E示例 99.1
ONCOCYTE 公佈2024年第一季度財務業績
會議 電話會議將於太平洋時間 2024 年 5 月 15 日星期三下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30
加利福尼亞州爾灣, ,2024年5月15日(GLOBE NEWSWIRE)——精密診斷公司Oncocyte Corporation(納斯達克股票代碼:OCX)今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務 業績。
最近的 亮點
● | 宣佈與 Bio-Rad 實驗室公司建立全球商業化合作夥伴關係 | |
● | GraftAssure 有望運送僅供研究使用 (RUO)TM 2024 年第二季度向亞洲、美國和歐盟的初始客户移植監測測試套件。體外診斷試劑盒正在開發中,以提交 FDA 的 。 | |
● | 通過股權私募股權 配售籌集了1,580萬美元的總收益;作為融資的一部分,Bio-Rad收購了Oncocyte8.99%的股份;新老投資者也進行了投資。 | |
● | 將現金消耗減少至390萬美元,反映了資本效率的 商業模式。 |
“ 2024年第一季度,Oncocyte在將其創新的血液診斷測試商業化方面取得了重大進展。 的進展得到了1,580萬美元的股權私募以及與Bio-Rad Laboratories的全球戰略合作伙伴關係的支持。” Oncocyte首席執行官喬什·裏格斯説。“我們認為,與Bio-Rad的合作對於我們即將推出的 GraftAssure RUO 移植排斥反應診斷試劑盒至關重要,也是我們開發和提供便捷的即時診斷 診斷以及移植排斥監測持續創新的使命的核心。”
“ Bio-Rad 的合作伙伴關係驗證了我們專有檢測的功效和市場機會,使我們能夠通過 GraftAssure RUO 在關鍵學術中心快速進入不斷增長的 移植監測市場。它還為更廣泛的商業擴張奠定了基礎。 我們正在與 Bio-Rad 一起開發受監管的產品,包括 VitaGraft TM 腎臟體外診斷,為臨牀 採用做準備。此外,我們的技術已被選中來支持製藥公司的多項2期臨牀研究, 正在開發治療和管理抗體介導的排斥反應的療法。這些治療研究可能會開啟有價值的新商業 應用。”
“ 在這些成就的勢頭基礎上,我們正準備在第二季度向美國、歐盟和亞洲 的幾個初始商業客户發貨。潛在客户對GraftAssure卓越的實惠性、週轉時間、 和易用性的積極迴應令我們感到鼓舞。我們完全有能力在2024年和2025年實現許多關鍵的商業和監管里程碑。 我們還在繼續推進我們的腫瘤學診斷產品線產品DeterMAIO和DetermacNI的開發。最後,在 2024年第一季度,我們的現金消耗保持在390萬美元的低水平,這反映了我們的成本控制措施和財務紀律。我們將繼續 實現將平均季度消耗率維持在500萬美元以下的目標。”
2024 年第一季度財務業績
截至2024年3月31日的三個月, 淨收入為17.6萬美元,與2023年同期相比下降了41%,這是由於我們的製藥服務業務的 收入減少。
截至2024年3月31日的三個月, 的總收入成本為27.4萬美元,與2023年同期相比下降了5%。 總收入成本包括來自我們為製藥服務客户提供的診斷測試和測試服務成本的25.2萬美元, 以及來自非現金攤銷費用的剩餘成本。
截至2024年3月31日的三個月,研究 和開發費用為220萬美元,與 2023年同期相比增長了2%。這一增長是由持續集中投資開發包括 deterMAIO 在內的試劑盒化驗所推動的TM、VitaGraft™ 和 DeterMacniTM.
截至2024年3月31日的三個月,銷售額 和營銷費用為84.6萬美元,與2023年同期相比增長了22%。 增長主要是由與 商業推出GraftAssure相關的銷售、營銷和商業化活動的持續增長所推動的。
截至2024年3月31日的三個月,一般 和管理費用為270萬美元,與2023年同期 相比下降了22%。下降的主要原因是股票薪酬、人員支出、專業費用、設施 和保險費用減少。
截至2024年3月31日的三個月,運營虧損 為930萬美元,而2023年同期 的運營收入為590萬美元。運營虧損增加的主要原因是或有的 對價的公允價值出現未實現的非現金變動。2024年的運營虧損包括或有對價公允價值變動造成的330萬美元虧損, 而2023年的收益為1,830萬美元。不包括或有對價公允價值的變化,2024年的運營虧損 與2023年相比下降了52%。
有關 Oncocyte截至2024年3月31日的第一季度的完整財務業績,請參閲公司於2024年5月15日向美國證券交易委員會提交的10-Q至 季度表格。
網絡直播 和電話會議信息
Oncocyte 將在太平洋時間2024年5月15日星期三下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 收盤後,主持電話會議,討論2024年第一季度的財務業績。 國內和國際來電者均可撥打免費電話 (800) 715-9871,通過電話進行電話直播。撥入後,要求加入 Oncocyte Corporation 的電話會議。可以通過訪問公司網站 https://investors.oncocyte.com 的 “活動與演講” 欄目觀看電話會議 的網絡直播。
關於 Oncocyte
Oncocyte 是一家精密診斷公司。該公司的測試旨在幫助醫生及其 患者提供清晰度和信心。VitaGraft™ 是一項基於血液的臨牀實體器官移植監測測試。GraftAssure™ 是一項僅用於研究的 (RUO) 血液固體器官移植監測試驗。DeterMAIO™ 是一種基因表達測試,用於評估腫瘤 微環境以預測對免疫療法的反應。DetermacNI™ 是一種基於血液的監測工具,用於監測癌症患者的治療 療效。有關 Oncocyte 的更多信息,請訪問 https://oncocyte.com/。有關我們的 產品的更多信息,請訪問以下網頁:
VitaGraft Kidney™-https://oncocyte.com/vitagraft-kidney/
VitaGraft Liver™-https://oncocyte.com/vitagraft-liver/
GraftAssure™ -https://oncocyte.com/graftassure/
Determaio™ -https://oncocyte.com/determa-io/
DeterMacni™ -https://oncocyte.com/determa-cni/
VitaGraft™、 GraftAssure™、DeterMAIO™ 和 DeterMacni™ 是 Oncocyte Corporation 的商標。
前瞻性 陳述
任何非歷史事實的 陳述(包括但不限於包含 “將”、“相信”、 “計劃”、“預期”、“期望”、“估計”、“可能” 和類似表述等詞語的陳述) 均為前瞻性陳述。除其他外,這些聲明包括公司預計推出的 GraftAssure RUO 移植排斥反應診斷測試以及公司在主要學術中心迅速進入移植監測市場、預計公司和Bio-Rad將成功開發受監管產品,包括該公司高利潤率和低複雜度的商業模式VitaGraft Kidney IVD,預計將在第二季度向商業客户發貨,相信 公司完全有能力滿足眾多需求2024年和2025年的關鍵商業和監管里程碑,以及 管理層關於未來預期、信念、目標、計劃或前景的其他聲明。前瞻性陳述 涉及風險和不確定性,包括但不限於診斷 測試或產品的開發和/或商業化所固有的風險、臨牀試驗或監管批准結果的不確定性、Oncocyte的第三方 提供的血液樣本分析系統在商業規模上提供一致和精確分析結果的能力、供應鏈可能中斷 、獲得未來資本的需求和能力、維護所有適用的知識產權司法管轄區, 在獲得許可或收購的技術和產品方面對第三方的義務,需要為患者使用任何診斷測試獲得第三方報銷 。Oncocyte或其子公司在適用的司法管轄區進行商業化,以及戰略交易中固有的 風險,例如可能無法實現預期收益, 適用司法管轄區的法律、監管或政治變化,會計和質量控制,用於開發和商業化 技術的資源分配可能超過預期,或可能無法維持任何實驗室認證或認證。實際結果可能與 這些前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異,因此,應將此類陳述與影響Oncocyte業務的許多 不確定性一起進行評估,尤其是Oncocyte證券交易委員會(SEC)文件中的 “風險因素” 和其他警告 陳述中提到的那些不確定性,這些不確定性可在美國證券交易委員會網站上查閲。 提醒您不要過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表其發表之日。除非法律要求,否則Oncocyte沒有義務更新此類聲明以反映在 發佈之日之後發生的事件或存在的情況。
聯繫人:
傑夫 拉姆森
PCG 諮詢
(646) 863-6893
jramson@pcgadvisory.com
- 表格如下-
ONCOCYTE 公司
簡化 合併資產負債表
(以 千計,每股數據除外)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 5,578 | $ | 9,432 | ||||
應收賬款,分別扣除2美元和5美元的信貸損失備抵金 | 161 | 484 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 735 | 643 | ||||||
持有待售資產 | 61 | 139 | ||||||
流動資產總額 | 6,535 | 10,698 | ||||||
非流動資產 | ||||||||
使用權和融資租賃資產,淨額 | 2,199 | 1,637 | ||||||
機械和設備、網絡和在建工程 | 3,528 | 3,799 | ||||||
無形資產,淨額 | 56,573 | 56,595 | ||||||
受限制的現金 | 1,700 | 1,700 | ||||||
其他非流動資產 | 438 | 463 | ||||||
總資產 | $ | 70,973 | $ | 74,892 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | 908 | $ | 953 | ||||
應計補償 | 2,427 | 1,649 | ||||||
應計特許權使用費 | 1,116 | 1,116 | ||||||
應計費用和其他流動負債 | 741 | 452 | ||||||
收購產生的應計遣散費 | 2,314 | 2,314 | ||||||
使用權負債,流動 | 821 | 665 | ||||||
已終止業務的流動負債 | - | 45 | ||||||
流動負債總額 | 8,327 | 7,194 | ||||||
非流動負債 | ||||||||
使用權負債,非流動 | 2,514 | 2,204 | ||||||
或有對價負債 | 43,212 | 39,900 | ||||||
負債總額 | 54,053 | 49,298 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
A系列可贖回可轉換優先股,無面值;規定價值每股1,000美元;截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通5股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,清算優先權總額分別為5,376美元和5,296美元 | 5,332 | 5,126 | ||||||
股東權益 | ||||||||
優先股,無面值,授權5,000股;未發行和流通股票 | - | - | ||||||
普通股,無面值,已獲授權23萬股;分別於2024年3月31日和2023年12月31日 已發行和流通的8,273股和8,261股股票 | 310,553 | 310,295 | ||||||
累計其他綜合收益 | 40 | 49 | ||||||
累計赤字 | (299,005 | ) | (289,876 | ) | ||||
股東權益總額 | 11,588 | 20,468 | ||||||
負債總額和股東權益 | $ | 70,973 | $ | 74,892 |
ONCOCYTE 公司
未經審計 簡明合併運營報表
(以 千計,每股數據除外)
三個月已結束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
淨收入 | $ | 176 | $ | 297 | ||||
收入成本 | 252 | 265 | ||||||
收入成本——收購的無形資產的攤銷 | 22 | 22 | ||||||
毛利(虧損) | (98 | ) | 10 | |||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | 2,169 | 2,127 | ||||||
銷售和營銷 | 846 | 695 | ||||||
一般和行政 | 2,673 | 3,412 | ||||||
或有對價公允價值的變化 | 3,312 | (18,307 | ) | |||||
減值損失 | - | 4,950 | ||||||
待售資產的減值損失 | 169 | 1,283 | ||||||
總運營費用(積分) | 9,169 | (5,840 | ) | |||||
運營收入(虧損) | (9,267 | ) | 5,850 | |||||
其他(支出)收入: | ||||||||
利息支出 | (15 | ) | (11 | ) | ||||
有價股票證券的未實現收益 | - | 121 | ||||||
其他收入(支出),淨額 | 153 | (1 | ) | |||||
其他收入總額 | 138 | 109 | ||||||
所得税前(虧損)收入 | (9,129 | ) | 5,959 | |||||
所得税 | - | - | ||||||
來自持續經營業務的(虧損)收入 | (9,129 | ) | 5,959 | |||||
已終止業務造成的虧損 | - | (2,926 | ) | |||||
淨(虧損)收入 | $ | (9,129 | ) | $ | 3,033 | |||
每股淨(虧損)收益: | ||||||||
來自持續經營業務的淨(虧損)收益——基本收入和攤薄後收入 | $ | (9,335 | ) | $ | 4,899 | |||
已終止業務的淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | - | $ | (2,502 | ) | |||
歸屬於普通股股東的淨(虧損)收益——基本收益和攤薄後收益 | $ | (9,335 | ) | $ | 2,397 | |||
每股持續經營業務的淨(虧損)收益——基本收入和攤薄後收入 | $ | (1.13 | ) | $ | 0.82 | |||
每股已終止業務的淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | - | $ | (0.42 | ) | |||
歸屬於普通股股東的每股淨(虧損)收益——基本收益和攤薄後收益 | $ | (1.13 | ) | $ | 0.40 | |||
加權平均已發行股票——基本 | 8,264 | 5,958 | ||||||
加權平均已發行股票——攤薄 | 8,264 | 5,963 |
Oncocyte 公司
非公認會計準則財務指標的對賬
合併 調整後的運營虧損
注意: 除了根據美國公認會計原則(“GAAP”)確定的財務業績外,本 新聞稿還包括一項非公認會計準則財務指標(定義見美國證券交易委員會G法規)。我們認為,調整後的金額更能代表我們的持續業績。以下是非公認會計準則指標與最直接可比的 GAAP指標的對賬情況:
三個月已結束 | ||||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | 3月31日 | ||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | ||||||||||
合併的GAAP(虧損)運營收入 | $ | (9,267 | ) | $ | (16,179 | ) | $ | 5,850 | ||||
基於股票的薪酬 | 418 | 484 | 816 | |||||||||
遣散費 | - | 2 | 14 | |||||||||
折舊和攤銷費用 | 335 | 325 | 472 | |||||||||
或有對價公允價值的變化 | 3,312 | 11,185 | (18,307 | ) | ||||||||
減值損失 | - | (4 | ) | 4,950 | ||||||||
待售資產的減值損失 | 169 | - | 1,283 | |||||||||
經調整後的合併非公認會計準則運營虧損 | $ | (5,033 | ) | $ | (4,187 | ) | $ | (4,922 | ) |