附錄 99.1
Movano Health 報告 2024 年第一季度財務業績
並提供業務最新情況
作為 FDA 510 (k) 批准程序的一部分,提交樣板的 Sp02 臨牀試驗結果
計劃推出 Evie Med 並專注於 B2B 機會
計劃在6月進行動脈血壓研究
今天太平洋時間下午 2:00 /美國東部時間下午 5:00 電話會議
加利福尼亞州普萊森頓——2024年5月15日——健康科技領域的先驅Movano Health(納斯達克股票代碼:MOVE)公佈了2024年第一季度業績,並提供了業務最新情況。
Movano Health 最近成功完成了2,400萬美元的私募配售,其中包括一家價值數十億美元的一級醫療器械公司的種子投資,此後,Movano Health 一直專注於三項關鍵舉措:
● | 增強 Evie 產品體驗、改進其運營流程並加強客户服務,為再次開始接受直接面向消費者 (D2C) 的訂單做好準備。 |
● | 確保其脈搏血氧儀Evie Med Ring獲得美國食品藥品管理局510(k)的許可,並尋求關鍵的企業對企業(B2B)合作伙伴關係。 該公司繼續預計將在2024年7月就其510(k)的許可做出決定。 |
● | 利用Movano Health的片上系統(SoC)推進無袖血壓臨牀研究。 |
Movano Health首席執行官兼總裁約翰·馬斯特羅託塔羅表示:“我們從最近推出的Evie Ring的 D2C中學到了很多東西,2024年的關鍵目標是繼續改善產品、交付和客户 服務方面的消費者體驗,以最大限度地發揮我們的銷售潛力。”“此外, 我們專注於獲得啟動Evie Med所需的FDA許可,這是我們企業計劃的基石。”
最近的運營亮點和里程碑
● | 該公司於2024年1月22日成功發貨了第一枚商用戒指。需求極高,訂單目前 已暫停。該公司正在努力改善所有垂直業務,為重新開始接受訂單做準備。 |
● | 2024年4月22日,Movano Health成功向美國食品藥品監督管理局(FDA) 提交了最新的關鍵臨牀試驗結果 以及增強醫療器械可用性的證據,這是該公司首款商用醫療器械Evie Med Ring脈衝血氧儀的510(k)申請的一部分。在試驗期間, 每個受試者都佩戴了四枚 Evie Med 戒指。在800多個配對的 樣本中,四枚Evie Med Rings的合併均方根誤差(RMSE)為2.46%,再次遠低於美國食品藥品管理局為SpO2設定的3.5%的指導值。此外,在研究中,Evie Med Ring的精度超過了 兩款市售的醫院級參考脈衝血氧儀的精度。該公司繼續預計,美國食品和藥物管理局將在2024年7月就其 510(k)許可做出決定。 |
● | 繼2023年10月進行的一項血壓臨牀研究取得積極結果之後,該公司一直在對該研究中使用的原型進行改進 ,並計劃在今年6月進行另一項血壓研究,這將是第一項使用動脈管進行的研究 ,動脈導管是美國食品藥品管理局關鍵研究的前身。與僅提供一個血壓值的袖帶不同, 動脈管將提供持續的患者數據。此外,Movano Health還在評估基於人工智能的個人校準 方法,以進一步增強該平臺的未來性能。 |
2024 年第一季度及近期財務 亮點
● | 2024年4月4日,Movano Health向包括一家價值數十億美元的一級醫療 設備公司、機構和合格投資者以及公司成員在內的精選投資者完成了2,410萬澳元的私募配售,總額為4530萬股,每個單位由公司普通股(或預先籌資的認股權證代替普通股)和 份購買普通股的認股權證管理團隊和董事會。Movano Health打算將融資的淨收益用於營運資金和一般公司用途。 |
● | 2024年第一季度,Movano Health創造了85.2萬美元的收入。在此期間,該公司出貨了5,305枚Evie戒指 。 |
● | 該公司報告稱,2024年第一季度的營業虧損為580萬美元,而2023年第一季度的營業虧損為720萬美元。 |
● | 截至2024年3月31日,現金及現金等價物總額為210萬美元。 |
電話會議
管理層將在太平洋時間今天下午 2:00 /美國東部時間下午 5:00 主持電話會議和網絡直播,討論 這些結果,並提供業務最新情況。
與會者可以在此處或Movano Health網站的投資者專區 上觀看網絡直播,網址為 https://ir.movano.com。撥打 1-877-407-0989(國內)或 1 201-389-0921(國際)即可參加電話會議。與會者還可以使用 “給我打電話” 鏈接,在該鏈接中,他們將通過提供的號碼立即撥入電話會議 ,無需等待時間。存檔的網絡直播將在 活動結束大約一小時後在Movano Health的網站上播出,之後將持續兩年。
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關於摩凡諾健康
Movano Inc.(納斯達克股票代碼:MOVE)dba Movano Health成立於2018年,正在開發 一套以目的為導向的醫療保健解決方案,將醫療級數據帶到可穿戴設備的最前沿。Movano Health 的設備採用現代靈活的 外形,提供了一種創新的方法,可以向客户和企業提供可信數據,捕獲 個人健康數據的全面畫面,並將其獨特地轉化為個性化和智能的見解。
Movano Health 的專有技術和可穿戴醫療設備 解決方案將很快支持使用數據作為工具,主動監測和管理醫療保健中存在的眾多患者羣體的健康狀況 。有關 Movano Health 的更多信息,請訪問 https://movanohealth.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關我們 對未來的預期、預期、意圖、信念或戰略的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們截至本文發佈之日做出的假設 ,受已知和未知的風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果、 條件和事件與預期存在重大差異。因此,您不應過分依賴前瞻性 陳述。前瞻性陳述的示例包括我們就Evie Ring和Evie Med的商業發佈計劃發表的聲明;計劃中的削減成本的舉措;美國食品藥品管理局對我們產品的預期批准決定; 預期的未來經營業績;產品開發和功能、產品發佈、臨牀試驗和監管舉措;我們的 戰略、定位和對未來事件或業績的預期。可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素載於我們最新的10-K表年度報告和隨後的10-Q表的 季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告,包括 “風險因素” 標題下。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。我們沒有義務 公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論這些陳述是由 新信息、未來發展還是其他原因作出的。
投資者關係
吉爾·施密特公關
t: 847-904-2806
e: jill@jillschmidtpr.com
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Movano Inc.
簡明的合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 2,145 | $ | 6,118 | ||||
工資税收抵免,流動部分 | 514 | 450 | ||||||
供應商存款 | 396 | 399 | ||||||
庫存 | 1,064 | 1,114 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 326 | 442 | ||||||
流動資產總額 | 4,445 | 8,523 | ||||||
財產和設備,淨額 | 299 | 342 | ||||||
工資税收抵免,非流動部分 | 64 | 169 | ||||||
其他資產 | 327 | 387 | ||||||
總資產 | $ | 5,135 | $ | 9,421 | ||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 3,977 | $ | 3,118 | ||||
遞延收入 | 251 | 1,252 | ||||||
其他流動負債 | 2,341 | 1,529 | ||||||
流動負債總額 | 6,569 | 5,899 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
提前行使的股票期權負債 | 11 | 23 | ||||||
其他非流動負債 | 33 | 50 | ||||||
非流動負債總額 | 44 | 73 | ||||||
負債總額 | 6,613 | 5,972 | ||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
普通股 | 6 | 6 | ||||||
額外的實收資本 | 128,616 | 127,823 | ||||||
累計赤字 | (130,100 | ) | (124,380 | ) | ||||
股東權益總額(赤字) | (1,478 | ) | 3,449 | |||||
負債和股東權益總額(赤字) | $ | 5,135 | $ | 9,421 |
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Movano Inc.
簡明合併運營報表 和綜合虧損
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
截止三個月 3 月 31 日, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
收入 | $ | 852 | $ | — | ||||
成本和支出: | ||||||||
收入成本 | 1,215 | — | ||||||
研究和開發 | 2,887 | 3,894 | ||||||
銷售、一般和管理 | 2,504 | 3,309 | ||||||
成本和支出總額 | 6,606 | 7,203 | ||||||
運營損失 | (5,754 | ) | (7,203 | ) | ||||
其他收入(支出),淨額: | ||||||||
利息和其他收入,淨額 | 34 | 107 | ||||||
其他收入(支出),淨額 | 34 | 107 | ||||||
淨虧損和綜合虧損總額 | $ | (5,720 | ) | $ | (7,096 | ) | ||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.19 | ) | ||
用於計算每股淨虧損的加權平均份額,基本和 攤薄後的淨虧損 | 56,023,273 | 37,541,070 |
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