附錄 99.1
Avinger公佈2024年第一季度業績
推進新的 OCT 指導下的冠狀動脈產品開發
加利福尼亞州雷德伍德城，2024年5月15日——Avinger, Inc.（納斯達克股票代碼：AVGR）是一家商業階段的醫療器械公司，開發和銷售第一款也是唯一一款用於血管疾病診斷和治療的血管內圖像引導、基於導管的系統，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度業績。
第一季度和近期亮點
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公佈的2024年第一季度收入為190萬美元，毛利率為18％ |
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Avinger最先進的影像引導外圍CTO穿刺設備Tigereye ST繼續全面商用，並限量推出全新Pantheris LV（大型血管）影像引導動脈瓣切除術設備 |
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啟動了對Avinger專有的圖像引導冠狀動脈CTO交叉系統的第三階段驗證和驗證研究，為預計於2024年第三季度提交的IDE做準備 |
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宣佈與Zylox-Tonbridge建立戰略合作伙伴關係並達成高達1500萬美元的股權融資協議，其中750萬美元於2024年3月融資，為進入大中華市場開闢了道路 |
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將總清算優先權為6,100萬美元的A系列優先股交換為價值1,000萬美元且無清算或股息優先權的新A-1系列優先股 |
Avinger總裁兼首席執行官傑夫·索因斯基表示：“我們很高興開始對我們創新的冠狀動脈首席技術官解決方案進行第三階段的驗證和驗證研究，為今年晚些時候提交IDE申請做準備。”“我們相信，我們專有的圖像引導方法有可能為穿越冠狀動脈慢性全閉塞提供優越、簡化和更可預測的臨牀結果，重新定義這個龐大且服務不足的市場，同時在獲得許可後立即獲得冠狀動脈CTO交叉和OCT診斷成像的既定報銷標準。
“我們最近開始與中國外圍介入市場充滿活力的領導者Zylox-Tonbridge建立新的戰略合作伙伴關係，為Avinger產品提供戰略股權融資，併為Avinger產品進入強勁且不斷增長的大中華市場開闢了成熟的商業渠道。這種戰略關係還為與Zylox-Tonbridge合作開發更具成本效益的製造結構提供了機會，以支持全球銷售增長和提高毛利率。”
2024 年第一季度財務業績
2024年第一季度的總收入為190萬美元，而2023年第四季度為190萬美元，2023年第一季度為190萬美元.
2024年第一季度的毛利率為18％，而2023年第四季度為20％，2023年第一季度為34％。2024年第一季度的運營支出為540萬美元，而2023年第四季度為500萬美元，2023年第一季度為490萬美元。運營費用的增加主要與銷售人員的增加、與Zylox-Tonbridge交易相關的費用以及其他公司活動有關。
2024年第一季度的淨虧損和綜合虧損為550萬美元，而2024年第四季度為500萬美元，2023年第一季度為460萬美元。
根據本新聞稿中的非公認會計準則財務指標，調整後的息税折舊攤銷前利潤為虧損390萬美元，而2023年第四季度虧損430萬美元，2023年第一季度虧損390萬美元。有關本新聞稿中討論的非公認會計準則財務指標的更多信息，請參閲下方的 “非公認會計準則財務指標”，以及下表中提供的非公認會計準則指標與最接近的GAAP指標的對賬。
截至2024年3月31日，現金及現金等價物總額為720萬美元。
2024年3月，Avinger債務和優先股的主要持有人CRG Partners將其A系列優先股以總額為6,100萬美元的清算優先股換成了價值1,000萬美元的新A-1系列優先股。新的A-1系列優先股可按每股3.66美元的轉換價格進行兑換，沒有清算優先權或股息優先權。此外，CRG將Avinger債務的本金還款從2024年第一季度延長至2027年第一季度，在此期間應計利息。
電話會議
Avinger將於今天，即美國東部時間2024年5月15日下午4點30分舉行電話會議，討論其2023年第四季度的財務業績。
要收聽網絡直播，請訪問 http://www.avinger.com 並選擇 “投資者關係”。要通過電話加入通話，請撥打 +1-973-528-0011 並使用密碼 971186。電話會議結束後，將在Avinger的網站上重播該電話會議的網絡直播，網址為www.avinger.com。
關於 Avinger, Inc.
Avinger 是一家處於商業階段的醫療器械公司，設計和開發了第一款基於圖像引導的導管系統，用於診斷和治療外周動脈和冠狀動脈血管疾病患者。Avinger致力於通過其Lumibasular平臺從根本上改變血管疾病的治療方式，該平臺目前包括Lightbox系列成像控制枱、Ocelot和Tigereye® 系列慢性全閉塞（CTO）導管以及用於治療外周動脈疾病（PAD）的Pantheris® 系列動脈切除術，估計影響全球超過2億人。Avinger正在開發其首款用於治療冠狀動脈疾病（CAD）的產品應用程序，這是一種用於冠狀動脈CTO穿刺的圖像引導系統，它為重新定義龐大且服務不足的市場提供了機會。Avinger 總部位於加利福尼亞州雷德伍德城。欲瞭解更多信息，請訪問 www.avinger.com。
在推特和臉書上關注 Avinger。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關我們產品的未來業績、患者和醫生福利的陳述, 我們預計將提交的IDE申請， 我們的產品對血管疾病治療的影響、我們成功開發新產品的能力、我們與Zylox-Tonbridge合作的好處，包括與我們的產品進入中國市場相關的好處、開發更具成本效益的製造結構和潛在的收入增長以及提高銷售生產率的機會。此類陳述基於當前的假設，這些假設涉及風險和不確定性，可能導致實際結果和結果出現重大差異。這些風險和不確定性，其中許多是我們無法控制的，包括我們對有限數量產品的依賴；與Pantheris、Tigereye和我們的Lightbox成像控制枱相關的資源需求；臨牀試驗結果的結果；醫生對我們產品的採用；我們的產品獲得監管部門批准的能力；以及標題為 “風險因素” 的部分和我們提交的10-K表年度報告其他地方描述的其他風險 2024 年 3 月 20 日與美國證券交易委員會會面，每季度一次表格 10-Q 上的報告。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，不應過分依賴這些前瞻性陳述。Avinger不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
非公認會計準則財務指標
Avinger在本新聞稿中提供的財務信息不是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的。公司內部使用這些非公認會計準則財務指標來分析其財務業績，並認為使用這些非公認會計準則財務指標對投資者很有用，可以作為評估持續經營業績和趨勢以及將公司的財務業績與業內其他公司進行比較的額外工具，其中許多公司都提供類似的非公認會計準則財務指標。
不應孤立地考慮這些非公認會計準則財務指標的列報，也不得將其作為可比GAAP財務指標的替代品，並且只能與公司根據公認會計原則編制的財務報表一起閲讀。本新聞稿中包含的財務報表中提供了公司的非公認會計準則財務指標與其最直接可比的GAAP指標的對賬情況，鼓勵投資者查看這些對賬。
調整後的息税折舊攤銷前利潤Avinger將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為淨虧損和綜合虧損加上利息支出，淨額加上其他收入，再加上股票薪酬支出加上某些庫存費用加上某些折舊和攤銷費用。投資者請注意，使用非公認會計準則財務指標作為分析工具存在許多限制。此外，這些非公認會計準則財務指標不基於公認會計準則規定的任何標準化方法，Avinger在計算非公認會計準則財務指標時排除的組成部分可能與其同行公司在報告非公認會計準則經營業績時排除的組成部分有所不同。Avinger通過提供有關這些非公認會計準則財務指標中排除的GAAP金額的具體信息來彌補這些限制。將來，公司還可能排除其他非經常性支出和其他不反映公司核心業務經營業績的費用。
投資者聯繫人：
馬特·克雷普斯
達羅聯合投資者關係
(214) 597-8200
mkreps@darrowir.com
公共關係聯繫人：
菲爾·普魯斯
首席商務官
Avinger, Inc.
(650) 241-7942
pr@avinger.com
運營報表和綜合損失報表
（以千計，每股金額除外）（未經審計）
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（未經審計） |
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在已結束的三個月中 |
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3月31日 |
十二月三十一日 |
3月31日 |
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2024 |
2023 |
2023 |
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收入 |
$ | 1,859 | $ | 1,906 | $ | 1,888 | ||||||
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收入成本 |
1,516 | 1,532 | 1,252 | |||||||||
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毛利 |
343 | 374 | 636 | |||||||||
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運營費用 |
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研究和開發 |
1,062 | 1,152 | 1,356 | |||||||||
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銷售、一般和管理 |
4,370 | 3,837 | 3,538 | |||||||||
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運營費用總額 |
5,432 | 4,989 | 4,894 | |||||||||
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運營損失 |
(5,089 | ) | (4,615 | ) | (4,258 | ) | ||||||
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利息支出，淨額 |
(416 | ) | (427 | ) | (392 | ) | ||||||
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其他收入（支出），淨額 |
(12 | ) | 18 | 6 | ||||||||
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淨虧損和綜合虧損 |
(5,517 | ) | (5,024 | ) | (4,644 | ) | ||||||
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優先股股息的增加 |
(65 | ) | - | (1,218 | ) | |||||||
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將A系列換成A-1系列可轉換優先股的收益 |
1,908 | - | - | |||||||||
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適用於普通股股東的淨虧損 |
$ | (3,674 | ) | $ | (5,024 | ) | $ | (5,862 | ) | |||
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歸屬於普通股股東的每股淨虧損（基本虧損和攤薄） |
$ | (2.49 | ) | $ | (3.93 | ) | $ | (10.70 | ) | |||
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用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股 |
1,477 | 1,280 | 548 | |||||||||
所有股票和每股數據都反映了自2023年9月12日起生效的反向股票拆分的影響。
調整後的息税折舊攤銷前利潤與淨虧損和綜合虧損的對賬
（以千計）（未經審計）
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（未經審計） |
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在已結束的三個月中 |
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3月31日 |
十二月三十一日 |
3月31日 |
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2024 |
2023 |
2023 |
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淨虧損和綜合虧損 |
$ | (5,517 | ) | $ | (5,024 | ) | $ | (4,644 | ) | |||
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加：利息支出，淨額 |
416 | 427 | 392 | |||||||||
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加：其他（收入）支出，淨額（1） |
12 | (18 | ) | (6 | ) | |||||||
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增加：股票薪酬 |
1,096 | 237 | 245 | |||||||||
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加：某些折舊和攤銷費用 |
83 | 75 | 72 | |||||||||
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調整後 EBITDA |
$ | (3,910 | ) | $ | (4,303 | ) | $ | (3,941 | ) | |||
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(1) |
其他（收入）支出，淨額主要代表其他雜項收入和支出。由於這些費用是非業務性的、不尋常的或不經常性的，因此不包括在內。 |
資產負債表
（以千計，每股金額除外）（未經審計）
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3月31日 |
十二月三十一日 |
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2024 |
2023 |
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| 資產 | ||||||||
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流動資產： |
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| 現金和現金等價物 | $ | 7,174 | $ | 5,275 | ||||
| 應收賬款，扣除截至2023年12月31日的41美元和2022年12月31日的73美元的可疑賬款備抵後的應收賬款 | 1,377 | 1,014 | ||||||
| 庫存 | 4,562 | 5,298 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,008 | 575 | ||||||
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流動資產總額 |
14,121 | 12,162 | ||||||
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使用權資產 |
1,991 | 1,102 | ||||||
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財產和設備，淨額 |
523 | 487 | ||||||
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其他資產 |
225 | 19 | ||||||
|
總資產 |
$ | 16,860 | $ | 13,770 | ||||
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負債和股東赤字 |
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流動負債： |
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| 應付賬款 | $ | 747 | $ | 777 | ||||
| 應計補償 | 2,523 | 2,311 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 822 | 817 | ||||||
| 租賃負債，流動部分 | 1,156 | 1,102 | ||||||
| 應付優先股股息 | 65 | - | ||||||
| 借款 | 14,751 | 14,293 | ||||||
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流動負債總額 |
20,064 | 19,300 | ||||||
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租賃負債，長期部分 |
835 | - | ||||||
|
其他長期負債 |
15 | 672 | ||||||
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負債總額 |
20,914 | 19,972 | ||||||
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股東赤字： |
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| 可轉換優先股，面值0.001美元 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元 | 2 | 1 | ||||||
| 額外的實收資本 | 422,157 | 414,493 | ||||||
| 累計赤字 | (426,213 | ) | (420,696 | ) | ||||
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股東赤字總額 |
(4,054 | ) | (6,202 | ) | ||||
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負債總額和股東赤字 |
$ | 16,860 | $ | 13,770 | ||||