附錄 99.1

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Tivic公佈2024年第一季度財務業績及後續事件

舊金山——(美國商業資訊)——2024年5月15日——開發和商業化生物電子醫學的健康科技公司Tivic Health® Systems, Inc.(“Tivic”,納斯達克股票代碼:TIVC)今天公佈了其2024年第一季度財務業績,並討論了後續事件。

“2024年第一季度及之後的幾周是Tivic在生物電子領域進步的關鍵時刻。Tivic Health首席執行官詹妮弗·恩斯特説:“通過穩定商品成本、改進技術、簡化銷售渠道和集中營銷策略,我們同比增加了毛利並減少了營業虧損,從而使營業虧損減少了近30%。”

 

“我們還通過了無創迷走神經刺激(NVN)項目的一個重要里程碑,於2024年第一季度完成了諾斯韋爾健康費恩斯坦醫學研究所的臨牀研究入組。我們隨後在5月宣佈,通過非侵入性的VNS系統,我們成功地證明瞭心率變異性、自主神經系統活動和神經系統活動的實質性變化,其幅度在許多情況下與植入技術相當。我們認為,Tivic在這一領域的機會是巨大的,在我們向前邁進的過程中,我期待與投資者進一步討論該計劃。”

 

該公司新型的非侵入性宮頸迷走神經刺激方法為Tivic解決神經病學、精神病學和心臟病學領域的幾種高價值疾病打開了大門,包括癲癇、中風、抑鬱症和創傷後應激障礙的潛在臨牀用例。

最近的事件

 

2024年5月8日,該公司公佈了與諾斯韋爾健康費恩斯坦醫學研究所進行的試點研究的最終結果。通過此次合作,Tivic Health證實了其正在申請專利的非侵入性宮頸迷走神經刺激(ncVN)方法的有效性,該方法可誘發自主權、心臟和中樞神經系統的反應,並有可能在多個主要疾病領域具有臨牀用途。

 

2024年5月13日,我們向某些投資者出售了共計471萬股普通股,以及購買4710,000股普通股的A系列認股權證和購買7,065,000股普通股的B系列認股權證,以每股0.85美元的公開發行價格和附帶的認股權證。此次發行為公司帶來了400萬澳元的總收益。扣除配售代理費用和公司支付的發行費用後,公司的淨收益總額約為350萬美元。Maxim Group LLC擔任此次發行的配售代理。與本次發行相關的證券是根據S-1表格(文件編號333-278383)上的註冊聲明註冊的,該聲明最初於2024年3月29日向委員會提交,並於2024年4月29日和5月8日修訂,委員會宣佈該聲明於2024年5月9日生效。

 


 

2024 年第一季度業務活動和運營更新

在 2024 年第一季度,該公司:

推出了 ClearUp 2.0 並開始停用舊型號。新版本包括新的電源管理電路和改進的電源管理,以加快充電速度和延長電池壽命。
與全美十大醫療設備分銷商和供應商之一簽訂了有限的獨家分銷協議。根據協議條款,分銷商將擁有Tivic Health為沃爾瑪、塔吉特、eBay和克羅格提供的ClearUp產品的某些獨家分銷權,以及其他特定在線渠道的非獨家分銷權。
宣佈完成我們在Northwell Health費恩斯坦醫學研究所的臨牀研究的入組,該研究正在測試一種專有的非侵入性迷走神經刺激方法。
繼續投資我們的知識產權組合,申請我們的第一項迷走神經刺激專利,並起訴現有申請。


2024 年第一季度財務業績

2024年第一季度的收入為33.4萬美元,而2023年第一季度為37.6萬美元,下降了42,000美元,下降了11%,這是由於單位銷售量的減少被銷售價格的上漲所抵消。
毛利為16.7萬美元,而2023年第一季度為11.3萬美元,增長了48%。
2024 年第一季度的毛利率為 50%,而 2023 年第一季度的毛利率為 30%。
2024年第一季度的總運營支出為160萬美元,而2023年第一季度為220萬美元,下降了58.1萬美元,下降了26%。
2024年第一季度的淨虧損為150萬美元,而2023年第一季度為210萬美元,下降了29%。
截至季度末,現金及現金等價物總額為170萬美元。

 

截至2024年5月14日,包括5月份公開募股的淨收益,該公司擁有約470萬澳元的現金和現金等價物,我們繼續保持無債務資產負債表。

該公司截至2024年3月31日的季度管理與分析和合並財務報表將與公司10-Q表季度報告一起於2024年5月15日向美國證券交易委員會提交。該公司之前的公開文件可以在www.sec.gov上找到,也可以在Tivic的網站上找到,網址為:https://tivichealth.com/investor/#SEC。

電話會議和網絡直播信息

管理層將於太平洋時間2024年5月15日星期三下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持網絡直播/電話會議,討論公司2024年第一季度的財務業績,並提供最新業務情況,包括對公司2024年的發展方向的評論。

 


 

電話會議將通過電話進行,本地來電者撥打免費電話877-545-0523;國際來電者撥打973-528-0016並使用輸入代碼464810。

電話會議也將通過網絡直播鏈接播出:https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2865/50489

 

電話會議的音頻重播將在Tivic Health網站的 “投資者” 頁面上播出,網址為 https://tivichealth.com/investor/。

關於 Tivic

Tivic是一家推進生物電子醫學領域的商業健康科技公司。Tivic 的專利技術平臺利用對三叉神經結構、交感神經和迷走神經結構的刺激。Tivic的非侵入性和有針對性的慢性炎症性疾病治療方法為消費者和提供商提供了安全性高、風險低和應用廣泛的無藥物治療解決方案。Tivic的首款商用產品ClearUp是美國食品藥品管理局批准的、屢獲殊榮的手持式生物電子鼻竇設備。ClearUp 經臨牀驗證,經醫生推薦,可通過在線零售商和商業分銷商購買。欲瞭解更多信息,請訪問 http://tivichealth.com@TivicHealth

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該”、“將” “會” 等詞語來識別對這些詞語或其他類似表述持否定態度,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於Tivic Health Systems, Inc.當前的預期,受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。此外,某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設,這些假設可能不準確。由於各種因素,實際業績可能與任何前瞻性陳述中的業績存在重大差異,包括但不限於:市場、經濟和其他條件;供應鏈限制;宏觀經濟因素,包括通貨膨脹;公司的財務狀況;公司在必要時以優惠條件籌集額外資本的能力;監管要求的變化;以及減少Tivic資本資源的意外成本、費用或支出。鑑於這些風險和不確定性,提醒您不要過分依賴此類前瞻性陳述。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,其中任何一個都可能導致Tivic的實際業績與前瞻性陳述中的不同,請參閲Tivic向美國證券交易委員會提交的文件,包括其於2024年3月25日向美國證券交易委員會提交的標題為 “風險因素” 的10-K表年度報告;以及該公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出,除非適用法律要求,否則Tivic Health Systems, Inc.沒有義務更新此類信息。

投資者聯繫人:
漢諾威國際有限公司
ir@tivichealth.com


 

 

 


 

Tivic 健康系統公司

簡明資產負債表

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

(未經審計)

 

 

(已審計)

 

資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

1,668

 

 

$

3,395

 

其他流動資產

 

 

1,159

 

 

 

1,257

 

流動資產總額

 

 

2,827

 

 

 

4,652

 

財產和設備,淨額

 

 

121

 

 

 

122

 

非流動資產

 

 

338

 

 

 

383

 

總資產

 

$

3,286

 

 

$

5,157

 

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

 

$

812

 

 

$

1,208

 

其他流動負債

 

 

180

 

 

 

193

 

流動負債總額

 

 

992

 

 

 

1,401

 

長期負債總額

 

 

141

 

 

 

176

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

0

 

 

 

0

 

額外已繳資本

 

 

41,520

 

 

 

41,466

 

累計赤字

 

 

(39,367

)

 

 

(37,886

)

股東權益總額

 

 

2,153

 

 

 

3,580

 

負債總額和股東權益

 

$

3,286

 

 

$

5,157

 

 

 


 

Tivic 健康系統公司

簡明的運營報表

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

收入

 

$

334

 

 

$

376

 

 

銷售成本

 

 

167

 

 

 

263

 

 

毛利

 

 

167

 

 

 

113

 

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

256

 

 

 

490

 

 

銷售和營銷

 

 

505

 

 

 

458

 

 

一般和行政

 

 

887

 

 

 

1,281

 

 

總運營費用

 

 

1,648

 

 

 

2,229

 

 

淨營業虧損

 

 

(1,481

)

 

 

(2,116

)

 

淨虧損

 

$

(1,481

)

 

$

(2,116

)

 

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(1.01

)

 

$

(10.52

)

 

加權平均股數-基本股和攤薄股票

 

 

1,467,740

 

 

 

201,222