美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
對於 ，截至 2024 年 3 月 31 日的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 從 __________ 到 __________ 的過渡期
委員會 文件號：001-41031
（註冊人章程中規定的確切姓名 ）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(844)327-7078
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度）
用複選標記註明 註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內受此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐
在過去 12 個月（或註冊人需要提交此類 文件的較短時間內），用複選標記表明 註冊人是否以電子方式提交了 S-T 法規 405 要求提交的每份交互式數據文件（如果有）。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“較小的 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2024年5月1日， 註冊人有2,904,448股已發行普通股。
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 簡明合併財務報表（未經審計） | 1 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表 | 2 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表 | 3 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 | 4 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 14 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 17 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 17 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 18 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 18 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 18 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 18 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 18 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 18 |
| 第 6 項。 | 展品 | 19 |
| 簽名 | 20 | |
i
關於前瞻性陳述的警告 説明
我們 在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q表格”）的其他部分中發表前瞻性陳述。在某些情況下，你可以通過諸如 “可能”、“可能”、“應該”、“可能”、 “期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、 “預測”、“潛在” 或 “繼續” 等前瞻性詞語以及這些術語和其他類似術語的否定詞來識別這些陳述 。 這些前瞻性陳述受我們的已知和未知風險、不確定性和假設的影響，可能包括根據我們的增長戰略和業務預期趨勢對我們未來財務業績的預測 。這些陳述只是基於我們當前的預期和對未來事件的預測的 。有一些重要因素可能導致我們的實際 業績、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的結果、活動水平、業績或成就 存在重大差異。
雖然 我們認為我們已經確定了重大風險，但這些風險和不確定性並非詳盡無遺。本10-Q表的其他部分可能 描述可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，我們在競爭激烈的 和瞬息萬變的環境中運營。新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測所有風險和 不確定性，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。
儘管 我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、 活動水平、業績或成就。此外，我們和任何其他人均不對這些前瞻性陳述的準確性或完整性 承擔責任。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。在本10-Q表格發佈之日之後，我們 沒有義務更新任何前瞻性陳述，以使我們先前的陳述符合實際 業績或修訂後的預期，我們無意這樣做。
我們 提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，對於本10-Q表中包含的前瞻性陳述 ，前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表格發佈之日。
您 不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述中顯示的結果和財務狀況存在重大差異。我們用這些警告 陳述來限定所有前瞻性陳述。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的期望是合理的，但我們無法保證 未來的業績、活動水平、業績或成就。因此，您不應依賴任何前瞻性陳述。 此外，對於我們所有的前瞻性陳述，我們要求保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述 的安全港。
ii
解釋性 註釋
在 本10-Q表格中，除非上下文另有要求，否則整體而言，“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Bluejay Diagnostics, Inc.及其全資子公司Bluejay SpinCo, LLC。
iii
第一部分-財務信息
項目 1。簡明合併財務報表。
Bluejay 診斷有限公司
簡明的 合併資產負債表 （未經審計）
| 2024年3月31日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 延期發行成本 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，當前 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，非當期 | ||||||||
| 其他非流動負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支（見附註13） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
參見簡明合併財務報表的附註。
1
Bluejay 診斷有限公司
簡明的 合併運營報表 （未經審計）
截至 3 月 31 日的三個 個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||
| 其他收入總額 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 反向股票拆分。
2
Bluejay 診斷有限公司
簡明的 股東權益變動綜合報表 （未經審計）
| 股東權益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||
| 普通股和預先注資認股權證的發行，扣除發行成本 $ | ||||||||||||||||||||
| 行使預先注資的認股權證 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股東權益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||
| 授予全部歸屬的限制性股票單位以結算應計獎金，扣除扣留的股份 | - | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
反映了 2023 年 7 月 24 日生效的 1 比 20 反向股票拆分。
3
Bluejay 診斷有限公司
簡明的 合併現金流量表 （未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊費用 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 融資租賃的非現金利息支出 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 延期發行成本 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他非流動負債 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 普通股發行的收益，總額 | ||||||||
| 支付普通股的發行成本 | ( | ) | ||||||
| 延期發行成本的支付 | ( | ) | ||||||
| 融資租賃的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 支付限制性股票單位的預扣税義務 | ( | ) | ||||||
| 融資活動中提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物的增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物，期初 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息和非現金融資活動的補充披露 | ||||||||
| 因購買財產和設備而產生的負債 | $ | |||||||
參見隨附的簡明合併 財務報表附註。
4
Bluejay 診斷有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。 運作性質和列報依據
商業
Bluejay Diagnostics, Inc.（“Bluejay” 或 “公司”）是一家醫療診斷公司，在我們的交響樂技術平臺（“Symphony”）上使用 全血開發快速檢測，以改善重症監護環境中的患者預後。該公司的 Symphony 平臺結合了 Bluejay 的知識產權（“IP”）和獨家許可和獲得專利的 IP，後者由移動設備和一次性測試盒組成，如果獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准、授權或批准，可以為美國的重大市場需求提供解決方案。臨牀試驗表明 Symphony 設備可在不到 20 分鐘的時間內產生結果，用於需要快速可靠的結果 的重症監護室和急診室。
Bluejay 的第一款產品，即Symphony IL-6測試，用於監測重症監護環境中的疾病進展。IL-6 是臨牀上公認的 炎症生物標誌物，被認為是 “第一反應劑”，用於評估包括敗血癥在內的許多 疾病適應症的感染和炎症嚴重程度。醫療保健專業人員當前面臨的一個挑戰是，在分診時確定患者的嚴重程度需要花費大量的時間和成本，而Symphony IL-6測試能夠持續監測這種重症監護生物標誌物 ，並迅速得出結果。
在 中，未來的Bluejay計劃為Symphony開發額外的測試，包括兩種心臟生物標誌物（hstNT和NT pro-BNP），以及使用Symphony平臺進行的 其他測試。該公司的Symphony產品尚未獲得監管許可，其Symphony 產品需要獲得美國食品藥品管理局的監管授權才能作為診斷產品在美國上市。
我們 於 2015 年 3 月 20 日根據特拉華州法律註冊成立。我們的總部位於馬薩諸塞州阿克頓。
2021年6月4日 ，公司成立了公司的全資子公司Bluejay Spinco, LLC，目的是進一步開發公司的ALLEREYE診斷測試 。ALLEREYE 是一種即時設備，為醫療保健提供者提供診斷 過敏性結膜炎的解決方案。
FDA 監管和臨牀試驗更新
我們目前的監管 戰略旨在支持 Symphony 在美國的商業化，等待美國食品藥品管理局的上市許可。以前， 我們的監管策略涉及涉及 COVID-19 患者的臨牀研究。但是，由於 COVID-19 相關住院人數顯著下降，我們已將注意力從 COVID-19 患者身上移開 。根據這一修訂後的戰略，我們正在完成一項試點臨牀研究（SYMON-1），並計劃開始臨牀研究（SYMON-2），以 驗證試點研究的結果，以支持美國食品和藥物管理局監管機構提交的文件，並初步指示 住院敗血癥患者的風險分層。我們於 2023 年 5 月向 FDA 提交了提交前申請，介紹了新的研究設計，並於 2023 年 8 月 11 日參加了 提交前會議。在會議上，美國食品和藥物管理局提供了有關新研究設計的反饋，確定 提交510（k）是適當的上市前提交途徑，並要求在510（k）中提供某些數據。 基於此反饋，我們決定在此基礎上繼續進行，同時考慮了食品和藥物管理局的反饋。
在 2024 年第一季度，我們啟動了多中心 Symony IL-6 監測敗血癥（“SYMON”）臨牀研究，調查 白介素-6（IL-6）在確診為敗血癥和敗血性休克的患者中的作用。這項前瞻性研究旨在評估IL-6在首次進入重症監護病房（ICU）後的表現 。對SYMON-I試點臨牀研究（註冊的 臨牀試驗編號 NCT06181604）的初步分析表明，IL-6的基線水平與敗血癥患者的住院（40名倖存者， 7名非倖存者）和28天死亡率（31名倖存者，7名非倖存者）密切相關。相比之下，用於評估敗血癥患者器官功能障礙的基線連續性器官衰竭 評估（SOFA）評分並不能預測院內死亡率或28天死亡率。 我們認為，這些發現突顯了IL-6作為預測指標的潛在重要性，併為改善敗血癥預後的潛在途徑 提供了新的見解。
5
根據 這些結果，我們正在計劃臨牀研究過程的後續步驟，其中包括在研究完成後對SYMON-I臨牀研究 數據集進行最終分析。根據我們保持持續經營的能力，我們打算在未來的全國 科學會議上介紹這些數據，並在同行評審的出版物中發表。SYMON-I臨牀研究的最終結果將為SYMON-II 驗證研究提供信息，我們計劃使用該研究來支持一項510（k）份申請，我們的目標是在2025年提交該申請。
風險 和不確定性
公司面臨許多與該行業其他公司相似的風險，包括快速的技術變革、來自大型生物技術公司的競爭 以及對關鍵人員的依賴。該公司還受到通貨膨脹壓力和目前影響許多公司的全球 供應鏈中斷的影響。
我們的 普通股目前在納斯達克資本市場上市報價。為了維持此類上市，我們必須滿足特定的財務要求 ，包括要求我們的普通股的出價保持在1.00美元以上，並且我們公開持有的證券的市場 價值至少為100萬美元。
2024年2月28日，我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”） 納斯達克上市資格工作人員的通知信，通知我們，在過去的連續30個工作日中，普通股的收盤價一直低於1.00美元，因此 我們沒有遵守 納斯達克上市規則 5550 (a) 關於繼續進入納斯達克資本市場的最低出價要求 (2)。該通知對我們在納斯達克資本市場上市的普通股沒有立即生效。
根據 《納斯達克上市規則》，我們有180個日曆日的時間來恢復合規。為了重新獲得合規性， 我們普通股的收盤價必須至少在連續十個工作日內達到或更高，在這種情況下，納斯達克將向 我們提供書面合規確認書。如果我們未能在2024年8月26日之前恢復合規，則我們可能有資格再延長180個日曆日，前提是我們滿足公開持股市值的持續上市要求以及納斯達克的所有其他初始 上市標準，出價要求除外。如果我們沒有資格，或者納斯達克認為我們無法在第二個合規期內彌補缺陷，納斯達克將向我們發出書面通知，告知我們的普通股將被退市。如果收到此類通知，我們可能會對納斯達克將其證券退市的決定提出上訴，但是 無法保證納斯達克會批准我們的繼續上市請求。
我們 打算採取所有可用的合理措施來實現合規，以允許繼續在納斯達克資本市場上市。 但是，無法保證我們將能夠重新遵守最低出價要求，否則 將符合其他納斯達克上市標準。如果我們的普通股在適用的合規期內沒有恢復遵守最低價格要求 ，我們可能需要進行反向股票拆分，將普通股合併 ，使每股交易價格超過每股1.00美元。在 2024 年 5 月 14 日的年度股東大會上，我們 股東授權董事會實施這種反向股票拆分，我們董事會目前正在 評估是否以及何時實施這種反向股票拆分。
截至2024年5月9日營業結束時，我們公開持有的普通股（這是我們唯一的流通證券）的
市值約為美元
如果 我們的普通股被退市，我們可能會尋求在場外交易市場（例如OTCQX）上報普通股。 OTCQX不是證券交易所，如果我們的普通股在OTCQX而不是證券交易所交易，則普通股的交易量和分析師的覆蓋範圍可能會大大減少，投資者對普通股的興趣也會大大降低，這可能會導致我們普通股的交易 價格降低。
任何 可能將我們的普通股從納斯達克資本市場退市都可能對我們的股東造成重大不利影響， 包括：
| ● | 普通股的市場價格 和流動性降低，這可能會使我們籌集新投資資本的能力更加困難； | |
| ● | 我們普通股的市場價格的傳播有限； | |
| ● | 新聞報道有限； | |
| ● | 投資者 對我們普通股的興趣有限； | |
| ● | 由於交易量低，我們的普通股價格 的波動； | |
| ● | 我們的普通股 被視為 “便士股”，這將導致參與我們普通股銷售的經紀交易商 受《交易法》頒佈的第15g-2至15g-9條中規定的法規的約束； | |
| ● | 由於 “藍天” 限制， 在某些州出售普通股的難度增加；以及 | |
| ● | 發行 額外證券或獲得額外融資的能力有限。 |
6
持續關注的不確定性
隨附的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併 財務報表是在公司將繼續作為持續經營企業 的假設下編制的，這意味着公司將能夠在正常業務過程中變現資產和清償負債。
我們迄今為止的
業務有資金主要來自
的收益（i）我們在2021年11月（“IPO日期”）的首次公開募股（“首次公開募股”），（ii）我們在2023年8月28日完成的註冊的
普通股直接發行和同時私募認股權證，以及（iii）我們在2024年1月2日完成的普通股和認股權證的公開發行
截至2024年3月31日，公司擁有的現金和現金
等價物約為美元
演示文稿的基礎
隨附的 公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的 會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，與公司 表10-K年度報告中包含的截至2023年12月31日年度的公司經審計的財務報表和相關腳註中適用的原則一致，並應與 一起閲讀。未經審計的簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括正常的 經常性調整，這些調整是根據美國公認會計原則公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績和現金流所必需的。未經審計的簡明 合併財務報表不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註， 是美國證券交易委員會（“SEC”）相關規章制度所允許的；但是，公司認為 其披露足以確保所提供的信息不具有誤導性。簡明合併財務報表 包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除 。
截至2024年3月31日的三個月 業績不一定代表截至2024年12月31日的財年 或本財年內任何其他過渡期的預期業績。
2。 重要會計政策
在 截至2024年3月31日的三個月中，2023年經審計的 財務報表中描述的重大會計政策沒有變化。
使用 的估計值
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響這些簡明合併財務報表和附註中報告的 金額和披露。實際結果可能與這些估計值有重大差異 。該公司認為，判斷與基於股票的 薪酬、應計和認股權證的公允價值衡量有關。公司根據事實和情況評估其估計和假設。由於無法精確確定未來 事件及其影響，實際結果可能與這些估計和假設有所不同，這些 差異可能對簡明的合併財務報表具有重要意義。
7
基於股票的 薪酬
向員工、董事和非員工發放的所有基於股票的 薪酬獎勵的股票薪酬支出是根據獎勵的授予日公允價值來衡量的。發放給非僱員的獎勵的股票薪酬支出是根據收到的對價的公允價值或發行的股票工具的公允價值（以更可靠的衡量者為準）確定的。
該公司使用Black-Scholes期權定價 模型來確定所授期權的公允價值。公司在必要的服務期內以直線 為基礎確認股票獎勵的薪酬成本。對於歸屬受績效里程碑約束的股票獎勵，在可能實現里程碑或達到績效條件 之後，在隱含服務期內記錄支出 。
公司確認與 員工股票付款相關的沒收行為。沒收的期權被記錄為股票補償支出的減少額。
研究 和開發費用
新產品研發中產生的成本 按發生的費用記作支出。研發成本包括但不限於 工資、福利、股票薪酬、實驗室用品、專業服務提供商的費用以及與產品開發工作（包括臨牀前研究和臨牀試驗）相關的 成本。
公司根據與代表其進行和管理臨牀前研究和臨牀試驗的研究 機構和臨牀研究組織簽訂的合同，根據所提供的服務估算臨牀前研究和臨牀試驗費用。
區段 報告
管理層 已確定公司只有一個運營部門，這與公司結構及其業務管理方式一致。 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的大部分資產位於美國。
每股淨虧損
每股基本 淨虧損是通過淨虧損除以 期間已發行普通股的加權平均數計算得出的，不考慮潛在的稀釋性證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以 ，該期間使用 庫存股和 If 轉換方法確定的已發行普通股和攤薄普通股等價物的加權平均數。稀釋性普通股等價物包括可轉換優先股、可轉換 票據、公司股票期權計劃下的已發行期權和認股權證。在報告的所有期限內，用於計算基本和攤薄後已發行股票的數量沒有區別 ，因為納入潛在的稀釋證券將具有反稀釋作用。
| 潛在的稀釋性證券上市： | 3月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||
| 限制性股票單位 (RSU) | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 普通股A類認股權證 | ||||||||
| 普通股的B類認股權證 | ||||||||
| 5年期普通股認股權證 | ||||||||
| 預先注資的普通股認股權證 | ||||||||
最近 採用的會計準則
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU第2020-06號， 債務——含轉換和其他期權的債務（副標題470-20）和衍生品和套期保值——實體自有 股權中的合約（副標題815-40）：可轉換工具和實體自有權益合約的會計。這修訂了ASC 815衍生品和套期保值——實體自有股權合約，以簡化關於（1）可轉換工具會計、 和（2）實體自有權益合約的衍生品範圍例外情況的指導。還修訂了每股收益（“EPS”）指南 ，以簡化計算並使其內部更加一致。公司於 2024 年 1 月 1 日 採用了這一新標準。新準則對公司的簡明合併財務報表沒有影響。
最近發佈的會計準則
公司認為，最近發佈的 任何尚未生效的會計公告都不會對隨附的未經審計的簡明合併 財務報表產生重大影響。
8
3. 與東麗工業簽訂的許可和供應協議
2023年10月23日，公司和東麗簽訂了經修訂和重述的許可協議（“新東麗許可協議”） 和主供應協議（“新東麗供應協議”）。根據新的東麗許可協議，公司繼續 向東麗許可製造一次性測試盒所需的知識產權，並且公司已獲得 將某些東麗知識產權再許可給三洋精工的權利，原因是三洋精工正在與 公司簽訂的製造其Symphony設備和墨盒（包括與公司的臨牀試驗有關的協議）。此外， 新東麗許可協議規定將與墨盒相關的某些技術轉讓給三洋精工。根據新的東麗許可協議，公司向東麗支付的特許權使用費 已從某些墨盒淨銷售額的15％減少到7.5％（在某些 情況下更低），為期10年。 項適用的東麗專利到期後，將逐個產品和每個國家將適用 50% 的特許權使用費率降低。新的東麗許可協議規定，公司對東麗其他產品的適用的 特許權使用費付款義務將由雙方在未來另行確定。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，這些墨盒沒有銷售或收入。
根據 新的東麗供應協議，東麗正在（通過其全資子公司鎌倉科技科學有限公司）生產某些產品 中間組件，用於三洋精工為公司生產的墨盒。這些使用東麗中間體 製造的墨盒是為了獲得美國食品藥品管理局的批准，而不是用於商業銷售。新的東麗供應協議的期限到較早的2025年10月23日 或公司獲得美國食品藥品管理局對其產品的批准之日結束，根據雙方的共同 協議，可以延長至多六個月。如果獲得美國食品藥品管理局的批准，三洋精工將被要求根據該公司與三洋精工之間達成的單獨供應協議 生產中間體和墨盒。
在 2024年和2023年3月31日，沒有與新東麗許可協議相關的應計金額。
4。 認股權證
| 股份 | 可鍛鍊於 | 加權平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘的 生活 （以年為單位） | |||||||||||
| 2024 年 1 月普通股認股權證 | $ | |||||||||||||
| 2024 年 1 月配售代理認股權證 | $ | |||||||||||||
| 2024 年 1 月預先注資認股權證 | $ | |||||||||||||
| 2023 年 8 月普通股認股權證 | $ | |||||||||||||
| 2023 年 8 月配售代理認股權證 | $ | |||||||||||||
| A 類認股權證 | $ | |||||||||||||
| B 類認股權證 | $ | |||||||||||||
| 其他2024年之前的普通股認股權證 | $ | |||||||||||||
2024 年 1 月 普通股認股權證、2024 年 1 月配售代理認股權證和 2024 年 1 月預先注資認股權證
2024年1月2日，公司在公開發行（此類交易，“2024年1月發行”）中出售了公司537,768股 股普通股，以及（ii）預先籌集資金的認股權證，用於購買總額為2,154,540股普通股（“預籌認股權證”）。股票和預籌認股權證與認股權證一起出售，以每股1.30美元的行使價（“2024年1月認股權證”），總共購買2,692,308股普通股（“2024年1月認股權證”）。 普通股及相關2024年1月認股權證的合併公開發行價格為每股1.30美元，預籌資金 認股權證和2024年1月的相關認股權證每股1.2999美元。
預先注資認股權證可立即行使，並且可以隨時行使，直到所有預先注資的認股權證全部行使 為止。2024年1月的認股權證可在發行後立即行使，有效期為自發行之日起五年。
9
根據公司與H.C. Wainwright & Co., LLC或配售代理人之間簽訂的截至2023年8月7日、經2023年10月11日修訂的委託書（“配售代理委託書”）， 公司向配售代理人支付了總額為24.5萬美元的現金費，相當於2024年1月 發行總收益的7.0％。公司還向配售代理支付了與1月份發行相關的35,000美元的管理費，相當於 相當於2024年1月發行中籌集的總收益的1.0％，以及與1月份發行相關的某些費用。 此外，公司向配售代理人發行了認股權證，總共購買最多188,462股普通股 （“2024年1月配售代理認股權證”），佔2024年1月發行中出售的普通股 和預籌認股權證總數的7.0％。2024年1月配售代理認股權證的條款 與2024年1月認股權證的條款基本相同，唯一的不同是2024年1月配售代理認股權證的行使價等於1.6250美元，或在1月發行中出售的普通股和相關2024年1月認股權證每股發行價的125％ ，自2024年1月發行開始銷售之日起 週年到期。
截至2024年3月31日 ，已行使了911,540份預籌認股權證，在2014年3月31日至本次申報之日（2024年5月 15日）之間，又行使了21.6萬份預籌認股權證。
5。 股票補償
Stock 激勵計劃
2018年，公司通過了針對員工、顧問和董事的2018年股票激勵計劃（“2018年計劃”）。由董事會管理的 2018 年計劃允許公司為 購買普通股和限制性股票獎勵提供激勵和非合格股票期權。根據2018年計劃，預留髮行的最大股票數量為 31,472股。截至2024年3月31日，根據2018年計劃，有13,113股股票可供授予。
2021 年 7 月 6 日 ，公司董事會和股東批准並通過了 Bluejay Diagnostics, Inc. 2021 年股票計劃 （“2021 年計劃”）。根據 2021年股票計劃，共有98,000股普通股獲準最初留待發行。截至2024年3月31日，根據2021年計劃，有40,377股股票可供授予。
股票 獎勵活動
| 非既得限制性股票獎勵 | ||||||||
| 的數量 股份 | 加權 平均值 授予日期 公允價值 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | $ | |||||||
2023年2月，公司向某些員工發行了18,734個完全歸屬的限制性股票單位以代替現金，以支付其2022年的獎金，其中6,546股被預扣用於納税義務，公允價值為57,588美元。發行的限制性股票單位獎勵 的數量是根據批准的獎勵金額除以授予之日公司普通股的市場價格確定的。發行的全額歸屬限制性股票單位獎勵的價值在授予之日記為股票補償支出 ，與2022年記錄的相關應計獎勵相反。
| 的數量 股票 選項 | 加權 平均值 運動 每人價格 分享 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 歲月生活 | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 已取消並被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可於 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
10
在截至2024年3月31日的三個月中， 沒有授予任何期權
| 無風險利率 | % | |||
| 預期股息收益率 | % | |||
| 波動係數 | % | |||
| 期權的預期壽命（以年為單位） | % |
基於股票的 薪酬費用
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日，大約有
$
6。 關聯方交易
nanoHybrids， LLC
2021年12月，公司與NanoHybrids,
LLC（“nanoHybrids”）簽訂了一項協議，在
有條件的情況下，利用公司的研發人員和實驗室設施為納米混合動力公司開展工作。公司員工為nanoHybrids工作的任何時間均按相應
員工的全部負擔人員成本加上賬單費率向nanoHybrids收費
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自納米混合動力車的收入包含在其他收入中 | $ | $ | ||||||
| 來自 NanoHybrids 的現金收入 | $ | $ | ||||||
| 截至截至 | ||||||||
| 3月31日 2024 | 十二月 31, 2023 | |||||||
| 來自NanoHybrids的應收金額包含在預付費和其他流動資產中 | $ | $ | ||||||
11
7。 財產和設備
| 可折舊的生命 | 3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | ||||||||
| 在建工程 | $ | $ | ||||||||
| 傢俱、固定裝置和設備 | ||||||||||
| 軟件 | ||||||||||
| 實驗室設備 | ||||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||||
當事件、預期或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，公司會審查長期資產的減值
。根據2023年本次審查的結果，該公司在2023年第一季度修改了某些實驗室設備的使用壽命，原因是
對設備使用時間的預期發生了變化，導致約為 $
8。 租約
| 三個月已結束 | ||||||||
| 2024年3月31日 | 3月31日 2023 | |||||||
| 加權平均剩餘租賃期限 — 經營租約（以年為單位） | ||||||||
| 加權平均剩餘租賃期限-融資租賃（以年為單位） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
| 來自經營租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
| 來自融資租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
| 3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃資產 — 不動產和設備，淨額 | ||||||||
| 租賃資產總額 | ||||||||
| 經營租賃負債的當前部分 | ||||||||
| 應計費用中包含的融資租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 經營租賃負債的非流動部分 | ||||||||
| 其他非流動 負債中包含的融資租賃負債的非流動部分 | ||||||||
| 租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
| 年 | ||||
| 2024 (1) | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來租賃付款總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ||||
| 租賃負債的現值 | $ | |||
| (1) |
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9。 承諾和突發事件
最低 特許權使用費
根據許可協議（見註釋3）的要求，在
首次銷售墨盒之後，公司還將向東麗支付相當於以下金額的特許權使用費
賠償
公司與與其開展業務的服務提供商簽訂了某些協議，其中包含根據 的賠償條款，公司通常同意就某些類型的第三方索賠向當事方提供賠償。當損失可能發生且可以合理估計時，公司應計已知的 賠償問題。根據歷史活動，公司還將累積估計產生的 但不明的賠償問題。由於公司迄今為止未發生任何賠償損失， 在所報告的任何期限內均未出現與賠償問題相關的應計費用或費用。
10。 補充資產負債表信息
| 2024年3月31日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 供應商預付款 | ||||||||
| 預付費其他 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ | ||||||
| 3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 應計人事費用 | $ | $ | ||||||
| 不錯，已收到但未付款 | ||||||||
| 首席財務官離職協議的應計費用 | ||||||||
| 應計律師費 | ||||||||
| 應計臨牀試驗費用 | ||||||||
| 應計其他 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債總額 | $ | $ | ||||||
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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您 應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及未經審計的 簡明合併財務報表和本10-Q表其他地方的相關附註。本討論包含前瞻性 陳述，這些陳述反映了我們當前的預期，涉及風險和不確定性。由於許多因素，包括 “風險 因素” 和本10-Q表中其他地方列出的因素，實際結果和事件發生時間可能與我們的前瞻性陳述中討論的結果和發生時間存在重大差異。
概述
我們 是一家臨牀階段的醫療診斷公司，在我們的Symphony平臺（“Symphony”） 上使用全血開發快速檢測，以改善重症監護環境中的患者預後。我們的 Symphony 技術平臺是獨家授權的專利系統， 由移動設備和一次性測試盒組成，如果獲得美國食品藥品監督管理局 （“FDA”）的批准、授權或批准，可以為美國的重大市場需求提供解決方案。臨牀試驗表明，對於需要快速可靠結果的重症監護室和急診室，Symphony 可以在不到 20 分鐘的時間內產生 結果。
自 成立以來，我們每年都出現淨運營虧損，我們預計在可預見的將來將繼續蒙受虧損。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們分別蒙受了約230萬美元和250萬美元的淨虧損。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的經營活動現金流分別為負230萬美元和290萬美元，截至2024年3月31日，累計赤字約為2920萬美元。
正如下文 “流動性和持續經營 不確定性” 項下進一步描述的那樣，截至2024年3月31日，公司擁有約270萬美元的現金和現金等價物，而當前 負債約為150萬美元。在截至2024年3月31日的季度中，公司用於經營活動的淨現金約為230萬美元。該公司需要在不久的短期內籌集大量額外資金，才能繼續 的持續經營，如果沒有這樣的短期融資，其可用現金資源可能會在短期內耗盡。如果 我們無法在短期內獲得融資或其他完美的戰略選擇，我們可以決定根據美國破產法進行 清算程序。
操作結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 1,334,796 | 1,354,549 | ||||||
| 一般和行政 | 1,086,884 | 1,176,977 | ||||||
| 銷售和營銷 | 6,426 | 148,046 | ||||||
| 運營費用總額 | 2,428,105 | 2,679,572 | ||||||
| 營業虧損 | (2,428,105 | ) | (2,679,572 | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入，淨額 | 99,460 | 139,729 | ||||||
| 其他收入總額 | 99,640 | 139,729 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (2,328,465 | ) | $ | (2,539,843 | ) | ||
研究 和開發
截至2024年3月31日的三個月，研發費用約為130萬美元，而2023年同期的研發費用約為140萬美元。 研發費用略有下降的主要原因是技術轉讓工作的減少，抵消了臨牀試驗 支出的增加。我們預計，未來的研發費用將集中在與我們的臨牀試驗計劃 特別相關的成本上，該計劃支持我們的監管戰略、技術轉讓工作和任何必要的生產改進。
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常規 和管理
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用約為110萬美元，而2023年同期約為120萬美元。 一般支出和管理費用略有減少是由於我們繼續努力通過限制基礎設施投資和 減少與我們的商業化時間表相適應的專業服務來保護資本。我們預計將監控並在必要時繼續削減我們的一般 和管理支出，以優化運營協調。
銷售 和市場營銷
截至2024年3月31日的三個月，銷售和營銷費用約為6,500美元，而2023年同期的銷售和營銷費用約為14.8萬美元。銷售和營銷 支出的減少是由於所有銷售和營銷工作的支出減少所致。
其他 收入，淨額
截至2024年3月31日的三個月，其他 淨收入約為10萬美元，而2023年同期為14萬美元。 淨其他收入的減少主要是由於我們的現金餘額減少導致利息收入減少， 減少了約12,000美元，關聯方來自NanoHybrids的收入減少了約22,000美元。
流動性 和持續經營的不確定性
迄今為止，我們的業務主要通過（i）2021年11月（“IPO 日期”）的首次公開募股（“IPO”）、（ii）我們在2023年8月28日完成的 註冊普通股直接發行和同時私募認股權證以及（iii） 我們在2024年1月2日完成的普通股和認股權證的公開發行所得 的收益提供資金。截至2024年3月31日，公司擁有約270萬美元的現金 和現金等價物，而流動負債約為150萬美元。在截至2024年3月31日的季度 中，公司用於經營活動的淨現金約為230萬美元。該公司預計， 它將需要在不久的短期內籌集大量額外資金才能繼續作為持續經營企業，如果沒有 這樣的短期資金，其可用現金資源可能會在短期內耗盡
我們將繼續開發Symphony設備及其 首次用於測量IL-6的測試，包括進行臨牀試驗，以獲取更多數據，以支持向 提交的Symphony設備獲得美國食品藥品管理局的許可。但是，我們繼續開展這些活動和繼續運營的能力（無論是在未來12個月還是短期內）都取決於公司在短期內獲得的額外資本。由於我們缺乏 現金，我們放慢了臨牀試驗工作的時間表，以在短期內保留現金資源，我們預計這 將把我們的Symphony平臺監管提交時間表推遲到2025年。如果我們未能在短期內獲得額外融資， 這個時間表可能會進一步推遲，我們可能被迫完全放棄此類活動並停止運營，這些財產或資產可能會損失 。
綜上所述，我們正在積極探索在短期內籌集額外資金的潛在機會，為我們的 業務提供資金。迄今為止，我們董事會一直無法找到其認為可行的替代方案。 無法保證此類額外資本會及時或以可接受的條件提供。我們目前沒有任何額外融資的合同 或承諾。此外，任何額外的股權融資都可能涉及對公司 現有股東的大幅稀釋。如果我們無法在短期內獲得融資，董事會可以決定促使公司 根據適用的美國破產法第7章進行清算。在這種情況下，我們目前預計普通股的 持有人不會在此過程中收回任何物質價值。
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摘要 現金流量表
下表列出了所列每個期間現金和現金等價物的主要來源和用途。
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 現金收益（用於）由以下機構提供： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (2,296,076 | ) | $ | (2,933,607 | ) | ||
| 投資活動 | (35,433 | ) | (340,669 | ) | ||||
| 籌資活動 | 2,784,162 | (58,803 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | $ | 452,653 | $ | (3,333,079 | ) | |||
用於經營活動的淨額 現金
在截至2024年3月31日的三個月中， 我們將大約230萬美元的現金用於經營活動，與2023年同期的約290萬美元相比，減少了約60萬美元。用於經營活動的淨現金減少主要是由於人員 成本和產品開發成本的減少。
用於投資活動的淨 現金
在 截至2024年3月31日的三個月中，我們使用了約35,000美元的現金進行投資活動，與2023年同期相比減少了約30.6萬美元。用於投資活動的淨現金減少是由於製造業 設備的購買有限。
用於融資活動的 淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中， 我們通過融資活動籌集了約280萬美元的現金，與2023年同期 相比增加了約280萬美元。融資活動產生的淨現金的增加應於2024年1月2日公開發行。
最近 採用的會計準則
參見我們的簡明合併財務報表附註2（標題為 “最近採用的會計準則”）。
新興 成長型公司和小型申報公司地位
正如《Jumpstart我們的商業創業法案》（“JOBS法案”）所定義，我們 是一家新興成長型公司。根據喬布斯法案， 新興成長型公司可以推遲採用《喬布斯法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則，直到 這些準則適用於私營公司之後。我們選擇使用這一延長的過渡期來遵守新的或 修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司有不同的生效日期，直到 我們（i）不再是新興成長型公司或（ii）肯定且不可撤銷地選擇退出《就業法》中規定的延長 過渡期之前。因此，這些簡明的合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守 新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。在我們仍然是一家新興成長型公司期間，我們將對任何其他 新的或修訂的會計準則使用延長的過渡期。
我們 將一直是新興成長型公司，直到（i）我們第一財年（a）首次公開募股完成五週年（2021年11月）之後的第一財年的最後一天，（b）我們的年總收入至少為10.7億美元，或者（c）我們被視為大型加速申報人，這意味着我們持有的普通股的市場價值截至6月30日，非關聯公司已超過 7億美元，以及 (ii) 我們在此期間發行了超過10億美元的不可轉換債務 證券之日之前的三年期。
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我們 也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着我們由非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元 ，在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或 (ii) 在最近結束的財年中，我們的 年收入低於1億美元，且 非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，我們可能會繼續是一家規模較小的 報告公司。如果我們在不再是一家新興成長型 公司時是一家規模較小的申報公司，則我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求豁免。 具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可以選擇在 10-K 表年度報告中僅提供最近兩個財年的經審計的財務報表 ，與新興成長型公司類似，較小的申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務 。
JOBS 法案會計選舉
JOBS法案規定，“新興成長型公司” 可以利用經修訂的1933年《證券法》第 7 (a) (2) (B) 條規定的延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，“新興 成長型公司” 可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則適用於私營公司為止。 我們不可撤銷地選擇不利用這一延長的過渡期，因此，我們將在要求其他上市公司採用此類準則的相關日期採用新的或修訂的 會計準則。
我們 已經實施了所有有效的並可能影響我們的財務報表的新會計公告，我們認為 已經發布的任何其他可能對我們的財務狀況或 經營業績產生重大影響的新會計公告。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
根據經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 12b-2 條的定義，我們 是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
項目 4。控制和程序
(a) 對披露控制和程序的評估以及財務報告內部控制的變化
我們 在包括總裁兼首席執行官 （擔任我們的首席執行官兼首席財務官）在內的管理層的監督和參與下，對截至本 報告所涉期末我們的披露 控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性進行了評估。根據該評估，我們的總裁兼首席執行官得出結論，我們的披露控制和程序 自2024年3月31日起生效。我們將繼續審查我們的披露控制和程序，並可能不時進行更改，以提高其有效性，並確保我們的系統隨着公司的業務而發展。不管 的構思和操作多麼周密，控制系統只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。
(b) 財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中， 對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何變化，這對於我們對財務報告的內部 控制產生了重大影響，或者合理地可能產生重大影響。
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第二部分-其他信息
項目 1.法律訴訟
在我們的正常業務過程中，我們可能會不時參與法律訴訟，其結果可能無法確定。 訴訟的結果本質上是不可預測的。對我們的任何索賠，無論是否有理，都可能很耗時， 會導致昂貴的訴訟，需要大量的管理時間，並導致大量資源的轉移。對於那些損失不可能且 可估算的法律事務， 我們無法 估計損失的總金額或合理可能的損失範圍。我們的保險單可以承保潛在損失，但此類保險具有成本效益。
我們 目前未參與任何法律訴訟。
商品 1A。風險因素
有關 對潛在風險或不確定性的討論，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的2023年年度報告中的10-K 表格 中的 “風險因素”。以下披露是對此類風險因素的補充，應與之結合閲讀：
與我們的財務狀況和資本要求相關的其他 風險
為了 繼續經營下去，我們需要迫在眉睫的實質性額外資本，如果我們沒有能力在近期內籌集此類實質性資本 ，我們可能需要根據美國破產法進行清算，我們預計普通股持有人 將無法收回其股票的任何實質性價值。
截至2024年3月31日，我們擁有約 270萬美元的現金和現金等價物，而流動負債約為150萬美元。在截至2024年3月31日的季度中，我們在經營活動中使用的淨現金約為230萬美元，我們需要在不久的 短期內籌集大量額外資金才能繼續作為持續經營企業，如果沒有這樣的短期資金，我們可能會在短期內耗盡 的可用現金資源。我們的董事會一直在探索物質融資或其他戰略替代方案的潛在途徑， 迄今為止，董事會一直無法確定其認為可行的替代方案。如果 我們無法在不久的將來獲得融資，董事會可以決定促使公司根據適用的美國破產法第7章進行 清算程序。在這種情況下，我們目前預計普通股 的持有人不會在此過程中收回任何物質價值。
除了我們目前不遵守納斯達克1.00美元的最低出價要求外， 普通股價格的進一步下跌可能導致納斯達克在此基礎上將我們退市。
除了納斯達克的每股1.00美元的出價要求外，納斯達克規則還要求我們將公開持有的證券的市值 維持在至少100萬美元。截至2024年5月9日營業結束時，我們公開持有的普通股（這是我們唯一的流通證券）的市值約為125萬美元。如果我們公開持有的 普通股的價值跌至100萬美元以下，我們也將在此基礎上接受納斯達克退市程序。
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有
項目 3.優先證券違約
沒有。
項目 4.礦山安全披露
不適用。
項目 5.其他信息
沒有。
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項目 6.展品
展品索引
展覽 數字 |
描述 | |
| 31.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔。 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase 文檔。 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類法擴展演示 Linkbase 文檔。 | |
| 104* | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 隨函提交。 |
| (1) | 就《交易法》第 18 條而言，本文附錄 32 上的認證被視為 “未提交”，也未受該節責任 的約束。此類認證將不被視為以引用方式納入根據《證券法》或《 交易法》提交的任何文件中。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
Bluejay 診斷有限公司
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
| /s/ 尼爾·戴伊 | 總裁、首席執行官兼董事 | 2024年5月15日 | ||
| Neil Dey | （首席執行官、首席財務官和首席會計官） |
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