美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告
對於 截至 2023 年 3 月 31 日期間的季度 | ||
| 根據 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的過渡報告 |
對於 從 ______ 到 ______ 的過渡期。
委員會 文件編號：001-41463
BioAffinity 科技公司
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| （公司註冊國） | （美國國税局僱主身份證 編號） |
| （主要行政人員 辦公室的地址） | （郵政編碼） |
(210) 698-5334
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 股票市場 LLC | ||||
| 這個 |
用複選標記註明 註冊人 (1) 在過去的 12 個月內（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否受申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐
用勾號指明 註冊人在過去 12 個月內（或者在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ | |
| 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年5月12日，發行人已發行普通股的 股數為8,518,981股。
在 本10-Q表季度報告（本 “季度報告”）中，“BioAffinity”、“BioAffinity Technologies”、 “我們”、“我們的” 或 “公司” 等術語是指特拉華州 公司BioAffinity Technologies, Inc. 及其全資子公司特拉華州有限責任公司OncoSelect® Therapeutics, LLC。
關於前瞻性陳述的警告 説明
本 季度報告包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述本質上是預測性的，取決於或提及未來的事件或狀況，有時用諸如 “可能”、 “可能”、“計劃”、“項目”、“預測”、“追求”、“相信”、“期望”、“預期”、“預測”、“打算”、“目標”、“尋求”、“可能地” 等詞語來識別可能的結果”、“展望”、“預算”、“目標”、“趨勢” 或類似的前瞻性表達 以及此類表述的負面版本。本報告中包含的前瞻性信息 通常位於 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下 ，但也可以在其他地方找到。本報告中的前瞻性陳述通常與BioAffinity Technologies, Inc.未來運營的計劃和目標 有關，基於我們管理層對未來業績 或趨勢的合理估計。儘管我們認為這些前瞻性陳述是合理的，但所有前瞻性陳述都受到各種 風險和不確定性的影響，我們的預測和預期可能不正確。可能影響我們對 運營的預期的因素包括，除其他外：
| ● | 我們預計的財務 狀況和預計的現金消耗率； | |
| ● | 我們對 支出、未來收入和資本需求的估計； | |
| ● | 我們臨牀試驗的成功、成本和 時機； | |
| ● | 我們有能力為我們的運營獲得必要的資金 ，以完成我們的診斷測試或治療產品 候選產品的進一步開發和商業化； | |
| ● | 我們在進行臨牀試驗時依賴第三方 方； | |
| ● | 我們獲得必要的 監管部門批准以推銷和商業化我們的診斷測試或候選治療產品的能力； | |
| ● | 我們的臨牀前和臨牀試驗的 結果可能表明我們當前的診斷測試或我們可能尋求開發的任何未來診斷測試或治療性 候選產品不安全或無效； | |
| ● | 我們或其他機構進行的市場研究 的結果； | |
| ● | 我們為我們當前的診斷測試或未來的診斷和治療 候選產品獲得和 維護知識產權（“IP”）保護的能力； | |
| ● | 我們保護 我們知識產權的能力，以及我們為執行或保護我們的知識產權而可能因訴訟而承擔鉅額費用； | |
| ● | 第三方可能聲稱我們或我們的第三方許可方侵犯、侵佔或以其他方式侵犯了他們的知識產權，並且 我們可能會承擔鉅額費用並被要求花費大量時間為此類索賠進行辯護； | |
| ● | 我們對第三方的依賴； | |
| ● | 競爭性的 療法、診斷測試和已經上市或將要上市的治療產品的成功； | |
| ● | 我們擴大 組織以適應潛在增長以及留住和吸引關鍵人員的能力； |
| ● | 我們可能因針對我們的產品責任訴訟而承擔 鉅額費用，以及此類訴訟可能導致我們限制診斷測試和候選治療產品的 商業化； | |
| ● | 我們的 診斷測試和候選治療產品的市場接受度，我們當前診斷測試 和候選治療產品的潛在市場的規模和增長，以及我們可能尋求開發的任何未來診斷測試和候選治療產品，以及 我們為這些市場服務的能力； | |
| ● | 成功發展 我們的商業化能力，包括銷售和營銷能力； | |
| ● | 遵守政府 法規，包括環境、健康和安全法規及其下的責任； | |
| ● | 持續的 COVID-19 疫情或任何其他健康流行病對我們的業務、臨牀試驗、研究項目、醫療保健 系統或整個全球經濟的最終影響； | |
| ● | 美國 經濟和政治狀況普遍不穩定，包括通貨膨脹壓力、利率上升、經濟放緩 或衰退，以及不斷升級的地緣政治緊張局勢； | |
| ● | 遵守政府 法規，包括環境、健康和安全法規及其下的責任； | |
| ● | 我們對首次公開募股（“IPO”）淨收益的預期用途； | |
| ● | 與上市公司相關的增加的開支 ；以及 | |
| ● | 在本季度報告中其他地方討論了 的其他因素。 |
烏克蘭和俄羅斯之間的持續衝突、中臺緊張局勢升級、經濟 不確定性和通貨膨脹壓力增加、COVID-19 疫情性質不斷變化和新病毒變種的出現以及隨之而來的全球業務惡化等因素加劇了上述的許多 風險和不確定性以及我們目前未知的風險和不確定性 和經濟環境。新的因素不時出現， 我們不可能預測所有這些因素。如果本季度報告或向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的任何其他文件 中描述的一種或多種風險或不確定性發生，或者如果我們在此及其中做出的前瞻性陳述 所依據的假設被證明不正確，我們的實際業績和計劃可能與任何前瞻性 陳述中表達的結果和計劃存在重大差異。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來的 事件還是其他原因。
您 應閲讀本季度報告以及我們在其中引用的文件，前提是我們的實際未來業績、 業績以及事件和情況可能與我們的預期存在重大差異。
網站 和社交媒體披露
我們 使用我們的網站（www.bioaffinitytech.com 和 ir.bioaffinitytech.com），有時還使用我們的公司推特賬户（@bioAffinity）和 Linkedin 賬户（www.linkedin.com/company/bioaffinitytechnologies）來發布公司信息。我們通過這些渠道 發佈的信息可能被視為重要信息。因此，投資者應監控這些渠道並查看我們的新聞稿、向美國證券交易委員會提交的文件以及 公開電話會議和網絡直播。此外，當我們的網站上發佈新信息 時，可以通過訪問我們公司網站主頁www.bioaffinitytech.com並訂閲 “來自 BioAffinity Technologies的新聞” 或訪問我們的投資者關係網站ir.bioaffinitytech.com/news-events/email-alerts 的 “電子郵件提醒” 欄目並註冊電子郵件地址，自動實時通知投資者和其他人。但是， 中包含或可通過我們的網站和社交媒體渠道訪問的信息，並未以引用方式納入本季度報告。投資者不應將任何此類信息視為本季度 報告的一部分。
BioAffinity 科技公司
表格 10-Q
目錄
第一部分 | ||
| 財務信息 | ||
| 項目 1- | 簡明合併財務報表（未經審計） | 3 |
| 簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 未經審計的簡明合併運營報表 | 4 | |
| 未經審計的簡明合併股東權益表（赤字） | 5 | |
| 未經審計的簡明合併現金流量表 | 6 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 7 | |
| 第 2 項- | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 13 |
| 第 3 項- | 關於市場風險的定量和定性披露 | 18 |
| 第 4 項- | 控制和程序 | 18 |
| 第二部分 | ||
| 其他信息 | ||
| 項目 1- | 法律訴訟 | 19 |
| 第 1A 項- | 風險因素 | 19 |
| 第 2 項- | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 19 |
| 第 3 項- | 優先證券違約 | 19 |
| 第 4 項- | 礦山安全披露 | 19 |
| 第 5 項- | 其他信息 | 19 |
| 第 6 項- | 展品 | 20 |
| 簽名 | 21 | |
| 2 |
第一部分
財務 報表
商品 1。簡明合併財務報表（未經審計）。
BioAffinity 科技公司
簡明的 合併資產負債表
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 賬款和其他應收款，淨額 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付資產和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應付貸款 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（見附註8） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值 $每股； 授權股份； 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日已發行或流通的股份 | ||||||||
| 普通股，面值 $每股； 授權股份； 已於 2023 年 3 月 31 日發行並尚未到期；以及 截至2022年12月31日已發行和流通的股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
BioAffinity 科技公司
未經審計的 簡明合併運營報表
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 銷售成本 | ||||||||
| 毛利 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | ||||||||
| 臨牀開發 | ||||||||
| 銷售、一般和管理 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入（支出），淨額 | ( | ) | ||||||
| 可轉換應付票據的公允價值調整 | ||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税支出 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 已發行普通股的加權平均值 | ||||||||
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
BioAffinity 科技公司
未經審計的 簡明合併股東權益（赤字）報表
| 在截至2023年3月31日的三個月中 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日的餘額（未經審計） | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可兑換 優先股 | 普通股 | 額外 付費 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 橋牌音符的有益轉換功能 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 已發行認股權證的債務折扣 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額（未經審計） | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 5 |
BioAffinity 科技公司
未經審計 簡明合併現金流量表
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 債務發行成本的增加 | ||||||||
| 可轉換應付票據的公允價值調整 | ( | ) | ||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 賬款和其他應收款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和其他資產 | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計利息 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 按應付貸款付款 | ( | ) | ||||||
| 發行可轉換應付票據的收益 | ||||||||
| 延期發行成本的支付 | ( | ) | ||||||
| 支付債務發行成本 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的（用於）淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 以現金支付的所得税 | $ | $ | ||||||
| 以現金支付的利息支出 | $ | $ | ||||||
| 非現金融資活動： | ||||||||
| 向配售代理人發行的認股權證的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 橋牌音符的有益轉換功能 | $ | $ | ||||||
附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
BioAffinity 科技公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意 1。運營性質、組織和陳述基礎
業務描述
特拉華州的一家公司（“公司”、“我們” 或 “我們的”）BioAffinity Technologies, Inc. 滿足了對早期癌症和肺部疾病進行 無創診斷的需求。我們公司還在進行早期研究，重點是推進可能導致廣譜癌症治療的 治療發現。BioAffinity Technologies開發專有的 無創診斷測試和癌症療法，這些技術優先靶向癌細胞和表示 處於疾病狀態的細胞羣。我們的第一項診斷測試 CyPath® Lung 是一項用於早期發現肺癌的非侵入性檢測， 肺癌是癌症相關死亡的主要原因。我們的專有體外診斷和 技術平臺的研究和優化是在德克薩斯大學聖安東尼奧分校的實驗室中進行的。我們正在開發我們的平臺技術 ，以便將來它們能夠檢測、監測和治療肺癌和其他癌症。
組織
公司成立於 2014 年 3 月 26 日，是特拉華州的一家公司，其公司辦公室位於德克薩斯州的聖安東尼奧。 2016年6月15日，公司成立了全資子公司OncoSelect® Therapeutics, LLC，作為特拉華州的有限責任公司。
演示文稿的基礎
隨附的 未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計 原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會的中期財務報告規則和條例編制的。 簡明合併財務報表未經審計，管理層認為包括公允列報中期業績所必需的所有調整，包括正常的 經常性調整和應計費用。所列期間的經營業績 不一定代表截至2023年12月31日的財年、 或任何未來時期的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中包含的經審計的年度 合併財務報表和附註一起閲讀。
根據2014-15年度會計準則更新（“ASU”）《財務報表——持續經營的列報》（副主題 205-40），公司評估了是否存在使人們對公司 自簡明合併財務報表發佈之日起至少一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。
自成立以來， 公司在運營中蒙受了重大損失和負現金流，預計在可預見的將來將繼續蒙受損失 和負現金流。結果，截至2023年3月31日，該公司的累計赤字為3,820萬美元。截至2023年3月31日，該公司的現金及現金等價物約為980萬美元，佔總資產的93％。 根據公司目前的預期運營支出水平，公司認為其截至2023年3月31日的手頭現金， 足以為公司在 隨附的未經審計的簡明合併財務報表發佈後的至少十二（12）個月內持續運營提供資金。此後，公司可能需要通過 出售額外的股權或債務證券或其他債務工具、戰略關係或補助金或其他安排 籌集更多資金，以支持其未來運營。如果此類資金不可用或無法按公司可接受的條件提供，則公司 當前的發展計劃可能會被縮減。
新冠肺炎
自 2019 年 12 月以來，COVID-19 病毒在全球迅速傳播，影響了全球的生產和銷售，擾亂了 一系列行業的供應鏈，並造成了巨大的經濟波動。COVID-19 對公司運營和財務 業績的影響將取決於多種因素，包括疫情的傳播、持續時間和強度（包括捲土重來）、新病毒變種的出現以及疫情對公司客户、員工、臨牀試驗場所和 供應商的影響。
| 7 |
隨着 COVID-19 疫情的持續發展，疫情對公司運營的最終影響是高度不確定的 ，可能會發生變化，並將取決於未來的發展，這無法準確預測，包括疫情的持續時間、 額外或修改後的政府行動，以及為遏制 COVID-19 或應對其影響而採取的行動等。管理層 尚不瞭解對公司、臨牀試驗、研究項目、醫療保健系統、 或全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度，但仍在密切關注情況。
注意 2。重要會計政策摘要
使用估計值的
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設 ，這些估計和假設會影響合併 財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與 這些估計值有所不同。重要估計包括：公司遞延所得税資產的估值補貼；固定資產的使用壽命 ；以及應付可轉換票據的公允價值。
整合原則
隨附的 簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司 oncoSelect® Therapeutics, LLC的所有賬目。所有重要的公司間餘額和交易均已清除。
廣告 費用
公司將所有廣告費用按發生的費用支出。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，廣告支出分別約為6,000美元和3,000美元。
每股基本 收益（虧損）的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數 。攤薄後每股收益的計算方法是，使用庫存股法，將歸屬於普通股 股東的淨收益除以該期間已發行普通股的加權平均數和該期間已發行的攤薄普通股等價物的加權平均數 。稀釋普通股等價物 由價內股票期權、可轉換應付票據和認股權證組成，這些認股權證基於每個週期的平均股價 ，使用庫存股法。
潛在稀釋性證券的時間表
| 截至3月31日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 可轉換優先股 | ||||||||
| 已發行股票標的期權 | ||||||||
| 已發行認股權證的股票 | ||||||||
| 基礎可轉換票據的股份 | ||||||||
| 8 |
收入 確認
收入 完全來自公司首項診斷測試Cypath® Lung的特許權使用費，來自Precision Pathology Services的銷售。Precision Pathology Services是一家獲得CAP認證、CLIA認證的臨牀病理學實驗室，該公司於2022年第二季度開始向南德克薩斯地區的肺科醫生進行有限的 市場推出，旨在完善公司Cypath® 的未來定位和發展 戰略洞察力肺部檢查。在向訂購的醫療保健提供者公佈患者的 測試結果後，服務即告完成。
為確定公司認定屬於ASC 606（與客户簽訂的合同的收入 ）範圍內的安排的收入確認，公司將執行以下五個步驟：（1）確定與客户簽訂的合同，（2）確定合同中履行的 義務，（3）確定交易價格，（4）將交易價格分配給合同 中的履約義務以及（5) 在實體履行履約義務時（或作為）確認收入。
改敍
上一年度的某些 餘額已重新分類，以符合本年度的列報方式。該公司將截至2022年3月31日的三個月的專利費用和年金 費用分別從研發改為銷售、一般和管理費用（約42,000美元）。
最近的 會計公告
公司繼續監督財務會計準則委員會（“FASB”）發佈的新會計公告， 認為截至本報告發布之日發佈的任何會計聲明都不會對公司的 簡明合併財務報表產生重大影響。
注意 3。預付費用和其他流動資產
預付 費用和其他流動資產彙總如下：
預付費用和其他流動資產附表
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 法律和專業 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ | ||||||
注意 4。財產和設備，淨額
財產 和設備概述如下：
財產和設備附表
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 實驗室設備 | $ | $ | ||||||
| 計算機和軟件 | ||||||||
| 累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備總額，淨額 | $ | $ | ||||||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，折舊 費用分別約為22,000美元和1,000美元。
| 9 |
注意 5。應計費用
應計 費用匯總如下：
應計費用附表
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 補償 | $ | $ | ||||||
| 法律和專業 | ||||||||
| 臨牀 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 應計費用總額 | $ | $ | ||||||
注意 6。應付貸款
2022年9月，公司獲得了約50萬美元的短期融資，其中十個月的還款額約為42,000美元，董事和高級管理人員保險單的固定年利率為4.3％。
注意 7。公允價值測量
公司根據FASB的會計準則，分析所有具有負債和權益特徵的金融工具。 根據該標準，金融資產和負債是根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平對金融資產和負債進行全面分類。
某些金融工具的 估計公允價值，包括現金和現金等價物、賬目和其他應收賬款、預付和 其他流動資產、應付賬款、應計費用和應付貸款，均按歷史成本計算，由於這些工具的短期性質，其近似於其 公允價值。
注意 8。承諾和突發事件
經營 租約
公司根據月度協議租賃其公司辦公室，並根據 經營租約租賃其實驗室和額外的辦公空間，該租約每年可通過公司書面通知續期，並將需要在2024年2月續訂。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月， 辦公和實驗室空間的租金支出分別約為26,000美元和13,000美元。
法律 事項
公司不時參與正常業務過程中出現的各種爭議和訴訟事項。迄今為止， 公司沒有任何待處理的法律訴訟。
注意 9。可轉換優先股和股東赤字
2022年6月，公司完成了普通股1比7的反向股票拆分。這些簡明合併財務報表中的所有股票和每股金額均已追溯調整 ，以反映反向股票拆分的影響。公司 向股東支付了現金支付了所有因股票拆分而需要發行的零碎股票。 此外，股票拆分導致公司普通股的面值增加到每股0.007美元。
可轉換 優先股
公司共批准了2,000萬股優先股，每股面值0.001美元。在首次公開募股 （“IPO”）之前，公司發行了5,296,044股優先股，定為A系列。2017年7月，公司完成了證券的私募配售，出售了130萬股A系列優先股，淨收益為150萬美元。作為收盤的一部分，公司發行了400萬股A系列優先股，以換取 公司260萬美元的可轉換應付票據和相關應計利息。
| 10 |
根據A系列優先股指定證書，所有在首次公開募股收盤時發行和流通的 A系列優先股均按1比7的轉換率（根據1比7的反向股票拆分進行了調整）自動轉換為745,558股已全額支付且不可評估的 普通股。 如此轉換的A系列優先股已不再是公司授權股票的一部分，也不會再由公司發行。截至2023年3月 31日和2022年12月31日，沒有流通的優先股。
普通股票
公司共批准了14,285,714股普通股，每股面值0.007美元。2021 年 11 月，公司獲得 股東批准，將授權股票數量從7,142,857股增加到14,285,714股。截至2023年3月31日，該公司已發行8,463,052股普通股，截至2022年12月31日已發行8,381,324股普通股。
公司根據其2014年股權激勵計劃（“計劃”）授予期權。根據該計劃，公司有權授予不超過110萬股普通股的 期權。該公司已預留100萬股股票供根據該計劃使用。可以向員工、公司董事會和為公司提供服務的外部顧問授予期權 。根據本計劃授予的期權 的授予計劃期限為一到三年，並且可以根據授予之日 規定的具體條款完全行使。根據該計劃的相應條款，該計劃將於2026年9月終止。
股票期權獎勵中確認的股票薪酬支出摘要
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
期權活動摘要
| 的數量 選項 | 加權平均值 行使價格 | 加權平均值 剩餘 合同期限 （以年為單位） | 聚合 內在價值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2023 年 3 月 31 日已歸屬並可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
| 11 |
截至2023年3月31日 ，沒有與非既得股票期權相關的未確認的薪酬成本。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有行使任何期權。在截至2023年3月31日的三個月中，公司沒有發行 購買普通股的期權。在截至2022年3月31日的三個月中，公司發行了購買7,142股 普通股的期權。截至授予之日，2022年授予的期權的每股加權平均公允價值估計為2.84美元。
在 截至2023年3月31日的三個月中，公司向員工、 非僱員和董事會發行了64,016股普通股的限制性股票單位（RSU）。股票按月等額分期歸屬，期限為立即至一年， 前提是僱員和非僱員在歸屬之日之前提供持續服務。在截至2023年3月31日的三個月中，約有82,000股股票來自先前發行的限制性股票單位。
在 截至2022年3月31日的三個月中，公司向員工和非員工發行了14,999股普通股的限制性股票單位。 份額按月等額分期歸屬，期限從即刻到一年，前提是僱員和非員工 在歸屬之日之前提供持續服務。在截至2022年3月31日的三個月中，約有16,000股股票從先前發行的限制性股票單位中歸屬 。
公允價值假設附表
| 2022 | ||||
| 普通股的公允價值 | $ | |||
| 波動率 | % | |||
| 預期期限（年） | ||||
| 無風險利率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
注意 11。認股權證
根據認股權證 協議的具體條款，我們 將普通股認股權證視為股票工具或衍生負債。如果認股權證允許現金結算，或者如果公司隨後出售普通股的每股價格低於當時的 認股權證行使價，則認股權證被視為衍生負債。我們將簡明合併資產負債表上的衍生權證負債按公允價值進行分類，並在簡明合併運營報表中列報的時期內公允價值的變化 ，簡明合併運營報表在股票認股權證首次發行後的每個資產負債表 日進行重新估值。
截至2023年3月31日和2022年12月31日 ，公司有4,649,952份未償認股權證，每份認股權證將以6.39美元的加權平均行使價購買公司一股 普通股，並在截至2027年9月的不同日期到期。在 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有對等數量的普通股行使認股權證。
注意 12。隨後發生的事件
公司評估了資產負債表日期之後至簡明合併 財務報表發佈之日之前發生的後續事件和交易。根據這次審查，公司沒有發現任何後續事件， 需要在簡明的合併財務報表中進行調整或披露。
| 12 |
商品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
此 部分介紹了管理層對我們的財務狀況和經營業績的看法。以下討論和分析 （“MD&A”）旨在重點介紹和補充本季度報告其他地方提供的數據和信息， 應與本 季度報告、經審計的合併財務報表和相關附註中其他地方的未經審計的中期簡明合併財務報表和附註以及標題為 “管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下的討論一起閲讀截至 2022 年 12 月 31 日的年度，包含在我們的 於 2023 年 3 月 31 日向美國證券交易委員會提交的 10-K 表格。MD&A 還旨在向您提供信息，以幫助您 瞭解我們的合併財務報表、這些合併財務報表中關鍵項目的年度與 年度的變化，以及導致這些變化的主要因素。就本討論描述了先前的業績而言， 描述僅與所列時期有關，這可能不代表我們未來的財務業績。除歷史信息外， 本討論還包含前瞻性陳述，這些陳述涉及風險、不確定性和假設，可能導致公司 的財務業績與管理層的預期存在重大差異。本季度報告的 “關於前瞻性陳述的警示説明” 部分以及我們的10-K表格的 “風險因素” 部分討論了可能導致此類差異的因素 。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的數據 來自本季度報告開頭公佈的未經審計的簡明合併財務報表 。任何過渡期的業績都不應被解釋為對我們整個財年或未來時期的 業績的推斷。
我們的 MD&A 組織結構如下：
| ● | 公司概述 — 討論我們的業務計劃和戰略，為剩餘的 MD&A 提供背景信息。 | |
| ● | 運營結果— 分析我們的 財務業績，將截至2023年3月31日的三個月與2022年同期進行了比較。 | |
| ● | 流動性和資本資源— 分析我們現金流的變化，討論我們的財務狀況和潛在的流動性來源。 | |
| ● | 關鍵會計政策與估算值的使用 — 我們認為會計政策對於理解我們 報告的財務業績和預測中包含的假設和判斷非常重要。 |
公司 概述
商業
BioAffinity Technologies, Inc.（“公司”、“我們” 或 “我們的”）開發非侵入性的早期診斷方法 來檢測肺癌和其他肺部疾病。我們公司還在進行早期研究，重點是推進可能導致廣譜癌症治療的 治療發現。我們開發專有的無創診斷測試和 癌症療法，這些技術優先靶向癌細胞和表明疾病狀態的細胞羣。平臺技術的研究 和優化是在德克薩斯大學聖安東尼奧分校的實驗室中進行的。
我們的 首項診斷測試——CyPath® Lung，可滿足對早期肺癌進行無創檢測的需求。肺癌是癌症相關死亡的主要原因。醫生可以訂購 CyPath® Lung 來協助他們評估 肺癌高風險患者。CyPath® 肺部檢查使醫生能夠更自信地將可能受益於及時幹預和更具侵入性的隨訪手術的患者與可能沒有肺癌且應該 繼續進行年度篩查的患者區分開來。CyPath® Lung 有可能提高肺癌的總體診斷準確性，這可能導致 提高存活率、減少不必要的侵入性手術、減少患者焦慮並降低醫療成本。
| 13 |
通過我們的全資子公司OncoSelect® Therapeutics, LLC， ，我們的研究促成了特異和選擇性靶向癌細胞的新型癌症療法 的發現和發展。我們專注於擴展我們的廣譜平臺技術，以繼續 開發針對各種類型癌症和可能的其他疾病的檢測和療法。
最近的事態發展
| ● | 2023年5月2日，公司宣佈，註冊會計師、工商管理碩士邁克爾·多爾蒂將擔任BioAffinity Technologies的首席財務官（“首席財務官”）。多爾蒂先生最近擔任亞馬遜Alexa人工智能和語音部門的首席財務官，負責Alexa在人工智能產生的客户體驗方面的數十億美元投資的財務 戰略。邁克爾·愛德華茲辭去了BioAffinity 首席財務官的職務，但繼續以諮詢身份協助多爾蒂先生。 |
金融
迄今為止，我們已將很大一部分精力和財政資源用於開發我們的第一個診斷測試——CyPath® Lung。因此，自2014年成立以來，我們主要通過私募股權或 債務證券為運營提供資金。截至2023年3月31日，我們的現金及現金等價物為980萬美元。我們認為，自本季度報告發布之日起，我們的可用現金足夠 為我們的計劃運營提供資金。
2022年第二季度，我們開始確認我們的被許可方Precision 病理學服務（“精準病理學”）銷售的CyPath® 肺部檢查的收入，Precision Pathology Services（“精準病理學”）是一家獲得CAP認證、CLIA認證的臨牀病理學實驗室。我們 從未盈利，截至2023年3月31日，我們的營運資金總額為940萬美元，累計赤字約為3,820萬美元。隨着我們繼續開發 診斷測試和治療產品並通過臨牀試驗推進診斷測試，我們預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損。如果動物和臨牀前研究證明成功，我們打算許可我們的治療性 產品用於臨牀開發。
我們 預計將通過私募或公開出售股權或債務證券、合作安排 或其組合來籌集所需的額外現金，以繼續為我們的運營提供資金和開發我們的產品。無法保證會達成任何此類協作 安排，也無法保證在需要時向我們提供資金，以使我們能夠繼續經營， ，或者如果有的話，按照我們可接受的條款。如果我們沒有及時籌集足夠的資金，我們可能被迫削減運營、 推遲臨牀試驗、完全停止運營或申請破產。
操作結果
截至2023年3月31日的三個月 個月，而截至2022年3月31日的三個月
截至2023年3月31日的三個月， 淨虧損約為150萬美元，而截至2022年3月31日的三個月， 的淨虧損約為150萬美元，這源於下述運營活動。
收入
我們的 收入完全來自我們的第一項診斷測試CyPath® Lung的特許權使用費，該特許權使用費來自Precision Pathology的銷售。儘管Precision Pathology將CyPath® Lung列入了2022年第二季度 向醫生提供的測試清單，但由於我們組建了一支專注於證明 CyPath® Lung 在市場上的臨牀價值的專家營銷團隊，該產品的營銷一直受到限制。在南德克薩斯州推出的限量測試市場是 旨在評估我們的營銷計劃，幫助我們確保護理過程中的每一個步驟——從 醫生的初始訂單到痰液收集和處理，再到生成和交付患者報告——都高效有效。 這種有限的測試市場方法使我們能夠在擴展到更大的市場之前，完善未來定位，為 CyPath® 肺部測試製定戰略洞察力。在截至2023年3月31日的三個月 中，我們通過出售作為實驗室開發測試（“LDT”）的CyPath® Lung 的收入約為1,000美元，而 在2022年沒有收入。
| 14 |
我們 預計，隨着我們增加開診斷測試處方的醫生以及 將業務範圍擴大到其他地理區域，我們從 CyPath® Lung 獲得的收入將繼續增長。我們的收入受產品測試量、患者依從率、 付款人組合、報銷水平以及付款人和患者的支付模式的影響。
銷售成本
銷售成本 主要包括與庫存生產和使用以及向患者和醫療保健 提供者運送收集套件相關的成本。截至2023年3月31日的三個月，銷售成本的增長主要是由於我們的診斷試劑盒 在本季度的銷售，而去年同期沒有銷售。
運營 費用
三個月已結束 3 月 31 日，(1) | 2023 年的變化 對比 2022 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
| （金額以千計） | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 370 | $ | 280 | $ | 90 | 32 | % | ||||||||
| 臨牀開發 | 20 | 53 | (33 | ) | -62 | % | ||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 1,170 | 395 | 775 | 196 | % | |||||||||||
| 運營費用總額 | $ | 1,560 | $ | 728 | $ | 832 | 114 | % | ||||||||
| (1) | 分別代表截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間未經審計的簡明合併財務報表中的運營支出 。 有關進一步討論，請參閲我們的未經審計的簡明合併財務報表附註。 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中， 的運營支出總額分別約為150萬美元和70萬美元。 運營費用的增加是以下因素造成的。
研究 和開發費用
我們的 研發費用主要包括實驗室運營、臨牀前研究、薪酬和諮詢 成本的支出。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，研究 和開發費用總額分別約為37萬美元和28萬美元。 截至2023年3月31日的三個月，與2022年同期相比，增加了約9萬美元，增長了32％，這主要是由於我們增加研究人員導致薪酬成本和福利增加，以及實驗室 用品和試劑成本的相關增加。此外，隨着我們購買資本 設備以支持研發工作，包括折舊和維護成本在內的設備成本增加。
臨牀 開發
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，臨牀 開發費用總額分別約為2萬美元和53,000美元。在截至2023年3月31日的三個月中， 與2022年同期相比下降了約33,000美元，下降了62％，這主要歸因於專業費用（包括諮詢費）的減少，這些費用與評估上一年 的關鍵臨牀試驗的臨牀策略有關，該試驗旨在確認Cypath® Lung在高危人羣中檢測肺癌的敏感性和特異性 疾病，包括肺結節不明的患者，肺結節大小在 6mm 到 30mm 之間， 通常表現為診斷方面的挑戰。
| 15 |
銷售、 一般和管理
我們的 銷售、一般和管理費用主要包括與員工薪酬、法律、會計和 税收、其他專業服務和一般運營費用相關的支出。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，銷售、 一般和管理費用總額分別約為120萬美元和39.5萬美元。與2022年同期 相比，截至2023年3月31日的三個月，增加了約77.5萬美元，增長了196％，這主要歸因於2023年為遵守上市公司的報告要求而產生的諮詢、法律和專業費用與2022年相比有所增加，以及與董事會薪酬相關的增加。隨着我們維持和擴大專利組合以保護我們的診斷和治療平臺， 今年的專利成本有所增加。此外，由於增加了人員和支持服務，以支持我們的診斷測試劑CyPath® Lung的銷售，薪酬 有所增加。
其他 收入（費用）
| 三個月已結束 | 2023 年的變化 | |||||||||||||||
| 3月31日 | 對比 2022 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
| （金額以千計） | ||||||||||||||||
| 利息收入（支出），淨額 | $ | 37 | $ | (1,146 | ) | $ | 1,183 | 103 | % | |||||||
| 可轉換票據公允價值變動的收益（虧損） | — | 404 | (404 | ) | -100 | % | ||||||||||
| 其他收入總額（支出） | $ | 37 | $ | (742 | ) | $ | 779 | 105 | % | |||||||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，其他 收入（支出）淨額分別約為37,000美元和（70萬美元）。
利息 收入（支出），淨額
截至2023年3月31日的三個月，利息 收入（支出）淨額約為37,000美元，而截至2022年3月31日的三個月 的淨利息 收入為（70萬美元）。這一變化是由於與去年同期 相比，本年度沒有未償還的可轉換票據，因為幾乎所有可轉換票據和過渡票據都是由於我們在去年的首次公開募股而轉換的。此外， 公司在2022年記錄了攤銷與發行過渡票據相關的債務折扣的利息支出。
可轉換票據公允價值變動的收益 （虧損）
在截至2022年3月31日的三個月中， 因可轉換票據的公允價值變動而虧損約40萬美元， 而在截至2023年3月31日的三個月中沒有虧損。可轉換票據公允價值的變化主要是由於 報告期內我們股票公允價值計算的變化、預期期限的減少以及其他假設造成的。由於我們在去年的首次公開募股，幾乎所有可轉換票據和過渡票據都進行了轉換，因此 與可轉換票據和過渡票據相關的公允價值沒有其他變化。
流動性 和資本資源
截至 迄今為止，我們的運營資金主要通過首次公開募股、行使認股權證以及出售我們的股權和 債務證券，總收益約為3,430萬美元。
我們 自2014年成立以來一直蒙受損失，原因是運營和研發支出巨大 ，以及在2022年4月之前，沒有任何經批准的診斷測試或治療產品來創造收入。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 中，我們的淨虧損分別為150萬美元和150萬美元，我們預計未來將出現大量額外的 虧損。截至2023年3月31日，我們的累計赤字約為3,820萬美元。截至2023年3月31日，現金及現金等價物 約為980萬美元。根據我們目前的預期運營支出水平，我們預計 能夠在本季度報告發布之日起至少 12 個月內為我們的運營提供資金。
| 16 |
我們 繼續尋找資金來源，為我們的持續運營和研發計劃提供資金。為了籌集額外資金， 我們可能會出售額外的股權或債務證券，或進行合作、戰略和/或許可交易。 無法保證我們能夠及時或以可接受的條件或其他方式完成任何融資交易，也無法保證 簽訂合作或戰略交易。如果我們無法籌集更多資金，我們可能被迫推遲、縮減或停止 診斷測試或治療產品的開發，或者完全停止運營。
摘要 現金流量表
以下 信息反映了所列期間的現金流量：
| 三個月已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （金額以千計） | ||||||||
| 期初的現金和現金等價物 | $ | 11,414 | $ | 1,361 | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | (1,529 | ) | (634 | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | (32 | ) | — | |||||
| 融資活動提供的（用於）淨現金 | (83 | ) | 301 | |||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 9,769 | $ | 1,028 | ||||
用於經營活動的淨現金
截至2023年3月31日和 2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨 現金分別約為150萬美元和60萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中， 與2022年同期相比，運營部門使用的現金增加了約90萬美元，這歸因於上述 與上一年度相比，我們的運營虧損增加了10萬美元。這一增長被約100萬美元的公允價值調整和 與去年發行過渡票據相關的40萬美元債務折扣的攤銷以及 預付資產和其他資產、應付賬款和應計利息的變動部分抵消。
用於投資活動的淨額 現金
在截至2023年3月31日的三個月中， 公司在與購買計算機 和實驗室設備相關的投資活動中使用了約32,000美元，而截至2022年3月31日的三個月中，投資活動中沒有使用任何現金。
融資活動提供的淨 現金
用於融資活動的現金 約為83,000美元，而在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，融資活動提供的現金分別約為30萬美元 。與2022年相比，截至2023年3月31日的三個月 用於融資活動的現金的變化是由於公司獲得了董事和高級管理人員保險 保單的短期融資，而去年同期過渡票據的淨收益約為50萬美元，被與2022年9月完成的預期首次公開募股相關的延期發行費用的 所抵消。
合同 義務和承諾
我們 在正常業務過程中與第三方合同組織簽訂合同，以進行臨牀試驗，以及用於研發和運營目的的其他服務 和產品。這些合同通常規定在發出通知後 一段時間後終止，因此我們認為這些協議下的任何不可取消的義務都不重要。
| 17 |
關鍵 會計政策與估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出重大判斷和估計， 會影響財務 報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。管理層根據現有信息，這些重要的判斷 和估計是基於歷史經驗和它認為合理的其他假設為基礎。 在不同的假設、判斷或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
基於股票的 薪酬
我們 遵循ASC 718《薪酬——股票薪酬》，其中要求根據估計的公允價值衡量和確認向員工、董事和非員工發放的所有基於股份的薪酬獎勵的薪酬支出 。我們使用Black-Scholes 期權定價模型來估算所有期權授予的授予日公允價值。我們在計算 股份支付獎勵的公允價值時使用的假設代表了管理層的最佳估計，但這些估計涉及固有的不確定性以及管理層判斷的運用 。因此，由於我們根據因素的變化使用不同的假設，因此 將來我們的股票薪酬支出可能會有重大差異。
所得税會計
我們 受美國所得税法管轄，由美國國税局（“IRS”）管理。我們遵循ASC 740《所得税會計 ，該法要求採用資產和負債方法進行財務會計和所得税報告。遞延的 税收資產和負債是由於財務報表 現有資產和負債的賬面金額與其各自的税基以及營業虧損和税收抵免結轉之間的差異而確認的未來税收後果。遞延的 税收資產和負債是使用頒佈的税率來衡量的，預計這些税率將適用於預計收回或結算這些臨時 差異的年份中的應納税所得額。當遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現時，將提供估值補貼。遞延所得税資產的最終實現取決於未來應納税收入的產生 以及相關臨時差額變成 可扣除期間遞延所得税負債的逆轉。
新興 成長型公司地位
根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”） 第12b-2條的定義，我們既是 “新興成長型公司” 又是 “較小的 申報公司”，因此上市公司的報告要求有所降低。
商品 3.關於市場風險的定量和定性披露。
作為一家規模較小的申報公司，根據證券法頒佈的S-K 法規第305（e）項，我們無需提供本第3項所要求的信息。
商品 4.控制和程序。
對披露控制和程序的評估
在本季度報告所涉期末 ，我們的首席執行官兼首席財務官評估了我們的 “披露控制和程序”（定義見交易法）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性 。根據該 評估，管理層得出結論，由於資源有限和員工人數有限，截至2023年3月31日，其對財務 報告的內部控制已失效，無法為財務報告的可靠性和 根據美國公認會計原則編制財務報表提供合理的保證。為了緩解有限的資源和員工，我們嚴重依賴對交易的直接管理監督以及法律和會計專業人員的聘用。隨着我們的發展，我們預計將增加 員工人數，我們認為這將使我們能夠在內部控制框架內實施適當的職責分離。
| 18 |
財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涵蓋的截至2023年3月31日的三個月中， 對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）未發生可能對我們的財務報告產生重大影響或合理可能對我們的財務報告產生重大影響的變化 。
第二部分
商品 1.法律訴訟。
公司不時參與正常業務過程中出現的各種爭議和訴訟事項。迄今為止， 公司沒有重大未決法律訴訟，我們沒有參與任何預計會對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響的法律訴訟，無論是個人 還是總體而言。
商品 1A。風險因素。
作為一家規模較小的申報公司，我們無需根據本第 1A 項提供披露 。但是，除了本季度報告中列出的其他信息外，您還應根據《證券法》第424 (b) (4) 條仔細考慮 我們在2022年9月2日向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中討論的 “風險因素”，以討論可能導致實際業績與本季度報告中描述或暗示的業績存在重大差異的重要因素。我們目前不知道 或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性可能會對我們的實際業務、財務狀況和經營 業績產生重大不利影響。
商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
未註冊 出售股權證券
沒有
商品 3.優先證券違約。
不適用。
商品 4.礦山安全披露。
不適用。
商品 5.其他信息。
不適用。
| 19 |
商品 6.展品。
| 附錄 否。 | 文檔的標題 | |
| 31.1* | 根據2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條對首席執行官進行認證 | |
| 31.2* | 根據2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條對首席財務官進行認證 | |
| 32.1† | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證 | |
| 101* | BioAffinity Technologies, Inc.截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的以下財務 報表，格式為 在線XBRL：（i）簡明合併資產負債表，（ii）簡明合併運營報表，（iii）簡明合併 股東權益表，（iv）簡明合併現金流量表以及（v）簡明合併附註 財務報表，標記為文本塊，包括詳細標籤。 | |
| 104* | BioAffinity Technologies, Inc. 截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面，格式為Inline XBRL | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 * | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展 架構文檔 * | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展 計算鏈接庫 * | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展 定義 Linkbase 文檔 * | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展 標籤 Linkbase 文檔 * | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展 演示文稿鏈接庫文檔 * |
* 隨函提交。
† 隨函提供。
| 20 |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| 生物親和技術有限公司 | ||
| （註冊人） | ||
| 來自： | /s/ 瑪麗亞·贊內斯 | |
| 瑪麗亞·贊內斯 | ||
| 首席執行官、總裁、創始人兼董事 | ||
| 來自： | /s/ 邁克爾 Dougherty | |
| 副總裁兼首席財務官 | ||
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