附錄 99.1
Eyenovia公佈了2024年第一季度財務業績，並提供了其近視三期計劃及其兩款經美國食品藥品管理局批准的商用 產品Mydcombi和Clobetasol的最新情況
在數十億美元的兒科進行性近視市場中加速開發其後期候選產品 MicroPine 仍步入正軌
為 2024 年第三季度推出 15 年來首款新的眼科類固醇（0.05% 丙酸氯倍他索眼用懸浮液）做準備，用於治療 眼科手術後的炎症和疼痛
公司將於今天（5月15日）舉辦 電話會議和網絡直播第四，美國東部時間下午 4:30
紐約——2024年5月 15日——Eyenovia, Inc.（納斯達克股票代碼：EYEN）是一家處於商業階段的眼科公司，擁有兩款獲得美國食品藥品管理局批准的產品和一項兒科進行性近視的後期資產 ，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務和經營業績。
2024 年第一季度 和最近的業務發展
| · | 宣佈了更新的計劃，以加快其兒科 進行性近視的後期候選產品MicroPine的開發。這些計劃包括一項協議修正案，允許數據 監測委員會在第四季度初審查CHAPERONE的第三階段研究數據。 外部消息來源估計，美國和中國的兒童進行性近視市場每年超過30億美元 。 |
| · | 宣佈美國食品藥品管理局批准氯倍他索丙酸酯眼用混懸液0.05％，用於治療眼部手術後的炎症 和疼痛。Eyenovia計劃在2024年第三季度 推出該產品。與其他局部使用 眼部類固醇相比，Clobetasol具有理想的臨牀特徵，這種類固醇每天給藥兩次，療效高，不良事件 發生在不到2％的患者中。 |
| · | 報告説，自 2024 年 4 月促銷活動開始以來，其最初的五名大客户 經理對 50 個使用 mydcombi 的新辦公室進行了培訓並向其配送了產品。此外，還與Vision Source和加利福尼亞大學簽訂了處方協議 。 |
| · | 公司每季度的預期現金支出比2024年第一季度的實際水平減少了約80萬美元 。 |
首席執行官邁克爾·羅評論説：“在2024年第一季度，我們採取了切實措施來提高公司的內在價值， 目前包括我們的新型 Optejet 技術、兩款經美國食品藥品管理局批准的產品以及第三階段後期開發的第三款產品。憑藉高度 差異化和理想的產品，例如治療散大的Mydcombi和用於術後疼痛和炎症的氯倍他索，我們期望 在未來18個月內實現有意義的銷售增長，我們預計這將帶領我們實現盈利。而我們的皇冠上的明珠 用於進行性近視的MicroPine如果獲得批准，將滿足僅在美國就有大約500萬高危兒童尚未得到滿足的關鍵醫療需求，從而為公司增加可觀的價值。”
“我們相信 我們在優化平臺技術方面持續取得的進展為將Eyenovia 轉變為局部眼科產品和藥物開發和商業化的領導者奠定了堅實的基礎。我們致力於證明 我們現有和短期產品的價值，以及未來候選產品的價值，以滿足大量未滿足的眼科市場。”
“同時 ，我們完成了製造能力的擴建，除了我們的 裏諾工廠和作為合同製造商的海岸線國際公司外，我們在雷德伍德城的辦公地點也獲得了食品藥品管理局的批准。隨着這三個設施全部上線，我們目前正在生產 Mydcombi的商業供應品，同時支持當前和未來的開發合作伙伴關係，以及我們從第一代向第二代Optejet分配器的過渡 。為此，我們最近要求與美國食品藥品管理局開會，討論我們對 Gen-2分配器的驗證，我們預計將在今年夏天進行驗證，” Rowe先生總結道。
2024 年第一季度 財務回顧
2024年第一季度 ，淨虧損約為1,090萬美元，合每股虧損0.23美元，而2023年第一季度的淨虧損為570萬美元，合每股虧損0.15美元。2024年第一季度的淨虧損包括250萬美元的支出，合每股虧損0.05美元，這與 從Bausch手中重新收購MicroPine的許可權以及註銷相關的臨牀試驗庫存有關。
2024年第一季度的研發 支出總額約為440萬美元，而2023年第一季度為250萬美元， 增長了約75.7％。
2024年第一季度 ，一般和管理費用約為380萬美元，而2023年第一季度為290萬美元， 增長了約30.6％。
2024年第一季度的總運營 支出約為1,030萬美元，其中包括之前提到的與Bausch交易相關的250萬美元支出 ，而2023年第一季度約為550萬美元。這意味着 增長了大約 88.1%。2024年第一季度的運營支出數字包括約150萬美元的非現金支出。
截至2024年3月31日，公司的非限制性現金和現金等價物約為800萬美元，不包括公司在2024年4月籌集的220萬美元額外 資本。
電話會議 和網絡直播
電話會議定於今天，即5月15日美國東部時間下午 4:30 開始第四。參與者應撥打 1-877-407-9039（國內）或 1-201-689-8470（國際），參考會議編號為 13746269。
要訪問無需等待接線員的 Call me™ 功能，請單擊此處。
電話會議的網絡直播 也將在這裏以及公司網站www.eyenovia.com的投資者關係頁面上播出。 網絡直播結束後，該活動將在Eyenovia的網站上存檔一年。
請前往 前往 MYDCOMBI.COM 獲取 MYDCOMBI™（託匹卡胺和鹽酸去氧腎上腺素眼用噴霧劑） 1%/2.5% 的重要安全信息
請前往 前往 CLOBETASOLBID.COM 獲取氯倍他索丙酸鹽眼用混懸液 0.05% 的重要安全信息
關於 Eyenovia, Inc.
Eyenovia, Inc.（納斯達克股票代碼：EYEN）是一家處於商業階段的眼科製藥技術公司，正在開發基於其Optejet平臺的微劑量陣列打印 療法產品線。Eyenovia目前專注於治療散大的Mydcombi（託吡卡胺+去氧腎上腺素 眼藥噴霧劑）以及用於減輕眼部手術後疼痛和炎症的0.05％丙酸氯倍他索眼用納米懸浮液的商業化，該藥於2024年3月4日獲得美國食品藥品管理局批准。
Eyenovia 還在推進Optejet設備中治療老花眼（Apersure）和近視進展的藥物的後期開發（MicroPine， 與中國和韓國的北極願景合作）。
有關 的更多信息，請訪問 Eyenovia.com。
Eyenovia 企業信息幻燈片可在ir.eyenovia.com/events-andpresents-andpresents上找到。
前瞻性 陳述
除 歷史信息外，本新聞稿中包含的所有陳述、預期和假設均為前瞻性陳述。 前瞻性陳述包括但不限於表達我們的意圖、信念、期望、戰略的陳述、 預測或與我們的未來活動或其他未來事件或條件相關的任何其他陳述，包括我們的產品、候選產品和平臺技術的估計市場 機會。這些陳述基於當前的預期、估計 和對我們業務的預測，部分基於管理層的假設。這些陳述不能保證未來的表現 ，涉及難以預測的風險、不確定性和假設。因此，實際結果和結果可能與前瞻性陳述中表達或預測的結果存在重大差異，在某些 案例中可能存在重大差異。此外，此類陳述 可能會受到與以下各項相關的風險和不確定性的影響：我們的臨牀試驗風險，包括但不限於 的成本、設計、啟動和註冊、此類試驗的時間、進展和結果；候選產品獲得和維持監管部門批准的時機以及我們提交 申請獲得和維持監管部門批准的能力；任何中斷 對我們供應的潛在影響鏈，包括我們的產品和產品中使用的足夠組件和材料的可用性候選人；我們的產品、候選產品和平臺技術的 潛在優勢；我們的產品和候選產品的市場接受率和程度以及臨牀 效用；我們對我們的產品和候選產品 潛在市場機會的估計；依賴第三方開發和商業化我們的產品和候選產品；我們和我們的合作伙伴 及時開發、實施和維持製造、商業化和營銷能力的能力，以及我們產品的策略 和候選產品；我們的產品存在缺陷或退貨的風險；知識產權風險；我們經營所在市場的法律、監管 和立法環境的變化以及這些變化對我們的產品獲得監管批准 能力的影響；我們的競爭地位；以及我們在向美國證券交易所提交的文件 的 “風險因素” 部分中不時描述的其他風險佣金，包括我們的 10-K 表年度報告以及 我們的季度報告中描述的佣金10-Q 表格，並不時補充我們的 8-K 表最新報告。任何前瞻性陳述 僅代表其發表之日，除非適用的證券法另有要求，否則Eyenovia不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
Eyenovia
聯繫人：
Eyenovia, Inc.
約翰·甘道爾福
首席財務官
jgandolfo@eyenovia.com
Eyenovia
投資者聯繫人：
Eric Ribner
LifeSci Advisors
eric@lifesciadvisors.com
(646) 751-4363
Eyenovia 媒體聯繫人： Eyenovia, Inc.
諾伯特·洛威
商業運營副總裁
nlowe@eyenovia.com
EYENOVIA， INC.
簡明資產負債表
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 7,976,106 | $ | 14,849,057 | ||||
| 庫存 | 3,513,860 | 109,798 | ||||||
| 遞延的臨牀供應成本 | 846,301 | 4,256,793 | ||||||
| 許可費和應收費用報銷款 | 88,045 | 123,833 | ||||||
| 活期保證金 | 1,506 | 1,506 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 2,025,267 | 1,365,731 | ||||||
| 流動資產總額 | 14,451,085 | 20,706,718 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 3,155,710 | 3,374,384 | ||||||
| 非活期保證金 | 197,168 | 197,168 | ||||||
| 無形資產 | 6,122,945 | 2,122,945 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,538,814 | 1,666,718 | ||||||
| 設備存款 | 711,441 | 711,441 | ||||||
| 總資產 | $ | 26,177,163 | $ | 28,779,374 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 2,145,272 | $ | 1,753,172 | ||||
| 應計補償 | 828,286 | 1,658,613 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 4,751,755 | 287,928 | ||||||
| 經營租賃負債——流動部分 | 579,585 | 501,250 | ||||||
| 應付票據——流動部分，扣除截至2024年3月31日和2023年12月31日分別為621,712美元和503,914美元的 債務折扣 | 8,155,025 | 5,329,419 | ||||||
| 流動負債總額 | 16,459,923 | 9,530,382 | ||||||
| 經營租賃負債——非流動部分 | 1,140,231 | 1,292,667 | ||||||
| 應付票據——非流動部分，截至2024年3月31日和2023年12月31日分別扣除200,711美元和448,367美元的債務折扣 | 2,103,456 | 4,355,800 | ||||||
| 應付可轉換票據——扣除截至2024年3月31日和2023年12月31日分別為344,219美元和398,569美元 的債務折扣 | 4,655,781 | 4,601,431 | ||||||
| 負債總額 | 24,359,391 | 19,780,280 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值0.0001美元，已授權6,000,000股；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已發行和流通的股票為0股 | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元，授權9000萬股；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已發行和流通的股票分別為47,386,349股和 45,553,026股 | 4,738 | 4,555 | ||||||
| 額外的實收資本 | 158,226,694 | 154,486,098 | ||||||
| 累計赤字 | (156,413,660 | ) | (145,491,559 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 1,817,772 | 8,999,094 | ||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | 26,177,163 | $ | 28,779,374 | ||||
EYENOVIA, INC.
簡明的運營報表
（未經審計）
| 在已結束的三個月中 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 營業收入 | ||||||||
| 收入 | $ | 4,993 | $ | - | ||||
| 收入成本 | (4,993 | ) | - | |||||
| 毛利 | - | - | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 4,431,601 | 2,521,950 | ||||||
| 一般和行政 | 3,835,223 | 2,936,886 | ||||||
| 重新獲得許可權 | 2,000,000 | - | ||||||
| 總運營費用 | 10,266,824 | 5,458,836 | ||||||
| 運營損失 | (10,266,824 | ) | (5,458,836 | ) | ||||
| 其他收入（費用）： | ||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | (97,558 | ) | 70,993 | |||||
| 利息支出 | (678,658 | ) | (454,003 | ) | ||||
| 利息收入 | 120,939 | 102,480 | ||||||
| 其他費用總額 | (655,277 | ) | (280,530 | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | (10,922,101 | ) | $ | (5,739,366 | ) | ||
| 每股淨虧損-基本虧損和攤薄 | $ | (0.23 | ) | $ | (0.15 | ) | ||
| 已發行股份-基本股和攤薄股份 | 46,606,790 | 37,410,587 | ||||||