證券的未來發行，或者限制新普通股發行或已發行普通股交易的封鎖協議到期，可能會導致我們證券的市場價格下跌，並導致您的持股稀釋。 |
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| · | 未來發行的債務證券將在我們破產或清算時優先於我們的普通股，以及未來發行的優先股，出於分紅和清算分配的目的，優先股的發行可能會對您通過投資我們的普通股獲得的回報水平產生不利影響。 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
在截至2024年3月31日的六個月中，我們的未註冊股票證券銷售額如下：
我們以每股0.434美元的價格向六位董事發行了總共453,492股普通股，用於董事服務，總價值為196,816美元，這筆股票在截至2024年3月31日的季度中已記為支出。
2023年10月26日，我們完成了普通股的發行，根據該發行，我們以每股0.25美元的收購價出售了883,061股普通股。扣除承保佣金和其他發行費用後，我們獲得了203,105美元的淨收益。
2024年3月7日，我們以0.782美元的價格發行了102,302股普通股，與債券發行相關的總價值為每股8萬美元。這8萬美元被記作債務發行成本，並在債務的兩年期限內攤銷。
第 3 項。 | 優先證券違約 |
沒有
第 5 項。 | 其他信息 |
沒有。
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| 目錄 |
第 6 項。 | 展品 |
除非另有説明以引用方式納入，否則隨函附上S-K法規第601項要求在此提交的證物，如以下證物索引所示：
(a) | 展品 |
展品編號 |
| 描述 | ||
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10.1 |
| Know Labs, Inc.和Lind Global II, LP於2024年2月27日簽訂的證券購買協議（參照公司於2024年2月29日提交的8-K表最新報告合併）。 | ||
10.2 |
| Know Labs, Inc.於2024年2月27日向Lind Global II, LP發行的可轉換有擔保本票的形式（參照公司於2024年2月29日提交的8-K表最新報告合併）。 | ||
10.3 |
| Know Labs, Inc.於2024年2月27日向Lind Global II, LP發行的普通股購買權證表格（參考公司於2024年2月29日提交的8-K表最新報告）。 | ||
10.4 |
| Know Labs, Inc.與Lind Global II, LP 於2024年2月27日簽訂的擔保協議（參照公司於2024年2月29日提交的8-K表最新報告合併）。 | ||
10.5 |
| 在Know Labs, Inc.和Benchmark Company, LLC於2024年3月20日簽訂的市場發行協議中。（參照公司於2024年3月20日提交的8-K表最新報告合併）。 | ||
31.1* |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | ||
31.2* |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | ||
32.1** |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。 | ||
32.2** |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。 | ||
101.INS* |
| 內聯 XBRL 實例文檔（實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為 ixBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中）。 | ||
101.SCH* |
| 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | ||
101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |||
101.DEF* |
| 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | ||
101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |||
101.PRE* |
| 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | ||
104* | 封面頁交互式數據文件，格式為 Inline XBRL（包含在附錄 101 附件中） | |||
* 隨函提交
** 隨函提供
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| 目錄 |
簽名
根據《交易法》第13條或第15（d）條，註冊人促使本報告由下列簽署人經正式授權代表其簽署。
KNOW LABS, INC.
（註冊人）
日期：2024 年 5 月 15 日 | 來自： | /s/ 羅納德·P·埃裏克森 |
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| 羅納德·P·埃裏克森 |
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| 首席執行官兼董事 |
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| （首席執行官） |
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日期：2024 年 5 月 15 日 | 來自： | /s/ 彼得 ·J· 康利 |
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| 彼得 ·J· 康利 |
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| 首席財務官 |
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| （首席財務和會計官） |
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