美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
在截至的季度期間：
在過渡期內，從：
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區 | （美國國税局僱主 | |
| 公司或組織） | 證件號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
發行人的電話號碼：
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的 財年）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用勾號指明註冊人
(1) 是否在過去 12 個月
（或註冊人必須提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求
的約束。
用複選標記指明註冊人
在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾選
標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計
準則。
用複選標記表明註冊人
是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是
截至2024年5月13日，發行人普通股
的已發行股票數量為，每股面值0.0001美元
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分-財務信息 | 1 | |
| 第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
| 截至2024年3月31日（未經審計）和12月的簡明合併資產負債表2023 年 3 月 31 日 | 1 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計） | 3 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併現金流量表（未經審計） | 4 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 21 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 21 |
| 第二部分-其他信息 | 22 | |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 22 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 22 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 22 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 22 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 22 |
| 第 6 項。 | 展品 | 23 |
| 簽名 | 24 | |
i
關於前瞻性陳述 和行業數據的警示説明
本10-Q表季度報告包含某些 前瞻性陳述，這些陳述是根據經修訂的 （“證券法”）的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的安全港條款作出的。 本10-Q表季度報告中關於我們的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件 或業績的任何陳述都不是歷史事實，而是前瞻性陳述。這些陳述通常是通過 使用諸如 “可能”、“應該”、“相信”、“將”、“期望”、 “預期”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“打算”、“打算”、 “計劃” 和 “會” 等詞語或這些術語或其他類似術語的否定詞語或短語來表達，但並非總是如此。例如，有關 財務狀況、可能或假設的未來經營業績、增長機會和計劃的陳述均為前瞻性陳述。 我們的前瞻性陳述基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測，不是 對未來業績或業績的保證，涉及重大風險和不確定性。它們涉及已知和未知的風險、不確定性 和假設，這些假設可能導致實際結果、活動水平、績效或成就與任何前瞻性陳述所表達或暗示的任何結果、 活動水平、業績或成就存在重大差異。實際上，我們可能無法實現這些前瞻性陳述中披露的 計劃、意圖或預期。我們的業務和前瞻性陳述涉及 大量已知和未知的風險和不確定性，包括我們在以下方面的陳述中固有的風險和不確定性：
| ● | 我們的業務戰略； |
| ● | 監管機構提交的時間； |
| ● | 我們有能力獲得和維持監管部門對我們現有候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品的批准，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤； |
| ● | 與臨牀試驗的時間和成本以及其他費用的時間和成本相關的風險； |
| ● | 與我們的產品市場接受度相關的風險； |
| ● | 任何健康流行病對我們的業務、臨牀試驗、研究項目、醫療保健系統或整個全球經濟的最終影響； |
| ● | 知識產權風險； |
| ● | 與我們依賴第三方組織相關的風險； |
| ● | 我們的競爭地位； |
| ● | 我們的行業環境； |
| ● | 我們預期的財務和經營業績，包括預期的收入來源； |
| ● | 對可用市場規模、我們產品的收益、產品定價和產品發佈時間的假設； |
| ● | 管理層對未來收購的期望； |
| ● | 關於我們的目標、意圖、計劃和期望的聲明，包括推出新產品和市場； | |
| ● | 總體商業和經濟狀況，例如通貨膨脹壓力和地緣政治狀況，包括但不限於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突以及以色列和加沙之間的衝突；以及 |
| ● | 我們的現金需求和融資計劃。 |
我們所有的前瞻性陳述僅是截至本10-Q表季度報告發布之日 。在每種情況下，實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異。 我們無法保證此類預期或前瞻性陳述將被證明是正確的。本10-Q表季度報告中提及的一項或多項風險因素或風險和不確定性發生或出現任何重大不利變化，或者我們的其他公開披露或我們的其他定期報告或向美國證券 和交易委員會（“SEC”）提交或提供的其他文件或文件中包含的 ，可能會對我們的業務、前景、財務狀況和 產生重大不利影響運營結果。除非法律要求，否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述 以反映在本表10-Q季度報告發布之日之後發生的實際業績、計劃、假設、估計或預測的變化或影響此類前瞻性 陳述的其他情況，即使此類業績、變化或情況表明 任何前瞻性信息都無法實現。我們在本10-Q表季度報告 之後發佈的任何公開聲明或披露，如果修改或影響本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述，將被視為 修改或取代本10-Q表季度報告中的此類陳述。
本10-Q表季度報告可能包括 市場數據和某些行業數據和預測，我們可能會從公司內部調查、市場研究、顧問調查、 公開信息、政府機構報告和行業出版物、文章和調查中獲得這些數據和預測。行業調查、出版物、 顧問調查和預測通常指出，其中所含信息是從被認為可靠的 來源獲得的，但無法保證此類信息的準確性和完整性。儘管我們認為此類研究和出版物 是可靠的，但我們尚未獨立驗證來自第三方來源的市場和行業數據。
ii
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表。
HOTH THERAPEUTICS， INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 延期發行成本 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | ||||||||
| 按公允價值投資合資企業 | ||||||||
| 非流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃負債，流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 經營租賃負債，減去流動部分 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注6） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| A系列可轉換優先股，$ | ||||||||
| B系列優先股，美元 | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表 不可分割的一部分。
1
HOTH THERAPEUTICS， INC.和子公司
簡明合併運營報表 和綜合虧損表
（未經審計）
| 在已結束的三個月中 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||
| 研發費用 | $ | $ | ||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出），淨額： | ||||||||
| 有價證券的未實現虧損 | - | ( | ) | |||||
| 合資企業投資公允價值的變化 | ( | ) | - | |||||
| 股息收入 | ||||||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 普通股每股淨虧損： | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 加權平均已發行普通股數量： | ||||||||
| 綜合損失： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 其他綜合（虧損）收入： | ||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ||||||
| 綜合損失總額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表 不可分割的一部分。
2
HOTH THERAPEUTICS， INC.和子公司
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）
| 截至2024年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 累積了其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費 | 累積的 | 全面 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入（虧損） | 公平 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 行使預先注資的認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 與認股權證激勵相關的延期發行成本 | - | |||||||||||||||||||||||
| 累積翻譯調整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 在截至2023年3月31日的三個月中 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 累積了其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費 | 累積的 | 全面 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 以私募方式發行的普通股和認股權證，扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||||||
| 累積翻譯調整 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表 不可分割的一部分。
3
HOTH THERAPEUTICS， INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 在已結束的三個月中 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 研發獲得的許可證，已計費 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 有價證券的未實現虧損 | ||||||||
| 合資企業投資公允價值的變化 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 發行普通股、普通股認股權證和預先籌資認股權證的收益，扣除發行成本 | ||||||||
| 行使認股權證的收益 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金及現金等價物-期初 | ||||||||
| 現金及現金等價物-期末 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動： | ||||||||
| 延期發行成本增加和額外實收資本 | $ | $ | ||||||
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表 不可分割的一部分。
4
HOTH THERAPEUTICS， INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務 報表附註
注 1 — 業務運營的組織和描述
Hoth Therapeutics, Inc.（連同其全資子公司 merveille.ai 和 Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd，以下簡稱 “公司”） 於2017年5月16日根據內華達州法律註冊成立。該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於 為未滿足的醫療需求開發新一代療法。該公司專注於開發 (i) 用於治療癌症藥物的 副作用的局部配方（HT-001）；（ii）肥大細胞衍生的癌症和過敏反應的治療方法（HT-KIT）； （iii）創傷性腦損傷和缺血性中風（HT-TBI）的治療和/或預防；以及（iv）阿爾茨海默氏症的治療和/或預防 或其他神經炎性疾病（HT-ALZ）。該公司還在開發資產，用於（i）特應性皮炎（也稱為濕疹） （BioLexa）；（ii）使用吸入給藥治療哮喘和過敏（HT-004）；（iii）治療痤瘡以及炎症性腸病（HT-003）的 。該公司還對第三方開發的某些其他資產擁有權益（關於公司與ZylöTherapeutics, Inc.協議的討論 見簡明合併財務報表附註4）。
流動性和資本資源
會計準則更新（“亞利桑那州立大學”） 第 2014-15 號， 財務報表的列報——持續經營，要求管理層評估公司 在給定財務報表提交日期之後繼續經營一年的能力。此評估要求管理層 執行兩個步驟。首先，管理層必須評估是否存在使人對 實體繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的情況和事件。其次，如果管理層得出結論，認為存在重大疑問，則管理層必須考慮是否制定了緩解這種疑慮的計劃。如果管理層得出結論認為存在重大疑問或其計劃緩解了 提出的實質性疑問，則需要在簡明合併財務 報表的附註中進行披露。
自成立以來，公司蒙受了虧損併產生了
負現金流。截至2024年3月31日，該公司的累計赤字為美元
該公司認為，自這些財務報表發佈之日起，其目前的現金足以為至少未來12個月的運營提供資金。但是，公司將需要 通過戰略關係、公開或私募股權或債務融資、贈款或其他安排籌集額外資金， 為公司當前和未來的候選產品制定和尋求監管部門的批准。如果此類資金不可用， 或無法按照公司可接受的條件提供，則公司當前的發展計劃以及擴張其一般 和管理基礎設施的計劃可能會受到限制。
2024年4月1日，根據2024年3月27日與公司某些現有認股權證（
“2023年1月現有認股權證”）的持有人（“持有人”）簽訂的激勵要約協議，總共行使現金為
5
注2 — 重要會計政策摘要
列報基礎和合並原則
隨附的未經審計的中期簡明合併 財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則（“GAAP”） 以及10-Q表和第S-X條例第8條的説明編制的。因此，它們不包括 GAAP 為完整財務報表所要求的所有信息和腳註。管理層認為，未經審計的中期 簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括 所列期間餘額和業績公允表所需的正常經常性調整。 公司根據公認會計原則編制的年度合併財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。這些未經審計的 中期簡明合併財務報表業績不一定表示整個財年或任何未來時期的預期業績。隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與 公司於2024年3月28日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的公司10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
隨附的未經審計的中期簡明合併 財務報表包括公司的全資子公司 merveille.ai（於2023年10月4日根據 內華達州法律註冊成立）和根據澳大利亞維多利亞州 法律於2019年6月5日註冊成立的Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd的賬目。在合併中，所有重要的公司間餘額和交易均已清除。
改敍
截至2023年3月31日的三個月簡明合併運營報表
和綜合虧損中的某些細列項目已重新分類，以符合本期的列報方式。
研發-獲得的許可證（包括股票補償）為 $
新興成長 公司
作為一家新興成長型公司，公司可以 利用適用於非新興 成長型公司的其他上市公司的各種報告要求的某些豁免，包括但不限於無需遵守經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求、減少其定期報告、 代理聲明和註冊聲明中有關高管薪酬的披露義務以及豁免從持有 a 的要求來看對高管 薪酬進行不具約束力的諮詢投票，以及股東批准任何先前未批准的解僱協議款項。
此外，2012年《Jumpstart Our Business
初創企業法》（“JOBS 法案”）第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第7（a）（2）（B）條規定的延長
過渡期，在
遵守新的或修訂後的會計準則，直到私營公司（即那些沒有這樣做的公司）《證券法》註冊聲明
宣佈生效或沒有根據1934年《證券交易法》（經修訂）註冊的一類證券是要求
遵守新的或修訂的財務會計準則。《喬布斯法案》規定，新興成長型公司可以選擇
退出延長的過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求，但是
選擇退出的任何此類選擇都是不可撤銷的。公司已選擇不選擇退出此類延長的過渡期，這意味着當標準
發佈或修訂且上市公司或私營公司的申請日期不同時，作為新興成長型公司，
可以在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準。這可能會使
公司的財務報表與另一家既不是新興成長型公司也不是新興成長型公司的上市公司
進行比較變得困難或不可能，後者由於所使用的會計
準則可能存在差異而選擇不使用延長的過渡期。公司將一直是 “新興成長型公司”，直到（i）其年總收入為美元的財年的最後一天
估計數的使用
編制符合公認會計原則的 簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露 以及 報告期內報告的支出金額。公司簡明合併財務報表中最重要的估計涉及股票的 薪酬、修改後的認股權證的估值以及淨營業虧損產生的遞延所得税資產的估值補貼。 這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和其他各種因素，這些因素被認為是合理的 ，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎 以及記錄從其他來源看不出來的支出。實際結果可能與 這些估計值存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在實質性差異，則公司未來的經營業績 可能會受到影響。
6
重要會計政策
公司此前在2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月 31日財年的10-K表年度報告中披露的 重要會計政策沒有重大變化。
現金和現金等價物
公司將收購時原始到期日為90天或更短的所有高流動性投資
視為現金等價物。現金和現金等價物包括銀行
賬户和高流動性貨幣資金，總額為 $
信用風險和表外風險的集中 表單風險
該公司在金融
機構擁有大量現金餘額，全年經常超過聯邦保險限額美元
租賃
公司在開始時確定一項安排是否為租賃， 在開始時對其租賃進行分類。運營租賃作為使用權（“ROU”）資產列報，相應的 租賃負債包含在公司簡明合併 資產負債表上的經營租賃負債、流動負債和租賃負債中。ROU 資產代表公司使用標的資產的權利，租賃負債代表公司 有義務支付租賃款項，以換取在租賃期內使用該資產的能力。
該公司的租賃協議包含 租賃和非租賃部分，並選擇將其作為單一租賃組成部分來考慮。因此，最低租賃付款 包括租賃協議中非租賃部分的固定付款，但不包括不依賴於指數 或費率的可變租賃付款，例如公共區域維護、運營費用、水電費或其他在不同時期之間會波動的成本。某些租約包含延長租賃期限的選項。只有在合理確定公司將選擇延長租約的期權時，才會包含在租賃 期限中。此外，公司不記錄租約開始時期限為十二個月或更短的短期租賃的投資回報率資產 或租賃負債。
ROU 資產和租賃負債在開始之日確認 ，並使用租賃期內未來最低租賃付款的現值確定。公司 使用基於估計利率的增量借款利率進行抵押借款，因為公司的租約 不包括隱性利率。估計的增量借款利率考慮了市場數據、實際租賃經濟環境、 和開始日的租賃期限。
金融工具的公允價值
財務會計準則委員會（“FASB”） 會計準則編纂（“ASC”）820， 公允價值測量，為制定和披露 公允價值衡量標準提供了指導。根據該會計指南，公允價值被定義為退出價格，表示在衡量日 市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額 。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者 在資產或負債定價時使用的假設來確定。
根據ASC Topic 820，公司資產和 負債的公允價值接近公司 簡明合併資產負債表中代表的賬面金額，這主要是由於其短期性質。
7
出於披露目的，會計指南將公允價值 衡量標準分為以下三個類別之一：
| 第 1 級： | 相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
| 第 2 級： | 市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的 1 級價格以外的輸入。 |
| 第 3 級： | 由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入，以及使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的價值，以及公允價值的確定需要大量判斷或估計的工具。 |
在某些情況下，用於衡量 公允價值的輸入可能歸入公允價值層次結構的不同級別。在這些情況下，根據對公允價值衡量具有重要意義的最低級別輸入， 將公允價值衡量完全歸類為公允價值層次結構。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，1級、 2級和3級之間的估值技術或轉賬沒有變化。
投資合資企業
公司對其具有重大影響力但未合併的實體的所有權權益計為權益法投資。美國證券交易委員會工作人員公告：有限合夥企業投資的會計
（編纂在 ASC 323-30-S99-1 中）指南要求使用權益法，除非投資者的
利息 “很小，以至於有限合夥人對合夥企業的運營和財務政策幾乎沒有影響力”。
美國證券交易委員會工作人員的立場是，對有限合夥企業的投資大於
研究和 開發成本
研發成本，包括收購的 正在進行但未來沒有其他用途的研發費用，在發生時記作支出。用於未來研發活動的商品和服務的預付款 在活動完成時或收到貨物時而不是付款時計為支出。
基於股票的薪酬
公司將按獎勵的預計授予日公允價值兑換服務的股票支付獎勵 入賬。根據公司長期激勵 計劃發行的股票期權的授予行使價不低於授予之日公司股票的市場價格， 自授予之日起十年內到期。期權的發行通常是完全既得的。公司將沒收的獎勵記作是 。
公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票 期權授予的公允價值，計算股票獎勵公允價值時使用的假設 代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。
預期期限- 期權的預期期限代表根據 簡化方法（即從授予到合同期結束的半衰期），公司股票獎勵預計將兑現的時期。
預期波動率 - 公司根據其歷史普通股交易價格計算預期期限內的股價波動率。
無風險利率 -該公司的無風險利率基於美國國債零息債券的隱含收益率，剩餘期限相等 。
預期分紅 - 公司從未申報或支付過任何普通股現金分紅，也不打算在可預見的 將來支付現金分紅，因此在其估值模型中使用零的預期股息收益率。
8
公司根據 其股權激勵計劃發放限制性股票獎勵。限制性股票獎勵發放給員工和非員工。限制性股票獎勵是根據授予日的公允價值衡量的 。通常，限制性股票獎勵的服務期為零至三年。基於股票的 薪酬支出通常在必要服務期內以直線方式確認，沒收款在發生時予以核算 。
公司已向非員工發放認股權證。 認股權證是根據授予日的公允價值來衡量的。通常，認股權證的期限為零至十年。基於股票的 薪酬支出通常在歸屬期限內按直線基礎進行確認。
所得税
所得税是根據 ASC 740記錄的， 所得税（“ASC 740”），它規定使用資產和負債方法繳納遞延税。公司 確認已包含在簡明的 合併財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税收後果的遞延所得税資產和負債。遞延所得税資產和負債是根據 財務報表與資產和負債税基之間的差額確定的，使用預計 差異將逆轉的年份的現行税率。如果根據現有證據的權重， 部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則提供估值補貼。
根據ASC 740的規定，公司對不確定的税收狀況進行核算 。當存在不確定的税收狀況時，公司會確認税收狀況的税收優惠 ，只要税務機關進行審查，這種好處很可能無法實現。 決定是否更有可能實現税收優惠是基於税收狀況的技術優點以及 對現有事實和情況的考慮。
每股淨虧損
每股淨虧損的計算方法是將淨虧損
除以該期間已發行普通股的加權平均數。由於公司在所列期間
出現淨虧損，因此普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損相同。
| 截至3月31日， | ||||||||
| 可能具有稀釋作用的證券 | 2024 | 2023 | ||||||
| 認股證 | ||||||||
| 選項 | ||||||||
| 非歸屬限制性股票獎勵 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
最近的會計公告
目前，管理層認為，最近發佈但尚未生效的任何其他 會計公告如果目前獲得通過，都不會對公司 簡明合併財務報表產生重大影響。
注 3-許可協議
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 喬治華盛頓大學 | $ | $ | ||||||
| 北卡羅來納州立大學 | ||||||||
| 弗吉尼亞聯邦大學 | ||||||||
| 辛辛那提大學 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
9
喬治華盛頓大學
在截至2024年3月31日和
2023年3月31日的三個月中，公司記錄的支出為美元
北卡羅來納州立大學
在截至2024年3月31日和
2023年三月三十一日的三個月中，公司確認的支出為美元
弗吉尼亞聯邦大學
在截至2024年3月31日和
2023年三月三十一日的三個月中，公司確認的支出為美元
Chelexa Biosciences, Inc. 和辛辛那提大學
在截至2024年3月31日和
2023年三月三十一日的三個月中，公司確認的支出為美元
注4 — 金融資產 和負債的公允價值
| 2024 年 3 月 31 日測算的公允價值 | ||||||||||||||||
| 截至3月31日的總計 2024 | 報價 處於活動狀態 市場 （第 1 級） | 意義重大 其他 可觀察 輸入 （第 2 級） | 意義重大 不可觀察 輸入 （第 3 級） | |||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 投資合資企業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日計量的公允價值 | ||||||||||||||||
| 總計為 十二月 31, 2023 | 報價 處於活動狀態 市場 （第 1 級） | 意義重大 其他 可觀察 輸入 （第 2 級） | 意義重大 不可觀察 輸入 （第 3 級） | |||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 投資合資企業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
10
3 級測量
| 截至2024年3月31日的三個月對合資企業的投資 | ||||
| 截至2023年12月31日按公允價值投資合資企業 | $ | |||
| 合資企業投資公允價值的變化 | ( | ) | ||
| 截至2024年3月31日按公允價值投資合資企業 | $ | |||
| 截至2023年3月31日的三個月對合資企業的投資 | ||||
| 截至2022年12月31日按公允價值投資合資企業 | $ | |||
| 合資企業投資公允價值的變化 | ||||
| 截至2023年3月31日按公允價值投資合資企業 | $ | |||
投資合資企業
公司選擇在每個報告日使用公允價值期權來衡量對合資企業 的投資。在公允價值期權下，無需對嵌入式衍生品進行分支， ，由於公允價值變動而導致的主合約和衍生品的所有相關收益和虧損將反映在利息收入 和其他收入中，扣除在簡明的合併運營報表和綜合虧損中。
考慮到一般 經濟和股票市場狀況以及標的投資的特定特徵，公司對合資企業的投資 的賬面價值將在每個季度末調整為估計的公允價值。
投資 Zylö
與公司2020年3月承銷的普通股公開發行有關，公司 於2020年5月4日以6萬美元的價格購買了Zylö的12萬股B類普通股。2021年12月8日，公司對最初於2019年8月19日與Zylö簽訂的獨家分許可協議簽訂了第三份 修正案（“Zylö修正案”）， 根據該修正案，公司將其用於狼瘡患者的新型大麻素療法 HT-005 許可回Zylö。根據 Zylö修正案，Zylö於2021年12月6日向公司發行了10萬股B類普通股。此外，根據《Zylö修正案》 ，在Zylö將其與 HT-005 相關的所有資產和權利出售給第三方 （“出售”）後的 90 天內，Zylö應向公司支付其在美國和加拿大及其各自領土（統稱 “領土”）獲得的歸因於 HT-005 的淨收益的低個位數百分比，用於 與人類狼瘡相關的治療用途（“領域”）。出售後，公司根據 獨家分許可協議擁有的所有權利，包括其所有修正案，都將終止。此外，根據《Zylö修正案》，在 該地區首次商業銷售 HT-005 之日之後，Zylö應向公司 (i) 如果 HT-005 在該地區出售，Zylö應向公司 (i) 支付 HT-005 淨銷售額（定義見獨家分許可協議）的低個位數 百分比，以及 (ii) Zylö獲得的任何特許權使用費的低兩位數百分比通過根據該領土 HT-005 的淨銷售額向第三方發放分許可，該地區的每個國家將繼續向該地區的每個國家支付款項，直至該地區到期最後到期的有效索賠（如 在獨家分許可協議中定義）。Zylö對其B類普通股進行了409A的估值，截至2024年3月31日和2023年12月31日，其股價分別估值為每股0.167美元和0.17美元。Zylö的 董事會分別於 2024 年 2 月和 2023 年 12 月批准了這一數值。
截至 2024 年 2 月 23 日，公司收購了
估值反映了預期未來投資回報的概率加權 現值，同時考慮了某些可能的結果和Zylö每類 股權的權利。在各種結果下，普通股的未來價值按風險調整後的 折現率折現回估值日，並加權概率以確定B類普通股的價值。估值 中不可觀察的重要輸入包括：（i）每種情景的概率，（ii）發生時間，（iii）未來估值；（iv）和風險調整後的折現率。
對Zylö的合併投資估值
為美元
11
附註5-股東權益
優先股
公司有權發行最多
A 系列可轉換優先股
A 系列可轉換優先股的股份，
面值美元
B 系列優先股
2022年11月2日，公司向內華達州國務卿提交了B系列優先股指定證書（“指定證書”） ，以創建新的B系列優先股，每股面值0.0001美元（ “B系列優先股”）。指定證書將2,000,000股授權優先股指定為 B系列優先股。B系列優先股無權獲得股息或任何其他分配。B系列 優先股每股有權獲得十張選票，並與公司已發行和流通的普通股 作為單一類別進行投票，僅針對增加公司 獲準發行的普通股數量的提案，以及與實施此類增發 相關的任何必要或可取的輔助或管理事項。在公司清算、破產、 重組、合併、收購、出售、解散或清盤時，B系列優先股對公司的任何分配或資產沒有任何權利。截至2024年3月31日和2023年12月31日，未發行和流通 B系列優先股。
普通股
為行使認股權證而發行的普通股
2024 年 1 月 8 日
，公司發行了 55,675與行使相關的普通股
股
2018 年股權激勵計劃
董事會薪酬委員會
將根據公司 2018 年股權激勵計劃（“2018 年計劃”）預留的股份數量增加了
12
2022 年股權激勵計劃
2022年3月24日，公司
董事會通過了Hoth Therapeutics, Inc. 2022年綜合股權激勵計劃（“2022年計劃”），最初保留了儲備
限制性股票獎勵
| 限制性股票數量 獎項 | 加權 平均補助金 當日公允價值 | |||||||
| 2023 年 12 月 31 日未歸屬 | ||||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 2024 年 3 月 31 日未歸屬 | ||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日，大約 $
股票期權
2024 年 1 月 5 日，根據並受
2022年計劃下可預留股份數量的前提下，公司共發行了
三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 行使價格 | $ | $ | ||||||
| 期限（年） | ||||||||
| 預期的股價波動 | % | % | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 股票數量 | 加權 平均值 運動 價格 | 總計 固有的 價值 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 生活 （以年為單位） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行員工期權 | $ | |||||||||||||||
| 已過期 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日已歸屬和可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
與員工股票期權支出攤銷 相關的所有股票薪酬均作為一般和管理費用的一部分記錄在運營和綜合虧損簡明合併報表 中。
與未歸屬
股票期權相關的未來股票薪酬支出估計為美元
13
基於股票的薪酬
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 員工和董事股票期權獎勵 | $ | $ | ||||||
| 非員工限制性股票獎勵 | ||||||||
| 非員工股票認股權證獎勵 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
員工和董事相關的股票薪酬包含在薪酬和相關費用中，非員工相關的股票薪酬包含在簡明的合併運營報表和綜合虧損報表中，與許可證收購相關的專業費用和研究 以及開發中。
三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
認股證
2024 年 3 月 27 日，公司與 2023 年 1 月現有認股權證的持有人簽訂了激勵要約協議，立即 以現金形式行使 2023 年 1 月現有認股權證中的總計 2,500,000 股，以每股 1.675 美元的較低行使價購買公司普通股 股票，總收益約為 420 萬美元，然後扣除 配售代理費和其他應付發行費用由公司提供。行使的2023年1月現有認股權證是根據 根據公司與持有人於2022年12月29日簽訂的證券購買協議發行的。2023年1月，現有認股權證 可按每股5.00美元的原始行使價自發行之日起五年半。作為此類行使的 刺激，公司同意發行新的未註冊認股權證，以每股1.50美元的行使價購買最多3750,000股公司 普通股。認股權證可在發行後立即行使，並將於 2028 年 7 月 3 日 3 日到期。2024年4月1日，2023年1月現有認股權證的持有人行使了此類認股權證，公司向投資者發行了3,750,000份新認股權證。此外，在2023年1月的現有認股權證行使中，公司發行了12.5萬份配售 代理認股權證，可在2028年7月3日之前行使，行使價為每股2.0969美元。（見簡明合併 財務報表附註7）。
2024 年 3 月 27 日對 2023 年 1 月現有認股權證
的修正案旨在降低其行使價，併發行未註冊的認股權證，最多可購買
2023年1月現有認股權證 在修改日的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，其假設如下：
| 2024 年 3 月 27 日 | ||||
| 行使價格 | $ | |||
| 期限（年） | ||||
| 預期的股價波動 | ||||
| 無風險利率 | ||||
14
| 的數量 認股證 | 加權 平均值 運動 價格 | 總計 固有的 價值 | 加權 平均值 剩餘的 合同壽命 （以年為單位） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ( | ) | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | ||||||||||||||||
| 自2024年3月31日起可行使的認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||
公司已決定，認股權證 應計為股東權益的一部分。
註釋 6- 承付款和或有開支
辦公室租賃
自 2023 年 11 月起，公司租用辦公室 空間，為期兩年。該公司的辦公租約包含續訂選項。在評估 是否有合理的確定性公司將行使合同續訂期權時，公司已經評估了多個因素，得出的結論是，它不合理地 肯定會行使此類期權。由於無法合理確定續訂期限是否可以行使，因此公司在確定 計算使用權資產和租賃負債時使用的租賃期限時排除了續訂期限。在簽訂本租約之前，公司 未簽訂任何超過12個月的租賃安排。
三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 短期租賃費用 | ||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 2024年3月31日 | 十二月三十一日 2023 |
|||||||
| 辦公租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 減去累計攤銷 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 使用權資產總額，淨額 | $ | $ | ||||||
| 3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 經營租賃負債的當前部分 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債的長期部分 | ||||||||
| 經營租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
15
| 為計量租賃負債所含金額支付的現金 | ||||
| 經營租賃的運營現金流 | $ | |||
經營租賃的加權平均剩餘租期為
| 2025 | $ | |||
| 2026 | ||||
| 最低租賃付款總額 | $ | |||
| 減去：折扣的影響 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ |
訴訟
公司不是任何重大法律 訴訟的當事方，也不知道有任何待處理或威脅的索賠。公司可能會不時受到各種法律訴訟 和正常業務活動過程中產生的索賠。
注 7 — 後續事件
公司 評估資產負債表日之後至簡明合併財務報表 發佈之日發生的事件。根據評估，除本文另有規定外，公司沒有發現任何需要在簡明合併財務報表中進行調整或披露的隨後 事件。
逮捕令的誘惑和逮捕令的行使
2024年4月1日，根據與2023年1月現有認股權證持有人達成的2024年3月27日
27日激勵要約協議，持有人以較低的行使價行使了2023年1月的現有
認股權證以換取現金，行使價降至美元
此外，在行使 2023 年 1 月現有認股權證時，公司發行了
2024年4月1日，在發行2024年4月
激勵認股權證和配售代理認股權證時，公司使用Black-Scholes
期權定價模型計算了此類認股權證的公允價值，公司確定2024年4月的激勵權證和配售
代理認股權證的總公允價值為美元
16
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和 分析，以及我們的財務報表和本10-Q表季度報告中其他地方 的相關附註。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述 。我們的實際結果可能與下文討論的結果存在重大差異。 可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素，以及我們在截至2023年12月31日的財年10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素，這些因素可能會被我們向美國證券交易委員會提交的其他報告不時修改、補充 或取代。除非另行註明 ，否則本報告中的所有金額均以美元為單位。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司 專注於為未滿足的醫療需求開發新一代療法。我們專注於開發（i）治療用於治療癌症的藥物（HT-001）的 副作用的局部配方；（ii）肥大細胞衍生的癌症和過敏反應的治療方法（HT-KIT）； （iii）創傷性腦損傷和缺血性中風（HT-TBI）的治療和/或預防；（iv）阿爾茨海默氏症 或其他的治療和/或預防神經炎性疾病（HT-ALZ）。我們還在開發以下方面的資產：（i）特應性皮炎（也稱為濕疹）（BioLexa）； （ii）使用吸入給藥治療哮喘和過敏（HT-004）；（iii）治療痤瘡和炎性腸病（HT-003）。此外，我們對第三方正在開發的某些其他資產擁有權益，包括ZylöTherapeutics, Inc.正在開發的針對狼瘡患者的治療方法 以及根據我們與Voltron Therapeutics, Inc.達成的預防 COVID-19 的協議正在開發的潛在候選產品。
運營結果
截至2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月的比較
運營成本和費用
研究和開發費用
在截至2024年3月31日的三個月中，研究 和開發費用約為40萬美元，其中約3,000美元與獲得的許可證有關，約50萬美元與其他研發費用有關。具體而言，在截至2024年3月31日的季度中，我們的研究 和開發成本主要包括每個關鍵研發項目的以下成本：(i) HT-001，約 28.1萬美元，與製造、臨牀前和臨牀活動有關；(ii) HT-ALZ，約16,000美元與臨牀前研究有關； (iii) HT-KIT，約77,000美元與製造和臨牀前研究有關活動；以及（iv）HT-004，贊助的 研究活動約為51,000美元。除上述內容外，我們還向科學 顧問委員會成員支付了約37,000美元的服務費用。
在截至2023年3月31日的三個月中，研究 和開發費用約為90萬美元，其中約48,000美元與獲得的許可證有關，大約 90萬美元與其他研發費用有關。具體而言，在截至2023年3月31日的季度中，我們的研究 和開發成本主要包括每個關鍵研發項目的以下成本：(i) BioLexa，大約 13,000 美元與製造成本有關；(ii) HT-001，約60萬美元與製造、臨牀前和臨牀活動有關； 和 (iii) HT-KIT，約20萬美元與製造和臨牀前活動有關活動。除上述內容外，我們還向科學顧問委員會成員支付了約57,000美元的服務費用。
我們預計，隨着我們開發現有候選產品並可能收購新的候選產品，我們的研發活動 將增加，這反映了與以下相關的 成本的增加：
| ● | 與員工相關的費用，包括工資和福利，以及租金支出； |
| ● | 與許可產品和技術相關的費用； |
| ● | 根據與合同研究機構、調查場所和進行我們臨牀試驗和大部分臨牀前活動的顧問簽訂的協議產生的費用； |
| ● | 購買和製造臨牀試驗材料的成本；以及 |
| ● | 與非臨牀活動和監管機構批准相關的成本。 |
17
薪酬、專業費用、租金和 其他（“一般和管理費用”）
在截至2024年3月31日的三個月中， 我們產生的一般和管理費用約為160萬美元，而在截至2023年3月31日的三個月中，支出約為130萬美元，增加了約30萬美元。這一增長主要歸因於與向高管和董事會成員發行股票期權相關的股票薪酬增加了約500,000美元，但被其他薪酬和相關費用減少約10萬美元、專業費用減少約60,000美元、 以及其他一般和管理費用減少所抵消。
我們預計，我們的一般和行政 費用將在未來增加，這反映了與以下方面相關的持續和不斷增加的成本：
| ● | 支持我們的研發活動； |
| ● | 向關鍵員工和非僱員發放的股票薪酬； |
| ● | 支持業務發展活動；以及 |
| ● | 專業費用和其他與監管要求相關的費用增加。 |
淨虧損
在截至2024年3月31日和 2023年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為200萬美元，合每股普通股虧損0.46美元（基本和攤薄後），淨虧損220萬美元，合每股普通股（基本和攤薄）0.88美元，減少約10萬美元。
流動性和資本資源
迄今為止，我們主要通過出售股權和債務證券為我們的運營提供資金。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物約為760萬美元， 營運資金約為780萬美元，累計赤字約為5,500萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金分別為170萬美元和230萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們分別蒙受了約200萬美元和220萬美元的淨虧損。自成立以來，我們已經蒙受了鉅額的經營 虧損，隨着我們繼續對候選產品進行臨牀前 和臨牀開發，預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損。我們尚未將任何產品商業化，也從未從 產品的銷售中產生任何收入。我們認為，自本10-Q表季度報告發布之日起，截至2024年3月31日，我們的現有現金將使我們能夠為運營費用和資本支出 需求提供至少12個月的資金。
2024年4月1日， 2024年3月27日與部分現有認股權證（“2023年1月現有 認股權證”）的持有人（“持有人”）達成的激勵要約協議，即立即以現金行使總額為250萬份2023年1月的現有認股權證，以每股1.6775美元的較低行使價購買公司 普通股，我們將發行最多250萬份認股權證行使 2023 年 1 月 2,500,000 份現有認股權證時我們的普通股股份（“認股權證”） ，淨收益約為 3.8 美元百萬， 扣除配售代理費和其他約40萬美元的發行費用。根據激勵 要約協議的條款，我們只能向持有人發行不會導致持有人按照持有人指示超過該協議允許的最大 份認股權證股份數量，認股權證的餘額將暫時擱置 ，直到持有人通知其餘部分（或其一部分）可以根據中規定的限制發行激勵 要約協議，該協議的暫停將通過 2023 年 1 月的現有認股權證予以證明此後應視為已預付 （包括行使價的全額現金支付），並根據2023年1月現有 認股權證的行使通知行使（前提是沒有額外的行使價到期和應付）。截至2024年4月1日，公司向持有人發行了48.5萬股普通股 ，2,015,000股暫時擱置以備將來發行。
作為這種行使的誘因，公司向認股權證持有人發行了新的未註冊的 認股權證，以每股 1.50美元的行使價購買最多3750,000股公司普通股。認股權證可在發行後立即行使，並將於2028年7月3日到期。此外，在本次活動中， 公司發行了12.5萬份配售代理認股權證，行使價為每股2.0969美元。配售代理認股權證可在發行後立即行使 ，並將於 2028 年 7 月 3 日到期。
18
我們已經與第三方簽訂了某些許可、分許可、 贊助的研究和期權協議。根據此類協議，我們可能需要確保：（i）許可 維護費支付；（ii）自付費用，包括但不限於與知識產權 和研究相關費用相關的付款；（iii）開發和商業化費用支付；（iv）年度和季度最低付款額；（v） 勤奮費用支付；以及（vi）收入利息支付。此外，視某些開發和/或 商業化事件的實現情況而定，我們還可能需要確保：(i) 最低特許權使用費，從中到高五位數不等； (ii) 基於銷售的特許權使用費和運營特許權使用費，從低個位數到低兩位數不等；(iii) 里程碑付款，不超過約1200萬美元（如果所有當前協議中的里程碑的話）已實現）。
需要額外的資金來資助我們 未來的臨牀和臨牀前活動。我們可能會通過出售我們的股權和債務證券或簽署 戰略夥伴關係安排或上述各項的組合來獲得額外融資。無法保證我們在需要時成功獲得 足夠的融資，以我們可接受的條件或完全可以接受的條件為我們的運營提供資金，尤其是在經濟衰退的情況下。如果我們無法在需要時獲得足夠的額外資金，我們可能不得不大幅推遲、 縮減或停止一種或多種候選產品的開發和商業化。
來自經營活動的現金流
在截至2024年3月31日的三個月中，運營中使用的淨 現金約為170萬美元，這主要是淨虧損約200萬美元，經調整後 增加了約50萬美元的股票薪酬，以及運營資產和負債的變化，包括預付費用和其他流動資產的增加約15.8萬美元，以及應付賬款和應計賬款的淨減少 費用約為39,000美元。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於運營的淨 現金約為230萬美元，這主要是由於淨虧損約220萬美元所致。
來自投資活動的現金流
在截至2024年3月31日和 2023年3月31日的三個月中，投資活動沒有提供淨現金。
來自融資活動的現金流
在截至2024年3月31日的三個月中，我們 沒有融資活動。
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨 現金約為890萬美元，這主要來自發行 普通股和認股權證的淨收益。
關鍵會計估計
按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層做出 影響財務報表中報告的金額和相關披露的估計和假設。在以下情況下，管理層認為會計估算至關重要 ：
| ● | 它要求作出估算時不確定的假設；以及 |
| ● | 估算值的變化或本可以選擇的不同估算值可能會對我們的經營業績或財務狀況產生重大影響。 |
雖然我們的估計和判斷是基於我們的 經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，但實際結果可能與那些 的估計有所不同，差異可能是實質性的。
有關我們重要會計政策的討論，請參閲本10-Q表季度報告中其他地方包含的簡明合併財務 報表附註2。
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基於股票的薪酬
公司將按獎勵的預計授予日公允價值兑換服務的股票支付獎勵 入賬。根據公司長期激勵 計劃發行的股票期權的授予行使價不低於授予之日公司股票的市場價格， 自授予之日起十年內到期。期權的發行通常是完全既得的。公司將沒收的獎勵記作是 。
公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票 期權授予的公允價值，計算股票獎勵公允價值時使用的假設 代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。
預期期限- 期權的預期期限代表根據 簡化方法（即從授予到合同期結束的半衰期），公司股票獎勵預計將兑現的時期。
預期波動率 - 公司根據其歷史普通股交易價格計算預期期限內的股價波動率。
無風險利率 -該公司的無風險利率基於美國國債零息債券的隱含收益率，剩餘期限相等 。
預期分紅 - 公司從未申報或支付過任何普通股現金分紅，也不打算在可預見的 將來支付現金分紅，因此在其估值模型中使用零的預期股息收益率。
公司根據 其股權激勵計劃發放限制性股票獎勵。限制性股票獎勵發放給員工和非員工。限制性股票獎勵是根據授予日的公允價值衡量的 。通常，限制性股票獎勵的服務期為零至三年。基於股票的 薪酬支出通常在必要服務期內以直線方式確認，沒收款在發生時予以核算 。
公司已向非員工發放認股權證。 認股權證是根據授予日的公允價值來衡量的。通常，認股權證的期限為零至十年。基於股票的 薪酬支出通常在歸屬期限內按直線基礎進行確認。
最近發佈的會計準則尚未生效或未通過
管理層認為，任何最近發佈但尚未生效的 會計公告如果獲得通過，都不會對隨附的簡明合併 財務報表產生重大影響。
《就業法》
2012年4月5日，頒佈了2012年的《Jumpstart Our Business Startups 法案（“JOBS 法案”）。《喬布斯法》第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用《證券法》第7（a）（2）（B）條規定的延長的過渡期來遵守新的或修訂的 會計準則。換句話説，“新興成長型公司” 可以推遲某些會計準則 的採用，直到這些準則原本適用於私營公司為止。
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我們選擇利用《喬布斯法案》為新興成長型公司提供的延長 過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，直到 這些準則適用於喬布斯法案規定的私營公司為止。因此，我們的財務報表可能無法與因遵守新的或修訂的會計準則而遵守上市公司生效日期的公司的財務報表進行比較。
在 JOBS 法案規定的某些條件的前提下，作為 “新興成長型公司”，我們打算依賴其中的某些豁免，包括但不限於 (i) 根據經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404 (b) 條就我們的財務報告內部控制體系提供審計師認證報告，以及 (ii) 遵守任何可能的要求上市公司會計 監督委員會通過關於強制性審計公司輪換或對審計師報告的補充關於審計和財務報表的其他 信息，稱為審計師討論和分析。我們將一直是 “新興成長型公司” ，直到 (i) 年總收入達到或超過12.35億美元的財政年度的最後一天；(ii) 首次公開募股五週年之後的財政年度最後一天；(iii) 我們 在過去三年中發行超過10億美元不可轉換債務的日期；或 (iv) 根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為 大型加速申報人的日期。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
公司無需提供本項目所要求的信息 ，因為根據《交易法》第 12b-2 條的定義，該公司是 “小型申報公司”。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的主要 執行官兼首席財務官評估了截至2024年3月31日，即本10-Q表季度報告所涵蓋期末，我們的 “披露控制和程序” 的有效性。《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條中定義的 “披露控制和程序” 一詞 是指公司的控制措施和其他程序，其設計目的是確保公司在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、 彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於 控制措施和程序，旨在確保公司在 根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司的管理層，包括其首席執行官 和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據對截至2024年3月31日我們的 披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日 ，我們的披露控制和程序是有效的。
內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有重大變化 內部控制沒有重大變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有合理可能 對我們的財務報告內部控制產生重大影響，除非如上所述，為解決重大 缺陷而做出的修改。
控制和 程序有效性的限制
在設計和評估披露控制措施 和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼精良，都無法為控制系統的目標提供絕對的 保證，任何控制措施評估都無法絕對保證發現公司內部的所有控制 問題和欺詐事件（如果有）。此外，披露控制和程序的設計 必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處 時必須做出判斷。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時受到訴訟 和正常業務過程中產生的索賠。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方，也不知道 有任何我們認為可能對我們的業務、經營 業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅的法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
我們在2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告 2023年12月31日的年度報告（“年度報告”）的第一部分第1A項 “風險因素” 中討論了影響我們的業務和財務 業績的風險因素。與之前在年度報告中披露的 相比，我們的風險因素沒有實質性變化。您應仔細考慮我們的年度報告中描述的風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們的年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他 風險和不確定性也可能對我們的 業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。如果實際發生任何風險，我們的業務、財務狀況和/或 經營業績可能會受到負面影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的 財政季度中，公司的董事或執行官均未通過或終止任何旨在滿足第10b5-1（c）條或任何 “非規則10b5-1交易安排” 的肯定辯護 條件的購買或出售公司證券的合同、指示或書面計劃。
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第 6 項。展品
| 展品編號 | 描述 | |
| 4.1 | 新認股權證表格（參照公司於2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄4.1納入） | |
| 10.1 | 激勵函表格（參照公司於2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入） | |
| 31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 | |
| 31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | |
| 32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
| 32.2** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 104* | 封面交互式數據文件——註冊人截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式 |
| * | 隨函提交 。 |
| ** | 隨函提供 。 |
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簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求，註冊人已正式要求下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| HOTH THERAPEUTICS, INC. | ||
| 日期：2024 年 5 月 14 日 | 來自： | //Robb Knie |
| Robb Knie， | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 日期：2024 年 5 月 14 日 | 來自： | /s/ 大衞·布里恩斯 |
| 大衞·布里恩斯， | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務和會計官） | ||
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